基于電動(dòng)泵的傷口處理系統(tǒng)和方法
【專利摘要】一種傷口處理系統(tǒng)，包括貼片、第一和第二流體貯存器、電動(dòng)泵組件、以及控制器。該貼片被配置成封閉傷口區(qū)域并包括入口和出口。該第一流體貯存器流體上被連接至入口并且該第二流體貯存器流體上被連接至出口。該電動(dòng)泵組件被配置成將第一處理流體從第一流體貯存器通過入口泵入貼片并且將流體從該貼片通過出口泵入第二流體貯存器。該控制器被配置成操作電動(dòng)泵組件，并包括電子存儲(chǔ)器，該電子存儲(chǔ)器包含用于操作電動(dòng)泵組件以在傷口區(qū)域執(zhí)行傷口治療方案的計(jì)算機(jī)可讀指令。
【專利說明】基于電動(dòng)泵的傷口處理系統(tǒng)和方法
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)的奪叉引用
[0002] 本申請(qǐng)要求于2011年9月30日提交的名稱為"基于電動(dòng)泵的傷口處理系統(tǒng)和方 法"的美國臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)枮?1/541，988的優(yōu)先權(quán)，并且要求于2011年12月16日提交的名為 "基于電動(dòng)泵的傷口處理系統(tǒng)和方法"的美國臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)枮?1/576, 930的優(yōu)先權(quán)，這兩者都 在此通過整體引用作為參考。
[0003] 通討引用并入
[0004] 在本說明書中提到的所有出版物和專利申請(qǐng)通過引用以如同每個(gè)單獨(dú)的出版物 或?qū)＠暾?qǐng)被具體地和單獨(dú)地表明通過引用并入相同的程度被并入本文。

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0005] 本申請(qǐng)通常涉及封閉的傷口處理系統(tǒng)以促進(jìn)傷口愈合的系統(tǒng)和方法。特別是，本 公開描述液體和壓力密封的貼片和適合用于管理傷口處理區(qū)域的沖洗以及傷口部位的移 除和/或排空。特別地，用于提供傷口處理治療的泵是電動(dòng)泵。

【背景技術(shù)】
[0006] 當(dāng)組織的完整性受到損害，影響表皮或皮下組織中的一個(gè)或多個(gè)層的傷口發(fā)生。 急性傷口可能是由初始事件，諸如意外受傷或手術(shù)操作或傳染病的動(dòng)作所引起，一般采取 穿刺、擦傷、割傷、裂傷、或燒傷的形式。慢性傷口是一般在三個(gè)月內(nèi)不痊愈的傷口，由于一 種或多種以下因素：供給組織的血管缺血、靜脈高血壓或免疫應(yīng)答的損害，諸如觀察到的， 例如，具有靜脈性潰瘍、糖尿病性潰瘍及壓力性潰瘍。根據(jù)病因，諸如糖尿病，靜脈功能不全 或心血管故障，急性傷口可能變得頑固甚至變?yōu)槁詡凇?br> [0007] 來自外部源的細(xì)菌進(jìn)入傷口的引入通常會(huì)導(dǎo)致炎癥，其激活患者的免疫反應(yīng)，繼 而引起白細(xì)胞，包括中性粒細(xì)胞，以移向炎癥源。雖然它們對(duì)抗病原體，這樣的中性粒細(xì)胞 也釋放破壞細(xì)胞的炎癥細(xì)胞因子和酶。特別地，中性粒細(xì)胞產(chǎn)生被稱為髓過氧化物酶的酶， 其繼而被代謝以產(chǎn)生殺滅細(xì)菌的活性氧物種。相輔地，這樣的酶和活性氧物種破壞細(xì)胞圍 繞傷口的邊緣，被稱為"傷口周圍"，從而通過損傷促進(jìn)愈合的DNA、脂質(zhì)、蛋白質(zhì)、細(xì)胞外基 質(zhì)和細(xì)胞因子而阻止細(xì)胞增殖和傷口閉合。因?yàn)橹行粤＜?xì)胞存留在慢性傷口的時(shí)間比存留 在急性傷口的時(shí)間更長(zhǎng)，它們導(dǎo)致更高水平的炎癥。此外，慢性傷口中的持續(xù)的炎癥階段導(dǎo) 致滲出物（從傷口流出的流體）與高濃度的基質(zhì)金屬蛋白酶（MMPs)。過量的MMP導(dǎo)致細(xì) 胞外基質(zhì)蛋白的降解。除了損傷傷口，滲出物也損傷暴露到它的傷口周圍組織。特別地，流 出傷口并流到傷口周圍區(qū)域上的滲出物可能損傷脆弱的皮膚，其已經(jīng)由于患者的諸如糖尿 病的基礎(chǔ)病因而被損害。這種損傷可能會(huì)降解傷口周圍皮膚并引起其分解以及把它變成傷 口。因而，流到傷口周圍區(qū)域上的滲出物將引起許多并發(fā)癥，包括增加傷口大小及推延其愈 合的可能性。在傷口周圍區(qū)域中的皮膚（傷口周圍皮膚）的這種損傷使得它隨著移去附著 到它們的敷料或裝置而更容易引致撕裂和由此產(chǎn)生的劇烈疼痛。其它并發(fā)癥包括傷口周圍 區(qū)域的感染和劇烈瘙癢。
[0008] 罹患慢性傷口的患者經(jīng)常報(bào)道遭受伴隨這種傷口的嚴(yán)重和持續(xù)的疼痛，其可能產(chǎn) 生皮膚和皮下組織的壞死和/或神經(jīng)損傷。這種疼痛的處理通常包括低劑量止痛劑，同時(shí) 局部用抗生素和/或清創(chuàng)，其目的是從傷口除去壞死組織，也可以被用來控制在傷口部位 的細(xì)菌負(fù)荷。
[0009] 常規(guī)傷口處理也通常包括利用敷料覆蓋傷口，以防止進(jìn)一步的污染和感染，保持 水分，并吸收滲出物。而滲出物包含有利于如上所述的傷口愈合的生化化合物，其在傷口過 量的數(shù)量或其在傷口周圍區(qū)域的存在促進(jìn)了組織的退化，以及滲出物還可以作為細(xì)菌生長(zhǎng) 介質(zhì)。滲出物的稠度根據(jù)傷口的類型和愈合的階段而變化。例如，滲出物可以是稀薄的、非 常粘稠的、或介于兩者之間。此外，傷口的大小可以相差很大，如對(duì)它們的護(hù)理也可以相差 很大。
[0010] 雖然各種敷料已被開發(fā)，很少有先前已知的傷口處理系統(tǒng)適當(dāng)?shù)毓芾頋B出物，例 如，從傷口部位移除滲出物的足夠量和/或同時(shí)保護(hù)傷口周圍區(qū)域與滲出物的有害接觸。 此外，傳統(tǒng)的系統(tǒng)通常沒有解決傷口處理系統(tǒng)造成的疼痛，特別是在傷口處理系統(tǒng)連續(xù)地 接觸傷口的位置。例如，被直接施加到傷口的紗布能夠吸收滲出物僅僅有限的量，并且容易 運(yùn)輸過量滲出物到傷口周圍區(qū)域，引起浸漬和損傷。此外，紗布通常與傷口直接接觸并附著 于它，使得患者的正常運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致摩擦、瘙癢和不適。此外，以周期性的間隔移除紗布是痛苦 的并且經(jīng)常破壞可能發(fā)生的任何愈合。
[0011] 一些先前已知的方法對(duì)傷口的處理嘗試通過應(yīng)用附加的物質(zhì)以減少傷口和敷料 之間的粘合。例如，傷口和敷料可以在鹽水中浸泡以松動(dòng)粘附和/或軟化其所形成的任何 結(jié)痂，因而促進(jìn)敷料的移除?；蛘?，例如，可以施加諸如多粘菌素 B硫酸酯或桿菌肽的抗生 素軟膏以減少粘著。然而，這種方法并不總是令人滿意的，因?yàn)樵谒薪萏囟▊诨蚴┘?軟膏可能并不實(shí)際或被推薦。
[0012] 一些先前已知的敷料被宣傳為"非粘性"或"非粘附"材料，其可以包括諸如親水 膠體、海藻酸鹽、以及水膜（hydrofilms)。不論這樣的敷料粘附到傷口上的低水平，敷料與 傷口之間的連續(xù)接觸擾亂了脆弱的傷口基質(zhì)，并可能破壞在傷口床中的血管和上皮細(xì)胞的 生長(zhǎng)。通常在敷料被移除時(shí)或作為包扎區(qū)域與患者的環(huán)境之間的接觸的結(jié)果而發(fā)生這種干 擾。疼痛往往伴隨著這種干擾。此外，先前已知的"非粘性"敷料通常不吸收足夠量的滲出 物，并且因而需要頻繁地監(jiān)視和更換。這些缺點(diǎn)增加使用成本，并限制這種先前已知的傷口 處理系統(tǒng)的適用性。
[0013] 一些先前已知的敷料是設(shè)計(jì)用來管理滲出物但提供有限的益處和/或更高的感 知成本。例如，泡沫敷料被設(shè)計(jì)用來吸收大量的滲出物。然而，使用本產(chǎn)品限于高度滲出的 傷口，因?yàn)樗母呶仗匦钥蓪?dǎo)致并非高度滲出的傷口的干燥，從而阻礙愈合。另外，由于 泡沫敷料不能符合傷口的大小和形狀，敷料通常與傷口周圍區(qū)域重合。因此，被泡沫吸收的 滲出物被輸送通過整個(gè)泡沫并且到傷口周圍區(qū)域上，其中延長(zhǎng)的暴露導(dǎo)致傷口周圍區(qū)域的 浸漬和降解。其它先前已知的敷料，諸如水纖維（hydrofiber)敷料接觸傷口床，并旨在吸收 滲出物，并轉(zhuǎn)移及隔離置于傷口頂上的層中的滲出物。這個(gè)或類似的先前已知的敷料不完 全包含或吸收滲出物。此外，如同泡沫和其它先前已知的敷料，水纖維敷料基本上塞住傷口 表面并創(chuàng)建在其中傷口床內(nèi)的流體滲透壓近似于周圍組織的流體滲透壓的滲透環(huán)境。因 此，不能充分地從傷口引出滲出物，其在傷口中的累積可能對(duì)傷口和傷口周圍區(qū)域產(chǎn)生不 利影響。此外，先前已知的敷料不提供遠(yuǎn)離傷口環(huán)境的適當(dāng)濕蒸氣傳輸率（MVTR)，因而為過 度含水的環(huán)境創(chuàng)造阻礙傷口愈合的可能性。
[0014] 其它先前已知的傷口處理系統(tǒng)，采用不斷地從傷口床抽取滲出物的機(jī)械操作的接 觸為基礎(chǔ)的敷料。它和其它敷料納入負(fù)壓傷口治療（NPWT)的概念，具有已被證明在愈合諸 如手術(shù)傷口之類的大傷口中特別有用。然而，這樣的系統(tǒng)是昂貴的，難以應(yīng)用，且費(fèi)時(shí)。此 夕卜，某些這樣的系統(tǒng)需要直接插入海綿或紗布到傷口床，它們會(huì)導(dǎo)致患者相當(dāng)大的疼痛和 不適，并且不適合于許多類型的傷口。
[0015] 此外，已經(jīng)開發(fā)了一些先前已知的被宣傳為"非接觸"敷料的敷料，其旨在防止傷 口組織到敷料的粘附，或促進(jìn)處理而不接觸傷口。諸如這些的敷料通常被形成為具有有限 的可變形性的倒杯或凸起的繃帶以覆蓋傷口而不接觸它。常規(guī)泵和/或真空系統(tǒng)一與它 們所需的功率和控制系統(tǒng)的要求一起一已被建議用于與這些常規(guī)的非接觸敷料一起使 用。然而，這樣的先前已知的敷料和系統(tǒng)還沒有充分解決對(duì)促進(jìn)傷口愈合同時(shí)也促進(jìn)保護(hù) 傷口周圍區(qū)域的需要。
[0016] 所需要的是利用改進(jìn)的非接觸傷口貼片操作的簡(jiǎn)化的泵送系統(tǒng)以提供具有提供 基于正壓和負(fù)壓的傷口治療的增強(qiáng)能力的傷口處理系統(tǒng)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0017] 通常，在一個(gè)實(shí)施例中，傷口處理系統(tǒng)包括貼片、第一和第二流體貯存器、電動(dòng)泵 組件、和控制器。該貼片被配置成封閉傷口區(qū)域并包括入口和出口。第一流體貯存器流體 上被連接至入口，并且第二流體貯存器流體上被連接至出口。該電動(dòng)泵組件被配置成通過 入口將第一處理流體從第一流體貯存器泵入貼片中，并且通過出口從貼片泵入第二流體貯 存器中。該控制器被配置成操作電動(dòng)泵組件并包括包含用于操作電動(dòng)泵組件以在傷口區(qū)域 執(zhí)行傷口治療方案的計(jì)算機(jī)可讀指令的電子存儲(chǔ)器。
[0018] 這個(gè)和其它實(shí)施例可以包括以下一個(gè)或多個(gè)特征。
[0019] 傷口治療方案可以規(guī)定第一貯存器要被遞送到傷口區(qū)域的內(nèi)容物的量。傷口治療 方案可以規(guī)定第一貯存器的內(nèi)容物的一部分要存留在傷口區(qū)域中的持續(xù)時(shí)間。傷口治療方 案可以規(guī)定用于操作電動(dòng)泵組件以將傷口區(qū)域的基本上所有內(nèi)容物泵送到第二貯存器的 持續(xù)時(shí)間。傷口治療方案可以規(guī)定用于根據(jù)第一貯存器的內(nèi)容物來操作電動(dòng)泵組件的持續(xù) 時(shí)間。傷口治療方案可以規(guī)定用于根據(jù)傷口區(qū)域的流體內(nèi)容物來操作電動(dòng)泵組件的持續(xù)時(shí) 間。傷口區(qū)域的流體內(nèi)容物可以與在傷口區(qū)域中的第一貯存器的內(nèi)容物相關(guān)。傷口區(qū)域的 流體內(nèi)容物可以與在傷口區(qū)域中的流體的體積相關(guān)。
[0020] 該控制器可以被配置成估計(jì)從第一貯存器流出的流體的體積、從貼片區(qū)域流出的 流體的體積或者泵入第二貯存器中的流體的體積。該控制器可以被配置成基于電動(dòng)泵組件 的操作的周期數(shù)來估計(jì)體積。
[0021] 該電動(dòng)泵組件重量可以小于75克。傷口處理系統(tǒng)包括貯存器、泵組件、控制器以 及電源，該傷口處理系統(tǒng)具有小于100立方英寸的體積。傷口處理系統(tǒng)可以被配置成被附 接和攜帶在患者身上。
[0022] 傷口處理系統(tǒng)還可以包括容器，該容器包括第一貯存器和第二貯存器兩者。該容 器可以在其中具有可動(dòng)構(gòu)件以將第一流體貯存器從第二貯存器分開。該可動(dòng)構(gòu)件可以被配 置以使得第一貯存器的容積減小而第二貯存器的容積增加。傷口處理系統(tǒng)可以進(jìn)一步包 括具有第三貯存器和第四貯存器的第二容器，并且其中第二容器被配置成可與第一容器互 換，從而使得第二處理流體可以通過電動(dòng)泵從第三貯存器泵入貼片中，并且流體可以從貼 片泵入第四流體貯存器中。
[0023] 該電動(dòng)泵組件可以包括兩個(gè)電動(dòng)泵，一個(gè)電動(dòng)泵被配置成從第一流體貯存器將流 體泵入貼片中，并且第二電動(dòng)泵被配置成從貼片將流體泵入第二流體貯存器中。該計(jì)算機(jī) 可讀指令可以規(guī)定兩個(gè)泵在基本相同的時(shí)間運(yùn)行。該計(jì)算機(jī)可讀指令可以規(guī)定兩個(gè)泵在單 獨(dú)的泵送周期運(yùn)行。該計(jì)算機(jī)可讀指令可以規(guī)定兩個(gè)泵中的一個(gè)泵根據(jù)第一貯存器的內(nèi)容 物來操作。該計(jì)算機(jī)可讀指令可以規(guī)定兩個(gè)泵中的一個(gè)泵根據(jù)第一貯存器的內(nèi)容物的一部 分已經(jīng)存留在所述傷口區(qū)域內(nèi)的持續(xù)時(shí)間來操作。該計(jì)算機(jī)可讀指令可以規(guī)定兩個(gè)泵中的 一個(gè)泵根據(jù)包含在傷口區(qū)域內(nèi)的流體的體積來操作。
[0024] 該傷口處理系統(tǒng)還可以包括被配置成測(cè)量貼片內(nèi)部的壓力的傳感器。該傷口處理 系統(tǒng)還可以包括被配置成基于壓力將流體泵入或泵出的控制器。
[0025] 該計(jì)算機(jī)可讀指令還可以包括用來操作電動(dòng)泵組件以使得流體在預(yù)定的時(shí)間間 隔被移入和移出傷口區(qū)域的指令。
[0026] 該系統(tǒng)可以被配置成操作電動(dòng)泵組件以維持貼片下的壓力低于0.8psi。該系統(tǒng)可 以被配置成操作電動(dòng)泵組件以維持貼片下的壓力大于或等于_5psi。
[0027] 該計(jì)算機(jī)可讀指令還可以包括用來操作電動(dòng)泵組件以維持傷口區(qū)域中的流體的 體積低于封閉的傷口區(qū)域的總體積的指令。該計(jì)算機(jī)可讀指令還可以包括用來操作所述電 動(dòng)泵組件以維持如在傷口處理方案中所定義的所述傷口區(qū)域中的流體的體積的指令。
[0028] 該貼片可以包括可動(dòng)薄膜和保護(hù)殼。該傷口處理系統(tǒng)還可以包括與傷口區(qū)域和第 二流體貯存器連通的旁路止回閥，該旁路止回閥具有當(dāng)傷口區(qū)域內(nèi)的壓力達(dá)到被選擇以防 止沿封閉的傷口區(qū)域的密封的損失的設(shè)定點(diǎn)時(shí)打開的設(shè)置。
[0029] 該傷口處理系統(tǒng)可以被配置成遞送小于1ml的第一貯存器的內(nèi)容物的最小劑量。 該最小劑量具有小于〇.5ml的體積。該最小劑量具有小于0. lml的體積。該系統(tǒng)可以被配 置成以小于〇.5ml的增加劑量調(diào)節(jié)來遞送第一貯存器的內(nèi)容物的劑量。該增量調(diào)整劑量可 以小于0. lml。
[0030] 該系統(tǒng)還可以包括被配置成運(yùn)行電動(dòng)泵組件的電池。該電池可以被配置成運(yùn)行電 動(dòng)泵組件超過48小時(shí)而不充電。電池、貼片和泵組件的重量小于450克。該電池可以是可 再充電電池。
[0031] 該系統(tǒng)還可以包括用于向電動(dòng)泵組件供電的AC適配器。
[0032] 該系統(tǒng)還可以包括被配置成包括至少一個(gè)快速斷開機(jī)構(gòu)，被配置成從第一流體貯 存器和第二流體貯存器斷開貼片從而使得第三流體貯存器和第四流體貯存器可以被附接 到貼片。該快速斷開可以在貼片與電動(dòng)泵組件之間。該快速斷開可以在電動(dòng)泵組件與第一 貯存器和所述第二貯存器之間。
[0033] 通常，在一個(gè)實(shí)施例中，一種向密封的傷口處理區(qū)提供濕法傷口治療的方法包括： 操作電動(dòng)泵送系統(tǒng)以將處理流體供給到密封的傷口處理區(qū)中；操作電動(dòng)泵送系統(tǒng)以將流體 從密封的傷口處理區(qū)移除；并且在至少24小時(shí)的時(shí)間段期間執(zhí)行供給步驟和移除步驟而 不移除用于形成密封的傷口處理區(qū)的周界的貼片。
[0034] 這個(gè)和其它實(shí)施例可以包括以下一個(gè)或多個(gè)特征?？梢栽谥辽?8小時(shí)的時(shí)間段 期間執(zhí)行該執(zhí)行步驟而不移除貼片?？梢栽谥辽?2小時(shí)的時(shí)間段期間執(zhí)行該執(zhí)行步驟而 不移除貼片。執(zhí)行該供給步驟可以包括遞送相同的處理流體。執(zhí)行該供給步驟可以包括遞 送不同的第二處理流體。該方法可以進(jìn)一步包括：在執(zhí)行該供給第二處理流體的步驟之前， 從用來供給的電動(dòng)泵斷開包含第一處理流體的第一貯存器；并且將包含第二處理流體的第 二貯存器連接到用來供給的電動(dòng)泵。該第一處理流體可以包括鹽水、抗微生物混合物、或者 生長(zhǎng)促進(jìn)藥物。
[0035] 通常，在一個(gè)方面中，提供了一種向患者提供濕法傷口治療的方法，包括：將傷口 護(hù)理貼片附接至患者，以形成密封的周界和在患者身上的傷口周圍的傷口處理區(qū)；建立在 電動(dòng)泵組件、至少一個(gè)流體貯存器和傷口處理區(qū)之間的流體回路；將至少電動(dòng)泵組件附接 至患者；并且操作電動(dòng)泵組件以移動(dòng)流體通過在至少一個(gè)貯存器和傷口處理區(qū)之間的流體 回路。
[0036] 這個(gè)和其它實(shí)施例可以包括以下一個(gè)或多個(gè)特征。該電動(dòng)泵組件的操作可以將流 體從至少一個(gè)貯存器移動(dòng)到傷口處理區(qū)中。該電動(dòng)泵組件的操作可以將流體從傷口處理區(qū) 移動(dòng)到至少一個(gè)貯存器中。該流體回路可以通過所述流體回路的速率以小于lml的增量被 計(jì)量，諸如小于〇. 5ml或小于0. lml。該至少一個(gè)流體貯存器可以是第一貯存器和第二貯 存器，并且操作電動(dòng)泵組件的步驟通過流體回路將流體從第一貯存器移動(dòng)到傷口處理區(qū)并 通過流體回路從傷口處理區(qū)移動(dòng)到第二流體貯存器。將流體移動(dòng)到傷口處理區(qū)的步驟可以 發(fā)生在與從傷口處理區(qū)移動(dòng)流體的步驟不同的時(shí)間。從傷口處理區(qū)移動(dòng)流體的步驟可以被 執(zhí)行以移除存在于傷口處理區(qū)中的流體的40-80%。該方法還可以包括：在移除存在于傷 口處理區(qū)中的流體之后，操作電動(dòng)泵以通過流體回路將流體從第一貯存器移動(dòng)到傷口處理 區(qū)。該電動(dòng)泵組件還可以包括被配置成通過流體回路將流體從第一貯存器移動(dòng)到傷口處理 區(qū)的第一電動(dòng)泵，以及被配置成通過流體回路將流體從傷口處理區(qū)移動(dòng)到第二流體貯存器 的第二電動(dòng)泵。該第一電動(dòng)泵和第二電動(dòng)泵的的操作的持續(xù)時(shí)間可以選自預(yù)定的傷口處理 方案。該方法還可以包括測(cè)量與傷口處理區(qū)有關(guān)的壓力并且基于所測(cè)量的壓力執(zhí)行操作電 動(dòng)泵。該執(zhí)行步驟可以包括將流體移動(dòng)到傷口處理區(qū)中。該執(zhí)行步驟可以包括從傷口處理 區(qū)移動(dòng)流體。該方法可以進(jìn)一步包括：執(zhí)行操作電動(dòng)泵，以維持相對(duì)于由傷口治療方案所確 定的設(shè)定點(diǎn)的所測(cè)量的壓力。該設(shè)定點(diǎn)可以小于〇.8psi。該設(shè)定點(diǎn)可以大于-5psi。
[0037] 通常，在一個(gè)實(shí)施例中，濕法傷口治療的方法包括：將處理流體的劑量遞送至使用 貼片密封的傷口區(qū)域；并且激活在貼片下的至少-lpsi的負(fù)壓，其中執(zhí)行遞送和激活而不 移除貼片。
[0038] 這個(gè)和其它實(shí)施例可以包括以下一個(gè)或多個(gè)特征。該方法還可以包括從處理部位 移除廢液。該方法還可以包括在傷口治療的一部分期間維持介于-lpsi與_5psi之間的負(fù) 壓。使用電動(dòng)泵組件來執(zhí)行遞送步驟和激活步驟。該方法還可以包括激活負(fù)壓而不使得貼 片的頂部接觸到傷口區(qū)域。
[0039] 通常，在一個(gè)方面中，一種傷口處理系統(tǒng)包括貼片、第一和第二流體貯存器、以及 電動(dòng)泵組件。該貼片被配置成封閉傷口區(qū)域并具有入口和出口。第一流體貯存器流體上 被連接至入口，并且第二流體貯存器流體上被連接至出口。該電動(dòng)泵組件被配置成將第一 處理流體從第一流體貯存器通過入口泵入貼片中并且將流體從貼片通過出口泵入第二流 體貯存器中，泵組件進(jìn)一步被配置成維持貼片下的負(fù)壓。該泵組件可以被配置成維持介 于-lpsi至-5psi之間的負(fù)壓。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0040] 本發(fā)明的新穎特征特別地記載在隨后的權(quán)利要求中。更好地理解本發(fā)明的特征和 優(yōu)點(diǎn)將通過參考以下方式獲得下面的詳細(xì)描述中闡述的說明性實(shí)施例，其中利用了本發(fā)明 的原理，其中的附圖：
[0041] 圖1A是具有貼片和兩個(gè)分別控制的電動(dòng)泵的封閉傷口處理系統(tǒng)的示意圖；
[0042] 圖1B是具有貼片和以主從配置的兩個(gè)電動(dòng)栗的封閉傷口處理系統(tǒng)的不意圖；
[0043] 圖1C是具有貼片和由單個(gè)控制器控制的兩個(gè)電動(dòng)泵的封閉的傷口處理系統(tǒng)的示 意圖；
[0044] 圖2A是具有貼片和單個(gè)往復(fù)式電動(dòng)泵系統(tǒng)的封閉傷口處理系統(tǒng)的示意圖；
[0045] 圖2B是具有貼片和單個(gè)直接驅(qū)動(dòng)的電動(dòng)泵系統(tǒng)的封閉傷口處理系統(tǒng)的示意圖；
[0046] 圖3是向傷口貼片處理區(qū)域提供流體及從傷口貼片處理區(qū)域提供流體的方法的 流程圖；
[0047] 圖4是封閉的傷口處理區(qū)域的示意圖；
[0048] 圖4A圖示了貼片和傷口處理區(qū)上的排空循環(huán)操作的結(jié)果；
[0049] 圖4B圖示了貼片和傷口處理區(qū)上的遞送循環(huán)操作的結(jié)果；
[0050] 圖5A、5B和5C是示范性平頂傷口貼片的分別的頂視圖、截面圖和底視圖；
[0051] 圖6A、6B和6C是內(nèi)部加強(qiáng)元件的示例性圓頂傷口貼片的分別的頂視圖，截面圖和 底視圖；
[0052] 圖7A、7B和7C是具有內(nèi)部加強(qiáng)元件的示例性圓頂傷口貼片的分別的頂視圖、截面 圖和底視圖；
[0053] 圖8A、8B和8C是具有外部增強(qiáng)元件的示例性圓頂傷口貼片的分別的頂視圖、截面 圖和底視圖；
[0054] 圖9A、9B和9C是具有外部增強(qiáng)元件的示例性圓頂傷口貼片的分別的頂視圖、截面 圖和底視圖；
[0055] 圖10是圖示了以施加到用于圖5-9的貼片實(shí)施例的貼片的真空為函數(shù)的從貼片 內(nèi)部體積移除的體積的百分?jǐn)?shù)的曲線；
[0056] 圖11是圖示了以施加到具有15邵氏A硬度計(jì)的硬度并被兩個(gè)不同的測(cè)試對(duì)象佩 戴的貼片、施加到具有5邵氏A硬度計(jì)的硬度并被兩個(gè)不同的測(cè)試對(duì)象佩戴的貼片、以及施 加到具有5邵氏A硬度計(jì)的硬度的具有網(wǎng)加強(qiáng)構(gòu)件并被兩個(gè)不同的測(cè)試對(duì)象佩戴的貼片的 真空為函數(shù)的從貼片內(nèi)部體積移除的體積的百分?jǐn)?shù)的曲線。
[0057] 圖12A、12B和12C示出了圓角方形貼片的分別的頂部圖、側(cè)面圖和截面圖；
[0058] 圖13A、13B和13C示出了在其中具有加強(qiáng)構(gòu)件的示例性貼片的分別的頂部圖、截 面圖和底視圖；
[0059] 圖14A和14B示出了具有在上內(nèi)表面上的隆起物的貼片的分別的頂視圖和截面 圖；
[0060] 圖15是在傷口處理部位上放置的具有不同的內(nèi)外周長(zhǎng)的貼片的自上而下的視 圖；
[0061] 圖16是包括滲出物采樣器的電動(dòng)泵供電的傷口處理系統(tǒng)的示意圖；
[0062] 圖17A是由電動(dòng)泵系統(tǒng)供電并且具有針對(duì)供給和收集流體兩者的單個(gè)分開的容 器的封閉的貼片傷口處理系統(tǒng)的示意圖；
[0063] 圖17B是圖17A的分開的容器的放大圖；
[0064] 圖18是用于使用單一的電動(dòng)泵向封閉的傷口處理部位提供治療的示意性流程 圖；
[0065] 圖19A-19D圖示了與圖18中描述的方法對(duì)應(yīng)的系統(tǒng)和閥配置；
[0066] 圖20是具有消毒劑供給和相關(guān)閥的單栗系統(tǒng)的不意圖；
[0067] 圖21示出了 "僅負(fù)壓"的電動(dòng)傷口泵送系統(tǒng)；
[0068] 圖22A和22B示出了具有在整個(gè)表面上延伸的應(yīng)變計(jì)的貼片；
[0069] 圖23圖示了具有壓力傳感器和兩個(gè)止回閥以確定該貼片下的壓力的傷口泵送系 統(tǒng)的不意圖；
[0070] 圖24圖示了具有彈簧加載的開關(guān)以確定該貼片下的壓力的傷口泵送系統(tǒng)的示意 圖；
[0071] 圖25是示出了用于使用壓力讀數(shù)打開及關(guān)閉傷口泵送系統(tǒng)的系統(tǒng)的圖；
[0072] 圖26圖示了分配歧管的等距視圖；
[0073] 圖27圖不了兩個(gè)電動(dòng)栗系統(tǒng)的原型的等距視圖；
[0074] 圖28圖示了兩個(gè)電動(dòng)泵-三個(gè)貼片處理系統(tǒng)的原型的示意圖；
[0075] 圖29圖示了被配置成通過殺菌處理部件利用再循環(huán)回路操作的傷口處理系統(tǒng)的 示意圖；
[0076] 圖30圖示了表示紫外線輻射光譜的不同波長(zhǎng)的殺菌有效性的曲線；
[0077] 圖31是具有三個(gè)LED型燈泡定位以發(fā)射紫外線（UV)輻射進(jìn)入傷口處理區(qū)的貼片 的截面圖；以及
[0078] 圖32A-32C圖示了示例性的便攜式傷口處理系統(tǒng)的不同視圖，該傷口處理系統(tǒng)包 括廢液貯存器、處理貯存器、兩個(gè)泵、以及電子器件封裝。

【具體實(shí)施方式】
[0079] 非接觸式包扎或本文所述的貼片實(shí)施例具有預(yù)形成的形狀和尺寸，并設(shè)計(jì)為具有 增強(qiáng)的可變形性，從而提供了能力以控制傷口周圍的皮膚滲出物的暴露。此外，本文所描述 的貼片實(shí)施例的增強(qiáng)可變形性和可變粘附層功能使得可以應(yīng)用貼片到小型表面?zhèn)诨蚓?有復(fù)雜拓?fù)涞膫趨^(qū)域，諸如腳踝或腳。此外，本文描述的非接觸傷口處理系統(tǒng)管理及控制 傷口周圍區(qū)域的環(huán)境，包括提供正壓和負(fù)壓的寬范圍。其結(jié)果是，在傷口周圍壓力環(huán)的形成 可以被降低，從而在傷口和周圍組織減少缺血。重要的是，本文描述的貼片和系統(tǒng)控制提供 了各種機(jī)制來刺激滲出物的流動(dòng)和/或?qū)B出物隔離遠(yuǎn)離治療相關(guān)的區(qū)中的傷口。此外， 也可使用本發(fā)明的方法和系統(tǒng)中的流體和壓力控制的方面來管理傷口和傷口周圍區(qū)域的 濕度，從而降低浸漬和/或傷口周圍降解的發(fā)作，同時(shí)增強(qiáng)愈合過程。
[0080] 系統(tǒng)設(shè)計(jì)
[0081] 本文描述的封閉的傷口處理系統(tǒng)可以包括貼片，并通過流體回路連接以從貼片遞 送和排空流體的泵組件。泵組件可以包括單泵系統(tǒng)以既排空又遞送流體或者單獨(dú)的排空和 遞送泵系統(tǒng)。
[0082] 參見圖1A-1C，閉合傷口處理系統(tǒng)可以包括貼片和兩個(gè)單獨(dú)的泵送系統(tǒng)--一個(gè) 用于將流體遞送到傷口部位，一個(gè)用于排空貼片。
[0083] 圖1A是具有貼片104和兩個(gè)分別控制的電動(dòng)泵系統(tǒng)102a、102b (每一個(gè)都具有各 自的電動(dòng)發(fā)動(dòng)機(jī)101a、101b和泵103a、103b)的封閉的傷口處理系統(tǒng)100的示意圖。泵系 統(tǒng)102b可以從諸如藥物貯存器的貯存器106供給流體到貼片104下的傷口處理部位。泵 系統(tǒng)102a可以從傷口處理部位中排空流體，并將它傳遞到諸如廢液貯存器的貯存器108。 該系統(tǒng)100還可以包括入口和出口止回閥ll〇a、110b、110c、110d，以控制貼片104下流體 的量。在一些實(shí)施例中，附加的旁路止回閥可以存在，以提供如果一個(gè)泵停止工作時(shí)的后 備，例如，如果或當(dāng)傷口區(qū)域內(nèi)的壓力達(dá)到設(shè)定點(diǎn)時(shí)，該旁路閥可以打開以防止沿封閉的創(chuàng) 傷區(qū)域的密封的損失。如圖1A所示，每個(gè)泵系統(tǒng)102a、102b可以具有單獨(dú)的控制器112a、 112b來控制流體泵入及泵出貼片104下的傷口部位的量。
[0084] 圖1B示出了閉合的傷口處理系統(tǒng)200,具有以主從配置的泵控制器212a、212b。類 似于傷口處理系統(tǒng)100,傷口處理系統(tǒng)200包括貼片204,兩個(gè)電動(dòng)泵系統(tǒng)202a、202b (每一 個(gè)都具有各自的電動(dòng)發(fā)動(dòng)機(jī)20la、20lb和泵203a、203b)、藥物貯存器206、廢液貯存器208、 以及入口和出口止回閥210a、210b、210c、210d。
[0085] 圖1C示出了具有單個(gè)控制器312來控制兩個(gè)泵302a、b的傷口處理系統(tǒng)300。單 個(gè)控制器312例如可以包括兩個(gè)Η橋，其允許對(duì)遞送和排空泵系統(tǒng)302a、302b兩者的控 制。類似于傷口處理系統(tǒng)1〇〇、200,傷口處理系統(tǒng)300包括貼片304、兩個(gè)電動(dòng)泵系統(tǒng)302a、 302b (與各自的電動(dòng)發(fā)動(dòng)機(jī)30la、30lb和泵303a、303b)，藥物貯存器306、廢液貯存器308 以及入口和出口止回閥210a、210b、210c、210d。
[0086] 如圖1C所示，傷口處理系統(tǒng)300還可以包括一個(gè)或多個(gè)快速斷開件314a、314b， 諸如魯爾鎖（luer lock)。快速斷開件314a、314b可以被配置為允許貯存器306、308易于 從貼片304斷開，從而允許使用包括例如含有不同的處理流體的貯存器的新的貯存器?？?速斷開件314a、314b可以直接位于貼片314與泵系統(tǒng)302a、302b之間和/或泵系統(tǒng)302a、 302b與貯存器306、308之間。一個(gè)或多個(gè)快速斷開件314a、314b可以類似地被用于傷口處 理系統(tǒng)100、200。
[0087] 如圖1C所示，系統(tǒng)300還可以包括壓力傳感器316a、316b，其與泵系統(tǒng)302a相關(guān) 聯(lián)，以及壓力傳感器316c、316d，其與泵系統(tǒng)302b相關(guān)聯(lián)。如下面進(jìn)一步討論的，壓力傳感 器316a、316b、316c、316d可以被用來調(diào)節(jié)或者是從藥物貯存器306遞送或者是從貼片304 排空的流體的量。壓力傳感器316 &、31613、316(：、316(1同樣可以用于傷口處理系統(tǒng)100、200。
[0088] 仍參見圖1C，該系統(tǒng)300還可以包括被配置為測(cè)量溫度的溫度傳感器318,例如 以確定粘度的機(jī)會(huì)是否已作為溫度的結(jié)果發(fā)生。該溫度傳感器的結(jié)果可以隨后用于相應(yīng) 地調(diào)整傷口護(hù)理的方案。溫度傳感器、壓力傳感器和其它反饋回路在于2012年5月7日 提交的名稱為"往復(fù)電動(dòng)泵的壓差控制的系統(tǒng)和方法"的共同未決的美國專利申請(qǐng)?zhí)枮?13/465,902中描述，通過引用以并入。
[0089] 參見圖2A-2B，閉合的傷口處理系統(tǒng)可以包括貼片和用于既將流體遞送到貼片也 從貼片中排空流體的單泵系統(tǒng)。
[0090] 例如，如圖2A所示，傷口處理系統(tǒng)400可以包括具有往復(fù)運(yùn)動(dòng)的電動(dòng)發(fā)動(dòng)機(jī)401 的單泵系統(tǒng)402,該電動(dòng)發(fā)動(dòng)機(jī)401為排空泵403a和遞送泵403b兩者提供功率。示例性 往復(fù)式電動(dòng)泵在提交于2011年5月5日名為"往復(fù)電動(dòng)泵的壓差控制的系統(tǒng)和方法"的 共同轉(zhuǎn)讓的、共同未決的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)枮?1/482, 960中進(jìn)行描述。系統(tǒng)400,如系 統(tǒng)100-300,可以包括貼片404、藥物貯存器406、廢液貯存器408,以及入口和出口止回閥 410a、410b、410c、410d。單個(gè)控制器412可以用來控制電動(dòng)發(fā)動(dòng)機(jī)401的激活。系統(tǒng)400 可以進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)快速斷開件414a、414b、壓力傳感器416a、416b (如果遞送沖程 和排空沖程被認(rèn)為是大致相同的，可以使用兩個(gè)壓力傳感器--一個(gè)在泵系統(tǒng)102的一個(gè) 之前，一個(gè)在泵系統(tǒng)102的一個(gè)之后--而不是四個(gè)壓力傳感器）、以及溫度傳感器416,類 似于以上描述的傷口系統(tǒng)。
[0091] 如在圖2B中所示，傷口處理系統(tǒng)500可以包括被配置為"直接驅(qū)動(dòng)"流體到貼 片504的遞送以及流體從貼片504的排空的單泵系統(tǒng)502 (具有電動(dòng)發(fā)動(dòng)機(jī)501和電動(dòng)泵 503)。單個(gè)控制器512可以用來控制電動(dòng)發(fā)動(dòng)機(jī)501。在這種配置中，泵系統(tǒng)502可以從貼 片504中排空流體進(jìn)入廢液貯存器508,以及與這樣做相關(guān)聯(lián)的負(fù)壓會(huì)導(dǎo)致將流體從藥物 貯存器506拉到貼片504中。止回閥510a、510b、510c可以用于維持泵內(nèi)的適當(dāng)壓力（止 回閥510a、510b用于從傷口部位中排空流體，同時(shí)一旦在貼片中的壓力足夠低則打開止回 閥510c以允許新鮮的藥物流入到傷口部位中）。壓力傳感器516a、516b可以用于確定壓 力，以及因而泵入貼片504的藥物的量。
[0092] 傷口處理系統(tǒng)諸如相對(duì)于圖19A-19D在以下所描述的單泵系統(tǒng)的其它配置是可 能的。此外，應(yīng)當(dāng)理解的是，系統(tǒng)100-500的各個(gè)部件可以互換、組合、添加或減去而仍然落 入本公開的范圍之內(nèi)。
[0093] 系統(tǒng)的俥用
[0094] 本文所描述的系統(tǒng)的部件可以被用來執(zhí)行傷口處理方案或傷口治療來控制或操 縱傷口部位的環(huán)境以促進(jìn)傷口的愈合。
[0095] 圖3是使用具有兩個(gè)泵的傷口處理系統(tǒng)（例如，以上的系統(tǒng)100-400)向傷口貼 片處理區(qū)域提供流體及從傷口貼片處理區(qū)域提供流體的方法的示例性流程圖600。在步驟 601，電動(dòng)泵貯存器被循環(huán)。在步驟603,流體從藥物貯存器被遞送到貼片下的傷口部位。在 步驟605,可以確定是否要遞送更多的相同或不同的流體到傷口部位。如果需要更多的流 體，那么循環(huán)可以再次在步驟601開始（如果需要不同的流體，該貼片可以通過快速斷開機(jī) 構(gòu)從藥物貯存器斷開，并且重新附接到包含不同藥物的新的貯存器）。如果不需要更多的流 體，那么在步驟609,該系統(tǒng)可以停留期望的時(shí)間以允許流體存留在傷口處理區(qū)一段時(shí)間， 被稱為"停留時(shí)間"。該停留時(shí)間可以允許傷口泡在流體中，從而利用流體清潔或處理傷口 部位。在步驟607,可以確定是否已流逝該停留時(shí)間或是否需要排空。如果不是，那么系統(tǒng) 可以繼續(xù)停留。如果是，則在步驟611，電動(dòng)排空泵可以被循環(huán)。在步驟613,可以從貼片排 空流體。在步驟615,可以確定流體所需的量是否已經(jīng)從貼片移除。如果不是，則該系統(tǒng)可 以繼續(xù)在步驟611循環(huán)電動(dòng)排空泵。如果是，則在步驟617,可以確定是否應(yīng)當(dāng)遞送更多的 流體。如果是，那么該循環(huán)可以再次在步驟601開始（如果需要不同的流體，該貼片可以從 藥物貯存器通過快速斷開機(jī)構(gòu)斷開，并且重新附接到包含不同藥物的新的貯存器）。如果不 是，則處理可以在步驟619結(jié)束。
[0096] 本文所描述的系統(tǒng)可以被用于遞送鹽水或一種或多種藥理活性劑以幫助傷 口處理。例如，藥理活性劑可以通過阻止或防止可能在傷口部位發(fā)生諸如感染、腫脹 和疤痕形成的其它突起以輔助傷口處理。作為另一個(gè)示例，藥理活性劑提供傷口處理 區(qū)域或在傷口處理區(qū)內(nèi)的沖洗或灌洗。對(duì)上述一個(gè)或多個(gè)目的有益的示例性藥理學(xué) 活性劑或非活性劑包括通常用于濕傷口治療的那些藥劑，諸如抗微生物劑、抗生素、 生長(zhǎng)因子、或傷口清潔劑，例如Bard Biolex傷口清潔劑，卡林頓實(shí)驗(yàn)室（Carrington Laboratories) Carraklenz清潔劑、卡林頓實(shí)驗(yàn)室MicroKlenz傷口和皮膚清潔劑、康樂保 (Coloplast) 1061Comfeel Sea_Clens、Century Pharmaceuticals Dakin 的解決方案、施樂 輝（Smith&Nephew) 44900皮膚傷口清潔劑、霍利斯特（Hollister)恢復(fù)傷口清潔劑、康復(fù)寶 (Convatec) 121222Shur-Clens傷口清潔劑、兩性霉素 B、頭孢氨芐、頭孢他定、慶大霉素、青 霉素、哌拉西林-他唑巴坦、鏈霉素、或萬古霉素。
[0097] 除了從傷口處理部位的流體遞送和移除的管理，本文所描述的處理系統(tǒng)也可以被 用來調(diào)節(jié)或操縱傷口處理區(qū)域或區(qū)的環(huán)境。在這方面，處理區(qū)域或區(qū)的諸如壓力、溫度、濕 度、水蒸汽傳輸速率、或環(huán)境參數(shù)變化的其它時(shí)間速率的參數(shù)可以被用來調(diào)整提供傷口治 療的方法。在這方面，該系統(tǒng)控制器接收傷口部位的環(huán)境信息作為輸入，該輸入用于確定傷 口治療方法的一個(gè)或多個(gè)步驟是否是要被添加、修改或刪除。對(duì)傷口治療程序的修改是廣 泛的，并且包括，例如：(a)調(diào)節(jié)傷口處理區(qū)內(nèi)的正壓或負(fù)壓；(b)執(zhí)行在傷口處理區(qū)內(nèi)的正 壓治療方案；(c)執(zhí)行在傷口處理區(qū)內(nèi)的負(fù)壓治療方案；（d)調(diào)節(jié)特定流體的停留時(shí)間，調(diào) 節(jié)兩種或更多流體的混合比率；或（e)調(diào)節(jié)引入或移除兩種或更多流體進(jìn)入傷口處理區(qū)的 時(shí)機(jī)。在一個(gè)方面中，在傷口的處理區(qū)使用的壓力范圍是有限的，使得大多數(shù)在傷口處理區(qū) 的任何體積變化被導(dǎo)向貼片的變形而不是在處理區(qū)內(nèi)患者的皮膚、傷口、傷口周圍或組織 的變形。換言之，在施加的壓力使組織變形之前該貼片會(huì)變形。然而，在替代方面中，傷口 處理區(qū)內(nèi)的可控壓力調(diào)節(jié)可被用于偏轉(zhuǎn)處理區(qū)內(nèi)的組織。以該方式，壓力增加使得在傷口 處理區(qū)內(nèi)的組織以幫助刺激傷口修復(fù)、增加血液循環(huán)、打破生物膜和促進(jìn)良好的組織生長(zhǎng) 的方式變形。在一個(gè)方面中，該貼片變形可以被設(shè)計(jì)使得即使具有增加壓力范圍，組織變形 的程度被控制包括貼片在增加的壓力的變形而不使得貼片的內(nèi)壁或表面與組織處理區(qū)域 的傷口或傷口周圍區(qū)域相接觸。
[0098] 貼片附著到傷口
[0099] 圖4是封閉的傷口處理區(qū)域700的示意圖，處理貼片704可以被置于接受處理的 傷口區(qū)域722周圍而不是與之接觸。處理貼片704可以針對(duì)傷口區(qū)域722提供流體和壓力 密封的外殼。貼片704可以附著到患者，形成在該患者的表皮724的處理區(qū)域。處理區(qū)域 包括傷口區(qū)域722和傷口周圍區(qū)域726。貼片頂部的內(nèi)表面可以被定位在處理區(qū)域的上方 以使得當(dāng)貼片704被附接到患者的表皮724時(shí)，則創(chuàng)建處理區(qū)。處理區(qū)由貼片頂部的內(nèi)壁 和內(nèi)周728形成。由此可見，一旦貼片周界附接到傷口處理部位周圍的表皮，就形成了流體 和壓力密封的處理區(qū)。
[0100] 在說明性的圖4的實(shí)施例中，示出了被配置成與電動(dòng)泵組件連通的入口 730和出 口 732。在該配置中，入口 730和出口 732在貼片704的角上。在角上的該位置有助于維 持通過入口和出口的流體連通，因?yàn)樵谥委熎陂g在改變壓力條件下傷口貼片壁和頂部均變 形。在一個(gè)方面，入口或出口中的一個(gè)或兩個(gè)直接位于鄰近貼片周界的底部。在其它可替 代配置中，入口或出口被放置于從貼片的底部的約15_、約10mm或約5mm的位置。另外或 可替代地，入口或出口可以被定位在貼片的上壁或頂表面上。另外或可替代地，一個(gè)或多個(gè) 端口、管件、或密封的開口可以設(shè)置在貼片壁以允許訪問或連接。這樣的端口或開口可以被 用于對(duì)處理區(qū)內(nèi)的流體或環(huán)境進(jìn)行取樣或者從處理區(qū)添加或移除流體，包括注射藥理學(xué)活 性成分、組織生長(zhǎng)因子、傷口處理劑、工程化細(xì)胞、在組織工程或基因治療中使用的生長(zhǎng)因 子或成分。
[0101] 可以設(shè)置通過貼片主體的各種穿透以允許例如進(jìn)入處理區(qū)的流體流動(dòng)路徑以用 于沖洗、灌洗或遞送藥理學(xué)活性劑。此外，可以設(shè)置進(jìn)入處理區(qū)的流體流動(dòng)路徑以用于排空 處理區(qū)或應(yīng)用基于低壓或甚至真空的傷口治療?？梢栽O(shè)置其它進(jìn)入處理區(qū)的開口以允許儀 器對(duì)處理區(qū)內(nèi)的環(huán)境進(jìn)行取樣及監(jiān)視?？商娲鼗蛄硗獾?，取樣和監(jiān)視可以使用現(xiàn)有的導(dǎo) 管或者為耦合到處理區(qū)的一個(gè)或多個(gè)泵提供的連接件或者其它連接端口來實(shí)現(xiàn)。
[0102] 貼片的俥用
[0103] 圖4A圖示了在貼片和傷口處理區(qū)上的排空循環(huán)操作的結(jié)果。如圖形751所示，系 統(tǒng)控制器可以向排空泵施加電壓。如在753所示，隨著電壓被施加到排空泵，該貼片開始塌 陷，因?yàn)槿?55所示，傷口處理區(qū)內(nèi)的壓力降低。該過程繼續(xù)，直到達(dá)到控制設(shè)定點(diǎn)。該設(shè) 定點(diǎn)可基于任何合適的控制變量。例如，設(shè)定點(diǎn)可以是時(shí)間限制、壓力讀數(shù)、或變量的組合。 一旦達(dá)到設(shè)定點(diǎn)，如757所示，則到排空泵的驅(qū)動(dòng)信號(hào)停止。
[0104] 圖4B圖示了在貼片和傷口處理區(qū)上的遞送循環(huán)操作的結(jié)果。如圖形761所示，系 統(tǒng)控制器可以向遞送泵施加電壓。因此，貼片開始擴(kuò)張（如763所示），并且傷口處理區(qū)內(nèi) 的壓力增加（如765所示）。該過程繼續(xù)，直到達(dá)到控制設(shè)定點(diǎn)。該設(shè)定點(diǎn)可基于任何合適 的控制變量。例如，設(shè)定點(diǎn)可以是時(shí)間限制、壓力讀數(shù)、或變量的組合。如圖767所示，一旦 達(dá)到設(shè)定點(diǎn)，則到遞送泵的驅(qū)動(dòng)信號(hào)停止。
[0105] 本文的貼片可以有利地用于執(zhí)行傷口治療而不移除該貼片。例如，流體可以被重 復(fù)遞送及排空而不移除該貼片。實(shí)際上，與第一流體不同的第二流體可以被遞送到傷口區(qū) 域而不移除該貼片。在一些實(shí)施例中，該貼片可以在傷口方案期間存留在原位至少24小 時(shí)，諸如至少48小時(shí)，例如至少72小時(shí)。
[0106] 貼片特件
[0107] 本文描述的傷口處理系統(tǒng)可以使用的各種貼片相對(duì)于圖5-14被描述。應(yīng)當(dāng)理解 的是，各種貼片的部件可以被互換、替換、或與本文所描述的任何其它貼片使用。
[0108] 圖5A、5B和5C是示例性平頂傷口貼片800相應(yīng)的頂部圖、截面圖和底視圖。平頂 傷口貼片800包括內(nèi)矩形周界828和外矩形周界829,限定了在其間的粘合劑表面881。側(cè) 壁883可以大致垂直地延伸到粘合劑表面881，并且貼片的上表面887可以大致垂直地延伸 到壁883,由此形成了平頂。此外，貼片的底部可以包括圍繞外周界881延伸的唇部885以 提供用于粘附額外區(qū)域。平頂傷口貼片800的尺寸可以變化。在一個(gè)具體的實(shí)施例中，粘 合劑表面可以是在一側(cè)大約〇. 450英寸以及沿另一側(cè)大約0. 600英寸。貼片的外周界829 尺寸可以是，例如，2. 4英寸乘2. 7英寸。唇部885可以近似0.030英寸厚。粘附區(qū)域881 的下表面可覆蓋有適當(dāng)?shù)恼澈蟿?，諸如防水壓敏粘合劑或其它適于維持在傷口處理期間表 皮上的貼片的生物相容的粘合劑，例如，硅樹脂粘合劑。在該說明性實(shí)施例中，傷口處理區(qū) 域具有約1.5英寸的邊長(zhǎng)的正方形。處理量可以是8. 8ml。對(duì)于本說明性實(shí)施例，處理量與 處理面積的比率為0. 6ml/cm2。
[0109] 圖6A、6B和6C是具有內(nèi)部加強(qiáng)元件的示例性圓頂傷口貼片900的相應(yīng)的頂視圖、 截面圖和底視圖。圓頂傷口貼片包括內(nèi)周界928和外周界929,限定了在其間的粘合劑表面 981。側(cè)壁983可以向上傾斜以形成圓形輪廓直到頂部表面987。頂部987可以具有圓角， 艮P，成形為具有圓角的正方形或具有扁平側(cè)邊的橢圓形。唇部985可以從側(cè)壁延伸以提供 額外的粘合劑表面。圓頂傷口貼片900的尺寸可以變化。在一個(gè)具體實(shí)施例中，貼片具有 2. 4英寸乘2. 7英寸的基底。粘合劑區(qū)域?yàn)榇蠹s0.3英寸厚。表面覆蓋有合適的壓敏粘合 劑或其它適于維持在傷口處理期間表皮上的貼片的生物相容的粘合劑。在該說明性實(shí)施例 中，傷口處理區(qū)域具有大致矩形的基底，具有2. 7英寸和2. 4英寸長(zhǎng)度的側(cè)邊。如最佳示于 圖6B，處理量為5ml，對(duì)于1. 5英寸X 1. 5英寸的治療區(qū)域而言。對(duì)于本說明性實(shí)施例，處 理量與處理面積的比率為0. 34ml/cm2。
[0110] 加強(qiáng)元件991或肋部可以在整個(gè)貼片的內(nèi)部延伸，例如形成頂部987的內(nèi)表面上 的交叉圖案。在一個(gè)實(shí)施例中，加強(qiáng)元件991可以由與貼片900相同的材料來形成，但比貼 片的其余部分厚。例如，加強(qiáng)元件991從一個(gè)側(cè)邊的底部延伸，沿著貼片的頂部，穿過頂部 的中間部分，并直到相反側(cè)邊的底部。兩對(duì)三個(gè)加強(qiáng)構(gòu)件的每一對(duì)可以在貼片頂部成90度 角相交。在該說明性實(shí)施例中，每個(gè)加強(qiáng)構(gòu)件991具有約0. 07英寸的半徑的大致圓柱形的 形狀。三個(gè)加強(qiáng)元件991在中心以約0. 25英寸的距離間隔開。
[0111] 圖7A、7B和7C是具有內(nèi)部加強(qiáng)元件的示例性圓頂傷口貼片1000的相應(yīng)的頂視 圖、截面圖和底視圖。圓頂傷口貼片1000包括內(nèi)周界1028和外周界1029,限定了在其間的 粘合表面1081。粘合劑表面1081覆蓋有合適的壓敏粘合劑或其它適于維持在傷口處理期 間在表皮上的貼片的生物相容的粘合劑。在該說明性實(shí)施例中，貼片具有正方形基底和扁 平的橢圓或圓角正方形頂部1087。突出部1085可以從側(cè)壁1085延伸以提供額外的粘合 劑區(qū)域。圓形頂端傷口貼片1000的整體尺寸可以變化。在一個(gè)具體實(shí)施例中，粘合劑表面 1081在一側(cè)上約為0. 6英寸，并且沿著另一側(cè)約為0. 6英寸。正方形基底可以在側(cè)邊上為 2. 7英寸，具有約0.450英寸的高度。處理量可以是10ml，對(duì)于1.5英寸XI. 5英寸的處理 面積而言。對(duì)于本說明性實(shí)施例，處理量與處理面積的比率為〇. 689ml/cm2。
[0112] 類似于傷口貼片900,傷口貼片1000(或本文所描述的任何貼片）可以包括在貼片 的整個(gè)內(nèi)部延伸的加強(qiáng)構(gòu)件1091，諸如肋部或較厚的材料。肋部可以沿貼片以各種圖案延 伸以提供所需的支持。例如，加強(qiáng)元件可以從一個(gè)側(cè)邊的底部延伸，沿著貼片的頂部，穿過 頂部的中間部分，并且直到相反側(cè)邊的底部。兩對(duì)三加強(qiáng)構(gòu)件的每一對(duì)被顯示為在貼片頂 部成90度角相交。在說明性的貼片1000,每個(gè)加強(qiáng)構(gòu)件具有約0. 07英寸的半徑的大致圓 柱形的形狀。三個(gè)加強(qiáng)元件在中心以約〇. 25英寸的距離間隔開。
[0113] 圖8A、8B和8C是具有外部加強(qiáng)元件的示例性圓頂貼片1100的相應(yīng)的頂視圖、截 面圖和底視圖。圓頂傷口貼片包括內(nèi)周界1128和外周界1129,限定了在其間的粘合劑表 面1181。粘合劑表面1181覆蓋有合適的壓敏粘合劑或其它適于維持在傷口處理期間在表 皮上的貼片的生物相容的粘合劑。在該說明性實(shí)施例中，貼片具有正方形基底和扁平的橢 圓形或圓角正方形頂部1187。突出部1185可以從側(cè)壁1185延伸以提供額外的粘合劑區(qū) 域。圓頂傷口貼片1000的整體尺寸可以變化。在一個(gè)具體實(shí)施例中，粘合劑區(qū)域1181在 一側(cè)上大約為〇. 51英寸以及沿著另一側(cè)約為0. 51英寸。正方形基底可以在側(cè)邊上為2. 53 英寸，具有約0.450英寸的高度。粘合劑區(qū)域約為0.03英寸厚。處理量可以為10ml，對(duì)于 1. 5英寸X 1. 5英寸的處理面積而言。對(duì)于貼片1100的示例性實(shí)施例，處理量與治療面積 的比率為〇· 689ml/cm2。
[0114] 對(duì)比于圖6和圖7的實(shí)施例，圖8中圖示的貼片1100提供外置加強(qiáng)構(gòu)件1192,即， 沿著貼片1100的外表面設(shè)置。加強(qiáng)構(gòu)件1192可以在整個(gè)貼片上形成各種圖案。例如，在圖 8所示的實(shí)施例中，加強(qiáng)元件1192從一個(gè)側(cè)邊的底部延伸，沿著貼片的外表面，穿過頂部的 中間部分，并且直到相反側(cè)的底部。兩對(duì)三個(gè)加強(qiáng)構(gòu)件的每一對(duì)可以在貼片頂部成90度角 相交。在該說明性實(shí)施例中，每個(gè)加強(qiáng)構(gòu)件具有大約〇. 06英寸半徑的大致圓柱形的形狀。 三個(gè)加強(qiáng)元件在中心以約0. 25英寸被間隔開。在貼片的外部表面上的加強(qiáng)元件的布置可 以提供對(duì)于處理量的平滑的內(nèi)部表面。這些外部設(shè)置的加強(qiáng)構(gòu)件1192可用于與本文所描 述的任何貼片。
[0115] 圖9A、9B和9C是具有外部加強(qiáng)元件的示例性圓頂傷口貼片1200的相應(yīng)的頂視 圖、剖面圖和底視圖。圓頂傷口貼片包括內(nèi)周界1228和外周界1229,限定了在其間的粘合 面1281。粘合劑表面1281覆蓋有合適的壓敏粘合劑或其它適于維持在傷口處理期間在表 皮上貼片的生物相容的粘合劑。在該說明性實(shí)施例中，貼片具有正方形基底和扁平的橢圓 形或圓角正方形頂部1187。突出部1185可以從側(cè)壁1185延伸，以提供額外的粘合劑區(qū)域。 圓頂傷口貼片1000的整體尺寸可以變化。在一個(gè)具體實(shí)施例中，粘合劑區(qū)域1281在一個(gè)側(cè) 邊上大約為0. 513英寸并且沿另一側(cè)邊為0. 513英寸。正方形基底在一個(gè)側(cè)邊上為2. 53英 寸，具有約0.59英寸的高度。粘合劑區(qū)域1281大約為0.03英寸厚。處理量可以是15ml， 對(duì)于1. 5英寸X 1. 5英寸的處理面積而言。對(duì)于本說明性實(shí)施例，處理量與處理面積的比 率為 1. 03ml/cm2。
[0116] 對(duì)比于圖6和圖7的實(shí)施例和類似于圖8的實(shí)施例，圖9中所示的貼片提供外置 加強(qiáng)構(gòu)件1292。在該說明性實(shí)施例中，每個(gè)加強(qiáng)構(gòu)件1292具有大約0. 06英寸的半徑的大 致圓柱形的形狀。加強(qiáng)元件1192可以形成各種圖案。例如，加強(qiáng)元件1292可以從一個(gè)側(cè)邊 的底部延伸，沿著貼片的外表面，穿過整個(gè)頂部的中間部分，并且直到相反側(cè)邊的底部。兩 對(duì)三個(gè)增強(qiáng)構(gòu)件的每一對(duì)可以在貼片頂部成90度角相交。三個(gè)加強(qiáng)元件在中心以約0. 25 英寸被間隔開。在貼片的外部表面上的加強(qiáng)元件的布置可以提供對(duì)于處理量的平滑的內(nèi)部 表面。
[0117] 圖10示出了這樣的曲線，其圖示針對(duì)由具有30邵氏A硬度計(jì)的硬度的材料制作 的圖5-9的貼片實(shí)施例以施加到貼片的真空為函數(shù)的從貼片內(nèi)部體積移去的體積百分比。 在該測(cè)試期間，貼片處理區(qū)充滿水，然后暴露于以磅每平方英寸（psi)計(jì)量的增加的負(fù)壓 或真空。圖5的貼片在_2psi具有大約50%的體積被移除，并且即使在_5psi也沒有實(shí)現(xiàn) 60%的體積移除。圖6的貼片在-2. 25psi具有大約50%的體積被移除，并且在-4. Opsi實(shí) 現(xiàn)了 60%的體積被移除。圖7的貼片在-5. 25psi具有約50%的體積被移除，并且估計(jì)移 除60%的體積將需要超過-7. Opsi。圖8的貼片在小于-2psi具有大約50%的體積被移 除，在大約-3. Opsi實(shí)現(xiàn)了 60%的體積被移除，在大約-4. 5psi實(shí)現(xiàn)了 70%的體積被移除。 圖9的貼片在小于-1. 5psi具有大約50%的體積被移除，在大約-2. 5psi實(shí)現(xiàn)了 60%的體 積被移除，在大約_3psi實(shí)現(xiàn)了 70%的體積被移除。
[0118] 針對(duì)本文所描述的用于貼片的材料的邵氏A硬度計(jì)的硬度可以為介于10和50邵 氏A硬度之間，諸如5和30邵氏A硬度之間，例如大約15邵氏A硬度。該貼片材料例如可 以是硅樹脂。圖11示出了這樣的曲線，其圖示以施加到具有15邵氏A硬度計(jì)的硬度并被 兩個(gè)不同的測(cè)試對(duì)象佩戴的貼片、施加到具有5邵氏A硬度計(jì)的硬度并被兩個(gè)不同的測(cè)試 對(duì)象佩戴的貼片、以及施加到包括網(wǎng)加強(qiáng)構(gòu)件的具有5邵氏A硬度計(jì)的硬度并被兩個(gè)不同 的測(cè)試對(duì)象佩戴的貼片為函數(shù)的從貼片內(nèi)部體積移除的體積百分比。有利地，通過使用小 于30邵氏A硬度，諸如15邵氏A硬度計(jì)的硬度，移除流體的70%需要較小的負(fù)壓，從而導(dǎo) 致對(duì)于患者而言更大的舒適性。此外，通過使用具有網(wǎng)增強(qiáng)的貼片，移除流體的70%需要較 少的負(fù)壓。
[0119] 在一個(gè)方面中，選擇貼片的特性，以使傷口處理量（即該貼片的內(nèi)壁的范圍內(nèi)的 體積）的60%在該量暴露到-2psi的壓力時(shí)被移除。在另一個(gè)方面中，選擇貼片的特性，以 使當(dāng)被暴露到-lpsi時(shí)傷口處理量的70%被移除。在其它實(shí)施例中，流體的多于70%可以 被移除，諸如80-90%。在高于這些水平的壓力，人的皮膚可能會(huì)開始變形或被損壞。類似 地，在貼片操作的正壓或供給側(cè)，人的皮膚在大約+lpsi開始變形。在一個(gè)方面中，該貼片 被適配和配置為不在使得傷口處理區(qū)內(nèi)人體組織變形的壓力范圍內(nèi)操作。
[0120] 除了相對(duì)于圖5-9描述的那些之外的其它貼片配置也是可能的。例如，參見圖 12A-12C，可以使用簡(jiǎn)單的貼片1300。貼片1300可以具有正方形基底，其具有外周界1329 和內(nèi)周界1328。該貼片可以進(jìn)一步具有近似正方形的頂表面1387,具有輕微的圓角。側(cè)壁 1383可以從基底稍微向內(nèi)傾斜到頂表面1387。此外，唇部1385可以從側(cè)壁1383延伸以 建立更大的粘合劑表面（粘合劑表面1381沿貼片的底部延伸）。貼片1300可以具有入口 1330和在相反的側(cè)壁上的出口 1332。在一個(gè)實(shí)施例中，貼片1300由聚乙烯形成，諸如兩層 聚乙烯薄膜。該兩層聚乙烯薄膜可以被粘合在一起，諸如被熱烙融在一起。在一個(gè)實(shí)施例 中，聚乙烯薄膜圍繞形成入口 1330和出口 1332的管一起熔化以捕獲其間的管。在一個(gè)具 體實(shí)施例中，簡(jiǎn)單的貼片1300沒有加強(qiáng)構(gòu)件。簡(jiǎn)易貼片1300可以具有剛性從而使得貼片 在小于0. 2psi，諸如小于0. lpsi的壓力沒有大的變形。簡(jiǎn)易貼片1300的尺寸可以變化。 在一個(gè)具體實(shí)施例中，基底是在每邊具有56. 9mm的尺寸的大致正方形，同時(shí)頂表面1387是 在每邊具有31. 94_的大致正方形。簡(jiǎn)易貼片1300可以有利地提供足夠的剛度，以保持流 體并且不接觸患者的皮膚而被排空。
[0121] 在一些實(shí)施例中，可以使用保護(hù)殼以坐落在本文所描述的一個(gè)或多個(gè)諸如簡(jiǎn)易貼 片1300的貼片之上，該保護(hù)殼諸如為由諸如PETG和/或泡沫支撐之類的塑料制成的真空 形成的外殼。保護(hù)殼可以防御在正常磨損和使用期間由貼片的碰撞所造成的從傷口部位意 外清空流體。
[0122] 在一些實(shí)施例中，本文所描述的用于貼片的加強(qiáng)元件不是相同成分或材料，而是 可以被選擇為貼片被附加到的區(qū)域或部分的加強(qiáng)參數(shù)。例如，如圖13A-13C所示，增強(qiáng)元件 1495可以沿著貼片1400的頂壁被添加，以便隨著貼片的壁1483,頂部1487保持將近平坦。 例如，加強(qiáng)元件1495可以是與貼片的頂表面大致相同的形狀，諸如正方形。傷口處理區(qū)的 上表面上的這種加強(qiáng)被認(rèn)為有助于防止傷口體積的內(nèi)部頂表面部分在壓力變化期間接觸 傷口。加強(qiáng)元件1495可以由向貼片提供額外的剛度的材料制成。在一些實(shí)施例中，網(wǎng)是金 屬網(wǎng)或尼龍網(wǎng)。網(wǎng)可以包括0.03英寸直徑的線和線之間的0.1英寸的間距。在一些實(shí)施 例中，網(wǎng)可以被切割為大約1英寸乘1英寸。傷口處理區(qū)的上表面的這種加強(qiáng)有利地提供 跨貼片的基本上恒定的變形，以提供更一致的排空和沖洗和傷口部位并有助于防止傷口體 積的內(nèi)部頂表面部分在壓力變化期間接觸傷口。加強(qiáng)元件可以由與用于制作貼片相同或不 同的材料制成。加強(qiáng)元件可以利用或不利用附加加強(qiáng)構(gòu)件被使用。例如，貼片1400示出了 外部加強(qiáng)構(gòu)件1492連同增強(qiáng)元件1495 -起延伸。
[0123] 貼片1400的尺寸可以變化。在一個(gè)具體實(shí)施例中，基底是具有每邊2. 53英寸的 尺寸的大致正方形，而頂表面是具有每邊大約1.5英寸的尺寸的圓角正方形。粘合劑區(qū)域 可以具有約5. 13英寸的寬度，而突出部分可以具有0. 590英寸的高度。加強(qiáng)構(gòu)件1492可 以具有大約〇. 060英寸的半徑，并且構(gòu)件1492可以被設(shè)置以大約0. 060英寸分開。
[0124] 在一些實(shí)施例中，凸起部分或隆起部可以被放置在貼片的下側(cè)。例如，如圖 14A-14B所示，凸起部分或隆起部被設(shè)置在貼片1500的下側(cè)。隆起部可以由與貼片的其余 相同的材料或不同的材料制成。在一些實(shí)施例中，隆起部可以被布置為柵格，諸如7隆起 部X7隆起部。此外，隆起部可以是半球，諸如0.08英寸直徑的半球。隆起部可以是略尖 的，即具有尖端而不是圓形的表面。優(yōu)選地，所述隆起部可以拆散貼片的下側(cè)的表面區(qū)域， 以防止底部表面抽吸到傷口。在一些實(shí)施例中，隆起部也可以有利地略微接觸傷口以刺激 愈合反應(yīng)。
[0125] 在一些實(shí)施例中，貼片可以包括一個(gè)或多個(gè)窗口或視見區(qū)以允許視覺觀察傷口處 理區(qū)或傷口周圍、傷口和/或表皮區(qū)域。窗口或視見區(qū)可以設(shè)置在貼片上的任何地方，其允 許在治療期間觀察傷口處理區(qū)。該窗口可以例如位于側(cè)壁上，在貼片的上表面或頂部上或 附近，或者沿著邊緣或周界部分。其它位置也是可能的，這取決于特定傷口的位置和貼片的 位置和幾何形狀。
[0126] 在一些實(shí)施例中，粘合劑區(qū)域（S卩，Pi和Po之間的材料的寬度）的范圍為從約3/8 英寸至約半英寸。一種合適的生物相容的粘合劑是醫(yī)療級(jí)硅酮粘合劑。一種市售的粘合劑 是霍利斯特770噴霧的膠粘劑。
[0127] 在一些實(shí)施例中，可以使用與在圖5A-9C示出和描述的那些不同的技術(shù)而加強(qiáng)非 接觸貼片。一個(gè)或多個(gè)加強(qiáng)元件可以被嵌入貼片的壁的所有或一部分中或沿著貼片的壁的 所有或一部分附接。示例性的加強(qiáng)材料可以有各種不同的形狀，例如包括線、網(wǎng)或帶。示例 性的加強(qiáng)材料包括鎳鈦合金、碳纖維和金屬。加強(qiáng)元件可以是在貼片上、中或以內(nèi)的一個(gè)或 多個(gè)位置。
[0128] 在一些實(shí)施例中，本文所描述的貼片可以具有不同的內(nèi)周長(zhǎng)和外周長(zhǎng)和/或不均 勻的形式。圖15是具有不同的內(nèi)周長(zhǎng)和外周長(zhǎng)的貼片1600位于傷口 1622上的自上向下 的視圖。在該實(shí)施例中，外周界1629具有類似于帶的細(xì)長(zhǎng)邊，其可用于將貼片1600貼到傷 口處理部位，例如通過圍繞正在接受處理的肢體進(jìn)行纏繞?？梢愿鶕?jù)傷口處理部位的特定 拓?fù)?、傷口大小和形狀以及受影響的傷口周圍部位的大小和形狀而提供貼片的其它形狀和 尺寸。
[0129] 測(cè)試部件
[0130] 圖16是電動(dòng)泵供電的傷口處理系統(tǒng)1700的示意圖，該傷口處理系統(tǒng)1700包括測(cè) 試部件1788。在該說明性實(shí)施例中，測(cè)試部件1788被定位在廢液貯存器1708與貼片1704 之間，諸如在排空泵1702與貼片1704之間。因而，在一個(gè)實(shí)施例中，測(cè)試部件被配置作為 滲出物取樣器。雖然圖16僅示出了單泵送系統(tǒng)1702,其它配置也是可能的（諸如包括單獨(dú) 的排空泵及遞送泵的配置）。在另一個(gè)方面中，測(cè)試部件可以是在泵的出口上或取自收集貯 存器。在其它附加的方面中，測(cè)試部件可以被配置作為用于手動(dòng)測(cè)試或用于將樣品引入到 遠(yuǎn)程測(cè)試裝置的取樣流出連接。
[0131] 測(cè)試部件1788可以收集流體的樣品，諸如從傷口部位移除的流體?？梢噪S后對(duì)從 系統(tǒng)中移除的液體進(jìn)行處理區(qū)流體測(cè)試。來自傷口處理系統(tǒng)的液體可以被分析，例如，以確 定取樣的量的內(nèi)容物，由此確定特定處理或治療劑的有效性。
[0132] 在一個(gè)方面，由測(cè)試部件所產(chǎn)生的結(jié)果被用作進(jìn)入傷口治療控制系統(tǒng)的反饋?；?于從測(cè)試部件的反饋，傷口治療控制系統(tǒng)可以調(diào)節(jié)傷口護(hù)理治療制度的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)， 諸如施加到傷口處理區(qū)的正壓或施加到傷口處理區(qū)的正壓的時(shí)間變化率，施加到傷口處理 區(qū)的負(fù)壓或施加到傷口處理區(qū)的負(fù)壓的時(shí)間變化率，提供到處理區(qū)的特定流體的停留時(shí) 間，傷口處理區(qū)的流體的移除速率或注射速率，等等。
[0133] 用于供給/收集的分開的容器
[0134] 本文所描述的任何傷口護(hù)理系統(tǒng)可以使用分開的容器，其包括廢液貯存器和藥物 或處理貯存器。
[0135] 例如，圖17A是具有分開的容器1833的封閉路徑處理系統(tǒng)1800的示意圖，該分開 的容器1833容納供給貯存器1806和廢液貯存器1808兩者。該廢液貯存器可以被連接到 排空泵送系統(tǒng)1802a，而供給貯存器可以被連接到供給泵送系統(tǒng)1802b。泵送系統(tǒng)1802a、 1802b可以繼而流體上被連接到貼片1804之下的傷口區(qū)域。
[0136] 圖17B是圖17A的分開的容器1833的放大圖。藥物和收集容器1833是雙腔容器。 容器1833包括藥物腔室1806和收集腔室1808。藥物腔室1806可以包含用于遞送到傷口 部位的液體治療劑。收集腔室1808可以初始為空。止回閥1810a、1810b可以用來僅從一 個(gè)腔室流出并且僅遞送到另一腔室。在圖示的配置中，藥物腔室止回閥1810a僅允許從藥 物腔室1806流出。收集腔室止回閥1810b僅允許流入收集室1808。在一方面，藥物和收集 容器1833具有從大約250ml至1升或更大的總體積，其取決于藥物制度和排空方案。但是 應(yīng)當(dāng)領(lǐng)會(huì)的是，藥物與收集容器1833可以根據(jù)所進(jìn)行的特定傷口治療過程而被縮放。
[0137] 藥物和收集容器可以由可動(dòng)構(gòu)件1816被分離?？蓜?dòng)構(gòu)件1816可以被配置為使得 各自腔室1808、1806的尺寸可以根據(jù)哪個(gè)腔室最滿而變化。即，可動(dòng)構(gòu)件1816可以被移 動(dòng)，以使得在傷口方案開始時(shí)，藥物貯存器1806基本上填滿所有的容器1833,而廢液貯存 器1808幾乎不填充容器1833。隨著流體從貯存器1806遞送并泵入貯存器1808,可動(dòng)構(gòu)件 可以移動(dòng)，允許廢液貯存器1808的尺寸增加以及藥物貯存器1806的尺寸減小。可動(dòng)構(gòu)件 例如可以是薄的塑料薄膜。在一個(gè)實(shí)施例中，容器1833的總體積是大約250ml，隨著可動(dòng)構(gòu) 件移動(dòng)，允許250ml的藥物被遞送，并允許250ml的廢液被收集。
[0138] 使用組合藥物和收集腔室的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，它提供了腔室到電動(dòng)泵、閥門和管道的 更有效的連接。使用止回閥最小化醫(yī)生和護(hù)士所需的工作，他們不再必須更換敷料。相反， 本文所描述的電動(dòng)泵和閥的控制根據(jù)傷口治療方案維持傷口處理區(qū)。醫(yī)務(wù)人員僅需要更換 藥物腔，一旦它是空的和/或當(dāng)提取腔室已滿。在一個(gè)方面中，藥物和收集容器使用魯爾 (luer)連接被連接。在另外的其它方面中，傷口治療控制系統(tǒng)監(jiān)視或被編程以計(jì)算由電動(dòng) 發(fā)動(dòng)機(jī)進(jìn)行的沖程體積和沖程數(shù)?；陔妱?dòng)發(fā)動(dòng)機(jī)泵參數(shù)和性能信息，傷口治療控制系統(tǒng) 可以預(yù)測(cè)、估計(jì)或當(dāng)容器可能需要服務(wù)時(shí)提供警告。
[0139] 還可以配置使用電動(dòng)泵的多個(gè)貯存器系統(tǒng)，諸如那些在共同轉(zhuǎn)讓的于2005年4月 21日提交的美國專利7, 517, 440中描述的，通過引用并入本文。
[0140] 具有單個(gè)電動(dòng)泵的系統(tǒng)
[0141] 如上所述，相對(duì)于圖2A和圖2B，在一些實(shí)施例中，可以使用單個(gè)泵以既排空流體 也泵送流體進(jìn)入貼片。
[0142] 在一個(gè)實(shí)施例中，如相對(duì)于圖18和圖19A-D的流程圖1900所描述，三通閥1935 貼片將藥物和收集容器1933連接到貼片1904下的傷口部位以及電動(dòng)泵系統(tǒng)1902。T型連 接件1937和一對(duì)止回閥1910a、1910b隔離開藥物和收集容器1933以內(nèi)的藥物貯存器1906 和收集貯存器1908。閥1935可以是螺線管或磁閂鎖類型。通過改變螺線管閥打開和關(guān)閉 的順序，傷口護(hù)理回路中的流體可以使用相同的泵1902被移除。
[0143] 圖18是用于使用如圖19A-19D所示的單一電動(dòng)泵送系統(tǒng)向封閉的傷口處理區(qū)提 供治療的流程圖1900。圖19A-19D圖示了對(duì)應(yīng)于圖18中所描述的方法的閥配置。
[0144] 在步驟1901，T型閥被定位到供給，并且在步驟1903,電動(dòng)泵被循環(huán)。如圖19A所 示，止回閥1910a被設(shè)置為對(duì)藥物腔室打開，隨著電動(dòng)發(fā)動(dòng)機(jī)1902沖程以將流體拉向后電 動(dòng)隔膜（由圖16中的箭頭所示）。作為結(jié)果，流體從藥物腔室1906流動(dòng)通過打開的T型閥 1935并進(jìn)入電動(dòng)泵送系統(tǒng)1902的泵腔室。在收集腔室側(cè)的關(guān)閉的止回閥1910b防止流體 出來。
[0145] 在步驟1905, T型閥被定位到傷口部位。如圖19B所示，T型閥被打開以用于遞送。 在步驟1907,電動(dòng)泵循環(huán)流體以從泵送系統(tǒng)1902將流體遞送到傷口貼片1904。
[0146] 流程圖1900的下一個(gè)步驟是確定是否更多流體將要在步驟1909被遞送到傷口部 位。如果"是"，則循環(huán)泵以將流體遞送到傷口部位的過程在步驟1901繼續(xù)，直到流體的期 望的體積被遞送。
[0147] 如果所有的液體已經(jīng)被遞送，則在步驟1911，確定在傷口處理區(qū)的流體是否應(yīng)保 存或移除。流體在傷口處理區(qū)內(nèi)的持續(xù)時(shí)間在本文中被稱為停留時(shí)間。另外或可替代地，傷 口治療方案可能需要流體被移除無關(guān)于停留時(shí)間，而是基于流體在治療體積、壓力、蒸汽、 濕度、濕氣或其它治療量的環(huán)境指標(biāo)的水平可被用作觸發(fā)以啟動(dòng)流體從處理區(qū)被移除。如 果停留時(shí)間已經(jīng)流逝，或者如果系統(tǒng)已確定或者處理方案要求移除流體，則在步驟1913, T 型閥1935被定位于傷口部位（參見圖19C)，并且在步驟1915,電動(dòng)泵被循環(huán)。隨著電動(dòng)發(fā) 動(dòng)機(jī)將流體拉向后電動(dòng)隔膜（即循環(huán)電動(dòng)泵），流體從傷口部位流出并流入泵腔室，如由圖 19C中的箭頭所示。
[0148] 在步驟1917,三通閥被定位到容器（參見圖19D)。在步驟1919,電動(dòng)泵被循環(huán)。隨 著電動(dòng)發(fā)動(dòng)機(jī)將流體推向前電動(dòng)隔膜（即循環(huán)電動(dòng)泵），流體從電動(dòng)泵送系統(tǒng)1902中的泵 腔室流出，如由圖19中的箭頭所示。流體從泵送系統(tǒng)1902流出并通過打開的止回閥1910b 流入提取腔室1908。在藥物腔室的止回閥1910a防止流體進(jìn)入藥物腔室1906。
[0149] 再參照流程圖1900,提供傷口治療的方法通過在步驟1921確定是否有更多的流 體要從處理區(qū)泵送而繼續(xù)。如果是這樣，那么循環(huán)泵與閥被配置成從傷口部位抽取的步驟 在步驟1913繼續(xù)。如果不是，則在步驟1923確定是否有更多的流體要遞送到傷口區(qū)。如 果有更多的流體要遞送，那么重復(fù)該開始于步驟1901的過程。如果沒有更多的流體要遞送 到傷口治療區(qū)或從傷口治療區(qū)移除，則在步驟1925傷口治療的方法結(jié)束。
[0150] 在一些實(shí)施例中，諸如在圖19A-19D中示出的單個(gè)泵送系統(tǒng)可以包括消毒劑供給 和相關(guān)聯(lián)的閥，以促進(jìn)在滲出物被從傷口部位泵送到收集腔室之后的對(duì)線路的沖洗。例如， 如在圖20中所示，系統(tǒng)2000可以包括連接到單個(gè)電動(dòng)泵送系統(tǒng)1902的傷口貼片2001。消 毒劑供給2023可以連接到貼片與泵之間的線路。可以設(shè)置一個(gè)或多個(gè)閥，以促進(jìn)在滲出物 被從傷口部位泵送到收集腔室之后對(duì)線路的沖洗。如系統(tǒng)1900,系統(tǒng)2000可以包括雙分隔 容器2033和兩個(gè)止回閥2010a、2010b。消毒劑的使用有利地防止新供給的流體（即，根據(jù) 傷口治療制度的下一個(gè)灌洗劑量或藥理活性劑）不被污染或不與可能仍存于線路中或泵 腔室中的從傷口部位移除的任何殘留的滲出物相混合。
[0151] 負(fù)壓傷口治療
[0152] 在一個(gè)實(shí)施例中，示于圖21，閉合的傷口系統(tǒng)2100可以包括貼片2104和單個(gè)電動(dòng) 泵送系統(tǒng)2102 (具有電動(dòng)發(fā)動(dòng)機(jī)2101和泵2103)。該電動(dòng)泵送系統(tǒng)2102可以送入排空腔 室2108。該系統(tǒng)2100可以被配置成使得電動(dòng)泵送系統(tǒng)2102提供足夠的負(fù)壓以將流體從 貼片2104下的傷口部位拉出并維持傷口部位在經(jīng)由泵的入口止回閥2110b的開啟壓力設(shè) 定的預(yù)定負(fù)壓。例如，具有l(wèi)psi的開啟壓力的入口止回閥2110b將讓貼片內(nèi)的壓力為負(fù)的 lpsi?？商娲?，壓力可以經(jīng)由電子方式，經(jīng)由壓力傳感器而被設(shè)置，假設(shè)壓力傳感器被設(shè) 置在一個(gè)大于止回閥2110b的開啟壓力的點(diǎn)。
[0153] 此外，藥物供給可以選擇性地被加入到傷口貼片，從而使得電動(dòng)泵可以將藥物通 過傷口貼片拉出。仍參照?qǐng)D27,可以具有藥物貯存器與貼片之間的第一止回閥2110c，以及 貼片與泵2110b之間的第二止回閥。第一止回閥可以具有比第二止回閥的開啟壓力高的開 啟壓力。例如，第一止回閥可以具有2psi的開啟壓力，而第二止回閥可以具有l(wèi)psi的開啟 壓力。其結(jié)果是，傷口可以維持在負(fù)壓（在這種情況下，-lpsi的壓力），同時(shí)維持連續(xù)的沖 洗。恒定的負(fù)壓可以有利地改善傷口區(qū)域中的循環(huán)，而持續(xù)沖洗可以提供對(duì)傷口持續(xù)的清 潔。第三止回閥2110c可以被配置成當(dāng)達(dá)到設(shè)定的壓力時(shí)允許來自貯存器2106的處理流 體被提供到傷口區(qū)域2104?？刂破?112可以被配置成運(yùn)行所需的傷口方案。
[0154] 本文所描述的系統(tǒng)因而可以用來拉動(dòng)貼片下的至少-lpsi的負(fù)壓，諸如-lpsi 到-5psi。在該范圍內(nèi)負(fù)壓可以足夠強(qiáng)以促進(jìn)傷口愈合，并允許當(dāng)足夠弱時(shí)貼片如需要塌陷 以避免將皮膚拉到貼片頂部。
[0155] 電動(dòng)泵組件的使用有利地允許拉動(dòng)負(fù)壓，即使對(duì)于具有低體積流率的泵而言。例 如，電動(dòng)泵組件可以在少于l〇ml的貼片下的體積拉動(dòng)-lpsi的負(fù)壓到-5psi。
[0156] 這樣的貼片的恒定負(fù)壓可以有利地幫助傷口愈合。
[0157] 在一些實(shí)施例中，負(fù)壓傷口治療可以與濕法傷口治療相結(jié)合。在這種組合的系統(tǒng) 中，可以有單獨(dú)的排空泵和供給泵。
[0158] 測(cè)量貼片的橈度
[0159] 在一些實(shí)施例中，傷口貼片可以包括傳感器以檢測(cè)貼片的撓度量。例如，如圖 22A-22B中所示，貼片2204可以包括應(yīng)變儀2271，或者可以被嵌入到貼片的一個(gè)活多個(gè)壁 內(nèi)或附著到貼片的一個(gè)或多個(gè)壁的其它撓度測(cè)量裝置。在一個(gè)方面，應(yīng)變儀2271或傳感器 被定位于在壓力變化或操作期間的貼片的最大變形位置處。在另一方面，在圖22中所示， 應(yīng)變計(jì)2271沿貼片的長(zhǎng)度延伸，以便更準(zhǔn)確地測(cè)量變形。在另一方面，應(yīng)變計(jì)可以以如下 方式被定位：從壁到頂部表面跨越或壁到基底構(gòu)件跨越或在取決于貼片變形特性的其它適 當(dāng)?shù)奈恢?。在另一?shí)施例中，傳感器可以是觸摸傳感器，用來檢測(cè)貼片的一部分在傷口部位 與組織的接觸。
[0160] 在一些實(shí)施例中，參照?qǐng)D23,傷口貼片/泵送系統(tǒng)可以包括附接到貼片的壓力傳 感器2316。第一止回閥2310a可以位于壓力傳感器的一側(cè)，而第二止回閥2310b可以位于 壓力傳感器的相反側(cè)。該系統(tǒng)可以被配置為使得，如果泵正在將流體沖洗到傷口中，則第一 止回閥被打開。與此相反，如果系統(tǒng)正在排空，另一止回閥被打開。在另一實(shí)施例中，參照 圖24,彈簧加載的開關(guān)可以被用來確定壓力。
[0161] 從撓度測(cè)量裝置、應(yīng)變儀、或壓力傳感器的輸出可以被用來停止或調(diào)節(jié)傷口處理 系統(tǒng)的操作。該輸出可以被用來停止操作，如果輸出指示貼片的一部分可能接觸傷口或該 貼片的完整性被破壞（即，在密封的傷口處理區(qū)的流體或壓力完整性損失）?？商娲兀?dāng) 輸出表示該貼片內(nèi)的操作條件保持在正?；蚩山邮艿南薅葍?nèi)時(shí)，輸出可以被用來允許持續(xù) 的操作。例如，正壓或負(fù)壓處理制度可以繼續(xù)或推進(jìn)到更激進(jìn)的水平（即，更大的壓力），如 果輸出表明傷口環(huán)境穩(wěn)定。
[0162] 打開及關(guān)閉泵
[0163] 本文所描述的傷口泵可以被配置成基于若干不同的特征沖洗液體通過傷口或排 空傷口。
[0164] 在一個(gè)實(shí)施例中，傷口泵完全基于貼片中的壓力而被打開和關(guān)閉。參照?qǐng)D25,該 貼片被排空低至大約-lpsi然后將泵關(guān)閉。在沖洗流體期間，泵運(yùn)行直到在貼片中的壓力 達(dá)到大約opsi。有利的是，利用這些設(shè)置，當(dāng)貼片被排空到-lpsi，體積的70%被排空。此 夕卜，當(dāng)流體被泵入到高于Opsi時(shí)，體積的70%的被遞送。在一個(gè)實(shí)施例中，7 - 8ml的流體 每4-6小時(shí)被遞送和/或被排空。使用在貼片中的壓力來確定何時(shí)打開泵和關(guān)閉泵有利地 確保了貼片內(nèi)部的壓力保持足夠低以獲得最佳的循環(huán)，同時(shí)不會(huì)變得過于低從而導(dǎo)致患者 的不適。
[0165] 貼片內(nèi)部的壓力可能由于環(huán)境條件而隨著時(shí)間變化。例如，從傷口的滲出物可以 改變貼片內(nèi)部的壓力。在一些實(shí)施例中，因此，在該貼片中的壓力傳感器可以被配置成持續(xù) 地或在特定時(shí)間間隔檢查壓力，并且泵可以被打開或關(guān)閉，以補(bǔ)償這種壓力變化。在其它實(shí) 施例中，壓力傳感器可以被設(shè)置在開環(huán)上以在設(shè)定的時(shí)間間隔排空和填充傷口以便于補(bǔ)償 這種變化。
[0166] 在另一個(gè)實(shí)施例中，貼片基于達(dá)到設(shè)定時(shí)間限制被沖洗或排空。
[0167] 在另一個(gè)實(shí)施例中，貼片基于達(dá)到設(shè)定壓力而被沖洗，并基于達(dá)到設(shè)定時(shí)間而被 排空。在另一個(gè)實(shí)施例中，該貼片基于達(dá)到設(shè)定時(shí)間而被沖洗并根據(jù)達(dá)到設(shè)定壓力而被排 空。
[0168] 在另一個(gè)實(shí)施例中，傷口泵基于被遞送和或排空的總體積而被打開和關(guān)閉，該總 體積是基于遞送藥物的所測(cè)量的體積。該總體積可以通過泵中的壓差傳感器被追蹤，該傳 感器測(cè)量每一沖程的體積遞送。該系統(tǒng)可以有利地補(bǔ)償由患者的運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致的壓力變化。
[0169] 歧管
[0170] 在另一個(gè)相對(duì)于多個(gè)貯存器系統(tǒng)的操作的替代方案中，可以使用諸如在圖26中 圖示的3路歧管。如圖26所示，歧管2697提供了三個(gè)獨(dú)立控制的連接入口 2698,其可以由 單個(gè)泵連接件件來驅(qū)動(dòng)。開-關(guān)閥2689被設(shè)置到連接件或入口的每一個(gè)，允許每一個(gè)被單 獨(dú)選擇或?qū)τ谒斜灰黄疬x擇。還提供魯爾管件2690以協(xié)助沖洗或裝填操作。
[0171] 控制器和編稈
[0172] 本文所描述的控制器可以包含用于所有的泵、閥、傳感器和系統(tǒng)部件以及包含傷 口處理方案的計(jì)算機(jī)刻度代碼的操作的指令。例如，該控制器可以包括包括用于操作電動(dòng) 泵組件以在傷口區(qū)域執(zhí)行傷口治療方案的計(jì)算機(jī)可讀指令的電子存儲(chǔ)器。傷口治療方案因 而可以是預(yù)設(shè)的并被編程到控制器中的。
[0173] 圖27圖示了放置在電子器件封裝的每側(cè)的殼體2711上的電動(dòng)泵2701，包括電池 電源或AC連接和控制器?？刂破髋c壓力傳感器以及如圖28中的系統(tǒng)2800中所示的兩個(gè) 泵電子相連。在一個(gè)方面中，控制器2812以設(shè)定的時(shí)間值或恒定占空比操作泵，直到壓力 傳感器實(shí)現(xiàn)了設(shè)定值。不同的和定制的占空比是可能的。在一個(gè)示例性的操作周期中，泵 被起動(dòng)（如果需要），然后該控制器選擇排空泵。驅(qū)動(dòng)信號(hào)被發(fā)送到排空泵。在一個(gè)實(shí)施例 中，泵會(huì)將流體移除出貼片，直到壓力傳感器達(dá)到壓力設(shè)定點(diǎn)。在另一個(gè)方面，該泵將驅(qū)動(dòng) 以移除流體基于時(shí)間的設(shè)定點(diǎn)。如果使用壓力設(shè)定點(diǎn)，該系統(tǒng)還可以使用限制以用于實(shí)現(xiàn) 壓力設(shè)定點(diǎn)。在遞送周期中，控制器選擇遞送泵。泵接收驅(qū)動(dòng)信號(hào)，直至壓力傳感器達(dá)到壓 力設(shè)定點(diǎn)。正如排空周期，時(shí)間限制或其它的安全特征可以被用來限制遞送泵的操作。
[0174] 在一些實(shí)施例中，本文所描述的傷口泵可以被配置為由患者或護(hù)理者可編程的。 因而，傷口泵可以被配置成通過大劑量（bolus)或基礎(chǔ)（basal)的機(jī)制來遞送或移除流體 的特定量。例如，泵可以被配置為做緩慢的基礎(chǔ)沖洗交換，諸如lml/hr，然后一個(gè)小時(shí)一次 做高的大劑量交換，諸如15_30ml/hr的高速?zèng)_洗。
[0175] 在一個(gè)實(shí)施例中，該控制器可以被設(shè)置為運(yùn)行泵從而使得它在給定時(shí)間執(zhí)行設(shè)定 次數(shù)的沖程，諸如每4小時(shí)大約50-100沖程。在一個(gè)實(shí)施例中，泵送系統(tǒng)可以被配置為使 得流體的基本上相同的體積被遞送到傷口部位也如被移除的。因而，例如，該系統(tǒng)可以包括 流量傳感器以監(jiān)視流體的進(jìn)出量。在其它實(shí)施例中，控制器可以被配置成讀取系統(tǒng)中的壓 力傳感器，并基于貼片下的壓力確定流體是否應(yīng)當(dāng)被添加或移除。
[0176] 在一個(gè)示例性傷口方案，流體被泵入貼片并允許靜置一段時(shí)間，諸如四小時(shí)。在 該段時(shí)間之后，排空泵可以移除流體的45-60%，從而始終保持流體在貼片中以保持傷口濕 潤(rùn)。更多的流體然后可以通過遞送泵被遞送。在一個(gè)實(shí)施例中，它可以花費(fèi)大約15分鐘以 填充該貼片以及15分鐘以排空該貼片。
[0177] 傷口治療方案可以規(guī)定處理流體要被以單劑量或多劑量遞送的特定量，以及用于 這樣的劑量的時(shí)機(jī)（timing)。傷口治療方案也可以規(guī)定其中處理流體意在保留于傷口區(qū)域 中的持續(xù)時(shí)間或停留時(shí)間。傷口治療方案可以確保基本上所有的流體內(nèi)容物，諸如廢液流 體，在結(jié)束處理或者泵入附加的流體之前被從貼片移除和/或確保僅有特定量的流體，諸 如40-80%，例如45-60%的流體在結(jié)束處理貨泵入附加的流體之前被從貼片移除。從結(jié)束 治療或泵入額外的流體之前的貼片除去。在一個(gè)實(shí)施例中，傷口治療方案涉及估計(jì)從藥物 貯存器移除的流體的體積，從貼片移除的流體的體積，和/或泵入到廢液貯存器中的流體 的體積。估計(jì)的遞送或移除的流體的體積可以例如基于電動(dòng)泵已經(jīng)執(zhí)行的沖程的次數(shù)。
[0178] 傷口治療方案可以取決于處理流體被從藥物貯存器遞送到傷口部位的量或類型。 例如，鹽水溶液可以被用來快速?zèng)_洗傷口，并因此可被持續(xù)地遞送和排空超過設(shè)定的時(shí)間 段，同時(shí)抗生素可能需要被遞送，然后被允許浸泡一段時(shí)間以使得有效。傷口治療方案還可 以取決于在貼片自身之下的流體的量或類型。例如，如果抗微生物溶液或生長(zhǎng)誘導(dǎo)藥物被 使用，則貼片下的流體的內(nèi)容物可以被測(cè)試以確定是否足夠的浸泡在排空傷口部位之前就 已發(fā)生抽空。
[0179] 傷口治療方案可以進(jìn)一步被設(shè)定使得所述泵在經(jīng)過設(shè)定的時(shí)間段之后被打開和 關(guān)閉。例如，泵可以被設(shè)定為浸泡4小時(shí)、排空、填充并隨后再浸泡4小時(shí)。
[0180] 如果兩個(gè)泵送系統(tǒng)被用于傷口處理系統(tǒng)，傷口治療方案可以被設(shè)定使得兩個(gè)泵在 基本相同的時(shí)間和/或在單獨(dú)的泵送循環(huán)運(yùn)行。
[0181] 傷口治療方案可以進(jìn)一步被設(shè)定，以便維持貼片下的壓力低于〇.8psi，諸如在循 環(huán)的所有階段期間等于或小于〇.7psi。低于該數(shù)量的壓力可以確保貼片維持表皮的堅(jiān)固密 封。同樣，在一些實(shí)施例中，傷口治療方案被設(shè)定以便維持該貼片下的壓力大于 -5psi，諸如 大于-lpsi，諸如大于-0. 5psi。高于該數(shù)量的壓力可以確保皮膚或傷口區(qū)域基本上不會(huì)朝 向、進(jìn)入或接觸貼片的頂部。
[0182] 傷口治療方案可以進(jìn)一步被設(shè)定，以確保在給定時(shí)間泵入傷口區(qū)域的流體的體積 小于或?qū)⑿∮谫N片內(nèi)部的總體積，從而確保貼片保持與患者皮膚的接觸。
[0183] 在傷口處理方法的其它替代方案，傷口處理區(qū)內(nèi)的環(huán)境條件可以被操縱作為治療 的一部分。例如，該系統(tǒng)可以包括附加的文件、管道和/或傳感器，以允許電動(dòng)泵與傷口處 理區(qū)連通以調(diào)節(jié)傷口處理區(qū)內(nèi)的壓力。在這樣的系統(tǒng)中，可以在傷口處理區(qū)內(nèi)維持靜態(tài)正 壓?？商鎿Q地，可以在傷口處理區(qū)內(nèi)維持靜態(tài)負(fù)壓。在其它實(shí)施例中，動(dòng)態(tài)壓力（即，具有 壓力變化的時(shí)間速率的）可以被提供于傷口處理區(qū)。
[0184] 多個(gè)貼片
[0185] 在一些實(shí)施例中，傷口泵送系統(tǒng)可以包括連接到多個(gè)貼片的單個(gè)泵組件（即，具 有單個(gè)排空泵送系統(tǒng)2802a和單個(gè)流體遞送泵送系統(tǒng)2802b)。仍參照?qǐng)D28,例如，三個(gè)貼 片1804a、1804b、1804c可以被平行地排列，并通過連接線2879連接在一起，該連接線2879 送入藥物貯存器2806或廢液貯存器2808。使用連接在一起的多個(gè)貼片可以有利地允許對(duì) 各種傷口的尺寸，形狀和圖案的保護(hù)。
[0186] 消毒或滅菌系統(tǒng)
[0187] 在另外的其它方面中，傷口處理系統(tǒng)可以包括消毒或滅菌的系統(tǒng)或性能。圖29圖 示了傷口處理系統(tǒng)的可替代配置，其包括紫外線處理部件（uv)。紫外線處理部件可以是燈、 燈泡或發(fā)光二極管。對(duì)于UV發(fā)光二極管的附加細(xì)節(jié)被設(shè)置在外殼D。該部件適合于傳遞在 UV-B和UV-C帶以內(nèi)的殺菌的紫外線，在240nm至280nm的范圍內(nèi)或其它適于所需的特定操 作的波長(zhǎng)。在一個(gè)實(shí)施例中，UV部件提供了在大約254nm的輸出。圖30圖示了表示紫外 線輻射光譜的各種波長(zhǎng)的殺菌有效性的曲線。紫外線處理部件可以被放置到供應(yīng)進(jìn)入諸如 圖31中示出的貼片的部件的直接能量，這說明具有被放置以發(fā)射紫外線（UV)輻射進(jìn)入傷 口處理區(qū)的三個(gè)LED型燈泡3147a、3147b、3147c的貼片3104的截面圖。屏蔽的能量水平、 放置或使用可被用來將能量導(dǎo)向或聚焦到傷口處理系統(tǒng)的流體中，并最小化暴露到處理部 位中或周圍的組織的輻射，或一般性到患者的輻射。例如，UV部件可以被放置在金屬內(nèi)襯 容器以內(nèi)或者組織可以用合適的金屬化層來屏蔽，或UV部件可以與流管在一起，該流管是 諸如與嵌入的工業(yè)UV消毒系統(tǒng)中使用的那些流管。
[0188] 參照?qǐng)D29,在操作中，傷口處理系統(tǒng)2900的電動(dòng)泵系統(tǒng)2902從在貼片2904下的 傷口部位中引出流體至嵌入測(cè)試器2943。嵌入測(cè)試器2943估計(jì)從貼片1904下的傷口部位 引出的流體中的各種化合物、組合物或材料的內(nèi)容物?；谟捎脩糁苯庸烙?jì)或通過由測(cè)試 器2943、控制器2912或該兩者所執(zhí)行的程序估計(jì)的測(cè)試器2943的結(jié)果，閥（未示出）將傷 口部位中的流體導(dǎo)向通過循環(huán)回路，其包括紫外線處理部件2945。處理部件可以隨后基于 測(cè)試器2943的結(jié)果被打開和/或被供電至適當(dāng)水平。控制器2912然后確定操作電動(dòng)泵送 系統(tǒng)2902多長(zhǎng)時(shí)間，該確定基于若干因素，諸如流體的流量、穿過或通過UV部件的速度、UV 部件的占空比和所需劑量。取決于測(cè)試器的結(jié)果，該系統(tǒng)操作以提供UV劑量以達(dá)到對(duì)于在 傷口處理區(qū)中的流體的殺菌效果。UV劑量例如可以為在2500和30000 μ Ws/cm2之間。
[0189] #檇件和磨損
[0190] 因?yàn)楸疚乃龅谋每梢赃B續(xù)地或根據(jù)傷口處理方案流通流體，貼片可以被配置為 被磨損超過24小時(shí)，諸如超過48小時(shí)，諸如3-7天。有利的是，不同的貯存器可以在其被 穿戴時(shí)被連接到貼片，以允許針不同的沖洗液體。例如，可以首先使用含有針對(duì)傷口的藥物 處理的貯存器，隨后鹽水沖洗，隨后生長(zhǎng)促進(jìn)藥物。因此，可以做出沖洗液體的類型之間的 改變而無需如現(xiàn)有的技術(shù)所需要的那樣改變傷口敷料。
[0191] 為便利化便攜性，本文的傷口處理系統(tǒng)可以被配置為被放置在歧管上。例如，參 照?qǐng)D32A-32C，歧管3200可以包括容器3233,諸如分離容器，其可以容納供給和廢液貯存 器。歧管3200可以進(jìn)一步包括兩個(gè)泵3202a、3202b和電子器件封裝3221 (包括電池和控 制器）。在一些實(shí)施例中，電池可以是可充電的。在其它實(shí)施例中，電子器件封裝可以包括 a/c適配器。該歧管可以包括快速斷開件314a、314b以快速連接及從傷口貼片斷開。該快 速斷開件可以替代地或也可位于容器3233和泵3202a、3202b之間。
[0192] 有利的是，傷口處理系統(tǒng)可以是輕量的，這增加了便攜的輕松。例如，歧管 3200 (具有兩個(gè)泵、電池、和控制器）的重量可以小于500克，諸如小于450克，諸如約410 克。泵組件（包括2個(gè)泵和電動(dòng)機(jī)）可以使輕量的，在低于100克，諸如小于90克，諸如大 約75克。
[0193] 此外，傷口處理系統(tǒng)可以是小而緊湊。例如，歧管3200可以是小于100立方英寸 的體積，諸如小于90,小于80,或小于70立方英寸的體積。同樣地，歧管3200的部分包括 泵3202a、3202b和電子器件封裝3221，但不具有貯存器可小于40立方英寸，諸如小于30立 方英寸。在一個(gè)具體實(shí)施例中，不具有貯存器3233的歧管的尺寸是8英寸長(zhǎng)，2. 25英寸寬， 以及1.45英寸的深。
[0194] 本文所描述的傷口泵送系統(tǒng)是有利地十分安靜的。例如，小于或等于50dB，諸如小 于或等于20dB，諸如小于或等于10dB，例如小于或等于為OdB。由此可見，傷口泵送系統(tǒng)可 以很容易地既在睡覺時(shí)佩戴并在進(jìn)行正常的日?；顒?dòng)時(shí)佩戴。
[0195] 甚它
[0196] 本文所描述的電動(dòng)泵送系統(tǒng)可以有利地被配置成遞送小于1ml的流體的劑量，諸 如小于0. 5ml，諸如小于0. lml。使用本文所描述的系統(tǒng)，可以精確地及一致地遞送流體的 這些小劑量。此外，增加劑量調(diào)節(jié)可以隨時(shí)間被做出在小于0. 5ml，諸如小于0. lml。因而， 本文所描述的系統(tǒng)可以有利地被用于針對(duì)濕法傷口治療計(jì)量流體遞送和排空。
[0197] 泵送控制、多個(gè)貯存器的配置、以及使用傳感器以用于監(jiān)視及控制泵的操作的其 它細(xì)節(jié)被進(jìn)一步描述于在2005年4月21日提交的共同轉(zhuǎn)讓的美國專利7, 517, 440,其通過 引用并入本文。
【權(quán)利要求】
1. 一種傷口處理系統(tǒng)，包括： 貼片，所述貼片被配置成封閉傷口區(qū)域，所述貼片具有入口和出口； 第一流體貯存器，所述第一流體貯存器流體上被連接至所述入口，以及第二流體貯存 器，所述第二流體貯存器流體上被連接至所述出口； 電動(dòng)泵組件，所述電動(dòng)泵組件被配置成將第一處理流體從所述第一流體貯存器通過所 述入口泵入所述貼片中并且將流體從所述貼片通過所述出口泵入所述第二流體貯存器中； 以及 控制器，所述控制器被配置用于操作所述電動(dòng)泵組件，所述控制器具有電子存儲(chǔ)器，所 述電子存儲(chǔ)器包含用于操作所述電動(dòng)泵組件以在所述傷口區(qū)域執(zhí)行傷口治療方案的計(jì)算 機(jī)可讀指令。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述傷口治療方案規(guī)定要被遞送至所述 傷口區(qū)域的所述第一貯存器的內(nèi)容物的量。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述傷口治療方案規(guī)定所述第一貯存器 的內(nèi)容物的一部分要存留在所述傷口區(qū)域的持續(xù)時(shí)間。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述傷口治療方案規(guī)定用于操作所述電 動(dòng)泵組件以將所述傷口區(qū)域的基本上所有的內(nèi)容物泵到所述第二貯存器的持續(xù)時(shí)間。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述傷口治療方案根據(jù)所述第一貯存器 的內(nèi)容物規(guī)定用于操作所述電動(dòng)泵組件的持續(xù)時(shí)間。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述傷口治療方案根據(jù)所述傷口區(qū)域的 流體內(nèi)容物規(guī)定用于操作所述電動(dòng)泵組件的持續(xù)時(shí)間。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述傷口區(qū)域的所述流體內(nèi)容物與所述 傷口區(qū)域中的所述第一貯存器的內(nèi)容物相關(guān)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述傷口區(qū)域的所述流體內(nèi)容物與所述 傷口區(qū)域中的流體的體積相關(guān)。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述控制器被配置成估計(jì)從所述第一貯 存器流出的流體的體積、從所述貼片區(qū)域流出的流體的體積或者泵入所述第二貯存器中的 流體的體積。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述控制器被配置成基于所述電動(dòng)泵 組件的操作的周期數(shù)來估計(jì)體積。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述電動(dòng)泵組件的重量小于75克。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述傷口處理系統(tǒng)包括所述貯存器、所 述泵組件、所述控制器以及電源，所述傷口處理系統(tǒng)具有小于100立方英寸的體積。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述傷口處理系統(tǒng)被配置成被附接和 攜帶在患者身上。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，進(jìn)一步包括容器，所述容器包括所述第一貯 存器和所述第二貯存器兩者。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述容器在其中具有可動(dòng)構(gòu)件以將所 述第一流體貯存器與所述第二貯存器分開。
16. 根據(jù)權(quán)利要求15所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述可動(dòng)構(gòu)件被配置以使得所述第一 貯存器的容積減小而所述第二貯存器的容積增加。
17. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的傷口處理系統(tǒng)，進(jìn)一步包括具有第三貯存器和第四貯存器 的第二容器，并且其中所述第二容器被配置成可與所述第一容器互換，從而使得第二處理 流體能夠通過所述電動(dòng)泵從所述第三貯存器泵入所述貼片中，并且流體能夠從所述貼片泵 入所述第四流體貯存器中。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述電動(dòng)泵組件包括兩個(gè)電動(dòng)泵，一個(gè) 電動(dòng)泵被配置成從所述第一流體貯存器將流體泵入所述貼片中，并且第二電動(dòng)泵被配置成 從所述貼片將流體泵入所述第二流體貯存器中。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述計(jì)算機(jī)可讀指令規(guī)定所述兩個(gè)泵 在基本相同的時(shí)間運(yùn)行。
20. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述計(jì)算機(jī)可讀指令規(guī)定所述兩個(gè)泵 在單獨(dú)的泵送周期運(yùn)行。
21. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述計(jì)算機(jī)可讀指令規(guī)定所述兩個(gè)泵 中的一個(gè)泵根據(jù)所述第一貯存器的內(nèi)容物來操作。
22. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述計(jì)算機(jī)可讀指令規(guī)定所述兩個(gè)泵 中的一個(gè)泵根據(jù)所述第一貯存器的內(nèi)容物的一部分已經(jīng)存留在所述傷口區(qū)域內(nèi)的持續(xù)時(shí) 間來操作。
23. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述計(jì)算機(jī)可讀指令規(guī)定所述兩個(gè)泵 中的一個(gè)泵根據(jù)包含在所述傷口區(qū)域內(nèi)的流體的體積來操作。
24. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，進(jìn)一步包括被配置成測(cè)量所述貼片內(nèi)部的 壓力的傳感器。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24所述的傷口處理系統(tǒng)，進(jìn)一步包括被配置成基于所述壓力將流體 泵入或泵出的控制器。
26. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，所述計(jì)算機(jī)可讀指令進(jìn)一步包括用來操作 所述電動(dòng)泵組件以使得流體在預(yù)定的時(shí)間間隔被移入和移出所述傷口區(qū)域的指令。
27. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)被配置成操作所述電動(dòng)泵組 件以維持所述貼片下的壓力低于〇. 8psi。
28. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)被配置成操作所述電動(dòng)泵組 件以維持所述貼片下的壓力大于或等于_5psi。
29. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，所述計(jì)算機(jī)可讀指令進(jìn)一步包括用來操作 所述電動(dòng)泵組件以維持所述傷口區(qū)域中的流體的體積低于封閉的傷口區(qū)域的總體積的指 令。
30. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，所述計(jì)算機(jī)可讀指令進(jìn)一步包括用來操作 所述電動(dòng)泵組件以維持如在傷口處理方案中所定義的所述傷口區(qū)域中的流體的體積的指 令。
31. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述貼片包括可動(dòng)薄膜和保護(hù)殼。
32. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，所述系統(tǒng)進(jìn)一步包括與所述傷口區(qū)域和所 述第二流體貯存器連通的旁路止回閥，所述旁路止回閥具有當(dāng)所述傷口區(qū)域內(nèi)的壓力達(dá)到 被選擇以防止沿封閉的所述傷口區(qū)域的密封的損失的設(shè)定點(diǎn)時(shí)打開的設(shè)置。
33. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)被配置成遞送小于lml的所述 第一貯存器的內(nèi)容物的最小劑量。
34. 根據(jù)權(quán)利要求33所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述最小劑量具有小于0. 5ml的體積。
35. 根據(jù)權(quán)利要求34所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述最小劑量具有小于0. lml的體積。
36. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)被配置成以小于0. 5ml的增加 劑量調(diào)節(jié)來遞送所述第一貯存器的內(nèi)容物的劑量。
37. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述系統(tǒng)被配置成以小于0. lml的增加 劑量調(diào)節(jié)來遞送所述第一貯存器的內(nèi)容物的劑量。
38. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，還包括被配置成運(yùn)行所述電動(dòng)泵組件的電 池。
39. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述電池被配置成運(yùn)行所述電動(dòng)泵組 件超過48小時(shí)而不充電。
40. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述電池、所述貼片和所述泵組件的 重量小于450克。
41. 根據(jù)權(quán)利要求38所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述電池是可再充電電池。
42. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，進(jìn)一步包括用于向所述電動(dòng)泵組件供電的 AC適配器。
43. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的傷口處理系統(tǒng)，進(jìn)一步包括至少一個(gè)快速斷開機(jī)構(gòu)，其被配 置成從所述第一流體貯存器和所述第二流體貯存器斷開所述貼片從而使得第三流體貯存 器和第四流體貯存器能夠被附接到所述貼片。
44. 根據(jù)權(quán)利要求43所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述快速斷開是在所述貼片與所述電 動(dòng)泵組件之間。
45. 根據(jù)權(quán)利要求43所述的傷口處理系統(tǒng)，其中所述快速斷開是在所述電動(dòng)泵組件與 所述第一貯存器和所述第二貯存器之間。
46. -種向密封的傷口處理區(qū)提供濕法傷口治療的方法，包括： 操作電動(dòng)泵送系統(tǒng)以將處理流體供給到所述密封的傷口處理區(qū)中； 操作電動(dòng)泵送系統(tǒng)以將流體從所述密封的傷口處理區(qū)移除；并且 在至少24小時(shí)的時(shí)間段期間執(zhí)行所述供給步驟和所述移除步驟而不移除用于形成所 述密封的傷口處理區(qū)的周界的貼片。
47. 根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法，其中在至少48小時(shí)的時(shí)間段期間執(zhí)行所述執(zhí)行步驟 而不移除所述貼片。
48. 根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法，其中在至少72小時(shí)的時(shí)間段期間執(zhí)行所述執(zhí)行步驟 而不移除所述貼片。
49. 根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法，其中所述執(zhí)行所述供給步驟包括遞送相同的處理流 體。
50. 根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法，其中所述執(zhí)行所述供給步驟包括遞送不同的第二處 理流體。
51. 根據(jù)權(quán)利要求50所述的方法，進(jìn)一步包括：在執(zhí)行所述供給第二處理流體的步驟 之前，從用來供給的所述電動(dòng)泵斷開包含第一處理流體的第一貯存器；并且將包含所述第 二處理流體的第二貯存器連接到用來供給的所述電動(dòng)泵。
52. 根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法，其中第一處理流體包括鹽水。
53. 根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法，其中第一處理流體包含抗微生物混合物。
54. 根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法，其中第一處理流體包括生長(zhǎng)促進(jìn)藥物。
55. -種向患者提供濕法傷口治療的方法，包括： 將傷口護(hù)理貼片附接至患者，以形成密封的周界和在所述患者身上的傷口周圍的傷口 處理區(qū)； 建立在電動(dòng)泵組件、至少一個(gè)流體貯存器和所述傷口處理區(qū)之間的流體回路； 將至少所述電動(dòng)泵組件附接至所述患者；并且 操作所述電動(dòng)泵組件以移動(dòng)流體通過在所述至少一個(gè)貯存器和所述傷口處理區(qū)之間 的所述流體回路。
56. 根據(jù)權(quán)利要求55所述的方法，其中所述電動(dòng)泵組件的操作將流體從所述至少一個(gè) 貯存器移動(dòng)到所述傷口處理區(qū)中。
57. 根據(jù)權(quán)利要求55所述的方法，其中所述電動(dòng)泵組件的操作將流體從所述傷口處理 區(qū)移動(dòng)到所述至少一個(gè)貯存器中。
58. 根據(jù)權(quán)利要求55所述的方法，其中移動(dòng)流體通過所述流體回路的速率以小于lml 的增量被計(jì)量。
59. 根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中所述速率以小于0. 5ml的增量被計(jì)量。
60. 根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法，其中所述速率以小于0. lml的增量被計(jì)量。
61. 根據(jù)權(quán)利要求55所述的方法，其中所述至少一個(gè)流體貯存器是第一貯存器和第二 貯存器，并且操作所述電動(dòng)泵組件的所述步驟通過所述流體回路將流體從所述第一貯存器 移動(dòng)到所述傷口處理區(qū)并通過所述流體回路從所述傷口處理區(qū)移動(dòng)到所述第二流體貯存 器。
62. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的方法，其中將流體移動(dòng)到所述傷口處理區(qū)的所述步驟發(fā)生 在與從所述傷口處理區(qū)移動(dòng)流體的所述步驟不同的時(shí)間。
63. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的方法，其中從所述傷口處理區(qū)移動(dòng)流體的所述步驟被執(zhí)行 以移除存在于所述傷口處理區(qū)中的流體的40-80 %。
64. 根據(jù)權(quán)利要求63所述的方法，進(jìn)一步包括：在移除存在于所述傷口處理區(qū)中的流 體之后，操作所述電動(dòng)泵以通過所述流體回路將流體從所述第一貯存器移動(dòng)到所述傷口處 理區(qū)。
65. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的方法，所述電動(dòng)泵組件進(jìn)一步包括被配置成通過所述流體 回路將流體從所述第一貯存器移動(dòng)到所述傷口處理區(qū)的第一電動(dòng)泵，以及被配置成通過所 述流體回路將流體從所述傷口處理區(qū)移動(dòng)到所述第二流體貯存器的第二電動(dòng)泵。
66. 根據(jù)權(quán)利要求65所述的方法，其中所述第一電動(dòng)泵和所述第二電動(dòng)泵的操作的持 續(xù)時(shí)間選自預(yù)定的傷口處理方案。
67. 根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法，進(jìn)一步包括：測(cè)量與所述傷口處理區(qū)有關(guān)的壓力并 且基于所測(cè)量的壓力執(zhí)行操作所述電動(dòng)泵。
68. 根據(jù)權(quán)利要求67所述的方法，其中所述執(zhí)行步驟是將流體移動(dòng)到所述傷口處理區(qū) 中。
69. 根據(jù)權(quán)利要求67所述的方法，其中所述執(zhí)行步驟是從所述傷口處理區(qū)移動(dòng)流體。
70. 根據(jù)權(quán)利要求67所述的方法，進(jìn)一步包括：執(zhí)行操作所述電動(dòng)泵，以維持相對(duì)于由 傷口治療方案所確定的設(shè)定點(diǎn)的所測(cè)量的壓力。
71. 根據(jù)權(quán)利要求70所述的方法，其中所述設(shè)定點(diǎn)小于0. 8psi。
72. 根據(jù)權(quán)利要求70所述的方法，其中所述設(shè)定點(diǎn)大于-5psi。
73. -種濕法傷口治療的方法，包括： 將處理流體的劑量遞送至使用貼片密封的傷口區(qū)域；并且 激活在所述貼片下的至少-lpsi的負(fù)壓，其中執(zhí)行所述遞送和所述激活而不移除所述 貼片。
74. 根據(jù)權(quán)利要求73所述的方法，進(jìn)一步包括從處理部位移除廢物。
75. 根據(jù)權(quán)利要求73所述的方法，進(jìn)一步包括在傷口治療的一部分期間維持介 于-lpsi與-5psi之間的負(fù)壓。
76. 根據(jù)權(quán)利要求73所述的方法，其中使用電動(dòng)泵組件來執(zhí)行所述遞送步驟和所述激 活步驟。
77. 根據(jù)權(quán)利要求73所述的方法，進(jìn)一步包括激活所述負(fù)壓而不使所述貼片的頂部接 觸到所述傷口區(qū)域。
78. -種傷口處理系統(tǒng)，包括： 貼片，所述貼片被配置成封閉傷口區(qū)域，所述貼片具有入口和出口； 第一流體貯存器，所述第一流體貯存器流體上被連接至所述入口，以及第二流體貯存 器，所述第二流體貯存器流體上被連接至所述出口；以及 電動(dòng)泵組件，所述泵組件被配置成將第一處理流體從所述第一流體貯存器通過所述入 口泵入所述貼片中并且將流體從所述貼片通過所述出口泵入所述第二流體貯存器中，所述 泵組件進(jìn)一步被配置成維持所述貼片下的負(fù)壓。
79. 根據(jù)權(quán)利要求78所述的傷口貼片處理系統(tǒng)，其中所述泵組件被配置成維持介 于-lpsi至-5psi之間的所述負(fù)壓。
【文檔編號(hào)】A61M5/142GK104114136SQ201280058079
【公開日】2014年10月22日 申請(qǐng)日期:2012年10月1日 優(yōu)先權(quán)日:2011年9月30日
【發(fā)明者】K·K-H·尼普, J·L·斯托曼, D·S-C·希, T·Q·邁, R·B·劉易斯, K·R·亨肯, C·S·布萊恩特 申請(qǐng)人:艾克西根特技術(shù)有限公司