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      降血脂中藥組方的制作方法

      文檔序號:1019736閱讀:1091來源:國知局
      專利名稱:降血脂中藥組方的制作方法
      技術領域
      本發(fā)明涉及一種中藥組方,屬心血管疾病治療技術領域,具體是一種降血脂中藥組方。
      背景技術
      血脂為血漿中的中性脂肪(甘油三酯和膽固醇)和類脂(磷脂、糖脂、固醇、類固醇)的總稱,是生命細胞的基礎代謝必需物質。但血脂長期過高會引發(fā)高血脂癥,即血脂異常,也稱為高脂蛋白血癥,是一種全身性疾病,其基本病理生理為:血中總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)過高或高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)過低。高血脂癥是誘發(fā)冠心病、脈粥樣硬化、高血壓等心血管疾病的主要因素。全世界每年有1700萬人(占到總死亡人數(shù)的50%)死于心血管疾病。高血脂發(fā)病原因與遺傳因素、身體病變、飲食習慣、精神狀態(tài)等密切相關。近年來,隨著人們生活水平的提高,膳食結構中高熱量食物比例明顯增加,加之人們活動量的減少,高血脂癥發(fā)病率不斷增加,僅我國高血脂癥患者就已達1.6億,而且發(fā)病人數(shù)以平均每年增加1500萬人的上升態(tài)勢。如何防治高血脂癥已成為人們日趨關注的一個健康問題。目前國內外臨床上應用的調脂類中、西類藥物很多。西藥如非諾貝特、益多酯、呋喃甲氫龍、他汀類等,但以他汀類占主導地位,他汀類藥物雖可有效降低血清膽固醇含量,但有報道稱該藥物與肌肉病變等有關。國內療效較好的降脂中成藥主要有:降脂靈片、通脈降脂片、軟脈靈、脂必妥片、安絡寧等,這些藥物在治療高血脂癥方面發(fā)揮了很大的作用。但隨著高血脂癥患者數(shù)量的增加,開發(fā)安全有效的預防和治療高血脂癥的藥物以滿足臨床需要仍具重要的現(xiàn)實意義。

      發(fā)明內容
      本發(fā)明的目的是為了解決上述問題,而提供一種降血脂中藥組方。本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的: 一種降血脂中藥組方,由下列重量份數(shù)的原料組成:
      翅果油樹葉片提取物100-150份、山楂提取物50-70份、制首烏提取物100-150份、決明子提取物80-120份。組方中各原料藥物的提取方法如下:
      ①翅果油樹葉片提取物的提取方法:取翅果油樹葉片,干燥粉碎至60-80目,加入60%的乙醇于80°C下超聲提取30min,乙醇加入量為Ig翅果油樹葉片加入10_20ml乙醇;按上述方法重復提取3次,將3次超聲提取的濾液合并,合并濾液經(jīng)乙酸乙酯萃取,將萃取液濃縮至浸膏狀,最后冷凍干燥后研成粉末即可;
      ②山楂提取物的提取方法:取山楂,干燥粉碎至60-80目,加入去離子水于沸水中超聲提取40min,去離子水加入量為Ig山楂加入10_20ml去離子水;按上述方法重復提取3次,將3次超聲提取的濾液合并,將合并濾液濃縮至浸膏狀,最后冷凍干燥后研成粉末即可;
      ③制首烏提取物的提取方法:取制首烏,干燥粉碎至60-80目,加入60%的乙醇于80°C下超聲提取30min,乙醇加入量為Ig制首烏加入10_20ml乙醇;按上述方法重復提取3次,將3次超聲提取的濾液合并,將合并濾液濃縮至浸膏狀,最后冷凍干燥后研成粉末即可;
      ④決明子提取物的提取方法:取決明子,干燥粉碎至60-80目,加入去離子水于沸水中超聲提取40min,去離子水加入量為Ig決明子加入10_20ml去離子水;按上述方法重復提取3次,將3次超聲提取的濾液合并,合并濾液經(jīng)乙酸乙酯萃取,將萃取液濃縮至浸膏狀,最后冷凍干燥后研成粉末即可。根據(jù)本發(fā)明降血脂中藥組方來制備降血脂中藥時,其制備方法簡單,將本發(fā)明中藥組方中的各原料藥物按所述配比混合后,采用常規(guī)的中藥制備方法進行制備即可,同時也可再添加藥學上可接受的輔料賦予一定的劑型,如:膠囊劑、片劑、沖劑、滴丸劑、口服液、口含片、顆粒劑、散劑、混懸劑等。從藥理活性看,本發(fā)明中藥組方中所含的各原料藥物組分均含有有效降低血脂的藥理活性成分。翅果油樹為胡禿子科植物,為我國第四季冰川作用后的孑遺植物之一?,F(xiàn)有研究表明,翅果油樹葉片中富含生物堿、黃酮、多糖及萜類化合物、Vc以及與人體健康密切相關的微量元素;且其葉片提取液有較強的抗氧化活性。另有當?shù)鼐用癯⑵淙~片泡水飲用,長期飲用有降血脂、降血壓、可延年益壽之效。此外,經(jīng)動物(大鼠)高血脂模型試驗已表明飼喂上述翅果油樹葉片提取物可有效降低大鼠血清總膽固醇(TC)和甘油三脂(TG)的含量(

      圖1-圖2)。試驗過程為:①高脂模型:取50只大鼠,喂高脂飼料(基礎飼料78.6 %、蛋黃粉10%、膽固醇I %、膽鹽0.2%、豬油10%、甲巰瞇唑片0.2%)30d,每天自由飲水和采食,30d后禁食不禁水,12h后尾靜脈采血測血脂濃度,檢測合格后作為高脂模型;②藥效分析:將高血脂模型大鼠50只隨機分為5組,每組10只,設置為:模型組、低、中、高劑量組(翅果油樹葉片提取物)與脂必妥對照組,以同步飼養(yǎng)的健康大鼠10只作為空白對照組。日灌胃給藥I次,空白組給等量生理鹽水,分別于給藥后第28天和第42天,實驗前禁食不禁水12h,末次給藥后2h采血,測血脂濃度。圖中a、b、c、d分別表示組間差異顯著性P < 0.05。山楂為薔薇科植物,性微溫,味酸,甘。富含三萜類、黃酮、熊果酸、皂苷、有機酸類等活性成分。大量研究已證實山楂中富含的三萜類及黃酮類化合物具有擴張血管、調節(jié)血脂和膽固醇含量的功效。 制首烏為寥科植物,性微溫,味苦、甘、澀。含有二苯乙烯苷類、蒽醌類、黃酮類等多種可有效降低血脂活性的活性成分?,F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn),制首烏能夠提高肝細胞轉化和代謝膽固醇的能力,可調節(jié)血清膽固醇,降低血糖。決明子為豆科植物,性寒,味甘、苦。具有祛風散熱,清肝明日,潤腸通便的功效。現(xiàn)代藥理研究表明決明子具有降血脂、降血壓等作用,其降脂有效成分為其所含蒽醌類化合物。進一步地,本發(fā)明中藥組方中各組分原料的優(yōu)選重量份數(shù)為:
      翅果油樹葉片提取物150份、山楂提取物50份、制首烏提取物150份、決明子提取物100 份。本發(fā)明中藥組方中的各組分原料藥物的最佳配比由正交試驗優(yōu)選獲得(表1-表2):表I組方不同配比對高脂模型大鼠血清TC含量的影響
      權利要求
      1.一種降血脂中藥組方,其特征在于由下列重量份數(shù)的原料組成:翅果油樹葉片提取物100-150份、山楂提取物50-70份、制首烏提取物100-150份、決明子提取物80-120份;其中,組方中各原料的提取方法如下:①翅果油樹葉片提取物的提取方法:取翅果油樹葉片,干燥粉碎至60-80目,加入60%的乙醇于80°C下超聲提取30min,乙醇加入量為Ig翅果油樹葉片加入10-20ml乙醇;按上述方法重復提取3次,將3次超聲提取的濾液合并,合并濾液經(jīng)乙酸乙酯萃取,將萃取液濃縮至浸膏狀,最后冷凍干燥后研成粉末即可;②山楂提取物的提取方法:取山楂,干燥粉碎至60-80目,加入去離子水于沸水中超聲提取40min,去離子水加入量為Ig山楂加入10-20ml去離子水;按上述方法重復提取3次,將3次超聲提取的濾液合并,將合并濾液濃縮至浸膏狀,最后冷凍干燥后研成粉末即可;③制首烏提取物的提取方法:取制首烏,干燥粉碎至60-80目,加入60%的乙醇于80°C下超聲提取30min,乙醇加入量為Ig制首烏加入10-20ml乙醇;按上述方法重復提取3次,將3次超聲提取的濾液合并,將合并濾液濃縮至浸膏狀,最后冷凍干燥后研成粉末即可;④決明子提取物的提取方法:取決明子,干燥粉碎至60-80目,加入去離子水于沸水中超聲提取40min,去離子水加入量為Ig決明子加入10_20ml去離子水;按上述方法重復提取3次,將3次超聲提取的濾液合并,合并濾液經(jīng)乙酸乙酯萃取,將萃取液濃縮至浸膏狀,最后冷凍干燥后研成粉末即可。
      2.根據(jù)權利要求1所述的一種降血脂中藥組方,其特征在于由下列重量份數(shù)的原料組成:翅果油樹葉片提取物150份、山楂提取物50份、制首烏提取物150份、決明子提取物100份;其中,組方中各原料的提取方法如下:①翅果油樹葉片提取物的提取方法:取翅果油樹葉片,干燥粉碎至60-80目,加入60%的乙醇于80°C下超聲提取30min,乙醇加入量為Ig翅果油樹葉 片加入10-20ml乙醇;按上述方法重復提取3次,將3次超聲提取的濾液合并,合并濾液經(jīng)乙酸乙酯萃取,將萃取液濃縮至浸膏狀,最后冷凍干燥后研成粉末即可山楂提取物的提取方法:取山楂,干燥粉碎至60-80目,加入去離子水于沸水中超聲提取40min,去離子水加入量為Ig山楂加入10-20ml去離子水;按上述方法重復提取3次,將3次超聲提取的濾液合并,將合并濾液濃縮至浸膏狀,最后冷凍干燥后研成粉末即可;③制首烏提取物的提取方法:取制首烏,干燥粉碎至60-80目,加入60%的乙醇于80°C下超聲提取30min,乙醇加入量為Ig制首烏加入10-20ml乙醇;按上述方法重復提取3次,將3次超聲提取的濾液合并,將合并濾液濃縮至浸膏狀,最后冷凍干燥后研成粉末即可;④決明子提取物的提取方法:取決明子,干燥粉碎至60-80目,加入去離子水于沸水中超聲提取40min,去離子水加入量為Ig決明子加入10_20ml去離子水;按上述方法重復提取3次,將3次超聲提取的濾液合并,合并濾液經(jīng)乙酸乙酯萃取,將萃取液濃縮至浸膏狀,最后冷凍干燥后研成粉末即可。
      3.根據(jù)權利要求1或2所述的一種降血脂中藥組方,其特征在于:該組方可制作成膠囊劑、片劑、沖劑、滴丸劑、口服液、口含片、顆粒劑、散劑、混懸劑。
      全文摘要
      本發(fā)明提供了一種治療高血脂癥的藥物,具體是一種降血脂中藥組方。該中藥組方是由下列重量份數(shù)的原料組成翅果油樹葉片提取物100-150份、山楂提取物50-70份、制首烏提取物100-150份、決明子提取物80-120份。該中藥組方中的各原料都是原料藥物經(jīng)干燥粉碎、超聲提取、萃取、濃縮、冷凍干燥、研磨而成。本發(fā)明中藥組方經(jīng)動物試驗及臨床治療證明,具有較強的降血脂作用。本發(fā)明中藥是純天然藥物,具有起效快、治愈率高、無副作用的優(yōu)點。一般高血脂患者服用半個月即見效果,療效顯著,總有效率高達96.5%。愈后再適當?shù)撵柟逃盟?,高血脂愈后不再反彈,并能預防高血脂所引起的并發(fā)癥。
      文檔編號A61P3/06GK103083429SQ20131000156
      公開日2013年5月8日 申請日期2013年1月4日 優(yōu)先權日2013年1月4日
      發(fā)明者閆桂琴, 張直峰, 張連水 申請人:山西師范大學
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