用于治療骨和其它組織的方法、材料和器械的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療骨和其它組織的方法、材料和器械。一種骨粘固劑，包括第一成分和第二成分，其中，第一成分和第二成分的接觸產(chǎn)生了一種混合物，其在初始時(shí)間獲得高的粘度，并且混合物的粘度在初始凝固周期之后至少5分鐘的工作時(shí)間內(nèi)保持相對穩(wěn)定，而且所述混合物適合于在活體內(nèi)使用。
【專利說明】用于治療骨和其它組織的方法、材料和器械
[0001]本申請是于2006年2月22日提交的已進(jìn)入中國國家階段的PCT專利申請(中國國家申請?zhí)枮?00680013255.5，國際申請?zhí)枮镻CT/IL2006/000239，發(fā)明名稱“用于治療骨和其它組織的方法、材料和器械”)的分案申請。
[0002]相關(guān)申請
[0003]本申請?jiān)?5USC119(e)下要求享有以下美國臨時(shí)申請的權(quán)益:代理人檔案110/05091所確定的于2006年2月2日提交的題名為〃用于治療骨和其它組織的方法，材料和器械〃；代理人檔案110/05086所確定的于2006年I月26日提交的題名為〃用于治療骨和其它組織的方法，材料和器械〃；代理人檔案110/05085所確定的于2006年I月26日提交的題名為〃插管〃；于2005年11月22日提交的題名為〃用于治療骨和其它組織的方法，材料和器械〃的美國臨時(shí)申請60/738，556 ;于2005年10月25日提交的題名為〃用于治療骨和其它組織的方法，材料和器械〃的60/729，505 ;于2005年9月28日提交的題名為〃用于治療骨的工具和方法〃的60/720，725 ;以及于2005年9月28日提交的題名為〃用于將材料傳送到活體中的工具和方法〃的美國臨時(shí)申請60/721，094。這些申請的發(fā)明公開通過引用而結(jié)合在本文中。
[0004]本申請還是2005年8月I日提交的USl 1/194，411的延續(xù)部分，其要求享有于2004年12月28日提交的IL166017以及于2004年3月21日提交的IL160987的優(yōu)先權(quán)，并且在35USC119(e)下要求享有于2005年I月31日提交的美國臨時(shí)申請N0.60/654，784，以及于2004年7月30提交的美國臨時(shí)申請N0.60/592, 149的權(quán)益。本申請還是2005年7月31日提交的PCT/IL2005/000812的延續(xù)部分。本申請還要求在35USC119 (e)下享有于2005年2月22日提交的美國臨時(shí)申請N0.60/654,495的權(quán)益。這些申請的發(fā)明公開通過引用而結(jié)合在本文中。
[0005]本申請涉及于2004年6月17日提交的PCT申請N0.PCT/IL2004/000527，于2004年3月21日提交的以色列申 請N0.160987，于2003年6月17日提交的美國臨時(shí)申請60/478，841 ;于2003年12月16日提交的60/529，612 ;于2004年I月6日提交的60/534，377和于2004年3月18日提交的60/554，558 ;于2001年7月25日提交的美國申請N0.09/890，172，以及于2001年7月25日提交的美國申請N0.09/890，318。所有這些申請的發(fā)明公開通過引用而結(jié)合在本文中。
[0006]本申請還涉及于2005年9月14日提交的題名為〃用于經(jīng)皮椎體成形術(shù)中注射骨粘固劑(bonecement)的液壓裝置〃的美國申請10/549，409,其發(fā)明公開內(nèi)容通過引用而結(jié)合在本文中。
發(fā)明領(lǐng)域
[0007]本發(fā)明涉及粘性材料，用于將粘性材料注射到活體中的方法和/或用于所述注射的輸送系統(tǒng)。
[0008]發(fā)明背景
[0009]老年人通常發(fā)生椎骨的壓縮斷裂，引起疼痛和身材縮短(或其它變形)。一種通常的治療是將粘固劑注射到斷裂的椎骨中的椎體成形術(shù)。雖然這種治療固定了骨折，并減少了疼痛，但是其不會使椎骨和人恢復(fù)到其初始高度。另一問題是粘固劑是液態(tài)注射的，因此其可能無意中被注射到椎骨外面，并且/或者可能通過椎骨中的裂紋而轉(zhuǎn)移到外面。這可能造成極大的身體損害。
[0010]另一通常的治療是椎體后凸成形術(shù)，在這種椎體后凸成形術(shù)中，例如通過首先使椎骨內(nèi)部的氣球充氣膨脹，之后注射固定材料和/或植入物，從而減少骨折。粘固劑移位的問題得以減少，但沒有避免，因?yàn)榭墒褂幂^低的壓力注射粘固劑。
[0011]通常，聚合物粘固劑變得更為粘性，因?yàn)榫酆衔镦溚ㄟ^與單體雙鍵的直接反應(yīng)而生長。聚合開始于"添加機(jī)理〃，其中單體由于與引發(fā)劑的反應(yīng)而變得不穩(wěn)定，引發(fā)劑是一種最通用的原子團(tuán)揮發(fā)性分子(包含單個(gè)不成對電子的分子)。原子團(tuán)與單體鍵合，形成單體原子團(tuán)，其可腐蝕下一單體的雙鍵，使聚合物鏈擴(kuò)散。因?yàn)樵訄F(tuán)是瞬變的，所以時(shí)常添加不起反應(yīng)的過氧化物形式的引發(fā)劑，這種過氧化物形式在溶液中是穩(wěn)定的。當(dāng)熱量或光劈開過氧化物分子時(shí)，形成了原子團(tuán)。對于高溫不實(shí)際的應(yīng)用(例如骨粘固劑在活體內(nèi)的使用)，通過添加化學(xué)激活劑例如N，N- 二甲基-P-甲苯胺而劈開過氧化物。(NussbaumDA等人，〃用于在圖像引導(dǎo)式治療中臨床使用的丙烯骨粘固劑和牽連的化學(xué)研究〃，JVaseIntervRadiol (2004) ；15 =121-126 ;其內(nèi)容通過引用而結(jié)合在本文中)。
[0012]粘性粘固劑是有利的，不僅在于減少了其泄漏的風(fēng)險(xiǎn)，而且還在于其滲進(jìn)脊柱內(nèi)松質(zhì)骨中的性能(交錯結(jié)合)[參見GBaroud等人的“用于椎體成形術(shù)中的骨粘固劑的注射生物力學(xué)”，生物醫(yī)療材料和工程00 (2004) 1-18]。Baroud還提出需要大約95%的應(yīng)用注射壓力來克服插管中的摩擦。另外，粘性材料可減少骨折。
[0013]商業(yè)上可得到的粘性骨粘固劑的示例包括但不局限于，CMW? Nos.1, 2和3 (DePuyOrthopaediCsInc .;Warsaw, IN, USA)和 Simplex?-Pand-RO(StrykerOrthopaedics;Mahwah, NJ, USA)。這些粘固劑其特征為在混合之后，以及在取得500帕秒(Pascalsecond)的粘度之前為液相。在典型的使用場合，這些之前可得到的粘固劑是以液相灌注到輸送裝置中的。
[0014]已經(jīng)試圖過通過例如在攪合時(shí)間和開始聚合期間注射更為粘性的粘固劑來減少粘固劑移位。然而，所提出的這種注射方法對于更為粘性的材料需要較高的壓力。另外，一些類型的粘性材料，例如硬化的PMMA在高粘度下具有小的可加工的時(shí)間窗，因?yàn)橐坏┢溥_(dá)到高的粘度，其硬化非?？焖?。這通常防止了非常粘性的材料和相關(guān)的非常高的壓力的使用。一個(gè)可能的原因是隨著壓力增加，阻礙了醫(yī)生接收身體對粘固劑注射的阻力的反饋。因而，很容易發(fā)生過度注射。
[0015]一些固定材料，例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)在硬化時(shí)會發(fā)射熱量和可能有毒的材料。這些可能進(jìn)一步減弱了骨，并且可能造成粘固劑松弛，和/或使骨骨折。
[0016]最近已經(jīng)提出一些比骨更硬的固定材料會在骨附近產(chǎn)生骨折。
[0017]還已經(jīng)知道使用骨狀修理材料，例如骨碎片泥漿，其顯然不會引起這種骨折。然而，注射這種材料由于其粘度而是非常困難的。
[0018]美國專利和申請4，969，888，5，108，404，6，383，188，2003/0109883，2002/0068974，6，348，055，6，383，190，4，494，535，4，653，489 和 4，653，487 描述了各種用于治療骨的工
具和方法，其發(fā)明公開通過引用而結(jié)合在本文中。[0019]將骨粘固劑輸送到椎骨中的一種額外方法是使用一種搗固儀器(美國專利Nos.6，241，734和6，613，054)，其包括插管和將插管中的材料推動到骨中的棒。
[0020]美國專利申請20040260303教導(dǎo)了一種用于將骨粘固劑輸送到椎骨中的器械，其發(fā)明公開通過引用而結(jié)合在本文中。
[0021]例如在US6，241734和6，613，054中描述了帶工作套管的插管，其發(fā)明公開通過引用而完整地結(jié)合在本文中。
發(fā)明概要
[0022]本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面涉及骨粘固劑的配方，其提供了在此期間粘固劑粘性適合注射的時(shí)間窗。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，粘固劑在混合成分時(shí)迅速地取得高的粘度，之后慢慢地凝固。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，當(dāng)保持在閾值溫度以上時(shí)粘固劑維持粘性，并且當(dāng)冷卻到閾值溫度以下時(shí)凝固。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，粘固劑是非凝固的粘固劑?？蛇x的是，當(dāng)粘固劑成分混合時(shí)，不存在液相。
[0023]本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面涉及一種粘性的骨粘固劑，其在凝固之前具有增強(qiáng)的高粘度窗，并且這種粘度雖然高，但不會改變到其影響注射參數(shù)的程度。可選的是，粘度范圍為500，可選1，000，可選1，500，可選2，000帕秒或更小或更大的或中間值?？蛇x的是，粘固劑具有足夠粘性，從而在注射時(shí)使得斷裂的骨，例如塌陷的椎骨的椎板移動。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，粘性粘固劑的注射有助于減少骨折和/或脊椎高度的復(fù)原。
[0024]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，聚合物和單體成分的混合在I秒，5秒，10秒，15秒，30秒，60秒，120秒或中間時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生了一種高粘度的材料?？蛇x的是，一旦獲得高的粘度，粘度將保持穩(wěn)定5分鐘或更長時(shí)間。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，這個(gè)穩(wěn)定的粘度間隔為醫(yī)療程序的執(zhí)行提供了機(jī)會窗。
[0025]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，工作窗為至少3分鐘，可選至少5分鐘，可選至少8分鐘，可選至少10分鐘，可選 至少15分鐘，可選至少20分鐘。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，在粘固劑混合之后短時(shí)間，例如，在完成混合之后的零時(shí)間(對于預(yù)提供的粘性材料)，少于I分鐘或少于2或少于3分鐘的時(shí)間里提供了增加的粘度。
[0026]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，粘固劑可包括丙烯酸類聚合物，例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)和/或苯乙烯。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，聚合之前的聚合物顆粒大小和/或聚合物的分子量有助于混合物的最后粘度?？蛇x的是，丙烯酸類聚合物的平均分子量超過了 60，000，可選70，000，可選80，000，可選90，000，可選100，000道爾頓。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，丙烯酸類聚合物顆粒的平均分子量在大約100,000至120,000的范圍內(nèi)，可選大約110，000道爾頓?？蛇x的是，丙烯酸類聚合物顆粒部分的分子量具有高的分子量?？蛇x的是，該部分包括總的丙烯酸類聚合物顆粒的0.25%，0.5%，1%，2%，3%或較小或中間或更大的百分比?？蛇x的是，高分子量的丙烯酸類聚合物顆粒為600，000，可選900，000，可選1，100，000道爾頓或中間或更小或更大的值。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，大約1%的PMMA顆粒特征為700，000至1，000，000道爾頓的分子量，并且PMMA的平均分子量大約為110，000道爾頓。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，顆粒直徑在10-200微米的范圍內(nèi)，可選20到150微米，可選大約60微米的平均值或更小或中間或更大的尺寸。
[0027]本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面涉及使用具有高于37攝氏度的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度的材料作為骨粘固劑。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，將材料加熱到玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度以上會使材料轉(zhuǎn)化成膠狀或灰泥狀狀態(tài)。可選的是，膠狀表示粘度為至少500帕秒，可選至少900帕秒，可選至少1000帕秒或較小值或中間值或更大值的粘度。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，膠狀狀態(tài)特征在于，小于200大氣壓的壓力足以使其流過內(nèi)徑3mm和長度IOOmm的管道?？蛇x的是，膠狀材料適合于利用例如本文公開的一種高壓力流體輸送系統(tǒng)進(jìn)行輸送。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，溫度低于人體內(nèi)部所允許的最高溫度，例如，低于60攝氏度，低于50度，45和/或低于40度或中間或更小溫度。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，穿透管例如通過隔熱而受到溫度控制?？蛇x的是，在其壁之間帶有真空壓力的一種雙壁管提供了這種隔熱。
[0028]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，材料(例如骨粘固劑)包括經(jīng)過處理的骨(人源或動物源)和/或人造骨?？蛇x的是，粘固劑具有骨傳導(dǎo)性骨誘導(dǎo)性能力。
[0029]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，作為預(yù)防療法或作為對現(xiàn)狀的治療，將骨粘固劑注射到骨空隙中。
[0030]在本發(fā)明的一些典型實(shí)施例中，提供溫度控制單元來促進(jìn)加熱和/或冷卻骨粘固劑?？蛇x的是，可應(yīng)用溫度控制來增加操縱和/或工作時(shí)間(例如，可應(yīng)用熱量來抵消由于高壓引起的溫度變化)。在本發(fā)明的各種典型實(shí)施例中，溫度控制單元對外部儲器中的粘固劑和/或輸送系統(tǒng)儲器中的粘固劑進(jìn)行操作。
[0031]本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面涉及用于將粘性材料輸送到骨中的液壓系統(tǒng)。可選的是，輸送通過小直徑的管例如骨接近插管來實(shí)現(xiàn)。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，輸送通過1.5mm, 2mm, 3mm, 4mm或更小或更大或中間值內(nèi)徑的管來實(shí)現(xiàn)。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，系統(tǒng)可通過腳進(jìn)行操作，和/或是電池供電的。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，系統(tǒng)提供足夠的壓力以輸送至少5ml，可選至少IOml的粘性骨粘固劑作為單個(gè)連續(xù)的等分試樣。
[0032]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，系統(tǒng)設(shè)計(jì)保證了醫(yī)生的水手定位在X射線輻射區(qū)域以外。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，可由手操作的用于壓力源的促動器定位在離粘固劑儲器20cm, 40cm, 60cm, IOOcm或中間或更大的距離處。
[0033]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，用于壓力源的促動器采用穿過塑料螺母的帶螺紋的鋼條。可選的是，這種材料組合減少了摩擦系數(shù)?？蛇x的是，減少螺栓的直徑會減少摩擦半徑。可選的是，減少摩擦半徑會減少作用力矩。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，短的促動手柄允許操作員在軸(螺栓)的兩邊握緊手柄，從而施加力矩而沒有產(chǎn)生不合適的徑向力。
[0034]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，壓力源包括安全閥。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，粘固劑的固化有助于增加的壓力?？蛇x的是，粘固劑的固化將壓力提高到操作安全閥的閾值。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，閾值顯著地低于系統(tǒng)可承受的最大的內(nèi)部壓力。
[0035]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，粘固劑儲器包括浮動活塞?？蛇x的是，浮動活塞使粘固劑和液壓流體之間分開。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，粘固劑儲器包括安裝在桿上的活塞。
[0036]在本發(fā)明的各種典型實(shí)施例中，液壓促動器可通過各種方法進(jìn)行操作?？蛇x的是，壓力源包括可由腳操作的促動器。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，可由腳操作的促動器包括帶孔的離合器片，孔具有變化的長寬比。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，壓力源提供50，可選100，可選150，可選200，可選300大氣壓或更小或更大或中間值的壓力?？蛇x的是，液壓促動器提供壓力放大。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，壓力放大通過機(jī)械效益(杠桿)和/或螺栓螺紋階(boItthreadstep)和/或液壓放大來提供。
[0037]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，選擇成對的帶螺紋的材料來減小摩擦系數(shù)(μ)?？蛇x的是，摩擦系數(shù)為0.2或更小。可選的是，這種摩擦系數(shù)增加了操縱性?？蛇x的是，蓋子用作螺母，并且由聚合物/塑料制成。可選的是，傳動軸用作螺栓，并且由鋼制成。可選的是，通過減小螺栓和螺母的螺紋直徑而減小摩擦半徑(R ;在這個(gè)示例中為螺栓半徑)。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，R為2，可選3，可選4，可選5_或中間值。
[0038]根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施例，插管可在遠(yuǎn)端和/或遠(yuǎn)端附近設(shè)有一個(gè)或多個(gè)用于粘固劑輸送的孔。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，插管上的側(cè)面開孔允許橫向注射到骨中的所需目標(biāo)上。
[0039]本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面涉及一種利用旋轉(zhuǎn)槳葉而用于混合材料的器械，其并不旋轉(zhuǎn)?？蛇x的是，槳葉提供高的剪切力?？蛇x的是，粘固劑可以很容易地從平的槳葉上除去。可選的是，這種混合器包括輸送機(jī)構(gòu)，其適合于促進(jìn)粘性混合物從混合器至外部儲器的輸送?？蛇x的是，槳葉將材料壓縮到容器壁上。
[0040]本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面涉及使用高壓輸送系統(tǒng)來將高粘度的材料填充小直徑的插管。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，填充插管的壓力通過液壓輸送系統(tǒng)來提供?？蛇x的是，一旦插管被填充，可以各種方式將粘固劑注射到身體內(nèi)，例如利用搗固儀器，其包括適合于符合插管內(nèi)的腔棒。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，填充插管的壓力由活塞提供，其具有比插管內(nèi)腔更大的直徑。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，多個(gè)插管是預(yù)填充的，并且在需要時(shí)使用?？蛇x的是，插管`通過外部護(hù)套而提供到身體中，當(dāng)改變插管時(shí)，其保持在原位?；蛘呋蛄硗?，插管可在身體內(nèi)部的同時(shí)進(jìn)行填充。
[0041]本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面涉及帶有永久封閉的遠(yuǎn)側(cè)頂端的骨粘固劑插管?？蛇x的是，粘固劑的輸送通過一個(gè)或多個(gè)位于靠近遠(yuǎn)側(cè)頂端的插管側(cè)面上的孔而實(shí)現(xiàn)。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，插管的近側(cè)部分上的定向標(biāo)記便于在插入插管的遠(yuǎn)側(cè)頂端之后，側(cè)面孔的正確定向。可選的是，插管包括深度標(biāo)記或壓印。
[0042]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，封閉的頂端用作用于穿透組織和/或骨的套針頂端?；蛘呋蛄硗猓忾]的頂端用于幫助粘固劑輸送。
[0043]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種骨粘固劑，其包括:
[0044]第一成分；和
[0045]第二成分，
[0046]其中，第一成分和第二成分的接觸產(chǎn)生了一種混合物，其在初始凝固周期獲得大于500帕秒的粘度，
[0047]其中在初始凝固周期之后，混合物的粘度保持在500和2000帕秒之間達(dá)至少5分鐘的工作時(shí)間，
[0048]其中混合物適合于活體內(nèi)使用。
[0049]可選的是，工作時(shí)間為至少8分鐘長。
[0050]可選的是，初始凝固周期小于3分鐘。
[0051]可選的是，初始凝固周期不超過I分鐘。[0052]可選的是，混合物在工作時(shí)間之后固化。
[0053]可選的是，初始凝固周期小于3分鐘，并且混合物在工作時(shí)間之后固化。
[0054]可選的是，第一成分包括PMMA和硫酸鋇。
[0055]可選的是，第二成分包括MMA (甲基丙烯酸甲酯)和DMPT。
[0056]可選的是，第一成分包括PMMA、硫酸鋇和過氧化苯甲酰，并且第二成分包括MMA、DMPT和氫醌。
[0057]可選的是，大于500帕秒的粘度至少部分地是由于聚合反應(yīng)而引起的。
[0058]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種骨粘固劑，其包括:
[0059]第一成分；和
[0060]第二成分，
[0061]其中，第一成分和第二成分的接觸產(chǎn)生了一種混合物，其在I分鐘內(nèi)獲得大于200帕秒的粘度，
[0062]其中在初始凝固周期之后，混合物的粘度保持在200和2000帕秒之間達(dá)至少5分鐘的工作時(shí)間，
[0063]其中，所述粘固劑的粘度在所述工作時(shí)間內(nèi)的2分鐘周期中變化小于10%，和
[0064]其中混合物適合于活體內(nèi)使用。
[0065]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種骨粘固劑，其包括:
[0066]混合物是由于包括PMMA的第一成分和包括MMA的第二成分的接觸而生成的，
[0067]其中PMMA的一部分具有大約600，000道爾頓至大約1，200, 000道爾頓之間的分子量。
[0068]可選的是，第一成分包含重量比為大約69.4%的PMMA，大約30.1%的硫酸鋇，和大約0.5%的過氧化苯甲酰；其中第二成分包含體積比為大約98.5%的MMA，大約1.5%的DMPT，和大約20ppm的氫醌。
[0069]可選的是，PMMA的平均分子量在大約80，000道爾頓和大約180，000道爾頓之間。可選的是，PMMA的平均分子量為大約110，000道爾頓。
[0070]可選的是，至少80%的PMMA具有在10和200微米之間的顆粒尺寸。
[0071]可選的是，粘固劑還包括經(jīng)過處理的骨和/或人造骨，其與第一成分和第二成分
混合在一起。
[0072]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種骨粘固劑組合物，其包括:
[0073]包括PMMA的第一成分和包括MMA的第二成分，
[0074]其中PMMA的一部分具有大約600，000道爾頓至大約1，200, 000道爾頓之間的分子量。
[0075]可選的是，第一成分包括重量比為大約69.4%的PMMA，大約30.1%的硫酸鋇，和大約0.5%的過氧化苯甲酰；和
[0076]第二成分包括體積比為大約98.5%的MMA5，大約1.5%的DMPT，和大約20ppm的氫醌。
[0077]可選的是，PMMA的平均分子量在大約80，000道爾頓至大約180，000道爾頓之間。
[0078]可選的是，PMMA的平均分子量為大約110，000道爾頓。
[0079]可選的是，至少80%的PMMA具有在10和200微米之間的顆粒尺寸。[0080]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種脊椎植入物，其包括:
[0081]特征為粘度在500和2000帕秒之間達(dá)至少5分鐘的一些粘固劑，粘固劑可在至少5分鐘期間注射到椎骨體內(nèi)，并且能夠在那里后續(xù)硬化。
[0082]可選的是，至少5分鐘是至少8分鐘?？蛇x的是，粘固劑的量是至少1ml。
[0083]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種用于注射骨粘固劑的器械，其包括:
[0084]配置成能夠保持至少5ml未硬化的骨粘固劑的儲器，該儲器具有出口 ；和
[0085]液壓驅(qū)動的柱塞，配置成可利用至少40個(gè)大氣壓的內(nèi)部壓力而將儲器中的粘固劑壓靠在出口上，從而將迫使粘固劑的至少一部分通過出口而離開儲器；
[0086]其中儲器和柱塞配置成可承受該內(nèi)部壓力。
[0087]可選的是，這種器械包括插管，其配置成可將被迫離開出口的粘固劑傳遞到活體的骨中。
[0088]可選的是，操作液壓驅(qū)動的柱塞的壓力通過定位在離柱塞至少25cm遠(yuǎn)的液壓源來產(chǎn)生，其中液壓源具有促動器。
[0089]可選的是，用戶引起的促動器的每次促動都造成柱塞迫使預(yù)定量的粘固劑離開儲器。
[0090]可選的是，預(yù)定的數(shù)量在0.15和0.5ml之間。
[0091]可選的是，操作 液壓驅(qū)動的柱塞的壓力通過液壓源來產(chǎn)生，該液壓源包括可由腳操作的促動器。
[0092]可選的是，這種可由腳操作的促動器由用戶引起的每次促動都造成柱塞迫使預(yù)定量的粘固劑離開儲器。
[0093]可選的是，插管具有不超過2.5mm的內(nèi)徑和至少IOOmm的長度。
[0094]可選的是,儲器的至少一部分由無定形尼龍(amorphousnylon)制成。
[0095]可選的是，儲器的至少一部分是透明的。
[0096]可選的是，儲器配置成能夠保持至少IOml的粘固劑。
[0097]可選的是，內(nèi)部壓力為至少100大氣壓。
[0098]可選的是，內(nèi)部壓力為至少200大氣壓。
[0099]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種通過插管將未硬化的粘固劑從儲器輸送到骨中的方法，所述插管具有入口和出口，所述方法包括:
[0100]響應(yīng)于促動輸入而通過液壓產(chǎn)生至少40大氣壓的壓力；和
[0101]在插管的出口已經(jīng)定位在骨中的預(yù)期位置之后，使用該壓力迫使至少5ml的粘固劑離開儲器而進(jìn)入到插管的入口。
[0102]可選的是，該壓力通過定位在離儲器至少25cm遠(yuǎn)的液壓源來產(chǎn)生，其中輸入來源于用于該液壓源的促動器。
[0103]可選的是，用戶引起的促動器的每次促動都造成預(yù)定量的粘固劑離開儲器。
[0104]可選的是，預(yù)定的數(shù)量在0.15和0.5ml之間。
[0105]可選的是，輸入來源于用于該液壓源的可由腳操作的促動器。
[0106]可選的是，這種可由腳操作的促動器的用戶引起的每次促動都造成預(yù)定量的粘固劑離開儲器。
[0107]可選的是，該壓力是至少100大氣壓。[0108]可選的是，該壓力是至少200大氣壓。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種用于注射骨粘固劑的器械，其包括:
[0109]儲器，其配置成能夠保持至少5ml的具有至少900帕秒粘度的骨粘固劑，該儲器具有出口 ；和
[0110]液壓促動的柱塞，其配置成可利用足夠的壓力而將儲器中的粘固劑壓靠在出口上，從而響應(yīng)于促動輸入而迫使至少一些粘固劑離開儲器。
[0111]可選的是，這種器械包括插管，其操作地配置成可將粘固劑從出口傳遞到活體內(nèi)的骨中。
[0112]可選的是，用于操作液壓促動的柱塞的壓力通過定位在離柱塞至少25cm遠(yuǎn)的液壓源來產(chǎn)生。
[0113]可選的是，用戶引起的促動器的每次促動都造成柱塞迫使預(yù)定量的粘固劑離開儲器?？蛇x的是，預(yù)定的數(shù)量在0.15和0.5ml之間。
[0114]可選的是，用于操作液壓促動的柱塞的壓力通過可由腳操作的促動器促動的液壓源來產(chǎn)生。
[0115]可選的是，這種可由腳操作的促動器由用戶引起的每次促動都造成柱塞迫使預(yù)定量的粘固劑離開儲器。可選的是，儲器的至少一部分由無定形尼龍制成。
[0116]可選的是，儲器的至少一部分是透明的。
[0117]可選的是，儲器配置成能夠保持至少IOml的粘固劑。
[0118]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種通過插管使粘性粘固劑從儲器流動到骨中的方法，該方法包括:
[0119]響應(yīng)于促動輸入而在具有至少900帕秒的粘度，且滯留在儲器中的粘固劑中產(chǎn)生壓力；
[0120]其中該壓力利用液壓來產(chǎn)生，并且迫使至少一些粘固劑通過出口而離開儲器。
[0121]可選的是，在插管的遠(yuǎn)側(cè)頂端已經(jīng)定位在骨中的預(yù)期位置之后，該壓力迫使至少5ml的粘固劑進(jìn)入到插管的入口中，該插管可操作地連接在儲器的出口上。
[0122]可選的是，壓力通過定位在離儲器至少25cm遠(yuǎn)的液壓源來產(chǎn)生。
[0123]可選的是，每次促動輸入造成預(yù)定量的粘固劑被迫離開儲器。
[0124]可選的是，預(yù)定的數(shù)量在0.15和0.5ml之間。
[0125]可選的是，該壓力通過液壓源來產(chǎn)生，液壓源包括可由腳操作的促動器。
[0126]可選的是，這種可由腳操作的促動器的每次促動都造成預(yù)定量的粘固劑離開儲器。
[0127]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種骨粘固劑，其包括:
[0128]生物相容性材料，其具有高于37攝氏度的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度，其中當(dāng)加熱到其玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度以上時(shí)，可將生物相容性材料注射到骨中。
[0129]可選的是，該材料包括聚已酸丙酯。
[0130]可選的是，該材料包括聚乳酸(PLA)。
[0131]可選的是，該材料還包括骨粉(groundbone)。
[0132]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種脊椎植入物，其包括:
[0133]一些包括具有37攝氏度以上的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度的材料的粘固劑，該粘固劑可注射到椎骨體中，只要其保持在玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度以上的溫度即可，并且能夠在注射在椎骨體內(nèi)之后，在椎骨體中硬化，并接下來冷卻。
[0134]可選的是，粘固劑是生物可吸收的。
[0135]可選的是，粘固劑還包含骨粉。
[0136]可選的是，該材料包括聚已酸丙酯。
[0137]可選的是，該材料包括聚乳酸(PLA)。
[0138]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種骨髓內(nèi)釘(intra-medularnail),其包括:
[0139]一些包括具有37攝氏度以上的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度的材料的粘固劑，該粘固劑可注射到髓管中，只要其保持在玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度以上的溫度即可，并且能夠在注射在髓管內(nèi)之后，在髓管中硬化，并接下來冷卻。
[0140]可選的是，粘固劑是生物可吸收的。
[0141]可選的是，粘固劑還包含骨粉。
[0142]可選的是，該材料包括聚已酸丙酯。
[0143]可選的是，該材料包括聚乳酸(PLA)。
[0144]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種注射骨粘固劑的方法，所述方法包括:
[0145](a)將特征為至少 500帕秒粘度的粘固劑保持在儲器中；和
[0146](b)對儲器中的粘固劑施加足夠的壓力，以便從儲器推動至少5ml的材料通過可操作地連接在儲器出口上并且使其遠(yuǎn)側(cè)頂端插入到骨中的骨注射插管，插管特征在于內(nèi)徑不超過4mm。
[0147]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種注射骨粘固劑的方法，所述方法包括:
[0148](a)保持粘固劑，其特征為其需要至少20個(gè)大氣壓的壓力，以造成粘固劑流過插管的粘度，插管可操作地連接在儲器出口上，并使遠(yuǎn)側(cè)頂端插入到骨中，并且特征在于內(nèi)徑不超過2.5mm,而且在儲器中的長度為至少IOOmm ;和
[0149](b)施加壓力。
[0150]在的本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種包括丙烯酸類聚合物混合物的粘固劑，這種粘固劑在單體成分和聚合物成分開始混合之后的180秒內(nèi)達(dá)到至少500帕秒的粘度，并且特征在于足以允許注射骨中的生物相容性。
[0151]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種治療骨的方法，所述方法包括:
[0152]將骨粘固劑輸送到骨中，這種骨粘固劑在從粘固劑的聚合物成分和單體成分彼此接觸的時(shí)間開始160秒內(nèi)將達(dá)到至少500帕秒的粘度。
[0153]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供一種用于將粘性材料輸送到骨中的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括:
[0154](a)包含特征為至少900帕秒粘度的材料體積，并且可操作地連接在壓力源上的儲器；
[0155](b)適合于通過活塞在儲器中的推進(jìn)而對儲器中的材料施加足夠的壓力，以便在不縮回活塞的條件下，從儲器中排出至少5ml材料的壓力源；[0156](c)可操作以便啟動壓力源的促動器；和
[0157](d)適合于將所述壓力從所述壓力源輸送至所述儲器的管道。
[0158]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種用于混合的器械，所述器械包括:
[0159](a)適合于至少包含待混合的骨粘固劑的聚合物成分和單體成分的容器；
[0160](b)可通過混合元件軸而連接在驅(qū)動機(jī)構(gòu)上的混合槳葉；和
[0161](C)該驅(qū)動機(jī)構(gòu)適合于使混合槳葉沿著混合容器中的移動路徑而移動，使得混合元件上的基準(zhǔn)點(diǎn)將在移動路徑上的每個(gè)點(diǎn)處都面向相同方向。
[0162]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種治療骨的方法，其包括當(dāng)材料處于玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度以上時(shí)，引入具有37攝氏度以上的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度的材料。
[0163]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種具有37攝氏度以上的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度的材料在骨粘固劑的配方中的使用。
[0164]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種治療椎骨的方法，所述方法包括:
[0165](a)將包括具有37攝氏度以上的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度的材料的骨粘固劑加熱到至少其玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度；和
[0166](b)當(dāng)材料保持在至少玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度時(shí)，使骨粘固劑流入到椎骨內(nèi)部。
[0167]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種治療長骨的方法，所述方法包括:
[0168](a)將包括具有37攝 氏度以上的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度的材料的骨粘固劑加熱到至少其玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度；和
[0169](b)當(dāng)材料保持在至少玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度時(shí)，使骨粘固劑流入到長骨的髓管內(nèi)部。
[0170]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種骨粘固劑輸送插管，其包括:
[0171](a)適合于在骨粘固劑儲器和至少一個(gè)側(cè)面粘固劑噴射孔之間提供流體流通通道的內(nèi)腔；和
[0172](b)在軸向上永久封閉的遠(yuǎn)側(cè)頂端。
[0173]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種將骨粘固劑輸送到骨中的方法，所述方法包括:
[0174]使骨粘固劑流過插管的內(nèi)腔，從而使粘固劑離開插管的至少一個(gè)側(cè)面孔，所述插管具備在軸向上永久封閉的遠(yuǎn)側(cè)頂端的特征。
[0175]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種利用粘性材料填充注射儲器的器械，該器械包括:(a)能夠包含粘性材料的容器；
[0176](b)可插入到容器中的轉(zhuǎn)移活塞，該活塞形成了相對于容器的周向密封，轉(zhuǎn)移活塞包括孔；和
[0177](C)用于將注射儲器的孔連接在轉(zhuǎn)移活塞的孔上的機(jī)構(gòu)。
[0178]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種注射裝備，該裝備包括:無菌包裝，其包含
[0179](a)能夠?qū)⒅辽?0大氣壓的壓力輸送至注射儲器的液壓源；
[0180](b) —些包含在壓力源中的流體；和
[0181](c)適合于連接至注射儲器的連接器。
[0182]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種恢復(fù)活體高度的方法，所述方法包括:[0183]在注射時(shí)間使足量的具備至少500帕秒粘度特征的材料流過插管，從而至少部分地減少椎骨骨折，插管的特征是定位在椎骨中的噴射口。
[0184]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種用于將材料注射到骨中的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括:
[0185](a)儲器，其包含有待注射到骨中的材料，所述儲器部署在活體外部；
[0186](b)壓力源適合于將足夠的壓力應(yīng)用于儲器中的材料，以便通過插管而從儲器中排出至少部分材料；
[0187](C)可操作以便啟動壓力源的促動器；和
[0188](d)適合于插入到骨中的插管，所述插管可連接在外部儲器上；
[0189]其中系統(tǒng)的操作員可只觸按促動器來執(zhí)行注射。
[0190]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種包括丙烯酸類聚合物混合物的骨粘固劑，當(dāng)100%的聚合物成分被單體成分潤濕時(shí)，該粘固劑獲得至少500帕秒的粘度。
[0191]可選的是，當(dāng)95%的聚合物成分被單體成分潤濕時(shí)，粘固劑獲得至少500帕秒的粘度。
[0192]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種骨粘固劑，其包括:
[0193]包含單體的成分和包含聚合物的成分，粘固劑特征在于當(dāng)包含單體的成分和包含聚合物的成分彼此接觸，使得聚合物成分被單體成分潤濕時(shí)，形成高粘度的粘固劑，其具備在初始凝固周期之后保持相對穩(wěn)`定的可流動性達(dá)至少8分鐘周期的特征。
[0194]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種根據(jù)權(quán)利要求95的骨粘固劑，其中初始凝固周期不超過2分鐘。
[0195]可選的是，初始凝固周期不超過0.5分鐘。
[0196]可選的是，初始凝固周期不超過5秒。
[0197]可選的是，高的粘度為至少500帕秒。
[0198]可選的是，高的粘度為至少900帕秒。
[0199]可選的是，穩(wěn)定的可流動性由小于200帕秒的粘度變化而引起的。
[0200]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種包括含有單體成分的單體和含有成分的聚合物的骨粘固劑，該粘固劑特征在于當(dāng)包含單體的成分和包含聚合物的成分彼此接觸，使得聚合物成分被單體成分潤濕時(shí)，在初始凝固周期之后形成了高粘度的粘固劑，所述高粘度的粘固劑的粘度變化在5分鐘的周期內(nèi)小于20%。可選的是，初始凝固周期不超過2
分鐘。[0201]可選的是，初始凝固周期不超過0.5分鐘。[0202]可選的是，初始凝固周期不超過5秒。[0203]可選的是，高的粘度為至少500帕秒。[0204]可選的是，高的粘度為至少900帕秒。[0205]可選的是，穩(wěn)定的可流動性由小于200帕秒的粘度變化而引起的。[0206]可選的是，在單體成分與聚合物成分初始接觸之后的180分鐘內(nèi)，粘固劑獲得至少500帕秒的粘度。[0207]可選的是，該粘度為至少900帕秒。[0208]可選的是，該粘度為至少1500帕秒。[0209]可選的是，粘度是在2分鐘內(nèi)獲得的。
[0210]可選的是，粘度是在I分鐘內(nèi)獲得的。
[0211]可選的是，粘度是在45秒內(nèi)獲得的。
[0212]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種骨粘固劑，當(dāng)95%的聚合物成分被單體成分潤濕時(shí)，該粘固劑獲得灰泥狀狀態(tài)。
[0213]可選的是，灰泥狀狀態(tài)的特征在于，粘度為至少500帕秒?？蛇x的是，灰泥狀狀態(tài)的特征在于，粘度為至少900帕秒。
[0214]可選的是，95%的潤濕發(fā)生在初始接觸的60秒內(nèi)。
[0215]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種注射骨粘固劑的方法，所述方法包括:
[0216](a)提供一種儲器，其包含特征為至少500帕秒粘度的粘固劑；和
[0217](b)對儲器中的粘固劑施加足夠的壓力，以便通過骨注射插管從儲器中推進(jìn)至少5ml的材料,插管特征在于內(nèi)徑不超過4mm。
[0218]可選的是，所述提供步驟包括混合成分，使其粘度在開始混合后的160秒內(nèi)達(dá)到至少500帕秒，從而形成粘性粘固劑。
[0219]可選的是，混合發(fā)生在儲器中。
[0220]可選的是，所述提 供步驟包括使用非凝固的粘固劑，其特征在于粘度為至少500帕秒。
[0221]可選的是，至少5ml的粘固劑流過插管，作為不間斷的等分試樣。
[0222]可選的是，混合發(fā)生在單獨(dú)的容器中，并且所述提供步驟包括轉(zhuǎn)移至儲器中，所述轉(zhuǎn)移在粘固劑達(dá)到至少500帕秒的粘度之后執(zhí)行。
[0223]可選的是，混合成分造成粘固劑在開始混合后的160秒內(nèi)達(dá)到至少900帕秒的粘度。
[0224]可選的是，該方法包括將插管引入到骨的內(nèi)部?？蛇x的是，所述骨是椎骨。
[0225]可選的是，所述插管通過工作套管而引入到骨中，工作套管具有略大于插管外徑的內(nèi)徑。
[0226]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種注射骨粘固劑的方法，所述方法包括:
[0227](a)提供儲器，其包含某一粘度特征的粘固劑，該粘度需要至少20個(gè)大氣壓的壓力，以造成粘固劑流過特征為內(nèi)徑不超過2.5mm，且長度為至少IOOmm的插管；
[0228](b)施加壓力。
[0229]可選的是，施加壓力開始于粘固劑的成分開始混合后的60秒內(nèi)。
[0230]可選的是，施加壓力開始于粘固劑的成分開始混合后的120秒內(nèi)。
[0231]可選的是，施加壓力開始于粘固劑的成分開始混合后的180秒內(nèi)。
[0232]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種包括丙烯酸類聚合物混合物的骨粘固劑，該粘固劑在單體成分和聚合物成分開始混合后的180秒內(nèi)，獲得至少500帕秒的粘度。
[0233]可選的是，至少500帕秒的粘度至少部分地由聚合反應(yīng)所致。
[0234]可選的是，至少500帕秒的粘度至少部分地是由粘固劑提供的具備大表面面積特征的粒子所產(chǎn)生的。[0235]可選的是,具備大表面面積的所述粒子包括鋯。
[0236]可選的是,具備大表面面積的所述粒子包括骨。
[0237]可選的是，所述粘固劑在不經(jīng)過明顯液相的條件下獲得至少500帕秒的粘度。
[0238]可選的是，粘固劑在單體和聚合物成分開始混合后的120秒內(nèi)獲得至少500帕秒 的粘度。
[0239]可選的是，粘固劑在單體和聚合物成分開始混合后的60秒內(nèi)獲得至少500帕秒的 粘度。
[0240]可選的是，粘固劑在單體和聚合物成分開始混合后的45秒內(nèi)獲得至少500帕秒的 粘度。
[0241]可選的是，粘固劑在單體和聚合物成分開始混合后的30秒內(nèi)獲得至少500帕秒的 粘度。
[0242]可選的是，粘固劑在單體和聚合物成分開始混合后的15秒內(nèi)獲得至少500帕秒的 粘度。
[0243]可選的是，根據(jù)本發(fā)明的骨粘固劑用于椎體成形術(shù)和/或椎體后凸成形術(shù)步驟中。
[0244]可選的是，粘固劑的粘度在后續(xù)2分鐘內(nèi)變化小于10%。
[0245]可選的是，在后續(xù)8分鐘內(nèi)，粘度變化小于20%。
[0246]可選的是，在所述混合后的至少兩分鐘的時(shí)間窗內(nèi)，粘度變化小于200帕秒。
[0247]可選的是，時(shí)間窗開始于所述混合之后的I分鐘。
[0248]可選的是，時(shí)間窗開始于所述混合之后的2分鐘。
[0249]可選的是，時(shí)間窗開始于所述混合之后的3分鐘。
[0250]可選的是，時(shí)間窗開始于所述混合之后的6分鐘。
[0251]可選的是，時(shí)間窗開始于所述混合之后的8分鐘。
[0252]可選的是，混合物的聚合物成分部分特征在于，分子量在600，000至1，200，000道
爾頓范圍內(nèi)。
[0253]可選的是，該部分包括至少1%的所述混合物的聚合物成分。
[0254]可選的是，該部分包括至少2%的所述混合物的聚合物成分。
[0255]可選的是，該部分包括至少3%的所述混合物的聚合物成分。
[0256]可選的是，該部分包括至少5%的所述混合物的聚合物成分。
[0257]可選的是，所述混合物的聚合物成分包括PMMA。
[0258]可選的是，所述混合物的聚合物成分包括苯乙烯。
[0259]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種治療骨的方法，所述方法包括：
[0260](a)預(yù)備骨粘固劑，這種骨粘固劑在從粘固劑的聚合物成分和單體成分彼此接觸 的時(shí)間開始160秒內(nèi)將達(dá)到至少500帕秒的粘度。
[0261](b)將骨粘固劑輸送到骨中。
[0262]可選的是，粘固劑在90秒內(nèi)獲得至少500帕秒的粘度。
[0263]可選的是，所述骨是椎骨。
[0264]可選的是，所述材料是丙烯酸類聚合物混合物。
[0265]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供一種用于將粘性材料輸送到骨中的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括:
[0266](a)儲器，其包含一定體積的具備至少900帕秒粘度特征的材料；
[0267](b)壓力源，其適合于將足夠的壓力應(yīng)用于儲器中的材料，以便在不縮回活塞的條件下而從儲器中排出至少5ml材料；
[0268](C)可操作以便啟動壓力源的促動器；和
[0269](d)適合于將所述壓力從所述壓力源輸送至所述儲器的管道。可選的是，該體積為至少5ml。
[0270]可選的是，該體積為至少10ml。
[0271]可選的是，該儲器包含活塞；所述活塞響應(yīng)于所述壓力源提供的壓力。
[0272]可選的是，該儲器適合于連接在內(nèi)徑不超過5mm的插管上。
[0273]可選的是，該壓力源包括液壓機(jī)構(gòu)。
[0274]可選的是，該液壓機(jī)構(gòu)包括無菌液壓流體。
[0275]可選的是，這種無菌液壓流體是以一種可防止流體穿過儲器而流入到對象體中的方式進(jìn)行部署的。
[0276]可選的是，促動器適合于提供`液壓放大作用。
[0277]可選的是，促動器包括滾珠螺桿接頭。
[0278]可選的是，促動器是可手動操作的。
[0279]可選的是，促動器是可由腳操作的。
[0280]可選的是，促動器是可電動操作的。
[0281 ]可選的是，蓄電池提供用于電動操作的電力。
[0282]可選的是，壓力源適合于產(chǎn)生50-300大氣壓的壓力。
[0283]可選的是，該系統(tǒng)包括至少一個(gè)壓力限制機(jī)構(gòu)。
[0284]可選的是，促動器適合于響應(yīng)于單獨(dú)的促動作用而輸送所限定的材料的等分試樣。
[0285]可選的是，材料的等分試樣具有在0.15至0.5ml范圍內(nèi)的體積。
[0286]可選的是，該材料具備小于2000帕秒粘度的特征。
[0287]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種用于混合的器械，所述器械包括:
[0288](a)至少包含待混合的骨粘固劑的聚合物成分和單體成分的容器；
[0289](b)可通過混合元件軸而連接在驅(qū)動機(jī)構(gòu)上的混合槳葉；和
[0290](c)該驅(qū)動機(jī)構(gòu)適合于使混合槳葉沿著移動路徑而移動，使得混合元件上的基準(zhǔn)點(diǎn)將在移動路徑上的每個(gè)點(diǎn)處都面向相同方向。
[0291]可選的是，驅(qū)動機(jī)構(gòu)的操作造成混合槳葉將正在混合的至少一部分材料壓緊在容
器壁上。
[0292]可選的是，該驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括至少一個(gè)齒輪。
[0293]可選的是，混合槳葉具備至少600平方毫米的表面面積的特征。
[0294]可選的是，該器械包括將粘性混合物轉(zhuǎn)移出該器械容器的轉(zhuǎn)移機(jī)構(gòu)。
[0295]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種具有37攝氏度以上的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度的骨粘固劑。
[0296]可選的是，該粘固劑包括聚已酸丙酯和/或聚乳酸(PLA)。[0297]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，具備37攝氏度以上的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度特征的材料可用于骨粘固劑的配方中。
[0298]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種治療骨的方法，所述方法包括:
[0299](a)提供一種骨粘固劑，其包括具有37攝氏度以上的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度的材料；
[0300](b)將材料加熱到至少其玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度以上；和
[0301](c)將材料注射到椎骨內(nèi)部，防止材料冷卻到玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度以下的溫度。
[0302]可選的是，該方法包括允許將材料冷卻至37度，并且在椎骨中凝固。
[0303]可選的是，該材料是生物可吸收的。
[0304]可選的是，該方法包括使材料與骨粉混合。
[0305]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種治療長骨的方法，所述方法包括:
[0306](a)提供一種具有37攝氏度以上的玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度的材料；
[0307](b)將該材料加熱至其玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度以上；和
[0308](C)在材料保持在玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度下的同時(shí)，將該材料注射到長骨的髓管內(nèi)部。
[0309]可選的是，在長骨的髓管中的插入導(dǎo)致了骨髓內(nèi)釘?shù)男纬伞?br> [0310]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種骨粘固劑輸送插管，其包括:
[0311](a)適合于在骨粘固劑儲器和至少一個(gè)側(cè)面粘固劑噴射孔之間提供流體流通通道的內(nèi)腔；和
[0312](b)在軸向上永久封閉的遠(yuǎn)側(cè)頂端。
[0313]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種將骨粘固劑輸送到骨中的方法，所述方法包括:
[0314](a)將具備軸向封閉的遠(yuǎn)側(cè)頂端特征的插管插入到骨中；和
[0315](b)造成骨粘固劑流過插管的內(nèi)腔，并離開插管的至少一個(gè)側(cè)面孔。
[0316]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種利用粘性材料填充注射儲器的器械，該器械包括:
[0317](a)能夠包含粘性材料的容器；
[0318](b)可插入到容器中的轉(zhuǎn)移活塞，該活塞形成了相對于容器的周向密封，轉(zhuǎn)移活塞包括孔；和
[0319](C)用于將注射儲器的孔連接在轉(zhuǎn)移活塞的孔上的機(jī)構(gòu)。
[0320]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種注射裝備，該裝備包括:
[0321](a)能夠?qū)⒅辽?0大氣壓的壓力輸送至注射儲器的液壓源；
[0322](b) —些包含在壓力源中的流體；和
[0323](C)適合于連接至注射儲器的連接器。
[0324]可選的是，該連接器包括至少20cm的撓性管。
[0325]可選的是，壓力源能夠輸送至少100大氣壓的壓力。
[0326]可選的是，壓力源能夠輸送至少200大氣壓的壓力。
[0327]可選的是，壓力源能夠輸送至少300大氣壓的壓力。
[0328]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種恢復(fù)活體高度的方法，所述方法包括:
[0329](a)將插管插入到斷裂的椎骨中；和[0330](b)在注射時(shí)間注射足量的具備至少500帕秒粘度特征的材料，從而至少部分地減少骨折。
[0331]可選的是，注射是在足以克服椎骨中的阻力的壓力下進(jìn)行的。
[0332]可選的是，該壓力為至少50大氣壓。
[0333]可選的是，該壓力為至少100大氣壓。
[0334]可選的是，該壓力為至少200大氣壓。
[0335]可選的是，該壓力為至少300大氣壓。
[0336]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種用于將材料注射到骨中的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括:
[0337](a)儲器，其包含有待注射到骨中的材料，所述儲器部署在活體外部；
[0338](b)壓力源適合于將足夠的壓力應(yīng)用于儲器中的材料，以便通過插管而從儲器中排出至少部分材料；
[0339](C)可操作以便啟動壓力源的促動器；和
[0340](d)適合于插入到骨中的插管，所述插管可連接在外部儲器上；
[0341]其中系統(tǒng)的操作員可只觸按促動器來執(zhí)行注射?？蛇x的是，該系統(tǒng)用于將材料注射植入物附近，以加固植入物。
[0342]可選的是，這里所述 的方法被用作椎體成形術(shù)的方法。可選的是，這里所述的系統(tǒng)被用于執(zhí)行椎體成形術(shù)步驟。
[0343]可選的是，這里所述的粘固劑被用于椎體成形術(shù)步驟。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種包括丙烯酸類聚合物混合物的骨粘固劑，當(dāng)100%的聚合物成分被單體成分潤濕時(shí)，該粘固劑獲得至少500帕秒的粘度。
[0344]可選的是，當(dāng)95%的聚合物成分被單體成分潤濕時(shí)，粘固劑獲得至少500帕秒的粘度。
[0345]本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面涉及利用相同的材料移動和支撐骨，所述相同的材料不被袋封裝，以防止材料的移位。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，將沒有開始硬化狀態(tài)的材料注射到斷裂的骨中，并且注射材料的壓力使斷裂的骨件移動。注射的材料保持在骨中，以提供支撐，并防止骨的反向運(yùn)動，例如永久或直至骨恢復(fù)。可選的是，可提供額外的材料或植入物，以進(jìn)一步支撐骨，然而，注射的材料支撐至少20%，可選30%，可選40%，可選50%由骨件施加的作用力，或更小，中間或更大百分比的作用力?？蛇x的是，額外的材料是開始硬化狀態(tài)的粘固劑。
[0346]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所使用的材料人工材料。在本發(fā)明的一個(gè)備選實(shí)施例中，材料天然的。
[0347]在本發(fā)明的各種實(shí)施例中，使用以下材料類型:
[0348](a)相對(相對于骨)較軟的固體材料，其可選地發(fā)生實(shí)質(zhì)的塑性變形而沒有裂開，并且可選地包括上面非交鍵類型材料I。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，這些材料是徑向壓縮的，并且通過狹窄的直徑孔而提供到骨中。在本發(fā)明的一個(gè)備選的典型實(shí)施例中，該材料以小輪廓狀態(tài)來提供，并且軸向壓縮，以便裝載到輸送系統(tǒng)中，或只是簡單地推入到骨中，而沒有初始的壓縮。
[0349]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，軟材料是塑性變形材料。在脊椎內(nèi)用途的示例中，至少50%，80%, 90%, 95%或更大變形可選為塑性變形?？蛇x的是，該材料具有0.1%或較少的彈性變形。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，對于Imm厚度的材料，彈性回復(fù)小于0.1_，小于
0.05mm或更少。
[0350](b)高粘度的流體，例如骨泥漿，半硬化的粘固劑和灰泥狀材料。這些材料可選地在高壓下流過輸送系統(tǒng)。在一些情況下，流體由于例如，聚合過程或由于與體液的接觸而開始硬化狀態(tài)。
[0351]本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面涉及利用不受外殼約束的軟材料而減少骨折(例如，椎骨中的高度復(fù)原)。
[0352]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，該材料軟于60A，70A，80A，90A或100A肖氏硬度的軟材料?？蛇x的是，該材料為至少IOA肖氏硬度或20A肖氏硬度，例如，至少20A或30A肖
氏硬度。
[0353]在本發(fā)明的一個(gè)備選的典型實(shí)施例中，該材料是可流動材料，例如，具有大于100帕秒，300帕秒，500帕秒，600帕秒，800帕秒，1000帕秒或更大的粘度。可選的是，材料具有小于4，000帕秒，可選小于1，800帕秒，可選小于1，400帕秒，可選小于1，100帕秒的粘度，或更小或中間或更大的值。
[0354]本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面涉及使用沒有開始硬化狀態(tài)的材料來支撐骨。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，將材料注射到骨中。
[0355]如這里使用的術(shù)語〃凝固〃用于限定其機(jī)械特性，例如強(qiáng)度和/或硬性，出于化學(xué)原因，例如，由于在植入期間和/或在植入不久，例如，在幾小時(shí)，幾天或幾周之后聚合而增加的材料。應(yīng)該注意的是，設(shè)定為非硬化狀態(tài)的材料是一種凝固材料。被預(yù)設(shè)定的材料通常將還不設(shè)定為硬化狀態(tài)。
[0356]如這里所使用的術(shù)語〃硬化狀態(tài)〃用于描述為骨皮質(zhì)的硬度50%或更大硬度的材料。在一些情況下，需要將材料的強(qiáng)度和/或楊氏模量與骨皮質(zhì)和/或小梁骨進(jìn)行比較，在一些情況下，可能需要在所討論的骨的值的110%或120%或130%或中間值內(nèi)的值。
[0357]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，注射的材料選擇成可具有高的粘度，或者是在通過小直徑管進(jìn)行注射期間，可由于例如，材料不裂開而發(fā)生塑性變形的軟材料?？蛇x的是，該材料在注射期間進(jìn)行機(jī)械剪切。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，非硬化材料的使用允許注射方法的更大的適應(yīng)性，因?yàn)闇p輕時(shí)間約束通常涉及使用設(shè)定為硬化狀態(tài)的粘固劑，例如PMMA，其在混合和凝固之間的時(shí)間內(nèi)，尤其在給定的粘度范圍時(shí)間內(nèi)約束醫(yī)生。可選的是，非硬化材料更便于使用，因?yàn)槠洳恍枰脩粼谑褂脮r(shí)間混合材料。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，將材料提供給預(yù)載的盒或輸送系統(tǒng)中。
[0358]利用粘性或軟固體材料的一個(gè)可能的特性是減少了泄漏出椎骨外的風(fēng)險(xiǎn)。可選的是，將各種成分添加到材料上，例如，骨生長因子或不穿透無線電的材料。一些預(yù)設(shè)定的或非凝固的材料的可能的優(yōu)勢是避免了放熱凝固反應(yīng)。
[0359]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，注射的材料沒有交鍵或只包括類型I交鍵。
[0360]可選的是，注射的材料隨時(shí)間軟化。
[0361]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，材料配制成只是在水或體內(nèi)其它通用材料存在的條件下硬化，但不會在體外凝固或硬化。因而材料可以是預(yù)配制和混合的，并且將只是在導(dǎo)入到體內(nèi)之后凝固?？蛇x的是，材料在10-30分鐘或更長時(shí)間之后凝固。[0362]本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面涉及通過注射比IOA肖氏硬度更硬的非固體或軟固體材料來治療身體組織。' 在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，注射的材料流入或被迫流入有待被其填充的體內(nèi)空間中。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，注射的材料是足夠粘的或足夠堅(jiān)實(shí)的，使其不會無意中移動到有待注射到其里面的組織外部，例如移動到椎骨以外。所使用的這個(gè)粘度水平可依賴于通向有待治療的組織的空隙的尺寸和/或形狀。可選的是，該材料設(shè)定為硬化狀態(tài)。作為備選，材料不設(shè)定為硬化狀態(tài)。
[0363]在本發(fā)明的一個(gè)典型的施例中，該材料是在大于40大氣壓的壓力下提供的。
[0364]本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面涉及一種以可選預(yù)定量的離散單元而提供可流動的或軟固體材料至體內(nèi)的方法。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了一種帶有第一數(shù)量材料的輸送系統(tǒng)，并且用戶可選擇有待注射的這第一數(shù)量材料的離散量。這與注射材料直到用戶停止注射或材料都用完時(shí)的連續(xù)方法相反?？蛇x的是，有待注射的材料設(shè)于盒中，從中可選擇單元材料用于注射?？蛇x的是，通過從盒中切去材料來選擇。
[0365]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，骨的治療通過注射兩個(gè)，三個(gè)，四個(gè)或更多離散的單元材料來提供。
[0366]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，以比總的治療量極小的離散部分工作的可能的優(yōu)勢是減少了材料和輸送系統(tǒng)之間的摩擦，因?yàn)闇p少了每次推進(jìn)的材料數(shù)量。本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面涉及利用套管將具有對輸送系統(tǒng)將高摩擦的材料或裝置植入物輸送到體內(nèi)的某個(gè)位置。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，套管設(shè)計(jì)成可減少材料和輸送系統(tǒng)之間的摩擦?？蛇x的是，套管設(shè)于輸送管的內(nèi)部?？蛇x的是，將力直接作用于套管，以輸送材料或植入物。
[0367]本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面涉及一種用于將材料輸送到骨中的系統(tǒng)，該系統(tǒng)適合于在導(dǎo)線上移動?？蛇x的 是，當(dāng)裝有載荷時(shí)，該系統(tǒng)在導(dǎo)線上移動。或者或另外，系統(tǒng)在導(dǎo)入到體內(nèi)之后進(jìn)行加載。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，系統(tǒng)包括適合于穿透骨，例如脊椎骨的遠(yuǎn)端。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，該系統(tǒng)適合于將材料輸送到椎骨中，使其將至少部分地恢復(fù)所述椎骨的高度。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，該材料包圍導(dǎo)線。
[0368]本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面涉及一種用于在壓力下將材料輸送到骨中的系統(tǒng)，該系統(tǒng)適合于穿透骨。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，系統(tǒng)包括適合于穿透骨的遠(yuǎn)側(cè)頂端?？蛇x的是，在遠(yuǎn)側(cè)頂端附近形成用于輸送所述材料的孔。本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面涉及到用于體內(nèi)使用，以便支撐堅(jiān)硬組織，并且在存儲時(shí)(例如，超過I小時(shí)或超過一天或I周)不會凝固成硬化狀態(tài)的材料。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，該材料包括沒有交鍵或帶有類型I交鍵的聚合物?？蛇x的是，該材料的成分是例如比例在90:10和10:90之間的甲基丙烯酸月桂酯(LMA)和異丁烯酸甲酯(MMA)的混合物?？蛇x的是，該材料是熱塑性的而非熱固性的。
[0369]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，該材料是灰泥狀材料。在一個(gè)示例中，材料由羥磷灰石和足夠的海藻酸鈉的混合物組成，使得至少如果不接觸水的話，混合物在一段時(shí)間內(nèi)保持灰泥狀。
[0370]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，該材料隨時(shí)間軟化?？蛇x的是，材料由MMA和LMA組成，并且通過該成分吸收體液而軟化。
[0371]或者或另外，添加可溶于水的材料，例如鹽或降解在體液中的材料，例如一些糖和塑料，當(dāng)其降解時(shí)會軟化材料。
[0372]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，材料隨時(shí)間而硬化，但不會完全硬化?？蛇x的是，該材料包括溶劑，例如NMP (N-甲基吡咯烷酮)，其可溶于水中，并且當(dāng)其被帶走時(shí)，材料會略微硬化。
[0373]可選的是，實(shí)際上注射的材料包括一個(gè)或多個(gè)添加成分。
[0374]可選的是，提供一個(gè)或多個(gè)不穿透無線電的標(biāo)記，抗菌素，消炎劑和/或骨生長因子作為添加成分?？蛇x的是，一種添加成分所添加的體積小于材料體積的30%，并且對于所有添加成分總量小于50%。
[0375]可選的是，添加材料是化學(xué)惰性的，但可由于例如其體積而具有結(jié)構(gòu)效應(yīng)?？蛇x的是，添加例如粘固劑的5%的非惰性材料，其凝固成硬化狀態(tài)?？蛇x的是，這種非惰性材料是以粗?；旌系?。
[0376]本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面涉及利用凝固成硬化狀態(tài)的材料，其在基本的時(shí)間窗期間保持高的粘度值。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，在至少5或至少8分鐘或更大或中間值的周期內(nèi)，粘度在600帕秒和1，800帕秒之間。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，材料由PMMA顆粒和/或苯乙 烯顆粒和MMA單體的混合物組成，并通過例如，10-200微米的顆粒尺寸，和/或通過改變顆粒和液體MMA單體之間的比率，和/或通過改變顆粒中的聚合物的分子量而增加粘度。可選的是，隨著凝固進(jìn)行，由于顆粒引起的粘度被由于聚合過程所引起的粘度替換/增加?；蛘呋蛄硗猓瑢τ谠趩误w和聚合物之間的任何給定的比率和/或?qū)τ谌魏谓o定的顆粒參數(shù)組，將甲基丙烯酸丁酯添加到PMMA中會增加粘度。本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面涉及通過加熱壓縮的椎骨來治療壓縮骨折。可選的是，加熱通過單獨(dú)的工具來提供?？蛇x的是，提供這種加熱來替換粘固劑凝固所提供的加熱?？蛇x的是，熱電偶或其它溫度傳感器用于控制所提供的加熱量。本發(fā)明的一些實(shí)施例的一個(gè)方面涉及到選擇植入物的機(jī)械特性，以與正在治療的骨，骨皮質(zhì)和/或小梁骨相匹配的方法。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，將硬度，強(qiáng)度和/或楊氏模量的其中一個(gè)或多個(gè)進(jìn)行匹配。
[0377]因而根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例提供了一種治療椎骨的方法，其包括:
[0378](a)接近椎骨的內(nèi)部；和
[0379](b)將存儲時(shí)沒有凝固成硬化狀態(tài)的足夠數(shù)量的人工的生物相容性材料引入到所述骨中，利用足夠力使所述骨的斷裂的部分移動而分開。
[0380]可選的是，所述材料在引入到體內(nèi)之后沒有凝固成硬化狀態(tài)。
[0381]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所述材料可存儲超過I天。
[0382]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所述材料在植入之后軟化。
[0383]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所述材料在植入之后部分地軟化。
[0384]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所述材料在引入到體內(nèi)之后凝固成硬化狀態(tài)。
[0385]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所述材料在存儲時(shí)沒有凝固成硬化狀態(tài)。
[0386]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所述材料是人工的。
[0387]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所述材料是塑性變形材料?？蛇x的是，所述材料具有在IOA肖氏硬度和100A肖氏硬度之間的硬度和/或高于200MPa的楊氏模量。或者或另外，所述材料沒有超過類型I的交鍵?；蛘呋蛄硗猓霾牧鲜菬崴苄缘?。或者或另外，所述材料包括LMA(甲基丙烯酸月桂酯)和MMA(異丁烯酸甲酯)。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所述材料是粘性流體。
[0388]可選的是，所述材料具有在600帕秒和1，800帕秒之間的粘度。
[0389]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，引入包括在至少40大氣壓的壓力下引入。
[0390]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，引入包括在至少100大氣壓的壓力下引入。
[0391]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，引入包括通過具有小于6mm直徑和至少70mm長度的輸送通道進(jìn)行的引入。
[0392]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，引入包括通過具有小于3mm最小尺寸的擠壓孔進(jìn)行的引入。
[0393]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，引入包括通過具有小于1.5mm最小尺寸的擠壓孔進(jìn)行的引入。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，引入包括通過多個(gè)擠壓孔同時(shí)進(jìn)行的引入。
[0394]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，引入包括在所述弓I入期間改變弓丨入方向。
[0395]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，引入包括在所述弓I入期間改變弓I入位置。
[0396]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所述材料包括至少一種適合于起到除了結(jié)構(gòu)支撐以外能力的材料。
[0397]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，引入包括利用電動機(jī)使所述材料前進(jìn)。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，引入包括利用液壓源使所述材料前進(jìn)。
[0398]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，引入包括以離散的單元量引入所述材料。可選的是，至少一些單元具有彼此不同的機(jī)械特性形式。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，引入包括從輸送系統(tǒng)上切去所述材 料。
[0399]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，引入包括在所述引入期間不扭轉(zhuǎn)所述材料。
[0400]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，引入包括利用出口孔而形成所述材料的擠壓形式。
[0401]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，接近包括利用導(dǎo)線接近，并在導(dǎo)線上提供輸送系統(tǒng)。
[0402]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，接近包括利用所述材料的輸送系統(tǒng)進(jìn)行接近。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，引入包括在沒有單獨(dú)的空隙成形作用下進(jìn)行的引入。
[0403]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，引入包括在沒有空間約束的外殼下進(jìn)行的引入。
[0404]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，引入包括在空間約束的外殼下進(jìn)行的引入。
[0405]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，引入包括還引入至少10%體積的凝固成硬化狀態(tài)的材料。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，該方法包括選擇所述材料，使其在離所述植入一周之后具有比所述椎骨的小梁骨更小的硬度和楊氏模量特性的至少其中一個(gè)特性。
[0406]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所述引入的材料在植入之后的一周內(nèi)操作地支撐至少30%的椎骨重量。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例還提供一種外科裝備，其包括:至少一個(gè)適合于將材料輸送到椎骨中的工具；和至少Icc人工生物相容性的準(zhǔn)備好的材料，其不會在體外凝固成硬化狀態(tài)。可選的是，所述至少一種工具包括能夠在100大氣壓以上的壓力下輸送所述材料的壓力輸送機(jī)構(gòu)?；蛘呋蛄硗?，所述裝備包括一次性使用的液壓促動器?；蛘呋蛄硗猓鲅b備包括用于存儲所述材料的可更換的盒。
[0407]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例還提供了一種治療骨的方法，其包括:
[0408](a)接近骨的內(nèi)部；和[0409](b)將足夠數(shù)量的生物相容性材料引入到所述骨中，在所述材料和骨之間沒有外殼，所述引入具有足夠的力使所述骨的斷裂部分分開?？蛇x的是，該方法包括將所述材料保留在所述骨中，以抵抗至少將所述部分推動在一起的標(biāo)準(zhǔn)力的30%。
[0410]可選的是，所述骨是椎骨。可選的是，所述材料在存儲時(shí)沒有凝固成硬化狀態(tài)。或者或另外，所述材料在體內(nèi)沒有凝固成硬化狀態(tài)。
[0411]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例還提供了一種治療椎骨的方法，其包括:
[0412](a)接近椎骨的內(nèi)部；和
[0413](b)將足夠數(shù)量的空間無約束的生物相容性的軟材料引入到所述椎骨中，利用足夠的力使所述骨的斷裂部分分開，該材料具有小于100A肖氏硬度的硬度。
[0414]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例還提供一種外科裝備，其包括:至少一種適合于將材料輸送到椎骨中工具；和至少Icc生物相容性的準(zhǔn)備好的材料，其具有小于健康脊椎小梁骨的120%的楊氏模量，并且是提前至少I天準(zhǔn)備好的。
[0415]根據(jù)本發(fā)明的 一個(gè)典型實(shí)施例還提供了一種治療骨的方法，其包括:
[0416](a)接近骨的內(nèi)部；和
[0417](b)通過輸送管將無約束的塑性可變形的固體材料引入到所述骨，該材料比IOA肖氏硬度更硬，并且比100A肖氏硬度更軟。
[0418]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例還提供了一種用于將材料或植入物輸送到骨中的器械，其包括:
[0419](a)輸送管，其具有內(nèi)腔和適合于插入到體內(nèi)的遠(yuǎn)端；
[0420](b)所述內(nèi)腔中包括至少一種材料和一個(gè)植入物的有效負(fù)載；(C)設(shè)置在所述管和所述有效負(fù)載之間的襯里；和
[0421](d)適合于使所述襯里和所述有效負(fù)載移動至所述遠(yuǎn)端的前進(jìn)機(jī)構(gòu)，其中，所述襯里減少了所述有效負(fù)載對所述輸送管的摩擦。
[0422]可選的是，該器械包括使所述套管分裂的分裂器。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所述機(jī)構(gòu)拉動所述套管。
[0423]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所述機(jī)構(gòu)推動所述有效負(fù)載。
[0424]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所述套管折疊在所述輸送管上。
[0425]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例，還提供一種生物相容性的不會凝固成硬化狀態(tài)，并且不包括超過類型I的交鍵，并且由MMA(異丁烯酸甲酯)組成的材料?？蛇x的是，所述材料由MMA和LMA(甲基丙烯酸月桂酯)的混合物組成。
[0426]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例還提供了當(dāng)直接地應(yīng)用于椎骨上時(shí)，PMMA用于脊椎骨的高度復(fù)原的第二醫(yī)療用途?？蛇x的是，所述PMMA是在凝固期間，在粘度高于400帕秒的同時(shí)應(yīng)用的。
[0427]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例還提供了當(dāng)在壓力下通過管狀的輸送系統(tǒng)而應(yīng)用到椎骨中時(shí)，骨灰泥用于治療椎骨的第二醫(yī)療用途。
[0428]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例，還提供了一種聚合成分，其包括:
[0429](a)具有一組尺寸的第一數(shù)量的顆粒；和
[0430](b)第二數(shù)量的單體，
[0431]其中，所述數(shù)量選擇成使得所述數(shù)量的混合物形成在500和2000帕秒之間的粘度下，具有至少5分鐘的可加工性時(shí)間窗的凝固材料。
[0432]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例，還提供了一種治療骨的方法，其包括以受控制的方式在椎骨中提供熱源。
[0433]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例還提供了一種治療骨的復(fù)合工具，其包括:
[0434]伸長主體，其具有:
[0435](a)適合于穿透骨的頭部；
[0436](b)適合于將材料擠壓到骨中，靠近所述頭部的孔；和
[0437](C)適合于將材料輸送至所述孔中的內(nèi)腔；和
[0438]在壓力下的材料源。
[0439]可選的是，該工具包括用于導(dǎo)線的內(nèi)腔。
[0440]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例還提供了一種治療骨的復(fù)合工具，其包括:
[0441]包括內(nèi)腔的鉆具；
[0442]適合于裝配在所述內(nèi)腔中的可分開的導(dǎo)線；和
[0443]適合于控制所述鉆具和所述導(dǎo)線相對位置的手柄。
[0444]根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例，還提供了一種骨粘固劑，其包括:
[0445]聚合物成分； 和
[0446]單體成分，
[0447]其中，當(dāng)這兩種成分混合在一起時(shí)，所得到的混合物在高達(dá)2分鐘的周期內(nèi)，獲得灰泥狀的稠度，而所得到的混合物的粘度在至少5分鐘的時(shí)間期周期內(nèi)保持大致恒定不變。
附圖簡介
[0448]以下將結(jié)合附圖參照實(shí)施例細(xì)節(jié)來描述本發(fā)明的典型的非限制性的實(shí)施例。出現(xiàn)在不止一張圖紙中的相同的結(jié)構(gòu)，元件或部件，在其出現(xiàn)的所有圖紙中通常用相同或相似的標(biāo)號來表不，其中:
[0449]圖1A是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的治療壓縮骨折過程的大致的流程圖；
[0450]圖1B是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的治療壓縮骨折過程的更詳細(xì)的流程圖；
[0451]圖2顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的用于接近椎骨的復(fù)合工具；
[0452]圖3A-3F顯示了在該方法的典型實(shí)現(xiàn)形式中，根據(jù)圖1A和IB的治療方法的階段；
[0453]圖4A和4B顯示了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的基本材料輸送系統(tǒng)；
[0454]圖5A和5B顯示了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的材料擠壓器的頂端；
[0455]圖5C顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的伸長且彎曲的擠壓材料；
[0456]圖6A-6C顯不了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的輸送系統(tǒng)的收窄的內(nèi)腔截面；
[0457]圖7A顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的液壓輸送系統(tǒng)；
[0458]圖7B和7C顯示了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的提供圖7A液壓系統(tǒng)的備選方法；
[0459]圖7D和7E顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的包括一次性使用單元的典型液壓系統(tǒng)；
[0460]圖7F-7G顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的典型液壓輸送系統(tǒng)；
[0461]圖7H顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的典型液壓輸送系統(tǒng)；[0462]圖71是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的用于輸送系統(tǒng)的液壓促動器的橫截面圖；該插圖顯示了更詳細(xì)地促動器的一部分；
[0463]圖7J和7K分別是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的用于輸送系統(tǒng)的液壓促動器的一部分的分解圖和橫截面圖；
[0464]圖7L是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的用于輸送系統(tǒng)的減壓閥的分解圖；
[0465]圖7M，7N和70是的根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的用于輸送系統(tǒng)的減壓閥在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)的橫截面圖和側(cè)視圖；
[0466]圖7P和7Q是根據(jù)本發(fā)明的一些典型實(shí)施例的粘固劑儲器的橫截面圖，其顯示了
浮動活塞；
[0467]圖7R和7S是根據(jù)本發(fā)明的一些典型實(shí)施例的粘固劑儲器的橫截面圖，其顯示了遠(yuǎn)側(cè)注射口的組件；圖7S1是根據(jù)本發(fā)明的另一典型實(shí)施例的粘固劑儲器的橫截面圖
[0468]圖7T是根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的適合于輸送系統(tǒng)使用的可由腳操作的促動器的透視圖；
[0469]圖7U是根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的適合于輸送系統(tǒng)使用的可由腳操作的促動器的剖視圖；
[0470]圖7V，7W，7X和7Y是根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的適合于輸送系統(tǒng)使用的可由腳操作的促動器的額外視圖；
[0471]圖8A顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的基于盒的輸送系統(tǒng)；圖SB是顯示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的輸送單元元件的詳圖；
[0472]圖9A和9B顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的減少材料扭轉(zhuǎn)的材料推動器；
[0473]圖10A-10F顯示了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的基于套管的材料推動器；
[0474]圖1lA和IlB顯示了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的基于擠壓的輸送系統(tǒng)；
[0475]圖12A和12B顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的一步接近和輸送系統(tǒng)；
[0476]圖12C顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的導(dǎo)線上的輸送系統(tǒng)；
[0477]圖13是顯示根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的材料可壓縮性的圖表；
[0478]圖14A和14B分別是根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的用于混合粘性材料的典型器械的分解圖和透視圖；
[0479]圖14C1，14C2,14C3和14C4是一系列顯示位于圖14A和14B的典型器械的混合井中的混合元件的典型移動路徑的頂視圖；
[0480]圖15是用于根據(jù)本發(fā)明的典型粘固劑和當(dāng)前技術(shù)的典型粘固劑的作為時(shí)間(分鐘)函數(shù)的粘度(帕秒)的圖表；
[0481]圖16和17是對于根據(jù)本發(fā)明的典型粘固劑，以在所限定的條件下，每單元位移(mm)所施加的牛頓力指示粘度的圖表，并且顯示了用于注射早和注射長的時(shí)間窗；
[0482]圖18，19，20和21是用于將粘性材料裝載到容器中的轉(zhuǎn)移器械的典型實(shí)施例的透視圖；和
[0483]圖22 ；23 ；24 ；25和26顯示了轉(zhuǎn)移器械的另一典型實(shí)施例。
[0484]典型實(shí)施例的詳細(xì)描述
[0485]典型過程的概述
[0486]圖1A是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的治療壓縮骨折過程的大致的流程圖100。[0487]在102處，標(biāo)識了有待治療的骨。在椎骨的情況下，這通常包括X射線或CT圖像，以識別例如由于壓縮骨折而發(fā)生斷裂的椎骨或其它骨。以下細(xì)節(jié)集中于脊椎壓縮骨折，但本發(fā)明的一些實(shí)施例并不局限于這種情況。
[0488]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，這種接近是微創(chuàng)傷的，例如，在體內(nèi)只形成單個(gè)通道?？蛇x的是，該步驟通過將具有例如5mm，4mm直徑或更小直徑的插管插入到體內(nèi)而執(zhí)行。在一些情況下，在體內(nèi)形成多個(gè)開口。該步驟還可利用外科或鎖眼切割來執(zhí)行；然而，這可能需要病人較長時(shí)間的康復(fù)周期?？蛇x的是，插管(和以下所述的輸送管的相對應(yīng)的長度)為至少50mm, 70mm, IOOmm或更大或中間或更小的值。
[0489]在104處，接近椎骨。
[0490]在106處，在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，將具有高粘度的材料注射到椎骨中?？蛇x的是，椎骨由于骨質(zhì)疏松癥或其它病理性病變引起的削弱而斷裂。
[0491]108處，材料可選以某一方式和/或數(shù)量來提供，其還原至少椎骨的部分高度，例如預(yù)壓縮高度的20%, 40%, 50%或中間或更高的百分比。本發(fā)明的一些實(shí)施例的特定特征是所提供的材料具有足夠的粘度，或者是足夠堅(jiān)實(shí)的，從而同液體PMMA粘固劑比較而言，減少或防止椎骨的泄漏。用于推進(jìn)材料的壓力可高于本領(lǐng)域中己知的壓力，以匹配增加的粘
度。
[0492]在110處，完成該步驟，并除去管。
[0493]典型的骨接近裝備
[0494]在進(jìn)入該步驟細(xì)節(jié)之前，首先描述該工具。圖2顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的可選地用于接近骨的復(fù)合工具200。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所使用的接近工具包括一組構(gòu)件工具，其互鎖成可選擇性地用作單獨(dú)的工具或用作分開的工具。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，這種復(fù)合裝備/工具用作只需要將物體一次插入到體內(nèi)的一步接近系統(tǒng)?？蛇x的是，如以下所述，同時(shí)還插入輸送系統(tǒng)?？蛇x的是，省略了工具的插管部分，例如圖12A-12C的實(shí)施例中所述。
[0495]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，工具200的構(gòu)件是同軸匹配的構(gòu)件，其一個(gè)接一個(gè)地裝配在下一構(gòu)件的內(nèi)腔中。
[0496]可選的插管202包括手柄204，和包括內(nèi)腔的主體。
[0497]可選的鉆具206包括適合于鉆孔的伸長的主體和手柄208?？蛇x的是，手柄208選擇性地旋轉(zhuǎn)地鎖緊在手柄204上，以便利用單獨(dú)個(gè)手柄，可選地利用彈簧鎖217進(jìn)行操作。工具206的主體配合在插管202的內(nèi)腔中?？蛇x的是，工具206的部分210被打上記號，從而在X射線圖像上可見，甚至與插管202形成對比?？蛇x的是，這允許在插管202和鉆具206之間的直徑上的差異最小。在一些情況下缺乏這種標(biāo)記，直徑上的差異在X射線圖像上可能是不可見的，并且不能區(qū)分這兩個(gè)工具?？蛇x的導(dǎo)線212設(shè)于鉆具206的內(nèi)腔中?？蛇x的是，提供按鈕或其它控制器214，用于選擇性地使導(dǎo)線212相對于鉆頭216前進(jìn)和/或縮回。按鈕可標(biāo)上相對或絕對位置。
[0498]在插管202上提供可選的深度標(biāo)記。
[0499]以下將描述使用這些工具的一個(gè)示例，其中圖3A-3F示意性地顯示了當(dāng)具有壓縮骨折306的椎骨300進(jìn)行治療時(shí)的進(jìn)程，圖1B中顯示了并聯(lián)的詳細(xì)流程圖120。
[0500]穿透至骨[0501]在122處(圖1B)，形成了穿過表皮層312和中間組織，例如肌肉和脂肪而至骨中的通道?？蛇x的是，通過使復(fù)合工具/裝備200前進(jìn)，直到導(dǎo)線212的頂端218接觸到骨時(shí)為止，而形成了該通道。在一些實(shí)施例中，頂端218設(shè)計(jì)成可鉆進(jìn)軟組織(例如，包括刀刃)?；蛘呋蛄硗?，頂端218包括適合于在軟組織形成小孔的刺點(diǎn)。
[0502]這如3A圖中所示。其還顯示了椎骨的皮質(zhì)板302和304以及網(wǎng)眼狀的骨內(nèi)部308。
[0503]由于視圖是橫截面，圖中顯示了單個(gè)肉基310?？蛇x的是，接近椎骨是通過肉基實(shí)現(xiàn)的?？蛇x的是，這種接近是通過兩個(gè)肉基?？蛇x的是，使用肉基外的接近方法?？蛇x的是，選擇接近點(diǎn)，以有助于椎骨的吊起。
[0504]穿透骨
[0505]在124處，頂端218穿透正在治療的骨皮質(zhì)(圖3B)。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，頂端218與復(fù)合工具200的剩余部分分開操縱?？蛇x的是，頂端218被推進(jìn)直到其接觸椎骨的遠(yuǎn)邊時(shí)為止。
[0506]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，形成導(dǎo)線212的頂端218而鉆入骨中，并通過旋轉(zhuǎn)或振動而推進(jìn)穿過脊椎皮層?？蛇x的是，通過輕敲或?qū)ζ涫┘訅毫Χ蛊渫七M(jìn)。
[0507]可選的是，注意導(dǎo)線和插管的相對位置，以幫助確定椎骨的內(nèi)部范圍。
[0508]在126處，導(dǎo)線是可選縮回的?？蛇x的是，導(dǎo)線軸向鎖定在鉆具206上?？蛇x的是，導(dǎo)線212和鉆具206對準(zhǔn)，使得頂端218和鉆具的頂端216形成單個(gè)鉆孔頂端。
[0509]在128處，鉆具2 06被推進(jìn)到骨中(圖3C)?？蛇x的是，鉆具206的頂端216設(shè)計(jì)成用于鉆孔和/或通過例如輕敲，旋轉(zhuǎn)和/或振動而推進(jìn)?？蛇x的是，鉆具被推進(jìn)至椎骨的遠(yuǎn)邊?？蛇x的是，之前的導(dǎo)線的深度標(biāo)記用于限制這種推進(jìn)?？蛇x的是，在126處不縮回導(dǎo)線。相反，在導(dǎo)線上推進(jìn)鉆具206直到其到達(dá)導(dǎo)線的末端。
[0510]在130處，可選地將插管202推進(jìn)至骨中超過鉆頭?？蛇x的是，插管的前緣是帶螺紋的，或以其它方式而適合于在鉆具所形成的孔處或周圍與骨相結(jié)合?？蛇x的是，將插管插入到骨中。
[0511]在132處，可選地除去導(dǎo)線和/或鉆具(圖3D)。在一些實(shí)施例中，插管并不總是推進(jìn)至骨中。在其它實(shí)施例中，可將插管推進(jìn)到骨中，例如，以防止在治療物和骨皮質(zhì)和/或斷裂的骨之間的接觸?？蛇x的是，將插管推進(jìn)穿過肉基而至脊椎內(nèi)部308。
[0512]可選的是，將擴(kuò)孔器(未顯示)插入到插管中，并用于內(nèi)部308的組織。
[0513]注射材料
[0514]在134處，將材料輸送系統(tǒng)314提供到插管202中(圖3E中所示)?？蛇x的是，輸送系統(tǒng)將材料輸送至其一側(cè)(如下所述)。
[0515]在136處，啟動系統(tǒng)134，以便將材料316注射到內(nèi)部308中。圖3E顯示了當(dāng)注射充足材料時(shí)，可部分地或完全還原脊椎高度。注射的材料可部分地或完全地壓縮內(nèi)部308。
[0516]反饋
[0517]在138處，可選地提供反饋給操作員，以確定注射是否完成。可選的是，反饋由該部位的熒光鏡成像來提供然而，可使用其它成像方法。
[0518]可選的是，提供非成像反饋，例如椎骨內(nèi)部的壓力，利用壓力傳感器(未顯示)，或利用用于注射材料數(shù)量的指示器(視覺的或聽覺的)。
[0519]可選的是，反饋用于確定該步驟是否如所需進(jìn)行，例如，所需的高度復(fù)原數(shù)量(如果有)，確認(rèn)不存在材料泄漏，確定對稱性或不對稱性和/或骨中新的骨折的存在。
[0520]重復(fù)和/或變化
[0521]可選的是，材料設(shè)于具有定額的盒中(如下所述)。如果該盒用完，并且需要補(bǔ)充材料時(shí)，可通過例如用新的盒替換盒而提供再填充(140)。
[0522]可選的是，改變材料的輸送特性，例如一個(gè)或多個(gè)輸送壓力，輸送速度，當(dāng)以離散的單元進(jìn)行輸送時(shí)的輸送數(shù)量，所輸送的材料的粘度、成分和/或類型，材料的預(yù)熱或預(yù)冷卻，椎骨內(nèi)部的準(zhǔn)備位置，準(zhǔn)備的空間圖案和/或椎骨中的準(zhǔn)備方向。
[0523]可選的是，改變材料的準(zhǔn)備方向(142)，例如以有助于保持升高的對稱性或指引材料的注射方向遠(yuǎn)離骨折或朝向空的空間?？蛇x的是，通過旋轉(zhuǎn)輸送系統(tǒng)314而改變準(zhǔn)備方向。或者或另外，通過椎骨中的新的接近孔而延續(xù)注射過程?？蛇x的是，插管是軸向移動的。
[0524]可選的是，使用不同的材料來完成該步驟，例如，使用凝固成硬化狀態(tài)的粘固劑(例如，PMMA)來密封入口孔和/或加強(qiáng)非硬化材料(1 44)。
[0525]完成步驟
[0526]在146處，除去工具。圖3F顯示了在完成該步驟之后的椎骨300。可選的是，利用例如組織膠水或縫線來密封入口切口。
[0527]典型的基本的輸送系統(tǒng)
[0528]圖4A和4B顯示了根據(jù)本發(fā)明的典型實(shí)施例的基本輸送系統(tǒng)；
[0529]圖4A是輸送系統(tǒng)400的橫截面圖，其通常由具有一個(gè)或多個(gè)擠壓孔404的輸送管402組成?？蛇x的是，管402的遠(yuǎn)端是密封的?；蛘咂淇梢允侵辽俨糠执蜷_的，從而提供向前的材料注射。注意，當(dāng)該末端密封時(shí)，可能作用較少的力，使輸送系統(tǒng)從椎骨中縮回。管402內(nèi)的材料通過帶螺紋的推動器406推進(jìn)。
[0530]在所顯示的設(shè)計(jì)中，利用永久或臨時(shí)的連接方法將管402連接在圓筒408上。在圓筒408內(nèi)部可提供螺紋(未顯示)，以匹配推動器406上的螺紋?；蛘?未顯示)，圓筒408的內(nèi)徑大于管402的內(nèi)徑?？蛇x的是，圓筒408和/或管402用作材料的儲器。
[0531]用作螺母，并包括內(nèi)螺紋的主體410與推動器406相結(jié)合。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，當(dāng)旋轉(zhuǎn)推動器402的手柄412 (同時(shí)保持在主體/螺母410上)時(shí)，推動器406被推進(jìn)，將材料從孔404注射到主體內(nèi)?？蛇x的是，圓筒408可與主體410分離,例如以便當(dāng)一個(gè)圓筒被用空時(shí)，用裝滿材料的圓筒更換圓筒408。這種聯(lián)接可以是例如，螺紋或快速連接，例如，旋轉(zhuǎn)式卡扣配合。可選的是，管402可利用例如相同類型的聯(lián)接而與圓筒408分離。
[0532]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，當(dāng)推動器406的遠(yuǎn)側(cè)頂端穿過孔404(在其那么長的實(shí)施例中)時(shí)，該通道從離開孔的材料上切去推動器前面的材料，從輸送系統(tǒng)中釋放離開的材料。圖4B顯示了輸送系統(tǒng)420的一個(gè)備選實(shí)施例，其中使用了不同的孔424的設(shè)計(jì)。在該實(shí)施例中，輸送管422用作圓筒和材料的存儲器，并且可選地與帶螺紋的螺母體430分離。可選的是，管422足夠長，以包括足夠用于注射的材料量，例如，8-lOcc。可選的是，主體430包括噴槍或其它夾子(未顯示)，并且如上所述，可帶有螺紋，以與推動器426相結(jié)
八
口 ο
[0533]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，該送系統(tǒng)由金屬，例如，不銹鋼制成。或者或另外，至少一些構(gòu)件由聚合物材料制成，例如，peek, PTFE，尼龍和/或聚丙烯。[0534]可選的是，一個(gè)或多個(gè)構(gòu)件由帶涂層的金屬組成，例如，被覆聚四氟乙烯以減少摩擦。
[0535]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，推動器的螺紋由Nitronic60 (Aramco)或Gall-Tough (Carpenter)不鎊鋼制成。
[0536]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，使用滾珠螺桿替代標(biāo)準(zhǔn)螺紋?？蛇x的是，使用滾珠螺桿來提高能量效率，并使構(gòu)造人工系統(tǒng)操作更為容易，如圖4和4B中所示?？蛇x的是，提供墊圈使?jié)L珠與材料分開。
[0537]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，以伸長的香腸狀物提供所輸送的材料，其具有與輸送管和/或孔相似的直徑。可選的是，提供長的輸送管?；蛘撸踩攵鄠€(gè)這種細(xì)繩/香腸狀物?？蛇x的是，提供直徑小于輸送管，例如小0.1-0.0lmm的材料，從而減少摩擦。
[0538]典型的擠壓細(xì)節(jié)
[0539]參看回圖4A，注意更近側(cè)的擠壓孔404可選地小于更遠(yuǎn)側(cè)的擠壓孔?？蛇x的是，選擇相對尺寸，使得擠壓率和/擠壓力在兩個(gè)孔處是相同的?；蛘?，孔設(shè)計(jì)成使得擠壓率和/或擠壓力不同。參看圖4B，可提供三個(gè)軸向間隔開的孔，并且該擠壓輪廓可以是應(yīng)用于中間孔上的最大的擠壓和/或力。
[0540]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，考慮到可能一些孔被推動器的前進(jìn)所密封，可選擇孔的尺寸，使得噴射出的材料總量符合所需。
[0541]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，孔設(shè)計(jì)成使得擠壓材料垂直于輸送系統(tǒng)而噴射出來?？蛇x的是，輸送系統(tǒng)形狀加工成使得噴射成某個(gè)角度，例如，軸平面上的某個(gè)角度和/或垂直于軸的平面上的某個(gè)角度。可`選的是，選擇該角度以抵消將推動輸送系統(tǒng)離開椎骨的作用力?；蛘呋蛄硗?，選擇角度以匹配所需的椎骨提升方向，或例如防止擠壓材料引起的直接提升。可選的是，將輸送系統(tǒng)以所需的角度插入到椎骨中。可選的是，不同的孔的角度，例如，輸送管對邊上的孔的角度是不同的，例如，在對邊上的孔之間限定180度的角度或更尖銳(朝近側(cè)邊)的角度或斜角。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，擠壓角度為相對管軸30度，45度,60度,80度或更小，中間或更大的角度?？蛇x的是，材料以1mm，2mm, 3mm, 4mm, 5mm,IOmm的彎曲半徑或中間，更小或更大的半徑而進(jìn)行擠壓。
[0542]擠壓孔的徑向排列可具有各種設(shè)計(jì)。在一個(gè)示例中，例如為了確?？臻g308的均勻填充，可提供三排，四排或更多排軸向孔。每排可具有，例如，一個(gè)，二個(gè)，三個(gè)或更多個(gè)孔。在另一示例中，只在對邊上提供孔，例如，用戶可選擇向骨皮質(zhì)板302和/或304，或不向它擠壓。
[0543]除了成排以外，可使用交錯排列。交錯排列的一個(gè)可能的優(yōu)勢是輸送管可通過對準(zhǔn)的孔排而被過度地削弱。
[0544]圖5A顯示了輸送頂端500的設(shè)計(jì)，其中使用了交錯排列的弧形孔502的設(shè)計(jì)。圖5B顯示了輸送頂端510的設(shè)計(jì)，其中伸長的矩形孔512按非交錯的方式進(jìn)行排列。
[0545]如圖所示，孔的形狀可以是各種形狀，例如，弧形的，橢圓的，矩形的，軸向?qū)ΨQ或非對稱的，平行于管軸或不平行于管軸和/或伸長的。
[0546]可選的是，孔的邊緣是鋸齒形的?？蛇x的是，出于以下一個(gè)或多個(gè)原因而選擇孔的形狀:擠壓的形狀，防止孔的故障和/或防止輸送頂端的故障?？蛇x的是，孔具有凸唇(可選向內(nèi))，其可有助于擠壓成形。例如，凸唇寬度可在0.1和Imm之間,例如,0.3mm或0.5mm。[0547]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，輸送管是剛性的。可選的是，輸送管在插入之前是韌性的或機(jī)械成形的(例如，利用虎鉗)。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，插管是韌性的，并且允許插入其末端彎曲的輸送管。
[0548]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所使用的輸送頂端的類型由用戶選擇?？蛇x的是，輸送頂端是可替換的，例如通過螺紋而連接在輸送系統(tǒng)上?？蛇x的是，在輸送系統(tǒng)的部分上可選擇性地提供套管或環(huán)，以便選擇性地阻塞一個(gè)或多個(gè)孔。
[0549]簡要地參看圖7A，其顯示了插管710的封閉的遠(yuǎn)側(cè)頂端702，其中提供了引導(dǎo)斜面706來引導(dǎo)噴射出的材料離開側(cè)面孔704。
[0550]可選的是，這種斜面的使用減少流動上的湍流/材料的變形和/或可有助于減少摩擦和/或改進(jìn)對擠壓形狀的控制。
[0551]還要注意只是在輸送系統(tǒng)的一邊提供材料擠壓。
[0552]這可允許對由于擠壓而造成的椎骨內(nèi)部的力矢量進(jìn)行較好的控制。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，由引導(dǎo)斜面限定的角度(90度，并且為管軸平面上的角度)有助于確定擠壓方向。圖7A中還顯示了非扭轉(zhuǎn)推動器708，其可減少擠壓材料時(shí)的湍流，摩擦和/或其它困難，例如空隙。
[0553]圖5C顯示了插管輸送頂端520，從中通過推動器528將材料526以彎曲的擠壓形狀522擠壓出來。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，曲率通過控制側(cè)面孔524的近側(cè)532和遠(yuǎn)側(cè)530上的相對摩擦而受到控制。或者或另外，曲率依賴于孔的尺寸和斜面的形狀?？蛇x的是，材料通過擠壓而發(fā)生塑性變形，并且可保持所賦予的形狀，從而排除了與變形表面(例如，骨板)的接觸。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，插管的遠(yuǎn)側(cè)頂端是封閉的，可選是永久封閉的，從而迫使粘固劑522在側(cè)面向外通過孔524。
[0554]或者或另外，擠壓522由于頂端520的軸向或旋轉(zhuǎn)運(yùn)動而可以是彎曲的或曲折的?？蛇x的是，旋轉(zhuǎn)用于更均勻地填充空間308。
[0555]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，輸送管在輸送期間移動和/或旋轉(zhuǎn)?？蛇x的是，齒輪機(jī)構(gòu)將推動器的運(yùn)動和管的旋轉(zhuǎn)和/或軸向運(yùn)動聯(lián)接起來。可選的是，操作員提供手動運(yùn)動?？蛇x的是，振動器聯(lián)接在輸送系統(tǒng)上。
[0556]上面提到的一個(gè)因素是圓筒408中的材料數(shù)量可能不足以完成該過程。圖6A中顯示了匹配的設(shè)計(jì)，其中圓筒408的內(nèi)腔602的直徑與輸送管402的內(nèi)腔604的直徑是相同的。可能需要較長的輸送管/圓筒，以減少圓筒變化數(shù)量。
[0557]圖6B顯示了一種備選設(shè)計(jì)，其中圓筒408’具有帶更大內(nèi)徑的，并因而帶更大儲存容量的內(nèi)腔606?？蛇x的是，更大的直徑提供了隨著直徑變化額外的液壓放大系數(shù)。可選的是，直徑上的突變可能造成湍流，阻力和/或空隙的產(chǎn)生。在一些材料中，直徑變化需要材料的壓縮。可選的是，如圖所示，提供了直徑上的逐步變化，其中，中間傾斜部分608的內(nèi)徑在內(nèi)腔606和604的直徑之間變化。可選的是，推動器具有匹配內(nèi)腔606的直徑，并且不裝配在內(nèi)腔604中?？蛇x的是，推動器設(shè)有擴(kuò)展部分，該擴(kuò)展部分不裝配在內(nèi)腔604中。
[0558]參看圖6C，在圓筒408〃中提供了逐漸變化的內(nèi)腔610。
[0559]可選的是，推動器的遠(yuǎn)端由柔性材料制成，其可符合直徑上的變化?？蛇x的是，柔性材料比注射材料更為堅(jiān)硬?；蛘呋蛄硗猓苿悠鞯倪h(yuǎn)端形狀加工成可匹配內(nèi)腔610的幾何形狀。[0560]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，圓筒的內(nèi)腔至少在圓筒的近側(cè)部分大于推動器的直徑。在推動器推動一定量的材料進(jìn)入到骨中之后，推動器縮回，并將保持在圓筒中的材料進(jìn)行整頓，使得推動器的下一推進(jìn)將推進(jìn)它?？蛇x的是，整頓通過第二柱塞的推進(jìn)來實(shí)現(xiàn)，第二柱塞具有與圓筒相似的直徑。可選的是，這種柱塞與推動器是同軸的。
[0561]輸送管可具有各種橫截面形狀，例如，圓形的，矩形的，弓形的和/或方形的?？蛇x的是，橫截面與擠壓孔的形狀相匹配?？蛇x的是，孔的內(nèi)部被制成尖銳的，以便隨著其推進(jìn)而切斷擠壓材料，而非或除了塑性變形或剪斷它以外。
[0562]典型的粘度/塑性和壓力
[0563]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，骨粘固劑的粘度在加載到注射系統(tǒng)的時(shí)候，在混合之后的可選3，或2或I分鐘或更小或中間值的時(shí)間為500，可選1，000，可選1，500，可選2,000帕秒或更小或更大或中間值。可選的是，帶這個(gè)范圍的粘度的粘固劑在修補(bǔ)脊椎，例如椎體成形術(shù)椎體后凸成形術(shù)過程中是有用的。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，在注射時(shí)間為粘性的粘固劑的使用減少了材料泄漏的風(fēng)險(xiǎn)。減少的泄漏可選地有助于增加正面的臨床結(jié)果的可能性。
[0564]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，粘固劑是足夠粘性的，以便在其注射時(shí)移動骨?？蛇x的是，骨的移動有助于減少骨折和/或復(fù)原脊椎高度。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所提供的材料具有600帕秒以上的粘度。可選的是，利用至少40大氣壓或更高的壓力，例如，100或200大氣壓或更大的壓力而將材料推進(jìn)到體內(nèi)。如果材料是塑料，其可具有，例如，在IOA肖氏硬度和100A肖氏硬度之間的硬度，和/或高于200MPa的楊氏模量。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，壓力要求在過程開始時(shí)是不嚴(yán)格的，例如如果由于接近骨或輸送系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)而造成空隙時(shí)。
[0565]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，輸送系統(tǒng)的外徑，例如為2mm, 3mm,4mm, 5mm或中間或更小或更大的直徑?？蛇x的是，輸送系統(tǒng)的壁厚為0.2或0.3_?？蛇x的是，壁厚朝著遠(yuǎn)側(cè)頂端的方向而增 加。
[0566]應(yīng)該注意的是，用于輸送的壓力可依賴于以下一個(gè)或多個(gè)方面:在材料和輸送系統(tǒng)之間的摩擦，被推動的材料的長度，應(yīng)用于材料上的壓力，由材料應(yīng)用于椎骨上的所需的壓力，通過擠壓對椎骨應(yīng)用壓力的方法，材料的粘度，在材料和圓柱之間的接觸面積和/或其它造成材料運(yùn)動阻力的原因。
[0567]例如如果認(rèn)為椎骨可能受損或材料可能泄漏，那么可使用較低的壓力。對于典型的椎骨，注射的體積可以為例如，2-4cc，并且可高達(dá)8-12cc或更高。根據(jù)例如空間308的體積和所需的注射效應(yīng)，其它體積可能是合適的。
[0568]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，注射速率為0.25cc/sec?？商峁└呋蚋偷乃俾剩?，在25cc/sec和0.lcc/sec之間或更小，和在25cc/sec和lcc/sec之間或更大。可選的是，利用電子或機(jī)械回路來控制速率?？蛇x的是，操作員響應(yīng)于預(yù)計(jì)的或成像的響應(yīng)壓力而發(fā)生的骨變形來確定速率?？蛇x的是，速率在該過程長度上變化，例如，在開始時(shí)較高和在結(jié)束時(shí)較低?？蛇x的是，注射速率由操作員(或自動地)響應(yīng)于反饋機(jī)構(gòu)，例如熒光鏡而進(jìn)行控制。
[0569]快速凝固的粘固劑
[0570]圖15是針對根據(jù)本發(fā)明的一種典型的骨粘固劑的粘度作為時(shí)間函數(shù)的曲線圖。該圖沒有按比例繪制，并且被提供用來顯示本發(fā)明的原理?；旌线^程的結(jié)束表示為時(shí)間O。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，根據(jù)本發(fā)明的骨粘固劑在混合時(shí)進(jìn)入塑性相位，使其基本上不具有液相。可選的是，聚合物和單體成分的混合物在15，可選30，可選60，可選90，可選120秒或更小或更大或中間的時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生了一種大約500帕秒或更小粘度的材料。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，材料在其成分混合之后的大約30秒內(nèi)達(dá)到高于500帕秒的粘度。可選的是，一旦獲得高的粘度，粘度將保持穩(wěn)定達(dá)2，可選5，可選8分鐘或更長時(shí)間。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，這個(gè)穩(wěn)定的粘度間隔為醫(yī)療程序的執(zhí)行提供了機(jī)會窗。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，穩(wěn)定的粘度意味著在完成混合之后的至少2分鐘，可選至少4分鐘的時(shí)間窗期間，粘固劑的粘度變化小于200帕秒?？蛇x的是，時(shí)間窗開始于完成混合之后的1，2，3，6，或8分鐘或更小或中間時(shí)間。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，粘固劑的粘度保持低于1500帕秒達(dá)至少4，可選至少6，可選至少8，可選至少10分鐘或中間或更長時(shí)間。
[0571]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，隨著粘固劑流過插管，減少了粘固劑儲器中所應(yīng)用的注射壓力?？蛇x的是，在粘固劑和插管壁之間的摩擦減少了壓力。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，粘固劑的注射是連續(xù)的。這里使用的術(shù)語“連續(xù)”表示離開插管遠(yuǎn)側(cè)頂端的粘固劑的流動的最大間斷時(shí)間小于5，可選小于2，可選小于1，可選小于0.5，可選小于0.1秒或更小或中間時(shí)間。
[0572]在圖15中，混合過程的結(jié)束表示為時(shí)間O。當(dāng)所有丙烯酸類聚合物顆粒已經(jīng)被單體潤濕時(shí)，混合被視為結(jié)束。
[0573]出于比較的目的，該圖表顯示了典型的當(dāng)前技術(shù)的粘固劑達(dá)到適合于在混合之后的大約10.5分鐘的時(shí)間進(jìn)行注射的粘度，并且完全凝固大約15.5分鐘。
[0574]根據(jù)本發(fā)明的一種典型粘固劑的注射機(jī)會的時(shí)間窗(Ati)比典型的當(dāng)前技術(shù)的粘固劑的可比的時(shí)間窗(2)更長且更早?？蛇x的是，(Ati)基本上在完成混合后就立刻開始。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，粘固劑在進(jìn)入塑性相位之前基本上沒有液相。
[0575]對于典型的快速凝固粘固`劑隨時(shí)間測量粘度
[0576]為了估算根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的不同的典型的一批粘固劑的粘度剖面分布，將大量預(yù)混合的骨粘固劑放置在不銹鋼注射器體的內(nèi)部(例如圖7P和7Q的2002)。Krause等人描述了一種用于根據(jù)所應(yīng)用的力來計(jì)算粘度的方法。("丙烯酸骨粘固劑的粘度"，生物醫(yī)學(xué)材料研究雜志，(1982):16 =219-243) ο該論文通過引用而完整地結(jié)合在本文中。
[0577]在實(shí)驗(yàn)器械中，注射室2600的內(nèi)徑大約為18mm。遠(yuǎn)側(cè)圓柱形出口 2500具有大約3_的內(nèi)徑和超過4_的長度。這種配置模擬了標(biāo)準(zhǔn)骨粘固劑輸送插管/Jamshidi針管的連接?；钊?200施加力(F)，因而導(dǎo)致骨粘固劑流過出口 2500?；钊?200開始以大約3mm/min的恒定速度移動。結(jié)果，活塞偏轉(zhuǎn)指示經(jīng)過的時(shí)間。
[0578]實(shí)驗(yàn)過程用作一種毛細(xì)擠壓式流變儀。這種流變儀測量毛細(xì)管端至端的壓差。該裝置由18mm圓柱形的儲器和活塞制成。儲器的遠(yuǎn)端組成4mm長的3mm孔。假設(shè)穩(wěn)定的流動，等溫的條件和測試材料的不可壓縮性，阻礙毛細(xì)管中的流體運(yùn)動的粘力等于由測力傳感器測量到的作用在活塞上的力。結(jié)果由力對位移來表示。因?yàn)槲灰扑俾适呛愣ǖ?，并且設(shè)定為3mm/min，所以剪切速率也是恒定的。為了測量從測試開始過去的時(shí)間，位移速率被除以3 (慢跑速率)。
[0579]圖16以力(牛頓)對位移(mm)的形式顯示了根據(jù)本發(fā)明的第一典型的一批粘固劑的粘度剖面。這個(gè)實(shí)驗(yàn)中所使用的粘固劑包含液體成分，其包含體積比為大約98.5%的MMA，大約1.5%的DMPT和大約20ppm氫醌，以及粉末成分，其包含重量比為大約69.39%的PMMA，大約30.07%的硫酸鋇和大約0.54%的過氧化苯甲酰。PMMA的平均分子量大約為110，000道爾頓。大約1%的PMMA具有分子量700，000至1，000，000道爾頓的分子量。顆粒尺寸在10-200微米范圍內(nèi)。
[0580]在這個(gè)試驗(yàn)中(平均溫度:22.30C ;相對濕度:大約48%)，粘固劑混合30_60秒，然后用手操縱，并放置在注射器2002的內(nèi)部。在混合結(jié)束之后通過活塞2200施加力大約150秒，并且測量力和活塞偏轉(zhuǎn)。
[0581]在混合之后(Omm偏轉(zhuǎn))的2.5分鐘的時(shí)間，所施加的力高于30N。
[0582]在混合之后的6.5分鐘的時(shí)間(12mm偏轉(zhuǎn))，所施加的力大約為150N。在混合之后(15mm偏轉(zhuǎn))的7.5分鐘的時(shí)間，所施加的力高于200N。
[0583]在混合之后(18mm偏轉(zhuǎn))的8.5分鐘的時(shí)間，所施加的力高于500N。
[0584]在混合之后(20mm偏轉(zhuǎn))的9.17分鐘的時(shí)間，所施加的力高于1300N。
[0585]圖17以力(牛頓)對位移(mm)的形式顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一典型的一批粘固劑的粘度剖面。這個(gè)試驗(yàn)中的粘固劑是根據(jù)圖16的實(shí)驗(yàn)所述相同的配方準(zhǔn)備好的。在這個(gè)試驗(yàn)中(平均21.rc ;相對濕度:大約43%)，粘固劑混合45秒，然后用手操縱，并放置在注射器2002的內(nèi)部。在混合結(jié)束之后通過活塞2200施加力大約150秒，并且測量力和活塞偏轉(zhuǎn)。
[0586]在混合之后(Omm偏轉(zhuǎn))的2.25分鐘的時(shí)間，所施加的力高于30N。在混合之后的8.25分鐘的時(shí)間(18mm偏轉(zhuǎn))，所施加的力大約為90N。
[0587]在混合之后(25mm偏轉(zhuǎn))的10.3分鐘的時(shí)間，所施加的力高于150N。
[0588]在混合之后(28.5mm偏轉(zhuǎn))的11.4分鐘的時(shí)間，所施加的力高于500N。
[0589]在混合之后(30mm偏轉(zhuǎn))的12.25分鐘的時(shí)間，所施加的力高于800N。圖16和17中所顯示，且上文中所總結(jié)的結(jié)果顯示了根據(jù)本發(fā)明的一些實(shí)施例的典型骨粘固劑在完成混合之后的少至2.25分鐘內(nèi)就準(zhǔn)備好注射?；蛘呋蛄硗?，這些粘固劑特征在于很短的混合時(shí)間(即在3060秒內(nèi)轉(zhuǎn)變成塑性相位)。典型的粘固劑提供4.5至6.3分鐘，如果施加更大壓力的時(shí)，可選更長時(shí)間的用于注射的〃工作窗〃。這些時(shí)間分別對應(yīng)于14.9和20.8ml的輸送體積。這些體積對于大多數(shù)脊椎修補(bǔ)過程是足夠的。這些結(jié)果符合圖15中所述的所需特征。在這兩個(gè)實(shí)驗(yàn)之間的區(qū)別反映了溫度和濕度對反應(yīng)動力學(xué)的影響。
[0590]液壓材料準(zhǔn)備系統(tǒng)
[0591]圖7A顯示了通過液壓驅(qū)動的輸送系統(tǒng)700。插管710填充有有待噴射到體內(nèi)的材料。插管710可選地通過連接712而與體內(nèi)714分離?？蛇x的是，該連接是螺紋。或者，可使用快速連接方法，例如卡扣連接。主體714通過輸入口 716將所提供的液壓轉(zhuǎn)換成推桿708的推進(jìn)?？蛇x的是，主體714與管710是集成的，但這妨礙了當(dāng)有待噴射的材料用完時(shí)，管710的更換。
[0592]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，引入的液壓(或氣動)流體推動活塞718，其直接推進(jìn)推動器708?？蛇x的是，通過活塞和推動器的比率提供液壓優(yōu)勢。可選的是，提供彈簧720，用于當(dāng)液體壓力得以釋放時(shí)，縮回推動器708。
[0593]可選的是，提供一個(gè)或多個(gè)墊片722包圍推動器708，以防止其彎曲。可選的是，墊片安裝在彈簧720上?？蛇x的是，墊片設(shè)于幾個(gè)軸向位置。除了墊片，翼片可從推動器708延伸至主體714。
[0594]可選的是，在使用中，當(dāng)材料用完時(shí)，減少壓力，使推動器708縮回，并更換輸送管710?？蛇x的是，提供了填充有注射材料的圓筒，其與管710分離，從而不需要從主體上除去頂端702。
[0595]圖7B和7C顯示了兩個(gè)提供液壓動力的備選方法。在圖7B中，使用踏腳板泵740，其中用戶將他的腳放置在踏板744上，并將其下壓到板742上。各種腳踏泵在本領(lǐng)域中是己知的?？蛇x的是，長的壓制釋放壓力?？蛇x的是，液壓子系統(tǒng)是一種密封的系統(tǒng)，其被提供用于(例如，包括流體)用戶和或分配器。柔性管的典型長度在0.2和3米之間，例如，在I和2米之間。然而，還可使用更大的長度。
[0596]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，可由腳操作的促動器利用1.5m，可選2m，可選2.5m的管或更小或中間或更大長度的管(見圖7B)。
[0597]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，可由手操作的促動器利用0.25m，可選0.5m，可選
1.0m的管或更小或中間或更大長度的管。
[0598]圖7B中還顯示了主體714的變體，如714’所示。圖中顯示了兩個(gè)彈簧720’替代單個(gè)彈簧720，其中墊片在彈簧之間。可選的是，使用多個(gè)彈簧來幫助將墊片保持靠近有彎曲危險(xiǎn)的推動器的中點(diǎn)(或其它相對的長度單元)。
[0599]圖7C顯示了一個(gè)使用手動泵760的備選實(shí)施例，該泵可以是本領(lǐng)域中己知的任何類型，例如，包括活塞764和汽缸766的機(jī)構(gòu)762?？蛇x的是，這種泵通過相對汽缸766旋轉(zhuǎn)活塞764而實(shí)現(xiàn)，其構(gòu)件包括匹配螺紋。或者，使用線性運(yùn)動?？蛇x的是，在泵和輸送機(jī)構(gòu)之間獲得液壓增益，例如1:3，1:5，I:10的增益或任何更小，中間或更大的增益。
[0600]在本發(fā)明的一個(gè)典 型實(shí)施例中，提供液壓系統(tǒng)作為一次性使用的單元，其帶有非一次性使用的(或一次性使用的)腳踏泵。
[0601]圖7D顯示了一次性使用的混合和存儲室770，圖7E顯示了帶有一次性使用的液壓囊754的可再次使用的泵750。
[0602]參看圖7D，相同囊770可選地用于材料的混合和用于材料的存儲/輸送?？蛇x的是，該材料是凝固粘固劑例如PMMA。在液壓輸送流的實(shí)施例中，柔性管772可選地永久地連接到泵上(圖7E)。當(dāng)提供的流體穿過管772時(shí)，活塞774移動穿過汽缸容積776，并將材料推出(例如，并推動到輸送系統(tǒng)中)。在圖中，顯示了囊裝有混合器778。可選的是，利用可分離的漏斗(未顯示)將材料提供到容積776中，之后除去漏斗，并替代插入混合器778。在所顯示的典型的混合器中，封蓋782覆蓋了汽缸776。當(dāng)混合完成時(shí)，這個(gè)封蓋可被適合于聯(lián)接到輸送管上的接頭替換。
[0603]在使用中，旋轉(zhuǎn)手柄780，旋轉(zhuǎn)具有轉(zhuǎn)子788的軸786，轉(zhuǎn)子788將其軸限定為，例如螺線線?？蛇x地提供定子789。可選的排氣口 784可連接在真空源上，以便吸出材料凝固所引起的毒氣和/或壞氣味的煙霧?？蛇x的是，通過旋轉(zhuǎn)手柄的難度來估算材料的粘度。可選的是，手柄包括當(dāng)達(dá)到所需的粘度時(shí)，跳變的離合器(未顯示)?？蛇x的是，離合器是可設(shè)定的。可選的是，使用粘度計(jì)，或基于溫度，配方和混合時(shí)間來估算粘度。
[0604]封蓋782可選地包括橡皮刮板或其它擦拭器，以便當(dāng)從囊770中除去材料時(shí)，可從混合器778上刮去材料。[0605]參看圖7E，管772連接在囊754上，其包括活塞798和預(yù)填充流體的容積797。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供連接在泵750上的框架756，用于選擇性地接收囊754。
[0606]泵750例如是一種基于液壓油的泵-機(jī)構(gòu)752，其使推桿795延伸，推桿795使活塞798前進(jìn)。
[0607]在所顯示的實(shí)施例中，連接在軸791上的腳踏板758迫使活塞755進(jìn)入到汽缸792中。單向閥794允許汽缸792中的流體流入到容積749中，在此處其推動活塞757。當(dāng)踏板758釋放時(shí)，彈簧(未顯示)將其拉回到向上的位置，并允許液壓流體從存儲室759(例如，其包圍泵)流過單向閥793進(jìn)入到汽缸792中。
[0608]可選地提供減壓閥751，以防止汽缸749的過壓。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供彈簧796，當(dāng)壓力得以釋放時(shí)，利用它推回活塞757和推動器795?？蛇x的是，利用旁通閥753釋放壓力，旁通閥是手動操作的。一旦推桿795縮回，可選地除去囊740。
[0609]圖7F(側(cè)視圖)和7G(橫截面)顯示了液壓輸送系統(tǒng)2000，其包括用于材料(例如骨粘固劑)的儲器2002和壓力源2004。連接儲器2002和壓力源2004的柔性管2006可選地包含在系統(tǒng)2000中。儲器2002可連接在插管2008上。在注射儲器2002中的材料之前，可選地將插管2008引入到骨中。利用，例如，螺紋式閉鎖連接器2010和/或螺紋連接器2014可連接儲器2002和插管2008。或者，儲器2002和插管2008可成形為單件。可選的是，插管2008可與口針(未顯示)兼容。
[0610]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，插管2008是可塑性變形的插管，可選是帶裂口的插管。在待決的題名為〃用于將材料輸送到體內(nèi)的工具和方法〃的美國申請60/721，094，以及待決的由代理人檔案N0.110/05085確定，并與本申請同期提交的題名為〃插管〃的美國申請中詳細(xì)描述了大體上的塑性可變形的插管以及尤其帶裂口的插管，這些發(fā)明公開通過引用而完整地結(jié)合在本文中?？蛇x的是，塑性可變形的插管2008的使用便于儲器2002定位在X射線成像場的外面。
`[0611]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，壓力源2004是液壓源。壓力源2004可填充任何液體。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，壓力源2004填充有無菌液體2026(圖7G)，例如鹽水或水?？蛇x的是，填充是通過柔性管2006來實(shí)現(xiàn)的?？蛇x的是，管2006的出口浸潰在液體中，并且操作液壓促動器2012，以便用液體填充壓力源2004。在圖7F和7G的典型實(shí)施例中，顯示促動器為一種裝備有旋轉(zhuǎn)手柄2012的滾珠螺桿接頭2013。
[0612]根據(jù)這個(gè)實(shí)施例，旋轉(zhuǎn)手柄2012，以便用液體填充壓力源2004。
[0613]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，作為預(yù)填充單元提供壓力源2004?？蛇x的是，預(yù)填充的單元包括主體2004，管2006和/或封蓋2013和/或帶傳動軸2022的手柄2012?？蛇x的是，預(yù)填充的單元包括主體2004，可選的管2006，并且在各末端配備臨時(shí)的密封。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，當(dāng)連接額外的系統(tǒng)構(gòu)件時(shí)，除去或打破密封。雖然圖中顯示了典型的可手動操作的促動器，但是液壓促動器2012可通過例如，腳踏板(見圖7T以下所述)或電動促動器，例如線性促動器或電動機(jī)進(jìn)行操作。電動操作可通過例如利用蓄電池(如上所述)和/或電源來獲得。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，液壓促動器導(dǎo)致壓力源產(chǎn)生50，可選100，可選150，可選200，可選300大氣壓或更小或更大或中間值的壓力。
[0614]可選的是，安全機(jī)構(gòu)(如下文中更詳細(xì)所述)限制壓力。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，安全機(jī)構(gòu)包括帶有限定的壓力閾值的閥門。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，設(shè)定閾值，以防止粘固劑在其固化之后的注射和/或保護(hù)系統(tǒng)免于試圖注射固化的粘固劑而引起的損傷。
[0615]例如如果特殊的粘固劑配方在150大氣壓的壓力下在〃工作窗〃期間是可流動的，那么閥門的閾值可設(shè)定在170大氣壓下。在這種情況下，系統(tǒng)將設(shè)計(jì)成可承受更大的內(nèi)部壓力，例如200大氣壓。這種設(shè)置減少了當(dāng)粘固劑固化時(shí)，系統(tǒng)將受損的機(jī)會。
[0616]可選的是，壓力閾值為150或210大氣壓或更小或更大或中間值。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，安全機(jī)構(gòu)可用于釋放捕獲的氣體(例如空氣)和/或粘固劑。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，液壓促動器的每次啟動(例如，手柄旋轉(zhuǎn)，腳踏板按壓)都導(dǎo)致注射限定量的粘固劑。可選的是，液壓促動器提供壓力放大。
[0617]可選的是，在將壓力源2004連接到儲器2002上之前，可從壓力源2004和/或管2006中除去空氣?？蛇x地采用一個(gè)或多個(gè)連接器2016將儲器2002可選地通過管2006而連接到壓力源2004上。連接器2016可以是例如，螺紋式閉鎖連接器，速釋連接器或螺紋連接器。
[0618]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，采用輸送系統(tǒng)2000來輸送粘性材料，可選粘性的骨粘固劑。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，粘固劑成分(例如粉末和液體)是混合的。可選地通過儲器封蓋2014將混合物裝載到儲器2002中?？蛇x地旋開封蓋2014，并用骨粘固劑2020填充儲器2002(圖7G)。根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施例，可手動地或利用工具或填充裝置將粘固劑2020插入到儲器2002中。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，粘固劑2020足夠粘性，使其可預(yù)成形成某個(gè)尺寸和形狀，以允許輕易插入到儲器2002中。在將粘固劑2020插入儲器2002中之后，更換封蓋2014。壓力源2004可選地通過柔性管2006，通過連接器2016而連接在儲器2002上。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，泵2004，管2006，連接器2016和流體2026作為預(yù)裝配的無菌單元來提供?？蛇x的是，通過可選地位于連接器2016上的減壓閥2017從系統(tǒng)中除去空氣?？蛇x地，手柄2012的旋轉(zhuǎn)提高了系統(tǒng)中的壓力，并驅(qū)動空氣離開?？蛇x的是，空氣在插管插入體內(nèi)之前通過閥門2017而釋放或通過插管2008而排出。
[0619]可選的是，粘固劑成分的混合在真空下執(zhí)行，以防止氣泡進(jìn)入粘固劑。
[0620]儲器2002通過連接器2010而連接在插管2008上。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，連接器2010用作定向標(biāo)記，其指示通過插管注射粘固劑的噴射方向。手柄2012的操作將粘固劑2020從儲器2002輸送到插管2008中。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，手柄2012的旋轉(zhuǎn)使泵螺紋2022旋轉(zhuǎn)，并推進(jìn)活塞2024。
[0621 ] 活塞2024的前進(jìn)對壓力源2004中的液體2026施加壓力，并造成液體2026可選地通過管2006而前進(jìn)到儲器2002中。儲器2002中的液體2028對儲器2002中的活塞2018施加壓力。當(dāng)活塞2018前進(jìn)而穿過儲器2002時(shí)，其造成粘固劑2020前進(jìn)，并通過插管2008而離開儲器2002。
[0622]根據(jù)本發(fā)明的各種實(shí)施例，插管2008可設(shè)有一個(gè)或多個(gè)用于粘固劑輸送的孔?？蛇x的是，這些孔定位在遠(yuǎn)端和/或靠近插管2008的遠(yuǎn)端?？蛇x的是，孔相對于插管面向軸向和/或徑向?？蛇x的是，插管的遠(yuǎn)端是封閉的。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，插管上的一個(gè)或多個(gè)側(cè)面開孔允許利用永久封閉的遠(yuǎn)側(cè)頂端而從插管橫向注射到骨的所需目標(biāo)中。
[0623]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，注射過程通過醫(yī)療成像系統(tǒng)(例如熒光鏡)來監(jiān)測。當(dāng)所需數(shù)量的粘固劑2020已經(jīng)穿過插管2008時(shí)，就停止注射。可選的是，儲器2002與插管2008和/或管2006和/或壓力源2004分離。插管2008從骨中除去，并封閉操作部位。
[0624]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，插管2008和/或粘固劑2020由生物相容性材料組成。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，接觸粘固劑2020的系統(tǒng)2000的構(gòu)件不會對粘固劑產(chǎn)生負(fù)面影響。例如如果采用MMA作為粘固劑的成分，那么儲器2002可由MMA單體抗性聚合物/塑料構(gòu)成，而插管2008可由不銹鋼構(gòu)成。在本發(fā)明的各種典型實(shí)施例中，儲器2002可由例如尼龍制成，壓力源2004可由例如金屬和/或塑料(例如聚碳酸酯)制成，并且柔性管2006由例如尼龍或聚四氟乙烯?制成。
[0625]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，儲器2002和/或壓力源2004由無定形尼龍(例如尼龍Nos.6, 6/6或12,例如Grilamid90或Dureth)和/或循環(huán)的烯烴共聚物(COC)(例如,丁OpaS?; ；TiconaGmbH, Kelsterbach, Germany)構(gòu)成。這些材料對粘固劑成分，包括單體成分是抗性的。
[0626]在本發(fā)明 的一個(gè)典型實(shí)施例中，儲器2002設(shè)計(jì)成可承受100至300大氣壓范圍內(nèi)的壓力?？蛇x的是，帶18mm內(nèi)徑的儲器構(gòu)造成5mm的壁厚,使得外徑為28mm?？蛇x的是,壁是有肋條的，以增加強(qiáng)度和/或減少重量。
[0627]壓力源2004將只與液壓流體，例如水或鹽水發(fā)生接觸。可選的是，壓力源2004由聚碳酸酯和/或聚砜和/或PEEK或其它不被液壓流體侵蝕的材料構(gòu)成。
[0628]可選的是，系統(tǒng)2000利用至少100，可選150，可選200，可選300大氣壓或較小或中間或更大值的壓力來注射粘固劑2020。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，系統(tǒng)2000構(gòu)造成可承受這些操作壓力。系統(tǒng)中積累的實(shí)際壓力可隨著例如粘固劑2020的粘度變化而改變。根據(jù)預(yù)期的壓力可采用各種類型的連接器和/或壓力源和/或儲器和/或插管。本領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員將能夠選擇商業(yè)上可得到的構(gòu)件，例如連接器，管道和O形環(huán)，其適合于在給定的預(yù)期的操作壓力下構(gòu)造系統(tǒng)2000。在本發(fā)明的一些典型實(shí)施例中，通過搗固儀器提供壓力，其包括適合于符合插管內(nèi)腔的桿(見圖7A)。在本發(fā)明的其它典型實(shí)施例中，壓力由直徑寬于插管內(nèi)腔的活塞(例如圖7G中的2018)提供。需要強(qiáng)調(diào)的是本發(fā)明上下文中所采用的高粘度的粘固劑和有待填充的小直徑的插管的結(jié)合構(gòu)成了標(biāo)準(zhǔn)注射器或其它不適合于插管填充的非放大的壓力源?？蛇x的是，手動操縱粘性粘固劑，以便于如下文"粘性材料的轉(zhuǎn)移"所述，裝載輸送裝置的儲器。在本發(fā)明的那些采用搗固桿的實(shí)施例中，可選地通過工作套管將其引入到椎骨中，工作套管的特征在于直徑略大于插管直徑。
[0629]可選的是，儲器2002是透明的，以允許粘固劑2020的可視化。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，透明的儲器2002標(biāo)記有刻度，指示儲器中的粘固劑2020的數(shù)量。可選的是，這允許用戶確定注射多少粘固劑。
[0630]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，可選地連接在管2006上的壓力源2004，其填充有液體。可選的是，從這些構(gòu)件上除去空氣。這種實(shí)施例可加速手術(shù)室過程。根據(jù)這個(gè)實(shí)施例，將儲器2002連接到柔性管2006上的快速連接器2016，裝備有單方向閥2017，其密封管2006直到其連接到儲器2002上時(shí)為止。
[0631]可選的是，單方向閥(圖中未顯示)并入到儲器活塞2018中，并且朝著不包含粘固劑2028的儲器部分打開/釋放。例如，圖7G中所示類型的系統(tǒng)，粘固劑從容器2002的遠(yuǎn)側(cè)(被封蓋2014覆蓋)裝載。在連接到連接器2016上之前，空氣可通過活塞2018中的單向閥進(jìn)行排放，從而殘存空氣可從容器2020流過活塞2018中的單向閥，并穿過放出閥2017。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中(圖7P ;圖7S)，空氣直接從開口 2500逸出?？蛇x的是，不提供閥門。
[0632]雖然顯示了手操作的手柄，但是根據(jù)本發(fā)明的補(bǔ)充的典型實(shí)施例，手柄2012可被用于促動活塞2024的腳踏板替換?；蛘呋蛄硗?，壓力源2004可依賴于用于促動的電力。電力可例如由蓄電池提供。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，蓄電池供電的電動機(jī)旋轉(zhuǎn)螺紋2022而使活塞2024前進(jìn)。
[0633]在圖71至70中更詳細(xì)地顯示了用于圖7F和7G中所示普通類型的系統(tǒng)中所使用的典型液壓源的構(gòu)造和操作。
[0634]典型的壓力源
[0635]圖71顯示了液壓源2004，其包括連接在傳動軸2050上的促動手柄2012和活塞2060。傳動軸2050穿過液壓室封蓋2013，并且可插入到液壓主體2005中?；钊?060連接在傳動軸2050的遠(yuǎn)端上，或構(gòu)造成其一部分?；钊?060形成了相對于液壓主體2005的內(nèi)腔內(nèi)表面的周向密封。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，液壓主體2005由無定形尼龍或聚碳酸酯構(gòu)成。
[0636]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，小階梯螺紋(例如Imm/旋轉(zhuǎn))，小的螺栓半徑(例如4mm)和在螺栓螺母結(jié)構(gòu)中所采用的材料(例如用于螺母2013的尼龍和用于螺栓2050的不銹鋼)產(chǎn)生了較低的摩擦系數(shù)。當(dāng)同之前可得到的鋼液壓源比較時(shí)，無定形尼龍?zhí)峁┝死幂^少重量抵抗高的內(nèi)部壓力的材料強(qiáng)度。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，帶20，可選25，可選30，可選35mm (或較小或中間或更大值)外徑的無定形尼龍儲器可抵抗大至300大氣壓或更大的內(nèi)部壓力?？蛇x的是，其可以是透明的?？蛇x的是，透明的液壓主體2005允許操作員觀察活塞2060的進(jìn)程。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，活塞的進(jìn)程經(jīng)主體2005上標(biāo)記進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)。
[0637]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，液壓主體2005可連接到柔性管2006上?？蛇x的是，管2006直接膠接在儲器2002上(例如通過UV硬化膠水)。插圖2019更詳細(xì)地顯示了這種連接的一個(gè)典型實(shí)施例。漏斗2055坐落在液壓主體2005的遠(yuǎn)側(cè)孔中，并且通過O形環(huán)2052和接續(xù)插頭2051而密封。根據(jù)本發(fā)明的這個(gè)典型實(shí)施例，隨著液壓主體2005中的液壓流體上的壓力增加，漏斗2055更牢固地坐落在液壓主體2005的遠(yuǎn)側(cè)孔中?？蛇x的是，這種設(shè)置使應(yīng)力徑向分布在儲器的遠(yuǎn)端。可選的是，這種設(shè)置防止了在100至300大氣壓的操作壓力下的泄漏。隨著壓力增加，液體被迫穿過管2006。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，包括主體2005，封蓋2013，傳動軸2050和活塞2060的液壓單元，其作為預(yù)填充有無菌液體的單元來提供?？蛇x的是，壁2005是透明的，從而活塞2060對于該單元的操作員是可見的。在本發(fā)明的典型實(shí)施例中，透明的壁2005標(biāo)記有刻度，其指示粘固劑的注射體積。
[0638]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，選擇用于蓋子2013和傳動軸2050的特定材料，以減少摩擦系數(shù)(μ)。可選的是，蓋子2013由聚合物/塑料制成，而軸2050由鋼制成?？蛇x的是，通過減少軸2050和/或封蓋2013上的螺紋直徑可減少摩擦半徑(R)。
[0639]M=R*f
[0640]f=μ *F[0641]所以M=R*y*f。因此，每個(gè)法向力F所需要的力矩上的減少可選地通過減少R和/或μ來實(shí)現(xiàn)。
[0642]工作力矩(M)是R和液壓液體的徑向力(f)的乘機(jī)。在封蓋2013和軸2050之間的力(F)是軸向施加在活塞2060上的力。圖7J是圖71典型實(shí)施例中所示的手柄和活塞組件的分解圖。根據(jù)這個(gè)實(shí)施例，銷2053將手柄2012錨定在傳動軸2050上?？蛇x的是，將銷2053設(shè)計(jì)成如果施加過大的旋轉(zhuǎn)扭矩可斷裂。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，銷2053的斷裂是一種安全特征。封蓋2013和軸2050是各帶螺紋的，從而手柄2012的旋轉(zhuǎn)可造成軸2050前進(jìn)或退出封蓋2013?？蛇x的是，封蓋2013由塑性聚合物構(gòu)成?？蛇x的是，軸2050由金屬，例如不銹鋼構(gòu)成。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，帶螺紋的軸2050由不銹鋼構(gòu)成，并具有6_，可選5_，可選4mm的直徑或更小或更大的或中間直徑?？蛇x的是，與塑性聚合物螺紋匹配的不銹鋼螺紋提供了低摩擦連接，其使得手動操作手柄2012更為容易。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，采用狹窄直徑的傳動軸2050作為一種減少對封蓋2013的螺紋摩擦量的措施。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，軸2050和2013上的螺紋各一組滾珠軸承相結(jié)合，以提供滾珠螺桿機(jī)構(gòu)。在這圖中，活塞2060上的可選的壓力釋放口 2070是可見的。
[0643]圖7K是圖7J中所不的手柄和活塞組件的橫截面圖。圖7K顯不了封蓋2013上的第二組螺紋2057。螺紋2057是使封蓋2013與液壓主體2005相結(jié)合的一種典型措施。一旦封蓋2013與液壓主體2005相結(jié)合，手柄2012的操作將造成活塞2060在液壓主體2005中的前進(jìn)。可選的是，螺紋2057與軸2050上的螺紋是相同方向的以防止拆卸?？蛇x的是，一旦封蓋2013完全蓋上時(shí)，就鎖定螺紋2057。
[0644]圖7K還顯示了一個(gè)典型的結(jié)合機(jī)構(gòu)，通過它可將傳動軸2050聯(lián)接到活塞2060上。所顯示的結(jié)合機(jī)構(gòu)依賴于滾珠2058，其卡扣在活塞2060的匹配的承窩中(2059 ;圖7M)。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，這種設(shè)置保證當(dāng)軸2050推進(jìn)時(shí)，活塞2060保持連接在滾珠2058上。可選的是，這種類型的滾珠/承窩連接允許當(dāng)螺栓2050旋轉(zhuǎn)時(shí)，活塞2060前進(jìn)而不旋轉(zhuǎn)。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，這種活塞旋轉(zhuǎn)的缺乏提高了閥門壽命，并提高了密封性?？蛇x的是，滾珠/承窩類`型的連接提供了足夠強(qiáng)的結(jié)合力，從而軸2050的返回旋轉(zhuǎn)將使活塞2060縮回?？蛇x的是，滾珠承窩連接是經(jīng)濟(jì)且可靠的。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，手柄2012在相反方向上的操作將造成液壓主體2005中的活塞2060的后退?？蛇x的是，反方向上的操作停止了粘固劑的注射。
[0645]壓力源安全閥
[0646]圖7L是包括減壓閥的活塞2060的分解圖，該減壓閥可通過經(jīng)由活塞2060上的一個(gè)或多個(gè)釋放口 2070排出液壓流體而減輕液壓流體的過大壓力。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，減壓閥包括彈簧2062，壓力釋放孔元件2064，和密封墊圈2067。在圖中顯示了可選的墊圈2065，2066, 2068和2069。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，減壓閥在160大氣壓的壓力下觸發(fā)。可選的是，160大氣壓的閾值壓力保護(hù)設(shè)計(jì)成可承受200大氣壓的系統(tǒng)。
[0647]圖7M和7N分別是圖7L的閥門處于打開和封閉操作狀態(tài)下的橫截面圖。圖7N顯示了彈簧2062處于完全擴(kuò)張的狀態(tài)。當(dāng)驅(qū)動機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端2058被迫進(jìn)入到承窩2059中時(shí)，活塞2060推進(jìn)而穿過液壓主體2005?；钊?060的推進(jìn)造成滯留在液壓主體2005中的流體壓力增加?；钊?060的推進(jìn)造成滯留在液壓主體2005中的流體壓力增加。當(dāng)液壓主體2005中的壓力達(dá)到預(yù)定的閥值(例如，150，160或210大氣壓)時(shí)，彈簧2062的縮回造成帶有孔隙的元件2064突出密封2067。帶有孔隙的元件2064提供了在加壓流體2020 (圖7G)和較低壓力艙(2028)之間流體流通的通道。這允許液壓流體通過釋放口 2070而流動至活塞2060后的后室2028。液壓流體的釋放造成壓力下降閾值以下，彈簧2062使閥門膨脹和密封。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，釋放的液壓流體在透明的液壓主體2005中是可見的。
[0648]圖70是活塞2060的一個(gè)典型實(shí)施例的側(cè)視圖，其顯示了釋放口 2070。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，閥門的打開將液壓減少至閾值壓力。
[0649]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所限定閾值下的壓力表示由于粘固劑已經(jīng)固化，而必須停止該過程。如果醫(yī)生想要繼續(xù)該過程，要指示儲器2002的替換。
[0650]注射儲器
[0651]圖7P和7Q是根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的注射儲器2002的側(cè)截面圖。儲器2002 可由例如無定形尼龍，如 Durethan? (LANXESS, Leverkuzen, Germany)，Glilamid?(EMS-Grivory, Reichenauerstrasse, SwzerIand) 或 Topas? (TiconaGmbH,Kelsterbach,Germany)構(gòu)成。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，選擇用于構(gòu)造儲器2002的材料,使其不會被有關(guān)的粘固劑侵蝕。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，無定形尼龍是透明。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，儲器2002的壁2003的厚度大于3mm，可選大于4臟，可選大于5mm，可選大于6mm或中間或更大值。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，儲器2002的特征為壁厚對內(nèi)徑比大約為0.23，可選0.25，可選0.27，可選0.29(例如，大約5mm的壁厚和大約18mm的內(nèi)徑)。這個(gè)比率提供了足夠的強(qiáng)度，以承受100至300大氣壓的壓力
[0652]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，儲器2002的壁2003是透明的，并標(biāo)記有指示體積的刻度?？蛇x的是，這允許系統(tǒng)的操作員在任何給定的時(shí)刻查明已經(jīng)注射了多少粘固劑。可選的是，被提供用來增加強(qiáng)度的 肋條可用作指示體積的刻度。
[0653]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，粘固劑儲器2002可裝載足夠的粘固劑，以便利用單次注射的等分試樣治療至少一個(gè)椎骨。通常采用可選5ml，可選IOml或中間或更大的體積來治療單個(gè)椎骨?？蛇x的是，粘固劑儲器2002可裝載足夠的粘固劑，以便在不重新填充的條件下治療至少兩個(gè)椎骨，可選至少3，可選至少4個(gè)椎骨。可選的是，這將對每個(gè)椎骨的接近步驟的數(shù)量可選地減少至單個(gè)接近步驟。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，采用單個(gè)接近步驟來治療椎骨中的至少兩個(gè)位置。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，儲器2002裝載有粘固劑，其特征為長的"工作窗"，在此期間粘固劑具備500帕秒以上的粘度，但仍不固化的特征。可選的是，工作窗大于5，可選8，可選12，可選15分鐘或中間或更大的時(shí)間。
[0654]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，儲器2002還用作混合室?？蛇x的是，粘固劑的聚合物成分和單體成分可在儲器2002中混合。或者，混合在單獨(dú)的混合器械中執(zhí)行，并且在完成混合之后將粘固劑轉(zhuǎn)移至儲器。
[0655]儲器組件
[0656]圖7P顯示了用于注射骨粘固劑的一個(gè)典型的注射儲器的組件。雖然這個(gè)儲器適合于圖7F和7G中所示通用類型的系統(tǒng)中使用，但是圖7P的典型實(shí)施例具備近側(cè)儲器封蓋2100與圖7F和7G的遠(yuǎn)側(cè)儲器封蓋相反的特征。儲器封蓋2100包括連接器插頭2110，其裝備有管連接2310，以便于連接到包含液壓流體的管2006上。插頭2110與管連接2310形成連續(xù)的內(nèi)腔2300，其便于管2006中的液壓流體的輸送。插頭2110可選地在封蓋2100中旋轉(zhuǎn)，使得管連接2310相對于儲器2002的角度得以調(diào)整。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，連接2310相對于儲器2002的角度可調(diào)整，而使得管2006脫離X射線成像裝置的視野。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，插頭2110的旋轉(zhuǎn)使得連接2006更為便利。插頭2110可選地包括聯(lián)接部分2115，其與輸送活塞2200的互補(bǔ)的聯(lián)接部分2215相配合(圖7Q)。可選的是，活塞2200在組裝期間通過卡扣聯(lián)接部分2115和2215而安裝在插頭2110上。
[0657]在用封蓋2100關(guān)閉儲器主體2003之前，粘固劑儲器2600可選地填充有粘固劑。然后可通過例如位于這兩件主體上的匹配螺紋而將封蓋2100連接在主體2003上。在這個(gè)階段，插頭2100和活塞2200例如通過O形環(huán)2211而被密封在壁2003的內(nèi)側(cè)。在操作期間，液壓促動器2004造成流體在壓力下流過管2006，并進(jìn)入內(nèi)腔2300。隨著作用壓力的增加，這個(gè)流體堆積在儲器2002的部分2700中(圖7Q)。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，當(dāng)在部分2700中建立的液體壓力提供足夠的作用力而使活塞2200克服儲器2002的部分2600中的粘固劑所提供的阻力而前進(jìn)時(shí)，插頭2100和活塞2200分離。
[0658]在儲器2002的遠(yuǎn)端，可選的內(nèi)插頭2400與外部連接器2410相結(jié)合，并將外部連接器2410保持在注射儲器的遠(yuǎn)端。外部連接器2410構(gòu)造成可與注射插管相結(jié)合，并在輸送系統(tǒng)的相關(guān)的操作壓力下保持結(jié)合。內(nèi)插頭2400和外部連接器2410形成流體流通的通道2500，其可促 進(jìn)粘固劑從儲器2600流向連接在連接器2410上的插管的內(nèi)腔。下文將參照圖7R和7S描述插頭2400在填充儲器2002期間的作用。圖7Q顯示了流體2700堆積在2005中，并且推動活塞2200遠(yuǎn)離插頭2110，而向插頭2400移動。隨著流體2700的體積增加，粘固劑2600的體積下降，并且將粘固劑向外推動，穿過通道2500而進(jìn)入到插管中(這圖中未顯示)。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，活塞2200是浮動活塞，其通過流體柱2700移動?？蛇x的是，壁2005是透明的，使得活塞2200對于該單元的操作員是可見的，例如可作為粘固劑體積的指示器。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，透明的壁2003標(biāo)記有刻度，其指示粘固劑的注射體積。
[0659]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，粘固劑儲器2600作為分立單元來提供，其包括壁2003，內(nèi)插頭2400(圖7R)和外部連接器2410。圖7R和7S顯示了這種典型類型的一個(gè)實(shí)施例。插頭2400包含孔2500，其最初在用粘固劑填充儲器期間被連接器2410覆蓋，并且后來打開，以允許插管的連接。
[0660]圖7R以顯示了外部連接器2410，內(nèi)插頭2400和壁2003。在這圖中，連接器2410只是部分地壓縮到插頭2400的突出部分上。密封2508保持沒有被破壞。O形環(huán)2411提供了在壁2003和插頭2400之間的緊密密封。這種設(shè)置允許在連接上封蓋2100(圖Q)之前，將粘固劑從近端引入到儲器中。一旦填充儲器，就可如上述施加封蓋2100?？蛇x的是，這種設(shè)置允許對插管進(jìn)行更有效的密封和/或提供使插管相對于儲器旋轉(zhuǎn)的可能性。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，插管可從直線變形和/或帶方向的。
[0661]一旦儲器裝滿，并壓上封蓋，就可通過使連接器2410向插頭2400前進(jìn)而打破密封2508(圖7S)。密封2508的打破產(chǎn)生了流體流通的通道2500，其可便于粘固劑從儲器向外流到連接在連接器2410上的插管中(該圖中未顯示)。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，密封2508的打破使適合于與插管相結(jié)合的帶螺紋的和/或螺紋式連接暴露出來。
[0662]圖7S1顯示了儲器2600的一個(gè)典型實(shí)施例，其中壁2003形成連續(xù)單元，其包括圖7S中的一些功能特征的外部連接器2410，內(nèi)插頭2400。在圖7S1的典型實(shí)施例中，孔2500不被密封。壁2003包括用于連接到插管上的螺紋2509和/或螺紋式連接器2510。
[0663]可由腳操作的促動器
[0664]圖7T是可由腳操作的液壓促動器4004的透視圖?？捎赡_操作的促動器可用于代替可由手操作的促動器。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，可由腳操作的促動器允許操作員利用雙手用于其它任務(wù)和/或減少對副手的需求。在該圖中，液壓儲器4005功能上與上述液壓儲器2005相似。鎖環(huán)4013功能上類似于上述儲器封蓋2013。所示可由腳操作的促動器包含驅(qū)動踏板4100，其相對于軸4300成角度地移動。每次按壓都使液壓儲器4005中的液壓活塞推進(jìn)固定的增量。在踏板4100被按壓以用于促動之后，其將自動地返回預(yù)促動位置。這種返回可通過例如使用提供阻力的彈簧來獲得?？蛇x的是，促動器4004包括用于壓力釋放的補(bǔ)充的踏板4200，其相對于軸4300成角度地移動。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，踏板4100和4200被清晰地標(biāo)上標(biāo)記，從而操作員可以很容易地區(qū)分它們。標(biāo)記可以是例如，打印的符號和/或踏板顏色和/或踏板尺寸和/或踏板形狀和/或踏板位置。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，液壓室4005的壁是透明的，并標(biāo)記有標(biāo)尺。可選的是，標(biāo)尺指示體積?？蛇x的是，這允許系統(tǒng)的操作員在任何給定的時(shí)刻查明已經(jīng)注射了多少粘固劑?？蛇x的是，設(shè)于壁中用來增加強(qiáng)度的肋條可用作指示體積的標(biāo)尺。壓力施感的杠桿可將利用本領(lǐng)域中己知的任何離合器/促動器而施加液壓增量，使液壓活塞在液壓儲器4005中前進(jìn)。合適的驅(qū)動機(jī)構(gòu)的示例包括，但不局限于棘輪爪機(jī)構(gòu)，斜撐離合器，輥軸斜面離合器和機(jī)械的二極管，凸輪隨動件和滾珠軸承凸輪隨動件。斜撐離合器是商業(yè)上可得到的(例如來自日本Osaka/Nagoya的JTEKT公司)。機(jī)械的二極管可從例如Epilogics (Los Gatos ；CA ；USA)得到。機(jī)械工程領(lǐng)域中的普通技術(shù)人員將能夠選擇合適的商業(yè)上可得到的驅(qū)動機(jī)構(gòu)，或考慮到本發(fā)明的任何特殊構(gòu)思的實(shí)施例所需的性能特征而由商業(yè)上可得到的部件構(gòu)造合適的驅(qū)動機(jī)構(gòu)。
[0665]在本發(fā)明的一個(gè)典 型實(shí)施例中，提供釋放踏板4200來釋放一些或所有施加的液壓力。這種釋放可能對于例如在外科手術(shù)過程的結(jié)束時(shí)和/或緊急情況下改變或更換粘固劑儲器2004是必須的?？蛇x的是，釋放踏板4200可打開閥門，其從儲器4005中排出液壓流體?；蛘呋蛄硗猓尫盘ぐ?200可通過允許帶螺紋的傳動軸向后移動，使得儲器4005中的液壓活塞縮回而起作用。
[0666]圖7U顯示了附帶釋放踏板的踏板操作的驅(qū)動機(jī)構(gòu)的一個(gè)典型實(shí)施例。當(dāng)驅(qū)動踏板4100被腳按下時(shí)，其相對于軸4300旋轉(zhuǎn)，并按下驅(qū)動臂4130。驅(qū)動臂4130與齒輪4140相結(jié)合，造成其以單一增量而成角度地旋轉(zhuǎn)。增量可通過改變齒輪4140上的齒數(shù)而變化。齒輪4140安裝在驅(qū)動螺母4150上，使得齒輪4140的旋轉(zhuǎn)造成驅(qū)動螺母4150的旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動螺母4150裝備有內(nèi)螺紋機(jī)構(gòu)(圖中不可見的)，其可使傳動軸4230在其遠(yuǎn)端不旋轉(zhuǎn)的條件下前進(jìn)。當(dāng)驅(qū)動螺母4150旋轉(zhuǎn)時(shí)，其操作內(nèi)螺紋機(jī)構(gòu)，并驅(qū)動傳動軸4230向外穿過離合器盤4220中的孔的狹窄部分4225。圖中顯示的驅(qū)動臂4130和齒輪4140通常指示棘輪齒輪或功能上相似的機(jī)構(gòu)的存在，并且其所示形狀不應(yīng)該被認(rèn)為是本發(fā)明的限制。當(dāng)驅(qū)動踏板4100被釋放時(shí)，其通過彈簧(未顯示)而升高。驅(qū)動臂4130與齒輪4140分離。當(dāng)其升高和降低時(shí)，驅(qū)動臂軸4120允許驅(qū)動臂4130輕微旋轉(zhuǎn)，使其與齒輪4140的齒分離和重新
口口 ?
[0667]傳動軸4230的遠(yuǎn)端推動液壓儲器4005(圖7T)中的活塞(該圖中未顯示)。儲器中的壓力將會迫使傳動軸4230向驅(qū)動螺母4150返回。
[0668]離合器盤4220中的窄孔4225防止傳動軸4230的旋轉(zhuǎn)，同時(shí)驅(qū)動臂4130與齒輪4140分離，并防止軸向螺母4150返回。離合器盤4220可選地通過桿4210和銷4215而連接在踏板4200上。
[0669]當(dāng)按下釋放杠桿4200時(shí)，其降低離合器盤4220，使得軸4230穿過孔的較寬部分4227。然后軸4230自由地向螺母4150縮回，因?yàn)槠淇稍诳椎妮^寬部分4227中旋轉(zhuǎn)?？蛇x的是，軸4230構(gòu)造成帶扇形螺紋(該圖中未顯示)，使得當(dāng)離合器盤4220降低時(shí)，軸4230克服限定所需阻力的螺母而旋轉(zhuǎn)。
[0670]可選的是，杠桿4200的操作釋放系統(tǒng)中的所有壓力或只是其部分壓力?？蛇x的是，釋放可以是突然的或逐步的。
[0671]圖7V顯示了圖7T中所示的除去液壓儲器4005的可由腳操作的液壓促動器。在這圖中，傳動軸4230具備可選的扇形螺紋4231的特征。圖中顯示軸4230處于離合器盤4220的孔的較寬部分4227中，從而其可縮回。軸4230的遠(yuǎn)端與活塞2200配合。當(dāng)軸4230推進(jìn)時(shí)，其將活塞2200驅(qū)動到壓力儲器4005(該圖中未顯示)中，并增加液壓。
[0672]圖7W是圖7V中所示的典型促動器的橫截面圖。在該圖中，釋放杠桿4200被升高，使得離合器盤4220中的孔的較寬部分4227f從軸4230上的扇形螺紋4231中升出來。這造成離合器盤與傳動軸相結(jié)合，并防止傳動軸的縮回。
[0673]圖7X顯示了適合于與例如圖7V和7W中所示的那些扇形螺紋相結(jié)合并使其旋轉(zhuǎn)的驅(qū)動螺母4150的一個(gè)典型實(shí)施例。圖7Y是以下圖7V ；7ff和TL中所顯示的典型的腳激勵的促動器的透視圖。該圖清晰地顯示了內(nèi)螺紋機(jī)構(gòu)的外殼4155，其通過結(jié)合和旋轉(zhuǎn)扇形螺紋4231而推進(jìn)軸4230。
[0674]補(bǔ)充的典型的液 壓機(jī)構(gòu)
[0675]圖7H顯示了根據(jù)本發(fā)明的液壓輸送系統(tǒng)的補(bǔ)充實(shí)施例。在所示的實(shí)施例中，液壓泵3000包括位于較大的注射器3004中的較小的注射器3002。較小的注射器3002特征在于第一容積(Vl)和第一直徑(Dl)，并且較大的注射器3004特征在于第二容積(V2)和第二直徑(D2) ；V1 << V2，且Dl << D2。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，促動器3006的每次激勵(例如，手柄旋轉(zhuǎn)或腳踏板的按壓)都導(dǎo)致限定量的液體可選地通過柔性管3008而從較小的注射器3002注射到儲器3010中。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，定位在較小的注射器3002遠(yuǎn)端的單方向閥3012，其保證了液體只朝向儲器3010流動。當(dāng)促動器的激勵停止時(shí)，較小注射器3002的活塞3014自動地返回至其原始位置。活塞3014的自動返回可通過例如使用彈簧或彈性帶來實(shí)現(xiàn)，其施加與促動方向相反方向上的力。第二單方向閥3016定位在壁中，位于較小的注射器3002和較大的注射器3004之間。當(dāng)活塞3014返回其原始位置時(shí)，在注射器3002的內(nèi)部創(chuàng)造了真空。真空和/或力和/或按壓活塞3018的彈簧打開閥門3016，并使液體從較大的注射器3004流入較小的注射器3002的圓筒。根據(jù)本發(fā)明的這個(gè)實(shí)施例，在較大的注射器3004中的液體用作用于重新填充較小的注射器3002的儲器。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，較大的注射器3004的活塞3018隨著V2的減小而推進(jìn)?？蛇x的是，在每次激勵促動器3006時(shí),這個(gè)實(shí)施例可提供力的放大作用(如果Dl大于3010的內(nèi)徑；參見以下的詳細(xì)說明)和/或促進(jìn)小的和/或限定的液體等分試樣的輸送。
[0676]在本發(fā)明的許多典型實(shí)施例中，系統(tǒng)設(shè)計(jì)成可保證操作員的手處于結(jié)合粘固劑輸送系統(tǒng)所采用的成像或監(jiān)測系統(tǒng)的X射線輻射區(qū)域以外。
[0677]壓力放大
[0678]再次參看圖7G，壓力源2004的活塞2024特征在于第一直徑(Dl)，并且粘固劑儲器2002的活塞2018特征在于第二直徑D2。
[0679]如果液壓流體存在于2026和2028中，那么這兩個(gè)腔室用作單個(gè)腔室，并且即使Dl和D2是不同的，也沒有獲得液壓的放大。
[0680]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，活塞2018被傳動軸(未顯示)而不是2028中的液壓流體推動。根據(jù)這個(gè)典型實(shí)施例，液壓放大可被計(jì)算如下:
[0681]通過各活塞施加的力(F)可從相應(yīng)的壓力(P)和直徑(D)中計(jì)算得出:
[0682]F=P*A ;其中
[0683]A= *D2/4 因而
[0684]F=P* Ji *D2/4
[0685]如果壓力放大被限定為粘固劑儲器2002中的壓力(P2)除以壓力源2004中的壓力(Pl),那么壓力放大等于(Dl/D2)2。
[0686]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，壓力源2002設(shè)計(jì)成可保持在一只手上，而第二只手操作手柄2012。這種設(shè)計(jì)與5cm的內(nèi)徑Dl是相容的。典型的粘固劑儲器具有1.8cm的內(nèi)徑。這種典型的配置產(chǎn)生了 1.12的壓力放大。
[0687]對于可由腳操作的實(shí)施例，`Dl可以是相當(dāng)?shù)卮?例如10cm，15cm，20cm或中間或更大的尺寸)，并且可獲得更大的壓力放大。
[0688]或者或另外，機(jī)械放大適用于任何手動裝置，其使用帶杠桿臂的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動機(jī)構(gòu)(例如圖7G中手柄2012和封蓋2013，或圖7U中的杠桿4100和齒輪4140)。這些機(jī)械放大器進(jìn)一步減小了獲得驅(qū)動粘固劑儲器中的活塞(例如2002或4005)所需要的大力而輸入力的力量。
[0689]單元材料準(zhǔn)備系統(tǒng)
[0690]圖8A顯示了輸送系統(tǒng)800，其中材料以離散的單元來提供，其各具有相對較小的體積，例如，治療所需量的1/2，1/4，1/7，1/0或更少量。以單元量工作的一個(gè)可能的優(yōu)勢是操作員更知道的每次動作只可注射一個(gè)單元的粘固劑時(shí)，他/她的動作效應(yīng)。以單元量工作的另一可能的優(yōu)勢是可在手術(shù)期間提供不同材料特性的單元。另一可能的優(yōu)勢是較小的單元將通常展示與輸送系統(tǒng)較小的摩擦。
[0691]系統(tǒng)800包括在其頂端具有一個(gè)或多個(gè)擠壓孔804的輸送管802。上面安裝有管802的圓筒808，還包括可選的盒820，如下所述。帶可選的螺母螺紋的主體818可選地連接在圓筒808上。推動器810位于輸送管802和/或圓筒808中。
[0692]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供手柄812，其包括用于推進(jìn)推動器810的電池供電的機(jī)構(gòu)?？纱媸褂美缟鲜鲆簤簷C(jī)構(gòu)?？蛇x的是，提供一個(gè)或多個(gè)開關(guān)，例如，通/斷開關(guān)816和方向開關(guān)814。可選的是，當(dāng)推動器810完成其前進(jìn)運(yùn)動時(shí)，其將自動地縮回。可選的是，只需要單個(gè)開關(guān)，其激勵會造成一個(gè)單元粘固劑的擠壓。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，手柄812旋轉(zhuǎn)地鎖定在主體818上，例如利用一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)銷。
[0693]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，手柄812包括使推動器810旋轉(zhuǎn)的電動機(jī)和蓄電池。以下描述一種備選機(jī)構(gòu)。[0694]參照盒820，在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，該盒包括離散的單元材料822 (單元824顯示在管802的內(nèi)部)?？蛇x的是，彈簧826用于將該單元材料推向管802?？蛇x的是，盒填充有連續(xù)的大量材料，并且單元材料通過推動器810推擠單元材料遠(yuǎn)離盒而造成的切割作用來限定。
[0695]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，盒是由例如制造者提前準(zhǔn)備好的，其用非凝固的材料填充盒。
[0696]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，盒裝載有一系列不同特性的單元材料，例如響應(yīng)于預(yù)期的手術(shù)進(jìn)程，例如，首先提供軟材料，之后提供較硬的材料，或反之。或者，使用旋轉(zhuǎn)的盒，其中用戶可選擇接下來哪幾個(gè)艙將裝載圓筒808。這允許對注射的材料進(jìn)行精密控制。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，操作員可在任何時(shí)候除去盒820，并用不同的盒替代它。可選的是，這是在推動器810前進(jìn)的同時(shí)完成的，從而沒有從體內(nèi)回流的危險(xiǎn)。
[0697]可選的是，一個(gè)或多個(gè)單元包括或是植入裝置(而非無定形的和/或同質(zhì)的質(zhì)量)，例如，擴(kuò)展的植入物或幾何形狀不變化的植入物。可選的是，一個(gè)或多個(gè)單元包括交鍵的材料。
[0698]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所使用的輸送系統(tǒng)包括兩個(gè)或更多個(gè)輸送管(可選的組合的幾何形狀具有圓形或圖八的橫截面)?？蛇x的是，各管具有分開的推動機(jī)構(gòu)和/或分開的材料源(例如，盒)?？蛇x的是，同時(shí)使用這兩個(gè)管?？蛇x的是，操作員可選擇性地使用一個(gè)管?？蛇x的是，各管中提供的材料是彼此發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的成分?？蛇x的是，提供電子控制裝置來控制這兩個(gè)管的相對供給率?？蛇x的是，這允許對最后的材料特性進(jìn)行控制?？蛇x的是，兩個(gè)或更多個(gè)管的使用允許在主體內(nèi)構(gòu)建層次結(jié)構(gòu)?？蛇x的是，其中一個(gè)管輸送凝固材料，而另一管輸送非凝固的材料。在一貫備選實(shí)施例中，各管用于提供兩種成分材料的不同成分?？蛇x的是，這兩個(gè)管在其遠(yuǎn)端處相遇，以確保成分的混合。
[0699]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施 例中，所輸送的材料是或thova公司(美國)的C或SS，一種B-GM，B-EM和TEGDM的復(fù)合物。這種材料可選地沿著輸送管的路徑而混合。
[0700]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，除了由盒或由切削機(jī)構(gòu)提供的單元以外，部分單元的行為由手柄812的電動機(jī)提供，其在每〃單元〃前進(jìn)之后停止?？蛇x的是，如果使用液壓機(jī)構(gòu)，就為液壓機(jī)構(gòu)提供機(jī)械制動?？蛇x的是，當(dāng)單元被注射或基于不同的邏輯，例如，當(dāng)提供了所計(jì)劃的材料量的50%或另一百分比時(shí)，提供聲音替代制動?？蛇x的是，提供CPU來分析成像系統(tǒng)提供的圖像，并且當(dāng)提供足夠的和/或接近足夠的和/或超負(fù)荷的材料數(shù)量時(shí)產(chǎn)生信號。還可使用其它電路。
[0701]可選的是，為了控制材料供應(yīng)的速率和/或壓力而提供電路?？蛇x的是，如果察覺到阻力的突變，該電路可停止前進(jìn)。
[0702]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，輸送系統(tǒng)包括對注射材料和/或管802進(jìn)行預(yù)熱或預(yù)冷卻。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，在圓筒808中提供了珀耳帖冷卻器和/或電阻加熱器。可使用其它冷卻或加熱方法，例如基于化學(xué)反應(yīng)或相態(tài)變化的材料。
[0703]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，盒是長的盤繞的盒?；蛘呋蛄硗猓勺冃蔚牟牧险郫B在盒中。可選的是，盒是伸長的。可選的是，提供分開的裝載和推動機(jī)構(gòu)。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，對于裝載，將單元插入圓筒側(cè)面的槽中。對于推擠，單元在低壓下被推進(jìn)而穿過槽(或槽是密封的)，并且一旦單元的前緣到達(dá)擠壓孔，只有那時(shí)才需要極大的壓力，使單元前進(jìn)。
[0704]圖SB顯示了在甚至沒有盒的條件下的單元輸送方法的實(shí)現(xiàn)形式。插管的輸送頂端840顯示帶有側(cè)面孔842，多個(gè)單元822顯示通過該側(cè)面孔而離開。可選的是，基于例如所使用的推動器的運(yùn)動而為用戶提供單元離開的指示?？蛇x的是，圖8A的系統(tǒng)用于將一系列單元822裝載到圓筒中，例如，在各單元被推進(jìn)穿過盒之后拉回推動器。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，插管的遠(yuǎn)側(cè)頂端是封閉的，可選是永久封閉的，從而迫使粘固劑822在側(cè)面向外通過孔842。
[0705]蓄電池供電的推動器
[0706]圖9A和9B顯示了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的減少材料扭轉(zhuǎn)的材料推動器100。
[0707]如上述輸送系統(tǒng)中，推動器900包括輸送管902,其具有一個(gè)或多個(gè)靠近其末端的孔904?？蛇x的是，在孔和管902的遠(yuǎn)端之間提供了偏移量，例如，以確保擠壓材料的居中(或其它定位)，例如防止如果輸送系統(tǒng)被向前推動時(shí)，將材料提供得太靠近椎骨的遠(yuǎn)端。
[0708]管902安裝在(例如，可選地可更換地)主體908中。推動器910用于使材料前進(jìn)而穿過管902。
[0709]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，在使用中，操作員按壓開關(guān)912，例如，以便在推動器910的向前、向后和不運(yùn)動之間進(jìn)行選擇。來自蓄電池914(或液壓或其它源)的功率被傳送到電動機(jī)916上。電動機(jī)的旋轉(zhuǎn)造成螺母922相對于推動器910旋轉(zhuǎn)?？蛇x的是,根據(jù)實(shí)現(xiàn)形式可使用一連串齒輪，其可以或不提供機(jī)械效益。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，電動機(jī)916使齒輪918旋轉(zhuǎn)，其使齒輪920旋轉(zhuǎn)，其則使與其同軸的螺母922旋轉(zhuǎn)?？蛇x的是，將旋轉(zhuǎn)防止元件924，例如，矩形單元924安裝在推動器910上，并防止其旋轉(zhuǎn)。
[0710]可選的是，使用一個(gè)或多個(gè)傳感器來檢測推動器910當(dāng)其推進(jìn)和其縮回時(shí)的位置極限。在所顯示的示例中，微型開關(guān)926和微型開關(guān)928檢測推動器910的運(yùn)動末端，例如利用隆起處或電動傳導(dǎo)區(qū)域930 (根據(jù)所使用的傳感器類型)?；蛘呋蛄硗?，通過例如計(jì)數(shù)轉(zhuǎn)數(shù)而使用位置編碼器，或使用編碼器領(lǐng)域中己知的單獨(dú)的編碼器。
[0711]圖9B顯示了在實(shí)現(xiàn)擠壓之后的系統(tǒng)900，其顯示了擠壓物932?？蛇x的是，擠壓物932是對管902在其被推動器910切斷之前的擴(kuò)展。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，管902的旋轉(zhuǎn)造成擠壓物932用作擴(kuò)孔器。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，選擇材料的粘度和抗剪強(qiáng)度，以實(shí)現(xiàn)對擴(kuò)孔性能的所需限制，例如防止損傷到骨。
[0712]可選的是，提供一個(gè)或多個(gè)齒輪，使輸送管在材料推進(jìn)時(shí)旋轉(zhuǎn)和/或擺動?？蛇x的是，通過電動機(jī)裝置提供了周期性的或斜面的軸向運(yùn)動?？蛇x的是，輸送管的遠(yuǎn)側(cè)頂端，例如通過在其上面連接軟頂端而制得較為柔軟，以減少或防止對椎骨的損傷。
[0713]套管準(zhǔn)備系統(tǒng)
[0714]圖1OA和IOB顯不了根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的基于套管的輸送系統(tǒng)1000。圖1OA是系統(tǒng)1000的大致的剖視圖，其中未顯示套管1010。圖1OB顯示了系統(tǒng)1000的遠(yuǎn)側(cè)部分，包括安裝在其上的套管1010。
[0715]圖10A-10B的實(shí)施例還顯示了重新填充機(jī)構(gòu)，通過它，輸送管包括可連接重新填充系統(tǒng)的端口，以便用有待注射到體內(nèi)的材料重新填充輸送管。
[0716]推動器1004推動被發(fā)現(xiàn)位于輸送管1002內(nèi)部的材料。在所顯示的實(shí)施例中，將材料噴射穿過輸送管1002的頂端1008。提供的套管1010使得套管位于材料和輸送管1002之間?？蛇x的截管器1012，例如刀具顯示為可選地將管在其離開主體之后劈開。圖中還顯示了用于收集裂口管的滑輪系統(tǒng)1011。
[0717]在操作過程中，通過例如推動器1004中的端口 1016將一定量的材料提供至管1002中或注射到管中。通過例如手動地，利用電動機(jī)或利用這里所述的其它機(jī)構(gòu)對連接在推動器上的按鈕1018施加力而使推動器1004前進(jìn)，其推動管1002中的材料。同時(shí)，通過例如卷邊1014而連接在推動器1004上的套管1010，與材料一起受到拉動。套管1010到達(dá)管1002的遠(yuǎn)側(cè)頂端1008的部分朝向輸送系統(tǒng)1000的主體1006折回。當(dāng)套管1010達(dá)到刀具1012時(shí)，其被可選地劈開，使其超過管1002和推動器1004。螺紋或?qū)Ь€或其它聯(lián)接頭1013連接在套管1010的近側(cè)(裂口)邊(例如，通過連接器1019)并隨著推動器1004的推進(jìn)而通過滑輪1011受到拉動?？蛇x地提供滑塊1020，以引導(dǎo)被劈開的套管的運(yùn)動。應(yīng)該懂得，這種套管系統(tǒng)還可用于輸送植入物而非材料。在一個(gè)示例中，徑向壓縮的(和軸向擴(kuò)張的)壓縮的塑料植入物，例如聚氨基甲酸脂，其利用套管系統(tǒng)推進(jìn)，以減少摩擦?？蛇x的是，根據(jù)所使用的材料和/或管材料選擇套管材料。在另一示例中，套管系統(tǒng)用于輸送自擴(kuò)展的植入物，例如W000/44319或W02004/110300中所述，其發(fā)明公開通過引用而結(jié)合在本文中。
[0718]注意，套管系統(tǒng)還可以是韌性的。可選的是，套管由鏈聯(lián)接或針織的材料形成，而非受擠壓的塑料聚合物管?？蛇x的是，套管由多層材料形成，例如通過擠壓或通過層壓?？蛇x的是，提供纖維或其它加固措施來減少延長。可選的是，套管由承受由PMMA造成的熱和/或化學(xué)副產(chǎn)品的材料組成?？蛇x的是，套管是預(yù)成形的，以便當(dāng)其離開輸送管時(shí)，發(fā)生彈性擴(kuò)張。可選的是，套管是穿孔的，或包括多個(gè)孔。
[0719]可選的是，套管洗滌一個(gè)或多個(gè)治療材料?？蛇x的是，套管洗滌一個(gè)或多個(gè)催化劑或延遲材料，例如，防止或減緩輸送系統(tǒng)中的反應(yīng)和/或使其加速離開輸送系統(tǒng)。
[0720]可選的是，除了套管以外或替代套管，還可提供一層油或其它滑潤劑。
[0721]可選的是，套管保持在主體內(nèi)部，例如，由生物降解材料組成或保持其形狀?？蛇x的是，當(dāng)降解時(shí)，加固纖維或其它元件保持，以增強(qiáng)擠壓材料或植入物的強(qiáng)度。
[0722]圖1OC是變體系統(tǒng)1000’的橫截面圖，其中推動器1004’是足夠韌性以彎曲的。這允許裝置的主體1006’制造成非線性的形狀，例如可更容易保持的轉(zhuǎn)輪的形狀?？蛇x的是，一個(gè)或多個(gè)滑輪，軸承或滑塊(未顯示)用于引導(dǎo)推動器1004’?？蛇x的是，推動器1004’可制成更為韌性，因?yàn)橐恍┯糜谑共牧弦苿拥膭恿νㄟ^向前拉動材料的套管來提供。或者或另外，通過減少摩擦來支撐一些減少作用。
[0723]可選的是，套管系統(tǒng)供盒系統(tǒng)使用，例如，單元通過端口 1016來提供。
[0724]可選的是，套管是預(yù)劈裂的，并且包括重疊部分，以防止輸送管中的摩擦?？蛇x的是，這允許盒從側(cè)面裝載套管。圖1OD顯示了另一緊湊的變體1000"，其中推動器1004〃制成足夠韌性，以使其本身折疊，使得1006"可具有較小的尺寸。應(yīng)該注意的是，這些更緊湊且非線性的實(shí)施例還可在沒有套管特征的條件下實(shí)現(xiàn)。這里未顯示套管拉回機(jī)構(gòu)。
[0725]圖1OE顯示了一種變體系統(tǒng)1000’ 〃，其中減少了推動器1004’ 〃的軸向尺寸。在這種設(shè)計(jì)中，通過利用按鈕1040(或電動化的或機(jī)械增益裝置或其它措施)拉回切斷套管1010而提供動力。這種拉回推進(jìn)了縮短的推動器1004’ 〃?？蛇x的是，推動器1004’ 〃作為套管1010的密封端來提供。根據(jù)拉回按鈕1040的方法，系統(tǒng)的主體1006’ 〃可以非常緊湊?？蛇x地，提供兩個(gè)或更多個(gè)對稱定位的刀具1012，以允許由主體1006’ 〃正確地機(jī)械地支撐管1002?？蛇x的是，管是預(yù)切割的。
[0726]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，應(yīng)該注意，推動器1004通過套管而與注射的材料分離?？蛇x的是，液壓系統(tǒng)用于推進(jìn)推動器，例如(圖10F)將柔性管連接在管1002的推動器 1004’〃 上。
[0727]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，套管1010用于隔離主體本身與液壓系統(tǒng)，可能允許帶有較高漏泄幾率的系統(tǒng)。
[0728]在所顯示的實(shí)施例中，材料離開管1002的遠(yuǎn)端1008?？蛇x的是，在末端提供止動件，迫使材料橫向移動?？蛇x的是，在管的末端1008，止動件并不連接在管1002上。相反，穿過管1002和/或其外部的螺紋(或超過一個(gè)螺紋)將該止動件連接在裝置1000的主體上?？蛇x的是，該螺紋遍及成形于推動器1004中的狹窄內(nèi)腔。
[0729]或者，將止動件連接在管1002上的一個(gè)或多個(gè)元件，其在管1002的頂端1008處可用于劈開套管1010。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，在將套管安裝在管1002上之后，將止動件連接在管1002上?；蛘?，套管是預(yù)劈裂的，穿過管1002，穿過元件并連接在連接器1019 上。
[0730]在本發(fā)明的一個(gè)備選實(shí)施例中，套管統(tǒng)統(tǒng)設(shè)于輸送管中。在一個(gè)實(shí)施例中(未顯示)，輸送管包括兩個(gè)同軸的管，并且內(nèi)管用作如圖10A-10E中的管1002所示。
[0731]在另一實(shí)施例中，利用了輸送管充滿材料的事實(shí)，其優(yōu)勢在于材料(316)用于當(dāng)同時(shí)從一端推動材料和從另一端拉材料時(shí)，防止管壓扁。這可依賴于材料的粘度和/或輸送系統(tǒng)的遠(yuǎn)側(cè)頂端的形狀?？蛇x的是，遠(yuǎn)端是輕微擴(kuò)張的，以便為套管限定折疊位置。
[0732]圖1OF顯示了輸送系統(tǒng)1050這樣一個(gè)實(shí)施例，其中套管1010設(shè)于輸送管1002中。如圖可見，提供了用于套管的折疊位置1052，其穿過管1002的末端。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，提供了穿過管1002末端的環(huán)(未顯示)，并且套管折疊在其周圍。這個(gè)環(huán)用作用于折疊的腳手架，但由于其具有比管1002內(nèi)徑更大的直徑(或者如果環(huán)和/或管在橫截面上不是圓形的，那么至少是不對準(zhǔn)的)，而不能通過套管1010的縮回而拉入到管中。
[0733]在本發(fā)明的一個(gè)備選實(shí)施例中，套管1010不會朝向系統(tǒng)1000折疊過去。相反，將帶材料的套管推動到椎骨中?？蛇x的是，一旦超出管1002的范圍，材料可撕裂管。在一個(gè)備選實(shí)施例中，套管保持完好，并且將香腸狀材料封裝在主體內(nèi)。套管可由生物適應(yīng)性，生物可吸收性和/或植入物類別的材料組成。
[0734]基于擠壓的材料準(zhǔn)備
[0735]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，材料是擠壓出而非推出輸送系統(tǒng)。圖1lA顯示了基于擠壓的系統(tǒng)1100，其中輸送管1102由可壓擠的材料制成，例如聚合物或退火的金屬。
[0736]—對棍軸1104(或一個(gè)棍軸和相對的鐵站,未顯不)向管1102遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn),擠壓它變平，并迫使填充管的材料向遠(yuǎn)側(cè)遷移?？墒褂酶鞣N運(yùn)動機(jī)構(gòu)。在圖中，運(yùn)動機(jī)構(gòu)是線性齒輪1108，其與齒輪1106相結(jié)合，齒輪1106與輥軸1104是同軸的。當(dāng)輥軸旋轉(zhuǎn)時(shí)，線性齒輪推進(jìn)輥軸。可使用各種動力源，例如電動機(jī)和液壓動力。另外，可使用其它動力系。輥軸可選地由不銹鋼制成。
[0737]圖1lB顯示了一種輸送系統(tǒng)1120，其中擠壓元件1124滑動而非在輸送管1122上滾動。管1122可選地圍繞銷1134滾動?？墒褂酶鞣N機(jī)構(gòu)來移動擠壓元件1124，例如通過可選的滑輪1128而連接在纜繩1126上的電動機(jī)1130。
[0738]搗固方法
[0739]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，通過減少材料在輸送管內(nèi)部的運(yùn)動長度而減少摩擦。在一個(gè)方法中，提供少量材料至輸送管的遠(yuǎn)側(cè)(同時(shí)在主體外部)。之后將遠(yuǎn)側(cè)部分插入到主體內(nèi)，并將搗固工具提供至近側(cè)元件中。這個(gè)過程可重復(fù)多次，直到將所需數(shù)量的材料提供至主體內(nèi)。
[0740]穿透輸送系統(tǒng)
[0741]在本發(fā)明的一些實(shí)施例中，輸送系統(tǒng)還穿透至骨和/或穿透骨?？蛇x的是，這排除對分開的插管的需求，并且/或者可簡化該手術(shù)過程?？蛇x的是，當(dāng)其重新填充有待注射的材料時(shí)，輸送管保持在主體內(nèi)。
[0742]圖12A顯示了穿透輸送系統(tǒng)1200。遠(yuǎn)側(cè)頂端1202以適合于鉆入骨中的方式而成形。這在圖12B中有更詳細(xì)的顯示，圖12B顯示了骨粘固劑插管的一個(gè)典型實(shí)施例，其帶有側(cè)面噴射孔1204和永久封閉的遠(yuǎn)側(cè)頂端1202。
[0743]可選地使用液壓泵或機(jī)械棘齒推進(jìn)機(jī)構(gòu)，其中手柄1206用于所顯示的泵。
[0744]單體系統(tǒng)的一個(gè)可能的優(yōu)勢是需要很少的部件。例如，在制造時(shí)，如果系統(tǒng)預(yù)加載所有需要的材料，那么不需要改變設(shè)備?？蛇x的是，側(cè)孔1204的使用允許頂端是鉆尖?？蛇x的是，較小直徑管的使用允許使用較少的部件，因?yàn)殂@孔被簡化。
[0745]可選的是,系統(tǒng)1200的近端適合于用木錘搗固。圖12C顯不了系統(tǒng)的一個(gè)備選實(shí)施例1230，其中該系統(tǒng)適合于騎跨在導(dǎo)線1236，例如K-導(dǎo)線上。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，孔1238成形于系統(tǒng)1230的鉆孔`部分1232中?；蛘?，該孔位于鉆頭的側(cè)面，例如，穿過孔1234，其還可用于擠壓材料?？蛇x的是，推動器(未顯示)也可以被鉆孔?？蛇x的是，鉆孔的直徑太小，以至于材料不能通過。或者，孔1238用于在除去K-導(dǎo)線之后擠壓材料。
[0746]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，材料預(yù)鉆有孔，以允許導(dǎo)線通過?？蛇x的是，這個(gè)孔裝備套管。注意，材料上缺乏軸向壓力，材料將通常不流入到鉆孔中?；蛘呋蛄硗?，導(dǎo)線被覆合適的減少摩擦的涂層，固體或流體。
[0747]可選的是，在將輸送管引入到體內(nèi)(和除去導(dǎo)線)之后，利用例如上述圓筒存儲裝置或單元盒對輸送管進(jìn)行裝載。可選的是，為K-導(dǎo)線限定單獨(dú)的內(nèi)腔?？蛇x的是，該內(nèi)腔是可壓扁的內(nèi)腔。然而，直到壓力作用到有待輸送的材料上，其都保持未壓扁狀態(tài)。一旦導(dǎo)線完成其任務(wù)，就將其除去，并將壓力應(yīng)用于材料上，壓扁導(dǎo)線通道，并提高流動特性(通過增加輸送管的有效內(nèi)徑)。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，例如如果輸送系統(tǒng)騎跨在導(dǎo)線上，或者如果使用輸送系統(tǒng)直接穿透骨，那么就不需要插管?？蛇x的是，一旦插入到骨中或插入至骨，就不除去輸送系統(tǒng)的輸送管，例如根據(jù)需要利用上述圓筒或泵機(jī)構(gòu)而重新裝載輸送機(jī)構(gòu)。一旦重新裝載系統(tǒng)，推動器可將材料推進(jìn)到輸送管中，之后可其推進(jìn)到骨中。
[0748]混合器械
[0749]圖14A-14B顯示了一個(gè)根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例的典型的高剪切力的混合器械4000，其適合于用于混合粘性混合物。
[0750]圖14A是器械4000的分解圖，并且圖14B是相同器械在組裝之后的透視圖。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，器械4000用于混合高粘度的骨粘固劑的成分。[0751]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，混合器械4000包括容器4002，混合槳葉4004，回轉(zhuǎn)板4005，齒輪4006，軸4008和4009，蓋子4010，和手柄4012。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，混合元件4004具有400，可選600，可選800，可選IOOOmm或中間或更大值的較大表面面積?？蛇x的是，混合槳葉4004是開槽的或具有分布在其表面上的孔?？蛇x的是，在操作期間，混合工具4004對井4020中的粘性混合物施加大的剪切力?？蛇x地，大的剪切力確保完成液相和固相(例如粉末或顆粒)的混合。
[0752]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，槳葉4004在容器4020的壁上進(jìn)行〃揩擦〃?？蛇x的是，剪切力和應(yīng)力可隨著回轉(zhuǎn)速度和/或槳葉的表面面積和/或粘固劑體積和/或粘固劑粘度而變化。在混合器4000的典型使用場合下，將粘固劑成分插入到容器4002的混合井4020中。粘固劑成分將通常最初包括固相(例如聚合物顆粒或粉末)和液相。
[0753]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，蓋子4010通過將其降至容器4002上而關(guān)閉，使得凸耳4025與槽4030相結(jié)合，從而防止蓋子4010相對于容器4002的旋轉(zhuǎn)。可選的是，采用其它旋轉(zhuǎn)鎖定裝置。
[0754]手柄4012的回轉(zhuǎn)使軸4008旋轉(zhuǎn)，并造成齒輪4006A，4006B和4006C的回轉(zhuǎn)。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，軸4008通過電動機(jī),可選地由蓄電池供電的電動機(jī)旋轉(zhuǎn)。
[0755]混合元件4004通過其軸4003而連接在齒輪4006A上，該齒輪定位在回轉(zhuǎn)板4005上。當(dāng)軸4008旋轉(zhuǎn)時(shí)，其造成齒輪4006A，4006B和4006C的回轉(zhuǎn)?；剞D(zhuǎn)板4005的回轉(zhuǎn)造成混合元件4005的軸4003圍繞混合井4020的中心而回轉(zhuǎn)。在混合槳葉4004沒有旋轉(zhuǎn)的條件下，該回轉(zhuǎn)造成混 合元件將混合物按壓在混合井4020的四壁的各個(gè)壁上。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，這種混合方式減少了井4020內(nèi)壁上的未混合的材料的數(shù)量。
[0756]圖14C1 ；14C2 ；14C3和14C4是混合井4020的頂視圖。所述的槳葉4004的連續(xù)視圖描述了該器械如何連續(xù)地將材料按壓在混合井的壁上。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，軸4003沿著弧形路徑4016移動。齒輪4006 ；4006B和4006C保證槳葉4004不會圍繞軸4003而旋轉(zhuǎn)。因而，槳葉4004的四個(gè)邊都始終面向相同的方向(相對于混合井4020的壁)。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，槳葉4004回轉(zhuǎn)而沒有旋轉(zhuǎn)，因?yàn)辇X輪4006A和4006C各具有相同的齒數(shù)。齒輪4006B插入在齒輪4006和4006C之間，造成其在相同方向上旋轉(zhuǎn)?？蛇x的是，齒輪4006B具有任何所需的齒數(shù)。
[0757]如圖14C1中所示，槳葉4004從底壁向左壁移動，其對定位在左壁附近的混合物部分施加壓力，從而將其按壓在混合井4020的左壁上(圖14C-2)。正在混合的材料傾向于向井4020的上壁和下壁逃逸。當(dāng)槳葉4004繼續(xù)沿著其路徑移動時(shí)(圖14C-3)，其接觸井4020的上壁，并將混合物按壓在井4020的右壁上(圖14C-4)。這種混合方式提供正在混合的材料的恒定流動和混合物成分，甚至在高粘度下的均勻混合。
[0758]混合器械4000可由廣泛的各種材料構(gòu)造而成。構(gòu)造材料的選擇可選地考慮到有待混合的骨粘固劑的特殊類型，其化學(xué)特征和/或粘度。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，混合井4020和/或容器4002至少部分地由聚丙烯和/或尼龍構(gòu)成。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，槳葉4004和/或軸4003由不銹鋼構(gòu)成。齒輪4006A，4006B和400C可選地由塑料和/或金屬構(gòu)造而成。
[0759]一旦完成混合，可打開蓋子4010，并從混合井4020中除去混合的內(nèi)容物。
[0760]粘性材料的轉(zhuǎn)移[0761]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，從混合井4020中除去混合的粘性骨粘固劑，并將其轉(zhuǎn)移到輸送系統(tǒng)的儲器中?？蛇x的是，儲器是上述粘固劑儲器。可選的是，混合井用作粘固劑儲器。
[0762]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，手動地將粘性骨粘固劑操縱到輸送系統(tǒng)的儲器中?？蛇x的是，手動轉(zhuǎn)移包括修整。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，手動地修整粘性骨粘固劑，使其大致地符合輸送儲器的構(gòu)造。例如，粘性材料可滾動成大致圓柱形的形狀，其直徑略微小于有待將材料引入的輸送儲器。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，手動轉(zhuǎn)移包括使用工具。例如，利用工具將粘性骨粘固劑打包到輸送儲器中?？蛇x的是，工具是桿。
[0763]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，粘性骨粘固劑通過混合井4020中的孔而轉(zhuǎn)移到輸送儲器中。可選的是，孔是位于井4020壁上的側(cè)面孔。可選的是，使用相同的孔將粘固劑引入到井4020中。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，孔包括可連接到輸送系統(tǒng)儲器上的連接器?？蛇x的是，該連接器在混合器械操作的同時(shí)將混合器械連接到輸送系統(tǒng)儲器上。
[0764]轉(zhuǎn)移器械
[0765]圖18，19，20和21顯示了用于將粘性材料裝載到容器中的轉(zhuǎn)移器械5000的一個(gè)典型實(shí)施例。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，容器是粘固劑儲器，并且材料是粘性骨粘固劑。
[0766]圖18顯示了裝配到轉(zhuǎn)移活塞5020中，從而形成轉(zhuǎn)移組件5025的粘固劑儲器2003。圖19顯示了粘固劑儲器2003和轉(zhuǎn)移活塞5020的組裝可選地通過匹配的螺紋5021和5022來實(shí)現(xiàn)。
[0767]圖21顯示了將轉(zhuǎn)移組件5025裝配到混合器械的容器5011中。圖中沒有顯示容器5011中的粘性材料(可選的骨粘固劑)。轉(zhuǎn)移組件5025坐落在容器5011在，使得儲器2003面向外。蓋子5030可選地利用例如螺紋5031而施加在容器5011上，使得儲器2003從孔5032伸出來，如圖20中更清 晰所示。
[0768]對儲器2003和/或和活塞5020的上邊緣施加壓力會造成活塞5020下降到容器5011中。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，當(dāng)其連接在容器5011上時(shí)，蓋子5030對活塞5020的上邊緣施加壓力。粘固劑容器5011向上移動到儲器2003中。當(dāng)儲器完全裝滿時(shí)，將其從活塞5020中除去。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，如上述將儲器轉(zhuǎn)移到輸送系統(tǒng)中。
[0769]圖22 ；23 ；24 ;25和26顯示了本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例，其中容器5011是混合器4000的混合井。
[0770]圖22是包含粘固劑4021的混合器的橫截面圖。蓋子4010通過匹配的螺紋4011和4012而保持在合適位置。
[0771]圖23是在除去蓋子4010下的包含粘固劑4021的混合器的橫截面圖?；旌暇?011變成轉(zhuǎn)移器械5000的底座。
[0772]圖24和25是顯示將粘固劑儲器2003裝配到轉(zhuǎn)移活塞5020中的橫截面圖?？蛇x的是，裝配是通過匹配的儲器2003的螺紋5022和轉(zhuǎn)移活塞5020的螺紋5021來實(shí)現(xiàn)的?？蛇x地采用蓋子5030來迫使轉(zhuǎn)移活塞5020向下移動到混合井5011中。蓋子5030可通過互補(bǔ)的螺紋5031和4011而擰在混合井5011上。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，將蓋子5030旋擰到井5011上，迫使活塞5020向下移動到粘固劑4021上。
[0773]圖25顯示了活塞5020的向下運(yùn)動迫使粘固劑4021向上升高至儲器2003中，向孔2500移動。圖26顯示了裝有粘固劑4022的儲器2003通過螺紋5022與匹配螺紋5021的分離而被除去。可選的是，混合井5011的底盤和/或轉(zhuǎn)移活塞5020的底座不是直的。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，這減少了轉(zhuǎn)移之后的井5011中的粘固劑的殘留量。
[0774]可選的補(bǔ)充治療
[0775]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，材料的準(zhǔn)備通過補(bǔ)充治療得到增強(qiáng)?？蛇x的是，補(bǔ)充治療包括熱治療。可選的是，材料是預(yù)加熱或預(yù)冷卻的?？蛇x的是，預(yù)加熱或預(yù)冷卻還用于控制材料特性和/或凝固行為的目的。
[0776]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，加熱通過接觸加熱(傳導(dǎo))或通過無線電頻率能量或光，例如閃光燈或激光源來實(shí)現(xiàn)。或者或另外，輸送系統(tǒng)輻射熱量。可選的是，使用微波或其它無線加熱方法。
[0777]可選的是，加熱是與材料準(zhǔn)備分開提供的。在一個(gè)示例中，將加熱的導(dǎo)線提供到椎骨中。可選的是，導(dǎo)線延伸一個(gè)或多個(gè)突出物，以將熱能引導(dǎo)至附近組織?？蛇x的是，提供熱傳感器來控制椎骨中的溫度和/或防止過熱。
[0778]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，應(yīng)用溫度控制來提高骨粘固劑的操縱和/或工作時(shí)間。可選的是，溫度控制單元可對外部儲器中的粘固劑和/或輸送系統(tǒng)儲器中的粘固劑起作用。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，溫度控制單元包括由電功率源，可選蓄電池供電的繞阻線圈。
[0779]典型的材料
[0780]各種材料適合于供本發(fā)明的典型實(shí)施例使用?？捎糜诒景l(fā)明的一些實(shí)施例中的一些材料，其是己知的材料，例如PMMA，然而，它們可在異常狀態(tài)，例如半硬化狀態(tài)下使用。另外，雖然灰泥材料可能是己知的，但是其通常不用于通過小孔而注射到骨中。
[0781]應(yīng)該注意，雖然描 述了特定的示例，但是通常的情況是將改變材料成分，以獲得特殊的預(yù)期的機(jī)械特性。例如，不同的診斷可能提示不同的材料粘度。
[0782]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，對于非硬化材料，可允許材料在體外凝固。在這種凝固之后，可對材料進(jìn)行洗滌或通風(fēng)。通過這種方式，一些帶有潛在危險(xiǎn)的副產(chǎn)品的材料可安全地混合，并在體內(nèi)使用。可選的是，材料經(jīng)過試驗(yàn)，以確保將有毒的副產(chǎn)品除去至安全閾值以下?？蛇x的是，試驗(yàn)裝備配備輸送系統(tǒng)。
[0783]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，選擇材料使其機(jī)械特性匹配其將植入的骨。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，材料與健康的或骨質(zhì)疏松的小梁骨匹配。可選的是，在接近過程中，基于例如前進(jìn)阻力或利用通過插管提供的傳感器或通過取樣，或基于X射線密度計(jì)的測量值來測量骨的機(jī)械特性。
[0784]通常，PMMA比小梁骨更為強(qiáng)壯，并且具有較高的模量。例如，小梁骨可具有在3_20百萬帕斯卡之間的強(qiáng)度和100-500百萬帕斯卡的楊氏模量。骨皮質(zhì)，例如具有170-190吉帕斯卡的強(qiáng)度值和13-40吉帕斯卡的楊氏模量。PMMA通常具有大約骨皮質(zhì)一半的值。
[0785]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，選擇材料，使其低于有待治療的預(yù)期的骨的強(qiáng)度和/或楊氏模量的120%?？蛇x的是，強(qiáng)度和楊氏模量的其中一個(gè)或這兩者的值為小梁骨的10%，20%, 30%, 40%或更少。應(yīng)該注意的是，如果填充較少的椎骨，那么注射材料將至少部分地由小梁骨而非骨皮質(zhì)支撐，這依賴于例如填充內(nèi)部308的方法。
[0786]典型的非硬化材料[0787]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所使用的材料是灰泥狀材料。灰泥狀材料的一個(gè)示例是海藻酸鈉的比率增加的羥磷灰石。例如，增加的比率可以是8%或10%。雖然這種材料會在體內(nèi)硬化，但是在缺乏濕度時(shí)不會凝固成硬化狀態(tài)。因而其可例如由制造者提前準(zhǔn)備好，并預(yù)存儲在輸送系統(tǒng)中。在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，增加的材料使吸水遲緩，從而雖然足夠的水進(jìn)入材料中而開始凝固，但不足以造成溶解。這種材料的一個(gè)示例在Ishikawa等人的"非衰減的快速凝固的磷酸I丐粘固劑:包含海藻酸鈉增量的輕磷灰石灰泥〃，JBiomedMater Res361997，393-399中有所描述，其發(fā)明公開通過引用而結(jié)合在本文中。在由 Kuniolshikawa, YoujiMiyamoto, MasaakiTakechi, Yoshiya Ueyama, KazuomiSuzuki, MasaruNagayama和TomohiroMatsumura所著〃中性的磷酸氫鈉對輕磷灰石灰泥的凝固反應(yīng)和機(jī)械強(qiáng)度的影響"，JBiomedMaterRes，44，322-329，1999中可找到更詳細(xì)的描述，其發(fā)明公開通過引用而結(jié)合在本文中。
[0788]還可使用其它鈣衍生物粘固劑，骨片和或填料。根據(jù)處理，骨片可具有有限的擱置壽命。這些材料的某一些通常在相對較長的時(shí)間之后硬化(或與骨生長結(jié)合)，例如超過I周，超過I個(gè)月或超過3個(gè)月。
[0789]補(bǔ)充的典型的非硬化材料
[0790]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所使用的材料是LMA (甲基丙烯酸月桂酯)和MMA(異丁烯酸甲酯)的混合物。根據(jù)所使用的比率，可獲得不同的機(jī)械特性和粘度。圖13是顯示PMMA的相對粘度和共聚物材料各種比率的圖表。在所顯示的示例中，隨著LCA的比率下降，粘度將下降。
[0791]MMA和LMA的兩嵌段共聚物是由利用DPHLi作為四氫呋喃中的引發(fā)劑，在_40°C下，連續(xù)添加單體的陰離子聚合而合成的。當(dāng)將LMA添加到活性PMMA鏈端時(shí),聚合物的分子量分布是狹窄的，并且沒有均聚物污染。
[0792]在本發(fā)明的一個(gè)典型實(shí)施例中，所使用的比率是80:20, 70:30，60 -A0, 50:50，30:70，20:80或中間，更小 或更大的比率(體積比)。
[0793]實(shí)驗(yàn):材料和方法
[0794]起始材料
[0795]利用IO-1OOppm氫醌一甲基醚穩(wěn)定的醫(yī)用蒸餾液異丁烯酸甲酯和甲基丙烯酸月桂酯按原樣使用，其可從德國Fluka獲得。過氧化苯甲酰(BPO)從英國BDH化學(xué)品公司購買。N硫酸鋇(BS)從Sigma-Aldrich (以色列)獲得。所有溶劑是來自Biolab (以色列的耶路撒冷)的分析級溶劑，并且按原樣使用。
[0796]聚合
[0797]聚合反應(yīng)在裝備磁攪拌的單個(gè)頸縮的圓底燒瓶中執(zhí)行。在典型的反應(yīng)中，轉(zhuǎn)移了60mlMMA (0.565mol), 50mlLMA (0.137mol), 220mg 過氧化苯甲酸(0.Qmmol),和 IOOml 四氧咲喃。BPO的數(shù)量根據(jù)單體分子的總量進(jìn)行調(diào)整至各成分。四氫呋喃的數(shù)量等于單體的總體積(表I)。內(nèi)容物被加熱到70-75°C的聚合溫度達(dá)20個(gè)小時(shí)，然后將溶液沉淀在足夠數(shù)量的甲醇中，并混合達(dá)四個(gè)小時(shí)。最后，聚合物在烤爐中，在110°C下，在真空下進(jìn)行干燥。
[0798]表1:共聚物成分[0799]
【權(quán)利要求】
1.一種骨粘固劑，包括:第一成分，其包括丙烯酸類聚合物，其具有選擇的顆粒尺寸并且具有選擇的分子量；和第二單體成分，其中，選擇所述顆粒尺寸和所述分子量，使得所述第一成分和所述第二成分的接觸產(chǎn)生了一種混合物，其在初始周期獲得大于500帕秒的粘度，其中，在所述初始周期之后，所述混合物的粘度存在達(dá)至少5分鐘的工作時(shí)間，所述丙烯酸類聚合物具有不大于大約180，000道爾頓的平均分子量，并且包括特征為分子量大于大約600，000道爾頓的高分子量顆粒，所述高分子量顆粒包括總顆粒數(shù)的0.25%或更高，和其中，所述混合物適合于活體內(nèi)使用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨粘固劑，其特征在于，所述工作時(shí)間為至少8分鐘長。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨粘固劑，其特征在于，所述初始周期小于3分鐘。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨粘固劑，其特征在于，所述初始周期不超過I分鐘。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨粘固劑，其特征在于，所述混合物在工作時(shí)間之后固化。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨粘固劑，其特征在于，所述初始周期小于45秒。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的骨粘固劑，其特征在于，所述第一成分包括PMMA和硫酸鋇。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的骨粘固劑，其特征在于，所述第二成分包括MMA和DMPT。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的骨粘固劑，其特征在于，所述第一成分包括PMMA、硫酸鋇和過氧化苯甲酰，并且第二成分包括MMA、DMPT和氫醌。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨粘固劑，其特征在于，大于500帕秒的粘度至少部分地由聚合反應(yīng)所致。
11.一種骨粘固劑，包括:第一成分，其包括丙烯酸類聚合物，所述丙烯酸類聚合物具有選擇的顆粒尺寸并且具有選擇的分子量，并且包括特征為分子量大于大約600，000道爾頓的高分子量顆粒，所述高分子量顆粒包括總聚合物顆粒數(shù)的0.25%或更高；和第二單體成分，其中，選擇所述顆粒尺寸和所述分子量，使得所述第一成分和所述第二成分的接觸產(chǎn)生了一種混合物，其在不長于3分鐘的初始周期內(nèi)獲得大于500帕秒的粘度，在所述初始周期之后，所述混合物的粘度保持在200和2000帕秒之間并且存在達(dá)至少5分鐘的工作時(shí)間，和其中，所述混合物適合于活體內(nèi)使用。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的骨粘固劑，其特征在于，所述粘固劑的粘度在2分鐘周期中變化小于10%。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的骨粘固劑，其特征在于，所述粘固劑的粘度在5分鐘周期中變化小于20%。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的骨粘固劑，其特征在于，所述初始周期小于I分鐘。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的骨粘固劑，其特征在于，所述初始周期小于45秒。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的骨粘固劑，其特征在于，所述初始周期小于0.5分鐘。
17.一種骨粘固劑，包括:由包括丙烯酸類聚合物的第一成分與包括MMA的第二成分在初始周期相接觸而生成的混合物，所述丙烯酸類聚合物包括PMMA,其中，所述丙烯酸類聚合物包括PMMA顆粒，其具有不大于大約180，000道爾頓的平均分子量，聞分子量PMMA顆粒具有大于大約600，000道爾頓的分子量，所述聞分子量PMMA顆粒包括總顆粒數(shù)的0.25%或更高。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的骨粘固劑，其特征在于，所述第一成分包含重量比為大約69.4%的PMMA，大約30.1%的硫酸鋇，和大約0.5%的過氧化苯甲酰；并且所述第二成分包含體積比為大約98.5%的MMA，大約1.5%的DMPT，和大約20ppm的氫醌。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的骨粘固劑，其特征在于，PMMA的平均分子量在大約80，000道爾頓至大約180，000道爾頓之間。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的骨粘固劑，其特征在于，PMMA的平均分子量大約為110,000道爾頓。
21.根據(jù)權(quán)利要求1 7所述的骨粘固劑，其特征在于，至少80%的PMMA具有在10至200微米之間的顆粒尺寸。
22.根據(jù)權(quán)利要求17所述的骨粘固劑，其特征在于，還包括經(jīng)過處理的骨和/或人造骨，其與所述第一成分和所述第二成分混合在一起。
23.一種用于制造根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨粘固劑的骨粘固劑組合物，其中，所述第一成分包括PMMA顆粒，所述第二成分包括MMA ;所述顆粒包括高分子量PMMA顆粒，其具有在大約600，000道爾頓至大約1，200，000道爾頓之間的分子量，所述高分子量PMMA顆粒包括總聚合物顆粒數(shù)的0.25%或更高，其中，所述PMMA顆粒具有選擇的尺寸和選擇的分子量，選擇所述顆粒尺寸和所述分子量，使得所述PMMA和所述MMA的接觸產(chǎn)生了一種混合物，其在初始周期獲得大于500帕秒的粘度。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的骨粘固劑組合物，其特征在于，所述第一成分包含重量比為大約69.4%的PMMA，大約30.1%的硫酸鋇，和大約0.5%的過氧化苯甲酰；并且所述第二成分包含體積比為大約98.5%的MMA，大約1.5%的DMPT，和大約20ppm的氫醌。
25.根據(jù)權(quán)利要求23所述的骨粘固劑組合物，其特征在于，PMMA的平均分子量在大約80，000道爾頓至大約180，000道爾頓之間。
26.根據(jù)權(quán)利要求23所述的骨粘固劑組合物，其特征在于，PMMA的平均分子量大約為110,000道爾頓。
27.根據(jù)權(quán)利要求23所述的骨粘固劑組合物，其特征在于，至少80%的PMMA具有在10至200微米之間的顆粒尺寸。
28.—種脊椎植入物,包括:一定量的根據(jù)權(quán)利要求11所述的骨粘固劑，其中，第一成分還包括聚合物顆粒，其的特征為具有不大于180，000道爾頓的平均分子量。
29.根據(jù)權(quán)利要求28所述的脊椎植入物，其特征在于，所述至少5分鐘包括至少8分鐘。
30.根據(jù)權(quán)利要求28所述的脊椎植入物，其特征在于，所述粘固劑的量為至少1ml。
31.一種用于注射骨粘固劑的器械，包括:保持至少5ml未硬化的根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的骨粘固劑的儲器，所述儲器具有出口 ；和液壓驅(qū)動的柱塞，其配置成可利用至少40個(gè)大氣壓的內(nèi)部壓力而將所述儲器中的粘固劑壓靠在所述出口上，從而將迫使所述粘固劑的至少一部分通過所述出口而離開所述儲器；其中，所述儲器和所述柱塞配置成可承受所述內(nèi)部壓力。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的器械，其特征在于，包括插管，其配置成可將被迫離開所述出口的粘固劑傳遞到活體的骨中。
33.根據(jù)權(quán)利要求31所述的器械，其特征在于，操作所述液壓驅(qū)動的柱塞的壓力通過定位在離所述柱塞至少25cm遠(yuǎn)的液壓源來產(chǎn)生，其中，所述液壓源具有促動器。
34.根據(jù)權(quán)利要求33所述的器械，其特征在于，用戶引起的所述促動器的每次促動都造成所述柱塞迫使預(yù)定量的粘固劑離開所述儲器。
35.根據(jù)權(quán)利要求34所述的器械，其特征在于，所述預(yù)定量在0.15和0.5ml之間。
36.根據(jù)權(quán)利要求31所述的器械，其特征在于，操作所述液壓驅(qū)動的柱塞的壓力通過一種液壓源來產(chǎn)生，所述液壓源包括可由腳操作的促動器。
37.根據(jù)權(quán)利要求36所述的器械，其特征在于，用戶引起的所述可由腳操作的促動器的每次促動都造成所述柱塞迫使預(yù)定量的粘固劑離開所述儲器。
38.根據(jù)權(quán)利要求31所述的器械，其`特征在于，所述插管具有不超過2.5mm的內(nèi)徑和至少IOOmm的長度。
39.根據(jù)權(quán)利要求31所述的器械，其特征在于，所述儲器的至少一部分由無定形尼龍制成。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的器械，其特征在于，所述儲器的至少一部分是透明的。
41.根據(jù)權(quán)利要求31所述的器械，其特征在于，所述儲器配置成能夠保持至少IOml的粘固劑。
42.根據(jù)權(quán)利要求31所述的器械，其特征在于，所述內(nèi)部壓力為至少100大氣壓。
43.根據(jù)權(quán)利要求31所述的器械，其特征在于，所述內(nèi)部壓力為至少200大氣壓。
44.一種將未硬化的根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的骨粘固劑從儲器輸送到插管中的方法，所述插管具有入口和出口，所述方法包括:響應(yīng)于促動輸入而通過液壓方式產(chǎn)生至少40大氣壓的壓力；和使用該壓力迫使至少5ml的粘固劑離開所述儲器而進(jìn)入到所述插管的入口中。
45.根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法，其特征在于，所述壓力通過定位在離所述儲器至少25cm遠(yuǎn)的液壓源來產(chǎn)生，其中，所述輸入來源于用于所述液壓源的促動器。
46.根據(jù)權(quán)利要求45所述的方法，其特征在于，用戶引起的所述促動器的每次促動都造成預(yù)定量的粘固劑離開所述儲器。
47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的方法，其特征在于，所述預(yù)定量在0.15和0.5ml之間。
48.根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法，其特征在于，所述輸入來源于用于所述液壓源的可由腳操作的促動器。
49.根據(jù)權(quán)利要求48所述的方法，其特征在于，用戶引起的所述可由腳操作的促動器的每次促動都造成預(yù)定量的粘固劑被迫離開所述儲器。
50.根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法，其特征在于，所述壓力為至少100大氣壓。
51.根據(jù)權(quán)利要求44所述的方法，其特征在于，所述壓力為至少200大氣壓。
52.一種用于注射骨粘固劑的器械，包括:儲器，其保持至少5ml的具有至少900帕秒粘度的根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的骨粘固劑，所述儲器具有出口 ；和液壓促動的柱塞，其配置成可響應(yīng)于促動輸入而利用足夠的壓力而將所述儲器中的粘固劑壓靠在所述出口上，從而迫使至少其中一些粘固劑離開所述儲器。
53.根據(jù)權(quán)利要求52所述的器械，其特征在于，包括插管，其操作地配置成可將粘固劑從所述出口傳遞到活體內(nèi)的骨中。
54.根據(jù)權(quán)利要求52所述的器械，其特征在于，用于操作所述液壓促動的柱塞的壓力通過定位在離所述柱塞至少25cm遠(yuǎn)的液壓源來產(chǎn)生。
55.根據(jù)權(quán)利要求54所述的器械，其特征在于，用戶引起的所述促動器的每次促動都造成所述柱塞迫使預(yù)定量的粘固劑離開所述儲器。
56.根據(jù)權(quán)利要求55所述的器械，其特征在于，所述預(yù)定量在0.15和0.5ml之間。
57.根據(jù)權(quán)利要求52所述的器械，其特征在于，操作所述液壓促動的柱塞的壓力通過一種液壓源來產(chǎn)生，所述液壓源被可由腳操作的促動器促動。
58.根據(jù)權(quán)利要求57所.述的器械，其特征在于，用戶引起的所述可由腳操作的促動器的每次促動都造成所述柱塞迫使預(yù)定量的粘固劑離開所述儲器。
59.根據(jù)權(quán)利要求52所述的器械，其特征在于，所述儲器的至少一部分由無定形尼龍制成。
60.根據(jù)權(quán)利要求59所述的器械，其特征在于，所述儲器的至少一部分是透明的。
61.根據(jù)權(quán)利要求52所述的器械，其特征在于，所述儲器配置成能夠保持至少IOml的粘固劑。
62.一種使根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的粘性骨粘固劑從儲器流入到插管中的方法，所述方法包括:響應(yīng)于促動輸入，而在具有至少900帕秒的粘度且滯留在儲器內(nèi)的粘固劑中產(chǎn)生壓力；其中，所述壓力利用液壓來產(chǎn)生，并且迫使至少其中一些粘固劑通過出口而離開所述儲器。
63.根據(jù)權(quán)利要求62所述的方法，其特征在于，所述壓力迫使至少5ml的粘固劑進(jìn)入到所述插管的入口中，其中，所述插管可操作地連接在所述儲器的出口上。
64.根據(jù)權(quán)利要求62所述的方法，其特征在于，所述壓力通過定位在離所述儲器至少25cm遠(yuǎn)的液壓源來產(chǎn)生。
65.根據(jù)權(quán)利要求64所述的方法，其特征在于，每次促動輸入都造成預(yù)定量的粘固劑被迫離開所述儲器。
66.根據(jù)權(quán)利要求65所述的方法，其特征在于，所述預(yù)定量在0.15和0.5ml之間。
67.根據(jù)權(quán)利要求62所述的方法，其特征在于，所述壓力通過一種液壓源來產(chǎn)生，所述液壓源包括可由腳操作的促動器。
68.根據(jù)權(quán)利要求67所述的方法，其特征在于，所述可由腳操作的促動器的每次促動都造成預(yù)定量的粘固劑被迫離開所述儲器。
69.一種注射根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的骨粘固劑的方法，所述方法包括:(a)將具備至少500帕秒粘度特征的粘固劑保持在儲器中；和(b)對所述儲器中的粘固劑施加足夠的壓力，以便從所述儲器中推動至少5ml的材料通過可操作地連接在所述儲器出口上的注射插管，所述插管的特征在于其內(nèi)徑不超過4_。
70.一種注射根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的骨粘固劑的方法，所述方法包括:(a)保持粘固劑，其具備需要至少20個(gè)大氣壓的壓力來促使粘固劑流過插管的粘度特征，所述插管可操作地連接在所述儲器出口上，并且所述插管的特征在于其內(nèi)徑不超過2.5mm,而且在儲器中的長度為至少IOOmm ;和(b)施加所述壓力。
71.根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的骨粘固劑，其特征在于，還包括丙烯酸類聚合物混合物，所述粘固劑在單體成分和聚合物成分開始混合之后的180秒內(nèi)達(dá)到至少500帕秒的粘度，并且其特征在于足以允許注入骨中的足夠的生物相容性。
72.一種用于將骨粘固劑輸送到骨中的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括:(a)儲器，其包含一定體積的具備至少900帕秒粘度特征的材料，并且可操作地連接在壓力源上，所述材料包括根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的骨粘固劑；(b)所述的壓力源，其適合 于通過所述儲器中的活塞推進(jìn)而對所述儲器中的所述材料施加足夠的壓力，以便在不縮回所述活塞的條件下，從所述儲器中排出至少5ml的所述材料；(c)可操作以便啟動所述壓力源的促動器；和(d)適合于將所述壓力從所述壓力源輸送至所述儲器的管道。
73.一種用于混合骨粘固劑的器械，所述器械包括:(a)容器，其適合于至少包含待混合的根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的骨粘固劑的聚合物成分和單體成分；(b)可通過混合元件軸而連接在驅(qū)動機(jī)構(gòu)上的混合槳葉；和(c)所述驅(qū)動機(jī)構(gòu)適合于使所述混合槳葉沿著所述混合容器中的移動路徑而移動，使得所述混合元件上的基準(zhǔn)點(diǎn)在所述移動路徑上的每個(gè)點(diǎn)處都將面向相同方向。
74.一種用于輸送骨粘固劑的輸送插管，所述插管包括:(a)在保持根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的骨粘固劑的骨粘固劑儲器和至少一個(gè)側(cè)面粘固劑噴射孔之間提供流體流通通道的內(nèi)腔；和(b)在軸向上永久封閉的遠(yuǎn)側(cè)頂端。
75.—種輸送根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的骨粘固劑的方法，所述方法包括:使骨粘固劑流過插管的內(nèi)腔，從而使所述粘固劑離開所述插管的至少一個(gè)側(cè)面孔，所述插管具備在軸向上永久封閉的遠(yuǎn)側(cè)頂端的特征。
76.一種利用骨粘固劑填充注射儲器的器械，所述器械包括:(a)包含粘性材料的容器，所述粘性材料包括根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的骨粘固劑；(b)可插入到所述容器中的轉(zhuǎn)移活塞，所述活塞相對于所述容器形成了周向密封，所述轉(zhuǎn)移活塞包括孔；和(C)用于將注射儲器的孔連接到所述轉(zhuǎn)移活塞的孔上的連接器。
77.一種用于輸送骨粘固劑的注射裝備，所述裝備包括:無菌包裝，其包含:(a)能夠?qū)⒅辽?0大氣壓的壓力輸送至注射儲器的液壓源；(b)一定量的包含在所述壓力源中的流體；(c)適合于連接至注射儲器上的連接器；和(d)用于形成根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的骨粘固劑的化學(xué)成分。
78.一種用于將骨粘固劑注射到骨中的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括:(a)儲器，其包含有待注射到骨中的材料，所述儲器部署在所述活體的外部，所述材料包括根據(jù)權(quán)利要求1-27 中任一項(xiàng)所述的骨粘固劑；(b)壓力源，其適合于將足夠的壓力施加在所述儲器中的材料上，以便從所述儲器中通過插管排出至少一部分的所述材料；(c)可操作以便啟動所述壓力源的促動器；和(d)適合于插入到骨中的插管，所述插管可連接在所述外部儲器上；其中，所述系統(tǒng)的操作員可只觸按所述促動器來執(zhí)行注射。
79.根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的骨粘固劑，其特征在于，當(dāng)至少95%的聚合物成分被單體成分潤濕時(shí)，所述粘固劑獲得至少500帕秒的粘度。
80.根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的骨粘固劑，其特征在于，當(dāng)100%的聚合物成分被單體成分潤濕時(shí)，所述粘固劑獲得至少500帕秒的粘度。
81.根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的骨粘固劑，包括:包含單體的成分和包含聚合物的成分，所述粘固劑特征在于，當(dāng)所述包含單體的成分和包含聚合物的成分彼此接觸，使得所述聚合物成分被所述單體成分潤濕時(shí)，就形成高粘度的粘固劑，其具備在初始周期之后保持相對穩(wěn)定的可流動性達(dá)至少8分鐘的特征。
82.根據(jù)權(quán)利要求81所述的骨粘固劑，其特征在于，所述初始周期不超過2分鐘。
83.根據(jù)權(quán)利要求81所述的骨粘固劑，其特征在于，所述初始周期不超過0.5分鐘。
84.根據(jù)權(quán)利要求81所述的骨粘固劑，其特征在于，所述初始周期不超過5秒。
85.根據(jù)權(quán)利要求81所述的骨粘固劑，其特征在于，所述高粘度為至少500帕秒。
86.根據(jù)權(quán)利要求81所述的骨粘固劑，其特征在于，所述高粘度為至少900帕秒。
87.根據(jù)權(quán)利要求81所述的骨粘固劑，其特征在于，穩(wěn)定的可流動性由小于200帕秒的粘度變化所導(dǎo)致。
88.根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的骨粘固劑，其包括包含單體的單體成分和包含聚合物的成分，所述粘固劑特征在于，當(dāng)包含單體的成分和包含聚合物的成分彼此接觸，使得所述聚合物成分被所述單體成分潤濕時(shí)，在所述初始周期之后，形成了高粘度的粘固劑，所述高粘度的粘固劑的粘度變化在所述包含單體的成分和所述包含聚合物的成分彼此接觸之后少于10分鐘內(nèi)的開始5分鐘期間小于20%。
89.根據(jù)權(quán)利要求88所述的骨粘固劑，其特征在于，所述初始周期不超過2分鐘。
90.根據(jù)權(quán)利要求88所述的骨粘固劑，其特征在于，所述初始周期不超過0.5分鐘。
91.根據(jù)權(quán)利要求88所述的骨粘固劑，其特征在于，所述初始周期不超過5秒。
92.根據(jù)權(quán)利要求88所述的骨粘固劑，其特征在于，所述高粘度為至少500帕秒。
93.根據(jù)權(quán)利要求88所述的骨粘固劑，其特征在于，所述高粘度為至少900帕秒。
94.根據(jù)權(quán)利要求88所述的骨粘固劑，其特征在于，穩(wěn)定的可流動性由小于200帕秒的粘度變化所導(dǎo)致。
95.根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的骨粘固劑，其包括丙烯酸類聚合混合物，在單體成分和聚合物成分初始接觸之后的180秒內(nèi)，所述粘固劑獲得至少500帕秒的粘度。
96.根據(jù)權(quán)利要求95所述的骨粘固劑，其特征在于，所述粘度為至少900帕秒。
97.根據(jù)權(quán)利要求95所述的骨粘固劑，其特征在于，所述粘度為至少1500帕秒。
98.根據(jù)權(quán)利要求95所述的骨粘固劑，其特征在于，所述粘度在2分鐘內(nèi)獲得。
99.根據(jù)權(quán)利要求95所述的骨粘固劑，其特征在于，所述粘度在I分鐘內(nèi)獲得。
100.根據(jù)權(quán)利要求95所述的骨粘固劑，其特征在于，所述粘度在45秒內(nèi)獲得。
101.根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的骨粘固劑，當(dāng)95%的聚合物成分被單體成分潤濕時(shí)，所述粘固劑獲得灰泥狀狀態(tài)。
102.根據(jù)權(quán)利要求101所述的骨粘固劑，其特征在于，所述灰泥狀狀態(tài)具備至少500帕秒的粘度特征。
103.根據(jù)權(quán)利要求101所述的骨粘固劑，其特征在于，所述灰泥狀狀態(tài)具備至少900帕秒的粘度特征。
104.根據(jù)權(quán)利要求101所述的骨粘固劑，其特征在于，95%的潤濕發(fā)生在初始接觸的60秒內(nèi)。
105.根據(jù)權(quán)利要求1-27中任一項(xiàng)所述的骨粘固劑，包括:聚合物成分；和單體成分，其中，當(dāng)所述的這兩種成分混合在一起時(shí)，所得到的混合物在高達(dá)2分鐘的周期內(nèi)獲得灰泥狀的稠度，其中，所得到的混合物的粘度在至少8分鐘的時(shí)間期周期內(nèi)保持大致恒定。
106.根據(jù)權(quán)利要求1或11所述的骨粘固劑，其特征在于，所述初始周期不超過120秒。
107.根據(jù)權(quán)利要求1或11所述的骨粘固劑，其特征在于，所述第一成分包括包含PMMA的共聚物。
108.根據(jù)權(quán)利要求1或17所述的骨粘固劑，其特征在于，所述高分子量顆粒具有大于大約1，100，000道爾頓的分子量。
【文檔編號】A61L24/04GK103432622SQ201310064546
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2006年2月22日 優(yōu)先權(quán)日:2005年2月22日
【發(fā)明者】M.貝亞, O.格洛伯曼, R.沙威特, H.沃克斯勒－阿夫拉哈米 申請人:德普伊新特斯產(chǎn)品有限責(zé)任公司