具有大體積腔室和病理腔室的活檢裝置組織樣本夾持器的制造方法
【專利摘要】一種活檢裝置包括探針、機架和用于收集組織樣本的組織樣本夾持器。所述探針包括針和中空切割器。所述組織樣本夾持器包括殼體,其具有被構(gòu)造來接收包括一個或多個叉形臂的可移除托盤的一個或多個腔室,和與所述一個或多個腔室不同體積的大體積腔室。所述殼體可釋放地與所述探針接合。每個托盤叉形臂被構(gòu)造來接收通過所述切割器內(nèi)腔傳遞的組織樣本。所述托盤從所述殼體可移除,如沿著軸向方向。所述組織樣本夾持器可旋轉(zhuǎn)以將每個腔室相繼地轉(zhuǎn)位到所述切割器內(nèi)腔。所述托盤可以是撓性、有彈性或堅硬的。
【專利說明】具有大體積腔室和病理腔室的活檢裝置組織樣本夾持器
[0001]直量
[0002]已經(jīng)在使用多種裝置的各種醫(yī)療手術(shù)中以多種方式獲得活檢樣本。活檢裝置可在立體定向?qū)Ч?、超聲導弓UMRI導弓|、PEM導弓UBSGI導引或另外的導引下使用。例如,一些活檢裝置可完全由用戶使用單手操作,且憑借單次插入來從病人獲取一個或多個活檢樣本。此外,一些活檢裝置可被栓系到真空模塊和/或控制模塊,如用于連通流體(例如,加壓空氣、鹽水、大氣、真空,等等),用于電力通信和/或用于命令的通信等。其它活檢裝置可在沒有被栓系或以其它方式連接到另一裝置的情況下完全或至少部分地操作。
[0003]僅僅示例性的活檢裝置公開于1996年6月18日授權(quán)的標題為“Method andApparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue” 的美國專利第5,526,822 號;2000 年 7 月 11 日授權(quán)的標題為 “Control Apparatus for an AutomatedSurgical Biopsy Device”的美國專利第6,086, 544號;2003年9月30日授權(quán)的標題為“MRI Compatible Surgical Biopsy Device” 的美國專利第 6,626,849 號;2006 年 4 月6日公布的標題為“Biopsy Apparatus and Method”的美國公開案第2006/0074345號;2008 年 10 月 28 日授權(quán)的標題為 “Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device”的美國專利第7,442,171號;2008年9月4日公布的標題為“Presentation of BiopsySample by Biopsy Device” 的美國公開案第 2008/0214955 號;2010 年 12 月 21 日授權(quán)的標題為 “Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device” 的美國專利第7,854,706 號;2010年6 月 17 曰公布的標題為“Hand Actuated Tetherless Biopsy Devicewith Pistol Grip”的美國公開案第2010/0152610號;2010年6月24日公布的標題為“Biopsy Device wit h Central Thumbwheel”的美國公開案第 2010/0160819 號;2010 年 6月24日公布的標題為“Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers”的美國公開案第 2010/0160824 號;2010 年 12 月 16 日公布的標題為 “Tetherless Biopsy Device withReusable Portion”的美國公開案第2010/0317997號;2010年11月24日申請的標題為“Handheld Biopsy Device with Needle Firing”的美國非臨時性專利申請第 12/953, 715號;和 2011 年 4 月 14 日申請的標題為“Biopsy Device with Motorized Needle Firing”的美國非臨時性專利申請第13/086,567號。每個上文所述的美國專利、美國專利申請公開案和美國非臨時專利申請的公開以引用的方式并入本文中。
[0004]雖然已經(jīng)制造和使用許多系統(tǒng)和方法來獲得活檢樣本,但是據(jù)信在本申請者之前沒有人制造或使用過隨附權(quán)利要求中描述的本發(fā)明。
[0005]附圖簡沭
[0006]雖然本說明書以特定指出并明確要求本發(fā)明的權(quán)利要求而結(jié)束,但是據(jù)信本發(fā)明將結(jié)合附圖從某些實例的下文描述更好地被理解,附圖中相同參考數(shù)字指示相同元件。在圖中,一些組件或組件的部分以如由虛線描繪的虛影示出。
[0007]圖1是示例性活檢系統(tǒng)的示意圖;
[0008]圖2是示出示例性活檢裝置的各種組件的方框示意圖;
[0009]圖3是示例性活檢裝置的機架和探針耦接在一起的透視圖,所述探針包括組織樣本夾持器;
[0010]圖4是圖3的活檢裝置的透視圖,其示出探針從機架分離以暴露探針的底側(cè)和機架的頂側(cè);
[0011]圖5是圖3的組織樣本夾持器的內(nèi)部殼體附接到圖3的探針端部的實例的端視圖,其示出探針的組織樣本進入點,內(nèi)部殼體內(nèi)的大體積腔室,和內(nèi)部殼體內(nèi)的托盤接收腔室;
[0012]圖6是圖5的內(nèi)部殼體的近端和接收于圖5的托盤接收腔室中的可移除托盤的透視圖;
[0013]圖7是圖6的內(nèi)部殼體的遠端和可移除托盤的透視圖;
[0014]圖8是圖6的內(nèi)部殼體和可移除托盤的分解透視圖;
[0015]圖9是圖3的組織樣本夾持器的內(nèi)部殼體附接到圖3的探針端部的另一實例的端視圖,其示出探針的組織樣本進入點,內(nèi)部殼體內(nèi)的大體積腔室,和內(nèi)部殼體內(nèi)的托盤接收
腔室;
[0016]圖10是圖9的內(nèi)部殼體的遠端和接收于圖9的托盤接收腔室內(nèi)的可移除托盤的透視圖;
[0017]圖11是圖10的內(nèi)部殼體和可移除托盤的分解透視圖;
[0018]圖12是圖3的組織樣本夾持器的內(nèi)部殼體的另一實例的近端的透視圖;
[0019]圖13是圖3的組織`樣本夾持器的分解圖,其示出圖12的內(nèi)部殼體,雙叉形臂托盤、標記和/或藥物密封插塞、大體積腔室蓋子、齒輪桿軸和外杯;
[0020]圖14是圖13的組織樣本夾持器的透視組裝圖;
[0021]圖15是圖3的組織樣本夾持器的內(nèi)部殼體的另一實例的近端的透視圖;
[0022]圖16是圖3的組織樣本夾持器的分解圖,其示出圖16的內(nèi)部殼體,單叉形臂托盤、標記和/或藥物密封插塞、大體積腔室蓋子、齒輪桿軸和外杯;
[0023]圖17是圖3的組織樣本夾持器的內(nèi)部殼體的另一實例的近端的透視圖;和
[0024]圖18是圖3的組織樣本夾持器的分解圖,其示出圖17的內(nèi)部殼體,多個單叉形臂托盤、標記和/或藥物密封插塞、大體積腔室蓋子和齒輪桿軸。
[0025]附圖并非意在以任何方式限制,且預期本發(fā)明的各種實施方案可以多種其它方式實行,包括不一定在附圖中描繪的那些方式。并入本說明書中并且形成本說明書的一部分的附圖圖示本發(fā)明的許多方面,且與描述一起用于解釋本發(fā)明的原理;然而應理解,本發(fā)明不限于所示的精確配置。
【具體實施方式】
[0026]本發(fā)明的某些實例的下文描述不應當用于限制本發(fā)明的范圍。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員,本發(fā)明的其它實例、特征、方面、實施方案和優(yōu)點將從通過說明的方式的下文描述變得顯而易見,最佳模式之一預期用于實行本發(fā)明。如將意識到,本發(fā)明能夠有都未脫離本發(fā)明的其它不同和顯然的方面。因而,附圖和描述應被視為本質(zhì)上是說明性且非限制性的。
[0027]1.示例性活檢裝置的概述
[0028]如圖1中所示,示例性活檢系統(tǒng)(2)包括活檢裝置(10)和真空控制模塊(1400)。如圖3至圖4中所示,活檢裝置(10)包括探針(100)、機架(700)和組織樣本夾持器(300)。如將在下文中更詳細描述且如圖4中所示,探針(100)可從其對應的機架(700)分離。
[0029]僅舉例而言,探針(100)可提供為可丟棄組件,而機架(700)可被提供為可再使用的組件。雖然在本實例中真空控制模塊(1400)提供于手術(shù)車上(未示出),但是就像本文中描述的其它組件,手術(shù)車僅僅是可選的。控制模塊接口(未示出)也可以提供在活檢裝置(10)與真空控制模塊(1400)之間,以對活檢裝置(10)提供電和機械通信;以及與真空控制模塊(1400)電通信。僅舉例而言,控制模塊(1400)可根據(jù)2008年9月4日公布的標題為“Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device”的美國專利申請公開案第2008/0214955號的至少一些教導而構(gòu)造和操作,該案的公開以引用的方式并入本文中。在本文中描述的其它組件之間,可使用腳踏開關(guān)(未示出)和/或其它裝置以對活檢系統(tǒng)(2)的至少一部分提供至少一些程度的控制。如圖1中所示,管道(1200)提供電力通信(例如,如通過電纜的機械、電氣、氣動,等等)、控制信號通信、鹽水連通、真空連通,和從真空控制模塊(1400)到活檢裝置(10)的通風。這些組件的每個將在下文中更詳細描述。
[0030]圖2至圖4示出示例性活檢裝置(10)。如上文所描述,本實例的活檢裝置(10)包括探針(100)和機架(700)。參考圖3至圖4,針(110)從探針(100)向遠側(cè)延伸,且插入到病人組織中以獲得組織樣本,如將在下文更詳細描述。這些組織樣本存放在探針(100)近端處的組織樣本夾持器(300)中,如將在下文中更詳細描述。還應理解,本文中術(shù)語“機架”的使用不應被閱讀為需要將探針(100)的任何部分插入到機架(700)的任何部分中。雖然本實例中叉形臂(102)用于將探針(100)可移除地固定到機架(700),如圖4中所示,但是應理解,可使用多種其它類型的結(jié)構(gòu)、組件、特征等等(例如,卡口座、插塞鎖、夾鉗、夾子、卡扣配合件,等等)以提供探針(100)和機架(700)的可移除耦接。此外,在一些活檢裝置(10)中,探針(100 )和機架(700 )可以是單一或整體式構(gòu)造,使得兩個組件不能被分離。僅舉例而言,在探針(100)和機架(700)被提供為可分離組件的形式中,探針(100)可被提供為可丟棄組件,而機架(700)可被提供為可再使用的組件。探針(100)與機架(700)之間的另外其它適當結(jié)構(gòu)和功能關(guān)系將對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在查看本文中的教導時顯而易見。
[0031]活檢裝置(10)的一些變化可包括探針(100)和/或機架(700)中的一個或多個傳感器(未示出),其被構(gòu)造來檢測探針(100)何時與機架(700)耦接。這種傳感器或其它特征還可以被構(gòu)造來允許僅某些類型的探針(100)和機架(700)被耦接在一起。此外或在替代方案中,這種傳感器可被構(gòu)造來停用探針(100)和/或機架(700)的一個或多個功能,直到適當?shù)奶结?100)和機架(700)被耦接在一起為止。當然,這種傳感器和特征可按期望被改變或省略。
[0032]在如圖2中所示的一些形式中,活檢裝置(10)包括真空源(800),如真空泵。僅舉例而言,真空源(800)可并入探針(100)中,并入機架(700)中,和/或共同是單獨組件。在真空源(800 )與探針(100 )和機架(700 )分離的形式中,真空源(800 )可經(jīng)由一個或多個管道,如撓性管(1402、1408)(在圖1的實例中示出為真空控制模塊(1400)和管道(1200)且如下文中更詳細描述)而與探針(100)和/或機架(700)耦接。如圖2中所示,真空源(800)與組織樣本夾持器(300)和針(110)流體連通。因此,真空源(800)可被激活以將組織吸取到針部分或針(110)的橫向孔(114)中。組織樣本夾持器(300)也與切割器(200)流體連通。真空源(800)也因此可被激活以吸取通過切割器(200)的中空內(nèi)部切斷的組織樣本,且進入組織樣本夾持器(300)中。真空源(800)可使用的其它適當方式將對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在查看本文中的教導時顯而易見。還應理解,如果期望,真空源(800)可簡單地被省略。
[0033]在一些形式中,真空源(800)根據(jù)美國公開案第2008/0214955號的教導而提供,該案的公開以引用的方式并入上文中。此外或在替代方案中,真空源(800)可根據(jù)美國非臨時性專利申請第12/953,715號的教導而提供,該案的公開以引用的方式并入上文中。作為又另一僅僅說明性的實例,真空源(800)可根據(jù)2010年2月22日申請的標題為“BiopsyDevice with Auxiliary Vacuum Source”的美國非臨時性專利申請第12/709,695號的教導而提供,該案的公開以引用的方式并入本文中。真空源(800)可提供的另外其它適當方式將對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在查看本文中的教導時顯而易見。
[0034]本實例的活檢裝置(10 )被構(gòu)造來安裝到桌子或固定裝置,且在立體定向?qū)б率褂?。當然,活檢裝置(10)可取而代之在超聲導引、MRI導引、PEM導引、BSGI導引或另外導引之下使用。還應理解,活檢裝置(10)可被調(diào)整尺寸和被構(gòu)造使得活檢裝置(10)可由用戶單手操作。特定而言,用戶可都只是使用單手抓住活檢裝置(10),將針(110)插入到病人胸部中,并收集來自病人胸部內(nèi)的一個或多個組織樣本。或者,用戶可用多于一只手和/或用任何期望的輔助來抓住活檢裝置(10)。在一些設定中,用戶可用只是單次將針(110)插入到病人胸部中而獲取多個組織樣本。這些組織樣本可氣動地存放在組織樣本夾持器(300)中,且隨后從組織樣本夾持器(300)重新得到以用于分析。雖然本文中描述的實例通常指從病人胸部獲得活檢樣本,但是應理解,活檢樣本(10)可出于多種其它目的使用于多種其它手術(shù)中和病人解剖構(gòu)造的多種其它部分中(例如前列腺、甲狀腺,等等)。活檢裝置(10)的各種示例性組件、特征、構(gòu)造和可操作性將在下文中更詳細描述;而其它適當組件、特征、構(gòu)造和可操作性將對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在查看本文中的教導時顯而易見。
[0035]如圖1中所示,示例性真空筒(1500)被構(gòu)造來與真空控制模塊(1400)耦接。真空控制模塊(1400)可被操作來通過真空筒(1500)引發(fā)真空,且這種真空可與活檢探針(100)連通。例如,真空控制模塊(1400)可通過管(1404)與真空連通,所述管(1404)可接著通過組織樣本夾持器(300)使真空與探針100的切割器內(nèi)腔(未示出)連通,如下文所描述。真空控制模塊(1400 )還可以通過管(1402 )使真空與輪轂構(gòu)件或輪轂(150 )的歧管連通,如圖3至圖4中所示,其可接著使真空與針110的外部插管(111)的真空內(nèi)腔(未示出)連通。
[0036]此外,真空筒(1500)可被操作來在活檢探針(100)的使用期間收集從活檢探針(100)傳遞的流體。真空筒(1500)可因此被視為在活檢探針(100)與真空控制模塊(1400)之間提供流體接口??墒褂萌魏芜m當?shù)恼婵湛刂颇K和真空筒,如2008年9月4日公布的標題為〃Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device〃的美國公開案2008/0214955 和 2010 年 6 月 24 日公布的標題為“Biopsy Device with Discrete TissueChambers”的美國公開案第2010/0160824號中描述的那些,所述案的公開以引用的方式并入本文中。此外,任何其它適當組件、系統(tǒng)、技術(shù)或裝置可與適當控制模塊或真空筒一起使用。
[0037]如圖1中所示,管(1408)被供入管(1402)中。管(1410)也被供入管(1402)中。特定而言,連接器(1446)將鹽水管(1408)與管(1402)連接。如所示,連接器(1446)提供在鄰近筒(1500)處,而連接器(1448)提供在靠近活檢探針(100)處。在本實例中,連接器(1446、1448)只是分別在管(1410、1402)與管(1408、1402)之間提供持續(xù)開放的管道。在一些其它形式中,連接器(1446、1448)可具有任何其它適當組件(例如,閥門,等等)。在查看本文的公開時將了解,管(1402、1408、1410)和連接器(1446、1448)的構(gòu)造允許真空、通風口或鹽水的任何一個通過管1402)連通。這些中的哪個將通過管(1402)連通的示例性確定將在下文中更詳細描述。而且如所示,鹽水袋(1444)使用任何適當?shù)某R?guī)配合件而與管(1408)耦接。
[0038]本實例的真空控制模塊(1400)還可以包括控制器(1408),其可操作以控制機架(700)中的電動機。僅舉例而言,控制模塊(1400)可根據(jù)2011年5月10日授權(quán)的標題為“Vacuum Timing Algorithm for Biopsy Device” 的美國專利第 7,938,786 號的至少一些教導而構(gòu)造和操作,該案的公開以引用的方式并入本文中??商峁┱婵铡Ⅺ}水、其它流體和/或控制的其它適當方式將對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在查看本文中的教導時顯而易見。
[0039]I1.示例性探針
[0040]如圖2至圖4中所示,本實例的探針(100)包括向遠側(cè)延伸的針(110)。探針(100)還包括穩(wěn)固地固定在一起的底架(120 )和頂部殼體(130 )。如圖4中最佳地看到,齒輪(140 )通過底架(120)中的開口( 142)而暴露,且可被操作以驅(qū)動探針(100)中的切割器致動機構(gòu)(202)(圖2)。也如圖4中所看到,另一齒輪(144)通過底架(120)中的另一開口(146)而暴露,且可被操作以旋轉(zhuǎn)針(110)。當探針(100)和機架(700)耦接在一起時,探針(100)的齒輪(140 )與機架(700 )的暴露的齒輪(740 )嚙合。類似地,當探針(100 )和機架(700 )耦接在一起時,探針(100)的齒輪(144)與機架(700)的暴露的齒輪(744)嚙合。
[0041]如將在下文中更詳細解釋,組織樣本夾持器(300)可移除地固定到探針(100)的后方構(gòu)件,但是組織樣本夾持器(300)可替代地被固定到探針(100)的一些其它組件。如上文所描述,雖然圖2至圖4中未示出,但是一對管(1402、1404)與探針(100)耦接以提供與其的流體連通。
[0042]探針(100)的適當構(gòu)造將對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在查看本文中的教導時顯而易見。例如,探針(100)可根據(jù)2008年9月4日公布的標題為〃Presentation of BiopsySample by Biopsy Device〃的美國專利申請公開案第2008/0214955號中的任何教導來構(gòu)造,該案的公開以引用的方式并入本文中??蓸?gòu)造探針(100)的其它方式公開于2010年6月 24 日公布的標題為〃Mechanical Tissue Sample Holder Indexing Device〃的美國專利申請公開案第2010/0160816號(該案的公開以引用的方式并入本文中)中;2010年6月24日公布的標題為"Biopsy Device With Sliding Cutter Cover”的美國專利申請公開案第2010/0160821號(該案的公開以引用的方式并入本文中)中;2010年6月24日公布的標題為〃Biopsy Device With Central Thumbwheel”的美國專利申請公開案第2010/0160819號(該案的公開以引用的方式并入本文中)中;2011年4月14日申請的標題為“BiopsyDevice with Motorized Needle Firing” 的美國非臨時性專利申請第 13/086, 567 號(該案的公開以引用的方式并入本文中)中;和/或2010年6月24日公布的標題為“BiopsyDevice with Discrete Tissue Chambers”的美國公開案第 2010/0160824 號(該案的公開以引用的方式并入本文中)中??尚纬商结?100)的另外其它方式,包括替代技術(shù)、材料和構(gòu)造,將對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在查看本文中的教導時顯而易見。
[0043]A.示例性針
[0044]本實例的針(110)包括穿刺尖部(112)、位于接近尖部(112)的橫向孔(114)、和輪轂構(gòu)件(150)。組織穿刺尖部(112)被構(gòu)造來刺穿和穿透組織而不需要較大力量,且不需要在插入尖部(112)之前在組織中預先形成開口。或者,如果期望的話,尖部(112)可以是鈍的(例如,
[0045]圓形、扁平,等等)。尖部(112)還可以被構(gòu)造來比針(110)的其它部分提供更大的回聲反射性,提供在超聲成像下增強的尖部(112)可見性。僅舉例而言,尖部(112)可根據(jù)2010年9月3日申請的標題為〃Echogenic Needle for Biopsy Device”的美國非臨時性專利申請第12/875,200號中的任何教導而構(gòu)造,該案的公開以引用的方式并入本文中。對于尖部(112)可使用的其它適當構(gòu)造將對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在查看本文中的教導時顯而易見。
[0046]橫向孔(114)被調(diào)整尺寸以在裝置(10)的操作期間接收脫垂的組織。具有尖銳遠端邊緣(未示出)的中空管狀切割器(200)位于針(I 10)內(nèi)。切割器(200)可操作來相對于針(110)旋轉(zhuǎn)和平移,并越過橫向孔(114)以從通過橫向孔(114)突出的組織切斷組織樣本。例如,切割器(200)可從延伸位置移動到縮回位置,從而“打開”橫向孔(114)以允許組織通過其突出;接著從縮回位置回到延伸位置以切斷突出的組織。雖然橫向孔(114)在圖3中示出為以向上位置定向,但是應理解,針(110 )可被旋轉(zhuǎn)以將橫向孔(114 )定向在繞針(110)縱軸的任何期望角位置處。針(110)的這種旋轉(zhuǎn)在本實例中由輪轂構(gòu)件(150)促成。
[0047]本實例的輪轂構(gòu)件(150)繞針(110)包覆模制,使得輪轂構(gòu)件(150)和針(110)彼此一同旋轉(zhuǎn)和平移。僅舉例而言,針(Iio)可由金屬形成,且輪轂構(gòu)件(150)可由繞針(110)包覆模制的塑料材料形成以將輪轂構(gòu)件(150)—同固定且形成到針(110)。輪轂構(gòu)件(150)和針(110)可替代地由任何其它適當材料形成,且可以任何其它適當方式固定在一起。輪轂構(gòu)件(150)包括環(huán)形凸緣(152)和拇指旋輪(154)。齒輪(144)可滑動且同軸地安置在輪轂構(gòu)件(150)的近端部分(150)上,且被楔合到輪轂構(gòu)件(150),使得齒輪(144)的旋轉(zhuǎn)將旋轉(zhuǎn)輪轂構(gòu)件(150)和針(110);然而輪轂構(gòu)件(150)和針(110)可相對于齒輪(144)平移。齒輪(144)由齒輪(744)可`旋轉(zhuǎn)地驅(qū)動。或者,針(110)可通過旋轉(zhuǎn)拇指旋輪(154)而旋轉(zhuǎn)??商峁┦謩有D(zhuǎn)針(110)的各種其它適當方式將對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在查看本文中的教導時顯而易見。還應理解,針(110)的旋轉(zhuǎn)可以各種方式被自動化,包括但不限于本文中所述的各種參考文獻中描述的各種形式的自動針旋轉(zhuǎn)。針(110)可相對于底架(120)和頂部殼體(130)縱向平移,(例如)尤其通過針擊發(fā)機構(gòu)(400)(圖2)。
[0048]應理解,至于本文中描述的其它組件,針(110)可以多種方式改變、修改、取代或補充;且針(110)可具有多種替代特征、組件、構(gòu)造和功能。多種外部開口(未示出)也可以形成于針(110)中,且可與內(nèi)腔(未示出)流體連通。例如,這種外部開口可根據(jù)2011年4月5 日授權(quán)的標題為 “Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control” 的美國專利第7,918,804號的教導而構(gòu)造,該案的公開以引用的方式并入本文中。切割器(200)還可以包括一個或多個側(cè)開口(未示出)。當然,至于本文中描述的其它組件,針(110)和切割器(200)中的這種外部開口僅是可選的。作為又另一僅僅說明性的實例,針(110)可根據(jù)2008 年 9 月 4 日公布的標題為 “Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device” 的美國專利申請公開案第2008/0214955號的教導(該案的公開以引用的方式并入本文中)和/或根據(jù)本文中所述的任何其它參考文獻的教導而構(gòu)造和操作。
[0049]探針(100)還可以包括與針(110)的至少部分流體連通,基于任何適當條件(如切割器(200)的縱向位置)選擇性地改變針(110)的至少部分的氣動狀態(tài)的閥門總成。僅舉例而言,這種閥門總成可根據(jù)2010年12月16日公布的標題為“Tetherless Biopsy Devicewith Reusable Portion”的美國公開案第2010/0317997號的教導(該案的公開以引用的方式并入本文中)和根據(jù)2010年11月24日申請的標題為“Handheld Biopsy Device withNeedle Firing”的美國非臨時性專利申請第12/953,715號的教導(該案的公開以引用的方式并入本文中)或另外的教導而構(gòu)造和操作。此外或在替代方案中,可通過真空源(800)(圖2)和/或真空筒提供閥門,如2008年9月4日公布的標題為“Presentation of BiopsySample by Biopsy Device”的美國專利申請公開案第2008/0214955號中所教導,該案的公開以引用的方式并入本文中。針(110)的其它適當替代形式、特征、組件、構(gòu)造和功能將對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在查看本文中的教導時顯而易見。
[0050]B.示例性切割器致動機構(gòu)
[0051]如上文所述,切割器(200)可操作來相對于針(110)旋轉(zhuǎn)和平移,并越過橫向孔
(114)以從通過橫向孔(114)突出的組織切斷組織樣本。切割器(200)的這個動作由切割器致動機構(gòu)(202 )提供。雖然在本實例中切割器致動機構(gòu)(202 )主要定位在探針(100 )中,但是應理解,切割器致動機構(gòu)(202)可主要定位在機架(700)和/或探針(100)和機架(700)兩者中。切割器致動機構(gòu)(202)包括嚙合齒輪(140、740),其中齒輪(740)被電動機(204)驅(qū)動。雖然在本實例中電動機(204)位于機架(700)中,但是應理解,電動機(204)可替代地位于探針(100)中和/或別處。
[0052]僅舉例而言,切割器致動機構(gòu)(202)可根據(jù)美國專利申請公開案第2008/0214955號的教導而構(gòu)造和操作,該案的公開以引用的方式并入上文中。作為另一僅僅說明性的實例,切割器致動機構(gòu)(20 2)可根據(jù)美國公開案第2010/0317997號的教導而構(gòu)造和操作,該案的公開以引用的方式并入上文中。作為又另一僅僅說明性的實例,切割器致動機構(gòu)(202)可根據(jù)2010年11月18日公布的標題為“Tetherless Biopsy Device withSelf-Reversing Cutter Drive Mechanism” 的美國專利申請公開案第 2010/0292607 號的教導而構(gòu)造和操作,該案的公開以引用的方式并入本文中?;蛘?,切割器致動機構(gòu)(202)可根據(jù)本文中所述的任何其它參考文獻的教導而構(gòu)造。還應理解,活檢裝置(10)可被構(gòu)造使得切割器(200)不平移(例如,使得切割器(200)僅僅旋轉(zhuǎn),等等);或使得切割器(200)不旋轉(zhuǎn)(例如,使得切割器(200 )僅僅平移,等等)。作為另一僅僅說明性的實例,除了被機械組件致動之外,或代替被機械組件致動,切割器(200 )可被氣動地致動。切割器致動機構(gòu)(202 )的其它適當替代形式、特征、組件、構(gòu)造和功能將對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在查看本文中的教導時顯而易見。
[0053]C.示例性切割器
[0054]中空切割器(200 )在本實例中安置在外部插管(111)的插管內(nèi)腔內(nèi)。切割器(200 )的內(nèi)部界定切割器內(nèi)腔,使得流體和組織可通過切割器(200)經(jīng)由切割器內(nèi)腔而傳遞。如將在下文中更詳細描述,切割器(200)被構(gòu)造來在外部插管(111)的插管內(nèi)腔內(nèi)旋轉(zhuǎn),且在外部插管(111)的插管內(nèi)腔內(nèi)軸向平移。特定而言,切割器(200)被構(gòu)造來從通過外部插管
(111)的橫向孔(114)突出的組織切斷活檢樣本。如還將在下文更詳細描述,切割器(200)還被構(gòu)造來允許被切斷的組織樣本通過切割器內(nèi)腔向近側(cè)傳遞。這種切斷和近端傳遞的僅僅說明性的實例描述于1996年6月18日授權(quán)的標題為“Method and Apparatus forAutomated Biopsy and Collection of Soft Tissue” 的美國專利第 5,526,822 號(該案的公開以引用的方式并入本文中)中,但是可使用任何其它適當結(jié)構(gòu)或技術(shù)以在活檢系統(tǒng)
(2)內(nèi)切斷和/或傳遞組織樣本??蓸?gòu)造或處理切割器(200)的另外其它方式(包括替代技術(shù)和材料)將對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在查看本文中的教導時顯而易見。
[0055]D.示例性組織樣本夾持器
[0056]下文更詳細描述的本實例的組織樣本夾持器(300)包括外杯(303)和可旋轉(zhuǎn)歧管或內(nèi)部殼體(304),其包括被構(gòu)造來接收被切割器(200)切斷且通過切割器(200)的中空內(nèi)部向近側(cè)傳遞的組織樣本的多個腔室。組織樣本夾持器(300)還包括一個或多個可移除托盤,其允許用戶從組織樣本夾持器(300)移除被切斷的組織樣本而不需要將組織樣本夾持器(300)從底架(120)移除。組織樣本夾持器(130)還可以包括內(nèi)部殼體或可旋轉(zhuǎn)歧管,如下文中更詳細描述,其與真空源(800 )和切割器(200 )流體連通,且其可旋轉(zhuǎn)以將腔室連續(xù)轉(zhuǎn)位到切割器(200)。特定而言,歧管被由電動機(301)驅(qū)動的組織樣本夾持器旋轉(zhuǎn)機構(gòu)
(302)旋轉(zhuǎn)。應理解,組織樣本夾持器旋轉(zhuǎn)機構(gòu)(302)和/或電動機(301)的至少部分可并入探針(100)中、機架(700)中,或探針(100)和機架(700)兩者中。還應理解,組織樣本夾持器(300)的一些形式可手動、氣動或以其它方式驅(qū)動。
[0057]僅舉例而言,組織樣本夾持器(300)可根據(jù)美國公開案第2008/0214955號的教導而構(gòu)造和操作,該案的公開以引用的方式并入上文中。作為另一僅僅說明性的實例,組織樣本夾持器(300)可根據(jù)2010年6月24日公布的標題為“Biopsy Device with DiscreteTissue Chambers”的美國公開案第2010/0160824號的教導而構(gòu)造和操作,該案的公開以引用的方式并入本文中。作為又另一僅僅說明性的實例,組織樣本夾持器(300)可根據(jù)2008年9月11日公布的標題為“Biopsy Sample Storage”的美國公開案第2008/0221480號的教導而構(gòu)造和操作,該案的公開以引用的方式并入本文中。
[0058]雖然本文中公開的實例的外杯(303)具有界定遠端和近端的圓柱形,但是可使用任何其它適當形狀或構(gòu)造。外杯(303)被構(gòu)造來以卡口的方式接合探針(100),使得外杯
(303)可選擇性地從探針(100)移除或固定到探針(100)。更明確而言,外杯(303)的遠端包括能夠在外杯(303)相對于探針(100)充分旋轉(zhuǎn)時接合探針(100)的突出物(未示出)的多個槽(305)。在外杯(303)與探針(100)之間提供選擇性接合的其它適當構(gòu)造將對本領(lǐng)域技術(shù)人員在查看本文中的教導時顯而易見。此外,當殼體(304)在杯(303)內(nèi)旋轉(zhuǎn)時杯(303)保持靜止。杯(303)還可以整體地為組織樣本夾持器(302)提供額外密封。然而應理解,就像本文中描述的其它組件,杯(303)僅僅是可選的,且如果期望,其可被省略或以多種方式改變??蓸?gòu)造和操作組織樣本夾持器(300)的另外其它適當方式將對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在查看本文中的教導時顯而易見。
[0059]II1.示例性機架
[0060]如圖3至圖4中所示,本實例的機架(700)包括頂部殼體蓋(702)、側(cè)面板(704)和殼體底部(706 ),其穩(wěn)固地固定在一起。如圖4中最佳地看到且如上文所述,齒輪(740、744 )通過頂部殼體蓋(702)暴露,且當探針(100)和機架(120)耦接在一起時與探針(100)的齒輪(140、144)嚙合。特定而言,齒輪(740、140)驅(qū)動切割器致動機構(gòu)(202);而齒輪(744、144)被利用來旋轉(zhuǎn)針(110)。機架(700)還包括擊發(fā)桿(730)和叉形物(732),其與針(I 10)耦接且將針(110)向遠側(cè)擊發(fā),如將在下文更詳細描述。[0061]在本實例中,本文中所提到的所有電動機(204、304、402)包含在機架(700)中,且從外部源經(jīng)由電纜(720 )接收電力。此外或在替代方案中,數(shù)據(jù)可按期望經(jīng)由電纜(720 )從機架(700)傳遞和/或傳遞到機架(700)。在一些其它形式中,電動機(204、304、402)由位于機架(700)和/或探針(100)內(nèi)的一個或多個電池供電。因此應理解,至于本文中描述的其它組件,電纜(720)僅僅是可選的。作為又另一僅僅說明性的變化,電動機(204、304、402 )可被氣動地供電,使得電纜(720 )可用將加壓流體介質(zhì)傳遞到機架(700 )的管道取代。作為另外其它僅僅說明性的變化,電纜(720)可包括由位于機架(700)外部的電動機(204、304,402)驅(qū)動的一個或多個旋轉(zhuǎn)驅(qū)動電纜。還應理解,電動機(204、304、402)的兩個或三個可組合為單個電動機??沈?qū)動各種機構(gòu)(202、302、400)的其它適當方式將對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在查看本文中的教導時顯而易見。
[0062]A.示例性針旋轉(zhuǎn)機構(gòu)
[0063]如上文所述,齒輪(744)的旋轉(zhuǎn)提供針(110)相對于探針(100)的旋轉(zhuǎn)。在本實例中,齒輪(744)通過旋轉(zhuǎn)旋鈕(710)而旋轉(zhuǎn)。特定而言,旋鈕(710)由一系列齒輪(未示出)和桿軸(未示出)與齒輪(744)耦接,使得旋鈕(710)的旋轉(zhuǎn)使齒輪(744)旋轉(zhuǎn)。第二旋鈕(710)從機架(700)的另一側(cè)延伸。僅舉例而言,這種針旋轉(zhuǎn)機構(gòu)可根據(jù)美國公開案第2008/0214955號的教導而構(gòu)造,該案的公開以引用的方式并入本文中。作為另一僅僅說明性的實例,針旋轉(zhuǎn)機構(gòu)可根據(jù)美國公開案第2010/0160819號的教導而構(gòu)造,該案的公開以引用的方式并入上文中。在一些其它形式中,針(110)由電動機旋轉(zhuǎn)。在另外其它形式中,針(110)僅是通過旋轉(zhuǎn)拇指旋輪(154)而旋轉(zhuǎn)。可提供的針(110)旋轉(zhuǎn)的各種其它適當方式將對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在查看本文中的教導時顯而易見。還應理解,一些形式可能不提供針(I 10)的旋轉(zhuǎn)。
[0064]B.示例性針擊發(fā)機構(gòu)
[0065]本實例的機架(700)還包括針擊發(fā)機構(gòu)(400),其可操作以從裝載位置擊發(fā)針
`(110)。僅舉例而言,這種擊發(fā)在活檢裝置(10)安裝到立體定向桌子固定裝置或其它固定裝置的情況中可為有用的,其中尖部(212)鄰近病人的胸部,使得針擊發(fā)機構(gòu)(400)可被激活以驅(qū)動針(110)進入病人胸部中。針擊發(fā)機構(gòu)(400)可被構(gòu)造來沿著任何適當?shù)倪\動范圍而驅(qū)動針(110),以將尖部(112)驅(qū)動到相對于探針(100)的固定組件的任何適當距離處。本實例的針擊發(fā)機構(gòu)(400)由激活按鈕(760)和裝備按鈕(750)激活。激活按鈕(760)包括呈現(xiàn)在機架(700)的側(cè)面板(704)上的薄膜開關(guān)。在一些形式中,激活按鈕(760)在機架(700)的兩側(cè)上,而在其它形式中,激活按鈕(760)在機架(700)的僅一側(cè)上或位于別處(例如,在真空源(800)或別處的遠程用戶界面,等等)。激活按鈕(760)可被操作來選擇性地激活電動機(402)以裝載針擊發(fā)機構(gòu)(400)。在本實例中,裝備按鈕(750)也提供在機架(700)的兩側(cè)上,且相對于側(cè)面板(704)可機械地橫向移動。每個裝備按鈕(750)包括風箱(752),其提供與側(cè)面板(704)的防流體密封。當然,任一類型的按鈕(750、760)可具有各種其它組件、特征、構(gòu)造和可操作性。
[0066]在本實例中,針擊發(fā)機構(gòu)(400)經(jīng)由擊發(fā)桿(732)和擊發(fā)叉形物(732)與針(I 10)耦接。擊發(fā)桿(732)和擊發(fā)叉形物(734)由互補的扁平物和銷(738)—同固定在一起。擊發(fā)叉形物(732)包括一對叉形臂(734),其之間接收針(110)的輪轂構(gòu)件(150)。叉形臂(734)定位在環(huán)形凸緣(152)與拇指旋輪(154)之間,使得針(110)將與擊發(fā)桿(730)和叉形物(732)—同平移。盡管如此,叉形臂(734)可移除地接收輪轂構(gòu)件(150),使得當探針(100)與機架(700)耦接時叉形物(732)可以容易地固定到輪轂構(gòu)件(150);且使得當探針(100)從機架(700)解除耦接時輪轂構(gòu)件(150)可以容易地從叉形物(732)移除。叉形臂(734)也被構(gòu)造來允許輪轂構(gòu)件(150)在叉形臂(734)之間旋轉(zhuǎn),如當旋鈕(710)旋轉(zhuǎn)以改變橫向孔(114)的角定向。其它適當組件、構(gòu)造和關(guān)系將對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在查看本文中的教導時顯而易見。僅舉例而言,針擊發(fā)機構(gòu)(400)可根據(jù)2011年4月14日申請的標題為“Biopsy Device with Motorized Needle Firing”的美國非臨時性專利申請第 13/086,567號的至少一些教導而構(gòu)造和操作,該案的公開以引用的方式并入本文中??蓳舭l(fā)針擊發(fā)機構(gòu)(400)的各種其它適當方式將對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在查看本文中的教導時顯而易見。還應理解,一些形式可能不提供針(110)的擊發(fā)。
[0067]IV.組織樣本夾持器的內(nèi)部殼體的示例性第一形式
[0068]圖5至圖8示出活檢裝置(10)的組織樣本夾持器(300)的內(nèi)置或內(nèi)部殼體(304A)的示例性第一形式。圖5將示例性內(nèi)部殼體(304A)示出為包括大體積腔室(308)和托盤接收/組織樣本腔室(345A)。示例性內(nèi)部殼體(304A)定位在組織樣本進入點或端口(306)上,所述進入點或端口(306)安置在探針(100)的遠端,組織樣本可通過其而被接收。圖5還示出真空端口( 307 ),其安置在探針(100)的遠端。內(nèi)部殼體(304A)經(jīng)由真空端口( 307)與真空源(800)流體連通。真空通過端口(307)從真空源(800)連通,接著通過組織樣本夾持器(300)連通到端口( 306)。這種連通允許組織通過切割器(200)的內(nèi)腔、通過出口端口(306 )被吸取,且接著進入組織樣本夾持器(300 )中。
[0069]內(nèi)部殼體(304A)在組織樣本夾持器(300)的外杯(303)內(nèi)可旋轉(zhuǎn)以隨端口(306)和切割器(200)轉(zhuǎn)位組織樣本腔室(345A)或大體積腔室(308)。此外或替代地,外杯(303)可被省略,且內(nèi)部殼體(304A)可手動或自動旋轉(zhuǎn)以隨切割器(200)轉(zhuǎn)位組織樣本腔室(345A)。例如,旋轉(zhuǎn)可由 電動機(301)經(jīng)由齒輪桿軸如桿軸(422)(見圖13)實現(xiàn),所述桿軸可連接到探針(100)和機架(700)中相互嚙合的齒輪以由安置在探針(100)和/或機架(700)中的電動機操作。本公開的其它實例內(nèi)部殼體的旋轉(zhuǎn)可以類似方式實現(xiàn)。
[0070]作為旋轉(zhuǎn)的實例,圖5的組織樣本腔室(345A)可沿著箭頭(A)的方向以及在相反方向上旋轉(zhuǎn),以安置在端口(306)上使得一個或多個組織樣本可在組織樣本腔室(345A)中被接收?;蛘?,圖5的組織樣本腔室(345A)可旋轉(zhuǎn)到組織樣本腔室(345A)不安置在端口(306)上的位置,使得一個或多個組織樣本接著經(jīng)由端口(306)接收于大體積腔室(308)內(nèi)。探針(100)的真空端口(307)可包括過濾器或篩子以當大體積腔室(308)被轉(zhuǎn)位到端口( 306 )時防止組織堵塞真空端口( 307 )。此外或在替代方案中,探針(100 )可包括壓力泵或與壓力泵連通以通過真空端口(307)提供正空氣壓力以從真空端口(307)清除碎屑和/或清潔定位在真空端口(307)處的過濾器/篩子。還應理解,杯(303)可包括用于移除過多流體的儲槽特征(sump feature)等等。
[0071]參考圖6,內(nèi)部殼體(304A)包括外部環(huán)形壁(310),其包括外壁面(312)、內(nèi)壁面(314)和從外壁環(huán)形壁(310)橫向突出的外部環(huán)形脊(316)。外部環(huán)形脊(316)包括界定凹口(318)的內(nèi)壁,其在本實例中示出具有正方形,但是可包括其它形狀,如圓形或三角形或其組合。此外,雖然脊(316)示出包括單個凹口(318),但是脊(316)可包括類似或不同形狀和/或大小的多個凹口(318)。凹口(318)可接收上文描述的探針(100)的旋轉(zhuǎn)輔助構(gòu)件的對應突出物(例如),以輔助內(nèi)部殼體(304A)相對于探針(100)和/或機架(700)的旋轉(zhuǎn)。
[0072]內(nèi)部殼體(304A)包括組織樣本腔室(345A)和大體積腔室(308),其由壁(320、322、324)分離。如圖7中所示,壁(320、322、324)的內(nèi)部面面朝外部環(huán)形壁(310)的內(nèi)壁面(314)的第一部分(326),且其中第一部分(326)界定組織樣本腔室(345A)。壁(320、322、324)的外部面面朝外部環(huán)形壁(310)的內(nèi)壁面(314)的第二部分(328),且其中第二部分(328)界定大體積腔室(308)。 [0073]壁(320、322)從內(nèi)部殼體(304A)的外部環(huán)形壁(310)的內(nèi)壁面(314)向內(nèi)突出,且壁(324 )安置在壁(320、322 )的端部分之間。雖然壁(324 )示出為弓形內(nèi)部構(gòu)件,但是壁(324)可形成為包括任何其它適當大小和形狀?;蛘?,壁(324)可被省略使得壁(320、322)在某點處匯合且形成三角形,如圖12中的下文更詳細討論的變化中所示。
[0074]在本實例中,壁(320、322、324)的每個包括上近端部分和下遠端部分。中央安置壁(324)的上近端部分(330 )由壁架(334)而從壁(324)的下遠端部分(332 )分離。內(nèi)部突出壁(320、322)的下遠端部分具有比壁(320、322)的上近端部分的寬度大于由壁架(334)所分離的中央安置壁(324)的上部和下部的距離的寬度。
[0075]參考圖7,向內(nèi)突出壁(320、322)的內(nèi)部面每個包括前部(F)、后部(R)和縱向延伸突出物(336)。在圖7中所示的實例中,突出物(336)從每個壁(320、324)的上部向內(nèi)部延伸。突出物可替代地或另外從在本公開的范圍內(nèi)描述的其它壁延伸。壁(320、322)的內(nèi)部面的細長突出物(336)、后部(R)和外部環(huán)形壁(310)的內(nèi)壁面(314)界定托盤空間(338)的遠端以接收和保持可移除托盤(340)。如圖8中所示,壁(320、322)的內(nèi)部面的后部、外部環(huán)形壁(310)的內(nèi)壁面(314)和中央安置壁(324)的上部的內(nèi)部面一起界定托盤空間(338)的近端以接收可移除托盤(340 )。
[0076]如圖8中所示的托盤(340)包括從弓形和細長近端壁(344)向近側(cè)延伸的手柄(342),其具有近端邊緣和遠端邊緣。手柄(342)可幫助用戶將托盤(340)插入托盤空間(338)中或從托盤空間(338)移除托盤(340);且當托盤(340)接收于托盤空間(338)內(nèi)時手動旋轉(zhuǎn)內(nèi)部殼體(304A)。具有近端邊緣和遠端邊緣的側(cè)壁或其它托盤壁(346、348 )從近端壁(344)的底側(cè)或遠端邊緣向遠側(cè)突出。細長弓形壁(350、352)安置在近端壁(344)下方且接近近端壁(344)且具有與近端壁(344)大體上相同的形狀。近端壁(344)和細長弓形壁(350、352)的外圍端部用作刮擦密封,當托盤(340)接收于組織樣本腔室(345A)的托盤空間(338)中時在托盤(340)的近端與組織樣本腔室(345A)之間提供額外密封,以防止組織樣本流體或組織樣本可能的滲漏;而且還幫助維持腔室(345A)內(nèi)的真空。外圍端部可例如與界定內(nèi)部殼體(304A)的托盤空間(338)的壁形成摩擦配合。組織樣本夾持器(300)的托盤(340)和/或其它組件還可以包括面密封和/或各種類型的彈性體以建立密封。此外或替代地,一個或多個壁(344、350、352)的外圍相對側(cè)端部可與界定在壁(320、322)的近端部分中的孔(354)接收。
[0077]弓形基底(356)安置在外部托盤壁(346、348)之間且包括孔(358)。在遠端,底部端壁(360)從基底(356)延伸且安置在外部托盤壁(346、348)的端部之間。底部端壁(360)被調(diào)整尺寸以接收于托盤空間(338)內(nèi)。底部端壁(360)界定孔(362),組織樣本可通過所述孔(362)例如從切割器(200)經(jīng)由端口(306)接收,如上文所描述?;?356)、外部托盤壁(346、348)、壁(352)的底側(cè)和底部端壁(360)界定組織樣本接收空間(364)。弓形基底(356)的孔(358)可以是任何適當形狀和大小。例如,孔(358)可具有圓形且被調(diào)整至足夠大的大小使得當組織樣本保持在定位在托盤空間(338)內(nèi)的托盤(340)中時來自組織樣本的接收于組織樣本接收空間(364)中的流體可通過孔(358)流動到流體接收空間(366)。如圖7中所示,流體接收空間(366)由壁(320、322)的內(nèi)部面的前部、細長突出物(336)、壁架(334)的底側(cè)、中央安置壁(324)的遠端部分的內(nèi)部面和托盤(340)的基底(356)形成。當殼體(304A)被旋轉(zhuǎn)以將組織樣本腔室(345A)定位在端口(306)上時,流體接收空間(366)安置在探針(100)的真空端口(307)上。流體可接著通過活檢裝置(10)流動回來,通到連接到真空源(800)的管。
[0078]在使用中,一組初始組織樣本可接收和擠進大體積腔室(308 )中,所述大體積腔室(308)安置于探針(100)的端口(306)上且與其對齊。大體積腔室(308)安置于端口(306)上的內(nèi)部殼體(304A)可例如在每次通過端口(306)接收組織樣本之后如上文所述地經(jīng)由電動機(301)被自動轉(zhuǎn)位。最后,內(nèi)部殼體(304A)將被轉(zhuǎn)位到組織樣本腔室(345A)將安置于端口(306)上且與其對齊的點處,而不是大體積腔室(308)的一部分,以接收組織樣本。在此點處,在第一組組織樣本已接收于大體積腔室(308)中之后,接收于組織樣本腔室(345A)中的樣本可例如出于實驗室測試的目的而被視為病理學樣本,且大體積腔室(308)中接收的樣本可被丟棄。類似用途可發(fā)生在本公開中以及用于本公開的任何內(nèi)部殼體實例,其中組織樣本腔室內(nèi)接收的樣本可以是病理學樣本以用于進一步測試(如在測試之前存儲在福爾馬林中的腫瘤樣本),且大體積腔室(308)中接收的樣本可被丟棄。
[0079]V.組織樣本夾持器的內(nèi)部殼體的示例性第二形式
[0080]圖9至圖11示出活檢裝置(10)的組織樣本夾持器(300)的內(nèi)部殼體(304B)的另一示例性形式。示例性內(nèi)部殼體(304B)定位在端口(306)上,如上文對于內(nèi)部殼體(304A)所描述。對于內(nèi)部殼體(304A)的類似組件所使用的參考數(shù)字也用于內(nèi)部殼體(304B)。此外,本文中的形式之間的相似性一般將不進一步討論。當托盤(370)接收于內(nèi)部殼體(304B)的托盤空間中時,近端視圖類似于圖6中所示的內(nèi)部殼體(304A)的近端視圖。然而,根據(jù)內(nèi)部殼體(304B)的遠端視圖,或當托盤(370 )沒有接收于內(nèi)部殼體(304B)的托盤空間內(nèi)時,內(nèi)部殼體(304B)與內(nèi)部殼體(304A)的不同在于其包括三個組織樣本腔室(345B)而不是僅一個這種腔室(345A)。內(nèi)部殼體(304B)還包括大體積腔室(308)。組織樣本腔室(345B)由壁(320、322、324)而從大體積腔室(308)分離。壁(320、322)從內(nèi)部殼體(304A)的外部環(huán)形壁(310)的內(nèi)壁面(314)向內(nèi)突出,且壁(324)安置在壁(320、322)的端部分之間。雖然壁(324 )示出為弓形的,但是壁(324 )可形成為包括對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員顯而易見的其它形狀。
[0081]組織樣本夾持器(300)的內(nèi)部殼體(304B)的第二形式還包括安置在向內(nèi)延伸的壁(320、322)之間的內(nèi)壁(372、374),且在外部環(huán)形壁(310)的內(nèi)壁面(314)與中央安置壁(324)之間延伸以界定三個組織樣本腔室(345B)。雖然在本實例中示出三個這種腔室,但是可包括更多或更少的內(nèi)壁以分別界定更多或更少數(shù)量的腔室。壁(320)、(324)的內(nèi)部面和內(nèi)壁(372)連同外部環(huán)形壁(310)的內(nèi)壁面(314)的第一部分(Pl)界定第一組織樣本腔室(345B)。內(nèi)壁(372)的相對面、中央安置壁(324)的內(nèi)部面和內(nèi)壁(374)的面連同內(nèi)壁面(314)的第二部分(P2)界定第二組織樣本腔室(345B)。內(nèi)壁(374)的相對面、壁(322、324)的內(nèi)部面和內(nèi)壁面(314)的第三部分(P3)界定第三組織樣本腔室(345B)。壁(320、322,324)的外部面面朝內(nèi)壁面(314)的第四部分(P4),且其中所述第四部分界定大體積腔室(308)。
[0082]如圖10中所示且類似于第一形式,向內(nèi)突出壁(320、322)的內(nèi)部面以及內(nèi)壁(372,374)的面各自包括前部(F)、后部(R)和從每個壁的上部向內(nèi)延伸的細長突出物(336)。細長突出物(336)、壁(320、322、372、374)的后部和外部環(huán)形壁(310)的內(nèi)壁面(314) 一起界定三個分離托盤空間腔(376、378、380)的遠端以分別接收和保持可移除托盤(370)的三個各自叉形臂(382、384、386),如下文所描述。如圖11中所示,壁(320、322、372、374)的后部、外部環(huán)形壁(310)的內(nèi)壁面(314)的第一、第二和第三部分(P1、P2、P3)和中央安置壁(324)的上部的內(nèi)部面一起界定托盤空間腔(376、378、380)的近端以分別接收可移除托盤(370)的叉形臂(382、384、386)。
[0083]如圖11中所示,托盤(370)包括從弓形和細長近端壁(344)向近側(cè)延伸的手柄(342)。第一叉形臂(382)的外部托盤壁(390、392)、第二叉形臂(384)的外部托盤壁(390、392)和第三叉形臂(386)的外部托盤壁(390、392)各自從近端壁(344)的底側(cè)向遠側(cè)突出。一對弓形壁(394、396)安置在遠離和接近每個叉形臂的近端壁(344)處。近端壁(344)和弓形壁(394、396)的外部外圍端部用作刮擦密封,當托盤(370)的三個叉形臂(382、384、386)分別接收于由組織樣本腔室(345B)的壁界定的托盤空間腔(376、378、380)中時在托盤(370)的近端與組織樣本腔室(345B)之間提供額外密封,以防止組織樣本流體或組織樣本可能的滲漏;而且還幫助維持腔室(345B)內(nèi)的真空。外圍端部可例如與內(nèi)部殼體(304A)的托盤空間腔(376、378、380)的壁形成摩擦配合。托盤(370)和/或組織樣本夾持器(300)的其它組件還可以包括面密封和/或各種類型的彈性體以建立密封。
[0084]基底(398)安置在每組外部托盤壁(390、392)之間且包括孔(404)。在遠端,每個叉形臂包括從各自基底(398)延伸的底部端壁(406)。每個底部端壁(406)安置在各自外部托盤壁(390、392)的端部之`間。底部端壁(406)各自被調(diào)整尺寸以接收于各自托盤空間腔(376、378、380 )內(nèi)。底部端壁(406 )各自包括界定孔(408 )的內(nèi)壁,組織樣本可通過所述孔(408)例如從切割器(200)接收,如上文所描述。對于每個叉形臂,基底(398)、外部托盤壁(390、392)、壁(396)的底側(cè)和底部端壁(406)界定組織樣本接收空間(410)。弓形基底(398)的孔(408)以類似于上文對于第一形式所描述的方式被調(diào)整尺寸。
[0085]在使用中,內(nèi)部殼體(304B)可以類似于內(nèi)部殼體(304A)的方式被轉(zhuǎn)位,使得大體積腔室(308)可最初安置在探針(100)的端口(306)上以接收組織樣本,且內(nèi)部殼體(304B)可在每次這種接收之后被轉(zhuǎn)位,直到組織樣本腔室(345B)的一個接收組織樣本為止。此外,轉(zhuǎn)位可繼續(xù),直到每個組織樣本腔室(345B)已接收出于可能的病理用途的各自組織樣本,如用作測試之前存儲在福爾馬林中的腫瘤學樣本,而接收于大體積腔室(308)中的組織樣本可被丟棄。這種朝向并接收于多個組織樣本腔室中的自動轉(zhuǎn)位對于本文中公開的包括多個組織樣本腔室的內(nèi)部殼體實例是可能的。
[0086]V1.組織樣本夾持器的內(nèi)部殼體的示例性第三形式
[0087]圖12至圖14示出活檢裝置(10)的組織樣本夾持器(300)的內(nèi)部殼體(304C)的另一示例性形式。用于內(nèi)部殼體(304A、304B)的類似組件的參考數(shù)字也用于內(nèi)部殼體(304C)。此外,所述形式之間的相似性一般將不進一步討論。[0088]參考圖12,內(nèi)部殼體(304C)的近端視圖示出從內(nèi)部殼體(304C)的近端表面(414)橫向延伸的突片(412)。圖13示出當托盤(416)連同插塞(418)、大體積腔室蓋子(420)、外杯(303)和齒輪桿軸(422)從內(nèi)部殼體(304B)的托盤空間移除時內(nèi)部殼體(304B)的遠端視圖。內(nèi)部殼體(304C)與內(nèi)部殼體(304A)不同的一個方式在于內(nèi)部殼體(304C)包括兩個組織樣本或托盤接收腔室(345C)和插塞腔室(424)連同大體積腔室(308),而非單個托盤接收腔室連同大體積腔室(308 )。
[0089]大體積腔室蓋子(420)被構(gòu)造來對應于大體積腔室(308)的形狀以密封大體積腔室(308 )。大體積腔室蓋子(420 )包括具有與由壁(320、322、324 )界定的輪廓對應的形狀的凹陷部分。蓋子(420)包括近端表面(426)(圖14)和遠端表面(428)(圖13)和安置在其之間的三個壁(430、432、434)。如圖16中所示,第一縱向壁(430)從遠端表面(428)延伸到橫向壁(432)。橫向壁(432)在第一縱向壁(430)與第二縱向壁(434)之間橫向延伸。第二縱向壁(434)從蓋子(420)的近端表面(426)延伸。第一縱向壁(430)被成形以鄰接內(nèi)部殼體(304C)的內(nèi)壁面(314)和壁(320、322、324)的外部面。蓋子(420)的橫向壁(432)被成形以鄰接內(nèi)部殼體(304C)的近端表面(414)的部分和突片(412)。當蓋子(420)安置在內(nèi)部殼體(304C)上時,蓋子(420)可以例如在蓋子(420)的第一垂直壁(430)、內(nèi)部殼體(304C)的內(nèi)壁面(314)與壁(320、322、324)的外部面之間摩擦配合連接的方式連接到內(nèi)部殼體(304C)。通過蓋子(420)的縱向壁(432)延伸并安置在突片(412)上,可通過當蓋子(420)就座到內(nèi)部殼體(304C)時在蓋子(420)的一部分縱向壁(432)下方允許空間而促成蓋子(420)的移除,使得可對水平壁(432)的暴露部分施加足以將蓋子(420)從內(nèi)部殼體(304C)提起的力。圖14示出當組織樣本夾持器(300)被組裝以包括蓋子(420)、內(nèi)部殼體(304C)、外杯(303)和齒輪桿軸(422)時蓋子(420)抵靠內(nèi)部殼體(304C)就座的視圖。
[0090]蓋子(420)的近端表面(426)包括手柄(436)(圖14),其允許幫助將蓋子(420)就座于內(nèi)部殼體(304C)或從內(nèi)部殼體(304C)移除。在內(nèi)部殼體(304C)是可手動旋轉(zhuǎn)的形式中,手柄(436)還可以用于 促進內(nèi)部殼體(304C)在外杯(303)內(nèi)的手動旋轉(zhuǎn)。然而,在本實例中,內(nèi)部殼體(304C)的旋轉(zhuǎn)通過電動機(301)經(jīng)由桿軸(422)提供。至于上文對于第一組織樣本夾持器形式所描述的旋轉(zhuǎn),內(nèi)部殼體(304C)可被旋轉(zhuǎn)直到圖12的組織樣本腔室(345C)的一個安置在端口(306)上,如圖5中所示,使得組織樣本可接收于所選組織樣本腔室(345C)內(nèi)?;蛘撸瑑?nèi)部殼體(304C)可被旋轉(zhuǎn)直到插塞腔室(424)安置在樣本進入點上以經(jīng)由遞送構(gòu)件(如標記部署器)遞送物品或材料,如標記和/或藥物,所述標記部署器可根據(jù)2009年8月20日公布的標題為“Biopsy Method”的美國專利申請公開案第2009/0209854號的教導而構(gòu)造和操作,該案的公開以引用的方式并入本文中。插塞(418)被構(gòu)造以當標記或藥物沒有由部署器部署時接收于插塞腔室(424)內(nèi),如上文所描述,且當組織樣本接收于組織樣本腔室(345C)的一個中時用于密封插塞腔室(424)。插塞(418)包括具有通過其延伸的孔(440)的桿柱(438),和安置在桿柱(438)的近端的手柄(442)。插塞(418)的桿柱(438)界定細長的槽(444),其可對孔(440)敞開或其可限制經(jīng)由狹槽門通入孔(440)。
[0091]返回參考圖12,內(nèi)部殼體(304C)包括組織樣本腔室(345C)、插塞腔室(424)和大體積腔室(308)。組織樣本腔室(345C)和插塞腔室(424)由壁(320、322、324)而從大體積腔室(308)分離。壁(320、322)從內(nèi)部殼體(304A)的外部環(huán)形壁(310)的內(nèi)壁面(314)向內(nèi)突出,且壁(324)安置在壁(320、322)的端部之間。雖然壁(324)示出為弓形,但是壁(324)可被形成來包括對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員顯而易見的其它形狀。
[0092]本實例的內(nèi)部殼體(304C)還包括安置在向內(nèi)延伸壁(320、322)之間的內(nèi)壁(372、374),且在外部環(huán)形壁(310)的內(nèi)壁面(314)與中央安置壁(324)之間延伸以界定兩個組織樣本腔室(345B)和插塞腔室(424)。雖然本實例中示出兩個組織樣本腔室,但是可包括更多或更少內(nèi)壁以分別界定更多或更少數(shù)量的組織樣本腔室。此外,雖然本實例中示出單個插塞腔室,但是可包括更多內(nèi)壁以按期望界定更多數(shù)量的插塞腔室。并且雖然組織樣本腔室被圖示來具有一般梯形,且插塞腔室被圖示為具有環(huán)形,但是腔室的其它形狀、大小和構(gòu)造在本公開的范圍內(nèi)。
[0093]作為對內(nèi)部殼體(304B)的第三組織樣本腔室(345B)的替代方案,內(nèi)部殼體(304C)包括由內(nèi)壁(374)的相對面、壁(322、324)的內(nèi)部面和內(nèi)壁面(314)的第三部分(P3)界定的環(huán)形插塞腔室(424)。
[0094]中央安置壁(324)的近端部分安置在壁(320、322)的近端部分之間,且壁(324)的遠端部分包括橫向延伸壁架(445 ),三個延伸部分(450 )從其向遠側(cè)突出且朝中央部件(448)的基底(446)延伸?;?446)從壁(324)和壁(324)的延伸部分(450)橫向延伸。基底(446 )包括邊緣(452 ),其對指示分別在壁(320、322 )的近端部分與遠端部分之間的分離線的區(qū)劃界。基底(446)包括從邊緣(452)突出的環(huán)形部分(454)。環(huán)形斜坡壁(456)從基底(446)的環(huán)形部分(454)沿著壁(320、322)的遠端部分向遠側(cè)突出到儲槽基底(458),其包括孔(460), 流體或液體可通過其被抽吸通過內(nèi)部殼體(304C)以及從內(nèi)部殼體(304C)移除。
[0095]壁(320、322)的下遠端部分、內(nèi)部殼體(304C)的內(nèi)壁面(314)的第四部分(P4)和儲槽基底(458)的外部邊緣界定空間(462),組織樣本可通過所述空間(462)被接收到大體積腔室(308)中。桿柱(464)從基底(446)的遠端表面突出,如圖13中所示。桿柱(464)被調(diào)整尺寸以接收于齒輪桿軸(422)的近端孔(未示出)中。近端孔被成形和調(diào)整尺寸來以楔合的關(guān)系接收桿柱(464)。楔合的關(guān)系允許齒輪桿軸(422 )旋轉(zhuǎn)以使桿柱(464)旋轉(zhuǎn),這繼而使內(nèi)部殼體(304C)在外杯(303)內(nèi)旋轉(zhuǎn)。所述旋轉(zhuǎn)由與由電動機(301)驅(qū)動的旋轉(zhuǎn)機構(gòu)(302)的組件嚙合的桿軸(422)實現(xiàn)。當然,旋轉(zhuǎn)可替代地通過任何其它適當組件/技術(shù)以任何其它適當方式提供。
[0096]如圖13中所示且類似于圖10中所示的第二形式,向內(nèi)突出的壁(320、322)的內(nèi)部面以及內(nèi)壁(372、374)的面各自包括前部(F)、后部(R)和從每個壁的上部向內(nèi)延伸的細長突出物(336)。細長突出物(336)、壁(320、372、374)的后部和外部環(huán)形壁(310)的內(nèi)壁面(314) —起界定兩個分離托盤空間腔(466、468)的遠端以分別接收和保持可移除托盤(416A)的兩個各自叉形臂(470、472),如下文所描述。如圖12中所示,托盤空間腔(466、468)的相對近端分別接收可移除托盤(416)的叉形臂(470、472)(圖13)。托盤空間腔(466、468)的近端由壁(320、372、374)的后部、外部環(huán)形壁(310)的內(nèi)壁面(314)的第一部分和第二部分(Pl和P2)和中央安置壁(324)的上部的內(nèi)部面而界定。
[0097]如圖13中所示,托盤(416A)包括從弓形和細長近端壁(476)向近側(cè)延伸的手柄(474)。第一叉形臂(470 )和第二叉形臂(472 )的外部托盤壁(478、480 )各自從近端壁(476 )的底側(cè)向遠側(cè)突出。弓形壁(482)安置在遠離和接近每個叉形臂的近端壁(476)處。近端壁(476 )和弓形壁(482 )的外部外圍端部用作刮擦密封,當托盤(416A)的叉形臂(470、472 )分別接收于由組織樣本腔室(345C)的壁界定的托盤空間腔(466、468)中時在托盤(416A)的近端與組織樣本腔室(345C)之間提供額外密封,以防止組織樣本流體或組織樣本可能的滲漏;而且還幫助維持腔室(345C)內(nèi)的真空。外圍端部可例如與內(nèi)部殼體(304C)的壁托盤空間腔(466、468)形成摩擦配合。組織樣本夾持器(300)的托盤(416A)和/或其它組件還可以包括面密封和/或各種類型的彈性體以建立密封。
[0098]基底(484)安置在每組外部托盤壁(478、480)之間且包括孔(486)。每個叉形臂包括從處于遠端的各自基底(484)延伸的底部端壁(488)。每個底部端壁(488)安置在各自外部托盤壁(478、480 )的端部之間。底部端壁(488 )各自被調(diào)整尺寸以接收于各自托盤空間腔(466、468 )內(nèi)。底部端壁(488 )各自包括界定孔(490 )的內(nèi)壁,組織樣本可通過所述孔(490)而從例如切割器(200)接收,如上文所描述。對于每個叉形臂,基底(484)、外部托盤壁(478、480)、弓形壁(482)的底側(cè)和底部端壁(488)的近端表面界定組織樣本接收空間(492)。弓形基底(484)的孔(486)以類似于上文對于第一形式的孔(358)所描述的方式被調(diào)整尺寸。類似地,來自組織樣本的經(jīng)由探針(100)的端口(306)而接收于組織樣本接收空間(492)中的流體可通過孔(486)流動到各自流體接收空間(494),而組織樣本保留在定位于各自托盤空間內(nèi)的托盤(416)的各自叉形臂中。如圖13中所示,流體接收空間(494)通過壁(322、372、374)的內(nèi)部面的前部(F)、細長突出物(336)、壁架(445)的底側(cè)、中央安置壁(324)的遠端部分的延伸部分(450)的內(nèi)部面和托盤(416A)的叉形臂(470、472)的基底(484)而形成。流體可接著經(jīng)由真空端口(307)通過活檢裝置(10)流動回來,如上文所述,通到連接到真空源(800)的管。
[0099]VI1.組織樣本夾持器的內(nèi)部殼體的示例性第四形式
[0100]圖15至圖16示出活檢裝置(10)的組織樣本夾持器(300)的內(nèi)部殼體(304D)的另一示例性形式。用于 內(nèi)部殼體(304A、304B、304C)的類似組件的參考數(shù)字也用于內(nèi)部殼體(304D)。此外,本文中的形式之間的相似性一般將不進一步討論。
[0101]內(nèi)部殼體(304D)與內(nèi)部殼體(304C)不同在于內(nèi)部殼體(304D)包括單個組織樣本腔室(345D)連同插塞腔室(424),而非多個組織樣本腔室。內(nèi)部殼體(304D)可包括以類似于對于內(nèi)部殼體(304C)所描述的方式就座于蓋子(420)的近端表面。圖15不出內(nèi)部殼體(304D)的替代近端表面,其中大體積腔室(308)被安置在內(nèi)部殼體(304D)的外部環(huán)形壁(310)的上方外圍內(nèi)的上方基底(500)密封,使得組織樣本腔室(345D)和插塞腔室(424)與上方基底(500)中界定的孔連通。
[0102]圖16示出內(nèi)部殼體(304D)的遠端。壁(320、502)界定組織樣本腔室(345D)連同外部環(huán)形壁(310)的內(nèi)壁面(314)的第一部分。壁(322、502)界定插塞腔室(424)連同外部環(huán)形壁(310)的內(nèi)壁面(314)的第二部分。肋部(504)從壁(324)的內(nèi)部面朝內(nèi)壁面(314)的第一部分延伸到當托盤(416B)以類似于上文對于第四形式描述的方式接收于組織樣本腔室(345D)的后部中時足夠鄰接托盤(416B)的基底(484)的長度。另外,托盤(416B)類似于上文對于第四形式描述的托盤(416A),只是托盤(416B)包括單個叉形臂,而非兩個叉形臂,且包括安置在端壁(476 )與弓形壁(482 )之間的多個箱格(506 )。此外,托盤(416B )的組織樣本接收空間(492)被調(diào)整尺寸以接收多個組織樣本,而托盤(416A)的每個組織樣本接收空間(492)被調(diào)整尺寸以接收僅單個組織樣本。
[0103]VII1.組織樣本夾持器的內(nèi)部殼體的示例性第五形式[0104]圖17至圖18示出活檢裝置(10)的組織樣本夾持器(300)的內(nèi)部殼體(304E)的另一示例性形式。用于內(nèi)部殼體(304A、304B、304C、304D)的先前形式的類似組件的參考數(shù)字也用于內(nèi)部殼體(304E)。此外,本文中的形式之間的相似性一般將不進一步討論。
[0105]內(nèi)部殼體(304E)包括托盤接收腔室(345E)或組織樣本腔室,其被構(gòu)造來接收托盤(416B)。托盤(416B)類似于內(nèi)部殼體(304D)中接收的單叉形臂托盤(416B),且一般將不進一步討論。
[0106]參考圖17,插塞腔室(424)界定在安置于第一組織樣本腔室與第二組織樣本腔室(345E)之間的壁(600)內(nèi)的近端。第三組織樣本腔室(345E)安置在第一織樣本腔室與第二組織樣本腔室(345E)之間且經(jīng)由壁(602、604)從其分離。每個壁(600、602、604)在內(nèi)部環(huán)形壁(606)與外部環(huán)形壁(310)之間延伸。壁架(608)從內(nèi)部環(huán)形壁(606)的中央部分橫向延伸,且包括向遠側(cè)延伸的環(huán)形延伸部分(610)和延伸到基底(614)的垂直延伸部分(612)。類似于第四形式,且如圖18中所示,桿柱(464)從基底(614)向遠側(cè)突出。參考圖18,其示出內(nèi)部殼體(304E ),組織樣本腔室(345E )和插塞腔室(424 )的遠端視圖,其包括前部(F)和后部(R)。壁(600、602、604)的遠端包括如上文描述的先前形式中的突出物(336)。垂直肋部(616)從內(nèi)部環(huán)形底部(618)朝外部環(huán)形壁(310)的內(nèi)壁面(314)突出到類似于突出物(336)相對于內(nèi)部環(huán)形底部(618)定位在各自的壁上的距離的距離。肋部(616)包括T形輪廓,使得內(nèi)部從安置在基底(614)下方的內(nèi)部環(huán)形底部(618)垂直延伸,且鄰接所述內(nèi)部的端部具有大于所述內(nèi)部的寬度的寬度。返回參考圖17,肋部(616)的端部從安置在內(nèi)部環(huán)形壁(606)上的突起(620)向遠側(cè)延伸。由肋部(616)、壁架(608)的底側(cè)和在內(nèi)部環(huán)形底部(618)與基底(614)之間延伸的環(huán)形底部壁(622)界定的空間,以及由壁(600、602、604)、壁架(608)的底側(cè)和至少一個肋部(616)界定的空間是以如上文對于先前實例的流體接收空間所描述的方式運作的流體接收空間(494)。
[0107]應了解,全部 或部分所述的以引用的方式并入本文中的任何專利、公開案或其它公開材料僅以所并入的材料不與本公開中闡明的現(xiàn)有定義、陳述或其它公開材料沖突的程度被并入本文中。因而,且在必要的程度上,本文中明確闡述的公開取代以引用的方式并入本文中的任何沖突材料。所述的以引用的方式并入本文中但是其與本文中闡述的現(xiàn)有定義、陳述或其它公開材料沖突的任何材料或其部分將僅以在所并入的材料與現(xiàn)有公開材料之間沒有發(fā)生沖突的程度被并入。
[0108]本發(fā)明的實施方案應用于常規(guī)內(nèi)窺鏡和開放性外科手術(shù)器械中以及應用于機器人輔助的外科手術(shù)中。
[0109]本文中公開的裝置的實施方案可被設計成在單次使用之后被丟棄,或其可被設計成使用多次。在任一種情況中或兩種情況中,實施方案可被再修復以在至少一次使用之后再次使用。再修復可包括拆卸所述裝置,接著清洗或更換特定部件,且隨后再組裝的步驟的任何組合。特定而言,裝置的實施方案可被拆卸,且裝置的任何數(shù)量的特定部件或部分可以任何組合被選擇性地更換或移除。在清洗和/或更換特定部分時,裝置的實施方案可被再組裝以隨后在再修復設施中使用,或在外科手術(shù)之前立即被外科手術(shù)團隊使用。本領(lǐng)域技術(shù)人員將了解,裝置的再修復可利用拆卸、清洗/更換和再組裝的多種技術(shù)。這些技術(shù)的使用,以及所得的再修復裝置都在本申請的范圍內(nèi)。
[0110]僅舉例而言,本文中描述的實施方案可在外科手術(shù)之前被執(zhí)行。首先,可獲得新的或用過的器械,且如果必要則進行清洗。器械可接著被消毒。在一種消毒技術(shù)中,器械被置于封閉且密封的容器中,如塑料或TYVEK袋子。容器和器械可接著被置于可穿透容器的輻射場中,如伽馬輻射、X射線或高能量電子。輻射可消滅器械上和容器中的細菌。消毒過的器械可接著被存儲在無菌容器中。密封的容器可使器械保持無菌,直到其在醫(yī)療設施中被打開為止。裝置還可以使用本領(lǐng)域中已知的任何其它技術(shù)而被消毒,包括但不限于β或Y輻射、環(huán)氧乙烷或蒸汽。
[0111]已示出和描述本發(fā)明的各種實施方案,本文中描述的方法和系統(tǒng)的進一步改進可在不脫離本發(fā)明范圍的情況下通過由本領(lǐng)域普通技術(shù)人員的適當修改而完成。許多這些潛在修改已被提及,且其它修改將對本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見。例如,上文討論的實例、實施方案、幾何、材料 、尺寸、比率、步驟和類似物是說明性且并非必需的。因而,本發(fā)明的范圍應被認為是按照下文權(quán)利要求,且理解為不限于說明書和附圖中所示和描述的結(jié)構(gòu)和操作的細節(jié)。
【權(quán)利要求】
1.一種活檢裝置,所述活檢裝置包括: (a)探針主體; (b)針部分,其從所述探針主體向遠側(cè)延伸,其中所述針部分包括橫向組織接收孔; (c)中空切割器,其定位在所述針部分內(nèi),其中所述切割器可在所述針部分內(nèi)平移以從通過所述孔突出的組織切斷組織樣本,其中所述中空切割器界定切割器內(nèi)腔;和 Cd)組織樣本夾持器,其中所述組織樣本夾持器包括: (i)至少兩個組織樣本腔室和至少一個插塞腔室,其中所述腔室的每個在軸向方向上延伸,其中所述軸向方向與所述切割器內(nèi)腔平行,其中所述至少一個插塞腔室被構(gòu)造來當所述組織樣本腔室的至少一個被構(gòu)造來接收組織樣本時接收插塞,和 (ii)至少一個托盤,所述托盤與所述組織樣本腔室的至少一個可移除地接合,其中所述至少一個托盤在軸向方向上從所述組織樣本腔室可移除, 其中所述組織樣本夾持器可被操作以選擇性地隨所述切割器內(nèi)腔轉(zhuǎn)位組織樣本腔室以接收所述轉(zhuǎn)位的腔室中的所述組織樣本。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢裝置,其中所述組織樣本夾持器還包括內(nèi)部殼體,其中所述內(nèi)部殼體界定所述腔室,其中所述至少一個托盤與所述內(nèi)部殼體的至少兩個組織樣本腔室的至少一個可移除地接合。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢裝置,其中所述至少一個托盤包括至少一個叉形臂,所述叉形臂包括一對側(cè)壁,在每對側(cè)壁之間延伸的底部端壁,和與每對側(cè)壁和對應的底部端壁成一體的基底。`
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的活檢裝置,其中所述至少兩個組織樣本腔室的一個被調(diào)整尺寸以接收所述托盤的所述至少一個叉形臂。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的活檢裝置,其中所述托盤包括至少第一叉形臂和第二叉形臂,且所述組織樣本夾持器包括至少第一腔室和第二腔室,其中所述第一組織樣本腔室被調(diào)整尺寸以接收所述第一叉形臂且所述第二組織樣本腔室被調(diào)整尺寸以接收所述第二叉形臂。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢裝置,其中所述組織樣本夾持器的至少部分被調(diào)整尺寸以適配到福爾馬林杯中。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢裝置,其中每個托盤包括至少一個叉形臂,且每個叉形臂界定組織樣本接收空間,其中每個叉形臂的每個組織樣本接收空間與對應的組織樣本腔室相關(guān)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢裝置,其中所述組織樣本夾持器被構(gòu)造來將傳遞到所述切割器內(nèi)腔的流體從第一方向重新引導到第二方向。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢裝置,其中所述組織樣本夾持器選擇性地與所述探針主體可接合,其中所述組織樣本夾持器包括可操作以相對于所述探針主體選擇性地釋放所述組織樣本夾持器的釋放機構(gòu)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢裝置,其中所述至少兩個組織樣本腔室的一個界定具有第一體積的第一腔室,所述至少兩個組織樣本腔室的另一個界定具有第二體積的第二腔室,且所述第一體積不同于所述第二體積。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的活檢裝置,其中所述第一體積大體上大于所述第二體積。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的活檢裝置,其中所述第一腔室是被構(gòu)造來接收多個組織樣本的大體積腔室。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的活檢裝置,其中所述第二腔室被構(gòu)造來接收僅單個組織樣本。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的活檢裝置,其中所述第二腔室被構(gòu)造來比所述大體積腔室至少少接收一個組織樣本。
15.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活檢裝置,其中所述組織樣本夾持器被構(gòu)造來將來自所述切割器內(nèi)腔的流體重新引導到真空內(nèi)腔。
16.一種組織樣本夾持器,其被構(gòu)造來接合活檢探針且接收組織樣本,所述組織樣本夾持器包括: (a)殼體,其包括至少第一腔室和第二腔室,其中所述腔室各自沿著軸向方向延伸,且其中所述第一腔室具有第一體積,所述第二腔室具有第二體積,且所述第一體積不同于所述第二體積;和 (b)至少一個托盤,其中所述托盤被構(gòu)造來軸向地接收于所述腔室的至少一個內(nèi),其中所述至少一個托盤被構(gòu)造來接收組織樣本。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的組織樣本夾持器,其中所述殼體還包括: (i)具有近端邊緣和遠端邊緣的外部構(gòu)件,其中所述外部構(gòu)件界定中央孔, (ii)從所述外部構(gòu)件延伸的多個徑向延伸壁,和 (iii)在所述多個徑向延伸壁的內(nèi)部端之間延伸的內(nèi)部構(gòu)件,所述內(nèi)部端從所述外部構(gòu)件間隔開,其中所述外部構(gòu)件、所述內(nèi)部構(gòu)件和所述壁界定所述至少兩個組織樣本腔室的至少一個; 其中所述外部構(gòu)件、所述內(nèi)部構(gòu)件的第一部分,所述多個壁的第一外壁,和所述多個壁的第二外壁界定第一腔室, 其中所述外部構(gòu)件、所述內(nèi)部構(gòu)件的第二部分,和所述多個壁的至少兩個壁界定所述至少兩個腔室的第二腔室,和 其中所述第一腔室從所述第二腔室分離。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的組織樣本夾持器,其中所述腔室的每個腔室包括近端和遠端,其中所述近端被構(gòu)造來接收托盤,其中所述遠端被構(gòu)造來定位在接近所述探針處,其中所述殼體中的所述多個徑向延伸壁在所述近端與所述遠端之間延伸。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的組織樣本夾持器,其中所述至少一個托盤包括: (i)一對側(cè)壁,每個側(cè)壁具有近端邊緣和遠端邊緣, (ii)與所述側(cè)壁接合的底部端壁,所述底部端壁具有近端邊緣和遠端邊緣,所述底部端壁界定孔,和 (iii)耦接到所述側(cè)壁的所述近端邊緣和所述底部端壁的所述近端邊緣的基底; 其中所述托盤被構(gòu)造以接收于所述至少兩個組織樣本腔室的腔室內(nèi),且所述托盤的所述側(cè)壁的所述遠端邊緣被構(gòu)造來接收于各自腔室中。
20.一種操作活檢裝置的方法,所述活檢裝置包括:(i)具有組織接收孔的針,所述針界定針軸,(ii)切割器,其被構(gòu)造來切斷所述孔處的組織,(iii)內(nèi)腔,其被構(gòu)造來傳遞由所述切割器切斷的組織,和(iv)組織樣本夾持器的內(nèi)部殼體,其具有大體積腔室和托盤腔室,所述大體積腔室具有大于所述托盤腔室的體積,所述托盤腔室具有至少一個被構(gòu)造來接收經(jīng)由進入點通過所述內(nèi)腔而傳遞的組織的托盤,所述方法包括: (a)用所述針和所述切割器獲取組織樣本; (b)將所述組織樣本經(jīng)由所述進入點通過所述內(nèi)腔傳遞到所述大體積腔室; (c)旋轉(zhuǎn)所述內(nèi)部殼體以將所述內(nèi)部殼體相對于所述進入點重新定位; Cd)重復步驟(a)至(c)直到所述托盤安置在所述進入點上; Ce)將托盤組織樣本經(jīng)由所述進入點通過所述內(nèi)腔傳遞到所述托盤;和(f )通過在平行于所述針軸的軸向方向上拉動所述托盤而將所述托盤從所述組織樣本夾持器 移除。
【文檔編號】A61B10/02GK103764044SQ201280041497
【公開日】2014年4月30日 申請日期:2012年8月8日 優(yōu)先權(quán)日:2011年8月26日
【發(fā)明者】K·M·菲比格, J·P·雷姆巴赫, K·P·穆爾, A·P·諾克 申請人:德威科醫(yī)療產(chǎn)品公司