一種巴布劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開一種巴布劑及制備方法，該巴布劑包括藥物層、巴布劑基質(zhì)層、背襯層和保護膜，藥物層由以下原料制得：腐植酸20~50重量份、三七10~30重量份、益母草10~25重量份、生地黃10~25重量份、草烏5~15重量份，本發(fā)明所述巴布劑藥物有效成分的組成相對簡單，透皮吸收率高，能有效治療炎癥腫痛，提取浸膏的操作相對簡單，簡化了制備工藝，適合于工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說明】一種巴布劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種巴布劑及制備方法，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]炎癥腫痛是十分常見的病理過程，體表的外傷感染和各器官的大部分常見病和多發(fā)病，如癤、癰、肺炎、肝炎、腎炎等，都屬于炎癥性疾病，炎癥多伴有紅、腫、熱、痛的癥狀。
[0003]目前市場上應用最廣泛的抗炎消腫外用膏劑主要是皮質(zhì)激素類軟膏，其治療效果比較好，是抗炎消腫的主流藥物，但長期應用皮質(zhì)激素類藥物容易對人體產(chǎn)生副作用，如:加重感染、水鹽代謝紊亂、物質(zhì)代謝紊亂等，對人體有一定的危害，因此，近年來許多中藥抗炎消腫膏劑涌現(xiàn)于市場，其有效成分多由純中藥組成，副作用較少，有很好的市場前景，其中涌現(xiàn)的中藥巴布劑前景不錯，巴布劑具有更大的載藥量，滲透性好，含水量高，特別適用于中藥抗炎消腫，但由于中藥成分復雜，即使在巴布劑中，其透皮吸收率也僅為10%-18%，而目前的抗炎消腫中藥巴布劑的處方藥味眾多，中藥有效成分復雜本來就是制約中藥發(fā)展的一個重要因素，這樣一來便使得這一問題更加嚴重，而且直接降低巴布劑有效成分的透皮吸收率，抗炎消腫療效難以保證，更重要的是處方藥味眾多使得巴布劑對炎癥療效不佳的同時，對其多伴有的紅、腫、熱、痛等癥狀針對性也不好，難從總體上根治炎癥腫痛。
[0004]《本草綱目》中“烏金散”能有效治療炎癥和腫通，而實際上“烏金散”就是現(xiàn)代所說的腐植酸，云南白藥中的有效成分三七，具有良好的活血散瘀作用，益母草是一種可以外用的利水消腫中藥，對炎性水腫有良好的治療效果，生地黃是“清營湯”中的涼血主要成分，外用依然有不錯的涼血效果，草烏入藥能祛風濕、散寒止痛，只需少量便有不錯的止痛效果。
[0005]以腐植酸為主藥治療炎癥，三七、益母草、生地黃、草烏為輔藥依次針對性治療炎癥伴有的紅、腫、熱、痛的中藥巴布劑產(chǎn)品未見文獻報道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于提供一種巴布劑:該巴布劑包括藥物層、巴布劑基質(zhì)層、背襯層和保護膜，其中藥物層由下列原料制得:腐植酸20-50重量份、三七10-30重量份、益母草10^25重量份、生地黃10-25重量份、草烏5~15重量份。
[0007]本發(fā)明的另一目的是提供所述巴布劑的制備方法，其特征在于:
(I)將腐植酸、三七、益母草、生地黃、草烏加入到水中，水量沒過藥材3cm即可，在4(T60°C下煎煮I~2h。
[0008](2)煎煮液用紗布過濾，然后在濾液中加入質(zhì)量百分比濃度為60%_70%的乙醇，邊加邊攪拌，直到產(chǎn)生的沉淀不再增加為止，然后過濾，將濾液濃縮成藥物浸膏。
[0009](3)按1:2~1:5的質(zhì)量比將(2)所得藥物浸膏加入到巴布劑基質(zhì)中，攪拌均勻；
(4)將(3)所得混合膏藥涂于背襯層，凝固干燥、蓋保護膜、切片、消毒、裝袋、保存。
[0010]本發(fā)明所述巴布劑基質(zhì)可以按常規(guī)方法制備得到。
[0011]本發(fā)明的有益效果為:(1)本發(fā)明能針對性治療炎癥伴有的紅、腫、熱、痛癥狀，從總體上根治炎癥腫痛；
(2)本發(fā)明采用含水量大的高分子材料作為載藥基質(zhì)，氮酮和丙二醇雙組分為透皮促滲劑，載藥量和藥物吸收率明顯增大，有利于疾病的治療；
(3)本發(fā)明所述巴布劑對皮膚滲透性好、透氣佳、無刺激過敏性、可反復貼用，用3天以上都對皮膚無刺激，特別適用于炎癥腫痛的治療；
(4)本發(fā)明的主要有效成分均為中藥，對人體產(chǎn)生的副作用較少，處方藥味少，提取浸膏的工藝相對簡單，適用于工業(yè)化大生產(chǎn)。
【具體實施方式】
[0012]下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步詳細說明，但本發(fā)明保護范圍并不限于所述內(nèi)容。
[0013]實施例1
本實施例所述巴布劑包括藥物層、巴布劑基質(zhì)層、背襯層和保護膜，其中藥物層由下列原料制得:腐植酸20g、三七10g、益母草10g、生地黃10g、草烏5g。
[0014]本實施例所述巴布劑的制備方法，包括如下步驟:
(I)將腐植酸、三七、益母草、生地黃、草烏加入到水中，水量沒過藥材3cm即可，在40°C下煎煮2h。
[0015](2)煎煮液用紗布過濾，然后在濾液中加入質(zhì)量百分比濃度為60%的乙醇，邊加邊攪拌，直到產(chǎn)生的沉淀不再增加為止，然后過濾，將濾液濃縮到40份藥物浸膏。
[0016](3)按1:2的比例將(2)所得藥物浸膏加入到巴布劑基質(zhì)中，攪拌均勻；
(4)將(3)所得混合膏藥涂于背襯層，凝固干燥、蓋保護膜、切片、消毒、裝袋、保存。
[0017]本實施例中所述巴布劑基質(zhì)制備方法如下:
(1)將80g明膠粉碎和20g聚乙烯醇、IOg聚丙烯酸溶于150g甘油中得到溶液(A)；
(2)將20g卡波姆溶于150g甘油中得到溶液(B)；
(3)將IOg甘氨酸鋁粉末，IOg羥丁基二酸，IOg氮酮和20g丙二醇溶于400g蒸餾水，充分攪拌30分鐘，得溶液(C)；
(4)將溶液(A)和(B)混合，在50-60°C的溫度下充分攪拌30分鐘后，再加入到溶液(C)中，混合物充分攪拌I小時，冷卻到室溫，即得到巴布劑基質(zhì)。
[0018]實施例2
本實施例所述巴布劑包括藥物層、巴布劑基質(zhì)層、背襯層和保護膜，其中藥物層由下列原料制得:腐植酸50g、三七30g、益母草25g、生地黃25g、草烏15g。
[0019]本實施例所述巴布劑的制備方法，包括如下步驟:
(I)將腐植酸、三七、益母草、生地黃、草烏加入到水中，水量沒過藥材3cm即可，在50°C下煎煮lh。
[0020](2)煎煮液用紗布過濾，然后在濾液中加入質(zhì)量百分比濃度為65%的乙醇，邊加邊攪拌，直到產(chǎn)生的沉淀不再增加為止，然后過濾，將濾液濃縮到50份藥物浸膏。
[0021](3)按1:3的比例將(2)所得藥物浸膏加入到巴布劑基質(zhì)中，攪拌均勻；
(4)將(3)所得混合膏藥涂于背襯層，凝固干燥、蓋保護膜、切片、消毒、裝袋、保存。
[0022]本實施例中所述巴布劑基質(zhì)制備方法如下:(1)將150g明膠粉碎和40g聚乙烯醇、20g聚丙烯酸溶于300g甘油中得到溶液(A)；
(2)將40g卡波姆溶于300g甘油中得到溶液(B)；
(3)將30甘氨酸鋁粉末，25g羥丁基二酸，20g氮酮和40g丙二醇溶于500g蒸餾水，充分攪拌30分鐘，得溶液(C)；
(4)將溶液(A)和(B)混合，在50°C的溫度下充分攪拌30分鐘后，再加入到溶液(C)。
[0023]實施例3
本實施例所述巴布劑包括藥物層、巴布劑基質(zhì)層、背襯層和保護膜，其中藥物層由下列原料制得:腐植酸40g、三七20g、益母草15g、生地黃20g、草烏10g。
[0024]本實施例所述巴布劑的制備方法，包括如下步驟:
(I)將腐植酸、三七、益母草、生地黃、草烏加入到水中，水量沒過藥材3cm即可，在60°C下煎煮lh。
[0025](2)煎煮液用紗布過濾，然后在濾液中加入質(zhì)量百分比濃度為70%的乙醇，邊加邊攪拌，直到產(chǎn)生的沉淀不再增加為止，然后過濾，將濾液濃縮到60份藥物浸膏。
[0026](3)按1:5的比例將(2)所得藥物浸膏加入到巴布劑基質(zhì)中，攪拌均勻；
(4)將(3)所得混合膏藥涂于背襯層，凝固干燥、蓋保護膜、切片、消毒、裝袋、保存。
[0027]本實施例中所述巴布劑基質(zhì)制備方法如下:
(1)將240g明膠粉碎和60g聚乙烯醇、30g聚丙烯酸溶于400g甘油中得到溶液(A)；
(2)將60g卡波姆溶于400g甘油中得到溶液(B)；
(3)將50g甘氨酸鋁粉末，50g羥丁基二酸，30g氮酮和60g丙二醇溶于600g蒸餾水，充分攪拌30分鐘，得溶液(C)；
(4)將溶液(A)和(B)混合，在60°C的溫度下充分攪拌30分鐘后，再加入到溶液(C) 將本實施例制備的巴布劑用于對鼠佐劑性原發(fā)性關(guān)節(jié)腫痛的抑制作用研究:
取雄性SD大鼠50只，體重為170±20g，隨機分為5組，每組10只，分別為陽性對照
組、模型對照組、高劑量組、中劑量組和低劑量組，在小鼠右后足跖皮內(nèi)注射Freund’s完全佐劑致炎，致炎前3天開始給藥,給藥方法為:高劑量(3.0g/kg)、中劑量(1.5g/kg)、低劑量(0.75g/kg)將制備巴布劑原液稀釋成相應濃度，按IOOg體重量取0.1ml滴在藥棉上包裹于致炎足，并用透明膠布包扎，保持3小時，每天一次，陽性對照組用氫化可的松15mg/kg皮下注射，空白組為空白基質(zhì)不含藥物，致炎后采用容積法測量致炎足的腫脹度，12天后各組停止給藥，實驗結(jié)果見表1，腫脹度的計算公式如下:
【權(quán)利要求】
1.一種巴布劑，包括藥物層、巴布劑基質(zhì)層、背襯層和保護膜，其特征在于藥物層由下列原料制得:腐植酸20~50重量份、三七10~30重量份、益母草10~25重量份、生地黃10~25重量份、草烏5~15重量份。
2.權(quán)利要求1所述巴布劑的制備方法，其特征在于: (I)將腐植酸、三七、益母草、生地黃、草烏加入到水中，經(jīng)水煎醇沉濃縮成藥物浸膏； (2 )按1: 2~1:5的質(zhì)量比將(I)所得藥物浸膏加入到巴布劑基質(zhì)中，攪拌均勻； (3)將(2)所得混合膏藥涂于背襯層，凝 固干燥、蓋保護膜、切片、消毒、裝袋、保存。
【文檔編號】A61P29/00GK103462938SQ201310393032
【公開日】2013年12月25日 申請日期:2013年9月3日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月3日
【發(fā)明者】李寶才, 黃財順, 秦誼, 向誠, 張惠芬 申請人:昆明理工大學