專利名稱：用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用，尤其是一種用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物及其制備方法與應(yīng)用。
背景技術(shù)：
惡性腫瘤居全球人類主要死因的第3位，抗腫瘤藥物的化學(xué)治療(簡稱化療)已成為繼手術(shù)治療和放射治療之后惡性腫瘤綜合治療的三大主要手段之一，臨床應(yīng)用日益普及，現(xiàn)已成為腫瘤綜合治療中不可或缺的組成部分，并逐漸從姑息性治療手段向根治性治療手段過渡。靜脈給藥為其中最常用的給藥方式，給藥過程中往往會出現(xiàn)化療性靜脈炎，所謂化療性靜脈炎是由于抗癌藥物對血管的直接刺激而引起的無菌性炎癥反應(yīng)，是靜脈注射抗癌藥物極為常見的毒性反應(yīng)。靜脈炎發(fā)生的誘因及機制有以下幾點:局部血管的舒縮狀態(tài)、營養(yǎng)狀態(tài)欠佳；化療藥物刺激局部血管發(fā)生痙攣，致血管壁缺血、缺氧，通透性增加；腫瘤患者免疫力低下，局部易繼發(fā)感染，炎癥細胞聚集，炎癥介質(zhì)釋放，造成血管通透性增高，周周圍組織水腫。中醫(yī)認為，靜脈炎的發(fā)生機制在于氣滯血瘀，毒結(jié)凝滯于血脈，致使局部脈絡(luò)氣血運行不暢。治療當以清濕熱、化瘀血、散結(jié)脈為主。對于化療性靜脈炎的預(yù)防與治療，目前國內(nèi)外研究主要集中在以下幾點:(1)以局部用藥封閉治療為主，可以局部注射利多卡因等封閉治療。對化療藥物外滲，在局部抽吸后可以皮下注射相應(yīng)的解毒藥物，如氮芥/硫代硫酸鈉；阿霉素/碳酸氫鈉；長春新堿/碳酸氫鈉；絲裂霉素/維生 素C等；(2)局部藥物外敷，具有操作簡便、無痛苦等優(yōu)點。目前臨床上采用的藥物繁多，如硫酸鎂、利多卡因、地塞米松、維生素B12、喜療妥、乙醇、硝酸甘油等，但采取的治療方法機理尚不明了，缺乏足夠的實驗依據(jù)，臨床研究缺乏科學(xué)設(shè)計和對照，從而導(dǎo)致臨床治療、護理措施缺乏針對性，甚至某些治療方法還可給病人造成新的損傷及痛苦。因此，應(yīng)用我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，通過“君臣佐使”的原理，研發(fā)一種用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物具有非常重要的臨床應(yīng)用價值。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物。本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題在于提供上述用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物的制備方法。本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問題在于提供上述用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物的應(yīng)用。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的技術(shù)方案是:—種用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物，由延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏組成，按其重量份數(shù)計延胡索10-50份、蒲黃10-50份、側(cè)柏碳10-60份、大黃10-50份、冰片5-15份、七葉一枝花5_20份、阿魏5_30份。優(yōu)選的，上述用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物，按其重量份數(shù)計延胡索20-40份、蒲黃20-35份、側(cè)柏碳25-50份、大黃25-40份、冰片7_12份、七葉一枝花10-15份、阿魏15-25份。優(yōu)選的，上述用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物，按其重量份數(shù)計延胡索30份、蒲黃25份、側(cè)柏碳40份、大黃35份、冰片9份、七葉一枝花12份、阿魏20份。優(yōu)選的，上述用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物，所述中藥組合物為膏劑。上述用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物的制備方法，具體制備步驟如下:(I)將延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏粉碎后得到各中藥材的粉末；(2)按重量份數(shù)稱取步驟(I)中粉碎后的延胡索10-50份、蒲黃10-50份、側(cè)柏碳10-60份、大黃10-50份、冰片5-15份、七葉一枝花5_20份、阿魏5_30份為原料；(3)將步驟(2)中稱取的延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏混合均勻，即得。優(yōu)選的，上述用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物的制備方法，具體制備步驟如下:
(I)稱取延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏為原料，將所述各中藥材粉碎后過60目 200目篩，得到各中藥材的粉末；(2)將步驟(I)中粉碎好的中藥材粉末按重量份數(shù)進行稱取，其中延胡索10-50份、蒲黃10-50份、側(cè)柏碳10-60份、大黃10-50份、冰片5_15份、七葉一枝花5_20份、阿魏5-30 份；(3)將步驟(2)中稱取的延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏混合均勻，采用蜂蜜調(diào)制即得。優(yōu)選的，上述用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物的制備方法，所述步驟
(3)中混合后的各中藥材粉末與蜂蜜的重量比為10:3-12。優(yōu)選的，上述用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物的制備方法，所述步驟
(3)中混合后的各中藥材粉末與蜂蜜的重量比為1:1。優(yōu)選的，上述用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物的制備方法，所述步驟
(3)中采用蜂蜜調(diào)制的具體方法為:先把蜂蜜煮沸，蜂蜜起沫前放入混合后的各中藥材粉末，攬祥均勻后制成骨狀制劑。上述用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物在制備防治化療性靜脈炎的藥物中的應(yīng)用。上述用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物可外敷使用，例如，將本發(fā)明所述中藥組合物的藥粉中按重量比1:1加入蜂蜜或少量水，調(diào)制成膏體制劑外敷，或直接將制備好的膏劑外敷于患處，15-50ug/cm2。本發(fā)明的有益效果是:
上述用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物，將傳統(tǒng)中藥合理組方，化瘀止痛，對持續(xù)性、慢性鈍痛有極佳的鎮(zhèn)痛效果，該中藥組合物使受累靜脈及周圍組織中ICAM-1的表達下調(diào)，減輕局部炎癥反應(yīng)，同時又使受累靜脈內(nèi)皮細胞VEGF表達上調(diào)，促進血管內(nèi)皮細胞增生和修復(fù)，促進炎癥愈合，可代替外科方法治療因強刺激化療藥物外滲引起的壞死性靜脈炎，達到愈合的效果；其制備方法簡單，適合規(guī)?；I(yè)生產(chǎn)的需要。


圖1為小鼠不同時間吡柔比星外滲性損傷面積(mm2)；圖2為小鼠外滲性損傷愈合過程圖；圖3為小鼠吡柔比星外滲性損傷愈合時間(天)比較圖；圖4為小鼠外滲性損傷干預(yù)后7天病理形態(tài)學(xué)改變(HEX 100)圖，其中，A:對照組B:YHS-1A組C:YHS-1B組D:如意金黃散組；圖5為YHS-1A組和對照組EGFR、VEGF表達情況(SABCX400)圖，其中，A:對照組EGFR B: YHS-1A 組 EGFR C:對照組 VEGF D: YHS-1A 組 VEGF ；圖6為不同時間靜脈炎病理形態(tài)學(xué)表現(xiàn)(HEX20)圖，其中，A =YHS-1組干預(yù)后48hB:硫酸鎂組干預(yù)后48h C:空白對照組干預(yù)后48h D =YHS-1組干預(yù)后7天E:硫酸鎂組干預(yù)后7天F:空白對照組干預(yù)后7天；圖7為YHS-1組和空白對照組ICAM-UVEGF表達情況(SPX40)圖，其中，A =YHS-1組ICAM-1B:空白對照組ICA M-1C =YHS-1組VEGF D:空白對照組VEGF。
具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明所述技術(shù)方案作進一步的說明。實施例1一種用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物，由延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏組成，其中延胡索30kg、蒲黃25kg、側(cè)柏碳40kg、大黃35kg、冰片9kg、七葉一枝花12kg、阿魏20kg。上述用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物的制備方法，具體制備步驟如下:(I)稱取延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏為原料，將所述各中藥材粉碎后過120目篩，得到各中藥材的粉末；(2)稱取步驟(I)中粉碎好的中藥材粉末，其中延胡索30kg、蒲黃25kg、側(cè)柏碳40kg、大黃35kg、冰片9kg、七葉一枝花12kg、阿魏20kg ；(3)將步驟(2)中稱取的延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏混合均勻，采用蜂蜜調(diào)制，具體為:先把蜂蜜煮沸，蜂蜜起沫前放入混合后的各中藥材粉末，攪拌均勻后制成膏劑，其中，混合后的各中藥材粉末與蜂蜜的重量比為1:1。實施例2一種用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物，由延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏組成，其中延胡索10kg、蒲黃50kg、側(cè)柏碳60kg、大黃10kg、冰片5kg、七葉一枝花20kg、阿魏5kg。
上述用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物的制備方法，具體制備步驟如下:(I)稱取延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏為原料，將所述各中藥材粉碎后過200目篩，得到各中藥材的粉末；(2)稱取步驟(I)中粉碎好的中藥材粉末，其中延胡索10kg、蒲黃50kg、側(cè)柏碳60kg、大黃10kg、冰片5kg、七葉一枝花20kg、阿魏5kg ；(3)將步驟(2)中稱取的延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏混合均勻，采用蜂蜜調(diào)制，具體為:先把蜂蜜煮沸，蜂蜜起沫前放入混合后的各中藥材粉末，攪拌均勻后制成膏劑，其中，混合后的各中藥材粉末與蜂蜜的重量比為10:3。實施例3一種用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物，由延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏組成，其中延胡索50kg、蒲黃10kg、側(cè)柏碳10kg、大黃50kg、冰片15kg、七葉一枝花5kg、阿魏30kg。上述用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物的制備方法，具體制備步驟如下:(I)稱取延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏為原料，將所述各中藥材粉碎后過60目篩，得到各中藥材的粉末；(2)稱取步驟(I)中粉碎好的中藥`材粉末，其中延胡索50kg、蒲黃10kg、側(cè)柏碳10kg、大黃50kg、冰片15kg、七葉一枝花5kg、阿魏30kg ；(3)將步驟(2)中稱取的延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏混合均勻，采用蜂蜜調(diào)制，具體為:先把蜂蜜煮沸，蜂蜜起沫前放入混合后的各中藥材粉末，攪拌均勻后制成膏劑，其中，混合后的各中藥材粉末與蜂蜜的重量比為10:12。實施例4一種用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物，由延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏組成，其中延胡索20kg、蒲黃20kg、側(cè)柏碳50kg、大黃40kg、冰片7kg、七葉一枝花15kg、阿魏15kg。上述用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物的制備方法，具體制備步驟如下:(I)稱取延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏為原料，將所述各中藥材粉碎后過80目篩，得到各中藥材的粉末；(2)稱取步驟(I)中粉碎好的中藥材粉末，其中延胡索20kg、蒲黃20kg、側(cè)柏碳50kg、大黃40kg、冰片7kg、七葉一枝花15kg、阿魏15kg ；(3)將步驟(2)中稱取的延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏混合均勻，采用蜂蜜調(diào)制，具體為:先把蜂蜜煮沸，蜂蜜起沫前放入混合后的各中藥材粉末，攪拌均勻后制成膏劑，其中，混合后的各中藥材粉末與蜂蜜的重量比為10:8。實施例5一種用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物，由延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏組成，其中延胡索40kg、蒲黃35kg、側(cè)柏碳25kg、大黃25kg、冰片12kg、七葉一枝花10kg、阿魏25kg。
上述用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物的制備方法，具體制備步驟如下:(I)稱取延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏為原料，將所述各中藥材粉碎后過160目篩，得到各中藥材的粉末；(2)稱取步驟(I)中粉碎好的中藥材粉末，其中延胡索40kg、蒲黃35kg、側(cè)柏碳25kg、大黃25kg、冰片12kg、七葉一枝花10kg、阿魏25kg ；(3)將步驟(2)中稱取的延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏混合均勻，采用蜂蜜調(diào)制，具體為:先把蜂蜜煮沸，蜂蜜起沫前放入混合后的各中藥材粉末，攪拌均勻后制成膏劑，其中，混合后的各中藥材粉末與蜂蜜的重量比為10:11。實施例6一種用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物，由延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏組成，其中延胡索25kg、蒲黃30kg、側(cè)柏碳30kg、大黃35kg、冰片8kg、七葉一枝花14kg、阿魏23kg。上述用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物的制備方法，具體制備步驟如下:(I)將延胡索、蒲 黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏粉碎后得到各中藥材的粉末；(2)稱取步驟(I)中粉碎后的延胡索25kg、蒲黃30kg、側(cè)柏碳30kg、大黃35kg、冰片8kg、七葉一枝花14kg、阿魏23kg為原料；(3)將步驟(2)中稱取的延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏混合均勻，即得。實施例7一種用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物，由延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏組成，其中延胡索35kg、蒲黃20kg、側(cè)柏碳45kg、大黃30kg、冰片11kg、七葉一枝花12kg、阿魏20kg。上述用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物的制備方法，具體制備步驟如下:(I)將延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏粉碎后得到各中藥材的粉末；(2)稱取步驟(I)中粉碎后的延胡索35kg、蒲黃20kg、側(cè)柏碳45kg、大黃30kg、冰片Ilkg、七葉一枝花12kg、阿魏20kg為原料；(3)將步驟(2)中稱取的延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏混合均勻，即得。實施例1-7之一所述中藥材均為市售產(chǎn)品，將各組分用量按照相同比例增加或減少，所得各組分的重量份數(shù)關(guān)系均屬于本發(fā)明的保護范圍。本發(fā)明所述中藥組合物的組方原理是:方中延胡索具有活血、利氣、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠的作用；蒲黃具有止血、活血、化瘀、通淋的功效，研究發(fā)現(xiàn)蒲黃還有抑制血栓形成、保護血管內(nèi)皮細胞等作用，蒲黃還具有抗炎作用，研究發(fā)現(xiàn)蒲黃能減輕小鼠局部注射組胺引起的血管通透性增加；側(cè)柏碳具有收殮涼血止血的功效，可減少藥物吸收，并使某些藥物局部破壞作用滅活；大黃以傾瀉為功，既能瀉熱通暢，又能涼血、止血，破瘀行血，同時還有鎮(zhèn)痛、解痙、抗炎、解毒，以及攻積滯、清濕熱、瀉火的功效；冰片具有通諸竅、散郁火、去翳明目、消腫止痛的功效；七葉一枝花具有抗菌、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛的作用；阿魏具有理氣消腫、活血消疲、祛痰和興奮神經(jīng)的功效。諸藥合用，相互協(xié)同增效，對用于防治化療藥物外滲性損傷效果突出，尤其采用實施例1所述配比，活血行氣之功效顯著，尤為適合化療性靜脈炎的防治。試驗例1:(一)材料與方法1、實驗動物、藥品與試劑1.1實驗動物清潔級6周齡昆明種小鼠40只，購于北京大學(xué)實驗動物中心，合格證號為SCXK (京)2006-0008，均為雌性，體重20 30g，在天津市腫瘤研究所動物實驗室飼養(yǎng)1.2實驗試劑及藥品鹽酸吡柔比星浙江海正藥業(yè)股份有限公司5%葡萄糖中國大冢制藥有限公司0.9%氯化鈉注射液天津百特醫(yī)療用品有限公司YHS-1實施例1所述中藥組合物`兔抗小鼠EGFR、VEGF多克隆抗體武漢博士德生物工程有限公司SABC免疫組化試劑盒武漢博士德生物工程有限公司DAB顯色試劑盒武漢博士德生物工程有限公司病理切片HE染色所需試劑:石蠟，二甲苯，無水乙醇，95%酒精，85%酒精，80%酒精，75%酒精，蒸餾水，鹽酸酒精，氨水，蘇木素，伊紅，中性樹膠。免疫組化所需試劑:二甲苯，無水乙醇，95%酒精，85%酒精，70%酒精，蒸餾水，蘇木素，鹽酸酒精，氨水，中性樹膠。1.3實驗主要儀器及用品Olympus BX60光學(xué)顯微鏡日本Olympus公司Olympus BX61電子成像系統(tǒng)日本Olympus公司4°C醫(yī)用冰箱青島海爾集團有限公司Leica RM2235輪轉(zhuǎn)式切片機德國Leica公司TK-218型恒溫攤片烤片機湖北泰維科技實業(yè)有限公司DHP-9082A電熱恒溫培養(yǎng)箱上海飛躍實驗儀器有限公司高壓鍋廣東順達金屬實業(yè)有限公司電磁爐美的集團有限公司2、動物模型建立將40只昆明種小鼠腹部長毛剪短，用備皮刀刮凈，直徑約3cm，剃毛時手法輕柔、小心，保證皮膚完好無損。抓取小鼠稱重，固定，碘伏常規(guī)消毒后，用ImL—次性使用注射器與腹壁成10 15ο角進針，于皮下注射濃度為2g/L吡柔比星0.15mL,建立吡柔比星外滲性損傷動物模型。3、實驗分組及處理
將40只合格昆明種小鼠外滲性損傷模型按10只/組隨機分為4組。實施例1所述中藥組合物(YHS-1)A組:外滲后30min立即于外滲局部涂以實施例1所述中藥組合物(YHS-1)，待藥物干燥后，清水洗凈，3次/日；如意金黃散組:外滲30min后立即于外滲局部涂以如意金黃散，待藥物干燥后，清水洗凈，3次/日；實施例1所述中藥組合物(YHS-1) B組:外滲后第3天給予中藥組合物(YHS-1)局部涂抹，待藥物干燥后，清水洗凈，3次/日；對照組:外滲后局部涂以生理鹽水。4、觀察指標4.1肉眼觀察各組實驗小鼠外滲后第1、4、7、11、18天不良反應(yīng)、體重變化、外滲性損傷面積和外滲性損傷愈合時間，并拍照記錄，見圖1、2。4.2病理組織切片觀察各組小鼠在外滲后第1、4、7、11、18天分別隨機取I只，切取外滲性損傷部位的皮膚及皮下組織，長、寬各0.7cm。常規(guī)石蠟包埋，切片，HE染色后由病理科醫(yī)生鏡下觀察確定組織炎性細胞的數(shù)量，有無潰瘍形成、壞死及成纖維細胞、新生血管等肉芽組織的增生情況，見圖1、2。5、免疫組化將各組織切片行免疫組化染色，操作步驟嚴格按照試劑盒說明書進行，EGFR (或VEGF)—抗采用1:400濃度比稀釋，染色玻片于顯微鏡下觀察和照相，VEGF和EGFR均以細胞膜和胞漿染成棕黃色作為陽性判定標準。觀察不同時間各組外滲性損傷組織中EGFR、VEGF的表達和分布。6、統(tǒng)計學(xué)方法計量資料數(shù)據(jù)采用i ± s表示，應(yīng)用SPSS16.0軟件進行統(tǒng)計分析。小鼠各組間差異比較采用方差分析，兩兩組間比較方差齊同時采用LSD-t檢驗，方差不齊時采用Dunnett’ sT3檢驗。以P <0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。(二)結(jié)果1、各組外滲性損傷面積的比較，見表I。處理后第I天，各組小鼠外滲性損傷面積無顯著差異(F=L 21，P=0.320)。從第4天開始，各組小鼠外滲性損傷面積隨時間變化存在顯著差異。與對照組相比，實施例1所述中藥組合物(YHS-1) A組第4，7，11，18天的外滲性損傷面積有統(tǒng)計學(xué)差異(P〈0.05)，實施例I所述中藥組合物(YHS-1) B組及如意金黃散組第7，11，18天的外滲性損傷面積有統(tǒng)計學(xué)差異(P〈0.05)，表明實施例1所述中藥組合物(YHS-1)A組的外滲性損傷面積從第4天開始逐漸減小，而其余兩組損傷面積則從第7天開始逐漸減小。與實施例1所述中藥組合物(YHS-1)B組及如意金黃散組相比，實施例1所述中藥組合物(YHS-1)A組第4，7，11，18天的損傷面積具有統(tǒng)計學(xué)差異(P〈0.05)，表明從第4天開始，實施例1所述中藥組合物(YHS-1)A組損傷面積最小。表I各組不同時間外滲性 損傷面積(mm2)的比較([土S )
權(quán)利要求
1.種用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物，其特征在于:由延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏組成，按其重量份數(shù)計延胡索10-50份、蒲黃10-50份、側(cè)柏碳10-60份、大黃10-50份、冰片5-15份、七葉一枝花5_20份、阿魏5_30份。
2.據(jù)權(quán)利要求1所述的用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物，其特征在于:按其重量份數(shù)計延胡索20-40份、蒲黃20-35份、側(cè)柏碳25-50份、大黃25-40份、冰片7_12份、七葉一枝花10-15份、阿魏15-25份。
3.據(jù)權(quán)利要求2所述的用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物，其特征在于:按其重量份數(shù)計延胡索30份、蒲黃25份、側(cè)柏碳40份、大黃35份、冰片9份、七葉一枝花12份、阿魏20份。
4.據(jù)權(quán)利要求1-3之一所述的用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物為膏劑。
5.利要求1-3之一所述的用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物的制備方法，其特征在于:具體制備步驟如下: (1)將延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏粉碎后得到各中藥材的粉末； (2)按重量份數(shù)稱取步驟(I)中粉碎后的延胡索10-50份、蒲黃10-50份、側(cè)柏碳10-60份、大黃10-50份、冰片5-15份、 七葉一枝花5-20份、阿魏5_30份為原料； (3)將步驟(2)中稱取的延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏混合均勻，即得。
6.據(jù)權(quán)利要求5所述的用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物的制備方法，其特征在于:具體制備步驟如下: (1)稱取延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏為原料，將所述各中藥材粉碎后過60目 200目篩，得到各中藥材的粉末； (2)將步驟(I)中粉碎好的中藥材粉末按重量份數(shù)進行稱取，其中延胡索10-50份、蒲黃10-50份、側(cè)柏碳10-60份、大黃10-50份、冰片5_15份、七葉一枝花5_20份、阿魏5_30份； (3)將步驟(2)中稱取的延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏混合均勻，采用蜂蜜調(diào)制即得。
7.據(jù)權(quán)利要求6所述的用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物的制備方法，其特征在于:所述步驟(3)中混合后的各中藥材粉末與蜂蜜的重量比為10:3-12。
8.據(jù)權(quán)利要求7所述的用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物的制備方法，其特征在于:所述步驟(3)中混合后的各中藥材粉末與蜂蜜的重量比為1:1。
9.據(jù)權(quán)利要求6-8之一所述的用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物的制備方法，其特征在于:所述步驟(3)中采用蜂蜜調(diào)制的具體方法為:先把蜂蜜煮沸，蜂蜜起沫前放入混合后的各中藥材粉末，攪拌均勻后制成膏狀制劑。
10.利要求1-3之一所述的用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物在制備防治化療性靜脈炎的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于防治化療藥物外滲性損傷的中藥組合物及其制備方法，所述中藥組合物由延胡索、蒲黃、側(cè)柏碳、大黃、冰片、七葉一枝花和阿魏組成，按其重量份數(shù)計延胡索10-50份、蒲黃10-50份、側(cè)柏碳10-60份、大黃10-50份、冰片5-15份、七葉一枝花5-20份、阿魏5-30份，該中藥組合物通過粉碎混合制得；所述中藥組合物使受累靜脈及周圍組織中ICAM-1的表達下調(diào)，減輕局部炎癥反應(yīng)，同時又使受累靜脈內(nèi)皮細胞VEGF表達上調(diào)，促進血管內(nèi)皮細胞增生和修復(fù)，促進炎癥愈合，可代替外科方法治療因強刺激化療藥物外滲引起的壞死性靜脈炎，達到愈合的效果；其制備方法簡單，適合規(guī)?；I(yè)生產(chǎn)的需要。
文檔編號A61K31/045GK103083519SQ20131006233
公開日2013年5月8日 申請日期2013年2月27日 優(yōu)先權(quán)日2013年2月27日
發(fā)明者馮莉霞, 王華慶, 賀瑾 申請人:馮莉霞, 王華慶