具有凹陷的凹坑的整形外科增強(qiáng)物的制作方法
【專利摘要】描述了用于提供具有接納固定材料的凹陷的凹坑的整形外科增強(qiáng)物的系統(tǒng)、裝置和方法。整形外科增強(qiáng)物包括：外表面，其與患者的組織或骨交接；以及內(nèi)表面，其與植入物交接，內(nèi)表面包括構(gòu)造成接納固定材料的凹陷的凹坑、圍繞凹陷的凹坑的至少一部分的邊緣、以及在邊緣中的端口，其中凹陷的凹坑在側(cè)向于端口的至少一個(gè)方向上沿內(nèi)表面延伸。
【專利說明】具有凹陷的凹坑的整形外科增強(qiáng)物
[0001] 相關(guān)申請(qǐng)的奪叉引用 本申請(qǐng)要求2011年12月7日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)No. 61/568, 023的權(quán)益，該專 利申請(qǐng)全文以引用方式并入本文中。

【背景技術(shù)】
[0002] 關(guān)節(jié)常常由于各種原因而經(jīng)歷退行性變化。當(dāng)關(guān)節(jié)退化變得嚴(yán)重或不可逆時(shí)，可 能變得有必要用假體關(guān)節(jié)置換自然關(guān)節(jié)。包括髖關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)在內(nèi)的人工植入物 在整形外科手術(shù)中被廣泛使用。具體而言，髖關(guān)節(jié)假體是常見的。人體髖關(guān)節(jié)機(jī)械地充當(dāng) 球窩關(guān)節(jié)，其中股骨的球形頭被定位在骨盆的承窩形髖白內(nèi)。各種退行性疾病和傷害可能 需要使用典型地金屬、陶瓷或塑料的合成材料置換髖部的全部或一部分。
[0003] 可能變得有必要進(jìn)行第二次或后續(xù)手術(shù)，以便用（常常較大的）置換關(guān)節(jié)來置換 假體關(guān)節(jié)。稱為"翻修"手術(shù)的這種手術(shù)常常由于骨的進(jìn)一步退化或退行性疾病的發(fā)展而 發(fā)生，這需要移除另外的骨并用常常稱為翻修關(guān)節(jié)的更大的或加強(qiáng)的假體關(guān)節(jié)來置換移除 的患病骨。例如，骨常常在髖白的邊緣周圍損失，并且這可能提供較小的邊緣覆蓋率以牢固 地放置髖臼杯。
[0004] 在植入物周圍的患者的骨受損的情況中，可能有必要利用增強(qiáng)物來增加額外的支 撐。例如，髖臼增強(qiáng)物可被放置以填充髖臼殼體周圍的缺損空腔，以有助于支撐傳遞到殼體 的載荷。作為外科技術(shù)的一部分，外科醫(yī)生可將殼體和增強(qiáng)物兩者放置在患者體內(nèi)，以便在 將兩個(gè)部件緊固在一起之前確保適當(dāng)?shù)呐浜弦苑乐箖烧唛g的運(yùn)動(dòng)。然而，如果兩個(gè)部件是 全等的，緊固兩個(gè)部件可能是困難的，特別是當(dāng)使用骨水泥時(shí)。部件之間不充分的水泥固定 可造成它們?cè)谥踩胫蠓蛛x，這可能造成顆粒生成并最終導(dǎo)致翻修。
[0005] 在當(dāng)前的增強(qiáng)物設(shè)計(jì)中，通常不采取措施以輔助水泥施加。因此，外科醫(yī)生特別地 在將部件完全組裝在一起之前（例如，沿著類似于填縫珠的增強(qiáng)物的邊緣）施加水泥或者 干脆放棄使用水泥。這利用不容易復(fù)制的技術(shù)導(dǎo)致不一致且有時(shí)不期望的結(jié)果。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本文公開了用于具有保持凹坑的整形外科增強(qiáng)物的系統(tǒng)、裝置和方法。在某些實(shí) 施例中，系統(tǒng)、裝置和方法包括整形外科增強(qiáng)物，該增強(qiáng)物包括：外表面，其與患者的組織或 骨交接；以及內(nèi)表面，其與植入物交接，內(nèi)表面包括構(gòu)造成接納固定材料的凹陷的凹坑、圍 繞凹陷的凹坑的至少一部分的邊緣、以及在邊緣中的端口。邊緣可與植入物配合。在某些 實(shí)施例中，凹陷的凹坑在側(cè)向于端口的至少一個(gè)方向上沿內(nèi)表面延伸。端口從外表面延伸 至內(nèi)表面，從而允許固定材料插入凹陷的凹坑中。
[0007] 在某些實(shí)施例中，凹陷的凹坑包括由脊分離的第一隔室和第二隔室。脊可相對(duì)于 邊緣凹陷。固定材料將增強(qiáng)物剛性地固結(jié)到植入物。在某些實(shí)施例中，固定材料為水泥或 糊劑。在某些實(shí)施例中，整形外科增強(qiáng)物還包括第二端口。第二端口可以是定位在端口下 面的充盈計(jì)，并且第二端口可具有與端口的幾何形狀不同的幾何形狀。在某些實(shí)施例中，端 口包括魯爾鎖配件或插塞，并且端口可以是漸縮的。在某些實(shí)施例中，整形外科增強(qiáng)物還可 包括構(gòu)造成與插入裝置聯(lián)接的延伸構(gòu)件。整形外科增強(qiáng)物還可包括凸緣、葉片、鉤或板。
[0008] 在某些實(shí)施例中，增強(qiáng)物的表面為拋光的、糙面的和多孔的中的至少一種。在某些 實(shí)施例中，外表面的至少一部分包括拋光的飾面。外表面還可包括糙面精整層或多孔組合 物。在某些實(shí)施例中，上表面包括多孔組合物。
[0009] 在某些實(shí)施例中，用于植入整形外科增強(qiáng)物的方法包括：將增強(qiáng)物的內(nèi)表面鄰近 植入物放置，其中內(nèi)表面包括凹陷的凹坑和端口；以及將固定材料經(jīng)由端口插入增強(qiáng)物的 凹陷的凹坑中，從而將增強(qiáng)物固結(jié)到植入物。在某些實(shí)施例中，增強(qiáng)物的內(nèi)表面還包括多個(gè) 端口。該方法還可包括使用多個(gè)端口中的至少一個(gè)作為充盈計(jì)，由此固定材料被注入第一 端口，直到經(jīng)由用作充盈計(jì)的第二端口觀察到固定材料。該方法還可包括：選擇第一端口以 在其內(nèi)將固定材料注入凹陷的凹坑；以及將固定材料注入凹陷的凹坑，直到觀察到固定元 件經(jīng)過第二端口。在某些實(shí)施例中，該方法包括確定增強(qiáng)物相對(duì)于植入物的優(yōu)選取向、以及 響應(yīng)于所述確定而選擇多個(gè)端口中的一個(gè)以在其內(nèi)注入固定材料。
[0010] 在某些實(shí)施例中，凹陷的凹坑包括第一隔室和第二隔室。端口可靠近第一隔室設(shè) 置。該方法還可包括將固定材料經(jīng)由端口注入第一隔室，其中，過量填充第一隔室造成固定 材料流入第二隔室。固定材料可以是水泥或糊劑，并且植入物可以是髖白殼體或保持架。
[0011] 在某些實(shí)施例中，增強(qiáng)物的表面為拋光的、糙面的和多孔的中的至少一種。在某些 實(shí)施例中，外表面的至少一部分包括拋光的飾面。外表面還可包括糙面精整層或多孔組合 物。在某些實(shí)施例中，上表面包括多孔組合物。
[0012] 在某些實(shí)施例中，提供了一種用于在整形外科手術(shù)中使用的套件，該套件包括：多 個(gè)增強(qiáng)物，每一個(gè)包括表面，該表面具有構(gòu)造成接納固定材料的凹陷的凹坑、圍繞凹陷的凹 坑的至少一部分的邊緣、以及在邊緣中的端口，其中多個(gè)增強(qiáng)物中的至少一個(gè)在邊緣中具 有不止一個(gè)端口。
[0013] 在某些實(shí)施例中，提供了一種整形外科增強(qiáng)物，該增強(qiáng)物包括：外表面，其與患者 的組織或骨交接；以及內(nèi)表面，其與植入物交接，內(nèi)表面包括用于接納固定材料的凹陷的機(jī) 構(gòu)、圍繞該凹陷的機(jī)構(gòu)的至少一部分的邊緣、以及在邊緣中的進(jìn)入機(jī)構(gòu)，其中凹陷的機(jī)構(gòu)在 橫向于進(jìn)入機(jī)構(gòu)的至少一個(gè)方向上沿內(nèi)表面延伸。
[0014] 在閱讀本公開之后，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)想到這些實(shí)施例的變型和修改。上述 特征和方面可以用本文所描述的一個(gè)或多個(gè)其它特征以任何組合和子組合（包括多個(gè)從 屬的組合和子組合）實(shí)現(xiàn)。上文所描述或示出的各種特征，包括其任何部件，可以結(jié)合或集 成在其它系統(tǒng)中。此外，某些特征可被省略或不實(shí)現(xiàn)。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0015] 在結(jié)合附圖考慮以下詳細(xì)描述之后，上述和其它目的和優(yōu)點(diǎn)將顯而易見，在附圖 中類似的附圖標(biāo)記表示類似的部件，并且其中： 圖1A示出具有凹陷的凹坑的示例性增強(qiáng)物的透視圖； 圖1B示出圖1A的示例性增強(qiáng)物的前正視圖； 圖1C示出鄰近植入物的圖1A的示例性增強(qiáng)物的側(cè)正視圖； 圖1D示出鄰近植入物的圖1A的示例性增強(qiáng)物的俯視平面圖； 圖2示出髖白殼體和具有多個(gè)端口的示例性增強(qiáng)物的透視圖； 圖3A-3F示出示例性端口的局部剖視圖，并且圖3F還示出聯(lián)接到其的示例性插入裝 置； 圖4示出具有凹陷的凹坑和安裝構(gòu)件的示例性增強(qiáng)物的透視圖； 圖5A和5B示出具有多個(gè)凹陷的凹坑的示例性增強(qiáng)物的透視圖； 圖5C示出圖5A的示例性增強(qiáng)物沿線C-C截取的剖視圖； 圖?示出鄰近植入物的圖5A和5B的示例性增強(qiáng)物的俯視平面圖；以及 圖6A和6B示出具有各種表面修飾的示例性增強(qiáng)物的透視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0016] 為了提供對(duì)本文所述系統(tǒng)、裝置和方法的總體理解，將描述某些示例性實(shí)施例。雖 然本文所述實(shí)施例和特征具體地描述為用于結(jié)合髖白系統(tǒng)使用，但將理解，以下概述的所 有部件、連接機(jī)構(gòu)、可調(diào)整系統(tǒng)、制造方法、涂層和其它特征可以任何合適方式彼此結(jié)合，并 且可以適應(yīng)和應(yīng)用于將在其它外科手術(shù)中使用的醫(yī)療裝置和植入物，這些手術(shù)包括但不限 于整形外科膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱關(guān)節(jié)成形術(shù)、顱頜面外科手術(shù)、髖關(guān)節(jié)成形術(shù)、肩關(guān)節(jié)成 形術(shù)、以及足部、踝關(guān)節(jié)、手部和其它肢體手術(shù)。
[0017] 本文所述增強(qiáng)物為外科醫(yī)生提供了適應(yīng)各種各樣的骨解剖結(jié)構(gòu)和植入物結(jié)構(gòu)的 單元化選項(xiàng)。增強(qiáng)物優(yōu)選地與植入物和患者的周圍骨骼或組織兩者保持緊密交接，同時(shí)允 許外科醫(yī)生在植入物的植入之前或之后將增強(qiáng)物置于各種位置，以便適合不同的骨解剖結(jié) 構(gòu)和植入物結(jié)構(gòu)。此外，增強(qiáng)物結(jié)合可在其中沉積諸如水泥的固定材料的凹陷的凹坑。凹 陷的凹坑允許固定材料加壓沉積到這樣的位置：該位置在增強(qiáng)物和聯(lián)接到增強(qiáng)物的植入物 之間較大的表面積上提供改善的結(jié)合。
[0018] 圖1A示出增強(qiáng)物100的透視圖，其具有在增強(qiáng)物100的內(nèi)表面120內(nèi)的凹陷的 凹坑130。增強(qiáng)物100具有與患者的組織或骨交接的外表面110和與植入物交接的內(nèi)表面 120。內(nèi)表面120具有形成于其中的凹陷的凹坑130,如圖1A所示，凹坑130占據(jù)內(nèi)表面120 的很大一部分面積并且被構(gòu)造成接納諸如水泥或糊劑的固定材料。當(dāng)注入凹陷的凹坑130 中時(shí)，水泥或糊劑將增強(qiáng)物100固結(jié)到植入物?？墒褂萌魏魏线m的水泥或糊劑，包括但不限 于聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA)、任何其它合適的生物相容性水泥或糊劑、或其它固定材料、或 它們的任何組合。在某些實(shí)施例中，固定材料（例如，PMMA)可與包括但不限于抗生素、抗 炎藥物和生長因子的一種或多種藥理學(xué)藥劑混合。
[0019] 內(nèi)表面120還包括邊緣140,其與植入物配合并且圍繞凹陷的凹坑130的至少一部 分延伸。例如，如圖1A所示，邊緣140沿著內(nèi)表面120的周邊環(huán)繞凹陷的凹坑130的周邊。 當(dāng)增強(qiáng)物100抵靠植入物定位時(shí)，邊緣140基本上防止設(shè)置在凹陷的凹坑130中的固定材 料離開凹陷的凹坑130。例如，邊緣140被構(gòu)造成與植入物配合并且被成形為使得邊緣140 匹配植入物的幾何形狀且鄰接植入物，這防止固定材料離開凹陷的凹坑130。如圖1C和1D 所示，邊緣140具有曲線的或弧形的形狀，以與諸如髖白殼體的植入物190的形狀互補(bǔ)。在 某些實(shí)施例中，邊緣140可以任選地涂有吸收性或非吸收性材料，例如聚乳酸塑料（PLA)或 PGA塑料。在某些實(shí)施例中，在增強(qiáng)物的邊緣和植入物之間可以任選地提供墊圈或其它密封 裝置。墊圈可幫助用凹陷的凹坑容納固定材料。
[0020] 為了允許外科醫(yī)生將固定材料注射或以其它方式插入到凹陷的凹坑130內(nèi)，內(nèi)表 面120包括在邊緣140內(nèi)的端口 150,其從外表面110延伸至內(nèi)表面120的凹陷的凹坑130。 如圖1A所示，例如，端口 150設(shè)置在邊緣140的頂部中并且從上外表面110a延伸至凹陷的 凹坑130,從而在增強(qiáng)物100與植入物配合時(shí)允許外科醫(yī)生將固定材料注入凹陷的凹坑130 中。這可以在植入物和增強(qiáng)物已被植入患者體內(nèi)之前或之后進(jìn)行。端口 150示出為加工到 邊緣140的頂部內(nèi)且具有開口端150a的半圓形或半橢圓形切口。在某些實(shí)施例中，端口可 提供為加工到邊緣140內(nèi)的通孔。例如，端口 152提供為邊緣140中的通孔。備選地或另 外地，在某些實(shí)施例中，端口 154可提供為外表面110中的通孔，其進(jìn)入凹陷的凹坑130但 不設(shè)置在邊緣140中。
[0021] 端口 150有助于固定材料向增強(qiáng)物的所需區(qū)域內(nèi)的注射，而不論增強(qiáng)物相對(duì)于植 入物定位在哪里或者增強(qiáng)物在兩個(gè)部件被植入之前或之后是否固結(jié)到植入物。與其中外科 醫(yī)生在希望使用水泥時(shí)外科醫(yī)生必須在植入之外首先將增強(qiáng)物水泥粘合到植入物的當(dāng)前 增強(qiáng)物設(shè)計(jì)不同，本文所述凹陷的凹坑（例如，凹陷的凹坑130)允許外科醫(yī)生在植入之前 或之后將增強(qiáng)物放置在植入物附近所需的位置處，然后經(jīng)由端口用固定材料填充凹陷的凹 坑，從而將增強(qiáng)物固結(jié)到植入物。因此，增強(qiáng)物100的特征為外科醫(yī)生提供了改進(jìn)的固定選 項(xiàng)，以在髖白殼體或其它植入物已被植入之前或之后植入增強(qiáng)物。
[0022] 圖1B示出圖1A的增強(qiáng)物100的內(nèi)表面120的前正視圖，其包括凹陷的凹坑130、 基本上環(huán)繞凹陷的凹坑130的邊緣140、以及設(shè)置在邊緣140的上部上的端口 150。如圖1B 所示，凹陷的凹坑130具有適形于增強(qiáng)物100自身的形狀的形狀，但在某些實(shí)施例中，凹陷 的凹坑130可具有任何合適的形狀，包括可能不符合增強(qiáng)物100的形狀但仍配合在增強(qiáng)物 100的內(nèi)表面120內(nèi)的形狀。邊緣140圍繞凹陷的凹坑130的至少一部分延伸，并且如圖1B 所示圍繞凹陷的凹坑130的整體延伸。邊緣140提供了表面，增強(qiáng)物100利用該表面與植 入物配合，并且也防止凹陷的凹坑130內(nèi)的固定材料在增強(qiáng)物鄰近植入物時(shí)離開凹坑130。 例如，在某些實(shí)施例中，邊緣140與植入物的表面進(jìn)行不透流體的密封。在某些實(shí)施例中， 不形成不透流體密封的接觸仍然可能足以防止固定材料離開凹陷的凹坑130。在邊緣140 的上部內(nèi)設(shè)置有端口 150,其提供到凹陷的凹坑130的通路。
[0023] 如上文所討論的，邊緣140提供了接觸整形外科植入物的那部分內(nèi)表面120。圖 1C示出鄰近植入物190的圖1A的增強(qiáng)物100的側(cè)正視圖。增強(qiáng)物100的邊緣140與植入 物190配合并且被成形為與植入物190的形狀互補(bǔ)。邊緣140與植入物190進(jìn)行基本上齊 平的接觸，這顯著地防止凹陷的凹坑130內(nèi)的固定材料離開凹陷的凹坑130。如上文所討論 的，凹陷的凹坑130可具有任何合適的形狀。凹陷的凹坑130也可具有任何合適的深度，其 中圖1C中描繪的深度130a是凹坑的絕對(duì)深度，該深度隨著與邊緣140的接近程度而變化。 凹陷的凹坑130的深度130a與可沉積在凹陷的凹坑130內(nèi)以將增強(qiáng)物100固結(jié)到植入物 190的固定材料的量成比例。在某些實(shí)施例中，希望提供具有相對(duì)大的深度130a的凹陷的 凹坑130。例如，凹陷的凹坑的深度（例如，深度130a)可設(shè)計(jì)成盡可能深，而不犧牲增強(qiáng)物 或固定材料的材料強(qiáng)度。合適的深度包括例如約1-10毫米、約2-5毫米或約2-3毫米。
[0024] 由于邊緣140與植入物190基本上齊平地配合，提供了一個(gè)或多個(gè)端口 150以為 外科醫(yī)生提供到凹陷的凹坑130的通路，以便將固定材料注射或以其它方式插入到凹陷的 凹坑130中。圖1D示出圖1C的增強(qiáng)物100的俯視平面圖并且描繪了端口 150,其設(shè)置在邊 緣140的上部中且從凹陷的凹坑130延伸至上外表面110a。雖然僅示出一個(gè)端口 150,但 將理解，可以設(shè)置任何合適數(shù)量的端口，并且此外，端口可設(shè)置在增強(qiáng)物100的外表面110 的任何合適的部分上。例如，雖然端口 150示出在上外表面110a上，但備選地或另外地，端 口可設(shè)置在側(cè)外表面ll〇b和下外表面110c上。
[0025] 如圖1A-1D所示，凹陷的凹坑130延伸超出由端口 150形成的開口。特別地，凹陷 的凹坑130在側(cè)向于端口 150的至少一方向上沿內(nèi)表面120延伸，如由圖1D的箭頭144的 方向所描繪的。凹陷的凹坑130因此具有不依賴于端口 150的尺寸的容積。如圖1C和1D 所示，凹陷的凹坑130也具有延伸超出由端口 150形成的開口的深度130a。
[0026] 如上文所討論的，在某些構(gòu)型中，增強(qiáng)物可包括不止一個(gè)端口。圖2示出鄰近具有 多個(gè)端口的增強(qiáng)物的植入物的透視圖。特別地，圖2示出植入物202 (在這種情況下為髖臼 殼體）和增強(qiáng)物200,增強(qiáng)物200配合到植入物202且具有三個(gè)端口 212、214、216。端口 212、214、216位于上外表面210a上并且延伸穿過增強(qiáng)物200的頂部邊緣240。增強(qiáng)物200 包括可從端口 212、214、216中的任何一個(gè)進(jìn)入的凹陷的凹坑230。提供多個(gè)端口為外科醫(yī) 生提供了選項(xiàng)，例如，以使用它們中的任何一個(gè)或全部將固定材料注入凹陷的凹坑230內(nèi)。 例如，在某些實(shí)施例中，外科醫(yī)生在其內(nèi)工作的操作窗口可以是受限的，從而不可進(jìn)入一個(gè) 或多個(gè)端口。然而，由于提供了三個(gè)端口 212、214、216,端口中的至少一個(gè)可進(jìn)入，并且外科 醫(yī)生可通過將固定材料注入該端口來填充凹陷的凹坑230。將理解，可以提供任何合適數(shù)量 的端口。對(duì)于具有兩個(gè)或更多端口的增強(qiáng)物來說，外科醫(yī)生將具有類似的選項(xiàng)，以便在一個(gè) 或多個(gè)端口由于增強(qiáng)物相對(duì)于植入物的某種取向不可進(jìn)入時(shí)使用備選端口。
[0027] 以上描述適用于髖臼增強(qiáng)物。然而，類似的凹陷的凹坑可應(yīng)用于膝關(guān)節(jié)增強(qiáng)物或 其它整形外科植入物，其中部件利用諸如骨水泥的固定材料固定在一起。提供多個(gè)端口的 附加優(yōu)點(diǎn)在于，外科醫(yī)生可將固定材料注入端口中的一個(gè)并且使用未使用的端口作為充盈 計(jì)（fill gauge)，以在視覺上判斷已注入增強(qiáng)物內(nèi)的固定材料的量。例如，當(dāng)凹陷的凹坑被 固定材料填充時(shí)，外科醫(yī)生可通過向未使用的端口內(nèi)觀看而經(jīng)該端口觀察固定材料。這是 有幫助的，因?yàn)榘枷莸陌伎友由斐龆丝诘拈_口。許多端口也為外科醫(yī)生提供了以任何所 需取向放置增強(qiáng)物的選項(xiàng)，在該取向下，至少一個(gè)端口可從任何取向進(jìn)入。
[0028] 雖然端口 212、214、216示出為各自具有基本上相同的幾何形狀，但將理解，可提 供任何合適的幾何形狀。例如，對(duì)于由外科醫(yī)生用來將固定材料注入增強(qiáng)物的凹陷凹坑內(nèi) 的不同類型的注射器或其它插入裝置來說，某些端口幾何形狀可能是優(yōu)選的。如圖3A所 示，端口 250可具有通過例如增強(qiáng)物的外表面的直邊切口 252。圖3B顯示，端口 255可以是 漸縮的257,而圖3C示出具有漸縮部分262和直邊部分264兩者以形成漏斗形端口 260的 端口 260。在某些實(shí)施例中，端口 250、255、260中的任何一個(gè)可被構(gòu)造成包括在上表面處用 于與插入裝置交接的一體化唇緣。在某些實(shí)施例中，端口可包括插入裝置配件，以便幫助向 凹陷的凹坑內(nèi)注射固定材料。圖3D (母魯爾鎖270, female luer-lock)和圖3E (公魯爾鎖 275, male luer-lock)中所示的魯爾鎖式配件或圖3F中所示的漸縮插塞282可并入端口 和外表面中，從而可以使用標(biāo)準(zhǔn)插入裝置，而不需要外科醫(yī)生修改插入裝置。插入裝置配件 (例如，魯爾鎖或插塞）允許產(chǎn)生更大的壓力，以有助于固定材料充分地流入增強(qiáng)物和植入 物之間的間隙內(nèi)并加強(qiáng)這兩個(gè)部件之間的固定。在某些實(shí)施例中，插塞和魯爾鎖配件均被 使用。例如，如圖3F所示，代替將插入裝置290直接附連到設(shè)置在端口 280內(nèi)的插塞282， 使用經(jīng)由魯爾鎖292聯(lián)接到插入裝置290的延長管294。延長管294防止干涉例如端口 280 附近的軟組織。在某些實(shí)施例中，諸如延長管294的延伸構(gòu)件可具有備選的配件（例如，除 魯爾鎖292之外），以用于各種注射器類型或其它插入裝置。
[0029] 除了具有多個(gè)端口的增強(qiáng)物的構(gòu)型之外，在某些構(gòu)型中，增強(qiáng)物可包括安裝構(gòu)件， 例如，凸緣、葉片、鉤、板或它們的任何組合，以幫助將增強(qiáng)物安裝到植入物、患者的組織或 骨、或兩者。一旦被定位，安裝構(gòu)件就為增強(qiáng)物提供附加的支撐和/或穩(wěn)定性。由于在受影 響區(qū)域（例如，髖關(guān)節(jié)）中的骨退化、骨損失或骨缺損，安裝構(gòu)件常常是優(yōu)選的。圖4示出具 有安裝構(gòu)件360的增強(qiáng)物300的透視圖。安裝構(gòu)件360是具有一個(gè)或多個(gè)螺釘孔362的凸 緣，螺釘孔362被構(gòu)造成接納諸如骨螺釘?shù)墓潭?gòu)件。在一些實(shí)施例中，諸如安裝構(gòu)件360 的安裝構(gòu)件可包括常規(guī)的螺釘孔、鎖定孔、組合孔（combi-hole)或狹槽。該部位可以是帶 螺紋的、不帶螺紋的或局部帶螺紋的，并且可以是固定的或多軸向的。在一些實(shí)施例中，附 連部位可包括允許以各種角度鎖定的可變的薄型孔。凸緣安裝構(gòu)件360聯(lián)接到增強(qiáng)物300 的外表面310并從外表面310延伸。
[0030] 增強(qiáng)物300的內(nèi)表面320具有與上文結(jié)合圖1A的增強(qiáng)物100所討論的類似的特 征，例如，至少部分地由邊緣340圍繞的凹陷的凹坑330以及穿過其中的端口 350,端口 350 提供到凹陷的凹坑330的通路。端口 350設(shè)置在邊緣340的底部340a中，并且延伸至增強(qiáng) 物300的下外表面310c。然而，將理解，端口 350 (或未描繪的附加端口）可設(shè)置在邊緣的 一個(gè)或兩個(gè)側(cè)向側(cè)上或邊緣的頂部上，類似于圖1A的端口 150的位置（例如，沿邊緣的頂 部340b、鄰近安裝構(gòu)件360和螺釘孔362)。此外，在某些實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)端口可設(shè)置 在提供到凹陷的凹坑330的通路的外表面310的一部分上，而不穿過邊緣340 (例如，穿過 凹坑的背面）。如圖所示，邊緣（例如，邊緣140和340)基本上環(huán)繞凹陷的凹坑的周邊，從 而提供凹陷的凹坑的周邊和內(nèi)表面的周邊。然而，在某些實(shí)施例中，邊緣可能不完全環(huán)繞凹 陷的凹坑的周邊。例如，增強(qiáng)物可包括多個(gè)凹陷的凹坑。
[0031] 圖5A和5B示出具有多個(gè)凹陷的凹坑的增強(qiáng)物的透視圖。多個(gè)凹坑在手術(shù)期間為 外科醫(yī)生提供了各種選項(xiàng)。例如，并不是每個(gè)凹坑都需要填充固定材料。此外，凹坑可設(shè)計(jì) 成具有不同的相應(yīng)容積，取決于例如因患者而異或因植入物而異的應(yīng)用。例如，如圖5A中 所示，增強(qiáng)物400包括具有凹陷的凹坑430、432、434的內(nèi)表面420。增強(qiáng)物400的邊緣440 圍繞凹陷的凹坑430、432、434中的每一個(gè)的至少一部分設(shè)置，但邊緣440不完全環(huán)繞任何 一個(gè)凹陷的凹坑430、432、434的周邊。例如，邊緣440為中心凹陷的凹坑430提供上邊界和 下邊界，并且提供側(cè)面的凹陷的凹坑432的側(cè)邊界和側(cè)面的凹陷的凹坑434的側(cè)邊界。在 相應(yīng)的凹陷的凹坑之間設(shè)置有脊442a和442b。脊442a和442b不延伸到邊緣440那么遠(yuǎn)， 并且因此在增強(qiáng)物400被置于植入物附近時(shí)不接觸植入物（但在某些實(shí)施例中脊442a和 442b的至少一部分可被構(gòu)造成接觸植入物）。將理解，脊442a和442b可具有任何合適的 相應(yīng)高度。增強(qiáng)物400包括兩個(gè)端口 450和452,其中端口 450提供到側(cè)面的凹陷凹坑432 的直接通路，并且端口 452提供到側(cè)面的凹陷凹坑434的直接通路。雖然沒有顯示提供到中 心凹陷凹坑430的直接通路的端口，但經(jīng)由端口 450、452過度填充側(cè)面的凹陷凹坑432、434 中的任一者或兩者造成固定材料流過脊442a和442b，從而填充中心凹陷凹坑430。因此， 可提供到由脊分離的多個(gè)凹陷凹坑的通路，甚至在僅僅一個(gè)凹陷的凹坑具有到端口的直接 通路的情況下。在某些實(shí)施例中，可提供多個(gè)凹陷的凹坑，而在凹坑之間沒有脊。例如，增 強(qiáng)物可設(shè)有在凹坑之間的連續(xù)和/或平滑部分，或者具有沿內(nèi)表面420的其它脊或突起，其 抓持或以其它方式提供與固定材料聯(lián)接的不平滑結(jié)構(gòu)。
[0032] 圖5B是上外表面410a的透視圖并且提供端口 450、452的另一個(gè)視圖。如在圖5B 中可看出，例如，端口 452被成形為類似于凹陷的凹坑434,并且通過使用脊442a和442b而 提供到中心凹陷凹坑430和側(cè)面凹陷凹坑432的間接通路，由此，過度填充側(cè)面的凹陷凹坑 434將造成固定材料流到其它凹陷的凹坑430、432。如在圖5B中還可看出，邊緣440提供 抵靠其放置植入物的接觸表面，而脊442a和442b相對(duì)于邊緣440內(nèi)凹。脊442a和442b 不延伸至邊緣440那么遠(yuǎn)，并且不接觸植入物，以便允許固定材料從凹坑到凹坑過度填充。 例如，如圖5C所示，其為沿圖5A的線C-C截取的剖視圖，增強(qiáng)物400的中心凹陷凹坑430 具有相對(duì)于邊緣440的最大深度，并且位于中心凹陷凹坑430和側(cè)面凹陷凹坑434之間的 脊442b相對(duì)于邊緣440內(nèi)凹距離d。邊緣440和脊442b之間的距離d是固定材料通過其 過度填充且從凹坑流到凹坑的區(qū)域。脊442b可設(shè)置在相對(duì)于邊緣440內(nèi)凹的任何合適的 距離d處。圖?示出圖5A和5B的增強(qiáng)物400的俯視平面圖。如圖所示，端口 450和452 設(shè)置在上外表面410a上，并且凹陷的凹坑430、432、432中的每一個(gè)具有由深度430a、432a 和434a描繪的距邊緣440的邊沿的相應(yīng)深度。還示出分開相應(yīng)的凹坑的脊442a和442b。 圖還顯示，內(nèi)表面410的邊緣440鄰接植入物490,但脊442a和442b為內(nèi)凹的且不接觸 植入物490。
[0033] 如圖5A-?所示，側(cè)面的凹陷凹坑432、434延伸超出由端口 450、452形成的開口。 特別地，側(cè)面的凹陷凹坑432、434在側(cè)向于端口 450、452的至少一個(gè)方向上沿內(nèi)表面420 延伸，如由圖的箭頭444的方向所描繪的。中心凹陷凹坑430不具有提供到其的直接通 路的端口。凹陷的凹坑430、432、434因此具有不依賴于端口 450、452的尺寸的相應(yīng)容積。 如圖5C和?所示，凹陷的凹坑還具有延伸超出由端口 450、452形成的開口的深度430a、 432a、434a。
[0034] 圖6A和6B示出具有各種表面修飾的增強(qiáng)物500的透視圖。所示的增強(qiáng)物500包 括至少部分地由邊緣540封閉的兩個(gè)凹陷的凹坑530和532、以及從增強(qiáng)物500延伸的安裝 凸緣560。在某些實(shí)施例中，凹陷的凹坑中的至少一個(gè)被構(gòu)造成接受螺釘。例如，凹陷的凹 坑532可被構(gòu)造成接受螺釘。凹陷的凹坑530和532至少部分地由脊542分開并且分別可 通過端口 550和552進(jìn)入。脊542具有不延伸到邊緣540的高度那么遠(yuǎn)的高度，并且因此， 當(dāng)增強(qiáng)物500被鄰近諸如植入物490的植入物放置時(shí)，脊542不接觸植入物。然而，在某些 實(shí)施例中，脊542可延伸至接觸植入物490。例如，脊542可具有等于或大于邊緣540的高 度的高度。端口 550和552示出為加工到邊緣540的底部540b內(nèi)的半圓形或半橢圓形切 口。然而，將理解，一個(gè)或多個(gè)端口可設(shè)置在邊緣540的側(cè)向側(cè)540a中的任何一個(gè)上或在 邊緣540的底部540b或頂部540c上，例如，作為加工到邊緣540中的通孔或切口或呈任何 其它合適的形狀。此外，在某些實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)端口可包括在外表面510上，其提供 到凹陷的凹坑530和532的通路，而不穿過邊緣540。凹陷的凹坑530的內(nèi)表面530a和邊 緣540的表面540d在圖6A中示出為具有多孔組合物，而凹陷的凹坑532的內(nèi)表面532a示 出為具有糙面精整層。多孔組合物允許更好地粘附到諸如水泥或糊劑的固定材料。多孔組 合物可與骨交接以促進(jìn)骨的向內(nèi)生長。在某些實(shí)施例中，除了邊緣540的表面540d之外， 內(nèi)表面530a和532a至少部分地可包括多種不同的表面處理劑、組合物或涂層。例如，增強(qiáng) 物500示出在增強(qiáng)物的背面上的延伸至安裝凸緣560的多孔組合物、糙面精整層和拋光飾 面。
[0035] 安裝凸緣560從增強(qiáng)物500向外延伸且包括六個(gè)螺釘孔562,螺釘孔562被構(gòu)造成 接納諸如骨螺釘?shù)墓潭?gòu)件。在某些實(shí)施例中，可包括任何數(shù)量的螺釘孔562。如圖6A和 圖6B所示，安裝凸緣560包括具有多孔組合物的上表面564和具有拋光飾面的下表面510。 多孔上表面564可接納固定材料，并且拋光的下表面510可被構(gòu)造成與患者的組織、肌肉、 韌帶、或骨、或它們的任何組合交接。多孔上表面564優(yōu)選地構(gòu)造成與骨交接并促進(jìn)骨的向 內(nèi)生長。拋光的下表面510優(yōu)選地構(gòu)造成與患者的組織、肌肉和/或韌帶交接，以防止組織、 肌肉和/或韌帶與拋光的下表面510之間的相互作用和附連。在某些實(shí)施例中，上表面564 和下表面510至少部分地可包括各種不同的表面處理劑、組合物或涂層。例如，增強(qiáng)物500 示出具有多孔組合物和拋光飾面的安裝凸緣560。表面處理劑的任何其它合適組合可在增 強(qiáng)物500的各種表面上使用。
[0036] 本文所述的增強(qiáng)物可由一些材料制成，包括：鈦；鈷-鉻；氧化鋯；不銹鋼；獨(dú)石陶 瓷或復(fù)合陶瓷，例如氧化鋯、氧化鋁、或其它復(fù)合物；或任何其它生物相容性材料或合金，其 具有合適的強(qiáng)度、耐磨性等；或它們的任何組合。增強(qiáng)物也可制成為完全多孔或部分多孔 的，以允許例如更大的骨向內(nèi)生長，并且增強(qiáng)物可涂有羥基磷灰石或任何其它骨促進(jìn)劑或 它們的組合。增強(qiáng)物可根據(jù)任何一種或多種合適的技術(shù)制造，包括例如使用快速制造機(jī)械 或標(biāo)準(zhǔn)制造機(jī)械。
[0037] 以上僅僅例示了本公開的原理，并且系統(tǒng)、裝置和方法可由除所描述之外的實(shí)施 例實(shí)施，提出所描述的實(shí)施例是為了例示而不是限制。將理解，本文所公開的系統(tǒng)、裝置和 方法雖然示出為在髖臼系統(tǒng)中使用，但可應(yīng)用于在其它外科手術(shù)中使用的系統(tǒng)、裝置和方 法，包括但不限于脊柱關(guān)節(jié)成形術(shù)、顱頜面外科手術(shù)、膝關(guān)節(jié)成形術(shù)、肩關(guān)節(jié)成形術(shù)、以及足 部、踝關(guān)節(jié)、手部和肢體手術(shù)。
[0038] 在閱讀本公開之后，本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)想到各種變型和修改形式。所公開的 特征可以用本文所描述的一個(gè)或多個(gè)其它特征以任何組合和子組合（包括多個(gè)從屬的組 合和子組合）實(shí)現(xiàn)。上文所描述或示出的各種特征，包括其任何部件，可以結(jié)合或集成在其 它系統(tǒng)中。此外，某些特征可被省略或不實(shí)現(xiàn)。
[0039] 更改、替換和改型的示例可由本領(lǐng)域技術(shù)人員弄清并且可在不脫離本文所公開的 信息的范圍的情況下進(jìn)行。本文引用的所有參考文獻(xiàn)全文以引用方式并入本申請(qǐng)并且構(gòu)成 本申請(qǐng)的一部分。
【權(quán)利要求】
1. 一種整形外科增強(qiáng)物，包括： 外表面，其與患者的組織交接；以及 內(nèi)表面，其與植入物交接，所述內(nèi)表面包括： 凹陷的凹坑，其被構(gòu)造成接納固定材料； 邊緣，其圍繞所述凹陷的凹坑的至少一部分；和 在所述邊緣中的端口， 其中，所述凹陷的凹坑在側(cè)向于所述端口的至少一個(gè)方向上沿所述內(nèi)表面延伸。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的整形外科增強(qiáng)物，其特征在于，所述邊緣與所述植入物配合。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的整形外科增強(qiáng)物，其特征在于，所述凹陷的凹坑包括由脊分 離的第一隔室和第二隔室。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的整形外科增強(qiáng)物，其特征在于，所述脊相對(duì)于所述邊緣凹陷。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1中的任一項(xiàng)所述的整形外科增強(qiáng)物，其特征在于，所述固定材料將 所述增強(qiáng)物剛性地固結(jié)到所述植入物。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的整形外科增強(qiáng)物，其特征在于，所述固定材料為水泥或糊劑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1中的任一項(xiàng)所述的整形外科增強(qiáng)物，其特征在于，所述端口從所述 外表面延伸至所述內(nèi)表面，從而允許所述固定材料插入所述凹陷的凹坑中。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1-7中的任一項(xiàng)所述的整形外科增強(qiáng)物，其特征在于，還包括第二端 □。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的整形外科增強(qiáng)物，其特征在于，所述第二端口為定位在所述 端口下面的充盈計(jì)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的整形外科增強(qiáng)物，其特征在于，所述第二端口具有與所述端 口的幾何形狀不同的幾何形狀。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1-7中的任一項(xiàng)所述的整形外科增強(qiáng)物，其特征在于，所述端口包括 魯爾鎖配件。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1-7中的任一項(xiàng)所述的整形外科增強(qiáng)物，其特征在于，所述端口包括 插塞。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1-7中的任一項(xiàng)所述的整形外科增強(qiáng)物，其特征在于，所述端口為漸 縮的。
14. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的整形外科增強(qiáng)物，其特征在于，還包括構(gòu)造成與插入裝置 聯(lián)接的延伸構(gòu)件。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1-7中的任一項(xiàng)所述的整形外科增強(qiáng)物，其特征在于，還包括凸緣、 葉片、鉤或板。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1-7中的任一項(xiàng)所述的整形外科增強(qiáng)物，其特征在于，所述增強(qiáng)物的 表面為拋光的、糙面的和多孔的中的至少一種。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1-7中的任一項(xiàng)所述的整形外科增強(qiáng)物，其特征在于，所述外表面的 至少一部分包括拋光飾面。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的整形外科增強(qiáng)物，其特征在于，所述外表面還包括糙面精 整層或多孔組合物。
19. 根據(jù)權(quán)利要求1-7中的任一項(xiàng)所述的整形外科增強(qiáng)物，其特征在于，所述上表面包 括多孔組合物。
20. -種用于植入整形外科增強(qiáng)物的方法，所述方法包括： 將所述增強(qiáng)物的內(nèi)表面鄰近植入物放置，其中所述內(nèi)表面包括凹陷的凹坑和端口；以 及 將固定材料經(jīng)由所述端口插入所述增強(qiáng)物的所述凹陷的凹坑中，從而將所述增強(qiáng)物固 結(jié)到所述植入物。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，所述增強(qiáng)物的內(nèi)表面還包括多個(gè)端口。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于，還包括使用所述多個(gè)端口中的至少一 個(gè)作為充盈計(jì)，由此所述固定材料被注入第一端口，直到經(jīng)由用作所述充盈計(jì)的第二端口 觀察到所述固定材料。
23. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于，還包括： 選擇第一端口，在該第一端口內(nèi)將所述固定材料注入所述凹陷的凹坑；以及 將所述固定材料注入所述凹陷的凹坑，直到觀察到所述固定材料經(jīng)過第二端口。
24. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的方法，其特征在于，還包括確定所述增強(qiáng)物相對(duì)于所述植 入物的優(yōu)選取向、以及響應(yīng)于所述確定而選擇所述多個(gè)端口中的一個(gè)以在其內(nèi)注入所述固 定材料。
25. 根據(jù)權(quán)利要求20-24中的任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述凹陷的凹坑包括第 一隔室和第二隔室。
26. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于，所述端口靠近所述第一隔室設(shè)置。
27. 根據(jù)權(quán)利要求25所述的方法，其特征在于，還包括將所述固定材料經(jīng)由所述端口 注入所述第一隔室，其中，過量填充所述第一隔室造成所述固定材料流入所述第二隔室。
28. 根據(jù)權(quán)利要求20-24中的任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述固定材料為水泥或 糊劑。
29. 根據(jù)權(quán)利要求20-24中的任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述植入物為髖白殼體 或保持架。
30. 根據(jù)權(quán)利要求20-24中的任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述增強(qiáng)物的表面為拋 光的、糙面的和多孔的中的至少一種。
31. 根據(jù)權(quán)利要求20-24中的任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述外表面的至少一部 分包括拋光的飾面。
32. 根據(jù)權(quán)利要求20-24中的任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述外表面還包括糙面 精整層或多孔組合物。
33. 根據(jù)權(quán)利要求20-24中的任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述上表面包括多孔組 合物。
34. -種用于在整形外科手術(shù)中使用的套件，所述套件包括： 多個(gè)增強(qiáng)物，每一個(gè)包括： 表面，其具有構(gòu)造成接納固定材料的凹陷的凹坑、圍繞所述凹陷的凹坑的至少一部分 的邊緣、以及在所述邊緣中的端口； 其中，所述多個(gè)增強(qiáng)物中的至少一個(gè)具有在所述邊緣中的不止一個(gè)端口。
35. -種整形外科增強(qiáng)物，包括： 外表面，其與患者的組織或骨交接；以及 內(nèi)表面，其與植入物交接，所述內(nèi)表面包括： 凹陷的機(jī)構(gòu)，用于接納固定材料； 邊緣，其圍繞所述凹陷的機(jī)構(gòu)的至少一部分；和 在所述邊緣中的進(jìn)入機(jī)構(gòu)， 其中，所述凹陷的機(jī)構(gòu)在橫向于所述進(jìn)入機(jī)構(gòu)的至少一個(gè)方向上沿所述內(nèi)表面延伸。
【文檔編號(hào)】A61F2/38GK104105459SQ201280069276
【公開日】2014年10月15日 申請(qǐng)日期:2012年12月6日 優(yōu)先權(quán)日:2011年12月7日
【發(fā)明者】J.J.謝伊, D.R.戈?duì)柕虏? N.M.奎因, S.蔡 申請(qǐng)人:史密夫和內(nèi)修有限公司