專利名稱：多極同步肺動脈射頻消融導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于肺動脈內(nèi)去交感神經(jīng)化治療肺動脈高壓的醫(yī)療器械，具體涉及一種多極同步肺動脈射頻消融導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
肺動脈高壓是心血管、呼吸、結(jié)締組織、免疫風(fēng)濕系統(tǒng)的疑難疾病，臨床治療手段有限、療效極差。原發(fā)性肺動脈高壓發(fā)病率低，但是繼發(fā)于肺間質(zhì)纖維化、結(jié)締組織疾病、門靜脈高壓、慢性肺動脈栓塞及左心系統(tǒng)疾病的發(fā)病率較為常見，5年內(nèi)的死亡率達到30%。因此，積極防治肺動脈高壓具有十分重要的意義。近年來依據(jù)對肺動脈高壓發(fā)病機制的研究，新的靶向藥物不斷出現(xiàn)，但這些藥物都存在著嚴重的局限性，包括副作用較多、劑型不合適、價格昂貴及療效不可靠等，無法在臨床治療中得到廣泛應(yīng)用。實驗數(shù)據(jù)證明肺動脈高壓與肺動脈內(nèi)交感神經(jīng)興奮性增高及壓力感受器異常活躍有關(guān)，阻斷肺動脈內(nèi)交感神經(jīng)或永久性破壞壓力感受器的結(jié)構(gòu)及其功能能夠使肺動脈壓下降，將成為治療肺動脈高壓的突破性技術(shù)。但該新興技術(shù)還缺乏專業(yè)的手術(shù)器械，特別是專用的肺動脈射頻消融導(dǎo)管來保障。

發(fā)明內(nèi)容
解決的技術(shù)問題:本發(fā)明提供一種多極同步肺動脈射頻消融導(dǎo)管，用于肺動脈內(nèi)去交感神經(jīng)化治療肺動脈高壓，該導(dǎo)管僅對貼壁組織進行射頻加熱而不對血液進行加熱，同時采用冷生理鹽水灌注的方法，保護血管內(nèi)膜，具有操作簡單、手術(shù)時間短、消融準確可控等優(yōu)點。技術(shù)方案:多極同步肺動脈射頻消融導(dǎo)管，包括控制手柄、管身和環(huán)形圈，所述控制手柄上設(shè)有調(diào)節(jié)裝置；所述管身為中空結(jié)構(gòu)，內(nèi)設(shè)腔體，腔體內(nèi)設(shè)有導(dǎo)線、溫度感應(yīng)線和牽引線，管身的一端具有柔性，該柔性端與環(huán)形圈連接，管身的另一端與控制手柄連接，牽引線的一端與柔性端連接，另一端與控制手柄上的調(diào)節(jié)裝置連接，通過調(diào)節(jié)裝置控制牽引線的張緊程度，實現(xiàn)對柔性端的弧度控制；所述環(huán)形圈內(nèi)設(shè)有形狀記憶絲，該形狀記憶絲的一端延伸至環(huán)形圈的末梢，另一端穿過環(huán)形圈的根部固定于管身的柔性端，環(huán)形圈上設(shè)有電極組，每個電極均與導(dǎo)線和溫度感應(yīng)線連接，所述導(dǎo)線和溫度感應(yīng)線穿過管身與控制手柄電連接。所述管身腔體內(nèi)設(shè)有輸液管，電極上設(shè)有通孔，所述輸液管經(jīng)環(huán)形圈內(nèi)部與電極連接，所輸液體經(jīng)通孔流出。所述環(huán)形圈上的電極采用鉬銥合金、黃金、不銹鋼或鎳合金材料制成，數(shù)量為3-30個，電極直徑為1.3 2.0mm，長度為1.2_4臟，相鄰電極的邊緣間距為0.5_10mm。 所述管身的柔性端開設(shè)沉孔，所述環(huán)形圈的根部外徑與所述沉孔的內(nèi)徑相配合，將環(huán)形圈根部插入沉孔中并固定。所述管身的柔性端設(shè)置凹槽，凹槽內(nèi)設(shè)有連接件，所述連接件的一端與牽引線連接，另一端與形狀記憶絲連接。所述在所述環(huán)形圈內(nèi)的形狀記憶絲材料為形狀記憶合金，所述形狀記憶合金為鎳鈦合金、不銹鋼或鈦，其直徑為0.25-0.5mm，所述的環(huán)形圈直徑12_40mm。環(huán)形圈上優(yōu)選設(shè)置10個電極，電極裸露部位寬度0.75mm,間距5mm。所述管身柔性端采用醫(yī)用高分子材料制成，長度為30-80_。所述連接方式為通過紫外線固化膠連接。所述管身柔性端與環(huán)形圈之間的連接處密封。所述牽引線由不銹鋼或鎳鈦合金制成，牽引線外部套有彈簧圈，彈簧圈外部套有彈簧套管，彈簧套管由聚酰亞胺材料制成。有益效果:本發(fā)明由于采用了以上技術(shù)方案，使得該導(dǎo)管僅對貼壁組織進行射頻加熱而不對血液進行加熱，具有操作簡單、手術(shù)時間短、消融準確可控等優(yōu)點。導(dǎo)管管身優(yōu)選由高分子材料制成，由于高分子材料是熱量的不良導(dǎo)體，從而能夠更好地避免電極加熱時的熱量傳遞到與所述導(dǎo)管管身接觸的流動血液，從而更有效地避免對血液的加熱。此外，通過操作調(diào)節(jié)裝置，能夠控制所述柔性端的彎形。這樣可以讓手術(shù)者一只手控制手柄，方便地調(diào)整所述柔性端的彎形，使得所述環(huán)形圈上的電極可以與肺動脈充分貼壁，實現(xiàn)肺動脈內(nèi)壁消融。電極產(chǎn)生射頻電 流的過程中，局部產(chǎn)生較高的溫度，對血管內(nèi)膜的損傷程度較重。為此，本發(fā)明還采用冷生理鹽水灌注的方法，實現(xiàn)局部降溫。當(dāng)電極產(chǎn)生電流時，生理鹽水自動通過通孔均勻地擴散出來，使得局部溫度低于60°C，從而保護血管內(nèi)膜。


圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意 圖2為本發(fā)明B部的局部放大 圖3為本發(fā)明A-A’的剖視結(jié)構(gòu)示意 圖4為本發(fā)明電極外表面結(jié)構(gòu)示意圖。圖中:1_管身；2_控制手柄；3_柔性端；4_環(huán)形圈；5-電極；6-導(dǎo)線；7_溫度感應(yīng)線；8_牽引線；9_空心腔；10_導(dǎo)線腔；11_連接件；12_形狀記憶絲；13_彈簧圈；14_彈簧套管；15_通孔。
具體實施例方式以下實施例進一步說明本發(fā)明的內(nèi)容，但不應(yīng)理解為對本發(fā)明的限制。在不背離本發(fā)明精神和實質(zhì)的情況下，對本發(fā)明方法、步驟或條件所作的修改和替換，均屬于本發(fā)明的范圍。若未特別指明，實施例中所用的技術(shù)手段為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的常規(guī)手段。
實施例1:
下面通過實施列，并結(jié)合附圖1 3，對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步詳細的說明。本發(fā)明提供一種用于肺動脈內(nèi)去交感神經(jīng)的多極同步肺動脈射頻消融導(dǎo)管，其中所述導(dǎo)管管身具有遠端和近端，導(dǎo)管管身遠端設(shè)有柔性端，導(dǎo)管管身近端設(shè)有控制手柄，牽引線在所述導(dǎo)管管身內(nèi)延伸；導(dǎo)管管身優(yōu)選由高分子材料制成，由于高分子材料是熱量的不良導(dǎo)體，從而能夠更好地避免電極加熱時的熱量傳遞到與所述導(dǎo)管管身接觸的流動血液，從而更有效地避免對血液的加熱。柔性端包括近端和遠端，其遠端設(shè)有環(huán)形圈，所述柔性端相對于所述導(dǎo)管管身的其余部分而言具有柔性；環(huán)形圈上設(shè)有多個電極，每個電極均能夠用于提取神經(jīng)電信號、 溫度和消融，每個電極下均連有導(dǎo)線和溫度感應(yīng)線，并經(jīng)過所述導(dǎo)管管身延伸到所述控制手柄，從而與所述控制手柄電連接；每個電極下均埋植有溫度傳感線，所述溫度傳感線用于對消融過程中的溫度進行精確監(jiān)控。環(huán)形圈內(nèi)設(shè)有形狀記憶絲，所述形狀記憶絲的遠端延伸至所述環(huán)形圈的遠端，其近端固定于所述柔性端的遠端。在所述環(huán)形圈的形狀記憶絲，所述金屬材料優(yōu)選為形狀記憶合金，所述形狀記憶合金優(yōu)選為:鎳鈦合金、不銹鋼、鈦等材料。在所述環(huán)形圈中的形狀記憶絲，其直徑0.25-0.5mm，所述的環(huán)形圈直徑12-40_。所述柔性端的長度30-80mm,采用醫(yī)用高分子材料制作,例如:氟類、聚酯類、聚氨酯、聚酰胺、聚酰亞胺等材料。所述柔性端的遠端設(shè)有沉孔，所述環(huán)形圈段的近端固定于所述沉孔內(nèi)，其中，環(huán)形圈段的近端為磨細端。所述導(dǎo)管管身內(nèi)埋置牽引線，所述牽引線的一端固定在所述控制手柄上，通過操作所述控制手柄，能夠控制所述柔性端的彎形。例如，可以將所述牽引線的所述一端固定在所述控制手柄上的一個調(diào)節(jié)鈕上，通過操作所述一個調(diào)節(jié)鈕，能夠控制所述柔性端的彎形。這樣可以讓手術(shù)者一只手控制手柄，方便地調(diào)整所述柔性端的彎形，使得所述環(huán)形圈上的電極可以與肺動脈充分貼壁，實現(xiàn)肺動脈內(nèi)壁消融。進一步說，在柔性端3的遠端打沉孔，所述沉孔的深度可以根據(jù)實際需要進行設(shè)定，優(yōu)選為2-8_深。所述環(huán)形圈4的近端為磨細端，其外徑與所述沉孔的內(nèi)徑相配合。將所述磨細段插入柔性端3中，其可以通過粘結(jié)、焊接或其它合適的方式進行固定，優(yōu)選的，通過紫外線固化膠將其與柔性端3遠端粘結(jié)固定；并且多余的膠可以將所述柔性端3的遠端與所述環(huán)形圈管4的近端之間進行密封。圖1所示的是多極同步肺動脈射頻消融導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖。所述環(huán)形圈4設(shè)于所述柔性端3的遠端。所述環(huán)形圈4為環(huán)狀結(jié)構(gòu)。其彎形可由所述形狀記憶絲支撐構(gòu)成。在所述環(huán)形圈4上還設(shè)有多個電極5。每個電極均能夠用于提取神經(jīng)電信號、感知溫度和實行消融。電極數(shù)量可以是3-30個，更適宜的數(shù)量為5-20個。電極采用鉬銥合金、黃金、不銹鋼或鎳合金等金屬材料制成。電極直徑一般在1.3 2.0mm,電極的長度一般在1.2_4_，更適宜的長度為2-3.5mm。相鄰電極的邊緣間距以0.5-lOmm為宜，更適宜的間距為l_5mm。牽引線8，優(yōu)選由不銹鋼或鎳鈦合金制成，如圖2和圖3所示，其遠端通過空心腔9延伸至環(huán)形圈4近端，并固定到柔性端3遠端上，其固定方式可以采用現(xiàn)有技術(shù)中任何合適的方法。優(yōu)選的，在柔性端3的遠端設(shè)置凹槽，凹槽內(nèi)設(shè)有連接件11，所述連接件11的一端與牽引線8連接，另一端與形狀記憶絲12連接，并通過向凹槽內(nèi)注入膠水，如紫外固化膠將連接件固定于所述柔性端3的遠端。在柔性端3內(nèi)延伸一段牽引線8，在所述導(dǎo)管管身I內(nèi)延伸一段牽引線8，優(yōu)選的，其外部套有彈簧圈13，其外部套有彈簧套管14。所述彈簧套管14可由任何合適的材料制成，優(yōu)選由聚酰亞胺材料制成。牽引線8近端固定在控制手柄2上，控制手柄2上設(shè)有調(diào)節(jié)裝置，通過調(diào)節(jié)裝置調(diào)整柔性端的彎形。導(dǎo)線6，如圖2、3所示，通過導(dǎo)線腔10延伸至環(huán)形圈4的導(dǎo)線腔內(nèi)，所述導(dǎo)線6的遠端分別與電極5連接。導(dǎo)線6遠端通過焊接固定在電極5上，溫度感應(yīng)線7遠端埋藏于電極5下，所述溫度感應(yīng)線7的遠端通過粘結(jié)、焊接或其它合適的方式固定在所述的電極5上。溫度感應(yīng)線7在柔性端3內(nèi)的導(dǎo)線腔10中延伸至導(dǎo)管管身I內(nèi)，最后通過所述控制手柄2延伸出來，與溫控裝置連接。所述導(dǎo)管在使用過程中，通過控制手柄2，操縱所述牽引線8，使得所述柔性端3發(fā)生偏轉(zhuǎn)，將所述環(huán)形圈4送至肺動脈口，使得所述電極5可以與肺動脈充分貼壁，此時所述電極5可以在肺動脈內(nèi)壁上進行消融。本發(fā)明提供的多極放電肺動脈射頻消融導(dǎo)管，多電極設(shè)計可以提高消融效果和安全性；可以實現(xiàn)電信號分析和優(yōu)選地進行多個電極同時消融的目的。有效提高消融的目標(biāo)準確性、消融效果的及時判斷性并節(jié)約手術(shù)時間。
實施例2
多極同步肺動脈射頻消融導(dǎo)管，包括控制手柄2、管身I和環(huán)形圈4，所述控制手柄2上設(shè)有調(diào)節(jié)裝置；所述管身I為中空結(jié)構(gòu)，內(nèi)設(shè)腔體，腔體內(nèi)設(shè)有導(dǎo)線6、溫度感應(yīng)線7和牽引線8，管身的一端具有柔性，該柔性端3與環(huán)形圈4連接，管身的另一端與控制手柄2連接，牽引線8的一端與柔性端3連接，另一端與控制手柄上的調(diào)節(jié)裝置連接，通過調(diào)節(jié)裝置控制牽引線的張緊程度，實現(xiàn)對柔性端的弧度控制；這樣可以讓手術(shù)者一只手控制手柄，方便地調(diào)整所述柔性端的彎形，使得所述環(huán)形圈上的電極可以與肺動脈充分貼壁，實現(xiàn)肺動脈內(nèi)壁消融。所述環(huán)形圈內(nèi)設(shè) 有形狀記憶絲12，該形狀記憶絲的一端延伸至環(huán)形圈4的末梢，另一端穿過環(huán)形圈的根部固定于管身的柔性端3，環(huán)形圈上設(shè)有電極組，每個電極5均與導(dǎo)線和溫度感應(yīng)線7連接，且均能夠用于提取神經(jīng)電信號、感知溫度和實行消融。所述導(dǎo)線6和溫度感應(yīng)線7穿過管身I與控制手柄2電連接?？刂剖直?可外接溫控裝置。所述環(huán)形圈上的電極采用鉬銥合金、黃金、不銹鋼或鎳合金材料制成，數(shù)量為3-30個，電極直徑為1.3 2.0mm，長度為1.2_4臟，相鄰電極的邊緣間距為0.5_10mm。所述管身的柔性端開設(shè)沉孔，所述環(huán)形圈的根部外徑與所述沉孔的內(nèi)徑相配合，將環(huán)形圈根部插入沉孔中并固定。所述管身的柔性端3設(shè)置凹槽，凹槽內(nèi)設(shè)有連接件11，所述連接件的一端與牽引線8連接，另一端與形狀記憶絲12連接。所述在所述環(huán)形圈內(nèi)的形狀記憶絲材料為形狀記憶合金，所述形狀記憶合金為鎳鈦合金、不銹鋼或鈦，其直徑為0.25-0.5mm，所述的環(huán)形圈直徑12_40mm。環(huán)形圈上優(yōu)選設(shè)置10個電極，電極裸露部位寬度0.75mm,間距5mm。所述管身柔性端采用醫(yī)用高分子材料制成，長度為30-80mm，例如:氟類、聚酯類、聚氨酯、聚酰胺、聚酰亞胺等材料。所述連接方式為通過紫外線固化膠連接。所述管身柔性端與環(huán)形圈之間的連接處密封。
所述牽引線由不銹鋼或鎳鈦合金制成，牽引線外部套有彈簧圈13，彈簧圈外部套有彈簧套管14，彈簧套管由聚酰亞胺材料制成。
實施例3
與實施例1和實施例2的主體結(jié)構(gòu)類似，區(qū)別在于，所述導(dǎo)管管身內(nèi)設(shè)有輸液管，電極上設(shè)有均勻分布的一組通孔15，孔徑為Iym,所述輸液管一端經(jīng)環(huán)形圈內(nèi)部與電極連接，所輸液體經(jīng)電極上的通孔擴散流出，輸液管另一端與輸液系統(tǒng)(可選用平流泵)連接，當(dāng)電極產(chǎn)生電流時，液體自動 通過通孔均勻地擴散出來，所輸液體可以是生理鹽水。采用冷生理鹽水(4°C )灌注的方法，實現(xiàn)局部降溫。當(dāng)電極產(chǎn)生電流時，生理鹽水自動通過通孔均勻地擴散出來，使得局部溫度低于60°C，從而保護血管內(nèi)膜。
權(quán)利要求
1.多極同步肺動脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于包括控制手柄(2)、管身(I)和環(huán)形圈(4)，所述控制手柄(2)上設(shè)有調(diào)節(jié)裝置；所述管身(I)為中空結(jié)構(gòu)，內(nèi)設(shè)腔體，腔體內(nèi)設(shè)有導(dǎo)線(6)、溫度感應(yīng)線(7)和牽引線(8)，管身的一端具有柔性，該柔性端(3)與環(huán)形圈(4)連接，管身的另一端與控制手柄(2)連接，牽引線(8)的一端與柔性端(3)連接，另一端與控制手柄上的調(diào)節(jié)裝置連接，通過調(diào)節(jié)裝置控制牽引線的張緊程度，實現(xiàn)對柔性端的弧度控制；所述環(huán)形圈內(nèi)設(shè)有形狀記憶絲(12)，該形狀記憶絲的一端延伸至環(huán)形圈(4)的末梢，另一端穿過環(huán)形圈的根部固定于管身的柔性端(3)，環(huán)形圈上設(shè)有電極組，每個電極(5)均與導(dǎo)線和溫度感應(yīng)線(7 )連接，所述導(dǎo)線(6 )和溫度感應(yīng)線(7 )穿過管身(I)與控制手柄(2 )電連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多極同步肺動脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于所述管身腔體內(nèi)設(shè)有輸液管，電極上設(shè)有通孔(15)，所述輸液管經(jīng)環(huán)形圈內(nèi)部與電極連接，所輸液體經(jīng)通孔流出。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多極同步肺動脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于所述環(huán)形圈上的電極采用鉬銥合金、黃金、不銹鋼或鎳合金材料制成，數(shù)量為3-30個，電極直徑為1.3 2.0mm,長度為1.2_4mm,相鄰電極的邊緣間距為0.5_10mm。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多極同步肺動脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于所述管身的柔性端開設(shè)沉孔，所述環(huán)形圈的根部外徑與所述沉孔的內(nèi)徑相配合，將環(huán)形圈根部插入沉孔中并固定。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多極同步肺動脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于所述管身的柔性端(3)設(shè)置凹槽，凹槽內(nèi)設(shè)有連接件(11)，所述連接件的一端與牽引線(8)連接，另一端與形狀記憶絲( 12)連接。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多極同步肺動脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于所述環(huán)形圈內(nèi)的形狀記憶絲材料為形狀記憶合金，所述形狀記憶合金為鎳鈦合金、不銹鋼或鈦，其直徑為0.25-0.5mm,所述的環(huán)形圈直徑12_40mm。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多極同步肺動脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于所述管身柔性端采用醫(yī)用高分子材料制成，長度為30-80_。
8.根據(jù)權(quán)利要求Γ7任一所述的多極同步肺動脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于所述連接方式為通過紫外線固化膠連接。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多極同步肺動脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于所述管身柔性端與環(huán)形圈之間的連接處密封。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的多極同步肺動脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于所述牽引線由不銹鋼或鎳鈦合金制成，牽引線外部套有彈簧圈(13)，彈簧圈外部套有彈簧套管(14)，彈簧套管由聚酰亞胺材料制成。
全文摘要
多極同步肺動脈射頻消融導(dǎo)管，其控制手柄上設(shè)有調(diào)節(jié)裝置；管身為中空結(jié)構(gòu)，內(nèi)設(shè)腔體，腔體內(nèi)設(shè)有導(dǎo)線、溫度感應(yīng)線和牽引線，管身的一端具有柔性，該柔性端與環(huán)形圈連接，管身的另一端與控制手柄連接，牽引線的一端與柔性端連接，另一端與控制手柄上的調(diào)節(jié)裝置連接，通過調(diào)節(jié)裝置控制牽引線的張緊程度，實現(xiàn)對柔性端的弧度控制；環(huán)形圈內(nèi)設(shè)有形狀記憶絲，該形狀記憶絲的一端延伸至環(huán)形圈的末梢，另一端穿過環(huán)形圈的根部固定于管身的柔性端，環(huán)形圈上設(shè)有電極組，每個電極均與導(dǎo)線和溫度感應(yīng)線連接，導(dǎo)線和溫度感應(yīng)線穿過管身與控制手柄電連接。該裝置同時采用冷生理鹽水灌注的方法，保護血管內(nèi)膜，具有操作簡單、手術(shù)時間短、消融準確可控等優(yōu)點。
文檔編號A61B18/12GK103142304SQ20131010314
公開日2013年6月12日 申請日期2013年3月27日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月13日
發(fā)明者陳紹良 申請人:陳紹良