專利名稱：一種獸用麻杏石甘咀嚼片及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及麻杏石甘制劑的技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種獸用麻杏石甘咀嚼片及其制備工藝。
背景技術(shù)：
麻杏石甘湯，來源于《傷寒論》，方歌云:“傷寒麻杏甘石湯，汗出而喘法度良，辛涼宣泄能清肺，定喘除熱效力彰”；又云:“麻杏甘草石膏湯，四藥組合有擅長(zhǎng)，主治風(fēng)熱咳喘證，辛涼宣泄效力彰”。功用:辛涼宣泄，清肺平喘；用于外感風(fēng)熱，或風(fēng)寒郁而化熱，熱壅于肺，而見咳嗽、氣急、鼻煽、口渴、高熱不退，舌紅苔白或黃，脈滑數(shù)者。用法:上四味，以水七升，煮麻黃，減二升，去上沫，內(nèi)諸藥，煮取二升，去滓。溫服一升(現(xiàn)代用法:水煎溫服)。麻杏石甘湯常配伍魚腥草、黃芩、瓜萎、貝母等，治療急慢性支氣管炎、肺炎以及麻疹合并肺炎。經(jīng)數(shù)百年的臨床應(yīng)用驗(yàn)證，此方用于防治人畜呼吸道疾病，療效確切、安全無毒副作用，但存在中藥苦口、給藥不方便等問題，用于寵物時(shí)寵物難以接受。經(jīng)過劑型改造后，現(xiàn)有麻杏石甘散、麻杏石甘片、麻杏石甘口服液、麻杏石甘顆粒與麻杏石甘注射液等獸用劑型。麻杏石甘散為傳統(tǒng)中藥散劑，味辛、苦、澀，粉末覺粗，入口有沙礫感，可用于馬、牛、羊、豬、雞、兔；麻杏石甘片為傳統(tǒng)片劑，味辛、苦、澀，可用于兔和雞；麻杏石甘口服液、麻杏石甘顆粒與麻杏石甘注射液均為麻黃、杏仁、石膏和甘草混和后經(jīng)煎煮提取制備的較新劑型，麻杏石甘口服液與麻杏石甘顆粒的規(guī)格均為每Ig相當(dāng)于生藥2.4g，麻杏石甘注射液規(guī)格為每Iml相當(dāng)于生藥2.4g，根據(jù)《獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)匯編(第二冊(cè))》規(guī)定，麻杏石甘口服液、麻杏石甘顆粒與麻杏石甘注射液均用于雞。綜上所述，上述麻杏石甘口服制劑口味較差，不適用于寵物，還存在用藥時(shí)給藥不方便、使用效果不明顯等缺點(diǎn) ，很難讓寵物主人滿意。另外，上述麻杏石甘制劑在規(guī)格設(shè)計(jì)上有局限性，僅適用于豬、雞等少數(shù)食品動(dòng)物，卻不適用于貓、犬等體重或體重系數(shù)差異比較大的動(dòng)物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種獸用麻杏石甘咀嚼片及其制備工藝，所述獸用麻杏石甘咀嚼片具有療效好、產(chǎn)品適口性好、給藥方式方便等優(yōu)點(diǎn)，可以廣泛應(yīng)用于包括寵物在內(nèi)的所有獸類。為解決以上技術(shù)問題，本發(fā)明的技術(shù)方案是，提供一種獸用麻杏石甘咀嚼片，組成成分包括麻黃、杏仁、石膏、淀粉、硬脂酸鎂，所述獸用麻杏石甘咀嚼片的組成成分還包括甘草浸膏、海帶粉、甜味劑。優(yōu)選的，所述甜味劑為NHDC，即新橙皮苷二氫查爾酮，是一種從柑橘類天然植物中提取的新橙皮苷經(jīng)過氫化而成的黃酮類衍生物甜味劑，具有苦味抑制和風(fēng)味改良的功能。優(yōu)選的，所述獸用麻杏石甘咀嚼片的組成成分，按重量比計(jì)算含量如下:麻黃8% 12%
杏仁8% 13%石膏40% 62%甘草浸膏 2% 10%淀粉10% 25%硬脂酸鎂0.2% 0.6%海帶粉 0.5% 3%NHDC 0.005% 0.1%。優(yōu)選的，所述獸用麻杏石甘咀嚼片的組成成分，按重量比計(jì)算含量如下:麻黃10%杏仁10%`
石膏50%甘草浸膏3%淀粉24%硬脂酸鎂0.5%海帶粉2.49%NHDC 0.01%。上述獸用麻杏石甘咀嚼片的生產(chǎn)工藝為:按照獸用麻杏石甘咀嚼片的組成成分的重量比稱取麻黃、杏仁、石膏混合，粉碎為粒度大于80目的細(xì)粉，備用；取見10(:，加水溶解，再加入海帶粉與適量淀粉，加熱制漿；加入甘草浸膏，混合均勻；然后加入麻黃、杏仁、石膏混合細(xì)粉，充分?jǐn)嚢柚栖洸?，過篩制粒，干燥；加硬脂酸鎂，混合均勻，壓片成型即可。優(yōu)選的，所述過篩制粒采用的篩子孔徑為16 18目。優(yōu)選的，所述干燥采用的方式為50°C 100°C恒溫條件通風(fēng)干燥，也可以采用真空干燥、自然風(fēng)干等方式。優(yōu)選的，所述干燥采用的方式為100°C恒溫條件通風(fēng)干燥。由于常用甜味劑如蔗糖、葡萄糖等在高溫下會(huì)熔化或不穩(wěn)定，通常情況都采用50°C左右恒溫條件通風(fēng)干燥；本方案中所用的海帶粉和甜味劑NHDC在100°C以下都很穩(wěn)定，所以可將烘干溫度提高到100°C，以減小烘干耗時(shí)。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn):一、本發(fā)明的獸用麻杏石甘咀嚼片口味好:加入海帶粉，可作為苦味掩蔽劑改善獸用麻杏石甘咀嚼片的適口性，因?yàn)楹Х凼且环N含蛋白很高的食用植物加工品，高蛋白含量特性賦予它良好的粘連性，與水混合加熱后成膠凍狀，有良好的成膜性能；良好的粘連性，能在本發(fā)明中起粘合中藥粉末的作用；海帶粉與水混合加熱后成膠凍狀，能在本發(fā)明中起膠漿劑作用；良好的成膜性，在本發(fā)明中能將苦味中藥粉末包裹，起苦味掩蔽劑作用；同時(shí)，海帶粉具有天然的魚腥味，對(duì)于犬、貓等喜歡腥味食物的動(dòng)物動(dòng)物具有一定的誘食作用。通過矯味處理，特別是海帶粉與NHDC等材料在處方中應(yīng)用，有效地掩蓋和改善了麻杏石甘制劑的藥物成分所帶有的苦澀味，解決了適口性差的問題，使得給藥變得簡(jiǎn)單易行，消除了因藥物難以下咽給患病寵物帶來的痛苦。二、本發(fā)明的生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、生產(chǎn)成本低:傳統(tǒng)的麻杏石甘湯、麻杏石甘口服液、麻杏石甘顆粒與麻杏石甘注射液等需要應(yīng)用煎煮、濃縮等復(fù)雜工藝，而本發(fā)明采用甘草浸膏代替甘草，用海帶粉作為粘合劑，只需要將中藥材粉碎后進(jìn)行混合制粒，干燥，壓制成片即可。同時(shí)將張仲景“后下”石膏以增強(qiáng)效力的用法應(yīng)用于現(xiàn)代藥物制劑中，又讓石膏在本方中充當(dāng)載體，降低獸用麻杏石甘咀嚼片的制造成本。另外，NHDC從植物中提取，具有極好的掩蔽苦澀口味的功效，生產(chǎn)成本比白砂糖低。三、獸用麻杏石甘咀嚼片成型好:通過加入適量的海帶粉與適量淀粉，加熱制漿，可以有效粘合本發(fā)明的藥用成分，使藥物在制粒、壓片成型時(shí)不易松散，經(jīng)過干燥后結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，制取的獸用麻杏石甘咀嚼片光潔度好、平整、無沙礫感，干燥之后加入硬脂酸鎂作為潤(rùn)滑劑、抗粘劑，便于大規(guī)模生產(chǎn)。四、具有良好的療效:本法發(fā)明的生產(chǎn)工藝將中藥材粉碎達(dá)80目以上，和采用相應(yīng)的藥材甘草浸膏，更有利于有效成分的溶出，吸收，迅速發(fā)揮療效，也有利于藥物的充分利用。所有中藥成分都被海帶粉和淀粉包裹，純天然，不用擔(dān)心藥效會(huì)因?yàn)楦邷?、化學(xué)處理等工藝而有所下降，制取的獸用麻杏石甘咀嚼片的療效堪比麻杏石甘湯，比市面上銷售的普通麻杏石甘片療效更好。五、本發(fā)明的材料配制時(shí)可以隨機(jī)調(diào)節(jié)，制取的獸用麻杏石甘咀嚼片按照成分質(zhì)量配比調(diào)配，每一片·咀嚼片的劑量可以變動(dòng)，便于廣泛適用于一切包括寵物在內(nèi)的獸類。
具體實(shí)施例方式為了使本領(lǐng)域的技術(shù)人員更好地理解本發(fā)明的技術(shù)方案，下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作進(jìn)一步描述。以下實(shí)施例僅用于更加清楚地說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而不能以此來限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。實(shí)施例1一種獸用麻杏石甘咀嚼片，組成成分，按重量計(jì)算為:麻黃50克、杏仁50克、石膏250克、甘草50克、白砂糖40克、淀粉57克、硬脂酸
鎂2.5克。工藝為:按上述處方量準(zhǔn)確稱取麻黃、杏仁、石膏、甘草粉碎為粒度大于80目的細(xì)粉，備用；取白砂糖與適量淀粉，加水至200g，加熱制漿；將麻黃、杏仁、石膏、甘草和剩余淀粉混勻，加入淀粉漿，充分?jǐn)嚢柚栖洸摹⑦^16目篩制粒，50°C通風(fēng)烘干，再過18目篩整粒；力口入剩余淀粉與硬脂酸鎂，混勻，壓片，共制400片。實(shí)施例2一種獸用麻杏石甘咀嚼片，組成成分，按重量計(jì)算為:麻黃50克、杏仁50克、石膏250克、甘草50克、白砂糖50克、淀粉45克、硬脂酸鎂2.5克、海帶粉2.5克。工藝為:取石膏粉碎為粒度大于80目的細(xì)粉，備用；取麻黃、杏仁、甘草，加水浸泡30分鐘，大火煮開后小火保持微沸，煎煮30分鐘取藥液，連煎三次，合并三次煎煮所得藥液，濃縮至75ml，加白砂糖，加熱并攪拌成糖漿，備用；取水100ml，加海帶粉與淀粉適量，力口熱制漿；趁熱與麻黃、杏仁、甘草濃縮糖漿混合成混合漿；將石膏細(xì)粉與剩余淀粉混勻并加入混合漿，充分?jǐn)嚢柚栖洸模^16目篩制粒，50°C通風(fēng)干燥，過18目篩整粒；與硬脂酸鎂，混勻，壓片，共制400片。
通過實(shí)施I與實(shí)施例2對(duì)比，加入海帶粉所制取的獸用麻杏石甘咀嚼片的片劑成型效果更好，實(shí)施例1所得獸用麻杏石甘咀嚼片容易破碎，但實(shí)施例1和實(shí)施例2制取的產(chǎn)品均有較強(qiáng)的苦澀味。實(shí)施例3一種獸用麻杏石甘咀嚼片，組成成分，按重量計(jì)算為:麻黃50克、杏仁50克、石膏250克、甘草50克、白砂糖60克、淀粉32.5克、硬脂
酸鎂2.5克、海帶粉5克。工藝為:取杏仁、石膏混合后粉碎為粒度大于80目的細(xì)粉，備用；取麻黃、甘草，力口水浸泡30分鐘，大火煮開后小火保持微沸，煎煮30分鐘取藥液，連煎三次，合并三次煎煮所得藥液，濃縮至75ml，加入白砂糖，加熱并攪拌成糖漿，備用；取海帶粉與淀粉適量，加水125ml，加熱制漿；再與麻黃、杏仁、甘草濃縮液混合成混合漿；將石膏細(xì)粉與剩余淀粉混勻并加入混合漿，混勻得軟材，過16目篩制粒，50°C通風(fēng)干燥，過18目篩整粒；加硬脂酸鎂，混勻，壓片，共制400片。

通過實(shí)施2與實(shí)施例3對(duì)比，申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)適當(dāng)增加白砂糖和海帶粉在成品中的量，所制取的獸用麻杏石甘咀嚼片的片劑成型效果和苦澀口味均有所改善。實(shí)施例4一種獸用麻杏石甘咀嚼片，組成成分，按重量計(jì)算為:麻黃50克、杏仁50克、石膏250克、甘草50克、淀粉90克、硬脂酸鎂2.5克、海帶粉 5 克、NHDC0.03 克。工藝為:按處方量準(zhǔn)確稱取麻黃、杏仁、石膏、甘草混合并粉碎為粒度大于80目的細(xì)粉，備用；取水220ml，加NHDC，使溶解，加海帶粉與適量淀粉，加熱制漿，備用；將剩余淀粉與麻黃、杏仁、石膏、甘草細(xì)粉混勻，加入備用漿，充分?jǐn)嚢柚栖洸?，過16目篩制粒，100°C恒溫條件通風(fēng)干燥，過18目篩整粒；加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，共制400片。通過實(shí)施3與實(shí)施例4對(duì)比，申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)加入NHDC替代實(shí)施例3所加入的白砂糖，所制取的獸用麻杏石甘咀嚼片的光潔度、平整性良好，無沙礫感，崩解更容易，而且苦澀口味相比實(shí)施例3也有所改善，究其原因，是因?yàn)镹HDC的使用克服了白砂糖的糖漿容易熔化板結(jié)的缺點(diǎn)，NHDC的甜度更強(qiáng)，甜味持久性更好，對(duì)苦澀口味掩蔽效果更好。實(shí)施例5一種獸用麻杏石甘咀嚼片，組成成分，按重量計(jì)算為:麻黃50克、杏仁50克、石膏250克、甘草浸膏15克、淀粉120克、硬脂酸鎂2.5克、海帶粉12.5克、NHDC0.04克。工藝為:取麻黃、杏仁、石膏混合并粉碎為粒度大于80目的細(xì)粉，備用；取順0(:，加水200ml，使溶解，加海帶粉與適量淀粉，加熱制漿；加入甘草浸膏，混合均勻；然后加入麻黃、杏仁、石膏混合細(xì)粉，充分?jǐn)嚢柚栖洸?，過16目篩制粒，70°C恒溫條件通風(fēng)干燥，過18目篩整粒；加硬脂酸鎂，混勻，壓片，共制400片。通過實(shí)施5與實(shí)施例4對(duì)比，申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)用甘草浸膏代替甘草，生產(chǎn)工藝加入NHDC替代實(shí)施例3所加入的白砂糖，可以省掉煎煮、濃縮等復(fù)雜工藝程序，增加海帶粉的量使藥物粘合緊密，所制取的獸用麻杏石甘咀嚼片的片劑成型效果和口味均佳。實(shí)施例6
一種獸用麻杏石甘咀嚼片，組成成分，按重量計(jì)算為:麻黃55克、杏仁55克、石膏240克、甘草浸膏17克、淀粉118克、硬脂酸鎂2.6克、海帶粉10.5克、NHDC0.05克。工藝為:按處方量準(zhǔn)確稱取麻黃、杏仁、石膏、甘草混合并粉碎為粒度大于80目的細(xì)粉，備用；取NHDC，加水280g，使溶解，加海帶粉與適量淀粉，加熱制漿，備用；將剩余淀粉與麻黃、杏仁、石膏、甘草細(xì)粉混勻，加入備用漿，充分?jǐn)嚢柚栖洸?，過16目篩制粒，50°C 100°C通風(fēng)干燥，過18目篩整粒；加硬脂酸鎂，混勻，壓片，共制400片。通過實(shí)施6與實(shí)施例5對(duì)比，申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)實(shí)施例5比實(shí)施例6所用海帶粉和NHDC的量更多，使藥物粘合更緊密，所制取的獸用麻杏石甘咀嚼片的片劑成型效果更好和口味更佳，沒有苦澀口味。實(shí)施例7一種獸用麻杏石甘咀嚼片，組成成分，按重量計(jì)算為:麻黃45克、杏仁58克、石膏260克、甘草浸膏15克、淀粉100克、硬脂酸鎂2.8克、海帶粉15克、NHDC0.08克。工藝為:按處方量準(zhǔn)確稱取麻黃、杏仁、石膏、甘草混合并粉碎為粒度大于80目的細(xì)粉，備用；取NHDC，加水280g，使溶解，加海帶粉與適量淀粉，加熱制漿，備用；將剩余淀粉與麻黃、杏仁、石膏、甘草細(xì)粉混勻，加入備用漿，充分?jǐn)嚢柚栖洸模^16目篩制粒，50°C 100°C通風(fēng)干燥，過18目篩整粒；加硬脂酸鎂，混勻，壓片，共制400片。通過實(shí)施7與實(shí)施例5對(duì)比，申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)實(shí)施例7比實(shí)施例5所用海帶粉和NHDC的量更多，使藥物粘合更緊密，但所制取的獸用麻杏石甘咀嚼片的片劑比實(shí)施例5的口味苦澀，而且咀嚼片嚼碎困難，崩解時(shí)間延長(zhǎng)，說明海帶粉和NHDC在咀嚼片中的含量不易過多。下面將實(shí)施例5所制取的獸用麻杏石甘咀嚼片對(duì)寵物犬風(fēng)熱感冒的防治效果作進(jìn)一步說明:材料:獸用麻杏石甘咀嚼片(按實(shí)施例5制備)；麻杏石甘湯(成都市溫江區(qū)某藥店);麻杏石甘片(成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)有限公司);實(shí)驗(yàn)犬(成都市郊區(qū)某狗場(chǎng)風(fēng)熱感冒患犬13條、健康犬27條，體重均為IOkg左右)。方法:將患犬隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組、湯劑對(duì)照組、片劑對(duì)照組與陰性對(duì)照組；實(shí)驗(yàn)組患犬4條、健康犬6條，采用定量投入獸用麻杏石甘咀嚼片，用寵物犬自由采食方式給藥；湯劑對(duì)照組患犬3條、健康犬7條，采用按體重定量灌服方式給藥；片劑對(duì)照組患犬3條、健康犬7條，采用按體重定量，將藥片包于煮熟腸管中的方式給藥；陰性對(duì)照組患犬3條、健康犬7條，不給藥；一天兩次，連用3天，結(jié)果見表I。表I獸用麻杏石甘咀嚼片對(duì)寵物犬風(fēng)熱感冒的防治實(shí)驗(yàn)結(jié)果

權(quán)利要求
1.一種獸用麻杏石甘咀嚼片，組成成分包括麻黃、杏仁、石膏、淀粉、硬脂酸鎂，其特征在于，所述獸用麻杏石甘咀嚼片的組成成分還包括甘草浸膏、海帶粉、甜味劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的獸用麻杏石甘咀嚼片，其特征在于，所述甜味劑為NHDC，即新橙皮苷二氫查爾酮。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的獸用杏石甘咀嚼片，其特征在于，所述獸用麻杏石甘咀嚼片的組成成分，按重量比計(jì)算含量如下: 麻黃 8% 12% 杏仁 8% 13% 石骨 40% 62% 甘草浸骨 2% 10% 淀粉 10% 25% 硬脂酸鎂0.2% 0.6% 海帶粉 0.5% 3% NHDC 0.005% 0.1%。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的獸用麻杏石甘咀嚼片，其特征在于，所述獸用麻杏石甘咀嚼片的組成成分，按重量比計(jì)算含量如下: 麻黃 10% 杏仁 10% 石骨 50% 甘草浸膏3% 淀粉 24% 硬脂酸鎂0.5% 海帶粉 2.49% NHDC 0.01%。
5.一種制備權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述獸用麻杏石甘咀嚼片的工藝，其特征在于，按照獸用麻杏石甘咀嚼片的組成成分的重量比稱取麻黃、杏仁、石膏混合，粉碎為粒度大于80目的細(xì)粉，備用；取冊(cè)10(:，加水溶解，再加入海帶粉與適量淀粉，加熱制漿；加入甘草浸膏，混合均勻；然后加入麻黃、杏仁、石膏混合細(xì)粉，充分?jǐn)嚢柚栖洸模^篩制粒，干燥；加硬脂酸鎂，混合均勻，壓片成型即可。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備獸用麻杏石甘咀嚼片的工藝，其特征在于，所述過篩制粒采用的篩子孔徑為16 18目。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備獸用麻杏石甘咀嚼片的工藝，其特征在于，所述干燥采用的干燥方式為50°C 100°C恒溫條件通風(fēng)干燥。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備獸用麻杏石甘咀嚼片的工藝，其特征在于，所述干燥采用的干燥方式為100°C恒溫條件通風(fēng)干燥。
全文摘要
本發(fā)明公開一種獸用麻杏石甘咀嚼片及其制備工藝，組成成分包括麻黃、杏仁、石膏、淀粉、硬脂酸鎂，還包括甘草浸膏、海帶粉、甜味劑NHDC。按重量比計(jì)算含量為麻黃10%、杏仁10%、石膏50%、甘草浸膏3%、淀粉24%、硬脂酸鎂0.5%、海帶粉2.49%、NHDC0.01%。本發(fā)明采用甘草浸膏代替甘草，用海帶粉作為粘合劑，只需要將中藥材粉碎后進(jìn)行混合制粒，干燥，壓制成片即可得到獸用麻杏石甘咀嚼片，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、生產(chǎn)成本低，而且通過加入海帶粉作為粘合劑、膠漿劑、苦味掩蔽劑，改善獸用麻杏石甘咀嚼片的適口性，使獸用麻杏石甘咀嚼片具有無苦澀味、給藥方便等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P11/00GK103142724SQ20131010841
公開日2013年6月12日 申請(qǐng)日期2013年3月29日 優(yōu)先權(quán)日2013年3月29日
發(fā)明者丁曉剛, 房春林, 李猶平, 楊海涵, 吳學(xué)淵, 李超, 徐莎 申請(qǐng)人:成都乾坤動(dòng)物藥業(yè)有限公司