胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種半固態(tài)化營養(yǎng)劑及其制備方法，所述半固態(tài)化營養(yǎng)劑即使在從注射器等擠出的情況下保形性也高，對(duì)管的附著性低，并且從管擠出時(shí)的阻力小。所述胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑含有營養(yǎng)素、凝膠強(qiáng)度為10kPa以下的瓊脂、凝膠強(qiáng)度為30kPa以上的瓊脂、和加工淀粉，上述凝膠強(qiáng)度為10kPa以下的瓊脂的含量相對(duì)于上述胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑的總量為0.1～1質(zhì)量％，上述凝膠強(qiáng)度為30kPa以上的瓊脂的含量相對(duì)于上述胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑的總量為0.01～0.2質(zhì)量％，上述加工淀粉的含量相對(duì)于上述胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的總量為0.5～3質(zhì)量％。
【專利說明】胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑。

【背景技術(shù)】
[0002] 經(jīng)腸營養(yǎng)法是經(jīng)由消化管的生理性的營養(yǎng)給予通路，能夠解決高熱量輸液法的問 題，因此，是面向因咀嚼?吞咽功能顯著下降、意識(shí)障害等導(dǎo)致的食物的經(jīng)口攝取困難的患 者重要的營養(yǎng)給予法。
[0003] 經(jīng)管營養(yǎng)法有經(jīng)鼻經(jīng)管營養(yǎng)法、胃瘺經(jīng)管營養(yǎng)給予法等。由于經(jīng)鼻經(jīng)管營養(yǎng)法通 過經(jīng)由鼻腔插入到胃內(nèi)的細(xì)長(zhǎng)的管給予經(jīng)腸營養(yǎng)劑，所以需要使用液態(tài)的經(jīng)腸營養(yǎng)劑。因 此，結(jié)果為對(duì)給予來說需要數(shù)小時(shí)左右的長(zhǎng)時(shí)間，對(duì)患者、其看護(hù)者的負(fù)擔(dān)大。
[0004] 另外，利用經(jīng)鼻經(jīng)管營養(yǎng)法長(zhǎng)期施行經(jīng)腸營養(yǎng)時(shí)，被由液態(tài)營養(yǎng)劑的胃食管反流 引起的異物性肺炎等并發(fā)癥折磨的病例也不少。
[0005] 另一方面，所謂胃瘺經(jīng)管營養(yǎng)給予法，是施行經(jīng)皮內(nèi)窺鏡的胃造瘺術(shù) (PercutaneousEndoscopicGastrostomy,PEG)通過與胃連接的管從體外直接向胃內(nèi)部供 給（給予）營養(yǎng)的營養(yǎng)管理法。與一直以來施行的經(jīng)鼻經(jīng)管營養(yǎng)法相比，管理容易，患者的 痛苦少，攝食?吞咽康復(fù)容易，因而最近作為有用的經(jīng)管營養(yǎng)法之一受到矚目。
[0006] 在PEG中，從下述⑴?（3)點(diǎn)研究對(duì)經(jīng)腸營養(yǎng)劑賦予粘度（粘稠度）、保形性的 方法。（1)防止由于向胃內(nèi)迅速給予液體的經(jīng)腸營養(yǎng)劑而產(chǎn)生胃食管反流、從而并發(fā)異物性 肺炎。（2)防止由于向胃內(nèi)迅速給予液體的經(jīng)腸營養(yǎng)劑使經(jīng)腸營養(yǎng)劑一下子從胃落入（傾 倒）到腸中、糖類被迅速吸收從而使血糖值變得不穩(wěn)定，或引起腹瀉的癥狀。（3)對(duì)于液態(tài) 的經(jīng)腸營養(yǎng)劑，為了防止（1)中記載的癥狀，需要對(duì)患者在同一體位長(zhǎng)時(shí)間給予，但在賦予 經(jīng)腸營養(yǎng)劑粘度、保形性的情況下，能夠在短時(shí)間內(nèi)給予。結(jié)果，可有助于防止褥瘡、減輕患 者的負(fù)擔(dān)、提商患者的Q0L。
[0007] 作為賦予經(jīng)腸營養(yǎng)劑粘度的方法，目前已經(jīng)研究了各種方法。例如，專利文獻(xiàn)1中 公開了在經(jīng)腸營養(yǎng)劑中添加瓊脂的方法。另外，公開了含有瓊脂、黃原膠及卡拉膠的凝膠狀 流質(zhì)食物（專利文獻(xiàn)2)、由蛋白質(zhì)的等電點(diǎn)凝膠和果膠、黃原膠等膠凝劑凝膠的復(fù)合凝膠 形成的適于吞咽障害者的凝膠狀組合物（專利文獻(xiàn)3)等。
[0008] 專利文獻(xiàn)1 :日本特開2003-201230號(hào)公報(bào)
[0009] 專利文獻(xiàn)2 :日本特開2008-237186號(hào)公報(bào)
[0010] 專利文獻(xiàn)3 :國際公開第99/34690號(hào)


【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 但是，使用瓊脂制備的半固態(tài)化營養(yǎng)劑具有如果一旦被粉碎就難以再粘結(jié)的性 質(zhì)。因此，存在下述問題：在從容器、注射器等注入至胃瘺管的階段成為破碎凝膠狀（凝膠 崩解，形成小的凝膠狀的碎片聚集的狀態(tài)），凝膠片殘留在管內(nèi)。另外，在瓊脂中配合有其他 化合物的營養(yǎng)劑中，在粘度、保形性、對(duì)管的附著性等方面不充分。特別是若營養(yǎng)劑附著在 管上，則存在以下問題：不僅無法進(jìn)行可靠的營養(yǎng)補(bǔ)給，而且清洗需要很長(zhǎng)時(shí)間，護(hù)理者等 的工作效率性下降。
[0012] 另一方面，將營養(yǎng)劑給予患者時(shí)，對(duì)于現(xiàn)有的半固態(tài)化營養(yǎng)劑而言，由于從管擠出 營養(yǎng)劑時(shí)的吐出阻力高，所以擠出營養(yǎng)劑時(shí)需要較大力，有時(shí)護(hù)理者等的身體負(fù)擔(dān)大。
[0013] 因此，尋求一種具有適度的粘度、保形性、對(duì)管的附著性低、并且護(hù)理者給予營養(yǎng) 劑時(shí)的負(fù)擔(dān)少的半固態(tài)化營養(yǎng)劑。
[0014] 本發(fā)明的目的在于提供一種即使從注射器等擠出時(shí)保形性也高、對(duì)管的附著性 低、并且從管擠出時(shí)的阻力小的半固態(tài)化營養(yǎng)劑。
[0015] 本發(fā)明人等鑒于上述問題反復(fù)深入研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)通過并用瓊脂及加工淀粉、并 且組合使用凝膠強(qiáng)度不同的瓊脂作為瓊脂，能夠解決上述課題，從而完成了本發(fā)明。
[0016]g卩，本發(fā)明涉及以下胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑。
[0017] (1) 一種胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑，其含有營養(yǎng)素、凝膠強(qiáng)度為10kPa以下的瓊脂、 凝膠強(qiáng)度為30kPa以上的瓊脂、及加工淀粉，其中，上述凝膠強(qiáng)度為10kPa以下的瓊脂的含 量相對(duì)于上述胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑的總量為〇. 1?1質(zhì)量％，上述凝膠強(qiáng)度為30kPa以 上的瓊脂的含量相對(duì)于上述胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑的總量為〇. 01?〇. 2質(zhì)量％，上述加工 淀粉的含量相對(duì)于上述胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的總量為〇. 5?3質(zhì)量％。
[0018] (2)如⑴所述的胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑，其在25 °C下的粘度為10, 000? 50,OOOmPa?s。
[0019] (3)如⑴或⑵所述的胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑，其pH為3.0?4. 5。
[0020](4)如（1)?（3)中任一項(xiàng)所述的胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑，其中，從注射器以 60mm/min的速度排出時(shí)的吐出壓力為15kPa以下。
[0021] 本發(fā)明的胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑是即使從注射器等擠出時(shí)保形性也高、對(duì)管的附 著性低、并且從管擠出時(shí)的阻力小的半固態(tài)化營養(yǎng)劑。因此，被給予的患者能夠可靠地安心 且容易地?cái)z取營養(yǎng)，而不會(huì)發(fā)生胃食管反流。

【具體實(shí)施方式】
[0022] 本發(fā)明的適于胃瘺患者的半固態(tài)化營養(yǎng)劑的一大特征在于，該營養(yǎng)劑中含有瓊脂 及加工淀粉，并且并用凝膠強(qiáng)度不同的瓊脂。
[0023] 通過具有上述特征，與現(xiàn)有的瓊脂、膠凝劑主體的營養(yǎng)劑不同，具有保形性高的糊 狀的形狀。由此，可以抑制現(xiàn)有的營養(yǎng)劑中成為課題的伴隨膠凝劑增加的附著性、粘附性。 因此，被給予胃內(nèi)時(shí)，能夠防止?fàn)I養(yǎng)劑的胃食管反流。進(jìn)而，發(fā)揮能夠解決由于附著于管內(nèi) 而產(chǎn)生清洗的工作負(fù)荷等的課題的優(yōu)異效果。另外，護(hù)理者等容易從管中擠出營養(yǎng)劑，具有 能夠減輕身體的負(fù)擔(dān)的效果。
[0024] 以下，針對(duì)本發(fā)明的胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑（以下，也簡(jiǎn)稱為半固態(tài)化營養(yǎng)劑）進(jìn) 一步詳細(xì)敘述。
[0025][半固態(tài)化營養(yǎng)劑]
[0026] 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑含有營養(yǎng)素、凝膠強(qiáng)度不同 的2種以上的瓊脂、及加工淀粉。
[0027][瓊脂]
[0028] 瓊脂是將石花菜、江蘺等紅藻類的粘液質(zhì)進(jìn)行冷凍?干燥而得的物質(zhì)，含有瓊脂 糖、瓊脂膠等多糖類作為主要成分。上述瓊脂糖、瓊脂膠具有半乳糖和3,6-脫水半乳糖交 替聚合的結(jié)構(gòu)。瓊脂雖然有時(shí)因瓊脂糖、瓊脂膠的聚合度或分子量、瓊脂中的硫酸基及丙酮 酸基的含量等的不同而性狀有所不同，但在本實(shí)施方式的半固態(tài)化營養(yǎng)劑中，沒有特別限 定，可以使用任意瓊脂。需要說明的是，如果使用彈性高的瓊脂，則半固態(tài)化營養(yǎng)劑有變?yōu)?接近固體的凝膠狀的傾向。另一方面，如果使用彈性小的瓊脂，則半固態(tài)化營養(yǎng)劑有變?yōu)榻?近液體的糊狀的傾向。
[0029] 作為瓊脂，使用凝膠強(qiáng)度為10kPa以下的瓊脂（以下，也稱作低凝膠強(qiáng)度瓊脂）、及 凝膠強(qiáng)度為30kPa以上的瓊脂（以下，也稱作高凝膠強(qiáng)度瓊脂）。如上所述，通過組合凝膠 強(qiáng)度不同的瓊脂，雖然詳細(xì)的機(jī)制尚不明確，但與不并用不同的凝膠強(qiáng)度的瓊脂的情況相 t匕，具有能夠抑制對(duì)管的附著性的效果。另外，特別是通過組合低凝膠強(qiáng)度的瓊脂，能夠抑 制從注射器等向管中注入營養(yǎng)劑時(shí)的吐出阻力（以下，將這樣的阻力也稱作注入阻力）、抑 制操作者的負(fù)擔(dān)，同時(shí)能夠減少營養(yǎng)劑中存在的凝集物。
[0030] 低凝膠強(qiáng)度瓊脂的凝膠強(qiáng)度的下限沒有特別限定，通常為0.lkPa以上。另外，從 與上述高凝膠強(qiáng)度瓊脂的并用效果的觀點(diǎn)出發(fā)，低凝膠強(qiáng)度瓊脂的凝膠強(qiáng)度優(yōu)選為〇. 1? 10kPa。另外，高凝膠強(qiáng)度瓊脂的凝膠強(qiáng)度的上限沒有特別限定，通常為300kPa以下。另外， 從抑制注入阻力的觀點(diǎn)出發(fā)，高凝膠強(qiáng)度瓊脂的凝膠強(qiáng)度優(yōu)選為30?200kPa。
[0031] 作為高凝膠強(qiáng)度瓊脂，作為市售品，可以舉出伊那瓊脂Karikorikan(伊那食品工 業(yè)公司制、凝膠強(qiáng)度：155kPa)、伊那瓊脂UM-11S(伊那食品工業(yè)公司制、凝膠強(qiáng)度：66kPa)、 伊那瓊脂UP-37(伊那食品工業(yè)公司制、凝膠強(qiáng)度：50kPa)、伊那瓊脂M-9(伊那食品工業(yè) 公司制、凝膠強(qiáng)度：60kPa)等。作為低凝膠強(qiáng)度瓊脂，作為市售品，可以舉出Ultra Agar Ina(伊那食品工業(yè)公司制、凝膠強(qiáng)度：0. 2kPa)、Ultra Agar UX-30(伊那食品工業(yè)公司制、 凝膠強(qiáng)度：〇? 6kPa)、Ultra Agar AX-30(伊那食品工業(yè)公司制、凝膠強(qiáng)度：0? 7kPa)、Ultra Agar BX-30(伊那食品工業(yè)公司制、凝膠強(qiáng)度：0.6kPa)、Ultra Agar UX-100(伊那食品工業(yè) 公司制、凝膠強(qiáng)度：3kPa)、Ultra Agar AX-100 (伊那食品工業(yè)公司制、凝膠強(qiáng)度：3. 5kPa)、 Ultra Agar BX-100(伊那食品工業(yè)公司制、凝膠強(qiáng)度：3kPa)、Ultra Agar UX-200(伊那 食品工業(yè)公司制、凝膠強(qiáng)度：5kPa)、Ultra Agar AX-200 (伊那食品工業(yè)公司制、凝膠強(qiáng)度： 5kPa)、Ultra Agar BX-200(伊那食品工業(yè)公司制、凝膠強(qiáng)度：5kPa)等。
[0032] 高凝膠強(qiáng)度瓊脂及低凝膠強(qiáng)度瓊脂分別可以單獨(dú)使用1種，也可以并用2種以上。
[0033] 低凝膠強(qiáng)度瓊脂與高凝膠強(qiáng)度瓊脂的配合質(zhì)量比優(yōu)選為低凝膠強(qiáng)度瓊脂：高凝 膠強(qiáng)度=1 : 0.05?0.5,更優(yōu)選為1 : 0.05?0.2。如果為上述范圍，則能夠發(fā)揮抑制 注入阻力的作用，故優(yōu)選。
[0034] 本發(fā)明中，凝膠強(qiáng)度采用通過以下方法測(cè)定的值。將瓊脂溶解在90°C的熱水中，制 備1. 0質(zhì)量％溶液，在4°C下冷卻24小時(shí)后，進(jìn)一步在25°C下靜置2小時(shí)，然后使用株式會(huì) 社太陽科學(xué)制流變儀CR-500DX。對(duì)于測(cè)定條件，使用直徑15mm的樹脂性的柱塞，將在壓縮 速度60mm/min下測(cè)定時(shí)的最大荷重值除以柱塞面積，算出凝膠強(qiáng)度。采用上述測(cè)定條件測(cè) 定3次，凝膠強(qiáng)度取其平均值。
[0035] 相對(duì)于胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑的總量，凝膠強(qiáng)度為10kPa以下的瓊脂的含量為 0. 1?1質(zhì)量％，優(yōu)選為0. 2?1質(zhì)量％。相對(duì)于胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑的總量，凝膠強(qiáng)度為 30kPa以上的瓊脂的含量為0. 01?0. 2質(zhì)量％，優(yōu)選為0. 02?0. 1質(zhì)量％。如果低凝膠強(qiáng) 度瓊脂的配合量小于0. 1質(zhì)量％，則有時(shí)無法發(fā)揮與高凝膠強(qiáng)度瓊脂并用的上述效果。另 夕卜，如果低凝膠強(qiáng)度瓊脂的配合量超過1質(zhì)量％，從管給予營養(yǎng)劑時(shí)的注入阻力變高，故不 優(yōu)選。另外，如果高凝膠強(qiáng)度瓊脂的配合量小于〇. 01質(zhì)量％，則有時(shí)無法發(fā)揮與低凝膠強(qiáng) 度瓊脂并用的上述效果，另外，由于粘度降低，有時(shí)發(fā)生胃食管反流等問題。另外，如果配合 高凝膠強(qiáng)度瓊脂超過0.2質(zhì)量％，則引起營養(yǎng)劑的凝膠化，有時(shí)營養(yǎng)劑中發(fā)生凝集不均、或 營養(yǎng)劑對(duì)管的附著增加，故不優(yōu)選。
[0036][加工淀粉]
[0037] 通過使用加工淀粉，與瓊脂組合的情況下，即使從注射器等擠出時(shí)也能維持形狀， 并且能夠抑制來自管的注入阻力。另外，能夠抑制營養(yǎng)劑對(duì)管的附著性。
[0038] 加工淀粉是對(duì)淀粉進(jìn)行物理處理、酶處理或化學(xué)處理而得的淀粉。通過進(jìn)行該處 理，物性、例如在水中的溶解性、糊化溫度、加熱溶解時(shí)粘性的穩(wěn)定性、物性穩(wěn)定性等發(fā)生變 化。
[0039] 作為上述物理處理，可以舉出濕熱處理、高頻處理、放射線處理、漂白處理、酸處 理、堿處理等。作為上述酶處理，可以舉出使用a-淀粉酶、淀粉酶、葡糖淀粉酶7、異淀 粉酶、支鏈淀粉酶等酶進(jìn)行的處理等。作為上述化學(xué)處理，可以舉出氧化處理、酯化處理、乙 ?；幚?、醚化處理、交聯(lián)處理等。
[0040] 作為通過上述處理得到的加工淀粉，沒有特別限定，可以舉出烘焙糊精（roasted dextrin)、酸處理淀粉、堿處理淀粉、漂白淀粉、酶處理淀粉、淀粉乙醇酸鈉、淀粉磷酸酯鈉、 乙?；矸奂憾狨ァ⒁阴；趸矸?、乙?；矸哿姿狨?、辛烯基琥珀酸淀粉鈉、乙 酸酯淀粉、氧化淀粉、羥丙基化二淀粉磷酸酯、羥丙基淀粉、磷酸酯雙淀粉、單淀粉磷酸酯、 磷酸化二淀粉磷酸酯（phosphateddistarchphosphate)等。其中，優(yōu)選使用乙?；?粉磷酸酯、羥丙基化二淀粉磷酸酯、羥丙基淀粉及磷酸酯雙淀粉，更優(yōu)選使用乙?；矸?磷酸酯、羥丙基化二淀粉磷酸酯、羥丙基淀粉。
[0041] 加工淀粉可以自己制備，也可以使用市售品。在自己制備時(shí)，可以通過對(duì)公知的 淀粉、例如上述的淀粉進(jìn)行上述的物理處理、酶處理、及化學(xué)處理中的至少一種以上來制備 加工淀粉。作為市售品，例如可以使用麗S(乙?；矸哿姿狨ィ核晒然瘜W(xué)工業(yè)株式會(huì) 社制）、MatsutaniSuisen(乙?；矸哿姿狨ィ核晒然瘜W(xué)工業(yè)株式會(huì)社制）、Farinex VA70麗（羥丙基化二淀粉磷酸酯：松谷化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社制）、FarinexVA70X(羥丙基化 二淀粉磷酸酯：松谷化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社制）、FarinexVA70C(輕丙基化二淀粉磷酸酯：松 谷化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社制）、SELECTAMYLXF(羥丙基化二淀粉磷酸酯：松谷化學(xué)工業(yè)株式 會(huì)社制）、FoodStarchHR-7 (輕丙基化二淀粉磷酸酯：松谷化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社制）、Pine Ace#l(輕丙基化二淀粉磷酸酯：松谷化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社制）、MatsutaniMoonFlower(日 語：松谷吵）力5 & )(輕丙基化二淀粉磷酸酯：松谷化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社制）、Matsutani MorningGlory(日語：松谷AS力5杉）（輕丙基化二淀粉磷酸酯：松谷化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社 制）、FarinexAG100 (輕丙基淀粉：松谷化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社制）、MatsutaniYuri(日語：松 谷吵>9 )(羥丙基淀粉：松谷化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社制）等。
[0042] 相對(duì)于胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的總量，加工淀粉的含量為〇. 5?3質(zhì)量％，優(yōu)選 為0. 7?2質(zhì)量％。如果加工淀粉的配合量小于0. 5質(zhì)量％，則有時(shí)從容器吐出時(shí)的、營養(yǎng) 劑的保形性維持效果被減弱。另外，如果加工淀粉的配合量超過3質(zhì)量％，則成為粘附性的 原因，導(dǎo)致對(duì)管的附著性增加。
[0043] 上述的加工淀粉可以單獨(dú)使用，也可以混合2種以上使用。
[0044] 胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑含有以營養(yǎng)補(bǔ)給為目的的營養(yǎng)素。
[0045] [營養(yǎng)素]
[0046] 作為營養(yǎng)素，優(yōu)選含有糖類及蛋白源。上述營養(yǎng)素可以進(jìn)一步含有選自脂質(zhì)、維生 素、礦物質(zhì)、及食物纖維中的至少一種作為任選成分。
[0047] 半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的營養(yǎng)素的總量?jī)?yōu)選為8?65質(zhì)量％，更優(yōu)選為15?40質(zhì) 量％。
[0048] (糖類）
[0049] 糖類也被稱為碳水化合物，是成為能量來源的物質(zhì)。
[0050] 作為可以使用的糖類，只要能被生物體吸收并成為能量來源即可，沒有特別限定， 例如，可以舉出單糖、二糖、及多糖。作為單糖的具體例子，可以舉出葡萄糖、果糖、半乳糖 等。作為二糖的具體例，可以舉出鹿糖（sucrose)、乳糖（lactose)、麥芽糖（maltose)、異 麥芽糖、海藻糖等。作為多糖的具體例，可以舉出淀粉（直鏈淀粉、支鏈淀粉）、糊精等。其 中，優(yōu)選使用糊精。
[0051] 糊精是多個(gè)a_葡萄糖通過糖苷鍵聚合而成的物質(zhì)的總稱，可以將淀粉水解而得 至IJ。糊精在小腸內(nèi)的分解速度慢且吸收緩慢，因此能夠防止血糖的急劇上升。另外，通過使 用糊精，可以降低半固態(tài)化營養(yǎng)劑的浸透壓，能夠預(yù)防浸透壓性的腹瀉。作為糊精，可以使 用a-葡萄糖的聚合度高的高分子糊精、和a-葡萄糖的聚合度低的低分子糊精中的任一 種，但優(yōu)選使用更能降低浸透壓的高分子糊精。需要說明的是，低分子糊精也被稱作麥芽糊 精，通常是3?5個(gè)a-葡萄糖聚合而成的。
[0052] 糊精可以自己制備，也可以使用市售品。在制備糊精時(shí)，可以利用公知的方法，通 過將公知的淀粉（例如玉米、糯玉米、小麥、大米、糯米、糯高粱（waxedmilo)、豆（蠶豆、綠 豆、紅豆等）、馬鈴薯、甘薯、木薯等中含有的淀粉）水解來制備。另一方面，作為市售的糊 精，可以舉出TK-16 (松谷化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社制）等，可以優(yōu)選使用。
[0053] 上述糖類可以單獨(dú)使用，也可以混合使用2種以上。
[0054] 半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的糖類的含量可以根據(jù)應(yīng)用的對(duì)象適當(dāng)調(diào)節(jié)，但優(yōu)選相對(duì)于半 固態(tài)化營養(yǎng)劑總量為5?30質(zhì)量％。需要說明的是，上述加工淀粉也為糖類，此處所述的 糖類的含量是包括加工淀粉在內(nèi)的量。
[0055] (蛋白源）
[0056] 作為蛋白源，沒有特別限定，可以使用公知的蛋白源。
[0057] 作為氨基酸，可以舉出纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、賴氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、蘇氨 酸、色氨酸、組氨酸等必需氨基酸；及甘氨酸、丙氨酸、絲氨酸、半胱氨酸、天冬酰胺、谷氨酰 胺、脯氨酸、酪氨酸、天冬氨酸、谷氨酸、精氨酸等非必需氨基酸。除了這些之外，還可以包 含4-羥基脯氨酸、5-羥基賴氨酸、Y_羧基谷氨酸、0-磷酸絲氨酸、0-磷酸酪氨酸、N-乙 ?；z氨酸、Nc〇-甲基精氨酸、焦谷氨酸、M-甲酰甲硫氨酸等修飾氨基酸；鳥氨酸、瓜氨酸、 氨基丁酸（GABA)、甲狀腺素、S-腺苷甲硫氨酸等特殊氨基酸。此外，上述氨基酸可以分 別為立體異構(gòu)體（對(duì)映異構(gòu)體、非對(duì)映異構(gòu)體），也可以為位置異構(gòu)體，也可以為它們的混 合物。進(jìn)而，上述氨基酸可以為無機(jī)酸鹽（鹽酸鹽等）、有機(jī)酸鹽（乙酸鹽等）、能夠在生物 體內(nèi)水解的酯類（甲酯等）的形態(tài)。
[0058] 作為肽，可以使用上述氨基酸的2個(gè)以上借助肽鍵（酰胺鍵）聚合而成的物 質(zhì)。該肽可以是二肽、三肽、寡肽（氨基酸為約10個(gè)左右的肽）、多肽（氨基酸為數(shù)十? 數(shù)百個(gè)的肽）中的任一種。上述多肽包含植物蛋白質(zhì)、動(dòng)物性蛋白質(zhì)等蛋白質(zhì)。需要說 明的是，一部分寡肽（例如乳三肽（lactotripeptide)、酪蛋白十二肽、含有繳氨酰酪氨酸 (valyl-tyrosine)的沙丁魚肽（sardinepeptide)等）可具有降壓作用等保健功能。
[0059] 作為植物蛋白質(zhì)，可以舉出大米等谷類、大豆、豆腐等豆類等中含有的蛋白質(zhì)。需 要說明的是，對(duì)于大豆蛋白，可具有與膽汁酸結(jié)合從而促進(jìn)膽固醇排泄等的保健功能。
[0060] 作為動(dòng)物性蛋白質(zhì),可以舉出雞蛋、肉類、魚貝類、牛奶等中含有的蛋白質(zhì)。
[0061] 其中，優(yōu)選使用以牛奶（乳清）為原料的乳清蛋白、牛奶中含有的酪蛋白、大豆 蛋白，更優(yōu)選使用乳清蛋白。作為該乳清蛋白，可以舉出濃縮乳清蛋白（WPC)、分離乳清蛋 白（WPI)、水解乳清肽（WPH)等。WPC、WPI、大豆蛋白等可以使用市售品，作為市售品，可以 舉出WPI18855(Fonterra公司制）、WPI18822(Fonterra公司制）、WPI1895(Fonterra公 司制）、WPC392(Fonterra公司制）、WPC80(Fonterra公司制）、WPC7009(Fonterra公司 制）、WPC164(Fonterra公司制）、WPC162(Fonterra公司制）、WPC132(Fonterra公司制）、 WPOi72(Fonterra公司制）、Proleena900(不二制油株式會(huì)社制）、NewFujiPro3000(不 二制油株式會(huì)社制）、NewFujiPro1700N(不二制油株式會(huì)社制）等。
[0062] 上述的蛋白質(zhì)、氨基酸或肽可以單獨(dú)使用，也可以混合2種以上使用。
[0063] 半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的蛋白源的含量可以根據(jù)應(yīng)用的對(duì)象適當(dāng)調(diào)節(jié)，相對(duì)于半固態(tài) 化營養(yǎng)劑總量，優(yōu)選為2?18質(zhì)量％。
[0064] (脂質(zhì)）
[0065] 脂質(zhì)可成為能量來源、生物膜構(gòu)成成分、類固醇激素、膽汁酸的合成原料。
[0066] 作為可以使用的脂質(zhì)，只要是人能攝取的脂質(zhì)即可，沒有特別限定，可以舉出飽和 脂肪酸、不飽和脂肪酸、植物油、動(dòng)物性油脂、魚油等。
[0067] 作為飽和脂肪酸，可以舉出辛酸、癸酸、月桂酸、棕櫚酸、硬脂酸等。
[0068] 作為不飽和脂肪酸，可以舉出油酸、棕櫚油酸、亞油酸、花生四烯酸、a-亞麻酸、 二十碳五烯酸（EPA)、二十二碳六烯酸（DHA)等。需要說明的是，對(duì)于EPA、DHA，可具有抑制 血中膽固醇上升的作用、抑制中性脂肪上升的作用等保健功能。
[0069] 作為植物油，可以舉出椰子油（coconutoil)、玉米油、棉籽油、橄欖油、棕櫚油、棕 櫚仁油、花生油、菜籽油、紅花油（saffloweroil)、芝麻油、大豆油、葵花籽油、杏仁油、腰果 油、榛子油、澳洲堅(jiān)果油、芥子油（Mongongooil)、山核桃油、松子油、開心果油、核桃油、葫 蘆籽油、水牛葫蘆油（buffalogourdoil)、南瓜籽油、西瓜籽油、莧菜油、杏油、蘋果籽油、 摩洛哥堅(jiān)果油、鱷梨油、巴巴蘇油、辣木油、婆羅洲脂、海角板栗油（capechestnutoil)、可 可脂、角豆樹油（caroboil)、羽葉棕櫚油（cohuneoil)、芫荽籽油、地咖油（dikaoil)、 亞麻籽油、葡萄籽油、大麻油、木棉籽油、拉曼油、硬果漆樹果油、白芒花籽油、芥菜油、肉豆 蘧油、秋葵油、番木瓜籽油、紫蘇油、Pequi油（Pequioil)、松子油、罌粟籽油、洋李仁油 (pruneoil)、奎藜籽油（Quinoaoil)、阜腳油（nigerseedoil)、米糠油、Royle油、美藤果 油（Sachainchioil)、山茶油、薊油、番爺籽油、小麥油、紫蘇油、葵花油、胚芽油、椰子油、 花生油等。
[0070] 作為動(dòng)物性油脂，可以舉出豬油（豚脂）、牛油（牛脂）、乳脂等。
[0071] 作為魚油,可以舉出鮐魚、鮭魚、螄魚、沙丁魚、秋刀魚等的魚油。
[0072] 其中，優(yōu)選使用人不能在體內(nèi)合成的亞油酸及a-亞麻酸、或含有它們的脂質(zhì)。
[0073] 上述脂質(zhì)可以單獨(dú)使用，也可以混合2種以上使用。
[0074] 半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的脂質(zhì)的含量可以根據(jù)應(yīng)用的對(duì)象適當(dāng)調(diào)節(jié)，相對(duì)于半固態(tài)化 營養(yǎng)劑總量，優(yōu)選為1?8質(zhì)量％。
[0075] (維生素）
[0076] 維生素是為了保持生物的營養(yǎng)狀態(tài)所必需的除糖類、氨基酸或肽、脂質(zhì)以外的有 機(jī)化合物的總稱。
[0077] 作為維生素，可以舉出維生素A (視黃醇）、維生素D (麥角鈣化醇、膽骨化醇）、維 生素E(生育酚、生育三烯酚）、維生素K(葉綠醌、甲萘醌）等脂溶性維生素；維生素B1 (硫 胺素）、維生素B2(核黃素）、維生素B3(煙酸）、維生素B5(泛酸）、維生素B6(吡哆醛、吡哆 胺、吡哆醇）、維生素B7 (生物素）、維生素B9 (葉酸）、維生素B12 (氰鈷胺、羥鈷胺）、維生 素C(抗壞血酸）等水溶性維生素。這些維生素可以單獨(dú)使用，也可以混合2種以上使用。
[0078] 半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的維生素的含量可以根據(jù)應(yīng)用的對(duì)象等進(jìn)行適當(dāng)調(diào)節(jié)。通常， 對(duì)于脂溶性維生素，以不產(chǎn)生過量癥狀的量進(jìn)行添加，對(duì)于水溶性維生素，添加量沒有限 定。每100g半固態(tài)化營養(yǎng)劑的各維生素的優(yōu)選含量如下。
[0079] 脂溶性維生素：
[0080] 維生素A:優(yōu)選0?3000iig、較優(yōu)選20?200iig
[0081] 維生素D:優(yōu)選0? 1?50iig、較優(yōu)選0? 1?5. 0iig
[0082] 維生素E:優(yōu)選0? 2?800mg、較優(yōu)選1?10mg
[0083] 維生素K:優(yōu)選0? 5?1000iig、較優(yōu)選2?50iig
[0084] 水溶性維生素：
[0085] 維生素B1 :優(yōu)選0? 01?40mg、較優(yōu)選0? 1?10mg
[0086] 維生素B2 :優(yōu)選0? 01?20mg、較優(yōu)選0? 05?10mg
[0087] 煙酸：優(yōu)選0? 1?300mgNE、較優(yōu)選0? 5?60mgNE
[0088] 泛酸：優(yōu)選0? 1?55mg、較優(yōu)選0? 2?30mg
[0089] 維生素B6 :優(yōu)選0? 01?60mg、較優(yōu)選0? 1?30mg
[0090] 生物素：優(yōu)選0? 1?1000yg、較優(yōu)選1?100yg
[0091] 葉酸：優(yōu)選1?1000iig、較優(yōu)選10?200iig
[0092] 維生素B12 :優(yōu)選0? 01?100iig、較優(yōu)選0? 2?60iig
[0093] 維生素C:優(yōu)選1?2000mg、較優(yōu)選5?lOOOrng。
[0094] (礦物質(zhì)）
[0095] 礦物質(zhì)是為了保持生物的營養(yǎng)狀態(tài)所必需的除了有機(jī)化合物以外的元素。
[0096] 作為礦物質(zhì)，可以舉出鈉、鉀、鈣、磷、鎂等次要元素；鐵、鋅、銅、碘、錳、硒、鉻、鑰等 必需微量元素等。這些礦物質(zhì)可以單獨(dú)使用，也可以混合2種以上使用。
[0097]半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的礦物質(zhì)的含量可以根據(jù)應(yīng)用的對(duì)象等進(jìn)行適當(dāng)調(diào)節(jié)。每100g 半固態(tài)化營養(yǎng)劑的各礦物質(zhì)的優(yōu)選含量如下。
[0098] 次要元素：
[0099] 鈉：優(yōu)選5?6000mg、較優(yōu)選10?3500mg
[0100] 鉀：優(yōu)選1?3500mg、較優(yōu)選25?1800mg
[0101] 鈣：優(yōu)選10?2300mg、較優(yōu)選30?300mg
[0102] 憐：優(yōu)選1?3500mg、較優(yōu)選25?1500mg
[0103] 鎂：優(yōu)選1?740mg、較優(yōu)選10?150mg
[0104] 必需微量元素：
[0105] 鐵：優(yōu)選0? 1?55mg、較優(yōu)選1?10mg
[0106] 鋅：優(yōu)選0? 1?30mg、較優(yōu)選1?15mg
[0107] 銅：優(yōu)選0? 01?10mg、較優(yōu)選0? 06?6mg
[0108] 碘：優(yōu)選 0? 1 ?3000iig、較優(yōu)選 1 ?150iig
[0109] 猛：優(yōu)選0? 01?llmg、較優(yōu)選0? 1?4mg
[0110] 硒：優(yōu)選0? 1?450iig、較優(yōu)選1?35iig
[0111] 鉻：優(yōu)選0? 1?40iig、較優(yōu)選1?35iig
[0112] 鑰：優(yōu)選0? 1?320iig、較優(yōu)選1?25iig。
[0113] (食物纖維）
[0114] 食物纖維可具有降低營養(yǎng)素利用度、降低血漿膽固醇、改善血糖應(yīng)答、改善大腸功 能和預(yù)防大腸癌等功能。需要說明的是，食物纖維有時(shí)通過腸內(nèi)細(xì)菌被發(fā)酵而轉(zhuǎn)化為短鏈 脂肪酸、二氧化碳、氫氣、甲烷氣體等。其中，對(duì)于短鏈脂肪酸，由于其在大腸被吸收，所以食 物纖維有時(shí)成為能量來源。
[0115] 作為食物纖維，沒有特別限定，可以舉出纖維素、半纖維素、木素、不溶性果膠、殼 多糖、殼聚糖、歐前車皮、低分子量海藻酸鈉等不溶性食物纖維；水溶性果膠、瓜爾膠、魔芋 葡甘聚糖、葡甘露聚糖、海藻酸、瓊脂、化學(xué)修飾多糖類、聚葡萄糖、難消化性低聚糖、麥芽糖 醇、菊粉、角叉菜膠、麥麩、難消化性糊精（例如PineFiberC(松谷化學(xué)工業(yè)公司制））、聚 葡萄糖、瓜爾膠分解物等水溶性食物纖維等。這些食物纖維可以單獨(dú)使用，也可以混合2種 以上使用。
[0116] 半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的食物纖維的含量可以根據(jù)應(yīng)用的對(duì)象等適當(dāng)調(diào)節(jié)。
[0117] [水分]
[0118] 本發(fā)明的半固態(tài)化營養(yǎng)劑優(yōu)選含有水分。
[0119] 半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的水分的含量可以根據(jù)應(yīng)用的對(duì)象、所期望的粘度等適當(dāng)調(diào) 節(jié)，相對(duì)于半固態(tài)化營養(yǎng)劑總量，優(yōu)選為30?90質(zhì)量％，從水分管理的觀點(diǎn)出發(fā)，較優(yōu)選為 50?90質(zhì)量％。
[0120] [其他成分]
[0121] 本實(shí)施方式的半固態(tài)化營養(yǎng)劑還可以進(jìn)一步含有其他公知成分，例如功能性添加 物、食品添加劑、增稠劑等。
[0122] (保健功能成分）
[0123] 保健功能成分是通過攝取對(duì)生物體發(fā)揮規(guī)定功能的成分。例如，可以舉出難消化 性低聚糖、糖醇、檸檬酸蘋果酸鈣（CCM)及酪蛋白磷酸肽（CPP)、殼聚糖、L-阿拉伯糖、番石 榴葉多酚、小麥白蛋白、豆豉提取物、甘油二酯、甘油二酯植物性留醇、大豆異黃酮、乳堿性 蛋白質(zhì)等。
[0124] 難消化性低聚糖
[0125] 難消化性低聚糖是單糖類通過糖苷鍵鍵合而成的化合物中、分子量（300?3000 左右）不如多糖類那樣大的糖類。上述難消化性低聚糖不被人的消化酶分解，對(duì)于能被人 的消化酶分解的糖類，可以包含在上述糖類中。通過攝取難消化性低聚糖，可以獲得整腸效 果。
[0126] 作為難消化性低聚糖，沒有特別限制，可以舉出低聚木糖、低聚果糖、大豆低聚糖、 低聚異麥芽糖、低聚乳果糖、乳果糖、低聚半乳糖等。這些難消化性低聚糖可以單獨(dú)使用，也 可以混合2種以上使用。
[0127] 半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的難消化性低聚糖的含量可以根據(jù)應(yīng)用的對(duì)象等進(jìn)行適當(dāng)調(diào) 節(jié)。
[0128] 糖醇
[0129] 糖醇是醛糖、酮糖的羰基被還原而生成的糖的一種，其自小腸向體內(nèi)的吸收差，難 以變成熱量。糖醇不易被口內(nèi)細(xì)菌代謝成酸，能夠防止牙垢的形成。該糖醇可以用作低熱 量甜味劑。
[0130] 作為糖醇，可以舉出赤蘚糖醇、麥芽糖醇、帕拉金糖（palatinose)等。這些糖醇可 以單獨(dú)使用，也可以混合2種以上使用。
[0131] 半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的糖醇的含量可以根據(jù)應(yīng)用的對(duì)象等進(jìn)行適當(dāng)調(diào)節(jié)。
[0132]檸檬酸蘋果酸鈣（CCM)及酪蛋白磷酸肽（CPP)
[0133] CCM及CPP可促進(jìn)鈣的吸收，促進(jìn)骨形成。該CCM及CPP可以單獨(dú)使用，也可以混 合使用。另外，CCM及CPP優(yōu)選與鈣并用。
[0134] 半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的CCM及CPP的含量可以根據(jù)應(yīng)用的對(duì)象等進(jìn)行適當(dāng)調(diào)節(jié)。
[0135] (食品添加物）
[0136] 食品添加劑是以食品的加工或保存為目的，通過向食品中添加、混和、濕潤及其他 方法進(jìn)行使用。作為食品添加劑，除了營養(yǎng)強(qiáng)化的目的以外，例如還可以舉出葡糖酸鋅及 葡糖酸銅、抗壞血酸2-葡糖苷、環(huán)糊精、防腐劑、防霉劑、抗氧化劑、著色劑、甜味劑、pH調(diào)節(jié) 齊U、酸味劑、乳化劑、香料等。
[0137] 葡糖酸鋅及葡糖酸銅
[0138] 葡糖酸鋅及葡糖酸銅是利用了葡糖酸與重金屬離子的高螯合能的葡糖酸鹽。如果 制成葡糖酸鹽的形態(tài)，則變得容易被吸收，所以可以有效地吸收鋅、銅。該葡糖酸鋅及葡糖 酸銅可以單獨(dú)使用，也可以混合使用。
[0139] 半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的葡糖酸鋅及葡糖酸銅的含量可以根據(jù)應(yīng)用的對(duì)象等進(jìn)行適 當(dāng)調(diào)節(jié)。
[0140] 抗壞血酸2-葡糖苷
[0141] 抗壞血酸2-葡糖苷是葡萄糖以a-配位鍵合在維生素C(抗壞血酸）的2位的羥 基上的化合物，由于不受氧的攻擊，所以是與通常的維生素C相比穩(wěn)定性更高的維生素C衍 生物。通過抗壞血酸2-葡糖苷，可以有效地吸收維生素C。
[0142] 半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的抗壞血酸2-葡糖苷的含量可以根據(jù)應(yīng)用的對(duì)象等進(jìn)行適當(dāng) 調(diào)節(jié)。
[0143] 環(huán)糊精
[0144] 環(huán)糊精是葡萄糖通過葡糖苷鍵進(jìn)行鍵合、且呈環(huán)狀結(jié)構(gòu)的環(huán)狀低聚糖。將由6個(gè) 葡萄糖形成的環(huán)糊精稱為a-環(huán)糊精、由7個(gè)葡萄糖形成的環(huán)糊精稱為環(huán)糊精、由8個(gè) 葡萄糖形成的環(huán)糊精稱為環(huán)糊精。環(huán)糊精能夠具有抑制過敏的效果、抑制血糖值上升 的效果、乳化作用等功能。該環(huán)糊精可以單獨(dú)使用，也可以混合2種以上使用。
[0145] 半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的環(huán)糊精的含量可以根據(jù)應(yīng)用的對(duì)象等進(jìn)行適當(dāng)調(diào)節(jié)。
[0146] 抗氧化劑
[0147] 抗氧化劑具有防止半固態(tài)化營養(yǎng)劑因氧化導(dǎo)致變質(zhì)的功能。
[0148] 作為抗氧化劑，沒有特別限定，可以使用抗壞血酸及其鈉鹽、異抗壞血酸及其鈉鹽 等。這些抗氧化劑可以單獨(dú)使用，也可以混合2種以上使用。
[0149] 著色劑
[0150] 著色劑具有使半固態(tài)化營養(yǎng)劑美觀的功能。
[0151] 作為著色劑，沒有特別限定，可以使用食用焦油色素（食用紅色2號(hào)、3號(hào)、40號(hào)、 102號(hào)、104號(hào)、105號(hào)及106號(hào)、食用藍(lán)色1號(hào)及2號(hào)、食用黃色4號(hào)及5號(hào)、食用綠色3號(hào) 等）、0 -胡蘿卜素、水溶性胭脂樹橙（annatto)、葉綠素衍生物（葉綠素a、葉綠素b、葉綠素 銅、葉綠素銅鈉鹽、葉綠素鐵鈉鹽等）、核黃素、三氧化二鐵、二氧化鈦、紅花黃色素、胭脂蟲 紅色素、桅子黃色素、姜黃色素、紫甘藍(lán)紅色素、甜菜紅、葡萄皮色素、紅辣椒色素、焦糖等。 這些著色劑可以單獨(dú)使用，也可以混合2種以上使用。
[0152] 甜味劑
[0153] 甜味劑具有賦予半固態(tài)化營養(yǎng)劑甜味的功能。
[0154] 作為甜味劑，沒有特別限定，可以使用糖精及其鈉鹽、木糖醇、阿斯巴甜、三氯 蔗糖、乙?；前匪徕?、甘素、甜蜜素（環(huán)己基氨基磺酸）、紐甜、海藻糖、赤蘚醇、麥芽糖 (maltitose)、帕拉金糖、山梨糖醇、甘草提取物、甜葉菊加工的甜味劑、索馬甜、仙茅甜蛋 白、甘草酸二鈉等。這些甜味劑可以單獨(dú)使用，也可以混合2種以上使用。
[0155] pH調(diào)節(jié)劑
[0156] pH調(diào)節(jié)劑具有調(diào)節(jié)半固態(tài)化營養(yǎng)劑的pH的功能。
[0157] 作為pH調(diào)節(jié)劑，沒有特別限定，可以使用檸檬酸、葡糖酸、琥珀酸、碳酸鉀、碳酸氫 鈉、二氧化碳、乳酸、乳酸鈉、檸檬酸鈉、己二酸等。這些pH調(diào)節(jié)劑可以單獨(dú)使用，也可以混 合2種以上使用。
[0158] 酸味劑
[0159] 酸味劑具有賦予營養(yǎng)劑酸味、防止食品的氧化、及調(diào)節(jié)pH等功能。
[0160] 作為酸味劑，沒有特別限定，可以使用乙酸、檸檬酸、琥珀酸、乳酸、蘋果酸、酒石 酸、葡糖酸、磷酸等。這些酸味劑可以單獨(dú)使用，也可以混合2種以上使用。
[0161] 乳化劑
[0162] 乳化劑具有提高脂質(zhì)等油溶性成分在水中的溶解性等功能。
[0163] 作為乳化劑，沒有特別限定，可以舉出卵磷脂、皂苷、酪蛋白鈉等天然乳化劑；甘油 脂肪酸酯、失水山梨糖醇脂肪酸酯、丙二醇脂肪酸酯、蔗糖脂肪酸酯等合成乳化劑等。這些 乳化劑可以單獨(dú)使用，也可以混合2種以上使用。
[0164] 香料
[0165] 香料具有對(duì)半固態(tài)化營養(yǎng)劑進(jìn)行著香?矯味的功能。
[0166] 作為香料，沒有特別限定，可以舉出苯乙酮、a-戊基肉桂醛、茴香醛、苯甲醛、乙 酸芐酯、苯甲醇、肉桂醛、肉桂酸、檸檬醛、香茅醛、香茅醇、癸醛、癸醇、乙酰乙酸乙酯、肉桂 酸乙酯、癸酸乙酯、乙基香草醛、丁香酚、香葉醇、乙酸異戊酯、丁酸異戊酯、苯乙酸異戊酯、 DL-薄荷醇、L-薄荷醇、水楊酸甲酯、胡椒醛、丙酸、萜品醇、香草醛、D-龍腦等。這些香料可 以單獨(dú)使用，也可以混合2種以上使用。
[0167] 其他
[0168] 可以使用a-淀粉酶、淀粉酶、葡萄糖淀粉酶、葡萄糖異構(gòu)酶、海藻糖生成酶、 海藻糖釋放酶、谷氨酰胺酶等酶、酵母等。
[0169] 半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的上述食品添加劑的含量可以根據(jù)應(yīng)用的對(duì)象等進(jìn)行適當(dāng)調(diào) 節(jié)。
[0170] (增稠劑）
[0171] 增稠劑具有賦予半固態(tài)化營養(yǎng)劑粘度的功能。
[0172] 也可以適當(dāng)組合除瓊脂和加工淀粉以外的增稠劑進(jìn)行配合。作為增稠劑，沒有特 別限定，可以使用明膠、果膠、瓜爾膠、刺槐豆膠、魔芋葡甘聚糖、黃原膠、羅望膠（tamarind gum)、角叉菜膠、丙二醇、羧甲基纖維素、結(jié)冷膠、塔拉膠、羅望子膠（tamarindseedgum)、 車前子膠、阿拉伯膠、凝膠多糖、普魯蘭多糖、海藻酸鈉、黃蓍膠、刺梧桐樹膠、硅酸鎂鋁等。 這些增稠劑可以單獨(dú)使用，也可以混合2種以上使用。
[0173] 對(duì)于半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的增稠劑的含量，可以考慮粘度等進(jìn)行適當(dāng)調(diào)節(jié)。
[0174] 另外，本實(shí)施方式的半固態(tài)化營養(yǎng)劑的粘度在25 °C下優(yōu)選為10, 000? 50,OOOmPa?s，更優(yōu)選為14, 000?30,OOOmPa?s。如果半固態(tài)化營養(yǎng)劑的粘度為 10,OOOmPa*s以上，則可變得不易發(fā)生胃食管反流、異物性肺炎等，故優(yōu)選。另一方面，如果 半固態(tài)化營養(yǎng)劑的粘度為50000mPa*s以下，則消化可變得容易，故優(yōu)選。該粘度主要可以 通過適當(dāng)設(shè)定半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的瓊脂和加工淀粉的含量來調(diào)節(jié)。需要說明的是，本說明 書中，"粘度"采用通過實(shí)施例中記載的方法測(cè)得的值。
[0175] 對(duì)于本實(shí)施方式的半固態(tài)化營養(yǎng)劑的熱量，根據(jù)半固態(tài)化營養(yǎng)劑的用途的不同 而不同，但優(yōu)選為〇. 5?2. 5kcal/g，從水分管理的安全性的觀點(diǎn)出發(fā)，較優(yōu)選為0. 5? 1.Okcal/g，在給予至有水分限制的患者、熱灼傷的患者等時(shí)，較優(yōu)選為1. 0?2. 5kcal/g。 該熱量可通過適當(dāng)設(shè)定糖類、脂質(zhì)、氨基酸或肽、及食物纖維等的添加量來調(diào)節(jié)。需要說明 的是，本說明書中，"熱量"采用通過實(shí)施例中記載的方法算出的值。
[0176] 本實(shí)施方式的半固態(tài)化營養(yǎng)劑的pH優(yōu)選為3. 0?4. 5,較優(yōu)選為3. 5?4. 0。如 果pH在上述范圍內(nèi)，則可以抑制細(xì)菌的增殖，能夠獲得清涼感，故優(yōu)選。該pH可通過適當(dāng) 設(shè)定pH調(diào)節(jié)劑、酸味劑等的添加量來調(diào)節(jié)。需要說明的是，本說明書中，"pH"采用通過實(shí) 施例中記載的方法測(cè)得的值。
[0177] 對(duì)于本實(shí)施方式的半固態(tài)化經(jīng)腸營養(yǎng)劑，從注射器以60mm/min的速度排出時(shí)的 吐出壓力優(yōu)選為15kPa以下，較優(yōu)選為lOkPa以下。通過這樣抑制注入阻力，可以大幅減少 對(duì)施行手術(shù)者的身體負(fù)擔(dān)。此處，上述吐出壓力采用通過后述的實(shí)施例的方法測(cè)得的值。
[0178] [用途]
[0179] 本發(fā)明的半固態(tài)化營養(yǎng)劑用于胃瘺。此處，胃瘺用營養(yǎng)劑是指經(jīng)管營養(yǎng)給予法中 經(jīng)由胃瘺而給予的營養(yǎng)劑。采用了胃瘺的給予能夠以經(jīng)口攝取困難且腸功能正常的老年 人、病人等為對(duì)象。
[0180] 本實(shí)施方式涉及的半固態(tài)化營養(yǎng)劑優(yōu)選含有營養(yǎng)素（優(yōu)選糖類及蛋白源）、水分、 規(guī)定量的瓊脂、及規(guī)定量的加工淀粉。作為上述營養(yǎng)素的含量，沒有特別限定，優(yōu)選以能夠 滿足以經(jīng)腸營養(yǎng)法為目的的生物體所必需的熱量、氮源等的需要的量含有。另外，半固態(tài)化 營養(yǎng)劑的水分量?jī)?yōu)選考慮給予的老年人、患者的狀態(tài)、水分管理等進(jìn)行設(shè)定。
[0181] 對(duì)于除此之外還可添加的成分沒有特別限定，可以根據(jù)給予方法、應(yīng)用半固態(tài)化 經(jīng)腸營養(yǎng)劑的老年人、患者的狀態(tài)等進(jìn)行適當(dāng)設(shè)定。另外，對(duì)于需要全身管理的患者而言， 優(yōu)選含有用于保持營養(yǎng)狀態(tài)所必需的維生素、礦物質(zhì)。對(duì)于消化功能下降的老年人等而言， 為了改善由半固態(tài)化經(jīng)腸營養(yǎng)劑的給予導(dǎo)致的便秘，優(yōu)選添加食物纖維。
[0182] 對(duì)于本實(shí)施方式的半固態(tài)化營養(yǎng)劑，由于通過加工淀粉和瓊脂而調(diào)整為適當(dāng)?shù)恼?度、并且均衡性良好地配合必需的營養(yǎng)源，所以適合用于隨著年齡增加而胃縮小的老年人、 由腦血管障礙、神經(jīng)肌肉障礙等導(dǎo)致的吞咽?咀嚼能力下降的患者、由于意識(shí)障害等導(dǎo)致的 經(jīng)口攝取困難的患者、術(shù)后的患者等的胃腸道功能的治療，適合用于低營養(yǎng)狀態(tài)的治療，適 合用于預(yù)防?治療反流性食道炎，適合用于預(yù)防?治療異物性肺炎。給予時(shí)擔(dān)心發(fā)生腹瀉、 胃食管反流，所以不得已需要長(zhǎng)時(shí)間給予，但通過使用本實(shí)施方式的半固態(tài)化營養(yǎng)劑，可以 抑制上述不理想的現(xiàn)象，短時(shí)間且容易地注入，可以期待非常有助于患者的Q0L提高及護(hù) 理?看護(hù)現(xiàn)場(chǎng)的工作效率性提高
[0183] [半固態(tài)化營養(yǎng)劑的制造方法]
[0184] 本實(shí)施方式的半固態(tài)化營養(yǎng)劑可通過公知的方法進(jìn)行制造。例如，可通過向經(jīng)加 熱的水中添加營養(yǎng)素、瓊脂、加工淀粉、及其他所期望的成分，進(jìn)行攪拌，由此制造。另外，可 以如下制造：準(zhǔn)備將瓊脂溶解在經(jīng)加熱的水中所得的溶液、和將加工淀粉溶解在水中所得 的溶液，將營養(yǎng)素及其他所期望的成分添加到任意溶液中，將2種溶液混合、進(jìn)行攪拌。
[0185] 得到的半固態(tài)化營養(yǎng)劑例如可以在經(jīng)連續(xù)滅菌后填充到容器中進(jìn)行產(chǎn)品化。作為 該連續(xù)滅菌的方法，沒有特別限定，可以舉出超高溫瞬時(shí)（UHT)滅菌、熱水滅菌、分批式滅 菌、及它們的組合。上述滅菌優(yōu)選以短時(shí)間進(jìn)行。通過以短時(shí)間進(jìn)行滅菌，可以抑制半固態(tài) 化營養(yǎng)劑中所含成分的劣化。
[0186] 作為填充半固態(tài)化營養(yǎng)劑的容器，沒有特別限定，可以使用公知的容器。作為該容 器，可以舉出利樂包、紙質(zhì)飲料罐、玻璃容器、金屬罐、鋁袋、塑料容器等。其中，優(yōu)選使用塑 料容器。
[0187] 作為上述塑料容器的原料，優(yōu)選使用聚乙烯（PE)、聚丙烯（PP)、聚氯乙烯（PVC)、 聚乙酸乙烯酯（PVAc)、聚碳酸酯（PC)、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯（PBT)、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇 酯（PET)、聚萘二甲酸乙二醇酯（PEN)、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物（EVA)、乙烯-a-烯烴共聚 物、多氟烴、聚酰亞胺等。
[0188] 在上述塑料容器中，還可以適當(dāng)組合下述層：含有聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET)、 聚萘二甲酸乙二醇酯（PEN)、乙烯-乙烯醇共聚物（EV0H)、聚偏二氯乙烯（PVDC)、聚丙烯腈、 聚乙烯醇、聚酰胺、聚酯等的氣體阻隔性樹脂層；鋁箔、鋁蒸鍍膜、氧化硅被膜、氧化鋁被膜 等氣體阻隔性無機(jī)層。通過設(shè)置該氣體阻隔層，能夠防止由氧、水蒸氣等導(dǎo)致的半固態(tài)化營 養(yǎng)劑的劣化。
[0189] 另外，上述容器還可以進(jìn)一步被遮光。通過該遮光，例如能夠抑制半固態(tài)化營養(yǎng)劑 中可能含有的維生素A、維生素B2、維生素C、維生素K等因光導(dǎo)致的劣化。
[0190] 上述容器可以使用市售品，例如，可以使用Softpouch(株式會(huì)社Fujiseal 制）、BottledPouch(凸版印刷株式會(huì)社制）、Supouch(大日本印刷株式會(huì)社制）、Cheer Pack(株式會(huì)社細(xì)川洋行制）等。
[0191] 實(shí)施例
[0192] 以下給出實(shí)施例具體說明本發(fā)明，但本發(fā)明并不限于這些實(shí)施例。需要說明的是， 在實(shí)施例中，使用"份"或" ％ "的表示，只要沒有特別說明，則表示"質(zhì)量份"或"質(zhì)量％ "。
[0193] (實(shí)施例1?10)
[0194] 以下記載投入4000g時(shí)的調(diào)合方法。各原料的配合量如表1所示。向5L的不銹 鋼桶中稱量1200g調(diào)合水，用熱水浴加熱至80°C以上。接著，加入瓊脂（作為高凝膠強(qiáng)度瓊 脂的伊那瓊脂Karikorikan(日語：伊那寒天力UU力 > ;伊那食品工業(yè)公司制）、作為 低凝膠強(qiáng)度瓊脂的UltraAgarlna(日語：^ >卜7寒天〗一于；伊那食品工業(yè)公司制）， 使其充分溶解后，冷卻至50?60°C，添加蛋白質(zhì)（WPI:WPI1895(分離乳清蛋白：Fonterra 公司制）、WPC:WPC392(濃縮乳清蛋白：Fonterra公司制）、大豆蛋白：Proleena(注冊(cè)商 標(biāo)）900 (不二制油株式會(huì)社制）、及作為糖類的糊精（TK-16 (松谷化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社制））。 在該溶液中混合下述分散液，所述分散液是在50?55°C下將脂質(zhì)、作為乳化劑的甘油脂肪 酸酯、和加工淀粉（WMS(乙?；矸哿姿狨ィ核晒然瘜W(xué)工業(yè)公司制））混合得到的。進(jìn)而， 適當(dāng)添加以下物質(zhì)：作為維生素的水溶性維生素混合物、脂溶性維生素混合物；作為礦物 質(zhì)的葡糖酸鈣、氯化鎂、氯化鉀、氯化鈉、磷酸二氫鈉、及檸檬酸三鉀；作為食物纖維的瓜爾 膠水解物（SunfiberHG(太陽化學(xué)公司制））、難消化性糊精（PineFiberC(松谷化學(xué)工業(yè) 株式會(huì)社制））；酵母混合物；作為酸味劑的檸檬酸、蘋果酸、及乳酸；抗壞血酸2-葡糖苷； 葡糖酸鋅；葡糖酸銅；香料等，并進(jìn)行攪拌。添加水直至所得混合液變?yōu)?000g，使其溶解分 散直至變?yōu)榫鶆虻臓顟B(tài)。
[0195] 得到的溶液在經(jīng)連續(xù)滅菌后，以每1個(gè)200份的方式填充到帶塞的鋁袋中，在90°C 下進(jìn)行10分鐘的容器滅菌處理。在上述容器滅菌處理之后，進(jìn)行冷卻，由此制造袋裝的半 固態(tài)化營養(yǎng)劑。
[0196] 總能量以（4KcalX糖類含量）+ (9KcalX脂質(zhì)含量）+ (4KcalX氨基酸或肽含 量）+ (2kcalX食物纖維含量）計(jì)算，熱量以每g試樣的Kcal表示。
[0197] 另外，關(guān)于pH，使用pH測(cè)定儀MEITLERTOLEDOMP220(MEITLERTOLEDO公司）測(cè) 定半固態(tài)化營養(yǎng)劑的pH。
[0198] [表 1-1]
[0199]

【權(quán)利要求】
1. 一種胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑，其含有營養(yǎng)素、凝膠強(qiáng)度為lOkPa以下的瓊脂、凝膠強(qiáng) 度為30kPa以上的瓊脂、及加工淀粉，其中， 所述凝膠強(qiáng)度為lOkPa以下的瓊脂的含量相對(duì)于所述胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑的總量 為0. 1?1質(zhì)量％， 所述凝膠強(qiáng)度為30kPa以上的瓊脂的含量相對(duì)于所述胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑的總量 為0.01?0.2質(zhì)量％， 所述加工淀粉的含量相對(duì)于所述胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑中的總量為〇. 5?3質(zhì)量％。
2. 如權(quán)利要求1所述的胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑，其在25 °C下的粘度為10, 000? 50, OOOmPa ? s。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑，其pH為3. 0?4. 5。
4. 如權(quán)利要求1?3中任一項(xiàng)所述的胃瘺用半固態(tài)化營養(yǎng)劑，其從注射器以60mm/min 的速度排出時(shí)的吐出壓力為15kPa以下。
【文檔編號(hào)】A61K9/00GK104394844SQ201280070583
【公開日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2012年7月9日 優(yōu)先權(quán)日:2012年2月22日
【發(fā)明者】谷泰代, 中島裕 申請(qǐng)人:泰爾茂株式會(huì)社