專利名稱：一種新的用于醫(yī)療器械載藥的組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療材料和器械載藥領域，具體來說，本發(fā)明涉及一種新的用于醫(yī)療器械載藥的載體組合物和一種載藥組合物，本發(fā)明還涉及該組合物在用于醫(yī)療器械載藥中的用途和通過該組合物進行載藥的醫(yī)療器械。
背景技術：
醫(yī)療器械的介入性手術以其痛苦小、損傷小、安全可靠以及術后恢復得又快又好等優(yōu)點在臨床上得到廣泛的應用。但是醫(yī)療器械在植入或者手術介入體內(nèi)時候，往往會引起感染等免疫反應，比如組織增生，血管堵塞，血小板聚集，排斥反應，組織鈣化等相關并發(fā)癥。為了減小介入性手術的副作用，通常在介入性醫(yī)療器械如導管，支架等表面上引入藥物層，如鈣拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、降血脂藥物、抗凝藥物等。現(xiàn)在已有很多醫(yī)療器械表面載藥的方法，包括在器械表面接枝聚合物、在醫(yī)療器械的表面涂覆藥物等。醫(yī)療器械的載藥方法，通常分為即涂即用型和表面改性型。其中，簡單的即涂即用型，操作雖然簡單，但是藥物容易脫落，并且藥物釋放不可控制，從而不能有效發(fā)揮藥效。同時，即涂即用型的醫(yī)療器械不適合于突發(fā)病患者搶救。如:表面改性型載藥方式中藥物是通過鍵合或靜電的方式負載到醫(yī)療器械的表面，對裝載的藥物具有選擇性，藥物不易脫落，可以很好地改善醫(yī)療器械表面的生物相容性，但其操作復雜，成本較高，而且還有藥物使用率不聞等缺點。美國專利N0.5112457及N0.5455040公開了將肝素接枝在修飾聚乙烯基吡咯烷酮表面的方法，但是在該方法中，由于是通過化學鍵連接，存在藥物不易釋放且藥物在表面接枝不均勻及密度低等問題。美國專利N0.5441759公開了在PVC基質(zhì)的醫(yī)療器械上涂覆三(十二烷基)甲基銨(TDMA)-肝素復合物并通過伽馬輻射的方法來加固涂層，然而該方法并不能有效控制藥物脫落和釋放，且醫(yī)療器械暴露于伽馬輻射中易發(fā)生降解、交聯(lián)、褪色等化學反應。針對上述問題，本發(fā)明公開了一種新型的用于醫(yī)療器械載藥的載體組合物，該組合物在醫(yī)療器械例如醫(yī)用導管載藥過程中可以使得藥物在其表面形成牢固、釋放均勻的涂層。該組合物中含有高分子保護劑來控制藥物的裝載，以及通過固化劑控制藥物的脫落和釋放。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種新型的用于醫(yī)療器械載藥的載體組合物。根據(jù)本發(fā)明的用于醫(yī)療器械載藥的載體組合物，包含高分子保護劑和固化劑。其中，所述高分子保護劑與固化劑的質(zhì)量比是大約6: 1-3: 4，優(yōu)選大約5: 2-1: 1，更優(yōu)選大約1:1。適合的高分子保護劑為無生物毒性的、其降解產(chǎn)物無毒的生物可降解高分子，優(yōu)選所述作為高分子保護劑的生物可降解高分子是富含羥基的，例如聚酯類、糖類以及其它合適的天然高分子材料，其分子量優(yōu)選為大約4，000-40，000。高分子保護劑的例子例如為選自于如下物質(zhì)中的一種或多種:天然多糖類材料，如:環(huán)糊精、葡聚糖、普魯蘭糖、殼聚糖、纖維素乙酸酯；聚酯類材料，如:聚丙交酯、聚(丙交酯-乙醇酸酯)、聚(乙二醇-丙交酯)、聚(乙醇酸-己內(nèi)酯)、聚己內(nèi)酯、乳酸-乙二醇酸共聚物；及其他適合的天然高分子材料，如明膠、羥基乙酸、聚乙醇酸、乳酸-乙醇酸共聚物。適合的固化劑是生物毒性小的、生理學和藥理學上可以接受的化學交聯(lián)劑，例如雙官能團化合物，如二醛類:例如丙二醛、丁二醛、戊二醛、己二醛、庚二醛；二羥甲基脲、碳二亞胺；以及生物交聯(lián)劑如京尼平，或所述交聯(lián)劑的混合物。優(yōu)選為京尼平、碳二亞胺、戊二醛或它們的混合物。根據(jù)治療用途，在所述的載體組合物中可加入適合的藥物，則配制成用于醫(yī)療器械載藥的施藥組合物(也可稱作載藥組合物)。藥物的加入量取決于具體的應用情形和希望達到的效果，例如其加入量為使得所述高分子保護劑:固化劑:藥物的質(zhì)量比是大約6:1:1-3:4: 6，優(yōu)選大約 5: 2: 2-3: 3: 5。根據(jù)所要載藥的醫(yī)療器械的治療用途不同而使用不同的藥物，可以根據(jù)需要使用單獨一種藥物或者使用幾種藥物的混合物。適合的藥物是本領域技術人員通常已知的，例如止血劑、血管新生抑制劑、血管輔強劑、抗增生藥物例如紫杉醇、抗血栓癥藥物、抗凝血齊U、擦傷治療試劑、麻醉劑例如利多卡因和利多卡因鹽酸鹽、免疫抑制劑、解熱鎮(zhèn)痛劑、抗炎癥劑、鎮(zhèn)咳祛痰劑、抗?jié)儎?、抗抑郁藥、血管擴張劑、強心劑、抗過敏劑等。本發(fā)明用于醫(yī)療器械載藥的載體組合物，其有益效果在于:用該載體組合物所配制的施藥組合物以合適的形式對醫(yī)療器械進行載藥，其在醫(yī)療器械表面形成的載藥層的載藥量可控，藥物層穩(wěn)定不易脫落，且藥物可穩(wěn)定地連續(xù)釋放。

本發(fā)明的另一目的是提供一種用于醫(yī)療器械載藥的施藥組合物(也可稱作載藥組合物)。根據(jù)本發(fā)明的用于醫(yī)療器械載藥的施藥組合物，包含前面所述的高分子保護劑、前面所述的固化劑和藥物。其中，所述高分子保護劑:固化劑:藥物的質(zhì)量比是大約6:1:1-3:4: 6，優(yōu)選大約 5: 2: 2-3: 3: 5。根據(jù)所要載藥的醫(yī)療器械的治療用途不同而使用不同的藥物，可以根據(jù)需要使用單獨一種藥物或者使用幾種藥物的混合物。適合的藥物是本領域技術人員已知的，例如前面所述的止血劑、血管新生抑制劑、血管輔強劑、抗增生藥物例如紫杉醇、抗血栓癥藥物、抗凝血劑、擦傷治療試劑、麻醉劑例如利多卡因和利多卡因鹽酸鹽、免疫抑制劑、解熱鎮(zhèn)痛劑、抗炎癥劑、鎮(zhèn)咳祛痰劑、抗?jié)儎?、抗抑郁藥、血管擴張劑、強心劑、抗過敏劑等。本發(fā)明的用于醫(yī)療器械載藥的施藥組合物，其有益效果在于:以合適的形式用該施藥組合物對醫(yī)療器械進行載藥，其在醫(yī)療器械表面形成的載藥層的載藥量可控，藥物層穩(wěn)定不易脫落，且藥物可穩(wěn)定地連續(xù)釋放。根據(jù)本發(fā)明的用于醫(yī)療器械載藥的載體組合物或施藥組合物，可以以任何合適的形式使用，例如與適合的溶劑形成溶液、乳液、懸浮液等形式，優(yōu)選為溶液形式。所述溶劑包括有機溶劑例如四氫呋喃、甲醇、乙醇、丙酮或它們的混合物；所述溶劑還包括水，例如去離子水和蒸餾水。
例如，本發(fā)明的用于醫(yī)療器械載藥的施藥組合物溶液可以通過如下方法配制:將本發(fā)明的載體組合物加入到溶劑(有機溶劑和任選包括水)中，攪拌至溶解，然后按照所述比例加入藥物，充分攪拌至完全溶解；或者，將本發(fā)明的施藥組合物加入到溶劑(有機溶劑和任選包括水)中，充分攪拌至完全溶解。在本發(fā)明一個優(yōu)選的實施方案中，本發(fā)明的用于醫(yī)療器械載藥的載體組合物是在適合溶劑中的溶液形式，所述合適的溶劑包括有機溶劑和水，所述有機溶劑例如四氫呋喃、甲醇、乙醇、丙酮或它們的混合物；水例如去離子水和蒸餾水。所述合適的溶劑可以是所述溶劑的混合物。其中，在各種情況下均以該溶液組合物的體積為基礎，所述高分子保護劑的濃度為大約15 30mg/ml,優(yōu)選大約15 25mg/ml ;所述固化劑的的濃度為大約5 20mg/ml,優(yōu)選大約10 15mg/ml ;所述有機溶劑的量為大約50 100% (V/V)，優(yōu)選大約70 90%;余量為水。用所述的用于醫(yī)療器械載藥的載體組合物溶液與適合的藥物混合，則配制成用于醫(yī)療器械載藥的施藥組合物溶液。根據(jù)具體的應用情形和希望達到的效果，在該溶液中加入的藥物的量為:以溶液總體積為基礎，使得所述藥物的濃度為大約5 30mg/ml，優(yōu)選大約 10 25mg/ml。由本發(fā)明的用于醫(yī)療器械載藥的載體組合物配制的施藥組合物溶液，其有益效果在于:用所配制的施藥組合物溶液對醫(yī)療器械進行載藥，醫(yī)療器械表面形成的載藥層的載藥量可控，藥物層穩(wěn)定不易脫落，且藥物可穩(wěn)定地連續(xù)釋放。另外，也可用本發(fā)明的用于醫(yī)療器械載藥的施藥組合物與適合的溶劑混合，配制成用于醫(yī)療器械載藥的施藥組合物溶液對醫(yī)療器械進行載藥。在本發(fā)明另一個優(yōu)選的實施方案中，本發(fā)明的用于醫(yī)療器械載藥的施藥組合物是在合適溶劑中的溶液形式，所述合適的溶劑包括有機溶劑和水，所述有機溶劑例如四氫呋喃、甲醇、乙醇、丙酮或它們的混合物；水例如去離子水和蒸餾水。所述合適的溶劑可以是所述溶劑的混合物。其中，在各種情況下均以該溶液組合物的體積為基礎，所述藥物的濃度為大約5 30mg/ml,優(yōu)選大約10 25mg/ml ;所述高分子保護劑的濃度為大約15 30mg/ml,優(yōu)選大約15 25mg/ml ;所述固化劑的的濃度為大約5 20mg/ml,優(yōu)選大約10 15mg/ml ；所述有機溶劑的量為大約50.0 100% (V/V)，優(yōu)選大約70 90.0% ;余量為水。所述用于醫(yī)療器械載藥的施藥組合物溶液，其有益效果在于:用該組合物溶液對醫(yī)療器械進行載藥，在醫(yī)療器械表面形成的載藥層的載藥量可控，藥物層穩(wěn)定不易脫落，且藥物可穩(wěn)定地連續(xù)釋放。本發(fā)明的另一目的在于由本發(fā)明的用于醫(yī)療器械載藥的載體組合物配制的施藥組合物或本發(fā)明的用于醫(yī)療器械載藥的施藥組合物在醫(yī)療器械載藥中的用途。例如，用于對體內(nèi)的支架、止血具、縫合線、骨折固定具等醫(yī)療器具，尤其是對醫(yī)用導管，如鼻腔插入導管、球囊導管、引導導管、可控方向?qū)Ч?、房間隔切開導管、血塊捕捉導管、鞘管等醫(yī)療器械進行載藥。本發(fā)明的又一目的在于提供用本發(fā)明的載體組合物配制的施藥組合物或用本發(fā)明的施藥組合物載藥的醫(yī)療器械， 所述醫(yī)療器械例如:用于體內(nèi)的支架、止血具、縫合線、骨折固定具等醫(yī)療器具，尤其是修飾醫(yī)用導管，如鼻腔插入導管、球囊導管、引導導管、可控方向?qū)Ч?、房間隔切開導管、血塊捕捉導管、鞘管等。用由本發(fā)明的載體組合物配制的施藥組合物或本發(fā)明的施藥組合物載藥的醫(yī)療器械，是將所述合適形式例如溶液形式的施藥組合物通過適合的涂布方法例如旋涂法、噴涂法等施涂在醫(yī)療器械的表面，或采用浸泡法對醫(yī)療器械表面進行載藥。將載藥后的醫(yī)療器械在室溫下晾干后，放入烘箱，在大約40-80°C，優(yōu)選為大約50-70°C的溫度下，烘干過夜，得到本發(fā)明的載藥醫(yī)療器械。之后，根據(jù)需要將所得載藥醫(yī)療器械進行后處理。
具體實施方案:下面通過具體實施例進一步示例性詳細地說明本發(fā)明，但本發(fā)明并不局限于所述實施例。本發(fā)明實施例中所用試劑和藥品均購自Sigma-Aldrich公司。實施例1(I)配制用于載藥的載體組合物溶液:稱取2g葡聚糖(分子量為6，000)和0.5g固化劑戊二醛，將其加入到IOml水中，再加入90ml四氫呋喃，攪拌直至完全溶解，配制成本發(fā)明的載體組合物溶液。(2)配制用于載藥的施藥組合物溶液在上述溶液中加入2g利多卡因，充分攪拌，直至利多卡因完全溶解，制成用于載藥的施藥組合物溶液。(3)通過旋涂法將 步驟(2)中配制的用于載藥的施藥組合物溶液涂在鼻腔插入導管的表面，于室溫下晾干后，放入60°C烘箱，烘干過夜，得到載藥的鼻腔插入導管；(4)后處理:將所得載藥導管密封保存，輻照滅菌；(5)測定導管的載藥量、載藥量隨時間的變化和藥物的連續(xù)釋放性能:A.測定導管載藥量和載藥量隨時間的變化:用甲醇浸泡載藥導管，并將導管和甲醇浸泡液一起超聲30分鐘用于破壞載藥層，藥物溶解于甲醇中，從而使負載的藥物全部溶出。然后用HPLC(流動相為甲醇和水)測定甲醇浸泡液中藥物的含量，繪制藥物標準曲線，從而得出處理過的導管的載藥量。測得經(jīng)過處理的載藥平均每克導管載藥量為4mg/g左右。載藥導管儲存半年后，檢測載藥量基本沒有變化。B.測定藥物的連續(xù)釋放性能:將載藥后的導管浸泡在濃度為0.lmol/L的磷酸緩沖溶液(PBS)中。每隔4小時，從中取出5ml PBS緩沖溶液同時補入等量的新鮮PBS緩沖溶液；數(shù)據(jù)收集連續(xù)48小時后終止實驗；用HPLC測定收集的緩沖液中的藥物的含量；繪制載藥導管藥物釋放曲線。實驗結果發(fā)現(xiàn):連續(xù)釋放48小時后，藥物釋放量為70%左右。實施例2(I)配制用于載藥的載體組合物溶液:重復實施例1的步驟(I)，不同之處在于使用Ig的固化劑戊二醛。(2)配制用于載藥的施藥組合物溶液重復實施例1的步驟⑵。
(3)通過旋涂法將步驟(2)中配制的用于載藥的施藥組合物溶液涂在鼻腔插入導管的表面，于室溫下晾干后，放入60°C烘箱，烘干過夜，得到載藥的鼻腔插入導管；(4)后處理:將所得載藥導管，密封保存，輻照滅菌；(5)測定導管的載藥量、載藥量隨時間的變化和藥物的連續(xù)釋放性能:A.測定導管載藥量和載藥量隨時間的變化:測定步驟同實施例1中步驟(5)A。測得經(jīng)過處理的載藥平均每克導管載藥量為5mg/g左右。載藥導管儲存半年后，檢測載藥量基本沒有變化。B.測定藥物的連續(xù)釋放性能:測定方法同實施例1的步驟(5)B。實驗結果發(fā)現(xiàn):連續(xù)釋放48小時后，藥物釋放量為70%左右。實施例3(I)配制用于載藥的載體組合物溶液:重復實施例1的步驟(I)，不同之處在于使用2g的固化劑戊二醛。(2)配制用于載藥的施藥組合物溶液重復實施例1的步驟⑵。(3)通過旋涂法將步驟(2 )中配制的用于載藥的施藥組合物溶液涂在鼻腔插入導管的表面，于室溫下晾干后，放入60°C烘箱，烘干過夜，得到載藥的鼻腔插入導管；(4)后處理:將所得載藥導管密封保存，輻照滅菌；(5)測定導管的載藥量、載藥量隨時間的變化和藥物的連續(xù)釋放性能:A.測定導管載藥量和載藥量隨時間的變化:測定步驟同實施例1中步驟(5)A。測得經(jīng)過處理的載藥平均每克導管載藥量為6mg/g左右。載藥導管儲存半年后，檢測載藥量基本沒有變化。B.測定藥物的連續(xù)釋放性能:測定方法同實施例1的步驟(5)B。實驗結果發(fā)現(xiàn):連續(xù)釋放48小時后，藥物釋放量為70%左右。實施例4(I)配制用于載藥的載體組合物溶液:稱取2g葡聚糖(分子量為40，000)和Ig固化劑戊二醛，將其加入到50ml水中，再加入50ml四氫呋喃，攪拌直至完全溶解，配制成本發(fā)明的載體組合物溶液。(2)配制用于載藥的施藥組合物溶液在上述溶液中加入2g利多卡因，充分攪拌，直至利多卡因完全溶解，制成用于載藥的施藥組合物溶液。(3)將鼻腔插入導管兩端密封，表面浸入步驟(2)中配制的用于載藥的施藥組合物溶液中，浸泡時間不超過5分鐘，將其在室溫下晾干后，放入60°C烘箱中，烘干過夜，得到載藥的鼻腔插入導管；(4)后處理:將所得載藥導管密封保存，輻照滅菌；(5)測定導管的載藥量、載藥量隨時間的變化和藥物的連續(xù)釋放性能:A.測定導管載藥量和載藥量隨時間的變化:測定步驟同實施例1中步驟(5)A。測得經(jīng)過處理的載藥平均每克導管載藥量為4mg/g左右。
載藥導管儲存半年后，檢測載藥量基本沒有變化。B.測定藥物的連續(xù)釋放性能:測定方法同實施例1的步驟(5)B。實驗結果發(fā)現(xiàn):連續(xù)釋放48小時后，藥物釋放量為70%左右。實施例5(I)配制用于載藥的載體組合物溶液:稱取2g葡聚糖(分子量為40，000)和2g固化劑戊二醛，將其加入到IOml水中，再加入90ml四氫呋喃，攪拌直至完全溶解，配制成本發(fā)明的載體組合物溶液。(2)配制用于載藥的施藥組合物溶液在上述溶液中加入2g利多卡因，充分攪拌，直至利多卡因完全溶解，制成用于載藥的施藥組合物溶液。(3)通過旋涂法將步驟(2)中配制的用于載藥的施藥組合物溶液涂在鼻腔插入導管的表面，于室溫下晾干后，放入60°C烘箱中，烘干過夜，得到載藥的鼻腔插入導管；(4)后處理:將所得載藥導管密封保存，輻照滅菌；(5)測定導管的載藥量、載藥量隨時間的變化和藥物的連續(xù)釋放性能:A.測定導管載藥量 和載藥量隨時間的變化:測定步驟同實施例1中步驟(5)A。測得經(jīng)過處理的載藥平均每克導管載藥量為6mg/g左右。載藥導管儲存半年后，檢測載藥量基本沒有變化。B.測定藥物的連續(xù)釋放性能:測定方法同實施例1的步驟(5)B。實驗結果發(fā)現(xiàn):連續(xù)釋放48小時后，藥物釋放量為70%左右。實施例6(I)配制用于載藥的施藥組合物溶液:稱取2g利多卡因、2g葡聚糖(分子量為40，000)和2g固化劑戊二醛，將其加入到IOml水和90ml四氫呋喃中，攪拌直至完全溶解,配制成本發(fā)明的用于載藥的施藥組合物溶液。(2)通過旋涂法將步驟(I)中配制的用于載藥的施藥組合物溶液涂在鼻腔插入導管的表面，于室溫下晾干后，放入60°C烘箱中，烘干過夜，得到載藥的鼻腔插入導管；(3)后處理:將所得載藥導管密封保存，輻照滅菌；(4)測定導管的載藥量、載藥量隨時間的變化和藥物的連續(xù)釋放性能:A.測定導管載藥量和載藥量隨時間的變化:測定步驟同實施例1中步驟(5)A。測得經(jīng)過處理的載藥平均每克導管載藥量為6mg/g左右。載藥導管儲存半年后，檢測載藥量基本沒有變化。B.測定藥物的連續(xù)釋放性能:測定方法同實施例1的步驟(5)B。實驗結果發(fā)現(xiàn):連續(xù)釋放48小時后，藥物釋放量為70%左右。實施例7(I)配制用于載藥的施藥組合物溶液:稱取2g利多卡因、2g葡聚糖(分子量為6，000)和0.5g固化劑戊二醛，將其加入到IOml水中，再加入90ml四氫呋喃，攪拌直至完全溶解，配制成本發(fā)明的用于載藥的施藥組合物溶液。(2)通過旋涂法將步驟(I)中配制的用于載藥的施藥組合物溶液涂在鼻腔插入導管的表面，于室溫下晾干后，放入60°C烘箱，烘干過夜，得到載藥的鼻腔插入導管；
(3)后處理:將所得載藥導管密封保存，輻照滅菌；(4)測定導管的載藥量、載藥量隨時間的變化和藥物的連續(xù)釋放性能:A.測定導管載藥量和載藥量隨時間的變化:測定步驟同實施例1中步驟(5)A。測得經(jīng)過處理的載藥平均每克導管載藥量為4mg/g左右。載藥導管儲存半年后，檢測載藥量基本沒有變化。B.測定藥物的連續(xù)釋放性能:測定方法同實施例1的步驟(5)B。實驗結果發(fā)現(xiàn):連續(xù)釋放48小時后，藥物釋放量為70%左右。
權利要求
1.一種用于醫(yī)療器械載藥的載體組合物，包含高分子保護劑和固化劑，其中所述高分子保護劑與固化劑的質(zhì)量比是6: 1-3: 4，優(yōu)選5: 2-1: 1，更優(yōu)選1: 1，其中所述高分子保護劑是無生物毒性的、其降解產(chǎn)物無毒和富含羥基的生物可降解高分子，所述固化劑是生物毒性小的、生理學和藥理學上可以接受的化學交聯(lián)劑和生物交聯(lián)劑。
2.如權利要求1所述的用于醫(yī)療器械載藥的載體組合物，其中所述組合物為在溶劑中的溶液形式。
3.如權利要求2所述的用于醫(yī)療器械載藥的載體組合物，其中所述溶劑為四氫呋喃、甲醇、乙醇、丙酮、水以及它們的混合物。
4.如權利要求1所述的用于醫(yī)療器械載藥的載體組合物，其中高分子保護劑選自如下物質(zhì)中的一種或多種:天然多糖類，如:環(huán)糊精、葡聚糖、普魯蘭糖、殼聚糖、纖維素乙酸酯；聚酯類，如:聚丙交酯、聚(丙交酯-乙醇酸酯)、聚(乙二醇-丙交酯)、聚(乙醇酸-己內(nèi)酯)、聚己內(nèi)酯、乳酸-乙二醇酸共聚物；及其他合適的天然高分子材料，如明膠、羥基乙酸、聚乙醇酸、乳酸-乙醇酸共聚物。
5.如權利要求4所述的用于醫(yī)療器械載藥的載體組合物，其中所述高分子保護劑的分子量為 4，000-40，000。
6.如權利要求1所述的用于醫(yī)療器械載藥的載體組合物，其中所述固化劑為二醛類如丙二醛、丁二醛、戊二醛、己二醛、庚二醛；二羥甲基脲、碳二亞胺、京尼平或它們的混合物，優(yōu)選京尼平、碳二亞胺、戊二醛或它們的混合物。
7.—種施藥組合物，包含如權利要求1-6中任一項所述的用于醫(yī)療器械載藥的載體組合物和進一步包含藥物，其中所述高分子保護劑:固化劑:藥物的質(zhì)量比是6:1:1-3:4: 6，優(yōu)選 5: 2: 2-3: 3: 5。
8.如權利要求7所述的施藥組合物，所述藥物為選自如下的一種或多種:止血劑、血管新生抑制劑、血管輔強劑、抗增生藥物例如紫杉醇、抗血栓癥藥物、抗凝血劑、擦傷治療試劑、麻醉劑例如利多卡因和利多卡因鹽酸鹽、免疫抑制劑、解熱鎮(zhèn)痛劑、抗炎癥劑、鎮(zhèn)咳祛痰齊U、抗?jié)儎?、抗抑郁藥、血管擴張劑、強心劑、抗過敏劑。
9.如前述權利要求1-6中任一項所述的載體組合物或如權利要求7或8所述的施藥組合物在醫(yī)療器械載藥中的用途。
10.用如前述權利要求1-6中任一項所述的用于醫(yī)療器械載藥的載體組合物或如權利要求7或8所述的施藥組合物進行載藥的醫(yī)療器械。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種新型的用于醫(yī)療器械載藥的載體組合物，其包括高分子保護劑和固化劑。本發(fā)明還涉及該組合物在醫(yī)療器械載藥中的用途和用該組合物進行載藥的醫(yī)療器械。用該載體組合物所配制的用于載藥的施藥組合物以合適的形式對醫(yī)療器械進行載藥，形成的載藥層的載藥量可控，藥物層穩(wěn)定不易脫落，且藥物可穩(wěn)定地連續(xù)釋放。
文檔編號A61L29/08GK103143066SQ201310040908
公開日2013年6月12日 申請日期2013年2月1日 優(yōu)先權日2013年2月1日
發(fā)明者程靜, 高峽, 劉偉麗, 胡光輝, 劉蕊 申請人:北京市理化分析測試中心