專利名稱：一種治療風(fēng)熱咳嗽的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，主要涉及一種治療熱性咳嗽的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
咳嗽(cough)直觀的生理表現(xiàn)是由于喉部或氣管的黏膜受到刺激時(shí)迅速吸氣，突然將空氣從肺內(nèi)驅(qū)逐出來并帶有爆破的雜音?？人酝瑫r(shí)是人體的一種保護(hù)性呼吸反射動(dòng)作，通過咳嗽反射能有效清除呼吸道內(nèi)的分泌物或進(jìn)入氣道的異物。但咳嗽也有不利的一面，可將氣管病變擴(kuò)散到鄰近的小支氣管，使病情加重，劇烈咳嗽可導(dǎo)致呼吸道出血等。另外，持久劇烈的咳嗽可影響休息，還易消耗體力，并可引起肺泡壁彈性組織的破壞，誘發(fā)肺氣腫。咳嗽的形成和反復(fù)發(fā)病，常是許多復(fù)雜因素綜合作用的結(jié)果，如吸入物、感染、食物、氣候改變、精神因素、運(yùn)動(dòng)及藥物等原因?？人宰鳛楹粑到y(tǒng)疾病的主要癥狀，主要分為急性、亞急性和慢性咳嗽。若咳嗽無痰或痰量很少為干咳，常見于急性咽喉炎、支氣管炎的初期；急性驟然發(fā)生的咳嗽，多見于支氣管內(nèi)異物；長(zhǎng)期慢性咳嗽，多見于慢性支氣管炎、肺結(jié)核等。引起咳嗽的常見疾病有上呼吸道感染、支氣管炎、肺炎、急性喉炎等。由各種病毒、細(xì)菌及其它微生物感染引起的呼吸道感染導(dǎo)致的咳嗽，如果感染局限在環(huán)狀軟骨(咽部)以上，就是上呼吸道感染；如果感染發(fā)展至環(huán)狀軟骨(咽部)以下，就是下呼吸道感染，氣管、支氣管、毛細(xì)支氣管、肺泡及肺間質(zhì)感染，整個(gè)呼吸道都可遭受各種外來因素侵襲而發(fā)生病理變化。這些外來因素，并不單純是病毒、細(xì)菌，還可以是各種微生物，也可以是各種理化因素、環(huán)境因素等，或者 是由于病毒、細(xì)菌和各種因素導(dǎo)致呼吸道黏膜發(fā)生的病變，病變不能隨著病毒、細(xì)菌和各種微生物的消亡而改善，從而導(dǎo)致呼吸道黏膜自身功能的損傷，就形成了經(jīng)久不愈的咳嗽。因此，即使使用高端的抗菌素也難以治療這類咳嗽的癥結(jié)。治療時(shí)，必須整體考慮各種致病因素，殺滅致病微生物的同時(shí)，徹底改善呼吸道黏膜本身的功能，才能根治咳嗽。目前，咳嗽診治過程中，存在著許多治療誤區(qū)，尤其是在臨床用藥方面，存在著濫用抗生素、重鎮(zhèn)咳輕祛痰、一藥百治、用藥不及時(shí)、忽視成癮性等誤區(qū)，治標(biāo)不治本，副作用較大，造成久咳難愈，遷延反復(fù)。中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，咳嗽是因外邪犯肺，或臟腑內(nèi)傷，累及于肺所致有聲有痰之癥。常把咳嗽分為:外感咳嗽(風(fēng)寒咳嗽、風(fēng)熱咳嗽、風(fēng)燥咳嗽等)和內(nèi)傷咳嗽(痰濕蘊(yùn)肺、痰熱郁肺、肝火犯肺、肺陰虛證等)。治療上講究辨證用藥，療效確切，標(biāo)本兼治，無耐藥性，副作用小，可長(zhǎng)期使用。中醫(yī)對(duì)于臨床癥狀見“痰色黃稠,量少,干咳無痰或咳痰不爽，咽干疼痛,聲音撕?jiǎn)?，喉癢欲咳，口渴，常伴有發(fā)熱、頭痛、頭暈、舌紅、苔薄黃、脈浮或浮數(shù)。初期氣管壁會(huì)有化膿樣痰的分泌，會(huì)咳出黃色、綠色濃痰。數(shù)日之后病情減輕不再有膿樣痰分泌，但局部仍有紅腫，氣管喉頭仍覺很癢，咳嗽變?yōu)闊o痰，多見于夏秋兩季?！敝人?，將其歸為風(fēng)熱咳嗽。認(rèn)為是由于風(fēng)熱犯肺，入里化熱，熱灼津液，肺失清肅所致。治療上當(dāng)以疏風(fēng)清熱，宣肺止咳為治，主要是鎮(zhèn)咳兼清肺熱并治療細(xì)菌感染，若有濃痰者則佐以排痰之藥劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一在于提供一種治療風(fēng)熱型咳嗽的中成藥，該藥組方簡(jiǎn)明合理，具有清熱宣肺，化痰止咳之功效；對(duì)于風(fēng)熱型咳嗽療效確切，標(biāo)本兼治。本發(fā)明的另一目的是提供該咳嗽藥物的制備方法。本發(fā)明創(chuàng)造為解決上述技術(shù)問題，采用以下技術(shù)方案:本發(fā)明的治療咳嗽的藥物，由下述重量份的組分制成:川貝母11.1-15.6、苦杏仁 9.5-11.8、百部 7.8-10.9、前胡 9.5-11.8、紫蘇子
7.8-10.9、桑白皮 8.2-10.5、石膏 16.3-20.9、地龍 8.2-10.5、北沙參 7.8-10.5。進(jìn)一步的，本發(fā)明的治療咳嗽的藥物各組分優(yōu)選為:川貝母11.9-14.8、苦杏仁 10.1-11.3、百部 8.6-10.1、前胡 10.1-11.3、紫蘇子
8.6-10.1、桑白皮 8.7-9.9、石膏 17.4-19.9、地龍 8.7-9.9、北沙參 8.6-10.1。更進(jìn)一步的，本發(fā)明的治療咳嗽的藥物各組分再優(yōu)選為:川貝母12.6-14.0、苦杏仁 10.4-10.9、百部 9.0-9.6、前胡 10.4-10.9、紫蘇子
9.0-9.6、桑白皮 9.1-9.6 、石膏 18.0-19.3、地龍 9.1-9.6、北沙參 9.0-9.6。本發(fā)明創(chuàng)造的制備上述藥物的方法為:取上述重量份的石膏，制備石膏提取液濃縮為石膏濃縮液的步驟；將剩余各組分按質(zhì)量份，烘干、制成粗粉250-850um或24目-65目、混合的步驟；將混合的剩余各組分放入超聲提取器中，加入70%乙醇提取，取得有效成分中間提取液的步驟；將有效成分中間提取液靜置48-72小時(shí)，傾取上清液，濾過，回收乙醇，與石膏濃縮液混合取得有效成分濃縮浸膏的步驟。進(jìn)一步的，有效成分中間提取液制備時(shí)，包括加入除石膏外各組分總重量份5-7倍量的70%乙醇浸泡30-60分鐘，繼續(xù)加入70%乙醇至8-10倍量，在45-55 °C下提取
1.0-1.5小時(shí)，收集有效成分中間提取液一的步驟。進(jìn)一步的，有效成分中間提取液制備時(shí)，還包括再次加入除石膏外各組分總重量份5-7倍量的70%乙醇，在45-55°C下提取0.5-1.0小時(shí)，收集有效成分中間提取液二的步驟。進(jìn)一步的,石骨濃縮液制備時(shí),包括在提取設(shè)備中加入8-10倍量石骨重量份的純化水煎煮1.0-1.5小時(shí)，收集石膏提取液一的步驟。進(jìn)一步的,石骨濃縮液制備時(shí),還包括在提取設(shè)備中加入4_6倍量石骨重量份的純化水煎煮0.5-1.0小時(shí)，收集石膏提取液二的步驟。更進(jìn)一步的，還包括將有效成分濃縮浸膏制成糖漿劑、口服液、丸劑、片劑、顆粒劑劑型的步驟。制成本發(fā)明藥物的各組分的特性如下:川貝母:苦、甘；微寒；歸肺、心經(jīng)；清熱潤(rùn)肺，化痰止咳。用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛勞嗽，咯痰帶血。治虛勞咳嗽、吐痰咯血、心胸郁結(jié)、肺痿、肺癰、喉痹、乳癰。川貝商品較復(fù)雜，主含多種生物堿類成分，藥理作用有鎮(zhèn)咳祛痰、降壓、升高血糖、松弛平滑肌、抑菌等作用。
百部:甘、苦；微溫；入肺經(jīng)；功能潤(rùn)肺下氣止咳，殺蟲。內(nèi)服用于新久咳嗽，肺癆咳嗽，百日咳；外用于頭虱，體虱，蟯蟲病，陰部騷癢。蜜百部潤(rùn)肺止咳；用于陰虛勞嗽。各種百部的根含多種生物堿，如百部堿、百部定堿、或?qū)θ~百部堿、異對(duì)葉百部堿等。此外，尚含糖、脂類、蛋白質(zhì)、灰分及乙酸、甲酸、蘋果酸、琥珀酸、草酸等。有鎮(zhèn)咳、祛痰作用、抗病原微生物、殺蟲、松弛支氣管平滑肌等作用。桑白皮:甘、寒；入肺經(jīng)。功能瀉肺平喘，利水消腫。用于肺熱咳喘，面目浮腫，小便不利等癥。主含黃酮類衍生物(桑皮素、桑皮色烯素、桑根皮素)、香豆精衍生物、三萜類化合物、多糖、揮發(fā)油等；藥理作用有降血糖作用、利尿作用、抗人艾滋病病毒、降血壓作用及抗菌作用等?？嘈尤?味苦，微溫，有小毒，歸肝、大腸經(jīng)。止咳平喘，用于風(fēng)寒或風(fēng)熱咳嗽，燥熱咳嗽，肺熱咳喘，潤(rùn)腸通便用于腸燥便秘癥?；瘜W(xué)成分苦杏仁苷、苦杏仁酶、醇腈酶、膽甾醇、雌酮以及可溶性蛋白質(zhì)等。藥理作用有鎮(zhèn)咳平喘、潤(rùn)腸通便、抗炎鎮(zhèn)痛、降血糖、降血脂、抗腫瘤作用、美容驅(qū)蟲殺菌等作用。前胡:性微寒，味苦辛；歸肺、脾、肝經(jīng)。散風(fēng)清熱，降氣化痰。用于外感風(fēng)熱、肺熱痰郁、咳喘痰多、痰黃稠粘、哎逆食少、胸膈滿悶等癥?；瘜W(xué)成分有香豆精類化合物、揮發(fā)油及甘露醇等。藥理作用有鈣拮抗劑作用、促進(jìn)血小板凝集的作用和擴(kuò)張冠脈作用。紫蘇子:味辛性溫；歸肺、脾經(jīng)。降氣消痰，平喘潤(rùn)腸，用于痰壅氣逆，咳嗽氣喘，腸燥便秘；解表散寒，行氣和胃，用于風(fēng)寒感冒，咳嗽氣喘，妊娠嘔吐，胎動(dòng)不安；又可解魚蟹中毒?；瘜W(xué)成分有脂肪油(亞麻油酸、亞油酸、棕櫚酸等)、維生素B等，藥理作用有增強(qiáng)記憶功能、降血脂、降血壓、抑制血小板聚集、有抗癌、抑菌等作用。北沙參:性微寒，味甘微苦，入肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰清肺，益胃生津。用于肺熱燥咳、勞嗽痰血、熱病津傷口渴。根含生物堿、豐富的淀粉。果實(shí)含珊瑚菜素等。有解熱鎮(zhèn)痛和祛痰、平喘、免疫抑制、抗?jié)?、抗突變作用。地?性寒，味咸，歸肝、脾、膀胱經(jīng)。清熱定驚，通絡(luò)、平喘，利尿。用于高熱神昏驚癇抽搐,關(guān)節(jié)麻痹,肢體麻木,半身不遂,肺熱喘咳,尿少水腫,高血壓癥。主含蚯蚓素(溶血成分)、蚯蚓解熱堿(解熱成分)、蚯蚓毒素(有毒成分)氨基酸等。此外，并含有脂肪酸、類脂化合物、膽固醇、膽堿、維生素B、黃尿圜、胍及磷等。藥理作用有溶栓和抗凝作用，作用于心血管系統(tǒng)有抗心律失常、降壓作用，作用于神經(jīng)系統(tǒng)有預(yù)防缺血性腦卒中(中風(fēng))、抗驚厥和鎮(zhèn)靜、解熱作用；此外，還有平喘、抗癌、興奮平滑肌等作用。石膏:甘、辛，大寒；歸肺、胃經(jīng)。功效解肌清熱，除煩止渴、清熱解毒、瀉火。主治熱病壯熱不退，心煩神昏，譫語(yǔ)發(fā)狂，口渴咽干，肺熱喘急，中暑自汗，胃火頭痛、牙痛，熱毒壅盛,發(fā)斑發(fā)疹，口舌生瘡。煅敷生肌斂瘡。外治癰疽瘡瘍,潰不收口，湯火燙傷。主含含水硫酸鈣(CaS04 2H20)。藥理作用解熱抗炎、鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛。本發(fā)明藥物處方組成，科學(xué)合理。方中川貝母、苦杏仁潤(rùn)肺止咳為君，百部、前胡、紫蘇子止咳化痰為臣，桑白皮、石膏清瀉肺熱，北沙參滋陰潤(rùn)肺，地龍止咳平喘共為佐使。諸藥合用，共奏清熱宣肺，化痰止咳之功。本發(fā)明制備方法中采用的超聲波提取是利用超聲波所產(chǎn)生的加速質(zhì)點(diǎn)運(yùn)動(dòng)、空化效應(yīng)、振動(dòng)勻化等特殊作用，用于物質(zhì)有效成分的提取中，將所含成分快速高效地提取出來的一項(xiàng)新的提取技術(shù)。采用該提取技術(shù)制備本發(fā)明藥物，與傳統(tǒng)工藝比較優(yōu)勢(shì)明顯:1、提取效率高:超聲波獨(dú)具的物理特性能促使植物細(xì)胞組織破壁或變形，使中藥有效成分提取更充分，提取率比傳統(tǒng)工藝顯著提高達(dá)50— 500%。2、提取時(shí)間短:超聲波強(qiáng)化中藥提取通常在24— 40分鐘即可獲得最佳提取率，提取時(shí)間較傳統(tǒng)方法縮短2/3以上，藥材原材料處理量大。3、提取溫度低:超聲提取中藥材的最佳溫度在40_60°C，對(duì)遇熱不穩(wěn)定、易水解或氧化的藥材中有效成分具有保護(hù)作用，同時(shí)大大節(jié)能降耗。4、適應(yīng)性廣:超聲提取中藥材不受成分極性、分子量大小的限制，適用于絕大多數(shù)種類中藥材和各類成分的提取，且適用于多種溶劑。5、提取藥液雜質(zhì)少，有效成分易于分離、純化。6、提取工藝運(yùn)行成本低，綜合經(jīng)濟(jì)效益顯著。7、操作簡(jiǎn)單易行，設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)方便。本發(fā)明藥物的藥理研究:1、抗菌作用:以平皿打孔法試驗(yàn)觀察本發(fā)明藥物對(duì)體外抑菌圈試驗(yàn)(見表I)。表I本發(fā)明藥物體外抑菌效果實(shí)驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果:
檢測(cè)菌株檢測(cè)次數(shù)本發(fā)明藥物水提醇沉樣品
金黃色葡萄球菌~3+++++ 綠膿桿菌3+++
變形桿菌3+++大腸桿菌^=:
白喉木干圉3+++++ 肺炎雙球菌；+++++ 15 寒木干圉3+++++結(jié)果顯示:本發(fā)明藥物對(duì)常見的7種致病菌有明顯的抑制作用。尤其是對(duì)上呼吸道感染常見菌作用較強(qiáng)，但采用傳統(tǒng)水提醇沉工藝制成的成品不如本發(fā)明采用超聲提取制成的藥物，在抑菌作用方面稍差。2、鎮(zhèn)咳作用:用壓力氨水致咳豚鼠達(dá)10次以上/6分鐘，然后給予本發(fā)明藥物10ml/kg灌服，30min后仍按壓力氨水原法致咳。觀察豚鼠咳嗽次數(shù)。治療組明顯少于生理鹽水對(duì)照組。結(jié)果顯示:鎮(zhèn)咳作用顯著。3、祛痰作用:取實(shí)驗(yàn)小鼠灌`服本發(fā)明藥物10ml/kg，30min后，腹腔注射0.25%苯酚紅lml，30min后處死。以5%碳酸氫鈉反復(fù)沖洗氣管3次，合并3次沖洗液，用比色法測(cè)定酚紅含量。并與對(duì)照組比較，差異顯著。結(jié)果顯示:祛痰作用顯著。4、急性毒性試驗(yàn):采用本發(fā)明藥物濃縮水煎劑(I:4)灌服小鼠，按每日2次，每次30ml/kg。給藥后小鼠活動(dòng)稍有下降。停藥后4hr，癥狀消失。連續(xù)灌服7日后后觀察。結(jié)果顯示:實(shí)驗(yàn)小鼠全部健存，心肝脾肺腎無異常變化，未見不良反應(yīng)。臨床觀察本發(fā)明藥物治療風(fēng)熱型咳嗽78例及對(duì)照治療150例。資料、方法與結(jié)論1、一般資料1、I病例來源:78例，其中男性38例，女性40例，年齡I一70歲，病程3 —10天，平均6天；對(duì)照治療150例，男性78例，女性72例，年齡I一70歲，病程3 —10天，平均6天。其中，治療組、對(duì)照組1、對(duì)照組2各50例。1、2病倒選擇1、2、I診斷標(biāo)準(zhǔn):參照《中醫(yī)常見病癥診療常規(guī)》(1998)制定。診斷依據(jù):1、2、1、1咳嗽或喘促，咽干疼痛，聲音撕?jiǎn)?，喉癢欲咳，口渴喜飲。1、2、1、2惡 寒發(fā)熱，寒戰(zhàn)，頭痛、頭暈、口渴，舌紅苔黃，脈數(shù)。1、2、1、3痰色黃稠，量少，干咳無痰或咳痰不爽。1、2、1、4舌紅、苔薄黃、脈浮或浮數(shù)。1、2、2納入病例標(biāo)準(zhǔn):西醫(yī)診斷為咳嗽或流行性感冒，中醫(yī)辨證屬肺熱癥者，病情程度屬輕、中度者，年齡I一70歲，性別不限，病程< 10天。1、2、3排除病例標(biāo)準(zhǔn):1、2、3、1中醫(yī)學(xué)辯證屬風(fēng)寒型、暑濕型咳嗽。1、2、3、2妊娠及乳期婦女，精神病患者。1、2、3、3合并有心、身、肝功能和造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)疾病者。1、2、3、4過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者。1、2、3、5已使用其它治療藥物者。1、2、3、6病情重度、合并其他病癥者。2、治療方法:用法:口服本發(fā)明藥物糖漿劑。用量:一次20ml 40ml，一日 3 次。療程:6天。3、觀測(cè)指標(biāo):3、I療效判定標(biāo)準(zhǔn)3、1、1痊愈:治療3日以內(nèi)，咳嗽癥狀消失，其他癥狀消失或基本消失。3、1、2顯效:治療3日以內(nèi)，咳嗽癥狀基本消失，其他癥狀明顯改善。3、1、3無效:治療3日以內(nèi)，咳嗽癥狀無變化或加重，其他癥狀無改善。3、2療效性觀測(cè)指標(biāo):3、2、I咳嗽喘促消除減輕無變化 3、2、2惡寒發(fā)熱消除減輕無變化 3、2、3咽痛口渴消除減輕無變化 3、2、4咯痰黃稠消除減輕無變化4、I臨床治療療效表:(見表2)表2臨床治療療效(％)
例數(shù)治愈好轉(zhuǎn)無效總有效率(%)
784131692.3%從臨床對(duì)照治療結(jié)果(表2)可以看出，本發(fā)明藥物對(duì)于風(fēng)熱型咳嗽藥物的治療總有效率為92.3%。其中，治愈率52.6%，好轉(zhuǎn)率39.7%，無效率7.7%，總體療效顯著。4、2臨床對(duì)照治療療效:(見表3)表3臨床對(duì)照治療(％)
分組例數(shù)治愈好轉(zhuǎn)無效總有效率(％) 治療組502719492.0% 對(duì)照組 I502123688.0% 對(duì)照組 2 5022 23 590.0%從臨床對(duì)照治療結(jié)果(表3)可以看出，對(duì)比其它治療風(fēng)熱型咳嗽藥物，本發(fā)明藥物療效更為顯著。其中，治療組服用本發(fā)明藥物，對(duì)照組I服用蛇膽川貝液，對(duì)照組2服用川貝枇杷膏。4、3不良反應(yīng):治療過程中未見明顯不良反應(yīng)。4、4結(jié)論:經(jīng)多年實(shí)踐驗(yàn)證，本發(fā)明藥物治療風(fēng)熱型咳嗽之發(fā)熱重惡寒輕，頭痛，有汗，口渴，咽干且痛，咳嗽，咯痰黃稠，小便短赤，苔薄黃，脈浮數(shù)見上述癥候者，療效確切，標(biāo)本兼治，未出現(xiàn)副作用及不良反應(yīng)。通過臨床觀察，隨訪反饋，總計(jì)有效率達(dá)到90%以上。個(gè)案病例1、患者:張某，女，47歲，教師，2011年8月16日初診臨床癥狀:發(fā)熱惡寒，頭身疼痛，口干咽燥，咳痰不暢，咯痰粘白，舌質(zhì)淡紅，脈浮數(shù)。診斷:風(fēng)熱犯肺。治療過程:服用本發(fā)明藥物(每日30ml tid);一周后復(fù)診，咳嗽癥狀徹底改善；鞏固治療I個(gè)療程三診，咳嗽癥狀完全消失，徹底痊愈。2.患者:張某，女，56歲，會(huì)計(jì)，2010年3月6日初診
臨床癥狀:長(zhǎng)期慢性咳喘、時(shí)輕時(shí)重、反復(fù)發(fā)作、咳嗽、咯痰黃稠、氣喘、心慌、胸悶、胸X片證實(shí)診斷。診斷:風(fēng)熱犯肺。治療過程:服用本發(fā)明藥物(每日20ml tid);—周后復(fù)診，咳嗽癥狀徹底改善；鞏固治療I個(gè)療程三診，咳嗽癥狀完全消失，徹底痊愈。3.患者:曲某，男，48歲，廠職工，2009年9月17日初診?；颊咭月灾夤苎装l(fā)作于2009年9月15日初診。臨床癥狀:外感風(fēng)熱，惡寒，頭痛，口渴，咽痛，咳嗽，痰黃稠，胸X片證實(shí)診斷。診斷:風(fēng)熱犯肺。治療過程:服用本發(fā)明藥物(每日20ml tid);次日復(fù)診，咳嗽癥狀徹底改善；3日后三診，咳嗽癥狀基本消失。鞏固治療I個(gè)療程，徹底痊愈。


圖1是本發(fā)明創(chuàng)造藥物制備工藝流程示意具體實(shí)施例方式實(shí)施例一本實(shí)施例中，治療風(fēng)熱型咳嗽的藥物由以下重量份的各組份制成:川貝母14.0、苦杏仁10.4、百部9.6、前胡10.4、紫蘇子9.6、桑白皮9.1、石膏
18.0、地龍9.1、北沙參9.6。實(shí)施例二本實(shí)施例中，治療風(fēng)熱型咳嗽的藥物由以下重量份的各組份制成:川貝母12.6、苦杏仁10.9、百部9.0、前胡10.9、紫蘇子9.0、桑白皮9.6、石膏
19.3、地龍9.6、北沙參9.0。實(shí)施例三本實(shí)施例中，治療風(fēng)熱型咳嗽的藥物由以下重量份的各組份制成:川貝母13.3、苦杏仁10.7百部9.3、前胡10.7、紫蘇子9.3、桑白皮9.3、石膏18.7、地龍9.3、北沙參9.3。上述實(shí)施例1-3，結(jié)合圖1，以制備糖漿劑型為例，制備方法是:按處方質(zhì)量份取石膏，經(jīng)前處理放入多功能提取器內(nèi)，在多功能提取器內(nèi)加入8-10倍量石膏重量份的純化水,煎煮1.0-1.5小時(shí),收集石膏提取液一；再次加入4-6倍量石膏重量份的純化水，煎煮0.5-1.0小時(shí)，收集石膏提取液二 ；合并兩次石膏提取液，濃縮，制得石膏濃縮液1:1，低溫2-8°貯藏。將其余組份烘干、制成粗粉250-850um或24目-65目、混合，放入超聲提取器中，加入上述組份重量份5-7倍量的70%乙醇浸泡30-60分鐘，繼續(xù)加入70%乙醇至8-10倍量，在45-55`°C下提取1.0-1.5小時(shí)，收集有效成分中間提取液一；再次加入上述組份重量份5-7倍量的70%乙醇，在45-55°C下提取0.5-1.0小時(shí)，收集有效成分中間提取液二 ；合并兩次提取液，低溫2-8°C貯藏，靜置48-72小時(shí)，傾取上清液，濾過，回收乙醇；加入石膏提取液，制得有效成分濃縮浸膏。在有效成分濃縮浸膏內(nèi)加入(3-4倍量的純化水，形成水沉液；混勻靜置24-36小時(shí)，傾取上清液，濾過，形成水沉上清液；加入總配制量重量份40-60%的輔料冰糖，煮沸至全部融化，續(xù)加純化水至近全量，調(diào)節(jié)PH值至4.0-6.0,定容，灌裝，即得糖漿劑成品；性狀為黃褐色粘稠液體，色澤亮，味甜。針對(duì)具體治療需要，亦可將有效成分濃縮浸膏制成合劑、口服液或其他固體劑型，如丸劑、片劑、顆粒劑等，以便于服用和攜帶。本發(fā)明藥物的制備工藝是經(jīng)多年反復(fù)研究、實(shí)踐論證最終確定的。采取水提石膏、70%乙醇超聲提取中 藥材的工藝，具有提取效率高、時(shí)間短、溫度低(利于熱不穩(wěn)定有效成分的保護(hù))、適應(yīng)性廣、雜質(zhì)少等特點(diǎn)，并且節(jié)能節(jié)耗、操作簡(jiǎn)單、安全，設(shè)備使用、維護(hù)、保養(yǎng)方便。
權(quán)利要求
1.一種治療風(fēng)熱咳嗽的藥物，其特征是:由下述重量份的組分制成:川貝母 11.1-15.6、苦杏仁9.5-11.8、百部7.8-10.9、前胡9.5-11.8、紫蘇子7.8-10.9、桑白皮 8.2-10.5、石膏 16.3-20.9、地龍 8.2-10.5、北沙參 .8-10.5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)熱咳嗽的藥物，其特征是:各組分為: 川貝母11.9-14.8、苦杏仁10.1-11.3、百部8.6-10.1、前胡10.1-11.3、紫蘇子8.6-10.1、桑白皮 8.7-9.9、石膏 17.4-19.9、地龍 8.7-9.9、北沙參 8.6-10.1。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療風(fēng)熱咳嗽的藥物，其特征是:各組分為:川貝母 12.6-14.0、苦杏仁 10.4-10.9、百部9.0-9.6、前胡 10.4-10.9、紫蘇子9.0-9.6、桑白皮 9.1-9.6、石膏 18.0-19.3、地龍 9.1-9.6、北沙參 9.0-9.6。
4.制備權(quán)利要求1-3所述的治療風(fēng)熱咳嗽的藥物的制備方法，其特征是: 取上述重量份的石膏，制備石膏提取液濃縮為石膏濃縮液的步驟；將剩余各組分按質(zhì)量份，烘干、制粉、混合的步驟；將混合的剩余各組分放入超聲提取器中，加入70%乙醇提取，取得有效成分中間提取液的步驟；將有效成分中間提取液靜置48-72小時(shí)，傾取上清液，濾過，回收乙醇，與石膏濃縮液混合取得有效成分濃縮浸膏的步驟。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是:有效成分中間提取液制備時(shí)，包括加入除石膏外各組分總重量份5-7倍量的70%乙醇浸泡30-60分鐘，繼續(xù)加入70%乙醇至8_10倍量，在45-55°C下提取1.0-1.5小時(shí)，收集有效成分中間提取液一的步驟。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是:有效成分中間提取液制備時(shí)，還包括再次加入除石膏外各組分總重量份5-7倍量的70%乙醇，在45-55°C下提取0.5-1.0小時(shí)，收集有效成分中間提取液二的步驟。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是:石膏濃縮液制備時(shí)，包括在提取設(shè)備中加入8-10倍量石膏重量份的純化水煎煮1.0-1.5小時(shí),收集石膏提取液一的步驟。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是:石膏濃縮液制備時(shí)，還包括在提取設(shè)備中加入4-6倍量石膏重量份的純化水煎煮0.5-1.0小時(shí),收集石膏提取液二的步驟。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是:還包括將有效成分濃縮浸膏制成糖漿齊U、口服液、丸劑、片劑、顆粒劑劑型的步驟。
全文摘要
本發(fā)明公開的治療風(fēng)熱咳嗽的藥物，由下述重量份的組分制成川貝母11.1-15.6、苦杏仁9.5-11.8、百部7.8-10.9、前胡9.5-11.8、紫蘇子7.8-10.9、桑白皮8.2-10.5、石膏16.3-20.9、地龍8.2-10.5、北沙參7.8-10.5；該藥組方簡(jiǎn)明合理，具有清熱宣肺，化痰止咳之功效。本發(fā)明還公開了該藥物的制備方法，將石膏制備石膏提取液濃縮為石膏濃縮液的步驟；將剩余各組分按質(zhì)量份，烘干、制粉、混合的步驟；將混合的剩余各組分放入超聲提取器中，加入70%乙醇提取，取得有效成分中間提取液的步驟；將有效成分中間提取液靜置48-72小時(shí)，傾取上清液，濾過，回收乙醇，與石膏濃縮液混合取得有效成分濃縮浸膏的步驟。
文檔編號(hào)A61K33/06GK103182044SQ20131005074
公開日2013年7月3日 申請(qǐng)日期2013年2月7日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月7日
發(fā)明者李勇, 王進(jìn) 申請(qǐng)人:洛陽(yáng)市洛銅醫(yī)院, 李勇, 王進(jìn)