一種治療乳腺增生的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療乳腺增生的藥物及其制備方法，它主要是由當(dāng)歸、白芍、柴胡、茯苓、白術(shù)、甘草、青皮、香附等藥物按一定重量配比制備而成，本發(fā)明具有補(bǔ)血和血，理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功效，用于治療乳腺增生，見效快，不復(fù)發(fā)。
【專利說明】一種治療乳腺增生的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景
[0002]乳腺增生是女性最常見的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。近些年來該病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢，年齡也越來越低齡化。乳腺增生癥是正常乳腺小葉生理性增生與復(fù)舊不全，乳腺正常結(jié)構(gòu)出現(xiàn)紊亂，屬于病理性增生，它是既非炎癥又非腫瘤的一類病。多發(fā)于30-50歲女性，發(fā)病高峰為35-40歲。目前，西藥無法有效治乳腺增生，且有較多副作用，因此，人們對有效治療乳腺增生的中藥存在很大的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復(fù)的試驗(yàn)和驗(yàn)證，終于找到了有效治療乳腺增生的藥物，從而完成了本發(fā)明。
[0004]本發(fā)明的目的就是提供一種能夠有效治療乳腺增生的組合藥物。
[0005]本發(fā)明的另一個目的就是提供了該組合藥物的制備方法。
[0006]本發(fā)明藥物是選用當(dāng)歸、白芍、柴胡、茯苓、白術(shù)、甘草、青皮、香附、瓜萎子、山慈姑、牡蠣、夏枯草藥物進(jìn)行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療乳腺增生的復(fù)發(fā)。其中選用當(dāng)歸是因?yàn)槠湫晕陡市粒瑴?，入心、肝、脾?jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸 的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥難便，赤痢后重，癰疽瘡瘍，金瘡，跌撲損傷。選用白芍是因?yàn)槠湫晕犊嗨?，涼，入肝、脾?jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用柴胡是因?yàn)槠湫晕犊?，涼，入肝、膽?jīng)，有和解表里，疏肝，升陽的功能，治寒熱往來，胸滿脅痛，口苦耳聾，頭痛目眩，瘧疾，下利脫肛，月經(jīng)不調(diào)，子宮下垂。選用茯苓是因?yàn)槠湫晕陡实?，入心、脾、肺?jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用白術(shù)是因?yàn)槠湫晕犊喔?，溫，入脾、胃?jīng)，有補(bǔ)脾，益胃，燥濕，和中的功能，治脾胃氣弱，不思飲食，倦怠少氣，虛脹，泄瀉，痰飲，水腫，黃疸，濕痹，小便不利，頭暈，自汗，胎氣不安。選用甘草是因?yàn)槠湫晕陡势剑肫?、胃、肺?jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心t季，驚癰，生用治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用青皮是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，微溫，入肝、膽?jīng)，有疏肝破氣，散結(jié)消痰的功能，治胸脅胃脘疼痛，疝氣，食積，乳腫，乳核，久瘧癖塊。選用香附是因?yàn)槠湫晕缎廖⒖喔?，平，入肝、三焦?jīng)，有理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功能，治肝胃不和，氣郁不舒，胸腹脅肋脹痛，痰飲痞滿，月經(jīng)不調(diào)，崩漏帶下。選用瓜萎是因?yàn)槠湫晕陡?、微苦，寒，歸肺、胃、大腸經(jīng)，有清熱滌痰，寬胸散結(jié)，潤燥滑腸的功能，治肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿，乳癰，腸癰，大便秘結(jié)。選用山慈姑是因?yàn)槠湫晕陡饰⑿?，寒，入肝、脾?jīng)，有消腫，散結(jié)，化痰，解毒的功能，治癰疽疔腫，瘰疬，喉痹腫痛，蛇、蟲、狂犬傷。選用牡蠣是因?yàn)槠湫晕断虧瑳?，入肝、腎經(jīng)，有斂陰，潛陽，止汗，澀精，化痰，軟堅(jiān)的功能，治驚癎，眩暈，自汗，盜汗，遺精，淋濁，崩漏，帶下，瘰疬，癭瘤。選用夏枯草是因?yàn)槠湫晕犊嘈?，寒，入肝、膽?jīng)，有清肝，散結(jié)的功能，治瘰疬，癭瘤，乳癰，乳癌，目珠夜痛，羞明流淚，頭目眩暈，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺結(jié)核，急性黃疸型傳染性肝炎，血崩，帶下。
【具體實(shí)施方式】
[0007]本發(fā)明組合的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好療效
當(dāng)歸 140-160克白芍 140-160克柴胡110-130克
茯苓 140-160克白術(shù) 110-130克甘草90-110克
青皮 110-130克香附 140-160克瓜萎子90-110克 山慈姑 55-65克牡蠣 290-310克夏枯草140-160克
優(yōu)選用量為
當(dāng)歸 150克白芍150克柴胡120克
茯苓 150克白術(shù)120克甘草100克
青皮 120克香附150克瓜萎子100克
山慈姑 60克牡蠣300克夏枯草150克
本發(fā)明藥物的制備方法如下 一、備料
1、當(dāng)歸:揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾至內(nèi)外濕度適宜時(shí)，切片曬干；
2、白芍:揀去雜質(zhì)，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；
3、柴胡:揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時(shí)切片，隨即曬干；
4、茯苓:用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；
5、白術(shù):揀凈雜質(zhì),用水浸泡,泡后撈出，潤透,切片，曬干；
6、炙甘草:取甘草片加煉熟蜂蜜與開水少許，拌勻，稍悶，置鍋內(nèi)用文火炒至變?yōu)樯铧S色，不粘手為止，取出放涼，每甘草100斤,用煉蜜25-30斤；
7、青皮:揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干；
8、香附:揀去雜質(zhì)，碾成碎粒，簸去細(xì)毛及細(xì)末；
9、瓜萎:取原藥材，除去雜質(zhì)及果柄，洗凈，壓扁，切絲或小塊，干燥；
10、山慈姑:除盡須根，洗凈，清水浸泡2-4小時(shí)，取出潤透，切片，曬干；
11、牡蠣:洗凈，曬干，碾碎用；
12、夏枯草:取原藥材，除去枝梗、葉片及雜質(zhì),篩去灰屑。
[0008]二、制備
1、將所述重量的當(dāng)歸、白芍、柴胡、茯苓、白術(shù)、甘草、青皮、香附、瓜萎子、山慈姑、牡蠣、夏枯草藥物放入煎藥容器內(nèi)，加水煎煮二次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小時(shí)，過濾得第一次煎煮液。
[0009]2、將過濾的藥渣加水6倍量，煎煮I小時(shí)，過濾得第二次煎煮液。
[0010]3、合并兩次煎煮液，濃縮成比重為1.35的浸膏，將浸膏加90%_95%的乙醇攪拌、沉淀，回收乙醇并濃縮，在45-50°C下干燥，制得干浸膏。
[0011]4、將干浸膏粉碎成細(xì)粉，加入煉蜜作黏合劑制成濃縮丸，每丸含純藥1.5克。
[0012]本發(fā)明藥物具有補(bǔ)血和血，理氣解郁，止痛調(diào)經(jīng)的功效，用于治療乳腺增生，療程短、見效快、治愈后不復(fù)發(fā)、無毒副作用。
[0013]以下通過試驗(yàn)例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，這些試驗(yàn)例包括了本發(fā)明藥物的動物毒性試驗(yàn)報(bào)告和臨床觀察資料。
[0014][試驗(yàn)例I]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗(yàn)報(bào)告
取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.3kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗(yàn)組，另一組為正常量試驗(yàn)組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天2次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[0015][試驗(yàn)例2]本發(fā)明藥物治療乳腺增生的臨床觀察資料
1、一般資料
收治門診患者共180例。
[0016]2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
(I)乳房疼痛:常為脹痛或刺痛，可累及一側(cè)或兩側(cè)乳房，以一側(cè)偏重多見，疼痛嚴(yán)重者不可觸碰，甚至影響日常生活及工作。疼痛可向同側(cè)腋窩或肩背部放射；部分可表現(xiàn)為乳頭疼痛或癢。乳房疼痛常于月經(jīng)前數(shù)天出現(xiàn)或加重，行經(jīng)后疼痛明顯減輕或消失；疼痛亦可隨情緒變化、勞累、天氣變化而波動。這種與月經(jīng)周期及情緒變化有關(guān)的疼痛是乳腺增生病臨床表現(xiàn)的主要特點(diǎn)。`
[0017](2)乳房腫塊:腫塊可發(fā)于單側(cè)或雙側(cè)乳房內(nèi)，單個或多個，一般好發(fā)于乳房外上象限。表現(xiàn)為大小不一的片狀、結(jié)節(jié)狀、條索狀等，其中以片狀為多見。邊界不明顯，質(zhì)地中等或稍硬，與周圍組織無粘連，常有觸痛。大部分乳房腫塊也有隨月經(jīng)周期而變化的特點(diǎn)，月經(jīng)前腫塊增大變硬，月經(jīng)來潮后腫塊縮小變軟。
[0018](3)乳頭溢液:少數(shù)患者可出現(xiàn)乳頭溢液，為自發(fā)溢液，多為淡黃色或淡乳白色，也有少者經(jīng)擠壓乳頭可見溢出溢液。如果出現(xiàn)血性或咖啡色溢液需要謹(jǐn)慎。
[0019]3、治療方法
選用上述藥丸，給患者服用，每次服用5丸，每天早、中、晚各服I次，7天為一個療程，連續(xù)服用6個療程。
[0020]4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
顯效:乳腺增生癥狀消失，體質(zhì)恢復(fù)正常，觀察半年無復(fù)發(fā)者；
好轉(zhuǎn):乳腺增生癥狀明顯好轉(zhuǎn)，體質(zhì)逐步恢復(fù)；
無效:達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
[0021]5、治療結(jié)果(見下表)
【權(quán)利要求】
1.一種治療乳腺增生的藥物，其特征在于:它是由下列重量范圍內(nèi)的原料藥制成: 當(dāng)歸140-160克白芍140-160克柴胡110-130克 茯苓140-160克白術(shù)110-130克甘草90-110克 青皮110-130克香附140-160克瓜萎子90-110克 山慈姑55-65克牡蠣290-310克夏枯草140-160克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的外用藥物，其中各原料藥的用量為: 當(dāng)歸150克白芍150克柴胡120克 茯苓150克白術(shù)120克甘草100克 青皮120克香附150克瓜萎子100克 山慈姑60克牡蠣300克夏枯草150克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述藥物的制備方法，它包括下列步驟: (一)備料 (1)當(dāng)歸:揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾至內(nèi)外濕度適宜時(shí)，切片曬干； (2)白芍:揀去雜質(zhì)，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥； (3)柴胡:揀去雜質(zhì)，除去殘莖，洗凈泥沙，撈出，潤透后及時(shí)切片，隨即曬干； (4)茯苓:用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；. (5)白術(shù):揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，泡后撈出，潤透，切片，曬干； (6)炙甘草:取甘草片加煉熟蜂蜜與開水少許，拌勻，稍悶，置鍋內(nèi)用文火炒至變?yōu)樯铧S色，不粘手為止，取出放涼，每甘草100斤,用煉蜜25-30斤； (7)青皮:揀凈雜質(zhì)，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干； (8)香附:揀去雜質(zhì)，碾成碎粒，簸去細(xì)毛及細(xì)末； (9)瓜萎:取原藥材，除去雜質(zhì)及果柄，洗凈，壓扁，切絲或小塊，干燥； (10)山慈姑:除盡須根，洗凈，清水浸泡2-4小時(shí)，取出潤透，切片，曬干； (11)牡蠣:洗凈，曬干，碾碎用； (12)夏枯草:取原藥材,除去枝梗、葉片及雜質(zhì),篩去灰屑； (二)制備 (1)將所述重量的當(dāng)歸、白芍、柴胡、茯苓、白術(shù)、甘草、青皮、香附、瓜萎子、山慈姑、牡蠣、夏枯草藥物放入煎藥容器內(nèi)，加水煎煮二次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小時(shí)，過濾得第一次煎煮液； (2)將過濾的藥渣加水6倍量，煎煮I小時(shí)，過濾得第二次煎煮液； (3)合并兩次煎煮液，濃縮成比重為1.35的浸膏，將浸膏加90%-95%的乙醇攪拌、沉淀，回收乙醇并濃縮，在45-50°C下干燥，制得干浸膏； (4)將干浸膏粉碎成細(xì)粉，加入煉蜜作黏合劑制成濃縮丸，每丸含純藥1.5克。
【文檔編號】A61P15/14GK103432412SQ201310386895
【公開日】2013年12月11日 申請日期:2013年8月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月30日
【發(fā)明者】宋克垣 申請人:宋克垣