專利名稱：一種復合硅凝膠護創(chuàng)敷料及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用復合硅凝膠護創(chuàng)敷料及其制備方法，特別涉及一種具有抗菌消炎功能的可促進傷口愈合和除疤功能的硅凝膠及其制備方法。
背景技術：
明顯的皮膚傷口，如損傷或手術所引起的傷口，經常導致疤痕形成。在很多情況下疤痕導致觸覺降低，撓性喪失和運動范圍喪失。特別是當在面部和手上時，疤痕形成也導致明顯的美觀問題。皮膚傷口也易于感染，即使用常規(guī)敷料，感染也相當普遍。燒傷患者特別容易受到感染，并且當傷口愈合時可能留有嚴重的疤痕形成。對最小化或消除疤痕形成的治療皮膚損傷的方法尋在需求。目前市面上的除疤產品很多，其中申請?zhí)枮?01010563028.8的專利公開了一種護創(chuàng)敷貼的制備工藝，這種護創(chuàng)敷貼主要以水凝膠的形式存在，其成分主要包括殼聚糖，低聚麥芽糖，薄荷油，對羥基苯甲酸，甘油，聚乙烯吡咯烷酮和聚丙烯酸以及水組成。申請?zhí)枮?01110187629.8的專利公開了一種可固化的硅凝膠組合物，該組合物的主要成分包括有機聚硅氧烷，有機氫聚硅氧烷，鉬-基催化劑。專利號為ZL 200410096766.0的專利公開了一種載銀離子硅凝膠的制備方法，該方法主要將硅溶膠加入到含有表面活性劑的硝酸銀溶液中，得到載銀離子硅凝膠。申請?zhí)枮?00880109515.8的國際專利公布了一種用于傷口愈合和減少疤痕的基于硅凝膠的組合物，該組合物主要包括環(huán)狀硅氧烷，硅氧烷封閉液，硅氧烷封閉凝膠和有機硅樹脂粉末。從以上專利技術可以得出硅凝膠類除疤產品在傷口愈合和除疤產品中占了主導地位。然而目前防治瘢痕增生的硅凝膠膜均為切口愈合瘢痕形成后使用，不適宜術中和切口愈合期使用，其只用于治療既已形成的瘢痕，效果欠佳。隨著對創(chuàng)面愈合及除疤過`程的病理生理的深入研究，人們對創(chuàng)面愈合和除疤過程的理解也越來越深刻，從而使醫(yī)用創(chuàng)面敷料不斷改進與發(fā)展。目前的技術研究雖已將銀離子等具有抗菌功能的金屬離子引入到硅凝膠中，以增加除疤產品的抗菌功能，但是這種方法所制備的產品成本較高，為企業(yè)和患者帶來較大的經濟壓力。賴氨酸是人體需要的一種氨基酸，一種不可缺少的營養(yǎng)物質，具有可以提高智力、促進生長、增強體質，增進食欲、改善營養(yǎng)不良狀況，改善失眠，提高記憶力，幫助產生抗體、激素和酶，提高免疫力、增加血色素，幫助鈣的吸收，治療防止骨質疏松癥，降低血中甘油三酯的水平，預防心腦血管疾病的產生。茶多酚本身具有很強的抗氧化功能和抗菌功能，其抗氧化能力是人工合成抗氧化劑BHT和BHA的4-6倍，是VE的6_7倍，且用量少，無合成物的潛在毒副作用，所以將其引入硅凝膠中既可以達到增強硅凝膠本身的抗菌性的作用，又可以提高產品的消炎性和保存期限。但在本發(fā)明之前，沒有人闡述或認識到賴氨酸和茶多酚在創(chuàng)傷方面具有巨大的潛力，而且可以成為抵御細菌存在和生長的有力武器，而細菌的存在和生長是創(chuàng)傷感染最常見最致命的，而且也沒有人認識到可生產適宜的創(chuàng)傷護理感染最常見最致命的，而且也沒有人認識到可生產適宜的創(chuàng)傷護理產品以實現(xiàn)此目的，與應用消毒劑和毒性金屬離子相比，實現(xiàn)目的的同時不存在使細菌對抗生素產生多重耐藥的危險，或者不存在對組織造成損害的危險。

發(fā)明內容
本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種具有抗菌消炎功能的可促進傷口愈合和除疤功能的復合硅凝膠及其制備方法，該方法主要是將具有抗菌消炎功能的賴氨酸和茶多酚引入到硅凝膠中，制備一種醫(yī)用復合硅凝膠的方法，該工藝簡單，成本低，生產周期短，可以大批量生產。本發(fā)明以如下技術方案解決以上技術問題:
1)將賴氨酸和茶多酚按一定比例加入到去離子水中溶解，攪拌均勻制備成賴氨酸和茶多酚混合溶液；
2)將硅溶膠加入到賴氨酸和茶多酚的混合溶液中；
3)向硅溶膠與賴氨酸和茶 多酚的混合溶液中加入一定量的表面活性劑使其混合均勻，得到復合硅凝膠；
4)將復合硅凝膠離心脫水，并用去離子水徹底清洗濾餅，再粉碎，得到復合硅凝膠粉體。將該粉體中加入與粉體質量比為1.5:1的蒸餾水中，在攪拌狀態(tài)40 60°C溫度下加熱混合均勻得到硅凝膠敷料。本發(fā)明，所述復合硅凝膠護創(chuàng)敷料，可由如下方法制備:將5 IOOg賴氨酸和2 30g茶多酚加入到Ikg去離子水中溶解，攪拌均勻，制成賴氨酸和茶多酚混合溶液，在攪拌狀態(tài)下向所述混合溶液中加入硅溶膠200mL，將0.001 0.003g表面活性劑溶于IOmL去離子水中后，加入到硅溶膠與賴氨酸和茶多酚的混合溶液中，使硅溶膠與賴氨酸和茶多酚混合均勻，得到復合硅凝膠，然后離心脫水，并用去離子水徹底清洗濾餅，再粉碎，得到復合硅凝膠粉體，將該粉體中加入與粉體質量比為1.5: I的蒸餾水中，在攪拌狀態(tài)40 60°C溫度下加熱混合均勻得到硅凝膠護創(chuàng)敷料。本發(fā)明，所述表面活性劑為陽離子表面活性劑聚丙烯酰胺、兩性離子表面活性劑十六烷基二甲基胺乙內酯或陰離子表面活性劑十二烷基磺酸鈉。本發(fā)明，將所述硅凝膠敷料按常規(guī)工藝制備貼劑——醫(yī)用硅凝膠疤痕貼，用于預防和治療增生性疤痕的基本原理是:硅凝膠中的小分子硅油滲透到疤痕部位，和膠原蛋白形成水合膠原，使疤痕部位變軟，顏色變淡。同時依靠貼片對皮膚的壓力，阻斷膠原纖維的過度生長，防止增生性疤痕。因此，疤痕貼預防和治療增生性疤痕的關鍵因素是小分子硅油和壓力。本發(fā)明，以硅凝膠作為載體，將賴氨酸引入硅凝膠后，其抗菌性能增加，這主要是因為，當向硅凝膠中引入賴氨酸后可以增加硅凝膠表面的氨基密度，故而增加硅凝膠表面的正電荷密度，從而增加其對傷口表面以負電荷形式存在的細菌的凝聚作用，貼敷于創(chuàng)面時，吸附于創(chuàng)面表面，使創(chuàng)面與外界細菌隔離，從而阻止病菌定植，促進血液凝固，從而加快創(chuàng)面的修復。本發(fā)明，所使用的茶多酚是天然強氧化劑，可以有效的清除皮膚中產生的多余氧自由基，抑制皮膚中的致炎菌和致炎因子，對皮膚炎癥有很好的治療作用。本發(fā)明，由其制備的復合硅凝膠除疤產品，克服了現(xiàn)有技術中產品功能單一和引入重金屬離子容易增加使用者皮膚傷害，重金屬中毒和藥物過敏反應的缺陷，使愈創(chuàng)敷貼在有效防止和治療手術、外傷和燒傷后各類疤痕的同時，對創(chuàng)面進行有效抗菌、殺菌，使創(chuàng)面止癢，極大方便受者使用。
具體實施例方式實施例1:將5g賴氨酸和2g茶多酚加入到Ikg去離子水中溶解，攪拌均勻，制成賴氨酸和茶多酚混合溶液，在攪拌狀態(tài)下向以上混合溶液中加入硅溶膠200mL，將0.0Olg陽離子表面活性劑聚丙烯酰胺溶于IOmL去離子水中后，加入到硅溶膠與賴氨酸和茶多酚的混合溶液中，使硅溶膠與賴氨酸和茶多酚混合均勻，得到復合硅凝膠，然后離心脫水，并用去離子水徹底清洗濾餅，再粉碎，得到復合硅凝膠粉體，將該粉體中加入與粉體質量比為1.5: I的蒸餾水中，在攪拌狀態(tài)40°C溫度下加熱混合均勻得到復合硅凝膠護創(chuàng)敷料。將該復合硅凝膠護創(chuàng)敷料按常規(guī)工藝制成貼劑，用于創(chuàng)面完全愈合后I周左右的患者試用。使用時先用溫水將患處輕輕洗凈并拭干，將硅凝膠貼膜附貼于患處，自然粘合，每天連續(xù)使用12小時。I周后該患者大部分痛癢癥狀得到緩解。兩個月后復診關節(jié)部位疤痕柔軟，功能影響小(從臨床經驗判斷明顯優(yōu)于不用貼膜者)，并通過10MHZ B超檢測疤痕的厚度由原來的6.8mm降低到6.0mm。實施例2:將IOOg賴氨酸和30g茶多酚加入到Ikg去離子水中溶解，制成賴氨酸和茶多酚混合溶液，并在攪拌狀態(tài)下向以上混合溶液中加入硅溶膠200mL，將0.003g兩性離子表面活性劑十六烷基二甲基胺乙內酯溶于IOmL去離子水中后，加入到硅溶膠與賴氨酸和茶多酚的混合溶液中，使硅溶膠與賴氨酸和茶多酚混合均勻，得到復合硅凝膠，然后離心脫水，并用去離子水徹底清洗濾餅，再粉碎，得到復合硅凝膠粉體，將該粉體中加入與粉體質量比為1.5: I的蒸餾水中，在攪拌狀態(tài)60°C溫度下加熱混合均勻得到復合硅凝膠護創(chuàng)敷料。將該復合硅凝膠護創(chuàng)敷料按常規(guī)工藝制成貼劑，用于創(chuàng)面完全愈合后I周左右的患者試用。使用時先用溫水將患處輕輕洗凈并拭干，將硅凝膠貼膜附貼于患處，自然粘合，每天連續(xù)使用12小時。I周后該患者大部分痛癢癥狀得到緩解。兩個月后復診關節(jié)部位疤痕柔軟，功能影響小(從臨床經驗判斷明顯優(yōu)于不用貼膜者)，并通過10MHZ B超檢測疤痕的厚度由原來的4.9mm降低到 3.5mm。實施例3:將50g賴氨酸和15g茶多酚加入到Ikg去離子水中溶解，制成賴氨酸、茶多酚混合溶液，并在攪拌狀態(tài)下向以上混合溶液中加入硅溶膠200mL，將0.003g陰離子表面活性劑十二烷基磺酸鈉溶于IOmL去離子水中后，加入到硅溶膠與賴氨酸和茶多酚的混合溶液中，使硅溶膠與賴氨酸和茶多酚混合均勻，得到復合硅凝膠，然后離心脫水，并用去離子水徹底清洗濾餅，再粉碎，得到復合硅凝膠粉體。將該粉體中加入與粉體質量比為1.5:1的蒸餾水中，在攪拌狀態(tài)50°C溫度下加熱混合均勻得到復合硅凝膠護創(chuàng)敷料。將該復合硅凝膠護創(chuàng)敷料按常規(guī)工藝制成貼劑，用于創(chuàng)面完全愈合后I周左右的患者試用。使用時先用溫水將患處輕輕洗凈并拭干，將硅凝膠貼膜附貼于患處，自然粘合，每天連續(xù)使用12小時。I周后該患者大部分痛癢癥狀得到緩解。兩個月后復診關節(jié)部位疤痕柔軟，功能影響小(從臨床經驗判斷明顯優(yōu)于不用貼膜者)，并通過10MHZ B超檢測疤痕的厚度由原來的
5.4mm 降低到 5.2_。
權利要求
1.一種復合硅凝膠護創(chuàng)敷料的制備方法，其特征在于，包括如下工藝步驟: 1)將賴氨酸和茶多酚按一定比例加入到去離子水中溶解，攪拌均勻制成賴氨酸和茶多酚混合溶液； 2)將硅溶膠加入到賴氨酸和茶多酚的混合溶液中； 3)向硅溶膠與賴氨酸和茶多酚的混合溶液中加入一定量的表面活性劑使其混合均勻，得到復合硅凝膠； 4)將復合硅凝膠離心脫水，并用去離子水徹底清洗濾餅，再粉碎，得到復合硅凝膠粉體，將該粉體中加入與粉體質量比為1.5: I的蒸餾水中，在攪拌狀態(tài)40 60°C溫度下加熱混合均勻得到硅凝膠護創(chuàng)敷料。
2.一種復合硅凝膠護創(chuàng)敷料，由如下方法制備:將5 IOOg賴氨酸和2 30g茶多酚加入到Ikg去離子水中溶解，攪拌均勻，制成賴氨酸和茶多酚混合溶液，在攪拌狀態(tài)下向所述混合溶液中加入硅溶膠200mL，將0.001 0.003g表面活性劑溶于IOmL去離子水中后，加入到硅溶膠與賴氨酸和茶多酚的混合溶液中，使硅溶膠與賴氨酸和茶多酚混合均勻，得到復合硅凝膠，然后離 心脫水，并用去離子水徹底清洗濾餅，再粉碎，得到復合硅凝膠粉體，將該粉體中加入與粉體質量比為1.5: I的蒸餾水中，在攪拌狀態(tài)40 60°C溫度下加熱混合均勻得到硅凝膠護創(chuàng)敷料。
3.根據(jù)權利要求2所述的復合硅凝膠護創(chuàng)敷料，其特征在于，所述表面活性劑為陽離子表面活性劑聚丙烯酰胺、兩性離子表面活性劑十六烷基二甲基胺乙內酯或陰離子表面活性劑十二烷基磺酸鈉。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用復合硅凝膠護創(chuàng)敷料及其制備方法，該方法的具體步驟包括1)將賴氨酸和茶多酚按一定比例加入到去離子水中溶解，攪拌均勻制成賴氨酸和茶多酚混合溶液；2)將硅溶膠加入到賴氨酸和茶多酚的混合溶液中；3)向硅溶膠與賴氨酸和茶多酚的混合溶液中加入一定量的表面活性劑使其混合均勻，得到復合硅凝膠，4)將復合硅凝膠離心脫水，并用去離子水徹底清洗濾餅，再粉碎，得到復合硅凝膠粉體，將該粉體中加入與粉體質量比為1.5﹕1的蒸餾水中，在攪拌狀態(tài)40～60℃溫度下加熱混合均勻得到復合硅凝膠護創(chuàng)敷料。將該復合硅凝膠護創(chuàng)敷料按常規(guī)工藝制成貼劑。由其制備的愈創(chuàng)敷貼在有效防止和治療手術、外傷和燒傷后各類疤痕的同時，對創(chuàng)面進行有效抗菌、殺菌，使創(chuàng)面止癢，極大方便受者使用。
文檔編號A61L15/26GK103191459SQ20131011511
公開日2013年7月10日 申請日期2013年4月6日 優(yōu)先權日2013年4月6日
發(fā)明者盧亢, 陳錦濤, 韋加娜, 王志鴻 申請人:廣東泰寶醫(yī)療科技股份有限公司