一種藥物組合物和藥物制劑及其制備方法以及它們的應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物含有以下原料：鹿產(chǎn)品、乳香、沒藥、續(xù)斷、血竭、紅花、當(dāng)歸、骨碎補(bǔ)、枸杞子、杜仲炭、蘇木、土鱉蟲、自然銅、三七、黃瓜子和馬錢子；其中，以100重量份的鹿產(chǎn)品為基準(zhǔn)，乳香、沒藥、續(xù)斷、血竭、紅花、當(dāng)歸、骨碎補(bǔ)、枸杞子和杜仲炭的含量各自為100-200重量份，蘇木、土鱉蟲、自然銅和三七的含量各自為50-150重量份，黃瓜子的含量為150-250重量份，馬錢子的含量為20-60重量份。在對(duì)骨折患者進(jìn)行常規(guī)治療的同時(shí)使用本發(fā)明提供的藥物組合物和/或藥物制劑，能夠有效地消腫止痛，促進(jìn)骨痂形成和縮短骨折患者康復(fù)時(shí)間。
【專利說明】一種藥物組合物和藥物制劑及其制備方法以及它們的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物組合物，由該藥物組合物制備的藥物制劑，藥物制劑的制備方法，以及所述藥物組合物、所述藥物制劑以及由所述制備方法制備的藥物制劑的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]骨折是最常見的創(chuàng)傷之一，嚴(yán)重威脅著人類的生命與生存質(zhì)量。骨折后，由于治療的特殊性，常要求患者的傷肢或傷部制動(dòng)，這就使患者不得不長期臥床或使創(chuàng)傷肢體處于失用狀態(tài)。目前對(duì)骨折的治療主要為復(fù)位、固定以及康復(fù)性練習(xí)。
[0003]一方面，由于局部受傷導(dǎo)致病菌感染，骨折部位極易出現(xiàn)腫痛；另一方面，由于在固定過程中固定裝置的壓迫，也會(huì)使肢體腫痛逐漸加重，還會(huì)導(dǎo)致肢體末端如手指、腳趾等部位也出現(xiàn)明顯的腫痛、淤青、麻木等情況，長時(shí)間的壓迫，嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致肢體壓迫壞死。而目前，主要采用抬高患肢，使其盡量高于心臟平面，適當(dāng)給予冰敷等方法，以促進(jìn)腫痛消退。
[0004]對(duì)于正常的成年人，非嚴(yán)重粉碎性骨折和錯(cuò)位骨折，通常需要長時(shí)間的固定。但長時(shí)間的固定使患肢長期得不到有效地鍛煉，會(huì)產(chǎn)生一些廢用綜合癥，例如，患肢血液循環(huán)不暢導(dǎo)致骨折處骨質(zhì)得不到充足的營養(yǎng)而使康復(fù)時(shí)間增長、肌萎縮、骨質(zhì)疏松、關(guān)節(jié)僵硬等，給患者和家庭帶來極大的傷害。而且在拆除固定裝置后，需要更長時(shí)間的康復(fù)練習(xí)才能夠減輕或消除上述綜合癥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種能夠有效消腫止痛，促進(jìn)骨痂形成和縮短骨折患者的康復(fù)時(shí)間的藥物組合物。
[0006]本發(fā)明的另一個(gè)目的還在于提供一種含有上述藥物組合的藥物制劑，以及該藥物制劑的制備方法。
[0007]本發(fā)明的再一個(gè)目的還在于提供一種上述藥物組合物和藥物制劑以及由上述制備方法制得的藥物制劑在用于消腫止痛、促進(jìn)骨痂形成、治療骨質(zhì)疏松或治療骨折的藥物中的應(yīng)用。
[0008]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，第一方面，本發(fā)明提供了一種藥物組合物，其中，該藥物組合物含有以下原料:鹿產(chǎn)品、乳香、沒藥、續(xù)斷、血竭、紅花、當(dāng)歸、骨碎補(bǔ)、枸杞子、杜仲炭、蘇木、土鱉蟲、自然銅、三七、黃瓜子和馬錢子；其中，以100重量份的鹿產(chǎn)品為基準(zhǔn)，乳香、沒藥、續(xù)斷、血竭、紅花、當(dāng)歸、骨碎補(bǔ)、枸杞子和杜仲炭的含量各自為100-200重量份，蘇木、土鱉蟲、自然銅和三七的含量各自為50-150重量份，黃瓜子的含量為150-250重量份，馬錢子的含量為20-60重量份。
[0009]優(yōu)選地，所述鹿產(chǎn)品為梅花鹿的鹿產(chǎn)品和/或馬鹿的鹿產(chǎn)品。更優(yōu)選地，所述鹿產(chǎn)品為鹿筋和/或鹿骨；最優(yōu)選為鹿筋和鹿骨。
[0010]第二方面， 本發(fā)明還提供了一種藥物制劑，該藥物制劑含有活性成分和藥學(xué)上可接受的輔劑，其中，所述活性成分為如上所述的藥物組合物。[0011 ] 優(yōu)選地，所述藥物制劑為丸劑。所述輔劑為蜂蜜。
[0012]第三方面，本發(fā)明還提供了一種藥物制劑的制備方法，該方法包括，將如上所述的藥物組合物和如上所述的輔劑混合并成型。
[0013]第四方面，本發(fā)明另外提供了一種如上所述的藥物組合物，權(quán)如上的藥物制劑，以及由如上所述的方法制備的藥物制劑在用于消腫止痛、促進(jìn)骨痂形成、治療骨質(zhì)疏松或治療骨折的藥物中的應(yīng)用。
[0014]在對(duì)骨折患者進(jìn)行常規(guī)治療的同時(shí)使用本發(fā)明提供的藥物組合物和/或藥物制劑，能夠有效地消腫止痛、促進(jìn)患者血液循環(huán)，并促進(jìn)骨痂的形成，從而縮短康復(fù)時(shí)間。
[0015]本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點(diǎn)將在隨后的【具體實(shí)施方式】部分予以詳細(xì)說明。
【具體實(shí)施方式】
[0016]以下對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】進(jìn)行詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解的是，此處所描述的【具體實(shí)施方式】僅用于說明和解釋本發(fā)明，并不用于限制本發(fā)明。
[0017]本發(fā)明提供了一種藥物組合物，其中，該藥物組合物含有以下原料:鹿產(chǎn)品、乳香、沒藥、續(xù)斷、血竭、紅花、當(dāng)歸、骨碎補(bǔ)、枸杞子、杜仲炭、蘇木、土鱉蟲、自然銅、三七、黃瓜子和馬錢子；其中，以100重量份的鹿產(chǎn)品為基準(zhǔn)，乳香、沒藥、續(xù)斷、血竭、紅花、當(dāng)歸、骨碎補(bǔ)、枸杞子和杜仲炭的含量各自為100-200重量份，蘇木、土鱉蟲、自然銅和三七的含量各自為50-150重量份，黃瓜子的含量為150-250重量份，馬錢子的含量為20-60重量份。
[0018]優(yōu)選地，以100重量份的鹿產(chǎn)品為基準(zhǔn)，乳香、沒藥、續(xù)斷、血竭、紅花、當(dāng)歸、骨碎補(bǔ)、枸杞子和杜仲炭的含量各自為120-180重量份，蘇木、土鱉蟲、自然銅和三七的含量各自為80-120重量份,黃瓜子的`含量為180-220重量份,馬錢子的含量為30-50重量份。
[0019]根據(jù)本發(fā)明，對(duì)上述各原料的狀態(tài)沒有特別的限制，例如，可以為粉末狀態(tài)，也可以為按照上述比例加入等量的水后熬制好的液體狀態(tài)，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇。優(yōu)選地，所述原料優(yōu)選為粉末狀態(tài)，所述粉末為能夠通過80-150目篩的篩下物，更優(yōu)選為能夠通過100-120目篩的篩下物。
[0020]所述鹿產(chǎn)品可以為各種鹿科動(dòng)物的產(chǎn)品，優(yōu)選為梅花鹿(Cervus nipponTemminck)的鹿產(chǎn)品和/或馬鹿(C.elaphus L.)的鹿產(chǎn)品。本發(fā)明中對(duì)于所述鹿產(chǎn)品的來源沒有特別的限制，例如，可以在市場上購買已炮制好的鹿產(chǎn)品用于本發(fā)明，也可以通過常規(guī)的炮制方法得到，例如將新鮮的鹿產(chǎn)品晾曬、烘干或煅制。所述煅制的方法為本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知，在此不再贅述。
[0021]盡管在所述藥物組合物中含有上述比例的鹿產(chǎn)品即可實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，即消腫止痛，促進(jìn)骨痂形成和縮短康復(fù)時(shí)間。但本發(fā)明的發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，當(dāng)所述鹿產(chǎn)品為鹿筋和/或鹿骨，優(yōu)選為鹿筋和鹿骨時(shí)，上述效果更佳。
[0022]當(dāng)所述鹿產(chǎn)品為鹿筋和鹿骨時(shí)，對(duì)所述鹿筋和鹿骨的重量比沒有特別的限制，只要同時(shí)存在該兩種鹿產(chǎn)品即可以很好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的。優(yōu)選的，當(dāng)所述鹿筋和鹿骨的重量比為1:0.5-1.5時(shí)，所述藥物組合物的藥效可以得到進(jìn)一步提高。
[0023]此處需要注意的是，當(dāng)所述鹿產(chǎn)品為鹿筋和鹿骨中的一種時(shí)，所述100重量份的鹿產(chǎn)品指的是其中一種的含量；當(dāng)所述鹿產(chǎn)品為鹿筋和鹿骨中的兩種時(shí)，所述100重量份的鹿產(chǎn)品指的是兩種鹿產(chǎn)品的總含量。[0024]乳香(0LIBANUM)為橄欖科植物乳香樹(Boswellia carterii Birdw)和/或同屬植物(如鮑達(dá)乳香樹 Boswellia bhawdajiana Birdw.和野乳香樹 Boswellia neglectaM.Moore)的樹皮滲出的樹脂。[0025]乳香呈長卵形滴乳狀、類圓形顆粒或粘合成大小不等的不規(guī)則塊狀物，表面黃白色，半透明，被有黃白色粉末，久存則顏色加深，質(zhì)脆，遇熱軟化，破碎面有玻璃樣或蠟樣光澤，具特異香氣，味微苦。主要通過將原材料置鍋內(nèi)用文火炒至表面稍見熔化點(diǎn)，略呈黃色，取出放涼得到；或炒至表面溶化時(shí)，噴灑米醋，繼續(xù)炒至外層明亮光透，取出放涼得到。
[0026]沒藥(MYRRHA)為橄欖科植物地丁樹(Commiphora myrrha Engl.)和/或同屬植物(如哈地丁樹Commiphora moImoI Engl.)的干燥樹脂。
[0027]天然沒藥呈不規(guī)則顆粒性團(tuán)塊。表面黃棕色或紅棕色，近半透明部分呈棕黑色，被有黃色粉塵。質(zhì)堅(jiān)脆，破碎面不整齊.無光澤:有特異香氣，味苦而微辛。膠質(zhì)沒藥呈不規(guī)則塊狀和顆粒，多黏結(jié)成大小不等的團(tuán)塊，表面棕黃色至棕褐色，不透明，質(zhì)堅(jiān)實(shí)或疏松，有特異香氣，味苦而有黏性。主要通過將樹刺傷，樹脂由傷口或裂縫口自然滲出。初為淡黃白色液體，在空氣中漸變?yōu)榧t棕色硬塊，干燥后得到。
[0028]續(xù)斷(DIPSACIRADIX)為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷(Dipsacusasperoides C.Y.Chenget T.M.Ai)的干燥根。
[0029]續(xù)斷呈圓柱形，略扁，有的微彎曲。表面灰褐色或黃褐色，有稍扭曲或明顯扭曲的縱皺及溝紋，可見橫列的皮孔樣斑痕和少數(shù)須根痕。質(zhì)軟，久置后變硬，易折斷，斷面不平坦，皮部墨綠色或棕色，外緣褐色或淡褐色，木部黃褐色，導(dǎo)管束呈放射狀排列。氣微香，味苦、微甜而后澀。主要通過將原材料洗凈泥沙，除去殘留根頭，潤透后切片曬干，篩去屑得到。
[0030]血竭(DRAC0NISSANGUIS)為棕櫚科植物麒麟竭(Daemonoropsdraco B1.)果實(shí)滲出的樹脂。
[0031]血竭略呈類圓四方形或方磚形，表面暗紅，有光澤，附有因摩擦而成的紅粉。質(zhì)硬而脆，破碎面紅色，研粉為磚紅色。氣微，味淡。在水中不溶，在熱水中軟化。加工方法:采取果實(shí)，置蒸籠內(nèi)蒸煮，使樹脂滲出；或取果實(shí)搗爛，置布袋內(nèi)，榨取樹脂，然后煎熬成糖漿狀，冷卻凝固成塊狀；也可以將樹干砍破或鉆以若干小孔，使樹脂自然滲出，凝固而成。
[0032]紅花(CARTHAMIFL0S)為菊科植物紅花(Carthamustinctorius L.)的干燥花。
[0033]紅花為不帶子房的管狀花。表面紅黃色或紅色。質(zhì)柔軟。氣微香，味微苦。夏季花橙紅時(shí)采摘，陰干、曬干或烘干得到。
[0034]當(dāng)歸(ANGELICAESINENSISRADIX)為傘形科植物當(dāng)歸(Angelicasinensis (Oliv.)Diels)的干燥根。
[0035]當(dāng)歸略呈圓柱形，下部有支根。表面黃棕色至棕褐色，具縱皺紋和橫長皮孔樣突起。根頭(歸頭)具環(huán)紋，上端圓鈍，或具數(shù)個(gè)明顯突出的根莖痕，有紫色或黃綠色的莖和葉鞘的殘基；主根(歸身)表面凹凸不平；支根(歸尾)上粗下細(xì)，多扭曲，有少數(shù)須根痕。質(zhì)柔韌，斷面黃白色或淡黃棕色，皮部厚，有裂隙和多數(shù)棕色點(diǎn)狀分泌腔，木部色較淡，形成層環(huán)黃棕色。有濃郁的香氣，味甘、辛、微苦。柴性大、干枯無油或斷面呈綠褐色者不可供藥用。通過將原料除去雜質(zhì)，洗凈，潤透，切薄片，曬干或低溫干燥得到。
[0036]骨碎補(bǔ)(DRYNARIAERHIZOMA)為水龍骨科植物槲蕨(Drynariafortune (Kunze)J- Sm.)的干燥根莖。
[0037]本品呈扁平長條狀，多彎曲，有分枝。表面密被深棕色至暗棕色的小鱗片，柔軟如毛，經(jīng)火燎者呈棕褐色或暗褐色，兩側(cè)及上表面均具突起或凹下的圓形葉痕，少數(shù)有葉柄殘基和須根殘留。體輕，質(zhì)脆，易折斷，斷面紅棕色，維管束呈黃色點(diǎn)狀，排列成環(huán)。氣微，味淡、微澀。全年均可采挖，除去泥沙，干燥，或再燎去茸毛(鱗片)得到。
[0038]枸杞子(LYCIIFRUCTUS)為茄科植物寧夏枸杞(Lycium barbarum, LB.)的干燥成
熟果實(shí)。
[0039]枸杞子呈類紡錘形或橢圓形。表面紅色或暗紅色，頂端有小突起狀的花柱痕，基部有白色的果梗痕。果皮柔韌，皺縮；果肉肉質(zhì)，柔潤。種子類腎形，扁而翹，表面淺黃色或棕黃色。氣微，味甜。夏、秋二季果實(shí)呈紅色時(shí)采收，熱風(fēng)烘干，除去果梗得到，或晾至皮皺后，曬干，除去果梗得到。
[0040]杜仲炭(CortexEucommiae 原植物杜仲 Eucommia ulmoides Oliv.)為杜仲科植物杜仲的樹皮。
[0041]杜仲炭為平坦的板片狀或卷片狀。外表面灰棕色，粗糙，有不規(guī)則縱裂槽紋及斜方形橫裂皮孔，有時(shí)可見淡灰色地衣斑。內(nèi)表面光滑，暗紫色。質(zhì)脆易折斷，斷面有銀白色絲狀物相連，細(xì)密，略有伸縮性。氣微，味稍苦，嚼之有膠狀殘余物。加工方法:1、除去粗皮，洗凈，潤透，切成方塊或絲條，曬干；2、取杜仲塊，置鍋內(nèi)用武火炒至黑色并斷絲，但須存性，用鹽水噴灑，取出，防止復(fù)燃，晾干即得；或取杜仲塊，先用鹽水拌勻吸盡后置鍋中，用武火炒至黑色并斷絲存性，用水噴滅火星，取出晾干。
[0042]蘇木(SAPPANLIGNUM)為?科植物蘇木(Caesalpiniasappan L.)的干燥心材。
[0043]蘇木呈長圓柱形`或?qū)ζ拾雸A柱形。表面黃紅色至棕紅色，具刀削痕.常見縱向裂縫。質(zhì)堅(jiān)硬。斷面略具光澤，年輪明顯，有的可見暗棕色、質(zhì)松、帶亮星的髓部。氣微，味微澀。多于秋季采伐，除去白色邊材，干燥得到。
[0044]土鱉蟲(EUPOLYPHAGA STELE0PHAGA)為鱉蠊科昆蟲地鱉(Eupolyphaga sinesisWalker)或冀地鳘(Steleophaga plancyi (Boleny))的雌蟲干燥體。
[0045]土鱉蟲呈扁平卵形。前端較窄，后端較寬，背部紫褐色，具光澤，無翅。前胸背板較發(fā)達(dá)，蓋住頭部；腹背板9節(jié)，呈覆瓦狀排列。腹面紅棕色，頭部較小，有絲狀觸角I對(duì)，常脫落，胸部有足3對(duì)，具細(xì)毛和刺。腹部有橫環(huán)節(jié)。質(zhì)松脆，易碎。氣腥臭，味微咸。冀地鱉。背部黑棕色，通常在邊緣帶有淡黃褐色斑塊及黑色小點(diǎn)。捕捉后，置沸水中燙死，曬干或烘干得到。
[0046]自然銅(PYRITUM)為硫化物類礦物黃鐵礦族黃鐵礦。
[0047]自然銅形多為立方體，集合體呈致密塊狀。表面亮淡黃色，有金屬光澤；有的黃棕色或棕褐色，無金屬光澤。具條紋，條痕綠黑色或棕紅色。體重，質(zhì)堅(jiān)硬或稍脆，易砸碎，斷面黃白色，有金屬光澤；或斷面棕褐色，可見銀白色亮星。主含二硫化鐵(FeS2)。采挖后，除去雜石得到。
[0048]三七為五加科植物三七(Panax notoginseng (Burk.)F.H.Chen)的干燥根和根莖。
[0049]主根呈類圓錐形或圓柱形。表面灰褐色或灰黃色，有斷續(xù)的縱皺紋和支根痕。頂端有莖痕，周圍有瘤狀突起。體重，質(zhì)堅(jiān)實(shí)，斷面灰綠色、黃綠色或灰白色，木部微呈放射狀排列。氣微，味苦回甜。筋條呈圓柱形或圓錐形。剪口呈不規(guī)則的皺縮塊狀或條狀，表面有數(shù)個(gè)明顯的莖痕及環(huán)紋，斷面中心灰綠色或白色，邊緣深綠色或灰色。秋季花開前采挖，洗凈，分開主根、支根及根莖，干燥。
[0050]黃瓜子為葫蘆科植物黃瓜(Cucumis satiuus L.)的種子。夏、秋季采收成熟的果實(shí)，剖開，取出種子，洗凈，曬干得到。
[0051]馬錢子(STRYCHNISEMEN)馬錢科植物馬錢(Strychnos nuxvomica L.)的干燥成熟種子。
[0052]馬錢子呈紐扣狀圓板形，常一面隆起，一面稍凹下。表面密被灰棕或灰綠色絹狀茸毛，自中問向四周呈輻射狀排列，有絲樣光澤。邊緣稍隆起，較厚，有突起的珠孔，底面中心有突起的圓點(diǎn)狀種臍。質(zhì)堅(jiān)硬，平行剖面可見淡黃白色胚乳，角質(zhì)狀，子葉心形。氣微，味極苦。
[0053]本發(fā)明中對(duì)上述各種原料的來源沒有特別的限制，例如，可以在市場上購買已經(jīng)炮制好的產(chǎn)品，也可以通過常規(guī)的炮制方法得到，例如可以通過將原料進(jìn)行干燥和研磨而制得。干燥的方法可以為烘干或自然曬干，優(yōu)選為自然曬干。研磨的方法可以為中藥領(lǐng)域常規(guī)的研磨方法，研磨的條件優(yōu)選使所述原料能夠通過80-150目的篩孔的粉末，優(yōu)選能夠通過100-120目的篩孔。
[0054]本發(fā)明的藥物組合物可以通過將所述各種原料混合而制得?；旌系臈l件只要使各種原料按照本發(fā)明的比例混合均勻即可。
[0055]此處需要注意的是，本發(fā)明中可以將上述各種原料按照本發(fā)明的含量范圍混合后再進(jìn)行研磨至本發(fā)明中優(yōu)選的粒徑范圍得到，也可以將提前研磨至本發(fā)明粒徑范圍的各種原料按照本發(fā)明的配比進(jìn)行混合得到。
[0056]本發(fā)明提供的藥`物組合物，一方面能夠抑制患處病菌的感染與生長，從而能夠起到消腫止痛的作用。另一方面，所述藥物組合物能夠促進(jìn)血液循環(huán)，從而有助于積水的吸收，還能夠?yàn)榛继帋砀嗟臓I養(yǎng)；同時(shí)還能夠促進(jìn)成骨吸收和骨痂形成，從而促進(jìn)骨細(xì)胞的生長，使骨質(zhì)鈣化，有利于治療骨質(zhì)疏松或骨折等骨質(zhì)疾病。
[0057]第二方面，本發(fā)明還提供了一種藥物制劑，該藥物制劑含有活性成分和藥學(xué)上可接受的輔劑，其中，所述活性成分為如上所述的藥物組合物。
[0058]根據(jù)本發(fā)明，可以將所述活性成分和藥學(xué)上可接受的輔劑制備成任何形式的藥物制劑。例如，可以為膏劑、膠囊或丸劑。所述藥學(xué)上可接受的輔劑可以根據(jù)所制備的藥物制劑的劑型具體選擇，所述選擇的依據(jù)為本領(lǐng)域技術(shù)人員所公知，在此不再贅述。
[0059]本發(fā)明的發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，當(dāng)將所述藥物制劑為丸劑時(shí)，通過口服服用，療效更佳。以藥物制劑的總重量為基準(zhǔn)，所述活性成分的含量可以為30-60重量％，優(yōu)選為40-50重量％，所述輔劑的含量為40-70重量％，優(yōu)選為50-60重量％。
[0060]所述丸劑優(yōu)選為蜜丸，所述輔料優(yōu)選為蜂蜜，在更優(yōu)選的情況下，所述輔劑優(yōu)選為椴樹蜜，所述椴樹蜜可以為市售的各種椴樹蜜。
[0061]基于此，本發(fā)明還提供了一種丸劑的制備方法，該方法包括，將本發(fā)明提供的藥物組合與如上所述的輔劑混合并成型。
[0062]本發(fā)明的藥物組合物可以通過將所述各種原料混合而制得。以制得的丸劑的總重量為基準(zhǔn)，所述活性成分的用量可以為30-60重量％，優(yōu)選為40-50重量％，所述輔劑的用量為40-70重量％，優(yōu)選為50-60重量％。[0063]所述輔料優(yōu)選為蜂蜜。所述混合的溫度可以為100_130°C，優(yōu)選為105-110°C，混合的時(shí)間可以為10-60分鐘。
[0064]所述成型的方法可以采用常規(guī)的用于制備丸劑的成型方法，例如可以將混合形成的藥塊放入制丸機(jī)中成丸。優(yōu)選用醫(yī)制丸機(jī)制成0.37克的小蜜丸。
[0065]本發(fā)明還提供了一種如上所述的藥物組合物，如上所述的藥物制劑，以及由如上所述的方法制備的藥物制劑在用于消腫止痛、促進(jìn)骨痂形成、治療骨質(zhì)疏松或治療骨折的藥物中的應(yīng)用。
[0066]由如上所述含量的原料形成的藥物組合物、如上所述的藥物制劑，以及按照如上所述的方法制備的丸劑能夠起到消腫止痛、促進(jìn)骨痂形成的作用，尤其對(duì)骨質(zhì)疏松以及骨折具有良好的療效，能夠有效地提骨痂形成、消腫止痛，續(xù)筋接骨的功效。當(dāng)使用如上本發(fā)明的藥物組合物或藥物制劑時(shí)能夠促進(jìn)血液循環(huán)，使成骨細(xì)胞活躍，促使骨質(zhì)鈣化和骨痂的形成，有利于骨折的愈合。
[0067]另外，中醫(yī)對(duì)骨折愈合理論是:治療骨折以活血化瘀為先，血不活則淤不去，淤不去則骨不能連接。在復(fù)位固定的同時(shí)，必須活血化瘀，續(xù)筋接骨，補(bǔ)養(yǎng)陰血等。而本發(fā)明提供的藥物組合物以及藥物制劑能夠起到良好的活血化瘀的作用，從而能夠使骨折患者能夠快速痊愈。
[0068]下面通過實(shí)施例更詳細(xì)地描述本發(fā)明。
[0069]以下實(shí)施例中所用的原料的加工方法如下。
[0070]將健康的梅花鹿的鹿筋和鹿骨分別在110°C下烘干，之后研磨并用120目的篩網(wǎng)篩選，篩下物分別為作為原料的梅花鹿鹿筋和鹿骨。
[0071]將健康的馬鹿的鹿筋和鹿骨分別在110°C下烘干，之后研磨并用120目的篩網(wǎng)篩選，篩下物為作為原料的馬鹿鹿筋和鹿骨。
[0072]分別將乳香、沒藥、續(xù)斷、血竭、紅花、當(dāng)歸、杜仲炭、骨碎補(bǔ)、枸杞子、三七、土鱉蟲、自然銅、馬錢子、黃瓜子和蘇木曬干之后研磨并用120目的篩網(wǎng)篩選，并選用各原料的篩下物用于制備本發(fā)明的藥物組合物。
[0073]表1
[0074]
【權(quán)利要求】
1.一種藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物含有以下原料:鹿產(chǎn)品、乳香、沒藥、續(xù)斷、血竭、紅花、當(dāng)歸、骨碎補(bǔ)、枸杞子、杜仲炭、蘇木、土鱉蟲、自然銅、三七、黃瓜子和馬錢子；其中，以100重量份的鹿產(chǎn)品為基準(zhǔn)，乳香、沒藥、續(xù)斷、血竭、紅花、當(dāng)歸、骨碎補(bǔ)、枸杞子和杜仲炭的含量各自為100-200重量份，蘇木、土鱉蟲、自然銅和三七的含量各自為50-150重量份，黃瓜子的含量為150-250重量份，馬錢子的含量為20-60重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中，所述鹿產(chǎn)品為梅花鹿的鹿產(chǎn)品和/或馬鹿的鹿廣品。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其中，所述鹿產(chǎn)品為鹿筋和/或鹿骨，優(yōu)選為鹿筋和鹿骨；所述鹿筋和鹿骨的重量比為1:0.5-1.5。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其中，所述藥物組合物為能夠通過80-150目篩的篩孔的粉末。
5.—種藥物制劑，該藥物制劑含有活性成分和藥學(xué)上可接受的輔劑，其特征在于，所述活性成分為權(quán)利要求1-4中的任意一項(xiàng)所述的藥物組合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物制劑，其中，所述藥物制劑為丸劑，以所述丸劑的總重量為基準(zhǔn)，所述活性成分的含量為30-60重量％，所述輔劑的含量為40-70重量％。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的藥物制劑，其中，以所述丸劑的總重量為基準(zhǔn)，所述活性成分的含量為40-50重量％，所述輔劑的含量為50-60重量％。
8.根據(jù)權(quán)利要求5-7中任意一項(xiàng)所述的藥物制劑，其中，所述輔劑為蜂蜜。
9.一種丸劑的制備方法，該方法包括，將權(quán)利要求1-4中任意一項(xiàng)所述的藥物組合物和權(quán)利要求5-8中任意一項(xiàng)所 述的藥學(xué)上可接受的輔劑混合并成型。
10.權(quán)利要求1-4中任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，權(quán)利要求5-8中任意一項(xiàng)所述的藥物制劑，以及由權(quán)利要求9所述的方法制備的藥物制劑在用于消腫止痛、促進(jìn)骨痂形成、治療骨質(zhì)疏松或治療骨折的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P19/10GK103494999SQ201310381411
【公開日】2014年1月8日 申請(qǐng)日期:2013年8月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月28日
【發(fā)明者】李文平, 宋佳桓, 孫立輝 申請(qǐng)人:李文平, 宋佳桓