具有壓力致動的可分裂特征部的導管的制作方法
【專利摘要】一種導管（114、214、314、414），其具有導管本體（220、320、420），該導管本體具有孔腔（322、422）和遠側(cè)孔腔開口（242、342、442）。導管的孔腔沿導管本體的縱向軸線延伸穿過導管本體?？煞至烟卣鞑浚?50、350、450）形成在導管本體的壁內(nèi)。
【專利說明】具有壓力致動的可分裂特征部的導管
【背景技術(shù)】
[0001]脈管通入裝置用來與患者的組織互通流體。例如，諸如導管之類的脈管通入裝置通常用來：將流體(如鹽溶液、各種藥物、及/或完全腸胃外營養(yǎng)品）輸注到患者體內(nèi)；從患者抽取血液；以及/或監(jiān)視患者脈管系統(tǒng)的各種參數(shù)。
[0002]各種臨床情況-包括大面積損傷、外科大手術(shù)、大面積燒傷、及某些疾病狀態(tài)(如胰腺炎和糖尿病酮酸中毒)，會產(chǎn)生深度循環(huán)血量衰竭。這種衰竭可以或者由實際血液損失引起，或者由內(nèi)部流體不平衡引起。在這些臨床背景下，可能必要的是，將血液和/或其它流體快速輸注到患者體內(nèi)，以防止嚴重后果。
[0003]另外，按快速方式注入大量流體的能力對某些其它醫(yī)療和診斷過程會是合乎期望的。例如，一些診斷成像過程利用造影劑增強來增進損害能見度，以致力于提高早期診斷率。這些過程需要用專用的“動力注射器”泵按非常大的流量靜脈注射粘性造影劑，這在患者的血流中建立造影劑的造影團或小栓塞，從而導致提高的圖像質(zhì)量。
[0004]動力注射過程在輸注系統(tǒng)內(nèi)產(chǎn)生高壓力，由此要求一些專用脈管通入裝置、擴展套具、介質(zhì)輸送套具、泵注射器、及大體積或預-填充造影劑注射器。隨著造影劑的濃度(和由此粘度)和輸注速率增大，團塊密度也增大，導致經(jīng)計算機體層攝影（CT)衰減的更好圖像質(zhì)量。因此，健康護理的當前趨勢是，通過既增大造影劑的濃度又增大造影劑輸注到患者體內(nèi)的速率(全部這些都最終迫使系統(tǒng)壓力要求更高）來增大造影劑的團塊密度。
[0005]靜脈內(nèi)輸注速率可以定義為：或者日常的，一般高達999立方厘米每小時（cc/hr);或快速的，一般在999cc/hr與90，000cc/hr (I. 5升每分鐘）之間或更高。對于利用粘性造影劑的一些診斷過程，需要約I至IOml/秒的注射速率，以保證足夠的團塊濃度。在這種注射速率下粘性介質(zhì)的動力注射在注射系統(tǒng)內(nèi)產(chǎn)生顯著的背壓，該背壓通常導致輸注系統(tǒng)元件的失效。
[0006]在傳統(tǒng)上，快速輸液療法涉及使用靜脈內(nèi)導管，該靜脈內(nèi)導管與諸如蠕動泵之類的泵以及流體源相連結(jié)。當導管的末端部分插入到患者的脈管系統(tǒng)中、并且泵強迫流體穿過導管和進入到患者的靜脈中時，向患者輸液。當前的快速輸液療法利用導管和導管末端，該導管和導管末端具有與關(guān)于傳統(tǒng)、日常輸注速率使用的那些相同的幾何形狀。這些幾何形狀可以包括錐形導管末端，從而隨著流體穿過導管末端運動和排出到患者的脈管系統(tǒng)中，使流體加速。輸注流體的這種加速因為幾個原因是不合期望的。 [0007]例如，錐形導管對于導管組件的其余部分導致較大背壓。這種效果由于輸注泵的泵送能力的限制以及輸注系統(tǒng)的元件和子元件的有限的結(jié)構(gòu)完整性是不合期望的。例如，如果背壓變得太大，則泵的效率會降低，并且在輸注系統(tǒng)內(nèi)的某些密封或連接可能失效。另外，在導管末端中的流體加速導致反沖力，該反沖力會使導管末端在患者靜脈內(nèi)移動，由此移動導管和/或損害患者靜脈和/或注射部位。流體加速也增大在導管的末端處輸注物的射流速度。在一些過程中，流體射流可能刺穿患者的靜脈壁，由此導致外滲或內(nèi)滲。這不僅造成患者的不舒適和疼痛，而且內(nèi)滲也會妨礙患者接受所需的治療。
[0008]為了克服輸注流體的不合期望的背壓和增大的加速，一些脈管內(nèi)系統(tǒng)包括在靜脈內(nèi)導管的末端部分中和其周圍提供的擴散孔陣列?？傮w而言，擴散孔增大導管末端開口的表面面積，由此減小在導管末端開口處的流體壓力。然而，在導管的末端處或其附近的擴散孔的添加也減小導管的抗彎力，由此使導管末端在插入期間更易于被壓扁。結(jié)果，擴散孔的添加，可能導致失效的導管插入和患者的實際疼痛。另外，擴散孔的添加，使導管帶有不連續(xù)外表面，該不連續(xù)外表面可能絆在或卡在患者皮膚和/或靜脈的開口上，導管穿過該開口插入。這也可能導致失效的導管插入、患者的實際疼痛和/或?qū)嶋H損害。
[0009]因而，盡管當前存在一些用以減小在快速輸注過程期間輸注物的排出速度的方法和系統(tǒng)，但挑戰(zhàn)仍然存在。相應地，用其它技術(shù)加強或甚至替換當前技術(shù)，將會是在本【技術(shù)領域】中的一種改進。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]響應在本【技術(shù)領域】中的當前可獲得的輸注系統(tǒng)和方法還未完全解決的問題和需要，開發(fā)出了本公開的系統(tǒng)和方法。因而，所開發(fā)的這些系統(tǒng)、元件、及方法用以保證更為安全和更為高效快速輸注過程。
[0011]本發(fā)明的一個方面提供一種與脈管輸注系統(tǒng)組合使用的改進型脈管通入裝置，該脈管輸注系統(tǒng)能夠?qū)⑤斪⑽锟焖俚剌斔偷交颊叩拿}管系統(tǒng)中。本發(fā)明的一些實施例可以按如下方式構(gòu)造。脈管通入裝置可以包括靜脈內(nèi)導管，該靜脈內(nèi)導管構(gòu)造成用以進入患者的脈管系統(tǒng)中。靜脈內(nèi)導管可以具有穿過其沿縱向軸線延伸到遠側(cè)孔腔開口的孔腔。末端部分可以包括錐形部分，其中，末端的外和內(nèi)表面向?qū)Ч艿倪h側(cè)端部變細。靜脈內(nèi)導管的錐形部分可被改變成包括可分裂特征部，該可分裂特征部穿過導管本體的壁而形成，其中，在導管的孔腔經(jīng)受增大流體壓力時，啟動可分裂特征部，由此增大導管的遠側(cè)開口的有效面積。
[0012]在本發(fā)明的另一個方面，導管具有導管本體，該導管本體具有孔腔和遠側(cè)孔腔開口。孔腔可以穿過導管本體沿導管本體的縱向軸線延伸到遠側(cè)孔腔開口。導管也可以具有可分裂特征部，該可分裂特征部穿過導管本體的遠側(cè)錐形部分而形成。在一些實施形式中，可分裂特征部是一行穿孔。在另一些實施形式中，可分裂特征部是剖切線。
[0013]在本發(fā)明的又一個方面，一種末稍導管包括導管本體，該導管本體具有孔腔和遠側(cè)孔腔開口?？浊谎貙Ч鼙倔w的縱向軸線延伸穿過導管本體。在本發(fā)明的一些實施形式中，導管本體具有足以進入患者的末稍靜脈中的截頭長度，并且導管本體的尺寸設定成等于或小于十四號導管?？煞至烟卣鞑看┻^導管本體的遠側(cè)錐形部分而形成。
[0014]另外，在本發(fā)明的一些實施形式中，提供一種用來制造具有可分裂特征部的導管的方法。該方法的步驟包括：提供導管本體，該導管本體具有外表面、內(nèi)表面、近側(cè)端部、遠側(cè)端部、在近側(cè)端部和遠側(cè)端部之間沿導管本體的縱向軸線延伸的孔腔、及遠側(cè)孔腔開口 ；提供導管末端，其形成遠側(cè)端部的一部分，導管末端包括遠側(cè)孔腔開口 ；以及提供可分裂特征部，其形成在導管末端的壁內(nèi)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]為了使得到本發(fā)明的上述和其它特征和優(yōu)點的方式容易理解，對于以上概要描述的本發(fā)明的更具體描述，將通過參考其具體實施例而提出，這些實施例在附圖中示出。這些附圖僅描繪本發(fā)明的典型實施例，因此并非用以限制本發(fā)明的范圍。[0016]圖I是按照本發(fā)明的一個代表性實施例的輸注系統(tǒng)的立體圖。
[0017]圖2是按照本發(fā)明的一個代表性實施例的導管的詳細立體圖，該導管具有其遠側(cè)端部的縫隙。
[0018]圖3是按照本發(fā)明的一個代表性實施例的導管末端的立體圖，該導管末端具有縫隙和穿過其延伸的引導針。
[0019]圖4是按照本發(fā)明的一個代表性實施例在流體輸注之前的套管和導管的橫截面端視圖。
[0020]圖5是按照本發(fā)明的一個代表性實施例在流體輸注之后的導管末端的立體側(cè)視圖。[0021]圖6是按照本發(fā)明的一個代表性實施例的圖5的導管末端的橫截面端視圖。
[0022]圖7是按照本發(fā)明的一個代表性實施例在流體輸注之前的套管和導管的立體側(cè)視圖。
[0023]圖8是按照本發(fā)明的一個代表性實施例的圖7的導管末端的橫截面圖。
[0024]圖9是按照本發(fā)明的一個代表性實施例在除去套管之后和在流體輸注之后圖8的導管末端的橫截面端視圖。
【具體實施方式】
[0025]通過參照附圖將最好地理解本發(fā)明的實施例，附圖中類似附圖標記指示功能相同或相似的元素。將容易理解，如這里在附圖中總體描述和示出的本發(fā)明的元件可以以各種各樣的不同構(gòu)造布置和設計。因而，如在附圖中所示的那樣的如下更詳細描述并非用以限制所要求保護的本發(fā)明的范圍，而是僅僅代表本發(fā)明的目前優(yōu)選實施例。
[0026]本發(fā)明的系統(tǒng)和方法總體而言為與脈管輸注系統(tǒng)的組合使用而設計，該脈管輸注系統(tǒng)能夠?qū)⑤斪⑽锟焖俚剌斔偷交颊叩拿}管系統(tǒng)中?，F(xiàn)在參照圖1，其中示出了按照本發(fā)明的一個代表性實施例的脈管輸注系統(tǒng)100。這種類型的輸注系統(tǒng)通常構(gòu)造成，在高達2000psi的內(nèi)部壓力下操作。多種系統(tǒng)在75至2000psi的范圍中操作，而這種類型的具體裝置在100、200、& 300psi下操作。脈管輸注系統(tǒng)100包括脈管通入裝置112,該脈管通入裝置112經(jīng)螺旋延伸套具130與注射泵120相聯(lián)接。在一些實施例中，輸注系統(tǒng)100還包括安全裝置140，該安全裝置140定位在脈管通入裝置112與注射泵120之間。在一些實施例中，安全裝置140設置成用以自動地阻塞輸注系統(tǒng)100的流體路徑，由此防止在下游輸注元件中建立過大壓力。
[0027]注射泵120 —般包括流體泵送設備，該流體泵送設備構(gòu)造成用以將輸注物(如血液、藥物、及CT掃描造影劑)快速地輸送到患者的脈管系統(tǒng)中。合乎期望的輸注物也可以包括常常是高粘度的各種流體，如對于醫(yī)療和診斷過程要求的那樣。在一些實施例中，注射泵120包括動力注射器，該動力注射器能夠?qū)⑤斪⑽锇磸募sIOmL/小時直到大于1500mL/分鐘的流量輸送到患者體內(nèi)。在一些實施例中，大輸注流量對于那些要求在患者脈管系統(tǒng)中輸注物的增強團塊密度的醫(yī)療過程而言是合乎期望的。例如，診斷成像過程的趨勢是利用造影劑增強，這要求將較粘的造影劑按較大流量推壓到患者體內(nèi)，由此導致提高的圖像質(zhì)量。因而，在一些實施例中，注射泵120和脈管通入裝置112被選擇成用以相容地實現(xiàn)所需輸注流量。[0028]螺旋延伸套具130 —般包括柔性或半柔性聚合物管子，該構(gòu)造成用以將輸注物從注射泵120輸送到脈管通入裝置112。延伸套具130包括第一聯(lián)接器，其用來將延伸套具130與下游裝置112或140相連接。延伸套具130也包括第二聯(lián)接器134，其用來將延伸套具130與注射泵120相連接。延伸套具130的螺旋構(gòu)造總體上防止在輸注過程期間套具130的不合期望的扭結(jié)或阻塞。然而，本領域的技術(shù)人員將認識到，延伸套具130可以包括能夠?qū)⑤斪⑽飶淖⑸浔?20經(jīng)脈管通入裝置112高效地輸送到患者體內(nèi)的任何構(gòu)造。在一些實施例中，延伸套具130聯(lián)接在注射器與脈管通入裝置之間，借此將輸注物手動地注射到患者體內(nèi)。在另一些實施例中，按照本發(fā)明，輸注系統(tǒng)僅包括注射器和脈管通入裝置。
[0029]脈管通入裝置112 —般包括末梢靜脈內(nèi)導管114。按照本發(fā)明的末梢靜脈內(nèi)導管114 一般包括短或截頭導管(通常13mm至52mm)，該短或截頭導管插入到小末梢靜脈中。這樣的導管一般包括近似14號導管或更小的直徑。末梢靜脈內(nèi)導管114典型地為臨時放置而設計。導管114的短的長度有利于導管的方便放置，但由于在輸注過程期間經(jīng)歷的患者運動和/或反沖力，使它們易于過早從靜脈移開。此外，不像中線型或中心型末梢導管，按照本發(fā)明的末梢靜脈內(nèi)導管114包括錐形導管末端146，以適應與引導針(未示出）一同使用，該引導針設計成用以幫助導管114的插入。
[0030]導管末端146的錐形外表面可以提供在導管末端開口的狹窄直徑與導管管子的較大直徑之間的平順過渡。因而，當將導管114的末端146引入到患者的靜脈中時，錐形外表面146有利于導管114穿過進入孔容易地插入。錐形內(nèi)表面一般設置成用以與容納在導管的孔腔內(nèi)的引導針的外表面緊密接觸。提供引導針以在患者的靜脈中形成開口（導管末端穿過該開口插入)。錐形內(nèi)表面保證在導管的內(nèi)表面與針的外表面之間的緊密密封。在放置導管之后，除去引導針。
[0031]引導針典型 地穿過導管114而插入，從而針的末端延伸超出錐形末端146。錐形末端146的錐形幾何形狀與引導針的外表面緊密地匹配。末端146的外表面和內(nèi)表面都向?qū)Ч?14的遠側(cè)端部逐漸變細。末端146的外表面逐漸變細，以提供從引導針的較小輪廓到導管外徑的較大輪廓的平順過渡。引導針到患者靜脈中的插入提供進入靜脈中的開口，導管114的錐形末端146穿過該開口插入。末端146的錐形外表面實現(xiàn)將導管114容易地插入到進入開口中。一旦將末梢靜脈內(nèi)導管114插入到患者的靜脈中，就從導管114的孔腔除去引導針(未示出），以容許經(jīng)導管114的輸注。
[0032]在一些實施例中，末端146的內(nèi)表面逐漸變細，以提供在導管末端146的內(nèi)表面與引導針(未示出）的外表面之間的牢固密封。另外，隨著輸注物接近和流過導管末端146，末端146的錐形內(nèi)表面引起輸注物在導管的孔腔內(nèi)的加速。在輸注過程以后，將末梢靜脈內(nèi)導管114簡單地從靜脈除去，并且丟棄。
[0033]所需輸注物經(jīng)與導管114相連接的一段靜脈內(nèi)管子116典型地輸送到導管114。在一些實施例中，y形適配器118與管子116的與導管114相對的端部相聯(lián)接，使脈管通入裝置112能夠與脈管輸注系統(tǒng)100的其余部分相聯(lián)接。本領域的技術(shù)人員將認識到可獲得的脈管通入裝置112的可能變化和具體特征，如通常在醫(yī)療和研究業(yè)中使用的那樣。例如，在一些實施例中，按照本發(fā)明的導管114可以包括另外的進入位置、夾具、并聯(lián)靜脈內(nèi)管線、閥、聯(lián)接器、引導針、涂層、及/或為適應具體用途所希望的材料。
[0034]現(xiàn)在參照圖2，其中示出按照本發(fā)明的一個代表性實施例的導管214。導管214 —般包括導管適配器218，該導管適配器218構(gòu)造成用以容納管狀本體部件220。導管適配器218還包括進口端口 230，該進口端口 230與一段靜脈內(nèi)管子216相聯(lián)接。所述一段靜脈內(nèi)管子216進一步與上游輸注元件相聯(lián)接，如以上聯(lián)系圖I所示和所述的那樣。
[0035]導管適配器218有利于在靜脈內(nèi)管子216內(nèi)的輸注物經(jīng)管狀本體部件220到患者體內(nèi)的輸送。導管適配器218的內(nèi)部孔腔與靜脈內(nèi)管子216的內(nèi)部孔腔以及管狀本體部件220的內(nèi)部孔腔這二者都流體連通。在一些實施例中，導管適配器218還包括進入適配器222。進入適配器222總體設置成用以容許直接進入到導管適配器218的內(nèi)部孔腔。在一些實施例中，進入適配器222由針和注射器進入，以將輸注物經(jīng)管狀本體部件220輸送到患者體內(nèi)。在另一些實施例中，將引導針或引導絲（guide wire)插入到進入適配器222中，并且穿過管狀本體部件220的內(nèi)部孔腔前進。在一些實施例中，引導針或引導絲(未示出）的末端部分延伸超出管狀本體部件220的末端部分240。這樣，引導針或引導絲的末端部分可以提供進入患者的脈管系統(tǒng)中的開口，管狀本體部件220穿過該開口插入。在將管狀本體部件220放置到患者的靜脈中以后，將引導針或引導絲從進入適配器222除去，由此在管狀本體部件220、導管適配器218及靜脈內(nèi)管子216之間建立流體連通。 [0036]在一些實施例中，管狀本體部件220是靜脈內(nèi)導管(或?qū)Ч鼙倔w)。靜脈內(nèi)導管214一般包括柔性或半柔性生物相容材料，如在業(yè)界中通常使用的那樣。在一些實施例中，靜脈內(nèi)導管214包括聚合物材料，如聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯等。在另一些實施例中，靜脈內(nèi)導管214包括金屬材料，如手術(shù)用鋼、鈦、鈷鋼等。
[0037]管狀本體部件220可以包括任何長度，其中，長度基于導管214的預期用途而選擇。對于一些用途，將管狀本體部件220插入到患者的末梢靜脈中。在另一些用途中，將管狀本體部件220插入到患者的中心靜脈中。
[0038]對于快速輸注用途，改變管狀本體部件220的末端部分240，以包括可分裂特征部250?？傮w而言，可分裂特征部250允許當在高壓下穿過導管214注入輸注物時，導管末端240打開或分裂開。這樣，導管末端240的錐形內(nèi)和外表面幾何形狀擴張，由此消除任何幾何約束，該幾何約束否則可能增大離開管狀本體的孔腔的遠側(cè)開口 242的流動速度。相應地，對于一些實施例，為打開可分裂特征部250所需的力小于在高壓輸注過程期間由輸注物施加在導管末端240上的力。
[0039]在一些實施例中，可分裂特征部250包括在插入到患者的脈管系統(tǒng)中之前的閉合位置，如圖2所示?？煞至烟卣鞑?50的閉合位置實現(xiàn)靜脈導管214的有效插入，如以上論述的那樣。具體地說，閉合位置保證，在遠側(cè)開口 342與引導針304的外表面之間保持緊密公差，如圖3所示。因而，導管末端340能夠經(jīng)由引導針形成的開口，容易地插入到患者的脈管系統(tǒng)中。另外，大型擴散孔的缺少，使得管狀本體320具有連續(xù)的外表面，由此防止了在導管插入期間任何管狀本體320羈絆或卡頓在患者的皮膚或其它組織上的情形。更且，大型擴散孔的缺少，使得導管末端340的結(jié)構(gòu)剛性得以保持，由此防止了在導管插入過程期間任何導管末端340被不合期望地壓扁或壓潰的情形。
[0040]繼續(xù)參照圖3和4，在一些實施例中，可分裂特征部350將導管末端340劃分成多個相鄰的指狀物或段343。當在閉合位置中時，如所示的那樣，多個相鄰的指狀物343經(jīng)可分裂特征部350連接，由此形成閉合的導管末端340。在一些實施例中，可分裂特征部350包括一行穿孔開口或孔，這些穿孔開口或孔介于相鄰的指狀物343之間。選擇在相鄰近側(cè)和遠側(cè)開口之間的空隙352，從而有利于在相鄰近側(cè)和遠側(cè)開口之間的導管末端材料的撕開或分離。相應地，當經(jīng)受在導管本體孔腔322內(nèi)的增大壓力時，可分裂特征部350分離，由此呈現(xiàn)敞開位置，該敞開位置形成多個相分離并且相鄰的指狀物343，如圖5和6所示。
[0041]在一些實施例中，可分裂特征部350沿軸向定向，并因此與導管314的縱向軸線305大致平行。在敞開位置中，多個相分離的指狀物343通過提供多個擴展縫隙或錐形開口而加大遠側(cè)導管開口 342 (輸注物324穿過這些擴展縫隙或錐形開口離開孔腔322)的有效面積。一旦可分裂特征部350已經(jīng)分離，就消除了末端340的任何幾何或結(jié)構(gòu)約束。這樣，由輸注物324引起的內(nèi)部孔腔壓力被減小和/或消除，由此產(chǎn)生了輸注物324穿過管狀本體320和導管末端340的層流低壓流動。
[0042]在一些實施例中，可分裂特征部450包括多條剖切線，這些剖切線形成在導管414的管狀本體420的末端部分440的內(nèi)表面上，如圖7-9所示。在一些實施例中，可分裂特征部450設置成用以將導管末端440劃分成多個相鄰的指狀物或段443。通過將可分裂特征部450布置在導管末端440的內(nèi)表面上，末端440保持連續(xù)外表面，由此防止了在將導管插入到患者的脈管系統(tǒng)期間任何導管末端440羈絆或卡頓在患者的皮膚或組織上的情形。然而，在一些實施例中，可分裂特征部450包括形成在末端部分440的外表面上的多條剖切線。另外，在一些實施例中，可分裂特征部450包括形成在末端部分440的外表面和內(nèi)表面中的任一者上、或者形成在外和內(nèi)表面二者上的一條或更多條剖切線。
[0043]當在閉合位置中時，如圖7和8所示，多個相鄰的指狀物443由可分裂特征部450連接，由此形成閉合的導管末端440。這樣，可分裂特征部450形成多個槽口 452，這些槽口452沿軸向定向，并因此與導管414的縱向軸線405大致平行。在一些實施例中，槽口 452的軸向定向提供多個沿軸向定向的肋或鍵條454，這些肋或鍵條454有利于輸注物穿過導管孔腔422的流體流動更加層流化。另外，在一些實施例中，槽口 452使得導管末端440具有增大的有效內(nèi)徑。這些特征中的每一個，單獨或組合地減小輸注物的紊流流動，由此促進層流流動，并且增大用于輸注物的有效流量。
[0044]每個槽口 452的頂點包括導管材料的薄帶膜，其具有選定的厚度，從而薄帶膜響應在高壓和/或高速輸注過程期間在導管本體孔腔422內(nèi)的增大壓力而被打破。當被打破時，可分裂特征部450將導管末端440劃分成多個相分離并且相鄰的指狀物443，由此通過提供多個擴展縫隙或錐形開口 446，加大遠側(cè)導管開口 442的有效表面面積，輸注物424穿過這些擴展縫隙或錐形開口 442離開孔腔422，如圖9所示。
[0045]本發(fā)明的可分裂特征部可以包括任何結(jié)構(gòu)、幾何形狀、機械功能或其它機構(gòu)，借此，當暴露于增大的內(nèi)部孔腔壓力時，通過擴大遠側(cè)端部開口的有效面積而消除導管末端的約束結(jié)構(gòu)。例如，按照本發(fā)明的可分裂特征部可以包括非線性構(gòu)造，如在美國專利申請No. 13/053, 495中講授的那樣，該專利申請通過參考包括在這里。
[0046]按照本發(fā)明的可分裂特征部可以在導管本體和/或?qū)Ч苣┒藘?nèi)包括工程弱點，這些工程弱點設計成，響應在輸注過程期間增大的內(nèi)部孔腔壓力而被打破。在一些實施例中，導管包括單個可分裂特征部。在另一些實施例中，導管包括兩個或更多個可分裂特征部。相應地，當經(jīng)受增大的內(nèi)部孔腔壓力時，本發(fā)明的一些導管提供單個指狀物，其中，單個可分裂特征部被打破，由此形成單個擴展縫隙或錐形開口，輸注物穿過該單個擴展縫隙或錐形開口離開導管的孔腔。在另一些實施例中，當經(jīng)受增大的內(nèi)部孔腔壓力時，本發(fā)明的一些導管提供兩個或更多個相鄰的指狀物，其中，兩個或更多個可分裂特征部被打破，由此形成兩個或更多個擴展縫隙或錐形開口，輸注物穿過這兩個或更多個擴展縫隙或錐形開口離開導管的孔腔。
[0047]總體而言，本發(fā)明的可分裂特征部設計成，具有的結(jié)構(gòu)完整性足以在導管到患者的脈管系統(tǒng)中的插入期間保持導管末端的閉合位置。具體地說，本發(fā)明的可分裂特征部被設置為，能夠承受在插入到患者體內(nèi)期間施加在導管末端上的壓縮力。然而，本發(fā)明的可分裂特征部還設計成，當暴露于在施加的高壓力下在導管的末端部分內(nèi)的增大內(nèi)部孔腔壓力時被打破。
[0048]包括按照本發(fā)明的可分裂特征部的導管可以由在本【技術(shù)領域】中的任何已知方法提供。在一些實施例中，本發(fā)明的可分裂特征部通過在末端形成過程期間將可分裂特征部模制到導管管子中而提供。例如，本發(fā)明的可分裂特征部可以通過注射模制過程、機械過程的使用、及/或經(jīng)激光的使用而提供。具體地說，用來制造可分裂特征部的所需幾何形狀可以包括在用來生產(chǎn)和/制造導管裝置的傾斜心軸、傾斜模具、或二者中，以及包括在心銷、模具空腔、或二者內(nèi)。
[0049]本發(fā)明可以按其它具體形式實施，而不脫離這里廣義描述和下文中要求保護的其結(jié)構(gòu)、方法、或其它基本特性。所描述的實施例在所有方面都是說明性的，而不是限制性的。本發(fā)明的范圍因此由所附的權(quán)利要求書指示，而不是由以上描述指示。進入權(quán)利要求書的等效意思和范圍內(nèi)的 所有變化都應被涵蓋在權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種導管，所述導管包括： 導管本體，所述導管本體具有外表面、內(nèi)表面、近側(cè)端部、遠側(cè)端部、在所述近側(cè)端部和遠側(cè)端部之間沿所述導管本體的縱向軸線延伸的孔腔、及遠側(cè)孔腔開口 ； 導管末端，所述導管末端形成所述遠側(cè)端部的一部分，所述導管末端包括所述遠側(cè)孔腔開口 ；以及 可分裂特征部，所述可分裂特征部形成在所述導管末端的壁內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1所述的導管，其中，所述可分裂特征部包括一條或更多條剖切線。
3.如權(quán)利要求1所述的導管，其中，所述可分裂特征部定位在所述導管本體的內(nèi)表面上。
4.如權(quán)利要求1所述的導管，其中，所述可分裂特征部定位在所述導管本體的外表面上。
5.如權(quán)利要求1所述的導管，其中，所述可分裂特征部將所述導管末端劃分成多個指狀物。
6.如權(quán)利要求5所述的導管，其中，所述可分裂特征部包括薄帶膜，該薄帶膜介于相鄰的指狀物之間。
7.如權(quán)利要求5所述的導管，其中，所述可分裂特征部包括一行穿孔開口，所述穿孔開口介于相鄰的指狀物之間。
8.如權(quán)利要求5所述的導管，其中，所述多個指狀物中的每一個指狀物與所述導管本體的縱向軸線大致平行。
9.如權(quán)利要求1所述的導管，其中，所述內(nèi)表面還包括多個軸向槽口。
10.如權(quán)利要求1所述的導管，其中，所述內(nèi)表面還包括多個軸向肋。
11.如權(quán)利要求5所述的導管，其中，所述可分裂特征部包括兩個相對縫隙表面，當不使用所述導管本體時，所述兩個相對縫隙表面大致沿所述指狀物的長度接觸。
12.如權(quán)利要求1所述的導管，其中，所述可分裂特征部至少部分地布置在所述導管末端的錐形部分上。
13.一種用來制造可分裂靜脈內(nèi)導管的方法，所述方法包括： 提供導管本體，該導管本體具有外表面、內(nèi)表面、近側(cè)端部、遠側(cè)端部、在所述近側(cè)端部和遠側(cè)端部之間沿所述導管本體的縱向軸線延伸的孔腔、及遠側(cè)孔腔開口 ； 提供導管末端，該導管末端形成所述遠側(cè)端部的一部分，所述導管末端包括所述遠側(cè)孔腔開口 ；以及 提供可分裂特征部，該可分裂特征部形成在所述導管末端的壁內(nèi)。
14.如權(quán)利要求13所述的方法，其中，所述可分裂特征部包括一條或更多條剖切線。
15.如權(quán)利要求13所述的方法，其中，所述可分裂特征部定位在所述導管本體的內(nèi)表面上。
16.如權(quán)利要求13所述的方法，其中，所述可分裂特征部定位在所述導管本體的外表面上。
17.如權(quán)利要求13所述的方法，其中，所述可分裂特征部將所述導管末端劃分成多個指狀物。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述可分裂特征部包括薄帶膜，該薄帶膜介于相鄰的指狀物之間。
19.如權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述可分裂特征部包括一行穿孔開口，所述穿孔開口介于相鄰的指狀物之間。
20.—種末稍導管,包括： 導管本體，所述導管本體具有孔腔和遠側(cè)孔腔開口，所述孔腔沿所述導管本體的縱向軸線延伸穿過所述導管本體，所述導管本體還具有足以進入患者的末稍靜脈中的截頭長度，所述導管本體的尺寸設定成小于或等于十四號導管； 可分裂特征部，所述可分裂特征部穿過所述導管本體的遠側(cè)錐形部分而形成，所述可分裂特征部將所述導管本體的遠側(cè)錐形部分劃分成多個相鄰地定位的指狀物，所述多個相鄰地定位的指狀物具有相對于彼此定位的閉合位置和打開位置。
【文檔編號】A61M25/00GK103842018SQ201280048702
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2012年8月7日 優(yōu)先權(quán)日:2011年8月23日
【發(fā)明者】W·G·莫爾頓, J·G·霍廷, J·R·麥克默里 申請人:貝克頓·迪金森公司