專利名稱：一次性防拆醫(yī)用筆式注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提供的是一種一次性防拆醫(yī)用筆式注射器，用于胰島素注射或其他注射類藥品的筆式注射器，本發(fā)明屬醫(yī)療器械領(lǐng)域中的藥物給藥系統(tǒng)(Drug delivery system)。
背景技術(shù)：
醫(yī)用筆式注射器是一種操作簡單的注射器，可以由患者自行注射用藥，是對一次性皮下注射器的顯著改進(jìn)，極大地減輕患者因注射造成的痛苦和恐懼心理。本發(fā)明的一次性防拆醫(yī)用筆式注射器的一個顯著優(yōu)點(diǎn)是其設(shè)計和現(xiàn)在被廣泛使用的卡式瓶兼容，可以廣泛用于現(xiàn)有的卡式瓶分裝藥液系統(tǒng)。同時本發(fā)明還改進(jìn)其它使用性能，特點(diǎn)是當(dāng)使用卡式瓶作為儲藥瓶(筆芯)時，卡式瓶裝進(jìn)該醫(yī)用筆式注射器后不能再完整取出，待卡式瓶內(nèi)注射液用完后即不可再重復(fù)使用，從而可以保證患者在使用此注射器達(dá)到規(guī)定的使用次數(shù)后不能再裝藥后重復(fù)使用， 具有防偽作用，并確保注射器不會因長期使用而帶來一系列問題，如計量不準(zhǔn)、使用不規(guī)范帶來的衛(wèi)生安全等問題。另外本發(fā)明采用劑量調(diào)節(jié)鈕設(shè)計，藥量設(shè)計為非連續(xù)計量(或稱非累計式)讀數(shù)，這樣的設(shè)計更能保證每次用藥量的精確性，而且使用更加方便。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種用于胰島素注射或其他注射類藥品的一次性防拆醫(yī)用筆式注射器，這類注射器通常適用于由患者用來給自己注射一定劑量的藥品，如糖尿病患者用來給自己注射一定劑量的胰島素或胰島素類藥品、骨質(zhì)疏松患者注射降鈣素或甲狀旁腺素，這類注射器也適用于注射其他注射類藥品。本發(fā)明的技術(shù)方案:一種一次性防拆醫(yī)用筆式注射器，其由筆套1、針頭螺口 2、儲液瓶外套3、推桿4、防拆裝置5、筆身螺紋6、釋放按鈕7、筆身8和劑量調(diào)節(jié)鈕9組成；針頭螺口 2設(shè)置在儲藥瓶外套3靠筆套I的一端，供配裝注射針頭用，推桿4設(shè)置在筆身8的靠儲藥瓶外套3的一端，推桿4與筆身螺紋6連接，在推桿4與筆身螺紋6接口處設(shè)置防拆裝置5，筆身螺紋6設(shè)置在筆身8的一端，筆身8上設(shè)置釋放按鈕7，釋放按鈕7可沿注射器軸向線注射方向作設(shè)定的平行移動，連接并控制推桿4移動進(jìn)行注射，筆身8的末端與劑量調(diào)節(jié)鈕9相連，在劑量調(diào)節(jié)鈕9圓周上印有與軸向線平行的多檔位用藥量讀數(shù)，旋動劑量調(diào)節(jié)鈕9至設(shè)定的用藥量檔位上，即控制該次注射的用藥量。注射操作時，先將劑量調(diào)節(jié)鈕9調(diào)節(jié)至注射用藥檔位后接著推進(jìn)釋放按鈕7即開始注射，注射完畢后，將釋放按鈕7退回原處，此時劑量調(diào)節(jié)鈕9自動復(fù)位，該筆式注射器的儲藥瓶外套(3)內(nèi)裝有卡式瓶作為筆芯儲藥瓶，卡式瓶裝入筆式注射器后不能再完整取出，待卡式瓶內(nèi)注射藥液用完后該筆式注射器即不能再重復(fù)使用，以利于藥品防偽、藥品質(zhì)量控制和用藥安全；
所述防拆裝置(5)分別選用四種形式之一:
①防拆金屬片式:加裝在筆身螺紋6接口處的防拆金屬片A安裝在筆身螺紋6管口的小槽內(nèi)，儲藥瓶外套3內(nèi)腔螺紋中縱向開有4條淺槽，防拆金屬片A順著螺紋擰緊方向有一小段折起，因此順向擰緊時能無阻礙轉(zhuǎn)動擰緊，反向擰松時倒逆受阻不能擰開，若強(qiáng)行擰開則毀壞螺紋，構(gòu)成防拆裝置；
②斜齒嚙合式:在筆身螺紋6后面加裝斜齒B，在儲藥瓶外套3內(nèi)腔螺紋口也加裝相對應(yīng)的斜齒C，斜齒B和斜齒C的斜齒方向與筆身螺紋6的擰緊方向相配，當(dāng)儲藥瓶外套3和筆身螺紋6連接擰入至斜齒嚙合段后，只能右旋朝擰緊方向轉(zhuǎn)動，反向轉(zhuǎn)動時卡死，構(gòu)成防拆裝置；
③凸頭嚙合式:連接筆身8的筆身螺紋6是一個螺紋管的前部，其后部裝在筆身8內(nèi)腔內(nèi)，筆身螺紋6左前端有兩個齒口凸頭D，在儲藥瓶外套3內(nèi)壁相應(yīng)位置也有兩個內(nèi)壁凸頭E，當(dāng)儲藥瓶外套3和筆身螺紋6擰緊時，齒口凸頭D和內(nèi)壁凸頭E這兩組凸頭處于嚙合位置，此時再繼續(xù)用力擰緊，由于兩組嚙合凸頭的作用，使整個螺紋管被強(qiáng)力帶動轉(zhuǎn)動，把力傳遞到限位筋并破壞單薄的限位筋，限位筋10設(shè)置在螺紋管與筆身8之間，從而使螺紋管與儲藥瓶外套3—起同轉(zhuǎn)，螺紋管與筆身8正反旋轉(zhuǎn)都沒有限制，這樣就無法拆開巳裝上的儲藥瓶外套3，構(gòu)成防拆裝置。④焊接:儲藥瓶外套3與筆身螺紋6連接成一體后，在連接處用超聲焊接或類似方法將接口焊死，這樣就無法拆開巳裝上的儲液瓶外套3，構(gòu)成防拆裝置。所述的一次性防拆醫(yī)用筆式注射器，采用劑量調(diào)節(jié)鈕9控制每次的用藥量，設(shè)計成將每次用藥劑量直接用劑量調(diào)節(jié)鈕9上的讀數(shù)表示，且不是連續(xù)計量，(或稱非累計讀數(shù))，根據(jù)用藥量設(shè)計為1+N個檔位，N為1-40個檔，這樣的設(shè)計更能保證每次用藥量的精確性，而且使用更加方便。所述的一次性防拆醫(yī)用筆式注射器的應(yīng)用，由患者用來給自己注射一定劑量的藥品，包括但不限于糖尿病患者用來給自己注射一定劑量的胰島素或胰島素類藥品，骨質(zhì)疏松患者注射降鈣素或甲狀旁腺素，這類注射器也適用于注射其他注射類藥品。本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明一次性防拆醫(yī)用筆式注射器，藥液分裝好的卡式瓶作為儲藥瓶裝進(jìn)儲藥瓶外套后，與之相接的筆身從螺紋管擰緊后無法再拆裝下來，保證這種筆式注射器在里面的儲藥瓶藥液用完后也不能再被重復(fù)使用。另外本發(fā)明 采用劑量調(diào)節(jié)鈕設(shè)計，劑量設(shè)計為非連續(xù)計量(或稱非累計式)讀數(shù)，可根據(jù)用藥量設(shè)計為多個檔位，優(yōu)先為2-20個檔位。這樣的設(shè)計更能保證每次用藥量的精確性，容易控制，讀數(shù)明了，而且使用更加方便。從而可以保證患者在使用此注射器達(dá)到規(guī)定的使用次數(shù)后不再使用，既帶來很大方便，同時確保注射器不會因長期使用而帶來的一系列問題，如計量不準(zhǔn)、使用不規(guī)范帶來的衛(wèi)生安全等問題?？傊?，本發(fā)明提供的這種一次性防拆醫(yī)用筆式注射器既保證和卡式瓶兼容，又能提供優(yōu)于目前用于卡式瓶使用的筆式注射器所具備的功能，實施本發(fā)明將在藥物給藥領(lǐng)域產(chǎn)生良好的前景。


圖1 一次性防拆醫(yī)用筆式注射器。1、筆套，2、針頭螺口，3、儲藥瓶外套，4、推桿，5、防拆裝置，6、筆身螺紋，7、釋放按鈕，8、筆身，9、劑量調(diào)節(jié)鈕。圖2防拆金屬片式的一次性防拆醫(yī)用筆式注射器的防拆裝置示意圖。A、防拆金屬片，8、筆身。圖3斜齒嚙合式的一次性防拆醫(yī)用筆式注射器。1、筆套，2、針頭螺口，3、儲藥瓶外套，4、推桿，5、防拆裝置(B、C單向斜齒)，6、筆身螺紋，7、釋放按鈕，8、筆身，9、劑量調(diào)節(jié)鈕。圖4斜齒嚙合式的一次性防拆醫(yī)用筆式注射器的防拆裝置示意圖。B、單向斜齒，C、單向斜齒，8、筆身。圖5凸頭嚙合式的一次性防拆醫(yī)用筆式注射器。1、筆套2、針頭螺口 3、儲藥瓶外套，4、推桿，5、防拆裝置:(D、齒口凸頭，E、內(nèi)壁凸頭)，6、筆身螺紋(螺紋管)，7、釋放按鈕，8、筆身，9、劑量調(diào)節(jié)鈕。圖6凸頭嚙合式的一次性防拆醫(yī)用筆式注射器的防拆裝置示意圖。5、防拆裝置:(D、齒口凸頭與E、內(nèi)壁凸頭)，6、筆身螺紋，8、筆身，10、限位筋。
具體實施例方式以下所提供的實施例，可以更詳細(xì)地解釋本發(fā)明內(nèi)容。但是，本發(fā)明的內(nèi)容并不限于這些實施例所闡述的內(nèi)容。實施例1
所述用于胰島素注射的一次性防拆醫(yī)用筆式注射器中的設(shè)計:內(nèi)容包括:如圖1及圖2中所示在筆身螺紋6的位置安裝薄金屬片A，在儲藥瓶外套3內(nèi)腔螺紋中，縱向開有4條淺槽，當(dāng)按擰緊方向旋轉(zhuǎn)時，順著金屬片斜面方向可以無阻礙轉(zhuǎn)動，若反向擰松時，金屬片逆向卡在內(nèi)腔螺紋的淺槽里，不能轉(zhuǎn)動，強(qiáng)行擰開必然毀壞螺紋，這樣達(dá)到防拆的目的。實施例2.所述用于胰島素注射的一次性防拆醫(yī)用筆式注射器中的設(shè)計:內(nèi)容包括:圖3及圖4所示案例中，在筆身螺紋6后面加裝斜齒B，在儲藥瓶外套3內(nèi)腔螺紋口也加裝相對應(yīng)的斜齒C,斜齒B及斜齒C的斜齒方向與筆身螺紋6的抒緊方向相配,只能朝抒緊方向轉(zhuǎn)動,反向轉(zhuǎn)動時卡死，達(dá)到防拆作用。實施例3.所述用于胰島素注射的一次性防拆醫(yī)用筆式注射器中的設(shè)計:內(nèi)容包括:如圖5及圖6中所示，連接筆身8的筆身螺紋6是螺紋管的前部，其后部裝在筆身8內(nèi)腔內(nèi)，筆身螺紋6左前端有兩個齒口凸頭D，在儲藥瓶外套3內(nèi)壁相應(yīng)位置也有兩個內(nèi)壁凸頭E，當(dāng)儲藥瓶外套3和筆身螺紋6擰緊時，這兩組凸頭處于嚙合位置，此時再繼續(xù)用力擰緊，由于兩組嚙合凸頭的作用，使整個螺紋管被強(qiáng)力帶動轉(zhuǎn)動，把力傳遞到限位筋并破壞單薄的限位筋，從而使螺紋管與儲藥瓶外套一起同轉(zhuǎn) ，筆身螺紋6與筆身8正反旋轉(zhuǎn)都沒有限制，這樣就無法拆開已裝上的儲藥瓶外套了。
權(quán)利要求
1.一種一次性防拆醫(yī)用筆式注射器，其特征在于由筆套(I)、針頭螺口(2)、儲藥瓶外套(3)、推桿(4)、防拆裝置(5)、筆身螺紋(6)、釋放按鈕(7)、筆身(8)和劑量調(diào)節(jié)鈕(9)組成；針頭螺口(2)設(shè)置在儲藥瓶外套(3)靠筆套(I)的一端，供配裝注射針頭用，推桿(4)設(shè)置在筆身(8)的靠儲藥瓶外套(3)的一端，推桿(4)與筆身螺紋(6)連接，在推桿(4)與筆身螺紋(6)接口處設(shè)置防拆裝置(5)，筆身螺紋(6)設(shè)置在筆身(8)的一端，筆身(8)上設(shè)置釋放按鈕(7)，釋放按鈕(7)可沿注射器軸向線注射方向作設(shè)定的平行移動，連接并控制推桿(4)移動進(jìn)行注射，筆身(8)的末端與劑量調(diào)節(jié)鈕(9)相連，在劑量調(diào)節(jié)鈕(9)圓周上印有與軸向線平行的多檔位用藥量讀數(shù)，旋動劑量調(diào)節(jié)鈕(9)至設(shè)定的用藥量檔位上，即控制該次注射的用藥量； 先將劑量調(diào)節(jié)鈕(9)調(diào)節(jié)至注射用藥檔位后接著推進(jìn)釋放按鈕(7)即開始注射，注射完畢后，將釋放按鈕(7)退回原處，此時劑量調(diào)節(jié)鈕(9)自動復(fù)位；該筆式注射器的儲藥瓶外套(3)內(nèi)裝有卡式瓶作為筆芯儲藥瓶，卡式瓶裝入筆式注射器后不能再完整取出，待卡式瓶內(nèi)注射藥液用完后該筆式注射器不能再重復(fù)使用，以利于藥品防偽、藥品質(zhì)量控制和用藥安全； 所述防拆裝置(5)分別選用四種形式之一: ①防拆金屬片式:加裝在筆身螺紋(6)接口處的防拆金屬片(A)安裝在筆身螺紋(6)管口的小槽內(nèi)，儲藥瓶外套(3)內(nèi)腔螺紋中縱向開有4條淺槽，防拆金屬片(A)順著螺紋擰緊方向有一小段折起，因此順向擰緊時能無阻礙轉(zhuǎn)動擰緊，反向擰松時倒逆受阻不能擰開，若強(qiáng)行擰開則毀壞螺紋，構(gòu)成防拆裝置； ②斜齒嚙合式:在筆身螺紋(6)后面加裝斜齒(B)，在儲藥瓶外套(3)內(nèi)腔螺紋口也加裝相對應(yīng)的斜齒(C)，斜齒(B)和斜齒(C)的斜齒方向與筆身螺紋(6)的擰緊方向相配，當(dāng)儲藥瓶外套(3)和筆身螺紋(6)連接擰入至斜齒嚙合段后，只能右旋朝擰緊方向轉(zhuǎn)動，反向轉(zhuǎn)動時卡死，構(gòu)成防拆裝 置； ③凸頭嚙合式:連接筆身(8)的筆身螺紋(6)是一個螺紋管的前部，其后部裝在筆身(8 )內(nèi)腔內(nèi)，筆身螺紋(6 )左前端有兩個齒口凸頭(D )，在儲藥瓶外套(3 )內(nèi)壁相應(yīng)位置也有兩個內(nèi)壁凸頭(E)，當(dāng)儲藥瓶外套(3)和筆身螺紋(6)擰緊時，齒口凸頭(D)和內(nèi)壁凸頭(E)這兩組凸頭處于嚙合位置，此時再繼續(xù)用力擰緊，由于兩組嚙合凸頭的作用，使整個螺紋管被強(qiáng)力帶動轉(zhuǎn)動，把力傳遞到限位筋并破壞單薄的限位筋，限位筋(10)設(shè)置在螺紋管與筆身(8)之間，從而使螺紋管與儲藥瓶外套(3)—起同轉(zhuǎn)，螺紋管與筆身(8)正反旋轉(zhuǎn)都沒有限制，這樣就無法拆開巳裝上的儲液瓶外套(3)，構(gòu)成防拆裝置； ④焊接:儲藥瓶外套(3)與筆身螺紋(6 )連接成一體后，在連接處用超聲焊接或類似方法將接口焊死，這樣就無法拆開巳裝上的儲液瓶外套(3)，構(gòu)成防拆裝置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一次性防拆醫(yī)用筆式注射器，其特征在于采用劑量調(diào)節(jié)鈕(9)控制每次的用藥量，設(shè)計成將每次用藥量直接用劑量調(diào)節(jié)鈕(9)上的讀數(shù)表示，且不是連續(xù)計量，或稱非累計讀數(shù)，根據(jù)用藥量設(shè)計為1+N個檔位，N為1-40個檔，這樣的設(shè)計更能保證每次用藥量的精確性，而且使用更加方便。
3.權(quán)利要求1或2所述一次性防拆醫(yī)用筆式注射器的應(yīng)用，其特征在于由患者用來給自己注射一定劑量的藥品，包括但不限于糖尿病患者用來給自己注射一定劑量的胰島素或胰島素類藥品，骨質(zhì)疏松患者注射降鈣素或甲狀旁腺素，這類注射器也適用于注射其他注射類藥品。
全文摘要
一次性防拆醫(yī)用筆式注射器，屬醫(yī)療器械領(lǐng)域中的藥物給藥系統(tǒng)。本發(fā)明公開一種具有防偽作用的、用于胰島素注射或其他注射類藥品的筆式注射器，特點(diǎn)是可以使用卡式瓶作為儲藥瓶(筆芯)，卡式瓶裝入筆式注射器后不能再完整取出，待卡式瓶內(nèi)注射液用完后此筆式注射器即不能再重復(fù)使用，從而保證患者在使用此筆式注射器達(dá)到規(guī)定的使用次數(shù)后不能再裝藥后重復(fù)使用，具有防偽作用，同時確保此筆式注射器不會因長期使用而帶來一系列問題，如計量不準(zhǔn)、使用不規(guī)范帶來的衛(wèi)生安全問題等。另外此筆式注射器采用非連續(xù)計量(或稱非累計式)讀數(shù)調(diào)節(jié)鈕設(shè)計，根據(jù)每次用藥量設(shè)計多個檔位讀數(shù)，更能保證每次用藥量的精確性，而且使用更加方便。
文檔編號A61M5/31GK103100130SQ20131005186
公開日2013年5月15日 申請日期2013年2月17日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月17日
發(fā)明者楊建良, 朱奇, 余傳信, 李敏曉 申請人:無錫和邦生物科技有限公司