專利名稱：松醇類物質(zhì)在制藥或保健品中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及松醇類物質(zhì)在制藥或保健品中的用途。
背景技術(shù)：
松醇為一種已知的化合物，其分子式為C7H14O6，其分子量為194.18，CAS號(hào)為10284-63-6，熔點(diǎn)178_185°C?，F(xiàn)有技術(shù)表明松醇與肌酸類產(chǎn)品結(jié)合，可促進(jìn)肌酸吸收從而增快肌肉的生長(zhǎng)，應(yīng)用于健身增肌領(lǐng)域。由于對(duì)本產(chǎn)品的缺乏認(rèn)知，現(xiàn)應(yīng)用范圍狹隘。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提出了一種松醇類物質(zhì)在制備預(yù)防和/或治療胰島素抗性疾病藥物和/或保健品中的應(yīng)用，即在制藥或制備保健品中的新應(yīng)用。實(shí)際上，本發(fā)明涉及松醇類物質(zhì)在制備預(yù)防和/或治療II型糖尿病及其慢性并發(fā)癥的藥或保健品中的應(yīng)用。涉及松醇類物質(zhì)在制備預(yù)防和/或治療肥胖癥、高血脂、血脂異常動(dòng)脈硬化、高血壓或心血管疾病的藥或保健品中的應(yīng)用。涉及松醇類物質(zhì)在制備預(yù)防和/或治療艾滋病的藥或保健品中的應(yīng)用。涉及松醇類物質(zhì)在制備預(yù)防和/或治療癌癥或結(jié)核/惡病質(zhì)的藥或保健品中的應(yīng)用。涉及松醇類物質(zhì)在制備預(yù)防和/或治療糖尿病及其慢性并發(fā)癥的藥或保健品中的應(yīng)用。還涉及松醇類物質(zhì)在制備預(yù)防和/或治療衰老、狼瘡與其它自身免疫病的藥或保健品中的應(yīng)用。還涉及松醇類物質(zhì)在制備預(yù)防和/或治療敗血癥、燒傷、營(yíng)養(yǎng)不良與應(yīng)激類創(chuàng)傷的藥或保健品中的應(yīng)用。還涉及松醇類物質(zhì)在制備預(yù)防和/或治療內(nèi)分泌疾病的藥或保健品中的應(yīng)用。還涉及松醇類物質(zhì)在制備預(yù)防和/或治療由體育活動(dòng)或不活動(dòng)引起的高尿酸血癥的藥或保健品中的應(yīng)用。還涉及松醇類物質(zhì)在制備預(yù)防和/或治療多囊卵綜合征與并發(fā)癥的藥或保健品中的應(yīng)用。本發(fā)明所述的松醇類物質(zhì)可以為松醇、松醇的衍生物、松醇的代謝物、松醇的組合物、松醇衍生物的組合物或松醇代謝物的組合物。在使用時(shí)可以單一用藥也可以多種多種藥劑型同時(shí)用藥。為哺乳動(dòng)物每公斤體重提供I到10毫克/天的松醇及其衍生物或代謝物，服用方式為口服。根據(jù)本發(fā)明，使用適量的靜脈注射溶液指在無(wú)菌液體載體如水或1，3_ 丁二醇中含有松醇或其衍生物或代謝物。所述松醇的衍生物可以為D-手性肌醇。
所述松醇的組合物可以為可口服的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品。營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品的存在形式多樣，例如流動(dòng)性乳粉、塊劑、片劑、膠囊或其它劑型；或者液體形式，如水基金口服、腸道或靜脈注射溶液、膠體溶液或乳劑。本發(fā)明的松醇的組合物的腸道組合物可包括無(wú)離子水、松醇、麥芽糊精、酪蛋白酸鈉、固態(tài)淀粉糖漿、中鏈甘油三酯、卡諾拉油、酪蛋白鈣、豆蛋白、枸櫞酸鉀、氯化鎂、檸檬酸鈉、磷酸三鈣、大豆卵磷脂、抗壞血酸鈉、氯化膽堿、氯化鉀、維生素E、鑰酵母、硒酵母、卡拉膠、鉻酵母、維生素H、煙酰胺、硫酸鋅、硫酸亞鐵、泛酸鈣、維生素A、鈷胺素、硫酸錳、葡萄糖酸銅、維生素K、硫胺素、鹽酸卩比唆辛、維生素D、核黃素、葉酸、碘化鉀、消泡劑、自然或人造香味劑與甜味劑。還可在本發(fā)明所述的腸道組合物中加入下述成分，包括葡萄糖、大豆油、葵花油、卡諾拉油、肉毒堿、牛磺酸以及其它自然組分如牛肉、桃醬、豌豆、綠豆與橙汁。本發(fā)明松醇的組合物的可口服組合物中可包括松醇、水分、麥芽糊精、糖、玉米油、酪蛋白酸鈉、大豆分離蛋白、酪蛋白鈣、枸櫞酸鉀物、磷酸三鈣、氯化鎂、檸檬酸鈉、卵磷脂、氯化鉀、氯化膽堿、抗壞血酸、氫氧化鉀、卡拉膠、維生素E、卡拉膠、硫酸鋅、硫酸亞鐵、煙酰胺、維生素H、維生素A、泛酸鈣、葡萄糖酸銅、鈷胺素、硫酸錳、維生素K、鉀、碘以及自然與人造香味劑。本發(fā)明松醇的組合物的口服粉狀組合物中可包括松醇、脫脂奶粉、糖、可可粉、卡拉膠、聚山梨酯-80、氧化鎂、鹽、香草醛、維生素E，抗壞血酸、正磷酸鐵、硫酸鋅、維生素A、煙酰胺、麥芽酚、葡萄糖酸銅、泛酸鈣、鹽酸吡哆辛、硫胺素、鈷胺素、維生素D3、葉酸、核黃素、維生素H以及自然與人造香味劑。這種口服粉狀組合物在服用前可與牛奶或水混合，然后再服用，這樣不僅方便服用,還增加了營(yíng)養(yǎng)。

另一種口服粉狀組合物包括麥芽糊精、松醇、枸櫞酸、氫氧化鈣、鹽、甜味素、抗壞血酸、枸櫞酸鉀、固相橙汁、維生素E、聚山梨酯-60、硫酸鋅、硫酸亞鐵、維生素H、煙酰胺、葡萄糖酸銅、泛酸鈣、鈷胺素、維生素D3、葉酸、鹽酸吡哆辛、維生素B2、以及自然與人造香味劑和著色劑。在松醇的組合物中還可包括葡萄糖酸鎂、磷酸氫二鉀、三水硫酸鎂、一水硫酸錳以及硫胺素。進(jìn)一步的，服粉狀組合物中還可包括帶右旋糖或麥芽糊精帶菌體的松醇，其可加入食物或果汁內(nèi)。本發(fā)明還可以以營(yíng)養(yǎng)鏈為優(yōu)選來(lái)選取組分，它包括松醇、葡萄干、切粒堅(jiān)果、菠蘿、瓜爾膠、蛋白質(zhì)混合物、葡萄糖、焦糖、蜂蜜、高麥芽糖漿玉米糖漿、大豆油、鹽、氧化鎂、維生素與礦質(zhì)元素、以及自然與人造香味劑與著色劑。本發(fā)明中的各種組合物還可以包含其它常規(guī)成分如懸浮劑或濕化劑、防腐劑、抗氧化劑、增稠劑等。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是:(I)本發(fā)明對(duì)已知的化合物發(fā)掘了新的醫(yī)療用途和保健用途，開(kāi)拓了一個(gè)新的應(yīng)用領(lǐng)域；(2)本發(fā)明的產(chǎn)品來(lái)源豐富，制備工藝簡(jiǎn)單，并可做成口服劑型、注射劑型、片劑等，使用方便；
(3)本發(fā)明的產(chǎn)品配置成的藥物或保健品具有使松醇與D-手性肌醇的血漿水平上升，血漿胰島素與血糖水平下降的作用(4)本發(fā)明的產(chǎn)品配置成的藥物或保健品具有降低血糖值、降低胰島素水平、降低血漿脂和降低血漿甘油三酯的作用。


圖1為病理分析實(shí)施例1中注入松醇后血漿肌醇水平、血漿松醇水平及D-手性肌醇水平的變化；圖2為病理分析實(shí)施例1中松醇治療期間松醇與肌醇的含量與血漿胰島素面積的變化。
具體實(shí)施例方式下面對(duì)本發(fā)明中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實(shí)施例僅僅是本發(fā)明的其中的幾個(gè)實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒(méi)有作出創(chuàng)造性勞動(dòng)前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā)明保護(hù)的范
圍。 病理分析實(shí)施例:實(shí)施例1本實(shí)例表明，患有2型非胰島依賴型糖尿病者攝食從大豆中提取的松醇餾分時(shí)，會(huì)引起松醇與D-手性肌醇的血漿水平上升，血漿胰島素與血糖水平下降。每隔一周在兩種條件下對(duì)五種非胰島素依賴型糖尿病體進(jìn)行研究。連續(xù)三天內(nèi)，病體口服4.15mg / kg/天的松醇。制備液中還包含0.85mg / kg/天其它形式的D-手性肌醇。按重量，肌醇的總含量(包括松醇)為22.5%。第四天早上，他們不服用降糖藥物，并向臨床研究中心報(bào)告。在-90和-60分型時(shí)取基準(zhǔn)血樣，在-60分型時(shí)口服松醇，量與前三天的一樣。材料包含5卡路里以下的熱量。在零時(shí)刻使用75g血糖開(kāi)始血糖耐量測(cè)定，并在連續(xù)三小時(shí)內(nèi)每半小時(shí)取一次血樣。病人隨機(jī)攝入肌糖(5mg / kg/天)或大豆松醇(總肌醇含量5mg / kg/天)。肌糖對(duì)血糖和胰島素的影響不是固定的，其具有防治功能。通過(guò)氣相色譜/質(zhì)譜分析測(cè)定血漿肌醇水平，并通過(guò)RIA測(cè)定胰島素水平。在控制血糖耐量測(cè)定期間，注入肌糖后血漿肌醇水平變化較小。然而，如圖1所示,注入松醇后血漿松醇與D-手性肌醇水平成十幾倍增加?？诜纱既r(shí)后，血漿松醇達(dá)到峰值5.4uM，而血漿D-手性肌醇水平一直都低于所述峰值，并在用藥后四小時(shí)達(dá)到
1.7uM。因此，攝入大豆松醇的突出作用為，提高血漿松醇水平。如表I和圖2所示，松醇治療期間觀測(cè)到，血糖耐量測(cè)定期間血漿胰島素大量減少。基準(zhǔn)胰島素與血糖水平保持不變，但是血糖耐量測(cè)定期間胰島素大量減少，其從零時(shí)刻開(kāi)始。胰島素面積(uM/ml胰島素X分型)降低了 25.2±8.9%，p=0.046:表I五種非胰島素依賴型糖尿病體研究
權(quán)利要求
1.松醇類物質(zhì)在制備預(yù)防和/或治療II型糖尿病及其慢性并發(fā)癥的藥或保健品中的應(yīng)用。
2.松醇類物質(zhì)在制備預(yù)防和/或治療肥胖癥、高血脂、血脂異常動(dòng)脈硬化、高血壓或心血管疾病的藥或保健品中的應(yīng)用。
3.松醇類物質(zhì)在制備預(yù)防和/或治療艾滋病、癌癥或結(jié)核/惡病質(zhì)的藥或保健品中的應(yīng)用。
4.松醇類物質(zhì)在制備預(yù)防和/或治療糖尿病及其慢性并發(fā)癥的藥或保健品中的應(yīng)用。
5.松醇類物質(zhì)在制備預(yù)防和/或治療衰老、狼瘡與其它自身免疫病的藥或保健品中的應(yīng)用。
6.松醇類物質(zhì)在制備預(yù)防和/或治療敗血癥、燒傷、營(yíng)養(yǎng)不良與應(yīng)激類創(chuàng)傷的藥或保健品中的應(yīng)用。
7.松醇類物質(zhì)在制備預(yù)防和/或治療內(nèi)分泌疾病的藥或保健品中的應(yīng)用。
8.松醇類物質(zhì)在制備預(yù)防和/或治療由體育活動(dòng)或不活動(dòng)引起的高尿酸血癥的藥或保健品中的應(yīng)用。
9.松醇類物質(zhì)在制備預(yù)防和/或治療多囊卵綜合征與并發(fā)癥的藥或保健品中的應(yīng)用。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-9中任意一項(xiàng)所述的松醇類物質(zhì)在制藥或保健品中的應(yīng)用，其特征在于:所述的松醇類物質(zhì)為松醇、松醇的衍生物、松醇的代謝物、松醇的組合物、松醇衍生物的組合物或松醇代謝 物的組合物。
全文摘要
本發(fā)明提出了松醇類物質(zhì)在制藥或保健品中的應(yīng)用。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是對(duì)已知的化合物發(fā)掘了新的醫(yī)療用途和保健用途，開(kāi)拓了一個(gè)新的應(yīng)用領(lǐng)域；產(chǎn)品來(lái)源豐富，制備工藝簡(jiǎn)單，并可做成口服劑型、注射劑型、片劑等，使用方便；產(chǎn)品配置成的藥物或保健品具有使松醇與D-手性肌醇的血漿水平上升，血漿胰島素與血糖水平下降的作用；產(chǎn)品配置成的藥物或保健品具有降低血糖值、降低胰島素水平、降低血漿脂和降低血漿甘油三酯的作用。
文檔編號(hào)A61P3/10GK103202824SQ20131005595
公開(kāi)日2013年7月17日 申請(qǐng)日期2013年2月21日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月21日
發(fā)明者王燕金 申請(qǐng)人:陜西華昕經(jīng)貿(mào)有限公司