醫(yī)療用管及醫(yī)療用管組裝體的制作方法
【專利摘要】提供一種在將植入物插入于生物體內(nèi)并留置時，能夠容易且可靠地進行該操作的醫(yī)療用管及醫(yī)療用管組裝體。醫(yī)療用管(2)供呈長條狀的植入物(8)插入。醫(yī)療用管(2)由具有前端開口的前端開口部(21)和基端開口的基端開口部(22)的管構(gòu)成。并且，該管具有其長度方向的中途彎曲且該彎曲狀態(tài)被維持的彎曲部(231)。
【專利說明】醫(yī)療用管及醫(yī)療用管組裝體

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療用管及醫(yī)療用管組裝體。

【背景技術(shù)】
[0002]若患上尿失禁、尤其是腹壓性尿失禁，則在通常的運動中、或笑、咳嗽、打噴嚏等會施加腹壓，由此會發(fā)生漏尿。其原因可以舉出例如因為分娩等而使支撐尿道的肌肉即骨盆底肌肉松弛等。
[0003]在對尿失禁的治療中外科療法是有效的，例如使用稱為“吊帶(sling)”的帶狀的植入物(implant)，將吊帶留置于體內(nèi)，用該吊帶來支承尿道(例如參照專利文獻I)。要將吊帶留置于體內(nèi)時，手術(shù)者用手術(shù)刀將陰道切開，將尿道與陰道之間的生物體組織剝離，并使用穿刺針等形成與該剝離出的生物體組織和外部連通的刺穿孔。然后，將吊帶插入于該刺穿孔，將該吊帶留置在體內(nèi)的所述剝離出的生物體組織。
[0004]此外，在將吊帶插入于刺穿孔時，在保持將該吊帶插入于具有撓性的管中的狀態(tài)下，進行該插入操作。但是，由于該管具有撓性，因此會被所述剝離出的生物體組織壓扁(被壓迫)。結(jié)果，即使進行吊帶的插入操作，存在由于管與生物體組織的摩擦，而該插入操作變得困難的情況。
[0005]在先技術(shù)文獻
[0006]專利文獻
[0007]專利文獻1:日本特開2010 — 99499號公報


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]發(fā)明要解決的課題
[0009]本發(fā)明的目的在于提供一種將植入物插入于生物體內(nèi)而留置時，能夠容易且可靠地進行該操作的醫(yī)療用管及醫(yī)療用管組裝體。
[0010]用于解決課題的手段
[0011]通過下述(I)?(15)的本發(fā)明而達成這樣的目的。
[0012](I) 一種醫(yī)療用管，供呈長條狀的植入物插入，所述醫(yī)療用管的特征在于，
[0013]由具有前端開口的前端開口部和基端開口的基端開口部的管構(gòu)成，所述管具有在其長度方向的中途彎曲且被維持其彎曲狀態(tài)的彎曲部。
[0014](2)上述⑴所述的醫(yī)療用管中，所述管中至少所述彎曲部是硬質(zhì)的。
[0015](3)上述⑴或⑵所述的醫(yī)療用管中，所述彎曲部呈圓弧狀彎曲。
[0016](4)上述(I)?(3)中任一項所述的醫(yī)療用管中，具有能夠?qū)⑺龉茉谄溟L度方向的中途分離的分離部。
[0017](5)上述(4)所述的醫(yī)療用管中，所述分離部配置于所述彎曲部的長度方向的中央部。
[0018](6)上述(5)所述的醫(yī)療用管中，在所述管設(shè)有用于掌握所述彎曲部的長度方向的中央部的標(biāo)記。
[0019](7)上述(4)?(6)中任一項所述的醫(yī)療用管中，所述管被所述分離部分離為前端側(cè)的第一管和基端側(cè)的第二管，
[0020]所述分離部在將所述管分離為所述第一管和所述第二管之前，是構(gòu)成將第二管的前端部嵌合于所述第一管的基端部的嵌合構(gòu)造的部分。
[0021](8)上述⑴?(7)中任一項所述的醫(yī)療用管中，至少所述前端開口部附近的橫截面形狀為圓形。
[0022](9)上述(8)所述的醫(yī)療用管中，在所述前端開口部附近設(shè)有其外徑擴大了的擴徑部。
[0023](10)上述⑶或(9)所述的醫(yī)療用管中，比所述前端開口部附近靠基端側(cè)的部分的橫截面形狀為扁平形狀。
[0024](11)上述(10)所述的醫(yī)療用管中，所述扁平形狀的寬度與所述前端開口部附近的最大外徑相同，或比所述最大外徑大。
[0025](12)上述(10)或(11)所述的醫(yī)療用管中，所述扁平形狀的厚度方向朝向所述彎曲部的彎曲中心側(cè)。
[0026](13)上述(I)?(12)中任一項所述的醫(yī)療用管中，在所述前端開口部及所述基端開口部分別具有開口的至少I個內(nèi)腔，所述植入物插入于所述內(nèi)腔。
[0027](14)上述(13)所述的醫(yī)療用管中，具有多個所述內(nèi)腔，在多個所述內(nèi)腔中的除了插入所述植入物的內(nèi)腔以外的內(nèi)腔，插入導(dǎo)絲。
[0028](15) 一種醫(yī)療用管組裝體，其特征在于，包括:上述(I)?(14)中任一項所述的醫(yī)療用管；以及
[0029]插入于所述醫(yī)療用管、呈長條狀的植入物。
[0030]發(fā)明效果
[0031]根據(jù)本發(fā)明，在將醫(yī)療用管插入于生物體內(nèi)時，防止彎曲部在生物體內(nèi)被壓扁(被壓迫)。由此，例如在醫(yī)療用管預(yù)先插入有植入物的情況下，能夠容易且可靠地進行將醫(yī)療用管連同植入物一起插入生物體內(nèi)的操作。
[0032]而且，在該插入操作之后，只要從生物體拔出醫(yī)療用管，就能將植入物保持原樣殘留，容易且可靠地留置于生物體內(nèi)。
[0033]此外，在醫(yī)療用管具有分離部的情況下，能夠利用該分離部將醫(yī)療用管分離。由此，能夠容易進行從生物體拔出醫(yī)療用管的操作，因此，能夠迅速進行植入物的留置。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0034]圖1是按順序表示本發(fā)明的醫(yī)療用管(醫(yī)療用管組裝體)的第一實施方式的使用方法的剖視圖。
[0035]圖2是按順序表示本發(fā)明的醫(yī)療用管(醫(yī)療用管組裝體)的第一實施方式的使用方法的剖視圖。
[0036]圖3是按順序表示本發(fā)明的醫(yī)療用管(醫(yī)療用管組裝體)的第一實施方式的使用方法的剖視圖。
[0037]圖4是按順序表示本發(fā)明的醫(yī)療用管(醫(yī)療用管組裝體)的第一實施方式的使用方法的剖視圖。
[0038]圖5是按順序表示本發(fā)明的醫(yī)療用管(醫(yī)療用管組裝體)的第一實施方式的使用方法的剖視圖。
[0039]圖6是按順序表示本發(fā)明的醫(yī)療用管(醫(yī)療用管組裝體)的第一實施方式的使用方法的剖視圖。
[0040]圖7是按順序表示本發(fā)明的醫(yī)療用管(醫(yī)療用管組裝體)的第一實施方式的使用方法的剖視圖。
[0041]圖8是按順序表示本發(fā)明的醫(yī)療用管(醫(yī)療用管組裝體)的第一實施方式的使用方法的剖視圖。
[0042]圖9是按順序表示本發(fā)明的醫(yī)療用管(醫(yī)療用管組裝體)的第一實施方式的使用方法的剖視圖。
[0043]圖10是按順序表示本發(fā)明的醫(yī)療用管(醫(yī)療用管組裝體)的第一實施方式的使用方法的剖視圖。
[0044]圖11是按順序表示本發(fā)明的醫(yī)療用管(醫(yī)療用管組裝體)的第一實施方式的使用方法的剖視圖。
[0045]圖12是從圖1中的箭頭A方向觀察到的圖(側(cè)視圖)。
[0046]圖13是圖7中的B— B線剖視圖。
[0047]圖14是圖7中的C — C線剖視圖。
[0048]圖15是從圖7中的箭頭D方向觀察到的圖((a)表示分離部被分離之前的狀態(tài)，(b)表示分離部被分離后的狀態(tài))。
[0049]圖16是表示本發(fā)明的醫(yī)療用管(醫(yī)療用管組裝體)的第二實施方式的橫截面圖。
[0050]圖17是按順序表示本發(fā)明的醫(yī)療用管(醫(yī)療用管組裝體)的第三實施方式的使用方法的剖視圖。
[0051]圖18是按順序表示本發(fā)明的醫(yī)療用管(醫(yī)療用管組裝體)的第三實施方式的使用方法的剖視圖。
[0052]圖19是按順序表示本發(fā)明的醫(yī)療用管(醫(yī)療用管組裝體)的第三實施方式的使用方法的剖視圖。

【具體實施方式】
[0053]以下，基于附圖所示的優(yōu)選實施方式來詳細(xì)說明本發(fā)明的醫(yī)療用管及醫(yī)療用管組裝體。
[0054]<第一實施方式>
[0055]圖1?圖11分別是按順序表示本發(fā)明的醫(yī)療用管(醫(yī)療用管組裝體)的第一實施方式的使用方法的剖視圖，圖12是從圖1中的箭頭A方向觀察到的圖(側(cè)視圖)，圖13是圖7中的B — B線剖視圖，圖14是圖7中的C 一 C線剖視圖，圖15是從圖7中的箭頭D方向觀察到的圖((a)表示分離部被分離之前的狀態(tài)，(b)表示分離部被分離后的狀態(tài))。另夕卜，以下為了便于說明，將圖1?圖12中(對于圖17?圖19也同樣)的上側(cè)稱為“上”或“上方”，將下側(cè)稱為“下”或“下方”。此外，將針尖側(cè)稱為“前端”，將其相反側(cè)稱為“基端”。
[0056]圖7?圖8所示的醫(yī)療用管組裝體I包括醫(yī)療用管(管)2、和插入于醫(yī)療用管2的植入物8。該醫(yī)療用管組裝體I是用于女性的尿失禁治療的醫(yī)療器具。以下，對各部分的結(jié)構(gòu)進行說明。
[0057]首先，說明植入物8。
[0058]植入物8—般稱為“吊帶”，是用于治療女性尿失禁的的可埋設(shè)器具，即是支承尿道100的器具，是例如在尿道100欲向陰道200側(cè)移動時，將該尿道100向離開陰道200的方向拉伸地進行支承的器具(參照圖11)。植入物8具有撓性，由呈帶狀(長條狀)的構(gòu)件構(gòu)成(參照圖7?圖11)。
[0059]作為植入物8的構(gòu)成材料，未特別限定，例如可使用具有生物體適應(yīng)性的各種樹脂材料等。
[0060]另外，植入物8可以如圖8所示那樣預(yù)先插入(收納)于醫(yī)療用管2，也可以在手術(shù)的中途插入于醫(yī)療用管2。在植入物8預(yù)先插入于醫(yī)療用管2的情況下，能夠迅速進行手術(shù)。此外，在手術(shù)的中途將植入物8插入于醫(yī)療用管2的情況下，能夠根據(jù)癥狀在每次選擇與其適應(yīng)的植入物8。在本實施方式中，代表性地說明將植入物8預(yù)先插入于醫(yī)療用管2的情況。
[0061]接著，在說明醫(yī)療用管2之前，在實施女性的尿失禁治療時，對與醫(yī)療用管組裝體I 一起使用的穿刺裝置10進行說明。另外，在本實施方式中，可以說，由穿刺裝置10和醫(yī)療用管組裝體I構(gòu)成女性的尿失禁治療用的“醫(yī)療器具組件”。
[0062]如圖1?圖5、圖12所示，穿刺裝置10包括:穿刺構(gòu)件3、以使穿刺構(gòu)件3可轉(zhuǎn)動地方式支承穿刺構(gòu)件3的支承構(gòu)件20、和供穿刺構(gòu)件3插入的外管30。另外，穿刺裝置10還可以具有插入于尿道100內(nèi)的呈棒狀的尿道插入構(gòu)件、和插入于陰道200內(nèi)的呈棒狀的陰道插入構(gòu)件。這些構(gòu)件優(yōu)選是分別支承、固定于支承構(gòu)件20。
[0063]穿刺構(gòu)件3具有:穿刺生物體組織700的穿刺針31、軸部33、以及將穿刺針31和軸部33連結(jié)的連結(jié)部32。
[0064]穿刺針31的前端具有銳利的針尖315，穿刺針31彎曲成以軸部33為中心的圓弧狀。此外，穿刺針31的軸線和軸部33的軸線處于扭轉(zhuǎn)的位置關(guān)系。由此，在穿刺構(gòu)件3繞軸部33轉(zhuǎn)動了時，穿刺針31的針尖315沿著所述圓弧在與軸部33的軸線垂直的面內(nèi)、即以軸部33的軸線為法線的面內(nèi)移動。
[0065]另外，穿刺針31的所述圓弧的中心角未特別限定，根據(jù)其他條件而適當(dāng)設(shè)定，但設(shè)定為:在利用穿刺針31穿刺生物體組織700 了時，在該生物體組織700如后述那樣地形成呈圓弧狀的刺穿孔(穿刺孔)500。作為這樣的中心角，例如優(yōu)選是120?270°，更優(yōu)選是160?230°，進一步優(yōu)選是180?210°。
[0066]此外，在本實施方式中，穿刺針31的針尖315在圖1?圖3中朝向逆時針的方向，但不限于此，也可以朝向順時針的方向。
[0067]此外，在穿刺針31形成有從針尖315向基端方向外徑逐漸增加的錐形部316。
[0068]此外，穿刺針31可以是實心的針，也可以是中空針。
[0069]軸部33成為穿刺構(gòu)件3 (穿刺針31)的旋轉(zhuǎn)軸，可轉(zhuǎn)動地設(shè)置于支承構(gòu)件20。
[0070]如圖12所示，軸部33在圖中的左右方向貫通支承構(gòu)件20。并且，夾著支承構(gòu)件20地在軸部33的前端側(cè)的部分和基端側(cè)的部分分別形成有凸緣331和凸緣332。利用該凸緣331、332限制軸部33相對于支承構(gòu)件20的軸向移動。
[0071]此外，在軸部33的與穿刺針31相反一側(cè)的端部設(shè)有握持部34，作為轉(zhuǎn)動操作穿刺構(gòu)件3的操作部。在本實施方式中，該握持部34的形狀呈長方體。在使穿刺構(gòu)件3轉(zhuǎn)動時，用手指握持握持部34，使其向規(guī)定方向轉(zhuǎn)動。另外，不言而喻，握持部34的形狀不限于此。
[0072]連結(jié)部32是將穿刺針31的基端和軸部33連結(jié)的部分。
[0073]作為穿刺構(gòu)件3的構(gòu)成材料，未特別限定，例如可以使用:不銹鋼、鋁或鋁合金、鈦或鈦合金那樣的各種金屬材料。
[0074]支承構(gòu)件20是以使穿刺構(gòu)件3可轉(zhuǎn)動的方式支承穿刺構(gòu)件3的構(gòu)件。另外，在圖1?圖3中省略了支承構(gòu)件20。
[0075]在穿刺構(gòu)件3轉(zhuǎn)動而穿刺了生物體組織700時，支承構(gòu)件20限制穿刺構(gòu)件3的位置，以使穿刺針31的針尖315通過尿道100與陰道200之間。由此，在尿道100與陰道200之間形成有由穿刺針31形成的呈圓弧狀的刺穿孔500。
[0076]作為支承構(gòu)件20的構(gòu)成材料，未特別限定，例如可以使用聚乙烯、聚丙烯等各種樹脂材料。
[0077]如圖1、圖2所示，外管30是預(yù)先安裝于穿刺構(gòu)件3的穿刺針31，即預(yù)先安裝有穿刺構(gòu)件3的穿刺針31的構(gòu)件。另外，外管30優(yōu)選是由硬質(zhì)材料形成。此時，外管30彎曲成與穿刺針31相同程度的圓弧狀。在此，“硬質(zhì)”是指能夠用外管30自身維持彎曲成圓弧狀的狀態(tài)的程度。
[0078]外管30具有前端開口的前端開口部301和基端開口的基端開口部302。
[0079]此外，在外管30的前端部，在其外周部形成有與穿刺針31的錐形部316的錐形角度相同的錐形部303。并且，在將外管30安裝于穿刺針31而組裝的組裝狀態(tài)下，穿刺針31的錐形部316和外管30的錐形部303形成連續(xù)的I個錐形部。由此，在組裝狀態(tài)下，外管30可以與穿刺針31 —起刺穿生物體組織700，因此，可以在該生物體組織700形成刺穿孔500 (參照圖2)。
[0080]此外，在外管30的基端部，在其外周部形成有外徑擴大了的凸緣部304。例如在圖2所示的狀態(tài)下凸緣部304抵接于生物體表面600時，穿刺針31向前端方向的轉(zhuǎn)動極限被限制，由此，可以正好地穿刺生物體組織700。
[0081]作為外管30的構(gòu)成材料，未特別限定，例如可以使用聚乙烯、聚丙烯等之類的各種樹脂材料、不銹鋼、鋁或鋁合金、鈦或鈦合金之類的各種金屬材料。
[0082]接著，說明醫(yī)療用管2。
[0083]如圖7?圖9所示，醫(yī)療用管2是具有其前端開口的前端開口部21和基端開口的基端開口部22的管。此外，該醫(yī)療用管2可以劃分為呈長條狀的管主體23和設(shè)于管主體23的前端部的頭部24。并且，在醫(yī)療用管2形成有供管主體23和頭部24貫穿的、即分別在前端開口部21及基端開口部22開口的內(nèi)腔25?？梢栽谠搩?nèi)腔25內(nèi)插入植入物8。
[0084]如圖7、圖8所示，管主體23具有其長度方向的中途彎曲成圓弧狀的彎曲部231。在醫(yī)療用管2中，至少彎曲部231是硬質(zhì)的。在此，“硬質(zhì)”是指用彎曲部231自身能夠維持呈圓弧狀彎曲的狀態(tài)的程度。此外，該彎曲部231的彎曲程度(曲率)與穿刺裝置10的穿刺針31的彎曲程度相同。
[0085]根據(jù)這樣的結(jié)構(gòu)，在將醫(yī)療用管2插入于穿刺裝置10所形成的刺穿孔500時，防止彎曲部231在刺穿孔500內(nèi)被壓扁(被壓迫)，能夠使彎曲部231容易順著(沿著)刺穿孔500的彎曲形狀。由此，能夠容易且可靠地進行將醫(yī)療用管2連同植入物8 一起插入于刺穿孔500(生物體)的操作。此外，在該插入操作之后，如后述那樣將醫(yī)療用管2分離，由此能夠容易且可靠地將植入物8留置于刺穿孔500 (參照圖9)。
[0086]另外，管主體23的除彎曲部231以外的部分可以是硬質(zhì)，也可以是軟質(zhì)，即可以具有撓性。
[0087]如圖14所示，管主體23的橫截面形狀、即比醫(yī)療用管2的頭部24 (前端開口部21附近)更靠基端側(cè)的部分的橫截面形狀是扁平形狀、即橢圓形。由此，在將呈帶狀的植入物8預(yù)先插入于內(nèi)腔25內(nèi)時，能夠容易進行該插入作業(yè)。此外，能夠形成可將植入物8可靠地插入刺穿孔500的空間，還具有可限制植入物8的朝向這一優(yōu)點。
[0088]另外，管主體23的橫截面形狀除了扁平形狀之外，例如可以是圓形。
[0089]此外，如圖14所示，所述扁平形狀的厚度方向(小徑方向)朝向彎曲部231的彎曲中心O—側(cè)。該結(jié)構(gòu)與所述扁平形狀的寬度方向(大徑方向)朝向彎曲中心O—側(cè)的情況相比，有助于將醫(yī)療用管2容易插入刺穿孔500。
[0090]如圖7?圖9所示，在管主體23的基端部形成有其外徑擴大了的凸緣部232。另夕卜，該凸緣部232也可以省略。
[0091]如圖9、圖15 (b)所示，管主體23 (醫(yī)療用管2)被構(gòu)成為可在其長度方向的中途將該管主體23分離，由此，分離成前端側(cè)的第一管233和基端側(cè)的第二管234。通過該分離，能夠?qū)⑨t(yī)療用管2從刺穿孔500迅速拔去，因此，能夠僅將植入物8留置于刺穿孔500。
[0092]如圖7、圖8所示，該分離部235配置在彎曲部231的長度方向的中央部。由此，如圖9所示，在分離部235將管主體23分離了時，能夠用植入物8適當(dāng)?shù)刂С心虻?00。
[0093]優(yōu)選是在管主體23的前端部及基端部分別標(biāo)注有用于掌握彎曲部231的長度方向的中央部的標(biāo)記27(參照圖7)。通過該標(biāo)記27，能夠可靠地掌握彎曲部231的長度方向的中央部、即分離部235的位置。另外，標(biāo)記27在本實施方式中設(shè)于管主體23的前端部及基端部的雙方，但不限于此，例如可以設(shè)于管主體23的前端部及基端部中的一方。
[0094]如圖15(a)所示，分離部235具有在管主體23被分離為第一管233和第二管234之前、構(gòu)成在第一管233的基端部236的內(nèi)側(cè)嵌合第二管234的前端部237的嵌合構(gòu)造的部分。由此，若從兩側(cè)拉伸管主體23，則能夠可靠地解除第一管233的基端部236與第二管234的前端部237的嵌合狀態(tài)。通過該解除，能夠容易在分離部235將管主體23分離為第一管233和第二管234。
[0095]另外，在第二管234的前端部237形成有其寬度朝向前端方向而逐漸減少的寬度漸減部238。由此，在將管主體23做成圖15(a)所示狀態(tài)時，能夠容易將第二管234的前端部237插入于第一管233的基端部236,結(jié)果,端部彼此成為所述嵌合狀態(tài)。
[0096]此外，第一管233的基端部236的內(nèi)側(cè)的寬度wl與第二管234的前端部237的外側(cè)的寬度(最大寬度)w2相同或比《2小一些。由此，能夠更容易地將第二管234的前端部237插入第一管233的基端部236。
[0097]如上所述，第一管233的基端部236與第二管234的前端部237的嵌合構(gòu)造是基端部236位于外側(cè)、前端部237位于內(nèi)側(cè)的狀態(tài)。在該情況下，在分離部235，即在基端部236與前端部237的交界部形成有寬度朝向基端方向階梯性減少的層差部239 (參照圖15 (a))。由于醫(yī)療用管2從其前端側(cè)插入于刺穿孔500，因此優(yōu)選將層差部239形成為這樣的形狀。
[0098]如圖7?圖9、圖13所示，頭部24由其橫截面形狀為圓形的筒體構(gòu)成。另外，頭部24可以與管主體23形成為一體，也可以與管主體23分別獨立構(gòu)成，而接合于管主體23。
[0099]在頭部24，在其軸向的中途設(shè)有外徑擴大了的擴徑部241。此外，頭部24的從擴徑部241到前端側(cè)的部分成為外徑向前端方向逐漸減少的錐形部242，頭部24的從擴徑部241到基端側(cè)的部分也成為外徑向基端方向逐漸減少的錐形部243。另外，錐形部242的全長大于錐形部243的全長。
[0100]通過將頭部24形成為這樣的形狀，由此能夠容易將醫(yī)療用管2從頭部24插入到刺穿孔500。
[0101]此外，如圖13、圖14所示，橫截面形狀呈扁平形狀的管主體23的外側(cè)的寬度《O與橫截面形狀呈圓形的頭部24的外徑Φ(1相同或比外徑Φ(1大。由此，隨著將醫(yī)療用管2向刺穿孔500插入，在管主體23將刺穿孔500擴張，即能夠剝離生物體組織700。
[0102]另外，作為醫(yī)療用管2的構(gòu)成材料，未特別限定，例如可舉出聚乙烯、聚丙烯、乙烯一乙酸乙烯酯共聚物等聚烯烴、改性聚烯烴、聚酰胺(例:尼龍6、尼龍46、尼龍66、尼龍610、尼龍612、尼龍11、尼龍12、尼龍6 — 12、尼龍6 — 66)、熱塑性聚酰亞胺、芳香族聚酯等液晶聚合物、聚苯醚、聚苯硫醚、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚醚、聚醚醚酮、聚醚酰亞胺、聚縮醛、苯乙烯類、聚烯烴類、聚氯乙烯類、聚氨酯類、聚酯類、聚酰胺類、聚丁二烯類、反式聚異戊二烯類、氟橡膠類、氯化聚乙烯類等各種熱塑性彈性體等，或者以它們?yōu)橹鞯墓簿畚铩胶衔铩⒕酆衔锖辖?polymer alloy)等,可以使用上述中的一種或?qū)煞N以上混合使用。
[0103]接著，參照圖1?圖11說明醫(yī)療用管組裝體I (醫(yī)療器具組件)的使用方法的一例。
[0104][I]首先，如圖1所示，將在穿刺針31安裝有外管30而組裝成的組裝狀態(tài)的穿刺裝置10安裝于患者的生物體表面600。作為該安裝位置，可以是適合于用從該位置埋設(shè)的植入物8支承尿道100的位置。
[0105][2]接著，用一個手握持穿刺裝置10的握持部34，如圖2所示，使穿刺構(gòu)件3向圖中逆時針旋轉(zhuǎn)。由此，穿刺針31以軸部33為轉(zhuǎn)動中心而與外管30 —起依次通過即逐漸穿刺患者的生物體表面600的左側(cè)的腹股溝(或其附近的部位)、骨盆300的閉鎖孔400a、尿道100與陰道200之間、骨盆300的閉鎖孔400b、生物體表面600的右側(cè)的腹股溝(或其附近的部位)。通過該穿刺，在生物體組織700形成從生物體表面600的左側(cè)的腹股溝貫通到右側(cè)的腹股溝的刺穿孔500。
[0106][3]接著，用一個手握持穿刺裝置10的握持部34，用另一個手握持外管30的凸緣部304而從上側(cè)推壓，如圖3所示，使穿刺構(gòu)件3向與所述相反、即向圖中順時針旋轉(zhuǎn)。由此，從外管30拔去穿刺構(gòu)件3的穿刺針31。此外，外管30保持留置于生物體組織700的狀態(tài)。
[0107][4]接著，如圖4所示，從生物體表面600將穿刺裝置10的穿刺構(gòu)件3連同支承構(gòu)件20 —起除去。
[0108][5]接著，如圖5所示，將導(dǎo)絲40穿插于在生物體組織700留置的外管30。由此，導(dǎo)絲40成為其前端側(cè)的部分從外管30的前端開口部301突出、基端側(cè)的部分從外管30的基端開口部302突出的狀態(tài)。
[0109][6]接著，用一個手握持導(dǎo)絲40的前端部，保持原樣地用另一個手握持外管30的凸緣部304，并向基端方向拉伸。由此，如圖6所示，外管30被從刺穿孔500拔去，導(dǎo)絲40以穿插著刺穿孔500的狀態(tài)殘留。
[0110][7]接著，準(zhǔn)備在醫(yī)療用管2插入有植入物8的狀態(tài)的醫(yī)療用管組裝體I。并且，在將導(dǎo)絲40的基端部插入于醫(yī)療用管2的前端開口部21的狀態(tài)下，如圖7所示，相對于導(dǎo)絲40向前端方向推進醫(yī)療用管組裝體I。由此，醫(yī)療用管組裝體I穿過刺穿孔500而成為其前端側(cè)的部分從生物體表面600的閉鎖孔400b側(cè)突出、基端側(cè)的部分從生物體表面600的閉鎖孔400a側(cè)突出的狀態(tài)。
[0111][8]接著，用一個手握持醫(yī)療用管組裝體I的從生物體表面600的閉鎖孔400b側(cè)突出的部分，保持原樣不變地用另一個手握持導(dǎo)絲40的基端部，并向基端方向拉伸。由此，如圖8所示，導(dǎo)絲40被從醫(yī)療用管組裝體I (醫(yī)療用管2)拔去，該醫(yī)療用管組裝體I保持穿插著刺穿孔500的狀態(tài)而殘留。
[0112][9]接著，用一個手握持醫(yī)療用管2的頭部24，另一個手握持凸緣部232，如圖9所不，將頭部24和凸緣部232向相互相反的方向拉伸。由此，醫(yī)療用管2被分尚部235分尚為第一管233和第二管234。
[0113][10]接著，將第一管233和第二管234分別從刺穿孔500拔出時，如圖10所示，植入物8保持穿插著刺穿孔500的狀態(tài)而殘留。該植入物8成為其前端側(cè)的部分從生物體表面600的閉鎖孔400b側(cè)突出、基端側(cè)的部分從生物體表面600的閉鎖孔400a側(cè)突出的狀態(tài)。然后，分別用規(guī)定的力拉伸植入物8的所述前端側(cè)的部分和所述基端側(cè)的部分。由此，在植入物8產(chǎn)生張力，尿道100被向遠(yuǎn)離陰道200的方向拉伸，用該植入物8從下側(cè)支承尿道 100。
[0114][11]接著，如圖11所示，將植入物8的不需要部分切除，進行規(guī)定的閉合創(chuàng)面等后結(jié)束手術(shù)。
[0115]在以上的手術(shù)、即尿失禁治療中，在將植入物8插入刺穿孔500并留置時，該植入物8預(yù)先收納于醫(yī)療用管2，連同醫(yī)療用管2 —起插入于刺穿孔500。由于該醫(yī)療用管2如上所述至少彎曲部231為硬質(zhì)，因此即使在刺穿孔500也能防止被生物體組織700壓扁而發(fā)生非本意的變形。由此，能夠容易且可靠地進行向刺穿孔500的插入操作。
[0116]此外，在本手術(shù)中，將植入物8連同醫(yī)療用管2 —起插入到刺穿孔500之后，能夠?qū)⑨t(yī)療用管2分離而容易從刺穿孔500拔去。由此，植入物8被可靠地留置于刺穿孔500。
[0117]此外，在本手術(shù)中，可以省略所述操作[8]，即導(dǎo)絲40的拔去操作。
[0118]<第二實施方式>
[0119]圖16是表示本發(fā)明的醫(yī)療用管(醫(yī)療用管組裝體)的第二實施方式的橫截面圖。
[0120]以下，參照該圖說明本發(fā)明的醫(yī)療用管及醫(yī)療用管組裝體的第二實施方式，但主要說明與上述實施方式的不同點，對于相同的事項，省略其說明。
[0121 ] 本實施方式除了內(nèi)腔的形成數(shù)不同以外，其余與所述第一實施方式相同。
[0122]如圖16所示，在本實施方式的醫(yī)療用管2A，除了形成供植入物8插入的內(nèi)腔25之夕卜，還形成有供導(dǎo)絲40插入的內(nèi)腔26。內(nèi)腔25和內(nèi)腔26彼此獨立地形成。由此，防止植入物8與導(dǎo)絲40的干涉，因此，例如能夠順暢地進行導(dǎo)絲40的插入、拔去。
[0123]另外，在本實施方式中，內(nèi)腔的形成數(shù)為2個，但不限于此，例如可以是3個以上。
[0124]<第三實施方式>
[0125]圖17?圖19分別是按順序表示本發(fā)明的醫(yī)療用管(醫(yī)療用管組裝體)的第三實施方式的使用方法的剖視圖。
[0126]以下，參照這些圖說明本發(fā)明的醫(yī)療用管及醫(yī)療用管組裝體的第三實施方式，但主要說明與上述實施方式的不同點，對于相同的事項，省略其說明。
[0127]本實施方式除了從醫(yī)療用管省略了分離部以外，其余與所述第一實施方式相同。
[0128]如圖17、圖18所示，本實施方式的醫(yī)療用管2B省略了所述第一實施方式的醫(yī)療用管2所具有那樣的分離部235。
[0129]此外，植入物8的前端部81預(yù)先從醫(yī)療用管2B的前端開口部21突出。
[0130]作為具有以上這樣結(jié)構(gòu)的醫(yī)療用管2B的醫(yī)療用管組裝體I的使用方法的一例，參照圖17?圖19進行說明。另外，本使用方法中，與所述第一實施方式的操作[I]?[6]、操作[10]、[11]相同，操作[7]?[9]不同。在此，說明不同的操作。
[0131][7’ ]在所述操作[6]之后，準(zhǔn)備在醫(yī)療用管2B插入有植入物8的狀態(tài)的醫(yī)療用管組裝體I。如上所述，植入物8的前端部81從醫(yī)療用管2B的前端開口部21突出。
[0132]然后，在導(dǎo)絲40的基端部插入于醫(yī)療用管2B的前端開口部21的狀態(tài)下，如圖17所示，相對于導(dǎo)絲40向前端方向推進醫(yī)療用管組裝體I。由此，醫(yī)療用管組裝體I穿過刺穿孔500而成為其前端側(cè)的部分從生物體表面600的閉鎖孔400b側(cè)突出、基端側(cè)的部分從生物體表面600的閉鎖孔400a側(cè)突出的狀態(tài)。在該狀態(tài)下，也是植入物8的前端部81從醫(yī)療用管2B的前端開口部21突出。
[0133][8’ ]接著，用一個手握持醫(yī)療用管組裝體I的從生物體表面600的閉鎖孔400b側(cè)突出的部分，保持原樣地用另一個手握持導(dǎo)絲40的基端部，并向基端方向拉伸。由此，如圖18所示，導(dǎo)絲40被從醫(yī)療用管組裝體I (醫(yī)療用管2B)拔去，該醫(yī)療用管組裝體I保持穿插著刺穿孔500的狀態(tài)而殘留。另外，在該狀態(tài)下，也是植入物8的前端部81從醫(yī)療用管2B的前端開口部21突出。
[0134][9’ ]接著，用一個手握持植入物8的前端部81，保持原樣地用另一個手握持醫(yī)療用管2B的凸緣部232，并向基端方向拉伸直到醫(yī)療用管2B被從刺穿孔500拉出。由此，植入物8保持穿插著刺穿孔500的狀態(tài)而殘留。
[0135]以后，按順序進行所述操作[10]、[11]。
[0136]另外，在醫(yī)療用管2B，植入物8的前端部81預(yù)先從前端開口部21突出，但不限于此，可以將前端部81拉進比前端開口部21靠里側(cè)的位置。在該情況下，例如優(yōu)選是醫(yī)療用管2B構(gòu)成為可將管主體23和頭部24分離。由此，若將頭部24分離，則植入物8的前端部81從管主體23突出。在所述操作[8’]之后，通過將頭部24分離，能夠可靠地進行所述操作[9，]。
[0137]以上，基于圖示的實施方式說明了本發(fā)明的醫(yī)療用管及醫(yī)療用管組裝體，但本發(fā)明不限于此，關(guān)于醫(yī)療用管及構(gòu)成醫(yī)療用管組裝體的各部分，能夠置換為可發(fā)揮同樣功能的任意結(jié)構(gòu)的部件。還可以附件任意的結(jié)構(gòu)物。
[0138]此外，本發(fā)明的醫(yī)療用管及醫(yī)療用管組裝體也可以組合所述各實施方式中的任意2個以上的構(gòu)成(特征)。
[0139]此外，醫(yī)療用管的彎曲部在所述各實施方式中構(gòu)成為自身為硬質(zhì)，由此維持彎曲成圓弧狀的狀態(tài)，但不限于此，例如可以構(gòu)成為通過插入具有彎曲成圓弧狀的彎曲部的硬質(zhì)通管絲(Stylet)等，由此來維持其彎曲狀態(tài)。
[0140]此外，醫(yī)療用管的分離部可以有孔眼線構(gòu)成。
[0141]工業(yè)實用性
[0142]本發(fā)明的醫(yī)療用管是具有供呈長條狀的植入物插入的醫(yī)療用管，由具有前端開口的前端開口部和基端開口的基端開口部的管構(gòu)成，該管具有其長度方向的中途彎曲，且維持該彎曲狀態(tài)的彎曲部。因此，在將醫(yī)療用管插入于生物體內(nèi)時，防止彎曲部在生物體內(nèi)被壓扁(被壓迫)。由此，例如在醫(yī)療用管預(yù)先插入有植入物的情況下，能夠容易且可靠地進行將醫(yī)療用管連同植入物一起插入于生物體內(nèi)的操作。而且，在該插入操作后，只要將醫(yī)療用管從生物體拔出，能夠?qū)⒅踩胛锉３衷瓨拥貧埩?，容易且可靠地留置于生物體內(nèi)。
[0143]因而，本發(fā)明的醫(yī)療用管具有產(chǎn)業(yè)上的可利用性。
[0144]附圖標(biāo)記的說明
[0145]I醫(yī)療用管組裝體
[0146]10穿刺裝置
[0147]2、2A、2B醫(yī)療用管(管)
[0148]21前端開口部
[0149]22基端開口部
[0150]23管主體
[0151]231彎曲部
[0152]232凸緣部
[0153]233 第一管
[0154]234 第二管
[0155]235分離部
[0156]236基端部
[0157]237前端部
[0158]238寬度漸減部
[0159]239層差部
[0160]24 頭部
[0161]241擴徑部
[0162]242、243 錐形部
[0163]25、26 內(nèi)腔
[0164]27 標(biāo)記
[0165]3穿刺構(gòu)件
[0166]31穿刺針
[0167]315 針尖
[0168]316錐形部
[0169]32連結(jié)部
[0170]33 軸部
[0171]331,332 凸緣
[0172]34握持部
[0173]8植入物
[0174]81前端部
[0175]20支承構(gòu)件
[0176]30 外管
[0177]301前端開口部
[0178]302基端開口部
[0179]303錐形部
[0180]304凸緣部
[0181]40 導(dǎo)絲
[0182]100 尿道
[0183]200 陰道
[0184]300 骨盆
[0185]400a、400b 閉鎖孔
[0186]500刺穿孔(穿刺孔)
[0187]600生物體表面
[0188]700生物體組織
[0189]O彎曲中心
[0190]φ d 外徑
[0191]w0、wl、w2 寬度
【權(quán)利要求】
1.一種醫(yī)療用管，供呈長條狀的植入物插入，所述醫(yī)療用管的特征在于， 由具有前端開口的前端開口部和基端開口的基端開口部的管構(gòu)成，所述管具有在其長度方向的中途彎曲且被維持其彎曲狀態(tài)的彎曲部。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用管，其中， 所述管中至少所述彎曲部是硬質(zhì)的。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)療用管，其中， 所述彎曲部呈圓弧狀彎曲。
4.根據(jù)權(quán)利要求1?3中任一項所述的醫(yī)療用管，其中， 具有能夠?qū)⑺龉茉谄溟L度方向的中途分離的分離部。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的醫(yī)療用管，其中， 所述分離部配置于所述彎曲部的長度方向的中央部。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的醫(yī)療用管，其中， 在所述管設(shè)有用于掌握所述彎曲部的長度方向的中央部的標(biāo)記。
7.根據(jù)權(quán)利要求4?6中任一項所述的醫(yī)療用管，其中， 所述管被所述分離部分離為前端側(cè)的第一管和基端側(cè)的第二管， 所述分離部在將所述管分離為所述第一管和所述第二管之前，是構(gòu)成將第二管的前端部嵌合于所述第一管的基端部的嵌合構(gòu)造的部分。
8.根據(jù)權(quán)利要求1?7中任一項所述的醫(yī)療用管，其中， 至少所述前端開口部附近的橫截面形狀為圓形。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的醫(yī)療用管，其中， 在所述前端開口部附近設(shè)有其外徑擴大了的擴徑部。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的醫(yī)療用管，其中， 比所述前端開口部附近靠基端側(cè)的部分的橫截面形狀為扁平形狀。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的醫(yī)療用管，其中， 所述扁平形狀的寬度與所述前端開口部附近的最大外徑相同，或比所述最大外徑大。
12.根據(jù)權(quán)利要求10或11所述的醫(yī)療用管，其中， 所述扁平形狀的厚度方向朝向所述彎曲部的彎曲中心側(cè)。
13.根據(jù)權(quán)利要求1?12中任一項所述的醫(yī)療用管，其中， 在所述前端開口部及所述基端開口部分別具有開口的至少I個內(nèi)腔，所述植入物插入于所述內(nèi)腔。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的醫(yī)療用管，其中， 具有多個所述內(nèi)腔，在多個所述內(nèi)腔中的除了插入所述植入物的內(nèi)腔以外的內(nèi)腔，插入導(dǎo)絲。
15.一種醫(yī)療用管組裝體，其特征在于，包括: 權(quán)利要求1?14中任一項所述的醫(yī)療用管；以及 插入于所述醫(yī)療用管、呈長條狀的植入物。
【文檔編號】A61F2/08GK104321035SQ201280073566
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2012年8月27日 優(yōu)先權(quán)日:2012年8月27日
【發(fā)明者】川浦政克, 橫井奈央 申請人:泰爾茂株式會社