用于向體內(nèi)輸注治療劑的組裝件、系統(tǒng)和方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種輸注導(dǎo)管組裝件，其具有原位無限滴定多孔流體分配區(qū)段的長度的能力。該輸注導(dǎo)管組裝件因而提供可在規(guī)定范圍內(nèi)無限改變的輸注長度，以控制有效輸注長度和輸注速率。通過使用所述輸注導(dǎo)管組裝件，醫(yī)生有能力僅治療期望的血管長度，從而防止過度的藥物/患者暴露。所述多孔流體分配區(qū)段可包括間隔開的孔徑的陣列，所述孔徑沿著多孔流體分配區(qū)段的長度在尺寸和/或密度上改變，使得流率對于給定的入口壓力保持基本上恒定而與有效輸注長度無關(guān)。
【專利說明】用于向體內(nèi)輸注治療劑的組裝件、系統(tǒng)和方法
相關(guān)申請的交叉引用
[0001]本申請是提交于2011年8月3日的美國臨時專利申請第61/514，728號(代理人案卷號41891-703.101，原為2009-21551-PR0V)的非臨時申請并要求其權(quán)益；該美國臨時專利申請的全部內(nèi)容通過引用而并入于此。
發(fā)明背景
[0002]1.發(fā)明領(lǐng)域。本發(fā)明總體上涉及醫(yī)療設(shè)備和方法。更具體而言，本發(fā)明涉及向體內(nèi)遞送治療劑。
[0003]2.發(fā)明背景。輸注導(dǎo)管是已知的，其提供溶液中的各種治療劑向外周脈管系統(tǒng)的施用。常規(guī)設(shè)計通常包含內(nèi)導(dǎo)管軸和外導(dǎo)管軸。外導(dǎo)管軸在規(guī)定長度內(nèi)提供一系列的孔洞，通過所述孔洞 可將一種或多種藥劑施用至血管和周圍組織或疾病。常規(guī)技術(shù)側(cè)重于用于輸注的孔洞的形狀和/或密度，以及/或者通過阻塞一段血管來提供輸注區(qū)，以及/或者提供導(dǎo)絲管腔。雖然該技術(shù)是有前途的，但仍然需要改進(jìn)的設(shè)備和方法來提供將治療劑遞送到特定靶部位并更好地控制輸注速率的導(dǎo)管或其他治療劑遞送系統(tǒng)。這些目標(biāo)中的至少一些目標(biāo)將由本文公開的實施方式所滿足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的一個方面提供一種具有原位無限滴定輸注區(qū)段長度的能力的輸注導(dǎo)管組裝件。所述輸注導(dǎo)管組裝件提供可在規(guī)定范圍內(nèi)無限改變的輸注長度，以控制有效輸注長度和輸注速率。通過使用該輸注導(dǎo)管組裝件，醫(yī)生有能力僅治療期望的血管長度，從而防止過度的藥物/患者暴露。
[0005]本發(fā)明的另一方面提供一種具有多孔流體分配區(qū)段的輸注導(dǎo)管組裝件，該多孔流體分配區(qū)段包括間隔開的孔徑的陣列，所述孔徑沿著該多孔流體分配區(qū)段的長度而在尺寸和/或密度上改變?？梢蕴峁┛裳刂龆嗫追峙鋮^(qū)段移動的屏障機(jī)構(gòu)，以便為輸注導(dǎo)管組裝件建立介于沿著多孔流體分配區(qū)段的最大長度與任何較小長度之間的無限可變的有效輸注長度范圍。所述間隔開的孔徑沿著所述最大長度以預(yù)定的方式在尺寸和/或密度上改變，使得流率對于給定的入口壓力保持基本上恒定而與有效輸注長度無關(guān)。
[0006]在本發(fā)明的又一方面，一種輸注導(dǎo)管組裝件包含導(dǎo)管主體，該導(dǎo)管主體具有內(nèi)部管腔并且包括多孔流體分配區(qū)段，該多孔流體分配區(qū)段具有與所述內(nèi)部管腔連通的預(yù)定最大長度。所述導(dǎo)管組裝件還包括至少一個流體遞送端口，用于從外部源分發(fā)流體使其與所述多孔流體分配區(qū)段連通，以供通過所述多孔流體分配區(qū)段以一定流率輸注；并且還包括屏障機(jī)構(gòu)，其可在所述導(dǎo)管主體內(nèi)移動，以便為輸注導(dǎo)管組裝件建立介于沿著多孔流體分配區(qū)段的最大長度與任何較小長度之間的無限可變的有效輸注長度范圍。
[0007]在本發(fā)明的另一方面，一種輸注導(dǎo)管組裝件可包含導(dǎo)管主體，該導(dǎo)管主體具有內(nèi)部管腔并且包括多孔流體分配區(qū)段，該多孔流體分配區(qū)段具有與所述內(nèi)部管腔連通的預(yù)定最大長度。該多孔排放區(qū)段可包含間隔開的孔徑的陣列，所述孔徑沿著所述多孔流體分配區(qū)段的長度在尺寸和/或密度上改變。所述導(dǎo)管組裝件還可具有至少一個流體遞送端口，用于從外部源分發(fā)流體使其與所述多孔流體分配區(qū)段連通，以供通過所述多孔流體分配區(qū)
段以一定流率輸注。
[0008]所述屏障機(jī)構(gòu)可以包含可膨脹結(jié)構(gòu)，該可膨脹結(jié)構(gòu)可以響應(yīng)于流體的引入而膨脹。所述屏障機(jī)構(gòu)還可在導(dǎo)管主體內(nèi)移動，以便為輸注導(dǎo)管組裝件建立介于沿著多孔流體分配區(qū)段的最大長度與任何較小長度之間的無限可變的有效輸注長度范圍。所述間隔開的孔徑可沿著所述最大長度以預(yù)定方式在尺寸和/或密度上改變，使得流率對于給定的入口壓力保持基本上恒定而與有效輸注長度無關(guān)。該組裝件可進(jìn)一步包括位于導(dǎo)管主體中的管腔以容納導(dǎo)絲的通過，并且所述屏障機(jī)構(gòu)也可包括管腔以容納所述導(dǎo)絲的通過。可以在屏障機(jī)構(gòu)上布設(shè)第一不透射線標(biāo)志物，以及在導(dǎo)管主體上布設(shè)第二不透射線標(biāo)志物，以通過放射攝影成像來顯現(xiàn)有效輸注長度。
[0009]所述多孔流體分配區(qū)段可設(shè)定尺寸并配置用于流體的滴滲式或脈沖噴射式輸注。導(dǎo)管主體可設(shè)定尺寸并配置用于血管內(nèi)引入、肌肉內(nèi)引入，或者引入到組織塊或器官中。由流體遞送端口所分發(fā)的流體可包括諸如溶栓劑等治療劑。
[0010]所述屏障機(jī)構(gòu)可包括內(nèi)導(dǎo)管主體，該內(nèi)導(dǎo)管主體被設(shè)定尺寸并配置成通過沿著所述多孔流體分配區(qū)段的最大長度在所述導(dǎo)管主體內(nèi)滑動而得到操縱。該內(nèi)導(dǎo)管主體可包括所述至少一個流體遞送端口。屏障結(jié)構(gòu)可由所述內(nèi)導(dǎo)管主體攜載于所述流體遞送端口的近偵U。該屏障結(jié)構(gòu)可具有縮小的尺寸條件，所述縮小的尺寸條件適應(yīng)內(nèi)導(dǎo)管主體沿著多孔流體分配區(qū)段的最大長 度的滑動操縱。該屏障結(jié)構(gòu)可具有增大的尺寸條件，所述增大的尺寸條件擠壓所述內(nèi)部管腔并形成屏障壁，該屏障壁阻塞所分發(fā)的流體與所述屏障壁的近側(cè)處的所述多孔流體分配區(qū)段連通的流動。該組裝件還可具有用于在所述外導(dǎo)管主體內(nèi)沿著所述多孔流體分配區(qū)段的最大長度的任何位置選擇性地縮小和增大所述屏障結(jié)構(gòu)的機(jī)構(gòu)，以便為輸注導(dǎo)管組裝件建立介于沿著多孔流體分配區(qū)段的最大長度與任何較小長度之間的無限可變的有效輸注長度范圍。
[0011 ] 在本發(fā)明的又一方面，一種輸注方法包括(i )提供輸注導(dǎo)管組裝件，其包括導(dǎo)管主體，該導(dǎo)管主體具有內(nèi)部管腔并且包括多孔流體分配區(qū)段，該多孔流體分配區(qū)段具有與所述內(nèi)部管腔連通的預(yù)定最大長度。該多孔排放區(qū)段包含間隔開的孔徑的陣列，所述孔徑沿著所述多孔流體分配區(qū)段的長度在尺寸和/或密度上改變。所述輸注導(dǎo)管組裝件還包含至少一個流體遞送端口，用于以入口壓力從外部源分發(fā)流體使其與所述多孔流體分配區(qū)段連通，以供通過所述多孔流體分配區(qū)段以一定的輸注流率來輸注；以及屏障機(jī)構(gòu)，其可在所述導(dǎo)管主體內(nèi)移動，以便為輸注導(dǎo)管組裝件建立介于沿著多孔流體分配區(qū)段的最大長度與任何較小長度之間的無限可變的有效輸注長度范圍。所述間隔開的孔徑沿著所述最大長度以預(yù)定的方式在尺寸和/或密度上改變，使得流率對于給定的入口壓力保持基本上恒定而與有效輸注長度無關(guān)。該方法還包括(ii)在所述導(dǎo)管主體內(nèi)移動所述屏障機(jī)構(gòu)以建立期望的有效輸注長度，以及(iii)通過所述多孔流體分配區(qū)段的期望的有效輸注長度來輸注流體。
[0012]輸注步驟可包括通過對所述導(dǎo)管主體上的第一不透射線標(biāo)志物和所述屏障機(jī)構(gòu)上的第二不透射線標(biāo)志物的放射攝影成像來顯現(xiàn)有效輸注長度。輸注可在血管、組織塊或器官中進(jìn)行，并且可包括遞送治療劑、麻醉或治療脈管系統(tǒng)中的血栓閉塞，或者治療腫瘤。
[0013]在本發(fā)明的另一方面，一種輸注方法包括(i )提供輸注導(dǎo)管組裝件，其包括導(dǎo)管主體，該導(dǎo)管主體具有內(nèi)部管腔并且包括多孔流體分配區(qū)段，該多孔流體分配區(qū)段具有與所述內(nèi)部管腔連通的預(yù)定最大長度。所述輸注導(dǎo)管組裝件還包含至少一個流體遞送端口，用于從外部源分發(fā)流體使其與所述多孔流體分配區(qū)段連通，以供通過所述多孔流體分配區(qū)段輸注；以及屏障機(jī)構(gòu)，其可在所述導(dǎo)管主體內(nèi)移動，以便為輸注導(dǎo)管組裝件建立介于沿著多孔流體分配區(qū)段的最大長度與任何較小長度之間的無限可變的有效輸注長度范圍。該方法還包括(ii)在所述導(dǎo)管主體內(nèi)移動所述屏障機(jī)構(gòu)以建立期望的有效輸注長度，以及(iii)通過所述多孔流體分配區(qū)段的期望的有效輸注長度來輸注流體。
在本發(fā)明的又一方面，一種輸注導(dǎo)管組裝件包含外導(dǎo)管主體，該外導(dǎo)管主體具有內(nèi)部管腔并包括多孔流體分配區(qū)段，該多孔流體分配區(qū)段具有與所述內(nèi)部管腔連通的預(yù)定最大長度。所述組裝件還包含內(nèi)導(dǎo)管主體，該內(nèi)導(dǎo)管主體被設(shè)定尺寸并配置用于在使用時插入到所述外導(dǎo)管主體中，并通過沿著所述多孔流體分配區(qū)段的最大長度在所述外導(dǎo)管主體內(nèi)滑動而得到操縱。所述內(nèi)導(dǎo)管主體包括至少一個流體遞送端口，用于從外部源分發(fā)流體使其與所述多孔流體分配區(qū)段連通，以供通過所述多孔流體分配區(qū)段輸注。所述組裝件包括由所述內(nèi)導(dǎo)管主體攜載于所述流體遞送端口的近側(cè)的屏障結(jié)構(gòu)。該屏障結(jié)構(gòu)具有縮小的尺寸條件，所述縮小的尺寸條件適應(yīng)內(nèi)導(dǎo)管主體沿著多孔流體分配區(qū)段的最大長度的滑動操縱；以及增大的尺寸條件，所述增大的尺寸條件擠壓所述內(nèi)部管腔并形成屏障壁，該屏障壁阻塞所分發(fā)的流體與所述屏障壁的近側(cè)處的所述多孔流體分配區(qū)段連通的流動。該組裝件還包括用于在所述外導(dǎo)管主體內(nèi)沿著所述多孔流體分配區(qū)段的最大長度的任何位置選擇性地縮小和增大所述屏障結(jié)構(gòu)的尺寸的機(jī)構(gòu)，以便為輸注導(dǎo)管組裝件建立介于沿著多孔流體分配區(qū)段的最大長度與任何較小長度之間的無限可變的有效輸注長度范圍。
[0014]該輸注導(dǎo)管組裝件還可包括位于外導(dǎo)管主體上的外部不透射線標(biāo)志物和位于內(nèi)導(dǎo)管主體上的內(nèi)部不透射線標(biāo)志物，以通過放射攝影成像來顯現(xiàn)有效輸注長度。該組裝件可具有位于所述內(nèi)導(dǎo)管主體內(nèi)的管腔以容納導(dǎo)絲的通過，并且所述外導(dǎo)管主體也可包括管腔以容納所述導(dǎo)絲的通過。所述多孔流體分配區(qū)段可包含軸向間隔開的孔徑或孔的陣列，所述孔徑或孔沿著多孔流體排放區(qū)段的最大長度與所述內(nèi)部管腔連通。所述多孔流體排放區(qū)段可設(shè)定尺寸并配置用于流體的滴滲式或脈沖噴射式輸注。
[0015]在 本發(fā)明的另一方面，一種輸注方法包括(i)提供外導(dǎo)管主體，其具有內(nèi)部管腔并包括多孔流體分配區(qū)段，該多孔流體分配區(qū)段具有與所述內(nèi)部管腔連通的預(yù)定最大長度。該方法還包括(ii)向所述外導(dǎo)管主體中插入內(nèi)導(dǎo)管主體，該內(nèi)導(dǎo)管主體具有至少一個流體遞送端口，用于從外部源分發(fā)流體使其與所述多孔流體分配區(qū)段連通，以供通過所述多孔流體分配區(qū)段輸注。所述內(nèi)部內(nèi)導(dǎo)管主體包括位于所述流體遞送端口的近側(cè)的屏障結(jié)構(gòu)，所述屏障結(jié)構(gòu)具有縮小的尺寸條件和增大的尺寸條件。該方法還包括(iii)通過在所述屏障結(jié)構(gòu)處于縮小的尺寸條件時沿著所述多孔流體分配區(qū)段的最大長度在所述外導(dǎo)管主體內(nèi)滑動所述內(nèi)導(dǎo)管主體來操縱所述內(nèi)導(dǎo)管主體；(iv)通過將所述屏障結(jié)構(gòu)置于增大的尺寸條件從而使所述屏障結(jié)構(gòu)擠壓所述內(nèi)部管腔并形成屏障壁來操縱所述內(nèi)導(dǎo)管主體，所述屏障壁阻塞所分發(fā)的流體與所述屏障壁的近側(cè)處的所述多孔流體分配區(qū)段連通的流動；(V)執(zhí)行(iii)和(iv)以在所述外導(dǎo)管主體內(nèi)沿著所述多孔流體分配區(qū)段的最大長度選擇性地縮小和增大所述屏障結(jié)構(gòu)的尺寸，以便為輸注導(dǎo)管組裝件建立期望的有效輸注長度，其中所述期望的有效輸注長度在沿著多孔流體分配區(qū)段的最大長度與任何較小長度之間無限可變；以及(vi)通過所述多孔流體分配區(qū)段的所述期望的有效輸注長度來輸注流體。步驟(V)可以使用導(dǎo)絲來執(zhí)行。
[0016]本發(fā)明的這些及其他方面和優(yōu)點在以下的描述和附圖中是顯而易見的。
援引并入
[0017]本說明書中提及的所有出版物、專利及專利申請均通過引用而并入本文，如同特定地和個別地指出通過引用而并入每一個別出版物、專利或?qū)＠暾垺?br> 【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]本發(fā)明的新穎特征在隨附的權(quán)利要求中特別闡明。通過參考以下對其中利用到本發(fā)明原理的示例說明性實施方式加以闡述的詳細(xì)描述和附圖，將會獲得對本發(fā)明特征和優(yōu)點的更好的理解；在附圖中:
[0019]圖1A是體現(xiàn)本發(fā)明技術(shù)特征的，包含內(nèi)導(dǎo)管主體和外導(dǎo)管主體的輸注導(dǎo)管組裝件的分解圖。[0020]圖1B是圖1A中所示內(nèi)導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端的放大圖，示出了屏障結(jié)構(gòu)的存在。
[0021]圖1C是大致沿著圖1A中的線1C-1C截取的內(nèi)導(dǎo)管主體的截面圖。
[0022]圖2A是圖1A中所示的輸注導(dǎo)管組裝件的組裝圖。
[0023]圖2B和2C是居于外導(dǎo)管主體內(nèi)的內(nèi)導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端的放大圖，其中示出屏障結(jié)構(gòu)相應(yīng)地處于縮小的尺寸條件(圖2B)和增大的尺寸條件(圖2C)，以形成液密密封并在外導(dǎo)管主體內(nèi)限定流體分配腔室。
[0024]圖2D是示出在外導(dǎo)管主體內(nèi)原位無限移動內(nèi)導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端的能力的放大圖。
[0025]圖2E是居于外導(dǎo)管主體內(nèi)第一位置上的內(nèi)導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端的放大圖，其中屏障結(jié)構(gòu)處于其增大的尺寸條件以形成腔室，該腔室分配一種或多種治療劑，以供僅通過位于液密密封位置的遠(yuǎn)側(cè)(且不在近側(cè))的外導(dǎo)管主體中的流體排放孔徑來排放。
[0026]圖2F是居于外導(dǎo)管主體內(nèi)第二位置上的內(nèi)導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端的放大圖，其中示出屏障結(jié)構(gòu)處于其增大的尺寸條件以形成比圖2E中所示腔室更大的腔室，所述更大的腔室同樣地分配一種或多種治療劑，以供僅通過位于液密密封位置的遠(yuǎn)側(cè)(且不在近側(cè))的外導(dǎo)管主體中的流體排放孔徑來排放，圖2F中所示的輸注長度比圖2E中所示的輸注長度更長。
[0027]圖3A至圖3E圖示了使用圖1A和圖2A中所示的輸注導(dǎo)管組裝件來治療閉塞，所述閉塞具有顯著小于組裝件的最大輸注長度的長度。
[0028]圖4A至圖4E圖示了使用圖1A和圖2A中所示的輸注導(dǎo)管組裝件來治療閉塞，所述閉塞具有比圖3A至圖3E中所示的閉塞的長度更長的長度，圖示了輸注導(dǎo)管組裝件僅治療期望的血管長度從而防止過度藥物/患者暴露的能力。
[0029]圖5是輸注導(dǎo)管組裝件的另一代表性實施方式，其包含內(nèi)導(dǎo)管主體，該內(nèi)導(dǎo)管主體可在外導(dǎo)管主體內(nèi)移動，以便原位無限滴定輸注區(qū)段的長度，而不顯著改變期望的輸注流率。
[0030]圖6至圖8是圖示圖5中所示輸注導(dǎo)管組裝件的操縱的放大圖，所述操縱用以原位無限滴定輸注區(qū)段的長度，而不顯著改變期望的輸注流率(F)。
【具體實施方式】
[0031]所公開的物理實施方式僅舉例說明本發(fā)明的技術(shù)特征，而這些技術(shù)特征亦可體現(xiàn)在其他特定結(jié)構(gòu)之中。雖然已描述了優(yōu)選實施方式，但亦可改變細(xì)節(jié)而不偏離本發(fā)明的技術(shù)特征。
1.組裝件
[0032]圖1A以分解圖示出了輸注導(dǎo)管組裝件10。在圖1A中，輸注導(dǎo)管組裝件10被設(shè)定尺寸并配置用于將溶液中的一種或多種治療劑遞送到外周脈管系統(tǒng)中。然而，將要描述的技術(shù)特征并不僅限于血管內(nèi)輸注。血管內(nèi)輸注只是示例說明組裝件的技術(shù)特征的眾多示例性實施方式中之一。應(yīng)當(dāng)理解，將要描述的輸注導(dǎo)管組裝件10的技術(shù)特征可適合用于通過例如在外科手術(shù)期間和/或在腫瘤治療中出于腫瘤學(xué)目的和/或每當(dāng)期望皮下、肌肉內(nèi)或硬膜外輸注時，經(jīng)由身體各處的任何非口服途徑向靶組織或器官區(qū)域遞送治療劑，來實現(xiàn)多樣化的輸注療法或治療目標(biāo)。
[0033]如圖1A出于示例性目的所示，組裝件10包括第一導(dǎo)管主體12和第二導(dǎo)管主體
14。如圖2A以組裝圖示出，第二導(dǎo)管主體14被設(shè)定尺寸并配置成在使用時插入到第一導(dǎo)管主體12中。由于這個原因，第一導(dǎo)管主體12和第二導(dǎo)管主體14將被相應(yīng)地稱為外導(dǎo)管主體12和內(nèi)導(dǎo)管主體14。
[0034]在該示例性實 施方式中，如圖2A也示出的那樣，內(nèi)導(dǎo)管主體14和外導(dǎo)管主體12的組裝件被設(shè)定尺寸并配置成在常規(guī)導(dǎo)絲16 (例如，直徑為0.035英寸)上引入，以供遞送到外周脈管系統(tǒng)中的靶治療區(qū)域之中(見圖3A)。該靶治療區(qū)域可處于外周脈管系統(tǒng)的靜脈或動脈內(nèi)，這取決于期望的治療目標(biāo)。外導(dǎo)管主體12的外徑可根據(jù)靶治療區(qū)域的解剖結(jié)構(gòu)而設(shè)定尺寸，例如，從4Fr到10Fr。如圖1A所示，外導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)端期望地逐漸縮小以提供對靶組織區(qū)域的無創(chuàng)傷進(jìn)入。
[0035]導(dǎo)管主體12和導(dǎo)管主體14可例如包含具有低摩擦表面的高密度或低密度聚乙烯，從而易于在導(dǎo)絲16上通過。其他候選材料包括氟化乙烯丙烯(FEP)、聚醚嵌段酰胺、尼龍12、聚酰胺、聚酰胺共聚物、聚丙烯、聚酯共聚物、聚二氟乙烯或硅橡膠。根據(jù)靶治療區(qū)域的解剖結(jié)構(gòu)，組裝件的長度可以在一定范圍內(nèi)變動，例如，從45cm或更短到135cm或更長。
[0036]在該示例性實施方式中，當(dāng)引入到外周脈管系統(tǒng)中的靶治療區(qū)域時(例如，見圖3E)，組裝件10被設(shè)定尺寸并配置用于將溶液中的一種或多種治療劑遞送到靶區(qū)域。在圖示的實施方式中，所述一種或多種治療劑可例如包括用于體循環(huán)以治療個體的藥物，或者麻醉劑，或者用于溶解居于靶治療區(qū)域中的血栓的溶解劑。
[0037]為此目的，外導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)端區(qū)域包括多孔流體分配區(qū)段18。該區(qū)段18的長度或面積可以改變，例如，介于Icm到3cm之間。居于外導(dǎo)管主體12內(nèi)的內(nèi)導(dǎo)管主體14從外部源遞送溶液中的治療劑使其與多孔流體分配區(qū)段18連通(見圖2A)。多孔流體分配區(qū)段18可以例如被設(shè)定尺寸并配置用于治療劑在靶治療部位的滴滲式輸注(局部的、持續(xù)的、較低壓力的遞送)或脈沖噴射式輸注(直接注射的、較高壓力的、爆發(fā)性或脈沖遞送)。所述源可例如包括用于治療劑的緩慢而持續(xù)的輸注的常規(guī)輸注泵，或者用于手動和/或爆發(fā)性遞送的傳統(tǒng)注射器系統(tǒng)。
[0038]如將在下文更詳細(xì)描述的那樣，內(nèi)導(dǎo)管主體14可通過在外導(dǎo)管主體12內(nèi)沿著多孔流體分配區(qū)段18的長度滑動而得到操縱。通過沿著多孔流體分配區(qū)段18固定內(nèi)導(dǎo)管主體14的期望的相對位置，可以在介于多孔流體分配區(qū)段18的最大長度與多孔流體分配區(qū)段18的下至其最小長度的任何較小長度之間的范圍內(nèi)的任何位置原位滴定多孔流體分配區(qū)段18的有效輸注長度或面積(見圖2E和圖2F)。
[0039]根據(jù)本發(fā)明的這個方面，如圖2E和圖2F中所例示，相對于外導(dǎo)管主體12操縱內(nèi)導(dǎo)管主體14使得在零直至由外導(dǎo)管主體12提供的最大長度之間原位無限改變多孔流體分配區(qū)段18的有效輸注長度或面積成為可能。以這種方式，可以根據(jù)靶治療區(qū)域的形態(tài)和遞送需求來精確地原位滴定一種或多種治療劑的分配。
[0040]組裝件10可以得到各種構(gòu)造以包括這些技術(shù)特征。
[0041]在圖1A中圖示的實施方式中，內(nèi)導(dǎo)管主體14包括近端20和遠(yuǎn)端22。手柄24附接至近端20，該手柄24被設(shè)定尺寸并配置用于由護(hù)理者來操縱。
[0042]外導(dǎo)管主體12包括內(nèi)部管腔26(見圖1A)。內(nèi)部管腔26的內(nèi)徑和內(nèi)導(dǎo)管主體14的外徑相互設(shè)定尺寸，使得內(nèi)導(dǎo)管主體14可以裝入到內(nèi)部管腔26中并通過經(jīng)內(nèi)部管腔26滑動而被輕易地推進(jìn)，直到外導(dǎo)管主體12的內(nèi)部管腔26的遠(yuǎn)端終點。
[0043]位于內(nèi)導(dǎo)管主體14中的導(dǎo)絲管腔28 (見圖1C)被設(shè)定尺寸并配置用于容納常規(guī)導(dǎo)絲16的通過。位于手柄24上的止血配件30 (見圖1A)與導(dǎo)絲管腔28連通，以允許軸向地經(jīng)由內(nèi)導(dǎo)管主體14而將導(dǎo)絲16引入到導(dǎo)絲管腔28中。這允許在導(dǎo)絲16上引入內(nèi)導(dǎo)管主體14。內(nèi)導(dǎo)管主體14的遠(yuǎn)側(cè)尖端可包括閉塞閥或隔膜32，所述閉塞閥或隔膜32對導(dǎo)絲16加以密封。
[0044]如圖2A所示，外導(dǎo)管主體12也容納導(dǎo)絲16的通過，使得內(nèi)導(dǎo)管主體14可在導(dǎo)絲16上插入到外導(dǎo) 管主體12中。因此如圖2A所圖示，在使用中，外導(dǎo)管主體12和內(nèi)導(dǎo)管主體14 二者皆可在導(dǎo)絲16上串列地引入到外周脈管系統(tǒng)中。外導(dǎo)管主體12的內(nèi)部管腔的遠(yuǎn)端終點也可包括閉塞閥或隔膜32，所述閉塞閥或隔膜32也對導(dǎo)絲16加以密封。
[0045]如圖1C中進(jìn)一步示出，在內(nèi)導(dǎo)管主體14內(nèi)形成一個或多個輸注管腔34。輸注管腔32在內(nèi)導(dǎo)管主體14的遠(yuǎn)端處與輸注端口 36連通。位于手柄24上的標(biāo)準(zhǔn)魯爾鎖接頭(luer lock adapter)38與輸注管腔34連通。一種或多種治療劑的源40可稱合至接頭38(如圖2A中所例示)。溶液中的一種或多種治療劑通過內(nèi)導(dǎo)管主體14的輸注管腔34輸送，以供通過端口 36排放到外導(dǎo)管主體12的內(nèi)部管腔26中(見圖2E和圖2F)。
[0046]在圖示的實施方式中，外導(dǎo)管主體12的多孔流體分配區(qū)段18包含軸向間隔開的孔徑42的陣列，所述孔徑42沿著多孔流體分配區(qū)段18的長度與內(nèi)部管腔26連通。孔徑42可以包含例如通過激光打孔形成的離散孔洞的陣列，或者位于貼附至外導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)端的微孔膜中的孔的陣列，或者它們的組合。
[0047]當(dāng)內(nèi)導(dǎo)管主體14在多孔流體分配區(qū)段18內(nèi)占據(jù)外導(dǎo)管主體12的內(nèi)部管腔26時，由輸注端口 36排放的溶液中的一種或多種治療劑被輸送到外導(dǎo)管主體12的內(nèi)部管腔中。
[0048]內(nèi)導(dǎo)管主體14的遠(yuǎn)端攜載屏障結(jié)構(gòu)44，該屏障結(jié)構(gòu)44可以例如包含可膨脹體，t匕如球囊或涂層絲網(wǎng)。在圖1A中，將屏障結(jié)構(gòu)44示出為處于正常的縮小的尺寸條件(例如，坍縮條件或小輪廓條件)，這適應(yīng)于內(nèi)導(dǎo)管主體14向外導(dǎo)管主體12的內(nèi)部管腔26中的滑動插入(如圖2B所示)。
[0049]如圖2C所示，屏障結(jié)構(gòu)44可按需求而向增大的尺寸條件擴(kuò)大。屏障結(jié)構(gòu)44能夠以各種方式擴(kuò)大。其可例如包括傘狀機(jī)構(gòu)，該傘狀機(jī)構(gòu)由可在內(nèi)導(dǎo)管主體14內(nèi)軸向移動的管心針(未示出)來操作。
[0050]在圖示的代表性實施方式中，屏障結(jié)構(gòu)44通過引入膨脹介質(zhì)而膨脹。如圖1C中所示，在這種布置中，內(nèi)導(dǎo)管主體14包括膨脹介質(zhì)管腔46 (在所描述的替代的傘狀實施方式中，管心針可占據(jù)該管腔46并軸向滑動通過該管腔46。)膨脹介質(zhì)管腔46與屏障結(jié)構(gòu)44連通，以向屏障結(jié)構(gòu)44中輸送膨脹介質(zhì)，從而致使其擴(kuò)大或膨脹。在這種布置中，位于手柄24上的標(biāo)準(zhǔn)魯爾鎖接頭48與膨脹介質(zhì)管腔48連通，以適應(yīng)與膨脹介質(zhì)源(例如，如圖2A中所例示的含有鹽水的注射器50)的耦合，從而根據(jù)需要來輸送膨脹介質(zhì)，以便將屏障結(jié)構(gòu)44置于其增大的尺寸條件(如圖2C所示)。在這種布置中，如果期望復(fù)位或縮回內(nèi)導(dǎo)管主體14，則手柄24上的魯爾鎖接頭48還期望地能夠根據(jù)需要而瀉出膨脹介質(zhì)，以使屏障結(jié)構(gòu)44返回到其縮小的尺寸條件(如圖2B所示)。 [0051]當(dāng)處于其增大的尺寸條件時(見圖2C)，屏障結(jié)構(gòu)44擠壓外導(dǎo)管主體12的內(nèi)部管腔26，從而形成液密密封。所述液密密封形成屏障壁，該屏障壁在一種或多種治療劑被排放到內(nèi)部管腔中時阻塞所述一種或多種治療劑在近側(cè)流動方向上(即，朝向手柄24)的通過。流體分配腔室52原位形成于內(nèi)部管腔26內(nèi)。該流體分布通道52由屏障結(jié)構(gòu)44所形成的液密密封與外導(dǎo)管主體12的內(nèi)部管腔26的遠(yuǎn)端終點之間的間隔距離所軸向限定。間隔程度可通過對外導(dǎo)管主體12上的外部不透射線標(biāo)志物54和內(nèi)導(dǎo)管主體14上的內(nèi)部不透射線標(biāo)志物56的放射攝影成像來原位顯現(xiàn)。
[0052]當(dāng)被排放到形成的腔室52中時(見圖2E和圖2F)，一種或多種治療劑僅通過位于由屏障結(jié)構(gòu)44在其增大的尺寸條件下所形成的液密密封的位置的遠(yuǎn)側(cè)(且不在近側(cè))處的多孔流體分配區(qū)段18中的流體排放孔徑42來分配。
[0053]通過相對于外導(dǎo)管主體12來操縱內(nèi)導(dǎo)管主體14，并伴隨著屏障結(jié)構(gòu)44的選擇性擴(kuò)大以從而形成腔室52，可以原位無限改變外導(dǎo)管主體12的流體分配區(qū)段18的有效輸注長度或面積。如圖2D所示，通過當(dāng)屏障結(jié)構(gòu)44處于其縮小的尺寸條件時在外導(dǎo)管主體12內(nèi)縮回和/或推進(jìn)內(nèi)導(dǎo)管主體14，可以(在放射攝影可視化的幫助下)無限改變內(nèi)導(dǎo)管主體14上的屏障結(jié)構(gòu)44與外導(dǎo)管主體12的內(nèi)部管腔26的終點之間的相對間隔(即，限定腔室52的體積)。如圖2E和圖2F所示，一旦達(dá)到期望的間隔，屏障結(jié)構(gòu)44向其增大的尺寸條件的擴(kuò)大就會鎖定該間隔，并形成相應(yīng)的腔室52。
I1.組裝件的代表性使用
[0054]圖3A至圖3E圖示了使用組裝件10來向外周脈管系統(tǒng)內(nèi)遞送溶液中的一種或多種治療劑。為了圖示說明目的，將會在治療脈管系統(tǒng)中的閉塞或血栓以重建經(jīng)過脈管系統(tǒng)的受影響區(qū)的血流的背景下描述圖3A至圖3E。以這種方式，可以描述使用中的組裝件10的技術(shù)特征，例如，用于治療外周動脈閉塞，或血液透析移植物閉塞，或深靜脈血栓形成。
[0055]但是，應(yīng)當(dāng)理解，將要在該特定背景下描述的組裝件10并不限于其對于治療血管閉塞的應(yīng)用。正如將要描述的那樣，組裝件10的使用可應(yīng)用于要求“輸注療法”的各種不同情況，其中期望通過與口服途徑不同的途徑來向身體區(qū)域遞送一種或多種治療劑。雖然這包括例如在全身性藥物遞送或麻醉中向外周脈管系統(tǒng)內(nèi)遞送溶液中的治療劑，但其還包括例如在外科手術(shù)期間和/或在腫瘤治療中出于腫瘤學(xué)目的，以及/或者在肌肉內(nèi)輸注和/或硬膜外輸注中向組織塊或器官中輸注治療劑。
[0056]圖3A出于圖示說明目的而描繪了以常規(guī)方式將組裝件10在導(dǎo)絲16上引入到外周脈管系統(tǒng)之中。如已經(jīng)描述的那樣，當(dāng)被引入時，組裝件10包括嵌套在外導(dǎo)管主體12內(nèi)的內(nèi)導(dǎo)管主體14，且屏障結(jié)構(gòu)44處于其縮小的尺寸條件下。在該示例性實施方式中，組裝件10在放射攝影成像的幫助下被放置于存在可由溶解劑治療的血管閉塞(血栓)的區(qū)域中。
[0057] 借助放射攝影成像，導(dǎo)絲16首先穿過所述血管閉塞。進(jìn)一步借助放射攝影成像，組裝件10在導(dǎo)絲16上推進(jìn)，直到外導(dǎo)管主體12的多孔流體分配區(qū)段18占據(jù)該血管閉塞的絕大部分。
[0058]如圖3A中所示，血管閉塞擁有小于外導(dǎo)管主體12的多孔流體分配區(qū)段18的最大長度的軸向長度。由于組裝件10的技術(shù)特征，護(hù)理者可以選擇滴定多孔流體分配區(qū)段18的輸注長度(即，面積)以更接近地匹配所述閉塞的長度(即，面積)，從而將組裝件10的輸注面積集中于所要治療的解剖區(qū)域的治療需求上。如圖3B所示，保持外導(dǎo)管主體12固定，通過在外導(dǎo)管主體12內(nèi)縮回內(nèi)導(dǎo)管主體14，同時通過放射攝影成像調(diào)整兩個標(biāo)志物54和56的間隔距離，護(hù)理者在外導(dǎo)管主體12內(nèi)操縱內(nèi)導(dǎo)管主體14以縮短外導(dǎo)管的多孔流體分配區(qū)段18的輸注長度。
[0059]當(dāng)由標(biāo)志物54和56顯現(xiàn)的間隔距離最佳地符合血管閉塞的形態(tài)時(見圖3C)，護(hù)理者通過經(jīng)由內(nèi)導(dǎo)管主體14向屏障結(jié)構(gòu)44中輸送膨脹介質(zhì)，來將屏障結(jié)構(gòu)44擴(kuò)大成其增大的尺寸條件。屏障結(jié)構(gòu)44向如圖3C中所示的其增大的尺寸條件擴(kuò)大。當(dāng)處于該條件時，屏障結(jié)構(gòu)44擠壓外導(dǎo)管主體12的內(nèi)部管腔26，從而形成液密密封。腔室52得以形成。
[0060]護(hù)理者經(jīng)由內(nèi)導(dǎo)管主體14的輸注端口 36向腔室52中輸送一種或多種選定的溶解劑(見圖3D)。腔室52由于其規(guī)定的尺寸而僅將一種或多種藥劑分配至處于由屏障結(jié)構(gòu)44形成的液密密封的位置的遠(yuǎn)側(cè)(且不在近側(cè))的流體排放孔徑42 (見圖3E)。這一限定的輸注長度或面積顯著小于多孔流體分配區(qū)段18的最大輸注長度，并因此使組裝件10的輸注面積適合于所要治療的解剖區(qū)域的治療需求。
[0061]圖4A至圖4E圖示了不同的情況，其中血管閉塞擁有更緊密地接近于外導(dǎo)管主體12的多孔流體分配區(qū)段18的最大長度的軸向長度。由于組裝件10的技術(shù)特征，護(hù)理者現(xiàn)在可以使用可被原位滴定以治療圖3A至圖3E中所示較小閉塞的組裝件10來選擇替代地原位滴定多孔流體分配區(qū)段18的輸注長度(面積)以治療圖4A至圖4E中所示的較長的閉塞。
[0062]如圖4B所示，在屏障結(jié)構(gòu)44處于其縮小的尺寸條件的情況下，通過從外導(dǎo)管主體12縮回內(nèi)導(dǎo)管主體14，同時通過放射攝影成像調(diào)整兩個標(biāo)志物54和56的間隔距離，護(hù)理者在外導(dǎo)管主體12內(nèi)操縱內(nèi)導(dǎo)管主體14以增大外導(dǎo)管主體12的多孔流體分配區(qū)段18的輸注長度或面積。
[0063]當(dāng)由標(biāo)志物54和56顯現(xiàn)出的間隔距離符合血管閉塞的形態(tài)時(見圖4C)，護(hù)理者通過經(jīng)由內(nèi)導(dǎo)管主體14向屏障結(jié)構(gòu)44中輸送膨脹介質(zhì)來擴(kuò)大屏障結(jié)構(gòu)44。屏障結(jié)構(gòu)44向圖4C中所示的其增大的尺寸條件擴(kuò)大。當(dāng)處于其增大的尺寸條件時，屏障結(jié)構(gòu)44擠壓外導(dǎo)管主體12的內(nèi)部管腔26，從而形成液密密封。腔室52得以形成，其在圖4C中顯著大于圖3C中通過操縱組裝件10而形成的腔室52。
[0064]護(hù)理者經(jīng)由內(nèi)導(dǎo)管主體14的輸注端口 36向較大腔室52中輸送一種或多種選定的溶解劑(見圖4D)，所述溶解劑由處于較大腔室52的液密密封的位置的遠(yuǎn)側(cè)(且不在近偵D的流體分配區(qū)段18的孔徑42從外導(dǎo)管主體12分配(見圖4E)。
[0065]通過相對于外導(dǎo)管主體12來操縱內(nèi)導(dǎo)管主體14，并隨同選擇性地擴(kuò)大屏障結(jié)構(gòu)44，可以原位無限改變腔室體積，并從而原位無限改變外導(dǎo)管主體12的流體分配區(qū)段18的有效長度或面積。通過當(dāng)屏障結(jié)構(gòu)44處于其縮小的尺寸條件時相對于外導(dǎo)管主體12縮回和/或推進(jìn)內(nèi)導(dǎo)管主體14，可以無限改變內(nèi)導(dǎo)管主體14上的可膨脹體與外導(dǎo)管主體12的內(nèi)部管腔的終點之間的相對間隔(即，腔室體積)。間隔程度可以通過對外導(dǎo)管主體12上的外部不透射線標(biāo)志物54和內(nèi)導(dǎo)管主體14上的內(nèi)部不透射線標(biāo)志物56的放射攝影成像而得到原位顯現(xiàn)。一旦達(dá)到期望的間隔，屏障結(jié)構(gòu)44向其增大的尺寸條件的擴(kuò)大就會鎖定該間隔，并形成腔室52。
[0066]本發(fā)明因此提供了具有原位無限滴定多孔分配區(qū)段18的長度的能力的輸注導(dǎo)管組裝件10。輸注導(dǎo)管組裝件10提供可在規(guī)定范圍內(nèi)無限改變的輸注長度，以控制有效輸注長度和輸注速率。通過使用輸注導(dǎo)管組裝件10，醫(yī)生有能力僅治療期望的血管長度，從而防止過度藥物/患者暴露。
II1.其它代表性實施方式
[0067]圖5示出了輸注導(dǎo)管組裝件10的另一代表性實施方式，其提供可在規(guī)定范圍內(nèi)無限改變的輸注長度，以控制有效輸注長度。如先前所描述，組裝件10包括內(nèi)導(dǎo)管主體14，該內(nèi)導(dǎo)管主體14可通過沿著多孔流體分配區(qū)段18的長度在外導(dǎo)管主體12內(nèi)滑動而得到操縱。按已經(jīng)描述的方式相對于外導(dǎo)管主體12操縱內(nèi)導(dǎo)管主體14使得在零直至由外導(dǎo)管主體12提供的最大長度之間原位無限改變多孔流體分配區(qū)段18的有效輸注長度或面積成為可能。
[0068]在圖5中，外導(dǎo)管主體12的多孔流體分配區(qū)段18包含軸向間隔開的孔徑42的陣列，舉例而言，例如通過激光打孔形成的離散孔洞的陣列，或者位于貼附至外導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的微孔膜中的孔的陣列，或者它們的組合。如圖5中所示，孔徑42沿著多孔流體分配區(qū)段18的長度以預(yù)定方式在尺寸和密度上改變，從而無論已建立的多孔流體分配區(qū)段18的有效輸注長度或面積如何，流率都保持基本恒定。也就是說，給定對內(nèi)導(dǎo)管主體14的恒定入口流體壓力，來自于外導(dǎo)管主體12的輸注流率保持基本不變，與有效輸注長度或面積無關(guān)。
[0069]在一個示例性實施方式中(如圖5中所示)，位于多孔流體分配區(qū)段18的遠(yuǎn)端處的孔徑42在直徑上大于(即，在尺寸上大于)且在數(shù)目上少于(即，在密度上小于)該多孔流體分配區(qū)段18的近端處的孔徑42。介于多孔流體分配區(qū)段18的遠(yuǎn)端與近端之間的孔徑42的直徑(即，尺寸)和數(shù)目(即，密度)期望地被設(shè)定尺寸并配置成在所述遠(yuǎn)端與所述近端之間沿著多孔流體分配區(qū)段18的長度以線性方式改變。
[0070]如圖6中所示，當(dāng)內(nèi)導(dǎo)管主體14以密封的關(guān)系被放置在靠近外導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)端處(如先前所描述)時，來自內(nèi)導(dǎo)管主體14的處于已建立的壓力下的流體排放僅通過位于延伸超過內(nèi)導(dǎo)管主體14的終點的多孔流體分配區(qū)段18的遠(yuǎn)端處的孔徑42輸注。這些遠(yuǎn)端孔徑42比更近端地位于多孔流體分配區(qū)段18上的孔徑42更大，并且更為稀疏地布置。通過圖6中所限定的多孔流體分配區(qū)段18的有效輸注長度的輸注流率(F)可以表示為在給定時間段(t)內(nèi)通過有效孔徑42輸注的單個流體體積A的總和，或F=E (1$n)An/t，其中η等于有效孔徑42的數(shù)目。
[0071]如圖7中所示，當(dāng)內(nèi)導(dǎo)管主體14以密封關(guān)系被放置于更加遠(yuǎn)離外導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)端之處時，來自內(nèi)導(dǎo)管主體14的處于相同的已建立的壓力條件下的流體排放現(xiàn)在將會通過多孔流體分配區(qū)段18上的更多的但特意地更小且更密集布置的孔徑42的陣列輸注。在圖7中，通過多孔流體分配區(qū)段18的有效輸注長度的輸注流率(F)可以表示為在給定時間段(t)內(nèi)通過有效孔徑42輸注的單個流體體積B的總和，或F=E (1$n)Bn/t，其中η等于有效孔徑42的數(shù)目。在圖7中，單個輸注流體體積B將會小于圖6中的單個流體體積Α，但圖7中有效孔徑42的數(shù)目(η)多于圖6中的。由于多孔流體分配區(qū)段18的遠(yuǎn)端與近端之間的孔徑42的直徑(即，尺寸)和數(shù)目(即，密度)被設(shè)定尺寸并配置成隨著多孔流體分配區(qū)段18的長度以線性方式改變，因此F = Σ (lSn)Bn/t (針對圖7中較大的有效輸注長度)與F = Σ (lSn)An/t (針對圖6中較小的有效輸注長度)基本上相同。
[0072]如圖8中所示，當(dāng)內(nèi)導(dǎo)管主體14以密封關(guān)系被放置于進(jìn)一步更加遠(yuǎn)離外導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)端之處時，來自內(nèi)導(dǎo)管主體14的處于相同的已建立的壓力下的流體排放現(xiàn)在通過多孔流體分配區(qū)段18上的甚至更多的但特意地甚至更小且更密集布置的孔徑42的陣列輸注。在圖8中，通過多孔流體分配區(qū)段18的有效輸注長度的輸注流率(F)可以表示為在給定時間段(t)內(nèi)通過有效孔徑42輸注的單個流體體積C的總和，或F=E (1$n)Cn/t，其中η等于有效孔徑42的數(shù)目。在圖8中，單個輸注流體體積C將會小于圖7中的單個流體體積B和圖6中的單個流體體積Α，但圖8中的有效孔徑42的數(shù)目大于圖6和圖7中的。由于多孔流體分配區(qū)段18的遠(yuǎn) 端與近端之間的孔徑42的直徑(即，尺寸)和數(shù)目(即，密度)被設(shè)定尺寸并配置成隨著多孔流體分配區(qū)段18的長度以線性方式改變，因此F =Σ (lSn)Cn/t (針對圖8中所示的有效輸注長度)與F = Σ (lSn)Bn/t (針對圖7中所示的較小有效輸注長度)基本上相同，而F = Σ (1$n)Bn/t與F = Σ (1$n)An/t (針對圖6中所示的甚至更小的有效輸注長度)基本上相同。
[0073]圖5中所示的代表性實施方式提供了具有原位無限制滴定輸注區(qū)段的長度而不顯著改變期望的輸注流率的能力的輸注導(dǎo)管組裝件10。通過使用圖5中所示的輸注導(dǎo)管組裝件10，醫(yī)生不僅有能力僅治療期望的血管長度，而且還有能力與限定的有效輸注長度無關(guān)地保持期望的輸注流率，以防止過度的藥物/患者暴露。
[0074]圖5中所不的代表性實施方式像先前描述的代表性實施方式一樣,可應(yīng)用于要求“輸注療法”的各種不同情況，其中期望通過與口服途徑不同的途徑來向身體區(qū)域遞送一種或多種治療劑。雖然這包括例如在全身性藥物遞送或麻醉中向外周脈管系統(tǒng)內(nèi)遞送溶液中的治療劑(如已所述的那樣)，但其還包括例如在外科手術(shù)期間或在腫瘤治療中出于腫瘤學(xué)目的，以及/或者在肌肉內(nèi)輸注和/或硬膜外輸注中向組織塊或器官中輸注治療劑。
[0075]雖然已在本文中示出和描述了本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，但對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言顯而易見的是，這些實施方式僅僅是通過示例方式而提供的。本領(lǐng)域技術(shù)人員將會在不偏離本發(fā)明的情況下想到眾多變化、改變和替代。應(yīng)當(dāng)明白，對本文所述的本發(fā)明實施方式的各種替代方案均可在實踐本發(fā)明時得到采用。以下的權(quán)利要求旨在限定本發(fā)明的范圍，并因此覆蓋這些權(quán)利要求范圍內(nèi)的方法和結(jié)構(gòu)及其等同物。
【權(quán)利要求】
1.一種輸注導(dǎo)管組裝件，包括: 導(dǎo)管主體，其具有內(nèi)部管腔并且包括多孔流體分配區(qū)段，所述多孔流體分配區(qū)段具有與所述內(nèi)部管腔連通的預(yù)定最大長度； 至少一個流體遞送端口，用于從外部源分發(fā)流體使其與所述多孔流體分配區(qū)段連通，以供通過所述多孔流體分配區(qū)段以一定流率輸注；以及 屏障機(jī)構(gòu)，其可在所述導(dǎo)管主體內(nèi)移動，以便為所述輸注導(dǎo)管組裝件建立介于沿著所述多孔流體分配區(qū)段的所述最大長度與任何較小長度之間的無限可變的有效輸注長度范圍。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中所述屏障機(jī)構(gòu)包含可膨脹結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中所述屏障機(jī)構(gòu)包含響應(yīng)于流體引入而膨脹的可膨脹結(jié)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸注導(dǎo)管組裝件，還包括位于所述導(dǎo)管主體中的管腔，以容納導(dǎo)絲的通過，并且所述屏障機(jī)構(gòu)也包括管腔，以容納所述導(dǎo)絲的通過。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸注導(dǎo)管組裝件，還包括位于所述屏障機(jī)構(gòu)上的第一不透射線標(biāo)志物和位于所述導(dǎo)管主體上的第二不透射線標(biāo)志物，以通過放射攝影成像來顯現(xiàn)所述有效輸注長度。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中所述多孔流體分配區(qū)段被設(shè)定尺寸并配置用于流體的滴滲式 或脈沖噴射式輸注。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中所述導(dǎo)管主體被設(shè)定尺寸并配置用于血管內(nèi)引入。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中所述導(dǎo)管主體被設(shè)定尺寸并配置用于引入到組織塊或器官中。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中所述導(dǎo)管主體被設(shè)定尺寸并配置用于肌肉內(nèi)引入。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中通過流體遞送端口分發(fā)的流體包括治療劑。
11.一種輸注導(dǎo)管組裝件，包括: 導(dǎo)管主體，其具有內(nèi)部管腔并且包括多孔流體分配區(qū)段，所述多孔流體分配區(qū)段具有與所述內(nèi)部管腔連通的預(yù)定最大長度，該多孔排放區(qū)段包含間隔開的孔徑的陣列，所述孔徑沿著所述多孔流體分配區(qū)段的長度在尺寸和/或密度上改變；以及 至少一個流體遞送端口，用于從外部源分發(fā)流體使其與所述多孔流體分配區(qū)段連通，以供通過所述多孔流體分配區(qū)段以一定流率輸注。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的輸注導(dǎo)管組裝件，還包括屏障機(jī)構(gòu)，該屏障機(jī)構(gòu)可在所述導(dǎo)管主體內(nèi)移動，以便為所述輸注導(dǎo)管組裝件建立介于沿著所述多孔流體分配區(qū)段的所述最大長度與任何較小長度之間的無限可變的有效輸注長度范圍，并且 其中所述間隔開的孔徑沿著所述最大長度以預(yù)定方式在尺寸和/或密度上改變，使得流率對于給定的入口壓力保持基本上恒定而與所述有效輸注長度無關(guān)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中所述屏障機(jī)構(gòu)包含可膨脹結(jié)構(gòu)。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中所述屏障機(jī)構(gòu)包含響應(yīng)于流體引入而膨脹的可膨脹結(jié)構(gòu)。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的輸注導(dǎo)管組裝件，還包括位于所述導(dǎo)管主體中的管腔，以容納導(dǎo)絲的通過，并且所述屏障機(jī)構(gòu)也包括管腔，以容納所述導(dǎo)絲的通過。
16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的輸注導(dǎo)管組裝件，還包括位于所述屏障機(jī)構(gòu)上的第一不透射線標(biāo)志物和位于所述導(dǎo)管主體上的第二不透射線標(biāo)志物，以通過放射攝影成像來顯現(xiàn)所述有效輸注長度。
17.根據(jù)權(quán)利要求12所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中所述屏障機(jī)構(gòu)包括內(nèi)導(dǎo)管主體，所述內(nèi)導(dǎo)管主體被設(shè)定尺寸并配置成通過沿著所述多孔流體分配區(qū)段的最大長度在所述導(dǎo)管主體內(nèi)滑動而得到操縱，所述內(nèi)導(dǎo)管主體包括至少一個流體遞送端口 ； 由所述內(nèi)導(dǎo)管主體在所述流體遞送端口的近側(cè)處攜載的屏障結(jié)構(gòu)，所述屏障結(jié)構(gòu)具有縮小的尺寸條件和增大的尺寸條件，其中所述縮小的尺寸條件適應(yīng)沿著多孔流體分配區(qū)段的最大長度對所述內(nèi)導(dǎo)管主體的滑動操縱，而所述增大的尺寸條件擠壓所述內(nèi)部管腔并形成屏障壁，所述屏障壁阻塞所分發(fā)的流體與所述屏障壁的近側(cè)處的所述多孔流體分配區(qū)段連通的流動；以及 用于在沿著所述多孔流體分配區(qū)段的最大長度的任何位置上選擇性地縮小和增大所述外導(dǎo)管主體內(nèi)的所述屏障結(jié)構(gòu)以便為所述輸注導(dǎo)管組裝件建立介于沿著所述多孔流體分配區(qū)段的所述最大長度與任何較小長度之間的無限可變的有效輸注長度范圍的機(jī)構(gòu)。
18.根據(jù)權(quán)利要求11所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中所述多孔流體分配區(qū)段被設(shè)定尺寸并配置用于流體的滴滲式或脈沖噴射式輸注。
19.根據(jù)權(quán)利要求11所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中所述導(dǎo)管主體被設(shè)定尺寸并配置用于血管內(nèi)引入。
20.根據(jù)權(quán)利要求11所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中所述導(dǎo)管主體被設(shè)定尺寸并配置用于引入到組織塊或器官中。
21.根據(jù)權(quán)利要求11所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中所述導(dǎo)管主體被設(shè)定尺寸并配置用于肌肉內(nèi)引入。
22.根據(jù)權(quán)利要求11所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中由流體遞送端口分發(fā)的流體包括治療劑。
23.—種輸注方法,包括: (i )提供輸注導(dǎo)管組裝件，該輸注導(dǎo)管組裝件包括導(dǎo)管主體，該導(dǎo)管主體具有內(nèi)部管腔并且包括多孔流體分配區(qū)段，該多孔流體分配區(qū)段具有與所述內(nèi)部管腔連通的預(yù)定最大長度，該多孔排放區(qū)段包含間隔開的孔徑的陣列，所述孔徑沿著所述多孔流體分配區(qū)段的長度在尺寸和/或密度上改變，所述輸注導(dǎo)管組裝件還包括至少一個流體遞送端口和屏障機(jī)構(gòu)，其中所述流體遞送端口用于從外部源以入口壓力分發(fā)流體以使其與所述多孔流體分配區(qū)段連通以供通過所述多孔流體分配區(qū)段以一定的輸注流率輸注，而所述屏障機(jī)構(gòu)可在所述導(dǎo)管主體內(nèi)移動以便為所述輸注導(dǎo)管組裝件建立介于沿著所述多孔流體分配區(qū)段的所述最大長度與任何較小長度之間的無限可變的有效輸注長度范圍，其中所述間隔開的孔徑沿著所述最大長度以預(yù)定方式在尺寸和/或密度上改變，使得所述流率對于給定的入口壓力保持基本上恒定而與所述有效輸注長度無關(guān)， (ii)在所述導(dǎo)管主體內(nèi)移動所述屏障機(jī)構(gòu)以建立期望的有效輸注長度，以及(iii)通過所述多孔流體分配區(qū)段的期望的有效輸注長度來輸注流體。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的輸注方法，其中(iii)包括通過對所述導(dǎo)管主體上的第一不透射線標(biāo)志物和所述屏障機(jī)構(gòu)上的第二不透射線標(biāo)志物的放射攝影成像來顯現(xiàn)所述有效輸注長度。
25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的輸注方法，其中(iii)在血管中執(zhí)行。
26.根據(jù)權(quán)利要求23所述的輸注方法，其中(iii)在組織塊或器官中執(zhí)行。
27.根據(jù)權(quán)利要求23所述的輸注方法，其中(iii)包括治療劑的遞送。
28.根據(jù)權(quán)利要求23所述的輸注方法，其中(iii)包括麻醉的遞送。
29.根據(jù)權(quán)利要求23所述的輸注方法，其中(iii)包括治療脈管系統(tǒng)中的閉塞或血栓。
30.一種輸注方法,包括: (i )提供輸注導(dǎo)管組 裝件，該輸注導(dǎo)管組裝件包括導(dǎo)管主體，該導(dǎo)管主體具有內(nèi)部管腔并且包括多孔流體分配區(qū)段，該多孔流體分配區(qū)段具有與所述內(nèi)部管腔連通的預(yù)定最大長度，所述輸注導(dǎo)管組裝件還包括至少一個流體遞送端口和屏障機(jī)構(gòu)，其中所述流體遞送端口用于從外部源分發(fā)流體以使其與所述多孔流體分配區(qū)段連通以供通過所述多孔流體分配區(qū)段輸注，而所述屏障機(jī)構(gòu)可在所述導(dǎo)管主體內(nèi)移動以便為所述輸注導(dǎo)管組裝件建立介于沿著所述多孔流體分配區(qū)段的所述最大長度與任何較小長度之間的無限可變的有效輸注長度范圍， (ii)在所述導(dǎo)管主體內(nèi)移動所述屏障機(jī)構(gòu)以建立期望的有效輸注長度，以及 (iii)通過所述多孔流體分配區(qū)段的期望的有效輸注長度來輸注流體。
31.根據(jù)權(quán)利要求30所述的輸注方法，其中(iii)包括通過對所述導(dǎo)管主體上的第一不透射線標(biāo)志物和所述屏障機(jī)構(gòu)上的第二不透射線標(biāo)志物的放射攝影成像來顯現(xiàn)所述有效輸注長度。
32.根據(jù)權(quán)利要求30所述的輸注方法，其中(iii)在血管中執(zhí)行。
33.根據(jù)權(quán)利要求30所述的輸注方法，其中(iii)在組織塊或器官中執(zhí)行。
34.根據(jù)權(quán)利要求30所述的輸注方法，其中(iii)包括治療劑的遞送。
35.根據(jù)權(quán)利要求30所述的輸注方法，其中(iii)包括麻醉的遞送。
36.根據(jù)權(quán)利要求30所述的輸注方法，其中(iii)包括治療脈管系統(tǒng)中的閉塞或血栓。
37.一種輸注導(dǎo)管組裝件,包括: 外導(dǎo)管主體，其具有內(nèi)部管腔并且包括多孔流體分配區(qū)段，所述多孔流體分配區(qū)段具有與所述內(nèi)部管腔連通的預(yù)定最大長度； 內(nèi)導(dǎo)管主體，其被設(shè)定尺寸并配置成在使用時插入到所述外導(dǎo)管主體中，并通過沿著所述多孔流體分配區(qū)段的最大長度在所述外導(dǎo)管主體內(nèi)滑動而得到操縱，所述內(nèi)導(dǎo)管主體包括至少一個流體遞送端口，用于從外部源分發(fā)流體以使其與所述多孔流體分配區(qū)段連通以供通過所述多孔流體分配區(qū)段輸注； 屏障結(jié)構(gòu)，其由所述內(nèi)導(dǎo)管主體在所述流體遞送端口的近側(cè)處所攜載，所述屏障結(jié)構(gòu)具有縮小的尺寸條件和增大的尺寸條件，其中所述縮小的尺寸條件適應(yīng)沿著多孔流體分配區(qū)段的最大長度對所述內(nèi)導(dǎo)管主體的滑動操縱，而所述增大的尺寸條件擠壓所述內(nèi)部管腔并形成屏障壁，所述屏障壁阻塞所分發(fā)的流體與所述屏障壁的近側(cè)處的所述多孔流體分配區(qū)段連通的流動；以及用于在沿著 所述多孔流體分配區(qū)段的最大長度的任何位置上選擇性地縮小和增大所述外導(dǎo)管主體內(nèi)的所述屏障結(jié)構(gòu)以便為所述輸注導(dǎo)管組裝件建立介于沿著所述多孔流體分配區(qū)段的所述最大長度與任何較小長度之間的無限可變的有效輸注長度范圍的機(jī)構(gòu)。
38.根據(jù)權(quán)利要求37所述的輸注導(dǎo)管組裝件，還包括位于所述外導(dǎo)管主體上的外部不透射線標(biāo)志物和位于所述內(nèi)導(dǎo)管主體上的內(nèi)部不透射線標(biāo)志物，以通過放射攝影成像來顯現(xiàn)所述有效輸注長度。
39.根據(jù)權(quán)利要求37所述的輸注導(dǎo)管組裝件，還包括位于所述內(nèi)導(dǎo)管主體中的管腔，以容納導(dǎo)絲的通過，并且 所述外導(dǎo)管主體也包括管腔，以容納所述導(dǎo)絲的通過。
40.根據(jù)權(quán)利要求37所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中所述多孔流體分配區(qū)段包含軸向間隔開的孔徑或孔的陣列，所述孔徑或孔沿著該多孔流體排放區(qū)段的最大長度與所述內(nèi)部管腔連通。
41.根據(jù)權(quán)利要求37所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中所述多孔流體排放區(qū)段被設(shè)定尺寸并配置用于流體的滴滲式或脈沖噴射式輸注。
42.根據(jù)權(quán)利要求37所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中所述屏障結(jié)構(gòu)包含可膨脹結(jié)構(gòu)。
43.根據(jù)權(quán)利要求37所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中所述屏障結(jié)構(gòu)包含響應(yīng)于流體引入而膨脹的可膨脹結(jié)構(gòu)。
44.根據(jù)權(quán)利要求37所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中所述內(nèi)導(dǎo)管主體和外導(dǎo)管主體各自被設(shè)定尺寸并配置用于血管內(nèi)引入。
45.根據(jù)權(quán)利要求37所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中所述內(nèi)導(dǎo)管主體和外導(dǎo)管主體各自被設(shè)定尺寸并配置用于引入到組織塊或器官中。
46.根據(jù)權(quán)利要求37所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中所述內(nèi)導(dǎo)管主體和外導(dǎo)管主體各自被設(shè)定尺寸并配置用于肌肉內(nèi)引入。
47.根據(jù)權(quán)利要求37所述的輸注導(dǎo)管組裝件，其中通過流體遞送端口分發(fā)的流體包括治療劑。
48.—種輸注方法,包括: (i )提供外導(dǎo)管主體，其具有內(nèi)部管腔并且包括多孔流體分配區(qū)段，該多孔流體分配區(qū)段具有與所述內(nèi)部管腔連通的預(yù)定最大長度； (?)向所述外導(dǎo)管主體中插入內(nèi)導(dǎo)管主體，所述內(nèi)導(dǎo)管主體具有至少一個流體遞送端口，用于從外部源分發(fā)流體以使其與所述多孔流體分配區(qū)段連通以供通過所述多孔流體分配區(qū)段輸注，所述內(nèi)導(dǎo)管主體包括處于所述流體遞送端口的近側(cè)處的屏障結(jié)構(gòu)，所述屏障結(jié)構(gòu)具有縮小的尺寸條件和增大的尺寸條件； (iii)當(dāng)所述屏障結(jié)構(gòu)處于縮小的尺寸條件時，通過沿著所述多孔流體分配區(qū)段的最大長度在所述外導(dǎo)管主體內(nèi)滑動所述內(nèi)導(dǎo)管主體來操縱所述內(nèi)導(dǎo)管主體； (iv)通過將所述屏障結(jié)構(gòu)置于增大的尺寸條件下以使所述屏障結(jié)構(gòu)擠壓所述內(nèi)部管腔并形成屏障壁來操縱所述內(nèi)導(dǎo)管主體，所述屏障壁阻塞所分發(fā)的流體與所述屏障壁的近側(cè)處的所述多孔流體分配區(qū)段連通的流動； (V)執(zhí)行(iii )和(iv)以沿著所述多孔流體分配區(qū)段的最大長度在所述外導(dǎo)管主體內(nèi)選擇性地縮小和增大所述屏障結(jié)構(gòu)的尺寸，從而為輸注導(dǎo)管組裝件建立期望的有效輸注長度，其中所述期望的有效輸注長度在沿著所述多孔流體分配區(qū)段的所述最大長度與任何較小長度之間無限可變； (Vi)通過所述多孔流體分配區(qū)段的所述期望的有效輸注長度來輸注流體。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的輸注方法，其中(V)包括通過對所述外導(dǎo)管主體上的外部不透射線標(biāo)志物和所述內(nèi)導(dǎo)管主體上的內(nèi)部不透射線標(biāo)志物的放射攝影成像來顯現(xiàn)所述有效輸注長度。
50.根據(jù)權(quán)利要求48所述的輸注方法，其中(V)包括使用導(dǎo)絲。
51.根據(jù)權(quán)利要求48所述的輸注方法，其中(vi)在血管中執(zhí)行。
52.根據(jù)權(quán)利要求48所述的輸注方法，其中(vi)在組織塊或器官中執(zhí)行。
53.根據(jù)權(quán)利要求48所述的輸注方法，其中(vi)包括治療劑的遞送。
54.根據(jù)權(quán)利要求48所述的輸注方法，其中(vi)包括麻醉的遞送。
55.根據(jù)權(quán)利要求48所述的輸注方法，其中(vi)包括治療脈管系統(tǒng)中的閉塞或血栓。
56.根據(jù)權(quán)利要求 48所述的輸注方法，其中(vi)包括治療腫瘤。
【文檔編號】A61M25/00GK103945892SQ201280048612
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2012年8月2日 優(yōu)先權(quán)日:2011年8月3日
【發(fā)明者】安東尼·J·克梅羅塔, 托馬斯·J·福格蒂, 喬納森·M·奧爾森, 理查德·A·洛蒂 申請人:維諾斯治療公司