專利名稱：一種排毒養(yǎng)顏中藥組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種排毒養(yǎng)顏中藥組合物及其制備方法，屬于制藥技術領域。
背景技術：
便秘、痤瘡、顏面色斑屬臨床中比較常見和多發(fā)的一種疾病，嚴重影響廣大女性生活質(zhì)量?，F(xiàn)有技術專利檢索:1、中國專利公報2006年10月25日公開了名稱為“一種排毒養(yǎng)顏片及其制備方法”，公開號為CN1850197A的專利申請；組成該發(fā)明所述中成藥的各味藥物原料的重量配比為:大黃75-300g、白術90-360g、西洋參75_300g、芒硝10_40g、枳實60-240g、青陽參45-180g、小紅參45-180g、肉蓯蓉75_300g、荷葉45_180g。2、中國專利公報2011年12月28日公開了名稱為“一種用于治療便秘、痤瘡及高血脂的中藥組合物及其制備方法”，公開號為CN102293847A的專利申請；組成該發(fā)明所述中成藥的各味藥物原料的重量配比為:大黃210g、白術180g、西洋參130g、芒硝5g、枳實105g、青陽參90g、小紅參90g、肉蓯蓉170g、荷葉60g。在近幾年的時間里，我們通過發(fā)掘祖國豐富的中藥資源，結(jié)合大量的中醫(yī)組方理論及臨床藥效學研究，在以上I和2處方的基礎上，通過大量的實驗摸索，意外的發(fā)現(xiàn)增加大黃的用量同時減少白術的用量處方變成:大黃280g、白術130g、西洋參70g、芒硝20g、枳實120g、青陽參90g、小紅參90g、肉蓯蓉150g、荷葉90g后，其臨床藥效學實驗效果顯著提高，且無任何毒副作用；我們按常規(guī)工藝制成了:片劑和膠囊劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于:提供一種排毒養(yǎng)顏中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明中藥組合物，其配方組成如下:大黃 280g 白術 130g 西洋參 70g 芒硝20g枳實 120g 青陽參 90g 小紅參 90g 肉蓯蓉 150g荷葉90g。1、本發(fā)明排毒養(yǎng)顏中藥組合物片劑的制備方法如下:以上九味，取枳實、青陽參、肉蓯蓉、白術120g、大黃50g和西洋參50g，分別粉碎成中粉，加8倍量85%乙醇回流提取二次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮成稠膏備用；藥渣備用；取小紅參、荷葉、芒硝粉碎成粗粉，與上述藥渣混合，加水煎煮二次,第一次加8倍量水，煎煮2小時，第二次加4倍量水，煎煮2小時，濾液與上述醇提稠膏混勻后，減壓濃縮成在50°C相對密度為1.35 1.40的清膏；將剩余的大黃、西洋參、白術分別粉碎成細粉，混勻，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羥丙纖維素12g，混勻，用50%糖漿制成軟材，18目篩制粒，70°C烘干，20目篩整粒，加入硬脂酸鎂2.3g，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得片劑。2、本發(fā)明排毒養(yǎng)顏中藥組合物膠囊劑的制備方法如下:以上九味，取枳實、青陽參、肉蓯蓉、白術120g、大黃50g和西洋參50g，分別粉碎成中粉，加8倍量85%乙醇回流提取二次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮成稠膏備用；藥渣備用；取小紅參、荷葉、芒硝粉碎成粗粉，與上述藥渣混合，加水煎煮二次,第一次加8倍量水，煎煮2小時，第二次加4倍量水，煎煮2小時，濾液與上述醇提稠膏混勻后，減壓濃縮成在50°C相對密度為1.35 1.40的清膏；將剩余的大黃、西洋參、白術分別粉碎成細粉，混勻，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入輔料，制粒，干燥，整粒，裝膠囊，制成1000粒，即得膠囊劑。主要藥效學試驗證明:本發(fā)明中藥組合物原料藥重量配比“大黃280份、白術130份、西洋參70份、芒硝20份、枳實120份、青陽參90份、小紅參90份、肉蓯蓉150份、荷葉90份”同原發(fā)明重量配比1:大黃100份、白術140份、西洋參100份、芒硝15份、枳實90份、青陽參70份、小紅參70份、肉灰蓉100份、荷葉70份及原發(fā)明重量配比2:大黃200份、白術220份、西洋參200份、芒硝30份、枳實150份、青陽參110份、小紅參110份、肉蓯蓉200份、荷葉110份及原發(fā)明重量配比3:大黃150份、白術180份、西洋參150份、芒硝20份、積實120份、青陽參90份、小紅參90份、肉灰蓉150份、荷葉90份及原發(fā)明重量配比4 大黃210份、白術180份、西洋參130份、芒硝5份、枳實105份、青陽參90份、小紅參90份、肉蓯蓉170份、荷葉60份相比，藥效學試驗結(jié)果有顯著提高。主要藥效學試驗一、實驗藥物的制備:1、原料:a、原發(fā)明I組:大黃137.8g、白術192.9g、西洋參137.8g、芒硝20.7g、枳實124.0g、青陽參96.4g、小紅參96.4g、肉蓯蓉137.8g、荷葉96.4g(按大黃100份、白術140份、西洋參100份、芒硝15份、枳實90份、青陽參70份、小紅參70份、肉蓯蓉100份、荷葉70份配比制得)。b、原發(fā)明2組:大黃156.4g、白術172.0g、西洋參156.4g、芒硝23.5g、枳實117.3g、青陽參86.0g、小紅參86.0g、肉蓯蓉156.4g、荷葉86.0g(按大黃200份、白術220份、西洋參200份、芒硝30份、枳實150份、青陽參110份、小紅參110份、肉蓯蓉200份、荷葉110份配比制得)。C、原發(fā)明3組:大黃150g、白術180g、西洋參150g、芒硝20g、積實120g、青陽參90g、小紅參90g、肉蓯蓉150g、荷葉90g(按大黃150份、白術180份、西洋參150份、芒硝20份、枳實120份、青陽參90份、小紅參90份、肉蓯蓉150份、荷葉90份配比制得)。d、原發(fā)明4組:由大黃210g、白術180g、西洋參130g、芒硝5g、積實105g、青陽參90g小紅參90g、肉蓯蓉170g、荷葉60g制得(按大黃210份、白術180份、西洋參130份、芒硝5份、枳實105份、青陽參90份、小紅參90份、肉蓯蓉170份、荷葉60份配比制得)。e、本發(fā)明組:由大黃280g、白術130g、西洋參70g、芒硝20g、積實120g、青陽參90g、小紅參90g、肉蓯蓉150g、荷葉90g制得(按大黃280份、白術130份、西洋參70份、芒硝20份、枳實120份、青陽參90份、小紅參90份、肉蓯蓉150份、荷葉90份配比制得)。2、a、b、c、d、e 的制法為:
以上九味，取枳實、青陽參、肉蓯蓉、白術120g、大黃50g和西洋參50g，分別粉碎成中粉，加8倍量85%乙醇回流提取二次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮成稠膏備用；藥渣備用；取小紅參、荷葉、芒硝粉碎成粗粉，與上述藥渣混合，加水煎煮二次,第一次加8倍量水，煎煮2小時，第二次加4倍量水，煎煮2小時，濾液與上述醇提稠膏混勻后，減壓濃縮成在50°C相對密度為1.35 1.40的清膏；將剩余的大黃、西洋參、白術分別粉碎成細粉，混勻，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羥丙纖維素12g，混勻，用50%糖漿制成軟材，18目篩制粒，70°C烘干，20目篩整粒，加入硬脂酸鎂2.3g，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得片劑。二、:試驗過程及試驗結(jié)果實驗目的:通過對a組、b組、c組、d組和本發(fā)明e組的抗炎、止癢、通便、改善微循環(huán)和治療痤瘡等作用的藥理實驗研究，將a組、b組、c組、d組與本發(fā)明e組進行對比，觀察其藥理作用的強弱。試驗方法:a組、b組、c組、d組和本發(fā)明e組對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響；對小鼠腹腔毛細血管滲透性的影響；對磷酸組胺引起豚鼠致癢反應的影響；對小鼠耳廓微循環(huán)的影響；對小鼠排便的影響；對兔耳痤瘡模型皮脂腺影響。實驗選用本發(fā)明e組為本發(fā)明排毒養(yǎng)顏片組，但是本發(fā)明不局限于片劑，還包括本發(fā)明排毒養(yǎng)顏膠囊，本發(fā)明排毒養(yǎng)顏片劑和膠囊劑具有同樣的藥理作用。一、對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響實驗材料1、動物:昆明種小鼠，雌雄兼有，體重18 22g。2、藥物:a組、b組、c組、d組和本發(fā)明e組五個劑量組。藥物在實驗前用生理鹽水配置，灌胃給藥。實驗方法昆明種小鼠60只，雌雄各半，體重18 22g，隨機分成6組，每組10只。對照組灌胃同體積的生理鹽水；a組、b組`、c組、d組和本發(fā)明e組五個劑量均灌胃給藥3.6g生藥Ag ο連續(xù)給藥7d，每日I次，末次給藥Ih后，用100%二甲苯0.03ml/只涂于右耳內(nèi)外兩面，左耳不作任何處理，0.5h后將小鼠乙醚麻醉處死，減下雙耳用9mm直徑大孔器分別在小鼠的同一部位打下圓耳片，稱重。計算出小鼠耳腫脹度(小鼠耳腫脹度=右耳片重量-左耳片重量)。實驗結(jié)果:見表I表I對小鼠耳廓二甲苯所致腫脹的影響([士s)
__動物(只) 劑量(g/kg)_耳廓腫脹度(mg)
對照組10—21.06±3.52
a 組103_616.67±3.24* *△
b 組103.616.45±3.35**Λ
c 組103.616.05±3.41* *△
d 組103.613.19±2.46**
本發(fā)明 e 組103.610.86±2.37**與對照組相比* * P < 0.01 ;與d組比Λ P < 0.05。結(jié)果表明:a組、b組、c組、d組和本發(fā)明e組對二甲苯所致小鼠耳廓腫脹具有顯著的抑制作用，與對照組相比有極顯著性差異(P<0.01) ;d組與a組、b組、C組相比較有顯著性差異(P < 0.05);本發(fā)明e組與d組相比較有顯著性差異(P < 0.05)?？梢姡景l(fā)明e組比a組、b組、c組、d組的抗炎作用強。
二、對小鼠腹腔毛細血管滲透性的影響實驗材料1、動物:昆明種小鼠，雌雄兼有，體重18 22g。2、藥物:a組、b組、c組、d組和本發(fā)明e組五個劑量組。藥物在實驗前用生理鹽水配置，灌胃給藥。實驗方法昆明種小鼠60只，雌雄各半，體重18 22g，隨機分成6組，每組10只。對照組灌胃同體積的生理鹽水；a組、b組、c組、d組和本發(fā)明e組五個劑量均灌胃給藥3.6g生藥Ag0連續(xù)給藥7d，末次給藥Ih后，每只小鼠按10mL/kg體重尾靜脈注射0.5%的伊文思藍0.9%氯化鈉溶液，5min后每只小鼠按10mL/kg體重腹腔注射0.2%的醋酸溶液。20min后處死小鼠，腹腔注射0.9%氯化鈉溶液5ml，輕揉小鼠腹部約lmin，抽取3ml腹腔內(nèi)洗液，3000r/min離心15min，取上清液，在紫外分光光度計590nm處測吸收度值。實驗結(jié)果:見表2表2對小鼠腹腔毛細血管滲透性的影響( 土s)
權(quán)利要求
1.一種排毒養(yǎng)顏中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的原料藥重量配比為 大黃 280g 白術 130g 西洋參 70g 芒硝20g 積實 120g 青陽參 90g 小紅參 90g 肉灰蓉 150g 荷葉 90g。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物的劑型為片劑或膠囊劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述中藥組合物的制備方法，其特征在于以上九味，取枳實、青陽參、肉蓯蓉、白術120g、大黃50g和西洋參50g，分別粉碎成中粉，加8倍量85%乙醇回流提取二次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮成稠膏備用；藥渣備用；取小紅參、荷葉、芒硝粉碎成粗粉，與上述藥渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小時，第二次加4倍量水，煎煮2小時，濾液與上述醇提稠膏混勻后，減壓濃縮成在50°C相對密度為I. 35 I. 40的清膏；將剩余的大黃、西洋參、白術分別粉碎成細粉，混勻，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入羥丙纖維素12g，混勻，用50%糖漿制成軟材，18目篩制粒，70°C烘干，20目篩整粒，加入硬脂酸鎂2. 3g，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣，即得片劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述中藥組合物的制備方法，其特征在于以上九味，取枳實、青陽參、肉蓯蓉、白術120g、大黃50g和西洋參50g，分別粉碎成中粉，加8倍量85%乙醇回流提取二次，每次2小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮成稠膏備用；藥渣備用；取小紅參、荷葉、芒硝粉碎成粗粉，與上述藥渣混合，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小時，第二次加4倍量水，煎煮2小時，濾液與上述醇提稠膏混勻后，減壓濃縮成在50°C相對密度為I. 35 I. 40的清膏；將剩余的大黃、西洋參、白術分別粉碎成細粉，混勻，加入上述清膏中，干燥，粉碎，加入輔料，制粒，干燥，整粒，裝膠囊，制成1000粒，即得膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種排毒養(yǎng)顏中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物是由大黃、白術、西洋參、芒硝、枳實、青陽參、小紅參、肉蓯蓉、荷葉共九味中藥制備而成；該藥具有益氣活血，通便排毒的功效，主要用于氣虛血瘀，熱毒內(nèi)盛所致便秘、痤瘡、顏面色斑。與現(xiàn)有技術相比，該藥工藝先進、有效成分含量高，臨床藥效學試驗效果顯著提高；生物利用度高，且無任何毒副作用。
文檔編號A61P29/00GK103251718SQ20131019355
公開日2013年8月21日 申請日期2013年5月23日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月23日
發(fā)明者楊平安 申請人:楊平安