T波過感測(cè)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及使用算法對(duì)心臟發(fā)病分類。在各種示例中，發(fā)病分類算法評(píng)價(jià)電描記圖信號(hào)數(shù)據(jù)以確定是否已經(jīng)發(fā)生T波過感測(cè)。T波過感測(cè)分析例如可以包括標(biāo)識(shí)心臟發(fā)病期間的心跳時(shí)期，是否該時(shí)期中的心跳具有逐心跳交替的至少一個(gè)特征，或者基于心跳間的間期長(zhǎng)度來聚集心臟發(fā)病中的心跳。在一些示例中，T波過感測(cè)的確定可基于概率性分析。
【專利說明】T波過感測(cè)

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及用于對(duì)由可植入醫(yī)療設(shè)備（IMD)檢測(cè)到的心臟發(fā)病進(jìn)行分類的算法。

【背景技術(shù)】
[0002] -些可植入醫(yī)療設(shè)備（MD)監(jiān)測(cè)它們所植入的患者的生理參數(shù)或信號(hào)。這樣的可 植入醫(yī)療設(shè)備可基于該監(jiān)測(cè)來檢測(cè)發(fā)病。MD可存儲(chǔ)各種有關(guān)所檢測(cè)到的發(fā)病的數(shù)據(jù)，并且 臨床醫(yī)生可從該MD檢索發(fā)病數(shù)據(jù)用于診斷患者和/或確認(rèn)由MD進(jìn)行的發(fā)病檢測(cè)的準(zhǔn)確 性。例如，可植入心臟除顫器（I⑶）可基于監(jiān)測(cè)的心電圖信號(hào)以及在某些情況下附加生理 信號(hào)或參數(shù)來檢測(cè)心臟發(fā)病，諸如快速性心律失常發(fā)病。臨床醫(yī)生可查看ICD存儲(chǔ)的該發(fā) 病的數(shù)據(jù)以確認(rèn)由ICD診斷出的快速心律失常的準(zhǔn)確性。
[0003] 由于諸如I⑶之類的MD的存儲(chǔ)容量以及診斷能力的增加，充分查看檢索到的數(shù) 據(jù)以確定該設(shè)備檢測(cè)發(fā)病以及遞送治療是否合適所需的時(shí)間也增加了。由于臨床醫(yī)生跟蹤 患者的數(shù)量、要查看的發(fā)病總數(shù)量以及需要的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)水平的提升，手動(dòng)查看發(fā)病正在經(jīng) 受挑戰(zhàn)。另外，具有專業(yè)知識(shí)的臨床醫(yī)生查看每個(gè)發(fā)病可用的時(shí)間已經(jīng)減少了。這可能會(huì) 導(dǎo)致對(duì)于這些具有植入設(shè)備的患者的管理質(zhì)量降低。
[0004] 已經(jīng)提出了后處理由I⑶在之前檢測(cè)到的心臟發(fā)病的自動(dòng)算法以解決這些問題。 這種算法通常評(píng)估由ICD存儲(chǔ)的關(guān)于發(fā)病的心電圖和其他數(shù)據(jù)以提供該發(fā)病的獨(dú)立分類。 后處理分類可以與由ICD所做的分類進(jìn)行比較以確定ICD所做分類的準(zhǔn)確性。這種算法 可以潛在地建議ICD參數(shù)變化和/或醫(yī)療的變化，諸如改變給藥、治療輸送、使用消融過 程等等。關(guān)于后處理心臟病發(fā)病的自動(dòng)算法的一種算法在Gunderson等人的美國專利號(hào) 7, 894, 883中公開，其再次全文引入作為參考。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] -般來說，本公開涉及用于對(duì)心臟發(fā)病進(jìn)行分類的發(fā)病分類算法。在一些示例中， 該發(fā)病分類算法包括確定在心臟病發(fā)病中是否存在T波過感測(cè)。
[0006] 在一個(gè)示例中，本公開涉及一種方法，其用于確定在包括了多個(gè)感測(cè)到的心跳的 心臟發(fā)病期間是否發(fā)生T波過感測(cè)（TW0S)。該方法包括標(biāo)識(shí)該發(fā)病期間具有至少預(yù)定數(shù)量 的連續(xù)心跳的至少一個(gè)心跳時(shí)期（run)，其中該時(shí)期內(nèi)每個(gè)心跳具有逐心跳交替的至少一 個(gè)特征、基于心跳間的間期長(zhǎng)度將心跳聚集為兩個(gè)或更多個(gè)集群、以及基于該時(shí)期以及該 集群的至少一個(gè)來確定在心臟發(fā)病期間是否發(fā)生TW0S。
[0007] 在另一示例中，本公開涉及一種系統(tǒng)，其用于確定在包括了多個(gè)感測(cè)到的心跳的 心臟發(fā)病期間是否發(fā)生T波過感測(cè)（TW0S)。該系統(tǒng)包括配置成標(biāo)識(shí)在發(fā)病期間具有至少預(yù) 定數(shù)量的連續(xù)心跳的至少一個(gè)心跳時(shí)期的處理器，其中該時(shí)期內(nèi)每個(gè)心跳具有逐心跳交替 的至少一個(gè)特征；基于心跳間的間期長(zhǎng)度將心跳聚集為兩個(gè)或更多個(gè)集群；并且基于該時(shí) 期以及該集群的至少一個(gè)來確定在心臟發(fā)病期間是否發(fā)生TW0S。
[0008] 在另一示例中，本公開涉及包含指令的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)。該指令使得可編程處理 器標(biāo)識(shí)在發(fā)病期間具有至少預(yù)定數(shù)量的連續(xù)心跳的至少一個(gè)心跳時(shí)期，其中該時(shí)期內(nèi)每個(gè) 心跳具有逐心跳交替的至少一個(gè)特征；基于心跳間的間期長(zhǎng)度將心跳聚集為兩個(gè)或更多個(gè) 集群；并且根據(jù)該時(shí)期以及該集群的至少一個(gè)來確定在心臟發(fā)病期間是否發(fā)生TWOS。
[0009] 在另一示例中，本公開涉及一種系統(tǒng)，其用于確定在包括了多個(gè)感測(cè)到的心跳的 心臟發(fā)病期間是否發(fā)生T波過感測(cè)（TW0S)。該系統(tǒng)包括用于標(biāo)識(shí)在發(fā)病期間具有至少預(yù)定 數(shù)量的連續(xù)心跳的至少一個(gè)心跳時(shí)期的裝置，其中該時(shí)期內(nèi)每個(gè)心跳具有逐心跳交替的至 少一個(gè)特征；用于基于心跳間的間期長(zhǎng)度將心跳聚集為兩個(gè)或更多個(gè)集群的裝置；以及用 于基于該時(shí)期以及該集群的至少一個(gè)來確定在心臟發(fā)病期間是否發(fā)生TW0S的裝置。
[0010] 在另一示例中，本公開涉及一種系統(tǒng)，其用于確定在包括了多個(gè)感測(cè)到的心跳的 心臟發(fā)病期間是否發(fā)生T波過感測(cè)（TW0S)。該系統(tǒng)包括配置成標(biāo)識(shí)在發(fā)病期間具有至少預(yù) 定數(shù)量的連續(xù)心跳的至少一個(gè)心跳時(shí)期的處理器，其中該時(shí)期內(nèi)每個(gè)心跳具有逐心跳交替 的至少一個(gè)特征；并且基于至少一個(gè)心跳時(shí)期來確定在心臟發(fā)病期間是否發(fā)生TW0S。
[0011] 在另一示例中，本公開涉及一種系統(tǒng)，其用于確定在包括了多個(gè)感測(cè)到的心跳的 心臟發(fā)病期間是否發(fā)生T波過感測(cè)（TW0S)。該系統(tǒng)包括處理器，其配置成基于心跳間的 間期長(zhǎng)度將心跳聚集為兩個(gè)或更多個(gè)集群；并且基于集群確定在心臟發(fā)病期間是否發(fā)生 TW0S。
[0012] 符合本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)示例的細(xì)節(jié)闡述于附圖和以下說明中。本發(fā)明的其他特 征、目的和優(yōu)點(diǎn)從說明書和附圖以及從權(quán)利要求將變得顯而易見。
[0013] 附圖簡(jiǎn)要說明
[0014] 圖1是示出了用于監(jiān)測(cè)和治療心臟發(fā)病以及分析IMD的效果的示例性系統(tǒng)的概念 圖。
[0015] 圖2是更加詳細(xì)地示出圖1的系統(tǒng)的MD和引線的概念圖。
[0016] 圖3是示出了示例性MD的框圖，該示例性MD在提供治療性響應(yīng)前監(jiān)測(cè)心電圖 (EGM)的信號(hào)，并對(duì)異常信號(hào)分類。
[0017] 圖4是示出了圖1所示的示例性外部編程器的框圖。
[0018] 圖5是示出了示例性系統(tǒng)的框圖，該示例性系統(tǒng)包括外部設(shè)備，諸如服務(wù)器，和經(jīng) 由網(wǎng)絡(luò)耦合到圖1所示的MD和編程器的一個(gè)或多個(gè)計(jì)算設(shè)備。
[0019] 圖6是示出由心律失常分析器實(shí)現(xiàn)的示例性心律失常分析序列的流程圖。
[0020] 圖7是示出使用概率分析來確定心室過感測(cè)（V0S)存在的示例性方法的流程圖。
[0021] 圖8是示出用于確定在由MD檢測(cè)到的EGM信號(hào)中是否存在T波過感測(cè)（TTOS) 的示例性方法的流程圖。
[0022] 圖9示出了示例性EGM信號(hào)與具有用于檢測(cè)TW0S的特征的標(biāo)記信道。
[0023] 圖10是示出將心臟發(fā)病分類為包括心房感測(cè)問題的示例性方法的流程圖。
[0024] 圖11是示出將心臟發(fā)病分類為包括心房纖維性顫動(dòng)（AF)的示例性方法的流程 圖。
[0025] 圖12示出了示例性EGM信號(hào)和顯示AF特征的標(biāo)記信道。
[0026] 圖13是示出分類為在起搏后立即出現(xiàn)的高速節(jié)律的示例性方法的流程圖。
[0027] 詳細(xì)說明
[0028] 本公開描述了對(duì)心臟發(fā)病進(jìn)行分類的技術(shù)。特定地，本公開描述了用于標(biāo)識(shí)EGM 信號(hào)中可能導(dǎo)致頂D對(duì)發(fā)病誤分類的特征的技術(shù)。在一些示例中，該技術(shù)由MD或通過外 部設(shè)備實(shí)現(xiàn)以評(píng)估由MD做出的之前的發(fā)病分類。
[0029] -般而言，MD將與MD診斷的心臟病發(fā)病相關(guān)的心電圖（EGM)信號(hào)數(shù)據(jù)或其他 數(shù)據(jù)發(fā)送到外部計(jì)算設(shè)備。在一些示例中，在發(fā)病結(jié)束后發(fā)送該數(shù)據(jù)。在一些示例中，以預(yù) 定的間期發(fā)生關(guān)于一個(gè)或多個(gè)發(fā)病的數(shù)據(jù)。由MD存儲(chǔ)的MD診斷的心臟發(fā)病的數(shù)據(jù)可包 括IMD做出的診斷以及導(dǎo)致診斷為特定心臟發(fā)病的數(shù)據(jù)。在一些示例中，IMD可包括響應(yīng) 于室性心動(dòng)過速或心室纖維性顫動(dòng)的診斷導(dǎo)致抗心動(dòng)過速起搏或電擊的發(fā)病。還可能，IMD 可誤診室上性心動(dòng)過速（SVT)，諸如竇性心動(dòng)過速或房性心律失常，或者將噪音誤診為可治 療的（如可電擊的）發(fā)病。
[0030] 在一些示例中，外部計(jì)算設(shè)備分析之前由IMD使用的EGM信號(hào)來對(duì)發(fā)病分類，并基 于該EGM信號(hào)生成它自己的發(fā)病分類。在一些不例中，外部設(shè)備通過將它的發(fā)病分類與IMD 的發(fā)病分類進(jìn)行比較來確定MD做出的發(fā)病分類是否正確。下文描述的技術(shù)可以減少外部 設(shè)備不能用合理的置信度來分類的發(fā)病的數(shù)量。
[0031] 在一些示例中，后處理分類算法可以減少應(yīng)用V0S的概率性確定而不能夠被確信 地分類的EGM發(fā)病的數(shù)目。使用V0S的概率性確定允許對(duì)可能先前已經(jīng)被歸類為不確定的 發(fā)病進(jìn)行分類。作為V0S的概率性確定算法的一部分，后處理分類算法也可以使用TW0S的 概率性確定。這同樣增加了起當(dāng)?shù)貧w類為具有感測(cè)問題的發(fā)病的數(shù)量并減少了歸類為不確 定的發(fā)病的數(shù)量。
[0032] 當(dāng)使用V0S的概率檢測(cè)或TW0S的概率檢測(cè)時(shí)，算法可考慮很多因素，其中沒有一 個(gè)可能是決定性的。然而，該算法對(duì)于每個(gè)支持或反對(duì)存在特定的過感測(cè)問題的因素賦予 不同權(quán)重。當(dāng)已經(jīng)研究了所有的因素之后，總結(jié)和比較支持和反對(duì)特定感測(cè)問題的證據(jù)。一 般而言，如果通過加權(quán)而非必然是通過因素自身的數(shù)量，對(duì)于過感測(cè)有更多的證據(jù)，那么該 算法確定該發(fā)病包括過感測(cè)，其干擾了可植入醫(yī)療設(shè)備對(duì)于心律的恰當(dāng)分類。在一些示例 中，過感測(cè)的存在可能導(dǎo)致IMD用來診斷心律失常的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)的變化。
[0033] 在一些示例中，通過確定EGM信號(hào)是否指示存在心房感測(cè)問題，后處理分類算法 可減少不能夠被確信地分類的EGM發(fā)病的數(shù)目。該算法可以確定感測(cè)問題是否可糾正。如 果該感測(cè)問題不可糾正，可以使用不依靠心房感測(cè)的分類規(guī)則來對(duì)發(fā)病進(jìn)行分類。
[0034] 在一些示例中，通過確定EGM信號(hào)是否指示存在心房顫動(dòng)（AF)，后處理分類算法 可減少不能夠確信地分類的EGM發(fā)病的數(shù)量。該算法可考慮可以作為AF證據(jù)的EGM信號(hào) 的多個(gè)特征?；谒械淖C據(jù)確定是否該發(fā)病可能是AF。
[0035] 在一些示例中，通過確定在存在起搏的情況下是否恰當(dāng)?shù)卦\斷了發(fā)病，后處理分 類算法可減少不能夠確信地分類的EGM發(fā)病的數(shù)量。該算法可以允許增加在后處理期間可 以被分類的發(fā)病的種類。例如，盡管存在起搏脈沖，可以對(duì)心血管再同步治療（CRT)期間的 發(fā)病進(jìn)行分類。
[0036] 總體而言，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)本公開中討論的各種算法減少不確定分類的數(shù)量達(dá)92%，同 時(shí)還減少誤分類的數(shù)量達(dá)24%。另外，這些算法改進(jìn)心房感測(cè)問題的寬容度達(dá)64%，同時(shí) 增加具有心房感測(cè)問題的發(fā)病的正確分類達(dá)50到62%。
[0037] 圖1是示出了用于監(jiān)測(cè)和治療心臟發(fā)病和分析可植入醫(yī)療設(shè)備（MD) 16的有效性 的示例性系統(tǒng)10的概念圖。如圖1所示，用于監(jiān)測(cè)和治療心臟發(fā)病并將發(fā)病的概要提供 給外部設(shè)備進(jìn)行查看的系統(tǒng)包括MD16,諸如可植入心臟起搏器、可植入心律轉(zhuǎn)復(fù)/除顫器 (I⑶）或起搏器/心臟復(fù)律/除顫器。頂D16連接到導(dǎo)線18、20和22并且通信地耦合至編 程器24。MD16經(jīng)由位于一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)線18、20和22上或頂D16的殼體上的電極來感測(cè) 伴隨心臟12的去極化和復(fù)極化的電信號(hào)，例如，心電圖（EGM)。IMD16也可經(jīng)由位于一個(gè)或 多個(gè)導(dǎo)線18、20和22或MD16的殼體上的電極來向心臟12遞送電信號(hào)形式的治療，該治 療可以是起搏、轉(zhuǎn)復(fù)和/或除顫脈沖。頂D16可監(jiān)測(cè)由導(dǎo)線18、20或22上的電極收集到的 EGM信號(hào)，并基于該EGM信號(hào)來診斷和治療心臟發(fā)病。編程器24可接收和總結(jié)由IMD16提 供的心臟發(fā)病的基于EGM信號(hào)的診斷和治療。還可以與其他醫(yī)療設(shè)備，諸如心肌刺激器、藥 物遞送系統(tǒng)、心臟和其它生理監(jiān)測(cè)器一同使用用于總結(jié)和顯示關(guān)于診斷和治療的信息的系 統(tǒng)。
[0038] 導(dǎo)線18、20、22延伸進(jìn)入患者14的心臟12以感測(cè)心臟12的電活動(dòng)和/或向心臟 12遞送電刺激。在圖1所示的示例中，右心室（RV)導(dǎo)線18延伸穿過一條或多條靜脈（未 顯示）、上腔靜脈（未顯示）和右心房26,并進(jìn)入右心室28。左心室（LV)冠狀竇導(dǎo)線20延 伸通過一條或多條靜脈、腔靜脈、右心房26并進(jìn)入冠狀竇30至鄰近心臟12的左心室32的 游離壁的區(qū)域。右心房（RA)導(dǎo)線22穿過一條或多條靜脈和腔靜脈，并進(jìn)入心臟12的右心 房26。
[0039] 在一些示例中，編程器24采用手持計(jì)算設(shè)備、計(jì)算機(jī)工作站、或聯(lián)絡(luò)計(jì)算設(shè)備的 形式，其包括用于將信息呈現(xiàn)給用戶并從用戶處接收輸入的用戶界面。用戶，諸如內(nèi)科 醫(yī)生、技師、外科醫(yī)生、電生理學(xué)家或其他的臨床醫(yī)生，可以與編程器24交互來接收來自 MD16的生理或診斷信息。編程器24可向用戶提供患者12在一段時(shí)間內(nèi)的生理和診斷信 息的概要。用戶還可以與編程器24交互來對(duì)MD16編程，如選擇MD的操作參數(shù)的值。編 程器24可包括配置成評(píng)估從MD16傳送到編程器24的EGM信號(hào)。在一些示例中，編程器 24可以評(píng)估MD16做出的發(fā)病的在先分類。
[0040] MD16和編程器24可以經(jīng)由使用本領(lǐng)域中已知的任何技術(shù)的無線通信進(jìn)行通信。 通信技術(shù)的示例可包括，例如，低頻或射頻（RF)遙測(cè)。還可考慮其它技術(shù)。在一些示例中， 編程器24可包括編程頭，其可放置在接近患者的身體鄰近MD16的植入部位，以改善MD16 和編程器24之間的通信的質(zhì)量或安全性。在一些示例中，編程器24可遠(yuǎn)離MD16定位，并 且經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)與MD16通信。編程器24還可使用多個(gè)已知的包括無線和有線的通信技術(shù)與 一個(gè)或多個(gè)其它外部設(shè)備通信。
[0041] 在一些示例中，可由外部系統(tǒng)（諸如編程器24)來監(jiān)測(cè)由IMD16獲取的數(shù)據(jù)。編 程器24可分析對(duì)應(yīng)于MD16標(biāo)識(shí)的心臟發(fā)病的EGM信號(hào)數(shù)據(jù)的特征。一旦所需的數(shù)據(jù)從 MD16傳送到編程器24,可在編程器24中發(fā)生根據(jù)本公開的示例的心臟發(fā)病的心律失常分 析。在一些示例中，編程器24可將所需的數(shù)據(jù)傳送到圖1中未示出的另一外部設(shè)備用于分 析。
[0042] 圖2是詳細(xì)地示出系統(tǒng)10的MD16和導(dǎo)線18、20和22的概念圖。在圖示的示例 中，雙極性電極40和42位于鄰近導(dǎo)線18遠(yuǎn)端處。此外，雙極性電極44和46位于鄰近導(dǎo) 線20遠(yuǎn)端處，并且雙極性電極48和50位于鄰近導(dǎo)線22遠(yuǎn)端處。在替代實(shí)施方式中，在圖 2中未示出，一條或多條導(dǎo)線18、20和22,例如左心室導(dǎo)線20,可包括定位在鄰近導(dǎo)線的遠(yuǎn) 端處的四極電極。
[0043] 在圖示的示例中，電極40、44和48采用環(huán)電極的形式，而電極42、46和50可采用 分別可回收地安裝在絕緣電極頭52、54和56中的可延伸螺旋尖端電極的形式。導(dǎo)線18、 20、22還分別包括細(xì)長(zhǎng)電極62、64、66，其可采用線圈的形式。在一些示例中，電極40、42、 44、46、48、60、62、64和66的每一個(gè)電耦合至它相關(guān)聯(lián)的導(dǎo)線18、20、22的導(dǎo)線主體內(nèi)的相 應(yīng)導(dǎo)體并且藉此耦合至MD16中的電路。
[0044] 在一些示例中，IMD16包括一個(gè)或多個(gè)殼體電極，諸如圖2中所示的殼體電極4,它 可以與IMD16的密閉殼體8的外表面一體形成或以其他方式耦合至殼體8。在一些示例中， 殼體電極4由IMD16的殼體8的面向外的部分的未絕緣部分限定。也可以米用殼體8的絕 緣和非絕緣部分之間的其他區(qū)分（division)來限定兩個(gè)或多個(gè)殼體電極。在一些示例中， 殼體電極包含殼體8的基本所有。
[0045] 殼體8封圍生成治療性刺激（諸如心臟起搏、復(fù)律和除顫脈沖）的信號(hào)發(fā)生器，以 及用于感測(cè)伴隨著心臟12去極化和復(fù)極化的電信號(hào)的感測(cè)模塊。殼體8還可封圍用于存 儲(chǔ)所感測(cè)的電信號(hào)的存儲(chǔ)器。殼體8還可封圍用于在頂D16和編程器24之間通信的遙測(cè) 模塊。
[0046] MD16經(jīng)由電極4、40、42、44、46、48、50、62、64和66來感測(cè)伴隨心臟12的去極化 和復(fù)極化的電信號(hào)。頂D16可經(jīng)由電極40、42、44、46、48、50、62、64和66的任何雙極組合來 感測(cè)這樣的電信號(hào)。此外，任何電極40、42、44、46、48、50、62、64和66可與殼體電極4組合 用于單極感測(cè)。
[0047] 導(dǎo)線18、20和22以及電極的所示出的數(shù)量和結(jié)構(gòu)僅僅是示例。其他配置（即，導(dǎo) 線和電極的數(shù)量和位置）是可能的。在一些示例中，系統(tǒng)10可包括附加的導(dǎo)線或?qū)Ь€段， 其具有位于心血管系統(tǒng)的不同位置處用于感測(cè)和/或向患者14遞送治療的一個(gè)或多個(gè)電 極。例如，作為心臟內(nèi)導(dǎo)線18、20、和22的替代或補(bǔ)充，系統(tǒng)10可包括不位于心臟內(nèi)的一個(gè) 或多個(gè)心外膜或皮下導(dǎo)線。
[0048] 圖3是示出了監(jiān)測(cè)EGM信號(hào)并在提供治療響應(yīng)前對(duì)異常信號(hào)分類的示例性頂D16 的框圖。在示出的示例中，頂D16包括處理器70、存儲(chǔ)器72、信號(hào)發(fā)生器74、感測(cè)模塊76、 遙測(cè)模塊78、發(fā)病分類器80、和活動(dòng)傳感器82。存儲(chǔ)器72包括計(jì)算機(jī)可讀指令，當(dāng)由處理 器70執(zhí)行時(shí)，使得MD16和處理器70在此執(zhí)行歸因于MD16和處理器70的各種功能。存 儲(chǔ)器72可包括任何易失性、非易失性、磁性、光學(xué)或電介質(zhì)，例如隨機(jī)存取存儲(chǔ)器（RAM)、只 讀存儲(chǔ)器（ROM、非易失性RAM (NVRAM)、電可擦除可編程ROM (EEPR0M)、閃存，或任何其他數(shù) 字或模擬介質(zhì)。
[0049] 處理器70可以包括微處理器、控制器、數(shù)字信號(hào)處理器（DSP)、專用集成電路 (ASIC)、現(xiàn)場(chǎng)可編程門陣列（FPGA)、或等效離散或模擬邏輯電路的任意一個(gè)或多個(gè)。在一 些示例中，處理器70可包括多個(gè)組件，例如一個(gè)或多個(gè)微處理器、一個(gè)或多個(gè)控制器、一個(gè) 或多個(gè)DSP、一個(gè)或多個(gè)ASIC、或一個(gè)或多個(gè)FPGA，以及其它離散或集成邏輯電路的任意組 合。歸因于處理器70中的功能，在此可以體現(xiàn)為軟件、固件、硬件或它們的任意組合。通常， 處理器70控制信號(hào)發(fā)生器74根據(jù)所選擇的一個(gè)或多個(gè)存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器72中的治療方案或 參數(shù)來遞送刺激治療給患者14的心臟12。作為示例，處理器70可以控制信號(hào)發(fā)生器74提 供由所選擇的一個(gè)或多個(gè)治療方案或參數(shù)指定幅度、脈沖寬度、頻率、或電極的極性的電脈 沖。處理器70可基于由發(fā)病分類器80做出的EGM信號(hào)的診斷或分類來修改由信號(hào)發(fā)生器 74傳送的電脈沖。
[0050] 信號(hào)發(fā)生器74配置成生成和向患者14遞送電刺激。如圖3所示，信號(hào)發(fā)生器74 如經(jīng)由各個(gè)導(dǎo)線18、20和22的導(dǎo)體以及在殼體電極4的情況下的殼體8內(nèi)的導(dǎo)體電耦合 至電極4、40、42、44、46、48、50、62、64和66。例如，信號(hào)發(fā)生器74可經(jīng)由電極4、40、42、44、 46、48、50、62、64和66中的至少兩個(gè)來向心臟12遞送起搏、除顫或復(fù)律脈沖。在一些示例 中，信號(hào)發(fā)生器74遞送的刺激是不同于諸如正弦波、方波、或其他基本連續(xù)的時(shí)間信號(hào)的 脈沖的信號(hào)形式。
[0051] 信號(hào)發(fā)生器74可以包括轉(zhuǎn)換模塊（未示出）并且處理器70可以如經(jīng)由數(shù)據(jù)/地 址總線使用該轉(zhuǎn)換模塊來選擇使用哪一個(gè)可用的電極來遞送電刺激。轉(zhuǎn)換模塊可包括轉(zhuǎn)換 陣列、轉(zhuǎn)換矩陣、多路轉(zhuǎn)換器或任何其他類型的適于選擇性地將刺激能量耦合到選定電極 的轉(zhuǎn)換裝置。電感測(cè)模塊76監(jiān)測(cè)來自電極4、40、42、44、46、48、50、62、64、和66的任何組 合的電心臟信號(hào)。感測(cè)模塊76還可以包括轉(zhuǎn)換模塊，取決于當(dāng)前感測(cè)配置中使用的電極組 合，處理器控制轉(zhuǎn)換模塊來控制選擇使用哪些可用的電極來感測(cè)心臟活動(dòng)。
[0052] 感測(cè)模塊76可以包括一個(gè)或多個(gè)檢測(cè)通道，每個(gè)通道可以包括放大器。檢測(cè)信道 可以用于感測(cè)心臟信號(hào)。一些檢測(cè)通道可檢測(cè)事件，諸如R波或P波，并將這些事件的發(fā)生 的指示提供至處理器70。一個(gè)或多個(gè)其他檢測(cè)通道可將信號(hào)提供到模數(shù)轉(zhuǎn)換器，用于轉(zhuǎn)換 成由處理器70或發(fā)病分類器80進(jìn)行處理或分析的數(shù)字信號(hào)。
[0053] 例如，感測(cè)模塊76可以包括一個(gè)或多個(gè)窄帶信道，每個(gè)窄帶信道可以包括將檢測(cè) 到的信號(hào)與閾值比較的窄帶濾波感應(yīng)放大器。如果過濾和放大的信號(hào)大于該閾值，窄帶信 道指示特定電心臟事件（如，去極化）已經(jīng)發(fā)生。然后處理器70使用該檢測(cè)來測(cè)量感測(cè)到 的事件的頻率。
[0054] 在一個(gè)示例中，至少一個(gè)窄帶信道可以包括R波或P波放大器。在一些示例中，R波 和P波放大器可采用自動(dòng)增益控制放大器的形式，它提供可調(diào)節(jié)的檢測(cè)閾值，這些檢測(cè)閾 值因變于測(cè)量的R波或P波振幅R波和P波放大器的示例在授權(quán)給Keimel等人的美國專利 號(hào)5, 117, 824中做了描述，它于1992年6月2日授權(quán)并且題為"APPARATUS FOR MONITORING ELECTRICAL PHYSIOLOGIC SIGNALS (用于監(jiān)測(cè)電生理學(xué)信號(hào)的裝置）"，它的全部?jī)?nèi)容通過 引入結(jié)合至此。
[0055] 在一些示例中，感測(cè)模塊76包括寬帶信道，其可以包括具有比窄帶信道相對(duì)較寬 的通帶的放大器。來自被選擇用于耦合至寬帶放大器的電極的信號(hào)，通過例如由感測(cè)模塊 76或處理器70提供的模數(shù)轉(zhuǎn)換器（ADC)轉(zhuǎn)換成多位數(shù)字信號(hào)。處理器70可以分析來自寬 帶信道的數(shù)字化版本的信號(hào)。處理器70可使用數(shù)字信號(hào)分析技術(shù)來表征來自寬帶信道的 數(shù)字信號(hào)，例如，對(duì)患者的心律進(jìn)行檢測(cè)和分類。
[0056] 米用任何現(xiàn)有技術(shù)已知的眾多信號(hào)處理方法，發(fā)病分類器80可基于由感測(cè)模塊 76感測(cè)到的心臟電信號(hào)來對(duì)患者的心律進(jìn)行檢測(cè)和分類。例如，發(fā)病分類器80可包含逸 搏間期計(jì)數(shù)器，一旦感測(cè)模塊76感測(cè)到R波，則可對(duì)該逸搏間期計(jì)數(shù)器復(fù)位。在由感測(cè)到 的去極化復(fù)位時(shí)的逸搏間期計(jì)數(shù)器中存在的計(jì)數(shù)值可以被發(fā)病分類器80使用以測(cè)量RR間 期的持續(xù)時(shí)間，其是可以存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器72中的測(cè)量值。發(fā)病分類器80可以使用間期計(jì)數(shù) 器中的計(jì)數(shù)來檢測(cè)心律失常，諸如心室纖維性顫動(dòng)或室性心動(dòng)過速。存儲(chǔ)器72的一部分可 以配置成能夠保持一系列測(cè)量得到的間期的多個(gè)循環(huán)緩沖器，這一系列測(cè)量得到的間期可 以由發(fā)病分類器80來分析以確定患者12的心臟當(dāng)前是否表現(xiàn)出心房或心室性快速心律失 堂 巾。
[0057] 在一些示例中，發(fā)病分類器80可通過標(biāo)識(shí)縮短的R-R間期長(zhǎng)度來確定已經(jīng)發(fā)生快 速性心律失常。一般而言，在間期長(zhǎng)度跌至360毫秒（ms)以下時(shí)，發(fā)病分類器80檢測(cè)到心 動(dòng)過速，并且當(dāng)間期長(zhǎng)度跌至320ms以下時(shí)檢測(cè)到纖維性顫動(dòng)。這些間期長(zhǎng)度僅僅是示例， 且用戶可根據(jù)需要限定間期長(zhǎng)度，這些間期長(zhǎng)度可隨后存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器72中。作為示例，可 需要檢測(cè)這個(gè)間期長(zhǎng)度達(dá)特定數(shù)量的連續(xù)周期、達(dá)運(yùn)行窗口的周期的特定比例、或特定數(shù) 量的心動(dòng)周期的運(yùn)行平均數(shù)。
[0058] 在一些示例中，心律失常的檢測(cè)方法可包括任何適合的快速性心律失常檢測(cè)算 法。在一個(gè)示例中，發(fā)病分類器80可利用授權(quán)給Olson等人的、名稱為"PRIORITIZED RULE BASED METHOD AND APPARATUS FOR DIAGNOSIS AND TREATMENT OF ARRHYTHMIAS (用于心 律失常的診斷和治療的基于優(yōu)選規(guī)則的方法與裝置）"并且于1996年8月13日公告的 美國專利號(hào)5, 545, 186或者授權(quán)給Gillberg等人的、名稱為"PRIORITIZED RULE BASED METHOD AND APPARATUS FOR DIAGNOSIS AND TREATMENT OF ARRHYTHMIAS (用于心律失常 的診斷和治療的基于優(yōu)選規(guī)則的方法與裝置）"并且于1998年5月26日公告的美國專利 號(hào)5, 755, 736中描述的基于規(guī)則的檢測(cè)方法的全部或子集。授權(quán)給Olson等人的美國專利 號(hào)5, 545, 186以及授權(quán)給Gillberg等人的美國專利號(hào)5, 755, 736的全部?jī)?nèi)容通過引用結(jié) 合至此。然而，在一些示例中，發(fā)病分類器80也可以應(yīng)用其它的心律失常檢測(cè)方法。例如， 可以考慮EGM形態(tài)作為用于檢測(cè)心律失常的間期長(zhǎng)度的補(bǔ)充或替代。
[0059] -般來說，發(fā)病分類器80基于EGM(如R-R間期和/或EGM的形態(tài)）來檢測(cè)可治 療的快速性心律失常（如VF)，并選擇遞送以終止快速性心律失常的治療，諸如具有特定幅 值的去纖顫脈沖?？焖傩孕穆墒С５臋z測(cè)在遞送治療之前可以包括多個(gè)階段或步驟，諸如 第一階段，有時(shí)也被稱為檢測(cè)，其中多個(gè)連續(xù)的或鄰近的RR間期滿足第一數(shù)量的間期檢測(cè) (NID)標(biāo)準(zhǔn)，第二階段，有時(shí)也稱為確認(rèn)，其中多個(gè)連續(xù)的或鄰近的RR間期滿足第二、更具 限制性的NID標(biāo)準(zhǔn)?？焖傩孕穆墒Сz測(cè)也可包括在第二階段之后或期間基于EGM形態(tài) 或其它傳感器的確認(rèn)。同樣，在某些情況下，發(fā)病分類器80可能會(huì)錯(cuò)誤地將患者的心律歸 類為可治療的快速性心律失常，例如，由于有噪聲的EGM或過感測(cè)所致。為了進(jìn)一步了解 MD16何時(shí)誤將患者的心律分類為可電擊的發(fā)病，發(fā)病分類器80可以發(fā)送導(dǎo)致可治療的快 速心律失常的分類的一部分EGM信號(hào)。
[0060] 在一些示例中，發(fā)病分類器80連續(xù)發(fā)送一部分EGM信號(hào)到存儲(chǔ)器72儲(chǔ)存。當(dāng)沒 有檢測(cè)到快速性心律失常時(shí)，一段時(shí)間后EGM信號(hào)可被覆寫。響應(yīng)于檢測(cè)到快速性心律失 常，發(fā)病分類器80可引導(dǎo)存儲(chǔ)器72長(zhǎng)期存儲(chǔ)導(dǎo)致快速性心律失常診斷的一段時(shí)間的或部 分的EGM信號(hào)，以及特定的診斷，如室性心動(dòng)過速，心室顫動(dòng)、或室上性心動(dòng)過速。在一些示 例中，診斷不會(huì)導(dǎo)致由MD16提供刺激。相應(yīng)的EGM信號(hào)可歸類為非持續(xù)性室性心動(dòng)過速、 房性心動(dòng)過速、或心房纖維性顫動(dòng)、或監(jiān)測(cè)的室性心動(dòng)過速發(fā)病。
[0061] 發(fā)病分類器80或處理器70可實(shí)現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)算法來確定是否存在V0S、TW0S、或 心房感測(cè)問題。存在VOS、TW0S、或心房感測(cè)的一個(gè)或多個(gè)可影響發(fā)病分類器80所做的發(fā) 病分類，以及處理器70所做的可能的治療選擇。
[0062] 盡管處理器70和發(fā)病分類器80在圖3中被圖示為單獨(dú)的模塊，處理器70和發(fā)病 分類器80可結(jié)合在單個(gè)處理單元內(nèi)。發(fā)病分類器80可以是由處理器70執(zhí)行的軟件、或固 件模塊的組件。
[0063] 活動(dòng)傳感器82可以任選地包括在頂D16的一些示例中?；顒?dòng)傳感器82可包括一 個(gè)或多個(gè)加速度計(jì)?；顒?dòng)傳感器82可附加地或替代地包括諸如心音傳感器、壓力傳感器或 〇 2飽和度傳感器的其他傳感器。在一些示例中，活動(dòng)傳感器82可經(jīng)由一個(gè)或多個(gè)電極來檢 測(cè)呼吸。從活動(dòng)傳感器82獲得的信息可以用來確定例如導(dǎo)致異常心律或在異常心律發(fā)生 時(shí)的活動(dòng)水平、姿態(tài)、血氧水平或呼吸率。在一些示例中，該信息可由MD16使用來幫助對(duì) 不正常的心律進(jìn)行分類。
[0064] 活動(dòng)傳感器82例如可以采用一個(gè)或多個(gè)加速度計(jì)、或者本領(lǐng)域其它任何用于檢 測(cè)例如身體運(yùn)動(dòng)或腳步或姿態(tài)的活動(dòng)的傳感器的形式。在一些示例中，活動(dòng)傳感器82可以 包括三軸加速度計(jì)。處理器70可基于來自活動(dòng)傳感器82的信號(hào)（多個(gè)）以固定的時(shí)間間期 來確定活動(dòng)水平計(jì)數(shù)。在一些示例中，處理器70可基于由活動(dòng)傳感器82所提供的信息來確 定移動(dòng)平均活動(dòng)計(jì)數(shù)。例如，可在1秒的時(shí)間間期上計(jì)算活動(dòng)計(jì)數(shù)并且處理器70可以1秒 的間期更新活動(dòng)水平計(jì)數(shù)。從加速度傳感器確定活動(dòng)計(jì)數(shù)的方法，在授權(quán)給Sheldon等人 的、名為 "ACCELEROMETER COUNT CALCULATION FORACTIVITY SIGNAL FOR AN MPLANTABLE MEDICAL DEVICE (對(duì)于可植入醫(yī)療設(shè)備的活動(dòng)信號(hào)的加速度計(jì)計(jì)數(shù)計(jì)算）"并于2002年9 月10日公告的美國專利號(hào)6, 449, 508中做了描述，其全部?jī)?nèi)容通過引用結(jié)合至本文。
[0065] 活動(dòng)傳感器82可位于MD16的殼體8的外部?；顒?dòng)傳感器82可位于耦合至MD16 的導(dǎo)線上或可被實(shí)現(xiàn)在經(jīng)由遙測(cè)模塊78與MD16無線通信的遠(yuǎn)程傳感器中。在任何情況 下，活動(dòng)傳感器82電耦合或無線耦合至包含在MD16的殼體8中的電路。
[0066] 遙測(cè)模塊78包括用于與另一設(shè)備（諸如編程器24 (圖1)之類）通信的任何合適 的硬件、固件、軟件或它們的任意組合。在處理器70的控制下，遙測(cè)模塊78可在位于內(nèi)部 和/或外部的天線幫助下從編程器24接收下行鏈路遙測(cè)并發(fā)送上行鏈路遙測(cè)到編程器24。 在一些示例中，處理器70可將由感測(cè)模塊76產(chǎn)生的心臟信號(hào)（如，ECG或EGM信號(hào)）和/ 或由發(fā)病分類器80選擇的信號(hào)發(fā)送到編程器24。處理器70還可生成和存儲(chǔ)指示由感測(cè) 模塊76或發(fā)病分類器80檢測(cè)到的不同心臟或其它生理事件的標(biāo)記代碼，并將該標(biāo)記代碼 發(fā)送到編程器24。具有標(biāo)記通道功能的MD示例在授權(quán)給Markowitz的、名稱為"MARKER CHANNEL TELEMETRY SYSTEM F0RAMEDICAL DEVICE (醫(yī)療設(shè)備的標(biāo)記通道遙測(cè)系統(tǒng)）"并于 1983年2月15日公告的美國專利號(hào)4, 374, 382中做了描述，其全部?jī)?nèi)容通過引用結(jié)合在本 文中。處理器70可經(jīng)由遙測(cè)模塊78發(fā)送到編程器24的信息還可以包括在心臟疾病狀態(tài) 變化的指示、對(duì)于提供的治療的心臟響應(yīng)的變化的指示、或心臟繼續(xù)以相同（或相似）的方 式響應(yīng)于所提供的治療的指示、基于心音和/或EGM信號(hào)的指示。這些信息可被包括作為 具有EGM的標(biāo)記通道的一部分。
[0067] 圖4是示出示例性外部編程器24的框圖。如圖4所示，編程器24可包括處理器 84、存儲(chǔ)器92、遙測(cè)模塊86、用戶界面88、電源90、以及心律失常分析器98。處理器84到 和從存儲(chǔ)器92存儲(chǔ)和檢索信息及指令。處理器84可包括微處理器、微控制器、DSP、ASIC、 FPGA或其他等效的離散或集成邏輯電路。因此，處理器84可包括任何適合的結(jié)構(gòu)，無論是 硬件、固件或它們的任意組合，以執(zhí)行本文中所賦予的處理器84的功能。
[0068] 遙測(cè)模塊86從MD16接收EGM信號(hào)數(shù)據(jù)。在一些示例中，EGM信號(hào)數(shù)據(jù)從MD經(jīng) 由接入點(diǎn)106和網(wǎng)絡(luò)100發(fā)送，如圖5所示。響應(yīng)于MD16診斷心律失常和對(duì)于電刺激的 響應(yīng)，EGM信號(hào)數(shù)據(jù)可發(fā)送到遙測(cè)模塊86。在一些示例中，部分EGM信號(hào)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在MD16 的存儲(chǔ)器72中，直到發(fā)生預(yù)定事件。在該事件已經(jīng)發(fā)生后，該數(shù)據(jù)經(jīng)由MD16的遙測(cè)模塊 78發(fā)送到編程器24的遙測(cè)模塊86。例如，頂D16可每三個(gè)月發(fā)送由發(fā)病分類器80選擇并 存儲(chǔ)在存儲(chǔ)器72中的EGM信號(hào)數(shù)據(jù)。
[0069] 用戶，諸如臨床醫(yī)師或患者，可通過用戶界面88與編程器24進(jìn)行交互。因此，在 一些示例中，編程器24可以包括患者編程器或臨床醫(yī)師編程器。本公開的技術(shù)涉及對(duì)由 MD16收集和由MD16使用的EGM信號(hào)的后處理以診斷可治療的心律失常。使用后處理來 確定IMD16是否正確地診斷檢測(cè)到的心律不齊。因此，可由任何一個(gè)或多個(gè)外部設(shè)備，諸如 任何一個(gè)或多個(gè)編程器24、外部設(shè)備104 (圖5)或另一計(jì)算設(shè)備如計(jì)算設(shè)備108 (圖5)來 執(zhí)行賦予編程器24,特別是處理器84的許多功能。在一些示例中，編程器24可用作用戶界 面，而在外部設(shè)備104上發(fā)生處理。在一些示例中，當(dāng)編程器24配置為患者編程器時(shí)，患者 編程器不一定是配置成執(zhí)行后處理，或提供關(guān)于患者診斷的準(zhǔn)確性的信息。在一些示例中， 當(dāng)編程器24配置為臨床醫(yī)師編程器時(shí)，處理器84可以配置為使用心律失常分析儀98和心 律失常分析器規(guī)則96來執(zhí)行后處理。
[0070] 盡管圖4中處理器84和心律失常分析器98圖示為單獨(dú)的模塊，處理器84和心律 失常分析器98可結(jié)合在單個(gè)處理單元中。心律失常分析器98可以是由處理器84執(zhí)行的 模塊的組件。
[0071] 用戶界面88包括顯示器（未示出），諸如IXD或LED顯示器或其它類型的屏幕， 呈現(xiàn)與治療有關(guān)的信息，例如與電流刺激參數(shù)和電極組合有關(guān)的信息，且當(dāng)配置成允許醫(yī) 生查看從頂D16發(fā)送來的EGM信息時(shí)，包括與由MD16的發(fā)病分類器80做出的心臟發(fā)病分 類有關(guān)的信息。在一些示例中，用戶界面88可以顯示關(guān)于心律失常分析儀98的結(jié)果的信 息。此外，用戶界面88可以包括輸入機(jī)制來接收來自用戶的輸入。輸入機(jī)制可以包括例如 按鈕、鍵盤（例如，字母數(shù)字鍵盤）、外周指向裝置或其他的允許用戶通過編程器24的處理 器84所呈現(xiàn)的用戶界面瀏覽并提供輸入的輸入機(jī)構(gòu)。該輸入例如可包括選擇從MD16發(fā) 送來的一個(gè)或多個(gè)心臟發(fā)病，用于由心律失常分析器98做心律失常分析。
[0072] 如果編程器24包括按鈕和鍵盤，按鈕可以被專用于執(zhí)行特定的功能，例如，電源 鍵，或者按鈕和鍵盤可以是取決于用戶當(dāng)前查看的用戶界面的部分而改變功能的軟鍵盤。 可替換地，編程器24的顯示器（未示出）可以是觸摸屏，它允許用戶直接提供輸入到顯示 在顯示器上的用戶界面。用戶可以使用指示筆或手指提供輸入到顯示器上。在其他示例中， 用戶界面88還包括音頻電路，用于提供可聽到的指令或聲音給患者14和/或從患者14處 接收語音命令，如果患者14具有有限的運(yùn)動(dòng)功能，這可能是有用的。
[0073] 患者14、臨床醫(yī)生、或另一個(gè)用戶也可以與編程器24交互以手動(dòng)選擇MD16的運(yùn) 行參數(shù)的值，并由此控制MD的心臟感測(cè)和刺激功能。在一些示例中，可以響應(yīng)于由心律失 常分析器98做出的心律失常分析的結(jié)果做出運(yùn)行參數(shù)的修改。例如，響應(yīng)于由心律失常分 析器98做出的另一發(fā)病的心律失常分析的結(jié)果，編程器24可修改由發(fā)病分類器80所使用 的檢測(cè)算法。
[0074] 處理器84接收一段EGM信號(hào)數(shù)據(jù)，其代表導(dǎo)致心律失常診斷的心臟發(fā)病后跟基于 該診斷的電刺激。該發(fā)病可以從遙測(cè)模塊86或是從存儲(chǔ)器92接收。從IMD16接收的發(fā)病 可以存儲(chǔ)在存儲(chǔ)的發(fā)病94中直到被處理器84或心律失常分析器98檢索到用于顯示或分 類。心律失常分析器98可使用存儲(chǔ)在心律失常分析器規(guī)則96中的心律失常分析器規(guī)則來 分析心臟發(fā)病。處理器84可基于由MD16的發(fā)病分類器80所作的心臟發(fā)病的診斷與心律 失常分析器98的分類是否沖突來選擇存儲(chǔ)的發(fā)病94用于回顧性分析。
[0075] 如圖4所示，存儲(chǔ)器92包括存儲(chǔ)的發(fā)病94,并且心律不齊分析器規(guī)則96在存儲(chǔ)器 92中不同的存儲(chǔ)內(nèi)或存儲(chǔ)器92中不同的區(qū)域內(nèi)。存儲(chǔ)器92還可以包括用于操作用戶接口 88、遙測(cè)模塊86以及用于管理電源90的指令。存儲(chǔ)器92可包括任何易失性或非易失性的 存儲(chǔ)器，例如RAM、ROM、EEPR0M或閃存。存儲(chǔ)器92還可以包括可以被用來提供存儲(chǔ)器更新 或增加的存儲(chǔ)容量的可移動(dòng)存儲(chǔ)器的部分?？梢苿?dòng)存儲(chǔ)器還可以允許編程器24在由或?yàn)?不同的患者使用之前除去敏感的患者數(shù)據(jù)。
[0076] 存儲(chǔ)的發(fā)病94存儲(chǔ)了經(jīng)由遙測(cè)模塊86從MD16接收到的EGM信號(hào)數(shù)據(jù)。在一些 示例中，EGM信號(hào)數(shù)據(jù)被分離成發(fā)病，并且每次發(fā)病與由MD16基于發(fā)病中的EGM信號(hào)數(shù)據(jù) 做出的診斷一起被存儲(chǔ)。頂D16可以預(yù)定的時(shí)間間期，例如每三個(gè)月，發(fā)送EGM信號(hào)數(shù)據(jù)。 遙測(cè)模塊86接收該EGM數(shù)據(jù)并且存儲(chǔ)在存儲(chǔ)的發(fā)病94中。在一些示例中，處理器84每次 檢索一個(gè)在存儲(chǔ)的發(fā)病94中存儲(chǔ)的發(fā)病并且使用存儲(chǔ)在發(fā)病分類規(guī)則96中的心律失常分 析器規(guī)則來確認(rèn)或拒絕IMD16的診斷。
[0077] 心律失常分析器規(guī)則96存儲(chǔ)由心律失常分析器98使用的一個(gè)或多個(gè)分類算法或 分類規(guī)則集以執(zhí)行回顧性心律失常分析來對(duì)由頂D16發(fā)送到編程器24的心臟發(fā)病進(jìn)行分 類。在一些示例中，心律失常分析器規(guī)則將每個(gè)發(fā)病分類為室上性心動(dòng)過速（SVT)、室性心 動(dòng)過速、或心室纖維性顫動(dòng)（VT/VF)，或未知。心律失常分析器規(guī)則還可以確定任何錯(cuò)誤分 類是基于V0S或TW0S。在一些示例中，分類規(guī)則可以提供有關(guān)特定分類原因的評(píng)論，例如包 括是否存在V0S或TW0S。在一些示例中，在遞送治療之前，該分類與由IMD16生成的診斷進(jìn) 行比較。
[0078] 心律失常分析器98可將存儲(chǔ)在心律失常分析器規(guī)則96中的心律失常分析規(guī)則應(yīng) 用到心臟發(fā)病。從IMD16接收的發(fā)病可以存儲(chǔ)在存儲(chǔ)發(fā)病94中直到由心律失常分析器98 檢索用于分類。除了分類，心律失常分析器98也可以確定心臟發(fā)病的EGM信號(hào)是否指示存 在一個(gè)或感測(cè)問題，諸如V0S和TW0S。
[0079] 圖5是示出示例性系統(tǒng)的框圖，該系統(tǒng)包括外部設(shè)備104(諸如服務(wù)器）以及經(jīng)由 網(wǎng)絡(luò)100耦合至圖1所示的MD16和編程器24的一個(gè)或多個(gè)計(jì)算設(shè)備108A-108N。網(wǎng)絡(luò) 100通?？捎糜趶腗D16發(fā)送診斷信息（如，基于MD獲得的EGM信號(hào)由MD16做出的異常 心律的診斷）到遠(yuǎn)程外部計(jì)算設(shè)備。在一些示例中，EGM信號(hào)可以發(fā)送到外部設(shè)備用于顯 示給用戶。在一些示例中，EGM信號(hào)經(jīng)受由外部設(shè)備作的導(dǎo)致心臟發(fā)病的后處理分類的回 顧性分析。
[0080] 在一些示例中，由MD16發(fā)送的信息可以允許臨床醫(yī)生或其他醫(yī)護(hù)專業(yè)人員遠(yuǎn)程 監(jiān)測(cè)患者14。在一些示例中，頂D16如可在不同的時(shí)間使用遙測(cè)模塊78經(jīng)由第一無線連 接與編程器24進(jìn)行通信，以及經(jīng)由第二無線連接與接入點(diǎn)106進(jìn)行通信。在圖5的示例 中，接入點(diǎn)106、編程器24、服務(wù)器104和計(jì)算裝置108A-108N互連，并且能夠通過網(wǎng)絡(luò)100 相互進(jìn)行通信，在某些情況下，一個(gè)或多個(gè)接入點(diǎn)106、編程器24、服務(wù)器104和計(jì)算設(shè)備 108A-108N可以經(jīng)由一個(gè)或多個(gè)無線連接耦合至網(wǎng)絡(luò)100。MD16、編程器24、服務(wù)器104和 計(jì)算裝置108A-108N中的每一個(gè)包括一個(gè)或多個(gè)處理器，諸如一個(gè)或多個(gè)微處理器、DSP、 ASIC、FPGA、可編程邏輯電路或等等，其可以執(zhí)行如本文所述的那些各種功能和操作。
[0081] 接入點(diǎn)106可以包括經(jīng)由任何各種連接，如電話撥號(hào)、數(shù)字用戶線路（DSL)或電纜 調(diào)制解調(diào)器連接，耦合至網(wǎng)絡(luò)100的設(shè)備。在其他示例中，接入點(diǎn)106可通過不同形式的連 接，包括有線或無線連接，耦合至網(wǎng)絡(luò)100。在一些示例中，接入點(diǎn)106可以與患者14共處 在一地（co-located)并且可以包括可以執(zhí)行本文中描述的各種功能和操作的一個(gè)或多個(gè) 編程單元和/或計(jì)算設(shè)備（例如，一個(gè)或多個(gè)監(jiān)測(cè)單元）。例如，接入點(diǎn)106可以包括家庭 監(jiān)測(cè)單元，其與患者14共處在一地并且可以監(jiān)測(cè)MD16的活動(dòng)。在一些示例中，服務(wù)器104 或計(jì)算設(shè)備108可以控制或執(zhí)行本文中描述的各種功能或操作，例如基于GM信號(hào)數(shù)據(jù)來確 定MD16是否正確地對(duì)各種心臟發(fā)病歸類，并且顯示MD16發(fā)送的EGM信號(hào)數(shù)據(jù)的概要。
[0082] 在某些情況下，服務(wù)器104可以配置成為由MD16和/或編程器24產(chǎn)生并且已經(jīng) 被收集的診斷信息的檔案（例如，發(fā)生診斷和由頂D16的電擊以及伴隨的情況諸如作為診 斷的準(zhǔn)備的EGM信號(hào)）提供安全的存儲(chǔ)站點(diǎn)。網(wǎng)絡(luò)100可以包括局域網(wǎng)、廣域網(wǎng)或全球網(wǎng)絡(luò) 例如因特網(wǎng)。在某些情況下，編程器24或服務(wù)器104可以集合EGM信號(hào)和診斷信息在網(wǎng)頁 或其他文件中用于由受過培訓(xùn)的專業(yè)人員如臨床醫(yī)生通過與計(jì)算設(shè)備108相關(guān)聯(lián)的查看 終端來查看。圖5的系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)，在某些方面具有類似于由明尼阿波利斯（Minneapolis， MN)的美敦力公司（Medtronic, Inc.)開發(fā)的的Medtronic CareLink?網(wǎng)絡(luò)所提供的一般 網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和功能。
[0083] 在圖5的示例中，外部服務(wù)器104可以經(jīng)由網(wǎng)絡(luò)100從頂D16接收EGM信號(hào)數(shù)據(jù)。 基于接收到的EGM信號(hào)數(shù)據(jù)，（多個(gè)）處理器102可以執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)在本文描述的關(guān)于處 理器84和/或編程器24的心律失常分析器98的功能，例如，服務(wù)器104的（多個(gè)）處理 器102可以實(shí)現(xiàn)或包括心律失常分析器98,其根據(jù)心律失常分析器規(guī)則96分析來自MD16 的EGM信號(hào)。計(jì)算設(shè)備108還可以包括處理器，該處理器執(zhí)行一個(gè)或多個(gè)在本文中描述的、 關(guān)于處理器84和/或編程器24的心律失常分析器98的功能。在各個(gè)示例中，心律失常分 析可以通過任何編程器24、外部服務(wù)器104或計(jì)算設(shè)備108來實(shí)施。
[0084] 圖6是表示由心律失常分析儀98實(shí)現(xiàn)的示例性心律失常分析序列的流程圖，其可 由任何一個(gè)或多個(gè)編程器24、外部服務(wù)器104、計(jì)算設(shè)備108、任何其它計(jì)算設(shè)備或它們的 任意組合來實(shí)現(xiàn)。心律失常分析器98從存儲(chǔ)的發(fā)病94中檢索電擊的發(fā)?。?10)。心律失 常分析器98確定發(fā)病的EGM信號(hào)是否表示V0S(112)的存在。如在下面關(guān)于圖7更詳細(xì)地 解釋，心律失常分析器98基于一些標(biāo)準(zhǔn)做出V0S是否存在的概率性確定。每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)被分配 有支持或反對(duì)V0S存在的權(quán)重，并基于所述評(píng)估的凈結(jié)果，心律失常分析器98確定對(duì)于該 心臟發(fā)病是否有可能在EGM信號(hào)中存在V0S。如果心律不齊分析器98確定存在V0S，心律 失常分析器98將該心臟發(fā)病分類為接收不適當(dāng)電擊的一個(gè)（114)。
[0085] 如果V0S不存在，那么心律失常分析器98確定心臟發(fā)病的EGM信號(hào)是否指示存在 心房感測(cè)問題（116)。雖然圖6將確定V0S示出為發(fā)生在確定所述心臟發(fā)病是否包括心房感 測(cè)問題之前，但在其它未示出的示例中，確定心房感測(cè)問題可以在確定存在V0S之前做出。 如果心律不齊分析器98確定心房感測(cè)問題的存在，心律失常分析器98然后確定是否心房 感測(cè)問題是可修復(fù)的（118)。如果心房感測(cè)問題是不可修復(fù)的，心律失常分析器98應(yīng)用不 依賴于良好心房感測(cè)的邏輯（120)?？捎糜谠谛姆扛袦y(cè)問題存在時(shí)分類心臟發(fā)病的因素包 括，RR間期的規(guī)律性或速率、心房纖維性顫動(dòng)（AF)特征的存在、起搏后的心律、V信號(hào)的頻 率、和心室形態(tài)規(guī)則?；谠摲诸愐?guī)則，心律失常分析器98可以將心臟發(fā)病歸類為VT/VF， 不適當(dāng)?shù)模ɑ騍VT)，或不確定（122)。這些因素將在下文相對(duì)于圖10做更詳細(xì)的描述。
[0086] VT/VF的分類表明心律失常分析器98贊成由MD16的發(fā)病分類器16做出的分類， 以及基于與心臟發(fā)病相關(guān)聯(lián)的EGM信號(hào)的電擊的決定。不適當(dāng)?shù)姆诸惐砻餍穆墒С７诸惼?98將心臟發(fā)病分類為SVT，并且因此提供電擊對(duì)于心臟發(fā)病來說是不適當(dāng)?shù)闹委?。不確定 的分類表明心律失常分析器98不能夠確定心臟發(fā)病是否正確地分類為VT/VF。
[0087] 如果不存在心房感測(cè)問題，心律失常分析器98繼續(xù)使用依靠心房感測(cè)事件或心 室感測(cè)事件之一或二者的算法執(zhí)行發(fā)病分類。如果心房感測(cè)問題是可修復(fù)的，那么心律失 常分析器98或處理器84在心臟發(fā)病期間修改該心房感測(cè)問題。在修復(fù)了心房感測(cè)問題之 后，心律失常分析器98繼續(xù)使用依靠心房感測(cè)事件和心室感測(cè)事件之一或二者的算法執(zhí) 行發(fā)病分類。為此，心律失常分析器98可以確定心房感測(cè)事件與心室感測(cè)事件的比（A/V 比）（124)。
[0088] 如果A/V比（124)表示心房感測(cè)事件比心室感測(cè)事件少（126)，那么心律失常分析 器98將心臟發(fā)病分類為VT/VF。在其中心房感測(cè)事件的數(shù)量大致等于心室事件的數(shù)量的事 件中（A = V) (130)，心律失常分析器98應(yīng)用專用于具有A = V比的心臟發(fā)病的邏輯（132) 以便將心臟發(fā)病分類為VT/VF、不適當(dāng)?shù)?、或不確定的（134)。如上文所討論的，心律失常分 類器98分類為VT/VF確認(rèn)了 MD16的發(fā)病分類器80所做的發(fā)病分類，心律失常分類器98 分類為不適當(dāng)?shù)谋硎拘穆墒С７治銎?8確定該心臟發(fā)病為SVT并且MD16不恰當(dāng)?shù)貙?duì)心 臟發(fā)病進(jìn)行分類并用電擊進(jìn)行治療，并且分類為不確定的表示心律失常分析器98不能夠 最終確定該心臟發(fā)病是VT/VF還是SVT。
[0089] 如果A/V比（124)表示心房感測(cè)事件的數(shù)量比心室感測(cè)事件的數(shù)量多（A > V) (136)，那么心律失常分析器98應(yīng)用專用于具有A >V比的心臟發(fā)病的邏輯（138)以便將 心臟發(fā)病分類為VT/VF、不適當(dāng)?shù)幕虿淮_定的（140)。如上文所討論的，心律失常分類器98 分類為VT/VF確認(rèn)IMD16的發(fā)病分類器80所做的發(fā)病分類，心律失常分類器98分類為不 適當(dāng)?shù)谋硎拘穆墒С７治銎?8確定該心臟發(fā)病為SVT并且MD16不恰當(dāng)?shù)貙?duì)心臟發(fā)病進(jìn) 行分類并用電擊進(jìn)行治療，并且分類為不確定的表示心律失常分析器98不能夠最終確定 該心臟發(fā)病是VT/VF還是SVT。
[0090] 圖7示出了使用概率分析來確定存在V0S的示例性方法的流程圖。盡管討論了 關(guān)于心律失常分析器98的實(shí)現(xiàn)，諸如關(guān)于圖7所討論的一個(gè)概率V0S算法可以實(shí)時(shí)地由 IMD16的發(fā)病分類器80來實(shí)現(xiàn)。另外心律失常分析器98可以位于多個(gè)外部設(shè)備的任意中。 例如，該方法可以由外部服務(wù)器104、計(jì)算設(shè)備108、或編程器24所實(shí)現(xiàn)。
[0091] 在一些示例中，心律失常分析器98應(yīng)用多個(gè)加權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)到心臟發(fā)?。?46)。該標(biāo) 準(zhǔn)可以包括考慮具有特定長(zhǎng)度的RR間期的數(shù)量。例如，具有長(zhǎng)度小于130毫秒（ms)的RR 間期的數(shù)量、具有長(zhǎng)度在131ms和160ms之間的間期的數(shù)量、具有長(zhǎng)度在271ms和349ms之 間的間期的數(shù)量，和具有長(zhǎng)度大于或等于350ms的間期的數(shù)量。
[0092] 該標(biāo)準(zhǔn)還可包括在發(fā)病期間心室間期的規(guī)律性。在一些示例中，取決于發(fā)病期間 心室間期的規(guī)律性，該發(fā)病被分類為不規(guī)律的、規(guī)律的或非常規(guī)律的。
[0093] 可基于間期長(zhǎng)度的一致性來確定規(guī)律性。例如，可基于連續(xù)間期之間的累積差異 確定規(guī)律性。更具體地，可將檢測(cè)之前連續(xù)間期之間的差的絕對(duì)值的總和與一個(gè)或多個(gè)閾 值比較從而將發(fā)病分類為規(guī)律的、不規(guī)律的、或非常規(guī)律的。在一個(gè)示例中，該總和必須小 于或等于第一閾值才能被分類為規(guī)律的，并且小于或等于第二更低的閾值才能被分類為非 常規(guī)律的。差的絕對(duì)值的總和可以被稱為因子。例如，因子6表示檢查的間期的差的總和 為6ms。另外，在一些示例中，間期長(zhǎng)度的每個(gè)連續(xù)變化可不大于閾值，例如40ms，該發(fā)病可 以認(rèn)為是規(guī)律的。
[0094] 被認(rèn)為是及其規(guī)律的，檢查10個(gè)連續(xù)的間期并且給認(rèn)為是非常規(guī)律的閾值是因 子6。即，對(duì)于至少10個(gè)連續(xù)的間期來說，該連續(xù)的間期之間的差的絕對(duì)值的總和小于6ms。 對(duì)于非常規(guī)律的發(fā)病來說，使用12個(gè)連續(xù)的間期并且因子14被用作閾值。對(duì)于規(guī)律的發(fā) 病來說，使用10個(gè)連續(xù)的間期并且作為閾值的因子是25。
[0095] 心律失常分析器98可以附加地或替代地基于發(fā)病的間期與發(fā)病的先前兩個(gè)間期 的比較來確定發(fā)病是否包括規(guī)律的心律。在一些示例中，可部分地基于方程得到規(guī)律性的 確定：
[0096] min(| (i-l)_i|/I，[(i-2)_i/I，| [(i-l) + (i-2)]_i|/i，| [| (i-l)-(i_2) |]_i|/i)
[0097] 其中，i等于當(dāng)前的間期，i_l等于先前的間期，并且i_2等于先于i-1的間期。如 果檢測(cè)心律失常之前的預(yù)設(shè)數(shù)量RR間期的來自方程的值落在預(yù)設(shè)閾值之下，認(rèn)為心律是 規(guī)律的。在一些示例中，12個(gè)RR間期中的7個(gè)必須具有小于閾值的來自方程的結(jié)果，例如， 小于大約〇. 12或更小。
[0098] 該標(biāo)準(zhǔn)還可以包括涉及EGM是否已經(jīng)被電磁干擾或其他的噪聲源影響的各種標(biāo) 準(zhǔn)。例如，該標(biāo)準(zhǔn)可以包括EGM信號(hào)的噪音級(jí)別，EGM信號(hào)中是否有噪音的突發(fā)脈沖，或者 是否存在EGM飽和的證據(jù)。支持和反對(duì)V0S的標(biāo)準(zhǔn)也可以包括在EGM中是否有正弦圖案， 或者RR間期分布是否典型是VF。該標(biāo)準(zhǔn)還可以包括心臟發(fā)病的EGM信號(hào)中是否存在基線 周期，與心臟發(fā)病相關(guān)的遠(yuǎn)場(chǎng)（FF)EGM信號(hào)是否包括在FF中過感測(cè)的證據(jù)、EGM信號(hào)的信 號(hào)頻率內(nèi)容、電磁干擾（EMI)的證據(jù)、或肌電的證據(jù)?；€周期是平坦的EGM信號(hào)的周期。 例如，EGM信號(hào)包括無活動(dòng)和無噪音感測(cè)。該標(biāo)準(zhǔn)還可包括TW0S的證據(jù)，其在下文參考圖 8作更加詳細(xì)的討論。在一些示例中，該標(biāo)準(zhǔn)可包括R波過度感測(cè)（RW0S)的證據(jù)，是否有 RR(或VV)間期速率變化的模式，和/或是否在發(fā)病中有回轉(zhuǎn)（slew)變化。在一些示例中， 心臟發(fā)病中心跳的回轉(zhuǎn)是R波的斜率。
[0099] 心律失常分析器98已經(jīng)對(duì)心臟發(fā)病以每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)分析了 EGM信號(hào)之后，心律失常分 析器98確定支持和反對(duì)V0S的證據(jù)的數(shù)量（148)。以下是可能用到的上文的標(biāo)準(zhǔn)使用的示 例性權(quán)重的列表。該列表和權(quán)重并不意在限制。在一些示例中，如果有兩個(gè)或更多個(gè)間期在 長(zhǎng)度上小于160ms，那么支持V0S的證據(jù)加一個(gè)+1。如果有十一個(gè)或更多個(gè)間期在長(zhǎng)度上在 161ms和270ms之間，那么非V0S的證據(jù)加一個(gè)+1。如果有多于六個(gè)間期具有在271ms和 349ms之間的長(zhǎng)度，那么非V0S的證據(jù)加+1。如果有多于七個(gè)間期具有350ms或更大的長(zhǎng) 度，那么非V0S的證據(jù)加一個(gè)+1。在一些示例中，EGM信號(hào)的噪音級(jí)別用作支持或反對(duì)V0S 存在的因素。如果心律失常分析器98確定EGM信號(hào)是嘈雜的，那么V0S證據(jù)加+1。如果心 律失常分析器98確定EGM信號(hào)非常嘈雜或者極其嘈雜，那么V0S證據(jù)加+2。如果心律失常 分析器98確定有EGM信號(hào)飽和，那么V0S證據(jù)加+3,并且如果心律失常分析器98確定EGM 信號(hào)不嘈雜，那么非V0S證據(jù)加+1。在一些示例中心律失常分析器98可確定V0S模式出現(xiàn) 在FF EGM信號(hào)上。FF EGM信號(hào)上存在VOS模式，VOS證據(jù)+3。如果心律失常分析器98確 定存在EMI，那么V0S證據(jù)加+3。如果心律失常分析器98確定EGM信號(hào)中存在肌電位，那 么V0S證據(jù)加+3。在一些示例中，心律失常分析器98分析FF EGM通道上的EGM信號(hào)的正 弦圖案。如果對(duì)于FF EGM通道上的V節(jié)拍來說回轉(zhuǎn)是一致的，那么非V0S證據(jù)+1。如果對(duì) 于FF EGM通道上的V節(jié)拍來說回轉(zhuǎn)不一致，那么V0S證據(jù)+1。在一些示例中，心律失常分 析器98檢查RR分布。如果RR分布不是典型的VF，那么V0S證據(jù)+1。
[0100] 心律失常分析器98可以實(shí)現(xiàn)算法來確定心臟發(fā)病的EGM信號(hào)是否表示TW0S。下 文參考圖8描述了檢測(cè)TW0S的示范性方法。如果心律失常分析器98確定存在TW0S，那么 V0S證據(jù)+5。心律失常分析器98還可以為RW0S的存在檢查EGM信號(hào)。如果存在RW0S，那 么V0S證據(jù)+3。
[0101] 可以組合評(píng)估一些因素以確定是否增加權(quán)重到V0S證據(jù)或非V0S證據(jù)。例如，小 于130ms的一些間期和不規(guī)則的心律的組合導(dǎo)致V0S證據(jù)+1。規(guī)則的發(fā)病、規(guī)則的心律、和 沒有在130ms以下的間期的組合導(dǎo)致非V0S證據(jù)+1。低頻信號(hào)內(nèi)容、沒有EGM飽和、和沒 有TW0S證據(jù)的組合導(dǎo)致非V0S證據(jù)+4。保持快速的快速VV速度的突然發(fā)作、無 TW0S證據(jù) 和、FF EGM上沒有發(fā)現(xiàn)V0S模式的組合導(dǎo)致非V0S證據(jù)加+3。
[0102] 在心律失常分析器98已向心臟發(fā)病施加預(yù)選加權(quán)的標(biāo)準(zhǔn)之后，心律失常分析器 98確定支持和反對(duì)V0S的證據(jù)的總量（148)?？梢酝ㄟ^分別合計(jì)表示V0S的加權(quán)因子以及 表示非V0S的加權(quán)因子完成此舉。在一些示例中，V0S的證據(jù)可以被給予正的權(quán)重而可以 從支持V0S的總權(quán)重中減去表示非V0S的加權(quán)因子。例如，取代上文所述的對(duì)于非V0S的 證據(jù)+1，對(duì)于用權(quán)重1用于非V0S的標(biāo)準(zhǔn)，1將從V0S證據(jù)中減去。心律失常分析器98確 定V0S證據(jù)是否小于非V0S證據(jù)（150)，V0S證據(jù)是否約等于非V0S證據(jù)（152)，V0S證據(jù) 是否大于非V0S證據(jù)（154)、或V0S證據(jù)是否遠(yuǎn)大于非V0S證據(jù)（156)。如果V0S證據(jù)小于 或約等于非V0S證據(jù)，那么心律失常分析器98確定心臟發(fā)病中沒有V0S存在（158)并繼續(xù) 使用一個(gè)或多個(gè)算法來對(duì)心臟發(fā)病分類（164)。如果比起反對(duì)V0S的證據(jù)有更多的V0S證 據(jù)，心律失常分析器98確定心臟發(fā)病可包括V0S (160)。如果比起非V0S證據(jù)有遠(yuǎn)多的V0S 證據(jù)，那么心律失常分析器98確定心臟信號(hào)很可能包括V0S (162)。
[0103] 圖8是示出了確定由IMD16檢測(cè)的EGM信號(hào)中是否存在T-TW0S的示例性方法的 流程圖。在一些示例中，發(fā)病分類器80可在對(duì)于EGM信號(hào)的實(shí)時(shí)檢查期間使用檢測(cè)TW0S 的算法來診斷異常心臟發(fā)病。在一些示例中，心律失常分析器98確定在存儲(chǔ)的心臟發(fā)病中 是否存在TW0S。圖8所示的示例是其中心律失常分析器98確定心臟發(fā)病中是否存在TW0S 的一個(gè)示例。然而，將認(rèn)識(shí)到發(fā)病分類器80可類似地執(zhí)行圖8的示例性方法。
[0104] 心律失常分析器98接收來自存儲(chǔ)器92的EGM信號(hào)（172)用于診斷。心律失常分 析器98在心臟發(fā)病中搜索具有交替特征的連續(xù)R波和/或RR間期的時(shí)期的存在（174)。 具有交替特征的時(shí)期是心臟發(fā)病中的一些連續(xù)的多個(gè)心跳，其中給定的心跳比起立即在該 心跳之前的心跳以及立即在該心跳之后的心跳具有不同的特征，并且具有與該時(shí)期中該心 跳之前的第二個(gè)心跳以及該心跳之后的第二個(gè)心跳類似的特征。該交替的特征可以是，例 如交替的R波形態(tài)、回轉(zhuǎn)速率、或振幅。在一些示例中，心律失常分析器98可考慮由心臟發(fā) 病分類器80進(jìn)行心律失常的檢測(cè)的一些心跳，例如24個(gè)。心律失常分析器98可以尋找該 心臟發(fā)病中的多個(gè)不同的交替時(shí)期。心律失常分析器98返回從每個(gè)開始心跳位置開始的 最長(zhǎng)的時(shí)期，例如開始位置1到24。在一些示例中，時(shí)期可以重疊。例如，特定的心跳可以 是交替的回轉(zhuǎn)速率的時(shí)期以及交替的振幅的時(shí)期的開始的心跳。心律失常分析器98返回 從相同的心跳開始的不同時(shí)期之間的最長(zhǎng)的時(shí)期。任何較短的時(shí)期可以作為冗余被去除。 在一些示例中，如果有幾乎完全的重疊，可以去除冗余時(shí)期。例如，如果第一個(gè)時(shí)期在心跳 1開始并且持續(xù)了 6個(gè)心跳，并且第二個(gè)時(shí)期從心跳2開始并持續(xù)了 8個(gè)心跳，由于只有一 個(gè)心跳沒有重疊，該第一個(gè)時(shí)期作為冗余可以被去除。
[0105] 心律失常分析器98還基于間期長(zhǎng)度來聚集心臟發(fā)病中的RR間期（176)。心律失 常分析器98確定心臟發(fā)病中每個(gè)R波之間每個(gè)間期的長(zhǎng)度。然后心律失常分析器98將間 期聚集或整理為群組，其中該群組中的間期在數(shù)值上接近并且與其他的集群的值明顯地分 開。
[0106] 例如，180ms和210ms之間的間期長(zhǎng)度可以組成一個(gè)集群，而240ms和270ms之間 的間期長(zhǎng)度是在另一個(gè)集群?？赡軟]有或有非常少的間期具有210和240ms之間的長(zhǎng)度。
[0107] 心律失常分析器98例如可通過將每個(gè)區(qū)間值放置在面元（bin)陣列中并排序該 陣列來聚集間期，例如每個(gè)容器包括X毫秒的范圍。然后心律失常分析器98可以計(jì)數(shù)在每 個(gè)面元中間期值的數(shù)量，并且然后查找沒有間期或只有一個(gè)間期的面元或連續(xù)面元。在一 些示例中，一大片沒有間期或只有一個(gè)間期的間期長(zhǎng)度值面元被認(rèn)為是"死區(qū)"，或集群之 間的區(qū)域。死區(qū)可以是在5到25ms的長(zhǎng)度之間。在一些示例中，伸展的長(zhǎng)度是通過臨床醫(yī) 生或其他用戶可編程的。在一些示例中，默認(rèn)死區(qū)長(zhǎng)度可以為大約l〇ms。
[0108] 心律失常分析器98然后檢查死區(qū)之間可能存在的集群。在一些示例中，心律失常 分析器98可以尋找群集中間期的平均間期長(zhǎng)度值和集群中間期的平均周圍的分布?？赡?的集群可基于這種第二排序被分成附加集群。在一些示例中，具有較高的區(qū)間值的集群可 以包括比具有較低的區(qū)間長(zhǎng)度值的集群更大范圍的間期值。
[0109] 在對(duì)間期值聚集之后，心律失常分析器98可以以兩種方式檢查心臟發(fā)病。心律失 常分析器98搜索的交替特征時(shí)期的交替間期（178)。例如，心律失常分析器98可以確定時(shí) 期內(nèi)的間期是否相對(duì)于該間期已經(jīng)被聚類至的集群所交替。在一些示例中，如果一段時(shí)間 包括至少3個(gè)交替的間期，心律失常分析器98可以考慮該時(shí)期包括交替間期。在一些示例 中，檢查的整個(gè)時(shí)期包括交替間期。心律失常分析器98可提供具有交替間期的每個(gè)時(shí)期的 列表。替代地，在一些示例中，心律失常分析器98可提供具有交替間期的最長(zhǎng)的時(shí)期。在一 些示例中，心律失常分析器98可保留在整個(gè)心臟發(fā)病期間可記錄交替間期的總數(shù)的計(jì)數(shù)。
[0110] 心律失常分析器98還可以檢查關(guān)于交替心跳（如R波寬度）的交替特征時(shí)期 (178)。在一些示例中，如果對(duì)于任何的心跳，當(dāng)前和之前的寬度之間的差小于當(dāng)前寬度的 20%，或者當(dāng)前寬度和第二之前寬度之間的差大于20%，心律失常分析器98確定沒有交替 寬度。在一些示例中，保留每次檢查的心跳的交替寬度的數(shù)量，以確定交替寬度的時(shí)期的長(zhǎng) 度。在一些示例中，如果該時(shí)期中保持交替寬度間期的長(zhǎng)度持續(xù)至少2個(gè)心跳，那么該時(shí)期 被認(rèn)為是包括交替寬度。在一些示例中對(duì)于每個(gè)時(shí)期保留對(duì)交替寬度的累積計(jì)數(shù)。
[0111] 心律失常分析器98還可檢查間期集群的TW0S特征（182)。心律失常分析器98首 先標(biāo)識(shí)哪些集群（多個(gè)）具有短的間期以及哪個(gè)集群具有較長(zhǎng)的間期。如果有兩個(gè)集群， 那么一個(gè)被標(biāo)記為短的而另一個(gè)標(biāo)記為長(zhǎng)的。如果有三個(gè)集群，那么一個(gè)標(biāo)記為長(zhǎng)的，而另 外兩個(gè)標(biāo)記成短的。心律失常分析器98確定每個(gè)集群是否具有多于兩個(gè)間期。心律失常 分析器98然后確定較短的集群（多個(gè)）之和是否等于第三個(gè)。如果有兩個(gè)集群，如果短的 集群的雙倍平均值接近長(zhǎng)的集群的平均值，心律失常分析器98確定短的集群總和達(dá)到較 長(zhǎng)的集群。在一些示例中，總和必須是在較長(zhǎng)集群的平均間期長(zhǎng)度加上或減去預(yù)定百分比 內(nèi)。在一些示例中該百分比可以是大約6%。
[0112] 如果有三個(gè)集群，那么第一個(gè)短集群和第二個(gè)短集群的平均值相加。如果總和接 近長(zhǎng)集群的平均值，認(rèn)為較短的集群的總和達(dá)到較長(zhǎng)集群。在一些示例中如果該總和是在 較長(zhǎng)集群的平均間期長(zhǎng)度加上或減去預(yù)定百分比范圍內(nèi)，該總和被認(rèn)為是接近的。在一些 示例中，該百分比可以是大約6%。如果短的集群（多個(gè)）總和達(dá)到較長(zhǎng)的集群，心律失常 分析器98確定該心臟發(fā)病顯示TW0S特征。
[0113] 心律失常分析器98可以檢查間期集群的附加特征（184)。在一些示例中，心律失 常分析器98可確定是否主要有兩個(gè)不同的集群，以及在一個(gè)和另一個(gè)集群之間在時(shí)間上 是否有單一過渡。如果有單一過渡，這可以是TW0S不存在的證據(jù)，因?yàn)檫@種過渡可以表示 過渡到VT或VF。心律失常分析器98還可以確定是否有兩個(gè)不同的集群。如果集群的平均 值之差大于150ms，心律失常分析器98可以確定有兩個(gè)不同的集群。另外在心臟發(fā)病中的 集群之間應(yīng)當(dāng)有至少兩個(gè)轉(zhuǎn)換。
[0114] 心律失常分析器98對(duì)支持和反對(duì)發(fā)現(xiàn)TW0S的總的證據(jù)評(píng)價(jià)（186)。在一些示例 中，總的證據(jù)的評(píng)價(jià)是對(duì)每件可能的具有預(yù)定權(quán)重的支持或反對(duì)確定TW0S的證據(jù)的概率 性確定。
[0115] 例如，如果心律失常分析器98確定了聚集到兩個(gè)不同頻帶中的間期的長(zhǎng)度，那么 支持TW0S的證據(jù)可以增加4點(diǎn)。如果關(guān)于該時(shí)期的長(zhǎng)度有至少一個(gè)具有交替間期的時(shí)期， 那么支持TW0S的證據(jù)加1點(diǎn)，并且如果關(guān)于該時(shí)期的長(zhǎng)度沒有具有交替間期的時(shí)期，那么 反對(duì)TW0S的證據(jù)加1點(diǎn)。如果交替的間期的最長(zhǎng)時(shí)期大于或等于5個(gè)間期并且交替的間 期長(zhǎng)度的最大計(jì)數(shù)大于或等于具有交替長(zhǎng)度的3個(gè)間期，那么支持TW0S的證據(jù)加3點(diǎn)。如 果交替寬度的最大時(shí)期大于4個(gè)具有交替寬度的間期，那么支持TW0S的證據(jù)可以加2點(diǎn)。 如果交替間期的累積計(jì)數(shù)大于或等于8個(gè)交替間期，并且交替寬度間期長(zhǎng)度的累積計(jì)數(shù)大 于或等于6,那么支持TW0S的證據(jù)可以加2點(diǎn)。如果發(fā)現(xiàn)短的間期集群（多個(gè)）求和為長(zhǎng) 的間期集群，那么TW0S的證據(jù)可以加2點(diǎn)。另一方面，如果發(fā)現(xiàn)短的集群求和不是長(zhǎng)的間 期集群，那么反對(duì)TW0S的證據(jù)可以加1點(diǎn)。在一些示例中，如果特征交替，其他的特征（諸 如回轉(zhuǎn)速率）也可以用作支持TW0S的證據(jù)。
[0116] 心律失常分析器98也可基于RR間期長(zhǎng)度集群的數(shù)量以及特征來確定心臟發(fā)病的 模態(tài)。心臟發(fā)病可以認(rèn)為是單模態(tài)的、雙模態(tài)的、多模態(tài)的、或過于多樣化。模態(tài)可以用來 證實(shí)或否認(rèn)歸類為TW0S和其他類型的V0S。如果有RR間期長(zhǎng)度的單一緊湊（tight)集群， 那么該發(fā)病可以認(rèn)為是單模態(tài)的。如果有多于1個(gè)集群，心律失常分析器98標(biāo)識(shí)其中具有 最大數(shù)量間期的集群。如果該集群具有小于心臟周期中所有間期的四分之一，那么沒有突 出的集群，并且該模態(tài)設(shè)為0。如果該具有最大數(shù)量間期的集群具有多于心臟發(fā)病的所有間 期的閾值數(shù)量，例如80%，該心臟發(fā)病被認(rèn)為是單模態(tài)的。如果具有最大計(jì)數(shù)的兩個(gè)集群在 一起包括多于心臟發(fā)病的所有間期的閾值數(shù)量，例如75%，那么心律失常分析器98確定該 心臟發(fā)病是雙模態(tài)的。否則，如果有多于1個(gè)集群，心律失常分析器98確定該心臟發(fā)病是 多模態(tài)的。單模態(tài)的發(fā)病可以標(biāo)識(shí)為TW0S并且模態(tài)可以設(shè)置為1。雙模態(tài)的發(fā)病也可以標(biāo) 識(shí)為TWOS。模式為3的多模態(tài)發(fā)病可能表示過感測(cè)，包括遠(yuǎn)場(chǎng)R波或在心臟再同步治療期 間。4或更多的模式可能表示間期差別太大而不能歸類為過感測(cè)的模式。
[0117] 圖9示出了具有用來檢測(cè)TW0S的特征的EGM信號(hào)230和標(biāo)記通道236。EGM信號(hào) 230包括具有交替回轉(zhuǎn)速率232的心跳。具有交替轉(zhuǎn)換速率的心跳可以由虛線圓圈標(biāo)識(shí)。 EGM信號(hào)還包括具有交替形態(tài)234的心跳。具有交替形態(tài)的心跳可以由實(shí)線圓圈標(biāo)識(shí)。標(biāo) 記通道236包括連續(xù)的間期，它們的總和等于第三VV間期238。該間期由方框表示。標(biāo)記 通道238還包括由箭頭表示的交替VV間期長(zhǎng)度240。
[0118] 圖10是示出了對(duì)包括心房感測(cè)問題的心臟發(fā)病進(jìn)行分類的示例性方法的流程 圖。盡管描述的好像是由心律失常分析器98來實(shí)施，在一些示例中，該方法可以由處理器 70或MD16的發(fā)病分類器80來實(shí)施。
[0119] 根據(jù)圖示的示例，心律失常分析器98接收關(guān)于心臟發(fā)病的EGM數(shù)據(jù)（190)。心律 失常分析器98確定EGM數(shù)據(jù)是否表示存在心房感測(cè)問題（192)。在一些示例中，如果在近 場(chǎng)（NF)通道上心房感測(cè)事件的數(shù)量不同于在遠(yuǎn)場(chǎng)通道上的，心律失常分析器98確定存在 心房感測(cè)問題。在一些示例中，心律失常分析器98基于AA間期中的不規(guī)律性來確定存在 心房感測(cè)問題。
[0120] 如果沒有感測(cè)問題，那么心律失常分析器98繼續(xù)使用發(fā)病分類器算法來分析EGM 數(shù)據(jù)以確定心臟發(fā)病是否是VT/VF或SVT (194)。如果心律失常分析器98確定有心房感測(cè) 問題，那么心律失常分析器98確定該心房感測(cè)問題是否是可修復(fù)的（196)。如果該感測(cè)問 題是可修復(fù)的，例如由于它只在一個(gè)通道上，那么心律失常分析器98在EGM信號(hào)中修復(fù)該 感測(cè)問題，并且使用發(fā)病分類器算法來確定該發(fā)病是否是VT/VF或SVT (194)。如果該心 房感測(cè)問題是不可修復(fù)的，那么心律失常分析器98使用不需要好的心房感測(cè)的分類規(guī)則 (198)。在一些示例中，該不需要好的心房感測(cè)的分類規(guī)則可以包括RR間期是否極為規(guī)律 或快速，AF特征是否顯示，在起搏VT/VF之后的心律、心室信號(hào)的頻率、以及心室形態(tài)規(guī)則。
[0121] 在一些示例中，有關(guān)RR間期極為規(guī)律或快速的規(guī)則可以不同于由心律失常分析 器98使用的確定V0S是否存在的那些。在一些示例中，滿足了涉及發(fā)病的RR間期是規(guī)律 和快速的以下任何標(biāo)準(zhǔn)，心律分析器98將心臟發(fā)病分類為VT/VF :
[0122] ?連續(xù)（in a row)至少10個(gè)間期，每個(gè)連續(xù)間期之間的任何變化小于40ms并且 間期之間的差的絕對(duì)值小于或等于閾值因子14
[0123] ?至少10個(gè)連續(xù)的間期，間期間的差的絕對(duì)值小于或等于閾值因子25并且VV間 期長(zhǎng)度的中值小于270ms。
[0124] ?如果檢查或診斷之前VV間期長(zhǎng)度的中值小于200ms。
[0125] 盡管公開了特定的閾值，可以使用其他的確定規(guī)律性的截?cái)嗷蚍椒?。通常更多?規(guī)律性認(rèn)為是速率增加。如果心臟發(fā)病不滿足任何的認(rèn)為是規(guī)律或快速的標(biāo)準(zhǔn)，那么心律 失常分析器98確定該心臟發(fā)病是否包括心房纖維顫動(dòng)（AF)的特征。在一些示例中，根據(jù) 下文所討論的圖10的方法來確定是否存在AF特征。如果心律失常分析器98確定存在AF 特征，那么將心臟發(fā)病歸類為SVT。
[0126] 如果心臟發(fā)病不顯示AF特征，那么心律失常分析器98確定起搏后的節(jié)律是否是 VT/VF。如果起搏后的心律是VT/VF，那么將心臟發(fā)病歸類為VT/VF。如果基于起搏后的心律 不對(duì)心臟發(fā)病分類，那么心律失常分析器98可以基于低頻心室信號(hào)將該心臟發(fā)病分類為 VT/VF。在一些示例中，心律失常分析器98可以確定心室信號(hào)的平均頻率內(nèi)容。確定VT/VF 的截?cái)嗫梢允窃诖蠹s6Hz左右。在一些示例中，基于起搏后心律失常的分析，可對(duì)包括心室 起搏周期的心臟發(fā)病附加地或替代地進(jìn)行分類。
[0127] 心律失常分析器98還可以使用心室形態(tài)規(guī)則將心臟發(fā)病歸類為VT/VF或SVT。在 一些示例中，心臟發(fā)病中的室性心跳例如R波可以與一個(gè)或多個(gè)模板比較。例如，該心跳可 以與VT模板和SVT模板比較。如果發(fā)現(xiàn)心臟發(fā)病中預(yù)定百分比的心跳與模板之一匹配，那 么將該心臟發(fā)病歸類為VT/VF或者SVT。在其中沒有規(guī)則導(dǎo)致對(duì)發(fā)病進(jìn)行分類的情況下，將 該心臟發(fā)病歸類為未知或不確定。
[0128] 圖11是將心臟發(fā)病歸類為包括心房纖維性顫動(dòng)（AF)的示例性方法。盡管描述的 是外部設(shè)備中的心律失常分析器98, MD16的處理器70或發(fā)病分類器80可以使用類似的 特征在診斷時(shí)將心臟發(fā)病歸類為AF。
[0129] 根據(jù)該示例性方法，心律失常分析器98接收關(guān)于心臟發(fā)病的EGM信號(hào)數(shù)據(jù)（200)。 然后心律失常分析器98標(biāo)識(shí)在MD16診斷之前最后10個(gè)室性心跳（202)。然后心律失常 分析器98仔細(xì)檢查這10個(gè)心跳以確定該最近10個(gè)室性心跳是否包括任何以下特征 ：
[0130] 1.有大于或等于1個(gè)非常長(zhǎng)的心房間期
[0131] 2.任何心房感測(cè)事件的幅度非常小
[0132] 3.有一些非?？斓腁A間期
[0133] 4.有IM16做出的非常長(zhǎng)的心房間期橫跨（spanning)檢測(cè)以及在該長(zhǎng)的間期之前 有幾個(gè)好的心房感測(cè)事件
[0134] 5. VV間期是不規(guī)律的（204)。
[0135] 在一些示例中，如果間期的長(zhǎng)度大于大約1800ms，認(rèn)為間期是非常長(zhǎng)的。該幅度小 于大約2毫伏，感測(cè)的心房事件的幅度可以認(rèn)為是非常小的。在一些示例中，如果10個(gè)間 期至少有3個(gè)具有小于預(yù)定閾值的間期長(zhǎng)度，認(rèn)為該心臟發(fā)病具有快速AA間期。該閾值例 如可以是大約200ms。
[0136] 心律失常分析器98基于特征確定心臟發(fā)病是否是AF (206)。在一些示例中，如果 5個(gè)特征中有3個(gè)被滿足，那么認(rèn)為該心臟發(fā)病是AF。在一些示例中，如果在發(fā)病終止時(shí)有 正常的心房感測(cè)，心律失常分析器98可以確定甚至有更高的心臟發(fā)病為AF的可能性。正 常心房感測(cè)可以限定為在終止時(shí)至少5個(gè)好的心房感測(cè)事件并且在最后5個(gè)心室心跳中沒 有大于1800ms的心室間期。在一些示例中，如果發(fā)現(xiàn)特征1-3的3個(gè)中的2個(gè)或者除了在 終止時(shí)正常的心房感測(cè)之外特征5是真的，那么心臟發(fā)病可以歸類為AF。
[0137] 圖12示出了顯示AF特征的示例性EGM信號(hào)和標(biāo)記通道。該EGM信號(hào)包括具有低 房性振幅242的部分。該信號(hào)還包括具有非心房感測(cè)244、不規(guī)律VV間期長(zhǎng)度248、以及非 ?？焖俚男姆块g期246的長(zhǎng)周期。圖12中所示的特征可以用于圖11的示例性方法中以確 定心臟發(fā)病是否包括AF。
[0138] 圖13是示出了對(duì)起搏后出現(xiàn)的高速心律進(jìn)行分類的示例性方法的流程圖。在一 些不例中，1?速心律出現(xiàn)在起搏的預(yù)定數(shù)量的心跳中。在一些不例中，1?速心律在起搏后立 即出現(xiàn)。起搏例如可以是心臟再同步化治療（CRT)。
[0139] 諸如編程器24之類的外部設(shè)備接收包括來自MD16的EGM數(shù)據(jù)的傳輸（210)。 心律失常分析器98可用存在起搏的情況下快速性心律失常的診斷來標(biāo)識(shí)傳輸中的發(fā)病 (212)。心律失常分析器98可以檢查標(biāo)識(shí)出的發(fā)病以確定在特定的發(fā)病是否具有心房起 搏-心室感測(cè)或者心房起搏心室起搏以及快速心室速率（214)后跟檢查和診斷為VT/VF。 然后心律失常分析器98可基于心臟發(fā)病的EGM信號(hào)的特征分類為VT/VF或SVT(216)。如 果在檢測(cè)之前在快速V速度期間完全缺少A感測(cè)（220)并且在終止時(shí)存在心房起搏，心律 失常分析器98將心臟發(fā)病歸類為VT/VF(218)并且通過MD16適當(dāng)?shù)胤诸悺＿@種模式代表 了依靠心房起搏的患者。如果在診斷之前AA間期和VV間期相對(duì)規(guī)律和類似并且心室過渡 首先超出（out of)該起搏模式（222)，該心臟發(fā)病也可以歸類為VT/VF。
[0140] 如果AF特征存在預(yù)先診斷，心律失常分析器98可以將心臟發(fā)病歸類為SVT(224) 并且該心臟發(fā)病由MD錯(cuò)誤地診斷。在一些示例中，心律失常分析器98可基于圖11的方 法確定是否存在AF特征。如果診斷前AA間期和VV間期相對(duì)規(guī)律和類似并且在起搏后心 房領(lǐng)導(dǎo)心律變化（228)，心律失常分析器98可以將心臟發(fā)病歸類為SVT (224)。
[0141] 在本發(fā)明中描述的技術(shù)可以至少部分地在硬件、軟件、固件及其任意組合中實(shí)施。 例如，技術(shù)的各種方面可以在一個(gè)或多個(gè)微處理器、數(shù)字信號(hào)處理器（DSP)、專用集成電路 (ASIC)、現(xiàn)場(chǎng)可編程門陣列（FPGA)，或任何其它等效集成或離散邏輯電路，以及這樣的組 件，具體體現(xiàn)在編程器中，例如醫(yī)生或患者編程器，刺激器或其他設(shè)備的任何組合。術(shù)語"處 理器"、"處理電路"、"控制器"或"控制模塊"通常可以涉及任何上述邏輯電路，單獨(dú)或與其 它邏輯電路或者任何其它等價(jià)電路組合，以及單獨(dú)或與其他數(shù)字或模擬電路組合。
[0142] 在軟件實(shí)現(xiàn)方面，至少一些在本發(fā)明中描述的歸于系統(tǒng)和裝置的功能可以具 體表現(xiàn)為在計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)上的指令，計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)例如隨機(jī)存取存儲(chǔ)器 (RAM)、只讀存儲(chǔ)器（ROM)、非易失性隨機(jī)存取存儲(chǔ)器（NVRAM)、電可擦除可編程只讀存儲(chǔ)器 (EEPR0M)、快閃存儲(chǔ)器、磁性介質(zhì)、光學(xué)介質(zhì)或類似物。該指令可以被執(zhí)行以支持在本發(fā)明 中描述的功能的一個(gè)或多個(gè)方面。
[0143] 已經(jīng)描述了各種示例。這些和其他的示例在以下權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種醫(yī)學(xué)設(shè)備，用于確定在包括了多個(gè)感測(cè)到的心跳的心臟發(fā)病期間是否發(fā)生T波 過感測(cè)（TWOS)，該設(shè)備包括： 處理器，其配置成： 標(biāo)識(shí)發(fā)病期間具有至少預(yù)定數(shù)量的連續(xù)心跳的至少一個(gè)心跳時(shí)期，其中所述時(shí)期內(nèi)每 個(gè)心跳具有逐心跳交替的至少一個(gè)特征； 基于心跳間的間期長(zhǎng)度將心跳聚集為兩個(gè)或更多個(gè)集群； 基于所述時(shí)期以及所述集群的至少一個(gè)，確定在心臟發(fā)病期間是否發(fā)生TWOS。
2. 權(quán)利要求1的設(shè)備，其中所述處理器進(jìn)一步配置成確定所述標(biāo)識(shí)的心跳時(shí)期是否包 括交替的間期長(zhǎng)度達(dá)所述心跳時(shí)期的至少一部分。
3. 權(quán)利要求1的設(shè)備，其中所述處理器進(jìn)一步配置成確定所述標(biāo)識(shí)的心跳時(shí)期是否包 括交替的寬度達(dá)所述心跳時(shí)期的至少一部分。
4. 權(quán)利要求1的設(shè)備，其中所述處理器進(jìn)一步配置成確定所述標(biāo)識(shí)的心跳時(shí)期是否包 括交替的形態(tài)達(dá)所述心跳時(shí)期的至少一部分。
5. 權(quán)利要求1的設(shè)備，其中所述處理器進(jìn)一步配置成確定所述標(biāo)識(shí)的心跳時(shí)期是否包 括交替的振幅間期達(dá)所述心跳時(shí)期的至少一部分。
6. 權(quán)利要求1的設(shè)備，其中所述處理器進(jìn)一步配置成執(zhí)行是否發(fā)生TWOS的概率性確 定。
7. 權(quán)利要求6的設(shè)備，其中TWOS的證據(jù)包括 聚集成兩個(gè)不同帶的間期長(zhǎng)度； 至少一個(gè)心跳時(shí)期，具有交替的間期達(dá)所述心跳間期的長(zhǎng)度； 交替間期大于或等于5個(gè)間期并且交替間期長(zhǎng)度的總計(jì)數(shù)大于或等于3的時(shí)期；以及 交替寬度大于4個(gè)間期的時(shí)期；并且 其中所述處理器進(jìn)一步配置成對(duì)至少聚集成兩個(gè)不同帶的間期長(zhǎng)度以及交替寬度大 于4的時(shí)期給予不同的權(quán)重。
8. 權(quán)利要求1的設(shè)備，其中所述處理器進(jìn)一步配置成確定兩個(gè)不同集群之間是否有單 一的過渡，并且響應(yīng)于確定單一過渡，所述處理器配置成給沒有TWOS的證據(jù)增加權(quán)重。
9. 權(quán)利要求1的設(shè)備，其中所述處理器進(jìn)一步配置成： 基于心跳間的間期長(zhǎng)度將心跳聚集為第一集群、第二集群和第三集群； 確定三個(gè)集群的每一個(gè)的間期長(zhǎng)度，其中第一集群間期長(zhǎng)度大于第二集群間期長(zhǎng)度并 且第一集群間期長(zhǎng)度大于第三集群平均間期長(zhǎng)度； 對(duì)第二集群間期長(zhǎng)度和第三集群間期長(zhǎng)度求和； 將第二集群間期長(zhǎng)度和第三集群間期長(zhǎng)度的和與第一集群間期長(zhǎng)度比較；以及 響應(yīng)于第二集群間期長(zhǎng)度和第三集群間期長(zhǎng)度的和大致等于第一集群間期長(zhǎng)度，給 TWOS的證據(jù)增加權(quán)重。
10. 權(quán)利要求9的設(shè)備，其中第一集群間期長(zhǎng)度是第一集群中每個(gè)心跳的平均間期長(zhǎng) 度。
11. 權(quán)利要求1的設(shè)備，其中所述處理器進(jìn)一步配置成通過死區(qū)來分開每個(gè)集群。
12. 權(quán)利要求1的設(shè)備，其中所述處理器進(jìn)一步配置成確定心臟發(fā)病期間交替心跳時(shí) 期的總數(shù)的計(jì)數(shù)，并且響應(yīng)于所述計(jì)數(shù)高于預(yù)定的閾值，給TWOS的證據(jù)增加權(quán)重。
13. 權(quán)利要求1的設(shè)備，其中所述處理器進(jìn)一步配置成至少部分基于兩個(gè)集群的每一 個(gè)的平均值之間的差確定至少兩個(gè)集群是否是不同的集群。
14. 權(quán)利要求1的設(shè)備，其中所述處理器進(jìn)一步配置成確定至少一個(gè)心跳時(shí)期的交替 間期的數(shù)量。
【文檔編號(hào)】A61B5/0452GK104114085SQ201280061495
【公開日】2014年10月22日 申請(qǐng)日期:2012年10月10日 優(yōu)先權(quán)日:2011年10月14日
【發(fā)明者】A·S·帕特爾 申請(qǐng)人:美敦力公司