包含水狀膠質(zhì)和活性碳的多層創(chuàng)傷敷料的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種創(chuàng)傷敷料,其特別適用于治療性創(chuàng)傷護(hù)理。所述創(chuàng)傷敷料包括多層結(jié)構(gòu),所述多層結(jié)構(gòu)包括至少一包含至少一種水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層(“水狀膠質(zhì)層”或“膠原層”)和至少一包含活性碳的層(“活性碳層”)。
【專利說明】包含水狀膠質(zhì)和活性碳的多層創(chuàng)傷敷料
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及創(chuàng)傷護(hù)理或者創(chuàng)傷愈合的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,特別是基于創(chuàng)傷敷料的局部應(yīng)用。
[0002]特別地,本發(fā)明涉及一種創(chuàng)傷敷料,其優(yōu)選地適用于人體或者動物體的治療性創(chuàng)傷護(hù)理。
[0003]本發(fā)明進(jìn)一步涉及根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料在治療性創(chuàng)傷護(hù)理中的用途。
【背景技術(shù)】
[0004]根據(jù)醫(yī)學(xué)定義和本發(fā)明的上下文,創(chuàng)傷被理解為具有或不具有物質(zhì)損失的身體組織連續(xù)性的破壞,這樣的破壞通常是由機(jī)械傷害或者身體上導(dǎo)致的細(xì)胞損傷引起的。
[0005]根據(jù)其成因,創(chuàng)傷分為各種各樣的類型。因此,外部創(chuàng)傷導(dǎo)致的創(chuàng)傷被分為機(jī)械創(chuàng)傷,這些主要是切割創(chuàng)傷和刺穿創(chuàng)傷、擠壓創(chuàng)傷、撕裂創(chuàng)傷、刮擦創(chuàng)傷和磨損創(chuàng)傷。另一種形式的創(chuàng)傷被描述為熱創(chuàng)傷,是由極熱或者極冷作用造成的。相反,化學(xué)創(chuàng)傷是由化學(xué)品作用造成的,特別是由酸或堿腐蝕造成的。在光化輻射,例如紫外輻射和/或電離輻射作用下出現(xiàn)的組織破壞或損傷,被稱為輻射創(chuàng)傷。
[0006]此外,根據(jù)生理條件,也區(qū)分為壞死創(chuàng)傷、感染創(chuàng)傷和/或慢性或者急性創(chuàng)傷。
[0007]術(shù)語“創(chuàng)傷”的進(jìn)一步詳情,可以參照Pschyrembel-ClinicalDictionary, 257thedition, 1994, Verlag de Gruyter, Berlin/New York, 1679 頁,關(guān)鍵詞“創(chuàng)傷”,其與此相關(guān)的所有內(nèi)容通過引用全部納入 本申請。
[0008]創(chuàng)傷愈合,也就是被破壞的組織的再生和創(chuàng)傷閉合的生理學(xué)過程,特別由結(jié)締組織和循環(huán)毛細(xì)血管的再生引起,期間一般經(jīng)過三個階段。取決于創(chuàng)傷的大小和深度,這個過程可以延續(xù)長達(dá)4周的時間。
[0009]在第一階段,也稱為潛伏階段或者炎癥階段,在創(chuàng)傷發(fā)生后的第一小時內(nèi),首先體液、特別是血液滲出,使創(chuàng)傷開口擺脫異物、細(xì)菌和壞死組織。接下來,通過已經(jīng)出現(xiàn)的血液的凝結(jié)形成了痂,其從外部保護(hù)創(chuàng)傷不受細(xì)菌和異物的滲入。在痂形成后,潛伏階段的再吸收階段開始了,在此階段中,也發(fā)生了分解代謝的自溶,也就是,巨噬細(xì)胞移動到創(chuàng)傷組織并且吞噬創(chuàng)傷開口中的凝結(jié)血液。在此階段中,已經(jīng)滲入的異物或者微生物被降解,與之相關(guān)的是輕度至中度的炎癥癥狀。另外,在再吸收階段,開始形成基體上皮細(xì)胞和肉芽組織。創(chuàng)傷出現(xiàn)大約一到三天之后,潛伏階段通常結(jié)束了,并且潛伏階段進(jìn)入第二階段,所謂的增殖階段或者肉芽階段,其通常從受傷后的第四天延續(xù)到第七天。在這個階段,開始合成代謝修復(fù),特別是指通過成纖維細(xì)胞形成膠原。在修復(fù)階段或者上皮形成階段,其開始于創(chuàng)傷發(fā)生后的大約第八天,形成最后的疤痕組織并且皮膚的鱗狀上皮更新。形成的疤痕組織既沒有皮脂腺也沒有汗腺,并且在皮膚上呈現(xiàn)白色至珍珠母色。相比于未受傷的組織,疤痕組織中的膠原不再是復(fù)雜鏈接的,而是平行排列的。
[0010]有關(guān)術(shù)語“創(chuàng)傷愈合”的更多信息,可以參照Pschyrembel-ClinicalDictionary,257th edition, 1994, Verlag de Gruyter, Berlin/New York, 1670 頁,關(guān)鍵詞“創(chuàng)傷愈合”,其與此相關(guān)的所有內(nèi)容通過引用全部納入本申請。
[0011]在現(xiàn)有技術(shù)中,許多醫(yī)學(xué)制品、物品和治療措施是公知的,用來幫助或者加快創(chuàng)傷愈合。盡管如此,經(jīng)常發(fā)生并發(fā)癥和愈合受阻,特別是當(dāng)創(chuàng)傷非常大或者許多組織層受到感染時。
[0012]創(chuàng)傷愈合中相當(dāng)普遍發(fā)生的并發(fā)癥是細(xì)菌、真菌或者病毒引起的創(chuàng)傷感染,這特別是由于不完善的創(chuàng)傷衛(wèi)生或者細(xì)菌出現(xiàn)的增加引起的,這在醫(yī)院是常有的事兒。通過多種微生物的感染,特別會發(fā)生創(chuàng)傷的細(xì)菌感染,期間因為感染,會出現(xiàn)局部炎癥的典型癥狀,例如疼痛、腫脹、變紅和過熱。然而,最壞的情況,由于蜂窩織炎的(即廣泛的)散播,會出現(xiàn)伴有高熱和寒戰(zhàn)的全身感染或者危及生命的敗血癥。窗口感染的原因中,所謂的醫(yī)院病菌,例如奇異變形桿菌(Proteus mirabilis)、綠胺桿菌(Pseudomonas aeruginosa)、表皮葡萄球菌(Staphylococcus epidermidis)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)和大腸桿菌(Escherichia coli)發(fā)揮了顯著作用。醫(yī)院病菌引起的感染的一個特別的問題是,經(jīng)過一段時間很多有關(guān)菌株獲得抗生素抗性,因此出現(xiàn)的感染的治療非常困難,特別是對免疫系統(tǒng)已經(jīng)變?nèi)醯幕颊摺TS多菌株存在金黃色葡萄球菌,特別是對市場上能獲得的所有β_內(nèi)酰胺的抗生素有抗性,例如甲氧西林和苯甲異噁唑青霉素,和各種各樣其他的抗生素種類,例如糖肽類抗生素、磺胺類藥、喹諾酮類或者四環(huán)素類。因此,該類細(xì)菌引發(fā)感染時,進(jìn)行的治療不依賴施用抗生素,來避免病原體在身體內(nèi)全身傳播。然而,在目前現(xiàn)有技術(shù)中嚴(yán)重缺乏這種治療理念,所以由抗多種抗菌素的醫(yī)院病菌導(dǎo)致的死亡率超過了由季節(jié)性流感導(dǎo)致的死亡率。
[0013]創(chuàng)傷愈合的另一個問題是壞死的形成,在此期間活體上的細(xì)胞發(fā)生病理性死亡。在壞死的情況下,成功的治療大多數(shù)需要清創(chuàng)術(shù),這意味著切除死掉的組織,并且促進(jìn)創(chuàng)傷愈合和避免創(chuàng)傷感染的傳播。清創(chuàng)術(shù)可以用外科手術(shù)實現(xiàn),例如用手術(shù)刀和環(huán)形刮匙,也可以用酶、機(jī)械或生物外科清創(chuàng)。然而,這種治療大多會給患者帶來劇烈的疼痛,尤其是在外科清創(chuàng)術(shù)的情況下。
[0014]當(dāng)急性創(chuàng)傷轉(zhuǎn)變?yōu)槁詣?chuàng)傷時,特別需要強(qiáng)化的和仔細(xì)的治療措施。在出現(xiàn)后的四到八周內(nèi)沒有完全愈合的創(chuàng)傷,就認(rèn)為是慢性創(chuàng)傷。慢性創(chuàng)傷通常不是偶然發(fā)生的,而是通常伴隨與免疫系統(tǒng)虛弱或循環(huán)缺陷相關(guān)的臨床現(xiàn)象出現(xiàn)。主要與腿的循環(huán)不良相關(guān)的疾病包括,特別是2型糖尿病,慢性靜脈功能不全或外周閉塞性動脈疾病,這也被稱為所謂的“跛行”。在上述疾病的情況下,即便是很小的創(chuàng)傷也會發(fā)展為廣泛的、愈合不良的、感染的或者壞死的慢性創(chuàng)傷。特別是被微生物(例如上述醫(yī)院病菌)感染的此類創(chuàng)傷,會發(fā)生皮膚、皮下組織和肌肉筋膜的完全壞死,其中在最壞的情況下,被感染的四肢就需要截肢。特別普遍的與循環(huán)系統(tǒng)疾病相關(guān)的,糖尿病足部綜合癥導(dǎo)致壞死性筋膜炎或者小腿潰瘍。免疫缺陷,例如在感染HIV的患者中,會促使慢性創(chuàng)傷的發(fā)生,因為第一,感染的風(fēng)險提高,并且第二,閉合創(chuàng)傷的組織再生的發(fā)生緩慢。壓力性潰瘍也被描述為褥瘡,例如主要發(fā)生在由于不正確的定位臥不起床的患者,也稱為慢性創(chuàng)傷,因為它們的康復(fù)時間也會延續(xù)超過四周,并且需要特別仔細(xì)的和長期的治療措施。
[0015]創(chuàng)傷護(hù)理或者創(chuàng)傷治療通常奉行的目的是阻止創(chuàng)傷感染,并且確保創(chuàng)傷快速并且有效的愈合。這里,如何集中地并且通過什么措施使創(chuàng)傷愈合,取決于創(chuàng)傷的嚴(yán)重程度,特別是創(chuàng)傷的深度和面積。[0016]早在1979,美國醫(yī)生TD Turner就起草了關(guān)于理想創(chuàng)傷敷料的各種一般公認(rèn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)即使到現(xiàn)在也是有效的。
[0017]然而,在本領(lǐng)域中,已知的對于創(chuàng)傷護(hù)理或者促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的措施常常是不充分的,因為它們在許多情況下并不能滿足創(chuàng)傷敷料公認(rèn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),或者不能使治療充分地成功。
[0018]在EP2322232A2中,多層創(chuàng)傷敷料被描述為基于含有多糖的凝膠和基于另一生物相容材料的附加層。然而,該基于凝膠的創(chuàng)傷敷料也有缺點,由于凝膠本身的含水量已經(jīng)很高,因此只能少量地吸收過多的分泌物。然而,特別地,首先這種類型的創(chuàng)傷敷料也不能提供有效的抑菌/殺菌效果,足以保證有效的控制關(guān)于微生物的感染。
[0019]DE102007030931A1進(jìn)一步描述了一種創(chuàng)傷敷料,特別地,包括一種消毒/凈化或蛋白酶抑制物質(zhì)。然而,這種類型的創(chuàng)傷敷料不能用于實現(xiàn)足夠的氣味吸附。但是最重要的是,低抑菌效果意味著不足以阻止感染物以有效的防止感染。
[0020]DE102006050806A1進(jìn)一步描述了一種創(chuàng)傷敷料,包括一碳質(zhì)材料,其浸潰貴金屬、特別是銀以提高抑菌效果。對比上述的創(chuàng)傷敷料,這確實獲得了較好的感染物防護(hù)。然而,貴金屬的應(yīng)用,顯著增加了副作用的風(fēng)險,因為許多貴金屬,特別是包括銀,是細(xì)胞滲透性的,并且可能對阿茨海默氏癥和帕金森氏癥有影響,因為它們能夠破壞圍繞神經(jīng)的絕緣子蛋白。此外,該貴金屬浸潰的碳質(zhì)材料的公認(rèn)抗菌作用沒有為持續(xù)加速創(chuàng)傷愈合提供什么。 [0021]此外,對應(yīng)于EP0311364B1的DE3875217T2涉及一種創(chuàng)傷敷料,其包含活性碳層,其中活性碳總孔體積的至少10%應(yīng)該是由中孔形成的,并且所述的創(chuàng)傷敷料應(yīng)該無菌地容納抗菌蓋中。該活性碳進(jìn)一步有利地浸潰有抗菌劑,例如銀。浸潰銀的活性碳的缺點已在上面討論。此外,主要是中孔的活性碳無法持久地固定微生物,因此抑菌效果無法一直足夠。這種創(chuàng)傷敷料也沒有創(chuàng)傷愈合的促進(jìn)作用。
[0022]因此對創(chuàng)傷護(hù)理敷料的需求是,具有改善的感染控制,改善的氣體吸附以除去令人不愉快的氣味,以及對過量的滲出液特別是創(chuàng)傷液體優(yōu)異的吸收性。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0023]因此,本發(fā)明基于的問題是提供一種用于創(chuàng)傷護(hù)理、特別是人體和動物體創(chuàng)傷護(hù)理的創(chuàng)傷敷料,其至少部分地避免或者至少減少或者減弱本領(lǐng)域內(nèi)的上述問題。
[0024]特別地,本發(fā)明基于的問題是提供一種允許優(yōu)化的創(chuàng)傷護(hù)理的創(chuàng)傷敷料,特別是基于提供一種改善的創(chuàng)傷環(huán)境。
[0025]為了解決上述問題,根據(jù)本發(fā)明的簠二方面,本發(fā)明提出了一種如權(quán)利要求1所述的具有多層結(jié)構(gòu)的創(chuàng)傷敷料;本發(fā)明的該方面的進(jìn)一步有利配置是與之相關(guān)的從屬權(quán)利要求的主題。
[0026]根據(jù)本發(fā)明的第二方面,本發(fā)明的另一個主題是本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料在治療性創(chuàng)傷護(hù)理中的用途,如用途獨立權(quán)利要求所述;本發(fā)明該方面的進(jìn)一步有利配置是與之相關(guān)的從屬權(quán)利要求的主題。
[0027]不言而喻的,僅僅描述的與本發(fā)明的一個方面有關(guān)的特別配置和實施方式,在沒有明確說明時,也相應(yīng)地適用于本發(fā)明的其它方面。
[0028]在根據(jù)本發(fā)明的組合物的上下文中,值得注意的是,對所有下文所述的相對量或者百分比,特別是基于重量的定量信息,這些信息可以由本領(lǐng)域技術(shù)人選擇或者結(jié)合,從而總是得到分別總共100%或100wt%的結(jié)果,如果適合,也包括其它的成分或配料或添加劑或組分。這些對于本領(lǐng)域技術(shù)人員是不言而喻的。
[0029]偶然地,本領(lǐng)域技術(shù)人員由于下面的應(yīng)用或者個例可以偏離這樣的定量信息,而不超出本發(fā)明的范圍。
[0030]進(jìn)一步地,對于下面規(guī)定的數(shù)值或者參數(shù)信息,不言而喻的,這些數(shù)值或者參數(shù)通過本領(lǐng)域技術(shù)人員熟悉的方法或者標(biāo)準(zhǔn)方法或者明確規(guī)定的方法進(jìn)行測定。
[0031]也就是說,下面對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述。
[0032]因此,根據(jù)本發(fā)明的第一方面,本發(fā)明的主題是一種創(chuàng)傷敷料,特別地適用于治療人體或動物體的治療性創(chuàng)傷護(hù)理,該敷料具有多層結(jié)構(gòu),其中多層結(jié)構(gòu)一方面包括至少一包含至少一種水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層(以下也稱為“水狀膠質(zhì)層”或者“膠原層”),以及另一方面包括至少一包含活性碳的層(3)(以下也稱為“活性碳層”)。
[0033]出人意料地,在本發(fā)明中, 申請人:發(fā)現(xiàn),本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料包括水狀膠質(zhì)層(特別是膠原層)和活性碳層的創(chuàng)造性結(jié)合,總的來說,顯著加速了創(chuàng)傷愈合過程,特別是也顯著加速了棘手的創(chuàng)傷的愈合,例如感染/慢性/壞死性創(chuàng)傷。
[0034]關(guān)于術(shù)語“創(chuàng)傷敷料”,如在本發(fā)明中使用的,其通常特別地描述局部應(yīng)用到外部創(chuàng)傷的敷料,以阻止異物滲入到創(chuàng)傷并且吸收血液和創(chuàng)傷分泌液。根據(jù)本發(fā)明,術(shù)語例如“創(chuàng)傷膏”、“創(chuàng)傷繃帶”或者“創(chuàng)傷覆蓋物”也可以同義使用。
[0035]創(chuàng)傷敷料中包含的活性碳,特別是抑菌的或者抗菌的成分,其抑制細(xì)菌的生長,并且因此有效地阻止細(xì)菌在需處理創(chuàng)傷中的傳播。特別地,根據(jù)本發(fā)明使用的活性碳具有特殊的生物抑制或者生物滅殺性、特別是抗菌作用,其有效阻止微生物、特別是細(xì)菌在創(chuàng)傷中生長。特別地,根據(jù)本發(fā)明使 用的活性碳,特別是具有高微孔含量的活性碳,導(dǎo)致微生物被永久限制或者固定(因為微生物本身和可能的營養(yǎng)物被固定在活性碳上,這妨礙了充足的營養(yǎng)供應(yīng),最后導(dǎo)致它們的死亡)。
[0036]此外,活性碳可以吸收或者結(jié)合大量的創(chuàng)傷流體,從而阻止了創(chuàng)傷積液的形成。進(jìn)一步地,活性碳能夠吸收令人不愉快的氣味物質(zhì),例如特別是大面積的、壞死組織發(fā)出的氣味物質(zhì)。
[0037]局部的、有時抑制創(chuàng)傷愈合或者甚至毒性的降解產(chǎn)物,例如首先通過與創(chuàng)傷愈合有關(guān)的代謝產(chǎn)物和其次由于創(chuàng)傷感染出現(xiàn)的產(chǎn)物,也由活性碳吸收并且變得無害。此外,活性碳也可以作為濕度緩沖劑:過量的水或者過量的濕度可臨時儲存或者緩沖,并且必要時再釋放,以便為創(chuàng)傷愈合過程保證理想的環(huán)境,由此一方面非常良好地通風(fēng),干燥了創(chuàng)傷,另一方面也防止環(huán)境過于潮濕;以這種方式,為愈合過程提供了理想的濕度環(huán)境。此外,活性碳并不涉及任何的副作用并且在毒理學(xué)上特別是完全無害的。
[0038]包含在創(chuàng)傷敷料中的水狀膠質(zhì)層,特別是膠原層,對于創(chuàng)傷愈合過程或者創(chuàng)傷愈合不同階段的創(chuàng)傷護(hù)理,也特別重要。
[0039]特別地,水狀膠質(zhì)層是創(chuàng)傷覆蓋層,其中該術(shù)語還應(yīng)該進(jìn)一步理解為,意指這是在磨損和/或者使用狀態(tài)下面向待處理創(chuàng)傷的一個層。特別是,在根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料的應(yīng)用或者使用狀態(tài)下,創(chuàng)傷覆蓋層至少基本完全位于待處理的創(chuàng)傷上,或者至少基本完全接觸待處理的創(chuàng)傷。因此,創(chuàng)傷敷料的必要成分,一方面主要吸收創(chuàng)傷液體,另一方面保護(hù)創(chuàng)傷不受機(jī)械影響。
[0040]根據(jù)本發(fā)明,水狀膠質(zhì)層,特別是膠原層,具有促進(jìn)內(nèi)源性生理創(chuàng)傷愈合過程的效果。這是因為,水狀膠質(zhì)層,優(yōu)選膠原層,維持潮濕溫暖的創(chuàng)傷環(huán)境,該環(huán)境增加了創(chuàng)傷愈合的效果,使得形成了特別適合有效創(chuàng)傷愈合所需要的酶過程的加速和優(yōu)化環(huán)境。本文中的促進(jìn)過程包括已死亡組織的自溶性的(即內(nèi)源性的)清創(chuàng)手術(shù),因此,例如顯著降低了不得不執(zhí)行外科清創(chuàng)手術(shù)的風(fēng)險。水狀膠質(zhì),優(yōu)選膠原,其在創(chuàng)傷發(fā)生后的第一個小時內(nèi),進(jìn)一步作為止血劑,血液血小板經(jīng)由水狀膠質(zhì)纖維,特別是膠原纖維,在創(chuàng)傷處累積,使得流血更快地停止。在痂形成后發(fā)生的再吸收階段,通過膠原增強(qiáng)了巨噬細(xì)胞的形成和/或入侵,因此創(chuàng)傷中外來的物體/細(xì)菌更快并且更有效地變得無害。
[0041]完全意外地,水狀膠質(zhì)層(特別是膠原層)與活性碳層結(jié)合,對創(chuàng)傷愈合產(chǎn)生了協(xié)同效用,因為這兩個組分(一方面是活性碳,另一方面是水狀膠質(zhì),特別是膠原)在所述創(chuàng)傷愈合中它們的作用是互補(bǔ)的,也是放大的:活性碳具有生物抑制/生物滅殺、特別是抗菌/抑菌的有效作用,并對上述作用模式產(chǎn)生效果,水狀膠質(zhì)/膠原組分用作創(chuàng)傷愈合的促進(jìn)劑/加速劑,即,積極促進(jìn)了創(chuàng)傷愈合的過程。完全令人驚訝的是,一方面的活性碳層和另一方面的水狀膠質(zhì)層,特別是膠原層,在本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料中它們聯(lián)合使用相輔相成。事實上,這兩個組分在其作用時是相互加強(qiáng)的,從而在本發(fā)明中完全避免了使用例如在現(xiàn)有技術(shù)中經(jīng)常實現(xiàn)的貴金屬(例如銀金屬)浸潰活性碳,而不會犧牲根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料的任何性能;這在那種形式中是不可預(yù)見的,而被本 申請人:在其研究過程中首次意外地發(fā)現(xiàn)。
[0042]總的來說,本發(fā)明具有許多優(yōu)點、改進(jìn)和特別的特征,其表征了本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)的區(qū)別,并且可以非限制性地概述如下。
[0043]本發(fā)明首次提供了一種創(chuàng)傷敷料,其顯著加速了創(chuàng)傷愈合,特別是待治療的復(fù)雜的或者繁復(fù)的或者慢性創(chuàng)傷,然而,此外其也具有特別好的耐受性和提供優(yōu)良的感染物防護(hù)。
[0044]使用根據(jù)本發(fā)明的 創(chuàng)傷敷料,使得滲出液快速停止并且迅速地開始肉芽階段,在該階段,已經(jīng)開始組織的再生,從而使創(chuàng)傷迅速地閉合。關(guān)于改善的創(chuàng)傷愈合,在這一點上可以參考本 申請人:進(jìn)行的應(yīng)用和功效研究,其證實了顯著的功效,后面將更詳細(xì)的進(jìn)行描述。
[0045]本發(fā)明上下文中已經(jīng)證明特別有利的是水狀膠質(zhì)材料,特別是膠原材料與活性碳的聯(lián)合,因為這兩種材料可以說它們的效用是協(xié)同互補(bǔ)的:這是因為活性碳通過其生物滅殺和/或生物抑制效果,特別是它的抗菌/細(xì)菌抑制效果,以及其以可控方式存儲水分的能力,同樣增強(qiáng)了創(chuàng)傷愈合過程,并且有時結(jié)合有毒的降解產(chǎn)物,降低了感染的風(fēng)險。在本文中,根據(jù)本發(fā)明使用的活性碳以物理方式結(jié)合創(chuàng)傷流體和微生物,同時,水狀膠質(zhì),特別是膠原為創(chuàng)傷愈合提供了最適宜的生理學(xué)條件,并且因此以互補(bǔ)的方式支持創(chuàng)傷愈合過程。
[0046]特別的,根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料,提供了針對典型的醫(yī)院細(xì)菌的感染的優(yōu)異的保護(hù),例如金黃色葡萄球菌,表皮葡萄球菌,奇異變形桿菌,大腸桿菌和綠膿桿菌,這根據(jù)本發(fā)明的實施例進(jìn)行的抑制區(qū)測試也是同樣清晰的。根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料,在不使用抗生素的情況下,是治療感染抗多種抗菌素菌株的創(chuàng)傷的優(yōu)秀基礎(chǔ)。這對免疫系統(tǒng)已變?nèi)醯幕颊邅碚f是非常有利的,因為許多抗生素的施用進(jìn)一步會壓迫免疫系統(tǒng)。此外,為了治療目的而減少使用抗生素,通常有助于抑制抗抗多種抗菌素細(xì)菌的出現(xiàn)和傳播。[0047]此外,根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料的優(yōu)點在于,由于使用了活性碳,它可以吸收大量的滲出液或者創(chuàng)傷流體,如特別是來自大面積的創(chuàng)傷的滲出液或者創(chuàng)傷流體。因此,這確保了在創(chuàng)傷中維持良好的創(chuàng)傷愈合需要的濕度環(huán)境,積液的形成反過來會延緩創(chuàng)傷愈合并提高感染風(fēng)險,然而可以避免積液的形成并且去除有毒的降解產(chǎn)物。這導(dǎo)致不只是僅僅吸收滲出液和降解產(chǎn)物,而且還通過活性碳固定和降解使降解產(chǎn)物變得無害。
[0048]進(jìn)一步的,同樣由于強(qiáng)力吸附性的活性碳,在創(chuàng)傷愈合中創(chuàng)傷流體和降解產(chǎn)物的吸收良好,在使用根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料時,還可以吸收令人不愉快的氣味,例如特別是在面積大的創(chuàng)傷或者壞死的創(chuàng)傷中產(chǎn)生的那些,這對患者的健康是特別重要的,因為這些受感染者常常要忍受與這樣的創(chuàng)傷相關(guān)的更強(qiáng)烈的令人不愉快的現(xiàn)象,例如強(qiáng)烈的氣味,這比忍受創(chuàng)傷更強(qiáng)烈。
[0049]進(jìn)一步的,根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料的特征在于良好的感染防護(hù)和非常好的耐受性。與根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料相比,現(xiàn)有技術(shù)的創(chuàng)傷敷料通常只能通過使用貴金屬,特別是銀來獲得良好的消毒和抑菌作用。然而,此類金屬的局部應(yīng)用在健康方面是非常有問題的,因為特別地銀會進(jìn)入細(xì)胞中并且被懷疑為涉及引發(fā)疾病,例如阿爾茨海默氏癥和帕金森氏癥。根據(jù)本發(fā)明,相比之下,結(jié)合使用活性碳和水狀膠質(zhì),優(yōu)選膠原,已經(jīng)提供了更有效的感染控制,其允許創(chuàng)傷感染有效的預(yù)防和治療。
[0050]此外,根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料,能夠在創(chuàng)傷治療過程中維持一個濕熱的環(huán)境,以能夠為組織提供營養(yǎng)并且防止變干(事實上,如果創(chuàng)傷變干,細(xì)胞死亡會進(jìn)一步擴(kuò)大組織缺陷;進(jìn)一步的,干燥延緩了愈合過程,因為由于供給不足,防御細(xì)胞的功能受到損害,并且組織再生中的酶活性受到干擾)。利用根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料,溫度維持在創(chuàng)傷愈合的生理學(xué)過程中的最佳溫度。
[0051]特別的,本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料具有透氣性結(jié)構(gòu)并且也能夠去除過量的致病有毒成分,其在某些情況中出現(xiàn)在創(chuàng)傷流體中。這里特別高度相關(guān)的事實是,本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料提供了防止感染的防護(hù),創(chuàng)傷感染被阻止和/或已經(jīng)被感染的創(chuàng)傷免于微生物的進(jìn)一步侵入。
[0052]此外,根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料,在粘合到創(chuàng)面的過程中相對于創(chuàng)傷顯示了良好的粘合性。同樣,根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料,其被設(shè)計為沒有纖維或者其它雜質(zhì)可以釋放到創(chuàng)傷上(否則可能再一次導(dǎo)致炎癥反應(yīng))。
[0053]因此,根據(jù)本發(fā)明提供的有效創(chuàng)傷敷料,它的異常功效,特別地基于一方面是水狀膠質(zhì)層,另一方面是活性碳層的特定、特別是協(xié)同組合。
[0054]根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料可以通過多種方法進(jìn)行配置。為了更好地理解,下面將闡述可能的形式和配置:
[0055]一個多層結(jié)構(gòu),其中多層結(jié)構(gòu)一方面包括包含至少一層,該層至少含有一種水狀膠質(zhì),優(yōu)選膠原(下面也被稱為“水狀膠質(zhì)層”或者“膠原層”),另一方面包括至少一活性碳包含層(下面也被稱為“活性碳層”)。
[0056]關(guān)于包含水狀膠質(zhì)的層中的水狀膠質(zhì),根據(jù)發(fā)明優(yōu)選的是,所述水狀膠質(zhì)選自多糖和蛋白質(zhì)的組中,特別是植物、動物或者細(xì)菌多糖和蛋白質(zhì)。優(yōu)選的,該水狀膠質(zhì)選自下列組:膠原,纖維素和纖維素衍生物,粘多糖(特別是酸性粘多糖,優(yōu)選透明質(zhì)酸和/或其鹽),果膠,阿拉伯膠,半乳甘露聚糖,瓊脂,角叉菜,藻酸鹽,明膠,酪蛋白酸鹽,黃原膠,葡聚糖和硬葡聚糖(scleroglucans)。特別優(yōu)選的水狀膠質(zhì)是膠原,透明質(zhì)酸和/或其鹽和/或明膠,最優(yōu)選膠原。
[0057]關(guān)于在本發(fā)明上下文中使用的術(shù)語“水狀膠質(zhì)”,這有非常廣泛的理解。通常,水狀膠質(zhì)被理解為至少是部分可溶于水的、天然或合成聚合物,其在水系統(tǒng)中形成凝膠或者粘稠溶液或者懸浮液。它們通常是屬于蛋白質(zhì)類或者多糖類的物質(zhì),大量水狀膠質(zhì)來源于天然,特別是來源于陸生植物,藻類,動物或者細(xì)菌。水狀膠質(zhì)在化妝品和食品工業(yè)產(chǎn)
品中通常被用作增稠劑。術(shù)語水狀膠質(zhì)的進(jìn)一步細(xì)節(jié),特別可以參考RGmpp,ChemicalLexicon, 10th Edition, Georg Thieme Verlag, Stuttgart/New York,關(guān)鍵詞“水狀膠質(zhì)”,1837頁,包括在其中引用的文獻(xiàn),所涉及的所有內(nèi)容通過引用全部納入本申請。
[0058]根據(jù)前面的實施方式已經(jīng)清楚,已經(jīng)證明水狀膠質(zhì)特別有利地是明膠和/或膠原,特別是膠原。
[0059]膠原,由長纖維、細(xì)胞外基質(zhì)的線性膠質(zhì)的和高分子量硬蛋白質(zhì)組成,其出現(xiàn)在結(jié)締組織中,特別是在脊椎動物的皮膚,軟骨和肌腱,韌帶和血管以及骨頭中的包含蛋白質(zhì)的基質(zhì)中,但是也在動植物演化的早期生命形式中出現(xiàn),如海綿和???。膠原的纖維結(jié)構(gòu),特別取決于在氨基酸序列中的每一個第三位置的甘氨酸的出現(xiàn),因為由于非常緊湊的氨基酸甘氨酸在蛋白質(zhì)中導(dǎo)致特殊的、螺旋的二級結(jié)構(gòu)。另一方面,氨基酸色氨酸和絡(luò)氨酸也被稱為所謂的螺旋終止氨基酸,二硫鍵形成的氨基酸半胱氨酸通常不出現(xiàn)在膠原中。關(guān)于術(shù)語膠原的進(jìn)一步詳情,可以參照R0niPP, Chemical Lexicon, 10th Edition, Georg ThiemeVerlag, Stuttgart/New York,關(guān)鍵詞“水狀膠質(zhì)”,796和797頁,以及其中引用的文獻(xiàn),所涉及的所有內(nèi)容通過引用全部納入本申請。
[0060]特別是關(guān)于在根 據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料中使用膠原,這能夠顯著地提高創(chuàng)傷愈合過程。特別的,膠原具有蛋白酶抑制作用,其有助于降低創(chuàng)傷區(qū)域中的高蛋白酶水平,而蛋白酶對創(chuàng)傷愈合不利。確切的講,如果創(chuàng)傷區(qū)域的蛋白酶水平提高,這常常會導(dǎo)致不協(xié)調(diào)的創(chuàng)傷愈合和生長因子的破壞,因為這些會被蛋白酶降解,例如嗜中性彈性蛋白酶或者基質(zhì)金屬蛋白酶(MMP)。進(jìn)一步的,膠原促進(jìn)了血管結(jié)構(gòu)和結(jié)締組織的形成,從而支持組織結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的恢復(fù)。在這個意義上,通過使用膠原作為水狀膠質(zhì)可以非常有效的支持創(chuàng)傷愈合。
[0061]同樣的評論也適用于明膠,其在創(chuàng)傷敷料中也可以優(yōu)選的用作水狀膠質(zhì):術(shù)語“明膠”通常并且在本發(fā)明中被理解為多肽,其主要是通過動物的皮膚和骨頭中包含的膠原在酸性或者堿性條件下水解獲得的。在此,通過酸性條件獲得的明膠是所謂的A型明膠,在堿性條件下獲得明膠是所謂的B型明膠。在水中,特別是在熱的同步作用下,明膠首先明顯地膨脹并且溶解在其中,形成粘稠溶液,其最終在35°C下變成膠狀物。關(guān)于術(shù)語明膠的進(jìn)一步詳情,可以參照 R^mPP, Chemical Lexicon, 10th Edition, Georg ThiemeVerlag, Stuttgart/New York,關(guān)鍵詞“明膠”,1484頁,以及其中引用的文獻(xiàn),所涉及的所有內(nèi)容通過引用全部納入本申請。
[0062]進(jìn)一步關(guān)于水狀膠質(zhì)層,特別是膠原層,根據(jù)本發(fā)明提供的包含水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層,基于水狀膠質(zhì)無紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫,優(yōu)選膠原無紡布和/或膠原泡沫。在本文中,可以提供的是,水狀膠質(zhì)層基于水狀膠質(zhì)無紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫,優(yōu)選豬源的、牛源的和/或馬源的膠原無紡布和/或膠原泡沫,并且特別優(yōu)選基于豬源的水狀膠質(zhì)無紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫,優(yōu)選膠原無紡布和/或膠原泡沫。
[0063]在根據(jù)本發(fā)明的一個特別優(yōu)選的方式中,可以提供的是,包含水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層,是由水狀膠質(zhì)無紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫形成的,優(yōu)選由膠原無紡布和/或膠原泡沫形成;特別是豬源的、牛源的和/或馬源的水狀膠質(zhì)無紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫,優(yōu)選膠原無紡布和/或膠原泡沫;且優(yōu)選是豬源的水狀膠質(zhì)無紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫,優(yōu)選膠原無紡布和/或膠原泡沫。
[0064]使用水狀膠質(zhì)無紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫,優(yōu)選膠原無紡布和/或膠原泡沫,相比創(chuàng)傷敷料生產(chǎn)所用的傳統(tǒng)材料,具有的優(yōu)勢在于,該材料不會粘附在創(chuàng)面或者創(chuàng)傷表面,不但如此,相對于表面還可以獲得良好的粘附性。此外,特別有利的是,基于水狀膠質(zhì)泡沫或者水狀膠質(zhì)無紡布、特別是基于膠原泡沫或膠原無紡布的創(chuàng)傷敷料,其不會釋放纖維和固體成分或者顆粒或者活性碳到創(chuàng)傷中,從而阻止異物的滲透或者額外引入。
[0065]本文中,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)非常有利的是,創(chuàng)傷敷料包含水狀膠質(zhì)泡沫、特別是膠原泡沫,即水狀膠質(zhì)或膠原凝固并且膨脹為泡沫,特別是由于大量創(chuàng)傷流體可以通過水狀膠質(zhì)泡沫或者膠原泡沫中包含的孔有效地流出創(chuàng)傷區(qū)域,因此可以防止形成積液,防止與創(chuàng)傷流體中的物質(zhì)過長時間的接觸,并防止創(chuàng)傷本身對創(chuàng)傷愈合的損害。然而同時,凝固和膨脹的水狀膠質(zhì)或膠原(即水狀膠質(zhì)或者膠原泡沫)的化學(xué)和物理特性會防止創(chuàng)傷變干。此外,此類泡沫可以非常好的適應(yīng)創(chuàng)面形狀,例如其可以完全地或者大面積地覆蓋創(chuàng)傷,不會產(chǎn)生凸起或者類似物。此外,通過使用水狀膠質(zhì)泡沫或者膠原泡沫,獲得了特別好的氣體透過性和空氣透過性。這特別涉及的優(yōu)勢在于,創(chuàng)傷是良好通風(fēng)的,特別是與氧氣,其一方面有助于創(chuàng)傷愈合的生理學(xué)過程,并且 另一方面也阻止了厭氧細(xì)菌的生長,例如梭菌。
[0066]因此,由于提供了膠質(zhì)層或者膠原層,一方面創(chuàng)傷流體被有效地去除,并且另一方面氣體滲透性得到保證。
[0067]關(guān)于水狀膠質(zhì)層,特別是膠原層,根據(jù)發(fā)明可以提供的是,其可通過施加水狀膠質(zhì)、特別是膠原的分散液或者溶液到支撐物上,然后干燥,特別是凍干(冷凍干燥法)而獲得,優(yōu)選伴隨有水狀膠質(zhì)、尤其是膠原的膨脹。根據(jù)本發(fā)明可以獲得合適的水狀膠質(zhì)、特別是膠原的懸浮液或者溶液,特別是通過懸浮或者溶解水狀膠質(zhì)、特別是膠原到水中,特別是高純度的水中,或者已消毒的、無菌或者已殺菌的水中。這里,以水狀膠質(zhì)懸浮液或者溶液、優(yōu)選膠原懸浮液或者溶液計,可以包含在懸浮液或者溶液中的水狀膠質(zhì)、特別是膠原的優(yōu)選數(shù)量范圍為0.l-5wt.%,特別是0.5-4wt.%,優(yōu)選0.7-3wt.%,并且特別優(yōu)選l_2wt.%。最終,干燥并膨脹的水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原可以從支撐物上移走,并且隨后用于創(chuàng)傷敷料的生產(chǎn)。為了確保所需的性能,水狀膠質(zhì)或者水狀膠質(zhì)相關(guān)層可以具有確定的剩余水分含量,這在本領(lǐng)域是眾所周知的。
[0068]水狀膠質(zhì)層、尤其是膠原層中的水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原,特別是豬源的、牛源的和/或馬源的,優(yōu)選是豬源的,特別是來自于豬皮的。具有上述性能的膠原材料是可市售的,特別是經(jīng)由德意志聯(lián)邦共和國的medichemaKiGmbH, Chemnitz購得。
[0069]此外,根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的是,該包含至少一種水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層,是或者形成創(chuàng)傷敷料的外層。本文中,特別可以提供的是,在創(chuàng)傷敷料的應(yīng)用或使用狀態(tài)下,包含至少一種水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層被設(shè)置在創(chuàng)傷敷料朝向待處理創(chuàng)傷的一面。
[0070]關(guān)于包含至少一水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層的尺寸,優(yōu)選的厚度范圍從0.01至IOOmm,特別是從0.02至50mm,優(yōu)選地從0.05到10mm。根據(jù)待處理的創(chuàng)傷的嚴(yán)重性和創(chuàng)傷滲出液的程度,有利的是,尤其是在創(chuàng)傷流體大量滲出的情況下(特別例如在創(chuàng)傷愈合的滲出階段),包含水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層非常厚。另一方面,隨著在愈合過程創(chuàng)傷的發(fā)展,使用明顯較薄的水狀膠質(zhì)或者膠原層通常就夠用。因此,根據(jù)本發(fā)明,可以調(diào)整水狀膠質(zhì)或者膠原層的厚度滿足特定的需要。
[0071]本文中,根據(jù)本發(fā)明可以提供的是,包含水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層,占創(chuàng)傷敷料總厚度的5%至95%,特別是10%至80%,優(yōu)選20%至60%。
[0072]如下面進(jìn)一步的解釋,包含在創(chuàng)傷敷料中的活性碳也可以通過非常具體的選擇來適應(yīng)放置在根據(jù)本發(fā)明的特定創(chuàng)傷敷料上的需求。
[0073]關(guān)于創(chuàng)傷敷料中包含的活性碳的物理形態(tài)或三維結(jié)構(gòu),優(yōu)選是粒狀的、特別是球形的活性碳和/或活性碳纖維,特別是活性碳纖維織物的形式,然而優(yōu)選是粒狀的、特別是球形的活性碳。關(guān)于抑菌或者抗菌作用和創(chuàng)傷流體的吸收,球形活性碳的使用被證明是非常有效的。粒狀的、特別是球形的活性碳的優(yōu)勢在于尤其對于附著到平面、優(yōu)選紡織品支撐物上有特別良好的加工性能以及良好的機(jī)械強(qiáng)度,因此沒有塵土和雜質(zhì)釋放。[0074]根據(jù)本發(fā)明的一優(yōu)選實施方式,可以提供的是,活性碳包含層包含粒狀的、特別是球形的活性碳,絕對粒徑范圍從0.01至3mm,特別是0.02至2mm,優(yōu)選0.05至1.5mm,特別優(yōu)選0.1-0.8_,還特別優(yōu)選0.2至0.6_。同樣地,可以提供的是,活性碳包含層包含粒狀的,特別是球形的活性碳,其平均粒徑,特別是根據(jù)ASTM D2862-97/04測定的平均粒徑,范圍從0.05至2.5mm,特別從0.1至2mm,優(yōu)選地從0.15至1mm,并且很特別優(yōu)選地從0.2至0.6mmο
[0075]根據(jù)本發(fā)明使用的活性碳的下述參數(shù)信息,由標(biāo)準(zhǔn)的或者明確表述的檢測方法或者本身被相關(guān)【技術(shù)領(lǐng)域】人員熟知的檢測方法測定或者確定。除非下面另作說明,否則這些參數(shù)通過活性碳的氮吸附等溫線獲得。
[0076]關(guān)于所使用的活性碳的性質(zhì),已經(jīng)證明特別有利的是,活性碳包含層中的活性碳具有的孔徑S20A的微孔形成的微孔體積含量,以活性碳的總孔體積計,為至少60%,特別是至少65 %,優(yōu)選至少70 %。特別的,有利的是,活性碳包含層中的活性碳具有的孔徑<2()A的微孔形成的微孔體積含量,以活性碳的總孔體積計,其范圍為60%至95%,特別是65%至90%,優(yōu)選70%至85%。關(guān)于所使用的活性碳剩下的孔體積含量,其由中孔和大孔組成。
[0077]在本發(fā)明上下文中,術(shù)語微孔描述孔的孔徑小于等于20Α,然而術(shù)語中孔描述的
孔的孔徑大于20Α并小于等于50Α,并且術(shù)語大孔描述的孔的孔徑大于50Α。
[0078]通過高的微孔含量,能夠特別獲得對創(chuàng)傷流體和難聞物質(zhì)較好的吸收。此外,相對于高中孔和大孔含量的活性碳,其抑菌或者抗菌作用顯著提高。進(jìn)一步的,具有高微孔含量的活性碳具有優(yōu)勢,可以將微生物永久地限制或者固定。
[0079]此外,根據(jù)本發(fā)明可以提供的是,活性碳包含層中的活性碳具有的孔徑<20Α的
微孔形成的微孔體積含量,特別是通過炭黑方法的微孔體積為至少0.40cm3/g,特別是至少0.45cm3/g,優(yōu)選至少0.50cm3/g。特別地,根據(jù)本發(fā)明可以提供的是,活性碳包含層中的活性碳具有的孔徑<20A的微孔形成的微孔體積含量,特別是通過炭黑方法的微孔體積,范圍從 0.40cm3/g 至 2cm3/g,特別是 0.45cm3/g 至 1.5cm3/g,優(yōu)選 0.50cm3/g 至 1.2cmVg°
[0080]炭黑方法的確定方法,本身是本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的,所以不需要關(guān)于該方法的更多細(xì)節(jié)。進(jìn)一步的,關(guān)于通過炭黑方法確定孔面積和孔體積的更多細(xì)節(jié),可以參照例如 R.W.Magee, Evaluation of the External Surface Area of Carbon Blackby Nitrogen Adsorption, Presented at the Meeting of the Rubber Divisionof the American Chem.Soc.,October1994,例如引用在 Quantachrome Instruments,AUT0S0RB-1, ASlffinVersion 1.50,Operating Manual,0M, 05061, Quanta-chromeInstruments2004, Florida, USA, 71ff 頁中。
[0081]關(guān)于根據(jù)本發(fā)明使用的活性碳的微孔表面面積含量,在本發(fā)明的上下文中,可以提供的是,活性碳包含層中的活性碳,具有的微孔比表面積含量,特別是孔徑<20A的孔形成的微孔比表面積含量,以活性碳的總比表面積(BET)計,為至少50%,特別至少60%,優(yōu)選至少70 %,特別優(yōu)選至少75 %。
[0082]此外,根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的是,活性碳包含層中的活性碳,具有的內(nèi)部表面積(BET)為500至3000m2/g,特別是800至2000m2/g,優(yōu)選900至1800m2/g,并且特別優(yōu)選1000至1600m2/g。
[0083]根據(jù)BUT的比表面積的測定本身是本領(lǐng)域技術(shù)人員眾所周知的,因此不需要相關(guān)的更多細(xì)節(jié)。所有的BET表面積信息都是基于按照ASTMD6556-04的測定。在本發(fā)明中,所謂的多點BET檢測方法(MP-BET),在局部壓力范圍ρ/ρ0為0.05至I時,用于確定BET表面積。
關(guān)于BET表面積測定或者BET方法的更多細(xì)節(jié),可以參考上述ASTM D6556-04和R5mpp,Chemical Lexicon, 10th Edition, Georg Thieme Verlag, Stuttgart/New York,關(guān)鍵詞“BET法”,包括其中的引用文獻(xiàn),以及參照Winnacker-Kiichler (3rd Edition, Volume7, 93ff頁和 Z.Anal.Chem.238,1 87-193 頁(1968)。
[0084]為了獲得吸收性能的良好整體功效,特別是關(guān)于創(chuàng)傷流體和難聞物質(zhì)的吸收以及抗菌或者抑菌作用,根據(jù)本發(fā)明也有利的是,活性碳包含層中的活性碳具有的總孔體積,特別是按照Gurvich的總孔體積范圍從0.1至4cm3/g,特別是0.2至3cmVg?優(yōu)選從0.3至2.5cm3/g且特別優(yōu)選0.5至2cm3/g。
[0085]關(guān)于按照Gurvich的總孔體積的確定,該測量或者測定方法是本領(lǐng)域技術(shù)人員眾所周知的。關(guān)于按照Gurvich的總孔體積測定的進(jìn)一步細(xì)節(jié),可以參考例如L.Gurvich (1915), J.Phys.Chem.Soc.Russ.£7, 805 和 S.Lowell et al.Characterizationof Porous Solids and Powders: Surface Area Pore Size and Density, Kluwer AcademicPublishers, Article Technology Series, lllff 頁。
[0086]為了防止活性碳本身的某些部分作為異物滲透進(jìn)創(chuàng)傷,特別有利的是,活性碳如此配置使得至少基本上沒有顆?;蛘邏m土釋放到環(huán)境中。本文中,根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的是,活性碳具有壓力強(qiáng)度或者脹破強(qiáng)度,特別是每個活性碳粒子的載重量,特別是每個活性碳顆?;蚧钚蕴记蝮w的載重量為至少10牛頓,特別是至少15牛頓,優(yōu)選至少20牛頓。同樣地,根據(jù)本發(fā)明可以提供的是,活性碳具有壓力強(qiáng)度或者脹破強(qiáng)度,特別是每個活性碳粒子的載重量,特別是每個活性碳顆?;蚧钚蕴记蝮w的載重量范圍為10至50牛頓,特別是12至45牛頓,優(yōu)選15至40牛頓。
[0087]在本發(fā)明的上下文中,優(yōu)選的是,活性碳被制作成至少基本上是耐磨的和/或至少基本上是無塵的。所使用的活性碳的顯著耐磨性和無塵性可以使待處理的創(chuàng)傷不受創(chuàng)傷敷料的材料或者雜質(zhì)(例如活性碳塵土)的感染。
[0088]如上所述,根據(jù)本發(fā)明使用的活性碳的耐磨硬度應(yīng)該是極高的。因此根據(jù)本發(fā)明使用的活性碳的耐磨硬度,根據(jù)CEFIC(Conseil Europeen des Federations deI’ Industrie Chimique, Avenue Louise250, Bte71, B- 1050, Brussels, Novemberl986, European Council of Chemical Manufacturers’Federations, Test methods for activatedcarbons, Article 1.6 “Mechanical Hardness”,pagesl8/19)方法確定,有利地是 100 %。同樣按照ASTM D3802,根據(jù)本發(fā)明使用的活性碳的耐磨損值也應(yīng)該是100%。
[0089]特別的,根據(jù)本發(fā)明可以提供的是,活性碳包含層中的活性碳具有至少為2.3的開孔率分形維數(shù),特別是至少2.4,優(yōu)選至少2.5,并且特別優(yōu)選至少2.7。開孔率的分形維數(shù),可以特別按照W02004/046033A1或者DE10254241A1來確定,并且其尤其表征活性碳內(nèi)部表面的粗糙度,特別是微觀粗糙度。因此,這個值可以看作是活性碳內(nèi)部表面微觀結(jié)構(gòu)的測定。開孔率的分形維數(shù)參數(shù)的數(shù)值越大,則活性碳的表面粗糙度越大,活性碳的能力越顯著,可以形成更多的活性碳內(nèi)部表面的不規(guī)則電子態(tài)密度功能,使其有能力粘合或者至少具有誘集作用,與之相關(guān)的是提高或者改善待吸附、特別是待吸收的物種的粘合。粘合的改善包括,首先吸收單層內(nèi)堆積密度提高(并且因此提高吸收能力),其次提高粘合強(qiáng)度。在本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料中,基于具有開孔率分形維數(shù)此類數(shù)值的活性碳的選擇,物種例如特別是微生物,毒素等等,可以以增加的程度吸收性地或者吸附性地粘合,特別是伴隨更好的負(fù)載或者容量以及和更大的不可逆性。
[0090]為了進(jìn)一步提高 根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料的整體作用方式,特別是關(guān)于感染防護(hù)和促進(jìn)創(chuàng)傷愈合,已經(jīng)證明特別有利的是,進(jìn)一步以特定方式提高使用的活性碳的生物滅殺和/或生物抑制性能,特別是抗菌性能。關(guān)于術(shù)語“生物滅殺性能”,這應(yīng)該被理解為意味著微生物,特別通過生物滅殺性能而被殺死和/或降解。在本發(fā)明的上下文中,微生物被理解為包括細(xì)菌和真菌,但是此外也包含病毒。因此在本發(fā)明的含義中,生物滅殺性能同樣地理解為殺菌的、殺真菌的和/或殺病毒的性能。與此相反,微生物,特別是細(xì)菌、真菌和病毒的生長或者增殖,通過“生物抑制性能”被大體抑制。因此在本發(fā)明的含義中,生物抑制性能可以同樣的理解為抑制細(xì)菌的、抑制真菌的和/或抑制病毒的性能。
[0091]本文中,根據(jù)本發(fā)明特別優(yōu)選的是,活性碳包含層中的活性碳具有生物滅殺和/或生物抑制性能,特別是抗菌作用和/或治療。關(guān)于用于本目的的此類活性碳,使用合成的或者人工合成制造的活性碳是有利的。
[0092]進(jìn)一步關(guān)于活性碳的生物滅殺和/或生物抑制性,特別是抗菌作用和/或治療,根據(jù)本發(fā)明可以提供的是,這可通過活性碳的生產(chǎn)過程獲得,特別是通過熱解和隨后的有機(jī)聚合物活化作用產(chǎn)生。上述的活性碳的作用和/或治療,特別源自生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的表面電荷和/或疏水性和/或結(jié)構(gòu)性能。關(guān)于生產(chǎn)活性碳的起始聚合物,其特別地可以是聚苯乙烯,優(yōu)選二乙烯基苯交聯(lián)的聚苯乙烯。
[0093]本文中,需要特別強(qiáng)調(diào)地是,根據(jù)本發(fā)明使用的活性碳的優(yōu)異抗菌性能,基于的事實是,上述性能,特別是與高的微孔體積結(jié)合,特別對應(yīng)于(生物)分子和(生物)微粒的極性。關(guān)于微生物、特別是細(xì)菌的吸收(不希望因此被限制在這一理論),根據(jù)本發(fā)明使用的活性碳要特別是對錨定在微生物細(xì)胞壁內(nèi)或細(xì)胞壁上的分子具有親和性。
[0094]關(guān)于活性碳具體的生物滅殺和/或生物抑制性,特別抗菌作用和/或治療作用,這可通過用至少一種生物滅殺和/或生物抑制物質(zhì),特別是抗菌的活性物質(zhì)來優(yōu)化額外處理、特別是浸潰活性碳而完成或者提高,特別按照下文定義的。
[0095]通過用至少一種生物滅殺和/或生物抑制的、特別是抗菌的活性物質(zhì)額外處理、特別是浸潰活性碳,特別地由于活性碳的生產(chǎn)過程而本身固有的生物抑制或者生物滅殺性能,特別是活性碳本身的抗菌性能,通過活性物質(zhì)的抗菌作用而被額外加強(qiáng)。采用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的方法來處理、特別是浸潰活性碳,例如使活性碳接觸特定的活性物質(zhì)或包含活性物質(zhì)的溶液和/或分散液。這種接觸可以通過例如噴霧、漿化、浸潰等起作用。
[0096]進(jìn)一步關(guān)于根據(jù)本發(fā)明使用的活性碳,通常是沒有金屬浸潰的。因此,根據(jù)本發(fā)明使用的活性碳的處理和/或浸潰中沒有金屬浸潰(例如,基于銀或者銀離子)。以這種方式,有效阻止了有害的副作用。然而,特別是通過結(jié)合水狀膠質(zhì)層、優(yōu)選膠原層,可以確保良好的作用效力。
[0097]具有上述性質(zhì)的活性碳是可以商業(yè)購得的,特別是經(jīng)由德意志聯(lián)邦共和國的Bliicher GmbH, Erkrath 或德意志聯(lián)邦共和國的 Adsor-TechGmbH, Premnitz0
[0098]關(guān)于所使用的活性碳的數(shù)量,可以在很寬的范圍內(nèi)變化。
[0099]為了使根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料具有特別高的作用功效,根據(jù)本發(fā)明可以提供的是,活性碳包含層中的活性碳的存在量,特別是涂覆量,為I至1000g/m2,特別是5至500g/m2,優(yōu)選10到400g/m2,優(yōu)選地20至300g/m2,并且特別優(yōu)選25至250g/m2。
[0100]為了確保使用的活性碳安全固定并且保護(hù)免受機(jī)械應(yīng)力,在本發(fā)明上下文中優(yōu)選的是,活性碳包含層中的活性碳設(shè)置在平面、優(yōu)選紡織品支撐物上,優(yōu)選緊固或者固定其上。同樣地,可以提供的是,活性碳包含層中活性碳設(shè)置在三維支撐物上,優(yōu)選多孔和/或紡織品支撐物上,優(yōu)選泡沫或泡沫化物質(zhì)上,優(yōu)選緊固或者固定其上或者嵌入其中。在本文中,特別可以提供的是,三維支撐物基于彈性體樹脂或者聚氨酯而制成。
[0101]特別可以看出上述(支撐)材料的優(yōu)點在于,這些材料尤其具有透氣性,這有助于愈合過程。如上面已經(jīng)提到的,創(chuàng)傷的通氣對于提供氧氣到創(chuàng)傷區(qū)域和阻止厭氧細(xì)菌的生長是特別重要的。
[0102]根據(jù)本發(fā)明一特別優(yōu)選的實施方式,可以提供的是,活性碳包含層中的活性碳設(shè)置在第一織物和第二織物之間。同樣地,根據(jù)本發(fā)明可以提供的是,活性碳以所謂的松散粉末形式存在于創(chuàng)傷敷料中。本文中,例如可以提供的是,粉末存在或者結(jié)合在第一織物和第二織物之間??商鎿Q地,活性碳的松散粉末也可以存在于水狀膠質(zhì)層和外部保護(hù)層之間。根據(jù)另一實施方式,可以進(jìn)一步提供的是,活性碳包含在織物中并且存在于創(chuàng)傷敷料中,也就是作為所謂的“活性碳襯墊”,其包含作為松散粉末的活性碳。
[0103]關(guān)于根據(jù)本發(fā)明使用的織物的性能,優(yōu)選將其制作為機(jī)織、針織、鉤織或者紗羅織物、紡織復(fù)合材料、無紡或者長絲纖維材料,特別是長絲纖維材料。
[0104]此外,在本發(fā)明的上下文中,可以提供的是,第一織物和/或第二織物基于的纖維類型選自下列組:聚酯(PES),聚烯烴,特別是聚乙烯(PE)和/或聚丙烯(PP),聚氯乙烯(PVC),聚偏二氯乙烯(PVDC),醋酸纖維素(CA),三乙酸纖維素酯(CTA),聚丙烯腈(PAN),聚酰胺(PA),聚乙烯醇(PAVL),聚氨酯(TO),聚乙烯酯,(甲基-)丙烯酸酯,和它們的混合物,特別是醋酸纖維素和/或聚酰胺。上述織物的特征特別在于它們杰出的生理相容性,使得在使用中通常不會發(fā)生過敏和/或有毒反應(yīng)。
[0105]此外,根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的是,第一織物和/或第二織物可以至少基本不釋放纖維和/或至少基本不釋放活性碳,使得創(chuàng)傷不會被纖維材料感染且沒有異物滲入到創(chuàng)傷中。
[0106]關(guān)于活性碳在根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料、特別是在織物上的具體固定,根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的是,活性碳包含層中的活性碳固定在第一織物和/或第二織物上,優(yōu)選特別是通過醫(yī)學(xué)上的和/或生理學(xué)上相容的粘合劑。本文中,進(jìn)一步優(yōu)選粘合劑間斷地和/或以點的形式施加到第一和/或第二織物上,從而能確??椢锏牧己脷怏w和空氣滲透性,此外活性碳沒有被粘合劑完全覆蓋,并且因此仍然保持可輕易接近。關(guān)于粘合劑的使用,優(yōu)選將其施加到第一織物和/或第二織物上,涂覆量為I至100g/m2,特別是5至50g/m2,優(yōu)選10至40g/m2。同樣,根據(jù)本發(fā)明可以優(yōu)選的是,粘合劑分別覆蓋第一織物和/或第二織物至多70%、特別是至多60%、優(yōu)選至多50%、優(yōu)選至多40%和特別優(yōu)選最多30% ;以這種方式確保了活性碳的安全和穩(wěn)定固定,盡管如此,仍然對待吸收物質(zhì)有良好的可接近性和高的氣體和空氣滲透性。最后,粘合劑應(yīng)該以這樣的數(shù)量和/或在這樣的狀態(tài)下使用,使得該活性碳的表面至少50%,特別是至少60%,優(yōu)選至少70%不覆蓋粘合劑或可自由接近;如前所述,以這種方式,確保安全固定或緊固活性碳,并且確?;钚蕴嫉母咝Я?。
[0107]可替換地,根據(jù)本發(fā)明也可以提供的是,活性碳存在為自支撐層,特別是作為活性碳纖維片材或作為自支撐的、平面的或三維的、優(yōu)選連續(xù)結(jié)構(gòu)的相互連接和/或相互附著的粒狀,尤其是球形的活性碳顆粒。
[0108]此外,在本發(fā)明的上下文中可以提供的是,該活性碳嵌入包含水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層中,和/或吸附和/或固定到包含水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層上。
[0109]就與活性碳包含層相關(guān)的上述說明而言,必須注意的是,涉及的層不必是連貫的層。
[0110]此外,在另一不太優(yōu)選的本發(fā)明的實施方式中,本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料的實現(xiàn),可通過將活性碳結(jié)合和/或固定到另一個特別是單獨和/或附加的層上。該單獨的和/或附加層是根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料的組成部分,并且其還可以另外含有其它組分,特別是至少一種活性物質(zhì),特別是如下文所述的活性物質(zhì)。
[0111]為了確?;钚蕴紝Υ轿镔|(zhì)有足夠的可接近性,根據(jù)本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選的是,活性碳包含層中的活性碳表面的至少50%、特別是至少60%,優(yōu)選至少70%是可自由接近的和/或未被覆蓋的。這通常在根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料中得以實現(xiàn),而不管其中所述活性碳存在的形式或?qū)印?br>
[0112]關(guān)于根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料的配置,優(yōu)選地創(chuàng)傷敷料的各個層相互彼此粘合,或者創(chuàng)傷敷料的各個層形成復(fù)合物,從而確保了創(chuàng)傷敷料的使用和/或應(yīng)用過程中的足夠的
穩(wěn)定性。
[0113]為了進(jìn)一步改善根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料關(guān)于加速創(chuàng)傷愈合以及提供改善的感染防護(hù)方面的效力, 根據(jù)本發(fā)明可以提供的是,創(chuàng)傷敷料還含有至少一種活性物質(zhì),特別是選自下面的組中:抗菌作用的活性物質(zhì),
[0114]消毒活性物質(zhì),炎癥抑制物質(zhì)、止血活性物質(zhì)和促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的活性物質(zhì)。[0115]因此,在本文中,根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選的是,創(chuàng)傷敷料用至少一種抗菌和/或消毒和/或炎癥抑制和/或止血和/或促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的活性物質(zhì)處理,
[0116]或者創(chuàng)傷敷料含有至少一種抗菌和/或消毒和/或止血和/或促進(jìn)創(chuàng)傷愈合和/或炎癥抑制的活性物質(zhì)。以這種方式,能夠增強(qiáng)待處理創(chuàng)傷針對感染、以及特別是針對常見抗生素耐受的醫(yī)院病菌的防護(hù)。此外,通過使用這些活性物質(zhì)能夠積極促進(jìn)創(chuàng)傷愈合。
[0117]本文中,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)特別有利的是,所述活性物質(zhì)具有生物滅殺和/或生物抑制作用,特別是殺菌或抑菌和/或殺真菌或抑制真菌和/或殺病毒或抑制病毒作用。以這種方式,不僅能夠抑制病原體,例如細(xì)菌、真菌或病毒的生長,而且還可以進(jìn)一步主動殺死它們。
[0118]關(guān)于這樣使用的活性物質(zhì),已經(jīng)發(fā)現(xiàn)特別有效的活性物質(zhì)是抗菌劑和/或消毒劑。
[0119]特別的,消毒劑指的是用于殺死生物體和物體上的病原生物的化學(xué)物質(zhì)。消毒劑的作用范圍一般包括病原微生物,本文中包括細(xì)菌、病毒、孢子、微真菌和霉菌。關(guān)于術(shù)語“抗菌劑”,也描述了細(xì)菌滅殺劑,尤其是用于處理創(chuàng)傷、皮膚和粘膜的和醫(yī)學(xué)上使用過的物品,以實現(xiàn)基本無菌。關(guān)于術(shù)語“消毒劑”和“抗菌劑”的更多細(xì)節(jié),可以參考“RGmpp,Chemical Lexicon, 10th Edition, Georg Thieme Verlag, Stuttgart/New York,關(guān)鍵詞“消毒劑”,905和906頁,以及關(guān)鍵詞“抗菌劑”,132頁,以及其中引用的文獻(xiàn)”,與此相關(guān)的所有內(nèi)容通過引用納入本申請。
[0120]本文中,優(yōu)選的是,活性物質(zhì)、特別是消毒劑,選自以下的組中:聚六亞甲基雙胍(聚己縮胍),甲雙二嗪、苯扎氯銨、氯已定、奧替尼啶和、它們生理上相容的鹽和它們的衍生物以及和它們的混合物,更優(yōu)選的是奧替尼啶和/或聚六亞甲基雙胍(聚己縮胍)。上述活性物質(zhì),特別是奧替尼 啶和聚己縮胍,對許多病原體具有極好的耐受性和廣譜活性。此外,特別地,使用上述活性物質(zhì),可以防止例如與用作抑菌劑的銀或其它貴金屬相關(guān)的副作用。因此,額外使用消毒劑特別與該優(yōu)點相關(guān),但不希望受限于該理論,可以通過進(jìn)一步降低感染率或通過降低細(xì)菌侵襲來加快創(chuàng)傷愈合。
[0121]根據(jù)本發(fā)明所使用的消毒劑奧替尼啶,可以特別地以廣譜抗菌劑奧替尼啶二鹽酸鹽的形式使用。從化學(xué)角度來講,奧替尼啶屬于季銨化合物的組。在皮膚上使用的過程中,奧替尼啶的特征尤其在于其良好的耐受性,這最小化了副作用的發(fā)生。此外,奧替尼啶具有極廣譜的作用,這也包括革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細(xì)菌,以及大量的病毒和真菌。關(guān)于奧替尼唳的進(jìn)一步細(xì)節(jié),可以參考“R0mpp, Chemical Lexicon, IOthEdition, Georg ThiemeVerlag, Stuttgart/New York, 2986頁,關(guān)鍵詞“奧替尼唳二鹽酸鹽”,和其中引用的文獻(xiàn),其相關(guān)內(nèi)容通過引用全部納入本申請。
[0122]按照另一優(yōu)選實施方式,在本發(fā)明的上下文中可以用聚己縮胍作消毒劑。這是選自雙胍類組中的消毒劑,它們一般具有疏水主鏈與數(shù)個陽離子雙胍基團(tuán),其中在分子中的雙胍殘基的數(shù)目是可變的,并且影響其抗菌或抑菌活性。因此,聚己縮胍和聚己縮胍溶液是基于具有不同分子量的聚合物以混合物形式存在的。每分子的雙胍殘基的數(shù)目一般為2到
40。這里每個雙胍殘基被六亞甲基鏈彼此分開。
[0123]不希望局限于該理論,聚己縮胍在中性pH范圍內(nèi)基于雙胍殘基的質(zhì)子化作用作為強(qiáng)堿。也不希望在此要受限于該理論,通過強(qiáng)堿性作用,聚己縮胍分子通過靜電相互作用與帶負(fù)電荷的病原菌的細(xì)胞膜相互作用,其導(dǎo)致細(xì)胞結(jié)構(gòu)失去穩(wěn)定或崩解,并可引起細(xì)胞死亡。
[0124]總之,聚己縮胍作為消毒劑具有廣泛的非特定性作用方式,使得難以抑制的細(xì)菌生長被抑制,例如金黃色葡萄球菌、枯草桿菌(Bacillussubtilis)、綠膿桿菌和大腸桿菌。此外,除了上述抗菌作用,聚己縮胍也具有抗病毒和抗真菌活性。
[0125]與使用聚己縮胍的應(yīng)用相關(guān)的另一優(yōu)點是,與抗生素相反,由于非特異性的作用方式,一般不會產(chǎn)生抗藥性的結(jié)果。另外,除了具有廣譜抗菌活性、聚己縮胍的特點還在于顯著的耐受性和(組織)相容性,使得聚己縮胍可以在較長一段時間內(nèi)使用。
[0126]此外,重要的是,因為使用了聚己縮胍,慢性創(chuàng)傷的創(chuàng)傷愈合加速,特別是因為減少了細(xì)菌侵襲和降低了感染率。
[0127]根據(jù)本發(fā)明的另一實施方式,可以進(jìn)一步提供的是:消毒劑,特別是聚己縮胍,在至少一種粘度增加和/或基質(zhì)形成物質(zhì),特別是基于有機(jī)聚合物,更優(yōu)選聚(亞烷基)二醇,更優(yōu)選聚乙二醇和/或聚丙二醇的存在下使用。這種物質(zhì)尤其可以是市場上可買到的Macrogolum?4000:i由此,消毒劑的作用功效可以進(jìn)一步提高。
[0128]根據(jù)本發(fā)明的另一實施方式,也可以提供的是,活性物質(zhì)是一種具有創(chuàng)傷愈合促進(jìn)作用的活性物質(zhì),其特別選自下列的組中:藻酸鹽、殼聚糖、透明質(zhì)酸及其鹽、尿囊素、β-谷留醇、菠蘿蛋白酶、右泛醇、泛酸、尿素、類黃酮、核黃素、皂角苷、桉樹腦、生育酚及它們的混合物。
[0129]活性物質(zhì)的用量可在大范圍內(nèi)變化。在本發(fā)明的上下文中,已經(jīng)意外地發(fā)現(xiàn),一定量的活性物質(zhì)可以實現(xiàn)特別好的功效,特別是涂覆量為0.00001至5g/cm2,特別是0.0001至2g/cm2,更優(yōu)選0.001至lg/cm2,尤其更優(yōu)選0.01至0.5g/cm2。
[0130]根據(jù)本發(fā)明的一 優(yōu)選實施方式,可以提供的是:所述活性物質(zhì)存在于包含水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層中,和/或存在于活性碳包含層中。
[0131 ] 活性物質(zhì)有時可以僅僅結(jié)合在包含水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層中,或僅結(jié)合在活性碳包含層中。將活性物質(zhì)引入到水狀膠質(zhì)層或膠原層的結(jié)果是,活性物質(zhì)從水狀膠質(zhì)或膠原層中直接或無中介的釋放進(jìn)入創(chuàng)傷,而將活性物質(zhì)引入到活性碳層相關(guān)的優(yōu)點是,存在于活性碳層的活性物質(zhì)可以以受控方式緩慢或者在一段較長時間內(nèi)釋放或在創(chuàng)傷處釋放(也就是實現(xiàn)所謂的持久作用)。
[0132]但是,根據(jù)本發(fā)明特別優(yōu)選的是使活性物質(zhì)既引入水狀膠質(zhì)層或膠原層中,也引入活性碳層中。該實施方式的相關(guān)優(yōu)點在于,以這樣的方式可以產(chǎn)生所謂的雙重作用,由于活性物質(zhì)從水狀膠質(zhì)或膠原層直接或者無中介的釋放到創(chuàng)傷中,而存在于活性碳層中的活性物質(zhì)會延遲釋放,因此可以確保能在較長的一段時間內(nèi)以受控的釋放來使用特定活性物質(zhì)治療創(chuàng)傷。
[0133]然而,原則上,也可以將所述活性物質(zhì)至少部分地引入根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料的活性碳層或包含水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層以外的其它層,只要這些層是存在的(例如在任選的織物支撐物或支撐物層等)。而且,還可以提供一個或多個特定用于引入活性物質(zhì)或多種活性物質(zhì)的單獨或附加的層。
[0134]關(guān)于將活性物質(zhì)引入到水狀膠質(zhì)或膠原層,這可以在水狀膠質(zhì)或膠原層的生產(chǎn)過程中直接將其引入到溶液或分散 體中。[0135]通過使活性碳接觸、優(yōu)選浸潰活性物質(zhì)或活性物質(zhì)的溶液,來實現(xiàn)將活性物質(zhì)引入到活性碳層中。
[0136]關(guān)于語言表達(dá)“活性物質(zhì)存在于水狀膠質(zhì)層、優(yōu)選膠原層中,和/或活性碳層中”,這應(yīng)被特別理解為,是指所述活性物質(zhì)被引入或摻入到特定層中,特別是固定在特定層中或特定層上,優(yōu)選可逆固定,因而優(yōu)選在接觸創(chuàng)傷或者水或濕氣時再次釋放或者釋放到創(chuàng)傷中。
[0137]另外,根據(jù)本發(fā)明一特定的實施方式,可以提供的是,用具有蛋白酶活性的至少一種物質(zhì)處理創(chuàng)傷敷料。這里也可以提供的是:具有蛋白酶活性的物質(zhì)存在于所述水狀膠質(zhì)層或膠原層中和/或配置有活性碳的層中。通過有目的性的使用特別少量的具有蛋白酶活性的物質(zhì),可以減小對清創(chuàng)的需要。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0138]通過附圖所示的優(yōu)選實施例對本發(fā)明進(jìn)一步的優(yōu)點、性質(zhì)和特征進(jìn)行說明:
[0139]圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明第一優(yōu)選實施例的創(chuàng)傷敷料層結(jié)構(gòu)的橫截面示意圖,對應(yīng)于一特定的實施方式。
[0140]圖2顯示了根據(jù)本發(fā)明又一優(yōu)選實施例的創(chuàng)傷敷料層結(jié)構(gòu)的橫截面示意圖,對應(yīng)于另一特定實施方式。
[0141]圖1示出了創(chuàng)傷敷料I層結(jié)構(gòu)的橫截面示意圖,其相應(yīng)于本發(fā)明的一具體結(jié)構(gòu)。根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料1,特別適合用于治療性創(chuàng)傷護(hù)理,具有活性碳包含層3和膠原包含層2,其中在使用狀態(tài)下膠原層2是面向創(chuàng)傷的層。根據(jù)所示的實施例,創(chuàng)傷敷料I具有粘合劑框5,其首先能夠使創(chuàng)傷敷料I特別在使用期間固定在皮膚上,其次能將各個層2和層3結(jié)合在一起。為了保證根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料I的足夠的穩(wěn)定性,上述層被制成復(fù)合物。
[0142]圖2示出了創(chuàng)傷敷料I層結(jié)構(gòu)的橫截面示意圖,其相應(yīng)于本發(fā)明的另一具體結(jié)構(gòu)。根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料1,特別適合用于治療性創(chuàng)傷護(hù)理,包含有活性碳包含層3,其中活性碳固定在兩層紡織支撐材料4a和4b之間,特別是固定在它們中的每一個上,且紡織支撐物材料4b形成創(chuàng)傷敷料I的第一外層。此外,根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料I具有膠原包含層2,其是根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料I的第二外層,并且在使用狀態(tài)中膠原層2是面向創(chuàng)傷的層。為了保證根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料I的足夠穩(wěn)定性,上述層被制成復(fù)合物。
[0143]因此在本發(fā)明的上下文中,提供了具有生物殺滅和/或生物抑制特性,特別是具有抗菌和促進(jìn)創(chuàng)傷愈合特性的創(chuàng)傷敷料,其中通過生物滅殺和/或生物抑制、特別是抗菌活性的活性碳來確保上述特性。除了對于難聞物質(zhì)和毒素的結(jié)合,活性碳可以滅活或殺死病原體(例如真菌、細(xì)菌和病毒),因為這些病原體都可以吸附到活性碳中。以這種方式,創(chuàng)傷的細(xì)菌負(fù)荷或微生物數(shù)量可以有效并且永久地最小化。由于活性碳顯著的生物滅殺或生物抑制性能,特別是抗菌性能,可以減少其它抗菌活性試劑的濃度或者完全不用它們,這也相應(yīng)減少了創(chuàng)傷敷料的潛在毒性。總之,創(chuàng)傷愈合得到存進(jìn),特別是通過結(jié)合毒素,通過處理滲出以保持創(chuàng)傷愈合最佳的潮濕-溫暖的環(huán)境,以及通過有效的氣體交換。此外,還可以通過結(jié)合另外的(活性)物質(zhì)、如促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的物質(zhì)到創(chuàng)傷敷料中,來進(jìn)一步提高或者優(yōu)化該功效;然而由于活性碳具有這樣優(yōu)異的性能,為此任選地使用的量明顯小于現(xiàn)有技術(shù)中必須的用量,因此根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料具有更好的耐受性。[0144]因此,本發(fā)明特別提供了一種具有生物殺滅或生物抑制、特別是抗菌性的活性碳的創(chuàng)傷敷料;后者,任選地甚至無需使用附加的抗菌活性劑,除了吸附毒素和難聞物質(zhì),也能夠永久滅活或殺死病原體(例如真菌、細(xì)菌和病毒)。由于這一點,能夠降低根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)為了提供有效的感染保護(hù)而使用高濃度的抗菌物質(zhì)所必須的毒物學(xué)風(fēng)險。此外,由于使用活性碳能夠通過吸附毒素來清潔滲出物,因此促進(jìn)了創(chuàng)傷愈合。此外,活性碳可以作為滲出物的吸附劑倉庫,使得能夠吸收滲出物,保持創(chuàng)傷環(huán)境潮濕但又不會很濕,而且能再次釋放到創(chuàng)傷中。此外,也可以從活性碳中特定地釋放額外的活性物質(zhì)。通過創(chuàng)傷敷料的良好換氣,能夠進(jìn)一步加速創(chuàng)傷愈合進(jìn)程。
[0145]根據(jù)本發(fā)明所使用的具有生物抑制或生物滅殺、特別是抗菌性的活性碳,首先能夠結(jié)合毒素和難聞物質(zhì),其次還可以用于保護(hù)免受感染。
[0146]活性碳的作用方式將在下面進(jìn)行更詳細(xì)地描述,但下面的說明不打算以任何方式限制本發(fā)明:
[0147]活性碳能夠殺死或永久滅活病原體(例如真菌、細(xì)菌和病毒),因為這些粘附其上并因此而固定下來。使病原體不能移動或者固定從而防止病原體增殖;進(jìn)一步地,活性碳的強(qiáng)吸附力使得營養(yǎng)物離開一些病原體,這些營養(yǎng)物也同樣會固定下來并且不再被病原體所用。此外,由于強(qiáng)烈的相互作用,活性碳會破壞病原體的細(xì)胞膜和細(xì)胞壁。[0148]活性碳突出的吸附能力特別是由于其(內(nèi))表面的組織結(jié)構(gòu),特別是靜電相互作用和范德華力。所述效應(yīng)引起創(chuàng)傷中細(xì)菌負(fù)荷或微生物數(shù)量的長期減少,因此會使感染風(fēng)險最小化。
[0149]如上面已經(jīng)描述過的,生物抑制或生物滅殺、尤其是抗菌活性的活性碳,可以包含在創(chuàng)傷敷料的一層或者多層中。根據(jù)本發(fā)明的一【具體實施方式】,該活性碳可以單獨存在于創(chuàng)傷敷料中,例如作為織物上的整理劑。此外,該織物可以通過選擇其中的聚合物或纖絲、纖維和紗線,有意地用于調(diào)節(jié)或調(diào)整氣體和液體的滲透性。這對于不同的創(chuàng)傷愈合階段是特別重要的,因為有時對水分含量和氣體組成有不同的需求。
[0150]根據(jù)本發(fā)明的又一實施方式,可以提供的是,活性碳是以襯墊形式完全包封在紡織織物中,并且用粘合劑固定到織物上,從而防止活性碳的釋放。關(guān)于這一點,通過使用針織物形式的紡織織物,可以確保創(chuàng)傷敷料有更好的滲透性,并且確保病原體到達(dá)帶創(chuàng)傷滲出液的抗菌活性的活性碳?;蛘?,也能夠使用無紡布或者織造布。如果紡織織物與受傷處直接接觸,根據(jù)本發(fā)明,要使用不粘附到創(chuàng)傷的紗線,從而避免在敷料更換時的傷害。這樣的層可以使用對于創(chuàng)傷愈合有重要作用的各種類型的物質(zhì)進(jìn)行處理,像這樣的物質(zhì)在上文中已經(jīng)明確引用。在本發(fā)明的一種具體實施方案中,它是含有創(chuàng)傷愈合促進(jìn)物質(zhì)的層,例如藻酸鹽、殼聚糖或透明質(zhì)酸。然而也有可能加入其它物質(zhì),例如尿囊素、谷留醇、尿素、菠蘿蛋白酶、右泛醇、類黃酮、核黃素、皂苷、桉樹腦、生育酚和其它具有這種性質(zhì)的物質(zhì)。
[0151]根據(jù)本發(fā)明的一【具體實施方式】,可以進(jìn)一步提供的是,紡織織物粘附到可吸收的水狀膠質(zhì)層上,特別是膠原層上,在這點上其可以實現(xiàn)幾個功能:由于其泡沫松軟結(jié)構(gòu),通過這樣的膠原層可以抹平不規(guī)則性。另外,創(chuàng)傷和抗菌活性的活性碳之間的間隙可以減小,這增加了其功效。除此之外,由于膠原基質(zhì)的孔結(jié)構(gòu)而產(chǎn)生的高毛細(xì)活性,能夠吸收和運(yùn)出大量的液體,尤其是創(chuàng)傷流體。因此,提供了潮濕的創(chuàng)傷環(huán)境,避免對創(chuàng)傷愈合不利的浸潰作用。此外,這就確保了滲出液流出創(chuàng)傷并向前流到活性碳,過量的水分以水蒸汽的形式被釋放。通過以不同的方式結(jié)合到活性碳和這樣的膠原層,雜質(zhì)、蛋白酶和自由基被從創(chuàng)傷除去。
[0152]此外,活性碳的生物抑制或生物殺滅、特別是抗菌活性特性,阻止生物膜或細(xì)菌層的形成,并且保證穩(wěn)定的、長期持續(xù)的創(chuàng)傷滲出物清潔過程。如果形成生物膜,這對創(chuàng)傷愈合也是有害的,因為會阻止液體與活性碳接觸,也會以這種方式阻止氣體交換。由于生物抑制或生物滅殺、尤其是抗菌作用是有活性碳提供的,在現(xiàn)有技術(shù)中通常是通過降低氧氣供應(yīng)來進(jìn)行的感染防護(hù)就不是必須的了。在本發(fā)明的上下文中增加的氣體交換和改善的滲出液管理整體確保改善的創(chuàng)傷愈合。
[0153]根據(jù)另一實施方式,根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料可以含有另外的、特別是抗菌活性物質(zhì),以協(xié)同地支持活性碳的作用方式。這特別可以是聚六亞甲基雙胍(PHMB)、氯己定或奧替尼啶,但也可以使用任何其它抗菌劑和/或消毒劑,例如殼聚糖或三氯生。
[0154]如果要獲得特別強(qiáng)的抗菌作用,例如在感染幾種細(xì)菌菌株的情況下,還可以提供的是,用抗生素處理創(chuàng)傷敷料。在應(yīng)用創(chuàng)傷敷料的情況下,從創(chuàng)傷敷料中釋放特定活性物質(zhì),其擴(kuò)散進(jìn)入創(chuàng)傷并且在整個創(chuàng)傷區(qū)域發(fā)揮其活性。這也使得能夠使在深度創(chuàng)傷區(qū)域中的微生物滅活。然而,根據(jù)本發(fā)明使用的活性碳確保即使是在活性物質(zhì)從創(chuàng)傷敷料完全釋放的情況下,生物抑制或生物滅殺、特別是抗菌作用仍然足以防止創(chuàng)傷再次感染。這是現(xiàn)有技術(shù)中先前未解決的問題。
[0155]在這一點,借助根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料,與現(xiàn)有技術(shù)相比,尤其可降低所用的生物抑制或生物滅殺、特別是抗菌物質(zhì)的濃度,或者完全不用它們,從而實現(xiàn)毒理學(xué)風(fēng)險或者相關(guān)副作用的最小化。此外,沒有病原體可以從外面進(jìn)入創(chuàng)傷,因為它們無法通過活性碳層。
[0156]此外,根據(jù)本發(fā)明可以提供的是,創(chuàng)傷敷料還含有鎮(zhèn)痛或止痛活性物質(zhì)。這些可以是抗炎物質(zhì)(例如布洛芬和雙氯芬酸)和止痛物質(zhì)(例如利多卡因和普魯卡因)。
[0157]創(chuàng)傷敷料也可能包含止血活性物質(zhì)。可以是一種或多種特異性局部以及全身活性的止血物質(zhì)。特別優(yōu)選的變型涉及使用親水性的、高分子量的聚合物,例如纖維素衍生物,其通過接觸激活內(nèi)源性凝血系統(tǒng)促進(jìn)止血。此外,這些試劑使得創(chuàng)面能夠自適應(yīng),并且同時用作粘合劑,從而有利于創(chuàng)傷敷料的粘附。
[0158]上述活性物質(zhì)可以本身形成單獨的層,但也可以被集成或結(jié)合到創(chuàng)傷敷料的一個或多個層。此外,創(chuàng)傷敷料的結(jié)構(gòu),尤其是使用的具體活性物質(zhì)濃度和粒徑以及在各個層中的活性物質(zhì)的粘合性,影響其溶解行為。因此,在創(chuàng)傷愈合各個階段的目標(biāo)時間釋放是可能的。
[0159]在進(jìn)一步優(yōu)選的實施方案中,創(chuàng)傷敷料在使用條件下的固定用粘合劑邊框來加強(qiáng)。這是特別的粘合區(qū)域,如可以位于織物上,在它們之間可以設(shè)置或者固定活性碳,其可以說形成了一種“活性碳襯墊”。該粘合區(qū)域延伸超出“活性碳襯墊”的邊緣,并且確保粘合劑邊框,使得創(chuàng)傷敷料能夠以這樣的方式被穩(wěn)定固定在患者皮膚上。根據(jù)本發(fā)明同樣可能的是,結(jié)合屏障層或者亞麻布保護(hù)層到該區(qū)域內(nèi)。根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料中本發(fā)明的粘合劑,特別地例如使用聚丙烯酸酯,硅氧烷或者聚異丁二烯。通過這樣的粘合層,可以省去使用第二繃帶或者薄膜粘合劑。另外,確保了側(cè)密封。此外,使用先前所述的粘合劑邊框或者這樣的粘合劑層使得創(chuàng)傷和周圍皮膚都不會被撕裂。通過這樣的粘合劑邊框,不正確應(yīng)用的危險也被最小化。[0160]為了使不正確應(yīng)用的危險最小化,也可以提供的是:使各個層著色或?qū)λ鼈兊谋砻孢M(jìn)行構(gòu)造以用于識別。
[0161]因此,結(jié)果是,在本發(fā)明中提供具有改進(jìn)的創(chuàng)傷愈合面的有效的創(chuàng)傷敷料。
[0162]本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料是以本領(lǐng)域技術(shù)人員本身熟悉的方式獲得的:
[0163]用于該目的的初始步驟是有利地將包含水狀膠質(zhì)、特別是膠原的層優(yōu)選制造在支撐物上的步驟,該支撐物在制造水狀膠質(zhì)/膠原層之后可被再次分離。如上所述,包含水狀膠質(zhì)、尤其是包含膠原的層特別地通過將膠原分散液或溶液施加到合適的支撐物上并隨后干燥、特別是冷凍干燥而獲得,優(yōu)選伴隨膠原膨脹,從而產(chǎn)生水狀膠質(zhì)無紡材料和/或水狀膠質(zhì)泡沫,特別是膠原無紡材料和/或膠原泡沫。
[0164]優(yōu)選地,在本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料的生產(chǎn)過程中,包括至少一種水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層,是通過制備水狀膠質(zhì)或相應(yīng)膠原懸浮液來制造的,以水狀膠質(zhì)或相應(yīng)膠原懸浮液計,優(yōu)選水狀膠質(zhì)或相應(yīng)膠原的濃度范圍為0.1至5wt%,優(yōu)選范圍為0.5至4wt%,更優(yōu)選范圍為0.7至3wt%,更優(yōu)選范圍為I至2wt%。用于水狀膠質(zhì)、特別是膠原的溶劑優(yōu)選為為超純水,懸浮液的PH優(yōu)選被調(diào)整為2.5到5的范圍內(nèi),特別是3至4的范圍內(nèi)。
[0165]根據(jù)本發(fā)明的特別優(yōu)選的實施方式,可以提供的是,活性的消毒和/或抗菌和/或止血和/或創(chuàng)傷愈合促進(jìn)劑和/或抑制炎癥的物質(zhì)(如上定義)被引入到水狀膠質(zhì)/膠原懸浮液。引入的該活性物質(zhì)的量可以改變;在此可以參考上述論述。
[0166]為了除去液體,水狀膠質(zhì)/膠原懸浮液可以涂布在支撐物上,在這種情況下,支撐物上水狀膠質(zhì)/膠原懸浮液的涂層高度可用來改變所得到的、至少基本干燥的水狀膠質(zhì)/膠原包含層的厚度。優(yōu)選 干燥在支撐物上進(jìn)行,特別是通過凍干(冷凍干燥)。至少基本干燥的水狀膠質(zhì)/膠原層,隨后從支撐物材料上除去(或者在整個復(fù)合物生產(chǎn)完之后)。
[0167]可以隨后將活性碳包含層施加到由此制備的水狀膠質(zhì)/膠原層上,在這種情況下,可以直接或者間接應(yīng)用。特別地,如下文所述,在水狀膠質(zhì)/膠原層和實際活性碳層之間提供至少一個紡織層。
[0168]關(guān)于根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料中的活性碳包含層的活性碳,根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選將其設(shè)置到、優(yōu)選固定到片狀支撐物上,優(yōu)選織物支撐物上。
[0169]在一個特別優(yōu)選的實施方式中,可以提供的是,活性碳包含層中的活性碳設(shè)置在第一織物片材和第二織物片材之間。特別地,本文中可以提供的是,活性碳包含層中的活性碳固定到第一織物片材和/或第二織物片材上,特別是通過優(yōu)選醫(yī)學(xué)上和/或生理上相容的粘合劑。
[0170]在特定的實施方式中,可以另外提供的是,活性碳包含層中的活性碳具有活性的創(chuàng)傷愈合促進(jìn)劑和/或止血和/或抗菌和/或抑制炎癥和/或消毒的物質(zhì)。本文中特別優(yōu)選的是用活性物質(zhì)和/或活性物質(zhì)的溶液浸潰活性碳。
[0171]為了給本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料提供足夠的穩(wěn)定性,另外可以提供的是,上述層,即特別是活性碳層;包括水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層;還有織物片材;它們組合成一種復(fù)合物。這可以特別地通過在層上設(shè)置外部覆蓋層來實現(xiàn)。特別在本文中可以提供的是,該外部覆蓋層在它的區(qū)域突出超出復(fù)合物/其它層,因此突出的部分構(gòu)造成粘合劑框。粘合劑框使得創(chuàng)傷敷料能粘附到患者/用戶的皮膚上。特別地,根據(jù)本發(fā)明,創(chuàng)傷敷料可以具有至少一個粘附層、閉合層和/或服裝保護(hù)層。[0172]特別優(yōu)選的實施方式形成了水狀膠質(zhì)外層/紡織片材/活性碳層/紡織片材的多層復(fù)合物,其中每個層遵照該順序。
[0173]根據(jù)本發(fā)明的笛=方面,本發(fā)明的又一主題是前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料的人體或動物體的治療性、特別是局部創(chuàng)傷護(hù)理的用途,特別是創(chuàng)傷和/或組織破壞的治療性、特別是局部處理。
[0174]為了避免不必要的重復(fù),關(guān)于術(shù)語“創(chuàng)傷”或“組織破壞”,參考本說明書簡介部分提及的解釋和定義。
[0175]特別地,也如在簡介部分所述,在本發(fā)明的上下文中,這些被理解為是指所有類別或類型的創(chuàng)傷。機(jī)械創(chuàng)傷尤其指的是穿刺、切割、擠壓、撕裂、刮擦和磨損創(chuàng)傷。那些組織破壞尤其是指由于極端冷或者熱作用造成的,屬于熱創(chuàng)傷類別。相反,化學(xué)創(chuàng)傷指的是那些由于化學(xué)物質(zhì)作用導(dǎo)致的,尤其是酸或者堿腐蝕造成的。輻射創(chuàng)傷特別是通過光化輻射或電離輻射的作用產(chǎn)生的。此外,創(chuàng)傷存在于需要特別高的處理或者治療需求的生理狀況。因此,在壞死性創(chuàng)傷中發(fā)生細(xì)胞層分離以及組織死亡。同樣可能的是,創(chuàng)傷被病原體如細(xì)菌、真菌或病毒感染。此外,在大約8周的時間后仍然不能完全愈合的創(chuàng)傷被定義為慢性創(chuàng)傷。被描述為慢性創(chuàng)傷的有:例如一方面是壓力性潰瘍,這在臥床不起的患者中經(jīng)常發(fā)生,還有其他的通常與循環(huán)疾病有關(guān)的創(chuàng)傷,例如2型糖尿病或慢性靜脈功能不全,。
[0176]根據(jù)本發(fā)明,例如可以使用根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料用于治療處理機(jī)械創(chuàng)傷,尤其是切割、穿刺、擠壓、撕裂、刮擦和/或磨損創(chuàng)傷。
[0177]也可以使用根據(jù) 本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料治療處理熱創(chuàng)傷,特別是冷或熱灼傷導(dǎo)致的創(chuàng)傷。
[0178]另外,還可以提供的是,使用根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料治療處理化學(xué)創(chuàng)傷,特別是堿和/或酸腐蝕導(dǎo)致的創(chuàng)傷。
[0179]根據(jù)本發(fā)明,特別可以提供的是,使用所述創(chuàng)傷敷料治療處理壞死性和/或感染和/或慢性創(chuàng)傷。
[0180]同樣,根據(jù)本發(fā)明還可以提供的是,本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料是用于治療處理急性創(chuàng)傷。
[0181]最后,根據(jù)本發(fā)明同樣可以提供的是,使用本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料用于治療處理壓力性潰瘍和/或循環(huán)疾病造成的創(chuàng)傷。
[0182]為了避免不必要的重復(fù),對于本發(fā)明的這方面的其它詳情可以參照在本發(fā)明的第一方面的上述解釋,其相應(yīng)地適用本發(fā)明的這個方面。
[0183]閱讀了本說明書,本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠立即識別和實現(xiàn)本發(fā)明的進(jìn)一步配置、調(diào)整和變化以及本發(fā)明的優(yōu)點,它們由此不會背離本發(fā)明的范圍。
【具體實施方式】
[0184]本發(fā)明基于下面的實施例進(jìn)行描述,但這些實施例不以任何方式限制本發(fā)明。
[0185]實施例:
[0186]1.根據(jù)本發(fā)明以及未根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷g找斗的制備
[0187]為了對比根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料和未根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料,制備了各種實施方式的根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料以及對比創(chuàng)傷敷料:
[0188]此處根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料具有以下的特點:[0189]?創(chuàng)傷敷料A和A'每個都有設(shè)置在兩層聚酰胺基紡織織物之間的膠原層和活性碳層,
[0190]?創(chuàng)傷敷料B和B'每個也有設(shè)置在兩層聚酰胺基紡織支撐材料間的膠原層和活性碳層,此外膠原層和活性碳層都經(jīng)過了奧替尼啶處理,以及
[0191]?創(chuàng)傷敷料C也有設(shè)置在兩層聚酰胺基紡織支撐材料間的膠原層和活性碳層,此外膠原層和活性碳層都經(jīng)過了聚己縮胍處理,
[0192]同時,其它創(chuàng)傷敷料具有以下性質(zhì):
[0193]?創(chuàng)傷敷料D是基于一標(biāo)準(zhǔn)活性碳無紡布;
[0194]?傷口敷料E是基于聚己縮胍浸潰的聚氨酯泡沫;以及
[0195]?創(chuàng)傷敷料F是完全基于膠原泡沫。
[0196]每個創(chuàng)傷敷料的膠原層的制備起始于含水膠原懸浮液,隨后冷凍干燥在合適的支撐物上,由此相應(yīng)得到膠原泡沫。使用基于豬皮的膠原。
[0197]至于創(chuàng)傷敷料A、B和C每個中的活性碳,使用的是來自德國的Adsor-Tech GmbH,Premnitz的球形活性碳,其中活性碳是由有機(jī)聚合物經(jīng)過碳化和后續(xù)活化得到的,有機(jī)聚合物是基于聚苯乙烯,尤其是二乙烯基苯-交聯(lián)的聚苯乙烯(絕對粒徑:計算值為0.2至
0.6mm,微孔含量:計算值為76%,BET表面積:計算值為1.775m2/g,按照Gurvich的總孔體積:計算值為2.2m2/g、壓力/脹破強(qiáng)度:>15N/活性碳球體,所述開孔率的分形維數(shù):2.55,耐磨性:100% )。
[0198]作為創(chuàng)傷敷料A’ 和B’每一個中的活性碳,使用的是一般商業(yè)用酚醛樹脂基活性碳(絕對粒徑:計算值為0.2至0.6mm,微孔含量:計算值為57%,BET表面積:計算值
1.375m2/g,按照Gurvich的總孔體積:計算值為1.5m2/g、壓力/脹破強(qiáng)度:〈10N/活性碳球體,所述開孔率的分形維數(shù):2.15、耐磨性:87% )。
[0199]2.根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷g纟料的體外研究
[0200]為了檢測各種創(chuàng)傷敷料針對醫(yī)院病菌的功效(這是一個重要問題,尤其是對于慢性傷口來說),創(chuàng)傷敷料的抗菌性能在抑制區(qū)域測試中進(jìn)行研究。
[0201]該抑制劑的測試是在經(jīng)過改進(jìn)的Bauer-Kirby (DIN58940-3)測試環(huán)境中進(jìn)行的。在本測試環(huán)境中,研究了創(chuàng)傷敷料在固體培養(yǎng)基上能夠抑制醫(yī)院病菌生長的程度,醫(yī)院病菌是金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌和奇異變形桿菌。
[0202]為此,在完成所述測試菌株的培養(yǎng)時間之后,所述抑制區(qū)域的面積[mm2],即其中沒有發(fā)生細(xì)菌生長的區(qū)域,其被測定和評估作為有關(guān)創(chuàng)傷敷料的抗菌功效的度量。
[0203]在基于含有5wt%綿羊血的血液瓊脂的固體培養(yǎng)基上進(jìn)行抑制劑測試。在固體介質(zhì)接種前,分別制備受試細(xì)菌的稀釋液,使得在血液平板上形成了可計數(shù)的菌落形成單元。測試細(xì)菌懸浮液的相應(yīng)稀釋液,在無菌條件下析出。接著,創(chuàng)傷敷料在無菌條件下用解剖刀切成Icm xlcm大小的片,在無菌條件下置于培養(yǎng)板上并再在接觸24小時之后去除。接著在37°C需氧培養(yǎng)。在每個創(chuàng)傷敷料周圍的抑制區(qū)域的面積,在總培養(yǎng)時間48小時之后進(jìn)行數(shù)字測量。然后通過比較每個創(chuàng)傷敷料周圍形成的抑制區(qū)域進(jìn)行評估。
[0204]在抑制劑測試的環(huán)境中,根據(jù)本發(fā)明的所有創(chuàng)傷敷料都能夠顯著抑制醫(yī)院病菌的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌和奇異變形桿菌的生長。使用根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料C獲得了最強(qiáng)的生長抑制,其進(jìn)一步含有聚己縮胍作為抗菌活性物質(zhì)。使用創(chuàng)傷敷料B和B’,同樣獲得了出色的結(jié)果,它們含有奧替尼啶代替聚己縮胍作為抗菌活性物質(zhì)。根據(jù)本發(fā)明創(chuàng)傷敷料A和A’基于膠原泡沫和活性碳的組合,在所述抑制劑測試環(huán)境中,同樣能夠令人滿意地抑制上面所列的微生物的生長,但是與創(chuàng)傷敷料B、B’和C’相t匕,效果較差。
[0205]相反,使用對比創(chuàng)傷敷料D、E和F,就不會觀察到這種有效和令人滿意的上述細(xì)菌的生長抑制。
[0206]關(guān)于根據(jù)本發(fā)明的創(chuàng)傷敷料,在 申請人:執(zhí)行的抑制區(qū)域測試的環(huán)境中,特別是可以看出,基于活性碳和膠原泡沫的創(chuàng)傷敷料,使用特定的活性碳會使得其關(guān)于醫(yī)院病菌生長的抑制活性上具有有效的額外增加,還可以通過使用其他抗菌活性物質(zhì)來進(jìn)一步提高。
[0207]關(guān)于這個的結(jié)果將在下面詳細(xì)闡述:
[0208]比較根據(jù)本發(fā)明的不含附加消毒劑的創(chuàng)傷敷料A和A’與根據(jù)本發(fā)明的每個含有一種額外消毒劑的創(chuàng)傷敷料B、B’和C的抑制劑測試結(jié)果,結(jié)果發(fā)現(xiàn)一方面通過活性碳和膠原的組合,另一方面再加上具有消毒作用的其他活性物質(zhì),微生物的生長會得到特別有效的抑制。創(chuàng)傷敷料A和A’每個都會對微生物生長起到令人滿意的抑制,然而使用額外含有奧替尼啶或聚己縮胍的創(chuàng)傷敷料B、B’和C會整體獲得明顯更大的抑制區(qū)域。
[0209]關(guān)于活性碳的作用,分別對比創(chuàng)傷敷料A和B與創(chuàng)傷敷料A’和B’,顯示特別是基于聚苯乙烯的活性碳具有高的微孔率、較大的BET表面積以及大的開孔率分形維數(shù),例如特別是Adsor-Tech Gm bH銷售的,具有特別優(yōu)良的抗菌性能。分別對比創(chuàng)傷敷料A和B與創(chuàng)傷敷料A’和B’,每個都含有具有較低的微孔率、較小的BET表面積以及較小的開孔率分形維數(shù)值的普通商業(yè)酚醛樹脂基活性碳,在抑菌區(qū)域測試環(huán)境中會產(chǎn)生明顯更大的抑制區(qū)域。
[0210]另外,可以從表1獲得各創(chuàng)傷敷料的抑制區(qū)域測試測得的數(shù)值以及使用的細(xì)菌。
[0211]表1:抑制區(qū)域測試結(jié)果
【權(quán)利要求】
1.一種創(chuàng)傷敷料(I),特別是用于治療性的創(chuàng)傷護(hù)理,其中所述創(chuàng)傷敷料(I)具有多層結(jié)構(gòu),其中所述多層結(jié)構(gòu)包括至少一含有至少一種水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層(2)(“水狀膠質(zhì)層”或“膠原層”)和至少一活性碳包含層(3)(“活性碳層”)。
2.如權(quán)利要求1所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,水狀膠質(zhì)包含層(2)中的水狀膠質(zhì)選自多糖和蛋白質(zhì)的組中,特別是植物、動物或細(xì)菌多糖和蛋白質(zhì),優(yōu)選選自膠原、纖維素和纖維素衍生物、粘多糖、果膠、阿拉伯膠、半乳甘露聚糖、瓊脂、角叉菜、藻酸鹽、明膠、酪蛋白酸鹽、黃原膠、葡聚糖和硬葡聚糖組成的組,特別優(yōu)選是膠原、透明質(zhì)酸和/或其鹽和/或明膠,最優(yōu)選膠原。
3.如權(quán)利要求1或2所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述包含水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層(2)基于水狀膠質(zhì)無紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫,優(yōu)選膠原無紡布和/或膠原泡沫,且其制造特別是基于豬源、牛源和/或馬源的水狀膠質(zhì)無紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫、優(yōu)選膠原無紡布和/或膠原泡沫,且特別優(yōu)選基于豬源的水狀膠質(zhì)無紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫、優(yōu)選膠原無紡布和/或膠原泡沫,和/或其特征在于,所述包含水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層(2),由水狀膠質(zhì)無紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫、優(yōu)選膠原無紡布和/或膠原泡沫形成,特別是由豬源、牛源和/或馬源的水狀膠質(zhì)無紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫、優(yōu)選膠原無紡布和/或膠原泡沫形成,且優(yōu)選由豬源的水狀膠質(zhì)無紡布和/或水狀膠質(zhì)泡沫、優(yōu)選膠原無紡布和/或膠原泡沫形成。
4.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述包含水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層(2),通過將水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的分散體或溶液施加到支撐物上并隨后干燥、特別是凍干(冷凍干燥)來得到,優(yōu)選伴隨水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的膨脹。
5.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述包含水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層(2)中的水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原,是豬源、牛源和/或馬源的,優(yōu)選是豬源的,特別是來源于豬皮的。
6.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述包含水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層(2),形成創(chuàng)傷敷料(I)的外層,和/`或在所述創(chuàng)傷敷料(I)的使用條件下,所述包含水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層(2 )設(shè)置在面向待處理創(chuàng)傷的創(chuàng)傷敷料一側(cè)。
7.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述包含水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層(2),厚度范圍是0.01至100mm,特別是0.02至50mm,優(yōu)選0.05至10mm,和/或其中所述包含水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層(2),占創(chuàng)傷敷料總厚度的5%到95%,特別是10%至80%,優(yōu)選 20% 至 60%。
8.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性碳包含層(3)包括粒狀的、尤其是球形的活性碳和/或活性碳纖維,特別是活性碳纖維織物的形式,優(yōu)選粒狀的、特別是球形的活性碳。
9.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性碳包含層(3)包括粒狀的、特別是球形的活性碳,絕對粒徑范圍為0.01至3mm,特別是0.02至2mm,優(yōu)選0.05至1.5mm,優(yōu)選為0.1至0.8mm,特別優(yōu)選0.2至0.6mm,和/或其中所述活性碳包含層(3)包括粒狀的、特別是球形的活性碳,其平均粒徑,特別是根據(jù)ASTM D2862-97/04測定的平均粒徑,從0.05至2.5mm,特別從0.1至2mm,優(yōu)選從0.15至Imm且特別優(yōu)選從0.2至0.6mm。
10.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性碳包含層(3)中的活性碳具有的孔徑< 20A的微孔形成的微孔體積含量,以活性碳總孔體積計,至少為60%,特別是至少65%,優(yōu)選至少70%,和/或其中活性碳包含層(3)中的活性碳具有的孔徑< 20A的微孔形成的微孔體積含量,以活性碳總孔體積計,范圍至少從60%至95%,特別優(yōu)選65%至90%,且優(yōu)選70%至85%。
11.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性碳包含層(3)中的活性碳具有的孔徑< 20A的微孔形成的微孔體積,特別是通過炭黑方法測得的微孔體積,為至少0.40cm3/g,特別是至少0.45cm3/g,優(yōu)選至少0.50 cm3/g,和/或活性碳包含層(3)中的活性碳具有的孔徑< 20A的微孔形成的微孔體積,特別是通過炭黑方法測得的微孔體積,范圍從 0.40cm3/g 至 2cm3/g,特別是 0.45cm3/g 至 1.5cm3/g,優(yōu)選 0.50cm3/g 至 1.2cmVg°
12.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性碳包含層(3)中的活性碳具有的微孔比表面積含量,特別是由孔徑< 20A的孔形成的微孔比表面積含量,以活性碳的總比表面積(BET)計,為至少50%,特別是至少60%,優(yōu)選至少70%,特別優(yōu)選至少75%。
13.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性碳包含層(3)中的活性碳,具有的內(nèi)部表面積(BET)范圍從500至3000m2/g,特別是800至2000m2/g,優(yōu)選地900至1800m2/g,并且特別優(yōu)選1000至1600m2/g。
14.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性碳包含層(3)中的活性碳,具有總孔容,特別是按照Gurvich的總孔容,范圍從0.1至4cm3/g,特別是0.2至3cm3/g,優(yōu)選從0.3至2.5cm3/g,且特別優(yōu)選0.5至2cm3/g。
15.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性碳包含層(3)中的活性碳具有的壓力強(qiáng)度或者脹破強(qiáng)度、特別是每活性碳粒子的重量負(fù)荷容量、特別是每活性碳顆?;蚧钚蕴记蝮w的重量負(fù)荷容量,為至少10牛頓,特別是至少15牛頓,優(yōu)選至少20牛頓,和/或其中活性碳包含層(3)中的活性碳具有的壓力或者脹破強(qiáng)度、特別是每活性碳粒子的重量負(fù)荷容量、特別是每活性碳顆?;蚧钚蕴记蝮w的重量負(fù)荷容量,其范圍為10至50牛頓,特別是12至45牛頓,優(yōu)選范圍為15至40牛頓。
16.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性碳包含層(3)中的活性碳具有至少2.3的開孔率分形維數(shù),特別是至少2.4,優(yōu)選至少2.5,且特別優(yōu)選至少2.7,和/或其中活性碳包含層(3)中的活性碳為至少基本上耐磨的和/或至少基本上無塵的。
17.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性碳包含層(3)中的活性碳具有生物滅殺和/或生物抑制、特別是抗菌作用和/或治療作用。
18.如權(quán)利要求17所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述生物抑制和/或生物滅殺、特別是抗菌作用和/或治療作用,是通過活性碳的生產(chǎn)過程得到的,特別是通過有機(jī)聚合物的熱解和隨后的活化作用產(chǎn)生的,特別是由此產(chǎn)生的表面電荷和/或疏水性和/或組織性能的結(jié)果。
19.如權(quán)利要求17或18所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,活性碳的生物抑制和/或生物滅殺、特別是抗菌作用和/或治療作用,源自用至少一種生物抑制和/或生物滅殺、特別是抗菌性活性物質(zhì)處理、特別是浸潰活性碳。
20.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性包含層(3)中活性碳的存在量,特別是涂覆量,為I至1000g/m2,特別是5至500g/m2,優(yōu)選10至400g/m2,優(yōu)選20至300g/m2,特別優(yōu)選為25至250g/m2。
21.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,活性碳包含層(3)中的活性碳設(shè)置于一平面的、優(yōu)選是織物支撐物(4a,4b)上,優(yōu)選緊固其上,和/或其中所述活性碳包含層(3)中的活性碳設(shè)置于三維的、優(yōu)選多孔的和/或織物支撐物(4a,4b)上,優(yōu)選泡沫或起泡物質(zhì)上,優(yōu)選固定其上和/或嵌入其中,特別是所述三維支撐物(4a,4b)在彈性體樹脂和/或聚氨酯的基礎(chǔ)上制成。
22.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性碳包含層(3)中的活性碳設(shè)置在第一紡織織物(4a)和第二紡織織物(4b)之間。
23.根據(jù)權(quán)利要求22所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述第一紡織織物(4a)和/或第二紡織織物(4b)制作成機(jī)織、針織、鉤織或紗羅織物、紡織品復(fù)合材料、無紡布或長絲纖維材料,特別是長絲纖維材料;和/或 其中所述第一紡織織物(4a)和/或第二紡織織物(4b)基于的纖維類型選自下組:聚酯(PES)、聚烯烴,尤其是聚乙烯(PE)和/或聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、醋酸纖維素(CA)、三乙酸纖維素(CTA)、聚丙烯腈(PAN)、聚酰胺(PA)、聚乙烯醇(PVAL)、聚氨酯(PU)、聚乙烯酯、(甲基)丙烯酸酯及其混合物,特別是醋酸纖維素和/或聚酰胺;和/或 其中制造所述第一紡織織物(4a)和/或第二紡織織物(4b),使得它至少基本上沒有纖維和/或至少基本上沒有活性碳釋放。
24.權(quán)利要求22或23所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性碳包含層(3)中的活性碳固定在所述第一紡織織物(4a)和/或第二紡織織物(4b)上,特別是通過優(yōu)選的醫(yī)學(xué)上和/或生理上相容的粘合劑,特別是其中將粘合劑不連續(xù)地或以點的形式施加到所述第一和/或第二紡織織物(4a,4b)上,和/或特別是其中將所述粘合劑施加到第一和/或第二紡織織物(4a,4b)上的涂覆量為I至100g/m2,特別是5至50g/m2,優(yōu)選10至40g/m2,和/或特別是其中所述粘合劑分別覆蓋第一和/或第二紡織織物(4a,4b)的至多70%、特別是至多60%、優(yōu)選至多50%、優(yōu)選至多40%、尤其優(yōu)選至多30%,和/或特別是其中活性碳的表面至少50%,優(yōu)選至少60%,優(yōu)選至少70%`未覆蓋有粘合劑和/或可自由接近。
25.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性碳包含層(3)中的活性碳存在為自支撐層,特別是作為活性碳纖維片材或作為自支撐、平面的或三維的、優(yōu)選相互連接的連貫結(jié)構(gòu)和/或相互附著的顆粒,尤其是球形的活性碳顆粒。
26.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性碳包含層(3)中的活性碳結(jié)合到包含水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層(2)中,和/或涂覆和/或固定到包含水狀膠質(zhì)、優(yōu)選膠原的層(2)上。
27.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性碳包含層(3)中活性碳的表面的至少50%,特別至少60%,優(yōu)選至少70%可自由接近和/或未被覆蓋。
28.如前述權(quán)利要求中一項所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述創(chuàng)傷敷料(I)的各個層(2, 3,4a, 4b)彼此分別結(jié)合,和/或使創(chuàng)傷敷料(I)的各個層(2,3,4a,4b)形成復(fù)合物。
29.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,創(chuàng)傷敷料(I)還包含至少一種活性物質(zhì),特別是選自抗菌作用的活性物質(zhì)、消毒活性物質(zhì)、炎癥抑制活性物質(zhì)、止血活性物質(zhì)和促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的活性物質(zhì)的組中。
30.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述創(chuàng)傷敷料(I)進(jìn)一步用至少一種抗菌和/或消毒和/或炎癥抑制和/或止血和/或促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的活性物質(zhì)進(jìn)行處理,和/或所述創(chuàng)傷敷料(I)含有至少一種抗菌和/或消毒和/或炎癥抑制和/或止血和/或促進(jìn)創(chuàng)傷愈合的活性物質(zhì)。
31.如權(quán)利要求29或30所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性物質(zhì)具有生物滅殺和/或生物抑制作用,特別是殺菌或抑菌和/或殺真菌或抑制真菌和/或殺病毒或抑制病毒作用。
32.如權(quán)利要求29至31中任一項所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性物質(zhì)是殺菌劑和/或消毒劑,和/或其中活性物質(zhì)選自由聚六亞甲基雙胍(聚己縮胍)、甲雙二嗪、苯扎氯銨、氯己定、奧替尼啶和其生理學(xué)可相容的鹽和衍生物以及它們的混合物組成的組中,優(yōu)選奧替尼啶和/或聚六亞甲基雙胍(聚己縮胍)。
33.如權(quán)利要求29至32中任一項所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性物質(zhì)是具有促進(jìn)創(chuàng)傷愈合作用的活性物質(zhì),特別是選自藻酸鹽、殼聚糖、透明質(zhì)酸及其鹽、尿囊素、β_谷留醇、菠蘿蛋白酶、右泛醇、泛酸、尿素、類黃酮、核黃素、皂角苷、桉樹腦、生育酚及它們的混合物組成的組。
34.如權(quán)利要求29至33中任一項所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性物質(zhì)在創(chuàng)傷敷料(I)中存在的量,特別是涂覆量,為0.00001至5g/cm2,特別是0.0001至2g/cm2,優(yōu)選0.001 M lg/cm2,特別優(yōu)選 0.01 至 0.5g/cm2。
35.如權(quán)利要求29至34中任一項所述的創(chuàng)傷敷料,其特征在于,所述活性物質(zhì)存在于所述包含水狀膠質(zhì)的層(2)和/或在活性碳包含層(3)中,并且優(yōu)選所述活性物質(zhì)既存在于所述包含水狀膠質(zhì)的層(2)中,也存在于活性碳包含層(3)中。
36.如前述任一權(quán)利要求所述的創(chuàng)傷敷料在治療性、特別是局部創(chuàng)傷護(hù)理的用途,特別是用于治療性、優(yōu)選局部處理創(chuàng)傷和/或組織損傷。`
37.如權(quán)利要求36所述的用途,用于治療性處理機(jī)械創(chuàng)傷、特別是切割、穿刺、擠壓、撕裂、刮擦和/或磨損創(chuàng)傷。
38.如權(quán)利要求36中所述的用途,用于治療性處理熱創(chuàng)傷,特別是通過熱或冷灼傷引發(fā)的創(chuàng)傷。
39.如權(quán)利要求36中所述的用途,用于治療性處理化學(xué)創(chuàng)傷、特別是堿和/或酸腐蝕引發(fā)的創(chuàng)傷。
40.如權(quán)利要求36中所述的用途,用于治療性處理由于輻射的創(chuàng)傷,尤其是光化輻射和/或電離輻射引發(fā)的創(chuàng)傷。
41.如權(quán)利要求36中所述的用途,用于治療性處理壞死性和/或感染和/或慢性創(chuàng)傷,或急性創(chuàng)傷。
42.如權(quán)利要求36所述的用途,用于治療性處理壓力性潰瘍和/或循環(huán)疾病引發(fā)的創(chuàng)傷。
【文檔編號】A61L15/60GK103889468SQ201280053076
【公開日】2014年6月25日 申請日期:2012年8月31日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月2日
【發(fā)明者】哈索·馮·布呂歇爾, 賴克·熊斐德, 弗蘭克·帕拉斯克 申請人:布呂歇爾有限公司