復(fù)方矮地茶片薄膜衣片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種復(fù)方矮地茶片薄膜衣片及其制備方法，所述的復(fù)方矮地茶片薄膜衣片是指在復(fù)方矮地茶片素片的表面通過霧涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的復(fù)方矮地茶片片劑；其制備方法包括配制薄膜包衣液、包薄膜衣等工藝過程；本發(fā)明制備的復(fù)方矮地茶片薄膜衣片與現(xiàn)有技術(shù)中的復(fù)方矮地茶片相比，具有以下優(yōu)點：①使用輔料少，降低了生產(chǎn)成本；②減少了藥片破碎，提高了產(chǎn)率，大大縮短了生產(chǎn)時間，利于環(huán)境保護(hù)；③改善了藥片的外觀形態(tài)，防潮性能好，增加了藥物的穩(wěn)定性；④增加了藥片的溶出速率，使藥物迅速崩解，起效快；⑤制成的藥物擴(kuò)大了適用人群，尤其適合糖尿病患者服用；⑥通過提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，利于質(zhì)量控制。
【專利說明】復(fù)方矮地茶片薄膜衣片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥品【技術(shù)領(lǐng)域】，主要涉及一種復(fù)方矮地茶片薄膜衣片及其制備方法?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]復(fù)方矮地茶片由矮地茶、崗梅、野菊花、枇杷葉、甘草等五味中藥組成，具有清熱解毒，化痰止咳之功效。用于肺熱咳嗽及慢性氣管炎等癥。目前臨床使用的復(fù)方矮地茶片多是屬于糖衣片，其在制作干燥過程中干燥速度慢，核心藥物受熱時間長，影響藥物的質(zhì)量，整個制作工藝時間長，工序復(fù)雜，包糖衣時需要大量的糖漿和滑石粉，增加了產(chǎn)品的生產(chǎn)成本，容易造成生產(chǎn)環(huán)境污染及對生產(chǎn)工人健康產(chǎn)生危害，復(fù)方矮地茶片糖衣片對于糖尿病患者來說難以接受，導(dǎo)致其適用范圍受到局限。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明就是針對以上不足而提供一種患者容易接受，藥物穩(wěn)定性強(qiáng)，能更好的滿足不同患者需求的復(fù)方矮地茶片，產(chǎn)品質(zhì)量更加穩(wěn)定，質(zhì)量更可控，其制備方法如下:
[0004]( I)配制薄膜包衣液:稱取薄膜包衣粉置于配漿罐中，加純化水制成水溶薄膜包衣溶液，攪拌均勻，備用；
[0005](2)包薄膜衣:將壓制好的復(fù)方矮地茶片素片置于包衣鍋中，開啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動主機(jī)，使復(fù)方矮地茶片素片在包衣鍋中滾動，溫度逐漸升到40-60°C，啟動排風(fēng)和吸塵裝置，使素片受熱均勻，啟動空壓機(jī)，開啟噴槍，調(diào)節(jié)霧化壓力0.12-0.15Mpa，包衣鍋轉(zhuǎn)速為15-17r/min，將水溶薄膜包衣液用噴槍噴霧于轉(zhuǎn)動的素片表面，噴液速度4-6g/min，熱風(fēng)溫度40-60°C，噴完之后繼續(xù)熱風(fēng)干燥1`5min，改用冷風(fēng)吹至冷卻，即得成品。
[0006]所述的制備復(fù)方矮地茶片薄膜衣片時，每IOOkg復(fù)方矮地茶片素片用5kg薄膜包衣粉；所用薄膜包衣材料的溶液量為25-28kg。
[0007]本發(fā)明提出的一種復(fù)方矮地茶片薄膜衣片及其制備方法，采用上述制備方法所制得的復(fù)方矮地茶片薄膜衣片與現(xiàn)有糖衣片相比，具有以下優(yōu)點:①使用輔料少，降低了生產(chǎn)成本；②減少了藥片破碎，提高了產(chǎn)率，大大縮短了生產(chǎn)時間，利于環(huán)境保護(hù)；③改善了藥片的外觀，防潮性能好，增加了藥物的穩(wěn)定性；④增加了藥片的溶出速率，使藥物迅速崩解，起效快制成的藥物擴(kuò)大了適用人群，尤其適合糖尿病患者服用通過提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，利于質(zhì)量控制。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0008]圖1為本發(fā)明的工藝流程圖。
【具體實施方式】
[0009]實施例1
[0010]一種復(fù)方矮地茶片薄膜衣片，所述的復(fù)方矮地茶片薄膜衣片是指在復(fù)方矮地茶片素片的表面通過霧涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的復(fù)方矮地茶片片劑。
[0011]制備上述復(fù)方矮地茶片薄膜衣片的制備方法，其步驟如下:
[0012](I)配制薄膜包衣液:將2.5kg的薄膜包衣粉置于配漿罐中，加純化水11.5kg，配置制成水溶薄膜包衣溶液，攪拌均勻，備用；
[0013](2)包薄膜衣:將壓制好的復(fù)方矮地茶片素片50kg置于包衣鍋中，開啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動主機(jī)，使復(fù)方矮地茶片素片在包衣鍋中滾動，溫度逐漸升到40-50°C，啟動排風(fēng)和吸塵裝置，使素片受熱均勻，啟動空壓機(jī)，開啟噴槍，調(diào)節(jié)霧化壓力0.12-0.15Mpa，包衣鍋轉(zhuǎn)速為15-17r/min，將水溶薄膜包衣液用噴槍噴霧于轉(zhuǎn)動的素片表面，噴液速度4-6g/min，熱風(fēng)溫度40-60°C，噴完之后繼續(xù)熱風(fēng)干燥15min，再用冷風(fēng)吹至冷卻，即制得復(fù)方矮地茶片薄膜衣片51.6kg。
[0014]實施例2
[0015]一種復(fù)方矮地茶片薄膜衣片，所述的復(fù)方矮地茶片薄膜衣片是指在復(fù)方矮地茶片素片的表面通過霧涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的復(fù)方矮地茶片片劑。
[0016]制備上述復(fù)方矮地茶片薄膜衣片的制備方法，其步驟如下:
[0017](I)配制薄膜包衣液:將2.5kg的薄膜包衣粉置于配漿罐中，加純化水10kg，配置制成水溶薄膜包衣溶液，攪拌均勻，備用；
[0018](2)包薄膜衣:將壓制好的復(fù)方矮地茶片素片50kg置于包衣鍋中，開啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動主機(jī)，使復(fù)方矮地茶片素片在包衣鍋中滾動，溫度逐漸升到50-60°C，啟動排風(fēng)和吸塵裝置，使素片受熱均勻，啟動空壓機(jī)，開啟噴槍，調(diào)節(jié)霧化壓力0.12-0.15Mpa，包衣鍋轉(zhuǎn)速為15-17r/min，將水溶薄膜包衣液用噴槍噴霧于轉(zhuǎn)動的素片表面，噴液速度4-6g/min，熱風(fēng)溫度40-60°C，噴完之后繼續(xù)熱風(fēng)干燥15min，再用冷風(fēng)吹冷，即制得復(fù)方矮地茶片薄膜衣片 51.8kg。
[0019]實施例3
[0020]一種復(fù)方矮地茶片薄膜衣片，所述的復(fù)方矮地茶片薄膜衣片是指在復(fù)方矮地茶片素片的表面通過霧涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的復(fù)方矮地茶片片劑。
[0021]制備上述復(fù)方矮地茶片薄膜衣片的制備方法，其步驟如下:
[0022](I)配制薄膜包衣液:將2.5kg的薄膜包衣粉置于配漿罐中，加純化水I lkg，配置制成水溶薄膜包衣溶液，攪拌均勻，備用；
[0023](2)包薄膜衣:將壓制好的復(fù)方矮地茶片素片50kg置于包衣鍋中，開啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動主機(jī)，使復(fù)方矮地茶片素片在包衣鍋中滾動，溫度逐漸升到40-60°C，啟動排風(fēng)和吸塵裝置，使素片受熱均勻，啟動空壓機(jī)，開啟噴槍，調(diào)節(jié)霧化壓力0.12-0.15Mpa，包衣鍋轉(zhuǎn)速為15-17r/min，將水溶薄膜包衣液用噴槍噴霧于轉(zhuǎn)動的素片表面，噴液速度4-6g/min，熱風(fēng)溫度40-60°C，噴完之后繼續(xù)熱風(fēng)干燥15min，再用冷風(fēng)吹冷，即制得復(fù)方矮地茶片薄膜衣片 51.5kg。
[0024]實施例4
[0025]一種復(fù)方矮地茶片薄膜衣片，所述的復(fù)方矮地茶片薄膜衣片是指在復(fù)方矮地茶片素片的表面通過霧涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的復(fù)方矮地茶片片劑。
[0026]制備上述復(fù)方矮地茶片薄膜衣片的制備方法，其步驟如下:
[0027](I)配制薄膜包衣液:將2.5kg的薄膜包衣粉置于配漿罐中，加純化水10.5kg，配置制成水溶薄膜包衣溶液，攪拌均勻，備用；
[0028](2)包薄膜衣:將壓制好的復(fù)方矮地茶片素片50kg置于包衣鍋中，開啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動主機(jī)，使復(fù)方矮地茶片素片在包衣鍋中滾動，溫度逐漸升到45-55°C，啟動排風(fēng)和吸塵裝置，使素片受熱均勻，啟動空壓機(jī)，開啟噴槍，調(diào)節(jié)霧化壓力0.12-0.15Mpa，包衣鍋轉(zhuǎn)速為15-17r/min，將水溶薄膜包衣液用噴槍噴霧于轉(zhuǎn)動的素片表面，噴液速度4-6g/min，熱風(fēng)溫度40-60°C，噴完之后繼續(xù)熱風(fēng)干燥15min，再用冷風(fēng)吹冷，即制得復(fù)方矮地茶片薄膜衣片 51.9kg。
[0029]按上述實施例1-4工藝進(jìn)行試制，質(zhì)量檢查結(jié)果見表I。
[0030]表I實施例1-4的檢驗結(jié)果
[0031]
【權(quán)利要求】
1.一種復(fù)方矮地茶片薄膜衣片，其特征在于:所述的復(fù)方矮地茶片薄膜衣片是指在復(fù)方矮地茶片素片的表面通過霧涂覆水溶薄膜包衣材料所形成的復(fù)方矮地茶片片劑。
2.制備權(quán)利要求1所述復(fù)方矮地茶片薄膜衣片的制備方法，其特征在于:所述制備方法的步驟如下: (O配制薄膜包衣液:稱取薄膜包衣粉置于配漿罐中，加純化水制成水溶薄膜包衣溶液，攪拌均勻，備用； (2)包薄膜衣:將壓制好的復(fù)方矮地茶片素片置于包衣鍋中，開啟熱風(fēng)，并轉(zhuǎn)動主機(jī)，使復(fù)方矮地茶片素片在包衣鍋中滾動，溫度逐漸升到40-60°C，啟動排風(fēng)和吸塵裝置，使素片受熱均勻，啟動空壓機(jī)，開啟噴槍，調(diào)節(jié)霧化壓力0.12~0.15Mpa，包衣鍋轉(zhuǎn)速為15~17r/min，將水溶薄膜包衣液用噴槍噴霧于轉(zhuǎn)動的素片表面，噴液速度4~6g/min，熱風(fēng)溫度40~60°C，噴完之后繼續(xù)熱風(fēng)干燥15min，改用冷風(fēng)吹至冷卻，即得成品。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方矮地茶片薄膜衣片，其特征在于:制備復(fù)方矮地茶片薄膜衣片時，每IOOkg復(fù)方矮地茶片素片用5kg薄膜包衣粉；所用薄膜包衣材料的溶液量為25 ~28kg。
【文檔編號】A61K36/73GK103446273SQ201310372856
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2013年8月23日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月23日
【發(fā)明者】朱麗, 谷陟欣, 張妮瑜, 歐金秀, 辛秀, 袁莉, 黃勝, 周芳 申請人:九芝堂股份有限公司