醫(yī)療裝置固定錨定件的制作方法
【專利摘要】可植入醫(yī)療裝置(100)包括包含至少一個細長構(gòu)件(120)的框架?？芍踩脶t(yī)療裝置還包括固定構(gòu)件(200)，該固定構(gòu)件包括第一箍套(210)、第二箍套(220)、組織接合構(gòu)件(230)和箍套連結(jié)構(gòu)件(240)，組織接合構(gòu)件構(gòu)造成將組織錨定到植入部位以由此將可植入醫(yī)療裝置在植入部位處保持在位，箍套連結(jié)構(gòu)件包括弧形形狀并在第一端處連接到第一箍套并在第二端處連接到第二箍套。第一箍套基本上圍繞至少一個細長構(gòu)件的第一部分的周界，第二箍套基本上圍繞至少一個細長構(gòu)件的第二部分的周界，且連結(jié)構(gòu)件并不基本上圍繞至少一個細長構(gòu)件的任何部分的周界。
【專利說明】醫(yī)療裝置固定錨定件
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]該申請要求了 2012年9月13日提交的美國專利申請第13/615，325號的優(yōu)先權(quán)，而該美國專利申請要求了 2011年9月16日提交的臨時申請第61/535，830號的權(quán)益。在先申請的公開內(nèi)容被認為是本申請公開內(nèi)容的一部分(并且分別以參見的方式納入本文)。
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0003]本說明書涉及用于例如將可植入醫(yī)療裝置在體腔和脈管內(nèi)固定到位的固定錨定件。
【背景技術(shù)】
[0004]多種已知的醫(yī)療裝置可植入患者體內(nèi)，以提供干預(yù)治療或矯正治療。例如，可植入閉塞裝置來閉合間隔內(nèi)的穿孔、管道或開口部。心臟內(nèi)的房間隔缺損是一種此類癥狀，它是心臟的左心房和右心房之間的房間隔內(nèi)的異常開口，該癥狀能通過植入閉塞裝置以閉合該異常開口來治療。支架移植物提供一類可植入醫(yī)療裝置的另一示例。支架移植物可以是大致管狀裝置，通常由織物構(gòu)成，該織物由被稱為支架框架的相對剛性的結(jié)構(gòu)框架機械地支承。支架移植物通常用于治療患者脈管系統(tǒng)內(nèi)的被稱為動脈瘤的弱點。例如，腹主動脈瘤(“AAA”)是腹腔區(qū)域內(nèi)的主動脈壁的局部擴張。支架移植物可用于通過在主動脈內(nèi)展開以起到橫過動脈瘤的襯里作用來治療腹主動脈瘤病癥；以通過允許血流繞過動脈瘤來減少由正常血壓和血流所引起的動脈瘤上的應(yīng)力，這可防止動脈瘤的可能致命的破裂。還可將許多其它類型的已知醫(yī)療 裝置植入患者體內(nèi)以治療多種疾病。
[0005]一旦在患者體內(nèi)被部署到期望位置，可植入裝置的持續(xù)療效通常會取決于它們相對于周圍組織留在大致固定位置的能力。例如，植入以閉塞或閉合孔的閉塞裝置應(yīng)相對于圍繞該孔的組織保持其適當位置，否則它會無法閉合該孔。類似地，植入以解除動脈瘤上的應(yīng)力的腹主動脈瘤支架移植物應(yīng)作為襯里保持其在主動脈內(nèi)的適當位置，以橫過腹主動脈瘤。
[0006]固定錨定件或鉤件可有助于執(zhí)行將可植入醫(yī)療裝置固定到周圍組織并將裝置保持在適當位置的重要功能。在一些情況下，裝置的其它部件、諸如是支架框架可提供將固定錨定件按壓成與組織接觸的力。通常，固定錨定件包括設(shè)計成刺穿組織的、像是箭狀物或鉤件的相對尖銳點。在其它情況下，固定錨定件不包括尖銳點，并且計劃在不刺穿組織的情況下與組織接觸。
[0007]目前，使用最小侵入性技術(shù)部署越來越多的可植入醫(yī)療裝置。在這種情況下，醫(yī)療裝置通常構(gòu)造成塌縮結(jié)構(gòu)，并經(jīng)由輸送導(dǎo)管或箍套管輸送到內(nèi)部展開部位。在展開部位處，醫(yī)療裝置從導(dǎo)管脫出，并擴張到較大尺寸，以有效地治療特定的醫(yī)學(xué)病癥。在許多情況下，最小侵入性輸送技術(shù)需要醫(yī)療裝置由框架構(gòu)造而成，該框架彈性和柔順到足以壓縮到輸送導(dǎo)管的內(nèi)腔中，而不會引起裝置的永久變形。當包括固定錨定件作為為可植入醫(yī)療裝置的一體部件時，固定錨定件必須隨框架一起塌縮，以裝到輸送導(dǎo)管的內(nèi)腔中。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本說明書描述了與可植入醫(yī)療裝置一起使用的固定錨定件。固定錨定件能與植入到患者體內(nèi)的各種部位處的多種可植入醫(yī)療裝置一起使用。固定錨定件可防止可植入醫(yī)療裝置在植入之后遷移，并可便于穩(wěn)定和固定在患者體內(nèi)的位置和定位。文中所述的固定錨定件可與可植入醫(yī)療裝置的細長框架構(gòu)件接合，細長框架構(gòu)件諸如是閉塞裝置的細長構(gòu)件或支架框架的細長構(gòu)件。此外，固定錨定件可有利地在細長框架構(gòu)件內(nèi)的彎部位置處與可植入醫(yī)療裝置的細長框架構(gòu)件接合。
[0009]在第一總體方面，可植入醫(yī)療裝置包括包含至少一個細長構(gòu)件的框架?？芍踩脶t(yī)療裝置還包括固定構(gòu)件，該固定構(gòu)件包括第一箍套、第二箍套、組織接合構(gòu)件和箍套連結(jié)構(gòu)件，組織接合構(gòu)件構(gòu)造成在植入部位錨定組織以由此將可植入醫(yī)療裝置在植入部位處保持在位，箍套連結(jié)構(gòu)件包括弧形形狀并在第一端處連接到第一箍套并在第二端處連接到第二箍套。第一箍套基本上圍繞至少一個細長構(gòu)件的第一部分的周界，第二箍套基本上圍繞至少一個細長構(gòu)件的第二部分的周界，且箍套連結(jié)構(gòu)件并不基本上圍繞至少一個細長構(gòu)件的任何部分的周界。
[0010]在各種實施方式中，組織接合構(gòu)件可構(gòu)造成刺穿植入部位處的組織。組織接合構(gòu)件可構(gòu)造成與植入部位處的組織接觸，而不刺穿該組織。組織接合構(gòu)件可從第一箍套延伸?？芍踩脶t(yī)療裝置還可包括從所述第二箍套延伸的第二組織接合構(gòu)件。組織接合構(gòu)件可從第二箍套延伸。組織接合構(gòu)件可從箍套連結(jié)構(gòu)件延伸。第一箍套和第二箍套分別與至少一個細長構(gòu)件呈滑動配合關(guān)系。第一箍套和第二箍套可分別定位到至少一個細長構(gòu)件的彎曲部的相對兩側(cè)。箍套連結(jié)構(gòu)件可偏置以遵循至少一個細長構(gòu)件的彎曲部的內(nèi)曲率。第一箍套可固定地附連到至少一 個細長構(gòu)件。第一箍套可通過壓褶、焊接或膠粘中的一種方式固定地附連到至少一個細長構(gòu)件。第二箍套可固定地附連到至少一個細長構(gòu)件。第二箍套可具有相對于至少一個細長構(gòu)件的滑動配合關(guān)系。第一箍套限定通過第一箍套的第一內(nèi)腔，第二箍套限定通過第二箍套的第二內(nèi)腔，且與第一內(nèi)腔重合的第一軸線與和第二內(nèi)腔重合的第二軸線可以不共線。第一軸線和第二軸線可以10 — 80度范圍的角度相交。第一軸線和第二軸線可以20-70度范圍的角度相交。第一軸線和第二軸線可以30-60度范圍的角度相交。至少一個細長構(gòu)件可包括線材。線材可包括鎳鈦諾。固定構(gòu)件可包括制成第一箍套、第二箍套、箍套連結(jié)構(gòu)件和組織接合構(gòu)件的鎳鈦諾管子。第一箍套可包括沿第一箍套的壁的軸向的大致直線形間隙。第一箍套可完全圍繞至少一個細長構(gòu)件的第一部分的周界。
[0011]在第二總體方面，可植入醫(yī)療裝置包括包含至少一個細長構(gòu)件的框架?？芍踩脶t(yī)療裝置還包括固定構(gòu)件，該固定構(gòu)件包括第一箍套、第二箍套、組織接合構(gòu)件和細長連結(jié)構(gòu)件，該組織接合構(gòu)件構(gòu)造成在植入部位錨定組織以由此將可植入醫(yī)療裝置在植入部位處保持在位，而該細長連結(jié)構(gòu)件包括近端和遠端，其中，該細長連結(jié)構(gòu)件在近端處連接到第一箍套并在遠端處連接到第二箍套，并且細長連結(jié)構(gòu)件還限定近端和遠端之間的弧形形狀。第一箍套基本上圍繞至少一個細長構(gòu)件的第一部分的周界，第二箍套基本上圍繞至少一個細長構(gòu)件的第二部分的周界，且細長連結(jié)構(gòu)件并不基本上圍繞至少一個細長構(gòu)件的任何部分的周界。
[0012]在第三總體方面，可植入醫(yī)療裝置包括包含至少一個細長構(gòu)件的框架?？芍踩脶t(yī)療裝置還包括固定構(gòu)件，該固定構(gòu)件包括第一管狀構(gòu)件、第二管狀構(gòu)件、組織接合構(gòu)件和細長連結(jié)構(gòu)件，該組織接合構(gòu)件構(gòu)造成在植入部位錨定組織以由此將可植入醫(yī)療裝置在植入部位處保持在位，而該細長連結(jié)構(gòu)件包括近端和遠端，該細長連結(jié)構(gòu)件在近端處連接到第一管狀構(gòu)件并在遠端處連接到第二管狀構(gòu)件。該細長連結(jié)構(gòu)件還限定近端和遠端之間的弧形形狀。第一管狀構(gòu)件基本上周向圍繞至少一個細長構(gòu)件的第一部分，第二管狀構(gòu)件基本上周向圍繞至少一個細長構(gòu)件的第二部分，且細長連結(jié)構(gòu)件并不基本上周向圍繞至少一個細長構(gòu)件的任何部分。
[0013]此說明書中所述的主題的特定實施例可實施，以實現(xiàn)下述優(yōu)點中的一個或多個。文中提供的固定錨定件可在一些情況下有效地由單件管件制成。在一些實施方式中，固定錨定件可在細長構(gòu)件的彎部處相對于可植入醫(yī)療裝置橫向和徑向上容易地適當定位。固定錨定件的一個或兩個箍套環(huán)可具有關(guān)于細長構(gòu)件的滑動配合，以允許可植入醫(yī)療裝置在來自固定錨定件的最小阻力的情況下進行塌縮和擴張。固定錨定件可在它們塌縮構(gòu)造下提供低輪廓以使得能使用最小尺寸的部署導(dǎo)管。單個固定錨定件可具有一個或多個錨定構(gòu)件，并且可構(gòu)造成多種結(jié)構(gòu)以適應(yīng)多種類型的可植入醫(yī)療裝置和患者解剖體。固定錨定件的連接或連結(jié)構(gòu)件的弧形特征可便于偏置以遵循細長構(gòu)件在可植入醫(yī)療裝置的彎曲部處的內(nèi)曲率。
[0014]在附圖和下述說明中闡釋此說明書的主題的一個或多個實施例的細節(jié)。該主題的其它特征、方面和優(yōu)點將從說明書、附圖和權(quán)利要求變得清楚。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0015]圖1是包括示例固定錨定件的可植入醫(yī)療裝置的示例實施例的立體圖。 [0016]圖2是固定錨定件的示例實施例的立體圖。
[0017]圖3示出包括固定錨定件的另一類型的可植入醫(yī)療裝置。
[0018]圖4示出包括固定錨定件的另一類型的可植入醫(yī)療裝置。
[0019]圖5是固定錨定件的替代實施例的立體圖。
[0020]圖6是固定錨定件的替代實施例的立體圖。
[0021]圖7是固定錨定件的替代實施例的立體圖。
[0022]圖8是固定錨定件的替代實施例的立體圖。
[0023]圖9是固定錨定件的替代實施例的立體圖。
[0024]圖10是固定錨定件的替代實施例的立體圖。
[0025]圖11是固定錨定件的替代實施例的立體圖。
[0026]圖12是固定錨定件的替代實施例的立體圖。
[0027]圖13是固定錨定件的替代實施例的立體圖。
[0028]圖14是固定錨定件的替代實施例的立體圖。
[0029]圖15A-15E示出用于固定錨定件的組織接合末端的多種實施例。
[0030]各附圖中的相同附圖標記和標示表示相同的元件。
【具體實施方式】
[0031]圖1示出包括文中所述固定錨定件的示例性實施例在內(nèi)的示例性可植入醫(yī)療裝置。所示可植入醫(yī)療裝置是示例性閉塞裝置100，該閉塞裝置能用于閉塞諸如是體內(nèi)的左心耳或其它孔的結(jié)構(gòu)或管道。示例性閉塞裝置100是能利用文中所述固定錨定件的可植入醫(yī)療裝置類型的示意性實施例。下面將提供其它非限制性示例，并且可設(shè)想文中提供的固定錨定件結(jié)合其它類型裝置(例如，脈管閉塞器、動脈導(dǎo)管未閉(“PDA”)閉塞器、腹主動脈瘤支架移植物裝置以及其它裝置)的許多其它有益應(yīng)用。
[0032]示例性閉塞裝置100 —般包括固定錨定件110、框架構(gòu)件120和閉塞隔膜130。閉塞隔膜130以虛線繪出，因而，固定錨定件110和框架構(gòu)件120可見。在一些實施方式中，閉塞隔膜130覆蓋例如裝置的框架的至少一部分。如文中所用，“框架”可涉及裝置的整個框架或者可替代地是指裝置的包括至少一個細長構(gòu)件的局部部分。
[0033]圖1示出處于其展開構(gòu)造的示例性閉塞裝置100。示例性閉塞裝置100可為最小侵入性植入而設(shè)計。為了以最小侵入性方式來安裝示例性閉塞裝置100，可采用輸送導(dǎo)管或箍套管(未示出)。包括固定錨定件110在內(nèi)的示例性閉塞裝置100可伸展、延長或折疊成容納于輸送導(dǎo)管內(nèi)腔中的低輪廓，并能通過輸送導(dǎo)管的內(nèi)腔前進到輸送部位。當示例性閉塞裝置100從輸送導(dǎo)管的內(nèi)腔展開時，示例性閉塞裝置100可自擴張到大致如圖1中所示的展開構(gòu)造。在一些示例中，示例性閉塞裝置100構(gòu)造成靈活地順應(yīng)于它展開所在位置的孔的形狀。
[0034]在一些實施方式中，閉塞裝置100可由于框架構(gòu)件120的偏置而自擴張?？蚣軜?gòu)件120可以例如是彈性線材、形狀記憶合金線材或超彈性合金線材。框架構(gòu)件120可由鎳鈦諾(NiTi)、L605鋼、不銹鋼或任何其它合適的可生物兼容材料制成。NiTi的超彈性使NiTi是這種框架構(gòu)件120的特別好的備選材料(例如，NiTi線材可熱固成期望的形狀)。框架構(gòu)件120可包括一個或多個彎曲區(qū)域，彎曲區(qū)域能例如提供用于錨定特征的合適位置，諸如是文中所述的固定錨定件。
[0035]閉塞隔膜130可構(gòu)造成抑制血液和其它人體流體通過。在一些實施例中，閉塞隔膜130可具有微孔結(jié)構(gòu)，該微孔結(jié)構(gòu)提供用于示例性閉塞裝置100的持久閉塞和補充錨定強度的組織內(nèi)生長構(gòu)架。閉塞隔膜130的一些實施例包括含氟聚合物，諸如是膨脹型聚四氟乙烯(ePTFE)聚合物。
[0036]示例性閉塞裝置100還可包括設(shè)置在框架構(gòu)件120的一個或多個區(qū)域上的一個或多個固定錨定件110。當示例性閉塞裝置100如圖1中所示處于展開構(gòu)造時，固定錨定件110可大致設(shè)置在閉塞隔膜130的周界周圍的位置處以及框架構(gòu)件120的彎部的位置處。在這些位置，固定錨定件110可在待閉塞的孔附近與組織接觸。在各種實施方式中，固定錨定件110可適于與輸送部位處的組織接觸、接合或刺穿該組織，以將示例性閉塞裝置100錨定到輸送部位。在一些實施方式中，閉塞隔膜130可包括允許固定錨定件110穿過閉塞隔膜130的孔洞，或者固定錨定件110可簡單地刺穿閉塞隔膜130。在一些實施例中，框架構(gòu)件120的自擴張?zhí)匦钥商峁┮鸸潭ㄥ^定件110根據(jù)需要與輸送部位處的組織接觸、接合或刺穿該組織的徑向力。在一些實施例中，可施加補充力，例如是來自氣囊裝置在展開之后的臨時補充力，以有助于通過固定錨定件110進行組織接觸、接合或刺穿。
[0037]固定錨定件110以及特別是固定錨定件的組織接合部能以各種角度(例如，以銳角、以直角或以鈍角)和各種方向從框架構(gòu)件120延伸。在一些示例中，固定錨定件110可從示例性閉塞裝置100的周界沿切向延伸。在一些示例中，固定錨定件110可從示例性閉塞裝置100的表面橫向地或局部橫向地延伸。在一些示例中，固定錨定件110能以如所示的大致順時針方向從框架構(gòu)件120延伸。在其它示例中，固定錨定件110能大致逆時針方向從框架構(gòu)件120延伸。在其它示例中，固定錨定件110能從示例性閉塞裝置100沿大致徑向延伸。前述的組合也是可以的。在一些實施方式中，所有固定錨定件Iio可相同定向。在一些實施方式中，第一組的一個或多個固定錨定件可根據(jù)第一定向來定向，而第二組的一個或多個固定錨定件可根據(jù)第二定向來定向。
[0038]固定錨定件110可由多種合適材料制成。例如，固定錨定件110可以由NiT1、L605鋼、不銹鋼、聚合物材料或任何其它合適的可生物兼容材料制成。在一些實施例中，固定錨定件110由非永久的可生物降解或可生物吸收的材料制成。
[0039]NiTi的超彈性使NiTi是這種固定錨定件110的特別好的備選材料。例如，NiTi的超彈性可允許NiTi的固定錨定件110撓曲成可容納于輸送導(dǎo)管或箍套管內(nèi)的低輪廓。此外，NiTi可熱固成使得當固定錨定件放置于較少約束性環(huán)境下時、諸如當它從輸送導(dǎo)管展開到體腔時，固定錨定件110可自擴張成期望形狀。在一些實施例中，如下面將進一步描述那樣，可期望固定錨定件110偏置以具有特定形狀來加強固定錨定件110的錨定特性。
[0040]固定錨定件110可以在一些情況下由包括精密管件材料在內(nèi)的管件材料(例如，NiTi管子或不銹鋼管子)制成。管件可在一些示例中被激光切割成期望構(gòu)造。激光切割可便于將固定錨定件110制造成相對復(fù)雜形狀并具有精準容差。在一些示例中，電火花加工或車削也可用于制造固定錨定件110。
[0041]固定錨定件110可由管件制成，以提供便于將固定錨定件110放置或定位(包括保持放置位置)在宿主醫(yī) 療裝置上的期望位置(例如，在示例性閉塞裝置100的框架構(gòu)件120上的期望位置處)的附連特征。例如，固定錨定件中的一個或多個部分可包括管部段以圍繞裝置的框架構(gòu)件。在一些示例中，管部段的內(nèi)直徑可比框架構(gòu)件略大以提供滑動配合。在其它示例中，管部段可具有過盈配合或者壓褶或以其它方式固定地附連到框架構(gòu)件。
[0042]對于有關(guān)可與文中所述錨定件一起使用的醫(yī)療裝置示例的附加信息以及關(guān)于制成這些裝置的示例性討論可參見2012年9月13日提交的、發(fā)明人為Coby C.Larsen,StevenJ.Masters和Edward E.Shaw的題為“Occlusive Devices (閉塞裝置)”的共同待審美國專利申請，該申請為了所有目的以參見的方式納入本文。
[0043]圖2示出固定錨定件200的示例性實施例。固定錨定件200可如所示接合到或定位到框架構(gòu)件250上?？蚣軜?gòu)件250可例如是由細長構(gòu)件構(gòu)成的框架的一部分，諸如是示例性閉塞裝置100、或者更一般地是任何宿主醫(yī)療裝置的框架構(gòu)件120。在一些示例中，框架構(gòu)件是NiTi線材?？蚣軜?gòu)件250可具有圓形橫截面或者各種其它形狀。例如，在一些實施例中，框架構(gòu)件250可具有橢圓形、正方形、矩形、鉆石形、三角形或其它多邊形橫截面形狀?？蚣軜?gòu)件250可包括彎曲部260。彎曲部260可具有任何合適的彎曲角度(例如，銳角、直角或鈍角)。圖2中的彎曲部260包括約60度的銳角(即，小于90度的角度)。
[0044]在一些實施方式中，固定錨定件200 —般可包括第一箍套210、第二箍套220、一個或多個組織接合構(gòu)件230和箍套連結(jié)構(gòu)件240。第一和第二箍套210/220可由箍套連結(jié)構(gòu)件240來共同連結(jié)。箍套連結(jié)構(gòu)件240可以是固定錨定件200的設(shè)置在第一箍套210和第二箍套220之間并且使第一箍套210與第二箍套220連接的一部分。在一些實施方式中，箍套連結(jié)構(gòu)件240覆蓋或圍繞框架構(gòu)件250的周界小于約180度。即，在框架構(gòu)件250的360度周界中，小于框架構(gòu)件250周界的約180度(例如，約170度、約150度、約130度、約110度、約90度、約70度、約50度或約30度)可被箍套連結(jié)構(gòu)件240覆蓋或圍繞。類似地，箍套連結(jié)構(gòu)件240可覆蓋或圍繞小于框架構(gòu)件250的周界的一半(50% )(例如，約45%，40% , 35% , 30% , 25% , 20%，15%，10%或 5% )。一個或多個組織接合構(gòu)件 230可從任一個或兩個箍套突出，或者在一些實施例中從箍套連結(jié)構(gòu)件240突出。
[0045]在一些實施例中，第一箍套210和第二箍套220可分別基本上圍繞框架構(gòu)件250的整個360度周界。在第一箍套210和第二箍套220基本上圍繞框架構(gòu)件250的情況下，將固定錨定件200組裝到框架構(gòu)件250可通過將框架構(gòu)件250穿過或滑過固定錨定件200的第一箍套210和第二箍套220來實現(xiàn)。替代地并且如下面更多描述那樣，在一些情況下，箍套210、220中的一個或兩個可具有沿軸向切出的一個壁區(qū)域。沿軸向切割箍套210、220可便于通過如下方式將固定錨定件200組裝到框架構(gòu)件250上，即，通過使箍套210、220暫時偏轉(zhuǎn)打開到U形，以使得它們可放置于框架構(gòu)件250上，然后允許它們自然閉合到框架構(gòu)件250周圍。以此方式，可避免將框架構(gòu)件250穿過箍套210、220的過程。在一些實施例中，第一和第二箍套構(gòu)件210、220可在框架構(gòu)件250的周界的180度到360度之間圍繞框架構(gòu)件250。第一和第二箍套構(gòu)件210、220能分別以相等或不等的量來圍繞框架構(gòu)件250。
[0046]第一箍套限定通過第一箍套的第一內(nèi)腔，框架構(gòu)件250可穿過該第一內(nèi)腔，而第二箍套限定通過第二箍套的第二內(nèi)腔，框架構(gòu)件250也可穿過該第二內(nèi)腔。如參照圖2可見，與第一內(nèi)腔重合的第一軸線與和第二內(nèi)腔重合的第二軸線不共線。即，分別由第一箍套和第二箍套限定的軸線以非180度的角度相交。在一些示例中，由第一箍套限定的軸線以如下范圍內(nèi)的角度與由第 二箍套限定的軸線相交，該范圍為約10-80度或約20-70度或約30-60度。在一些示例中，各軸線以約90度的角度相交。
[0047]第一和第二箍套210、220可以在一些情況下固定地聯(lián)接于框架構(gòu)件250。替代地，箍套210、220與框架構(gòu)件250呈滑動配合關(guān)系。在一些實施例中，一個箍套(第一箍套210或第二箍套220)與框架構(gòu)件250滑動配合，而另一箍套可固定地聯(lián)接于框架構(gòu)件250。在其它實施例中，第一和第二兩個箍套210、220可具有相對于框架構(gòu)件250的滑動配合結(jié)構(gòu)，或者兩個箍套210、220可固定地聯(lián)接于框架構(gòu)件250。當一個或兩個箍套210、220與框架構(gòu)件250呈滑動配合關(guān)系，固定錨定件200可對塌縮或折疊成低輪廓結(jié)構(gòu)以容納于輸送導(dǎo)管內(nèi)提供較少阻力。該特征可使宿主醫(yī)療裝置使用小尺寸或最小化尺寸的輸送導(dǎo)管或箍套管來部署。
[0048]當一個或兩個箍套210、220固定地附連到框架構(gòu)件250時，能以多種方式來實現(xiàn)將箍套210、220附連到框架構(gòu)件250。例如，箍套210、220的內(nèi)直徑可比框架構(gòu)件250的直徑略小，因而，形成過盈配合來將箍套210、220固定地附連到框架構(gòu)件250。在其它實施例中，箍套210、220可例如壓褶、焊接、膠粘或粘合地附連到框架構(gòu)件250。當一個或兩個箍套210、220固定地附連到框架構(gòu)件250時，固定錨定件200可相對于框架構(gòu)件250有效地定位和定向。即，當一個或兩個箍套210、220固定地附連到框架構(gòu)件250時，就能建立固定錨定件200相對于整個宿主醫(yī)療裝置的位置和組織接合構(gòu)件230相對于整個宿主醫(yī)療裝置的定向。
[0049]與將箍套210、220固定地附連到框架構(gòu)件250不同，在一些實施例中，當兩個箍套210,220與框架構(gòu)件250呈滑動配合關(guān)系時，優(yōu)點就體現(xiàn)出來。在這些情況下，根據(jù)一些實施方式，框架構(gòu)件250的彎曲部260和固定錨定件200的特性可引起固定錨定件200呈相對于整個宿主醫(yī)療裝置的期望位置和定向。例如，第一箍套210和第二箍套220能如圖2中所示定位在彎曲部260的相對兩側(cè)。因為在滑動配合關(guān)系下，箍套210、220的內(nèi)直徑僅比框架構(gòu)件250的直徑略大，并且因為箍套210、220可以是大致直線形部分，所以可限制箍套210、220中的每個遷移到彎曲部260上。即，盡管每個箍套可具有相對于框架構(gòu)件250的滑動配合關(guān)系，但因為各箍套位于彎曲部的相對兩側(cè)并且因為各箍套大致線狀，所以可限制箍套210、220從它們在彎曲部260的各側(cè)上的原始位置遷移。以此方式，可確定和保持固定錨定件200關(guān)于整個宿主醫(yī)療裝置的軸向位置。
[0050]與固定錨定件200的箍套連結(jié)構(gòu)件240結(jié)合的彎曲部260還可便于確定和保持固定錨定件200的期望的徑向定向以及更具體地組織接合構(gòu)件230的期望的徑向定向。例如，當框架構(gòu)件250彎曲成使第一箍套210和第二箍套220定位在彎曲部260的相對兩側(cè)時，在一些實施例中，箍套連結(jié)構(gòu)件240可自然地尋找或偏置到彎曲部260的內(nèi)半徑處的位置，在該位置，箍套連結(jié)構(gòu)件240可保持其最短長度。即，箍套連結(jié)構(gòu)件240可偏置成遵循框架構(gòu)件250的內(nèi)曲率或者與該內(nèi)曲率一致。箍套連結(jié)構(gòu)件240可抵抗例如伸展，并且如果允許則可自然地運動到避免伸展的位置，并且可由此使整個固定錨定件200在框架構(gòu)件250的軸線上轉(zhuǎn)動。在一些情況下，箍套連結(jié)構(gòu)件240將因此尋找彎曲部260的內(nèi)彎曲半徑處的位置，從而避免伸展。以此方式，可關(guān)于框架構(gòu)件250、并整個宿主醫(yī)療裝置建立固定錨定件200的徑向定向。箍套連結(jié)構(gòu)件240可柔性到足以遵循框架構(gòu)件250的輪廓。箍套連結(jié)構(gòu)件240可具有大致對應(yīng)于彎曲部260的弧形形狀的弧形形狀。
[0051 ] 在一些實施例中，固定錨定件200可包括兩個或更多個箍套連結(jié)構(gòu)件240 (未在圖2中示出)。在包括兩個或更多個箍套連結(jié)構(gòu)件240的示例性錨定件實施例中，箍套連結(jié)構(gòu)件240可具有大致相同的長度。該實施例還可用于建立固定錨定件200的期望的徑向定向。例如，當箍套210、220位于彎曲部260的相對兩側(cè)(彼此間隔開180度)時，相同長度的兩個箍套連結(jié)構(gòu)件240將分別自然地抵抗伸展和/或壓縮。于是，兩個箍套連結(jié)構(gòu)件240可尋找彎曲部260的相對兩側(cè)上的原始位置，而不是在彎曲部260的內(nèi)彎曲半徑或外彎曲半徑處。兩個箍套連結(jié)構(gòu)件240關(guān)于彎曲部260的這種結(jié)構(gòu)可被視為在一般意義下類似于內(nèi)側(cè)和外側(cè)副韌帶關(guān)于人膝蓋的結(jié)構(gòu)。
[0052]一個或多個組織接合構(gòu)件230可遠離框架構(gòu)件250延伸，從而以多種方式與周圍組織接觸。一般來說，宿主醫(yī)療裝置的類型及其使用情況將決定組織接合構(gòu)件230的期望構(gòu)造。例如，如圖2中所示，組織接合構(gòu)件230可從框架構(gòu)件250向外并且大致在由框架構(gòu)件250限定的平面內(nèi)延伸。
[0053]現(xiàn)參照回到由圖1的示例性閉塞裝置100提供的更寬泛圖示，可看到組織接合構(gòu)件從由閉塞隔膜130的表面限定的平面徑向延伸。特別是由于裝置關(guān)于圍繞將由示例性閉塞裝置100所閉合的孔的組織的定向，這種構(gòu)造對于閉塞裝置來說一般是期望的。例如，可在圖1中看到錨定件大致定位在構(gòu)成裝置100的閉塞面的“瓣狀物”的頂點或末端處或附近。這與錨定件的組織接合構(gòu)件定向結(jié)合可便于錨定在左心耳(“LAA”)的開口內(nèi)，這對于LAA閉塞應(yīng)用來說會是期望的錨定點。如接下來將闡釋那樣，其它類型的醫(yī)療裝置可從組織接合構(gòu)件230關(guān)于醫(yī)療裝置的不同定向來獲益。
[0054]圖3示出包括文中提供的固定錨定件的各實施例的另一類型的醫(yī)療裝置。特別是，圖3示出示例性支架移植物裝置300。支架移植物裝置一般來說可用作血管內(nèi)的襯里，以矯正血管壁內(nèi)的動脈瘤或者打開閉塞血管內(nèi)的管道。示例性支架移植物裝置300 —般包括隔膜310、框架構(gòu)件320和位于彎曲部330處的固定錨定件340、350。
[0055]首先，可以看到固定錨定件340、350的組織接合構(gòu)件360與上述示例性閉塞裝置100的組織接合構(gòu)件230不同地定向。即，圖2的組織接合構(gòu)件230關(guān)于示例性閉塞裝置100在由彎曲的框架構(gòu)件230限定的平面內(nèi)延伸，而在圖3中，組織接合構(gòu)件360從由彎曲的框架構(gòu)件320限定的平面橫向延伸。兩種構(gòu)造一般取決于各自裝置與它將錨定到的周圍組織交界的方式。在示例性支架移植物裝置300的情況下，示例性支架移植物裝置300的外壁可大致平行于其內(nèi)放置有該裝置的血管的壁。因此，組織接合構(gòu)件360的期望定向可以是從示例性支架移植物裝置300的壁大致橫向，以與平行的血管壁接合。
[0056]在一些實施例中，示例性支架移植物裝置300的自擴張?zhí)匦詫⑻峁┦菇M織接合構(gòu)件360與周圍組織適當接合的所需力。然而，在一些實施例中，可施加例如來自氣囊裝置的補充力，以有助于通過固定錨定件340、350實現(xiàn)適當?shù)慕M織接觸、接合或刺穿力。
[0057]示例性支架移植物裝置300如所示可包括多排波動框架構(gòu)件320，它們分別圍繞示例性支架移植物裝置300的橫向周緣。為了便于說明，波動框架構(gòu)件320可被認為具有峰部和谷部，如圖3中所示。即，多個彎曲部330中的每個可認為是波動框架構(gòu)件320的峰部或者谷部。應(yīng)理解到每個峰部和/或谷部是安裝在此的固定錨定件340、350的備選位置，且文中提供的固定錨定件可適應(yīng)這種結(jié)構(gòu)。在實踐中，會期望利用固定錨定件340、350的較少位置，而不是在每個峰部和谷部處。任何和所有這種期望的布型均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。例如，示例性支架移植物裝置300的一個或多個端部可包括稱為密封箍套370的一個或多個區(qū)域。在密封箍套370部分內(nèi)，相比于示例性支架移植物裝置300的其它區(qū)域，更高密度的固定錨定件340、350會 是期望的。即，在一些實施例中，會期望將醫(yī)療裝置的一個或兩個端部固定地錨定到周圍組織，同時允許其它區(qū)域保持大致自由浮動。應(yīng)理解到文中提供的固定錨定件可適應(yīng)這種期望的結(jié)構(gòu)。例如，在單排的框架構(gòu)件320上，固定錨定件340、350可安裝在每個峰部和每個谷部上。作為另一示例，固定錨定件可僅安裝在峰部(例如，每個峰部，每隔一個峰部，或每隔兩個峰部)上而不是谷部上，或者僅安裝在谷部(例如，每個谷部，每隔一個谷部，或每隔兩個谷部)上而不是峰部上。附加示例包括位于交替的峰部(例如，每隔一個峰部)和交替的谷部(例如，每隔一個谷部)上的固定錨定件。任何組合和子組合可設(shè)想并且在文中提供的固定錨定件發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0058]固定錨定件340和350示出為具有這樣的組織接合構(gòu)件360，這些組織接合構(gòu)件關(guān)于示例性支架移植物裝置300的軸線沿迥然不同的方向進行定向。即，固定錨定件340使其組織刺穿構(gòu)件360遠離示例性支架移植物裝置300的本體延伸。與此相反，固定錨定件350使其組織刺穿構(gòu)件360朝向示例性支架移植物裝置300的本體延伸。組織接合構(gòu)件360的定向的這種不同組合可提供抵抗示例性支架移植物300沿兩個軸向方向運動的錨定能力。與將固定錨定件340、350放置于多個位置的能力一樣，這示例了組織接合構(gòu)件相對于框架構(gòu)件320的多種定向是可行的。這種靈活性可便于使用文中提供的固定錨定件來獲得對于特定類型的醫(yī)療裝置和裝置的使用情況來說是期望的特定特征。
[0059]組織接合構(gòu)件360的定向會根據(jù)施加的移除力方向來影響固定錨定件340、350的錨定/保持強度的潛能。即，如果與將組織接合構(gòu)件插到組織內(nèi)的方向相反直接施加力，各個組織接合構(gòu)件360不會對移離組織提供相當?shù)淖枇?除了如下所述的帶倒鉤的末端外)。反之，能夠獲得大得多的錨定強度來抵抗橫向于插入方向或者與插入方向一致的方向施加的力。該特征可策略地使用在例如特定裝置，如將結(jié)合圖4現(xiàn)在來描述那樣。
[0060]圖4示出采用文中提供的固定錨定件的實施例的可植入醫(yī)療裝置的另一示例性實施例。特別是，示出示例性腹主動脈瘤支架移植物裝置400。腹主動脈瘤支架移植物裝置400是與上述示例性支架移植物300共有許多功能上相似點的專門類型的支架移植物。然而，腹主動脈瘤支架移植物裝置400專門設(shè)計成放置于患者腹部區(qū)域中的主動脈內(nèi)。因此，腹主動脈瘤支架移植物裝置400包括分叉部410，當血液從主動脈行進到進入左和右股動脈時，該分叉部將主動脈的血流分開。由于血流通過腹主動脈瘤支架移植物裝置400的方向(參照圖4為向下)，血液在分叉部410處將力施加于隔膜420的內(nèi)表面上。該力用于向下(沿血流方向)推動整個腹主動脈瘤支架移植物裝置400。該推動力往往會使腹主動脈瘤支架移植物裝置400從其在患者脈管系統(tǒng)內(nèi)的計劃位置脫開。
[0061]可策略地選擇固定錨定件430的組織接合構(gòu)件440的定向，以抵消作用于腹主動脈瘤支架移植物裝置400上的向下血流力。如前所述，組織接合構(gòu)件440的最高相對錨定強度可以一般實現(xiàn)為抵抗橫向于插入方向或者與插入方向一致的方向施加的力。因此，期望這樣的組織接合構(gòu)件440的定向，其造成相對平行于血流的插入方向同時還與主動脈壁組織充分接合，用于抵消由血流對分叉部410施加的力。在圖4中的固定錨定件430的放大圖中示出這種大致定向。
[0062]圖5示出固定錨 定件500的另一示例性實施例。該示例實施例包括單個箍套510。在該實施例和所有其它實施例中的箍套510可選地固定附連到框架構(gòu)件530，例如通過將箍套510壓褶到框架構(gòu)件530。壓褶僅僅是為了將固定錨定件的箍套固定地附連到框架構(gòu)件可設(shè)想的方法中的一種。還可設(shè)想各種其他方法，諸如是焊接、膠粘和使用過盈配合。在諸如示例性固定錨定件500的單個箍套實施例中，箍套510可大致固定地附連到框架構(gòu)件530，以建立和保持單個箍套固定錨定件530的期望的軸向位置和徑向定向。與此不同，在具有兩個箍套的固定錨定件的實施例中，如前所述，框架構(gòu)件內(nèi)的彎部與固定錨定件本身的特性結(jié)合可用于使該固定錨定件軸向定位和徑向定向，而不必將箍套固定地附連到框架構(gòu)件。
[0063]固定錨定件500的組織接合構(gòu)件520示出為與箍套510的軸線一致。如將進一步描述那樣，組織接合構(gòu)件520關(guān)于框架構(gòu)件530的定向在角度、方向和附連位置方面具有多樣性。此外，組織接合構(gòu)件520的尖端可具有許多不同設(shè)計，如下面將描述那樣。這些因素可策略地定制以適應(yīng)在其上采用固定錨定件的特定醫(yī)療裝置以及裝置所采用的情況。
[0064]圖6不出固定錨定件600的另一不例性實施例。該實施例包括第一箍套610和第二箍套620。第一箍套610和第二箍套620可如所示定位在框架構(gòu)件650的彎曲部660的相對兩側(cè)。第一箍套610和第二箍套620可具有相對于框架構(gòu)件650的滑動配合關(guān)系，或者一個或兩個箍套610、620可固定地聯(lián)接于框架構(gòu)件650。第一和第二箍套610、620可由一個或多個箍套連結(jié)構(gòu)件630來共同連結(jié)。組織接合構(gòu)件640可大致沿遠離框架構(gòu)件650或者沿任何其它合適的方向從第二箍套620突出。組織接合構(gòu)件640可定向成如所示與第二箍套620的軸線一致，或者替代地組織接合構(gòu)件640可定向成相對于由第二箍套620限定的軸向基準成任何合適的角度。[0065]圖7和8分別示出固定錨定件700和800的附加示例性實施例。這些實施例可被認為是與上述示例性固定錨定件200和600共有一些相似的特征，并且附加地包括關(guān)于組織接合構(gòu)件710和810的某些不同方面。例如，組織接合構(gòu)件710和810可遠離彎曲部730、830并相對于對應(yīng)的框架構(gòu)件720、820的軸線成角度α和β。角度α和β的范圍可在一些實施例中為0-180度之間、在一些實施例中為為120-150度之間、在一些實施例中為0-90度之間、在一些實施例中為15-75度之間、在一些實施例中為30-60度之間或者在一些實施例中為10-45度之間。其它角度也是可以的。在一些示例中，α和β是相同的角度，而在一些示例中，α和β是不同的角度。
[0066]組織接合構(gòu)件710和810示出為具有不同類型末端。特別是，組織接合構(gòu)件710的末端示出為鈍的，這與示出為具有尖銳突出的尖端的組織接合構(gòu)件810不同。在一些實施方式中，當期望通過組織刺穿來錨定時，組織接合構(gòu)件810的尖銳突出的尖端會是較佳的。通過對比，在不期望組織刺穿的實施方式中，組織接合構(gòu)件710的較鈍末端會是較佳的。
[0067]圖9-11和13示出固定錨定件900、1000、1100、1300和1400的進一步示例性實施例。這些實施例可被認為與上述示例性固定錨定件200、600、700和800共用一些類似的特征，而最顯著的區(qū) 別在于圖9-11和13中所示的實施例分別包括兩個組織接合構(gòu)件。在固定錨定件900、1000、1100、1300和1400的每個示例性實施例中，至少一個組織接合構(gòu)件從每個箍套突出。固定錨定件900、1000、1100、1300和1400之間的不同在于組織接合構(gòu)件從箍套突出的定向和方向以及組織接合構(gòu)件的不同類型。
[0068]例如，圖9的示例性固定錨定件900包括分別從不同的箍套突出的兩個組織接合構(gòu)件910、920。組織接合構(gòu)件910、920可如所示大致遠離它們的宿主框架構(gòu)件突出。
[0069]圖10的示例性固定錨定件1000類似地包括兩個組織接合構(gòu)件1010、1020。然而，兩個組織接合構(gòu)件1010、1020不是指向大致相同方向，而是指向不同的方向，即，組織接合構(gòu)件1010指向宿主框架構(gòu)件，而組織接合構(gòu)件1020遠離對應(yīng)的宿主框架構(gòu)件。
[0070]圖11的示例性固定錨定件1100也包括兩個組織接合構(gòu)件1110、1120。在此實施例中，兩個組織接合構(gòu)件1110、1120均大致沿宿主框架構(gòu)件方向突出。
[0071]圖13的示例性固定錨定件1300也包括兩個組織接合構(gòu)件1310、1320。然而，兩個組織接合構(gòu)件1310、1320不是指向大致相同方向，而是指向不同方向。
[0072]圖12示出示例性固定錨定件1100的仰視圖。示出第一箍套1210和第二箍套1220。每個箍套1210、1220具有沿軸向穿過箍套的壁的直線形間隙。箍套1210、1220內(nèi)的這些切口可用于將固定錨定件1200有效地安裝到宿主框架構(gòu)件上。例如，通過切開或裂開，箍套1210、1220的管狀壁可彈性偏轉(zhuǎn)，以使管狀壁打開成U形橫截面。然后，箍套1210、1220可放置于宿主框架構(gòu)件上，并允許返回到它們未偏轉(zhuǎn)構(gòu)造(以圍繞/接合框架構(gòu)件)。將箍套1210、1220組裝到框架構(gòu)件上的該過程可提供有效的組裝過程。
[0073]圖14示出固定錨定件1400的另一示例性實施例。該實施例示出單個箍套1430可具有從其突出的多個(例如，兩個或更多個)組織接合構(gòu)件1410、1420。實際上，單個箍套可具有從其突出的三個或更多個組織接合構(gòu)件。多個組織接合構(gòu)件1410、1420能以相似方向(如所示)或以不同方向(未示出)并且相對于框架構(gòu)件的軸線以相似或不同角度從對應(yīng)的箍套1430突出。此外，箍套1430、1440均可具有從其突出的多個組織接合構(gòu)件。此外，組織接合構(gòu)件1410、1420可具有不同的末端構(gòu)造。通過組合這種設(shè)計變量，固定錨定件的大量排列是可以的。
[0074]在圖15A-15E中示出用于組織接合構(gòu)件的多種示例性末端構(gòu)造。如前所述，在一些實施例中，構(gòu)造成刺穿組織的組織接合構(gòu)件會是期望的。在其它實施方式中，具有構(gòu)造成與組織接觸但不刺穿組織的鈍末端的組織接合構(gòu)件會是期望的。其它類型的特殊尖端構(gòu)造也可設(shè)想。在一些實施方式中，單個醫(yī)療裝置可策略地使用用于裝置的固定錨定件組織接合構(gòu)件的各種類型的末端端構(gòu)造的組合。
[0075]圖15A示出可意在刺穿周圍組織的組織接合尖端的類型。尖端的邊緣還可尖銳化以便于刺芽。在所不實施例中，尖端頂點大約在尖端的中心線上，在一些實施例中，尖端頂點可與組織接合構(gòu)件的邊緣對準。在一些固定錨定件實施方式中，可期望能夠相對無創(chuàng)傷地從被刺穿的組織移除組織接合構(gòu)件以重新定位或移除醫(yī)療裝置。所示實施例可便于在尖端刺穿組織之后相對方便地從組織移除尖端，例如因為該尖端不包括倒鉤。
[0076]圖15B示出提供可與組織接觸、但可避免刺穿組織的鈍末端的組織接合末端的類型。在一些實施方式中，會期望提供一定錨定強度而不刺穿周圍組織。如所示鈍末端可實現(xiàn)這種實施方式。還可使用在組織接觸區(qū)域(例如，“鞍”形或“鞋”形)處具有附加表面積的末端。
[0077]圖15C和MD示出可意在刺穿組織并且甚至是沿與刺穿方向直線相對的方向上提供相當?shù)腻^定強度的組織接合尖端類型。因此，這些尖端實施例包括一個或多個倒鉤部。由此，當具有這種類型尖端的組織接合構(gòu)件刺穿了組織時，倒鉤部往往會抵抗移除，這是因為倒鉤部的邊緣將與內(nèi)部組織接觸以使組織將干擾末端的移除。還設(shè)想許多其他類型的帶倒鉤尖實施例。
[0078]圖15E示出可意在允許組織內(nèi)生長以由此增加組織接合構(gòu)件的錨定強度的組織接合末端類型。該實施例可例如如所示包括孔眼，以促進或便于組織生長的自然響應(yīng)并與組織接合構(gòu)件接合。末端內(nèi)的孔眼是可設(shè)想的許多類型末端中的僅一種，這些類型的末端能促進組織內(nèi)生長以提供補充的錨定強度。
[0079]盡管本說明書包含了許多特定實施方式細節(jié)，但這些不應(yīng)理解為對任何發(fā)明或者所要求的發(fā)明的范圍的限制，而是說明對于特定發(fā)明的特定實施例來說專門的特征說明。在此說明書中在單獨實施例中描述的某些特征還能與在單個實施例中結(jié)合地來實施。相反，在單個實施例的情況下描述的各種特征也能在多個實施例中單獨地或者以任何合適的子組合來實施。此外，盡管特征可在上文描述為以某些組合起作用并且甚至起初要求這樣保護，要求的組合的一個或多個特征可在一些情況下從組合中脫離，并且要求的組合可針對子組合或子組合的變型。
[0080]已描述了主題的特定實施例。其它實施例在下述權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。例如，權(quán)利要求中引用的動作能以不同次序執(zhí)行并且仍實現(xiàn)期望的結(jié)果。
【權(quán)利要求】
1.一種可植入醫(yī)療裝置，包括: 框架，所述框架包括至少一個細長構(gòu)件；以及 固定構(gòu)件，所述固定構(gòu)件包括第一箍套、第二箍套、組織接合構(gòu)件和箍套連結(jié)構(gòu)件，所述組織接合構(gòu)件構(gòu)造成在植入部位錨定到組織以由此將所述可植入醫(yī)療裝置在植入部位處保持在位，所述箍套連結(jié)構(gòu)件包括弧形形狀并在第一端處連接到所述第一箍套并在第二端處連接到所述 第二箍套； 其中，所述第一箍套基本上圍繞至少一個細長構(gòu)件的第一部分的周界，所述第二箍套基本上圍繞至少一個細長構(gòu)件的第二部分的周界，且所述箍套連結(jié)構(gòu)件并不基本上圍繞至少一個細長構(gòu)件的任何部分的周界。
2.如權(quán)利要求1所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述組織接合構(gòu)件構(gòu)造成刺穿植入部位處的組織。
3.如權(quán)利要求1所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述組織接合構(gòu)件構(gòu)造成在不刺穿植入部位處的組織的情況下與所述組織接觸。
4.如權(quán)利要求1所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述組織接合構(gòu)件從所述第一箍套延伸。
5.如權(quán)利要求4所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，還包括從所述第二箍套延伸的第二組織接合構(gòu)件。
6.如權(quán)利要求1所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述組織接合構(gòu)件從所述第二箍套延伸。
7.如權(quán)利要求1所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述組織接合構(gòu)件從所述箍套連結(jié)構(gòu)件延伸。
8.如權(quán)利要求1所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述第一箍套和所述第二箍套分別與至少一個細長構(gòu)件呈滑動配合關(guān)系。
9.如權(quán)利要求8所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述第一箍套和所述第二箍套分別定位到至少一個細長構(gòu)件的彎曲部的相對兩側(cè)。
10.如權(quán)利要求9所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述箍套連結(jié)構(gòu)件偏置以遵循至少一個細長構(gòu)件的彎曲部的內(nèi)曲率。
11.如權(quán)利要求1所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述第一箍套固定附連到至少一個細長構(gòu)件。
12.如權(quán)利要求11所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述第一箍套通過壓褶、焊接或膠粘中的一種固定附連到至少一個細長構(gòu)件。
13.如權(quán)利要求11所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述第二箍套固定附連到至少一個細長構(gòu)件。
14.如權(quán)利要求11所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述第二箍套與至少一個細長構(gòu)件呈滑動配合關(guān)系。
15.如權(quán)利要求1所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述第一箍套限定通過所述第一箍套的第一內(nèi)腔，所述第二箍套限定通過所述第二箍套的第二內(nèi)腔，且與所述第一內(nèi)腔重合的第一軸線與和所述第二內(nèi)腔重合的第二軸線不共線。
16.如權(quán)利要求15所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述第一軸線和第二軸線以范圍在10-80度的角度相交。
17.如權(quán)利要求16所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述第一軸線和第二軸線以范圍在20-70度的角度相交。
18.如權(quán)利要求15所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述第一軸線和第二軸線以范圍在30-60度的角度相交。
19.如權(quán)利要求1所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述至少一個細長構(gòu)件包括線材。
20.如權(quán)利要求1所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述線材包括鎳鈦諾。
21.如權(quán)利要求1所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述固定構(gòu)件包括制成所述第一箍套、所述第二箍套、所述箍套連結(jié)構(gòu)件和所述組織接合構(gòu)件的鎳鈦諾管子。
22.如權(quán)利要求1所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述第一箍套包括沿所述第一箍套的壁的軸向的大致線狀間隙。
23.如權(quán)利要求1所述的可植入醫(yī)療裝置，其特征在于，所述第一箍套完全圍繞至少一個細長構(gòu)件的第一部分的周界。
24.—種可植入醫(yī)療裝置，包括: 框架，所述框架包括至少一個細長構(gòu)件；以及 固定構(gòu)件，所述固定構(gòu)件包括第一箍套、第二箍套、組織接合構(gòu)件和細長連結(jié)構(gòu)件，所述組織接合構(gòu)件構(gòu)造成在植入部位錨定組織以由此將所述可植入醫(yī)療裝置在植入部位處保持在位，所述細長連結(jié)構(gòu)件包括近端和遠端，所述細長連結(jié)構(gòu)件在所述近端處連接到所述第一箍套并在所述遠端處連接到所述第二箍套，所述細長連結(jié)構(gòu)件還限定所述近端和所述遠端之間的弧形形狀； 其中，所述第一箍套基本上圍繞至少一個細長構(gòu)件的第一部分的周界，所述第二箍套基本上圍繞至少一個細長構(gòu)件的第二部分的周界，且所述細長連結(jié)構(gòu)件并不基本上圍繞至少一個細長構(gòu)件的任何部分的周界。
25.一種可植入醫(yī)療裝置，包括: 框架，所述框架包括至少一個細長構(gòu)件；以及 固定構(gòu)件，所述固定構(gòu)件包括第一管狀構(gòu)件、第二管狀構(gòu)件、組織接合構(gòu)件和細長連結(jié)構(gòu)件，所述組織接合構(gòu)件構(gòu)造成在植入部位錨定組織以由此將所述可植入醫(yī)療裝置在植入部位處保持在位，所述細長連結(jié)構(gòu)件包括近端和遠端，所述細長連結(jié)構(gòu)件在所述近端處連接到所述第一管狀構(gòu)件并在所述遠端處連接到所述第二管狀構(gòu)件，所述細長連結(jié)構(gòu)件還限定所述近端和所述遠端之間的弧形形狀； 其中，所述第一管狀構(gòu)件基本上周向圍繞至少一個細長構(gòu)件的第一部分，所述第二管狀構(gòu)件基本上周向圍繞至少一個細長構(gòu)件的第二部分，且所述細長連結(jié)構(gòu)件并不基本上周向圍繞至少一個細長構(gòu)件的任何部分。
【文檔編號】A61B17/00GK103930043SQ201280055977
【公開日】2014年7月16日 申請日期:2012年9月14日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月16日
【發(fā)明者】E·E·肖 申請人:W.L.戈爾及同仁股份有限公司