一種治療結(jié)石的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療結(jié)石的中藥制劑，它以金錢草12-25份，海金沙2.5份，雞內(nèi)金1份，決明石1份，金錢草0.25份，川牛膝1份，石韋5份，車前子1份，茯苓1.5份，澤瀉1份為原料。本發(fā)明治療作用明顯，療效顯著，服用方便，無毒副作用，價格低廉的特點。
【專利說明】一種治療結(jié)石的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療結(jié)石的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002]人體或動物體內(nèi)的導(dǎo)管腔中或腔性器官(如腎臟、輸尿管、膽囊或膀胱等)的腔中形成的固體塊狀物。主要見于膽囊及膀胱、腎盂中，也可見于胰導(dǎo)管、唾腺導(dǎo)管等的腔中，可造成管腔梗阻，影響受累器官液體的排出，產(chǎn)生疼痛、出血或感染等癥狀。
[0003]結(jié)石由無機鹽或有機物組成。結(jié)石中正常有一核心，由脫落的上皮細(xì)胞、細(xì)菌團塊、寄生蟲卵或蟲體、糞塊或異物組成，無機鹽或有機物再層層沉積核心之上。由于受累器官的不同，結(jié)石形成的機理所含的成分、形狀、質(zhì)地、對機體的影響等均不相同結(jié)石。常見的結(jié)石有膽結(jié)石、膀胱結(jié)石、輸尿管結(jié)石、胰導(dǎo)管結(jié)石、唾液腺導(dǎo)管結(jié)石、闌尾糞石、胃石、包皮石和牙石等。結(jié)石，是指體內(nèi)某些部位形成并停滯為病的砂石樣病理產(chǎn)物或結(jié)塊。結(jié)石較大者難以排出，故多留滯而致病。結(jié)石的成因較為復(fù)雜，常見的因素有飲食不當(dāng)、情志內(nèi)傷、服藥不當(dāng)，以及體質(zhì)差異等方面。尿石癥是腎、輸尿管、膀胱及尿道等部位結(jié)石的統(tǒng)稱，是泌尿系統(tǒng)的常見疾病之一。泌尿系結(jié)石多數(shù)原發(fā)于腎臟和膀胱，輸尿管結(jié)石往往繼發(fā)于腎結(jié)石，尿道結(jié)石往往是膀胱內(nèi)結(jié)石隨尿流沖出時梗阻所致。腎、輸尿管結(jié)石與膀胱、尿道結(jié)石比約為5.5~6: I。尿石癥的發(fā)生率男性高于女性，腎與輸尿管結(jié)石多見于20~40歲的青壯年，約占70%左右；膀胱和尿道結(jié)石多發(fā)生在10歲以下的兒童和50歲以上的老年患者。尿石癥引起尿路梗阻和感染后，對腎功能損害較大，尤以下尿路長期梗阻及孤立腎梗阻時，對全身影響更為嚴(yán)重，處理上也較復(fù)雜，嚴(yán)重者可危及生命。結(jié)石病是一種頑固性疾病，癥狀復(fù)雜，并發(fā)癥多。
[0004] 經(jīng)臨床觀察發(fā)現(xiàn)，含鈣結(jié)石是泌尿系結(jié)石中最常見的結(jié)石類型。約占全部泌尿系結(jié)石的70%-80%。目前，僅有少數(shù)含鈣結(jié)石病例能明確其病理病因，而大多數(shù)含鈣結(jié)石的病因尚不十分清楚。按結(jié)石化學(xué)成分可分為含鈣結(jié)石、感染結(jié)石、尿酸結(jié)石、胱氨酸結(jié)石四類。含鈣結(jié)石可分為:單純的草酸鈣、草酸鈣和磷酸鈣、以及除草酸鈣還有少量的尿酸；感染結(jié)石主要成分是磷酸鎂銨和輕磷灰石；尿酸結(jié)石成分可分為:尿酸、尿酸胺或除上述成分外還含有少量的草酸?丐；胱氨酸結(jié)石可分為:純胱氨酸或含有少量草酸?丐成分。結(jié)石病因正常尿內(nèi)晶體飽和度和晶體聚合抑制因子的活性兩者處于平衡狀態(tài)，一旦由于某種因素破壞了這種平衡，不管是前者飽和度過高，或是后者活性降低，均可引起尿內(nèi)晶體聚合，導(dǎo)致尿石形成。下列因素對尿石的成因有明顯的誘發(fā)作用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對上述現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療結(jié)石的中藥制劑，治療作用明顯，療效顯著，服用方便，無毒副作用，價格低廉的特點。
[0006]為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用下述重量配比的原料制成的:金錢草12-25份，海金沙2.5份，雞內(nèi)金1份，決明石1份，金錢草0.25份，川牛膝1份，石韋5份，車前子1份，茯苓1.5份，澤瀉1份。
[0007]本發(fā)明中的藥物機理如下:
金錢草，中藥名。為報春花科植物過路黃(學(xué)名:Lysimachia christinae Hance)的干燥全草。江南各省均有分布。夏、秋二季采收。除去雜質(zhì)，曬干，切段生用。具有清熱解毒，散瘀消腫，利濕退黃之功效，可用于熱淋，沙淋，尿澀作痛,黃疸尿赤，癰腫疔瘡，毒蛇咬傷，肝膽結(jié)石，尿路結(jié)石等癥。現(xiàn)代研究，該品主要含酚性成分和留醇、黃酮類、氨基酸、鞣質(zhì)、揮發(fā)油、膽堿、鉀鹽等。還具有排石，抑菌，抗炎作用，對體液免疫、細(xì)胞免疫均有抑制作用。此外，蕁麻科植物鏡面草，其別名之一，也稱金錢草。
[0008]海金沙，據(jù)李時珍本草細(xì)目，本種“甘寒無毒。主治:通利小腸，療傷寒熱狂，治濕熱腫毒，小便熱淋膏淋血淋石淋經(jīng)痛，解熱毒氣”。又四川用之治筋骨疼痛。孢子、莖藤(海金沙、金沙藤):甘、咸，寒。清熱利濕，通淋止痛。用于熱淋，砂淋，右淋，血淋，膏淋，尿道澀痛。
[0009]雞內(nèi)金，1.《本草經(jīng)疏》:肫是雞之脾，乃消化水谷之所。其氣通達(dá)大腸、膀胱二經(jīng)。有熱則泄痢遺溺，得微寒之氣則熱除，而泄痢遺溺自愈矣。煩因熱而生，熱去故煩自止也。今世又以之治諸疳瘡多效。
[0010]2.《要藥分劑》:小兒疳積病，乃肝脾二經(jīng)受傷，以致積熱為患。雞肫皮能入肝而除肝熱，入脾而消脾積，故后世以此治疳病也。
[0011]3.《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》:雞內(nèi)金，雞之脾胃也。中有瓷石、銅、鐵皆能消化，其善化瘀積可知。(脾胃)居中焦以升降氣化，若有瘀積，氣化不能升降，是以易致脹滿，用雞內(nèi)金為臟器療法。若再與白術(shù)等分并用，為消化瘀積之要藥，更為健補脾胃之妙品，脾胃健壯，益能運化藥力以消積也。不但能消脾胃之積，無論臟腑何處有積，雞內(nèi)金皆能消之，是以男子痃癖，女子癥瘕，久久服之，皆能治愈。又凡虛勞之證，其經(jīng)絡(luò)多瘀滯，加雞內(nèi)金于滋補藥中，以化其經(jīng)絡(luò)之瘀滯，而病始可愈。至以治室女月信一次未見者，尤為要藥。蓋以能助當(dāng)歸、白芍以通經(jīng)，又能助健補脾胃之藥，多進飲食以生血也。
[0012]金錢草，【性味】味甘，性平，無毒?！竟δ苤髦巍恐挝迮K六腑寒熱邪氣，堅筋骨，長肌肉，倍氣力，解毒，久服輕身延年。生用瀉火熱，熟用散表寒，去咽痛，除邪熱，緩正氣，養(yǎng)陰血，補脾胃，潤肺。
[0013]生金錢草，長于清火，以清熱解毒，潤肺止咳力勝。用于痰熱咳嗽，咽喉腫痛等。
[0014]川牛膝，味甘、微苦，性平；歸肝、腎經(jīng)；宣散降泄，川牛膝具有活血通經(jīng)，祛風(fēng)除濕，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋的功效，川牛膝主治血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，難產(chǎn)，胞衣不下，關(guān)節(jié)痹痛，足痿筋攣，尿血，血淋，跌撲損傷。
[0015]石韋，性味歸經(jīng)甘、苦，微寒。歸肺、膀胱經(jīng)。
[0016]①《本經(jīng)》:〃味苦，平?！?br> ②《別錄》:〃甘，無毒?！?br> ③《藥性論》:〃微寒?！?br> ④《貴州草藥》:〃味辛，性平?！ㄈ敕?、膀胱經(jīng)。
[0017]①《滇南本草》:〃入小腸經(jīng)?！?br> ②《雷公炮制藥性解》:〃入肺、膀胱二經(jīng)?！ㄜ嚽白?，化學(xué)成份
車前種子含月桃葉珊瑚式(aucubin)，車前粘多糖(plantago-mulilage)，消旋-車前子式(Plantago-side),都桷子式酸(geniposidic acid),車前子酸(plantenolic acid),琥拍酸(succinic acid),腺嘌呤(adenine),膽堿(choline)及10.43%的脂肪油，β_谷甾醇(β -sitosterol)、β -谷留醇-3_0_β -D-批喃葡萄糖式(β -sitostery 1-3-0-β -D-glucopyranoside)。
藥理作用
1.利尿作用，正常人內(nèi)服車前子煎劑lOg，有利尿作用，但煎劑總?cè)萘考懊咳杖胨烤鶡o記載，缺乏嚴(yán)格對照。正常人及家兔服車前草種子煎劑則無明顯利尿作用。平車前種子亦無利尿作用。
[0018]2.對關(guān)節(jié)囊的作用。車前子煎劑少量多次注入兔膝關(guān)節(jié)腔，先發(fā)生滑膜炎癥，繼則結(jié)締組織增生，因此有使松弛了的關(guān)節(jié)囊恢復(fù)原有緊張的可能，臨床上可用于顳下頜關(guān)節(jié)半脫位。印度產(chǎn)卵葉車前Plantagoovata種子含大量膠衆(zhòng),可用作容積性灣藥,對人并有降低血清膽固醇的作用。酒精提取物可降低麻醉犬、貓的血壓，抑制離體兔心、蛙心，興奮兔、大鼠及豚鼠的腸管并能為阿托品所抑制，因此認(rèn)為有擬膽堿作用。5%車前子煎劑 0.05-0.2ml注射于家兔膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)，可促進關(guān)節(jié)囊滑膜結(jié)締組織增生，從而能使松弛了的關(guān)節(jié)囊恢復(fù)原有的緊張度。車前子煎劑對正常人、兔、大鼠未表現(xiàn)有利尿作用。
[0019]茯苓，利水滲濕，健脾化痰，寧心安神，敗毒抗癌。藥性平和，利濕而不傷正氣。適量服食可作為春夏潮濕季節(jié)的調(diào)養(yǎng)佳品
可治小便不利、水腫脹滿、痰飲咳逆、嘔逆、惡阻、泄瀉、遺精、淋濁、驚悸、健忘等癥。
[0020]所含茯苓酸具有增強免疫力、抗腫瘤以及鎮(zhèn)靜、降血糖等的作用。
[0021]澤瀉，藥材性味味甘；淡；性寒。中醫(yī)歸經(jīng)歸腎；膀胱經(jīng)。功能主治利水滲濕；泄熱通淋。主小便不利；熱淋澀痛；水腫脹滿；泄瀉；痰飲眩暈；遺精。
[0022]本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用金錢草為君藥；用石韋為臣藥；用海金沙，雞內(nèi)金，決明石，金錢草，川牛膝，石韋，車前子，茯苓，澤瀉為佐使藥。諸藥相和，治療結(jié)石，治療作用明顯，療效顯著，服用方便，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
[0023]本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時可以加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是:淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻鹽酸、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β -環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
[0024]本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括:膠囊劑、片劑、顆粒劑、粉劑。
[0025]本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是膠囊劑、片劑。
[0026]本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點:
1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法德規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療結(jié)石，無化學(xué)甜味劑，對人體無毒無害。經(jīng)動物急性毒性實驗表明被實驗的動物未出現(xiàn)任何毒性反應(yīng)，藥物安全可靠。
[0027]2、本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂苷，植物脂醇和鈣等多種微量元素，利用人體吸收，增強體質(zhì)，且服用方便，價格低廉。
[0028]3、本發(fā)明可有效地治療結(jié)石，預(yù)防結(jié)石也有很好的療效，大大提高了患者的康復(fù)效果。
[0029]下面通過臨床應(yīng)用例舉進一步說明本發(fā)明藥物對治療結(jié)石的治療效果。結(jié)石療效判定標(biāo)準(zhǔn)。
[0030]1、未愈癥狀及體征無變化。
[0031]2、好轉(zhuǎn)癥狀體征基本消失，口腔中無較多異味。
[0032]3、治愈癥狀體征完全消失，口腔中無異味。
[0033]為表面本發(fā)明藥物對治療結(jié)石的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下:治療結(jié)石患者50例，年齡為20-60歲，男性30例，女性20例。服用實施例1膠囊劑，每次6到20粒，每日三到四次，溫開水送下，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。治愈32例占64.7%，好轉(zhuǎn)14例占28%，未愈4例占8%，總有效率達(dá)90%以上。經(jīng)三個療程治療后，患者口腔異味等癥狀明顯改變或痊愈。且患者無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
[0034]

【具體實施方式】
[0035]實施例1膠囊劑按下述重量稱取原料:
金錢草12-25份，海金沙2.5份，雞內(nèi)金1份，決明石1份，金錢草0.25份，川牛膝1份，石韋5份，車前子1份，茯苓1.5份，澤瀉1份。制備方法是先取金錢草干燥粉碎至120-200目細(xì)粉，再取海金沙2.5份，雞內(nèi)金1份，決明石1份，金錢草0.25份，川牛膝1份，石韋5份，車前子1份，茯苓1.5份，澤瀉1份。加水煎煮兩次，第一次1.5^2小時，第二次0.5^1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度~85度時，相對1.08~1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)％70，靜置24小時，回收乙醇，在50度~55度時濃縮至相對密度1.3(Tl.32的清膏，再將清膏與金錢草細(xì)粉混勻，干燥，加工制成丸裝。每粒0.1克，通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次6~20粒，一日三至四次，一個月為一療程。
[0036]實施例2片劑按下述重量稱取原料:
金錢草12-25份，海金沙2.5份，雞內(nèi)金1份，決明石1份，金錢草0.25份，川牛膝1份，石韋5份，車前子1份，茯苓1.5份，澤瀉1份。制備方法是先取金錢草干燥粉碎至120-200目細(xì)粉，再取海金沙2.5份，雞內(nèi)金1份，決明石1份，金錢草0.25份，川牛膝1份，石韋5份，車前子1份，茯苓1.5份，澤瀉1份。加水煎煮兩次，第一次1.5^2小時，第二次0.5^1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度~85度時，相對1.08^1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)％70，靜置24小時，回收乙醇，在50度~55度時濃縮至相對密度1.3(Tl.32的清膏，再將清膏與金錢草細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次3~4片，一日三至四次，一個月為一療程。
[0037]實施例3顆粒劑按下述重量稱取原料:
金錢草12-25份，海金沙2.5份，雞內(nèi)金1份，決明石1份，金錢草0.25份，川牛膝1份，石韋5份，車前子1份，茯苓1.5份，澤瀉1份。
[0038]制備方法是先取金錢草干燥粉碎至120-200目細(xì)粉，再取海金沙2.5份，雞內(nèi)金1份，決明石1份，金錢草0.25份，川牛膝1份，石韋5份，車前子1份，茯苓1.5份，澤瀉I份。加水煎煮兩次，第一次1.5^2小時，第二次0.5^1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度~85度時，相對1.08~1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)％70，靜置24小時，回收乙醇，在50度~55度時濃縮至相對密度1.3(Tl.32的清膏，再將清膏與金錢草細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋，一次3~4袋，一日三至四次，一個月為一療程。
【權(quán)利要求】
1.一種治療結(jié)石的中藥制劑，其特征在于:由下述重量配比的原料制成的: 金錢草12-25份，海金沙2.5份，雞內(nèi)金1份，決明石1份，金錢草0.25份，川牛膝1份，石韋5份，車前子1份，茯苓1.5份，澤瀉1份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1任何一項的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑、粉劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求 3的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
【文檔編號】A61K35/37GK104069284SQ201310104406
【公開日】2014年10月1日 申請日期:2013年3月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年3月28日
【發(fā)明者】楊軍 申請人:楊軍