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      一種抗炎鎮(zhèn)痛組合物及其應用的制作方法

      文檔序號:824588閱讀:311來源:國知局
      專利名稱:一種抗炎鎮(zhèn)痛組合物及其應用的制作方法
      技術領域
      本發(fā)明屬于抗炎鎮(zhèn)痛藥物及其應用領域,特別涉及一種抗炎鎮(zhèn)痛組合物及其應用。
      背景技術
      關節(jié)炎是一種常見病。據估計我國僅患類風濕性關節(jié)炎實物患者可達百萬左右。吲哚美辛(Indomathacin,消炎痛)是臨床常用的非甾體抗炎藥物(NSAIDs)。具有強大的抗炎鎮(zhèn)痛作用。臨床上主要用于風濕性疾病,包括強直性脊椎炎、骨關節(jié)炎和類風濕關節(jié)炎;急性痛風性關節(jié)炎發(fā)作期的治療;滑囊炎、肌腱炎和創(chuàng)傷性滑膜炎;膽絞痛、輸尿管結石引起的絞痛;偏頭痛痛經等輕中度疼痛。其副作用主要表現(xiàn)為可引起胃腸道出血,形成潰瘍,甚至可以穿孔,因此成為臨床應用的障礙之一。布洛芬(IbupiOfen)也是臨床常用的非甾體抗炎藥物(NSAIDs)之一。主要用于風濕性及類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、鎮(zhèn)痛和解熱作用,由于副作用小,成為全球最暢銷的非處方藥物之一,與阿司匹林及對乙酰氨基酚并列成為解熱鎮(zhèn)痛的三大支柱藥物。

      發(fā)明內容
      本發(fā)明的目的是提供一種胃腸道副作用小,效果明顯的抗炎鎮(zhèn)痛組合物,該組合物含有吲哚美辛和布洛芬,本發(fā)明能降低吲哚美辛的胃腸道毒副作用,而其抗炎鎮(zhèn)痛作用的效果不變,為抗炎鎮(zhèn)痛藥物臨床應用提供一種新的組合物。本發(fā)明的抗炎鎮(zhèn)痛組合物含有卩引哚美辛(Indomathacin)和布洛芬(Ibuprofen),其中吲哚美辛與布洛芬的重量比為1:1-3 ;
      藥物的配制方法為用0.2%吐溫-80將組合物制成乳劑或用1%羧甲基纖維素鈉將組合物制成混懸液;
      本發(fā)明生產的劑型通??稍谏碓试S的擔體、賦形劑、粘合劑、稀釋劑等混合,制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、栓劑、注射劑等,口服或非口服給藥。本發(fā)明將具有良好抗炎作用的非甾體藥物-吲哚美辛與布洛芬按照一定的比列組成復方,并用大量的動物實驗模型進行篩選,從有效性和安全性等不同角度同時證明了組方后的吲哚美辛在藥效學和安全性方面的強大優(yōu)勢。本發(fā)明提供的抗炎鎮(zhèn)痛組合物具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱的作用,解決了由于大量使用非留體抗炎藥物所引起的胃腸道出血,形成潰瘍,甚至可以穿孔等問題,為臨床的應用提供了可能性,有望成為關節(jié)炎疾病患者的一線用藥。本發(fā)明中的吲哚美辛(純度:99.54%)為沈陽第五制藥廠產,布洛芬(純度:99.71%)為東北第六制藥廠產。
      具體實施例方式以下實施例子進一步解釋本發(fā)明的內容, 但并不用以限制本發(fā)明。
      實施例1
      抗炎作用1、對角叉菜膠引起的大鼠足跖腫脹的抑制作用
      雄性大鼠,體重200 - 240克,實驗前停食15 - 16小時,但不停水,隨機分組后,實驗組大叔分別灌胃給予用0.2%吐溫一 80配制的吲哚美辛和組合物乳劑。對照組給予等容量0.2%吐溫一 80蒸餾水溶液。灌胃一小時后,于大鼠一側后足跖部皮下注入1%角叉菜膠生理鹽水溶液0.05%毫升/只。用軟尺測量注射角叉菜膠前大鼠正常足跖部周長及注射后1-6小時的足跖部周長。給藥組分別與對照組比較,求得腫脹的抑制率。結果見表I。表I對角叉菜膠引起大鼠足跖腫脹的抑制作用
      權利要求
      1.一種抗炎鎮(zhèn)痛組合物,其特征在于:組合物含有吲哚美辛和布洛芬。
      2.根據權利要求1所述的一種抗炎鎮(zhèn)痛組合物,其特征在于:Π引哚美辛與布洛芬的重量比為1:1-3。
      3.根據權利要求1所述的一種抗炎鎮(zhèn)痛組合物,其特征在于:組合物用0.2%吐溫-80制成乳劑。
      4.根據權利要求1所述的一種抗炎鎮(zhèn)痛組合物,其特征在于:組合物用1%羧甲基纖維素鈉制成混懸液。
      5.根據權利要求2所述的一種抗炎鎮(zhèn)痛組合物,其特征在于:組合物用0.2%吐溫-80制成乳劑。
      6.根據權利要求2所述的一種抗炎鎮(zhèn)痛組合物,其特征在于:組合物用1%羧甲基纖維素鈉制成混懸液。
      7.如權利要求1或2所述的一種抗炎鎮(zhèn)痛 組合物,其特征在于:用于制備抗炎鎮(zhèn)痛的藥物的應用。
      全文摘要
      本發(fā)明提供一種抗炎鎮(zhèn)痛藥物及其應用,屬于抗炎鎮(zhèn)痛藥物領域,本發(fā)明為抗炎鎮(zhèn)痛組合物,該組合物含有吲哚美辛和布洛芬,本發(fā)明能降低吲哚美辛的胃腸道毒副作用,而其抗炎鎮(zhèn)痛作用的效果不變。本發(fā)明利用大量的動物實驗模型進行篩選,從有效性和安全性等不同角度同時證明了組方后的吲哚美辛在藥效學和安全性方面的強大優(yōu)勢,為抗炎鎮(zhèn)痛藥物臨床應用提供一種新的組合物。本發(fā)明生產的劑型通??稍谏碓试S的擔體、賦形劑、粘合劑、稀釋劑等混合,制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、糖漿劑、栓劑、注射劑等,口服或非口服給藥。
      文檔編號A61K31/405GK103070860SQ20131001456
      公開日2013年5月1日 申請日期2013年1月15日 優(yōu)先權日2013年1月15日
      發(fā)明者姜素云 申請人:姜素云
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