專利名稱：一種護理治療焦慮癥的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種治療焦慮癥的中藥組合物。
背景技術(shù)：
焦慮癥(anxiety)是一種以焦慮情緒為主的神經(jīng)癥，主要分為驚恐障礙和廣泛性焦慮障礙。它是以一種缺乏明確對象和具體內(nèi)容的過分緊張、提心吊膽、恐懼不安或者發(fā)作性驚恐為主要特征的情緒障礙，伴有顯著的植物神經(jīng)功能紊亂癥狀、肌肉緊張及運動性不安?；颊唠y以忍受又無法解脫，而感到痛苦萬分。目前，臨床治療主要以西藥治療為主，但是其不良反應(yīng)明顯，患者多難以接受。臨床治療時，首選苯二氮革類藥物或抗抑郁藥，因苯二氮革類藥物有成癮性、耐藥性及戒斷反應(yīng)，臨床常選用既有抗抑郁又有鎮(zhèn)靜抗焦慮藥多塞平治療。但多塞平屬三環(huán)類抗抑郁藥，往往有過度鎮(zhèn)靜和抗膽堿能作用，表現(xiàn)口干、便秘、視物模糊，重者出現(xiàn)排尿困難，往往影響病人治療依從性。中醫(yī)自古就十分重視情志致病的情況，焦慮癥中醫(yī)辨證屬七情致病導致肝氣郁結(jié)，心神失養(yǎng)所致。有研究發(fā)現(xiàn)焦慮癥的中醫(yī)病理因素為氣滯，火盛，血虛；中醫(yī)病位為肝、心；中醫(yī)證型為氣郁化火，臨床主要以疏肝瀉火，養(yǎng)血安神法治療該病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于通過對傳統(tǒng)藥物藥理進行研究后重新組方，提供一種療效好、見效快、副作用小的抗焦慮癥的中藥組合物。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:
本發(fā)明一種護理治療焦慮癥的中藥組合物，由如下重量份的中藥材原料制備而成:茯苓8-15份、川芎8-15份、 遠志8-15份、麥冬8-15份、枳實25-35份、川百合25-35份、薏苡仁25-35份、浮小麥25-35份、石菖蒲10-16份、五味子4_8份。上述的護理治療焦慮癥的中藥組合物，優(yōu)選由如下重量份的中藥材原料制備而成:獲苓12份、川芎12份、遠志12份、麥冬12份、枳實30份、川百合30份、薏苡仁30份、浮小麥30份、石菖蒲13份、五味子6份。優(yōu)選地，上述的護理治療焦慮癥的中藥組合物是口服制劑。再進一步優(yōu)選地，上述的護理治療焦慮癥的中藥組合物是顆粒劑。根據(jù)中醫(yī)藥史料記載，上述藥物材的藥理活性如下:
茯苓:具有利水，滲濕利尿的功效。主治小便不利；水腫脹滿；痰飲咳逆；嘔吐；脾虛食少；泄灣；心丨季不安；失眠健忘；遺精白池。選用多孔菌科真菌獲茶Poria cocos (Schw.)Wolf的干燥菌核。川芎:活血行氣，祛風止痛。用于安撫神經(jīng)，正頭風頭痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風濕痹痛。選用傘形科植物)11芎的根莖。遠志:具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交引起的失眠多夢、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。選用遠志科植物遠志Polygala tenuifoliaffilld.和卵葉遠志P.sibirica L.的干燥根。麥冬:養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉痹咽痛，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。選自百合科沿階草屬植物麥冬Ophiopogon Japonicus (Thunb.)Ker-Gawl.的干燥塊根。枳實:積滯內(nèi)停；痞滿脹痛；大便秘結(jié)；瀉痢后重；結(jié)胸；胃下垂；子宮脫垂；脫肛。選用蕓香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培變種或甜橙Citrus sinensis (L.)Osbeck的的干燥幼果。川百合:選用川百合鱗莖入藥。潤肺止咳，清心安神，利尿。用于肺燥咳嗽、肺結(jié)核咳血、慢性支氣管炎、虛煩驚悸、熱病后余熱未盡、神志恍惚、癰疽等癥。薏苡仁:健脾滲濕，除痹止瀉。薏米可用于治療水腫、腳氣、小便不利、濕痹拘攣、脾虛泄瀉。浮小麥:為干癟輕浮的小麥，水淘浮起者。除虛熱；止汗。主止陰虛發(fā)熱；盜汗；自汗。石菖蒲:化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。理氣，活血，散風，去濕 。治癲癇，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸煩悶，胃痛，腹痛，風寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。來源于天南星科植物石菖蒲的根莖。五味子:收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。將上述各中藥材制備成本發(fā)明的復方顆粒劑的制備方法，包括如下步驟:
按處方量稱取清洗干凈的茯苓8-15份、川芎8-15份、遠志8-15份、麥冬8-15份、枳實25-35份、川百合25-35份、薏苡仁25-35份、浮小麥25-35份、石菖蒲10-16份和五味子4-8份，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量,煎煮1.5h,第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥(條件為進風溫度為100°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。)，粉碎過80目篩，得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:1 3的重量比稱取清膏粉、糊精與適量55%乙醇，其中55%乙醇是指體積濃度為55%的乙醇水溶液，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65 75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑。本發(fā)明的中藥組合物療效優(yōu)于西藥，同時副反應(yīng)明顯減少，因此患者用藥的依存性高。
具體實施例方式以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進一步作描述，但是本發(fā)明的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。實施例1
生藥處方:獲苓120克、川彎120克、遠志120克、麥冬120克、枳實300克、川百合300克、薏苡仁300克、浮小麥300克、石菖蒲130克、五味子60克。
制備工藝:按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥(條件為進風溫度為100°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。)，粉碎過80目篩,得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:2.5的重量比稱取清膏粉、糊精與適量55%乙醇，其中55%乙醇是指體積濃度為55%的乙醇水溶液，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65 75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋15g包裝。實施例2
生藥處方:茯苓150克、川芎80克、遠志100克、麥冬150克、枳實350克、川百合350克、薏苡仁300克、浮小麥250克、石菖蒲100克、五味子80克。制備工藝:按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥(條件為進風溫度為100°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。)，粉碎過80目篩,得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:3的重量比稱取清膏粉、糊精與適量55%乙醇，其中55%乙醇是指體積濃度為55%的乙醇水溶液，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65 75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋15g包裝。實施例3 生藥處方:茯苓80克、川芎150克、遠志150克、麥冬80克、枳實250克、川百合250克、薏苡仁350克、浮小麥350克、石菖蒲160克、五味子80克。制備工藝:按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下減壓濃縮至65°C時相對密度為1.15的浸膏，加95%(v/v)乙醇使含醇量達75%(v/v)，攪拌，靜置24小時，過濾，濾液在0.07MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時相對密度為1.25，并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥(條件為進風溫度為100°C，出風溫度為80°C，物料溫度為80°C，霧化壓力為0.2兆帕，噴霧速度為5ml/s。)，粉碎過80目篩,得到清膏粉；按照清膏粉:糊精1:3的重量比稱取清膏粉、糊精與適量55%乙醇，其中55%乙醇是指體積濃度為55%的乙醇水溶液，將清膏粉與糊精投入槽型混合機中，攪拌20分鐘，邊攪拌邊緩緩加入55%乙醇，至制成軟材，用12目不銹鋼篩制粒，65 75°C干燥2小時，取出，放涼即得所述的顆粒劑，按每袋15g包裝。實施例4中藥顆粒劑治療焦慮癥的試驗研究
59例焦慮癥患者，符合中國精神障礙分類與診斷標準第3版(CCMD-3)廣泛性焦慮癥診斷標準，漢密爾頓焦慮量表(HAMA)分> 14分；排除軀體疾病、精神分裂癥、抑郁癥。隨機分為中藥組(32例)和對照組(27例)。經(jīng)統(tǒng)計學分析，兩組間的性別、年齡無顯著性差異(P> 0.05)，具有可比性。對照組患者服用多塞平，根據(jù)醫(yī)囑開始一次25mg，一日2_3次，以后逐漸增加至一日總量100-250mg，連續(xù)用藥6周。中藥組患者沖服中藥顆粒劑(按照實施例1的處方和工藝制備而成)I袋/d，連續(xù)用藥6周。同時，兩組患者均采用綜合心理治療，包括:①建立互信:首先與患者建立良好的醫(yī)患關(guān)系，獲得患者的信任；②健康宣教:有針對性的講解焦慮癥的基本知識，分析患者的性格特征，找出患者發(fā)病的心理社會因素；③認知治療:通過交談及時發(fā)現(xiàn)患者的不良應(yīng)對方式及不合理信念，幫助患者認識錯誤的認知并加以矯正，并指出這些錯誤認知和焦慮之問的關(guān)系，重新建立正確的認知系統(tǒng)。I 2次/周，50 60min/次；④放松訓練:采取聽音樂或者電子生物反饋進行放松訓練,反復練習，達到全身放松的目的，3次/周，30 min/次； 患者互助治療:組織焦慮癥患者進行交流，相互傾訴在治療過程中的感受，讓患者從治療效果較好的患者身上看到希望，激勵患者積極配合治療。每周I次，30 60min/次； 家庭和社會支持性心理治療:對患者家屬及同事進行焦慮癥相關(guān)知識講解，指導他們關(guān)心和幫助患·者，給患者支持和信心。I次/周，30 60min/次。采用四級療效和HAMA (Hamilton Anxiety Scale)評分進行療效評定。減分率>75%為痊愈，50%-74%為顯著進步，25%-49%為進步，<25%為無效。以治愈+顯著進步計算顯效率；以治愈+顯著進步+進步計算總有效率。結(jié)果見表I。從表1的試驗結(jié)果可以看出，中藥組顯效率及總有效率均高于西藥對照組。表1兩組療效比較[例，(%)]
權(quán)利要求
1.一種護理治療焦慮癥的中藥組合物，其特征在于:由如下重量份的中藥材原料制備而成:茯苓8-15份、川芎8-15份、遠志8-15份、麥冬8-15份、枳實25-35份、川百合25-35份、薏該仁25-35份、浮小麥25-35份、石菖蒲10-16份、五味子4_8份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的護理治療焦慮癥的中藥組合物，其特征在于:由如下重量份的中藥材原料制備而成:茯苓12份、川芎12份、遠志12份、麥冬12份、枳實30份、川百合30份、薏該仁30份、浮小麥30份、石菖蒲13份、五味子6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的護理治療焦慮癥的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物是口服制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的護理治療焦慮癥的中藥組合物，其特征在于:所述的中藥組合物是 顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種護理治療焦慮癥的中藥組合物，由如下重量份的中藥材制備而成茯苓8-15份、川芎8-15份、遠志8-15份、麥冬8-15份、枳實25-35份、川百合25-35份、薏苡仁25-35份、浮小麥25-35份、石菖蒲10-16份、五味子4-8份。本發(fā)明中藥組合物療效顯著，同時副反應(yīng)明顯減少，患者用藥的依存性高。
文檔編號A61K36/8994GK103142893SQ20131011869
公開日2013年6月12日 申請日期2013年4月8日 優(yōu)先權(quán)日2013年4月8日
發(fā)明者李修成 申請人:李偉麗