專利名稱：一種治療病毒性肝炎的藥物組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療病毒性肝炎的藥物組合物。
背景技術：
迄今對病毒性肝炎特別是乙型肝炎，肝硬化，肝腹水仍缺乏公認的安全特效藥物，有些生物制劑包括《恩替卡韋，拉米夫定，替米夫定，阿德福韋，干擾素等。價格昂貴，但療效并不確定。只能抑制病毒，長期服用還會造成病毒變異，一旦停藥還會造成嚴重的重型肝炎，這是醫(yī)學界公認的。我國是天然的中草藥生產大國，中草藥資源極為豐富，已鑒定的中草藥就有12000多種，在傳統(tǒng)中醫(yī)理論的指導下，應用天然中草藥治療各種肝病方面都有了很好的療效。我們是在尊尋古方運用傳統(tǒng)醫(yī)學，在中醫(yī)臨床醫(yī)學根據，癥，舌，脈，辯證組方用藥治療肝病，取得了很好的療效。目前雖然用于治療病毒性肝炎的中藥研究和應用廣泛，但是療效不顯著，作用單一，針對性較差，治療周期長，復發(fā)率高，不能標本兼治。

發(fā)明內容
本發(fā)明目的在于提供一種治療病毒性肝炎的藥物組合物。本發(fā)明是通過如下技術方案實現(xiàn)的:本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為:黃芪15-45重量份黨參15-45重量份白術15_45重量份茯苓15-45重量份黃精15-45重量份靈芝15_45重量份茵陳20-60重量份蒲公英20-60重量份青葉膽7_23重量份板藍根10-30重量份大黃5_15重量份白花蛇舌草10_30重量份 何首烏7_23重量份紫河車3_9重量份五味子10_30重量份女貞子10-30重量份豬考:5-15重量份白茍15-45重量份丹參20-60重量份赤芍15-45重量份三七5_15重量份郁金5-15重量份柴胡7-23重量份砂仁7_23重量份穿山甲3_9重量份鳘甲20-60重量份龜板15_45重量份甘草5-15重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:黃苗30重量份黨參30重量份白術30重量份獲考:30重量份黃精30重量份靈芝30重量份茵陳40重量份蒲公英40重量份青葉膽15重量份板藍根20重量份大黃10重量份白花蛇舌草20重量份何首烏15重量份紫河車6重量份五味子20重量份女貞子20重量份豬考:10重量份白茍30重量份丹參40重量份赤茍30重量份三七10重量份郁金10重量份柴胡15重量份砂仁15重量份
穿山甲6重量份鱉甲40重量份龜板30重量份甘草10重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:黃苗17重量份黨參43重量份白術17重量份獲茶43重量份黃精17重量份靈芝43重量份茵陳25重量份蒲公英55重量份青葉膽9重量份板藍根28重量份大黃7重量份白花蛇舌草28重量份何首烏9重量份紫河車7重量份五味子12重量份女貞子28重量份豬苓7重量份白芍43重量份丹參25重量份赤茍43重量份三七7重量份郁金13重量份柴胡9重量份砂仁21重量份穿山甲4重量份鳘甲55重量份龜板17重量份甘草13重量份。本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為:黃苗43重量份黨參17重量 份白術43重量份獲茶17重量份黃精43重量份靈芝17重量份茵陳55重量份蒲公英25重量份青葉膽21重量份板藍根12重量份大黃13重量份白花蛇舌草12重量份何首烏21重量份紫河車5重量份五味子28重量份女貞子12重量份豬考:13重量份白茍17重量份丹參55重量份赤茍17重量份三七13重量份郁金7重量份柴胡21重量份砂仁9重量份穿山甲7重量份鱉甲25重量份龜板43重量份甘草7重量份。本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液或湯劑。本發(fā)明藥物組合物具有舒肝、護肝、保肝、清熱利濕、退黃和軟肝等作用，對治療病毒性肝炎，如乙型肝炎，肝硬化，肝腹水等具有良好的治療作用，效果顯著，無毒副作用。
下面實驗例用于進一步說明本發(fā)明，但不限于本發(fā)明。一、實驗例1、臨床觀察治療組選本發(fā)明膠囊劑(按照實施例1方法制備)治療病毒性肝炎150例，其中乙型肝炎50、肝硬化50例、肝腹水50例；其中男性70例，女性80例。2、藥物選擇及服用方法治療組選本發(fā)明膠囊劑(按照實施例1方法制備)，治療三個療程(30天一療程)，一天3次,每次2粒。3、診斷標準I)乙型肝炎(I)半年內接受過血及血制品治療，或有任何醫(yī)療性損傷如:不潔的注射、針灸、穿刺、手術等，或與乙型肝炎病人或乙型肝炎病毒攜帶者有密切接觸。(2)血清 ALT 升高。(3)血清 HBsAg 陽性伴抗-HBcIgM 陽性(彡 1: 1000)或 HBV-DNA 陽性。2)肝硬化(I)肝功能檢查，對于有肝臟疾病的患者來說，做肝功能的檢查會有助于他們了解病情的發(fā)展階段以及肝臟的損害程度，對于疾病的治療是十分關鍵的。(2)病毒學指標檢查，在肝硬化(liver)的主要檢查項目中，該方法有利于診斷出患者所患的是何種類型的肝硬化(liver)，也有利于接下來制定治療的方案。(3)肝穿刺活組織病理檢查，在臨床上治療肝硬化(liver)疾病之前，最理想的就是先做一下肝穿刺活組織病理檢查。它采用I秒鐘穿刺法，然后將肝組織放在顯微鏡下進行檢查，它的病理數據對于了解患者的肝臟是否出現(xiàn)纖維化以及結締組織的形成有很大幫助。(4)取血檢查4項纖維化的血清學指標，這四項血清指標主要是透明質酸、層粘連蛋白、III型前膠原、IV型膠原。其中一旦其中的2-3項有出現(xiàn)明顯的增高現(xiàn)象，那么就可以考慮是否是發(fā)生了早期肝硬化(liver)。(5)B超檢查，在早期的肝硬化(liv er)發(fā)生時，采用該方法就可以發(fā)現(xiàn)患者的肝腫大現(xiàn)象。另外肝回聲也會顯示出增強、增粗的情況。該檢查方法不僅對疾病的早期發(fā)現(xiàn)有重要作用，對于晚期肝硬化(liver)疾病的診斷也是很有益處的。3)肝腹水腹水伴有全身浮腫者:任何器質性疾病引起的全身性浮腫，如程度嚴重，均可伴有腹水。常發(fā)生于心、腎疾病及營養(yǎng)不良，如慢性心力衰竭、腎病綜合征、胃腸道蛋白丟失征等，腹水性質均為漏出液。僅有腹水而無全身浮腫者，或腹水出現(xiàn)于其他部位浮腫。4、療效標準I)乙型肝炎乙肝的治愈標準包括臨床治愈、基本治愈和徹底治愈3種。臨床治愈是針對發(fā)病狀態(tài)的乙肝患者而言，經過治療肝功能完全復常即可判定為臨床治愈?；局斡蛷氐字斡轻槍Χ嘤幸腋稳巳憾裕劝ú《緮y帶者，也包括發(fā)病狀態(tài)的乙肝患者，指乙肝病毒的主要復制指標乙肝e抗原和乙肝病毒脫氧核糖核酸(HBVDNA)檢測呈陰性，肝功能正常，并且能夠維持I年以上者。徹底治愈是指乙肝病毒的所有抗原指標轉為陰性，肝組織檢查未見乙肝病毒存在者。臨床證實，每年有2% 4%的自然轉陰率，經過治療，轉陰率可能稍高一點，也只有不到8%的乙肝患者能夠達到徹底治愈的標準。另有30%左右的乙肝患者通過治療能達到臨床治愈的標準。2)肝硬化肝硬化可由一種或多種原因引起，患者肝細胞彌漫性變性壞死，最終變形、變硬而導致肝硬化。肝硬化的療效標準可分為四個級別，即治愈、顯效、有效、無效。治愈:達到臨床治愈的患者腹水、黃疸完全消失，臨床癥狀消失或基本消失，肝脾明顯回縮變軟或穩(wěn)定不變，肝功能恢復正常，體力明顯恢復，且停藥后半年內均未復發(fā)。
顯效:治療顯效的患者腹水、黃疸消退，主要臨床癥狀消失，體力明顯恢復，肝脾穩(wěn)定不變，肝功能亦得到明顯改善，治愈后的患者如果半年內出現(xiàn)復發(fā)，也被認為是顯效。有效:經過治療后患者的腹水、黃疸明顯消退，臨床癥狀減輕，肝功能得到改善，表示肝硬化治療取得效果。無效:接受規(guī)范治療半個月后患者的癥狀、體征、肝功能均無明顯改善，甚至發(fā)生進一步惡化或死亡,提示治療無效。3)肝腹水(I)臨床治愈:病情得到有效控制，腹水、黃疸等不適表現(xiàn)完全消失，肝臟影像學檢查肝脾明顯回縮變軟或穩(wěn)定不變，肝功能各項指標恢復正常，身體素質明顯好轉，且停藥后，腹水持久半年以上未復發(fā)者。(2)顯效:病情得到有效控制，臨床主要癥狀表現(xiàn)(如腹水、黃疸等等)明顯消退，身體素質及肝臟功能顯著改善，肝脾影像學檢查可無明顯改變。(3)有效:病情得到有效控制，且臨床不適癥狀，如腹水、高黃疸等等得以消退，肝功能有明顯的改善者。(4)無效:肝腹水在治療半月后臨床不適癥狀、體征，及肝功能檢查均無明顯改善，或病情有進一步惡化甚至死亡者。5、治療結果表I本發(fā)明藥物治療乙型肝炎的療效結果
權利要求
1.一種治療病毒性肝炎的藥物組合物，其特征在于，該組合物由下述原料藥制成:黃芪15-45重量份黨參15-45重量份白術15-45重量份茯苓15-45重量份黃精15-45重量份靈芝15-45重量份茵陳20-60重量份蒲公英20-60重量份青葉膽7-23重量份板藍根10-30重量份大黃5-15重量份白花蛇舌草10-30重量份何首烏7-23重量份紫河車3-9重量份五味子10-30重量份女貞子10-30重量份豬苓5-15重量份白芍15-45重量份丹參20-60重量份赤芍15-45重量份三七5-15重量份郁金5-15重量份柴胡7-23重量份砂仁7-23重量份穿山甲3_9重量份鳘甲20-60重量份龜板15-45重量份甘草5-15重量份。
2.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該組合物由下述原料藥制成:黃芪30重量份黨參30重量份白術30重量份茯苓30重量份黃精30重量份靈芝30重量份茵陳40重量份蒲公英40重量份青葉膽15重量份板藍根20重量份大 黃10重量份白花蛇舌草20重量份何首烏15重量份紫河車6重量份五味子20重量份女貞子20重量份豬苓10重量份白芍30重量份丹參40重量份赤茍30重量份三七10重量份郁金10重量份柴胡15重量份砂仁15重量份穿山甲6重量份鱉甲40重量份龜板30重量份甘草10重量份。
3.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該組合物由下述原料藥制成:黃芪17重量份黨參43重量份白術17重量份茯苓43重量份黃精17重量份靈芝43重量份茵陳25重量份蒲公英55重量份青葉膽9重量份板藍根28重量份大黃7重量份白花蛇舌草28重量份何首烏9重量份紫河車7重量份五味子12重量份女貞子28重量份豬苓7重量份白芍43重量份丹參25重量份赤芍43重量份三七7重量份郁金13重量份柴胡9重量份砂仁21重量份穿山甲4重量份鱉甲55重量份龜板17重量份甘草13重量份。
4.如權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該組合物由下述原料藥制成:黃芪43重量份黨參17重量份白術43重量份茯苓17重量份黃精43重量份靈芝17重量份茵陳55重量份蒲公英25重量份青葉膽21重量份板藍根12重量份大黃13重量份白花蛇舌草12重量份何首烏21重量份紫河車5重量份五味子28重量份女貞子12重量份豬苓13重量份白芍17重量份 丹參55重量份赤芍17重量份三七13重量份 郁金7重量份柴胡21重量份砂仁9重量份 穿山甲7重量份鱉甲25重量份龜板43重量份 甘草7重量份。
5.如權利要求1-4之一所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、口服液或湯劑。
6.如權利 要求1-4之一所述的藥物組合物在制備治療病毒性肝炎的藥物中的應用。
7.如權利要求1-4之一所述的藥物組合物在制備治療乙型肝炎的藥物中的應用。
8.如權利要求1-4之一所述的藥物組合物在制備治療肝硬化的藥物中的應用。
9.如權利要求1-4之一所述的藥物組合物在制備治療肝腹水的藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療病毒性肝炎的藥物組合物，該組合物由黃芪、黨參、白術、茯苓、黃精、靈芝、茵陳、蒲公英、青葉膽、板藍根、大黃、白花蛇舌草、何首烏、紫河車、五味子、女貞子、豬苓、白芍、丹參等原料藥組成。本發(fā)明藥物組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床接受的片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、口服液或湯劑。本發(fā)明藥物組合物具有舒肝、護肝、保肝、清熱利濕、退黃和軟肝等作用，對治療病毒性肝炎，如乙型肝炎，肝硬化，肝腹水等具有良好的治療作用，效果顯著，無毒副作用。
文檔編號A61P31/12GK103212033SQ201310150210
公開日2013年7月24日 申請日期2013年4月27日 優(yōu)先權日2013年4月27日
發(fā)明者鄭法海 申請人:鄭法海