一種含有莪術(shù)提取物的腸溶片的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種含有莪術(shù)提取物的內(nèi)服腸溶片劑，包括超微莪術(shù)油，與已有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于：通過超微粉碎工藝和高速離心分離方法，利用保持莪術(shù)原料原有的理化性能，生物利用度高，利用保存莪術(shù)草中的活性成分；此外，加入由太子參、陳皮、山藥、麥芽、山楂等所組成的中藥藥方，具有即增強胃動力藥，又幫助消化的作用；添加銀離子作為吸附劑和消毒劑，有利于莪術(shù)油發(fā)揮健胃消食的效用，進一步達到保健的目的。
【專利說明】一種含有莪術(shù)提取物的腸溶片
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種含有中藥提取物的腸溶片劑，尤其涉及一種含有莪術(shù)提取物的保健藥片。
【背景技術(shù)】
[0002]莪術(shù)油是從姜科植物莪術(shù)的根莖中提取出的一種揮發(fā)油，含有莪術(shù)醇、莪術(shù)酮和古瑪酮等多種有效成份，具有抗腫瘤、抗病毒和抗血栓等作用。莪術(shù)油有著很高的藥用價值，但目前臨床上多側(cè)重于其治療腫瘤的功效和研究，卻忽略了其良好的開胃消食作用。市面上所售賣的健胃消食片藥效也并不理想。目前含有莪術(shù)油的制品中的莪術(shù)油多是采取常規(guī)方法提取，其中的莪術(shù)油純度不高，生物活性低，生物利用度低；此外，在提取過程中，還要添加其他物質(zhì)，極易造成莪術(shù)油本身的污染從而影響莪術(shù)油的利用價值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]針對上述存在的問題，本發(fā)明的目的是提供一種含有莪術(shù)油的腸溶片劑，以達到較之現(xiàn)有制藥更佳的健胃消食的功效。片劑較之沖劑也更方便，可隨時隨地攜帶服用。莪術(shù)油是經(jīng)過超微粉碎、高速離心提取，利用保持高純度、高的生物活性和高的生物利用度。
[0004]本發(fā)明的目的是通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)的:
一種含有莪術(shù)提取物的腸溶片劑，包括超微莪術(shù)油，所述超微莪術(shù)油為芯材、由包衣包裹，所述超微莪術(shù)油的重量百分數(shù)為30%-40%。
[0005]上述的一種含有莪術(shù)提取物的腸溶片劑，其中，還包括山楂、麥芽。起消食化積之效，主治消化不良、不思飲食、脘腹脹悶等癥。所述山楂、麥芽的重量百分數(shù)為20%-30%。
[0006]上述的一種含有莪術(shù)提取物的腸溶片劑，其中，還包括陳皮，行氣導滯，具有運脾健胃之功效。所述陳皮的重量百分數(shù)為20%。
[0007]上述的一種含有莪術(shù)提取物的腸溶片劑，其中，還包括太子參、淮山藥，可健脾益氣，補而不燥，主治脾 胃虛弱，食少倦怠等癥。所述太子參、淮山藥的重量百分數(shù)為20%。
[0008]上述的一種含有莪術(shù)提取物的腸溶片劑，其中，還包括銀離子，所述銀離子的重量百分數(shù)為0.1%-0.5%。
[0009]與已有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果在于:通過超微粉碎工藝和高速離心分離方法，利用保持莪術(shù)原料原有的理化性能，生物利用度高，利用保存莪術(shù)草中的活性成分；此外，加入由太子參、陳皮、山藥、麥芽、山楂等所組成的中藥藥方，具有即增強胃動力藥，又幫助消化的作用；添加銀離子作為吸附劑和消毒劑，有利于莪術(shù)油發(fā)揮健胃消食的效用，進一步達到保健的目的。
【具體實施方式】
[0010]本發(fā)明是一種含有莪術(shù)提取物的內(nèi)服保健藥劑，下面結(jié)合具體操作實施例對本發(fā)明作進一步說明。[0011 ] 本發(fā)明一種含有莪術(shù)提取物的腸溶片劑。其中，超微莪術(shù)油可經(jīng)如下方法制得:首先，以莪術(shù)草為原料，采用LF型超微粉碎機組進行超微粉碎，當莪術(shù)草顆粒經(jīng)進料口螺旋送入粉碎室內(nèi)，受到粉碎盤的高速沖擊和剪切，同時也受到渦流產(chǎn)生的高頻振動而被粉碎。粉碎后的粉體在負壓作用下越過分流錐套進入分級室。由于分級輪的高速旋轉(zhuǎn)，粉體同時受空氣動力和離心力的作用。當離心力>空氣動力時，說明粉體大于預先設(shè)定的分級粒徑粉粒細度，粉體即被甩至錐套返回粉碎室繼續(xù)粉碎，而符合預先設(shè)置標準的粉碎合格的粉體，此時空氣動力 > 離心力受動力作用，進入集料管道后到輔機被排出，收集后成為莪術(shù)草超微粉體。其次，將上述所得莪術(shù)草超微粉體用70%_90%酒精浸泡1.5-3個小時后，得到浸液；將所得浸液沖入未飽和的食鹽水溶液浸泡1.5-3小時經(jīng)鹽浸和脫鹽處理，濾去沉渣得到濾液；同時將所得濾液調(diào)PH值調(diào)為酸性，大約為1-6.5，然后在55-85°C下進行催化反應
1.5-3小時；反應后所得溶液用1:1的乙酸乙酯萃取多次，可以優(yōu)選萃取三次。真空干燥萃取液得到莪術(shù)草結(jié)晶體原料。接下來，由于在提取罐體內(nèi)安裝有立軸，并在立軸上根據(jù)需要安裝高速離心扇，這樣在立軸的傳動下帶動高速離心扇完成離心作業(yè)；通過所述高速離心扇以3000 - 50000的轉(zhuǎn)速對所制得的莪術(shù)草結(jié)晶體原料進行沉降處理得到莪術(shù)油液體，進而經(jīng)大孔徑樹脂層析柱得莪油濃縮液，經(jīng)迅速降溫后制得莪術(shù)油；然后制得本發(fā)明的一種含有莪術(shù)提取物的腸溶膠囊， 片芯處方
莪術(shù)油30g
淀粉6g
檸檬酸q.s
10%淀粉漿 q.s 滑石粉5%
制備:莪術(shù)油置粉碎機中粉碎，過80目篩，稱取30g，再稱取6g淀粉，混勻，逐量加入10%淀粉漿(10%淀粉漿的制備:將0.6g檸檬酸溶于約60ml蒸餾水中，再加入淀粉約6g分散均勻，加熱糊化，即得。)作粘合劑制軟材，過20目篩制粒，將濕顆粒置干燥器于40-60°C干燥，過20目篩整粒，稱干顆粒重量，加入顆粒量5%的滑石粉混勻，用ZP19旋轉(zhuǎn)式壓片機壓片。
[0012]包衣液處方
丙烯酸樹酯III號 2.5Kg 95% 乙醇35Kg
鄰苯二甲酸二乙酯0.5Kg 蓖麻油0.75Kg
吐溫-800.35Kg
包衣工藝:稱適量莪術(shù)油片芯置包衣鍋中滾轉(zhuǎn)，用電吹風預熱直到片溫達到40-600C ,調(diào)節(jié)氣壓，使噴槍噴出霧狀、再調(diào)好輸液速度即可開啟包衣鍋(30-50 r.π?η-1)，間歇噴入包衣液，片溫始終保持在33~37 °C,如此反復操作至包衣完成.包衣過程中，包衣液始終保持攪拌狀態(tài)，噴入包衣液直到片面色澤均勻一致，停止包衣。
[0013]莪術(shù)油腸溶片崩解度測定:把制得的片劑投入鹽酸溶液(900ml)中啟動崩解儀，2h后取出，用蒸餾水沖洗，再把它們投入pH6.8的磷酸鹽緩沖溶液中檢查，Ih內(nèi)應完全崩解。
[0014]作為改進，為緩和莪術(shù)油破血之力太甚，恐傷正氣，加入常見藥材陳皮、山楂、麥芽等。以在增強消食化積功效的同時，減少藥物刺激。
[0015]以上對本發(fā)明的具體實施例進行了詳細描述，但本發(fā)明并不限制于以上描述的具體實施例，其只是作為范例。對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，任何對該進行的等同修改和替代也都在本發(fā)明的范疇之中。因此，在不脫離本發(fā)明的精神和范圍下所作出的均等變換和修改，都應涵蓋在本發(fā) 明的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種含有莪術(shù)提取物的腸溶片劑，包括超微莪術(shù)油，所述超微莪術(shù)油為芯材、由包衣包裹，所述超微莪術(shù)油的重量百分數(shù)為30%-40%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含有莪術(shù)提取物的腸溶片劑，其特征在于，還包括山楂、麥芽。
3.起消食化積之效，主治消化不良、不思飲食、脘腹脹悶等癥，所述山楂、麥芽的重量百分數(shù)為20%-30%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種含有莪術(shù)提取物的腸溶片劑，其特征在于，還包括陳皮，行氣導滯，具有運脾健胃之功效，所述陳皮的重量百分數(shù)為20%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的一種含有莪術(shù)提取物的腸溶片劑，其特征在于，還包括太子參、淮山藥，可健脾益氣，補而不燥，主治脾胃虛弱，食少倦怠等癥，所述太子參、淮山藥的重量百分數(shù)為20%。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4所述的一種含有莪術(shù)提取物的腸溶片劑，其特征在于，還包括銀離子，所述銀離子的重量百分數(shù)為0.1%-0.5%。
【文檔編號】A61K36/9066GK103933458SQ201310017549
【公開日】2014年7月23日 申請日期:2013年1月18日 優(yōu)先權(quán)日:2013年1月18日
【發(fā)明者】周蓓瑜 申請人:上海市浦東新區(qū)知識產(chǎn)權(quán)保護協(xié)會