一種可吸收涂層自增強(qiáng)骨板及其制造方法
【專利摘要】本發(fā)明是一種高分子可滿足臨床更高要求涂層自增強(qiáng)骨板及其制造方法。本發(fā)明所提供的涂層自增強(qiáng)骨板包含共聚材料、多孔磷酸鈣陶瓷涂層二部分。磷酸鈣按一定的比例涂層在自增強(qiáng)骨板中。通過(guò)控制合成材料的比例與浸泡時(shí)間來(lái)控制涂層的厚度、降解時(shí)間從而具有可操作性好、可降解、良好的生物相容性、無(wú)毒，對(duì)組織無(wú)損傷有利于骨骼的生長(zhǎng)，和聚合物的降解同步化、并減少炎癥的產(chǎn)生等優(yōu)點(diǎn)，可用于多種神經(jīng)外科，頜面外科等外科骨骼修復(fù)手術(shù)，適宜推廣實(shí)施并推廣。
【專利說(shuō)明】一種可吸收涂層自增強(qiáng)骨板及其制造方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種可吸收涂層自增強(qiáng)骨板制造方法。

【背景技術(shù)】
[0002]臨床上治療頜面骨折及骨缺損的內(nèi)置植入物大多數(shù)是金屬物，如鈦合金板、不銹鋼板等，其固定堅(jiān)強(qiáng)，可保證手術(shù)過(guò)后早期功能練習(xí)療效可靠。然而，其主要缺點(diǎn)有:1、骨骼愈合后需再次手術(shù)將其取出并有可能引發(fā)二次骨折。增加病人經(jīng)濟(jì)上、心理上的負(fù)擔(dān)。2、金屬植入物的彈性模量遠(yuǎn)高于自然骨，因此，在骨愈合的過(guò)程中產(chǎn)生應(yīng)力遮擋效應(yīng)，并導(dǎo)致骨質(zhì)疏松和骨萎縮，影響愈合骨的機(jī)械性能。3、金屬物的松動(dòng)和蝕損導(dǎo)致炎性反應(yīng)，對(duì)周圍軟組織和骨組織產(chǎn)生慢性刺激、造成溶骨、骨銣、引起臨床癥狀。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明是一種可吸收涂層自增強(qiáng)骨板及其制造方法，其特征是提供的聚合物為聚丙交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、PLGA、聚內(nèi)消旋乳酸(PDLLA)中的一種或幾種；涂層自增強(qiáng)骨板包含共聚材料、多孔磷酸鈣陶瓷涂層二部分。可用于多種神經(jīng)外科，頜面外科等外科骨骼修復(fù)手術(shù)，適宜推廣實(shí)施并推廣。
[0004]涂層物為涂層多孔磷酸鈣陶瓷；骨板為聚丙交酯，體共聚物為聚內(nèi)消旋乳酸(PDLLA);溶液為丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷、四氫呋喃。涂層多孔磷酸鈣陶瓷溶度為5%-20%，孔徑為4-6um ;磷酸鈣按一定的比例涂層在自增強(qiáng)骨板中，通過(guò)控制合成材料的比例與浸泡時(shí)間來(lái)控制涂層的厚度、降解時(shí)間從而具有可操作性好、可降解、良好的生物相容性、無(wú)毒，對(duì)組織無(wú)損傷有利于骨骼的生長(zhǎng)，和聚合物的降解同步化、并減少炎癥的產(chǎn)生等優(yōu)點(diǎn)；骨板為聚丙交酯粘均分子量為40-80萬(wàn)、按一定比例共聚而成；載體共聚物為聚內(nèi)消旋乳酸(PDLLA)粘均分子量為10-80萬(wàn)，涂覆很薄一層約為0.05-0.1壁厚。特珠模具不同模腔在材料玻璃化溫度以上發(fā)生雙面取向彎曲模量在5.2-7.5之間，彎曲強(qiáng)度達(dá)到215±20MPa:反復(fù)模壓達(dá)到材料內(nèi)部發(fā)生定向取向形成網(wǎng)狀狀，產(chǎn)品具有常溫塑型免熱彎免浸泡，強(qiáng)度均一等特點(diǎn)。
[0005]采用以上設(shè)計(jì)的方法新生組織實(shí)現(xiàn)了界面結(jié)合，還可以長(zhǎng)入孔隙內(nèi)，并具有效控制產(chǎn)品植入炎癥的中和聚合物降解產(chǎn)生的乳酸，減少酸痛癥狀。
[0006]實(shí)施方式:
本發(fā)明所提供的涂層自增強(qiáng)骨板包含共聚材料、多孔磷酸鈣陶瓷涂層二部分。磷酸鈣按一定的比例涂層在自增強(qiáng)骨板中。有利于骨骼的生長(zhǎng)，和聚合物的降解同步化、并減少炎癥的產(chǎn)生。涂層成分聚內(nèi)消旋乳酸(PDLLA)、多孔磷酸鈣陶瓷。
實(shí)施例
[0007]1、將可吸收材料共聚后通過(guò)微型雙螺桿擠出機(jī)塑化成不同的模坯；
2、采用特珠模具不同模腔在材料玻璃化溫度以上發(fā)生雙面取向彎曲模量在5.2-7.5之間，彎曲強(qiáng)度達(dá)到215±20 MPa:反復(fù)模壓達(dá)到材料內(nèi)部發(fā)生定向取向形成網(wǎng)狀；
3、采用精雕設(shè)備使產(chǎn)品根據(jù)臨床需求做出一定骨板形狀；
4、將一定量的TOLLA溶于丙酮中，分別配制成質(zhì)量分?jǐn)?shù)為4%-10%的TOLLA溶液；
5、涂層中加入5%-30%磷酸鈣，將骨板浸泡時(shí)間3-10S；
6、室溫干燥，即可得到均勻的涂覆一層磷酸鈣薄膜。
【權(quán)利要求】
1.本發(fā)明是一種可吸收涂層自增強(qiáng)骨板及其制造方法，其特征是提供的聚合物為聚丙交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、PLGA、聚內(nèi)消旋乳酸(PDLLA)中的一種或幾種；涂層物為涂層多孔磷酸鈣陶瓷；骨板為聚丙交酯，體共聚物為聚內(nèi)消旋乳酸(PDLLA);溶液為丙酮、二氯甲烷、三氯甲烷、四氫呋喃。
2.根據(jù)權(quán)利要求1，涂層多孔磷酸鈣陶瓷溶度為5%-20%，孔徑為4-6um;磷酸鈣按一定的比例涂層在自增強(qiáng)骨板中，有利于骨骼的生長(zhǎng)和聚合物的降解同步化、并減少炎癥的產(chǎn)生；骨板為聚丙交酯粘均分子量為40-80萬(wàn)、按一定比例共聚而成；載體共聚物為聚內(nèi)消旋乳酸(PDLLA)粘均分子量為10-80萬(wàn)，涂覆很薄一層約為0.05-0.1壁厚。
3.特珠模具不同模腔在材料玻璃化溫度以上發(fā)生雙面取向彎曲模量在5.2-7.5之間，彎曲強(qiáng)度達(dá)到215±20 MPa:反復(fù)模壓達(dá)到材料內(nèi)部發(fā)生定向取向形成網(wǎng)狀狀，產(chǎn)品具有常溫塑型免熱彎免浸泡，強(qiáng)度均一等特點(diǎn)。
4.采用以上設(shè)計(jì)的方法新生組織實(shí)現(xiàn)了界面結(jié)合，還可以長(zhǎng)入孔隙內(nèi)，并具有效控制產(chǎn)品植入炎癥的中和聚合物降解產(chǎn)生的乳酸，減少酸痛癥狀。
【文檔編號(hào)】A61L27/32GK104338179SQ201310345384
【公開(kāi)日】2015年2月11日 申請(qǐng)日期:2013年8月9日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月9日
【發(fā)明者】張海軍, 郭海宏, 常立娜, 劉慶高 申請(qǐng)人:山東百多安醫(yī)療器械有限公司