用于主動(dòng)脈病變的血管內(nèi)治療的方法和裝置制造方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明提供組件、裝置和用于將所述組件、裝置在體腔內(nèi)接近靶部位定位的方法。所述組件(100)包括可以彼此獨(dú)立起作用以處理患者的血管異?；蚩梢耘浜闲纬山M件的第一和第二元件(110,120)。將組件設(shè)計(jì)成以在操作過(guò)程中允許血液繼續(xù)流到動(dòng)脈分支同時(shí)為毗鄰元件提供足夠的坐落區(qū)的方式處理動(dòng)脈分支簇附近的主動(dòng)脈病變。元件中的一個(gè)可以在由可以被其它元件的相應(yīng)端接納的一端附近包括錐形部(160)。備選地，元件中的一個(gè)可以包括套疊端，它能夠接納其它元件的相應(yīng)端，使得每個(gè)元件的位置相對(duì)于其它元件基本上固定。
【專(zhuān)利說(shuō)明】用于主動(dòng)脈病變的血管內(nèi)治療的方法和裝置
發(fā)明領(lǐng)域
[0001]本發(fā)明一般地涉及用于主動(dòng)脈病變的血管內(nèi)治療的方法和裝置。更具體地說(shuō)，描述了用于治療動(dòng)脈分支簇附近的主動(dòng)脈中血管畸形的方法和裝置，諸如在接近無(wú)名動(dòng)脈、左頸總動(dòng)脈和左鎖骨下動(dòng)脈的主動(dòng)脈弓中，以及在接近腸系膜上動(dòng)脈(SMA)、腹腔動(dòng)脈和腎動(dòng)脈的主動(dòng)脈內(nèi)臟段中，其中可以存在有限的空間以便為內(nèi)移植物提供足夠的坐落區(qū)。
【背景技術(shù)】
[0002]血管異常是可以需要及時(shí)且有效治療的嚴(yán)重醫(yī)學(xué)病癥。例如，動(dòng)脈瘤，是血管通常是動(dòng)脈的壁的凸出或膨脹部分，其是動(dòng)脈壁的薄弱區(qū)引起的。隨著動(dòng)脈瘤增大，動(dòng)脈壁變薄，并且破裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。動(dòng)脈瘤破裂可引起嚴(yán)重出血，其它并發(fā)癥，甚至死亡。動(dòng)脈的薄弱壁可以是遺傳性的或可由疾病如動(dòng)脈硬化引起。
[0003]病癥例如動(dòng)脈瘤可以通過(guò)增強(qiáng)薄弱區(qū)中的動(dòng)脈壁進(jìn)行治療。例如，血管裝置，如支架、移植物和支架-移植物可以定位在接近異常的動(dòng)脈內(nèi)，以避免血流在血管壁的損害區(qū)域上施加壓力。這樣的裝置可以遞送到使用外科手術(shù)技術(shù)的靶部位；然而，外科手術(shù)是有創(chuàng)的，并且可以對(duì)患者特別是老年人的健康存在另外的風(fēng)險(xiǎn)。
[0004]最近，血管內(nèi)方法已被用于在不需要外科手術(shù)的情況下遞送醫(yī)療裝置。在這些情況下，支架-移植物， 例如，可以經(jīng)由通過(guò)患者脈管系統(tǒng)推進(jìn)到異常區(qū)域的遞送導(dǎo)管遞送到靶部位。在遞送導(dǎo)管內(nèi)攜帶的支架-移植物可以從遞送裝置的遠(yuǎn)端展開(kāi)并在異常的部位處的血管內(nèi)擴(kuò)張。
[0005]脈管系統(tǒng)的某些區(qū)域可能難以使用傳統(tǒng)的血管內(nèi)裝置和方法來(lái)治療。例如，從其它動(dòng)脈分支出來(lái)的主動(dòng)脈的部分和/或主動(dòng)脈的彎曲部分可能對(duì)于血管裝置的遞送、定位和保持就位帶來(lái)困難的挑戰(zhàn)。
[0006]因此，對(duì)于以安全地、可再現(xiàn)的和簡(jiǎn)單施用的血管內(nèi)治療主動(dòng)脈異常的方法和裝置存在需要。
[0007]發(fā)明概述
[0008]因此提供用于在體腔內(nèi)治療靶部位的組件、裝置和方法。組件的實(shí)施方案包括第一和第二元件，其可以彼此獨(dú)立地起作用以處理患者的血管異?；蚩梢耘浜闲纬山M件。設(shè)計(jì)所述組件以容許血液在操作期間繼續(xù)流到動(dòng)脈分支同時(shí)為相鄰元件提供足夠的坐落區(qū)域的方式處理動(dòng)脈分支簇附近的主動(dòng)脈病變。
[0009]在一個(gè)實(shí)施方案中，設(shè)置包括第一元件和第二元件的用于治療體腔內(nèi)的靶部位的血管組件。第一元件限定第一端、第二端，以及在其間延伸的腔，并且第二元件限定第一端、第二端，和在其間延伸的腔。第二元件的第二端可配置成接納第一元件的第二端。第一元件可以配置成接合接近靶部位處的第一組動(dòng)脈分支的血管壁的內(nèi)表面，并且第二元件可以配置為接合接近靶部位處的第二組動(dòng)脈分支的血管壁的內(nèi)表面。第一和第二元件中的每一個(gè)都獨(dú)立地可展開(kāi)到靶部位，并且可以既獨(dú)立于其它元件又與其它元件配合地配置為在靶部位處使用。[0010]第一或第二元件中的至少一個(gè)的第二端可以具有比各個(gè)元件的第一端更小的內(nèi)徑，并且第一和第二元件的至少一部分可以是自擴(kuò)張的。在一些情況下，第一和第二元件中的至少一個(gè)可以包括接近各個(gè)第二端的錐形部。錐形部和各個(gè)第二端可以是氣囊可擴(kuò)張的。
[0011]備選地或另外地，第一和第二元件中的至少一個(gè)可以限定至少一個(gè)開(kāi)窗，其配置為將脫支肢體延伸到相應(yīng)的動(dòng)脈分支中。此外，第一和第二元件中的至少一個(gè)可以包括由各個(gè)元件的內(nèi)壁限定的至少一個(gè)軌道，其中將所述軌道配置成接納所述脫支肢體的端部。
[0012]第一元件的第一端的外表面可以被配置成接合接近靶部位的血管壁的內(nèi)表面，并且第一元件的第二端的外表 面可以被配置成接合第二元件的外表面，使得第二元件至少部分地被接納在第一元件內(nèi)并且第二元件的位置相對(duì)于第一元件基本上固定。
[0013]在一些實(shí)施方案中，第一元件的第二端可以包括倒轉(zhuǎn)部，使得第一元件的第二端的外部區(qū)域的內(nèi)表面面對(duì)倒轉(zhuǎn)部中第一元件的第二端的內(nèi)部區(qū)域的內(nèi)表面。倒轉(zhuǎn)部可以形成環(huán)形空間，并且第二端的外部區(qū)域可以限定至少一個(gè)開(kāi)窗，使得流動(dòng)到環(huán)形空間中的血液能夠通過(guò)開(kāi)窗用于保持至與各個(gè)開(kāi)窗基本上對(duì)準(zhǔn)的分支血管的血流。
[0014]組件可以被配置成血管內(nèi)遞送用于治療主動(dòng)脈弓中的靶部位，和/或組件可被配置成血管內(nèi)遞送，用于治療內(nèi)臟主動(dòng)脈中的靶部位。
[0015]在其它實(shí)施方案中，提供用于在體腔內(nèi)治療靶部位的血管裝置，其包括限定第一端、第二端和其間的腔的第一元件。第一端的外表面可以被配置為接合接近靶部位的血管壁的內(nèi)表面，并且第二端的外表面可以被配置為接合第二元件的外表面，使得第二元件至少部分地被接納在第一元件內(nèi)并且第二元件的位置相對(duì)于第一元件基本上固定。
[0016]第一元件的第二端可以包括倒轉(zhuǎn)部，使得第二端的外部區(qū)域的內(nèi)表面面對(duì)倒轉(zhuǎn)部中第二端的內(nèi)部區(qū)域的內(nèi)表面。倒轉(zhuǎn)部可以形成環(huán)形空間，并且第二端的外部區(qū)域可以限定至少一個(gè)開(kāi)窗，使得流動(dòng)到環(huán)形空間中的血液能夠通過(guò)開(kāi)窗，用于保持至與各個(gè)開(kāi)窗基本上對(duì)準(zhǔn)的分支血管的血流。
[0017]在一些情況下，第一組件可以被配置成相對(duì)于第二元件定位在心臟近側(cè)，而在其它情況下，第一元件可以被配置成相對(duì)于第二元件定位在心臟遠(yuǎn)側(cè)。
[0018]還在其它的實(shí)施方案中，提供用于定位血管組件接近體腔內(nèi)的靶部位的方法。所述方法可以包括:提供血管組件，所述血管組件包括包含第一端和第二端的第一元件和包含第一端和第二端的第二元件。第一元件的第二端可被配置成接合第二元件的第二端。第一遞送裝置可以被插入到體腔內(nèi)，并且第一遞送裝置的遠(yuǎn)端可被定位接近靶部位。第一元件可以經(jīng)由第一遞送裝置向靶部位推進(jìn)，然后從第一遞送裝置展開(kāi)，使得第一元件的第二端定位在至少一個(gè)動(dòng)脈分支的遠(yuǎn)側(cè)并且第一元件的第一端定位在至少一個(gè)動(dòng)脈分支的近側(cè)。
[0019]第二遞送裝置可插入到體腔中，并且第二遞送裝置的遠(yuǎn)端可被定位接近靶部位。第二元件可以經(jīng)由第二遞送裝置向靶部位推進(jìn)，并從遞送裝置展開(kāi)，使得第二元件的第二端定位接近第一元件的第二端。第一元件的第二端可配置成與第二元件的第二端配合，使得保持第一和第二元件相對(duì)于彼此和相對(duì)于靶部位的位置。
[0020]在一些情況下，可以展開(kāi)第二元件，使得第二元件的第二端接納第一元件的第二端。第一元件和第二元件中的至少一個(gè)可以包括接近各個(gè)第二端的錐形部，其中錐形部限定至少一個(gè)開(kāi)窗，用于與至少一個(gè)動(dòng)脈分支對(duì)準(zhǔn)，使得脫支肢體可通過(guò)至少一個(gè)開(kāi)窗插入并進(jìn)入到至少一個(gè)動(dòng)脈分支中。第一和第二元件的第二端可通過(guò)在展開(kāi)第二元件以后的氣囊擴(kuò)張而接合，使得第二元件的第二端接納第一元件的第二端。
[0021]在一些實(shí)施方案中，第一元件的第二端可以包括倒轉(zhuǎn)部，使得第二端的外部區(qū)域的內(nèi)表面面對(duì)倒轉(zhuǎn)部中第二端的內(nèi)部區(qū)域的內(nèi)表面?？梢哉归_(kāi)第二元件，使得第二元件經(jīng)由第一元件的第二端的倒轉(zhuǎn)部至少部分地接納在第一元件內(nèi)。
[0022]附圖簡(jiǎn)述
[0023]由此已經(jīng)總體地描述了本發(fā)明，現(xiàn)在將參考附圖，附圖不一定按比例繪制，并且其中:
[0024]圖1顯示具有動(dòng)脈分支的主動(dòng)脈的示意性圖示；
[0025]圖2顯示根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施方案的包括第一元件和第二元件和配置用于血管內(nèi)遞送到接近腹腔動(dòng)脈、SMA和腎動(dòng)脈的靶部位的脫支肢體的血管組件的示意性圖示；
[0026]圖2A顯示第一元件內(nèi)壁的透視圖，其顯示用于將脫支支架-移植物引導(dǎo)到開(kāi)窗的內(nèi)壁中的軌道；
[0027]圖2B顯示了圖2A的第一元件的外壁的透視圖，其顯示軌道的延伸；
[0028]圖3顯示根據(jù)本發(fā) 明示例性實(shí)施方案的圖2的血管組件的第一元件在遞送到靶部位時(shí)的示意性圖示；
[0029]圖4顯示根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施方案的圖2的血管組件的第一和第二元件在元件的遠(yuǎn)端已經(jīng)相互接合以后的示意性圖示；
[0030]圖5顯示根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施方案的在各個(gè)第二端完全接合以前的用于處理主動(dòng)脈弓中病變的血管組件的第一元件和第二元件的示意性圖示；
[0031]圖6A顯示根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)示例性實(shí)施方案的配置為血管內(nèi)遞送到主動(dòng)脈弓中的靶部位的包括第一元件和第二元件的擴(kuò)張形式的血管組件的示意性橫截面圖示；
[0032]圖6B顯示根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施方案的組裝形式的圖6A的血管組件的示意性橫截面圖示；
[0033]圖6C顯示根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施方案的圖6B的第一和第二元件的接合的示意性截面特寫(xiě)圖；
[0034]圖6D顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)示例性實(shí)施方案的包括具有用于環(huán)形空間的支撐結(jié)構(gòu)的第一元件的擴(kuò)張形式的血管組件的示意性橫截面圖示；
[0035]圖7顯示了根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施方案的圖6A的血管組件的第一和第二元件的透視橫截面圖示；
[0036]圖8A顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)示例性實(shí)施方案的配置為血管內(nèi)遞送到主動(dòng)脈弓中靶部位的包括第一元件和第二元件的擴(kuò)張形式的血管組件的示意性橫截面圖示；
[0037]圖SB顯示了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)示例性實(shí)施方案的組裝形式的圖8A的血管組件的示意性橫截面圖示；
[0038]圖9顯示根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施方案的配置為血管內(nèi)遞送到內(nèi)臟主動(dòng)脈中的靶部位的包括第一元件和第二元件的組裝形式的血管組件的示意性橫截面圖示；
[0039]圖10顯示根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)示例性實(shí)施方案的配置為血管內(nèi)遞送到內(nèi)臟主動(dòng)脈中的靶部位的包括第一元件和第二元件的組裝形式的血管組件的示意性橫截面圖示；和
[0040]圖11-13顯示根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施方案的用于將血管組件接近體腔內(nèi)的靶部位定位的方法的流程圖。
[0041]發(fā)明詳述
[0042]現(xiàn)在將參考附圖在下文中更充分地描述本發(fā)明的一些實(shí)施方案，其中顯示本發(fā)明的一些但不是全部實(shí)施方案。實(shí)際上，本發(fā)明的各種實(shí)施方案可以體現(xiàn)為許多不同的形式并且不應(yīng)解釋為限于本文所闡述的實(shí)施方案；相反，提供這些實(shí)施方案使得本公開(kāi)內(nèi)容將滿足適用的法律要求。相同的附圖標(biāo)記在全文中指代相同的要素。
[0043]如本文所用，術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)的”和“遠(yuǎn)側(cè)地”指的是最遠(yuǎn)離參考點(diǎn)如心臟的位置；術(shù)語(yǔ)“近側(cè)的”和“近側(cè)地”是指最接近參考點(diǎn)的位置。此外，盡管本文中描述的實(shí)施例是指在升主動(dòng)脈和主動(dòng)脈弓和/或腹主動(dòng)脈中的動(dòng)脈瘤，但是可以使用所描述的本發(fā)明的實(shí)施方案來(lái)治療不同的位置，包括升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓、胸主動(dòng)脈和其它血管中的各種血管異常，包括動(dòng)脈瘤、A型剝離和B型急性剝離。
[0044]現(xiàn)在參看圖1，顯示主動(dòng)脈10的示意性圖示。胸腹主動(dòng)脈病變通常被認(rèn)為是一些治療最困難的主動(dòng)脈病變。升主動(dòng)脈和主動(dòng)脈弓12，例如，是包括高度曲率的區(qū)段，以及向上分支以將含氧血液供給到頭、頸和臂的動(dòng)脈。這樣的動(dòng)脈包括無(wú)名動(dòng)脈45、左頸總動(dòng)脈55和左鎖骨下動(dòng)脈16。
[0045]在膈膜處起始的腹主動(dòng)脈18還包括幾個(gè)重要的動(dòng)脈分支，其供給大多數(shù)主要器官。這種動(dòng)脈包括腹腔動(dòng)脈20、腸系膜上動(dòng)脈(SMA)25、腎動(dòng)脈30，31、腸系膜下動(dòng)脈(IMA)32、股動(dòng)脈40，41。主動(dòng)脈畸形，如動(dòng)脈瘤和剝離(例如，在形成主動(dòng)脈壁的層之間的假腔的主動(dòng)脈的內(nèi)壁撕裂)，當(dāng)它們發(fā)生在包括大量動(dòng)脈分支諸如例如在主動(dòng)脈弓和腹主動(dòng)脈的主動(dòng)脈段中時(shí)可以是極難治療的。這是因?yàn)閭鹘y(tǒng)的血管裝置，如內(nèi)移植物和支架，需要在裝置的各個(gè)端部的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)的一段脈管系統(tǒng)充當(dāng)“坐落區(qū)(landing zone) ”，或接合血管裝置的多個(gè)部分并且將所述裝置在靶部位處保持就位的多段天然血管。典型地，需要約2厘米的坐落區(qū)。
[0046]在動(dòng)脈分支簇的位置中，如在接近無(wú)名動(dòng)脈45、左頸總動(dòng)脈55和左鎖骨下動(dòng)脈60的主動(dòng)脈弓中，并且在接近腹腔動(dòng)脈、SMA和腎動(dòng)脈的內(nèi)臟主動(dòng)脈中，然而，由于高密度的動(dòng)脈分支，沒(méi)有2厘米的主動(dòng)脈段可供充當(dāng)坐落區(qū)。此外，事實(shí)是，動(dòng)脈分支簇使常規(guī)血管裝置的使用復(fù)雜化，因?yàn)檫@些分支動(dòng)脈被血管裝置阻塞阻斷或限制至被這些動(dòng)脈供給的身體部分的血流。
[0047]常規(guī)解決方案已經(jīng)試圖以不同方式解決這些問(wèn)題。例如，對(duì)于接近腹腔動(dòng)脈和SMA定位的主動(dòng)脈瘤，已經(jīng)使用了開(kāi)窗的內(nèi)移植物，將其從脈管系統(tǒng)的腎下入口點(diǎn)遞送到腹主動(dòng)脈。典型地由外科醫(yī)生對(duì)具體患者所定制的內(nèi)移植物壁中的開(kāi)窗或開(kāi)口必須仔細(xì)地與分支動(dòng)脈對(duì)準(zhǔn)，以確保將足夠的血流提供給下游器官。即使當(dāng)開(kāi)窗是正確對(duì)準(zhǔn)的，然而，隨著每次心跳的主動(dòng)脈的自然擴(kuò)張和收縮經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致支架-移植物隨著時(shí)間變化而移動(dòng)。由于這種移動(dòng)的結(jié)果，可能失去所述開(kāi)窗的初始對(duì)準(zhǔn)，并且受影響的動(dòng)脈所供給的器官可能遭受血流不足的后果。
[0048]作為另一個(gè)例子，對(duì)于定位在主動(dòng)脈弓中的相對(duì)小的主動(dòng)脈瘤，開(kāi)窗的內(nèi)移植物可從心臟遠(yuǎn)側(cè)的脈管系統(tǒng)諸如在降主動(dòng)脈中的入口點(diǎn)經(jīng)血管內(nèi)遞送到主動(dòng)脈。開(kāi)窗必須再次仔細(xì)地與分支動(dòng)脈對(duì)準(zhǔn)，以確保足夠的血流提供給下游器官，并且再次隨著每次心跳的主動(dòng)脈的自然擴(kuò)張和收縮經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致支架-移植物隨著時(shí)間變化而移動(dòng)，干擾開(kāi)窗的初始對(duì)準(zhǔn)并且潛在地降低至下游器官的血流量。
[0049]在其它情況下，分支的內(nèi)移植物(例如，從其延伸的具有較小直徑的支架-移植物的內(nèi)移植物)可被用于將主支架-移植物的附加“分支”展開(kāi)到動(dòng)脈分支中。除了保持來(lái)自?xún)?nèi)移植物的主要部分的血流通道外，這樣的方法還對(duì)動(dòng)脈提供結(jié)構(gòu)支撐。然而，如同開(kāi)窗的內(nèi)移植物，分支的內(nèi)移植物常規(guī)地從脈管系統(tǒng)中的遠(yuǎn)側(cè)入口點(diǎn)遞送到靶部位。然而，由于動(dòng)脈分支相對(duì)于主動(dòng)脈的角度，通常難以將脫支的支架-移植物肢體從主內(nèi)移植物延伸到動(dòng)脈分支中。例如，相對(duì)于內(nèi)臟主動(dòng)脈，分支的內(nèi)移植物常規(guī)地從脈管系統(tǒng)的腎下入口點(diǎn)遞送到靶部位。動(dòng)脈分支如腹腔動(dòng)脈和SMA相對(duì)于主動(dòng)脈的角度從而使其難以將脫支支架-移植物肢體從主內(nèi)移植物延伸到各個(gè)動(dòng)脈分支中。此外，移植物的移動(dòng)(即，在患者足的方向上)或主動(dòng)脈重塑可能在主內(nèi)移植物與支架-移植物肢體的接合處形成應(yīng)力。因此，隨著時(shí)間，可能產(chǎn)生裂縫，這可以允許血液進(jìn)入動(dòng)脈瘤的區(qū)域。
[0050]特別是對(duì)于主動(dòng)脈弓中較大的動(dòng)脈瘤，可以需要外科手術(shù)通過(guò)將主動(dòng)脈的損傷段切掉并用修復(fù)移植物置換該段以修復(fù)該異常的部位。這樣的裝置可以包括脫支肢體(例如，從主內(nèi)移植物延伸的較小直徑的支架移植物)，其試圖反映動(dòng)脈分支的尺寸和間距，使得每個(gè)肢體可被插入到各個(gè)動(dòng)脈分支中用于維持至身體的下游部分的血流。如上關(guān)于分支的內(nèi)移植物所述，因?yàn)樾枰@些治療的患者的大小變化，并且因?yàn)槊總€(gè)患者的解剖結(jié)構(gòu)是獨(dú)特的，因此這些裝置通常不能正確地對(duì)應(yīng)于特定患者的解剖結(jié)構(gòu)并且，因此，這種裝置的使用可能對(duì)患者的脈管系統(tǒng)和移植物本身施加額外的應(yīng)力，原因在于不當(dāng)?shù)某叽绾?或肢體連接到血管裝置的角度和動(dòng)脈分支相對(duì)于主動(dòng)脈弓的天然角度之間的差異。 [0051]因此，本發(fā)明的實(shí)施方案提供了雙元件血管組件，用于處理主動(dòng)脈病變。如下更詳細(xì)地顯示和描述，元件之一的端部可被配置成由其它元件的端部接納，使得兩個(gè)元件可以獨(dú)立于彼此遞送到靶部位并在那里展開(kāi)，但同時(shí)可以配合并在體腔內(nèi)一旦就位則作為一個(gè)裝置起作用。此外，每個(gè)元件可以被配置為獨(dú)立于另一個(gè)起作用，使得如果僅主動(dòng)脈的某一部分需要修復(fù)，只需要展開(kāi)元件之一。如果，在以后的時(shí)間，主動(dòng)脈的鄰接段也需要修復(fù)，則第二元件可以被展開(kāi)并連接到第一元件，以實(shí)現(xiàn)雙元件裝置并更充分地處理主動(dòng)脈異常。在一些實(shí)施方案中，元件的鄰接端部包括單個(gè)管狀橫截面，如圖2-5中所示，而在其它實(shí)施方案中，元件之一的端部套疊，或向內(nèi)折疊到其自身上，以形成第二個(gè)更窄直徑的管狀橫截面，其配置成接納鄰接元件的相應(yīng)端，如圖6A-10中所示。在兩種情況下，坐落區(qū)形成在元件之一的端部?jī)?nèi)，用于接納其它元件的鄰接端部，如在下面更詳細(xì)地描述。
[0052]參考圖2，將血管組件100如此設(shè)置，使其包括第一元件110和第二元件120。如上所述，雖然第一和第二元件110，120彼此分開(kāi)，目的是在靶部位處遞送和展開(kāi)，但是這兩個(gè)元件被配置為配合并在體腔內(nèi)一旦就位則作為一個(gè)元件起作用。備選地，每個(gè)元件110，120可以獨(dú)立于另一個(gè)使用，如將在下面更詳細(xì)地描述。
[0053]使用內(nèi)臟主動(dòng)脈的修復(fù)作為實(shí)例，第一元件110可以配置為經(jīng)由定位在體腔內(nèi)的遞送裝置從腎上入口點(diǎn)或腎下入口點(diǎn)(例如，由醫(yī)師打開(kāi)的脈管系統(tǒng)的開(kāi)口)遞送到靶部位。腎上入口點(diǎn)的實(shí)例可包括腋動(dòng)脈、肱動(dòng)脈或鎖骨下動(dòng)脈中的位置。腎下入口點(diǎn)的實(shí)例包括股動(dòng)脈。因此，在一些情況下，順行遞送(即，在血液流動(dòng)的方向上遞送)可用于將第一元件和/或第二元件接近靶部位定位。在其它情況下，逆行遞送(即，在血液流動(dòng)方向相反的方向上遞送)可用于定位一個(gè)或兩個(gè)元件。例如，遞送裝置(例如，遞送導(dǎo)管)可以是16-20Fr裝置。
[0054]在這點(diǎn)上，第一元件110可包括第一端130和第二端135。第二端135可以具有比第一端130較小的直徑；因此，錐形部140可設(shè)置接近第二端135。在一些情況下，第一元件110可以徑向約束狀態(tài)被遞送到靶部位(例如，通過(guò)遞送導(dǎo)管)，使得第一元件的直徑被遞送裝置的壁保持在減小的緊湊的構(gòu)型。第一元件110，或者第一元件的至少部分，可以是自擴(kuò)張的，使得一旦將徑向約束移除時(shí)，第一元件達(dá)到預(yù)定的較大直徑。 [0055]因此，在一些實(shí)施方案中，一旦第一元件110已從各自的遞送裝置展開(kāi)，并且，例如，容許第一元件110在靶部位向未受限狀態(tài)自擴(kuò)張，則相對(duì)于接近第一端130的第一元件的各個(gè)部分，錐形部140和第二端135可以保持較小的直徑。例如，第一端130可以具有的直徑為大約30mm-48mm (例如，以2mm增量)，而錐形部和/或第二端135可以具有的直徑約為16mm-30mm (例如，以2mm增量)。以這種方式，參考圖3，第一元件110可以定位在鄰近腎動(dòng)脈30，31的位置，而不會(huì)阻礙血液流動(dòng)至腎臟。
[0056]相反，圖3中在方向A上的血液流動(dòng)將流過(guò)窄徑部分并上回到(方向B)腎動(dòng)脈。
[0057]開(kāi)窗111，112可限定在錐形部140中用于接納脫支支架-移植物肢體，
[0058]用于經(jīng)由第一元件110插入到分支動(dòng)脈，如腹腔動(dòng)脈和SMA。參考圖2A，其顯示第一元件110的一部分的內(nèi)壁，軌道180可以設(shè)置為沿用于沿著第一元件的長(zhǎng)度的至少一部分引導(dǎo)支架-移植物肢體的第一元件的內(nèi)壁，向外通過(guò)開(kāi)窗111，112，并進(jìn)入到對(duì)準(zhǔn)的腹腔動(dòng)脈和SMA (在這個(gè)例子中)。軌道180可以配置為在第一元件110的內(nèi)壁內(nèi)形成的圓筒形管(例如，模制為一部分)或以其它方式連接到所述第一元件110的內(nèi)壁，支架-移植物肢體的至少一部分可在其內(nèi)延伸。軌道180的每一個(gè)都可以是約4mm-10mm的直徑，并且可以沿第一兀件110的內(nèi)壁延伸約L 5-2.5cm。
[0059]在一些實(shí)施方案中，軌道180可以包括織物(例如Gore-tex?或Dacron?材料)
或金屬網(wǎng)套(或其組合)，其連接到第一元件Iio的內(nèi)壁。由不透射線材料制成的標(biāo)記帶183(顯示在圖2A中)可以設(shè)置在每個(gè)軌道180離各個(gè)開(kāi)口 111，112最遠(yuǎn)側(cè)的端部處，以保持進(jìn)入軌道的腔(例如，保持軌道開(kāi)放)，以及為外科醫(yī)生提供軌道開(kāi)口位置的視覺(jué)指示，以有助于導(dǎo)絲和/或支架-移植物肢體插入到軌道中。
[0060]另外,在一些實(shí)施方案中，軌道180的一部分可從各個(gè)開(kāi)口 111，112延伸出，以便引導(dǎo)支架-移植物肢體進(jìn)入到相應(yīng)的分支動(dòng)脈。例如，參考圖2B，軌道180的第一部分181，其可以?xún)H是織物，可以延伸出開(kāi)口 111，112，接著是由網(wǎng)支撐的織物制成的軌道的第二部分182，其中軌道的第二部分配置成至少部分地延伸到相應(yīng)的動(dòng)脈分支中。第一部分181可以是大約長(zhǎng),并且第二部分182可以是大約4mm - 6mm長(zhǎng)。通過(guò)僅在軌道180的內(nèi)部部分和配置為軌道的延伸進(jìn)入動(dòng)脈分支中的部分之間設(shè)置織物的段，可以容許軌道稍微彎屈和屈曲，例如，以使與相應(yīng)的動(dòng)脈分支更好對(duì)準(zhǔn)并防止遞送和/或展開(kāi)期間以及在操作以后對(duì)元件的扭結(jié)或損壞(例如，由于主動(dòng)脈重塑引起)。
[0061 ] 第一元件110和支架-移植物肢體(由圖3中的虛線所示)可以各自經(jīng)過(guò)導(dǎo)絲遞送。一旦主內(nèi)移植物接近靶部位就位，則脫支肢體可以延伸通過(guò)開(kāi)窗111，112并擴(kuò)張到各個(gè)動(dòng)脈分支中。[0062]軌道180的設(shè)置，通過(guò)其導(dǎo)絲可通過(guò)用于遞送支架-移植物肢體，可以促進(jìn)更自然的角度，用于遞送支架-移植物肢體。換言之，通過(guò)軌道180經(jīng)由導(dǎo)絲通過(guò)支架-移植物肢體，支架-移植物肢體在與第一元件110的壁的接合點(diǎn)處的角度可以保持固定在一定角度，所述角度將支架-移植物肢體和/或第一元件上應(yīng)力最小化。此外，軌道180可以充當(dāng)各個(gè)支架-移植物肢體的“坐落區(qū)”，從而減少了支架-移植物肢體相對(duì)于主內(nèi)移植物移動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。如上所述，每個(gè)軌道180可構(gòu)造成具有近似于軌道被構(gòu)造成引導(dǎo)脫支肢體至其中的分支動(dòng)脈(例如，腹腔動(dòng)脈和SMA)的直徑的直徑。此外，在不需要脫支肢體(例如，用于支撐腹腔動(dòng)脈和/或SMA)的情況下，塞子(未示出)可以被插入到軌道180的一個(gè)或兩個(gè)中，以防止血液通過(guò)開(kāi)窗111，112泄漏。
[0063]在這個(gè)例子中，第一元件110的錐形部140和第二端135的構(gòu)型(即，大小和形狀)允許血液流入腎動(dòng)脈，如上所述并圖解在圖3中。因?yàn)楸３至酥聊I動(dòng)脈的血流，第一元件110和任何脫支肢體通過(guò)開(kāi)窗111，112的正確定位可以發(fā)生，而不會(huì)提高對(duì)至腎臟的血流的過(guò)分關(guān)注。換言之，醫(yī)師可以有更多時(shí)間以正確定位第一元件110和任何脫支肢體，而不顯著影響至患者腎臟的血流。
[0064]一旦第一元件110就位，參考回圖2，第二元件120可以被插入到患者脈管系統(tǒng)中的遞送裝置(其可以與用于第一元件的遞送裝置相同或不同)遞送到靶部位(如果必要)。 [0065]第二元件120可以包括第一端150和第二端155，相對(duì)于入口點(diǎn)。第二端155可以在一些情況下具有與第一端150基本上相同的直徑。在其它情況下，雖然，第二元件120的第二端155可以具有比第一端150較小的直徑，并且可以包括錐形部160，如所描繪。然而，第二元件120的第二端155的直徑可以大于第一元件110的相鄰第二端135的直徑。如此，第一元件110的第二端135可被配置為待接納在第二元件120的第二端155中，如在下面更詳細(xì)地描述。例如，第二元件120的第一端150可以具有約22mm-40mm的直徑，并且第二元件的第二端155可以具有大約為18mm-30mm的直徑。
[0066]關(guān)于第一元件110，脫支肢體可以從第二元件120的主內(nèi)移植物延伸，通過(guò)開(kāi)窗121，122，并進(jìn)入到腎動(dòng)脈中，以允許至腎臟的更直接的血流并支撐腎動(dòng)脈。如上關(guān)于第一元件110所述，軌道(未示出)可以設(shè)置在第二元件120的內(nèi)壁上以將脫支肢體引導(dǎo)出通過(guò)開(kāi)窗121，122并進(jìn)入到相應(yīng)的腎動(dòng)脈中。
[0067]最終，在第一和第二元件110，120就位以后，可以將各個(gè)元件的第二端135，155連接、結(jié)合、固定或以其它方式相互接合以固定這兩個(gè)元件并相對(duì)于靶部位和相對(duì)于彼此保持它們的位置。在這方面，重疊段(例如，相應(yīng)的窄徑部分140，160)可被擴(kuò)張以符合主動(dòng)脈壁的全部直徑，其可以進(jìn)一步將第一和第二元件相對(duì)于彼此和相對(duì)于靶部位錨定，如圖4中所示。例如，錐形部140，160和較小直徑的第二端135，155可以通過(guò)將布置在接近第二端135的第一元件110內(nèi)的氣囊(例如，在重疊段的位置上)充氣而擴(kuò)張。取決于第一和第二元件110，120相對(duì)于各自的相對(duì)尺寸(例如，各自的標(biāo)稱(chēng)直徑)，可以需要有一定量的重疊以確保兩個(gè)元件之間的適當(dāng)接合。例如，在其中第一元件110是超尺寸約4mm (例如，具有大于第二元件120的直徑的尺寸)的情況下，可以需要約3_的重疊長(zhǎng)度以確保兩個(gè)元件一旦擴(kuò)張將不會(huì)相對(duì)于彼此移動(dòng)。在其中第一元件110不超尺寸或超尺寸到較小的程度的情況下，可以需要較長(zhǎng)的重疊長(zhǎng)度以確保第一和第二元件110，120 一旦鄰接時(shí)不相對(duì)于彼此移動(dòng)。[0068]在一些實(shí)施方案中，第一和第二元件110，120的每一個(gè)的形成重疊區(qū)帶(例如，重疊第一和第二元件的區(qū)段)的部分可以由不同于各個(gè)元件的其余部分的材料制成以有助于氣囊擴(kuò)張。例如，盡管第一和第二元件110，120的非重疊部分可以由覆蓋以織物網(wǎng)的自擴(kuò)張的形狀記憶合金如鎳鈦諾制成，但是構(gòu)造成與其它元件相應(yīng)部分重疊的部分可以由例如不銹鋼的材料制成。此外，如上所述，第二元件120可以被構(gòu)造成具有的最終(擴(kuò)張的)直徑小于第一元件110的最終(擴(kuò)張的)直徑，例如小約4mm-8mm。
[0069]此外，通過(guò)經(jīng)由膨脹氣囊擴(kuò)張各個(gè)元件110，120的第二端135，155，相比于自擴(kuò)張端，可以有更多的靈活性在適當(dāng)時(shí)以將端部擴(kuò)張到更大或更小的程度。換言之，取決于特定患者中受影響區(qū)的解剖結(jié)構(gòu)，可以使用相同尺寸的內(nèi)移植物，但在各自的第二端處擴(kuò)張到由醫(yī)師確定的更大或更小的程度。例如，重疊區(qū)帶可以被構(gòu)造為擴(kuò)張到由外科醫(yī)生適當(dāng)確定的20mm、25mm或30mm的最終直徑的氣囊。根據(jù)需要，可以調(diào)節(jié)重疊區(qū)帶的長(zhǎng)度，以提供第一和第二元件110，120之間的最佳配合以使元件之間的泄漏最小化。例如，在一些實(shí)施方案中，重疊區(qū)帶可以是在長(zhǎng)約2厘米和5厘米之間。
[0070]通過(guò)使用兩個(gè)元件以處理具有更高密度的動(dòng)脈分支的主動(dòng)脈區(qū)域，如接近腹腔動(dòng)脈、SMA和腎動(dòng)脈的胸腹區(qū)，所述區(qū)域中的動(dòng)脈分支可以以逐步方式按簇處理，從而簡(jiǎn)化用于血管內(nèi)修復(fù)的操作并允許更安全更可再現(xiàn)的結(jié)果。此外，使用兩個(gè)元件(例如，在該實(shí)施例中用于腎上動(dòng)脈的第一元件和用于腎下動(dòng)脈的第二元件)可以允許醫(yī)師在配置所述操作中更大的靈活性以滿足患者的需要。例如，在一些情況下，患者可以只需要遞送第一元件110以處理，例如，腹腔動(dòng)脈和SMA以上的主動(dòng)脈部分。在這種情況下，可以通過(guò)順行或逆行遞送將第一元件110遞送，并且脫支肢體延伸到腹腔動(dòng)脈和SMA中可以提供足夠的“坐落區(qū)”接近第二端135，使得不需要第二元件120。在這種情況下，較小直徑的第二端135可以不擴(kuò)張，而可以保持為錐形構(gòu)型，以允許適當(dāng)?shù)难鞯侥I動(dòng)脈，如圖3中所示。然而，如果需要隨后的操作處理腎動(dòng)脈 和/或靠近腎動(dòng)脈的主動(dòng)脈部分，則在那時(shí)可以將第二元件120遞送到該區(qū)域并配合到第一元件，如上所述。
[0071]此外，單獨(dú)的第一和第二元件可允許將一個(gè)或兩個(gè)元件更好地定尺寸以促進(jìn)遞送到患者的脈管系統(tǒng)中。例如，第一元件110和/或第二元件120可以被構(gòu)造成具有比構(gòu)造成處理全部腹腔動(dòng)脈、SMA和腎動(dòng)脈的常規(guī)內(nèi)移植物更小的整體直徑。作為更小的整體直徑的結(jié)果，一個(gè)或兩個(gè)元件110，120可以是以順行方式從腎上入口點(diǎn)可遞送的，如上面所描述，其可提供更自然的進(jìn)入到動(dòng)脈的角度并降低扭結(jié)和/或折斷脫支肢體的機(jī)會(huì)，無(wú)論在初期遞送和展開(kāi)或因移植物移動(dòng)或主動(dòng)脈重塑而導(dǎo)致。另外，在兩個(gè)簇中處理動(dòng)脈分支可以允許醫(yī)師操作動(dòng)脈分支的位置，例如通過(guò)稍微向上移動(dòng)腹腔動(dòng)脈和SMA并稍微向下移動(dòng)腎動(dòng)脈，以在兩組動(dòng)脈之間提供更大的空間以容許兩個(gè)元件之間不同長(zhǎng)度的重疊，根據(jù)需要而定。
[0072]盡管上面的描述使用腹腔動(dòng)脈、SMA和腎動(dòng)脈的區(qū)域中的主動(dòng)脈病變的實(shí)施例，但是主動(dòng)脈其他區(qū)域中的其它病況也可以使用所描述的雙元件、三步驟操作來(lái)處理。例如，參考圖5，升主動(dòng)脈和主動(dòng)脈弓的病變也可以使用類(lèi)似的元件和操作進(jìn)行處理。例如，第一元件110，在該情況下，可以以逆行方式遞送到接近無(wú)名動(dòng)脈45的位置，第一端130被布置接近心臟并且第二端135布置在主動(dòng)脈弓中。開(kāi)窗190可以設(shè)置在錐形部140中并且可以與無(wú)名動(dòng)脈對(duì)準(zhǔn)以允許導(dǎo)絲從右鎖骨下動(dòng)脈50通過(guò)到開(kāi)窗中，使得脫支的支架-移植物可以經(jīng)過(guò)金屬絲遞送并接納在開(kāi)窗190內(nèi)用于支撐無(wú)名動(dòng)脈。在一些情況下，錐形部140可以圍繞第一元件110的整個(gè)圓周延伸，如上關(guān)于配置用于內(nèi)臟主動(dòng)脈中的元件所描述。在其它情況下，然而，錐形部140可以?xún)H設(shè)置在第一元件110的一側(cè)上，使得醫(yī)師將需要使錐形部與主動(dòng)脈弓的外部曲線對(duì)準(zhǔn)(例如，與無(wú)名動(dòng)脈45和/或左總頸動(dòng)脈55從其延伸的主動(dòng)脈弓的區(qū)域?qū)?yīng))。
[0073]如上所述，如果需要，第二元件120可以以逆行方式遞送，使得第二元件的相應(yīng)錐形部160設(shè)置接近左頸總動(dòng)脈55和左鎖骨下動(dòng)脈60。再次，開(kāi)窗192，194可設(shè)置在錐形部160中，用于與左頸總動(dòng)脈55和左鎖骨下動(dòng)脈60對(duì)準(zhǔn)。以這種方式，經(jīng)過(guò)第二元件120并通過(guò)開(kāi)窗192，194穿出進(jìn)入到各自的動(dòng)脈中的導(dǎo)絲可以允許脫支肢體(支架-移植物)經(jīng)過(guò)金屬絲(例如，從第二元件的主內(nèi)移植物內(nèi))遞送，用于支撐左頸總動(dòng)脈55和左鎖骨下動(dòng)脈60。第一和第二元件110，120的一個(gè)或兩個(gè)的內(nèi)表面可以，如上所述，限定軌道(未示出)，所述軌道構(gòu)造成引導(dǎo)和支撐脫支肢體通過(guò)所述窗孔穿出并進(jìn)入到相應(yīng)的動(dòng)脈分支中。
[0074]第一和第二元件110，120可以如上所述經(jīng)由氣囊從重疊的第二端內(nèi)擴(kuò)張而接合在其各個(gè)第二端處。然而，在一些情況下，第二元件120的第二端155可以被構(gòu)造成接納在第一元件110的第二端135內(nèi)，如在圖5中描繪，取決于應(yīng)用和決定性解剖結(jié)構(gòu)。
[0075]除了上面描述的實(shí)施例，本發(fā)明的實(shí)施方案還允許經(jīng)由全胸骨切開(kāi)術(shù)或小切口左胸廓切開(kāi)術(shù)處理心尖中的病變(例如，在第五或第六肋間隙中)的途徑。另外，升主動(dòng)脈中的病變可以經(jīng)由上半部胸骨切開(kāi)術(shù)、全胸骨切開(kāi)術(shù)或小切口右胸廓切開(kāi)術(shù)(例如，在第三肋間隙中)來(lái)處理。 [0076]上面描述的血管元件100的第一元件110和/或第二元件120可以由適合安置在體腔中和用于封閉血管異常的任何材料或材料組合制成。例如，第一和第二元件110，120中的一個(gè)或兩個(gè)的部分，如接近元件的各個(gè)第一端130，150的部分，可以包括由形狀記憶合金(例如鎳鈦諾)制成的金屬絲框，將其配置成當(dāng)處于受限狀態(tài)時(shí)從直徑減小的收縮位置自擴(kuò)張(例如，當(dāng)布置在遞送導(dǎo)管內(nèi)時(shí))到處于不受限狀態(tài)時(shí)的擴(kuò)張位置(例如，從遞送導(dǎo)管展開(kāi)時(shí))。然而，第一和第二元件110，120中的一個(gè)或兩個(gè)的其它部分，如接近元件的各個(gè)第二端135，155的部分，可以由不被配置為自擴(kuò)張而是可以在從元件內(nèi)施加向外的徑向壓力(例如通過(guò)擴(kuò)張的氣囊)時(shí)擴(kuò)張的金屬制成。另外，金屬絲框的部分可以在一些情況下熱處理而為所述框提供用于促進(jìn)遞送和功能的性質(zhì)(例如，圓錐形或直徑狹窄部，如上面所述)。
[0077]第一和/或第二元件110，120的金屬絲框可作為結(jié)構(gòu)支撐，用于圍繞金屬絲框或被金屬絲框封入的材料的封堵層。所述封堵層可以，例如，包括材料如聚合物材料。作為一個(gè)實(shí)例，例如，封堵層可包括聚酯絲。
[0078]因此，如上所述，提供血管組件100用于治療體腔內(nèi)的靶部位。組件100包括限定第一端、第二端和在其間延伸的腔的第一元件，并且還包括限定第一端、第二端和在其間延伸的腔的第二元件。如上所述，第一元件可以被配置為接合接近靶部位處的第一組動(dòng)脈分支的血管壁內(nèi)表面(例如主動(dòng)脈例如內(nèi)臟主動(dòng)脈或主動(dòng)脈弓的壁)，并且第二元件可被配置成接合接近靶部位處的第二組動(dòng)脈分支的血管壁內(nèi)表面。例如，在內(nèi)臟主動(dòng)脈中，第一組動(dòng)脈分支可以是腹腔動(dòng)脈和SMA，而第二組動(dòng)脈分支可以是腎動(dòng)脈。類(lèi)似地，在主動(dòng)脈弓中，第一組動(dòng)脈分支可以是無(wú)名動(dòng)脈45和/或右鎖骨下動(dòng)脈50并且第二組動(dòng)脈分支可以是左頸總動(dòng)脈55和左鎖骨下動(dòng)脈60。第一和第二元件中的每一個(gè)都可以獨(dú)立地展開(kāi)到靶部位，并且可以配置為在靶部位處使用，兩者都獨(dú)立于另一個(gè)元件并與另一個(gè)元件的配合，如上所述。
[0079]在圖2-5中所描繪的實(shí)施方案中，血管元件100包括第一和第二元件110，120，其中各個(gè)第二端135，155各自限定單一的管狀橫截面。在其它實(shí)施方案中，如在圖6A-10中描繪，然而，第一元件210的第二端235是套疊的，使得第二元件220的第二端240接納在折疊到其自身上的第一元件的區(qū)段中，如在下文中更詳細(xì)地描述。
[0080]因此，參考圖6A、6B和圖7，可以提供血管組件200，其包括第一元件210和第二元件220。雖然第一和第二元件210，220相互分開(kāi)，目的是在靶部位處遞送和布置，但這兩個(gè)元件被配置為在體腔內(nèi)配合并且一旦在體腔內(nèi)就位則作為一個(gè)裝置起作用，如圖6B中所示。備選地，每個(gè)元件210，220可以獨(dú)立于另一個(gè)使用，如將在下面更詳細(xì)地描述。
[0081]在圖6A和圖6B中描繪的實(shí)施方案中，第一元件210被配置(例如，定尺寸和成形)以相對(duì)于第二元件220定位到心臟近側(cè)，并且配置以使第二元件220至少部分地接納在第一元件210內(nèi)。在該方面，第一和第二元件210，220的每一個(gè)都可以具有大致管狀的形狀以對(duì)應(yīng)于血管的形狀，在血管中將它們展開(kāi)并可以限定腔以允許血液通過(guò)其流動(dòng)，如在圖7中所示出。第一元件210可以包括第一端230和第二端235，并且第二元件220可以包括第一端240和第二端245。第一元件210的第二端235可以配置成提供坐落區(qū)，用于接合第二元件220的第二端245并將第二元件相對(duì)于第一元件保持就位，如圖6B和6C中所示。
[0082]在這方面，第一元件210的第一端230的外表面231 (圖6A中示出)可以被配置成接合靶部位的區(qū)域中的血管壁250的內(nèi)表面(在圖6C中示出)。第一端230可以具有管狀構(gòu)型，將其定尺寸為一旦展開(kāi)則緊貼血管內(nèi)表面配合，使得一旦安裝則第一元件210相對(duì)于血管壁250基本保持就位。因此，在一些實(shí)施方案中，第一元件210可以包括形狀記憶合金如鎳鈦諾，并且可 以被配置為當(dāng)接納在遞送裝置內(nèi)并被所述遞送裝置徑向限制時(shí)的收縮構(gòu)型和當(dāng)從遞送裝置展開(kāi)時(shí)的擴(kuò)張構(gòu)型之間變化。在這種實(shí)施方案中，第一元件210的展開(kāi)可以允許第一元件210的第一端230擴(kuò)張以符合血管壁的整體直徑(例如，在該實(shí)施例中是主動(dòng)脈壁)，其可以用來(lái)將第一元件相對(duì)于靶部位錨定。雖然上面的實(shí)例描述了包括形狀記憶合金的第一元件，但是也可使用與人體相容的其它材料，如不銹鋼和其它金屬。在這樣的情況下，可以將第一元件210擴(kuò)張，使得第一元件的第一端230通過(guò)氣囊擴(kuò)張或其它膨脹機(jī)構(gòu)接合血管壁。
[0083]另一方面，第一元件210的第二端235的外表面可以被配置成接合血管壁250的內(nèi)表面和第二元件220的第二端245的外表面兩者，如圖6C的特寫(xiě)圖中所示。以這種方式，第二元件220可以至少部分地接納在第一元件210內(nèi)，并且第二元件的位置可以相對(duì)于第一元件基本上固定。
[0084]繼續(xù)參考圖6A、6B、6C和圖7，在一些實(shí)施方案中，第一元件210的第二端235可包括倒轉(zhuǎn)部260?？梢耘渲玫罐D(zhuǎn)部260使得第二端235的外部區(qū)域275的內(nèi)表面272朝向倒轉(zhuǎn)部中第二端的內(nèi)部區(qū)域280的內(nèi)表面278。換句話說(shuō)，將描述的實(shí)施方案中的第二端235有效地回折到其自身上，使得內(nèi)部區(qū)域280的外表面279形成第一元件210內(nèi)的管狀坐落區(qū)，用于接納和固定第二元件220的第二端245 (例如，經(jīng)由第二元件的第一端對(duì)著倒轉(zhuǎn)部260的內(nèi)部區(qū)域擴(kuò)張)。在一些實(shí)施方案中，形成坐落區(qū)的內(nèi)部區(qū)域280的長(zhǎng)度范圍可以在
1.5-5cm長(zhǎng)之間，并且可以具有2cm和4cm之間的擴(kuò)張的內(nèi)徑。[0085]因此，在一些實(shí)施方案中，倒轉(zhuǎn)部可以在第一元件210的外部區(qū)域275和內(nèi)部區(qū)域280之間形成環(huán)形空間290。外部區(qū)域275可以，相應(yīng)地，限定一個(gè)或多個(gè)開(kāi)窗295，所述開(kāi)窗被配置為與主動(dòng)脈的相應(yīng)分支血管基本對(duì)準(zhǔn)。在圖6A-7中描繪的實(shí)例中，其中第一元件210被配置成相對(duì)于第二元件220定位在心臟近側(cè)，可以設(shè)置單個(gè)開(kāi)窗295，將其配置成與無(wú)名動(dòng)脈45 (圖1中顯示)基本對(duì)準(zhǔn)。此外，開(kāi)窗295的位置，如在圖6C中所示的第一元件210的單一開(kāi)窗295，可以變化，并且在一些實(shí)施方案中，可以更接近或更遠(yuǎn)離內(nèi)部區(qū)域280和外部區(qū)域275之間的界面，根據(jù)需要而定。在圖8A和8B中描繪的實(shí)例中，然而，在第一元件210被配置成相對(duì)于第二元件220位于心臟遠(yuǎn)側(cè)的情況下，兩個(gè)開(kāi)窗295可以設(shè)置在倒轉(zhuǎn)部260的外部區(qū)域275中，并且每個(gè)開(kāi)窗可以分別與左頸總動(dòng)脈55或左鎖骨下動(dòng)脈60基本對(duì)準(zhǔn)。
[0086]無(wú)論如何，在這樣的實(shí)施方案中，血液能夠流入環(huán)形空間290中并且可以通過(guò)一個(gè)或多個(gè)開(kāi)窗295，使得可以保持到各個(gè)分支血管的血流。換言之，將第一元件210的實(shí)施方案配置為提供坐落區(qū)，用于將第二元件220的第二端245接納在分支血管的一般區(qū)域中，而在同一時(shí)間，借助于由倒轉(zhuǎn)部260限定的環(huán)形空間290允許保持通向分支血管的血流。通過(guò)第一和第二元件的血流用箭頭描繪在圖6B和SB中，用于說(shuō)明性目的。
[0087]第一元件210的第二端235的倒轉(zhuǎn)部260可以各種方式形成。在一些實(shí)施方案中，例如，倒轉(zhuǎn)部260可通過(guò)將第一元件210的第二端235熱定形或模制而制成，使得第一元件的材料(例如，形狀記憶合金，如鎳鈦諾)可以實(shí)現(xiàn)限定環(huán)形空間290的預(yù)定形狀。在這樣的實(shí)施方案中，第一元件210可以通過(guò)處于受約束構(gòu)型(如上面所描述，具有減小的直徑)的遞送導(dǎo)管或其它遞送裝置遞送到靶部位。然而，當(dāng)?shù)谝辉?10從遞送裝置展開(kāi)時(shí)，可以容許第一元件自擴(kuò)張，使得第一元件的第一端230接合血管壁的內(nèi)表面并且第二端235基本上達(dá)到其預(yù)定的形狀，包括倒轉(zhuǎn)部260和由此限定的環(huán)形空間290。在一些情況下，在第一元件的展開(kāi)期間，第一元件110的內(nèi)部區(qū)域180可被約束在塌陷狀態(tài)(例如，被布置抵靠外部區(qū)域275)，使得將環(huán)形空間290初步塌陷。一旦第一元件210在體腔內(nèi)就位，環(huán)形空間290可以由外科醫(yī)生單獨(dú)擴(kuò)張(例如，通過(guò)牽拉內(nèi)部區(qū)域280遠(yuǎn)離外部區(qū)域275)。
[0088]第二元件220可包括第一端240和第二端245。如上所述，第二端245可被配置成接納在第一元件210內(nèi)，例如通過(guò)第一元件的第二端235的倒轉(zhuǎn)部260。在一些情況下，第二元件220的第二端245當(dāng)在第一元件210內(nèi)完全擴(kuò)張時(shí)可以具有比第一端240較小的直徑，使得第二端245形成錐形部，所述錐形部被配置為接納在第一元件的倒轉(zhuǎn)部260的較窄直徑內(nèi)。
[0089]以這種方式，第二元件220的第二端245可以被配置為當(dāng)在其中擴(kuò)張時(shí)接合和聯(lián)接到第一元件210的第二端235，而在同一時(shí)間允許倒轉(zhuǎn)部260獲得并保持環(huán)形空間290，用于允許血液通過(guò)倒轉(zhuǎn)部中的開(kāi)窗流到各個(gè)分支血管，如上所述。換言之，可以配置第二元件220的第二端245以便施加適當(dāng)量的徑向力以保持與第一元件210的倒轉(zhuǎn)部260的內(nèi)部區(qū)域280的接合，同時(shí)不施加過(guò)度的徑向力，其可將內(nèi)部區(qū)域推向外部區(qū)域275并使環(huán)形空間290塌陷，阻斷血液通過(guò)各個(gè)開(kāi)窗流動(dòng)。
[0090]在一些實(shí)施方案中，環(huán)形空間290可以不圍繞第一元件210的圓周全程延伸，而是可以定位于該開(kāi)窗295的區(qū)域，從而使倒轉(zhuǎn)部260的內(nèi)部區(qū)域和外部區(qū)域之間的界面附近的血流的凝結(jié)或湍流的風(fēng)險(xiǎn)最小化。例如，在圖6D中描繪了一個(gè)實(shí)施方案，其中環(huán)形空間290被設(shè)置在開(kāi)窗295附近，而第一元件291的相對(duì)側(cè)可以不包括任何倒轉(zhuǎn)部(例如，可以沒(méi)有環(huán)形空間)。例如，環(huán)形空間290可以?xún)H圍繞第一元件210的第二端235的圓周延伸約180°或更小，而不是完全的360°。因此，血液可以直接從第一元件210流入第二元件220中，并且可以配置第二元件220使得第二元件的第二端245的對(duì)應(yīng)于第一元件的第二端235的直部291的部分可以沒(méi)有任何錐度或具有相比于與第一元件的倒轉(zhuǎn)部接合的相對(duì)側(cè)減小的錐度。
[0091]在還其它的實(shí)施方案中，還描繪于圖6D中，環(huán)形空間290可以被配置為包括接近開(kāi)窗295的支撐結(jié)構(gòu)292。支撐結(jié)構(gòu)292可以，例如，包括由Gore-tex?成Dacron?織物帶包圍的金屬網(wǎng)(例如，鎳鈦諾或不銹鋼)，除了保持倒轉(zhuǎn)部260的倒轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)，也排除了血液流入定位在開(kāi)窗295下游的環(huán)形空間290的部分中。以這種方式，可以將倒轉(zhuǎn)部260的內(nèi)部和外部區(qū)域之間的界面處或附近的環(huán)形空間290中的凝塊結(jié)或湍流最小化或消除。
[0092]不論特定的構(gòu)型，可以偏置第二元件220的第一端240以徑向向外擴(kuò)張(例如，朝向血管壁)。在這方面，第二元件220的第一端240可被配置成具有擴(kuò)張的直徑，使得第一端部，一旦從遞送裝置展開(kāi)，適當(dāng)?shù)亟雍涎鼙诘母鱾€(gè)部分，以將第二元件相對(duì)于靶部位和/或第一元件210固定就位。
[0093]雖然本文的描述使用裝置的實(shí)例，所述裝置實(shí)例被配置成血管內(nèi)遞送用于治療主動(dòng)脈弓中的靶部位(例如，在無(wú)名動(dòng)脈、左頸總動(dòng)脈和左鎖骨下動(dòng)脈的區(qū)域中)，主動(dòng)脈的其它區(qū)域中的病癥也可以使用血管組件的實(shí)施方案來(lái)治療。例如，參考圖9和10，內(nèi)臟主動(dòng)脈、SMA和腎動(dòng)脈區(qū)域中腹腔動(dòng)脈的病癥也可以用類(lèi)似的套疊元件和操作來(lái)治療。
[0094]現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖9和10，可以將血管組件200的實(shí)施方案配置成血管內(nèi)遞送用于治療體腔內(nèi)其它位置諸如在內(nèi)臟主動(dòng)脈中的靶部位。例如，參考圖9，可以將第一元件210配置為定位在腹腔動(dòng)脈20和SMA25附 近的位置(圖1中示出)，而第二元件220可以被配置為定位在靠近腎動(dòng)脈30，31的位置。在圖9中所示的實(shí)施方案中，第一元件210可以在第二端235中包括倒轉(zhuǎn)部260，并且倒轉(zhuǎn)部可形成如上所述的環(huán)形空間290。
[0095]一個(gè)或多個(gè)開(kāi)窗295可以限定在第二端235的外部區(qū)域275中，其中將每個(gè)開(kāi)窗配置成與各個(gè)分支血管(例如，腹腔動(dòng)脈或SMA)基本對(duì)準(zhǔn)，用于允許血液流到那里。根據(jù)患者的特定解剖結(jié)構(gòu)和第二元件220正確接合所需的坐落區(qū)的長(zhǎng)度，開(kāi)窗295中的一個(gè)可以限定在環(huán)形空間290的區(qū)域中，而另一個(gè)開(kāi)窗可限定在環(huán)形空間的區(qū)域外部(例如，第二端235和倒轉(zhuǎn)部260的遠(yuǎn)側(cè)，如所示)。在其它情況下，然而，如在需要相對(duì)長(zhǎng)的坐落區(qū)和/或分支血管更緊密地間隔在一起的情況下，開(kāi)窗295的兩者都可以設(shè)置在限定環(huán)形空間290的第二端235的外部區(qū)域275中。相應(yīng)地，可配置第二元件220以限定一旦兩個(gè)元件已經(jīng)被展開(kāi)到靶部位并相互和與主動(dòng)脈接合則與腎動(dòng)脈基本對(duì)準(zhǔn)的開(kāi)窗295。
[0096]在其它實(shí)施方案中，可以配置第一元件210相對(duì)于第二元件220定位在心臟遠(yuǎn)側(cè)，如在圖10中描繪。因此，在圖10的實(shí)施方案中，倒轉(zhuǎn)部260可限定開(kāi)窗295，所述開(kāi)窗295基本對(duì)準(zhǔn)腎動(dòng)脈并配置成提供血流至腎動(dòng)脈，而第二元件220可限定開(kāi)窗，所述開(kāi)窗基本對(duì)準(zhǔn)腹腔動(dòng)脈和SMA并配置成提供血流至腹腔動(dòng)脈和SMA。
[0097]無(wú)論第一和第二元件210，220的特定構(gòu)型或它們的相對(duì)位置，一旦元件在靶部位處就位和/或第一和第二元件相互接合，設(shè)置在每一個(gè)中的開(kāi)窗295可以用于將脫支肢體從血管元件200延伸到各個(gè)分支血管中。在一些實(shí)施方案中，第一元件210和任何支架-移植物肢體可以各自單獨(dú)地經(jīng)過(guò)導(dǎo)絲遞送。一旦第一元件210和/或第二元件220在接近靶部位就位，則脫支肢體可以延伸通過(guò)開(kāi)窗295并擴(kuò)張到各個(gè)動(dòng)脈分支中。在其它實(shí)施方案中，脫支肢體可以集成到第一和/或第二元件210，220，使得肢體和元件一起遞送。
[0098]在一些實(shí)施方案中，如上所述并且關(guān)于圖2和2A的血管組件所描繪，軌道可以沿著第一元件210的內(nèi)壁設(shè)置，用于引導(dǎo)支架-移植物肢體沿第一元件的長(zhǎng)度的至少一部分通過(guò)開(kāi)窗295穿出并進(jìn)入到對(duì)準(zhǔn)的動(dòng)脈分支中。導(dǎo)絲可以通過(guò)用于遞送支架-移植物肢體的軌道的設(shè)置可以促成更自然的角度用于遞送支架-移植物肢體，如上文所述。換言之，通過(guò)經(jīng)由導(dǎo)絲穿過(guò)軌道傳遞支架-移植物肢體，支架-移植物肢體在第一和/或第二元件210，220的壁的接合處的角度可以保持固定在一個(gè)角度，所述角度使支架-移植物肢體和/或各自的元件上的應(yīng)力最小化。另外，軌道可以為各個(gè)支架-移植物肢體充當(dāng)“坐落區(qū)”，從而減少了支架-移植物肢體相對(duì)于第一和/或第二元件210，220移動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)?？梢詫⒚總€(gè)軌道配置為具有接近分支動(dòng)脈直徑的直徑，軌道被配置成引導(dǎo)脫支肢體進(jìn)入分支動(dòng)脈中。此外，在不需要脫支肢體的情況下，塞子可插入到相應(yīng)的軌道以防止血液經(jīng)由開(kāi)窗295泄漏。
[0099]因?yàn)閷⒀鞅３值礁鱾€(gè)分支血管，第一元件210和任何脫支肢體通過(guò)開(kāi)窗295的正確定位可以發(fā)生，而不引起對(duì)通向各個(gè)器官的血流的過(guò)度關(guān)注。換言之，醫(yī)師可以把他或她的時(shí)間用于正確定位第一元件210和任何脫支肢體，例如，不顯著影響通向圖10中描繪的實(shí)施方案中患者腎的血流。
[0100]一旦第一元件210就位，則第二元件220可以通過(guò)插入到患者脈管系統(tǒng)中的遞送裝置(其可以與第一元件的遞送裝置相同或不同)遞送到靶部位。在圖6A和6B的實(shí)施方案(例如，修復(fù)主動(dòng)脈弓段)中，第一和第二元件210，220兩者都可經(jīng)由逆行遞送(與血流相反遞送)遞送到靶部位。在圖8A和SB的實(shí)施方案(例如，修復(fù)內(nèi)臟主動(dòng)脈段)中，第一元件210可以經(jīng)由逆行或順行 遞送(在血流方向上遞送)來(lái)遞送，并且第二元件220可以經(jīng)由順行遞送而遞送，用于第二元件的第二端245與第一元件的第二端235接合。在圖9中所示的實(shí)施方案中，第一元件210可以經(jīng)由逆行或順行遞送而遞送，而第二元件220可經(jīng)由逆行遞送而遞送。在圖10的實(shí)施方案中，第一元件210可以通過(guò)逆行或順行遞送而遞送，而第二元件220可以經(jīng)由順行遞送而遞送。關(guān)于第一元件210，單獨(dú)的或整體的脫支肢體可以從第二元件220通過(guò)各自的開(kāi)窗295延伸并且進(jìn)入到相應(yīng)的分支動(dòng)脈。
[0101]最后，在第一和第二元件210，220就位后，可以將第一元件的第二端235和第二元件的第二端245彼此連接、聯(lián)接、固定或以其它方式接合，以固定這兩個(gè)元件并保持它們相對(duì)于靶部位和相對(duì)于彼此的位置。在這方面，第二元件220的第二端245的錐形部可以徑向擴(kuò)張以符合倒轉(zhuǎn)部260區(qū)域中第一元件210的內(nèi)徑，其中相應(yīng)的部分重疊。此外，第一元件210的第一端230和第二元件220的第一端240可以擴(kuò)張以符合血管(例如，主動(dòng)脈)壁的內(nèi)徑，其還可以相對(duì)于彼此和相對(duì)于靶部位錨定第一和第二元件。
[0102]除了上面描述的實(shí)例，本發(fā)明的實(shí)施方案允許通過(guò)全胸骨切開(kāi)術(shù)或小切口左胸廓切開(kāi)術(shù)(例如，在第五或第六肋間隙)進(jìn)入以處理心尖的病變。另外，可經(jīng)由上半部胸骨切開(kāi)術(shù)、全胸骨切開(kāi)術(shù)或小切口右胸骨切開(kāi)術(shù)(例如，在第三肋間隙)處理升主動(dòng)脈中的病變。
[0103]通過(guò)使用兩個(gè)元件處理具有高密度動(dòng)脈分支的主動(dòng)脈區(qū)域，如主動(dòng)脈弓和接近腹腔動(dòng)脈、SMA和腎動(dòng)脈的胸腹區(qū)，可以以逐步方式按簇處理各個(gè)區(qū)域中的動(dòng)脈分支，從而簡(jiǎn)化操作并允許更可再現(xiàn)的結(jié)果。如上所述使用雙元件組件還可以使外科醫(yī)生使用在操作期間不需要中斷至任何頭部血管的血流的操作處理主動(dòng)脈病變，允許外科醫(yī)生以更可控的方式執(zhí)行操作。此外，使用兩個(gè)元件允許醫(yī)師在配置操作中更大的靈活性以滿足患者的需要。例如，在一些情況下，患者可以只需要遞送第一元件110，210以處理，例如，腹腔動(dòng)脈和SMA上面的主動(dòng)脈部分(圖3和9)。然而，如果需要隨后的操作處理腎動(dòng)脈和/或靠近腎動(dòng)脈的主動(dòng)脈部分，則第二元件120，220可在那時(shí)遞送到該區(qū)域并配合到第一元件110，210，如上所述。
[0104]此外，單獨(dú)的第一和第二組分可以允許一個(gè)或兩個(gè)元件更好的定尺寸以促進(jìn)遞送到患者的脈管系統(tǒng)中。例如，第一元件110，210和/或第二元件120，220可被配置成具有比常規(guī)內(nèi)移植物小的整體直徑，所述常規(guī)內(nèi)移植物被配置以處理主動(dòng)脈的特定區(qū)域(例如內(nèi)臟主動(dòng)脈)中的全部分支血管。作為更小的整體直徑的結(jié)果，一個(gè)或兩個(gè)元件110,210, 120，220可以是以順行方式從腎上入口點(diǎn)可遞送的，如上所描述，其可提供更自然的進(jìn)入到動(dòng)脈的角度并且減少扭結(jié)和/或破裂脫支肢體的機(jī)會(huì)，或者在初始遞送和展開(kāi)期間或隨后作為移植物移動(dòng)或主動(dòng)脈重塑的結(jié)果。
[0105]如上所述，上述血管組件100，200的第一元件110，210和/或第二元件120，220可以由適于放置在體腔中并用于堵塞血管異常的任何材料或材料組合制成。例如，第一和第二元件110，210，120，220中的一個(gè)或兩個(gè)的部分，如接近元件的各個(gè)第一和第二端的部分，可以包括由形狀記憶合金(如，鎳鈦諾)制成的金屬絲框，該金屬絲框被配置為從受約束狀態(tài)時(shí)減小的直徑的收縮位置(例如，當(dāng)設(shè)置在遞送導(dǎo)管內(nèi)時(shí))自擴(kuò)張到在不受約束的狀態(tài)時(shí)(例如，當(dāng)從遞送導(dǎo)管展開(kāi)時(shí))的擴(kuò)張位置以達(dá)到預(yù)定形狀。
[0106]然而，在其它情況下，元件110，210，120，220可以由沒(méi)有被配置為自擴(kuò)張而是當(dāng)從元件內(nèi)施加向外的徑向壓力(諸如經(jīng)由擴(kuò)張氣囊)時(shí)可以擴(kuò)張的金屬制成。此外，金屬絲框的部分在一些情況 下可以是熱處理的從而為所述框提供用于促進(jìn)遞送和功能的性質(zhì)(例如，倒轉(zhuǎn)部和/或環(huán)形空間，如上述)。
[0107]第一和/或第二元件110，210, 120, 220的金屬絲框可以用作為圍繞金屬絲框或被金屬絲框封入的材料封堵層的結(jié)構(gòu)支撐。封堵層可以，例如，包括材料，如聚合物材料。作為一個(gè)實(shí)例，例如，封堵層可以包括聚酯絲。
[0108]用于將血管組件定位接近如上所述的體腔內(nèi)的靶部位的方法概述在圖11-13中。用于將血管組件定位接近體腔內(nèi)的靶部位的方法的一個(gè)實(shí)施方案概述在圖11中。所述方法包括在方框300提供血管組件，其包括包含第一端和第二端的第一元件和包含第一端和第二端的第二元件。如上所述，第一元件的第二端可配置為連接或接合第二元件的第二端。
[0109]第一遞送裝置可以經(jīng)由腎上入口點(diǎn)插入到體腔中，并且第一遞送裝置的遠(yuǎn)端可被定位接近靶部位。方框310。一旦就位，第一元件則可以經(jīng)由第一遞送裝置向靶部位推進(jìn)并且從第一遞送裝置展開(kāi)，使得第一元件的第二端位于至少一個(gè)動(dòng)脈分支(如腹腔動(dòng)脈和/或SMA)遠(yuǎn)側(cè)并且第一元件的第一端定位在一個(gè)或多個(gè)動(dòng)脈分支的近側(cè)。方框320。
[0110]在第一元件就位以后，如果需要處理其它動(dòng)脈分支，則第二遞送裝置可以經(jīng)由腎下入口點(diǎn)插入到體腔中，并且第二遞送裝置的遠(yuǎn)端可定位接近靶部位。方框330。第二元件可以經(jīng)由第二遞送裝置朝向靶部位推進(jìn)并從遞送裝置展開(kāi)，使得第二元件的第二端定位接近第一元件的第二端(例如，圍繞第一元件的第二端，如上所述)。方框340。第一元件可以包括接近其第二端的錐形部，如上所述，并且錐形部可以限定至少一個(gè)開(kāi)窗用于與至少一個(gè)動(dòng)脈分支對(duì)準(zhǔn)，使得脫支肢體可以通過(guò)至少一個(gè)開(kāi)窗插入并進(jìn)入到至少一個(gè)動(dòng)脈分支中。第二元件也可以包括接近其第二端的錐形部，并且錐形部可限定至少一個(gè)開(kāi)窗，用于與至少一個(gè)其它動(dòng)脈分支對(duì)準(zhǔn)，使得脫支肢體可通過(guò)至少一個(gè)開(kāi)窗插入并進(jìn)入到至少一個(gè)其它動(dòng)脈分支中，如上所述。此外，第一元件的第二端可配置成與第二元件的第二端配合(例如，接合)，使得保持第一和第二元件相對(duì)于彼此和相對(duì)于靶部位的位置，如上所述。在各個(gè)元件已經(jīng)展開(kāi)以后或不再需要遞送裝置的任何時(shí)候，第一和第二遞送裝置可從體腔移除(例如，撤回)。
[0111]根據(jù)其它實(shí)施方案，用于將血管組件定位接近體腔內(nèi)的靶部位的方法，如圖12中描繪，包括在方框400提供血管組件。上面描述其實(shí)施方案的血管組件可以包括:包括第一端和第二端的第一元件，和包括第一端和第二端的第二元件。第一元件的第二端可以包括倒轉(zhuǎn)部，使得第二端的外部區(qū)域的內(nèi)表面面對(duì)倒轉(zhuǎn)部中第二端的內(nèi)部區(qū)域的內(nèi)表面。
[0112]在方框410，第一元件或第二元件之一可以被遞送到靶部位。一旦該元件就位，如果有必要處理其它動(dòng)脈分支，則在方框420可以將第一元件或第二元件中的另一個(gè)遞送到靶部位。每個(gè)組件都可以經(jīng)由相同遞送裝置經(jīng)由相同的入口點(diǎn)或使用不同的遞送裝置經(jīng)由不同的入口點(diǎn)遞送進(jìn)入到患者脈管系統(tǒng)中。在任何情況下，第一元件的第一端的外表面可以配置成接合接近靶部位的血管壁的內(nèi)表面，并且第二元件可以經(jīng)由第一元件的第二端的倒轉(zhuǎn)部至少部分地接納在第一元件內(nèi)。以此方式，在第一和第二元件接合時(shí)，第二元件的位置可以相對(duì)于第一和第二元件基本上固定，如上所述。
[0113]在其它實(shí)施方案中，提供用于將血管組件定位接近體腔內(nèi)的靶部位的方法，如在圖13中所描繪。在方框500,該方法包括提供包括包含第一端和第二端的第一兀件和包含第一端和第二端的第二元件的血管組件。在方框510，可以將第一遞送裝置插入到體腔中并且第一遞送裝置的遠(yuǎn)端可以定位接近靶部位。在方框520，第一元件可以經(jīng)由第一遞送裝置朝向靶部位推進(jìn)，并且在方框530，第一元件可以從第一遞送裝置展開(kāi)，使得第一元件的第二端可以定位在至少一個(gè)動(dòng)脈分支的遠(yuǎn)側(cè)并且第一元件的第一端定位在至少一個(gè)動(dòng)脈分支的近側(cè)。
[0114]在方框540，可以將第二遞送裝置插入到體腔中并且第二遞送裝置的遠(yuǎn)端可定位接近靶部位。在方框550，第二元件可以經(jīng)由第二遞送裝置朝向靶部位推進(jìn)，并且在方框560第二元件可以從遞送裝置展開(kāi)，使得第二元件的第二端被定位接近第一元件的第二端。第一元件的第二端可配置成與第二元件的第二端配合，使得保持第一和第二元件相對(duì)于彼此和相對(duì)于祀部位的位置。此外，在一些實(shí)施方案中，在方框570,第一和第二兀件的第二端可通過(guò)球囊擴(kuò)張接合，隨后展開(kāi)第二元件，使得第二元件的第二端接納第一元件的第二端。
[0115]描繪在附圖和上面描述的裝置和方法僅代表血管組件的某些構(gòu)型和遞送所述組件的方法。特定構(gòu)型和遞送方法將取決于患者的解剖結(jié)構(gòu)、靶部位的病況和位置、醫(yī)生的偏好和其它考慮因素。
[0116] 總之，以上描述了用于治療體腔內(nèi)靶部位的血管組件。所述裝置包括限定第一端和第二端的第一元件，和限定第一端和第二端的第二元件。在某些情況下，在第一和第二元件可以彼此獨(dú)立地使用，以處理患者脈管系統(tǒng)的異常，而在其它情況下，所述元件的各個(gè)第二端可以接合以形成如上所述的血管組件。[0117]因此，本文中描述的本發(fā)明的實(shí)施方案通過(guò)提供雙元件組件，允許更容易的更可重復(fù)的更加解剖學(xué)正確的和安全的天然血管接合，所述雙元件組件在元件中的一個(gè)內(nèi)提供內(nèi)部坐落區(qū)用于接納另一個(gè)元件的端部，而在同一時(shí)間保持血流到分支血管。換言之，通過(guò)在所述元件之一的端部上提供錐形的更窄直徑部或倒轉(zhuǎn)部，其充當(dāng)另一個(gè)元件的相應(yīng)端部的坐落區(qū)，分支血管如主動(dòng)脈弓和內(nèi)臟主動(dòng)脈的動(dòng)脈分支的簇可保持通暢，并且可以實(shí)現(xiàn)主動(dòng)脈及其分支動(dòng)脈的更自然的接合。
[0118]此外，如果需要或者如果臨床情況不允許完成所述操作，上述實(shí)施方案中的元件的任一個(gè)可以單獨(dú)展開(kāi)，同時(shí)仍保持該選項(xiàng)以在以后的時(shí)間完成干預(yù)。當(dāng)時(shí)間是至關(guān)重要的，這可以是特別重要的，用于處理急性病癥例如急性主動(dòng)脈剝離，以及慢性擇期手術(shù)。相反，具有由含多個(gè)開(kāi)窗的單個(gè)元件組成的主體的常規(guī)裝置更難以在靶部位處展開(kāi)并需要更多的時(shí)間來(lái)定位，并且用于遞送這樣的常規(guī)裝置的操作的效率低并且構(gòu)成更大的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是在急性情況下。安全性和效率是顯著的考慮因素，因?yàn)槿魏螕衿谑中g(shù)可以變成急性手術(shù)，其將需要更好地控制和手術(shù)進(jìn)度的變化。 [0119]所述雙元件組件的實(shí)施方案還允許通過(guò)更小直徑的遞送系統(tǒng)的血管內(nèi)遞送。作為結(jié)果，可以經(jīng)由更大量的血管獲得進(jìn)入到靶部位的入路，對(duì)血管組織的創(chuàng)傷的可能性更小，包括更多的外周動(dòng)脈，以及因特定患者的疾病或較小的解剖尺寸而具有更小直徑的血管。
[0120]本發(fā)明涉及領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員受益于以上說(shuō)明和附圖中給出的教導(dǎo)將想到本發(fā)明的許多改進(jìn)和其它實(shí)施方案。因此，應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明并不限于所公開(kāi)的具體實(shí)施方案，并且修改和其他實(shí)施方案旨在包括在所附權(quán)利要求的范圍之內(nèi)。在一些實(shí)施方案中，以上操作的某一些可以被修改或進(jìn)一步放大如下所述。此外，在一些實(shí)施方案中，可以包括附加的可選操作，它的一些實(shí)例在圖13中以虛線表示?？梢砸匀魏雾樞蚧蛞匀魏谓M合對(duì)以上操作進(jìn)行修改、添加或擴(kuò)大。例如，雖然以上和相關(guān)附圖中所描述的方法討論了第一元件在第二元件之前定位，但是在一些情況下，第二元件可以在放置第一元件以前定位在靶部位處。
[0121]同樣，如上所提到，相同或不同的遞送裝置可以用于第一和第二元件中的每一個(gè)的放置，并且兩個(gè)元件可以從順行途徑、逆行途徑或這兩者的組合來(lái)遞送(例如，第一元件的順行遞送和第二元件的逆行遞送)。另外，第一和第二元件可以在一些情況下包括比本文所描述的更多或更少的特征。例如，可以包括另外的開(kāi)孔，取決于待治療區(qū)域中的動(dòng)脈分支的構(gòu)型和/或特定待治療患者的解剖結(jié)構(gòu)。盡管本文中采用了特定術(shù)語(yǔ)，但是它們以通用和描述性意義而使用而不是為了限制目的。
【權(quán)利要求】
1.用于治療體腔內(nèi)的靶部位的血管組件，包括: 限定第一端、第二端和在其間延伸的腔的第一元件；和 限定第一端、第二端和在其間延伸的腔的第二元件，其中所述第二元件的第二端配置成接納所述第一元件的第二端， 其中，所述第一元件配置為接合接近所述靶部位處的第一組動(dòng)脈分支的血管壁的內(nèi)表面， 其中，所述第二元件配置為接合接近所述靶部位處的第二組動(dòng)脈分支的血管壁的內(nèi)表面，并且 其中，所述第一和第二元件中的每一個(gè)都能夠獨(dú)立展開(kāi)到靶部位，并且配置為在所述靶部位處既獨(dú)立于其它元件又與其它元件配合使用。
2.權(quán)利要求1的血管組件，其中所述第一和第二元件中的至少一個(gè)的第二端具有比各個(gè)元件的第一端更小的內(nèi)徑。
3.權(quán)利要求1的血管組件，其中所述第一和第二元件的至少一部分是可自擴(kuò)張的。
4.權(quán)利要求1的血管組件，其中所述第一和第二元件中的至少一個(gè)包括接近各個(gè)第二端的錐形部。
5.權(quán)利要求3的血管組件，其中所述錐形部和各個(gè)第二端是可氣囊擴(kuò)張的。
6.權(quán)利要求1的血管組件，其中所述第一和第二元件中的至少一個(gè)限定至少一個(gè)開(kāi)窗，所述至少一個(gè)開(kāi)窗配置為將脫支肢體延伸到相應(yīng)的動(dòng)脈分支中。
7.權(quán)利要求6的血管組件，其中所述第一和第二元件中的至少一個(gè)包括至少一個(gè)由所述各個(gè)元件的內(nèi)壁限定的軌道，其中所述軌道配置成接納所述脫支肢體的端部。
8.權(quán)利要求1的血管組件，其中所述第一元件的第一端的外表面配置為接合接近所述靶部位的血管壁的內(nèi)表面，并且其中所述第一元件的第二端的外表面配置為接合所述第二元件的外表面，使得所述第二元件至少部分地接納在所述第一元件內(nèi)并且所述第二元件的位置相對(duì)于所述第一元件基本上固定。
9.權(quán)利要求1的血管組件，其中所述第一元件的第二端包括倒轉(zhuǎn)部，使得所述第一元件的第二端的外部區(qū)域的內(nèi)表面面對(duì)在所述倒轉(zhuǎn)部中第一元件的第二端的內(nèi)部區(qū)域的內(nèi)表面。
10.權(quán)利要求9的血管組件，其中所述倒轉(zhuǎn)部形成環(huán)形空間并且其中所述第二端的外部區(qū)域限定至少一個(gè)開(kāi)窗，使得流動(dòng)到所述環(huán)形空間中的血液能夠通過(guò)所述開(kāi)窗用于保持至與各個(gè)開(kāi)窗基本上對(duì)準(zhǔn)的分支血管的血流。
11.權(quán)利要求1的血管組件，其中所述組件配置成在血管內(nèi)遞送用于治療主動(dòng)脈弓中的靶部位。
12.權(quán)利要求1的血管組件，其中所述組件配置成在血管內(nèi)遞送用于治療內(nèi)臟主動(dòng)脈中的靶部位。
13.用于治療體腔內(nèi)靶部位的血管裝置，所述血管裝置包括限定第一端、第二端和其間的腔的第一兀件， 其中，所述第一端的外表面配置成接合接近所述靶部位的血管壁的內(nèi)表面，并且 其中，所述第二端的外表面配置成接合第二元件的外表面，使得所述第二元件至少部分地接納在所述第一元件內(nèi)并且所述第二元件的位置相對(duì)于所述第一元件基本上固定。
14.權(quán)利要求13的血管裝置，其中所述第一元件的第二端包括倒轉(zhuǎn)部，使得所述第二端的外部區(qū)域的內(nèi)表面面對(duì)所述倒轉(zhuǎn)部中所述第二端的內(nèi)部區(qū)域的內(nèi)表面。
15.權(quán)利要求14的血管裝置，其中所述倒轉(zhuǎn)部形成環(huán)形空間并且其中所述第二端的外部區(qū)域限定至少一個(gè)開(kāi)窗，使得流動(dòng)到環(huán)形空間中的血液能夠通過(guò)所述開(kāi)窗用于保持至與各個(gè)開(kāi)窗基本上對(duì)準(zhǔn)的分支血管的血流。
16.權(quán)利要求13的血管裝置，其中所述第一元件配置成相對(duì)于所述第二元件定位在心臟近側(cè)。
17.權(quán)利要求13的血管裝置，其中所述第一元件配置成相對(duì)于所述第二元件定位在心臟遠(yuǎn)側(cè)。
18.用于將血管組件接近體腔內(nèi)的靶部位定位的方法，所述方法包括: 提供血管組件，所述血管組件包括包含第一端和第二端的第一元件和包含第一端和第二端的第二元件，所述第一元件的第二端配置成接合所述第二元件的第二端； 將第一遞送裝置插入到體腔中并將所述第一遞送裝置的遠(yuǎn)端接近所述靶部位定位； 經(jīng)由所述第一遞送裝置將所述第一元件朝著所述靶部位推進(jìn)； 將所述第一元件從所述第一遞送裝置展開(kāi)，使得所述第一元件的第二端定位在至少一個(gè)動(dòng)脈分支的遠(yuǎn)側(cè)并且所述第一元件的第一端定位在所述至少一個(gè)動(dòng)脈分支的近側(cè)； 將第二遞送裝置插入到 所述體腔中并且將所述第二遞送裝置的遠(yuǎn)端接近所述靶部位定位; 經(jīng)由所述第二遞送裝置將所述第二元件朝著靶部位推進(jìn)；和 將所述第二元件從所述遞送裝置展開(kāi)，使得所述第二元件的第二端接近所述第一元件的第二端定位， 其中，所述第一元件的第二端配置成與所述第二元件的第二端配合，使得保持所述第一和第二元件相對(duì)于彼此并且相對(duì)于所述靶部位的位置。
19.權(quán)利要求18的方法，其中展開(kāi)所述第二元件包括展開(kāi)所述第二元件使得所述第二元件的第二端接納所述第一元件的第二端。
20.權(quán)利要求18的方法，其中所述第一和第二元件中的至少一個(gè)包括接近各個(gè)第二端的錐形部，其中所述錐形部限定至少一個(gè)開(kāi)窗，用于與至少一個(gè)動(dòng)脈分支對(duì)準(zhǔn)，使得能夠插入脫支肢體通過(guò)所述至少一個(gè)開(kāi)窗并進(jìn)入到所述至少一個(gè)動(dòng)脈分支中。
21.權(quán)利要求20的方法，所述方法還包括經(jīng)由氣囊擴(kuò)張接合所述第一和第二元件的第二端，隨后展開(kāi)所述第二元件，使得所述第二元件的第二端接納所述第一元件的第二端。
22.權(quán)利要求18的方法，其中所述第一元件的第二端包括倒轉(zhuǎn)部，使得所述第二端的外部區(qū)域的內(nèi)表面面對(duì)所述倒轉(zhuǎn)部中所述第二端的內(nèi)部區(qū)域的內(nèi)表面，并且其中展開(kāi)所述第二元件包括展開(kāi)所述第二元件使得所述第二元件經(jīng)由所述第一元件的第二端的倒轉(zhuǎn)部至少部分地接納在所述第一元件內(nèi)。
【文檔編號(hào)】A61F2/06GK104023672SQ201280051654
【公開(kāi)日】2014年9月3日 申請(qǐng)日期:2012年10月19日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月21日
【發(fā)明者】耶科·梅托迪耶夫·馬喬羅夫 申請(qǐng)人:夏洛特-梅克倫堡醫(yī)院(商業(yè)用名:卡羅來(lái)納保健系統(tǒng))