專利名稱：一種治療三叉神經(jīng)痛的藥物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體的是涉及一種治療三叉神經(jīng)痛的中藥制劑。
背景技術：
三叉神經(jīng)痛，疼痛發(fā)作僅限于三叉神經(jīng)分布區(qū)，多為單側，右側較多，雙側少見，后者也常從一側開始，而后累及對側，且兩側疼痛發(fā)作區(qū)不一定對稱，發(fā)性的陣痛，表現(xiàn)為面部、口腔及下頜部位的某一點，突然發(fā)生劇烈性的閃電式短暫的抽痛，猶如刀割樣、火燒樣、針刺樣或電擊撕裂樣痛，多在談話、進餐或洗臉時發(fā)生，每次歷經(jīng)數(shù)秒或數(shù)十秒至I 2分鐘，疼痛立即向三叉神經(jīng)的一支或幾支區(qū)域的范圍擴散。疼痛常達到如此劇烈，以至于病人要停止談話、停止飲食、停止行走，以雙手掩住面部、嚴重者咬牙，用力揉搓面部，并且躲避開談話的人。顏面發(fā)紅、咀嚼肌和面肌痙攣，故稱單面肌痛性肌痙攣現(xiàn)象或稱痛性抽搐。疼痛可驟然消失，在2次發(fā)作期間完全無痛，如同正常人。目前使用的卡馬西平對70%的患者止痛有效，但大約1/3的患者不能耐受其嗜睡、眩暈、消化道不適等副作用，手術通過注射的藥物直接作用于三叉神經(jīng)，使之變性，造成傳導阻滯，而得以止痛，周轉支封閉操作簡單，但療效不能持久，一般可維持3-8月，很少超過I年，半月節(jié)封閉術操作相對較復雜，可引起神經(jīng)性角膜炎等并發(fā)癥，復發(fā)率較高，不能徹底治愈，給患者造成極大的痛苦。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種治療三叉神經(jīng)痛的藥物，對治療三叉神經(jīng)痛具有良好的效果，且無毒副作用。本發(fā)明藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得:
天麻10-15鉤藤10-20僵蠶6-10
膽南星6-10石決明20-30白蒺藜10-12
茯苓10-12桅子6-10牡丹皮10-12
赤芍10-15地龍10-15蔓荊子10-15。優(yōu)選的，本發(fā)明藥物是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得:
天麻12鉤藤10僵蠶10
膽南星8石決明25白蒺藜12
茯苓10桅子9牡丹皮11
赤芍15地龍10蔓荊子12。本發(fā)明藥物的制備方法如下:
將所述重量份數(shù)的原料藥混合均勻，粉碎成100-120目的細粉制成藥物活性組分。將制得的活性組分按照常規(guī)制劑加工方法添加必要的輔料，則可以加工成相應的口服劑型，如粉劑、片劑、膠囊劑、 蜜丸等，本發(fā)明優(yōu)選膠囊劑，加入輔料淀粉按照常規(guī)方法制成膠囊劑。
中醫(yī)認為，本發(fā)明組方中天麻息風止痙，平抑肝陽，祛風通絡；鉤藤息風定驚，清熱平肝；僵蠶息風止痙，祛風止痛，化痰散結；膽南星清熱化痰，息風定驚；石決明平肝潛陽，清肝明目；白蒺藜平肝解郁，活血祛風，明目，止癢；茯苓利水滲濕，健脾，寧心；桅子瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒；牡丹皮清熱涼血，活血化瘀；赤芍清熱涼血，散瘀止痛；地龍清熱定驚，通絡，平喘，利尿；蔓荊子疏散風熱，清利頭目。諸藥合用息風止痙、活血止痛、清熱解毒、通絡。臨床上使用本發(fā)明藥物活性組分制得的膠囊劑對治療三叉神經(jīng)痛進行了安全性和療效觀察:
1、患者情況
選67例患者，男28例，女39例，年齡32—60歲，平均年齡43.5歲。2、診斷標準 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》診斷標準擬定:
(1)面或額部的陣發(fā)性疼痛，持續(xù)幾秒至2分鐘；
(2)疼痛至少有下列特點中4項:
沿三叉神經(jīng)的I支或幾支散步；
特征為突發(fā)、劇烈、尖銳、淺表、刀刺樣或燒灼樣；
疼痛劇烈；
從扳機點促發(fā)，或因某些日常活動誘發(fā)，如吃飯、談話、洗臉或刷牙；
發(fā)作以后，病人完全無癥狀；
(3)無神經(jīng)系統(tǒng)體征；
(4)每個患者有其刻板的發(fā)作；
(5)病史、軀體檢查及必要時所做特殊檢查可排除導致面痛的其它原因。3、排除病例標準:
雖為本病，但已采用過藥物、電凝、手術等使神經(jīng)纖維破壞，功能喪失者；
合并心血管、腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，精神病患者；
不符合納入標準，未按規(guī)定用藥，無法判斷療效，或資料不全等影響療效或安全性判斷者。4、治療方法
納入病例患者口服本發(fā)明藥物的膠囊劑，每日三次，每次2粒。5、療效判定標準:
臨床痊愈:疼痛停止，面部感覺等功能正常，隨訪3個月以上無復發(fā)；
顯效:疼痛停止后，3個月內復發(fā)，但發(fā)作頻次較前減少50%以上；
有效:疼痛發(fā)作頻次較前減少25%-50% ；
無效:疼痛發(fā)作頻次較前減少小于25%。6、治療結果
67例患者中，臨床痊愈35例，痊愈率52.3%，顯效18例，顯效率26.9%，有效7，有效率10.4%，總有效率89.6%，無效7例，無效率10.4%。
具體實施方式
實施例1
取天麻50g、鉤藤100 g、僵蠶35 g、膽南星40 g、石決明125 g、白蒺藜60 g、茯
^ 50 g、桅子40 g、牡丹皮55 g、赤茍75 g、地龍60 g、蔓荊子60 g ；
將所述重量份數(shù)的原料藥混合均勻，粉碎成100-120目的細粉制成藥物活性組分，力口入輔料淀粉按照常規(guī)方法制成膠囊劑。實施例2
取天麻15 0g、鉤藤100 g、僵蠶60 g、膽南星80 g、石決明250 g、白蒺藜120 g、茯苓110 g、桅子90 g、牡丹皮120 g、赤茍100 g、地龍120 g、蔓荊子130 g ；
將所述重量份數(shù)的原料藥混合均勻，粉碎成100-120目的細粉制成藥物活性組分，力口入輔料淀粉按照常 規(guī)方法制成膠囊劑。
權利要求
1.一種治療三叉神經(jīng)痛的藥物，其特征在于是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得: 天麻10-15鉤藤10-20僵蠶6-10 膽南星6-10石決明20-30白蒺藜10-12 茯苓10-12桅子6-10牡丹皮10-12 赤芍10-15地龍10-15蔓荊子10-15。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療三叉神經(jīng)痛的藥物，其特征在于是由以下重量份數(shù)的中藥為原料藥制備獲得: 天麻12鉤藤10僵蠶10 膽南星8石決明25白蒺藜12 茯苓10桅子9牡丹皮11 赤芍15地龍10蔓荊子12。
3.權利要求1或2所述治療三叉神經(jīng)痛的藥物，其制備方法如下: 將所述重量份數(shù)的原料 藥混合均勻，粉碎成100-120目的細粉制成藥物活性組分。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療三叉神經(jīng)痛的藥物，其由天麻、鉤藤、僵蠶、膽南星、石決明、白蒺藜、茯苓、梔子、牡丹皮、赤芍、地龍、蔓荊子為原料藥制備獲得，可以加工成相應的口服劑型，如粉劑、片劑、膠囊劑、蜜丸等，本發(fā)明藥物息風止痙、活血止痛、清熱解毒、通絡，對治療三叉神經(jīng)痛效果良好，治療有效率達89.6%。
文檔編號A61K35/56GK103211982SQ201310154579
公開日2013年7月24日 申請日期2013年4月28日 優(yōu)先權日2013年4月28日
發(fā)明者周新成 申請人:長治市郊區(qū)黃碾鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院