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      一種治療頭痛的中藥組合物在制備降低頸內(nèi)動脈平均動脈壓、動靜脈壓差藥物中的應(yīng)用的制作方法

      文檔序號:824589閱讀:280來源:國知局
      專利名稱:一種治療頭痛的中藥組合物在制備降低頸內(nèi)動脈平均動脈壓、動靜脈壓差藥物中的應(yīng)用的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明涉及ー種已知藥物的新用途,特別是一種已知用于治療頭痛的中成藥物在制備保護(hù)腦血管,抑制血小板聚集,以及抑制血栓形成等方面的藥物中的新用途。
      背景技術(shù)
      現(xiàn)有技術(shù)中ー種用于治療頭痛疾病的中成藥,ZL97100157.X公開了該藥物組合物及其制備方法。該藥物由川芎,白芷,羌活,細(xì)辛,薄荷,防風(fēng),甘草,茶葉,赤芍,天麻和菊花組成。經(jīng)臨床驗(yàn)證表明,該藥物可減少腦缺血區(qū)域,降低腦缺血性損傷所致的腦脊液中髓鞘堿性蛋白含量,顯著降低血液表觀粘度,降低紅細(xì)胞壓積及紅細(xì)胞聚集指數(shù),顯著降低血液復(fù)粘度的粘性分量、弾性分量及儲存膜量;并具有拮抗鹽酸腎上腺素對腸系膜微動脈的收縮作用,顯著延長凝血時(shí)間和對熱、化學(xué)刺激致痛具有顯著的鎮(zhèn)痛作用。在臨床上可以用于治療各種類型的頭痛,起到緩解癥狀以及治愈的作用。特別是對于發(fā)病急、頭痛嚴(yán)重的患者,服用本發(fā)明的藥物,可以達(dá)到迅速解除頭痛的目的。缺血性腦中風(fēng)是臨床常見病,以其高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率而言中危害人類健康。本發(fā)明人經(jīng)長期臨床及實(shí)驗(yàn)室研究發(fā)現(xiàn),上述專利ZL97100157.X記載的這種治療頭痛的中藥組合物還具有保護(hù)腦血管,抑制血小板聚集,以及抑制血栓形成作用,可用于缺血性中風(fēng)恢復(fù)期的治療。

      發(fā)明內(nèi)容
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      本發(fā)明的目的在于提供專利ZL97100157.X記載的治療頭痛的中藥組合物在制備治療腦缺血藥物,制備降低腦血管阻カ藥物,制備降低頸內(nèi)動脈平動動脈壓、動靜脈壓差藥物,制備抑制血小板聚集藥物,以及制備抑制血栓形成藥物和制備缺血性中風(fēng)恢復(fù)期治療藥物中的新用途。所述缺血性中風(fēng)特別是中醫(yī)辯證的瘀血阻絡(luò)挾風(fēng)證,是由動脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞引起的,或是由腔隙性梗塞引起的。本發(fā)明的目的是通過臨床驗(yàn)證與研究實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明人經(jīng)過長期臨床及實(shí)驗(yàn)室研究發(fā)現(xiàn),由專利ZL97100157.X記載的(按重量)川芎50-200份,白芷20-80份,羌活20-80份;細(xì)辛5-20份,薄荷50-150份,防風(fēng)10-50份,甘草10-50份,茶葉40-90份;赤芍30-100份,天麻10-50份和菊花20-90份制成的組合物具有抗腦缺血、降低腦血管阻力、降低頸內(nèi)動脈平動動脈壓、動靜脈壓差、抑制血小板聚集,以及抑制血栓形成的作用,可以保護(hù)腦血管,用于缺血性中風(fēng)恢復(fù)期的治療。其中優(yōu)選配比為川芎127份,白芷42份,羌活42,細(xì)辛10份,薄荷84份,防風(fēng)15份,甘草21份,茶葉63份,赤芍53份,天麻21份,菊花53份。根據(jù)1995年中華醫(yī)學(xué)會全國第四次腦血管病學(xué)術(shù)會議修定的《各類腦血管病診斷要點(diǎn)》,缺血性中風(fēng)的西醫(yī)診斷包括動脈粥樣硬化性血栓性腦梗塞和腔隙性梗塞。本發(fā)明的中藥組合物可通過下述制備方法制得:將川芎、羌活、細(xì)辛、薄荷、防風(fēng)、菊花六味加水8-12倍量,水蒸餾法收集芳香水800毫升,蒸餾后的水溶液另器收集,藥渣與甘草、白芷、赤芍、天麻四味加水3-10倍量煎煮兩次,每次煎煮時(shí)間為0.5-1小時(shí),合并水煎液,濾過;濾渣棄,茶葉加新鮮沸水10-15倍量浸泡兩次,每次浸泡時(shí)間為20-60分鐘,合并浸出液,濾過,濾液與上述煎液和蒸餾后的水溶液合并,減壓濃縮至70°C時(shí)相對密度為1.14,靜置,冷至室溫后加1-3倍量95%的乙醇,攪勻,冷藏,使沉淀,取上清液減壓回收乙醇,靜置,取上清液濾過,濾液濃縮至室溫下相對密度為1.18,將上述芳香水用0.8%的吐溫-80增溶,加入上述濃縮液中,攪勻,用水調(diào)整至980毫升,再用10% NaOH調(diào)節(jié)PH至4.5-6.5,再加水調(diào)整總量至1000毫升,攪勻,靜置,濾過,滅菌完成。本發(fā)明的藥物以上述的中藥組·合物為原料配方,按照常規(guī)的制劑工藝制備成藥物制劑。劑型可以是臨床上可接受的任何一種劑型包括:可以是液體制劑:如口服液、混懸液、糖漿,注射液、藥酒、酊劑等;可以是固體和半固體制劑:如片劑、丸劑、膏劑、丹劑、散齊U、顆粒劑、栓劑、粉劑,咀嚼劑、膠囊劑等;也可以是氣體制劑:如氣霧劑、吸入劑等。以下實(shí)驗(yàn)例是以專利ZL97100157.X實(shí)施例1按重量由川芎127份,白芷42份,羌活42,細(xì)辛10份,薄荷84份,防風(fēng)15份,甘草21份,茶葉63份,赤芍53份,天麻21份和菊花53份制成的口服液劑型(以下簡稱本發(fā)明口服液)進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室研究和臨床試驗(yàn)。1.對犬腦血管的影響雜種犬25只,隨機(jī)分為五組,每組5只,即陰性對照組、陽性對照組、本發(fā)明口服液高、中、低劑量組(分別相當(dāng)10.62,5.31和2.66g生藥 kg—1)。以3%戊巴比妥鈉溶液按Iml kg-1 (30mg* kg4)腹腔注射,進(jìn)行全身麻醉。固定犬于手術(shù)臺上并暴露頸部,備皮,正中切開頸部皮膚。分離出右側(cè)頸總動脈并剝離干凈動脈表面的筋膜以備放置流量計(jì)探頭,繼續(xù)向上分離至頸動脈竇處暴露出頸內(nèi)動脈和頸外動脈,游離出足夠的頸外動脈并結(jié)扎插管。再分離出足夠的頸內(nèi)靜脈進(jìn)行插管,分別連生理記錄四道儀測定頸外動脈壓(相當(dāng)于頸內(nèi)動脈壓)和頸內(nèi)靜脈壓。在右側(cè)頸總動脈處安裝電磁流量計(jì)探頭測定右側(cè)頸動脈也即右側(cè)頸內(nèi)動脈血流量;犬四肢連心電監(jiān)護(hù)(II導(dǎo)聯(lián))。然后腹部備皮,正中切口開腹,暴露胃幽門部,經(jīng)胃壁行幽門插管,確保插管已進(jìn)入十二指腸。陰性對照組每犬十二指腸給予生理鹽水6ml kg'高劑量組、中劑量·組、低劑量組十二指腸分別給予36.67%、18.33%,9.17%濃度的本發(fā)明口服液干浸膏粉混懸液6ml -kg^1 (分別相當(dāng)10.62,5.31和2.66g (生藥Vkg—1)、陽性對照組每犬十二指腸給予0.283%濃度的尼莫地平6ml kg-1 (相當(dāng)17mg kg4)。分別觀察記錄給藥前及給藥后30min、60min、90min、120min、150min、180min的頸內(nèi)動脈收縮壓、頸內(nèi)動脈舒張壓、頸內(nèi)動脈平均動脈壓、頸內(nèi)靜脈壓、頸內(nèi)動靜脈壓差、頸內(nèi)動脈每分鐘血流量、心率、頸內(nèi)動脈每搏血流量及腦血管阻力。各指標(biāo)數(shù)據(jù)用SPSS.10統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì),比較其顯著性。注:頸內(nèi)動脈平均動脈壓=舒張壓+(收縮壓-舒張壓)/3 ;頸內(nèi)動靜脈壓差=頸內(nèi)動脈平均動脈壓-頸內(nèi)靜脈壓;腦血管阻力=頸內(nèi)動靜脈壓力差/頸內(nèi)動脈血流量。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1-9:
      表I本發(fā)明口服液對犬腦血管阻力的影響(x±s , mmHg/ml/min)
      權(quán)利要求
      1.由重量比為川芎50-200份,白芷20-80份,羌活20-80份,細(xì)辛5-20份,薄荷50-150份,防風(fēng)10-50份,甘草10-50份,茶葉40-50份,赤芍30-100份,天麻10-50份和菊花20-90份制成的中藥組合物在制備降低頸內(nèi)動脈平均動脈壓、動靜脈壓差藥物中的應(yīng)用。
      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用,其特征在于所述的中藥組合物是按重量由川芎127份,白芷42份,羌活42,細(xì)辛10份,薄荷84份,防風(fēng)15份,甘草21份,茶葉63份,赤芍53份,天麻21份和菊花53份制成的。
      全文摘要
      本發(fā)明涉及一種治療頭痛的中藥組合物在制備降低頸內(nèi)動脈平均動脈壓、動靜脈壓差藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的中藥組合物由川芎,白芷,羌活;細(xì)辛,薄荷,防風(fēng),甘草,茶葉,赤芍,天麻和菊花等組成。按照常規(guī)的制劑工藝制備成藥物制劑,劑型可以是臨床上可接受的任何一種劑型。
      文檔編號A61P7/02GK103110827SQ20131001458
      公開日2013年5月22日 申請日期2009年6月9日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月9日
      發(fā)明者秦少容, 黃靜, 張穎, 孫克宏 申請人:太極集團(tuán)有限公司
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