醫(yī)療設(shè)備及其制造方法
【專利摘要】提供醫(yī)療設(shè)備，其為在低含水性軟質(zhì)基材的表面的至少一部分形成有包含酸性聚合物和堿性聚合物的層的醫(yī)療設(shè)備，通過使前述低含水性軟質(zhì)基材以包含每1分子具有1個(gè)聚合性官能團(tuán)和硅氧烷部位的單官能單體成分M的共聚物為主成分，提供潤(rùn)濕性和易滑性優(yōu)異、柔軟難以破損的醫(yī)療設(shè)備。
【專利說明】醫(yī)療設(shè)備及其制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療設(shè)備及其制造方法。
【背景技術(shù)】
[0002]作為醫(yī)療設(shè)備之一，例示出軟性隱形眼鏡(軟質(zhì)眼鏡片)。市售的軟性隱形眼鏡通常使用具有25%左右~80%左右的含水率的水凝膠素材。然而由水凝膠素材制成的含水性軟性隱形眼鏡由于含有水，因而發(fā)生水從隱形眼鏡蒸發(fā)的現(xiàn)象。由此，有一定比例的隱形眼鏡使用者有時(shí)感覺到比裸眼時(shí)更強(qiáng)的干燥感，感覺不舒服。其中還存在產(chǎn)生被稱為隱形眼鏡干眼癥的癥狀的使用者。另外由水凝膠素材制成的含水性軟性隱形眼鏡容易被淚液中的成分污染，并且由于含有大量的水因而還存在細(xì)菌繁殖的風(fēng)險(xiǎn)。
[0003]另一方面，作為高氧透過性的低含水性軟性隱形眼鏡，例如已知有通過在分子鏈兩末端被乙烯基甲基甲硅烷基封端的聚二甲基硅氧烷與甲基氫聚硅氧烷的混合物中添加鉬系的催化劑，通過成型方法進(jìn)行加熱固化的方法得到的硅橡膠鏡片(參照專利文獻(xiàn)I)。
[0004]另外，專利文獻(xiàn)2~7等中記載了以具有多個(gè)聚合性官能團(tuán)的聚硅氧烷、或一個(gè)末端具有聚合性官能團(tuán)的TRIS型的聚硅氧烷為主體的氧透過性高的隱形眼鏡材料。其中，專利文獻(xiàn)6中公開了由2官能性有機(jī)硅氧烷大分子單體單獨(dú)、或者與其他單體共聚而得到的聚合物制成的隱形眼鏡材料，作為用于共聚的單體，公開了丙烯酸氟代烷基酯或者甲基丙烯酸氟代烷基酯、以及丙烯酸烷基酯或者甲基丙烯酸烷基酯。
[0005]然而，以往的高氧透過性的低含水性軟性隱形眼鏡還發(fā)現(xiàn)了下面這樣的問題。首先對(duì)于硅橡膠鏡片，還存在為了改善鏡片表面的疏水性而實(shí)施的親水化處理層剝離、或由于彈力性過大而發(fā)生對(duì)角膜的粘合(固著)等缺點(diǎn)，還未能廣泛實(shí)用化。
[0006]另 外，以具有多個(gè)聚合性官能團(tuán)的聚硅氧烷為主體的材料的氧透過性高，還兼具柔軟性，被認(rèn)為是適合于隱形眼鏡的材料之一。然而，由于聚合后的鏡片表面殘留有粘合性因而可能與角膜粘合，另外鏡片的柔軟性與耐彎折性等機(jī)械物性的平衡不充分。
[0007]另外，專利文獻(xiàn)7中公開了作為非含水性軟性隱形眼鏡的材料的以烷氧基硅烷和有機(jī)硅單體為構(gòu)成要素的聚合物。其中，烷氧基硅烷通常由于容易發(fā)生水解、縮合，發(fā)生縮合時(shí)以交聯(lián)劑的形式起作用，因而彈性模量變高。結(jié)果，有隱形眼鏡變硬、裝戴感惡化的問題。另外，關(guān)于有機(jī)硅單體，硅氧烷部位具有支鏈型結(jié)構(gòu)的情況下，存在有機(jī)硅單體的含量增大時(shí)，隱形眼鏡的形狀恢復(fù)性降低的問題。
[0008]關(guān)于對(duì)醫(yī)療設(shè)備的表面進(jìn)行改性的方法，已知有各種，其中已知有將兩種以上的聚合物材料的層一層一層地進(jìn)行涂布從而層疊的方法(例如參照專利文獻(xiàn)8~10)。其中將具有相互相反電荷的兩種聚合物材料一層一層地進(jìn)行交替涂布的方法被稱為L(zhǎng)bL法等，可以認(rèn)為材料的各層與不同材料的其他層非共價(jià)鍵性地結(jié)合。然而，明示了該方法的有用性的高氧透過性軟質(zhì)眼鏡片僅有有機(jī)硅水凝膠素材的鏡片，對(duì)于低含水性軟質(zhì)眼鏡片的有用性未為人所知。另外以往的LbL涂布以4層~20層左右的多層進(jìn)行，有制造工序長(zhǎng)、導(dǎo)致制造成本增大的可能。[0009]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
專利文獻(xiàn)
專利文獻(xiàn)1:日本特開昭54-81363號(hào)公報(bào) 專利文獻(xiàn)2:日本特開昭54-24047號(hào)公報(bào) 專利文獻(xiàn)3:日本特開昭56-51715號(hào)公報(bào) 專利文獻(xiàn)4:日本特開昭59-229524號(hào)公報(bào) 專利文獻(xiàn)5:日本特開平2-188717號(hào)公報(bào) 專利文獻(xiàn)6:日本特開平5-5861號(hào)公報(bào) 專利文獻(xiàn)7:日本特表2002-311395號(hào)公報(bào) 專利文獻(xiàn)8:日本特表2002-501211號(hào)公報(bào) 專利文獻(xiàn)9:日本特表2005-538418號(hào)公報(bào) 專利文獻(xiàn)10:日本特表2009-540369號(hào)公報(bào)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]發(fā)明要解決的問題
本發(fā)明是鑒于上述情況而進(jìn)行的，其目的在于提供潤(rùn)濕性和易滑性優(yōu)異、大幅降低或回避裝戴時(shí)貼附于角膜等的現(xiàn)象、并且柔軟難以破損的醫(yī)療設(shè)備。另外，其目的在于以簡(jiǎn)便的工序廉價(jià)地制造醫(yī)療設(shè)備。
[0011]解決問題的技術(shù)手段
為了達(dá)成上述目的，本發(fā)明具有下述構(gòu)成。
[0012]本發(fā)明為在低含水性軟質(zhì)基材的表面的至少一部分形成有包含酸性聚合物和堿性聚合物的層的醫(yī)療設(shè)備，該低含水性軟質(zhì)基材以包含每I分子具有I個(gè)聚合性官能團(tuán)和硅氧烷部位的單官能單體成分M的共聚物為主成分。
[0013]上述單官能單體成分M的數(shù)均分子量?jī)?yōu)選為300~120000。另外上述單官能單體成分M優(yōu)選從下述式(Ml)所示的成分中選擇。
[0014][化1]
【權(quán)利要求】
1.醫(yī)療設(shè)備，其為在低含水性軟質(zhì)基材的表面的至少一部分形成有包含酸性聚合物和堿性聚合物的層的醫(yī)療設(shè)備，所述低含水性軟質(zhì)基材以包含每I分子具有I個(gè)聚合性官能團(tuán)和硅氧烷部位的單官能單體成分M的共聚物為主成分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述基材的交聯(lián)度為2.0~18.3 ; 其中，交聯(lián)度如下述式(Ql)所示，
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述硅氧烷部位為直鏈狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1~3中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述單官能單體成分M為下述式(Ml)所示的成分；
5.根據(jù)權(quán)利要求1~4中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述基材以 (1)包含所述成分M和下述成分A的共聚物；或者 (2)包含所述成分M、下述成分A和成分B的共聚物； 為主成分； 成分A:每I分子具有多個(gè)聚合性官能團(tuán)、數(shù)均分子量為6000以上的聚硅氧烷化合物； 成分B:具有氟代烷基的聚合性單體。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述成分A的聚合性官能團(tuán)是能夠與成分M的聚合性官能團(tuán)進(jìn)行共聚的聚合性官能團(tuán)。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述成分M與所述成分A的質(zhì)量比為，相對(duì)于100質(zhì)量份成分A，成分M為5~200質(zhì)量份。
8.根據(jù)權(quán)利要求1~7中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述包含酸性聚合物和堿性聚合物的層僅由I種酸性聚合物和I種堿性聚合物形成。
9.根據(jù)權(quán)利要求1~7中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，所述包含酸性聚合物和堿性聚合物的層由2種酸性聚合物和I種堿性聚合物形成。
10.根據(jù)權(quán)利要求1~9中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療設(shè)備，其中，形成所述包含酸性聚合物和堿性聚合物的層的所述酸性聚合物和所述堿性聚合物中至少I種為具有選自羥基和酰胺基的基團(tuán)的聚合物。
11.根據(jù)權(quán)利要求1~10中任一項(xiàng)所述的醫(yī)療設(shè)備，其為低含水性軟質(zhì)眼用鏡片。
12.醫(yī)療設(shè)備的制造方法，其依次包含下述工序Ia~工序3a； <工序Ia > 將包含成分M 的混合物進(jìn)行聚合，得到成型體的工序，所述成分M為每I分子具有I個(gè)聚合性官能團(tuán)和硅氧烷部位的單官能單體； <工序2a > 使成型體與堿性聚合物溶液接觸后，洗滌除去剩余的該堿性聚合物溶液的工序； <工序3a > 使成型體與酸性聚合物溶液接觸后，洗滌除去剩余的該酸性聚合物溶液的工序。
13.醫(yī)療設(shè)備的制造方法，其依次包含下述工序Ib~工序4b； <工序Ib > 將包含成分M的混合物進(jìn)行聚合，得到成型體的工序，所述成分M為每I分子具有I個(gè)聚合性官能團(tuán)和硅氧烷部位的單官能單體； <工序2b > 使成型體與酸性聚合物溶液接觸后，洗滌除去剩余的該酸性聚合物溶液的工序； <工序3b > 使成型體與堿性聚合物溶液接觸后，洗滌除去剩余的該堿性聚合物溶液的工序； <工序4b > 使成型體與酸性聚合物溶液接觸后，洗滌除去剩余的該酸性聚合物溶液的工序。
14.根據(jù)權(quán)利要求12或13所述的醫(yī)療設(shè)備的制造方法，其中，所述混合物進(jìn)一步包含成分A和成分B，其中，所述成分A為每I分子具有多個(gè)聚合性官能團(tuán)且數(shù)均分子量為6000以上的聚硅氧烷化合物，所述成分B為具有氟代烷基的聚合性單體。
【文檔編號(hào)】A61L31/00GK103747812SQ201280039997
【公開日】2014年4月23日 申請(qǐng)日期:2012年8月10日 優(yōu)先權(quán)日:2011年8月17日
【發(fā)明者】藤澤和彥, 北川瑠美子, 中村正孝 申請(qǐng)人:東麗株式會(huì)社