專利名稱：醫(yī)用膠原敷料及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用膠原敷料及其制備方法和用途。
背景技術(shù)：
臨床上，為了保護(hù)燒傷、外傷、手術(shù)、感染等原因引起的各種創(chuàng)面，控制創(chuàng)面感染，保持創(chuàng)面濕潤，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，往往采用各種不同的治療手段和產(chǎn)品，但現(xiàn)有的方法和產(chǎn)品在治療效果上往往不盡人意。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種配方合理，制備方便，治療效果好的醫(yī)用膠原敷料及其制備方法和用途?！け景l(fā)明的技術(shù)解決方案是:
一種醫(yī)用膠原敷料，其特征是:由下列重量百分比的成分組成:
醫(yī)用膠原或含抗菌成分的醫(yī)用膠原廣100%
基質(zhì)余量。所述醫(yī)用膠原是由異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)經(jīng)酶解、凍干制成的膠原蛋白粉。所述含抗菌成分的醫(yī)用膠原是由醫(yī)用膠原與抗菌成分混合而成，抗菌成分的含量為0.r0.5% ;所述抗菌成分為硝酸銀、氧化銀、洗必泰、殼聚糖或含碘消毒劑。敷料的劑型為粉劑，醫(yī)用膠原或含抗菌成分的醫(yī)用膠原含量為100%。敷料的劑型為凝膠，醫(yī)用膠原或含抗菌成分的醫(yī)用膠原含量為f 50%，余量為基質(zhì)材料，且基質(zhì)為聚乙烯醇、羥乙基纖維素、羥甲基纖維素中的21個(gè)成分混合組成。敷料的劑型為霜劑，醫(yī)用膠原或含抗菌成分的醫(yī)用膠原含量為f 50%，余量為基質(zhì)材料，且基質(zhì)由下列重量份的成分組成:
單硬脂酸甘油酯3(T60份
硬脂酸80 120份
白凡士林40 60份
液體石蠟130 180份
甘油80 120份
吐溫-80120 150份
純化水350 550份。敷料的劑型為敷貼劑型，基質(zhì)為紗布或無紡布或PE網(wǎng)膜。一種醫(yī)用膠原敷料的制備方法，其特征是:將醫(yī)用膠原或含抗菌成分的醫(yī)用膠原灌于包裝袋中或塑料瓶中，用環(huán)氧乙烷滅菌或輻照滅菌，即為粉劑產(chǎn)品；
或者，將醫(yī)用膠原或含抗菌成分的醫(yī)用膠原混溶于基質(zhì)中，灌裝于塑料管中，環(huán)氧乙烷滅菌或輻照消毒后，即為凝膠或霜劑產(chǎn)品；
或者，將醫(yī)用膠原或含抗菌成分的醫(yī)用膠原混溶于紗布或無紡布或PE網(wǎng)膜基質(zhì)中，包裝于鋁箔袋中，用環(huán)氧乙烷滅菌或輻照消毒后，即為敷貼劑產(chǎn)品。一種醫(yī)用膠原敷料在制備保護(hù)燒傷、外傷、手術(shù)、感染引起的各種創(chuàng)面的制品中的應(yīng)用。本發(fā)明可以有效保護(hù)燒傷、外傷、手術(shù)、感染等原因引起的各種創(chuàng)面，控制創(chuàng)面感染，保持創(chuàng)面濕潤，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，及增加皮膚營養(yǎng)，減輕色素沉著，減輕皮膚過敏，預(yù)防疤痕。經(jīng)100多例臨床病例驗(yàn)證，有效率達(dá)95%以上。下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1:
將醫(yī)用膠原或含抗菌成分的醫(yī)用膠原灌于包裝袋中或塑料瓶中，用環(huán)氧乙烷滅菌或輻照滅菌，即為粉劑產(chǎn)品；
所述醫(yī)用膠原是由異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)(異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)的制備方法見中國專利CN102580141A)經(jīng)酶解(采用胃蛋白酶、胰蛋白酶或胰酶，酶的用量為異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)重量的19Γ5%)、凍干制成的膠原蛋白粉。 所述含抗菌成分的醫(yī)用膠原是由醫(yī)用膠原與抗菌成分混合而成，抗菌成分的含量為0.Γ0.5% (例0.1%、0.3%、0.5%);所述抗菌成分為硝酸銀、氧化銀、洗必泰、殼聚糖或含碘消毒劑。使用時(shí),敷設(shè)于創(chuàng)面表面。經(jīng)例臨床病例驗(yàn)證,有效率達(dá)95%以上。實(shí)施例2:
將廣50% (例1%、25%、50%)醫(yī)用膠原或含抗菌成分的醫(yī)用膠原混溶于余量的基質(zhì)中，灌裝于塑料管中，環(huán)氧乙烷滅菌或輻照消毒后，即為凝膠劑產(chǎn)品；基質(zhì)為聚乙烯醇、羥乙基纖維素、羥甲基纖維素中的2 3個(gè)成分混合組成。所述醫(yī)用膠原是由異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)(異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)的制備方法見中國專利CN102580141A)經(jīng)酶解(采用胃蛋白酶、胰蛋白酶或胰酶，酶的用量為異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)重量的19Γ5%)、凍干制成的膠原蛋白粉。使用時(shí),敷設(shè)于創(chuàng)面表面。經(jīng)例臨床病例驗(yàn)證,有效率達(dá)95%以上。實(shí)施例3:
將廣50% (例1%、25%、50%)醫(yī)用膠原或含抗菌成分的醫(yī)用膠原混溶于余量的基質(zhì)中，灌裝于塑料管中，環(huán)氧乙烷滅菌或輻照消毒后，即為霜劑產(chǎn)品；基質(zhì)成分由下列重量份的成分組成:
單硬脂酸甘油酯3(Γ60份(例30份、45份、60份)
硬脂酸80 120份(例80份、100份、120份)
白凡士林40 60份(例40份、50份、60份)
液體石蠟130 180份(例130份、150份、180份)
甘油80 120份(例80份、100份、120份)
吐溫-80120 150份(例120份、135份、150份)
純化水350 550份(例350份、450份、550份)。所述醫(yī)用膠原是由異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)(異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)的制備方法見中國專利CN102580141A)經(jīng)酶解(采用胃蛋白酶、胰蛋白酶或胰酶，酶的用量為異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)重量的1% 5%)、凍干制成的膠原蛋白粉。使用時(shí),敷設(shè)于創(chuàng)面表面。經(jīng)例臨床病例驗(yàn)證,有效率達(dá)95%以上。實(shí)施例4:
將f 50% (例1%、25%、50%)醫(yī)用膠原或含抗菌成分的醫(yī)用膠原混溶于余量的紗布或無紡布或PE網(wǎng)膜基質(zhì)中，包裝于鋁箔袋中，用環(huán)氧乙烷滅菌或輻照消毒后，即為敷貼劑產(chǎn)品。所述醫(yī)用膠原是由異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)(異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)的制備方法見中國專利CN102580141A)經(jīng)酶解(采用胃蛋白酶、胰蛋白酶或胰酶，酶的用量為異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)重量的1% 5%)、凍干制成的膠原蛋白粉。使用時(shí),敷設(shè)于創(chuàng)面表面。經(jīng)例臨床病例驗(yàn)證,有效率達(dá)95%以上。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用膠原敷料，其特征是:由下列重量百分比的成分組成: 醫(yī)用膠原或含抗菌成分的醫(yī)用膠原廣100%基質(zhì)余量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用膠原敷料，其特征是:所述醫(yī)用膠原是由異種脫細(xì)胞真皮基質(zhì)經(jīng)酶解、凍干制成的膠原蛋白粉。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用膠原敷料，其特征是:所述含抗菌成分的醫(yī)用膠原是由醫(yī)用膠原與抗菌成分混合而成，抗菌成分的含量為0.Γ0.5% ;所述抗菌成分為硝酸銀、氧化銀、洗必泰、殼聚糖或含碘消毒劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用膠原敷料，其特征是:敷料的劑型為粉劑，醫(yī)用膠原或含抗菌成分的醫(yī)用膠原含量為100%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用膠原敷料，其特征是:敷料的劑型為凝膠，醫(yī)用膠原或含抗菌成分的醫(yī)用膠原含量為f 50%，余量為基質(zhì)材料，且基質(zhì)為聚乙烯醇、羥乙基纖維素、羥甲基纖維素中的2 3個(gè)成分混合組成。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用膠原敷料，其特征是:敷料的劑型為霜劑，醫(yī)用膠原或含抗菌成分的醫(yī)用膠原含量為廣50%，余量為基質(zhì)材料，且基質(zhì)由下列重量份的成分組成: 單硬脂酸甘油酯3(Γ60份 硬脂酸8(Γ120份 白凡士林40 60份 液體石蠟13(Γ180份 甘油80 120份 吐溫-80120 150份 純化水35(Γ550份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的醫(yī)用膠原敷料，其特征是:敷料的劑型為敷貼劑型，基質(zhì)為紗布或無紡布或PE網(wǎng)膜。
8.—種權(quán)利要求1所述的醫(yī)用膠原敷料的制備方法，其特征是:將醫(yī)用膠原或含抗菌成分的醫(yī)用膠原灌于包裝袋中或塑料瓶中，用環(huán)氧乙烷滅菌或輻照滅菌，即為粉劑產(chǎn)品； 或者，將醫(yī)用膠原或含抗菌成分的醫(yī)用膠原混溶于基質(zhì)中，灌裝于塑料管中，環(huán)氧乙烷滅菌或輻照消毒后，即為凝膠或霜劑產(chǎn)品； 或者，將醫(yī)用膠原或含抗菌成分的醫(yī)用膠原混溶于紗布或無紡布或PE網(wǎng)膜基質(zhì)中，包裝于鋁箔袋中，用環(huán)氧乙烷滅菌或輻照消毒后，即為敷貼劑產(chǎn)品。
9.一種權(quán)利要求1所述的醫(yī)用膠原敷料在制備保護(hù)燒傷、外傷、手術(shù)、感染引起的各種創(chuàng)面的制品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種醫(yī)用膠原敷料，由醫(yī)用膠原或含抗菌成分的醫(yī)用膠原及基質(zhì)組成。本發(fā)明可以有效保護(hù)燒傷、外傷、手術(shù)、感染等原因引起的各種創(chuàng)面，控制創(chuàng)面感染，保持創(chuàng)面濕潤，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，及增加皮膚營養(yǎng)，減輕色素沉著，減輕皮膚過敏，預(yù)防疤痕。經(jīng)100多例臨床病例驗(yàn)證，有效率達(dá)95%以上。
文檔編號A61L15/44GK103143052SQ20131007964
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月13日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月13日
發(fā)明者潘華倩 申請人:潘華倩