一種緩釋膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種坤泰緩釋膠囊及其制備方法，以輔料小丸外包中藥提取物構(gòu)成丸芯，在藥物層外由中藥提取物和水不溶性聚合物構(gòu)成控制藥物釋放的控釋層制成坤泰緩釋小丸，所述小丸充填于膠囊中，所述的中藥提取物經(jīng)超臨界萃取和冷凍干燥獲得。本發(fā)明的緩釋膠囊中藥物活性成分含量高，可以在人工胃液和人工腸液中的24小時(shí)內(nèi)平穩(wěn)釋放。
【專利說(shuō)明】一種緩釋膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于制藥領(lǐng)域，具體而言，涉及一種坤泰緩釋膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]坤泰膠囊是由熟地黃600g、黃連300g、白芍300g、黃芩300g、阿膠100g、茯苓100g,以上六味，茯苓、阿膠混合粉碎成細(xì)粉；黃芩加5倍量100°C的水煎煮二次，每次1.5小時(shí),濾過(guò),合并濾液；其余熟地黃等三味,加5倍量水浸泡過(guò)夜后，煎煮二次，每次1.5小時(shí)，濾過(guò)，濾液與上述濾液合并，濃縮至相對(duì)密度約1.10 (70°C)的清膏，噴霧干燥，得干膏粉，與上述細(xì)粉混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃褐色或棕褐色的粉末；味苦。功能主治:滋陰清熱、安神除煩。用于絕經(jīng)期前后諸證。陰虛火旺者，癥見(jiàn)潮熱面紅、自汗盜汗，心煩不寧，失眠多夢(mèng)，頭暈耳鳴，腰膝酸軟，手足心熱；婦女卵巢功能衰退更年期綜合征見(jiàn)上述表現(xiàn)者。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種坤泰緩釋膠囊；本發(fā)明的進(jìn)一步目的是提供坤泰緩釋膠囊的生產(chǎn)方法。
[0004]為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，擬采用如下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn):
[0005]本發(fā)明一方面涉及一種坤泰緩釋膠囊，其特征在于:以輔料小丸外包中藥提取物構(gòu)成丸芯，在丸芯外層包覆由中藥提取物和腸溶性聚物構(gòu)成的控釋層，制成坤泰緩釋小丸，所述小丸充填于膠囊中，構(gòu)成坤泰緩釋膠囊，按制成緩釋膠囊1000粒計(jì)算，每千粒重500-800g，將小丸裝入空膠囊中，制得坤泰緩釋膠囊，膠囊內(nèi)各種組份占總充填物的重量百分組成如下:
[0006]丸芯中各組份占總充填物的重量百分比為:
[0007]
【權(quán)利要求】
1.一種坤泰緩釋膠囊，其特征在于:以輔料小丸外包中藥提取物構(gòu)成丸芯，在丸芯外層包覆由中藥提取物和腸溶性聚物構(gòu)成的控釋層，制成坤泰緩釋小丸，所述小丸充填于膠囊中，構(gòu)成坤泰緩釋膠囊，按制成緩釋膠囊1000粒計(jì)算,每千粒重500-800g,將小丸裝入空膠囊中，制得坤泰緩釋膠囊，膠囊內(nèi)各種組份占總充填物的重量百分組成如下: 丸芯中各組份占總充填物的重量百分比為:
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的坤泰緩釋膠囊，其特征在于:所述的抗粘連劑為滑石粉。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的坤泰緩釋膠囊，其特征在于:所述的中藥原料配方為熟地黃600重量份、黃連300重量份、白芍300重量份、黃芩300重量份、阿膠100重量份、茯苓100重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的坤泰緩釋膠囊，其特征在于:所述的膠囊采用蔗糖小丸或微晶纖維素小丸為制備丸芯的輔料小丸，輔料小丸直徑為0.5-0.7_，制備丸芯選擇的粘合劑是聚維酮或羥丙甲纖維素，粘合劑配制成水溶液或有機(jī)溶液使用。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的坤泰緩釋膠囊，其特征在于:在坤泰小丸外包覆的控釋層水不溶性聚合物選擇季胺甲基丙烯酸酯或乙基纖維素，采用聚合物溶于有機(jī)溶劑的溶液，或聚合物的水分散體。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的坤泰緩釋膠囊，其特征在于:所述丸芯采用惰性丸芯外包藥物法或擠壓搓圓法制取。
【文檔編號(hào)】A61K9/52GK103479782SQ201310388746
【公開(kāi)日】2014年1月1日 申請(qǐng)日期:2013年8月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年8月30日
【發(fā)明者】段燕康, 岳維蕓, 李瑞霞, 向?yàn)? 黃曉昱, 張 杰 申請(qǐng)人:貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司