延伸器套環(huán)系統(tǒng)的制作方法
【專(zhuān)利摘要】公開(kāi)一種用于延伸器的套環(huán)和包括套環(huán)的延伸器組件。該套環(huán)構(gòu)造成接納延伸器并將延伸器保持在平行的定向下，以防止延伸器張開(kāi)以及從脊柱過(guò)早斷開(kāi)。公開(kāi)了使用方法。
【專(zhuān)利說(shuō)明】延伸器套環(huán)系統(tǒng)【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明總地涉及用于治療骨骼肌疾病的醫(yī)療裝置，并且更具體地涉及用于將植入物輸送到手術(shù)部位的外科系統(tǒng)以及用于治療脊柱的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]由于由受傷或衰老引起的包括創(chuàng)傷、疾病和退變性病癥的各種因素會(huì)造成諸如脊柱側(cè)凸和其它曲度異常、駝背、退變性椎間盤(pán)疾病、椎間盤(pán)突出、骨質(zhì)疏松癥、脊椎前移、狹窄、腫瘤和骨折之類(lèi)的脊柱病狀和疾病。脊柱疾病通常造成包括畸形、疼痛、神經(jīng)損傷和局部或完全喪失活動(dòng)性的癥狀。
[0003]諸如用藥、康復(fù)和練習(xí)之類(lèi)的非手術(shù)治療可以是有效的，但會(huì)無(wú)法解除與這些疾病相關(guān)的癥狀。這些脊柱疾病的手術(shù)治療包括校正術(shù)、融合、固定、椎間盤(pán)切除術(shù)、椎板切除術(shù)和可植入假體。用于定位和對(duì)準(zhǔn)的手術(shù)治療可采用可植入桿和緊固件。諸如延伸器的外科器械可用于定位可植入桿件和緊固件并使它們與脊柱對(duì)準(zhǔn)。本發(fā)明描述了相對(duì)于這些現(xiàn)有技術(shù)的改進(jìn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]由此，提供一種套環(huán)，該套環(huán)構(gòu)造成附連到延伸器的近端以防止延伸器張開(kāi)，并且為諸如螺絲起子和測(cè)量裝置之類(lèi)的外科器械提供通道。提供包含延伸器和套環(huán)的延伸器系統(tǒng)，以將諸如骨緊固件和桿的植入物輸送到手術(shù)部位以治療與脊柱相關(guān)的病癥。套環(huán)構(gòu)造成連接到延伸器的近 端，并且包括限定縱向軸線的本體。本體還包括構(gòu)造成限定第一空腔、第二空腔和設(shè)置在兩者之間的中間空腔的內(nèi)表面以及外表面。內(nèi)表面包括從其突出的至少一個(gè)壁，并且圍繞中間空腔設(shè)置，其中，第一和第二空腔接納延伸器的近端，以防止張開(kāi)，并且中間空腔包括構(gòu)造成處置外科器械的通道。
[0005]在根據(jù)本發(fā)明的原理的一實(shí)施例中，提供一種延伸器系統(tǒng)，該延伸器系統(tǒng)包括沿縱向軸線在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的第一延伸器和第二延伸器。第一和第二延伸器定位成沿縱向軸線形成內(nèi)腔，該內(nèi)腔具有位于近端和遠(yuǎn)端處的開(kāi)口。第一和第二延伸器的遠(yuǎn)端構(gòu)造成附連到錨定件，這些錨定件可接合到患者的脊柱，并且近端包括至少一個(gè)掣子。在延伸器系統(tǒng)中還包括具有本體的套環(huán)，該本體限定縱向軸線、構(gòu)造成限定第一空腔、第二空腔和設(shè)置在兩者之間的中間空腔的內(nèi)表面以及外表面。內(nèi)表面包括從其突出的至少一個(gè)壁，并且圍繞中間空腔設(shè)置，其中，第一和第二空腔接納延伸器的近端，以防止張開(kāi)，而中間空腔包括與由第一和第二延伸器構(gòu)成的內(nèi)腔對(duì)準(zhǔn)的通道，并且該通道構(gòu)造成處置外科器械的通道。
[0006]在根據(jù)本發(fā)明原理的一實(shí)施例中，提供外科套件，該外科套件包括構(gòu)造成連接到延伸器近端的套環(huán)。該套件還包括至少兩個(gè)延伸器，這些延伸器沿縱向軸線在近端和遠(yuǎn)端之間延伸，從而沿縱向軸線形成內(nèi)腔。內(nèi)腔在近端和遠(yuǎn)端處具有開(kāi)口，且延伸器的遠(yuǎn)端構(gòu)造成附連到可接合到患者脊柱的錨定件。還包括與套件的延伸器組件一起使用的硬件，諸如是骨緊固件、螺釘和帶罩蓋的桿。該套件還可包括與延伸器系統(tǒng)一起使用的、用于脊柱的外科手術(shù)中的器械，諸如是螺絲起子和測(cè)量裝置。
[0007]根據(jù)本發(fā)明原理提供的延伸器套件可用于脊柱的外科手術(shù)。套件提供用于將植入物放置于患者脊柱內(nèi)的工具，例如是帶罩蓋的桿或骨緊固件?？墒褂醚由炱飨到y(tǒng)的一種方法包括將延伸器的遠(yuǎn)端附連到定位于患者脊柱內(nèi)的緊固件，以將延伸器遠(yuǎn)端固定到患者脊柱。一旦延伸器就位，就將套環(huán)附連到延伸器近端，以穩(wěn)定延伸器并相對(duì)彼此基本上保持它們以防止張開(kāi)并在延伸器之間提供用于使植入物和外科器械通過(guò)的內(nèi)腔。套環(huán)可在植入物引入延伸器內(nèi)腔之前或之后附連到延伸器。一旦植入物沿延伸器的縱向軸線定位在內(nèi)腔中，植入物向患者脊柱前進(jìn)以進(jìn)行附連。在整個(gè)手術(shù)過(guò)程中，套環(huán)保持延伸器彼此平行，以防止張開(kāi)并穩(wěn)定延伸器。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0008]從具體說(shuō)明和下述附圖中更容易地顯現(xiàn)出本發(fā)明，其中:
[0009]圖1是根據(jù)本發(fā)明原理的示出近端的套環(huán)的一個(gè)特定實(shí)施例的立體圖；
[0010]圖2是根據(jù)本發(fā)明原理的示出遠(yuǎn)端的圖1中所示的套環(huán)的立體圖；
[0011]圖3是根據(jù)本發(fā)明原理的示出三個(gè)單獨(dú)空腔的圖1中所示的套環(huán)的立體圖；
[0012]圖4是根據(jù)本發(fā)明原理的構(gòu)造成與圖1中所示套環(huán)匹配的延伸器的立體圖；
[0013]圖5是根據(jù)本發(fā)明原理的圖4中所示的延伸器的近端的立體圖；
[0014]圖6是根據(jù)本發(fā)明原理的附連到螺紋組件的兩個(gè)延伸器和套環(huán)罩蓋的立體圖；
[0015]圖7是根據(jù)本發(fā)明原理的對(duì)準(zhǔn)以進(jìn)行附連的圖6中所示的套環(huán)和延伸器的近端的立體圖；
[0016]圖8是根據(jù)本發(fā)明原理的圖7中所示的套環(huán)和延伸器的近端的立體圖，其中套環(huán)處于附連過(guò)程中；
[0017]圖9是根據(jù)本發(fā)明原理的圖8中所示的套環(huán)和延伸器的近端的立體圖，其中已附連有套環(huán)；
[0018]圖10是根據(jù)本發(fā)明原理而接合有套環(huán)的外科器械的立體圖；
[0019]圖11是根據(jù)本發(fā)明原理的與螺絲起子對(duì)準(zhǔn)的圖10的外科器械的立體圖；
[0020]圖12是根據(jù)本發(fā)明原理的與桿測(cè)量裝置對(duì)準(zhǔn)的圖10的外科器械的立體圖；
[0021]圖13是根據(jù)本發(fā)明原理的與可斷開(kāi)式定位螺釘起子對(duì)準(zhǔn)的圖10的外科器械的立體圖；
[0022]圖14是根據(jù)本發(fā)明原理的圖10的外科器械的立體圖，其中帶罩蓋的桿被放置于平行的延伸器之間。
[0023]在整個(gè)附圖中，相似的標(biāo)號(hào)標(biāo)示相似的部件。
[0024]本發(fā)明的詳細(xì)說(shuō)明
[0025]關(guān)于治療骨骼肌疾病的醫(yī)療裝置以及更具體地關(guān)于用于將植入物輸送到手術(shù)部位以治療脊柱的延伸器和外科器械方面討論套環(huán)以及包括套環(huán)的延伸器系統(tǒng)的示例性實(shí)施例?？稍O(shè)想套環(huán)附連到延伸器的近端以保持延伸器彼此平行，從而防止延伸器張開(kāi)和過(guò)早斷開(kāi)。延伸器系統(tǒng)可用于引入諸如桿或骨緊固件的植入物以附連到脊柱。在一個(gè)實(shí)施例中，提供包括延伸器、套環(huán)、諸如桿或骨緊固件的植入物的套件，并且該套件還可包括與延伸器系統(tǒng)一起使用的特定外科器械以將植入物附連到患者的脊柱。延伸器系統(tǒng)的各部件中的一個(gè)或全部可以是一次性的、剝離型包裝的、預(yù)包裝的消毒裝置或者可再使用。
[0026]可以設(shè)想到本發(fā)明可用于治療諸如退變性椎間盤(pán)疾病、椎間盤(pán)突出、骨質(zhì)疏松癥、脊椎前移、狹窄、脊柱側(cè)凸和其它曲度異常、駝背、腫瘤和骨折之類(lèi)的脊柱疾病?？梢栽O(shè)想到本發(fā)明可用于其它骨骼和骨相關(guān)的應(yīng)用場(chǎng)合，包括與診斷和治療有關(guān)的那些應(yīng)用場(chǎng)合。還可設(shè)想到公開(kāi)的外科系統(tǒng)和方法可替代地用于患者處于俯臥或仰臥位置的外科治療中和/或采用接近脊柱的各種外科方法，接近包括前部、后部、后部中線、后側(cè)向和/或前側(cè)向接近以及在其它人體區(qū)域內(nèi)接近。本發(fā)明還可替代地用于治療脊柱的腰部、頸部、胸部和骨盆區(qū)域的手術(shù)。本發(fā)明的系統(tǒng)和方法還可用在動(dòng)物、骨模型和其它非活體物質(zhì)上，諸如用于訓(xùn)練、測(cè)試和示范。
[0027]通過(guò)參照本發(fā)明的下述詳細(xì)說(shuō)明連同附圖可更容易地理解本發(fā)明，這些附圖構(gòu)成本發(fā)明的一部分。應(yīng)理解到本發(fā)明不限于文中所述和/或所示的具體器械、裝置、方法、狀況或參數(shù)，并且文中所用的術(shù)語(yǔ)是出于僅借助示例描述特定實(shí)施例的目的，并且不意在限制要求權(quán)利的本發(fā)明。同樣，如在本說(shuō)明書(shū)和所附權(quán)利要求書(shū)中所使用的，單數(shù)形式“一”、“一個(gè)”和“該”包括復(fù)數(shù)，并且參照特定數(shù)值包括至少該特定值，除非文中清楚地另有說(shuō)明。在本文中，范圍可表達(dá)為從“約”或“大約”一個(gè)特定值和/或到“約”或“大約”另一特定值。當(dāng)表示這樣一個(gè)范圍的時(shí)候，另一個(gè)實(shí)施例包括從一個(gè)特定值和/或到另一特定值。類(lèi)似地，當(dāng)使用前綴“約”表示數(shù)值為近似值時(shí)，應(yīng)理解到具體數(shù)值構(gòu)成另一個(gè)實(shí)施例。還應(yīng)理解到所有空間基準(zhǔn)，諸如是水平、垂直、頂、上、下、底、左和右僅僅是出于說(shuō)明性目的，并且可在本發(fā)明的范圍內(nèi)變化。例如，基準(zhǔn)“上”和“下”是相對(duì)而言的，并且僅用于相對(duì)于另一個(gè)的情況下，并且不一定是“上部”和“下部”。
[0028]此外，如在 說(shuō)明書(shū)中并且包括所附權(quán)利要求書(shū)所用，疾病或病癥的“醫(yī)治”或“治療”涉及執(zhí)行如下療程，該療程可包括將一種或多種藥物給藥予患者(人，正?；虿徽＃蚱渌溉閯?dòng)物)，以試圖減緩疾病的跡象或癥狀。在疾病或病癥的跡象或癥狀出現(xiàn)之前以及它們出現(xiàn)之后進(jìn)行減緩。由此，醫(yī)治或治療包括防止疾病或不期望癥狀(例如，防止在易患疾病但還未被診斷出患有疾病的患者身上出現(xiàn)該疾病)。此外，“醫(yī)治”或“治療”不需要完全減輕征兆或癥狀，不需要治愈，且具體地包含對(duì)患者僅有邊際效果的療程。治療可包括抑制疾病，例如阻止其發(fā)展或者減輕疾病，例如使疾病衰退。例如，治療可包括減少急性或慢性發(fā)炎；減緩疼痛并減輕和促使新韌帶、骨和其它組織的再生長(zhǎng)；作為手術(shù)中的附屬物；和/或任何修復(fù)手術(shù)。同樣，除非上下文另外明確說(shuō)明，本說(shuō)明書(shū)和所附權(quán)利要求中所使用的術(shù)語(yǔ)“組織”包括軟組織、韌帶、腱、軟骨和/或骨。
[0029]下述討論包括對(duì)構(gòu)造成附連到延伸器的近端的套環(huán)、包含該套環(huán)的延伸器系統(tǒng)、包含延伸器系統(tǒng)和植入物以及與延伸器系統(tǒng)一起使用的外科器械的套件的說(shuō)明。還公開(kāi)了替代的實(shí)施例?，F(xiàn)在詳細(xì)參考本發(fā)明的示例性實(shí)施例，這些實(shí)施例在附圖中示出?，F(xiàn)轉(zhuǎn)到圖1-14，存在根據(jù)本發(fā)明的原理的套環(huán)和包括該套環(huán)的延伸器系統(tǒng)的說(shuō)明性部件。
[0030]根據(jù)特定的應(yīng)用和/或醫(yī)師的偏好，套環(huán)和延伸器的各部件可由適于醫(yī)療應(yīng)用的生物學(xué)可接受的材料制成，這些材料包括金屬、合成聚合物、陶瓷和骨材料和/或它們復(fù)合物。例如，套環(huán)和延伸器系統(tǒng)的各部件可單獨(dú)地或共同地由如下材料制成，這些材料諸如是不銹鋼合金、市售純鈦、鈦合金、5級(jí)鈦、超彈性鈦合金、鈷鉻合金、不銹鋼合金、超彈性金屬合金(例如，鎳鈦諾、超彈性塑性金屬，諸如由日本豐田材料公司制成的GUM METAL?)，陶瓷及其復(fù)合物，諸如是磷酸鈣(例如，由生物邏輯公司(Biologix Inc.)制成的SKELITETM)，熱塑性材料諸如是包括聚醚醚酮(PEEK)、聚醚酮酮(PEKK)和聚醚酮(PEK)的聚芳醚酮(PAEK)、碳-PEEK復(fù)合物、PEEK-BaS04聚合橡膠、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯(PET )、織物、硅酮、聚氨酯、娃酮一聚氨酯共聚物、聚合橡膠、聚烯烴橡膠、水凝膠、半剛性和剛性材料、彈性體、橡膠、熱塑性彈性體、熱固性彈性體，彈性體復(fù)合物、剛性聚合物，它包括聚苯、聚酰胺、聚酰亞胺、聚醚酰亞胺、聚乙烯、環(huán)氧化物、骨材料，它包括自體移植物、同種異體移植物、異種移植物或轉(zhuǎn)基因皮層和/或皮質(zhì)骨、以及組織生長(zhǎng)或分化因子、可部分再吸收材料，諸如是金屬和基于鈣的陶瓷的復(fù)合物，PEEK和基于鈣的陶瓷的復(fù)合物、具有可再吸收聚合物的PEEK的復(fù)合物、完全可再吸收材料，諸如是基于鈣的陶瓷、磷酸三鈣(TCP)、羥磷灰石(HA)-TCP、硫酸鈣，或者其它可再吸收聚合物，諸如是聚乳酸(polyaetide)，聚乙交酯，聚酪氨酸碳酸酯，聚碳酸酯(polycaroplaetohe)及其組合物。系統(tǒng)的各種部件可具有包括上述材料的材料復(fù)合物，以實(shí)現(xiàn)各種期望的特性，諸如是強(qiáng)度、剛度、彈性、柔順性、生物機(jī)械性能、耐久性和射線透射性或成像優(yōu)先性。套環(huán)和外科器械的各部件單獨(dú)或共同地還可由異質(zhì)材料制成，諸如是上述材料中的兩種或更多種的組合。套環(huán)和外科器械的各部件可單體形成、一體連接或者如文中所述包括緊固元件和/或器械。
[0031]本發(fā)明的延伸器系統(tǒng)包括如圖1-14中所示的套環(huán)。套環(huán)包括具有近端14和遠(yuǎn)端13的本體11，該本體限定套環(huán)10的形狀。可設(shè)想到本體可具有替代的橫截面構(gòu)造，諸如是橢圓形、長(zhǎng)圓形、三角形、矩形、正方形、多邊形、有翼的、不規(guī)則形、均勻的、不均勻、c形，可變的和/或漸縮形，只要它可構(gòu)造成安裝在延伸器的近端上以防止延伸器張開(kāi)即可。本體11具有構(gòu)造成限定第一空腔21、第二空腔22和設(shè)置在兩者之間的中間空腔23的內(nèi)表面。中間空腔23沿縱向軸線從套環(huán)10的近端14延伸到遠(yuǎn)端13。中間空腔23構(gòu)造成接納用于外科手術(shù)中的器械和/或植入物。
[0032]第一空腔21和第二空腔22從套環(huán)10的近端14延伸到遠(yuǎn)端13，并且構(gòu)造成接納延伸器的近端。即，第一空腔21和第二空腔22的寬度和高度比它構(gòu)造成要接納的延伸器的寬度和高度大。第一空腔21和第二空腔22的寬度和高度可根據(jù)待接納的延伸器的寬度和高度在不同的套環(huán)之間變化。例如，第一空腔21和第二空腔22的高度從約4.0毫米到約7.5毫米，且第一空腔21和第二空腔22的寬度從約1.0毫米到約3.25毫米。第一空腔21和第二空腔22的深度也可根據(jù)裝有套環(huán)的延伸器的期望總長(zhǎng)度來(lái)變化。由于包括套環(huán)的延伸器系統(tǒng)用于開(kāi)放式手術(shù)、微開(kāi)放式手術(shù)和最小侵入性手術(shù)，外科醫(yī)生可采用定位在延伸器上的套環(huán)14的近端來(lái)指示外科器械是否完全安置于中間空腔23的通道12內(nèi)。即，套環(huán)10的近端14可由外科醫(yī)生用作與插入的器械上的標(biāo)記對(duì)齊的參照點(diǎn)，從而確定器械是否適當(dāng)?shù)匕仓糜诩怪鶅?nèi)。
[0033]在一實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的原理,第一和第二空腔中的一個(gè)或兩個(gè)具有定位在空腔的近端14處的止擋構(gòu)件29。止擋構(gòu)件29可以是裝入第一和/或第二空腔的單獨(dú)插入件，或者可以是構(gòu)造成與接納于第一和/或第二空腔內(nèi)的延伸器39的近端32接觸的突出部或?qū)嵭膲K。延伸器39與止擋構(gòu)件29的接觸防止延伸器39延伸穿過(guò)套環(huán)10的近端14。這確保了將延伸器39適當(dāng)?shù)胤湃胩篆h(huán)10內(nèi)，并且限定具有定位于套環(huán)10內(nèi)的延伸器的外科器械的可再?gòu)?fù)制的總長(zhǎng)度。止擋構(gòu)件29防止延伸器39延伸穿過(guò)罩蓋10的近端14并沿延伸器39向下滑動(dòng)。
[0034]在一個(gè)實(shí)施例中,根據(jù)本發(fā)明的原理，第一空腔21和第二空腔22通過(guò)形成于內(nèi)表面20上的脊部與中間空腔23至少部分地間隔開(kāi)。即，第一空腔21在一側(cè)由內(nèi)表面20的沿第一側(cè)16跨越的一部分來(lái)限定，并且在另一側(cè)由如下分隔壁來(lái)限定，該分隔壁由在內(nèi)表面20上從下脊部25橫跨定位的上脊部26構(gòu)成。脊部24、25 —同使第一空腔21與中間空腔23部分地隔開(kāi)，并且提供構(gòu)造成以平行的構(gòu)造接納和保持延伸器39的區(qū)域。類(lèi)似地，第二空腔22在一側(cè)由內(nèi)表面20的沿第二側(cè)15跨越的一部分來(lái)限定，并且在另一側(cè)由如下分隔壁來(lái)限定，該分隔壁由在內(nèi)表面20上從下脊部25定位的上脊部26構(gòu)成。脊部26、27 —同使第二空腔22與中間空腔23部分地隔開(kāi)，并且提供構(gòu)造成以平行的構(gòu)造接納和保持延伸器39的區(qū)域。
[0035]在替代實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的原理，第一空腔21和第二空腔22通過(guò)左側(cè)壁和右側(cè)壁28與中間空腔23完全間隔開(kāi)，左側(cè)壁和右側(cè)壁從內(nèi)表面20的上部延伸到內(nèi)表面20的下部。壁28使第一空腔21和第二空腔22與中間空腔23完全隔開(kāi)，并且如此成形的第一空腔21和第二空腔22構(gòu)造成接納和保持延伸器39以使延伸器維持在彼此平行的定向下。然而，第一空腔21和第二空腔22的寬度可變化，以適應(yīng)延伸器的近端，即，空腔必須至少與延伸器39的寬度一樣寬。
[0036]本體11包括至少一個(gè)凹口 30，該凹口構(gòu)造成接納位于延伸器39的近端32上的至少一個(gè)掣子43。凹口 30可構(gòu)造成從內(nèi)表面20到外壁19延伸通過(guò)本體11。在此構(gòu)造下，可從外壁19看見(jiàn)定位在凹口 30內(nèi)的掣子43。在一替代實(shí)施例中，凹口 30可構(gòu)造成不使本體11的外壁19形成缺口。在此構(gòu)造下，不能從外壁看見(jiàn)掣子43。在任一構(gòu)造下，可設(shè)想凹口 30位于第一空腔21和第二空腔22中的任一個(gè)或每個(gè)內(nèi)，并且構(gòu)造成與定位于延伸器39的近端32上的掣 子43匹配。一旦延伸器39滑入第一空腔21和第二空腔22，位于延伸器39的近端32上的掣子43就卡配到凹口 30內(nèi)。這種匹配的關(guān)系使延伸器39以彼此平行的定向保持在第一空腔21和第二空腔22內(nèi)，以防止張開(kāi)。防止延伸器張開(kāi)可確保延伸器39不會(huì)從緊固件過(guò)早斷開(kāi)。
[0037]延伸器39沿縱向軸線在近端32和遠(yuǎn)端38之間延伸?？稍O(shè)想到延伸器39的厚度可以均勻增大或減小，或者具有沿縱向軸線的替代的直徑尺寸。還可設(shè)想延伸器39的全部或僅一部分具有沿縱向軸線均勻的寬度。在一個(gè)實(shí)施例中，延伸器39在近端32處具有與延伸器39的其余部分相比縮小的寬度。可設(shè)想到兩種不同寬度之間的過(guò)渡可以是逐步的、突變的或可由肩部37限定，該肩部在相對(duì)較短距離上從較窄寬度逐步向外擴(kuò)開(kāi)到較大寬度。延伸器39的具有縮小寬度的近端32包含第一和第二鉗部36、37，這些鉗部具有如文中所述構(gòu)造成與凹口 30匹配的一個(gè)或多個(gè)掣子43?？稍O(shè)想到掣子43可具有各種形狀，諸如彎曲的、矩形、正方形、突出的、均勻或不規(guī)則成形的，并且從鉗部36、37的表面突出。掣子43的形狀構(gòu)造成使它卡配到凹口 30內(nèi)，并且延伸器39保持在第一和第二空腔內(nèi)。
[0038]在一個(gè)實(shí)施例中，近端32包括由空間35隔開(kāi)的第一鉗部39和第二鉗部37?？臻g35由位于第一和第二鉗部36、37之間的內(nèi)壁限定，并且從近端32向遠(yuǎn)側(cè)延伸。定位在鉗部36和37之間的空間35提供撓曲區(qū)域，鉗部在被朝向彼此壓下時(shí)可延伸到該撓曲區(qū)域內(nèi)。一旦釋放施加于第一和第二鉗部36、37上的力，鉗部自然地彈回到其初始位置，并且重新形成空間35。可設(shè)想到套環(huán)10的第一空腔21和第二空腔22構(gòu)造成:當(dāng)延伸器前進(jìn)到第一空腔21和第二空腔22內(nèi)時(shí)使第一和第二鉗部36、37壓縮在一起。一旦鉗部36、37上的掣子43與凹口 30匹配，則鉗部36、37就卡配回到其初始位置，從而將延伸器39可釋放地鎖定到套環(huán)10。
[0039]在一個(gè)實(shí)施例中，第一空腔21和第二空腔22的橫截面從遠(yuǎn)端13逐步漸縮到近端14，因而，當(dāng)延伸器39前進(jìn)到第一空腔21和第二空腔22內(nèi)時(shí)，第一和第二鉗部上的掣子43沿內(nèi)表面跨騎，并且朝向彼此逐步被壓縮。一旦掣子43與凹口 30接觸，掣子就卡配到凹口30內(nèi)，且第一和第二鉗部36、37向其初始位置撓曲，并且使延伸器39鎖定在位。將套環(huán)10拉離延伸器的遠(yuǎn)端造成掣子從凹口 30釋放，并且使套環(huán)10與延伸器脫開(kāi)。即，通過(guò)將套環(huán)10拉離延伸器或者通過(guò)直接向內(nèi)壓下掣子43，掣子43從凹口 30釋放，并且延伸器可與套環(huán)10脫開(kāi)。一旦脫開(kāi)，可從患者相繼移除、消毒并再次使用或者丟棄這些延伸器39。
[0040]可設(shè)想套環(huán)10可包括便于使套環(huán)10從延伸器39釋放的快速釋放系統(tǒng)。在一個(gè)實(shí)施例中，該快速釋放系統(tǒng)包括第一致動(dòng)臂70和第二致動(dòng)臂71，這些致動(dòng)臂分別在一個(gè)端部72處附連到套環(huán)10的外表面19，并且具有構(gòu)造成在相對(duì)端部71處與掣子43接觸的接觸面。每個(gè)致動(dòng)臂是撓性的，并且可從第一位置運(yùn)動(dòng)到第二位置，因而，在第一位置，接觸端部71不與掣子43配合，而在第二位置，接觸端部71與掣子43接觸。通過(guò)將每個(gè)致動(dòng)臂向內(nèi)壓向套環(huán)10的外表面19來(lái)使致動(dòng)臂70、71從第一位置運(yùn)動(dòng)到第二位置，以使接觸端部71與延伸到套環(huán)的外表面的掣子43接觸。一旦掣子43被推回到凹口 30外并且釋放施加于每個(gè)臂上的壓縮力，則臂返回到其初始位置，并且套環(huán)10可從延伸器39卸下?？稍O(shè)想到致動(dòng)臂70、71的厚度可以均勻增大或減小，或者具有沿縱向軸線的替代的直徑尺寸。還可設(shè)想接觸端部71的表面的全部或僅一部分可具有替代的表面構(gòu)造，諸如是文中所述的那些替代方式?？稍O(shè)想到致動(dòng)臂70可具有替代的橫截面構(gòu)造，諸如是橢圓形、長(zhǎng)圓形、三角形、矩形、正方形、多邊形、不規(guī)則的、均勻的、不均勻的、可變的和漸縮的。 [0041]還可設(shè)想掣子43可涂有顏色的，因而，一旦掣子卡配到延伸到外表面的凹口 30，就可從外表面辨識(shí)出涂有顏色的掣子43。這將允許外科醫(yī)生快速確認(rèn)掣子定位在凹口內(nèi)并且套環(huán)適當(dāng)?shù)匕仓糜谘由炱?9上。用于涂掣子的顏色應(yīng)與套環(huán)的外表面的顏色形成對(duì)比，以使從外表面容易注意到這種顏色。
[0042]套環(huán)10具有位于近端14處的頂面17和位于遠(yuǎn)端13處的底面18。頂面17構(gòu)造成安置與用于裝有套環(huán)的延伸器系統(tǒng)的器械?？稍O(shè)想到頂面17可如圖1中所示是平坦的，或者可構(gòu)造成與用于裝有套環(huán)的延伸器系統(tǒng)的器械對(duì)準(zhǔn)并將該器械鎖定在位，該器械諸如是桿測(cè)量裝置。這種安置確保器械在套環(huán)的中間空腔內(nèi)和延伸器的內(nèi)腔內(nèi)對(duì)準(zhǔn)，并且起到止擋件作用以指示該器械完全安置于手術(shù)部位內(nèi)。頂面17還可起到標(biāo)記點(diǎn)作用，即當(dāng)與正在前進(jìn)的器械上的標(biāo)記對(duì)準(zhǔn)時(shí)，表明器械的適當(dāng)安置。例如，如果在套環(huán)的頂面17上看不到正在前進(jìn)的器械上的標(biāo)記，則器械未適當(dāng)安置，并且外科醫(yī)生將必須調(diào)節(jié)器械直至標(biāo)記變得可看見(jiàn)。
[0043]可設(shè)想到提供如包括文中所述的套環(huán)10和延伸器39的套件。套件包括構(gòu)造成連接到延伸器的近端的套環(huán)10以及沿縱向軸線在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的至少兩個(gè)延伸器。套件還包括可與延伸器系統(tǒng)一起使用的硬件，并可包括與該系統(tǒng)一起使用的器械。本發(fā)明的第一和第二延伸器構(gòu)造成在組裝時(shí)沿縱向軸線形成內(nèi)腔，該內(nèi)腔具有位于近端和遠(yuǎn)端處的開(kāi)口。延伸器的遠(yuǎn)端構(gòu)造成附連到錨定件，這些錨定件可接合到患者的脊柱，并且套件包括這種錨定件。如文中所述，還包括在手術(shù)中使用文中所述的延伸器組件可植入脊柱內(nèi)的硬件和植入物?？砂教准械闹踩胛锏氖纠x自以下組:骨緊固件、螺釘和帶罩蓋的桿以及與該組件一起使用的其它緊固件、植入物和硬件。還可設(shè)想套件可包括與組件一起使用的特定器械，諸如螺絲起子、MAS螺絲起子、可斷開(kāi)式螺絲起子、桿測(cè)量裝置以及可與該組件一起使用的其它器械。該套件可設(shè)置在準(zhǔn)備好使用的消毒過(guò)的包裝內(nèi)，或者可設(shè)置于在手術(shù)中使用該套件之前消毒過(guò)的耐高壓加熱的包裝中。
[0044]操作時(shí)，將套環(huán)10操縱成使第一空腔21和第二空腔22定位到延伸器39的近側(cè)部上。當(dāng)套環(huán)10前進(jìn)到延伸器39上，鉗部36、37與第一和第二空腔21、23的內(nèi)表面20接觸，并且沿內(nèi)表面跨騎從而朝向彼此向內(nèi)撓曲。當(dāng)掣子43到達(dá)第一空腔21和第二空腔22的內(nèi)表面20內(nèi)的凹口 30時(shí)，由于鉗部36、37返回到其初始構(gòu)造，使掣子卡配到位。然后，將套環(huán)10附連到延伸器39，并且將延伸器固定在平行的定向下。保持延伸器彼此平行可防止會(huì)導(dǎo)致延伸器從脊柱過(guò)早斷開(kāi)的張開(kāi)。一旦手術(shù)完成并且需要移除延伸器，可通過(guò)如下方式來(lái)移除該套環(huán)，即，將套環(huán)拉離延伸器，以使掣子43從凹口 30釋放，并且可使套環(huán)10從延伸器39滑離。還可設(shè)想套環(huán)可保持在延伸器上，并且可在附連有套環(huán)的情況下移除整個(gè)延伸器系統(tǒng)。
[0045]如圖10-14中所示，可將不同的器械與套環(huán)-延伸器組件一起使用。完整的套環(huán)-延伸器組件可用于使螺釘沿延伸器的內(nèi)腔向下前進(jìn)到患者脊柱內(nèi)。螺絲起子50能在內(nèi)腔中對(duì)準(zhǔn)，以使螺釘前進(jìn)到脊柱內(nèi)。當(dāng)螺釘前進(jìn)時(shí)，套環(huán)10有助于保持組件對(duì)準(zhǔn)以及防止延伸器張開(kāi)。當(dāng)套環(huán)-延伸器組件如圖13中所示與桿測(cè)量裝置51 —起使用時(shí)，該特征特別有用。
[0046]如圖13中所示，插入的桿測(cè)量裝置51裝有肩部53，該肩部與套環(huán)10的近端的頂面17鄰接。在此，套環(huán)10不僅保持所有部件對(duì)準(zhǔn)，而且還起到止擋件作用，該止擋件指示外科醫(yī)生桿測(cè)量裝置完全安置于植入物內(nèi)。當(dāng)使用不具有肩部來(lái)與套環(huán)鄰接的器械而是在裝置上裝有指示器械所插入的深度的標(biāo)記的器械時(shí)，套環(huán)10的頂面17還可用作外科醫(yī)生的參照點(diǎn)。當(dāng)帶標(biāo)記的器械與本發(fā)明的延伸器組件一起使用時(shí)，外科醫(yī)生可使諸如可斷開(kāi)式定位螺釘起子的器械前進(jìn)到套環(huán)-延伸器組件的內(nèi)腔內(nèi)，并且當(dāng)器械上標(biāo)記的線在套環(huán)的近端上可見(jiàn)或者與近端對(duì)準(zhǔn)時(shí)，該裝置完全就位。如果裝置上的線相對(duì)于套環(huán)的近側(cè)表面不可見(jiàn)，則該裝置完全就位。在此情況下，套環(huán)不僅保持所有部件對(duì)準(zhǔn)，并且還用作與用于延伸器組件的器械上標(biāo)記對(duì)準(zhǔn)的參照點(diǎn)。
[0047]套環(huán)-延伸器組件還可用于將植入物放置于患者脊柱內(nèi)。例如，如圖14中所示，具有帶罩蓋端部61的帶罩蓋桿60定位在延伸器的內(nèi)腔中，并且向脊柱前進(jìn)。當(dāng)植入物前進(jìn)時(shí)，套環(huán)保持延伸器彼此平行，因而，延伸器用作引導(dǎo)導(dǎo)軌，從而防止帶罩蓋的桿在其前進(jìn)時(shí)離開(kāi)延伸器。當(dāng)桿向脊柱前進(jìn)時(shí)，套環(huán)-延伸器組件還防止張開(kāi)，由此防止過(guò)早張開(kāi)?？稍O(shè)想到其它外科器械可用于文中公開(kāi)的套環(huán)-延伸器組件，并且套環(huán)還可相對(duì)于沒(méi)有套環(huán)的組件起到改善器械使用的附加作用。
[0048]在組裝、操作和使用時(shí)，根據(jù)本發(fā)明的原理，套環(huán)和套環(huán)-延伸器組件用于外科手術(shù)中，如文中所討論的那樣，該外科手術(shù)用于治療影響患者的一段脊柱的脊柱疾病。套環(huán)-延伸器組件用于外科手術(shù)中，該外科手術(shù)用于治療包括脊柱的頸部、胸部、腰部和骨盆區(qū)域的受影響的一段脊柱的癥狀或損傷。[0049]在使用時(shí)，為了治療受影響的該段脊柱，在開(kāi)放式或微開(kāi)放式外科手術(shù)中，執(zhí)業(yè)醫(yī)師以諸如經(jīng)過(guò)切口和組織的縮回的任何合適方式來(lái)觸及手術(shù)部位?？稍O(shè)想套環(huán)一延伸器組件可用于任何現(xiàn)有的外科方法或技術(shù)，包括開(kāi)放式手術(shù)、微開(kāi)放手術(shù)、最小侵入性手術(shù)，由此通過(guò)微切口或向該區(qū)域提供保護(hù)通道的套管來(lái)觸及脊柱區(qū)域。一旦觸及手術(shù)部位，就進(jìn)行用于治療脊柱疾病的特定外科手術(shù)。
[0050]應(yīng)理解到可對(duì)文中公開(kāi)的實(shí)施例作出各種修改。因此，上述說(shuō)明不應(yīng)理解為限制性的，而是僅為各種實(shí)施例的示例說(shuō)明。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以預(yù)見(jiàn)所附的權(quán)利要求書(shū)的范圍和精神內(nèi)的其它修 改。
【權(quán)利要求】
1.一種構(gòu)造成連接到延伸器的近端的套環(huán)，所述套環(huán)包括: 本體，所述本體限定縱向軸線、外表面以及內(nèi)表面，所述內(nèi)表面構(gòu)造成限定第一腔室、第二腔室和設(shè)置在第一腔室與第二腔室之間的中間腔室，所述內(nèi)表面包括從其突出的至少一個(gè)壁，并且設(shè)置在所述中間腔室周?chē)?，其中，所述第一和第二腔室接納所述延伸器的所述近端以防止張開(kāi)，而所述中間腔室包括構(gòu)造成處置外科器械的通道。
2.如權(quán)利要求1所述的套環(huán)，其特征在于，所述第一腔室與所述中間腔室通過(guò)位于所述內(nèi)表面內(nèi)的第一組相對(duì)的脊部隔開(kāi)，所述第一組相對(duì)的脊部構(gòu)造成將所述第一腔室與所述中間腔室隔開(kāi)，而所述第二腔室與所述中間腔室通過(guò)位于所述內(nèi)表面內(nèi)的第二組相對(duì)的脊部隔開(kāi)，所述第二組相對(duì)的脊部構(gòu)造成將所述第二腔室與所述中間腔室隔開(kāi)。
3.如權(quán)利要求1所述的套環(huán)，其特征在于，所述第一腔室通過(guò)從所述內(nèi)表面的上部延伸到所述內(nèi)表面的下部的第一壁與所述中間腔室隔開(kāi)，而所述第二腔室通過(guò)從所述內(nèi)表面的上部延伸到所述內(nèi)表面的下部的第二壁與所述中間腔室隔開(kāi)。
4.如權(quán)利要求2所述的套環(huán)，其特征在于，所述第一和第二腔室還包括定位在所述第一和第二腔室中的至少一個(gè)的近端處的至少一個(gè)止擋構(gòu)件，所述止擋構(gòu)件構(gòu)造成防止延伸器突出穿過(guò)所述套環(huán)的所述近端。
5.如權(quán)利要求2所述的套環(huán)，其特征在于，還包括位于所述第一和第二腔室的所述內(nèi)表面內(nèi)的至少一個(gè)凹口，所述凹口構(gòu)造成與位于所述延伸器的所述近端上的至少一個(gè)掣子匹配，以在匹配時(shí)將所述套環(huán)固定到所述延伸器。
6.如權(quán)利要求1所述的套環(huán)，其特征在于，所述延伸器的所述近端包括彼此并排并且彼此間隔開(kāi)的第一鉗部和第二鉗部位置，且所述第一鉗部和第二鉗部構(gòu)造成當(dāng)朝向彼此被壓縮時(shí)從第一位置運(yùn)動(dòng)到第二位置，并且在釋放時(shí)返回到第一位置，所述第一鉗部和第二鉗部中的至少一個(gè)包含至少一個(gè)掣子；以及 所述第一和第二空腔包括至少一個(gè)凹口，所述至少一個(gè)凹口構(gòu)造成與所述第一鉗部和第二鉗部上的掣子匹配，以使所述掣子卡配到所述至少一個(gè)凹口內(nèi)，以將所述套環(huán)可釋放地附連到所述延伸器。
7.如權(quán)利要求6所述的套環(huán)，其特征在于，所述第一和第二空腔構(gòu)造成當(dāng)所述延伸器的所述近端前進(jìn)到所述套環(huán)的左側(cè)空腔和右側(cè)空腔內(nèi)時(shí)使所述第一鉗部和第二鉗部朝向彼此壓縮，以使所述掣子與所述凹口匹配，且所述第一鉗部和第二鉗部彈回到所述第一位置，并且將所述延伸器可釋放地附連到所述套環(huán)。
8.如權(quán)利要求6所述的套環(huán)，其特征在于，所述第一和第二腔室內(nèi)的至少一個(gè)凹口通過(guò)所述套環(huán)的所述本體延伸到所述外表面，由此提供從所述外表面至定位在所述凹口內(nèi)的掣子的通路。
9.如權(quán)利要求8所述的套環(huán)，其特征在于，還包括快速釋放系統(tǒng)，所述快速釋放系統(tǒng)具有在一端處附連到所述套環(huán)的所述外表面的第一和第二臂以及構(gòu)造成在另一端處與所述掣子接觸的表面，所述第一和第二臂圍繞所述掣子設(shè)置成將所述第一和第二臂壓向所述外表面壓縮使所述掣子向內(nèi)壓下，并使所述掣子與所述套環(huán)的所述凹口脫開(kāi)，以從所述延伸器釋放所述套環(huán)。
10.如權(quán)利要求8所述的套環(huán)，其特征在于，所述掣子色彩編碼，由此在所述掣子定位在所述凹口內(nèi)并且 所述套環(huán)固定到所述延伸器時(shí)提供視覺(jué)驗(yàn)證。
11.如權(quán)利要求1所述的套環(huán)，其特征在于，還包括構(gòu)造成與設(shè)置在通道內(nèi)的外科器械的至少一部分匹配的 頂面，由此使所述外科器械與所述套環(huán)的所述通道對(duì)準(zhǔn)。
【文檔編號(hào)】A61B17/64GK103930059SQ201280050814
【公開(kāi)日】2014年7月16日 申請(qǐng)日期:2012年10月15日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月17日
【發(fā)明者】D·P·沃爾, R·Q·布朗, K·T·福雷, J·D·夏因, G·C·馬利克 申請(qǐng)人:華沙整形外科股份有限公司