用于軟骨修復(fù)的外科手術(shù)器械包的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種適用于受損軟骨及骨的移除并適用于在患病軟骨修復(fù)時(shí)在關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)連接面引導(dǎo)插入工具的引導(dǎo)工具，其中引導(dǎo)工具包括引導(dǎo)基座，其具有從引導(dǎo)基座突出的引導(dǎo)主體以及定位主體，其特征在于，引導(dǎo)主體包括高度調(diào)節(jié)設(shè)備以及具有一定長(zhǎng)度的引導(dǎo)通道，其中通過(guò)定位主體的軟骨接觸面上的開(kāi)口，以及高度調(diào)節(jié)設(shè)備的頂部的開(kāi)口，引導(dǎo)通道從引導(dǎo)主體延伸穿過(guò)，并從高度調(diào)節(jié)設(shè)備延伸穿過(guò)，且其中引導(dǎo)主體包括設(shè)置為能夠分段式調(diào)節(jié)所述長(zhǎng)度的高度調(diào)節(jié)設(shè)備。
【專利說(shuō)明】用于軟骨修復(fù)的外科手術(shù)器械包
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明大體涉及矯形外科工具，外科手術(shù)器械包，成套工具以及醫(yī)學(xué)植入物的領(lǐng)域。更具體地，本發(fā)明涉及包括引導(dǎo)基座及引導(dǎo)主體的引導(dǎo)工具，該引導(dǎo)工具提供有高度調(diào)節(jié)設(shè)備，用于與一套外科工具一起使用。引導(dǎo)工具被使用在關(guān)節(jié)中，例如膝蓋，髖部，趾部，肩部中，用于在關(guān)節(jié)表面處替換或修復(fù)受損的軟骨。
【背景技術(shù)】
[0002]身體關(guān)節(jié)的疼痛及過(guò)度使用性癥狀是一常見(jiàn)問(wèn)題。例如，膝蓋是一易于磨損及患病的重要關(guān)節(jié)之一。膝蓋提供支撐及活動(dòng)，且是身體中最大的也是最強(qiáng)壯的關(guān)節(jié)。膝蓋中的疼痛可由例如傷害，關(guān)節(jié)炎或感染引起。膝蓋以及其他關(guān)節(jié)的承重表面及關(guān)節(jié)連接面覆蓋有一層軟組織，該軟組織典型地包括大量透明軟骨。軟骨及關(guān)節(jié)的外緣部分間的摩擦非常小，其利于在高壓下的關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)。然而，由于疾病，傷害或慢性磨損，軟骨很可能受損。此外，與其他結(jié)締組織相比，在受損后，軟骨并不是很快恢復(fù)的，且若恢復(fù)，耐損的透明軟骨通常被耐損性更低的纖維軟骨所替代。這意味著軟骨的受損將逐漸嚴(yán)重。隨著傷害/疾病而來(lái)的是伴隨著疼痛的難題，其將導(dǎo)致殘疾及功能缺失。因而獲得有效的用于修復(fù)膝蓋關(guān)節(jié)中受損軟骨的裝置及方法是至關(guān)重要的。
[0003]現(xiàn)今的膝蓋假體在減輕疼痛方面很成功，但是其使用壽命存在限制，假體的使用壽命為10-15年。外科手術(shù)操作過(guò)程的要求高，且恢復(fù)時(shí)間通常在6-12個(gè)月左右?，F(xiàn)在很多情況中，若訓(xùn)練或止痛藥能夠減少疼痛，則會(huì)避免外科手術(shù)。因而，假體對(duì)處于疾病過(guò)程晚期，處于巨大疼痛中的老年患者，或是對(duì)完全破壞的關(guān)節(jié)是首選。有不同種類的假體，例如半部假體(half prosthes is),全部假體(total prosthesis),以及翻修膝蓋(revisionknee)，翻修膝蓋是在假體失效后使用的。在現(xiàn)今膝蓋假體中使用的材料，通常是金屬及有機(jī)材料的組合，然而也會(huì)使用其他材料，例如陶瓷材料。膝蓋假體的尺寸使其可通過(guò)開(kāi)放手術(shù)被插入。
[0004]在全球不同醫(yī)療中心，以修復(fù)或再造軟骨為主要目的實(shí)行的其他嘗試包括，例如微裂隙(micro-fracture),軟骨細(xì)胞移植(ACI),骨膜瓣(periost flap),以及鑲嵌成形(Mosaicplasty)外科手術(shù)。在鑲嵌成形外科手術(shù)移植物中，以健康軟骨或皮下骨的栓(plug)或骨板接合針(dowel)的形式，對(duì)關(guān)節(jié)的非承重部分，即關(guān)節(jié)中的低應(yīng)力區(qū)域，是有益的。這樣的栓可為標(biāo)示的骨軟骨栓。在相關(guān)的外科技術(shù)中，使用與那些鑲嵌成形術(shù)的栓形狀相似，但是是以人工材料制備的栓。栓或骨板接合針被插入在疾病部位或受損部位處的鉆孔中，從而其形成了關(guān)節(jié)表面上健康軟骨的鑲嵌圖形(mosaic pattern)。骨軟骨自體移植傳輸系統(tǒng)(osteochondral autograft transfer system, OATS)是一種與壤嵌成形術(shù)相似的技術(shù)，不過(guò)在OATS操作中，栓通常更大，因而僅需一或兩個(gè)栓來(lái)填滿軟骨損傷區(qū)域。鑲嵌成形術(shù)及骨軟骨自體移植傳輸系統(tǒng)存在一個(gè)相同的問(wèn)題，即要確保栓被插入從而形成一平坦的表面。若栓從計(jì)劃位置偏離，例如栓發(fā)生傾斜或突出越過(guò)軟骨組織的外緣部分，其可能造成關(guān)節(jié)上的損傷及負(fù)擔(dān)的增大，使得病人的痛疼增加。至今，生物治療所展現(xiàn)出的成果有限，且伴隨有例如成本高，感染風(fēng)險(xiǎn)，松動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)不同年齡的患者以及受損程度及受損部位的適用性有限的可能。然而，若上述難點(diǎn)可被克服，生物治療確實(shí)具有許多優(yōu)點(diǎn)，特別是對(duì)于仍在發(fā)育及具有更好自我修復(fù)能力的年輕患者。
[0005]植入物的優(yōu)點(diǎn)促進(jìn)了可通過(guò)微創(chuàng)手術(shù)移植的較小植入物的進(jìn)一步發(fā)展。在該發(fā)展中，同樣存在使小型關(guān)節(jié)植入物適合小型軟骨傷害修復(fù)的嘗試，其對(duì)關(guān)節(jié)的外緣部分具有最小的影響。在現(xiàn)在的發(fā)展中，這樣的設(shè)計(jì)有植入物主體的小型植入物可被形成為一具有堅(jiān)硬表面和骨接觸表面的薄板，該堅(jiān)硬表面用于朝向關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)連接面，該骨接觸表面用于朝向軟骨的受損部分下方的骨頭。植入物的關(guān)節(jié)連接面的形狀及曲率可被設(shè)計(jì)為與植入物被插入的關(guān)節(jié)部分的形狀及曲率相似。這樣的植入物被設(shè)計(jì)為蘑菇的形狀，其具有一植入物主體或植入物頭部，并可選地具有一自植入物主體的骨接觸面突出的腿或棒，用于將植入物緊固在骨頭上。
[0006]在移植小型植入物，包括用于鑲嵌成形術(shù)或骨軟骨自體移植傳輸系統(tǒng)的移植栓或人工栓的外科手術(shù)中，至關(guān)重要的是，植入物被以精確的方式放置。若植入物從其期望位置偏離，就可能引起關(guān)節(jié)上磨損或負(fù)擔(dān)的增大。例如，若植入物被傾斜，則其可能導(dǎo)致一條邊從軟骨表面上方越過(guò)，并引起關(guān)節(jié)中相對(duì)軟骨的損傷。另一個(gè)例子是當(dāng)植入物被置于一位置，于該位置植入物的表面從軟骨表面上方越過(guò)，造成關(guān)節(jié)以一不平整的方式連接，并增大了關(guān)節(jié)的相對(duì)點(diǎn)的負(fù)擔(dān)。對(duì)于病人，同樣地，從理想位置的小移位或偏移可能造成疼痛，恢復(fù)期變長(zhǎng)甚至被實(shí)施的外科手術(shù)無(wú)效且使得關(guān)節(jié)中損傷的修復(fù)更為困難。因而外科醫(yī)生的一個(gè)重任為不使植入物移位或不合。為了在移植外科手術(shù)中支持外科醫(yī)生并改善植入物的位置，已發(fā)展出支持手術(shù)過(guò)程的不同工具及引導(dǎo)物。
[0007]一些外科工具 被發(fā)展用于移植外科手術(shù)，這些外科工具包括具有通道或相似物的引導(dǎo)工具，通過(guò)該引導(dǎo)工具，外科工具和/或植入物在外科手術(shù)中被引導(dǎo)。有必要改善外科工具，使其在外科手術(shù)中可更易于使用并允許更大的精度。
[0008]公開(kāi)了用于受損軟骨替換的較小植入物及工具的現(xiàn)有技術(shù)的例子如下:
[0009]國(guó)際專利W02007/014164A2描述了一種包括有復(fù)數(shù)個(gè)小型關(guān)節(jié)植入物的成套設(shè)備，植入物具有不同的預(yù)定形狀，被描述為圓形，橢圓形，L-形，三角形以及用于放置植入物的工具，和用于在關(guān)節(jié)中，例如在膝蓋或其他需要軟骨和/或其他骨損傷修復(fù)的關(guān)節(jié)中，放置植入物的方法。在這份現(xiàn)有技術(shù)中，每一植入物形狀具有對(duì)應(yīng)于植入物的形狀的特定引導(dǎo)工具(I)。
[0010]通過(guò)從前述的不同形狀中選擇最適合的植入物，軟骨損傷被修復(fù)。選擇對(duì)應(yīng)的引導(dǎo)工具(I)，并使用該引導(dǎo)工具用于待被放置的植入物區(qū)域的更快鉸孔(reaming)。使用鉆來(lái)鉆一個(gè)孔，用于接收自植入物的骨接觸面延伸而來(lái)的柱。最終，植入物被放置在為了植入物而鉆孔或鉸孔的區(qū)域。雖然有應(yīng)當(dāng)使用引導(dǎo)工具(I)，用于植入物的放置準(zhǔn)備的意圖，但是在019，020段，其同樣指出，引導(dǎo)工具(I)的使用是可選的。
[0011]美國(guó)專利US20030216669A1描述了用于生產(chǎn)人工修復(fù)材料的方法和組合物，該材料用于修復(fù)關(guān)節(jié)面。用于設(shè)計(jì)關(guān)節(jié)植入物的方法包括:拍攝關(guān)節(jié)的圖像，對(duì)應(yīng)正常軟骨，重建患病軟骨表面的三維尺寸，并相應(yīng)設(shè)計(jì)醫(yī)療植入物。該現(xiàn)有技術(shù)同樣示出了一用于準(zhǔn)備關(guān)節(jié)從而接收植入物的外科輔助設(shè)備或外科工具。外科工具包括一個(gè)或多個(gè)表面或元件，其順應(yīng)于關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)表面的形狀。其可包括可以容納外科器械的洞，縫和/或孔，例如鉆及鋸(可見(jiàn)權(quán)利要求18，說(shuō)明書(shū)0029，175段，以及圖13，15，16)，因而其同樣可被設(shè)計(jì)并使用從而控制鉆孔對(duì)準(zhǔn)，深度和寬度，例如當(dāng)制備一用于接收植入物的區(qū)域時(shí)(見(jiàn)說(shuō)明書(shū)0179段)。工具可單獨(dú)使用或反復(fù)使用(見(jiàn)說(shuō)明書(shū)0181段)。這些外科工具(設(shè)備)可同樣被使用從而移除患病軟骨和皮下骨頭的面積或略大于患病軟骨和皮下骨頭的面積(見(jiàn)說(shuō)明書(shū)0182段)。
[0012]歐洲專利EP1698307A1公開(kāi)了一種用于移除軟骨和指引可移植的無(wú)紡布至軟骨的器械。該器械進(jìn)一步包括具有通道的軟骨穿孔機(jī)，通過(guò)該通道，額外的器械例如手術(shù)匙或手術(shù)刮匙，可被引導(dǎo)至軟骨缺損處。
[0013]國(guó)際專利W02008098061A2同樣描述了小關(guān)節(jié)表面植入物和用于植入物放置的工具的例子。這些工具和植入物被用于修復(fù)受損的關(guān)節(jié)軟骨區(qū)域。 [0014]國(guó)際專利W02006091686A2描述了一種用于替換部分關(guān)節(jié)表面的小型植入物(見(jiàn)摘要)。使用一旋轉(zhuǎn)切除工具，該植入物被放置(見(jiàn)說(shuō)明書(shū)第8頁(yè)25行)，且該植入物是從一系列植入物的預(yù)定尺寸及形狀中選擇的。
[0015]國(guó)際專利W02009111626描述了用于改變關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)表面的磨損圖形的植入物(見(jiàn)說(shuō)明書(shū)00190段)，以及用于修復(fù)關(guān)節(jié)表面，例如在膝蓋中的關(guān)節(jié)表面的設(shè)備及方法。該植入物和方法可替換關(guān)節(jié)表面的一部分和全部，并與外緣結(jié)構(gòu)及組織解剖學(xué)或近似解剖學(xué)上匹配，此處描述的技術(shù)允許量身定制植入物從而適合特定對(duì)象，該植入物是關(guān)節(jié)表面的鏡像(見(jiàn)說(shuō)明書(shū)0057-0058段)。從預(yù)定形狀中選擇植入物，且它們的位置可被優(yōu)化適用于患者的磨損圖形，且該磨損圖形可通過(guò)例如MRI獲得(見(jiàn)說(shuō)明書(shū)0061-63,0072段)。用于放置植入物的工具可基于MRI圖像選擇，但并基于該圖像被創(chuàng)造(見(jiàn)說(shuō)明書(shū)00211段)。
[0016]國(guó)際專利W02008101090A2描述了一種用于制造適合關(guān)節(jié)的大型植入物的方法。使用MRI或CT描繪待被修復(fù)的損傷，關(guān)節(jié)植入物的3D表面被確定。
[0017]美國(guó)專利US2006/0198877A1描述了一種用于自體軟骨細(xì)胞移植的醫(yī)用儀器。
[0018]國(guó)際專利W02009/108591A1描述了一種用于修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨缺陷的方法及工具，以及植入物。
[0019]美國(guó)專利US6306142B1描述了一種用于從供體區(qū)域?qū)⒐撬ㄒ浦仓潦荏w區(qū)域。
[0020]美國(guó)專利US2003/0100947A1描述了一種用于修復(fù)關(guān)節(jié)軟骨缺陷的設(shè)備。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0021]一般目的
[0022]為了產(chǎn)生最好的受損組織修復(fù)并使得外緣組織的損傷最小，本發(fā)明的一般目的在于解決提供輔助軟骨替換植入物移植進(jìn)入關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)表面，輔助并利于外科醫(yī)生的工作，并加強(qiáng)植入物放置的裝置的問(wèn)題，該軟骨替代植入物包括用于Mosaicplasty或OATS的移植栓或人造栓。
[0023]部分問(wèn)題
[0024]本發(fā)明進(jìn)一步尋求解決有利檢查修復(fù)區(qū)域和手術(shù)期間清除碎屑的部分問(wèn)題。
[0025]發(fā)明簡(jiǎn)要
[0026]本發(fā)明通常涉及整形外科工具領(lǐng)域，并涉及外科手術(shù)器械包，成套工具以及醫(yī)用植入物。更具體地，本發(fā)明涉及包括引導(dǎo)基座及引導(dǎo)主體的引導(dǎo)工具，其提供有高度調(diào)節(jié)設(shè)備，用于與一套外科工具一起使用。引導(dǎo)工具被使用在關(guān)節(jié)中，例如膝蓋，髖部，趾部，肩部中，用于在關(guān)節(jié)表面處替換或修復(fù)受損的軟骨。
[0027]本發(fā)明提供一種適應(yīng)于受損軟骨及骨的移除并適應(yīng)于在患病軟骨修復(fù)時(shí)在關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)連接面引導(dǎo)插入工具的引導(dǎo)工具(I)，其中引導(dǎo)工具(I)包括
[0028]引導(dǎo)基座(12)，其具有從引導(dǎo)基座(12)突出的引導(dǎo)主體(13)以及定位主體
(11)，特征在于，
[0029]引導(dǎo)主體(13)包括高度調(diào)節(jié)設(shè)備(16)以及具有一定長(zhǎng)度的引導(dǎo)通道，其中通過(guò)定位主體(11)的軟骨接觸面(50)上的開(kāi)口，以及高度調(diào)節(jié)設(shè)備(16)的頂部的開(kāi)口，引導(dǎo)通道(54)從引導(dǎo)主體(13)延伸穿過(guò)，并從高度調(diào)節(jié)設(shè)備(16)延伸穿過(guò)，且
[0030]其中引導(dǎo)主體(13)包括設(shè)置為能夠分段式調(diào)節(jié)所述長(zhǎng)度(31)的高度調(diào)節(jié)設(shè)備
(16)。
[0031]在另一個(gè)實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)工具(1)，包括高度調(diào)節(jié)設(shè)備(16)，高度調(diào)節(jié)設(shè)備(16)包括:
[0032]-基于以上任一權(quán)利要求所述的引導(dǎo)工具(1)，其中凹入接收部(48)包括一內(nèi)表面，內(nèi)表面被提供有從所述凹入接收部(48)的上部開(kāi)口的邊緣延伸的復(fù)數(shù)個(gè)凹槽(17)， [0033]-一配備有凸隆(105)的突出部(47)，凸隆(105)從突出部(47)的外表面(106)突出。
[0034]引導(dǎo)工具的進(jìn)一步變體包括以下任何可選的，獨(dú)立的或結(jié)合的方面:
[0035]根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)工具(I)，其中引導(dǎo)主體(13)、凹入接收部(48)、突出部(47)包括一引導(dǎo)通道(54)，其中該引導(dǎo)通道(54)具有一在定位主體(11)的軟骨接觸面上的開(kāi)口，以及具有在高度調(diào)節(jié)設(shè)備的突出部(47)的上部的另一開(kāi)口，且其中通過(guò)相對(duì)凹入接收部移動(dòng)突出部，從而突出部的凸隆(105)從凹入接收部的一個(gè)凹槽(17)移至另一個(gè)凹槽
(17)，引導(dǎo)通道的長(zhǎng)度(31)被調(diào)節(jié)。
[0036]根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)工具(1)，其中根據(jù)凹槽(17)相對(duì)軟骨接觸面(50)的位置，階段式高度調(diào)節(jié)被分為0.01-0.4mm 一階段,或例如0.1-0.3mm 一階段,或例如0.2mm 一階段。
[0037]根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)工具(1)，其中引導(dǎo)通道(54)具有一截面輪廓，該截面輪廓被設(shè)計(jì)為對(duì)應(yīng)于植入物主體(27，627)的截面輪廓(81)。
[0038]根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)工具(I)，其中軟骨接觸面(50)被設(shè)計(jì)為適合于一特定患者或普通患者的軟骨或軟骨下骨的形態(tài)相配合。
[0039]根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)工具(I)，其中定位主體(11)被設(shè)置為伴隨有至少一破壞裝置(108)，破壞裝置(108)用于通過(guò)撕裂、斷裂或類似破壞使得定位主體(11)部分能輕易移動(dòng)，這樣的破壞裝置(108)例如可通過(guò)凹槽，縫隙或穿孔或其他易損部被提供。
[0040]根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)工具(1)，其中引導(dǎo)工具(I)也被適應(yīng)于具有一植入物主體(27, 627)的醫(yī)用植入物(10)、移植栓(600)或人造栓的插入，植入物主體(27,627)具有一預(yù)定截面輪廓(81)。
[0041]根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)工具(I)，其中當(dāng)位于凹入部(48)中時(shí)，由于突出部(47)的凸隆(105)放置于凹入接收部(48)的凹槽(17)中，突出部(47)處于鎖止位，且不能旋轉(zhuǎn)。
[0042]根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)工具(I)，其中通過(guò)從軟骨面向外移出突出部，并隨后將突出部向下放置到另一凹槽(17)，突出部(47)的凸隆(105)被從一個(gè)凹槽(17)移至另一凹槽(17)，且其中當(dāng)位于凹入接收部(48)中時(shí)，突出部(47)處于鎖止位，且不能旋轉(zhuǎn)。
[0043]根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)工具(1)，其中從所述凹入接收部(48)的上部開(kāi)口的邊緣
(113)延伸的復(fù)數(shù)個(gè)凹槽(17)，具有一允許凸隆進(jìn)入凹入接收部(48)上凹槽(17)，并停止在該凹槽(17)的接界(114)處的截面輪廓。
[0044]根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)工具(1)，其中突出部(47)具有一截面輪廓，該截面輪廓對(duì)應(yīng)于凹入部引導(dǎo)通道(120)的截面輪廓，該凹入部引導(dǎo)通道(120)具有一變量容差(tolerance)使得凹入部引導(dǎo)通道(120)中的插入工具滑動(dòng)。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0045]下面將參考附圖進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明。
[0046]圖1所示為用于設(shè)計(jì)患者特定的外科工具，例如引導(dǎo)工具的典型方法的示意圖。
[0047]圖2所示為根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的引導(dǎo)工具(1)，例如用于膝蓋的引導(dǎo)工具(1)，引導(dǎo)工具(I)包括一引導(dǎo)基座及一引導(dǎo)主體，引導(dǎo)主體包括一高度調(diào)節(jié)設(shè)備，且在外科手術(shù)期間，一套工具可與引導(dǎo)工具(I) 一起被使用。
[0048]圖3a至3b所示為與本發(fā)明一起使用的植入物的典型實(shí)施例，圖3c所示為這種植入物的截面輪廓的典型。
[0049]圖4a至4b所示為可能與本發(fā)明一起使用的移植栓的典型實(shí)施例，圖4c所示為該移植栓的截面輪廓的典型， 圖4d至4e所示為使用鑲嵌成形外科手術(shù)移植入骨頭中的該移植栓。
[0050]圖5所示為根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)工具(I)的典型實(shí)施例，包括有放置于趾部關(guān)節(jié)的根據(jù)本發(fā)明的高度調(diào)節(jié)設(shè)備。
[0051]圖6所示為根據(jù)本發(fā)明的具有高度調(diào)節(jié)設(shè)備的引導(dǎo)工具(I)的典型實(shí)施例，其示出了分離的各部分。
[0052]圖7所示為根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)工具(I)的高度調(diào)節(jié)設(shè)備的典型實(shí)施例。
[0053]圖8所示為根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)工具(I)高度調(diào)節(jié)設(shè)備用途的典型實(shí)施例，圖8a是與軟骨切割工具一起，圖8b是與鉆頭一起。
[0054]圖9所示為根據(jù)本發(fā)明的軟骨切割工具的典型實(shí)施例。
[0055]圖10所示為根據(jù)本發(fā)明的鉆及骨移除器的典型實(shí)施例。
[0056]圖11所示為根據(jù)本發(fā)明的植入模擬物(b)的典型實(shí)施例。
[0057]圖12所示為根據(jù)本發(fā)明的心軸的典型實(shí)施例。
[0058]圖13所示為根據(jù)本發(fā)明的外科手術(shù)器械包的植入物及工具的截面輪廓的典型實(shí)施例。
[0059]圖14a_b所示為用于使用本發(fā)明的引導(dǎo)工具移植軟骨植入物的方法的典型實(shí)施例。
[0060]圖15所示為根據(jù)本發(fā)明的鉆及骨移除器的另一典型實(shí)施例。
[0061]圖16是以示出在平面中鉆出的凹入接收部的內(nèi)表面為目的的，且在其下方伴隨有突出部。
【具體實(shí)施方式】[0062]介紹
[0063]本發(fā)明關(guān)于一包括有在矯形外科中使用的高度調(diào)節(jié)設(shè)備的引導(dǎo)工具(I)。根據(jù)本發(fā)明的外科手術(shù)器械包可包括用于移植植入物的一套工具，或一個(gè)或多個(gè)替代關(guān)節(jié)中受損軟骨的移植栓或人造栓。
[0064]圖2所示為，在膝蓋關(guān)節(jié)中的受損軟骨修復(fù)中使用的，根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的引導(dǎo)工具(I)。引導(dǎo)工具(I)可與和植入物及關(guān)節(jié)相適應(yīng)的工具一起使用；引導(dǎo)工具同樣包括一具有定位主體11的引導(dǎo)基座12和一引導(dǎo)主體13。根據(jù)本發(fā)明的高度調(diào)節(jié)設(shè)備16包括一突出部47以及一凹入接收部48，當(dāng)兩者一起使用時(shí)允許鉆孔深度的階梯式調(diào)節(jié)。凹入接收部48裝配到引導(dǎo)主體13上或是引導(dǎo)主體的一部分。進(jìn)一步地，外科手術(shù)器械包可包括例如為鉆頭2和/或骨移除器26，和/或軟骨切割工具3，和/或植入物特定鉆頭2，和/或鉆以及骨移除器2，和/或植入物模擬物36，和/或參考模擬物37，和/或心軸35的插入工具?？蛇x地，器械包可同樣包括植入物或者一個(gè)或多個(gè)通過(guò)使用外科手術(shù)器械包被移植的移植栓或人造栓。
[0065]根據(jù)本發(fā)明的植入物及一套工具優(yōu)選地可就患者的關(guān)節(jié)獨(dú)立設(shè)計(jì)。同樣可選地是，植入物及一系列工具就一特定患者的獨(dú)立軟骨傷害而獨(dú)立設(shè)計(jì)。
[0066]此處所示的發(fā)明的典型實(shí)施例特別適應(yīng)于在膝蓋關(guān)節(jié)的股骨處及趾部關(guān)節(jié)處的軟骨替換。然而，本發(fā)明同樣可具有其他有用的應(yīng)用，例如用于身體其他關(guān)節(jié)處，例如肘部，踝部，指部，髖部及肩部處，關(guān)節(jié)連接面的軟骨替代。
[0067]外科手術(shù)器械包
[0068]本發(fā)明提供一引導(dǎo)工具(I)，在其中與傳統(tǒng)已知的方法相比，植入物的成功插入不怎么依賴于外科醫(yī)生的技術(shù)，其有利于手術(shù)過(guò)程中的檢查，以及外科手術(shù)中磨損物及碎屑的移除。優(yōu)選地，本發(fā)明與獨(dú)立設(shè)計(jì)的插入工具及植入物一起使用。由于引導(dǎo)工具(I)的設(shè)計(jì)及功能，外科手術(shù)器械包改善了移植的精確性，且每一次在關(guān)節(jié)中植入物的期望放置是精確的。外科手術(shù)的精確性“建立”在工具的設(shè)計(jì)上。
[0069]由于外科手術(shù)器械利于快速、精確、簡(jiǎn)單、可再現(xiàn)的外科手術(shù)，對(duì)外科醫(yī)生來(lái)說(shuō)，本發(fā)明的引導(dǎo)工具(I)使得學(xué)習(xí)曲線變得更短。
[0070]在一典型實(shí)施例中，植入物為膝蓋中受損軟骨的替代所用。根據(jù)本發(fā)明，待被移植的植入物所在的部位是關(guān)節(jié)軟骨表面，例如股骨側(cè)髁(LFC)表面，股骨內(nèi)髁(MFC)表面，滑車(chē)(trochlea)表面，髕骨(patella)表面、和脛骨(tibia)表面(例如脛骨粗隆表面)，以及前述各表面的結(jié)合及一部分。舉例來(lái)說(shuō)，植入物可放置在這些表面中的任意一個(gè)上。
[0071]在另一典型實(shí)施例中，植入物計(jì)劃用于趾部中，例如在趾部中跖骨和鄰近的趾骨間的軟骨表面的受損軟骨的替代所用。
[0072]在另一典型實(shí)施例中，植入物計(jì)劃用于肩部中，例如肱骨頭及肩胛骨外側(cè)間(特別是肩胛骨的關(guān)節(jié)窩)的關(guān)節(jié)連接表面的受損軟骨的替代所用。
[0073]使用外科手術(shù)器械包，通過(guò)小開(kāi)放外科手術(shù)操作，植入物被插入，其中外科手術(shù)器械包中的各工具優(yōu)選地針對(duì)受傷害的人單獨(dú)地設(shè)計(jì)或剪裁/定做。由于其使得康復(fù)期變短且對(duì)于醫(yī)院中的患者所需時(shí)間更短，因而這將導(dǎo)致患者痛苦的減少，并有利于節(jié)約經(jīng)濟(jì)。通過(guò)使用這種可選的單獨(dú)設(shè)計(jì)的外科手術(shù)器械包，植入物的插入將是最優(yōu)化的，因而可防止錯(cuò)位，植入物的錯(cuò)位是與今日使用的常用方法相關(guān)的一個(gè)問(wèn)題。[0074]使用根據(jù)發(fā)明的外科手術(shù)器械包，小型軟骨損傷將尋求小型植入物，并以這樣的方式與引導(dǎo)工具的設(shè)計(jì)相結(jié)合，對(duì)于受膝蓋傷害的人來(lái)說(shuō)，僅需要一組織損傷小的外科手術(shù)，一個(gè)小開(kāi)放手術(shù)。這種設(shè)計(jì)提供了這樣的效果，即當(dāng)為了移植手術(shù)準(zhǔn)備時(shí)，其在皮下骨及外緣組織上所需的修改最小。使用根據(jù)本發(fā)明的植入物，使得在相較于過(guò)去的更早階段中，修復(fù)軟骨缺陷成為可能。受損軟骨的早期替代可推遲或防止骨關(guān)節(jié)炎。
[0075]本發(fā)明的目的在于通過(guò)提供一植入物，解決在膝蓋，趾部，肘部或肩部中受損，受傷害或患病的軟骨的修復(fù)問(wèn)題，其將更好的放置，并因而能在軟骨中無(wú)縫放置。
[0076]根據(jù)本發(fā)明植入物的優(yōu)點(diǎn)是減輕疼痛及關(guān)節(jié)中的腫脹，以及復(fù)原平滑、連續(xù)的關(guān)節(jié)連接表面。本發(fā)明的植入物以及外科手術(shù)器械包同樣利于在快速恢復(fù)時(shí)間中恢復(fù)正常活動(dòng)，以及推遲或防止全膝替換手術(shù)的可能性。為了手術(shù)后可能更快的恢復(fù)，使用的創(chuàng)傷性外科手術(shù)將更少。
[0077]與本發(fā)明一起使用的植入物
[0078]本發(fā)明的引導(dǎo)工具(I)可被用于移植，例如小型植入物以及骨和軟骨栓的移植，骨和軟骨栓例如為骨軟骨栓，或在鑲嵌成形術(shù)或OATS中使用的人造栓。與本申請(qǐng)的引導(dǎo)工具(I) 一起使用的植入物的例子將在下文給出。然而，引導(dǎo)工具(I)可與任何具有植入物主體的植入物一起使用，該植入物主體具有與引導(dǎo)主體13的引導(dǎo)通道的截面輪廓相對(duì)應(yīng)的截面輪廓(可見(jiàn)下文)。
[0079]小型棺入物
[0080]圖3a_3b所示為醫(yī)用植入物10的一實(shí)施例，該醫(yī)用植入物10可與根據(jù)本發(fā)明的外科手術(shù)器械包一起使用。植入物包括一植入物主體27以及一延伸柱23。植入物主體27具有一關(guān)節(jié)連接面(第一表面)15，其朝向關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)連接部構(gòu)造，植入物主體27還具有一骨接觸面(第二表面)21，其朝著關(guān)節(jié)中的骨結(jié)構(gòu)構(gòu)造。延伸柱23從骨接觸面21延伸而出。在關(guān)節(jié)連接面15和骨接觸面21之間是一軟骨接觸面19。
[0081]基于膝蓋的外形以及受損處的形狀，可對(duì)植入物特殊設(shè)計(jì)，且為了與身體自有部分相似，該植入物具有一表面，其優(yōu)選地與一模仿健康軟骨表面的3D圖像相對(duì)應(yīng)。因而植入物可為量身定做的，從而該植入物可量身定做以與每一患者的關(guān)節(jié)受損部相配合?？蛇x地，與本發(fā)明一起使用的植入物也可為標(biāo)準(zhǔn)形狀和尺寸的。
[0082]棺入物豐體
[0083]在一個(gè)實(shí)施例中，植入物主體27實(shí)質(zhì)為片狀，意味著穿過(guò)植入物主體27的表面15的最短距離(在圖3a中由附圖標(biāo)記24所代表)相較植入物主體27的高度14實(shí)質(zhì)上更大，例如至少大1.5倍。實(shí)質(zhì)為片狀意味著植入物主體27可實(shí)質(zhì)為扁平的，或可具有一些曲線，優(yōu)選地，具有關(guān)節(jié)連接面15的三維曲線。片狀的植入物主體27具有實(shí)質(zhì)對(duì)應(yīng)于受損軟骨區(qū)域的截面81，如附圖3C或附圖13a-b中的植入物10所示，且具有如附圖標(biāo)記81a_d所示的四種典型截面示意圖。片狀的植入物主體27的關(guān)節(jié)連接面15可具有一曲線，其實(shí)質(zhì)對(duì)應(yīng)于在受損軟骨位點(diǎn)上健康關(guān)節(jié)表面的曲線。該曲線例如可對(duì)應(yīng)于仿造的健康軟骨，該仿造的健康軟骨是通過(guò)在關(guān)節(jié)的受損軟骨表面，由MRI成像或CT掃描所得到的圖像重建而來(lái)。一旦在關(guān)節(jié)中放置植入物10，會(huì)形成一表面，且植入物的各個(gè)部分都不向上或向下指向外緣軟骨-因而植入物被結(jié)合以提供一光滑的表面。
[0084] 植入物主體27的尺寸和形狀可基于受損軟骨的尺寸以及受損軟骨的位置，單獨(dú)地進(jìn)行適應(yīng)或從一套標(biāo)準(zhǔn)物中進(jìn)行選擇。植入物的面積及形狀可由外科醫(yī)生本人來(lái)決定或從預(yù)定形狀中進(jìn)行選擇。例如，植入物主體27的截面可具有圓形或大致為圓形，橢圓形，三角形，正方形或不規(guī)則形狀，優(yōu)選地，這一形狀不具有尖銳的角(例如可為附圖3C中的植入物10所示，以及附圖13a-b中的植入物10所示)。植入物10的尺寸同樣可變。植入物的關(guān)節(jié)連接面15的面積可因發(fā)明的不同應(yīng)用而變化,可在0.5cm2_20cm2之間，可在0.5cm2-15cm2之間，可在0.5cm2-10cm2之間,可在lcm2_5cm2之間，或優(yōu)選地為0.5cm2_5cm2之間。
[0085]總的來(lái)說(shuō)，由于小型植入物在切口位點(diǎn)的關(guān)節(jié)上影響較小，且可更簡(jiǎn)易地使用關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡檢查或較小的開(kāi)放手術(shù)過(guò)程被移植。然而，用于確定植入物尺寸的基本要素是待被修復(fù)的傷口的特性。
[0086]植入物主體27的關(guān)節(jié)連接面15，以及植入物主體27的核心，包括生物相容性金屬、金屬合金或陶瓷。更具體地說(shuō)，植入物主體27可包括任何在人體或動(dòng)物體內(nèi)的結(jié)構(gòu)應(yīng)用中使用的金屬或金屬合金，例如不銹鋼、鈷基合金、鉻基合金、鈦基合金、純鈦、鋯基合金、鉭、鈮、貴金屬、及以上金屬的合金。若將陶瓷作為生物相容性材料使用，該陶瓷可為一生物相容性陶瓷，例如氧化鋁、氮化硅或氧化釔穩(wěn)定的氧化鋯。優(yōu)選地，關(guān)節(jié)連接面15包括一鈷鉻合金(CoCr)或不銹鋼、類金剛石碳(Diamond-like carbon)或陶瓷。植入物主體27的關(guān)節(jié)連接面15，以及植入物主體27的核心可包括不同或相同的材料。
[0087]舉例來(lái)說(shuō)，為了達(dá)成一甚至更為耐用的表面或一具有更小摩擦系數(shù)的表面，關(guān)節(jié)連接面15同樣可做進(jìn)一步的表面處理。例如，這樣的處理可包括拋光、熱處理、沉積硬化、或沉淀一合適的表面涂層。
[0088]骨接觸面
[0089]植入物主體27 具有一骨接觸面(骨接觸面)21，其被構(gòu)造為朝向關(guān)節(jié)的骨結(jié)構(gòu)或與其接觸。在一個(gè)實(shí)施例中，骨接觸面21包括一生物相容性金屬、金屬合金或陶瓷，例如任何在以上關(guān)于關(guān)節(jié)連接面15所描述的金屬、金屬合金或陶瓷。優(yōu)選地，骨接觸面21包括鈷鉻合金(CoCr)、鈦合金、鈦或不銹鋼。
[0090]在一個(gè)實(shí)施例中，骨接觸面21包括生物活性材料，或是在一特定實(shí)施例中，骨接觸面21涂覆有生物活性材料。在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，骨接觸面并不包括生物活性材料，和/或不涂覆有生物活性材料。
[0091]骨接觸表面的生物活性材料，若存在，則優(yōu)選的模仿生長(zhǎng)入或生長(zhǎng)在植入物表面的骨頭。已知的有多種生物活性材料，其對(duì)骨增長(zhǎng)具有促進(jìn)作用，且這些生物活性材料已經(jīng)被使用，從而促進(jìn)植入物及骨頭間的粘附?，F(xiàn)有技術(shù)中，這樣的生物活性材料的例子包括生物活性玻璃，生物活性陶瓷以及生物分子，例如膠原蛋白，纖維結(jié)合蛋白，骨粘連蛋白以及多種生長(zhǎng)因子。在植入物【技術(shù)領(lǐng)域】中，通常使用的生物活性材料為生物活性陶瓷羥基磷灰石(HA)，化學(xué)結(jié)構(gòu)式為Caltl(PO4)6(OH)215羥基磷灰石是組成骨頭的主要礦物質(zhì)，其能夠與骨頭在生物體內(nèi)緩慢連接。在醫(yī)用植入物中，為了促進(jìn)骨連接，已發(fā)展出羥基磷灰石涂層。在現(xiàn)有技術(shù)中，另一經(jīng)常使用的生物活性材料是生物活性玻璃。生物活性玻璃通常包括SiO2, CaSiO3, P2O5, Na2O和/或CaO，以及其他金屬氧化物或氟化物，其相較羥基磷灰石可以促進(jìn)骨頭更快的生長(zhǎng)。
[0092]如前所述的生物活性材料對(duì)骨具有合成作用，即促進(jìn)骨的增長(zhǎng)。植入物的固定可同樣通過(guò)降低分解代謝過(guò)程，即降低與植入物臨近的骨吸收量，來(lái)得到提高。骨接觸面21和/或延伸柱可同樣通過(guò)二碳磷酸鹽化合物修飾。二碳磷酸鹽化合物是降低骨分解代謝過(guò)程及易于與HA結(jié)合的物質(zhì)。一種將二碳磷酸鹽化合物與表面結(jié)合的方式是通過(guò)對(duì)其涂覆HA，HA可輕易與之結(jié)合。植入物也可簡(jiǎn)單地浸入二碳磷酸鹽化合物溶液中或與其他生物活性分子交聯(lián)，例如與碳化二亞胺，η-羥基丁二酰胺-酯，血纖蛋白原，膠原蛋白等交聯(lián)。
[0093]在一個(gè)實(shí)施例中，骨接觸面21被涂覆有雙涂層。這樣的雙涂層例如包括一含有鈦(Ti)的內(nèi)層。第二層或外層，被構(gòu)造為與軟骨和/或骨接觸，優(yōu)選地為羥磷灰石和/或beta-磷酸三鈣(TCP)，涂層包括大于95%的羥基磷灰石或95-99.5%的羥基磷灰石。通過(guò)這樣的設(shè)計(jì)，即使更多的易碎的羥基磷灰石最終溶解/脫落，由于骨在植入物中或之上生成進(jìn)一步被鈦刺激，可完成更長(zhǎng)時(shí)間的植入物的固定。
[0094]骨接觸面可同樣通過(guò)氟化物或酸蝕刻修飾從而增強(qiáng)表面的生物活性以及骨整合。另一利于骨整合的方法是骨接觸面的噴砂(blasting)。
[0095]延伸梓
[0096]植入物替代關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)連接面中受損軟骨的區(qū)域。在植入物放置在所需位置前，受損的軟骨被移除，且一部分其下的骨頭也被移除。進(jìn)一步地，可鉆一孔以安裝植入物。植入物10的一部分-延伸柱或棒23 (如圖3所示)，可被用于將植入物10緊固在骨頭的鉆孔中。從骨接觸面21延伸出的延伸柱23的長(zhǎng)度900可被調(diào)節(jié)為在骨頭中固定植入物10所需的長(zhǎng)度。延伸柱23旨在提供植入物10的主要固定；其提供了與外科操作有直接關(guān)系的植入物10至骨頭的機(jī)械連結(jié)。
[0097]延伸柱23在骨接觸面21上的位置可為骨接觸面21上的任何位置，或延伸柱23
可具有一中心位置。
[0098]延伸柱23具有一實(shí)體結(jié)構(gòu)，例如是以圓柱體的形式，或其他形狀的形式，其他形狀例如為一個(gè)或多個(gè)小螺絲、釘子、隆凸、倒鉤或類似物。
[0099]在發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，延伸柱23可涂覆有生物活性材料，例如是具有一層或雙層涂層的骨刺激材料、和/或阻止骨吸收的基質(zhì)例如在之前骨接觸材料21中所提及的材料。延伸柱的表面可進(jìn)一步使用例如氟化合物或酸蝕或噴砂(blasting)修飾，從而提高表面的骨整合。
[0100]在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中，延伸柱23是非涂覆的，且延伸柱23可包括，例如金屬、合金或陶瓷材料，例如在關(guān)節(jié)連接面15中提及的如金屬、合金或陶瓷材料。
[0101]在如附圖3a-b所示的實(shí)施例中，延伸柱23具有定位部25，其中定位部25位于片狀植入物主體27的遠(yuǎn)側(cè)。延伸柱23的第一部的縱向?qū)ΨQ軸與定位部25的縱向?qū)ΨQ軸重疊。定位部25的直徑小于延伸柱23的第一部的直徑。
[0102]移植栓或人造檢
[0103]在一可選實(shí)施例中，本發(fā)明的外科手術(shù)器械包可被使用于mosaicplasty或OATS。在這樣的例子中，與外科手術(shù)器械包一起待被使用的植入物并不具有伴隨有延伸柱的片狀主體，而是一取自健康骨頭或軟骨的移植栓，如附圖4a_b所示，或一人造栓，具有與移植栓一樣的大體形狀，但是是以人工材料制成的(見(jiàn)下文)。如圖4a所示，以骨頭和軟骨為形式的移植栓600，例如骨軟骨栓，可從關(guān)節(jié)的一非鄰近部分采集。移植栓600的植入物主體627具有一圓柱形至實(shí)質(zhì)為圓柱形的外形。圓柱形至實(shí)質(zhì)為圓柱形的外形是指具有平行側(cè)壁的外形或形狀，且具有一截面輪廓81，其優(yōu)選為圓形或大致為圓形，但是也可具有其他形狀，包括橢圓形，三角形，矩形或不規(guī)則形狀，優(yōu)選地是一不具有尖銳表面的形狀，典型的截面輪廓81可如附圖4c所示。在移植栓600的上部處，是從采集位點(diǎn)來(lái)的健康軟骨606，而移植栓600的低部包括骨組織。
[0104]如附圖4b所示，在采集后，移植栓600可進(jìn)一步地通過(guò)磨刀工具被再塑形。磨刀工具可被構(gòu)造為具有一鋒利刀片的卷筆刀，但是為了排列使得多種栓可一起安裝在軟骨損傷的同一區(qū)域中，鋒利刀片可用于調(diào)節(jié)移植栓600的骨部分的長(zhǎng)度和/或形狀。植入物主體627，即塑形后的移植栓600的上部，仍然具有一如之前所定義的圓柱形的外形，即具有平行的側(cè)壁，且截面輪廓81可具有不同的形狀。
[0105]在另一實(shí)施例中，用于mosaicplasty或OATS的栓可為由人工材料制得的人造栓，例如各種合成聚合物支架，比如聚乳酸-羥基乙酸聚合物(polylactide-co-glycolid)、硫酸韓、聚碳酸酯型聚氨酯(polycarbonate polyurethane)、或聚乙醇酸交酯纖維、或合成鈣。這樣的人造栓具有與前述移植栓600相同的幾何形狀。對(duì)本發(fā)明相當(dāng)重要的是，與移植栓600類似，人造栓有一具有圓柱形形狀的植入物主體627，其為一具有平行側(cè)壁以及一截面輪廓81的外形或形狀，截面輪廓81優(yōu)選地是圓形的或大體圓形的，但是其同樣可具有其他形狀，包括橢圓形，三角形，矩形或不規(guī)則形狀，優(yōu)選地是一不具有突起表面的形狀。
[0106]與本發(fā)明一起使用的移植栓600或人造栓，在其圓柱形部分，其具有一截面面積，其在0.5cm2-5cm2之間，在0.5cm2-3cm2之間，或優(yōu)選地在0.5cm2-2cm2之間。其具有一長(zhǎng)度710，該長(zhǎng)度在l-4cm之間，或1.5-3cm之間。在圓柱形部分的橫截面的直徑例如可為0.1-1cm0
[0107]如附圖4d_e所示為使用鑲嵌修復(fù)技術(shù)修復(fù)的受損軟骨位點(diǎn)，附圖4d所示為關(guān)節(jié)的截面?zhèn)纫晥D，附圖4e所示為關(guān)節(jié)的截面俯視圖。多個(gè)移植栓600已被嵌入受損或患病的軟骨位點(diǎn)，從而形成鑲嵌 圖形。附圖4e也示出了從關(guān)節(jié)的健康部分采集而來(lái)的移植栓600 (圖中的右側(cè))。
[0108]根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例，栓的數(shù)量以及健康軟骨及骨栓的尺寸和形狀的選擇取決于傷害的大小和形狀。
[0109]一套工具
[0110]如附圖5-7所示，一套工具包括引導(dǎo)基座12，引導(dǎo)基座12與具有一引導(dǎo)通道54的引導(dǎo)主體13相連接。如附圖2及8-11所示，一套工具還包括插入工具的選集，在安裝植入物10、移植栓600或人造栓至植入物位點(diǎn)時(shí)使用。插入工具在手術(shù)過(guò)程中插入引導(dǎo)主體13的引導(dǎo)通道54中，并適合于安裝通道54，并伴隨有一微小的變量容差從而使得引導(dǎo)通道54中的插入物滑動(dòng)。插入物的截面輪廓，以及相應(yīng)的圓周形狀，與選擇的植入物10，移植栓600或人造栓的植入物主體27，627的截面81，在尺寸及形狀上相對(duì)應(yīng)(如附圖13a_b所示)。在本發(fā)明不同實(shí)施例中的插入工具的形式例如可為軟骨切割工具，穿孔器，鉆，鉆引導(dǎo)器，骨切割工具，擴(kuò)孔鉆引導(dǎo)器和/或錘工具。一些插入工具與額外的工具一起使用，例如與鉆頭和/或擴(kuò)孔鉆頭一起使用。插入工具的典型套件將在下文描述。本發(fā)明的外科手術(shù)器械包可進(jìn)一步與其他插入工具一起使用，例如在PCT申請(qǐng)PCT/EP2011/058473或歐洲專利申請(qǐng)11163405.1中所描述的插入工具。
[0111]引導(dǎo)基座，引導(dǎo)主體及引導(dǎo)插入物
[0112]如附圖5、6所示為發(fā)明的一引導(dǎo)工具的典型實(shí)施例，其使用在膝蓋關(guān)節(jié)中。附圖5所示為本發(fā)明的外科手術(shù)器械包的典型實(shí)施例，其用于趾骨關(guān)節(jié)。引導(dǎo)工具包括一引導(dǎo)基座12，其與進(jìn)一步包括一高度調(diào)節(jié)設(shè)備16的引導(dǎo)主體13向連接。
[0113]在附圖5中，引導(dǎo)基座12被相應(yīng)地放置在趾部的足節(jié)骨上。引導(dǎo)基座12包括一定位主體11以及一引導(dǎo)通道54，其可選地可為，穿過(guò)所述定位主體11以及引導(dǎo)主體13的，標(biāo)示的引導(dǎo)凹部或引導(dǎo)開(kāi)口或相似物。定位主體11具有軟骨接觸面50，軟骨接觸面50具有一形狀或形態(tài)，該形狀或形態(tài)與圍繞患病軟骨的位點(diǎn)的預(yù)定區(qū)域中的關(guān)節(jié)中的軟骨或軟骨下骨的形態(tài)相對(duì)應(yīng)或相適合。軟骨接觸面50可被適應(yīng)與普通患者的關(guān)節(jié)相適合，或被適應(yīng)于一單獨(dú)的病人，即量身定做。定位主體11同樣包括一相較軟骨接觸面50朝向相反方向的上表面。
[0114]在一個(gè)實(shí)施例中，引導(dǎo)通道54具有一與待被移植的植入物10、移植栓600或人造栓的植入物主體27，627的截面81對(duì)應(yīng)設(shè)計(jì)的截面輪廓。在另一個(gè)實(shí)施例中，引導(dǎo)孔53具有相較植入物主體27，627略大的的截面。在又一個(gè)實(shí)施例中，引導(dǎo)孔53的截面輪廓并不需要與植入物主體27，627的截面81對(duì)應(yīng)。其中引導(dǎo)孔53的截面輪廓與植入物主體27，627的截面81不同或僅通過(guò)引導(dǎo)主體13的引導(dǎo)通道54的截面輪廓與提供的植入物主體27，627的截面81匹配(如下文所示)。
[0115]在另一個(gè)實(shí)施例中，引導(dǎo)主體13如附圖5，6所示。引導(dǎo)主體13具有一經(jīng)引導(dǎo)主體13延伸的引導(dǎo)通道54。引導(dǎo)主體13的外部形狀及設(shè)計(jì)可有所不同，如在附圖13a的第一行中示出的圓形設(shè)計(jì)13a或矩形設(shè)計(jì)13b (此上可見(jiàn)植入物10，引導(dǎo)主體13a，13b)。然而，引導(dǎo)主體13的引導(dǎo)通道54具有一與植入物主體27，627的截面81相對(duì)應(yīng)設(shè)計(jì)的內(nèi)部截面輪廓(附圖13a-b所示)。換句話說(shuō)，植入物主體27，627適合于引導(dǎo)通道54，并伴隨有一微小的變量容差 從而使得引導(dǎo)通道54中的植入物滑動(dòng)。
[0116]在另一可選實(shí)施例中，引導(dǎo)主體13具有一比植入物主體27，627的截面輪廓81更大的截面輪廓。在這種情況中，設(shè)計(jì)為與植入物主體27，627的截面輪廓81相對(duì)應(yīng)的引導(dǎo)通道54被引導(dǎo)插入物8替代提供(見(jiàn)附圖6，7，以及附圖13a-b的圖上方)。引導(dǎo)插入物8被設(shè)計(jì)為具有一外部區(qū)(outer proportions),從而使得引導(dǎo)插入物8適合于引導(dǎo)主體13的引導(dǎo)通道。引導(dǎo)插入物8的引導(dǎo)通道54被設(shè)計(jì)與具有一與植入物主體27，627的截面81相對(duì)應(yīng)的內(nèi)部截面輪廓。換句話說(shuō)，植入物主體27，627適合于引導(dǎo)通道54，并伴隨有一微小的變量容差從而使得引導(dǎo)通道54中的植入物滑動(dòng)。以這種方式，引導(dǎo)插入物8作為銜接器使用，從而通過(guò)使用引導(dǎo)插入物8，該引導(dǎo)插入物8具有與相應(yīng)不同尺寸的植入物相配合的不同引導(dǎo)通道54，具有一特定尺寸的引導(dǎo)通道的引導(dǎo)主體可被用于不同尺寸的植入物的移植中。
[0117]引導(dǎo)通道54的長(zhǎng)度31必須足夠長(zhǎng)從而對(duì)在引導(dǎo)主體13內(nèi)部使用的工具提供支持。引導(dǎo)通道54的長(zhǎng)度31優(yōu)選地同樣足夠長(zhǎng)從而在手術(shù)期間對(duì)于外科醫(yī)生來(lái)說(shuō)可輕易拿取。在一個(gè)實(shí)施例中，引導(dǎo)通道54的頂部被設(shè)計(jì)為，在手術(shù)中，當(dāng)引導(dǎo)工具(I)放置在關(guān)節(jié)中的軟骨上時(shí)，于圍繞外科切口的組織上方伸出。長(zhǎng)度31優(yōu)選地相較外緣組織的厚度更高。以這樣的方式，引導(dǎo)通道54的開(kāi)口對(duì)外科醫(yī)生來(lái)說(shuō)易于接近。引導(dǎo)通道的長(zhǎng)度31在1-1Ocm之間，優(yōu)選地，在3-lOcm之間，并總是足夠長(zhǎng)的從而確保待被插入引導(dǎo)通道54中的工具的穩(wěn)定性。
[0118]在其他實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)工具(I)被使用在mosaicplasty或OATS外科手術(shù)中。在這樣的可選實(shí)施例中的引導(dǎo)主體13可包括至少兩個(gè)引導(dǎo)通道54。每一引導(dǎo)通道54被設(shè)計(jì)為具有一與移植栓600或人造栓的移植物主體627的截面81對(duì)應(yīng)的截面輪廓。至少兩個(gè)引導(dǎo)工具54可具有相同的截面輪廓?？蛇x地，基于對(duì)應(yīng)待被移植的移植栓600或人造栓的截面輪廓81，其可在形狀和/或尺寸/面積上不同?；诖灰浦驳南鄳?yīng)栓的角度，每一引導(dǎo)通道54可以不同的角度被設(shè)置于引導(dǎo)主體13內(nèi)。
[0119]如附圖6，7所示，定位主體11可被提供有檢查窗39，即一穿過(guò)定位主體11 一側(cè)，進(jìn)入引導(dǎo)通道54的窗口或孔。如附圖2，7所示，檢查窗39利于手術(shù)期間，以及當(dāng)引導(dǎo)基座12及引導(dǎo)主體相連接時(shí)，植入位點(diǎn)的觀測(cè)。
[0120]由于定位主體11在軟骨表面的精確配合，引導(dǎo)基座12易于放置。引導(dǎo)基座12被設(shè)計(jì)為插入傷口中，其越小越好，從而可修復(fù)特定軟骨損傷。引導(dǎo)基座12的軟骨接觸面50的尺寸及大小可基于損傷軟骨的尺寸及大小以及關(guān)節(jié)中軟骨損傷的位置來(lái)確定。軟骨接觸面50以及定位主體12的尺寸及形狀是下列各方面考慮的結(jié)果:最小化外科傷口，最大化引導(dǎo)基座12的穩(wěn)定性，傷口位點(diǎn)的解刨學(xué)限制，以及關(guān)節(jié)中并非所有軟骨表面可被用于引導(dǎo)工具的放置。伸展性大的軟骨接觸面50優(yōu)選地可得到引導(dǎo)工具良好的穩(wěn)定性，然而，軟骨接觸面50的大接觸區(qū)域可同樣導(dǎo)致大型外科干預(yù)，而這是不理想的。因而軟骨接觸面50以及定位主體11的尺寸可由達(dá)成良好的放置穩(wěn)定性以及小型外科手術(shù)之間平衡而確定。同樣地，只要其能夠提供引導(dǎo)基座12足夠的支持及穩(wěn)定的放置，軟骨接觸面50并不需要具有連續(xù)的、規(guī)則的尺寸，而是具有不規(guī)則的尺寸。
[0121]當(dāng)設(shè)計(jì)引導(dǎo)工具時(shí)，軟骨接觸面50可被設(shè)計(jì)為覆蓋分布在關(guān)節(jié)的軟骨表面的三點(diǎn)，該關(guān)節(jié)的軟骨表面待被插入植入物(如附圖2所示，例如可為點(diǎn)40，42，44)。這些點(diǎn)被選擇從而給予定位主體11最大的支撐及位置穩(wěn)定性，因而這些點(diǎn)由外科醫(yī)生決定及確認(rèn)或通過(guò)設(shè)計(jì)軟件自動(dòng)確認(rèn)，作為設(shè)計(jì)引導(dǎo)基座12的軟骨接觸面50的基點(diǎn)。軟骨接觸面50可同樣被形成從而使 其利用關(guān)節(jié)中的軟骨表面中的曲線來(lái)穩(wěn)定。例如，在膝蓋關(guān)節(jié)中，骨節(jié)通過(guò)淺凹陷獨(dú)立于彼此分開(kāi)，媒間窩后區(qū)(posterior intercondyloid fossa),這個(gè)曲線以及內(nèi)上髁表面可被使用從而給予軟骨接觸面50至膝蓋關(guān)節(jié)中軟骨表面的一穩(wěn)定的連接。在一個(gè)實(shí)施例中，表面為一覆蓋圍繞軟骨損傷的選擇區(qū)域的連續(xù)面。在另一個(gè)實(shí)施例中，軟骨接觸面分布在復(fù)數(shù)個(gè)點(diǎn)上，這些點(diǎn)優(yōu)選地為三個(gè)或更多個(gè)分隔開(kāi)的接觸點(diǎn)。軟骨接觸面并不需要是一連續(xù)的，規(guī)則的表面，但是優(yōu)選地具有例如為點(diǎn)40，42，44的至少三個(gè)點(diǎn)，用來(lái)穩(wěn)定。
[0122]可選地，軟骨接觸面50可通過(guò)與釘子、鉚釘109或其他類物連接裝置連接從而進(jìn)一步穩(wěn)定至膝蓋中圍繞軟骨的骨頭(如附圖2所示)。這一通過(guò)鉚釘109或其他類似物的額外連接給出了額外的支持及穩(wěn)定，并同樣給出了使軟骨接觸面盡可能小的可能性。鉚釘?shù)奈恢每深A(yù)先確定，并由預(yù)先制作的鉆孔在軟骨接觸面50上標(biāo)明。
[0123]如之前所說(shuō)明的，引導(dǎo)基座12的定位主體11的尺寸及形狀被確定從而最小化外科干預(yù)并同樣最大化關(guān)節(jié)中引導(dǎo)基座12的穩(wěn)定性。在設(shè)計(jì)引導(dǎo)基座12時(shí)，例如通過(guò)來(lái)自病人的X-光，MR或CT圖像設(shè)計(jì)，通常需要具有一越大越好的定位主體，從而確保關(guān)節(jié)中引導(dǎo)基座12的最大穩(wěn)定性以及合適的定位。然而，并非所有病人膝蓋的情況均可通過(guò)X-光，MR或CT圖像獲知，因而外科醫(yī)生需要在外科手術(shù)期間調(diào)整定位主體11。例如，在膝蓋中可能形成骨贅，并通常很難在成像階段發(fā)現(xiàn)。同樣地，在手術(shù)期間，外科醫(yī)生可能發(fā)現(xiàn)引導(dǎo)基座12的形狀需要一切口使得引導(dǎo)基座12被插入關(guān)節(jié)中，該切口沒(méi)必要很大。為了利于在手術(shù)期間，引導(dǎo)基座12的尺寸及大小的適配,定位主體可與破壞裝置108 (breakage means)一起設(shè)置，從而使得部分定位主體11可通過(guò)破壞裝置108的撕裂、斷裂或類似途徑被輕易移動(dòng)，如附圖5所示。這樣的破壞裝置例如可通過(guò)凹槽、縫隙或穿孔或其他定位主體11結(jié)構(gòu)的易損部來(lái)提供。
[0124]引導(dǎo)基座12與引導(dǎo)主體13通過(guò)軟骨及軟骨下骨的一定量精確移動(dòng)進(jìn)行協(xié)助，并引導(dǎo)例如在膝蓋中的植入物10、移植栓600或人造栓。在手術(shù)期間，如附圖2或5所示，弓丨導(dǎo)基座12被放置在膝蓋或趾部的軟骨表面上。
[0125]引導(dǎo)基座12以及引導(dǎo)主體13使用被批準(zhǔn)用于醫(yī)療過(guò)程的合適材料，例如陶瓷、塑料、金屬、合金或鋁材料、以及一結(jié)合體。引導(dǎo)基座12，特別是軟骨接觸面50，同樣優(yōu)選地以光滑，平整和/或低摩擦系數(shù)的材料制成從而減少磨損的幾率以及對(duì)待被放置于其上的軟骨的損傷。舉例來(lái)說(shuō)，這樣的材料包括金屬陶瓷以及聚合物，例如丙烯腈丁二烯基乙烯(ABS)。使用的材料可進(jìn)一步被拋光。舉例來(lái)說(shuō)，引導(dǎo)基座12可由塑料材料制成，例如由聚酰胺或環(huán)氧樹(shù)脂制成，而引導(dǎo)主體13可由與引導(dǎo)基座12相同的材料制成，或由金屬材料或不銹鋼制成。引導(dǎo)基座12以及引導(dǎo)主體13的塑料材料是容易制成的，例如使用選擇性激光燒結(jié)(SLS)或立體平版印刷(SLA)技術(shù)來(lái)制成，且當(dāng)為了適應(yīng)特定患者時(shí)，也可使用選擇性激光燒結(jié)(SLS)或立體平版印刷(SLA)技術(shù)。其對(duì)關(guān)節(jié)的軟骨表面也是不猛烈的。另一方面，制造引導(dǎo)主體13時(shí)，合金材料的使用提供了一種與插入工具接觸的耐磨損材料，因而最小化了例如在鉆孔期間，引導(dǎo)主體產(chǎn)生磨損碎片的風(fēng)險(xiǎn)。其也是能經(jīng)受住壓熱器作用的(autoclavable),因而可重復(fù)使用。在一個(gè)實(shí)施例中，通過(guò)將軟骨接觸面50及定位主體11設(shè)計(jì)為與患者關(guān)節(jié)的形狀及軟骨表面相適合，引導(dǎo)基座12被適用于特定患者。在一個(gè)實(shí)施例中，制造一系列標(biāo)準(zhǔn)形狀及尺寸的引導(dǎo)主體13，其與相應(yīng)的一組標(biāo)準(zhǔn)植入物10的形狀及尺寸相配合。然而在另一個(gè)實(shí)施例中，引導(dǎo)主體13，以及植入物10同樣可適應(yīng)于特定患者。
[0126]高度調(diào)節(jié)設(shè)備
[0127]如附圖16為凹入接收部48的內(nèi)表面示意圖，凹入接收部48被提供有復(fù)數(shù)個(gè)由所述凹入接收部48的上開(kāi)口的邊緣113延伸而出的凹槽17。附圖16是為了示出在一平面擴(kuò)展的凹入接收部48的內(nèi)表面，且該平面下方有一突出部47。
[0128]由上開(kāi)口邊緣延伸而出的凹槽17自邊緣的一預(yù)定距離，在一接界114處終止。
[0129]突出部47被提供有自突出部47的包絡(luò)面(envelope surface)突出的凸隆117,并具有一截面結(jié)構(gòu)，使得凸隆進(jìn)入凹入接收部48上的凹槽17并緊靠著凹槽17的接界停止。
[0130]突出部在零位置(zero-mode)時(shí)處于最外緣的位置,且可從此處向內(nèi)調(diào)節(jié)從而允許外科醫(yī)生分段式地，例如使得鉆孔深度階段式更深。
[0131]在一優(yōu)選的實(shí)施例中，外科手術(shù)器械包進(jìn)一步包括一高度調(diào)節(jié)設(shè)備16，例如如附圖2，5， 6及16所示的。所示實(shí)施例中的高度調(diào)節(jié)設(shè)備16由兩部分構(gòu)成，凹入接收部48以及突出部47。高度調(diào)節(jié)設(shè)備的凹入接收部48可被設(shè)置為引導(dǎo)主體13上部的一部分，或裝配于引導(dǎo)主體13。如附圖5所示，高度調(diào)節(jié)設(shè)備16被進(jìn)一步設(shè)置使得其可被用于調(diào)節(jié)引導(dǎo)通道54的長(zhǎng)度31。引導(dǎo)通道54的長(zhǎng)度31決定了膝蓋中骨頭的切割及鉆孔的深度。因而，通過(guò)能夠調(diào)節(jié)引導(dǎo)通道的長(zhǎng)度31，外科醫(yī)生也可調(diào)節(jié)膝蓋中骨頭的切割及鉆孔的深度。由于引導(dǎo)主體13以及高度調(diào)節(jié)設(shè)備16部分可相對(duì)彼此移動(dòng)，因而引導(dǎo)通道的長(zhǎng)度31為變化的。進(jìn)一步地，以附圖16作為例子，高度調(diào)節(jié)設(shè)備的凹入接收部48以及突出部47可被設(shè)置使得引導(dǎo)通道以特定的階梯間隔變化，例如以200微米或100-300微米的間隔或階梯變化，或以其他需要的間隔變化。例如，在一個(gè)或多個(gè)階梯中，可在例如0.2-3mm之間調(diào)節(jié)高度。舉例來(lái)說(shuō)，這種設(shè)置可通過(guò)將突出部47設(shè)置入高度調(diào)節(jié)設(shè)備的凹入接收部48中來(lái)達(dá)成，從而突出部47插入工具具有一與凹入部引導(dǎo)通道120的截面輪廓對(duì)應(yīng)的截面輪廓，并伴隨有一變量容差使得凹入部引導(dǎo)通道120中的插入工具滑動(dòng)。舉例來(lái)說(shuō)，通過(guò)移動(dòng)突出部使得突出凸隆從一個(gè)凹槽滑出并進(jìn)入另一凹槽，構(gòu)造可被設(shè)置為引導(dǎo)主體13及高度調(diào)節(jié)設(shè)備16可以預(yù)先設(shè)置的階梯相對(duì)彼此轉(zhuǎn)動(dòng)。當(dāng)突出部47與凹入部相配合時(shí)，在這些間隔處，其相對(duì)彼此位置鎖定，或易于彼此相勾。凹入部包括相對(duì)引導(dǎo)工具的定位主體，處于不同高度的凹槽或突檐(ledges) 17。突出部47包括在突出部47內(nèi)的引導(dǎo)通道54，引導(dǎo)通道54可為橢圓形的，且突出凸隆105位于突出部47的外表面。當(dāng)突出部47位于凹入接收部48中時(shí)，突出部47的突出凸隆105置于或位于凹入接收部48的一個(gè)凹槽17中。凹槽17的位置以及凸隆105相對(duì)定位主體或軟骨接觸面50的位置調(diào)整或規(guī)定了引導(dǎo)主體13的長(zhǎng)度31。高度調(diào)節(jié)設(shè)備16可被外科醫(yī)生使用從而調(diào)節(jié)鉆孔的深度，例如以預(yù)設(shè)的間隔分段調(diào)整鉆孔深度。如下文所描述的，高度調(diào)節(jié)設(shè)備16可有利地與植入物模擬物36 —起使用，從而確保在骨頭中的鉆孔深度與植入物主體27的高度14所匹配。一旦植入物被移植，這就確保了植入物的關(guān)節(jié)連接面15將與移植位點(diǎn)上的外緣軟骨為一直線的。為了進(jìn)一步說(shuō)明高度調(diào)節(jié)設(shè)備16在手術(shù)期間如何使用，請(qǐng)參見(jiàn)附圖14a-b。 [0132]軟骨切割工具
[0133]為了準(zhǔn)備植入物的嵌入，軟骨切割工具是一種在一個(gè)可選實(shí)施例中使用從而圍繞受損軟骨區(qū)域切割關(guān)節(jié)中軟骨的工具。如附圖2-9所示，軟骨切割工具例如可為軟骨切割器3，一穿孔機(jī)或鉆頭，以及骨移除器2。該工具可使用于引導(dǎo)主體13的引導(dǎo)通道54，并在引導(dǎo)通道54中裝配，并伴隨有一微小的變量容差從而使得引導(dǎo)通道54中的軟骨切割工具3滑動(dòng)(參考附圖13a-b)。軟骨切割器3優(yōu)選地切割軟骨從而軟骨的切割邊緣為鋒利的且光滑的。當(dāng)植入物被放置于在軟骨及骨頭中已準(zhǔn)備好的凹穴中，這些鋒利的且光滑的邊緣非常重要。通過(guò)根據(jù)本發(fā)明的軟骨切割工具3，被切割(或穿孔或鉆孔)的軟骨上的孔通過(guò)將移植物精確的裝配入制備后的軟骨中而終止，因?yàn)檐浌乔懈罟ぞ咴试S一確定并精確的切口。由軟骨切割工具3制得的軟骨中的凹穴總是與所選擇的移植物主體27的橫截面在尺寸及形狀相對(duì)應(yīng)。
[0134]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，軟骨切割工具為一軟骨切割器3。為了通過(guò)切割技術(shù)準(zhǔn)備植入物的嵌入，軟骨切割器3被使用從而圍繞受損軟骨區(qū)域切割關(guān)節(jié)中的軟骨。
[0135]軟骨切割器3具有一把手3a，一軟骨切割主體3b以及一具有鋒利切割邊緣的切割刀片3c。軟骨切割器主體3b具有一橫截面輪廓，其被設(shè)計(jì)為與引導(dǎo)通道54的內(nèi)部橫截面輪廓相對(duì)應(yīng)，并伴隨有一變量容差使得引導(dǎo)通道54中的軟骨切割器主體3b滑動(dòng)(參考附圖13a-b)。同樣地，橫截面輪廓被設(shè)計(jì)為對(duì)應(yīng)于植入物的橫截面。因此，如附圖13所示，軟骨切割主體3b裝配于引導(dǎo)通道54中，并伴隨有一微小的變量容差使得引導(dǎo)通道54中的軟骨切割器滑動(dòng)。這樣的裝配確保切割邊緣3c在軟骨表面上的位置正確又理想，并因而確保受損軟骨區(qū)域的精確移動(dòng)。[0136]如附圖9所示的實(shí)施例中的軟骨切割器3具有一包括一圓形切割刀片的軟骨切割器主體3b，切割刀片被以一角度切割，該角度與切割器主體3b的長(zhǎng)度并不垂直。這樣切割創(chuàng)造了一具有突起外形的橢圓的切割邊緣3c，進(jìn)一步提高了軟骨切割器3的鋒利性。切割邊緣3c被設(shè)置為將軟骨切割為一對(duì)應(yīng)于植入物主體27的截面輪廓81的形狀。
[0137]軟骨切割器主體3b的材料可由提供軟骨切割器3鋒利切割邊緣3c的材料中選擇。為了在軟骨切割器3并推入軟骨中時(shí)承受壓力，該材料同樣需要穩(wěn)定。這樣的材料的例子可以是金屬，例如為不銹鋼或陶瓷材料或塑料材料或堅(jiān)硬涂覆的材料，優(yōu)選為不銹鋼。
[0138]切割器主體3b可為與把手3a恒定連接的，或也可，優(yōu)選地，與把手3a可移動(dòng)的連接，從而當(dāng)切割器主體3b為可替換的時(shí)，把手3a可重復(fù)使用(如附圖9所示)。
[0139]軟骨切割器3可被提供有安全止擋4。安全止擋4具有一大于引導(dǎo)通道54的毛截面輪廓的截面輪廓。在切割器存在在骨頭中刺得過(guò)于深入的風(fēng)險(xiǎn)的情況中，安全止擋4將緊靠引導(dǎo)主體13和/或高度調(diào)節(jié)設(shè)備16的上部被止擋，并因而防止軟骨切割器3在骨頭中推入地更深。這種情況可能會(huì)發(fā)生在例如當(dāng)病人患有骨質(zhì)疏松癥的時(shí)候。切割邊緣3c的頂部至安全止擋4的距離，以及引導(dǎo)通道54的長(zhǎng)度31以及該距離之間的關(guān)系，將決定軟骨切割器3被允許進(jìn)入軟骨和/或骨頭的深度。安全止擋4可被設(shè)置為如此，使得該距離為可調(diào)節(jié)的。
[0140]在本發(fā)明的可選典型實(shí)施例中，外科手術(shù)器械包包括以穿孔機(jī)為形式的軟骨切割工具，從而在軟骨中打孔，或以軟骨切割鉆頭為形式的軟骨切割工具，從而在軟骨中切割，并同樣切割/分隔/鉆孔皮下骨，如在PCT申請(qǐng)PCT/EP2011/058473中所公開(kāi)的，如在該申請(qǐng)的17-18頁(yè)所示，以及附圖2，5a-b以及10所示。例如當(dāng)植入物為一非圓型的形狀和/或延伸柱23相對(duì)植入物主體27并非為中心放置的情況下，穿孔機(jī)可能具有優(yōu)勢(shì)。
[0141]在一個(gè)實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)工具⑴可與鉆110 —起使用，用于如附圖Sb所示，鉆出延伸柱的孔洞，和/或如附圖8a所示，用于與鉆111 一起使用，用于植入物主體27的孔洞。
[0142]鉆及骨移除器
[0143]本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，外科手術(shù)器械包包括一鉆及骨移除器2(見(jiàn)附圖2，10，15)，其用于在軟骨損傷位點(diǎn)的骨頭上鉆孔，用于在骨組織中緊固植入物10的延伸柱23，并同時(shí)在植入物主體27待被接收的位點(diǎn)處的骨組織中創(chuàng)造一凹穴。如附圖10或15所示，鉆及骨移除器2包括一鉆及骨移除器主體20，一中心鉆22以及一骨移除器26部分。中心鉆22自鉆及骨移除器主體20延伸而出，即對(duì)應(yīng)于延伸柱23的位置，延伸柱23中心放置于具有一圓形植入物主體27的植入物10上。中心鉆22的直徑與待被移植的植入物10的延伸柱23的直徑相同，或略比之小。骨移除器26具有一周向地圍繞中心鉆22放置的切割邊緣。骨移除器26的直徑與待被移植的植入物10的植入物主體27的直徑相同，或略比之小，因而創(chuàng)造一與植入物匹配的凹穴，在凹穴中可接收植入物主體。骨移除器26的切割邊緣對(duì)于切割或分隔骨頭來(lái)說(shuō)足夠堅(jiān)硬。其可用例如金剛石制成。
[0144]鉆及骨移除器主體20被設(shè)計(jì)為于適合于引導(dǎo)主體13的引導(dǎo)通道54的內(nèi)側(cè)，并伴隨有一微小的變量容差從而使得引導(dǎo)通道54中的鉆及骨移除器2滑動(dòng)。換句話說(shuō)，鉆及骨移除器主體20的截面輪廓與引導(dǎo)通道54以及植入物10的截面輪廓相匹配，如附圖13a-b所示。這樣的配合確保了在骨頭中，鉆及骨移除器2在軟骨表面正確及理想的放置，并因而確保了用于延伸柱23的鉆孔的方向及位置精確，并確保了用于植入物主體27的凹穴的方向及位置精確。
[0145]如附圖15或附圖2所示，鉆及骨移除器2同樣被裝配為具有一深度計(jì)7。鉆及骨移除器的深度計(jì)7的深度決定了創(chuàng)造的鉆孔的深度以及用于植入物主體的凹穴的深度。深度計(jì)7具有相較引導(dǎo)通道54的截面輪廓更大的截面輪廓。在外科手術(shù)期間，深度計(jì)7靠在引導(dǎo)主體13和/或高度調(diào)節(jié)設(shè)備16上，因而阻止了鉆及骨移除器2在骨頭上更深地鉆孔/分隔/切割。切割器2的切割邊緣的頂部至深度計(jì)7的距離，以及引導(dǎo)通道54的長(zhǎng)度31及該距離之間的關(guān)系，將決定進(jìn)入軟骨和/或骨頭的允許深度。深度計(jì)7可被設(shè)置為如此使得該距離是可調(diào)節(jié)的。在一個(gè)更優(yōu)選的實(shí)施例中，該距離是固定的，而通過(guò)調(diào)節(jié)高度調(diào)節(jié)設(shè)備16的長(zhǎng)度31，鉆孔/分隔/切割深度被調(diào)節(jié)。
[0146]如附圖14a _b所示，為鉆及骨移除器2可被如何使用以及使用高度調(diào)節(jié)設(shè)備16如何調(diào)節(jié)鉆孔深度的典型示意圖。
[0147]根據(jù)本發(fā)明，鉆及骨移除器或移植物特定鉆頭2的另一典型實(shí)施例如附圖15所示。在如附圖15所示的鉆及骨移除器的典型實(shí)施例中，骨移除器26部分進(jìn)一步包括法蘭28，該法蘭被設(shè)計(jì)為與骨移除器部分26的至少一旋轉(zhuǎn)量對(duì)應(yīng)，骨移除器部分26對(duì)應(yīng)于植入物的形狀，該植入物具有在植入物主體27上的突出邊。旋轉(zhuǎn)量是當(dāng)鉆及骨移除器圍繞其縱軸旋轉(zhuǎn)時(shí)，通過(guò)鉆及骨移除器達(dá)成的假定量。
[0148]在本發(fā)明的另一優(yōu)選實(shí)施例中，外科手術(shù)器械包，除了整合的鉆及骨移除器之外，還可包括用于為延伸柱鉆孔的鉆頭以及用于在骨頭中待被接收植入物處移除骨頭的擴(kuò)孔鉆。這樣的實(shí)施例同樣也可包括一鉆引導(dǎo)器和/或擴(kuò)孔鉆引導(dǎo)器。這樣的例子在PCT國(guó)際申請(qǐng)PCT/EP2011/058473中已經(jīng)公開(kāi)，如該申請(qǐng)中的說(shuō)明書(shū)第18-20，21頁(yè)以及附圖6_7所示。例如，這樣的工具在當(dāng)植入物10具有一非圓型的形狀和/或延伸柱29并非相對(duì)植入物主體27中心放置時(shí)，被使用。
[0149]棺入物樽擬物
[0150]如附圖2，11所示，植入物模擬物36以及參考模擬物37被使用從而確保骨頭中用于接收植入物主體27的切割、分隔或鉆孔的凹穴足夠深從而適合植入物。這一點(diǎn)很重要，因?yàn)橹踩胛?0的關(guān)節(jié)連接面15 —定不能越過(guò)外緣軟骨組織的表面突出。如果植入物10的關(guān)節(jié)連接面15越過(guò)外緣軟骨組織的表面突出，那這個(gè)關(guān)節(jié)連接面15可對(duì)外緣軟骨或關(guān)節(jié)相反面上的軟骨造成許多傷害。優(yōu)選地，關(guān)節(jié)連接面應(yīng)當(dāng)與外緣軟骨一起形成連續(xù)的表面，既不能從其上突出也不能沒(méi)入外緣軟骨的表面下。由于植入物10，例如通過(guò)其延伸柱23，被設(shè)計(jì)為在插入時(shí)固定在骨頭中，因而移動(dòng)植入物是困難的或不可能的，因此凹穴深度的檢查是困難的，且無(wú)法通過(guò)植入物10自身操作。另一方面，當(dāng)檢測(cè)到凹穴的深度后，植入物模擬物被設(shè)計(jì)為易于從凹穴中移出。
[0151]如附圖11所示，植入物模擬物36具有一植入物元件41，其被設(shè)計(jì)為與植入物主體27相匹配。植入物元件41的下表面41a是待被移植的植入物的骨接觸面21的復(fù)制品。也就是說(shuō)，如果植入物10以及骨接觸面21是對(duì)特定患者量身定做的，植入物元件以及其下表面41a也將是量身定做的，且下表面41a是骨接觸面21的復(fù)制品。植入物元件41的截面輪廓對(duì)應(yīng)植入物主體的截面表面82，或相較截面表面82略小，從而確保植入物修復(fù)體從凹穴中輕易移出。[0152]植入物模擬物36同樣具有一上表面43。植入物元件41的下表面41a及上表面43之間的距離對(duì)應(yīng)于將植入物主體27的厚度或高度14 (對(duì)應(yīng)于骨頭中凹穴的深度以及對(duì)應(yīng)軟骨的厚度之和)，與引導(dǎo)孔53的高度，和/或參考模擬物37的長(zhǎng)度51a相加時(shí)得到的距離，考慮到引導(dǎo)孔53及參考模擬物37相連時(shí)，可能出現(xiàn)的任何重疊。為了說(shuō)明植入模擬物36如何與參考模擬物37 —起使用來(lái)檢測(cè)凹穴深度，請(qǐng)結(jié)合附圖14a-b，參考以下說(shuō)明。在一個(gè)實(shí)施例中，植入物元件41的厚度41b與植入物主體10的厚度14相同，從而凹穴的深度可同樣僅使用植入物元件41，即并不使用參考模擬物37及上表面43，而被直接檢測(cè)。
[0153]心軸
[0154]心軸35 (如附圖2，12所述)，由一固體組成，并具有心軸面35a，心軸面35a被設(shè)計(jì)為適合于植入物10的關(guān)節(jié)連接面15，即其具有一對(duì)應(yīng)的截面輪廓，且優(yōu)選地，同樣具有一對(duì)應(yīng)的，但是顛倒的曲線。心軸可同樣被設(shè)計(jì)為適合于引導(dǎo)通道54，并伴隨有一微小的變量容差從而使得引導(dǎo)通道54中的心軸35滑動(dòng)。如附圖2所示，心軸35優(yōu)選地在引導(dǎo)通道54中被使用，為了支撐并取得合適的角度，敲擊植入物到合適的位置，或可選地，心軸35也可在沒(méi)有來(lái)自引導(dǎo)通道41的支撐的情況被使用。在一個(gè)實(shí)施例中，心軸35的高度68與引導(dǎo)通道41的高度31相同。在這樣的實(shí)施例中，當(dāng)被敲擊的心軸35與引導(dǎo)通道的頂部的高度一致時(shí)，敲擊停止，且因而植入物放置完畢。
[0155]如附圖12所示，為了利于敲擊工具的使用，并最小化由敲擊工具造成的振蕩的吸收和/或最小化在敲擊時(shí)植入物10表面刮傷的風(fēng)險(xiǎn)，敲擊工具35也可與敲擊工具適配器34—起使用。敲擊工具適配器34由柔軟的材料制成，其對(duì)植入物表面是溫和的，例如為橡膠或塑料材料。
[0156]設(shè)計(jì)引導(dǎo)工具、工具包以及醫(yī)用植入物、移植栓或人造栓的設(shè)計(jì)方法 [0157]以下將進(jìn)一步解釋一設(shè)計(jì)方法，該方法闡明了此文公開(kāi)的引導(dǎo)工具(I)，成套插入工具以及植入物的設(shè)計(jì)。
[0158]根據(jù)本發(fā)明的設(shè)計(jì)方法可生成用于引導(dǎo)主體13中引導(dǎo)通道54的截面輪廓82，122，該引導(dǎo)主體13自定位主體延伸并進(jìn)一步包括高度調(diào)節(jié)設(shè)備16的一凹入接收部48以及突出部47，該引導(dǎo)通道54延伸穿過(guò)定位主體11，且該引導(dǎo)主體13以及突出部47，其中該突出部47被放置于該凹入接收部48中。
[0159]進(jìn)一步的設(shè)計(jì)方法含有將設(shè)計(jì)凹入接收部48以包括相對(duì)引導(dǎo)工具的軟骨接觸面50高度不同的凹槽或突檐。突出部47被設(shè)計(jì)為包括位于突出部47中的引導(dǎo)通道54，引導(dǎo)通道54被設(shè)計(jì)為橢圓形或進(jìn)一步的，突出部47被進(jìn)一步地設(shè)計(jì)為具有在突出部47的外表面上的突出凸隆105。當(dāng)突出部47被置于凹入接收部48中時(shí)，突出部47的突出凸隆105被放置或位于凹入接收部48的一個(gè)凹槽17中?；诟鶕?jù)本發(fā)明的引導(dǎo)工具(I)的設(shè)計(jì)，相對(duì)定位主體或軟骨接觸面50，凹槽17的位置以及凸隆105的位置可被用來(lái)調(diào)節(jié)或規(guī)定引導(dǎo)主體13的長(zhǎng)度31.[0160]設(shè)計(jì)根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)主體(1)的方法，該引導(dǎo)主體(1)包括高度調(diào)節(jié)設(shè)備，用于關(guān)節(jié)中關(guān)節(jié)連接面的軟骨修復(fù)，該方法，例如包括以下步驟:
[0161]1.確定用于關(guān)節(jié)中軟骨損傷的物理參數(shù)，包括
[0162]a.獲得代表關(guān)節(jié)的一骨組件的關(guān)節(jié)表面的三維圖像的圖像數(shù)據(jù)；
[0163]b.識(shí)別骨組件的關(guān)節(jié)連接表面中軟骨損傷的圖像數(shù)據(jù)；[0164]c.基于圖像數(shù)據(jù)，確定軟骨損傷位置；
[0165]d.基于圖像數(shù)據(jù)，確定軟骨損傷的尺寸及形狀；
[0166]e.基于圖像數(shù)據(jù)，在一包括并圍繞軟骨損傷位點(diǎn)的預(yù)定區(qū)域，確定關(guān)節(jié)中軟骨和/或軟骨下骨的表面輪廓曲線。
[0167]I1.生成用于醫(yī)用植入物10，抑制栓600或人造栓的設(shè)計(jì)參數(shù)，包括:
[0168]a.基于該已確定的軟骨和/或軟骨下骨的表面輪廓曲線，生成用于植入物主體27，627的關(guān)節(jié)連接面的輪廓曲線；
[0169]b.基于并實(shí)質(zhì)對(duì)應(yīng)于該已確定的軟骨損傷尺寸及形狀，生成植入物主體的截面，或通過(guò)形成圖案，對(duì)應(yīng)該已確定的軟骨損傷尺寸及形狀，與用于另一植入物10或移植栓600或人造栓的另一截面一起，生成一用于植入物主體27，627的截面；
[0170]c.生成用于植入物主體27，627的邊緣高度14，710，為了將植入物10、移植栓600或人造栓埋頭(countersink)入凹穴,邊緣高度14，710實(shí)質(zhì)對(duì)應(yīng)于健康軟骨的厚度與所選擇的植入物的骨接觸部分的高度之和，待被制備的凹穴位于骨頭中并于植入物10，移植栓600或人造栓相適合，并接受植入物10，移植栓600或人造栓。
[0171]II1.生成引導(dǎo)工具(I)的設(shè)計(jì)參數(shù)，用于移植該植入物10、或移植栓600或人造栓，包括:
[0172]a.基于該確定的在一包括并圍繞軟骨損傷位點(diǎn)的預(yù)定區(qū)域的關(guān)節(jié)中軟骨和/或軟骨下骨的表面輪廓 曲線，生成用于一軟骨接觸面50的輪廓曲線，從而該定位主體13的軟骨接觸面50對(duì)應(yīng)于且適合于該關(guān)節(jié)中軟骨或軟骨下骨的表面輪廓；
[0173]b.生成一在引導(dǎo)主體13中用于引導(dǎo)通道54的截面輪廓82，122，引導(dǎo)主體13進(jìn)一步包括自定位主體11延伸的高度調(diào)節(jié)設(shè)備16的凹入接收部48，該引導(dǎo)通道54從該引導(dǎo)主體11,該定位主體13以及該凹入接收部48中的突出部47延伸穿過(guò)，基于并實(shí)質(zhì)對(duì)應(yīng)于該確定的損傷軟骨的尺寸及形狀，用于引導(dǎo)通道54的截面輪廓82，122被生成，從而引導(dǎo)通道54被設(shè)計(jì)為具有截面輪廓82，122，該截面輪廓對(duì)應(yīng)于植入物主體27，627的截面，或?qū)?yīng)于植入物主體27，627的至少兩個(gè)截面81，121的結(jié)合，從而引導(dǎo)通道54被設(shè)計(jì)為在對(duì)應(yīng)于患病軟骨的位置，在定位主體11的軟骨接觸面50上具有一向前突出部29 ；
[0174]c.基于定位主體11的設(shè)計(jì)，生成引導(dǎo)主體13的形狀，其中引導(dǎo)主體13被設(shè)計(jì)為與定位主體11連接；
[0175]d.生成高度調(diào)節(jié)設(shè)備16的形狀，其中引導(dǎo)主體13的凹入接收部48被設(shè)計(jì)為包括凹槽且突出部被設(shè)計(jì)為裝配于該凹入接收部48中，突出部被設(shè)計(jì)為包括一凸隆105，凸隆105被設(shè)計(jì)為裝配于凹入接收部的凹槽中，且其中突出部可轉(zhuǎn)向從而凸隆105可裝配于凹入接收部48中的不同凹槽17中，且其中不同的位置給出引導(dǎo)通道54的不同高度31，該引導(dǎo)通道54可被使用以用于調(diào)節(jié)鉆孔深度。
[0176]e.生成用于插入工具的截面輪廓84，124，從而具有一對(duì)應(yīng)于引導(dǎo)通道54的截面輪廓82的截面輪廓，并伴隨有一變量容差從而使得引導(dǎo)通道54中的插入工具滑動(dòng)。
[0177]以上設(shè)計(jì)方法，其中前述步驟k及I的秩序可以是任意的秩序，例如首先是步驟k，隨后為步驟I，或首先是步驟1，隨后是步驟k。
[0178]根據(jù)本發(fā)明的設(shè)計(jì)方法，其中引導(dǎo)主體13是一標(biāo)準(zhǔn)部件，且定位主體11是獨(dú)立設(shè)計(jì)從而與人關(guān)節(jié)相配合的部件，且其中引導(dǎo)主體13以及定位主體11被設(shè)計(jì)為彼此配合。[0179]使用一系列工具用于移植植入物的方法的具體說(shuō)明
[0180]文本公開(kāi)的引導(dǎo)工具(I)和一系列工具的使用，現(xiàn)將結(jié)合典型實(shí)施例進(jìn)一步解釋，該典型實(shí)施例部分如附圖14a_b所示。該例子關(guān)注于引導(dǎo)工具(1)，該引導(dǎo)工具包括用于在關(guān)節(jié)中小型植入物10的移植的高度調(diào)節(jié)設(shè)備16。然而，相同的原則同樣可應(yīng)用于其他關(guān)節(jié)，也可用于鑲嵌成形外科手術(shù)。對(duì)于鑲嵌成形外科手術(shù)，具有不只一個(gè)引導(dǎo)通道54的引導(dǎo)主體13可被使用，且移植栓600可從關(guān)節(jié)的健康部分的骨頭及軟骨栓中選擇，或多種尺寸人造移植栓中選擇。
[0181]1.如附圖1所示，定位傷害區(qū)域，并確定植入物的所需尺寸及形狀。軟骨損傷的定位和尺寸可通過(guò)MRI或CT圖像的組合或通過(guò)軟骨延遲釓增強(qiáng)MRI(dGEMRIC)技術(shù)來(lái)確認(rèn)。該圖像可隨后在特定外科規(guī)劃工具軟件中來(lái)處理?；谲浌菗p傷的尺寸、軟骨損傷的位置、以及同樣基于未損傷的獨(dú)立表面外形的模擬，外科工具器械包中的所有部件可被獨(dú)立調(diào)節(jié)。可選地，可從一套預(yù)定植入物中選擇一植入物，且隨后成套工具被設(shè)計(jì)或選擇出。
[0182]2.本發(fā)明的植入物10及成套工具基于所需植入物尺寸、傷害的位置、待被替代的軟骨表面的外形被制造?；趤?lái)自具有軟骨損傷的人關(guān)節(jié)的MR圖像/CT掃描圖像，使用手術(shù)規(guī)劃軟件進(jìn)行設(shè)計(jì)。手術(shù)規(guī)劃軟件與制造設(shè)備，例如為一激光打印機(jī)、一車(chē)床和/或一擴(kuò)孔鉆連接，且器械包部分使用，例如加劑制造、激光燒結(jié)技術(shù)、車(chē)床工藝或擴(kuò)孔工藝制得。
[0183]3.基于傷害的位置、植入物的尺寸、同樣也基于引導(dǎo)工具的尺寸及構(gòu)型，手術(shù)開(kāi)口在腿組織中被制成。
[0184]4.從附圖2可知，引導(dǎo)基座12被放置在膝蓋軟骨的表面，附圖2關(guān)于引導(dǎo)工具(I)的一典型實(shí)施例，該引導(dǎo)工具被用于膝蓋關(guān)節(jié)中。由于引導(dǎo)基座12是量身定做以便可被放置在特定位置，因此引導(dǎo)基座12是合適的。這允許待被實(shí)施的手術(shù)過(guò)程(軟骨及骨移除及植入物的插入)具有良好的精度和準(zhǔn)確性。如需要，引導(dǎo)工具(I)可通過(guò)引導(dǎo)工具(I)的一部分上的鉚釘或銷進(jìn)一步穩(wěn)定，其與無(wú)軟骨組織的關(guān)節(jié)部分相接觸。
[0185]5.引導(dǎo)主體13與引導(dǎo)基座12相連。引導(dǎo)主體13可進(jìn)一步地提供有高度調(diào)節(jié)設(shè)備16，該高度調(diào)節(jié)設(shè)備16包括一具有正確形狀和尺寸的引導(dǎo)通道54，即具有一與待被移植的植入物的截面輪廓81相對(duì)應(yīng)的截面輪廓。
[0186]6.引導(dǎo)工具(I)被使用從而鉆出一用于待被移植的植入物的凹穴。在另一可選實(shí)施例中，鉆及骨移除器2被使用，其中用于植入物主體和用于延伸柱的兩個(gè)鉆使用相同的器械(如附圖2或15所示)。
[0187]9.植入物模擬物36可被使用從而確定骨頭中的凹穴是否足夠深，從而可接收植入物10，且植入物10不會(huì)越過(guò)外緣軟骨的表面突出。這可使用高度調(diào)節(jié)設(shè)備16來(lái)確保，并調(diào)節(jié)鉆孔深度。
[0188]通過(guò)將一突出凸隆105從一個(gè)凹槽17移動(dòng)到另一凹槽17，該另一凹槽17相較軟骨接觸面的距離比之前的更短，高度調(diào)節(jié)設(shè)備16被用于調(diào)節(jié)引導(dǎo)通道54的長(zhǎng)度31。引導(dǎo)通道54的長(zhǎng)度31的縮短可以數(shù)個(gè)預(yù)設(shè)間隔被達(dá)成，例如以一次、兩次或三次200微米的間隔，或其他次數(shù)的其他預(yù)設(shè)間隔來(lái)達(dá)成，如之前所述，例如如附圖7a-c所述，其中突出部47被放置在高度調(diào)節(jié)設(shè)備16的凹入接收部48內(nèi)的不同位置，從而達(dá)成引導(dǎo)通道54的不同長(zhǎng)度31。小階梯式的調(diào)節(jié)使得抑制過(guò)程更為精細(xì)。
[0189]鉆孔及切割過(guò)程因而被重復(fù)，且植入物模擬物36可再次被使用從而確定鉆孔深度。植入物10可通過(guò)引導(dǎo)主體13的引導(dǎo)通道54被引導(dǎo)至移植位點(diǎn)處準(zhǔn)確的匹配凹穴，或可選地，不通過(guò)引導(dǎo)，被放置在移植位點(diǎn)。
[0190]11.如附圖2所示，隨后在引導(dǎo)主體13的引導(dǎo)通道54的支持下，或不在引導(dǎo)主體13的引導(dǎo)通道54的支持下，使用心軸35敲擊植入物至合適位置并將其穩(wěn)固地與骨頭連接。心軸35被放置在植入物10上部，且錘子或其他類似工具隨后被使用從而敲擊或推動(dòng)心軸從而植入物被推動(dòng)到合適位置，12.最后，敲擊工具35及引導(dǎo)基座12被去除，待被移植的植入物處于軟骨損傷位點(diǎn)。這就是根據(jù)本發(fā)明的引導(dǎo)工具(I)的使用的一典型實(shí)施例。
【權(quán)利要求】
1.一種適應(yīng)于受損軟骨及骨移除并適應(yīng)于在患病軟骨修復(fù)時(shí)在關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)連接面引導(dǎo)插入工具的引導(dǎo)工具(I)，其中引導(dǎo)工具(I)包括 引導(dǎo)基座(12)，其具有從所述引導(dǎo)基座(12)突出的引導(dǎo)主體(13)以及定位主體(11)，其特征在于， 引導(dǎo)主體(13)包括高度調(diào)節(jié)設(shè)備(16)以及具有一定長(zhǎng)度(31)的引導(dǎo)通道(54)，其中通過(guò)定位主體(11)的軟骨接觸面(50)上的開(kāi)口，以及高度調(diào)節(jié)設(shè)備(16)的頂部的開(kāi)口，引導(dǎo)通道(54)從引導(dǎo)主體(13)延伸穿過(guò)，并從高度調(diào)節(jié)設(shè)備(16)延伸穿過(guò)，且 其中引導(dǎo)主體(13)包括設(shè)置為能夠分段式調(diào)節(jié)所述長(zhǎng)度(31)的高度調(diào)節(jié)設(shè)備(16)。
2.如權(quán)利要求1所述的引導(dǎo)工具(I)，其中高度調(diào)節(jié)設(shè)備(16)包括:基于以上任一權(quán)利要求所述的引導(dǎo)工具(I)，其中凹入接收部(48)包括一內(nèi)表面，內(nèi)表面被提供有從所述凹入接收部(48)的上部開(kāi)口的邊緣(113)延伸的復(fù)數(shù)個(gè)凹槽(17)， 一配備有凸隆(105)的突出部(47)，所述凸隆(105)從突出部(47)的外表面(106)突出。
3.如以上任意權(quán)利要求所述的引導(dǎo)工具(I)，其中引導(dǎo)主體(13)、凹入接收部(48)、突出部(47)包括一引導(dǎo)通道(54)，其中該引導(dǎo)通道(54)具有一在定位主體(11)的軟骨接觸面上的開(kāi)口，以及具有在高度調(diào)節(jié)設(shè)備的突出部(47)的上部的另一開(kāi)口，且其中通過(guò)相對(duì)凹入接收部移動(dòng)突出部，從而突出部的凸隆(105)從凹入接收部的一個(gè)凹槽(17)移至另一個(gè)凹槽(17)，引導(dǎo)通道 的長(zhǎng)度(31)被調(diào)節(jié)。
4.如以上任意權(quán)利要求所述的引導(dǎo)工具(1)，其中根據(jù)凹槽(17)相對(duì)軟骨接觸面(50)的位置，階段式高度調(diào)節(jié)被分為0.01-0.4mm—階段，或例如0.1-0.3mm—階段，或例如0.2mm —階段。
5.如以上任意權(quán)利要求所述的引導(dǎo)工具(1)，其中引導(dǎo)通道(54)具有一截面輪廓，該截面輪廓被設(shè)計(jì)為對(duì)應(yīng)于植入物主體(27,627)的截面輪廓(81)。
6.如以上任意權(quán)利要求所述的引導(dǎo)工具(I)，其中軟骨接觸面(50)被設(shè)計(jì)為適合于一特定患者或普通患者的軟骨或軟骨下骨的形態(tài)。
7.如以上任意權(quán)利要求所述的引導(dǎo)工具(I)，其中定位主體(11)被設(shè)置為伴隨有至少一破壞裝置(108)，破壞裝置(108)用于通過(guò)撕裂、斷裂或類似破壞使得定位主體(11)部分能輕易移動(dòng)，這樣的破壞裝置(108)例如可通過(guò)凹槽，縫隙或穿孔或其他易損部被提供。
8.如以上任意權(quán)利要求所述的引導(dǎo)工具(1)，其中引導(dǎo)工具(I)也可被適應(yīng)于具有一植入物主體(27,627)的醫(yī)用植入物(10)、移植栓(600)或人造栓的插入，植入物主體(27，627)具有一預(yù)定截面輪廓(81)。
9.如以上任意權(quán)利要求所述的引導(dǎo)工具(I)，其中當(dāng)位于凹入部(48)中時(shí)，由于突出部(47)的凸隆(105)放置于凹入接收部(48)的凹槽(17)中，突出部(47)處于鎖止位，且不能旋轉(zhuǎn)。
10.如以上任意權(quán)利要求所述的引導(dǎo)工具(I)，其中通過(guò)從軟骨面向外移出突出部，并隨后將突出部向下放置到另一凹槽(17)，突出部(47)的凸隆(105)被從一個(gè)凹槽(17)，移至另一凹槽(17)，且其中當(dāng)位于凹入接收部(48)中時(shí)，突出部(47)處于鎖止位，且不能旋轉(zhuǎn)。
11.如以上任意權(quán)利要求所述的引導(dǎo)工具(1)，其中從所述凹入接收部(48)的上部開(kāi)口的邊緣(113)延伸的復(fù)數(shù)個(gè)凹槽(17)，具有一允許凸隆進(jìn)入凹入接收部(48)上凹槽(17)，并停止在所述凹槽(17)的接界(114)處的截面輪廓。
12.如以上任意權(quán)利要求所述的引導(dǎo)工具(I)，其中突出部(47)具有一截面輪廓，該截面輪廓對(duì)應(yīng)于凹入部引導(dǎo)通道(120)的截面輪廓，該凹入部引導(dǎo)通道(120)具有一變量容差使得凹入部引導(dǎo)通 道(120)中的插入工具滑動(dòng)。
【文檔編號(hào)】A61F2/46GK104023655SQ201280053893
【公開(kāi)日】2014年9月3日 申請(qǐng)日期:2012年8月31日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月2日
【發(fā)明者】尼娜·巴克, 瑪利亞·克羅爾, 赫羅·尼可拉斯·約翰松 申請(qǐng)人:艾瑟瑞孚知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理公司