專利名稱：一種無(wú)導(dǎo)絲可控彎球囊導(dǎo)管裝置及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種球囊導(dǎo)管及其使用方法，尤其是一種可隨血管自動(dòng)彎曲的無(wú)導(dǎo)絲可控彎球囊導(dǎo)管裝置及其使用方法，屬于醫(yī)用球囊導(dǎo)管技術(shù)。
背景技術(shù)：
在已有的擴(kuò)張球囊導(dǎo)管中，多采用導(dǎo)引導(dǎo)絲穿入到達(dá)體內(nèi)相應(yīng)的病變部位中，然后導(dǎo)管隨著導(dǎo)引導(dǎo)絲的推進(jìn)逐步推送到達(dá)器官(血管)病變部位。這種傳統(tǒng)結(jié)構(gòu)的擴(kuò)張球囊導(dǎo)管，在比較平直的血管中推進(jìn)時(shí)一般沒(méi)有問(wèn)題，但是在彎曲的血管中穿行推進(jìn)時(shí)，往往要使用比較大的推送力，才能使導(dǎo)管在較大的推送力和血管壁的阻力下發(fā)生彎曲，進(jìn)而穿越血管的彎曲部位。由于在推送過(guò)程中，導(dǎo)管是被動(dòng)彎曲，導(dǎo)管彎曲時(shí)需要血管壁提供較大的力后才能發(fā)生，根據(jù)力的作用是相互的原理，在導(dǎo)管彎曲的時(shí)候血管壁也會(huì)承受較大的力，往往容易對(duì)血管造成傷害，存在給病人帶來(lái)意外傷害的隱患；同時(shí)也會(huì)由于推送力過(guò)大導(dǎo)致導(dǎo)管打折。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的:旨在提出一種不需要導(dǎo)引導(dǎo)絲的可控彎球囊導(dǎo)管裝置，在不使用導(dǎo)引導(dǎo)絲的情況下，通過(guò)雙球囊的設(shè)計(jì)來(lái)控制球囊的彎曲度，使球囊導(dǎo)管容易地通過(guò)彎曲的血管或病變部位。避免對(duì)血管造成傷害，給病人帶來(lái)意外傷害的隱患。這種無(wú)導(dǎo)絲可控彎球囊導(dǎo)管裝置，包括組合導(dǎo)管1、分叉型連接件4、外球囊6和內(nèi)球囊9，其特征在于:所述的外球囊6和內(nèi)球囊9同軸心設(shè)置在組合導(dǎo)管I的導(dǎo)管中端5與導(dǎo)管遠(yuǎn)端8之間；并且，所述的外球囊6經(jīng)組合導(dǎo)管I與設(shè)于分叉型連接件4上的外球囊充壓接口 2相連通，所述的內(nèi)球囊9經(jīng)組合導(dǎo)管I與設(shè)于分叉型連接件4上的內(nèi)球囊充壓接口 3相連通，由此構(gòu)成無(wú)導(dǎo)絲 可控彎球囊導(dǎo)管裝置。所述的內(nèi)球囊9直徑為1- 3mm的球囊,所述的外球囊6采用直徑2 - 15mm。所述內(nèi)球囊9的兩端設(shè)有顯影點(diǎn)7。這種無(wú)導(dǎo)絲可控彎球囊導(dǎo)管裝置的使用方法，分為在血管中推進(jìn)進(jìn)入病變部位和外球囊充壓擴(kuò)張血管病變部位兩過(guò)程。A、在進(jìn)行血管中推進(jìn)的過(guò)程中，在遇到彎曲的血管時(shí)，使用顯影液向內(nèi)球囊緩慢充壓，并通過(guò)X光等設(shè)備觀察組合導(dǎo)管中球囊部分的位置；隨著內(nèi)球囊內(nèi)壓的逐漸增加，內(nèi)球囊會(huì)逐漸彎曲，當(dāng)內(nèi)球囊軸向彎曲半徑與需要推進(jìn)血管的彎曲度半徑大致相當(dāng)時(shí)，通過(guò)操作者在體外旋轉(zhuǎn)組合導(dǎo)管尾部調(diào)整組合導(dǎo)管前端部位的方向，選定位置后使組合導(dǎo)管的球囊部位穿過(guò)血管彎曲部位；隨后對(duì)內(nèi)球囊泄壓至1- 2大氣壓，以便于下次通過(guò)血管彎曲部位繼續(xù)使用。B、在球囊導(dǎo)管達(dá)到病變部位后，利用內(nèi)球囊兩端的顯影點(diǎn)確定球囊的有效部位完全覆蓋病變部位后，將內(nèi)球囊完全泄壓，然后將外球囊充壓擴(kuò)張，直至血管病變部位的直徑達(dá)到手術(shù)要求為止。
根據(jù)以上技術(shù)方案提出的這種無(wú)導(dǎo)絲可控彎球囊導(dǎo)管裝置，由于采用在導(dǎo)管前端設(shè)置的雙球囊膨脹體內(nèi)沒(méi)有設(shè)置導(dǎo)絲，利用導(dǎo)管推送過(guò)程中導(dǎo)管的球囊部分主動(dòng)彎曲的方式，使導(dǎo)管自然地適合血管的彎曲，從而實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管在受控的條件下沿著血管穿越，減小導(dǎo)管的推送力。


圖1為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中:1-組合導(dǎo)管2-外球囊充壓接口 3-內(nèi)球囊充壓接口 4-分叉型連接件5-導(dǎo)管中端6-外球囊7-顯影點(diǎn)8-導(dǎo)管遠(yuǎn)端9-內(nèi)球囊。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合附圖進(jìn)一步闡述本發(fā)明，并給實(shí)施例。這種無(wú)導(dǎo)絲可控彎球囊導(dǎo)管裝置，包括組合導(dǎo)管1、分叉型連接件4、外球囊6和內(nèi)球囊9，其特征在于:所述的外球囊6和內(nèi)球囊9同軸心設(shè)置在組合導(dǎo)管I的導(dǎo)管中端5與導(dǎo)管遠(yuǎn)端8之間；并且，所述的外球囊6經(jīng)組合導(dǎo)管I與設(shè)于分叉型連接件4上的外球囊充壓接口 2相連通，所述的內(nèi)球囊9經(jīng)組合導(dǎo)管I與設(shè)于分叉型連接件4上的內(nèi)球囊充壓接口 3相連通，由此構(gòu)成無(wú)導(dǎo)絲可控彎球囊導(dǎo)管裝置。所述的內(nèi)球囊9采用直徑為1- 3mm的球囊,所述的外球囊6采用直徑2 - 15mm。所述內(nèi)球囊9 的兩端設(shè)有顯影點(diǎn)7。這種無(wú)導(dǎo)絲可控彎球囊導(dǎo)管裝置的使用方法為:分為在血管中推進(jìn)進(jìn)入病變部位和外球囊充壓擴(kuò)張血管病變部位兩過(guò)程。A、在進(jìn)行血管中推進(jìn)的過(guò)程中，在遇到彎曲的血管時(shí)，使用顯影液向內(nèi)球囊緩慢充壓，并通過(guò)X光等設(shè)備觀察組合導(dǎo)管中球囊部分的位置；隨著內(nèi)球囊內(nèi)壓的逐漸增加，內(nèi)球囊會(huì)逐漸彎曲，當(dāng)內(nèi)球囊軸向彎曲半徑與需要推進(jìn)血管的彎曲度半徑大致相當(dāng)時(shí)，通過(guò)操作者在體外旋轉(zhuǎn)組合導(dǎo)管尾部調(diào)整組合導(dǎo)管前端部位的方向，選定位置后使組合導(dǎo)管的球囊部位穿過(guò)血管彎曲部位；隨后對(duì)內(nèi)球囊泄壓至1- 2大氣壓，以便于下次通過(guò)血管彎曲部位繼續(xù)使用。B、在球囊導(dǎo)管達(dá)到病變部位后，利用內(nèi)球囊兩端的顯影點(diǎn)確定球囊的有效部位完全覆蓋病變部位后，將內(nèi)球囊完全泄壓，然后將外球囊充壓擴(kuò)張，直至血管病變部位的直徑達(dá)到手術(shù)要求為止。在手術(shù)過(guò)程中，首先讓該球囊導(dǎo)管沿著鞘管進(jìn)入病變部位的血管，隨后通過(guò)內(nèi)球囊充壓接口 3充氣升壓，同時(shí)通過(guò)旋轉(zhuǎn)鞘管外部的球囊導(dǎo)管本體，使內(nèi)球囊隨著壓力的增加而同步增大，直至球囊的彎曲度與血管的彎曲度相一致，使導(dǎo)管的前端順利通過(guò)血管彎曲部位，從而帶動(dòng)整根球囊導(dǎo)管順利通過(guò)血管彎曲部位。本發(fā)明采取在導(dǎo)管推送的過(guò)程中導(dǎo)管的球囊部分主動(dòng)彎曲的方式，使導(dǎo)管自然適合血管的彎曲，使導(dǎo)管在受控的條件下沿著血管穿越，減小導(dǎo)管的推送力。提高了導(dǎo)管進(jìn)入病變部位的容易程度，在導(dǎo)管進(jìn)入病變部位的過(guò)程中直接使用導(dǎo)管裝置，無(wú)需導(dǎo)引導(dǎo)絲引導(dǎo)。在不使用導(dǎo)引導(dǎo)絲的情況下，通過(guò)雙球囊的設(shè)計(jì)來(lái)控制球囊的彎曲度，使球囊導(dǎo)管容易的通過(guò)彎曲的血管或病變部位。本發(fā)明采取在導(dǎo)管推送的過(guò)程中導(dǎo)管的球囊部分主動(dòng)彎曲的方式，使導(dǎo)管自然適合血管的彎曲，使導(dǎo)管在受控的條件下沿著血管穿越，減小導(dǎo)管的推送力。在工作過(guò)程中，具體步驟如下:本技術(shù)方案中的球囊部分分為:外球囊6和內(nèi)球囊9，在整個(gè)組合導(dǎo)管結(jié)構(gòu)中，夕卜球囊和傳統(tǒng)的球囊導(dǎo)管同樣需要折疊壓握，在手術(shù)過(guò)程中，組合導(dǎo)管I沿著鞘管進(jìn)入病變部位，在遇到血管彎曲或變形時(shí)，傳統(tǒng)的導(dǎo)管只能隨導(dǎo)引導(dǎo)絲的大力推送過(guò)去，而本發(fā)明則采用將內(nèi)球囊9打壓，在一定壓力的作用下，使內(nèi)球囊9在彎曲的血管中自行彎曲。由于沖壓后的內(nèi)球囊的彎曲會(huì)帶動(dòng)外部球囊同步彎曲，導(dǎo)致整個(gè)導(dǎo)管的前端的部分(球囊部分)會(huì)彎曲，而彎曲的方向可以通過(guò)在外部旋轉(zhuǎn)組合導(dǎo)管加以調(diào)整實(shí)現(xiàn)，球囊的彎曲隨著球囊壓力的增大而增大，直到球囊的彎曲和血管的彎曲相一致，這樣就可以保證組合導(dǎo)管的遠(yuǎn)端順利通過(guò)彎曲部位，而前端的通過(guò)會(huì)帶動(dòng)整根導(dǎo)管順利通過(guò)彎曲部位，減少了導(dǎo)管穿越彎曲部位的難度，同時(shí)該種類型的導(dǎo)管將在手術(shù)過(guò)程中避免使用引導(dǎo)絲。由于采用雙球 囊的設(shè)計(jì)，因此在實(shí)現(xiàn)的方式上，內(nèi)球囊采用直徑為I _3mm的球囊，具體長(zhǎng)度應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)要求確定，外球囊采用直徑2 -15mm。雙球囊采用激光焊接的方式完成連接。球囊和充壓口之間采用雙腔管或者雙管結(jié)構(gòu)進(jìn)行連接。導(dǎo)管進(jìn)入病變部位的容易程度，在導(dǎo)管進(jìn)入病變部位的過(guò)程中直接使用導(dǎo)管裝置，無(wú)需導(dǎo)引導(dǎo)絲引導(dǎo)。在不使用導(dǎo)引導(dǎo)絲的情況下，通過(guò)雙球囊的設(shè)計(jì)來(lái)控制球囊的彎曲度，使球囊導(dǎo)管容易的通過(guò)彎曲的血管或病變部位。與傳統(tǒng)的導(dǎo)管相比，該技術(shù)方案提出的這種無(wú)導(dǎo)絲可控彎球囊導(dǎo)管裝置的優(yōu)勢(shì)在于:1、避免了傳統(tǒng)的手術(shù)采用導(dǎo)引導(dǎo)絲對(duì)導(dǎo)管進(jìn)行引導(dǎo)；2、變傳統(tǒng)的導(dǎo)管被動(dòng)彎曲為導(dǎo)管主動(dòng)彎曲適應(yīng)血管的形狀，大大減輕了導(dǎo)管推送的難度。在傳統(tǒng)的導(dǎo)引導(dǎo)絲的方式下，血管彎曲時(shí)，導(dǎo)管往往需要在頂?shù)窖軆?nèi)壁才能彎曲，而尤其是血管彎曲的曲率半徑較小時(shí)，往往導(dǎo)管受到較大的力才能開(kāi)始彎曲，而這種情況往往容易造成血管的損傷。而本技術(shù)方案在遇到血管彎曲時(shí)，導(dǎo)管前端隨著血管主動(dòng)彎曲，避免了大力頂?shù)窖軐?dǎo)致血管損傷。3、傳統(tǒng)導(dǎo)管設(shè)置一個(gè)導(dǎo)絲腔，以利于導(dǎo)引導(dǎo)絲的引導(dǎo)，而本技術(shù)方案中的球囊，因?yàn)椴辉偈褂脤?dǎo)引導(dǎo)絲引導(dǎo)，因此不用在設(shè)置導(dǎo)絲腔，這樣整個(gè)手術(shù)過(guò)程中，人體體液只接觸導(dǎo)管的外表面部分，與傳統(tǒng)導(dǎo)管相比減少了體液接觸導(dǎo)管的內(nèi)表面，減少了手術(shù)過(guò)程意外感染的概率。4、能有效避免傳統(tǒng)手術(shù)中出現(xiàn)的導(dǎo)管的導(dǎo)絲腔抱死導(dǎo)引導(dǎo)絲現(xiàn)象的發(fā)生，有利于導(dǎo)管的推送和回撤。
權(quán)利要求
1.一種無(wú)導(dǎo)絲可控彎球囊導(dǎo)管裝置，包括組合導(dǎo)管(I)、分叉型連接件(4)、外球囊(5)和內(nèi)球囊(7)，其特征在于:所述的外球囊(5)和內(nèi)球囊(7)同時(shí)設(shè)置在組合導(dǎo)管(I)的導(dǎo)管中端(9)與導(dǎo)管遠(yuǎn)端(8)之間；并且，所述的外球囊(5)經(jīng)組合導(dǎo)管(I)與設(shè)于分叉型連接件(4)上的外球囊充壓接口(2)相連通，所述的內(nèi)球囊(7)經(jīng)組合導(dǎo)管(I)與設(shè)于分叉型連接件(4)上的內(nèi)球囊充壓接口(3)相連通，由此構(gòu)成無(wú)導(dǎo)絲可控彎球囊導(dǎo)管裝置。
2.如權(quán)利要求1所述的一種無(wú)導(dǎo)絲可控彎球囊導(dǎo)管裝置，其特征在于:所述的內(nèi)球囊(7)采用直徑為1- 3mm的球囊，所述的外球囊(5)采用直徑2 - 15mm。
3.如權(quán)利要求1所述的一種無(wú)導(dǎo)絲可控彎球囊導(dǎo)管裝置，其特征在于:所述內(nèi)球囊(9)的兩端設(shè)有顯影點(diǎn)(7)。
4.如權(quán)利要求1所述的無(wú)導(dǎo)絲可控彎球囊導(dǎo)管裝置，其使用方法分為在血管中推進(jìn)進(jìn)入病變部位和外球囊充壓擴(kuò)張血管病變部位兩過(guò)程； A、在進(jìn)行血管中推進(jìn)的過(guò)程中，在遇到彎曲的血管時(shí)，使用顯影液向內(nèi)球囊(9)緩慢充壓，并通過(guò)X光等設(shè)備觀察組合導(dǎo)管中球囊部分的位置；隨著內(nèi)球囊(9)內(nèi)壓的逐漸增加，內(nèi)球囊會(huì)逐漸彎曲，當(dāng)內(nèi)球囊軸向彎曲半徑與需要推進(jìn)血管的彎曲度半徑大致相當(dāng)時(shí)，通過(guò)操作者在體外旋轉(zhuǎn)組合導(dǎo)管尾部調(diào)整組合導(dǎo)管前端部位的方向，選定位置后使組合導(dǎo)管的球囊部位穿過(guò)血管彎曲部位；隨后對(duì)內(nèi)球囊(9)泄壓至1- 2大氣壓，以便于下次通過(guò)血管彎曲部位繼續(xù)使用。
B、在球囊導(dǎo)管達(dá)到病變部位后，利用內(nèi)球囊兩端的顯影點(diǎn)(7)確定球囊的有效部位完全覆蓋病變部位后，將內(nèi)球囊完全泄壓，然后將外球囊充壓擴(kuò)張，直至血管病變部位的直徑達(dá)到手術(shù)要求為 止。
全文摘要
本發(fā)明涉及的一種無(wú)導(dǎo)絲可控彎球囊導(dǎo)管裝置，包括組合導(dǎo)管(1)、分叉型連接件(4)、外球囊(5)和內(nèi)球囊(7)，其特征在于所述的外球囊(5)和內(nèi)球囊(7)同時(shí)設(shè)置在組合導(dǎo)管(1)的導(dǎo)管中端(9)與導(dǎo)管遠(yuǎn)端(8)之間；并且，所述的外球囊(5)經(jīng)組合導(dǎo)管(1)與設(shè)于分叉型連接件(4)上的外球囊充壓接口(2)相連通，所述的內(nèi)球囊(7)經(jīng)組合導(dǎo)管(1)與設(shè)于分叉型連接件(4)上的內(nèi)球囊充壓接口(3)相連通，由此構(gòu)成無(wú)導(dǎo)絲可控彎球囊導(dǎo)管裝置。
文檔編號(hào)A61M25/10GK103239795SQ20131017350
公開(kāi)日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2013年5月13日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月13日
發(fā)明者李長(zhǎng)亮, 顧海軍 申請(qǐng)人:上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司