專利名稱：一種益母草的加工工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥生產工藝技術領域，具體地說涉及一種益母草的加工工藝。
背景技術：
益母草為唇形科植物益母草(Leonurus JaponicusHoutt.)的新鮮或干燥地上部分。鮮品春季幼苗期至初夏花前期采割；干品夏季莖葉茂盛，花未開或初開時采割，曬干或切段曬干?！吨腥A人民共和國藥典》2010年版，一部中記載，益母草的藥材分為鮮益母草及干益母草兩個品規(guī)。鮮益母草:幼苗期無莖，基生葉圓心形，邊緣5 9淺裂，每裂片有2 3鈍齒。花前期莖呈方柱形，上部多分枝，四面凹下成縱溝，長30 60厘米，直徑0.2 0.5厘米；表面青綠色；質鮮嫩，斷面中部有髓。葉交互對生，有柄；葉片青綠色，質鮮嫩，揉之有汁；下部莖生葉 掌狀3裂，上部葉羽狀深裂或淺裂成3片，裂片全緣或具少數鋸齒。氣微，味微苦。干益母草:莖表面灰綠色或黃綠色；體輕，質韌，斷面中部有髓。葉片灰綠色，多皺縮、破碎，易脫落。輪傘花序腋生，小花淡紫色，花萼筒狀，花冠二唇形。切段者長約2cm。益母草始載于《神農本草經》“茺蔚子”條，列為上品。又名益母艾、坤草、月母草、地母草等。味苦、辛，性微寒，歸肝、心包、膀胱經，具有活血調經、利尿消腫、清熱解毒之功，用于月經不調，痛經經閉，惡露不盡，水腫尿少，瘡瘍腫毒。被歷代醫(yī)家譽為“血家圣藥”、“經產良藥”，為治療婦科疾病之要藥。益母草中主要化學成分含有生物堿類、二萜類、留醇、黃酮類、有機酸、揮發(fā)油類、多種微量元素及脂肪酸類等。藥理作用研究證明其具有調經止血、保護心肌缺血再灌注損傷、抗血小板聚集、降低血液黏度等作用；在臨床上常用來治療流產后出血、冠心病、心肌缺血、高黏血癥、痛經等疾病。臨床常用的是益母草藥材(飲片)和益母草制劑，其質量控制以總生物堿為指標。現代藥理學研究表明益母草有著廣泛的生物學活性，能夠治療多種疾病，有廣闊的應用前景。廣大科研工作者對其的研究已經取得了不少的成果，但是其藥效學物質基礎還不清楚。益母草作為《中華人民共和國藥典》2010年版一部記載的中藥材(中藥飲片)，分鮮益母草與干益母草兩個品規(guī)。益母草鮮用在臨床上有著悠久的歷史和獨特的功效，是祖國中醫(yī)用藥的特色之一，鮮益母草有著特殊的療效，是干藥材不可代替的。但由于鮮益母草在儲存、種植、加工、運輸等方面很不方便，鮮藥材的傳統(tǒng)保鮮技術落后，臨床上使用受很多條件限制，制約了鮮藥材的廣泛應用。目前鮮益母草在藥房已非常少見。作為一種藥物，一方面其對人體的藥效作用首先是與其所含有的物質基礎，即活性成分直接相關。鮮益母草含有的揮發(fā)性芳香類、蛋白質及酶類、多肽類、維生素類等物質對熱都極不穩(wěn)定，表現為遇熱則被破壞，這一點目前已得到現代科學實驗的充分證明。另一方面，從中藥藥性理論來看，鮮益母草藥性屬于寒涼性，傳統(tǒng)的加熱干燥方式使其自身的辛香得熱(陽)助，自然就會升騰發(fā)散而失味，使原有的藥效受損，甚至完全喪失。干益母草的干燥在實際生產中包括兩個過程，第一:新鮮植物從土地上采收后進行的干燥，即新鮮的植物變?yōu)楦稍锏乃幉?第二:干燥的藥材重新用水浸潤后根據炮制規(guī)范切制成中藥飲片再干燥，即中藥材變?yōu)楦稍锏闹兴庯嬈?。中藥飲片作為藥品中的一個特殊分類，由于其成分、性能的多樣性及復雜性，在儲存過程中發(fā)生質量變異的幾率和程度相對較大，干燥是極其重要的一個步驟，是影響其質量的一個重要因素，因為恰當的干燥不僅有利于藥材的貯藏和儲存，更有利于充分發(fā)揮其療效，防止降低藥物效能。干益母草傳統(tǒng)的干燥方法，通常將采收的植株除去雜質及腐爛的枝葉后曬干或切段曬干后進行儲存或流通；到飲片加工廠后再根據炮制規(guī)范潤軟，切段，再次干燥后包裝儲存或流通。而在晾曬以及飲片炮制加工過程的潤軟，切段，再干燥中，益母草的有效成份會大量流失或遭到破壞，從而極大地降低了其藥效及活性成分。據統(tǒng)計，傳統(tǒng)干燥的益母草原材料放置I年其生物堿的含量就會降50%以上。同時，中藥飲片還易受運輸、倉儲、保存等因素的影響，進一步降低其有效成份。另外，由傳統(tǒng)加工方法干燥的益母草藥材或飲片，其含水量幾乎達13%，極易霉變、蟲蛀，不易儲存和利用。水分的含量對藥材的有效性、安全性和穩(wěn)定性也會產生不同的影響。有關研究指出，合理的水分在藥材的貯藏保管中可防止生蟲、霉變，避免有效成分分解、酶解變質等。因而，保持藥材適當的水分不僅有利于儲存，還可以保持中藥材的藥效。中藥材、飲片的干燥過程實際上是水分、熱量、有效成分三者發(fā)生動態(tài)變化的過程，三者之間相互影響、相互制約，繼而達到一個相對平衡狀態(tài)。找出最優(yōu)組合，使水分、熱量、有效成分三者達到最佳平衡狀態(tài)和干燥效果。鑒于此， 一方面?zhèn)鹘y(tǒng)的保鮮技術受客觀條件的制約鮮藥不能廣泛使用，需要尋求現代化的干燥工藝獲得最接近鮮品的干燥模式；另一方面?zhèn)鹘y(tǒng)的干燥工藝得到的干藥材在含水量及保留鮮藥有效成分或活性成分方面與鮮藥差別甚大，尋求新鮮中藥保鮮技術，擺脫其臨床使用的季節(jié)限制，最大程度保留藥物的有效成分或活性成分，是目前亟需解決的問題。

發(fā)明內容
本發(fā)明提供了一種中藥益母草的加工工藝，該工藝采用對操作時間、溫度、壓力等參數進行合理的配置，找出最優(yōu)組合，使水分、熱量、有效成分三者達到最佳平衡狀態(tài)和干燥效果，從而使益母草的藥效及活性成分得到最大的保留，并使干燥藥材的含水量大大低于傳統(tǒng)益母草藥材的含水量，有效阻止儲存過程中有效成分的降解。利用本發(fā)明加工工藝得到的益母草飲片，既具有鮮藥的基本特征，能長期保存鮮中藥的藥性特點，保證藥效，又便于貯存、運輸并適于工業(yè)化生產和臨床使用，具有良好的使用價值和廣闊的市場前景。本發(fā)明采取以下技術方案:一種中藥益母草的加工工藝，包括益母草凈選、水洗、切段、浙干、冷凍、第一次干燥、第二次干燥、包裝存儲，具體步驟如下所述:I)凈選:在春季幼苗期至初夏花前期采割唇形科植物益母草(LeonurusJaponicusHoutt.)的新鮮或干燥地上部分；或在夏季莖葉茂盛，花未開或初開時采割唇形科植物益母草(Leonurus JaponicusHoutt.)的新鮮或干燥地上部分；除去雜質及腐爛的枝葉；
2)水洗:采用流動水漂洗，洗去益母草表面的泥土等雜物；3)切段:清洗按炮制要求切段；4)浙干:將益母草浙干至含水量78% 82% ；5)冷凍:將浙干的益母草進行盛盤，盛盤重量為2 4kg/m2，厚度為2 3cm，逐漸降溫2.8 3.2小時后在-33°C -37 °C進行冷凍；由于中藥益母草的特殊性，含有生物堿類、二萜類、留醇、黃酮類、有機酸、揮發(fā)油類、多種微量元素及脂肪酸類等物質，其需要干 燥的“水分”實際上是一個復雜的液體，它的凍結過程也是一個復雜的過程，與溶液相似，也有一個真正全部凝結成固體的溫度，即共熔點。由于冷凍干燥是在真空狀態(tài)下進行的，只有鮮益母草全部凍結后才能在真空下進行第一次干燥，否則有部分液體存在時，在接下去的抽真空狀態(tài)下不僅會迅速蒸發(fā)，造成液體的濃縮致使凍干產品的體積縮??；而且溶解在水中的氣體在真空下會迅速冒出來，造成象液體沸騰的樣子，致使凍干產品鼓泡。為此，該階段的凍結溫度及凍結時間的參數設置是非常重要且關鍵的。6)第一次干燥:抽真空至系統(tǒng)絕對壓力為70 lOOPa，開始加熱升溫至60°C 70°C，干燥15 18小時；在此步干燥階段，物料需要吸收熱量(每克冰完全升華成水蒸氣約吸收2.8千焦耳的熱量)，如果不對藥品進行加熱或熱量不足，則在水分在升華時會吸收藥品本身的熱量而使藥品的溫度降低，致使藥品的蒸氣壓降低，于是引起升華速度的降低，整個干燥的時間就會延長，生產率下降；如果對藥品加熱過多，藥品的升華速率固然會提高，但在抵消了藥品升華所吸收的熱量之后，多余的熱量會使凍結藥品本身的溫度上升，影響藥材的有效成分。如果溫度過高，有效成分將被破壞。因此，通過本步選取合理的參數來解決前述問題。7)第二次干燥:保持物料溫度在30°C 40°C，使含水量達到3%以下后出料。干燥后的益母草包裝在恒溫除濕車間進行，以免物料吸水受潮。陰涼密閉儲存。利用本發(fā)明加工工藝得到的益母草飲片，既具有鮮藥的基本特征，能長期保存鮮中藥的藥性特點，保證藥效，又便于貯存、運輸并適于工業(yè)化生產和臨床使用，還可以有效阻止儲存過程中有效成分的降解，具有良好的使用價值和廣闊的市場前景。經本發(fā)明加工的益母草，可以最大限度地保存原藥的藥效成分和還原生藥的性能，加工后的益母草無論在外形或體積上，都與新鮮藥材相差無幾。經檢測，本發(fā)明工藝的益母草參照水溶性浸出物測定法項下的熱浸法測定大于15.0%，水分檢查參照藥典附錄VI H第一法測定小于5.0%。參照高效液相色譜法(藥典附錄VI D)測定，按干燥品計算，主要成分鹽酸水蘇堿(C7H13N02.HCL)的含量是傳統(tǒng)干燥工藝的1.0 3.0倍；鹽酸益母草堿(C14H2105N3.HCL)的含量是傳統(tǒng)干燥工藝的1.0 2.0倍。中藥的加工方法在祖國醫(yī)藥學上占有很重要的地位，中藥加工方法的優(yōu)劣，直接影響疾病治療的效果。經本發(fā)明加工的中藥益母草，能保留藥效及其活性成分、有效阻止儲存過程中有效成分的降解；節(jié)約中藥資源、促進中藥現代化、為傳統(tǒng)中醫(yī)藥的發(fā)展開辟了新路。本發(fā)明中藥益母草的加工工藝對操作時間、溫度、壓力等參數進行合理的配置，找出最優(yōu)組合，使水分、熱量、有效成分三者達到最佳平衡狀態(tài)和干燥效果，從而使益母草中的蛋白質、微生物之類不會發(fā)生變性或失去生物活力；揮發(fā)油類成分損失很??；藥材體積幾乎不變，保持了原來的結構，不會發(fā)生皺縮現象；藥材疏松多孔，呈海綿狀，加水后溶解迅速而完全，幾乎立即恢復原來的性狀；能排除95%以上的水分?？傊苁挂婺覆菟幮Ъ盎钚猿煞值玫阶畲蟮谋Ａ簦看蟠蟮陀趥鹘y(tǒng)益母草藥材，并且在臨床使用中有效成分極易被溶出。
具體實施例方式下面對本發(fā)明實施例作詳細說明。實施例1選取春季幼苗期至初夏花前期采割唇形科植物益母草(LeonurusJaponicusHoutt.)的新鮮或干燥地上部分；或在夏季莖葉茂盛，花未開或初開時采割唇形科植物益母草(Leonurus JaponicusHoutt.)的新鮮或干燥地上部分；除去雜質及腐爛的枝葉；采用流動水漂洗，洗去益母草表面的泥土并浙干切段；將益母草預干燥至含水量80%左右進行裝盤，裝盤重量為2kg/m2,厚度為2cm,逐漸降溫2.5小時后在_35°C進行冷凍；然后抽真空至系統(tǒng)絕對壓力為75Pa，開始加熱升溫至60°C，干燥15小時；再保持物料溫度在35°C，使含水量達到3%以下后出料。在恒溫除濕車間進行包裝，陰涼密閉保存。實施例2選取春季幼苗期至初夏花前期采割唇形科植物益母草(LeonurusJaponicusHoutt.)的新鮮或干燥地上部分；或在夏季莖葉茂盛，花未開或初開時采割唇形科植物益母草 (Leonurus JaponicusHoutt.)的新鮮或干燥地上部分；除去雜質及腐爛的枝葉；采用流動水漂洗，洗去益母草表面的泥土并浙干切段；將益母草預干燥至含水量80%左右進行裝盤，裝盤重量為4kg/m2,厚度為3cm,逐漸降溫3小時后在_30°C進行冷凍；然后抽真空至系統(tǒng)絕對壓力為80Pa，開始加熱升溫至70°C，干燥18小時；再保持物料溫度在40°C，使含水量達到3%以下后出料。在恒溫除濕車間進行包裝，陰涼密閉保存。經干燥后的益母草按實施例1的方式制成中藥飲片，可以單味用60度左右的開水沖泡做藥飲，也可與其他中藥飲片一起形成復方配伍。實施例3選取春季幼苗期至初夏花前期采割唇形科植物益母草(LeonurusJaponicusHoutt.)的新鮮或干燥地上部分；或在夏季莖葉茂盛，花未開或初開時采割唇形科植物益母草(Leonurus JaponicusHoutt.)的新鮮或干燥地上部分；除去雜質及腐爛的枝葉；采用流動水漂洗，洗去益母草表面的泥土并浙干切段；將益母草預干燥至含水量80%左右進行裝盤，裝盤重量為3kg/m2,厚度為2.5cm,逐漸降溫3小時后在_35°C進行冷凍；然后抽真空至系統(tǒng)絕對壓力為90Pa，開始加熱升溫至65°C，干燥18小時；再保持物料溫度在40°C，使含水量達到3%以下后出料。在恒溫除濕車間進行包裝，陰涼密閉保存。上述實施例可以采用沈陽JDF-0.2型干燥機加工中藥益母草，也可以采用其它機器進行操作。浙江柏康藥業(yè)有限公司藥物研究所依據《中華人民共和國藥典》2010版一部，通過高效液相色譜法對本發(fā)明加工制得的益母草有效成分進行檢測。鹽酸水蘇堿照高效液相色譜法(附錄VI D)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以丙基酰胺鍵合硅膠為填充劑；以乙腈0.2%冰醋酸溶液(80:20)為流動相；用蒸發(fā)光散射檢測器檢測。理論板數按鹽酸水蘇堿峰計算應不低于 6000。對照品溶液的制備取鹽酸水蘇堿對照品適量，精密稱定，加70%乙醇制成每Iml含0.57mg的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品粉末(過三號篩)約lg，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇25ml，稱定重量，加熱回流2小時，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液5 μ 1、10μ 1，供試品溶液10 20 μ 1，注入液相色譜儀，測定，用外標兩點法對數方程計算，即得。鹽酸益母草堿照高效液相色譜法(附錄VI B)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈0.4%辛烷磺酸鈉的0.1%磷酸溶液(24:76)為流動相；檢測波長為277nm。理論板數按鹽酸益母草堿峰計算應不低于6000。對照品溶液的制備取鹽酸益母草堿對照品適量，精密稱定，加70%乙醇制成每Iml含30 μ g的溶液，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與鹽酸水蘇堿[含量測定]項下供試品溶液各10μ 1，注入液相色譜儀，測定，即得。從檢測結果可知，本發(fā)明加工工藝制得的益母草，其主要成分鹽酸水蘇堿(C7H13N02.HCL)的含量為1.0%左右；鹽酸益母草堿(C14H2105N3.HCL)的含量是0.08%左右。
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冷凍干燥過程是在低溫環(huán)境條件下對益母草進行的，其有效地抑制了熱敏物質生物的、化學的或物理的變化，充分保留了益母草的活性物質及色澤，是干燥益母草最理想的辦法，真空避免了氧化，低溫保證了益母草中的生物堿類、二萜類、留醇、黃酮類、有機酸、揮發(fā)油類、多種微量元素及脂肪酸類等主要成分不被破壞，克服了傳統(tǒng)加工中造成有效成分及活性成分損失嚴重，導致藥效降低、產品變色的缺陷。因此，本發(fā)明加工的益母草，既可以作為鮮益母草飲片使用，因為該工藝是中藥現代保鮮工藝的一個突破；可以作為干益母草飲片使用，其有效成分及活性成分的含量高，服用劑量小，療效更確切；并有效阻止儲存過程中有效成分的降解，應用前景廣闊。
權利要求
1.一種益母草的加工工藝，其按如下步驟進行:凈選益母草后，進行水洗、切段，然后將其浙干至含水量78% 82% ;將浙干的益母草進行盛盤，盛盤重量為2 4kg/m2，厚度為2 3cm，逐漸降溫2.5 3.2小時后在_30°C _37°C溫度下進行冷凍；抽真空至系統(tǒng)絕對壓力為70 lOOPa，開始加熱升溫至60°C 70°C，干燥15 18小時；保持溫度在30°C 40°C，使含水量達到3%以下后出料。
2.如權利要求1所述的益母草的加工工藝，其特征是:益母草選自:春季幼苗期至初夏花前期采割唇形科植物益母草的新鮮或干燥地上部分；或在夏季莖葉茂盛，花未開或初開時采割唇形科植物益母草的新鮮或干燥地上部分。
3.如權利要求1所述的益母草的加工工藝，其特征是:所述的水洗采用流動水漂洗，洗去益母草表面的雜物。
4.如權利要求1-3任一項所述的益母草的加工工藝，其特征是:出料后的益母草在恒溫除濕車間進行包裝?！ぁ?br> 全文摘要
本發(fā)明公開了一種益母草的加工工藝，其按如下步驟進行凈選益母草后，進行水洗、切段，然后將其瀝干至含水量78%～82%；將瀝干的益母草進行盛盤，盛盤重量為2～4kg/m2，厚度為2～3cm，逐漸降溫2.5～3.2小時后在-30℃～-37℃溫度下進行冷凍；抽真空至系統(tǒng)絕對壓力為70～100Pa，開始加熱升溫至60℃～70℃，干燥15～18小時；保持溫度在30℃～40℃，使含水量達到3%以下后出料。利用本發(fā)明加工工藝得到的益母草飲片，既具有鮮藥的基本特征，能長期保存鮮中藥的藥性特點，保證藥效，又便于貯存、運輸并適于工業(yè)化生產和臨床使用，還可以有效阻止儲存過程中有效成分的降解，具有良好的使用價值和廣闊的市場前景。
文檔編號A61K36/533GK103230434SQ20131013645
公開日2013年8月7日 申請日期2013年4月18日 優(yōu)先權日2013年4月18日
發(fā)明者應群芳, 任燕 申請人:杭州求本植物科技有限公司