木犀草苷咀嚼片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及木犀草苷咀嚼片及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。本發(fā)明所解決的技術(shù)問(wèn)題是提供了一種木犀草苷咀嚼片。本發(fā)明木犀草苷咀嚼片由如下重量份的組分制備而成：木犀草苷固體分散體3～9份，木糖醇28～35份，甘露醇28～35份，維生素C1～3份，潤(rùn)滑劑0.3～1份和矯味劑0.1～0.3份；其中，所述的木犀草苷固體分散體按重量份由木犀草苷1～3份和PEG40002～6份混勻后熔融而成。
【專利說(shuō)明】木犀草苷咀嚼片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及木犀草苷咀嚼片及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]木犀草苷是一種天然的黃酮類物質(zhì)，在植物中分布廣泛，在多種藥物中也含有木犀草苷，如雙黃連口服液，清咽含片，抗感膠囊等。但這些藥物中都是含有多種有效成分，單一含有木犀草苷的藥物現(xiàn)在市面上沒(méi)有。
[0003]木犀草苷的水溶性差，且其穩(wěn)定性較低，從而導(dǎo)致其藥物生物利用度較低。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種木犀草苷咀嚼片。
[0005]本發(fā)明木犀草苷咀嚼片由如下重量份的組分制備而成:木犀草苷固體分散體3~9份，木糖醇28~35份，甘露醇28~35份，維生素Cl~3份，潤(rùn)滑劑0.3~1份和矯味劑0.1~0.3份；其中，所述的木犀草苷固體分散體按重量份由木犀草苷I~3份和PEG40002~6份混勻后熔融而成。
[0006]其中，作為優(yōu)選的技術(shù)方案，本發(fā)明木犀草苷咀嚼片由如下重量份的組分制備而成:木犀草苷固體分散體6份，木糖醇30份，甘露醇30份，維生素C2份，潤(rùn)滑劑0.3份和矯味劑0.1份；其中，所述的木犀草苷固體分散體按重量份由木犀草苷2份和PEG40004份混勻后熔融而成。
[0007]其中，上述的木犀草苷咀嚼片，其潤(rùn)滑劑可以為咀嚼片常用的潤(rùn)滑劑，比如:滑石粉。
[0008]其中，上述的木犀草苷咀嚼片，其矯味劑可以為咀嚼片常用的矯味劑，比如:橘子香精。
[0009]其中，根據(jù)具體需要，本發(fā)明木犀草苷咀嚼片可以制成不同的規(guī)格，優(yōu)選規(guī)格為:每片重0.1g,每片含木犀草苷20mg。
[0010]由于木犀草苷的水溶性差，從而導(dǎo)致藥物生物利用度較低，為了提高木犀草苷咀嚼片的生物利用度，本發(fā)明的發(fā)明人進(jìn)行了大量實(shí)驗(yàn)研究，發(fā)現(xiàn)PEG4000(即聚乙二醇4000)可以大幅提高木犀草苷的水溶性，從而解決了用木犀草苷制成的藥劑的生物利用度不高的技術(shù)難題。另外，木犀草苷的穩(wěn)定性不佳，隨著溶出時(shí)間的增加，其溶出度反而會(huì)降低，而PEG4000還可以提高木犀草苷的穩(wěn)定性。
[0011]本發(fā)明木犀草苷咀嚼片，其制備方法為:先將木犀草苷與PEG4000按重量份混勻，熔融并固化后粉碎，得到固體分散體粉末，然后將固體分散體粉末與其他輔料混勻、加潤(rùn)濕量的潤(rùn)濕劑(潤(rùn)濕劑可用70wt%左右的乙醇)制粒，壓片即得木犀草苷咀嚼片。
[0012]本發(fā)明木犀草苷咀嚼片具有下列功效:
[0013] 1、呼吸系統(tǒng)作用:木犀草苷有較強(qiáng)的呼吸道殺菌作用，它是新疆特有藥材青蘭中治療氣管炎的主要有效成分。[0014]2、心血管作用:降低膽固醇在動(dòng)脈粥樣硬化中的作用，增強(qiáng)毛細(xì)血管的舒張作用。
[0015]3、中樞系統(tǒng)作用:在實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，木犀草苷可以緩解苯巴比妥的麻醉作用。，可以配合疾病治療使用或單獨(dú)作為日常保健品使用。
[0016]本發(fā)明木犀草苷咀嚼片按照每片含木犀草苷20mg的規(guī)格，每次服I片，每日3次即可。
[0017]本發(fā)明木犀草苷咀嚼片，其木犀草苷的溶解度較高，生物利用度較好，而且本發(fā)明木犀草苷咀嚼片具有良好的口感，可以減少服藥者對(duì)吃藥的心里負(fù)擔(dān)，也適合兒童服用。
【具體實(shí)施方式】
[0018]本發(fā)明木犀草苷咀嚼片由如下重量份的組分制備而成:木犀草苷固體分散體3~9份，木糖醇28~35 份，甘露醇28~35份，維生素Cl~3份，潤(rùn)滑劑0.3~1份和矯味劑0.1~0.3份；其中，所述的木犀草苷固體分散體按重量份由木犀草苷I~3份和PEG40002~6份混勻后熔融而成。
[0019]其中，作為優(yōu)選的技術(shù)方案，本發(fā)明木犀草苷咀嚼片由如下重量份的組分制備而成:木犀草苷固體分散體6份，木糖醇30份，甘露醇30份，維生素C2份，潤(rùn)滑劑0.3份和矯味劑0.1份；其中，所述的木犀草苷固體分散體按重量份由木犀草苷2份和PEG40004份混勻后熔融而成。
[0020]其中，上述的木犀草苷咀嚼片，其潤(rùn)滑劑可以為咀嚼片常用的潤(rùn)滑劑，比如:滑石粉。
[0021]其中，上述的木犀草苷咀嚼片，其矯味劑可以為咀嚼片常用的矯味劑，比如:橘子香精。
[0022]其中，根據(jù)具體需要，本發(fā)明木犀草苷咀嚼片可以制成不同的規(guī)格，優(yōu)選規(guī)格為:每片重0.1g,每片含木犀草苷20mg。
[0023]由于木犀草苷的水溶性差，從而導(dǎo)致藥物生物利用度較低，為了提高木犀草苷咀嚼片的生物利用度，本發(fā)明的發(fā)明人進(jìn)行了大量實(shí)驗(yàn)研究，發(fā)現(xiàn)PEG4000(即聚乙二醇4000)可以大幅提高木犀草苷的水溶性，從而解決了用木犀草苷制成的藥劑的生物利用度不高的技術(shù)難題。另外，木犀草苷的穩(wěn)定性不佳，隨著溶出時(shí)間的增加，其溶出度反而會(huì)降低，而PEG4000還可以提高木犀草苷的穩(wěn)定性。
[0024]本發(fā)明木犀草苷咀嚼片，其制備方法為:先將木犀草苷與PEG4000按重量份混勻，熔融并固化后粉碎，得到固體分散體粉末，然后將固體分散體粉末與其他輔料混勻、加潤(rùn)濕量的潤(rùn)濕劑(潤(rùn)濕劑可用70wt%左右的乙醇)制粒，壓片即得木犀草苷咀嚼片。
[0025]本發(fā)明木犀草苷咀嚼片具有下列功效:
[0026]1、呼吸系統(tǒng)作用:木犀草苷有較強(qiáng)的呼吸道殺菌作用，它是新疆特有藥材青蘭中治療氣管炎的主要有效成分。
[0027]2、心血管作用:降低膽固醇在動(dòng)脈粥樣硬化中的作用，增強(qiáng)毛細(xì)血管的舒張作用。
[0028]3、中樞系統(tǒng)作用:在實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，木犀草苷可以緩解苯巴比妥的麻醉作用。，可以配合疾病治療使用或單獨(dú)作為日常保健品使用。
[0029]本發(fā)明木犀草苷咀嚼片按照每片含木犀草苷20mg的規(guī)格，每次服I片，每日3次即可。[0030]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】做進(jìn)一步的描述，并不因此將本發(fā)明限制在所述的實(shí)施例范圍之中。
[0031]試驗(yàn)例I木犀草苷固體分散體制備
[0032]1、木犀草苷固體分散體的制備
[0033]準(zhǔn)確稱定一定質(zhì)量的木犀草苷(原料來(lái)源:成都普瑞法科技開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)木犀草苷，生產(chǎn)批號(hào)為PRF-P-L-20100706Z，純度99%。)至于小燒杯中，加入少量乙醇適當(dāng)加熱使木犀草苷溶解。準(zhǔn)確稱定一定質(zhì)量分散劑，置于電熱套內(nèi)適當(dāng)加熱至熔融，將木犀草苷溶液快速倒入分散劑熔融物中，用少量乙醇多次洗滌盛裝木犀草苷溶液的小燒杯，并倒入分散劑熔融物中，于油浴上55°C恒溫加熱攪拌約30min，使藥物充分分散在載體中，揮掉大部乙醇，立即置于冰鹽浴上，待木犀草苷和分散劑混合物迅速冷卻固化，再放置入-80°C冰箱冷凍24h后取出，置于40°C干燥箱中干燥24h除去殘留溶劑后粉碎，得粉末，干燥保存，備用。
[0034]木犀草苷固體分散體，成分如表1所不。
[0035]表1
【權(quán)利要求】
1.木犀草苷咀嚼片，其特征在于由如下重量份的組分制備而成:木犀草苷固體分散體3~9份，木糖醇28~35份，甘露醇28~35份，維生素Cl~3份，潤(rùn)滑劑0.3~1份和矯味劑0.1~0.3份；其中，所述的木犀草苷固體分散體按重量份由木犀草苷I~3份和PEG40002~6份混勻后熔融而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的木犀草苷咀嚼片，其特征在于由如下重量份的組分制備而成:木犀草苷固體分散體6份，木糖醇30份，甘露醇30份，維生素C2份，潤(rùn)滑劑0.3份和矯味劑0.1份；其中，所述的木犀草苷固體分散體按重量份由木犀草苷2份和PEG40004份混勻后熔融而成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的木犀草苷咀嚼片，其特征在于:所述的潤(rùn)滑劑為滑石粉。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的木犀草苷咀嚼片，其特征在于:所述的矯味劑為橘子香不目ο
5.根據(jù)權(quán)利要求1~4任一項(xiàng)所述的木犀草苷咀嚼片,其特征在于:所述的木犀草苷咀嚼片的規(guī)格為:每片重0.7g，每片含木犀草苷20mg。
6.制備權(quán)利要求1~5任一項(xiàng)所述的木犀草苷咀嚼片的方法，其特征在于包括如下步驟:先將木犀草苷與PEG4000按重量份混勻，熔融并固化后粉碎，得到木犀草苷固體分散體粉末，然后將固體分散體粉末與其他輔料混勻、加潤(rùn)濕量的潤(rùn)濕劑制粒，壓片即得木犀草苷咀嚼 片。
【文檔編號(hào)】A61P9/10GK103989642SQ201310052908
【公開(kāi)日】2014年8月20日 申請(qǐng)日期:2013年2月19日 優(yōu)先權(quán)日:2013年2月19日
【發(fā)明者】張良蕾, 謝海峰, 胡云嶺 申請(qǐng)人:成都普瑞法科技開(kāi)發(fā)有限公司