一種用于治療高脂血癥的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療高脂血癥的中藥制劑及其制備方法，中藥制劑由下述重量份的原料藥制備而成：鳳仙草80-120份、丹參50-80份、山楂50-100份、黃芪60-100份、人參20-60份、生姜10-40份、川牛夕50-100份、玄參50-100份、生赭石30-50份、甘草20-30份，其中鳳仙草、丹參、山楂和黃芪為鮮品。其制備方法按下述步驟制備：1、根據(jù)原料藥的配比，將新鮮的鳳仙草、丹參榨汁；2、余藥經(jīng)浸泡、煎熬后過濾；3、榨汁和煎液混合，即成本發(fā)明中藥湯劑。具有活血化瘀，引虛下行，復(fù)元?dú)?，治療因肝臟有熱、肝氣不疏、肝氣郁結(jié)、肝臟血分熱毒引起的高脂血癥的中藥制劑，起效快，療效好，無副作用。
【專利說明】一種用于治療高脂血癥的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中草藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于治療高脂血癥的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]高脂血癥是脂質(zhì)代謝異常的慣稱，主要是指血清總膽固醇(TC)或甘油三酯(TG)水平過高和/或血清高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)水平過低。近年來，隨著人們收入增加和生活水平持續(xù)提高，食物結(jié)構(gòu)發(fā)生很大變化，攝取的高蛋白、高膽固醇及高糖份食物越來越多，從而導(dǎo)致高脂血癥群體急劇增加。大量研究資料表明，高血脂癥是腦卒中、冠心病、心肌梗死、猝死的危險(xiǎn)因素。此外，高血脂癥也是促進(jìn)高血壓、糖耐量異常、糖尿病的一個(gè)重要危險(xiǎn)因素。高血脂癥還可導(dǎo)致脂肪肝、肝硬化、膽石癥、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病、跛行、高尿酸血癥。高血脂是引起人類動(dòng)脈粥樣硬化性疾病的主要危險(xiǎn)因素。像常見的動(dòng)脈粥樣硬化性疾病有:冠心病(包括心肌梗塞、心絞痛及猝死)、腦梗塞以及周圍血管血栓栓塞性疾病。這些心腦血管性疾病的發(fā)病率高，危害大，病情進(jìn)展兇險(xiǎn)，其死亡率約占人類總死亡率的半數(shù)左右。目前治療高血脂最廣泛使用的西藥是他汀類和貝特類降脂藥物。它們主要是通過抑制肝臟內(nèi)某種酶的生成和作用達(dá)到降脂的目的，故長(zhǎng)期應(yīng)用可以出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶增高的現(xiàn)象；在服用他汀類藥物進(jìn)行治療的患者中，約有2%的患者可出現(xiàn)輕度肝源性轉(zhuǎn)氨酶升高，對(duì)肝臟有一定損害。還有通過影響膽固醇和膽汁酸經(jīng)膽汁和糞便排泄而調(diào)節(jié)血脂的藥物，這類藥物通常會(huì)使膽汁中膽固醇呈飽和或過飽和狀態(tài)，而易于形成膽結(jié)石。近年來，中藥用于治療高脂血癥取得了顯著進(jìn)展，目前市場(chǎng)上主要治療高脂血癥的中藥品種主要有脂必妥、絞股藍(lán)總苷、亞油酸等，但仍不能滿足市場(chǎng)需要，且多數(shù)服用量較大、起效較慢、或療效欠佳。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]為解決現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種具有活血化瘀，引虛下行，復(fù)元?dú)?，治療因肝臟有熱、肝氣不疏、肝氣郁結(jié)、肝臟血分熱毒引起的高脂血癥的中藥制劑，起效快，療效好， 無副作用。
[0004]本發(fā)明的另一目的在于提供一種該用于治療高脂血癥的中藥制劑的制備方法。
[0005]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案:該用于治療高脂血癥的中藥制劑，其特征在于由下述重量份的原料藥制備而成:鳳仙草80-120份、丹參50-80份、山楂50-100份、黃芪60-100份、人參20-60份、生姜10-40份、川牛夕50-100份、玄參50-100份、生赭石30-50份、甘草20-30份，其中鳳仙草、丹參、山楂和黃芪為鮮品。
[0006]該用于治療高脂血癥的中藥制劑，由下述重量份的原料藥制備而成:鳳仙草100份、丹參60份、山楂80份、黃芪80份、人參30份、生姜20份、川牛夕60份、玄參60份、生赭石40份、甘草25份。
[0007]用于治療高脂血癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于按下述步驟制備:1、根據(jù)原料藥的配比，將新鮮的鳳仙草、丹參榨汁；2、余藥經(jīng)浸泡、煎熬后過濾；3、榨汁和煎液混合，即成本發(fā)明中藥湯劑。
[0008]采用上述技術(shù)方案的有益效果:該用于治療高脂血癥的中藥制劑制備方法打破了常規(guī)制備中藥的方法，操作簡(jiǎn)便，全面保持了原料藥中有效成份的功效，從而使整個(gè)制劑達(dá)到更好的療效。本發(fā)明中藥制劑以新鮮的鳳仙草、丹參、山楂為君藥，有活血化瘀、去濕、理血、解毒的作用，可軟化血管，幫助代謝。以黃芪、人參、生姜為臣藥，有補(bǔ)肺氣、復(fù)元?dú)馓岣呙庖吖δ?，促進(jìn)血?dú)庋h(huán)。以川牛夕、玄參、生赭石為佐藥，活血通經(jīng)，引虛熱下行，清醒大腦。甘草為使，調(diào)合諸藥，平穩(wěn)有序。上述藥物相互協(xié)同，具有降低血脂、軟化血管的作用，主治高脂血癥、高血壓癥、血管梗阻，以及因上述原因引起的冠心病、大腦不清醒、頭痛、頭漲、眩暈等癥。
[0009]鳳仙草:祛風(fēng)，活血，消腫，止痛。治關(guān)節(jié)風(fēng)濕痛，跌打損傷，瘰疬癰疽，疔瘡?；钛?、利尿解毒、通經(jīng)透骨之功效。
[0010]丹參:活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。丹參能使主動(dòng)脈粥樣斑塊形成面積明顯減少，血清總膽固醇、甘油三酯、均有一定程度的降低。丹參可抑制高脂膳食家兔的血脂上升。通過研究發(fā)現(xiàn)丹參素還能抑制細(xì)胞內(nèi)源性膽固醇的合成。
[0011]山楂:健胃消食，活血化瘀。山楂能防治心血管疾病，具有擴(kuò)張血管、強(qiáng)心、增加冠脈血流量、改善心臟活力、興奮中樞神經(jīng)系統(tǒng)、降低血壓和膽固醇、軟化血管及利尿和鎮(zhèn)靜作用；防治動(dòng)脈硬化，防衰老、抗癌的作用。山楂還有強(qiáng)心作用，對(duì)老年性心臟病也有益處。它能開胃消食，特別對(duì)消肉食積滯作用更好，很多助消化的藥中都采用了山楂；能增強(qiáng)機(jī)體的免疫力，有防衰老、抗癌的作用。
[0012]黃芪:有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，黃芪有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。能消除實(shí)驗(yàn)性腎炎蛋白尿，增強(qiáng)心肌收縮力，調(diào)節(jié)血糖含量。黃芪不僅能擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能夠延緩細(xì)胞衰老的進(jìn)程?！包S芪與人參、甘草三味，為除燥熱、肌熱之圣藥。脾胃一虛，肺氣先絕，必用黃芪溫分肉、益皮毛、實(shí)腠理，不令汗出，以益元?dú)舛a(bǔ)三焦。”(引自《本草綱目》.)。
[0013]人參:大補(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津止渴，安神益智。人參有擬膽堿作用，紅參乙醚提取物開始出現(xiàn)的短暫降壓作用，人參可導(dǎo)致血管內(nèi)Ca++減少，其降壓作用是人參對(duì)血管平滑肌作用的結(jié)果，人參皂甙Rbl具有持久降壓作用；人參特別是人參皂甙Rb2能改善血脂，降低血中膽固醇、甘油三酯、升高血清高密度脂蛋白膽固醇，降低動(dòng)脈硬化指數(shù)，對(duì)于高脂血癥、血栓癥和動(dòng)脈硬化有治療價(jià)值。
[0014]玄參:具有清熱涼血，解毒，散結(jié)利咽，滋陰的功效。用于:溫?zé)岵崛霠I(yíng)血，熱病傷陰之證。有清熱涼血，解毒滋陰的功效。有擴(kuò)張心血管和顯著的降壓作用。
[0015]川牛夕:補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸痛、筋骨無力、經(jīng)閉癥瘕、肝陽眩暈。
[0016]生赭石:即代赭石，平肝鎮(zhèn)逆，涼血止血?！侗静菰傩隆?平肝降火，治血分去瘀生新，消腫化痰。
[0017]下面通過臨床的試驗(yàn)進(jìn)一步說明本發(fā)明的功效。
[0018]1、一般資料共觀察120例。平均分成如下2組:
實(shí)驗(yàn)組:男32例，女28例；年齡最大者65歲，最小者37歲，平均50.6+14.3歲；病程最長(zhǎng)者21年，最短者2個(gè)月，平均4.92+3.81年；治療前病證主癥積分14.6+3.72。
[0019]對(duì)照組:男29例，女31例，年齡最大者65歲，最小者39歲，平均50.4± 15.5歲；病程最長(zhǎng)者19年，最短者2月，平均4.90+3.81年；治療前病證主癥積分14.6±4.63。
[0020]各組病例性別、年齡及病程、主癥積分分別進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，均無顯著性差異(P> 0.05)，說明各組間具有可比性。
[0021]2病例選擇 診斷與辨證標(biāo)準(zhǔn)
高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn):依據(jù)《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則.西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)》:在正常飲食情況下，2周內(nèi)2次血脂檢測(cè)均符合下列條件之一者，即可確診。A、血清膽固醇(TC)≥6.0mmol/L ;B、甘油三酯(TG)≥1.54mmol/L ;高密度脂蛋白(HDL-C)男性≥1.04mmol/L，女性≤1.17mmol/L，作為診斷參考條件。
[0022]納入標(biāo)準(zhǔn)符合上述高脂血癥診斷標(biāo)準(zhǔn)者，可納入觀察病例。
[0023]3治療方法
實(shí)驗(yàn)組服本發(fā)明實(shí)施例1公開的中藥制劑，口服，3次/日，每次200ml。15天為I療程。
[0024]對(duì)照組I服降脂靈顆粒口服，I次I袋(3g)，I日3次。30天為I療程。
[0025]各組受試期間保持用藥前的生活與飲食習(xí)慣。但觀察過程中均不得服用或采用針對(duì)高脂血癥的中、西藥物或其他治療方法。
[0026]4、療效標(biāo)準(zhǔn)
聞脂血癥療效標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥治療聞脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則》制訂:
(1)臨床控制:臨床癥狀、體征消失，實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)檢查恢復(fù)正常；
(2)顯效:臨床癥狀、體征消失，血脂檢測(cè)達(dá)到以下任I項(xiàng)者；TC下降≥20%,TG下降≥ 40%, HDL-C 上升≥0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C 下降≥ 20% ；
(3)有效:血脂檢測(cè)達(dá)到以下任I項(xiàng)者:TC下降≥10%但<20%，TG下降≥20%但< 40%，HDL-C 上升≥ 0.104mmol/L 但< 0.26mmol/L，TC-HDL-C/HDL-C 下降≥10%但< 20% ；
(4)無效:治療后癥狀、體征和血脂檢測(cè)無明顯改善者。
[0027]5、治療結(jié)果見下表。
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療高脂血癥的中藥制劑，其特征在于由下述重量份的原料藥制備而成:鳳仙草80-120份、丹參50-80份、山楂50-100份、黃芪60-100份、人參20-60份、生姜10-40份、川牛夕50-100份、玄參50-100份、生赭石30-50份、甘草20-30份，其中鳳仙草、丹參、山楂和黃芪為鮮品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療高脂血癥的中藥制劑，其特征在于由下述重量份的原料藥制備而成:鳳仙草100份、丹參60份、山楂80份、黃芪80份、人參30份、生姜20份、川牛夕60份、玄參60份、生赭石40份、甘草25份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療高脂血癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于按下述步驟制備:1 )、根據(jù)原料藥的配比，將新鮮的鳳仙草、丹參榨汁；2 )、余藥經(jīng)浸泡、煎熬后過濾；3 )、榨汁和 煎液混合，即成本發(fā)明中藥湯劑。
【文檔編號(hào)】A61P3/06GK103432538SQ201310290997
【公開日】2013年12月11日 申請(qǐng)日期:2013年7月12日 優(yōu)先權(quán)日:2013年7月12日
【發(fā)明者】吳長(zhǎng)運(yùn) 申請(qǐng)人:吳長(zhǎng)運(yùn)