采用負(fù)壓方式治療傷口的傷口護(hù)理裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種在傷口區(qū)域采用負(fù)壓方式處理傷口的傷口護(hù)理裝置(200)，其包括：傷口覆蓋元件(1)；用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置，該用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置可選擇地放置在所述傷口覆蓋元件(1)上；及用于吸收傷口分泌物的吸收元件(20)。
【專利說明】采用負(fù)壓方式治療傷口的傷口護(hù)理裝置[0001 ] 本發(fā)明涉及采用負(fù)壓方式治療傷口的傷口護(hù)理裝置。
[0002]傳統(tǒng)的采用負(fù)壓方式治療傷口的裝置和系統(tǒng)包括氣密性傷口覆蓋元件、排水軟管，以及外部設(shè)置的真空泵和用于吸收排出的分泌物的收集容器。
[0003]例如，在專利US7198046中揭示了這樣的裝置，在該案件中對于患者而言的缺點(diǎn)是:該采用負(fù)壓方式治療傷口的裝置一般不會(huì)設(shè)計(jì)成是可移動(dòng)的，也就是說，只能局部地治療。例如，通過設(shè)置在患者床上的泵。這就限制患者只能在床上，從而降低了患者的生活質(zhì)量。或者，如果患者想要移動(dòng)，只能將泵去除，從而治療中斷。
[0004]本發(fā)明所要解決的一個(gè)問題是使真空傷口治療對于患者來說更舒適。本發(fā)明所所要解決的另一個(gè)問題是確保為患者提供連續(xù)的真空傷口治療，盡量少地中斷治療。
[0005]在本發(fā)明的權(quán)利要求中記載的特征解決了上述問題。
[0006]本發(fā)明的詳細(xì)說明
[0007]本發(fā)明提供了一種在傷口區(qū)域采用負(fù)壓方式治療傷口的傷口護(hù)理裝置，包括:
[0008]至少一個(gè)傷口覆蓋元件，及
[0009]至少一個(gè)用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置，可選擇地放置在所述傷口覆蓋元件上。
[0010]優(yōu)選地，所述 裝置還包括至少一個(gè)用于吸收傷口分泌物的吸收體。
[0011]可替代地或除此之外，還可以提供的是，所述裝置還包括至少一個(gè)用于吸收傷口分泌物的儲(chǔ)液體。例如，罐。
[0012]所述用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置優(yōu)選為選自:
[0013]a)電動(dòng)操作式真空泵；b)手動(dòng)操作部分真空源，和/或c)抽空真空容器。
[0014]所述真空泵可以為單個(gè)泵，但也可以為部分集中式抽吸系統(tǒng)，如通常在臨床中使用的集中式抽吸系統(tǒng)。在這種情況下，在患者的房間中提供壁式安裝的真空連接，從而根據(jù)本發(fā)明可以連接引流裝置以用于傷口治療。在這種情況下，根據(jù)本發(fā)明，在部分真空下，所述的真空泵可以設(shè)置大量的排水裝置以用于處理傷口。
[0015]優(yōu)選地，涉及微型泵，由于微型泵尺寸和/或它的重量，微型泵可以很容易地放置在上述提及的傷口覆蓋元件上，而不對患者造成負(fù)擔(dān)或以任何方式使患者不安。
[0016]泵可以為壓電式泵或者隔膜泵。例如。特別優(yōu)選的是壓電式泵，即，泵功率由壓電元件產(chǎn)生的。這些泵具有足夠高的泵功率且尺寸很小，運(yùn)行噪音很小，能耗低。同樣地，人們可以使用微系統(tǒng)技術(shù)制成的推進(jìn)劑真空泵。這種類型的合適的泵可以為，例如，由史華生(Schwarzer Precision)，KNF 或巴特爾斯(BartelsMikrotechnik)制造的泵。
[0017]進(jìn)一步地，這樣的泵優(yōu)選為配備有單向閥。通過這種方式中，泵可以采用間隔模式進(jìn)行操作，或僅在初始形成部分真空或保持部分真空時(shí)候接通，在操作中止時(shí)不會(huì)發(fā)生泄漏，如再次消散已形成的部分真空。
[0018]優(yōu)選地，所述泵是能抽成-20到-200毫米汞柱的部分真空。特別優(yōu)選的是，泵抽出部分真空為-20，-30，-40，-50，-60，-70，-80，-85，-90，-100，-110，-120，-130，-140，-150，-160，-170，-180，-190 或-200 毫米汞柱。
[0019]這里披露和討論的壓力值總是屬于相對于I巴=750毫米汞柱的正常壓力。[0020]特別優(yōu)選地，在該情況下，部分真空在-60和-110毫米汞柱之間的范圍。即，-60，-61,-62,-63,-64,-65,-66,-67,-68,-69,-70,-71,-72,-73,-74,-75,-76,-77,-78,-79,-80,-81,-82，-83，-84，-85，-86，-87，-88，-89，-90，-91，-92，-93，-94，-95，-96，-97，-98，-99，-100,-101，-102，-103，-104，-105，-106，-107，-108，-109 和 / 或-110 毫米汞柱。
[0021]特別是由于超吸收聚合物和負(fù)壓之間的協(xié)同作用，對傷口中的分泌物同時(shí)具有吸入和遷移作用，可任選地，選擇比傳統(tǒng)技術(shù)中常用的更小的部分真空，這是由于超吸收聚合物能配合(kompIimentiert)如上所述涉的負(fù)壓。通過這種方式，可減小操作噪聲和相關(guān)的振動(dòng)，減小電池尺寸，和/或延長電池的壽命。
[0022]因此，在可選的實(shí)施方式中，提供的部分真空在-20到-80毫米汞柱范圍之間，SP，-20，-21,-22，-23，-24，-25，-26，-27，-28，-29，-30，-31，-32，-33，-34，-35，-36，-37，-38，-39，-40，-41，-42，-43，-44，-45，-46，-47，-48，-49，-50，-51，-52，-53，-54，-55，-56，-57，-58，-59，-60，-61，-62，-63，-64，-65，-66，-67，-68，-69，-70，-71，-72，-73，-74，-75，-76，-77，-78，-79 和
/或-80毫米汞柱。
[0023]在另一可選的實(shí)施方式中，提供的部分真空在-100和-140毫米汞柱范圍之間，SP,-100,-101,-102,-103,-104,-105,-106,-107,-108,-109,-110,-111,-112,-113,-114,-115,-116，-117，-118，-119 ，-120，-121，-122，-123，-124，-125，-126，-127，-128，-129，-130，-131，-132，-133，-134，-135，-136，-137，-138，-139，和 / 或-140 毫米汞柱。
[0024]在另一可選的實(shí)施方式中，提供的部分真空在-110和-135毫米汞柱范圍之間，即，-110，-111，-112，-113，-114，-115，-116，-117，-118，-119，-120，-121，-122，-123，-124，-125，_126，-127，-128，-129 和 / 或-130 毫米汞柱。
[0025]在另一可選的實(shí)施方式中，提供的部分真空在-120和-125毫米汞柱范圍之間，即，-120，-121，-122，-123，-124 和 / 或-120 暈米萊柱。
[0026]優(yōu)選地，所述泵選擇為或設(shè)計(jì)成使得其能夠傳輸液體。
[0027]優(yōu)選地，所述泵的操作噪音的聲波的壓力水平不超過75分貝。特別優(yōu)選地，聲波的壓力水平不超過73分貝，70分貝，68分貝，65分貝，63分貝，60分貝，58分貝，55分貝，53分貝，50分貝，48分貝，45分貝，42分貝，40分貝，38分貝，35分貝，32分貝，30分貝，28分貝，25分貝，22分貝，甚至不超過20分貝。
[0028]也可以通過在泵的殼體外包圍隔音材料或襯里嵌入隔音材料。為此，可以考慮泡沫材料，如氯丁橡膠等。
[0029]在設(shè)計(jì)殼體和/或襯里時(shí)就安裝非剛性材料或由非剛性材料制成。
[0030]優(yōu)選地，該泵的傳送速率在0.5毫升?分鐘100毫升?分鐘1范圍之間。例如，I，2，3，4，5，6，7，8，9，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35，36，37，38，39，40，41，42，43，44，45，46，47，48，49，50，51，52，53，54，55，56，57，58，59，60，61，62，63，64，65，66，67，68，69，70，71，72，73，74，75，76，77，78，79，80，81，82，83，84，85，86，87，88，89，90，91，92，93，94，95，96，97，98，99 或 100 毫升.分鐘―1。
[0031]優(yōu)選地，傳送速率可以為在2毫升?分鐘1和50毫升?分鐘1范圍之間。特別優(yōu)選地，傳送速率可以為在10毫升.分鐘1和20毫升.分鐘1范圍之間。
[0032]所述真空容器可以連接到本發(fā)明的用于傷口治療的裝置上，類似于熟悉的雷東瓶(Redonflasche)，從而將其放置在部分真空下。所述真空容器具有嵌入的液體吸收聚合物，優(yōu)選為以襯里的側(cè)壁的形式。
[0033]特別優(yōu)選地，所述真空容器可以為盒的形式，其嵌入在夾持器(holder)中，該夾持器是已經(jīng)連接到的本發(fā)明的用于傷口治療的排水裝置中。當(dāng)盒為滿的狀態(tài)時(shí)，將其取出并處理掉,再將新的抽真空盒嵌入夾持器。
[0034]上述的配置是特別有利的，因?yàn)檫@樣就做不需要自己的泵，而是使用真空容器，從而該裝置可以移動(dòng)且和獨(dú)立于網(wǎng)絡(luò)的，從而患者自己可以自由移動(dòng)。解剖學(xué)上的結(jié)構(gòu)適于所述真空容器或提及的夾持器，是特別有利的，例如，可以不顯眼地戴在腿上。
[0035]此外，這種裝置使完全沒有操作噪音，而且非常容易護(hù)理。
[0036]這同樣適用于所提到的手動(dòng)操作部分真空源。在最簡單的情況下，這可以是具有足夠大的容積的塑料注射器?；蛘咂渌赡艿那闆r是泵可以類似為橡膠球，波紋管等。
[0037]覆蓋元件用來閉合傷口，使可以形成部分真空。作為一種選擇，提供的傷口覆蓋元件為彈性設(shè)置的(例如，通過使用有機(jī)硅或聚氨酯類)。通過這種方式，當(dāng)在傷口護(hù)理裝置上施加部分真空以壓在傷口基底時(shí)，從而在傷口基底和吸收體或傷口接觸層之間形成接觸。僅此一點(diǎn)就已經(jīng)足夠刺激能主動(dòng)從傷口深處獲得傷口分泌物。在這種情況下，獲取液體的主要負(fù)擔(dān)是由超吸收劑承擔(dān)的。此外，它可以保證吸收體充分的吸收能力可以用盡，因?yàn)楦采w元件可以使在吸收體的容積的得到的液體依賴性增加。
[0038]特別優(yōu)選 地，該用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置收容在扁平殼體10中。
[0039]優(yōu)選地，所述扁平的殼體10上設(shè)有至少部分地位于在平側(cè)面13.1的粘接面14.1，其面向傷口覆蓋元件1，其反面被可剝離的保護(hù)膜元件15覆蓋，使的剝開保護(hù)膜元件15后，可以釋放位于扁平殼體10的平面?zhèn)?3.1上且具有止回閥的吸入口 16，其與位于傷口覆蓋元件I上的開口 3相一致。
[0040]此外，扁平殼體10設(shè)置有至少部分地位于其平面?zhèn)?3.2上的粘接面14.2，其面向傷口覆蓋元件1，其反面被可剝離的保護(hù)膜元件15覆蓋，使剝開保護(hù)膜元件15后，扁平殼體10可粘合到所述傷口覆蓋元件I。
[0041]優(yōu)選地，該扁平殼體的最大厚度為25mm。特別優(yōu)選地，該厚度不超過22毫米，20毫米，18毫米，15毫米，12毫米，10毫米，甚至8毫米。
[0042]更優(yōu)選地，所述裝置包括液體能滲透的傷口接觸層，其面向傷口。
[0043]重要的是，吸收傷口分泌物的吸收體和面向傷口的液體可滲透的傷口接觸層也必須是透氣的，從而使施加的部分真空也可以擴(kuò)展到傷口區(qū)域。為此，可以提供穿孔，氣孔，狹縫或類似物。
[0044]優(yōu)選地，該傷口接觸層為塑料格子(優(yōu)選為由塊狀硅樹脂或由硅樹脂涂層的材料制成)，泡沫塑料(優(yōu)選穿孔的，或在具有開孔的微孔泡沫塑料，其被稱為Schaumstoffs)，間隔織物，具有以銀或銅線的格子，或由聚合物纖維或由含有銀或銅或它們的離子的線構(gòu)成的格子，含有聚硅氧烷或膠體加上穿孔的層，含有纖維素的層，優(yōu)選的纖維素的衍生物，如羧甲基纖維素或它的衍生物，和/或穿孔的膜。
[0045]優(yōu)選地，提供三維傷口間距網(wǎng)格(eindreidimensionales Wunddistanzgitter),例如，目前市售的商品名"sorbionplus〃，例如EP2004116A1中所提及的。上述的傷口間距網(wǎng)格將肉芽阻礙在繃帶中，從而實(shí)現(xiàn)無創(chuàng)換藥。而且，它具有生物膜釋放作用，進(jìn)而起到閥門作用，從而減少分泌物流體的回流。
[0046] 申請人:已經(jīng)能夠證明這些性質(zhì),這些性質(zhì)也可以從“被動(dòng)(passiven) ”傷口繃帶獲知，在本文描述的“主動(dòng)(aktiven) ”真空支持的傷口繃帶也有突出的優(yōu)點(diǎn)。
[0047]按照類似的方式，用于上述的傷口接觸層的材料也可以用于遠(yuǎn)離傷口的一側(cè)。例如，直接位于傷口覆蓋元件的正下方，以便均勻地分散部分真空。
[0048]特別優(yōu)選的是，在用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置和用于吸收傷口分泌物的吸收體之間設(shè)置有障礙物，該障礙物不允許任何液體通過。通過這種方式，可以保證沒有液體會(huì)進(jìn)入泵內(nèi)。后者仍然在傷口覆蓋內(nèi)，并通過吸收體吸收傷口分泌物。
[0049]障礙物優(yōu)選為半透膜，例如由Goretex等材料制成的半透膜。同樣，也可以是疏水過濾元件,例如,具有120厘米或更大的水柱的疏水過濾元件。此外，還可以提供顆粒過濾器，例如，其孔徑小于I微米，優(yōu)選小于在0.2微米以下。通過這種方式，可以防止感染性顆粒的疏散。理想情況下，所述顆粒過濾器設(shè)置在液態(tài)的障礙物中。
[0050]特別優(yōu)選地，用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置設(shè)置在傷口覆蓋元件的遠(yuǎn)離傷口的一側(cè)。
[0051]這種配置可以使得具有更簡單地更換泵或電源的好處?？刂凭€或電源線不需通過傷口覆蓋元件來引導(dǎo)，用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置不容易被污染，這有利于重復(fù)使用。
[0052]另外，用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置設(shè)置在傷口覆蓋元件的面向傷口的一側(cè)。通過這種方式，可以呈現(xiàn)更統(tǒng)一的外觀 。例如，當(dāng)患者將裝置佩戴在身上時(shí)，患者可以洗澡。
[0053]優(yōu)選地，用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置具有至少一個(gè)泵。特別優(yōu)選地，用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置可以有兩個(gè)或更多個(gè)串聯(lián)或并聯(lián)的泵。
[0054]在并列結(jié)構(gòu)中，輸送容積可以增大理想倍數(shù)，而在串聯(lián)結(jié)構(gòu)中，可獲得的最大部分真空可增加理想倍數(shù)。
[0055]通過這種方式，例如，兩個(gè)均能夠產(chǎn)生最大部分真空為-80毫米汞柱的泵，通過串聯(lián)布置使得其可以產(chǎn)生-160毫米汞柱的最大分壓。這對于采用微型泵時(shí)非常有利的，這將在后續(xù)部分闡述。因?yàn)檫@些泵在單獨(dú)布置的時(shí)候只能產(chǎn)生相對較小的部分真空，可能不足以用于臨床應(yīng)用。此外，有利的是，該裝置的功率消耗卻不以這種方式增加一倍，因?yàn)槌吮玫南?，還有其他耗電設(shè)備，例如控制電子設(shè)備或接口。因此，兩個(gè)泵并聯(lián)或串聯(lián)布置并不會(huì)導(dǎo)致功率消耗增加一倍。
[0056]在一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施例中，用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置還包括至少一個(gè)控制模塊12。特別是，可以提供壓力傳感器，這使得一旦在密封損失或泄露中進(jìn)行二次抽氣時(shí)，保證了足夠大的部分真空能迅速恢復(fù)。
[0057]例如，還可以設(shè)置控制模塊，以便它可以從設(shè)備其余部分中分離出來并充當(dāng)遙控。
[0058]此外，優(yōu)選地，所述裝置還包括至少一個(gè)電池。所述電池優(yōu)選為選自:常規(guī)的一次性電池；常規(guī)的充電電池；扁平封裝電池；小電池陣列，最好是“紐扣型電池”;柔性，可充電蓄電池。
[0059]在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，均采用常規(guī)的一次性電池或常規(guī)的充電電池，AAA級(jí)或AAAA 或 CR1/3N。
[0060]小電池陣列和柔性可充電蓄電池是基于如聚合物和紙的電池，例如，其只有幾個(gè)毫米的厚度，可以提供盡可能大的機(jī)械柔韌性。又如，其設(shè)置成非常薄的鋰離子存儲(chǔ)電池或金屬氫化物蓄電池，提供足夠高的電池容量，同時(shí)具有良好的彈性和小厚度的優(yōu)點(diǎn)，大大提高了用戶的舒適度。
[0061 ] 蓄電池可以以插入式模塊的形式集成在泵的殼體上。
[0062]特別優(yōu)選地，用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置直接設(shè)置在傷口覆蓋元件上。通過這種方式，人們可以不需要單獨(dú)的真空軟管，真空軟管在制造方面具有多個(gè)問題(足夠好的剛性以免在真空下瓦解)，并具有衛(wèi)生問題(污染的危險(xiǎn))，可有可無，或可以做得很短。
[0063]此外，優(yōu)選地，所述裝置具有用于外部電源的連接位點(diǎn)。一方面，這樣的外部電源可以對裝置的可充電電池或蓄電池充電。另一方面，它也使得裝置可以直接通過電源的能量供電。
[0064]在裝置就位之后，當(dāng)通過外部電源形成初始真空的時(shí)候，這是特別有利的。然后在裝置的操作期間，通過電池電源來維持真空，其需要的功率較少。
[0065]優(yōu)選地，例如，當(dāng)外部電源穿過微型USB連接套筒時(shí)，需要包括相應(yīng)的電源組。在這種結(jié)構(gòu)中，進(jìn)一步地，該連接套筒可以作為PC的接口以交換數(shù)據(jù)。例如，關(guān)于泵的操作狀態(tài)，泵的操作協(xié)議，部分真空壓力值，甚至是生理值(見下文)
[0066]優(yōu)選地，外部電源也可以為220V電源適配器或12V電源。
[0067]從最廣泛的意義上來說，用于外部電源的連接位點(diǎn)也可以是太陽能電池板的連接件，由此可以操作用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置及對任何可再充電電池進(jìn)行重新充電。
[0068]此外，優(yōu)選地，在用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置、傷口覆蓋元件或用于吸收傷口分泌物的吸收體之間設(shè)置有稱合 閥(eine Kupplung)、止回閥和/或三通旋塞。
[0069]通過此裝置，就可確保:a)用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置可以與傷口護(hù)理裝置的其余部分分離山)一旦部分真空形成后就可以維持盡可能長的時(shí)間；和/或C)，在一開始就可以通過外部的泵或外部的真空容器形成或者重復(fù)形成部分真空，從而當(dāng)電池放電時(shí)可以卸除電池。
[0070]外部的泵或外部的真空容器可在診所或病房中使用，例如，可以設(shè)計(jì)成可移動(dòng)的(例如，在一個(gè)情況中，集成在患者的衣服中或固定在患者的皮帶上)。可以保證在傷口上的裝置非常小且難以覺察的到，由于其主要任務(wù)是維持真空，但是當(dāng)必要時(shí)，通過的足夠的抽氣速度來確保高效率的治療。
[0071]此外，優(yōu)選地，所述裝置還具有用于獲取傷口分泌物的生理學(xué)的和/或病理學(xué)的至少一個(gè)參數(shù)的傳感器。優(yōu)選的生理和/或病理參數(shù)為:
[0072]a)分泌物的pH值；b)蛋白含量；c)微生物負(fù)載；d)排出的流體的血液或血細(xì)胞的百分比，和/或e)氧含量。
[0073]例如，可以在這里使用pH計(jì)，氧探頭，細(xì)菌檢測器，血紅蛋白傳感器或蛋白質(zhì)的傳感器。
[0074]例如，醫(yī)生可以立即采取必要的步驟，施用如抗生素或局部應(yīng)用抗菌藥物(如銀，銅，奧替尼啶，抗菌素，抗生素等)或緩沖器，或施加適量的鹽、林格或蛋白質(zhì)溶液。如果在排出的液體中具有血液或血細(xì)胞，可以發(fā)出報(bào)警聲和/或可以中斷泵送過程，以防止急性貧血。
[0075]裝置還可以為傷口沖洗提供建議，可任選地，在由醫(yī)生確認(rèn)之后，然后由自身執(zhí)行。對于這一點(diǎn)，通過泵循環(huán)將容器中沖洗介質(zhì)引入到傷口。沖洗溶液可以包含，尤其是，上述藥劑或溶液。[0076]特別優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的裝置具有用于確定微生物載量和/或分泌物的成分的裝置，這樣的裝置可是，例如，生物傳感器(例如生物電路芯片)或具有顏色指示劑的測試帶。
[0077]關(guān)于微生物載量，抗多種毒物的細(xì)菌在此具有特別的益處，其負(fù)責(zé)名聲不好的醫(yī)院感染，例如MRSA (耐甲氧苯青霉素金黃色葡萄球菌)，ORSA (苯唑西林耐藥金黃色葡萄球菌)，VISA (萬古霉素中介金黃色葡萄球菌)或VRSA (萬古霉素-耐藥金黃色葡萄球菌)?；谑纠倪@種生物傳感器是基于免疫測定原理或生物芯片的免疫測定原理，優(yōu)選為一次性產(chǎn)品或者基于適配體。這樣的技術(shù)是為本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的。
[0078]關(guān)于分泌物的材料成分，血清蛋白(蛋白)、基質(zhì)金屬蛋白、凝血因子和蛋白質(zhì)(例如凝血酶，纖維素)，炎癥標(biāo)志物(細(xì)胞因子)，胰島素，或葡萄糖等是具有特別的益處，以及關(guān)于腎臟和肝臟的值的典型標(biāo)志物。在此實(shí)施免疫測定原理，例如，優(yōu)選地以一次性產(chǎn)品(測試帶)的形式。
[0079]生物電路芯片，優(yōu)選地與下述的操作元件和/或控制元件結(jié)合，優(yōu)選為具有存儲(chǔ)器，其中記載有用于微生物載量的測定值和/或分泌物的材料成分，并從中可以再一次讀取。通過這種方法，可跟蹤并記錄分泌物的成分隨時(shí)間的變化。
[0080]此外，特別優(yōu)選地，吸收體20的四周環(huán)繞著液體可滲透的護(hù)套22。
[0081]同樣，此外，該裝置還具有分隔體23。優(yōu)選地，其位于傷口和傷口覆蓋元件之間，但也可以出現(xiàn)在吸收體和傷口覆蓋元素之間或在傷口和吸收體之間。
[0082]特別優(yōu)選地，傷口覆蓋元件I為液體和/或氣體不可滲透的。通過這種方法，能防止真空和液體被污染。
[0083]優(yōu)選地,傷口覆蓋元件是有彈性的。
[0084]此外優(yōu)選地，傷口覆蓋元件具有至少一個(gè)粘合劑裝置，通過該粘合劑裝置，可以將裝置施用在患者的皮膚上以包圍傷口。此外，優(yōu)選地，粘合劑裝置可以確保傷口覆蓋元件與皮膚為液體和/或氣體不滲透連接。通過這種方法，使得部分真空以可持久使用。
[0085]在此，可以采用的粘合劑具體地可以為硅有機(jī)樹脂膠，水解膠體膠等等。
[0086]特別優(yōu)選地,此外,傷口覆蓋元件是水蒸氣可滲透的。優(yōu)選地，傷口覆蓋元件也是透明的。此外，優(yōu)選地，傷口覆蓋元件具有可用于去除吸收體的窗口。如果傷口在大量滲液，則可以更換吸收體，但是裝置仍留在患者身上，這是非常有用的。
[0087]此外，優(yōu)選地，傷口覆蓋元件I具有固定裝置，固定用于產(chǎn)生負(fù)壓的組件。其可以是，例如，對應(yīng)于用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置或殼體的表面面積的粘合面26。在一實(shí)施方式中，可以提供按鈕或鉤，及扣眼緊固件系統(tǒng)。
[0088]此外，優(yōu)選地，吸收體20具有至少一個(gè)超吸收物質(zhì)24，改性纖維素和/或藻酸鹽。
[0089]超吸收聚合物(Superabsorbent polymer, SAP)是一種能夠吸收重量為自重?cái)?shù)倍的液體的塑料(高達(dá)1000倍)。從化學(xué)角度來說，它是由丙烯酸(Propensiiurc，C3H4O2)和丙烯酸鈉(丙烯酸的鈉鹽，NaC3H3O2)形成的共聚物。兩種單體的比例是可以變化。另外，將一種稱為核心交聯(lián)劑(CXL)加入單體溶液，得到通過某些部位的化學(xué)橋(“交聯(lián)”物質(zhì))連接形成的長鏈聚合物分子。由于這些化學(xué)橋的存在，聚合物變得不溶于水。當(dāng)水或鹽水溶液進(jìn)入聚合物顆粒時(shí)，聚合物變成水不溶物。當(dāng)誰或鹽溶液進(jìn)入聚合物顆粒，聚合物顆粒將會(huì)在分子水平上溶脹并變硬成網(wǎng)絡(luò)，使得水不能輕易逃逸。這種超吸收聚合物可以以顆粒、粉、松軟填料、模壓制品、泡沫、纖維、纖維編織物、平紋棉麻織物、或非編織物材料和/或纖維棉的形式存在于本發(fā)明的傷口護(hù)理裝置中。
[0090]可替換地，超級(jí)吸收劑可以選自基于甲基丙烯酸的共聚物、聚乙烯醇/馬來酸酐的共聚物，多糖/馬來酸酐的共聚物、馬來酸衍生物、丙烯酰胺丙烷磺酸共聚物、淀粉/丙烯腈接枝聚合物、膠凝化的淀粉衍生物，烷基或羥烷基纖維素、羧甲基纖維素、淀粉/丙烯酸接枝聚合物、乙酸乙烯酯/丙烯酸酯的共聚物、丙烯腈或丙烯酰胺的共聚物。
[0091 ] 在本文中，如文獻(xiàn)中所述的超吸收性聚合物的細(xì)菌抑制和基質(zhì)金屬蛋白酶調(diào)節(jié)的性質(zhì)是特別有利的，因?yàn)樗鼈兙哂锌梢詤f(xié)同支持部分真空治療的作用。
[0092]因此，它有可能為來自Sorbion公司的吸收體，它包含超吸收性聚丙烯酸酯，其具有與含銀的吸收體等效的細(xì)菌抑制作用，采用與其他部分真空治療設(shè)備類似的形式，但不具有銀所帶來的已知的副作用。
[0093]在任何情況下，這種超吸收性聚合物所需的最小百分比將在其它地方描述。
[0094]改性纖維素優(yōu)選包括纖維素衍生物，優(yōu)選為磺烷基化纖維素及其衍生物，優(yōu)選為纖維素乙磺酸鹽(所謂的“Durafaser”)，羧烷基纖維素，優(yōu)選羧甲基纖維素(所謂的“Hydrofaser”)，羧乙基纖維素和/或羧丙基纖維素，更復(fù)合纖維素衍生物，如磺化乙基羧甲基纖維素，羧甲基纖維素，羥丙基甲基纖維素，和酰胺化的纖維素衍生物，如羧酰胺或酰胺羧丙基纖維素。羧甲基纖維素優(yōu)選以羧甲基纖維素鈉的形式存在，并且是以名字“Hydofaser ”市售。在衛(wèi)生和傷口護(hù)理產(chǎn)品中，纖維轉(zhuǎn)換成二維矩陣，通過吸收液體從傷口分泌物，纖維，逐漸轉(zhuǎn)變成凝膠墊，它保留了液體并且不會(huì)再次釋放。此處的纖維被構(gòu)造成成僅在垂直方向上吸收傷 口分泌物。這意味著，只要有足夠的容量，分泌物不會(huì)流出傷口邊緣。在這種方式，可以有效地防止傷口邊緣的浸潰作用。
[0095]所述水電活性聚合物可以為海藻酸鹽。海藻酸鹽是從褐藻獲得的，并且是織成羊毛纖維狀。從化學(xué)的角度說，它們是多糖，特別是鈣和/或海藻酸的鈉鹽。藻酸鹽可吸收高達(dá)其自身重量20倍的液體，在這個(gè)過程中，傷口分泌物存儲(chǔ)在腔體中。所述藻酸鹽晶格包含的Ca2+離子置換來自分泌物的Na+，直到在藻酸鹽中的Na+離子達(dá)到飽和。由于纖維的溶脹，導(dǎo)致傷口繃帶溶脹，且海藻酸鹽纖維轉(zhuǎn)化成為一種凝膠體。
[0096]所述水電活性聚合物同樣也可以是具有端羥基的甲基丙烯酸酯單體的凝膠納米顆粒，例如2-甲基丙烯酸羥乙酯(HEMA)和/或2-羥丙基甲基丙烯酸酯(HPMA)，例如，在市場上的市售名為“Altrazeal”。
[0097]在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案中，吸收體的重量百分比≥40wt.%的超吸收性聚合物。更優(yōu)選的是，超吸收性聚合物的重量百分比為大于等于45%、50%、55%、60%、65%或70%。
[0098]特別優(yōu)選地，吸收體還具有含纖維素纖維的羊毛。
[0099]優(yōu)選地，吸收體可以具有吸收材料組成的大致扁平的吸收體，吸收材料由吸收羊毛和分布于其中的超吸收性聚合物組成?？梢砸灶w粒，粉末，松散填料，模壓制品，泡沫，纖維，纖維織物，平紋棉麻織物，或無紡材料和/或纖維棉的形式存在。
[0100]所述吸收體包括選自下述中的至少一種:墊子,特別是一種氣流成網(wǎng)(airlaid)墊，其由所述紗線或結(jié)合有超吸收性聚合物的超吸水性聚合物纖維，和/或超吸收性聚合物的松散填料制成。所述氣流成網(wǎng)墊優(yōu)選為大致為片狀的吸收材料層，其由一種上述含有超吸收聚合物的纖維的吸收性羊毛組成。
[0101]該吸收體可對應(yīng)于所述吸收襯墊，其包含在本發(fā)明的 申請人:的傷口繃帶中，也公開于專利W003094813、W02007051599和WOO152780中，如在市場上銷售產(chǎn)品名稱為“sorb1n sachet”。所引用文檔的內(nèi)容在此以全文引入方式作為本文的公開內(nèi)容。
[0102]在另一實(shí)施方式中，該吸收體可形成芯，具有(可能為片狀的)超吸收聚合物的纖維或紗線，或顆粒狀的超吸收聚合物的纖維或紗線，所述顆粒粘接或結(jié)合到纖維或紗線的多個(gè)層面上，并且所述顆粒在至少一個(gè)核心部分的整體結(jié)構(gòu)高度上的分布量超過50%，形成有顆粒和纖維的混合區(qū)域。超吸收性聚合物的重量百分比優(yōu)選為1wt.%至25wt.%。類似結(jié)構(gòu)在傳統(tǒng)的失禁(Inkontinenzmaterialien)材料是眾所周知的，如在具有緩沖性能的衛(wèi)生棉?？梢栽谛镜闹車O(shè)置護(hù)套，且在該芯所在區(qū)域中是重疊的，例如，護(hù)層上覆蓋膠縫或其一部分。
[0103]在另一實(shí)施方式中，該吸收體具有羊毛，優(yōu)選非紡織的氣流成網(wǎng)墊，它由超吸收纖維(“SAF”，優(yōu)選為聚丙烯酸酯)，或含有例如組件。該纖維可以夾雜有絨毛漿(纖維素)或聚酯纖維，例如?？商娲鼗虺酥?，可提供層狀結(jié)構(gòu)。
[0104]單位面積的重量可以≥50且≤2000g/m2。優(yōu)選地，單位面積的重量可以為50，100，150，200，250，300，350，400，450，500，550，600，650，700，750，800，850，900，950，1000，1050，1100，1150，1200，12501300,1350，1400，1450，1500，1550，1600，1650，1700，1750，1800，1850，1900，1950，和 / 或 2000，每個(gè) +/_25g/m2。
[0105]厚度可以≥2且≤50毫米。優(yōu)選地，厚度可以為2，4，6，8，10，12，14，16，18，20，22，24，26，28，30，32，34，36，38，40，42，44，46，48，和 / 或 50，每個(gè) +/-1 毫米。
[0106]在0.2pis的壓力的范圍內(nèi)，吸收容量可以≥3且≤30毫升的0.9%的鹽溶液/平方米。優(yōu)選為 3，4，5，6，7，8，9，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，和/或30毫升0.9 %的鹽溶液/平方米。優(yōu)選地，吸收能力容量可以在≥2和≤50 克水 / 克的范圍內(nèi)。優(yōu)選地為 2，3，4，5，6，7，8，9，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35，36，37，38，39，40，41，42，43，44，45，46，47，48，49 和 / 或 50 克水 / 克。
[0107]超吸收聚合物的總含量可以在≥5且≤100% w/w范圍之間。優(yōu)選地為2，3，4，5，6,7,8,9,10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35，36，37，38，39，40，41，42，43，44，45，46，47，48，49，50，51，52，53，54，55，56，57，58，59，60，61，62，63，64，65，66，67，68，69，70，71，72，73，74，75，76，77，78，79，80，81，82，83，84，85，86，87，88，89，90，91，92，93，94，95，96，97，98，99 和 / 或 100% w/w。
[0108]抗拉強(qiáng)度可以在≥5且≤80N/5cm之間。優(yōu)選地為5，6，7，8，9，10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35，36，37，38，39，40，41，42，43，44，45，46，47，48，49，50，51，52，53，54，55，56，57，58，59，60，61，62，63，64，65，66，67，68，69，70，71，72，73，74，75，76，77，78，79 和 / 或 800N/5cm。
[0109]可延長性可以在≥10且≤80%之間的范圍。優(yōu)選地為10，11，12，13，14，15，16，17，18，19，20，21，22，23，24，25，26，27，28，29，30，31，32，33，34，35，36，37，38，39，40，41，42，43，44，45，46，47，48，49，50，51，52，53，54，55，56，57，58，59，60，61，62，63，64，65，66，67，68，69，70，71，72，73，74，75，76，77，78，79 和 / 或 80%。[0110]在實(shí)踐中，下列類型已被證明是特別有利的:
[0111]
【權(quán)利要求】
1.一種在傷口區(qū)域采用負(fù)壓方式治療傷口的傷口護(hù)理裝置，包括: 至少一個(gè)傷口覆蓋元件(1)，及 至少一個(gè)用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置，可選擇地放置在所述傷口覆蓋元件(I)上。
2.根據(jù)前述一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口護(hù)理裝置，其特征在于，所述裝置還包括至少一個(gè)用于吸收傷口分泌物的吸收體(20)。
3.根據(jù)前述一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口護(hù)理裝置，其特征在于，所述裝置還包括至少一個(gè)用于吸收傷口分泌物的儲(chǔ)液體。
4.權(quán)利要求書4缺失
5.根據(jù)前述一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口護(hù)理裝置，其特征在于，所述裝置還包括液體能夠滲透的傷口接觸層，所述傷口接觸層面向所述傷口。
6.根據(jù)前述一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口護(hù)理裝置，其特征在于，在所述用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置和所述用于吸收傷口分泌物的吸收體之間設(shè)置有障礙物，所述障礙物不允許任何液體通過。
7.根據(jù)前述一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口護(hù)理裝置，其特征在于，所述用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置設(shè)置在所述傷口覆蓋元件遠(yuǎn)離所述傷口的一側(cè)。
8.根據(jù)前述一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口護(hù)理裝置，其特征在于，所述用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置包括至少一個(gè)泵。
9.根據(jù)前述一個(gè)權(quán)利 要求所述的傷口護(hù)理裝置，其特征在于，所述用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置包括兩個(gè)或兩個(gè)以上的并聯(lián)或串聯(lián)的泵。
10.根據(jù)前述一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口護(hù)理裝置，其特征在于，所述裝置還包括至少一個(gè)電池(12.1,12.2)，所述電池優(yōu)選為選自: 常規(guī)的一次性電池； 常規(guī)的充電電池； 小電池陣列，優(yōu)選為“紐扣型電池” 柔性、可充電蓄電池。
11.根據(jù)前述一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口護(hù)理裝置，其特征在于，所述用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置直接設(shè)置在所述傷口覆蓋元件上。
12.根據(jù)前述一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口護(hù)理裝置，其特征在于，所述裝置包括用于外部電源的連接位點(diǎn)。
13.根據(jù)前述一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口護(hù)理裝置，其特征在于，在所述用于產(chǎn)生負(fù)壓裝置和所述傷口覆蓋元件或用于吸收傷口分泌物的所述吸收體之間設(shè)置有一個(gè)耦合閥，一個(gè)止回閥和/或一個(gè)三通旋塞。
14.根據(jù)前述一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口護(hù)理裝置，其特征在于，所述裝置還包括傳感器，用于獲取傷口分泌物的生理學(xué)的和/或病理學(xué)的至少一個(gè)參數(shù)。
15.根據(jù)前述一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口護(hù)理裝置，其特征在于，所述傷口覆蓋元件(I)包括用于固定所述用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置的組件。
16.根據(jù)前述一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口護(hù)理裝置，其特征在于，所述吸收體包括含有纖維素纖維的羊毛。
17.根據(jù)前述一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口護(hù)理裝置，其特征在于， a)由于所述用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置還用于以反向操作模式產(chǎn)生過壓，和/或b)所述裝置還包括用于分配藥物或引入沖洗介質(zhì)的裝置。
18.一種根據(jù)前述一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口護(hù)理裝置的操作方法，其特征在于: a)首先利用所述用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置產(chǎn)生給定的部分真空； b)關(guān)閉所述用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置，并 c)只有當(dāng)高于或低于部分真空閾值時(shí)，才將所述用于產(chǎn)生負(fù)壓的裝置再次接通并產(chǎn)生給定的部分真空。
19.一種根據(jù)前述一個(gè)權(quán)利要求所述的傷口護(hù)理裝置用于治療有軟組織缺損的傷口，手術(shù)清創(chuàng)后傷口感染(所謂的“維護(hù)清創(chuàng)術(shù)”)，活性傷口清創(chuàng)，淋巴瘺，胸骨傷口感染，胸壁窗戶，褥瘡，潰瘍股癬，慢性傷口愈合障礙，放射性潰瘍，腹腔間隔室綜合癥，膿毒性腹部，腸瘺和/或由一個(gè)或多個(gè)水腫引起的傷口，和/或用于固定皮膚移植物和/或處理傷口的用途。
20.根據(jù)前述一項(xiàng)權(quán)利要求所述的傷口護(hù)理裝置用于術(shù)后傷口或縫合護(hù)理的用途。
21.根據(jù)前述一項(xiàng) 權(quán)利要求所述的傷口護(hù)理裝置用于壓縮繃帶的用途。
【文檔編號(hào)】A61M1/00GK104023762SQ201280065254
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2012年11月28日 優(yōu)先權(quán)日:2011年11月28日
【發(fā)明者】比爾吉特·瑞辛格 申請人:比爾吉特·瑞辛格