一種用于傷口愈合的液體傷口敷料及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于傷口愈合的液體傷口敷料及其制備方法。其以聚氨酯粘合劑為成膜材料,以殼聚糖為填料,月桂氮卓酮為促滲劑,藥物組成為冰片、松香、樟腦、紫草提取物、紅花提取物、乳香提取物及沒(méi)藥提取物。其制備方法為:先將冰片、松香及樟腦溶于溶劑中,再加入聚氨酯粘合劑、殼聚糖,之后加入紫草、紅花、乳香及沒(méi)藥等中藥的乙醇濃縮液及月桂氮卓酮,混勻后再加入到水中分散乳化,乳化完成后除去溶劑得到本發(fā)明所述的液體傷口敷料。其乙醇含量低,耐水性好、對(duì)傷口刺激性小,可噴涂,能夠用于創(chuàng)傷治療中傷口的恢復(fù)。
【專利說(shuō)明】一種用于傷口愈合的液體傷口敷料及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)用敷料,屬于醫(yī)療【技術(shù)領(lǐng)域】。具體地說(shuō),本發(fā)明涉及一種用于傷 口愈合,具有促進(jìn)傷口愈合作用的液體傷口敷料及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 醫(yī)療領(lǐng)域中創(chuàng)口貼的應(yīng)用是非常廣泛的,其具有廉價(jià)、使用方便的優(yōu)點(diǎn),但普通的 創(chuàng)口貼透氣性差,在某些特定的部位也不便于使用。同時(shí),在邊界層和皮膚的粘接有時(shí)會(huì)發(fā) 生脫粘作用,容易使灰塵、細(xì)菌、水分等進(jìn)入到傷口而引起感染使傷疤增大,使用液體傷口 敷料可在一定程度解決普通創(chuàng)口貼所存在的問(wèn)題。
[0003] CN 102166369A公開了液體創(chuàng)可貼及其制備工藝,按質(zhì)量百分比計(jì),由1%?5% 的聚乙烯醇、1 %?5%的脂松香、1 %?5%的蜂蠟、10%?30%的脂松節(jié)油、60%?90%的 乙醇75 %和1 %?8 %的純化水組成。將聚乙烯醇加入加熱冷卻后的純化水中,充分?jǐn)嚢璺?散均勻,加入脂松香、蜂蠟、脂松節(jié)油和乙醇的混合液,攪拌溶解后,即得液體創(chuàng)可貼。
[0004] CN 101920042A公開了一種液體創(chuàng)口貼及制備方法,原料組成:聚乙烯醇縮醛、鄰 苯二甲酸二丁酯、甲基纖維素、丙三醇、月桂氮卓酮、殼聚糖、95%乙醇、五味藤、龍血竭、乳 香、沒(méi)藥、三七;制備方法為:將聚乙烯醇縮醛、殼聚糖、乙醇于50°C攪拌溶解后,加入月桂 氮卓酮、丙三醇、鄰苯二甲酸二丁酯醋及甲基纖維素制得膜液;將粉碎后的五味藤、龍血竭、 乳香、沒(méi)藥、三七分別用乙醇在60°C回流提取至提取液無(wú)色,常壓過(guò)濾并濃縮;向制膜液中 加入五味藤、龍血竭、乳香、沒(méi)藥、三七濃縮液,混合均勻即可。
[0005] 目前,市場(chǎng)上的液體創(chuàng)口貼普遍存在防水性差或含有大量酒精的問(wèn)題。以聚乙烯 醇為主要成膜基質(zhì)的材料一般情況下以水為溶劑,其用作涂膜劑一般不具有高的細(xì)胞毒 性,但其在使用過(guò)程中不耐水,而具有耐水性質(zhì)的材料如聚乙烯醇縮丁醛一般使用有機(jī)溶 劑如乙醇,乙醇具有殺菌的作用,但對(duì)于開放性傷口,使用高濃度乙醇會(huì)使患者產(chǎn)生劇痛 感。同時(shí),對(duì)于不同的細(xì)胞,高濃度的乙醇也具有較高的細(xì)胞毒性。目前使用噴霧型液體用 于傷口消毒及恢復(fù)的產(chǎn)品有些不含乙醇,不產(chǎn)生劇痛感,但該產(chǎn)品也不能形成阻隔細(xì)菌或 防水的保護(hù)膜。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種新型醫(yī)用液體傷口敷料及其制備方法。該類型液體傷 口敷料乙醇含量低,涂敷時(shí)基本無(wú)刺痛感,具有良好耐水性能和透氣性能,同時(shí),保持傷口 在恢復(fù)時(shí)一定濕度的環(huán)境,能夠促進(jìn)傷口愈合,減輕疤痕的產(chǎn)生。
[0007] 為達(dá)此目的,本發(fā)明采用以下技術(shù)方案:
[0008] 本發(fā)明的目的之一在于提供一種用于傷口愈合的液體傷口敷料,所述液體傷口敷 料按重量份數(shù)包括以下原料:
[0009] 聚氨酯粘合劑 26?45 殼聚糖 1?13 冰片 2.5?11 松香 3?11 樟腦 3?10 月桂氮卓酮 7?12 紫草乙醇濃縮液 43?96 紅花乙醇濃縮液 50?93
[0010] 乳香乙醇濃縮液 65?124 沒(méi)藥乙醇濃縮液 70?120 水 20?220。
[0011] 本發(fā)明所述的液體傷口敷料以聚氨酯粘合劑為成膜材料,以殼聚糖為填料,月桂 氮卓酮為促滲劑,藥物組成為冰片、松香、樟腦、紫草提取物、紅花提取物、乳香提取物及沒(méi) 藥提取物。所述的液體傷口敷料具有乙醇含量低、耐水性好、涂于傷口上時(shí)無(wú)劇痛感、可以 噴涂成膜的特性。
[0012] 聚氨酯是一類廣泛應(yīng)用的合成材料,其具有優(yōu)異的成膜性能和粘結(jié)性能,同時(shí),聚 氨酯的性能具有極強(qiáng)的可調(diào)節(jié)性。本發(fā)明所述的聚氨酯粘合劑的重量份數(shù)可選擇26. 01? 44. 96, 28 ?43. 5, 28. 9 ?42, 31. 2 ?40. 8, 33 ?39. 8,33. 9 ?36, 34. 6 等,皆可實(shí)施本發(fā) 明。
[0013] 殼聚糖是一類具有良好抗菌作用的天然生物醫(yī)用材料,已經(jīng)在醫(yī)藥、食品和紡織 領(lǐng)域等方面獲得了廣泛的應(yīng)用,將其應(yīng)用于液體傷口敷料,具有滅菌、促進(jìn)傷口愈合的作 用,同時(shí),在成膜后,對(duì)于傷口的少量滲出物及出血情況下具有良好吸收和止血作用。本發(fā) 明所述的殼聚糖的重量份數(shù)可選擇1. 02?12. 8,1. 9?11. 5, 2. 3?10,4?8. 7,4. 8?8, 6. 2?7. 5, 7等,皆可實(shí)施本發(fā)明。
[0014] 本發(fā)明所述冰片的重量份數(shù)可選擇2. 52?10. 9, 2. 8?8. 8, 3. 1?8. 4, 3. 7?8, 5?7. 2,6. 7等,皆可實(shí)施本發(fā)明。
[0015] 本發(fā)明所述松香的重量份數(shù)可選擇3. 01?10. 98, 3. 4?10. 4, 3. 58?10, 3. 8? 9. 2,5?8. 5,5. 7?8,6. 5?7等,皆可用于實(shí)施本發(fā)明。
[0016] 本發(fā)明所述樟腦的重量份數(shù)可選擇3. 01?9. 96,3. 6?9. 2,4?8. 5,4. 4?8, 5?7. 3, 5. 5?7,6. 4等,皆可用于實(shí)施本發(fā)明。
[0017] 月桂氮卓酮具有良好的透皮特性,其促滲透作用強(qiáng),同時(shí)冰片具有抑菌、抗炎作 用,樟腦能夠主治疥癬瘙癢、跌打傷痛、牙痛,松香則適用于癰癤瘡瘍,濕疹,外傷出血,燒燙 傷,配方中的中藥如紫草、紅花具有活血去瘀的作用,而乳香、沒(méi)藥則具有消炎止痛的作用。 本發(fā)明所述的月桂氮卓酮的重量份數(shù)可選擇7. 01?11. 92, 7. 5?10. 2, 7. 86?9. 7,8? 9. 3,8. 6等,皆可用于實(shí)施本發(fā)明。
[0018] 本發(fā)明所述的紫草乙醇濃縮液的重量份數(shù)可選擇43. 02?95. 6,45?92,46. 9? 90, 52?85,60?82. 3,64. 3?80,68?76. 8, 73等,皆可用于實(shí)施本發(fā)明。
[0019] 本發(fā)明所述的紅花乙醇濃縮液的重量份數(shù)可選擇50.03?92. 93,54?90, 57. 6?85. 7,60?80,63· 6?76. 8,67?72,70等,皆可用于實(shí)施本發(fā)明。
[0020] 本發(fā)明所述的乳香乙醇濃縮液的重量份數(shù)可選擇65. 2?123. 97,69?120, 74. 5?113. 5,78?110,84· 3?104. 3,90?94等,皆可用于實(shí)施本發(fā)明。
[0021] 本發(fā)明所述的沒(méi)藥乙醇濃縮液的重量份數(shù)可選擇70. 01?119. 8, 73. 5?112. 5, 79?104,84. 7?100. 3,90?96,92. 3等,皆可用于實(shí)施本發(fā)明。
[0022] 本發(fā)明所述的水的重量份數(shù)可選擇20. 02?219. 6, 34?210. 3, 50?200, 56. 8? 189. 6,72?164. 3,80?150,89· 7?136. 5,95?123,114等,皆可用于實(shí)施本發(fā)明。
[0023] 作為本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案,所述液體傷口敷料按重量份數(shù)包括以下原料:
[0024] 聚氨酯粘合劑 30?40 殼聚糖 2?10 冰片 4?8 松香 4?8 樟腦 4?8 月桂氮卓酮 8?12 紫草乙醇濃縮液 60?80
[0025] 紅花乙醇濃縮液 60?90 乳香乙醇濃縮液 80?120 沒(méi)藥乙醇濃縮液 80?120 水 30?200。
[0026] 作為本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選的技術(shù)方案,所述液體傷口敷料按重量份數(shù)包括以下原 料:
[0027] 聚氨酯粘合劑 32?40 殼聚糖 4?7 冰片 5?7 松香 6?8 樟腦 4?6 月桂氮卓酮 9?11 紫草乙醇濃縮液 66?72 紅花乙醇濃縮液 70?85 乳香乙醇濃縮液 88?110 沒(méi)藥乙醇濃縮液 85?98 水· 60?160。
[0028] 本發(fā)明所述水優(yōu)選為蒸餾水。
[0029] 作為本發(fā)明最優(yōu)選的技術(shù)方案,所述液體傷口敷料按重量份數(shù)包括以下原料:
[0030] 聚氨酯粘合劑 33 殼聚糖 5 冰片 7 5
[0031] 松香 7 樟腦 5 月桂氮卓酮 9 紫草乙醇濃縮液 70 紅花乙醇濃縮液 80 乳香乙醇濃縮液 90 沒(méi)藥乙醇濃縮液 93 蒸餾水 95。
[0032] 本發(fā)明所述的"包括",意指其除所述組分外,還可以包括其他組分,這些其他組分 賦予所述液體傷口敷料不同的特性。除此之外,本發(fā)明所述的"包括",還可以替換為封閉式 的"為"或"由……組成"。
[0033] 本發(fā)明的目的之二在于提供一種如上所述的用于傷口愈合的液體傷口敷料的制 備方法,所述方法包括以下步驟:
[0034] (1)制備聚氨酯粘合劑,并按配方量準(zhǔn)備原料;
[0035] (2)將冰片、松香及樟腦分散于乙醇中,然后將聚氨酯粘合劑、殼聚糖分散于乙醇 中,攪拌,得到粘合劑溶液;
[0036] (3)分別制備紫草乙醇濃縮液、紅花乙醇濃縮液、乳香乙醇濃縮液及沒(méi)藥乙醇濃縮 液;
[0037] (4)將月桂氮卓酮、紫草乙醇濃縮液、紅花乙醇濃縮液、乳香乙醇濃縮液及沒(méi)藥乙 醇濃縮液加入步驟(2)得到的粘合劑溶液中,混合,得到涂膜劑溶液;
[0038] (5)將涂膜劑溶液在水中進(jìn)行乳化分散,然后除去體系中的溶劑,至體系無(wú)乙醇、 無(wú)丙酮味為止,得到所述的液體傷口敷料。
[0039] 本發(fā)明步驟(1)所述聚氨酯粘合劑的制備方法可由本領(lǐng)域技術(shù)人員從現(xiàn)有技術(shù) 中獲得,本發(fā)明并無(wú)特殊限制。優(yōu)選地,可采用以下方法制備聚氨酯粘合劑:將除過(guò)水的聚 丙二醇、聚乙二醇和MDI在室溫下充氮?dú)饣旌戏磻?yīng)1. 5h,然后加入二羥甲基丙酸和丙酮,得 到聚氨酯粘合劑。
[0040] 一種用于傷口愈合的液體傷口敷料的制備方法,所述方法更優(yōu)選包括以下步驟:
[0041] (1)制備聚氨酯粘合劑:將除過(guò)水的聚丙二醇、聚乙二醇和MDI在室溫下充氮?dú)饣?合反應(yīng)1. 5h,然后加入二羥甲基丙酸和丙酮,得到聚氨酯粘合劑;
[0042] (2)按配方量準(zhǔn)備原料;
[0043] (3)將冰片、松香及樟腦分散于乙醇中,完全溶解后,將聚氨酯粘合劑、殼聚糖分散 于乙醇中,攪拌均勻,得到粘合劑溶液;
[0044] (4)將粉碎后的紫草、紅花、乳香及沒(méi)藥分別用乙醇提取直至提取液變?yōu)闊o(wú)色為 止,然后進(jìn)行濃縮,分別得到紫草乙醇濃縮液、紅花乙醇濃縮液、乳香乙醇濃縮液及沒(méi)藥乙 醇濃縮液;
[0045] (5)將月桂氮卓酮、紫草乙醇濃縮液、紅花乙醇濃縮液、乳香乙醇濃縮液、沒(méi)藥乙醇 濃縮液加入步驟(3)得到的粘合劑溶液中,混合均勻,得到涂膜劑溶液;
[0046] (6)將配制的涂膜劑溶液加入到高速攪拌的蒸餾水中,得到乳化分散的涂膜劑,在 乳化完成后,于60°C下通過(guò)減壓蒸餾除去體系中的溶劑,蒸餾至體系幾乎無(wú)乙醇、無(wú)丙酮味 為止。
[0047] 本發(fā)明步驟(6)所述的"高速攪拌"可由本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)和現(xiàn)有技 術(shù)確定具體操作方式,能夠使涂膜劑溶液得到乳化分散的高速攪拌方式皆可實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目 的,所述"高速攪拌"對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員是清楚的。
[0048] 與已有技術(shù)方案相比,本發(fā)明具有以下有益效果:
[0049] 本發(fā)明所述的液體傷口敷料對(duì)于小面積傷口止血、止痛具有良好的效果。同時(shí),在 涂抹后能夠保護(hù)新生組織,加速傷口愈合的功效,對(duì)于不產(chǎn)生大量滲液的大面積傷口,也能 夠起到良好保護(hù)作用,防止細(xì)菌和異物侵入創(chuàng)口,加速傷口的愈合,減少疤痕的產(chǎn)生。本發(fā) 明產(chǎn)品含乙醇量少,對(duì)傷口不產(chǎn)生明顯的刺激作用,同時(shí)不產(chǎn)生過(guò)敏和耐藥性。
[0050] 下面對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。但下述的實(shí)例僅僅是本發(fā)明的簡(jiǎn)易例子,并不代 表或限制本發(fā)明的權(quán)利保護(hù)范圍,本發(fā)明的保護(hù)范圍以權(quán)利要求書為準(zhǔn)。
【具體實(shí)施方式】
[0051] 為更好地說(shuō)明本發(fā)明,便于理解本發(fā)明的技術(shù)方案,本發(fā)明的典型但非限制性的 實(shí)施例如下:
[0052] 實(shí)施例1
[0053] -種用于傷口愈合的液體傷口敷料,所述液體傷口敷料按重量份數(shù)包括以下原 料:
[0054] 聚氨酯粘合劑 45 殼聚糖 13 冰片 2.5 松香 11 樟腦 1〇 月桂氮卓酮 7 紫草乙醇濃縮液 43 紅花乙醇濃縮液 93 乳香乙醇濃縮液 65 沒(méi)藥乙醇濃縮液 120
[0055] 水 220。
[0056] 實(shí)施例2
[0057] -種用于傷口愈合的液體傷口敷料,所述液體傷口敷料按重量份數(shù)包括以下原 料:
[0058] 聚氨酯粘合劑 26 殼聚糖 1 冰片 11 松香 3 樟腦 3 月桂氮卓酮 12 紫草乙醇濃縮液 96 紅花乙醇濃縮液 50 乳香乙醇濃縮液 124 沒(méi)藥乙醇濃縮液 70 水 20。
[0059] 實(shí)施例3
[0060] 一種用于傷口愈合的液體傷口敷料,所述液體傷口敷料按重量份數(shù)包括以下原 料:
[0061] 聚氨酯粘合劑 40 殼聚糖 2 冰片 4 松香 4 樟腦 8
[0062] 月桂氮卓酮 12 紫草乙醇濃縮液 60 紅花乙醇濃縮液 90 乳香乙醇濃縮液 120 沒(méi)藥乙醇濃縮液 80 水 30。
[0063] 實(shí)施例4
[0064] 一種用于傷口愈合的液體傷口敷料,所述液體傷口敷料按重量份數(shù)包括以下原 料:
[0065] 聚氨酯粘合劑 30 殼聚糖 10 冰片 8 松香 8 樟腦 4 月桂氮卓酮 8 紫草乙醇濃縮液 80 紅花乙醇濃縮液 60 乳香乙醇濃縮液 80 沒(méi)藥乙醇濃縮液 120 水 200。
[0066] 實(shí)施例5
[0067] 一種用于傷口愈合的液體傷口敷料,所述液體傷口敷料按重量份數(shù)包括以下原 料:
[0068] 聚氨酯粘合劑 40 殼聚糖 4 冰片 5 松香 8 樟腦 6 月桂氮卓酮 9 紫草乙醇濃縮液 72 紅花乙醇濃縮液 85 乳香乙醇濃縮液 88 沒(méi)藥乙醇濃縮液 85 水 160。
[0069] 實(shí)施例6
[0070] -種用于傷口愈合的液體傷口敷料,所述液體傷口敷料按重量份數(shù)包括以下原 料:
[0071] 聚氨酯粘合劑 32 殼聚糖 7 冰片 ? 松香 6 樟腦 4 月桂氮卓酮 11 紫草乙醇濃縮液 66 紅花乙醇濃縮液 70 乳香乙醇濃縮液 110
[0072] 沒(méi)藥乙醇濃縮液 98 水 60 〇
[0073] 實(shí)施例7
[0074] -種用于傷口愈合的液體傷口敷料,所述液體傷口敷料按重量份數(shù)包括以下原 料:
[0075] 聚氨酯粘合劑 33 殼聚糖 5 冰片 7 松香 7 樟腦 5 月桂氮卓酮 9 紫草乙醇濃縮液 70 紅花乙醇濃縮液 80 乳香乙醇濃縮液 90 沒(méi)藥乙醇濃縮液 93 蒸餾水 95。
[0076] 本發(fā)明所述實(shí)施例1?7的用于傷口愈合的液體傷口敷料的制備方法如下:
[0077] (1)制備聚氨酯粘合劑:將除過(guò)水的聚丙二醇、聚乙二醇和MDI在室溫下充氮?dú)饣?合反應(yīng)1. 5h,然后加入二羥甲基丙酸和丙酮,得到聚氨酯粘合劑;
[0078] (2)按配方量準(zhǔn)備原料;
[0079] (3)將冰片、松香及樟腦分散于乙醇中,完全溶解后,將聚氨酯粘合劑、殼聚糖分散 于乙醇中,攪拌均勻,得到粘合劑溶液;
[0080] (4)將粉碎后的紫草、紅花、乳香及沒(méi)藥分別用乙醇提取直至提取液變?yōu)闊o(wú)色為 止,然后進(jìn)行濃縮,分別得到紫草乙醇濃縮液、紅花乙醇濃縮液、乳香乙醇濃縮液及沒(méi)藥乙 醇濃縮液;
[0081] (5)將月桂氮卓酮、紫草乙醇濃縮液、紅花乙醇濃縮液、乳香乙醇濃縮液、沒(méi)藥乙醇 濃縮液加入步驟(3)得到的粘合劑溶液中,混合均勻,得到涂膜劑溶液;
[0082] (6)將配制的涂膜劑溶液加入到高速攪拌的蒸餾水中,得到乳化分散的涂膜劑,在 乳化完成后,于60°C下通過(guò)減壓蒸餾除去體系中的溶劑,蒸餾至體系幾乎無(wú)乙醇、無(wú)丙酮味 為止。
[0083] 具體實(shí)施例1制備用于傷口愈合的液體傷口敷料
[0084] 其原料組成和配比為:
[0085] 聚氨酯粘合劑3g ;殼聚糖0. 4g ;冰片0. 5g ;松香0. 5g ;樟腦0. 5g ;月桂氮卓酮 1. 2g ;紫草乙醇濃縮液6g ;紅花乙醇濃縮液6g ;乳香乙醇濃縮液8g ;沒(méi)藥乙醇濃縮液8g ;蒸 餾水22g。
[0086] 該配方的制備工藝為:
[0087] (1)聚氨酯粘合劑的制備:將除過(guò)水的聚丙二醇DL-1000 25g,聚乙二醇PEG400 5g,MDI 12g,混合均勻后,在室溫下充氮?dú)夥磻?yīng)1.5h,然后加入二羥甲基丙酸0.8g和溶劑 丙酮42. 8g,繼續(xù)反應(yīng)至無(wú)顆粒狀物質(zhì)為止(固含量50% );
[0088] (2)取冰片0. 5g,樟腦0. 5g,松香0. 5g分散于10g無(wú)水乙醇中,然后加入6g聚氨 酯粘合劑溶液(含聚氨酯3g),并混合均勻,得到粘合劑溶液;
[0089] (3)將粉碎后的紫草、紅花、乳香及沒(méi)藥各30g分別用沙布包好,置于索氏提取器 中,加入乙醇200g升溫至乙醇沸點(diǎn)進(jìn)行抽提回流48h,抽提液進(jìn)行濃縮至120ml,分別得到 紫草乙醇濃縮液、紅花乙醇濃縮液、乳香乙醇濃縮液及沒(méi)藥乙醇濃縮液;
[0090] (4)取月桂氮卓酮1. 2g,紫草乙醇濃縮液6g,紅花乙醇濃縮液6g,乳香乙醇濃縮液 8g,沒(méi)藥乙醇濃縮液8g加入到粘合劑溶液中,混合均勻,得到涂膜劑溶液;
[0091] (5)將上述涂膜劑溶液加入含30g蒸餾水的容器中,使用高速分散機(jī)進(jìn)行分散,分 散持續(xù)5min。待分散完成后,于60°C減壓蒸除體系中的乙醇和丙酮,直至無(wú)乙醇和丙酮味 為止,得本發(fā)明所述液體傷口敷料。
[0092] 應(yīng)用結(jié)果:
[0093] 皮膚刺激性測(cè)試:將本品裝于能夠噴霧的容器,噴于20個(gè)受測(cè)試者手臂上,24h后 觀察皮膚反應(yīng)情況,20個(gè)人中若18個(gè)人無(wú)紅腫和發(fā)癢現(xiàn)象,即為合格。
[0094] 療效測(cè)試:
[0095] (1)取6只體重約1. 3kg的健康家兔,雌性3只,標(biāo)號(hào)1#,2#,3#,雄性3只,標(biāo)號(hào) 4#,5#,6# ;
[0096] (2)將家兔的左后腿的毛去掉;
[0097] (3)用已經(jīng)滅菌的小刀在脫毛處割出大小相同的傷口,并進(jìn)行編號(hào),1#和4#不使 用任何藥物,自然愈合;2#,5#使用普通的創(chuàng)口貼;3#,6#使用本發(fā)明的液體傷口敷料;
[0098] (4)觀察傷口愈合情況,記錄傷口愈合時(shí)間。
[0099] 測(cè)試結(jié)果:
[0100] 皮膚刺激性結(jié)果表明,20個(gè)人均無(wú)皮膚明顯紅腫和發(fā)癢的癥狀,表明本發(fā)明的液 體傷口敷料具有良好使用性能,無(wú)明顯皮膚刺激性,由于不含有乙醇,對(duì)乙醇過(guò)敏者皮膚刺 激性也小。
[0101] 療效測(cè)試結(jié)果表明:1#和4#在第一天即有淡黃色液體流出,同時(shí)伴隨發(fā)炎、紅腫 的現(xiàn)狀產(chǎn)生,一星斯愈后有比較明顯的疤痕,期間有明顯結(jié)硬痂的現(xiàn)象;貼有普通創(chuàng)口貼的 2#和5#治愈后,也有比較明顯的疤痕,但疤痕大小明顯小于1#和4# ;使用本發(fā)明的液體傷 口敷料的3#和6#在治療過(guò)程中,發(fā)炎、紅腫現(xiàn)象輕微,恢復(fù)期間無(wú)結(jié)痂現(xiàn)象,3#恢復(fù)后無(wú)明 顯的疤痕,6#恢復(fù)后有很小的疤痕。
[0102] 實(shí)施例2制備用于傷口愈合的液體傷口敷料
【權(quán)利要求】
1. 一種用于傷口愈合的液體傷口敷料,其特征在于,所述液體傷口敷料按重量份數(shù)包 括以下原料: 聚氨酯粘合劑 26?45 殼聚糖 1?13 冰片 2.5?11 松香 3?11 樟腦 3?10 月桂氮卓酮 7?12 紫草乙醇濃縮液 43?96 紅花乙醇濃縮液 50?93 乳香乙醇濃縮液 65?124 沒(méi)藥乙醇濃縮液 70?120 水 20?220。
2. 如權(quán)利要求1所述的液體傷口敷料,其特征在于,所述液體傷口敷料按重量份數(shù)包 括以下原料: 聚氨酯粘合劑 30?40 殼聚糖 2?10 冰片 4?8 松香 4?8 樟腦 4?8 月桂氮卓酮 8?12 紫草乙醇濃縮液 60?80 紅花乙醇濃縮液 60?90 乳香乙醇濃縮液 80?120 沒(méi)藥乙醇濃縮液 80?120 水 30?200。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的液體傷口敷料,其特征在于,所述液體傷口敷料按重量份數(shù) 包括以下原料: 聚氨酯粘合劑 32?40 殼聚糖 4?7 冰片 5?7 松香 6?8 樟腦 4?6 月桂氮卓酮 9?11 紫草乙醇濃縮液 66?72 紅花乙醇濃縮液 7〇?85 乳香乙醇濃縮液 88?110 沒(méi)藥乙醇濃縮液 85?98 水 60?160。
4. 如權(quán)利要求1-3之一所述的液體傷口敷料,其特征在于,所述水為蒸餾水。
5. 如權(quán)利要求1-4之一所述的液體傷口敷料,其特征在于,所述液體傷口敷料按重量 份數(shù)包括以下原料: 聚氨酯粘合劑 33 殼聚糖 5 冰片 ? 2 松香 7 樟腦 5 月桂氮卓酮 9 紫草乙醇濃縮液 70 紅花乙醇濃縮液 80 乳香乙醇濃縮液 90 沒(méi)藥乙醇濃縮液 93 蒸餾水 95。
6. -種如權(quán)利要求1-5之一所述的用于傷口愈合的液體傷口敷料的制備方法,其特征 在于,所述方法包括以下步驟: (1) 制備聚氨酯粘合劑,并按配方量準(zhǔn)備原料; (2) 將冰片、松香及樟腦分散于乙醇中,然后將聚氨酯粘合劑、殼聚糖分散于乙醇中,攪 拌,得到粘合劑溶液; (3) 分別制備紫草乙醇濃縮液、紅花乙醇濃縮液、乳香乙醇濃縮液及沒(méi)藥乙醇濃縮液; (4) 將月桂氮卓酮、紫草乙醇濃縮液、紅花乙醇濃縮液、乳香乙醇濃縮液及沒(méi)藥乙醇濃 縮液加入步驟(2)得到的粘合劑溶液中,混合,得到涂膜劑溶液; (5) 將涂膜劑溶液在水中進(jìn)行乳化分散,然后除去體系中的溶劑,至體系無(wú)乙醇、無(wú)丙 酮味為止,得到所述的液體傷口敷料。
7. 如權(quán)利要求6所述的制備方法,其特征在于,步驟(1)所述聚氨酯粘合劑的制備方法 如下: 將除過(guò)水的聚丙二醇、聚乙二醇和MDI在室溫下充氮?dú)饣旌戏磻?yīng)1. 5h,然后加入二羥 甲基丙酸和丙酮,得到聚氨酯粘合劑。
8. 如權(quán)利要求6或7所述的制備方法,其特征在于,所述方法包括以下步驟: (1) 制備聚氨酯粘合劑:將除過(guò)水的聚丙二醇、聚乙二醇和MDI在室溫下充氮?dú)饣旌戏?應(yīng)1. 5h,然后加入二羥甲基丙酸和丙酮,得到聚氨酯粘合劑; (2) 按配方量準(zhǔn)備原料; (3) 將冰片、松香及樟腦分散于乙醇中,完全溶解后,將聚氨酯粘合劑、殼聚糖分散于乙 醇中,攪拌均勻,得到粘合劑溶液; (4) 將粉碎后的紫草、紅花、乳香及沒(méi)藥分別用乙醇提取直至提取液變?yōu)闊o(wú)色為止,然 后進(jìn)行濃縮,分別得到紫草乙醇濃縮液、紅花乙醇濃縮液、乳香乙醇濃縮液及沒(méi)藥乙醇濃縮 液; (5) 將月桂氮卓酮、紫草乙醇濃縮液、紅花乙醇濃縮液、乳香乙醇濃縮液及沒(méi)藥乙醇濃 縮液加入步驟(3)得到的粘合劑溶液中,混合均勻,得到涂膜劑溶液; (6) 將涂膜劑溶液加入到高速攪拌的蒸餾水中,得到乳化分散的涂膜劑,在乳化完成 后,于60°C下通過(guò)減壓蒸餾除去體系中的溶劑,蒸餾至體系無(wú)乙醇、無(wú)丙酮味為止,得到所 述的液體傷口敷料。
【文檔編號(hào)】A61L15/44GK104117088SQ201310148651
【公開日】2014年10月29日 申請(qǐng)日期:2013年4月26日 優(yōu)先權(quán)日:2013年4月26日
【發(fā)明者】張勇 申請(qǐng)人:張勇