單步盲腸造瘺術(shù)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明描述了一種盲腸造瘺管（30），其具有頭部（36），所述頭部具有開口（42）和閥。其具有柔性導(dǎo)管（34），其具有管腔（38），所述導(dǎo)管具有近端和遠(yuǎn)端，所述導(dǎo)管的近端與頭部中的開口流體連通，導(dǎo)管的一部分離開頭部延伸以限定遠(yuǎn)端。具有固定器（32），其設(shè)置在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上。所述固定器能夠例如響應(yīng)于接觸流體而從第一輪廓或配置改變形狀至第二輪廓，其中所述第二輪廓大于所述第一輪廓，并且第二輪廓適于將盲腸造瘺管保持在體內(nèi)就位。該裝置可以包括第二管腔，粘合劑能夠通過所述第二管腔注入并沿導(dǎo)管的外表面輸送。該裝置可通過單個初始手術(shù)操作來放置。
【專利說明】單步盲腸造瘺術(shù)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于執(zhí)行盲腸造瘺術(shù)的裝置和方法。
【背景技術(shù)】
[0002]盲腸造瘺術(shù)是將導(dǎo)管置于患者的盲腸中。盲腸是大腸的一部分并位于緊挨小腸的后方?；加信疟闶Ы幕颊呖梢允褂妹つc造瘺管來給予灌腸劑以從大腸上部至直腸快速且完全地排空大腸。輸送灌腸劑(順行)的方法相比逆行灌腸劑更加有效，這是因為實施逆行灌腸劑通常伴有大量泄漏。盲腸造瘺術(shù)明顯地改進(jìn)了那些遭受長期排便失禁的人們的生活質(zhì)量。
[0003]排便失禁可能與蠕動、感覺、括約肌控制、解剖或心理問題的紊亂有關(guān)。在這些病因中有脊髓脊膜突出、泄殖腔畸形、尾退化綜合癥、截癱、癱瘓、腦癱、以及腸道蠕動的紊亂。通常的治療方法包括飲食調(diào)整、輕瀉劑、栓劑、灌腸劑、手動去除阻塞、生物反饋和電刺激。盡管做出這些努力，許多患者仍不能實現(xiàn)排便節(jié)制并繼續(xù)會發(fā)生腸意外。嚴(yán)重的排便失禁，特別是在兒童中，可能導(dǎo)致嚴(yán)重的便秘以及流體從肛門的泄露，這對于兒童來說是一種難堪的事。 [0004]手術(shù)創(chuàng)建的盲腸造瘺術(shù)具有口狹窄(10-33%)、口泄露、闌尾壞死、全身麻醉、和腸穿孔的風(fēng)險，但仍然證實是針對許多患者的合適的解決方案。
[0005]當(dāng)前執(zhí)行盲腸造瘺術(shù)的方法是兩步處理法。該程序需要通過空氣膨脹結(jié)腸直至盲腸擴(kuò)大。小針穿過皮膚插入盲腸，然后外科醫(yī)生將盲腸通過縫線附接至腹壁。導(dǎo)管然后在針的位置螺旋進(jìn)入盲腸。為了確認(rèn)導(dǎo)管的準(zhǔn)確定位，通常經(jīng)由導(dǎo)管注射對比染料，其使用熒光透視法來確保染料進(jìn)入盲腸。該初始的盲腸造瘺術(shù)需要約6周愈合來形成穩(wěn)定的瘺口。一旦確定了瘺口已經(jīng)完全地愈合，在該初始布置后跟隨最終盲腸造瘺導(dǎo)管的定位。
[0006]一個最近現(xiàn)有技術(shù)的盲腸造瘺導(dǎo)管，如圖1所示，具有下部輪廓“活蓋”凸緣接頭2，其被設(shè)計為在不使用時平坦地抵靠皮膚，用于增強(qiáng)的患者依從性。該裝置在Dr.PeterChait的美國專利6，223，070中詳細(xì)描述。Dr.Chait的裝置不使用單獨保持件，而是具有螺旋線圈4，其在用于將其插入的加勁桿(未示出)移除后在腸腔內(nèi)再成形。線圈4用作將活蓋凸緣2保持抵靠患者皮膚6并防止導(dǎo)管簡單地滑出瘺口的保持機(jī)構(gòu)。由于具有多個線圈，它可以調(diào)節(jié)以改變從皮膚6至內(nèi)部腸腔8的距離。
[0007]Chait Trapdoor?盲腸造瘺導(dǎo)管如上所述創(chuàng)建經(jīng)由現(xiàn)有的擬定管道經(jīng)皮穿刺插入。一旦移除最初的導(dǎo)管(導(dǎo)絲上)，則將金屬加勁桿插入Chait Trapdoor?盲腸造瘺導(dǎo)管中以弄直線圈并輔助推進(jìn)導(dǎo)管隨預(yù)先定位的導(dǎo)絲穿過該管道。一旦插入了盲腸造瘺導(dǎo)管，則移除加勁桿直至Trapdoor?凸緣與入口部位的皮膚齊平。在移除加勁桿和導(dǎo)絲時，額外的導(dǎo)管線圈將在盲腸內(nèi)再成形，從而將盲腸造瘺導(dǎo)管保持就位。
[0008]雖然現(xiàn)有技術(shù)的程序已經(jīng)幫助許多患者應(yīng)對排便失禁以引向更正常的生活，但針對兩個單獨手術(shù)的需求產(chǎn)生了感染和其他并發(fā)癥的兩種潛在事故。另外，螺旋線圈會在一段時間后被堵塞，從而盲腸造瘺導(dǎo)管必須時不時地更換。最后，Chait導(dǎo)管在導(dǎo)管不使用時會時而泄露。
[0009]需要的是一種用于給予順行灌腸劑的裝置，其可通過單個步驟插入盲腸內(nèi)，而不需要初步和第二步手術(shù)操作。該裝置還應(yīng)該操作簡單，且有效地允許患者控制有關(guān)灌腸劑施加的狀況。該裝置應(yīng)該不需要由于堵塞而經(jīng)常替換并且應(yīng)當(dāng)在不使用時最小化身體外部的泄漏。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明描述了一種用于給予順行灌腸劑的裝置，其可在外科手術(shù)中安裝。該裝置通過允許布置在單個初始外科手術(shù)中來滿足上述的要求。該裝置具有不同于Chait裝置的保持系統(tǒng)，其使得管較少可能地堵塞。該裝置具有閥，期望的是單向閥，從而在該裝置不使用時減少或消除身體外部的泄露。
[0011]該裝置是具有頭部的盲腸造瘺管，所述頭部具有閥從中穿過的開口。具有柔性導(dǎo)管，其具有管腔并具有近端和遠(yuǎn)端，所述導(dǎo)管的近端與頭部的開口流體連通，導(dǎo)管的一部分離開頭部延伸以限定遠(yuǎn)端。導(dǎo)管還具有壁部，其從頭部中限定的開口至導(dǎo)管的遠(yuǎn)端限定內(nèi)表面和外表面。
[0012]在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上設(shè)置固定器。所述固定器能夠從第一輪廓或配置至第二輪廓改變形狀，其中所述第二輪廓大于所述第一輪廓，并且第二輪廓適于將盲腸造瘺管保持在體內(nèi)。在所示第一、壓緊輪廓，固定器可以更容易地穿過瘺口插入并進(jìn)入盲腸。一旦進(jìn)入盲腸，固定器輪廓會通過多種不同手段從第一輪廓變?yōu)榈诙喞?通過溶解或移除將固定器保持于壓緊狀態(tài)的涂層或包層；通過對球囊充氣或通過展開傘狀結(jié)構(gòu)。
[0013]盲腸造瘺管可以具有第二管腔，其適于將流體從頭部輸送至導(dǎo)管外表面。所述流體可以是輸送至導(dǎo)管外表面的粘合劑，從而幫助將盲腸結(jié)合至內(nèi)腹壁以幫助產(chǎn)生穩(wěn)定的瘺口。粘合劑，如果使用的話，應(yīng)該是單體，其在諸如水或蛋白質(zhì)分子的極性種屬存在時聚合。以該方式將盲腸粘結(jié)至腹壁避免了將這兩者縫合在一起的需求，但在需要時仍會用到縫線。
[0014]所述閥可期望的是單向閥，諸如擋板閥或鴨嘴閥。
[0015]本文還提供了一種執(zhí)行盲腸造瘺術(shù)的方法。該方法具有如下步驟:將盲腸移動至靠近腹壁內(nèi)表面的位置，創(chuàng)建從體腔外側(cè)、穿過腹壁并進(jìn)入盲腸的瘺口，經(jīng)由瘺口插入具有保持器的盲腸造瘺管的遠(yuǎn)端，然后在保持器處于盲腸中后將盲腸造瘺管遠(yuǎn)端上的保持器的輪廓改變至第二、更大的配置。該盲腸造瘺管可通過單個初始的手術(shù)操作來安裝。
[0016]該方法還可包括從盲腸造瘺管的第二管腔將粘合劑注射在所述盲腸和腹部之間的步驟。
[0017]本發(fā) 明的其他目的、優(yōu)勢和應(yīng)用將通過本發(fā)明優(yōu)選實施方式的后面詳細(xì)描述以及附圖而變得清楚，其中相同參考標(biāo)記指代相似或等效結(jié)構(gòu)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]圖1是穿過皮膚插入腸腔安裝的現(xiàn)有技術(shù)的裝置、Chait Trapdoor?盲腸造瘺導(dǎo)管的視圖，并且其可用于通過皮膚表面上的“活蓋”(圖的最左側(cè))給予灌腸劑至盲腸。
[0019]圖2A、2B和2C示出了盲腸運動并附接至腹壁的一連串視圖。[0020]圖3是可與所公開的盲腸造瘺管一起使用的剝離擴(kuò)張器的附圖。
[0021]圖4是可與所公開的盲腸造瘺管一起使用的剝離擴(kuò)張器的另一附圖。
[0022]圖5A是盲腸造瘺管的附圖，其示出了設(shè)計為保持在體外的頭部、設(shè)計為幫助保持管就位的固定器、以及連接頭部和固定器的軸桿或?qū)Ч?。在圖5A中，固定器處于展開配置。在圖5B中，固定器處于壓縮配置。
[0023]圖6A和6B示出了用于固定器的具有傘狀設(shè)計的盲腸造瘺管。
[0024]圖7是具有可膨脹球囊作為固定器的盲腸造瘺管的附圖，其中所述盲腸造瘺管在球囊處于非充氣狀態(tài)時插入并且隨后充氣以幫助保持導(dǎo)管就位。
【具體實施方式】
[0025]現(xiàn)在將參照附圖，其中本發(fā)明的各個元件將給出數(shù)字指示，并且其中將論述本發(fā)明以使得本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠做出和使用本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，下面描述僅是本發(fā)明原理的示例，并且不應(yīng)該視為限制未決權(quán)利要求。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，所討論的各個實施方式的各方面可以在不偏離本發(fā)明范圍和精神的情況下互換和變化。
[0026]盲腸在下部腸道的最頂端部，緊鄰小腸下游定位。盲腸造瘺術(shù)提供從體外至盲腸的入口。盲腸造瘺術(shù)允許給予順行灌腸劑至那些遭受排便失禁的人們，改善他們的生活質(zhì)量以及允許他們更容易控制這些重要身體功能。該問題影響了許多人，包括那些受脊柱裂折磨的人們，以及日益增加地，那些在所謂“極限運動”中受傷的人們。
[0027]為了安裝盲腸造瘺管，需要使得盲腸20緊密靠近內(nèi)腹壁22。圖2A、2B和2C示出了盲腸20的運動以及附接至腹壁22的一系列視圖。這可以首先通過使用穿過直腸插入的導(dǎo)管來對盲腸充氣。一旦盲腸擴(kuò)大，它在需要時可以通過盲腸中球囊的充氣來保持在該狀態(tài)。當(dāng)盲腸緊靠腹壁時，使用針21穿過腹壁做出初次穿刺以產(chǎn)生瘺口。導(dǎo)絲可在需要時安裝，但并非必須。所公開盲腸造瘺管的遠(yuǎn)端穿過皮膚插入并進(jìn)入盲腸中。如果使用導(dǎo)絲的話，它可以沿導(dǎo)絲插入。如將在下文更加詳細(xì)描述的，可在盲腸20和腹壁22之間注入膠水25以將盲腸20保持在該位置。
[0028]在可替代程序中，腹部可利用針穿刺，并且J形鉤23可穿過腹部插入并用于部分地卷繞且勾住盲腸20 (圖2C)。然后可通過朝向腹壁移動鉤來朝向腹壁22牽引盲腸29。可插入針來從腹壁外側(cè)初次穿刺盲腸以產(chǎn)生瘺口。
[0029]在將盲腸造瘺管插入瘺口之前，可使用擴(kuò)張器或一系列的傳統(tǒng)擴(kuò)張器來根據(jù)外科醫(yī)生需要擴(kuò)大瘺口?？商娲?，可使用“剝離”擴(kuò)張器24。如圖3和4所示，該擴(kuò)張器在兩半26、28之間圍繞固定器32和盲腸造瘺管(不可見)的遠(yuǎn)側(cè)部。擴(kuò)張器24通過內(nèi)側(cè)的盲腸造瘺管插入瘺口，并且一旦該管處于期望位置，擴(kuò)張器可如圖中箭頭方向所示被剝離。剝離擴(kuò)張器護(hù)套分離并從瘺口道以及遠(yuǎn)側(cè)的固定器移除，盲腸造瘺管的留置端展開。
[0030]轉(zhuǎn)向圖5B，可以看出的是所公開盲腸造瘺管30的遠(yuǎn)端被設(shè)計為具有小輪廓用于穿過腹壁插入盲腸。圖5B是盲腸造瘺管30遠(yuǎn)端的圖，其示出了插入前在軸桿34遠(yuǎn)端上的固定器32。在一個實施方式中，固定器32以涂層包覆，所述涂層封裝固定器32并將固定器32保持在圍繞軸桿34的小的、緊密纏繞的、壓緊的或折疊的第一輪廓或配置。為了安裝管30，固定器32和軸桿34插入在腹壁和盲腸中做出的瘺口中，如上所述。一旦管就位，負(fù)載固定器32的軸桿34的遠(yuǎn)端處于盲腸中，則固定器32上的涂層溶解，使得管30的軸桿34遠(yuǎn)端上的固定器32擴(kuò)張至第二輪廓或配置，如圖3A所示。管30遠(yuǎn)端上的固定器32的擴(kuò)張用作用于管30的錨，并將管30保持定位在盲腸中。
[0031]可以使用的涂層是一種將在體內(nèi)溶解并無害地吸收或處理的涂層。類似于用于給藥的凝膠膠囊的涂層或外殼已經(jīng)證實能夠良好工作。在一個實施方式中，固定器折疊在一起以使得它非常緊湊且小，并隨后插入預(yù)成形的凝膠膠囊中。膠囊將固定器保持在該壓緊、折疊配置直至管插入體內(nèi)，由此接觸體液，引起凝膠溶解并使得固定器展開至其完全展開狀態(tài)。可替代地，如果僅接觸體液不足夠快速時，可以在軸桿管腔內(nèi)注入鹽或其他溶液進(jìn)入盲腸中以幫助溶解固定器的凝膠涂層?？焖俚目諝庾⑷胍部梢悦髦堑赜糜隍?qū)使凝膠膠囊脫離壓緊的固定器。
[0032]還可以將膠囊形成在預(yù)壓緊的固定器上就位。在該情形中，固定器可折疊在一起并通過機(jī)械部件保持在壓緊配置。凝膠成分可以噴射、滴落或另外地涂覆在壓緊的固定器上，并使得凝固。用于將固定器保持在壓緊配置的機(jī)械部件可以小心地移除，使得凝膠將固定器保持在壓緊配置直至它插入體內(nèi)。
[0033]可以使用針對固定器的可替代配置。例如，可使用如圖6A和6B所示的傘狀展開的錨50。固定器可在下述之間交替:Ca)第一長度的插入/移除狀態(tài)或配置，使得固定器的支柱和/或其他元件與導(dǎo)管的外表面基本軸向?qū)R，從而給出與導(dǎo)管基本相同的有效截面面積；以及(b)第二長度的展開狀態(tài)，所述第二長度比第一長度短，其中固定器的支柱和/或其他元件具 有展開的有效截面面積，其直徑顯著大于導(dǎo)管的直徑。固定器的一個實施方式可包括具有兩個相對端部的套筒，并可包括塑料網(wǎng)狀材料，諸如PET (聚對苯二甲酸乙二醇酯)、PEEK (聚醚醚酮)、或尼龍(各種聚酰胺)。固定器的大部分外表面可以被柔性外皮包覆，其允許固定器形狀和狀態(tài)根據(jù)需要不受阻礙的變化。該外皮不應(yīng)該允許在組織內(nèi)生長、不能夠滲透液體、且基本不能夠固有地伸縮。該外皮可在或朝向固定器的每個相對端部附接，以包繞至少大部分固定器但不嵌入它。該外皮可貼身地順應(yīng)處于展開狀態(tài)的固定器。該外皮阻止液體從固定器外側(cè)穿過固定器。
[0034]還可以使用保持固定器或錨閉合的其他部件。這些部件包括將錨保持在閉合位置的機(jī)械綁接繩或包裹物，它們可在安裝后被移除。錨的擴(kuò)張也可在管安裝后電氣地或磁性地觸發(fā)。固定器的另一配置在圖7中示出，其示出了固定器為可充氣球囊。具有非充氣狀態(tài)的球囊的軸桿34可穿過前述的瘺口插入，并且球囊在其處于盲腸內(nèi)后被充氣。用于球囊的單獨充氣管腔是需要的。
[0035]在又一實施方式中，上面剛描述的球囊固定器可包含泡沫，諸如聚氨酯泡沫體，這是理想的開孔。所述泡沫可通過從球囊中移除空氣來折疊。在折疊配置中，固定器非常小，且具有球囊的軸桿可通過瘺口插入體內(nèi)。在插入后可允許空氣被動地重新進(jìn)入球囊中以使得泡沫擴(kuò)張接近其原始尺寸。可替代地，球囊可通過注入空氣而積極地膨脹，再次引起泡沫膨脹并基本填滿球囊內(nèi)部。球囊中包括泡沫且不單獨依賴空氣以保持形狀的好處在于，在球囊泄露的情形中，泡沫將保持就位且將管保持在合適位置。僅具有空氣的球囊會泄氣且使得管滑出或意外地從瘺口移除。
[0036]在盲腸造瘺管30被插入后或在盲腸緊密接觸腹壁后，可在這兩者之間注入外科密封劑、粘合劑或膠水。該粘合劑快速干燥，并且一旦粘合劑已經(jīng)干燥，盲腸和內(nèi)腹壁穩(wěn)固地保持在一起而不需使用縫合線。粘合劑應(yīng)該持續(xù)六周時間，這認(rèn)為是瘺口穩(wěn)定且保持就位所必須的時間段。在六周后，認(rèn)為粘合劑將被身體吸收且處理。然而，粘合劑的使用是可選的，因為一些外科醫(yī)生會認(rèn)為無需考慮固定器的尺寸和穩(wěn)定性，它們通過自身可足以保持盲腸抵靠腹壁六周直至瘺口成熟且穩(wěn)定。
[0037]粘合劑可通過沿盲腸造瘺管30外側(cè)、內(nèi)側(cè)或壁內(nèi)定位的管腔注入。軸桿34的遠(yuǎn)端具有用于粘合劑的至少一個出口，以及期望地多個出口，所述出口定位在盲腸造瘺導(dǎo)管或軸桿34的外表面上，以使得繞軸桿34并在軸桿34的整個長度上分布。圖5A不出了粘合劑分配器44，其可用于將粘合劑注射至管腔38中。管腔38通過至少一個端口(未示出)與軸桿34的外側(cè)流體連通。
[0038]適于該應(yīng)用的粘合劑是那些含有單體單元的粘合劑，單體單元在原處聚合以形成聚合膜。含有氰基丙烯酸烷基酯單體的氰基丙烯酸鹽密封劑是該類型的實例，其中單體聚合物在諸如水或蛋白質(zhì)分子的極性種屬存在時形成丙烯酸膜。溶劑基粘合劑在該應(yīng)用中是不合適的，這是由于它們使用溶劑揮發(fā)的原理來運作，它們當(dāng)然不能在體內(nèi)發(fā)揮作用。
[0039]一種在皮膚密封劑成分中可用的合適粘合劑，商業(yè)上公知為ImeguSeah&并可從英格蘭普利茅斯的Medlogic Global有限公司獲得。IntegilSeal?皮膚密封劑包含醫(yī)療級的η-氰基丙烯酸正丁酯單體(80%w/w)。醫(yī)療級的氰基丙烯酸鹽是二次蒸餾的。非醫(yī)療級的氰基丙烯酸鹽相反是單次蒸餾且通常市售為“超級粘合劑”型的粘合劑，用于將各種各樣的基層膠合在一起。另一種成膜劑是Hard，如Nails?甲苯磺酰胺/甲醛樹脂(DelLaboratories Inc., Uniondale NY)。又一種合適的粘合劑作為傷口縫合粘合劑市售,其商標(biāo)名為 Medlogic 的LiquiBand?。
[0040]一旦盲腸已經(jīng)附接至腹壁的內(nèi)表面，保持其就位的粘合劑已經(jīng)硬化，并且固定器在盲腸中展開 ，盲腸造瘺管的安裝完成。通常不需要任何后續(xù)醫(yī)療程序。然而可能的是制作盲腸造瘺裝置的材料會隨時間退化。在該情形中，可以移除并更換盲腸造瘺裝置。
[0041]為了引入順行灌腸劑，閉合鏈40(存在時)從盲腸造瘺管(圖3A)的近端或“頭部”36移除，在那里它通常彎曲并以保持開口 42閉合的方式插入。通過開口 42引入灌腸劑溶液至管腔(未示出)，其穿過管30的軸桿或?qū)Ч?4并終止于固定器32，期望地處于中間。灌腸劑溶液然后離開固定器進(jìn)入盲腸。期望的是管30內(nèi)的閥位于頭部36或軸桿34中。該閥期望的是單向閥，如鴨嘴閥。該閥用于在管不使用時防止管30將流體泄露在體外，這是現(xiàn)有技術(shù)中已經(jīng)確定的問題，并且它會引起氣味、窘迫、和衣服沾污的問題。
[0042]在與現(xiàn)有技術(shù)的Chait Trapdoor?裝置對比時，管30的軸桿34中的管腔短且直，其從開口 42延伸至固定器32，這使得它較不可能被阻塞?，F(xiàn)有技術(shù)的裝置，特別是“豬尾”或線圈，使得現(xiàn)有技術(shù)的裝置的管腔相比所公開裝置的管腔更長。另外，所公開的管30期望地具有相比現(xiàn)有技術(shù)的裝置來說更大直徑的管腔，這也有助于阻止堵塞。更大直徑和更短長度的管腔的結(jié)果是使得所公開裝置能夠在由于阻塞而更換前保持在體內(nèi)更長時間成為可能?，F(xiàn)有技術(shù)的裝置通常按規(guī)定時間更換，通常是每年一次。
[0043]管30內(nèi)閥的位置還幫助防止從裝置泄露。該閥可期望地是單向擋板閥或鴨嘴閥。可替代地，但較不期望地，所述閥可以是扭轉(zhuǎn)式閥，其在一個方向上扭轉(zhuǎn)時關(guān)閉而在另一個方向上扭轉(zhuǎn)時打開?？梢允褂霉木哂性摲?wù)功能并對本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的任何其他閥。[0044]所公開裝置的尺寸是大約的，這是由于針對不同年齡和體型的個體具有不同的尺寸。然而，通常的導(dǎo)管或軸桿的外部尺寸是:12French (4.0mm),具有從0.8cm至4cm的瘺口長度；14French (4.7mm),具有從 0.8cm 至 5.0cm 的瘦口長度；18French (6.0mm),具有從0.8cm至5.0cm的瘺口長度；20French (6.7mm),具有從0.8cm至5.0cm的瘺口長度；以及24French (8.0mm),具有從1.5cm至5.0cm的瘺口長度。固定器期望地在完全展開或打開配置時具有其所附接的軸桿的外徑的至少兩倍的直徑或長度。它可具有其所附接的軸桿的直徑的至少三倍或甚至四倍的寬度。
[0045]還期望但非必要的是盲腸造瘺管具有抗菌化合物涂層以幫助減少感染的可能性。合適的抗菌化合物包括含銀涂層和聚硅醚。還可使用對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說公知的其他這類材料。
[0046]如本文和權(quán)利要求書中所使用的，術(shù)語“包括”是包容且開放性的，并且不排除另外的非列舉元件、組成成分、或方法步驟。
[0047]雖然各個專利已經(jīng)通過引用包含于此，但所包含材料和所寫說明書之間具有任何不一致時，所寫說明書應(yīng)該主導(dǎo)。另外，雖然本發(fā)明已經(jīng)關(guān)于特定實施方式進(jìn)行了詳細(xì)描述，但對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說明顯的是，可以在不偏離本發(fā)明精神和范圍的情況下對本發(fā)明做出修改和其他改變。因此權(quán)利要求書旨在覆蓋由所附權(quán)利要求書包括的所有這些修改、替換或其他改變。
【權(quán)利要求】
1.一種盲腸造瘺管，包括: 頭部，所述頭部限定從中穿過的開口； 所述頭部還在所述開口中限定閥； 柔性導(dǎo)管，其限定第一管腔并具有近端和遠(yuǎn)端，所述導(dǎo)管的近端與所述頭部中的開口流體連通，所述導(dǎo)管的一部分離開所述頭部延伸以限定所述遠(yuǎn)端，所述導(dǎo)管具有壁部，其從所述頭部中限定的開口至所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端限定內(nèi)表面和外表面； 固定器，其設(shè)置在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上； 其中所述固定器具有第一輪廓和第二輪廓，所述第二輪廓大于所述第一輪廓，并且所述第二輪廓適于將所述盲腸造瘺管保持就位于體內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的盲腸造瘺管，還包括第二管腔，其適于從所述頭部至導(dǎo)管外表面輸送流體。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的盲腸造瘺管，其中所述第二管腔能夠沿所述導(dǎo)管的外表面輸送粘合劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的盲腸造瘺管，其中所述粘合劑是在諸如水或蛋白質(zhì)分子的極性種屬存在時聚合的單體。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的盲腸造瘺管，其中所述固定器從第一配置改變?yōu)榈诙渲?，所述第一配置比所述第?配置小以用于將所述固定器插入體內(nèi)，所述第二配置適于將所述盲腸造瘺管保持就位于體內(nèi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的盲腸造瘺管，其中所述固定器響應(yīng)于與流體的接觸從所述第一配置改變?yōu)樗龅诙渲谩?br> 7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的盲腸造瘺管，其中所述固定器在插入前通過凝膠膠囊保持為所述第一輪廓。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的盲腸造瘺管，其中所述固定器在插入前通過凝膠涂層保持為所述第一輪廓。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述的盲腸造瘺管，其中所述固定器是球囊。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的盲腸造瘺管，其中所述固定器通過充氣從所述第一配置改變?yōu)樗龅诙渲谩?br> 11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的盲腸造瘺管，其中所述球囊包含泡沫。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的盲腸造瘺管，其中所述閥是單向閥，選自由擋板閥和鴨嘴閥組成的組。
13.一種執(zhí)行盲腸造瘺術(shù)的方法，包括如下步驟: 將盲腸移動至靠近腹壁內(nèi)表面的位置， 創(chuàng)建從腹腔外側(cè)、穿過腹壁并進(jìn)入盲腸的瘺口， 穿過所述瘺口插入盲腸造瘺管的遠(yuǎn)端，所述盲腸造瘺管具有頭部，所述頭部限定從中穿過的開口； 所述頭部還在所述開口中限定閥； 柔性導(dǎo)管限定第一管腔并具有近端和遠(yuǎn)端，所述導(dǎo)管的近端與所述頭部中的開口流體連通，所述導(dǎo)管的一部分離開所述頭部延伸以限定所述遠(yuǎn)端，所述導(dǎo)管具有壁部，其從所述頭部中限定的開口至所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端限定內(nèi)表面和外表面；固定器設(shè)置在所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端上， 其中所述固定器具有第一輪廓和第二輪廓，所述第二輪廓大于所述第一輪廓，并且所述第二輪廓適于將所述盲腸造瘺管保持就位于體內(nèi)，所述第一輪廓適于允許所述固定器通過所述瘺口插入， 以及其中所述盲腸造瘺管以單個操作安裝。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的執(zhí)行盲腸造瘺術(shù)的方法，還包括從所述盲腸造瘺管的第二管腔將粘合劑注射在所述盲腸和腹部之間的步驟。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的執(zhí)行盲腸造瘺術(shù)的方法，還包括將盲腸縫合至腹部的步驟。
16.根據(jù)權(quán)利要求13所述的執(zhí)行盲腸造瘺術(shù)的方法，還包括允許所述固定器響應(yīng)于接觸體液或其他液體而呈現(xiàn)所述第二輪廓的步驟。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的執(zhí)行盲腸造瘺術(shù)的方法，其中所述固定器在插入前通過凝膠膠囊保持為所述第一輪廓。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的執(zhí)行盲腸造瘺術(shù)的方法，其中所述固定器在插入前通過凝膠涂層保持為所述第一輪廓。
19.根據(jù)權(quán)利要求13所述的執(zhí)行盲腸造瘺術(shù)的方法，其中所述固定器是球囊。
【文檔編號】A61F5/445GK103841930SQ201280047322
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2012年8月13日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月28日
【發(fā)明者】A·S·巴格威爾, T·G·埃斯特斯, S·R·菲斯特, E·A·賴卡特, P·A·肖爾, J·S·斯塔德爾曼, K-M·泰 申請人:金伯利-克拉克環(huán)球有限公司