一種治療骨質(zhì)增生的外用藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨質(zhì)增生的外用藥物及其制備方法，桂枝、穿山龍、尋骨風(fēng)、元胡、杜仲、牛膝、草烏、獨(dú)活、防風(fēng)、透骨草、川芎、羌活、防己、乳香、沒藥、海風(fēng)藤、秦艽、續(xù)斷、青風(fēng)藤、狗脊、川烏、骨碎補(bǔ)、山楂、烏梅、天南星、赤芍、千年健、川附子、白附子、伸筋草、威靈仙、雞血藤、徐長青、丹參、樟腦、白花蛇、蜈蚣組成，經(jīng)原料粉碎、浸泡、蒸煮、過濾、濃縮成膏，與原發(fā)明比較有了顯著進(jìn)步。
【專利說明】一種治療骨質(zhì)增生的外用藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療用藥，具體是一種治療骨質(zhì)增生的外用藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]骨質(zhì)增生癥中醫(yī)稱”骨痹”，又稱骨刺或骨贅。是骨質(zhì)老化后的生理退變現(xiàn)象，是關(guān)節(jié)軟骨面增生的骨質(zhì)壓迫周圍軟組織，導(dǎo)致無菌性炎癥而產(chǎn)生局部疼痛，麻木，腫脹及活動(dòng)功能障礙等，成為病理性的骨質(zhì)增生。多出現(xiàn)在活動(dòng)量較大的頸椎，腰椎，膝關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)等部位。病因是外傷勞損、風(fēng)寒濕邪、淤血阻絡(luò)、肝腎虧虛等因素，導(dǎo)致筋損骨傷、氣血不暢和筋骨失養(yǎng)而漸成頑痹。目前治療的方法很多，如中西藥物療法、針灸、推拿、熏洗熱敷等，但療效有限，只能減輕緩解患處的疼痛，并不能抑制病情發(fā)展口服用藥又對胃腸產(chǎn)生刺激，對肝腎產(chǎn)生傷害及其副作用，手術(shù)治療又有術(shù)中意外和術(shù)后并發(fā)癥的可能性。因此，研究和探索新的臨床治療藥物，進(jìn)一步提聞療效和減少副作用，將有重要的意義。所以，本發(fā)明是在祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)進(jìn)行了深入研究，獲得成果的公開，目的是在于提供一種專門針對治療骨質(zhì)增生的外用藥物，可有效解決上述治療中存在的缺陷和不足，從而達(dá)到滿意的治療。除可消除疼痛外，還能夠使增生的骨質(zhì)得到軟化，改善局部血液循環(huán)，促進(jìn)周圍組織修復(fù)，從而達(dá)到治愈恢復(fù)功能的目的，效果好，治愈率高。本發(fā)明是以中草藥為原料而制備成的一種外用膏劑，敷于患處，透皮吸收，直達(dá)病灶，藥力集中，功效顯著。
[0003]本發(fā)明藥物是在Z1200410002372. 4發(fā)明專利的基礎(chǔ)上，從配方和制備工藝上的改進(jìn)，目的在于提高藥物的療效。配方由原來的23味中藥增加到37味的大復(fù)方，能夠進(jìn)一步的提高療效，減少副作用，同時(shí)也拓展了治療范圍，有效地解決了原發(fā)明配方治療病癥單一的問題。在制備方法由原來的傳統(tǒng)作坊工藝，改進(jìn)為現(xiàn)代化機(jī)械生產(chǎn)工藝流水線，有效解決了傳統(tǒng)工藝提取藥物成分時(shí)溫度難控制的問題，提高了中藥成分的利用率，增強(qiáng)了中藥制劑的穩(wěn)定性。雖然能夠達(dá)到一定的療效，但仍存在如何再進(jìn)一步提聞療效，減少副作用等問題。因此，研究和探討新的臨床治療藥物，在現(xiàn)階段仍具有重要的意義。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是在于提供一種治療骨質(zhì)增生的外用藥物，該治療骨質(zhì)增生的外用藥物是以中草藥為原料制備而成的膏劑，是以如下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的。其組方和組分重量比是：
[0005]Ir.枝2,5-45份穿山龍5.5-7.5份.i-竹風(fēng) 4.5-6.5份凡胡2.54.5份+?:仲2.54.5份 I-Jll 2.5-4.5 份.Wi 2.5-45 份透竹爾 4.5-6.5 份 '%:? 2.5-5.5 份防 14 2.5-4.5 份
獨(dú)活 2-5-4.5 份2.5-4.5 份防 d 3.5-5.5 份海_ 3.5-5.5 份 JlIW-I f 2.5-4.5 份
2.5-4.5 份jZifi 2.5-4.5 份 fljtDr 2.5-5.5 份々風(fēng)藤 2.5-4.5 份{中筋草 3.5-6.5 份
HI 2.5-4,5 份山ft 3.5-6.5 份 1+1#補(bǔ) 2.5-4.5 份椋腦 I.(?.O 份巧梅 2.5-4.5 份
人南吊 2.5-4.5 份? 丨附 f 2.5-4.5 份秦芍 2.5-4.5 份乳 ff 2.5-4.5 份 2.5-45 份 狗脊2.5-4.5份威4仙3.5-6.5份購[ill藤3.5-5.5份外參3.5-5.5份徐長青2.5-5.5份 f-!花蛇 0.5-1.5 份 _公 0.3-1.5 份
[0006]本發(fā)明還提供按上述重量配比組成的各原料在制備治療骨質(zhì)增生外用藥物中的應(yīng)用。、
[0007]本發(fā)明的制備方法是：
[0008]a.原料藥分為料藥和細(xì)藥兩類，細(xì)料為配劑備用；
[0009]b.料藥經(jīng)過切片，粉碎，計(jì)量后輸送到V=30m3浸泡罐中，定量加入3. 5g/100ml乙酸進(jìn)行浸泡，時(shí)間為130-150個(gè)小時(shí)；
[0010]C.將充分浸泡后的物料加熱至65_100°C煎煮提取，時(shí)間為3_5h，然后輸入SXZ-800型離心分離機(jī)；
[0011]d.物料經(jīng)離心分離機(jī)中經(jīng)曲面濾篩進(jìn)行渣、液離心分離，料液自動(dòng)流入暫存槽內(nèi)；
[0012]e.脫液后的渣料再輸送到2T/h螺旋壓榨機(jī)進(jìn)行二次壓榨脫液，脫出的料液送至?xí)捍娌蹆?nèi)；
[0013]f.分離后的料液由暫存槽內(nèi)泵至過濾器，經(jīng)過濾后輸送到V=4m3的反應(yīng)釜中，進(jìn)行蒸發(fā)濃縮；
[0014]g.反應(yīng)釜中的濃縮料液溫度達(dá)到100-160°C，經(jīng)添加細(xì)料、配方制劑后，經(jīng)過乳化
反應(yīng)成膏。
[0015]h.成膏后的物料經(jīng)過涂貼機(jī)涂貼，分裝。
[0016]本發(fā)明藥物具有通絡(luò)止痛、活血化瘀、軟化骨刺、祛風(fēng)除濕、軟堅(jiān)散結(jié)、強(qiáng)筋健骨的功效。對骨質(zhì)增生、頸椎病、椎間盤突出、骨關(guān)節(jié)炎等骨關(guān)節(jié)退行性病變引起的疼痛、麻木、腫脹和活動(dòng)功能受限等，具有較好的治療作用，并且使用方便，安全。
[0017]本發(fā)明藥物尚具有如下優(yōu)點(diǎn)：
[0018]使用方便安全，外敷使用，可進(jìn)行自療；體表吸收，直達(dá)病灶，藥效集中，無副作用；療效顯著；不復(fù)發(fā)，療程短，見效快；避免口服用藥對胃腸黏膜的刺激和對肝腎功能的傷害；成本低廉，原料易購。
【具體實(shí)施方式】
[0019]實(shí)施例I，臨床統(tǒng)計(jì)：
[0020]本發(fā)明是以祖?zhèn)髅胤綖榛A(chǔ)，用現(xiàn)代科技方法研制的外用膏劑，具不完全統(tǒng)計(jì)，已對470例骨質(zhì)增生患者進(jìn)行過治療，經(jīng)臨床觀察，按隨機(jī)原則分為兩組，一組為本發(fā)明藥物治療組，另一組為Z1200410002372. 4發(fā)明藥物對照組。兩組進(jìn)行對照如下：
[0021]一、分組情況：
[0022](I)、本發(fā)明藥物治療組為470例，其中，男性145例，女性325例，男女比例2 :3，年齡最小的為25歲，最大的是82歲，25~40歲的69例，41~60歲的176例，61~82歲的225例。平均年齡57. 5歲，病程最長達(dá)25年以上，最短的2個(gè)月，有外傷史者108例，無外傷史者362例；頸椎病152例，腰椎病178例，膝關(guān)節(jié)112例，足跟骨28例。
[0023](2)原發(fā)明藥物對照組410例，其中，男性216例，女性144例，男女比例3:2，年齡最小的28歲，最大的67歲，28~40歲的69例，41~50歲的176例，51~67的115例。平均年齡47. 5歲。其中頸椎病128例，腰椎病110例，膝關(guān)節(jié)82例，足跟骨40例。
[0024]上述兩組患者在治療前，其年齡、性別以及病程和患病部位分級經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，P>0. 05,均無明顯差異。
[0025]二、治療觀察方法
[0026]本發(fā)明藥物治療組和原發(fā)明藥物對照組患者的臨床癥狀包括：局部疼痛，麻木，腫脹，活動(dòng)功能障礙等。
[0027]使用的治療方法：外敷，將藥物直接貼于患處，每天換一次藥(敷藥時(shí)間在12小時(shí)以上)，20天為一個(gè)療程，輕者一至兩個(gè)療程，重者兩至三個(gè)療程。
[0028]三、治療結(jié)果
[0029]I、兩組患者治療后的療效比較如表1所示
[0030]表1兩組患者療效比較
[0031]
【權(quán)利要求】
1.一種治療骨質(zhì)增生的外用藥物，其特征是：組方和組分重量比為，桂枝2. 5-4. 5份穿山龍5. 5-7. 5份尋骨風(fēng)4. 5-6. 5份元胡2. 5-4. 5份杜仲2. 5-4. 5份牛膝2. 5-4. 5份草烏2. 5-4. 5份透骨草4. 5-6. 5份千年健2. 5-5. 5份防風(fēng)2. 5-4. 5份獨(dú)活2. 5-4. 5份羌活2. 5-4. 5份防己3. 5-5. 5份海風(fēng)藤3. 5-5. 5份川附子2. 5-4. 5份沒藥2. 5-4. 5份秦艽2. 5-4. 5份續(xù)斷2. 5-5. 5份青風(fēng)藤2. 5-4. 5份伸筋草3. 5-6. 5份川烏2. 5-4. 5份山楂3. 5-6. 5份骨碎補(bǔ)2. 5-4. 5份樟腦I. 0-3. O份烏梅2. 5-4. 5份天南星2. 5-4. 5份白附子2. 5-4. 5份赤芍2. 5-4. 5份乳香2. 5-4. 5份川芎2. 5-4. 5份狗脊2. 5-4. 5份威靈仙3.5-6. 5份雞血藤3. 5-5. 5份丹參3. 5-5. 5份徐長青2. 5-5. 5份白花蛇O. 5-1. 5份蜈蚣O. 3-1. 5 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨質(zhì)增生的外用藥物的制備方法，其特征是： a.原料藥分為料藥和細(xì)藥兩類，細(xì)料為配劑備用； b.料藥經(jīng)過切片，粉碎，計(jì)量后輸送到V=30m3浸泡罐中，定量加入 3.5g/100ml乙酸進(jìn)行浸泡，時(shí)間為130-150個(gè)小時(shí)； c.將充分浸泡后的物料加熱至65-100°C煎煮提取，時(shí)間為3-5h，然后輸入SXZ-800型離心分離機(jī)； d.物料經(jīng)離心分離機(jī)中經(jīng)曲面濾篩進(jìn)行渣、液離心分離，料液自動(dòng)流入暫存槽內(nèi)； e.脫液后的渣料再輸送到2T/h螺旋壓榨機(jī)進(jìn)行二次壓榨脫液，脫出的料液送至?xí)捍娌蹆?nèi)； f.分離后的料液由暫存槽內(nèi)泵至過濾器，經(jīng)過濾后輸送到V=4m?的反應(yīng)釜中，進(jìn)行蒸發(fā)濃縮； g.反應(yīng)釜中的濃縮料液溫度達(dá)到100-160°C，經(jīng)添加細(xì)料、配方制劑后，經(jīng)過乳化反應(yīng)成膏。 h.成膏后的物料經(jīng)過涂貼機(jī)涂貼，分裝。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨質(zhì)增生的外用藥物，其特征是：組方和組分重量比為，桂枝3. 75份穿山龍4. 25份尋骨風(fēng)4. 25份元胡3. 75份杜仲3. 75份牛膝3. 75份草烏3. 25份獨(dú)活3. 75份防風(fēng)3. 75份透骨草4. 25份川芎3. 75份羌活3. 75份防己3. 75份乳香2. 75份沒藥2. 75份海風(fēng)藤4. 25份秦艽3. 75份續(xù)斷3. 75份青風(fēng)藤4. 25份狗脊3. 25份川烏3. 25份骨碎補(bǔ)3. 75份山楂4. 75份烏梅3. 75份天南星3. 25份赤芍3. 75份千年健,3. 75份川附子3. 25份白附子2. 75份伸筋草4. 75份威靈仙4. 75份雞血藤4. 75份徐長青3. 75份丹參4. 25份樟腦2. 25份白花蛇O. 75份蜈蚣O. 75份。
【文檔編號】A61K35/58GK103479837SQ201310390418
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2013年9月2日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月2日
【發(fā)明者】張金學(xué) 申請人:張金學(xué)