用在藥物輸送裝置中用于藥筒的活塞的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于要被填充有藥劑的藥筒的活塞，所述活塞包括：第一活塞構(gòu)件（12），其包括第一材料并形成所述活塞的遠(yuǎn)端面（22），第二活塞構(gòu)件（14），其包括與所述第一材料相比具有更低壓縮性的第二材料，其中，第二活塞構(gòu)件（14）布置在第一活塞構(gòu)件（12）的杯形容器（16）中，并且提供在所述活塞的近端（24）的推力接收表面（25）。
【專利說(shuō)明】用在藥物輸送裝置中用于藥筒的活塞
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于至少部分地填充有藥劑的藥筒的活塞。特別地，本發(fā)明涉及用在藥物輸送裝置比如筆型注射器中用于管狀藥筒的用作密封件的活塞。
【背景技術(shù)】
[0002]用戶操作的藥物輸送裝置在現(xiàn)有技術(shù)中同樣是公知的。它們通常適用于多種情況，其中未受過(guò)正規(guī)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)的人員即患者需要施用精確且預(yù)定劑量的藥物產(chǎn)品，比如肝素或胰島素。特別地，這種裝置具有應(yīng)用，其中在短期或長(zhǎng)期的周期上定期或不定期地施用藥劑。
[0003]為了適應(yīng)這些要求，這種裝置必須滿足許多要求。首先，該裝置必須結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，但在處理方面易于使用，并且易于由其操作及所需劑量或藥劑輸送的用戶理解。劑量設(shè)定必須簡(jiǎn)單明了。其中該裝置是一次性的而不是可重復(fù)使用的，所以該裝置應(yīng)該是制造成本低廉且易于處置。
[0004]這種裝置特別是筆型注射器通常適于接收可更換的或一次性的藥筒，其包含并提供由該裝置處理的藥劑。藥筒包括出口，其將與穿孔元件聯(lián)接，例如以流體轉(zhuǎn)移方式的注射針、套管等。與遠(yuǎn) 側(cè)分配端部相反，藥筒通常通過(guò)布置在藥筒本體中的可移動(dòng)活塞密封。為了排出預(yù)定劑量的藥劑，藥物輸送裝置的柱塞或活塞桿適于作用在活塞上，用于在遠(yuǎn)端從而劑量分配方向上移動(dòng)所述活塞預(yù)定的距離。
[0005]一方面，活塞必須提供耐用防漏的密封，以防止藥劑的任何不受控制的排出。另一方面，活塞還必須防止雜質(zhì)或其它外部物質(zhì)進(jìn)入藥筒的藥物接收容積。除了在其密封能力外，活塞必須可以相對(duì)于藥筒的側(cè)壁移動(dòng)。固有地存在于藥筒側(cè)壁及活塞的接觸表面的摩擦力應(yīng)保持在最低限度，以允許簡(jiǎn)易平滑地操作藥筒。
[0006]特別是當(dāng)該裝置和/或其藥筒第一次使用時(shí)，給藥準(zhǔn)確性可能不是最優(yōu)且因此至關(guān)重要。尤其是在初始使用該裝置之前，其機(jī)械地相互作用的部件可能尚未完全接合和/或藥筒的活塞桿與活塞的相互鄰接只是在活塞桿的初始遠(yuǎn)端位移過(guò)程中得到。在這種情況下，由該裝置所分配的初始劑量可能太小。此外，由于密封藥筒玻璃管狀體的活塞由相對(duì)彈性且可壓縮的材料制成，所以活塞本身可能在活塞桿的初始位移過(guò)程中在軸向方向上經(jīng)歷相應(yīng)的壓縮。由于在藥筒本體的內(nèi)部面對(duì)側(cè)壁與活塞的橫向或周向側(cè)壁或者相應(yīng)密封唇之間的摩擦力，這樣的初始?jí)嚎s可以進(jìn)一步維持。
[0007]此外，活塞的最終軸向松弛是相當(dāng)不利的，并且可能招致增加藥筒內(nèi)的流體壓力。在其中藥筒仍與例如穿孔元件流體連接的情況下，這樣的內(nèi)部壓力可能會(huì)導(dǎo)致在穿孔組件的遠(yuǎn)側(cè)末端被觀察到的后分配液滴產(chǎn)生。
[0008]例如，文獻(xiàn)W02010/133675A1公開(kāi)了一種用于含有藥物的藥筒的塞子，具有遠(yuǎn)端和近端面。該塞子還包括至少兩種不同的材料，其中第一材料覆蓋塞子的整個(gè)橫向區(qū)域，并且其中第二材料至少部分地布置在塞子內(nèi)部。此外，第一材料具有比第二材料更大的壓縮率。[0009]盡管該塞子提供減小的軸向壓縮，但是制造這種活塞非常繁瑣且成本高昂，因?yàn)榈诙牧嫌傻谝徊牧贤耆鼑?。例如，這種塞子的制造可能需要多組分注射模制工藝。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]因此，本發(fā)明的目的是提供一種用在藥物輸送裝置中用于藥筒的改進(jìn)的活塞，其特征表現(xiàn)為減小程度的壓縮性并且在給藥準(zhǔn)確性方面有好處。此外，該活塞應(yīng)該很容易以具有成本效率的方式來(lái)組裝。該活塞及其組裝方法應(yīng)就確保打擊假冒產(chǎn)品來(lái)說(shuō)也是有利的。
[0011]在第一方面，本發(fā)明提供了一種用于要被填充有藥劑的藥筒的活塞。該活塞作為近端密封件被置于藥筒的管狀體中，以便真空密封藥筒的內(nèi)部容積。此外，該活塞適于且被設(shè)計(jì)成通過(guò)活塞桿或通過(guò)藥物輸送裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的可相比的驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在遠(yuǎn)端方向上移動(dòng)，以便在藥筒的容積內(nèi)部建立相應(yīng)的流體壓力。
[0012]通常，藥筒的特征表現(xiàn)為在遠(yuǎn)端的另一個(gè)但可刺穿的密封構(gòu)件，液體藥劑通過(guò)其可響應(yīng)于活塞相對(duì)于藥筒管狀體的遠(yuǎn)端指向位移而從藥筒排出。
[0013]所述活塞包括第一活塞構(gòu)件，其包括第一材料或由第一材料制成，并且形成面向藥筒內(nèi)部容積的活塞的遠(yuǎn)端面。該活塞還包括第二活塞構(gòu)件，其包括具有比第一材料更低壓縮性的第二材料。此外，所述第二活塞構(gòu)件布置在所述第一活塞構(gòu)件的杯形容器中，并且在所述活塞的近端面形成推力接收表面。
[0014]與W02010/133675A1中所公開(kāi)的實(shí)施例對(duì)比，第二活塞構(gòu)件直接適于與藥物輸送裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的推力施加構(gòu)件可操作地接合。顯然，可從活塞外部接近第二活塞構(gòu)件的近側(cè)指向端面。因此，第二 活塞構(gòu)件不完全由第一活塞構(gòu)件嵌入或包圍，但被設(shè)計(jì)成并適于與例如藥物輸送裝置的活塞桿直接接合。第二活塞構(gòu)件至少部分地提供所述活塞的近端面。
[0015]第二活塞構(gòu)件的近端推力接收表面的這種外部可接近就給藥準(zhǔn)確性來(lái)說(shuō)是有好處的。推力施加構(gòu)件例如活塞桿與特征表現(xiàn)為相對(duì)較低壓縮性的第二活塞構(gòu)件之間的直接鄰接和接觸顯著地降低了活塞的軸向壓縮，其可能以其他方式特定地出現(xiàn)在初始遠(yuǎn)側(cè)指向活塞位移的過(guò)程中。
[0016]第二活塞構(gòu)件的可接近就活塞的制造過(guò)程來(lái)說(shuō)是進(jìn)一步有好處的。實(shí)際上，第一和第二活塞構(gòu)件可以分開(kāi)制造，并且只需要在活塞最終組裝到藥筒內(nèi)部之前相互組裝。第一和第二活塞構(gòu)件的組裝不一定必須通過(guò)注射成型的方式來(lái)發(fā)生，但是可以通過(guò)在各個(gè)部件(第一和第二活塞構(gòu)件)已被分開(kāi)制造后所發(fā)生的獨(dú)立組裝過(guò)程全部機(jī)械地進(jìn)行。
[0017]此外，具有預(yù)定尺寸特征的第二活塞構(gòu)件可能與種類繁多的具有不同機(jī)械或幾何性質(zhì)特征的第一活塞構(gòu)件一起使用，取決于活塞要被組裝到其中的特定藥筒。另外，可以設(shè)想的是，預(yù)定類型和/或尺寸的第一活塞構(gòu)件將與各種不同的第二活塞構(gòu)件聯(lián)接，以便總體上修改活塞的軸向壓縮。
[0018]由于第二活塞構(gòu)件包括與第一材料相比具有更低壓縮性的材料，所以第二活塞構(gòu)件可以用作剛性芯或用作加強(qiáng)部件，其增強(qiáng)活塞的機(jī)械剛度和硬度，而稍微彈性的第一活塞構(gòu)件仍提供足以密封藥筒內(nèi)部容積的彈性。
[0019]此外，所述第一和第二活塞構(gòu)件可以形成或可以構(gòu)成整個(gè)活塞。因此，通常將可滑動(dòng)地布置在藥筒中的活塞可以僅包括第一和第二活塞構(gòu)件，由此形成或甚至提供第一和第二活塞構(gòu)件的共同近端推力接收表面，以與輸送裝置的推力施加活塞桿或柱塞機(jī)械鄰接。
[0020]在本上下文中，所述活塞用作藥筒的近端密封件，并且將要在交付至市場(chǎng)和顧客之前被組裝在藥筒中。因此，藥筒及組裝在其中的活塞的玻璃或聚合物基體形成預(yù)先配置成與驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)可操作地連接的藥筒，通過(guò)該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，活塞可以相對(duì)于藥筒本體移動(dòng)，用于將液體藥劑從其排出。
[0021]根據(jù)優(yōu)選實(shí)施例，所述第一和/或第二材料包括聚合材料。
[0022]此外，當(dāng)所述第一材料包括天然和/或合成橡膠時(shí)是有好處的。優(yōu)選地，第一材料包括丁基橡膠，比如像溴化丁基橡膠。在進(jìn)一步的優(yōu)選實(shí)施例中，第二材料包括環(huán)烯烴共聚物(C0C)，其具有基本上比第一材料的壓縮性更小的機(jī)械壓縮性的特征。換句話說(shuō)，第二活塞構(gòu)件的硬度或剛度基本上比第一活塞構(gòu)件更大。
[0023]特別地，所述第一和第二材料還可以基本上相對(duì)于它們的比重不同。由于僅第一活塞構(gòu)件形成活塞的遠(yuǎn)端面，所以整個(gè)活塞的重心可能在使用第一和第二材料用于特征表現(xiàn)為不同比重的第一和第二活塞構(gòu)件時(shí)軸向地位移。尤其是在大規(guī)模生產(chǎn)或大規(guī)模組裝過(guò)程中，重心的這種位移可能是進(jìn)一步有用的，例如用于以明確的方式定向大量活塞。優(yōu)選地，第二活塞構(gòu)件的比重超過(guò)第一活塞構(gòu)件的比重至少5%、10%、15%、20%、甚至30%。
[0024]根據(jù)另一實(shí)施例，進(jìn)一步的好處是，第一和/或第二活塞構(gòu)件是圓筒形的或管狀的，并且其中第一活塞構(gòu)件至少橫向地包圍第二活塞構(gòu)件。此外，由于第一活塞構(gòu)件形成活塞的遠(yuǎn)端面，所以第一活塞構(gòu)件還包圍并覆蓋第二活塞構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)指向端面。優(yōu)選地，第一活塞構(gòu)件完全接收第二活塞構(gòu)件。另外，第二活塞構(gòu)件最好包括完全填充設(shè)置在第一活塞構(gòu)件中的容器的形狀 和幾何構(gòu)造。這樣，第一活塞構(gòu)件的容器內(nèi)的任何中空空間可以基本上填充有稍微剛性且不可壓縮的材料。
[0025]在進(jìn)一步的優(yōu)選實(shí)施例中，第二活塞構(gòu)件在軸向方向(Z)上與第一活塞構(gòu)件的底面鄰接。特別有好處的是當(dāng)?shù)诙钊麡?gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)指向端面與第一活塞構(gòu)件的容器的近側(cè)指向底面鄰接。這樣，用作推力傳輸元件的第二活塞構(gòu)件直接接觸活塞的遠(yuǎn)側(cè)定位底面，采用其相對(duì)放置的遠(yuǎn)側(cè)指向表面限定藥筒的內(nèi)部容積。
[0026]根據(jù)本發(fā)明的活塞包括這樣的形狀和幾何，即第二和第一活塞構(gòu)件的最終軸向位移以拖動(dòng)而不是推動(dòng)的方式被轉(zhuǎn)移至徑向向外布置在第一活塞構(gòu)件周圍的近側(cè)定位的密封表面。因此，第一活塞構(gòu)件的環(huán)狀密封表面的遠(yuǎn)側(cè)指向位移主要通過(guò)拖動(dòng)而不是推動(dòng)被控制。因此，密封表面跟隨第二活塞構(gòu)件的推力接收表面的運(yùn)動(dòng)。實(shí)際上，第一活塞構(gòu)件的環(huán)狀周側(cè)壁部在遠(yuǎn)側(cè)指向位移期間經(jīng)歷軸向伸長(zhǎng)，而不是壓縮。因此可以有效地抵消軸向壓縮。
[0027]因此，可圍繞或包圍第二活塞構(gòu)件的第一活塞構(gòu)件的橫向側(cè)壁不再在活塞桿的和/或第二活塞構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)指向位移期間經(jīng)受軸向壓縮。軸向壓縮可能僅發(fā)生在第一活塞構(gòu)件的底部。然后具有特別好處的是，第一活塞構(gòu)件的底部包括活塞的和/或第一活塞構(gòu)件的總軸向伸長(zhǎng)的小于20%、最好小于10%或甚至小于5%的軸向延伸。通過(guò)減少第一活塞構(gòu)件的推力傳遞底部的軸向尺寸，活塞的總軸向壓縮和/或松弛可以保持在相當(dāng)?shù)偷乃健?br> [0028]在進(jìn)一步的優(yōu)選實(shí)施例中，第二活塞構(gòu)件的推力接收表面與第一活塞構(gòu)件的近端面基本上平齊地安裝。這樣，可以獲得整個(gè)活塞的平滑和/或平坦的近端表面。然而，還可以設(shè)想的是，與第一活塞構(gòu)件的近端面相比，第二活塞構(gòu)件的推力接收表面軸向偏移定位。第二活塞構(gòu)件可以在近端方向上從第一活塞構(gòu)件軸向突出，或者其可以完全位于第一活塞構(gòu)件的杯形容器內(nèi)。
[0029]取決于活塞桿的橫向尺寸和整體幾何，在活塞近端面的第一和第二活塞構(gòu)件的突起、凹陷或平齊安裝的布置可能是優(yōu)選的。
[0030]在另一實(shí)施例中，第一活塞構(gòu)件壓配在第一活塞構(gòu)件中。例如，第一和第二活塞構(gòu)件的相互組裝可以通過(guò)全機(jī)械的壓配組裝步驟來(lái)實(shí)現(xiàn)，其中例如，第二活塞構(gòu)件被擠壓在第一活塞構(gòu)件的杯形容器內(nèi)。此外，而且第一及周圍活塞構(gòu)件可被拉到或放在剛性第二活塞構(gòu)件上。這里，通過(guò)相互組裝時(shí)產(chǎn)生于第一和/或第二活塞構(gòu)件的彈性變形的機(jī)械恢復(fù)力，第一和第二活塞構(gòu)件可被保持并固定在組裝結(jié)構(gòu)中。
[0031]在本上下文中，還可以設(shè)想的是，第一和第二活塞構(gòu)件至少在第二活塞構(gòu)件設(shè)置在第一活塞構(gòu)件的杯形容器中時(shí)摩擦接合。另外或替代地，通過(guò)要被施加到第一和/或第二活塞構(gòu)件的接觸表面中的至少一個(gè)上的粘合劑，第一和第二活塞構(gòu)件還可以相互地彼此連接。
[0032]為了將第二活塞構(gòu)件插入到第一活塞構(gòu)件的杯形容器中，特別有利的是當(dāng)?shù)谝换钊麡?gòu)件的杯形容器是圓筒形的以平穩(wěn)地接收第二活塞構(gòu)件時(shí)。
[0033]通常，還可設(shè)想的是，通過(guò)注塑成型來(lái)實(shí)現(xiàn)第一和第二活塞構(gòu)件的結(jié)合且不分離的互連。因此，至少所述第二活塞構(gòu)件可被注射模制到第一活塞構(gòu)件的杯形容器中，從而用作模具。在注射成型工藝的過(guò)程中，可以實(shí)現(xiàn)第一和第二活塞構(gòu)件的相互鄰接的內(nèi)外側(cè)壁部的相互結(jié)合。
[0034]活塞的兩個(gè)單獨(dú)部件的相互組裝進(jìn)一步有利于其他部件整合到活塞中，比如像電子電路。因此，根據(jù)另一優(yōu)選的方面，電子電路可以布置在第一與第二活塞構(gòu)件之間，優(yōu)選地在第一活塞構(gòu)件的相互鄰接的底面與第二活塞構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)指向端面之間。然而，由于第一和第二活塞構(gòu)件的所述底面和遠(yuǎn)端面適于傳輸軸向推力，所以可能進(jìn)一步有利的是當(dāng)根據(jù)另一實(shí)施例第二活塞構(gòu)件的遠(yuǎn)端面和/或第一活塞構(gòu)件的底面包括至少一個(gè)凹部以至少部分地接收電子電路時(shí)。這樣，可以有效地防止電子電路免受在第一和第二活塞構(gòu)件的交界產(chǎn)生的機(jī)械沖擊。
[0035]電子電路優(yōu)選地被設(shè)計(jì)為微芯片，并且可以包括至少提供生產(chǎn)日期和/或時(shí)間的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。此外，該電子電路可以配備有不同類型的傳感器，比如溫度、壓力或光敏感傳感器，以便檢測(cè)活塞和/或相關(guān)藥筒是否已經(jīng)暴露至不可接受的環(huán)境條件。該電子電路可以進(jìn)一步配備有通信單元，優(yōu)選的是配備有無(wú)線通信單元，通過(guò)其可以按照需要取得所存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)的內(nèi)容。
[0036]例如，電子電路可以包括RFID元件，其允許以無(wú)線方式與對(duì)應(yīng)的讀取裝置進(jìn)行通信。這樣，可以很容易地檢測(cè)假冒藥筒和活塞。此外，防偽電子電路可以被第一和第二活塞構(gòu)件完全覆蓋，因此對(duì)于用戶或經(jīng)銷商來(lái)說(shuō)是看不見(jiàn)的。
[0037]在另一實(shí)施例中，第二活塞構(gòu)件包括活塞的總軸向伸長(zhǎng)的至少80%、90%或優(yōu)選地甚至高達(dá)95%的軸向伸長(zhǎng)。通過(guò)盡量增大第二活塞構(gòu)件的軸向伸長(zhǎng)，可以進(jìn)一步降低整個(gè)活塞的軸向壓縮。第二活塞構(gòu)件的軸向伸長(zhǎng)的最大化僅受限于第一活塞構(gòu)件的底部的密封性能。
[0038]因此，第一活塞構(gòu)件的相應(yīng)底部的軸向伸長(zhǎng)可以僅降低至這樣的最小化，即其中仍可以提供足夠的密封。
[0039]在另一獨(dú)立的方面，本發(fā)明還涉及一種要與藥物輸送裝置一起使用的藥筒，并包括管狀體，其限定至少部分地填充有藥劑并且由如上所述的活塞密封的內(nèi)部容積。因此，所述藥筒的活塞包括第一和第二活塞構(gòu)件，其中，第二活塞構(gòu)件的特征表現(xiàn)為具有比第一活塞構(gòu)件更低的壓縮性。
[0040]在另一獨(dú)立的方面，本發(fā)明還涉及一種制造如上所述的活塞的方法。制造方法包括的步驟是提供具有第一材料的第一活塞構(gòu)件并且包括朝向其近端開(kāi)放的杯形容器。在第二步驟中，由第二材料制成并且與第一材料相比具有更低壓縮性的特征的第二活塞構(gòu)件被插入到杯形容器中，其中，第二活塞構(gòu)件包括在活塞近端形成推力接收表面的近端面。
[0041]取決于用于第一和第二活塞構(gòu)件的材料的類型，相互組裝的各種不同方式通常是可以想象的。例如可以壓配第一和第二活塞構(gòu)件?？商娲兀哂胁煌牧系膬蓚€(gè)活塞構(gòu)件的活塞還可以通過(guò)注塑成型或通過(guò)粘結(jié)的方式制造。
[0042]在進(jìn)一步的優(yōu)選實(shí)施例中，在將第二活塞構(gòu)件插入第一活塞構(gòu)件的所述容器之前，電子電路被設(shè)置在第一活塞構(gòu)件的容器中和/或在第二活塞構(gòu)件的遠(yuǎn)側(cè)指向凹部中。實(shí)際上，第一和第二活塞構(gòu)件的相互機(jī)械組裝有利于在第一與第二活塞構(gòu)件之間的電子電路組裝或嵌入在活塞最后組件的不可見(jiàn)區(qū)域中。
[0043]在本文中所使用的術(shù)語(yǔ)“藥物”或“藥劑”意指含有至少一種藥學(xué)活性化合物的藥物配制劑，
[0044]其中，在一實(shí)施例中，所述藥學(xué)活性化合物具有達(dá)1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體或其碎片、激素或寡核苷酸，或上述藥學(xué)活性化合物的混合物，
[0045]其中，在另一實(shí)施例中，所述藥學(xué)活性化合物可用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變、血栓栓塞病癥比如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動(dòng)脈綜合征(ACS)、心絞痛、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，
[0046]其中，在另一實(shí)施例中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥比如糖尿病視網(wǎng)膜病變的肽，
[0047]其中，在另一實(shí)施例中，所述藥學(xué)活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物，胰高血糖素樣肽(GLP-1)或其類似物或衍生物，或exendin-3或exendin-4,或exendin-3或exendin_4的類似物或衍生物。
[0048]胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素；Lys (B3)，Glu(B29)人胰島素；Lys (B28)、Pro (B29)人胰島素；Asp (B28)人胰島素；人胰島素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala(B26)人胰島素；Des (B28-B30)人胰島素；Des (B27)人胰島素和Des (B30)人胰島素。
[0049]胰島素衍生物例如是B29-N-肉豆蘧酰_des (B30 )人胰島素；B29_N_棕櫚酰-des (B30)人胰島素；B29-N-肉豆蘧酰人胰島素；B29_N_棕櫚酰人胰島素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素；Β28_Ν_棕櫚酰_LysB28ProB29人胰島素；B30_N_肉豆蘧
【權(quán)利要求】
1.一種用于要被填充有藥劑的藥筒的活塞，所述活塞包括: -第一活塞構(gòu)件(12)，其包括第一材料并形成所述活塞的遠(yuǎn)端面(22)， -第二活塞構(gòu)件(14)，其包括與所述第一材料相比具有更低壓縮性的第二材料， -其中，第二活塞構(gòu)件(14)布置在第一活塞構(gòu)件(12)的杯形容器(16)中，并且提供在所述活塞的近端(24)的推力接收表面(25)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的活塞，其中，第一和/或第二材料包括聚合材料。
3.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的活塞，其中，所述第一材料包括天然和/或合成橡膠。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的活塞，其中，所述第二材料包含環(huán)烯烴共聚物(COC)0
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的活塞，其中，所述第一和/或第二活塞構(gòu)件(12、14)是圓筒形的或管狀的，并且其中所述第一活塞構(gòu)件(12)橫向地包圍第二活塞構(gòu)件(14)。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的活塞，其中，所述第二活塞構(gòu)件(14)在軸向方向上(1、2)與所述第一活塞構(gòu)件(12)的底面(18)鄰接。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的活塞，其中，所述第二活塞構(gòu)件(14)的推力接收表面(25)與所述第一活塞構(gòu)件(12)的近端面(27)平齊地安裝，以形成所述活塞的平滑或平坦形的近端表面(24)。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的活塞，其中，所述第二活塞構(gòu)件(14)壓配在所述第一活塞構(gòu)件(12)的容器(16)中。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的活塞，還包括布置在第一與第二活塞構(gòu)件(12、14)之間的電子電路(30)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的活塞，其中，所述第二活塞構(gòu)件(14)的遠(yuǎn)端面和/或所述第一活塞構(gòu)件(12)的底面(18)包括凹部，以接收電子電路(30)。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的活塞，其中，所述第二活塞構(gòu)件(14)包括所述活塞的總軸向伸長(zhǎng)的至少80%、90%或至少95%的軸向伸長(zhǎng)。
12.—種要與藥物輸送裝置一起使用的藥筒，包括管狀體(42)，其限定至少部分地填充有藥劑并且由根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的沿軸向方向(1、2)可移動(dòng)地布置在管狀體(42 )中的活塞(IO )密封的內(nèi)部容積(44 )。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)所述的制造活塞的方法，包括以下步驟: -提供第一材料的第一活塞構(gòu)件(12)并且具有杯形容器(16)， -將具有比第一材料更低壓縮性的第二材料的第二活塞構(gòu)件(14)插入到容器(16)中。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的方法，還包括的步驟是在將所述第二活塞構(gòu)件(14)插入所述第一活塞構(gòu)件(12)的容器(16)之前將電子電路(30)布置在第一活塞構(gòu)件(12)的容器(16)中或者在所述第二活塞構(gòu)件的凹部中。
【文檔編號(hào)】A61M5/00GK104023765SQ201280051983
【公開(kāi)日】2014年9月3日 申請(qǐng)日期:2012年11月1日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月2日
【發(fā)明者】R.奎里希, M.奧滕, S.特林克爾, J.默克爾, S.希爾 申請(qǐng)人:賽諾菲-安萬(wàn)特德國(guó)有限公司