一種治療甲狀腺相關眼病急性期的中藥的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及治療甲狀腺相關眼病急性期的中藥，可有效解決甲狀腺相關眼病急性期治療用藥問題，其解決的技術方案是，該中藥由以下重量計的原料藥物：龍膽20-30g、黃芩10-20g、夏枯草15-30g、黃藥子6-10g、青黛10-20g、牡丹皮20-30g、梔子10-20g、菊花10-20g、鉤藤15-30g、珍珠母15-30g、刺蒺藜15-30g、青葙子10-20g、決明子10-20g、蔓荊子10-20g、谷精草10-20g、密蒙花10-20g、千里光10-20g、郁金15-20g、生地黃15-25g和赤芍15-25g制成，本發(fā)明有效用于治療甲狀腺相關眼病，療效好，用藥安全，是治療甲狀腺相關眼病藥物上的創(chuàng)新。
【專利說明】一種治療甲狀腺相關眼病急性期的中藥
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥，特別是ー種治療甲狀腺相關眼病急性期的中藥。
【背景技術】
[0002]甲狀腺相關眼病(thyroidassociated ophthalmopathy, TA0)是內分泌科常見疾病之一，也是目前世界上治療最為困難的疾病之一。TAO病程較長，各年齡段均可發(fā)生，以女性多發(fā)。輕者可影響生活、工作質量，損傷外貌，重者可導致視力下降，甚至失明，給患者帶來了沉重的經濟及心理負擔。近年來，由于生活方式的改變，工作壓カ的増加，社會環(huán)境狀況的變化，食用加碘鹽的普及，以及不正規(guī)用藥等因素，TAO的發(fā)病率明顯上升，住院率高。目前由于本病原因未明，臨床主要以激素、免疫抑制劑、生長激素類似物、抗甲狀腺藥物、眶內放射、眼眶減壓術等綜合治療為主，但由于種種原因，效果并不盡人意，迄今為止尚無任何一種藥物能有效治療TA0，并獲長期緩解。因此，研究治療甲狀腺相關眼病的藥物是亟待解決的技術問題。

【發(fā)明內容】

[0003]針對上述情況，為解決現(xiàn)有技術之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療甲狀腺相關眼病急性期(肝火旺盛證)的中藥，可有效解決甲狀腺相關眼病急性期治療用藥問題。
[0004]本發(fā)明解決的技術方案是，中醫(yī)認為，肝氣郁結化火，煉液為痰，瘀阻脈絡，久則耗傷陰血，阻塞肝竅，發(fā)為突眼頑疾，日久耗傷陰精，是造成甲狀腺相關眼病急性期的主要原因。屬本虛標實、虛實兼雜病證，本虛為肝腎陰虛，標實為肝火、痰凝、血瘀。在急性期(早期)以肝火旺盛為主，治療原則應以疏散風熱、清肝瀉火明目為主，據此，本發(fā)明中藥采用由以下重量計的原料藥物:龍膽20-30g、黃芩10-20g、夏枯草15-30g、黃藥子6_10g、青黛10-20g、牡丹皮20-30g、梔子10-20g、菊花10_20g、鉤藤15_30g、珍珠母15_30g、刺蒺藜15-30g、青葙子10-20g、決明子10-20g、蔓荊子10-20g、谷精草10_20g、密蒙花10_20g、千里光10-20g、郁金15-20g、生地黃15-25g和赤芍15_25g制成，其中，將上述原料藥物混合在一起(放入容器中)，加1000ml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得第一濾液，備用；濾洛加800ml水再煎煮一次,過濾,得第二濾液,將第一濾液和第二濾液混合濃縮至200-300ml，即得。
[0005]本發(fā)明純中藥配制，具有疏散風熱、清肝瀉火明目之功效，有效用于甲狀腺相關眼病急性期(肝火旺盛證)的治療，療效好，用藥安全，是治療甲狀腺相關眼病急性期(肝火旺盛證)藥物上的創(chuàng)新。
【具體實施方式】
[0006]以下結合實施例對本發(fā)明的【具體實施方式】作進ー步詳細說明。
[0007]實施例1
該中藥由以下重量計的原料藥物:龍膽20g、黃岑10g、夏枯草15g、黃藥子6g、青黛10g、牡丹皮20g、桅子10g、菊花10g、鉤藤15g、珍珠母15g、刺蔡藜15g、青葙子10g、決明子10g、蔓荊子10g、谷精草10g、密蒙花10g、千里光10g、郁金15g、生地黃15g和赤芍15g制成，其中，將上述原料藥物混合在一起，放入藥鍋中，加IOOOml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得第一濾液，備用；濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得第二濾液，將第一濾液和第二濾液混合濃縮至200ml，即得。
[0008]實施例2
該中藥由以下重量計的原料藥物:龍膽25g、黃岑15g、夏枯草20g、黃藥子8g、青黛15g、牡丹皮25g、桅子15g、菊花15g、鉤藤23g、珍珠母23g、刺蔡藜23g、青葙子15g、決明子15g、蔓荊子15g、谷精草15g、密蒙花15g、千里光15g、郁金18g、生地黃20g和赤芍20g制成，其中，將上述原料藥物混合在一起，放入藥鍋中，加1000ml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得第一濾液，備用；濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得第二濾液，將第一濾液和第二濾液混合濃縮至250ml，即得。
[0009]實施例3
該中藥由以下重量計的原料藥物:龍膽30g、黃岑20g、夏枯草30g、黃藥子10g、青黛20g、牡丹皮30g、桅子20g、菊花20g、鉤藤30g、珍珠母30g、刺蔡藜30g、青葙子20g、決明子20g、蔓荊子20g、谷精草20g、密蒙花20g、千里光20g、郁金20g、生地黃25g和赤芍25g制成，其中，將上述原料藥物混合在一起，放入藥鍋中，加1000ml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得第一濾液，備用；濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得第二濾液，將第一濾液和第二濾液混合濃縮至300ml，即得。
[0010]實施例4
該中藥由以下重量計的原料藥物:龍膽20-25g、黃芩10-15g、夏枯草15-20g、黃藥子6_8g、青黛 10-15g、牡丹皮 20-25g、桅子 10_15g、菊花 10_15g、鉤藤 15_23g、珍珠母 15_23g、刺蒺藜15-23g、青葙子10_15g、決明子10_15g、蔓荊子10_15g、谷精草10_15g、密蒙花10-15g、千里光10-15g、郁金15-18g、生地黃15-20g和赤芍15_20g制成，其中，將上述原料藥物混合在一起，放入藥鍋中，加1000ml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得第一濾液，備用；濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得第二濾液，將第一濾液和第二濾液混合濃縮至200-250ml，即得。
[0011]實施例5
該中藥由以下重量計的原料藥物:龍膽26-30g、黃芩16-20g、夏枯草21-30g、黃藥子9-10g、青黛16-20g、牡丹皮26-30g、桅子16_20g、菊花16_20g、鉤藤24_30g、珍珠母24-30g、刺蔡藜24-30g、青葙子16_20g、決明子16_20g、蔓荊子16_20g、谷精草16_20g、密蒙花16-20g、千里光16-20g、郁金19-20g、生地黃21-25g和赤芍21-25g制成，其中，將上述原料藥物混合在一起，放入藥鍋中，加1000ml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得第一濾液，備用；濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得第二濾液，將第一濾液和第二濾液混合濃縮至260-300ml，即得。
[0012]在上述組分中，其中:
龍膽:清熱燥濕，瀉肝膽火。用于濕熱黃疸，陰腫陰癢，帶下，濕疹瘙癢；肝火頭痛，目赤耳聾，脅痛口苦；驚風抽搐。
[0013]黃芩:清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。用于濕溫，暑溫，胸悶嘔惡，濕熱痞滿，黃疸瀉?。环螣峥人?，高熱煩渴。
[0014]夏枯草:清熱瀉火，明目，散結消腫。用于目赤腫痛，頭痛眩暈，目珠夜痛；瘰疬，癭瘤；乳癰腫毒。
[0015]黃藥子:化痰散結消癭，清熱解毒。用于癭瘤，瘡瘍腫毒，咽喉腫痛，毒蛇咬傷。
[0016]青黛:清熱解毒，涼血消斑，清肝瀉火，定驚。用于溫毒發(fā)斑，血熱吐衄；咽痛ロ瘡，火毒瘡瘍；咳嗽胸痛，痰中帶血；暑熱驚癇，驚風抽搐。
[0017]牡丹皮:清熱涼血，活血祛瘀。用于溫毒發(fā)斑，血熱吐紐；溫病傷陰，陰虛發(fā)熱，夜熱早涼，無汗骨蒸；血滯經閉、痛經，跌打傷痛；癰腫瘡毒。
[0018]梔子:瀉火除煩，清熱利濕，涼血解毒。用于熱病心煩；濕熱黃疸；血淋澀痛；血熱吐衄；目赤腫痛；火毒瘡瘍。
[0019]菊花:疏散風熱，平抑肝陽，清肝明目，清熱解毒。用于風熱感冒，溫病初起；肝陽眩暈，肝風實證；目赤昏花；瘡癰腫毒。
[0020]鉤藤:清熱平肝，息風止痙。用于頭痛，眩暈；肝風內動，驚癇抽搐。
[0021]珍珠母:平肝潛陽，清肝明目，鎮(zhèn)驚安神。用于肝陽上亢，頭暈目眩;驚悸失眠，心神不寧；目赤翳障，視物昏花。
[0022]刺蒺藜:平肝疏肝，祛風明目。用于肝陽上亢，頭暈目眩；胸脅脹痛，乳閉脹痛；風熱上攻，目赤翳障；風疹瘙癢，白癜風。
[0023]青葙子:清熱瀉火，明目退醫(yī)。用于肝熱目赤，眼生翳膜，視物昏花；肝火眩暈。
`[0024]決明子:清熱明目，潤腸通便。用于治療目赤腫痛，羞明多淚，目暗不明，頭痛，眩暈，腸燥便秘。
[0025]蔓荊子:疏散風熱，清利頭目。用于治療風熱感冒，頭昏頭痛，目赤腫痛，耳鳴耳聾。
[0026]谷精草:疏散風熱，明目退翳。用于風熱目赤，眼生翳膜；風熱頭痛、齒痛。
[0027]密蒙花:清熱瀉火，養(yǎng)肝明目，退翳。用于目赤腫痛，羞明多淚，眼生翳膜；肝虛目暗、視物昏花。
[0028]千里光:清熱解毒，清肝明目。用于癰腫瘡毒；目赤腫痛；濕熱瀉痢。
[0029]郁金:活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃。用于氣滯血瘀痛證；熱病神昏，癲癇痰閉；吐血,衄血,倒經,尿血,血淋；肝膽濕熱黃疸、膽石癥。
[0030]生地黃:清熱涼血，養(yǎng)陰生律。用于熱入營血，舌絳煩渴，斑疹吐衄；陰虛內熱，骨蒸勞熱；津傷ロ渴，內熱消渴，腸燥便秘。
[0031]赤芍:清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發(fā)斑，血熱吐衄；目赤腫痛,癰腫瘡瘍；肝郁脅痛，經閉痛經，癥瘕腹痛，跌打損傷。
[0032]上述組份經科學、合理配伍，互相支持，具有疏散風熱、清肝瀉火明目之功效，有效用于甲狀腺相關眼病急性期的治療，療效好，用藥安全，并經臨床資料得到了充分證明，有關臨床資料如下:
(一)、甲狀腺相關眼病患者的入選標準:
全部病例均按1977年美國甲狀腺協(xié)會(ATA)甲狀腺相關眼病診斷標準進行選擇。伴或不伴有甲狀腺功能異常。妊娠、哺乳期婦女、肝功能異常者；合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，精神病患者；角膜穿孔、結膜炎、角膜炎、重癥肌無力、顱內及球后腫瘤者；接受其他中藥、糖皮質激素及其它免疫抑制劑治療者；近三月內參加其他藥物臨床試驗者除外。
[0033](二)、甲狀腺相關眼病的診斷標準:
TAO診斷標準參照1977年美國甲狀腺協(xié)會(ATA)推薦的N0SPECS標準。此標準首字母連在一起可概括成“NO SPECS”。此標準根據眼病的嚴重程度劃分為0-6級，在2-6級的每一級里又再分成0、a、b、c不同等級。其中0-1級為非浸潤性突眼，2-6級為浸潤性突眼。N為無眼病的癥狀和體征；0為僅有眼瞼攣縮、上瞼遲落等體征而無癥狀；S為軟組織受累，出現(xiàn)畏光、流淚、疼痛感、異物感、結膜充血水腫等；P為眼球突出；E為眼外肌受累，眼球活動受限，出現(xiàn)復視；C為角膜受累，損傷或潰瘍；S為視神經受累，野缺損、視力減退視視力減退，視神經損害。
[0034](三)、療效評定標準:
顯效:N0SPECS分級突眼度變化≥2 mm或復視消失者；或突眼度16_以內，無結膜充血、眼瞼水腫，復視消失者；或治療后CAS分值減小大于3分者；
有效:N0SPECS分級中每降一級或在同一級中減輕一度以上者；突眼回縮>2mm者為好轉；治療后CAS分值I-3分者；
無效:N0SPECS分級無變化者；突眼回縮<2mm或加重者；治療后CAS分值小于I分者。
[0035](四)、治療方案:
對診斷為甲狀腺相關眼病急性期(肝火旺盛證)的患者，用本發(fā)明的中藥進行治療，月艮用時，早晚各一次，每次100-150ml,飯后兩小時涼服，15天為一個療程,2個療程后統(tǒng)計療效。
[0036](五)、統(tǒng)計學處理:
入選甲狀腺相關眼病急性期(肝火旺盛證)患者共55例，其中男16例，女39例，年齡為(21.7±14.6)歲。按上述(四)治療方案，口服本發(fā)明給出的中藥，4個療程后統(tǒng)計，臨床顯效13，有效35例，總有效率達87.3%，表明該發(fā)明中藥治療甲狀腺相關眼病急性期(肝火旺盛證)效果顯著，達到了臨床治療目的，并且在治療過程中，未見明顯不良反應。
[0037]典型病例:
病例1:劉某，女，23歲，近I月出現(xiàn)雙眼球突出，眼紅、眼脹痛、活動后加重，畏光、迎風流淚，上瞼退縮，血清中FT3、FT4、水平升高，TSH水平下降，MRI內直肌增粗，N0SPECS分級3級，雙眼突眼度21_，CAS 5分，符合甲狀腺相關眼病。服用本中藥4個療程后，患者上述癥狀明顯減輕。繼續(xù)服用本中藥4個療程后，N0SPECS分級I級，雙眼突眼度19mm，CAS I分。
[0038]病例2:王某，女，26歲，診斷為甲狀腺相關眼病合并甲亢3月，雙眼畏光、迎風流淚，上瞼退縮，雙眼閉合不全，血清中FT3、FT4、水平升高，TSH水平下降，N0SPECS分級2級，符合甲狀腺相關眼病。服用本中藥4個療程后，患者上述癥狀明顯減輕。繼續(xù)服用本中藥5個療程后，N0SPECS分級I級。
[0039]病例3:馬某，男，36歲，患甲狀腺相關眼病時間I年，近I月出現(xiàn)雙眼球突出，眼紅、眼脹痛，畏光、迎風流淚，上瞼退縮，復視，眼球活動受限，雙眼輻輳不良，血清中FT3、FT4、水平升高，TSH水平下降，MRI下直肌增粗，N0SPECS分級4級，雙眼突眼度22mm，CAS 6分，符合甲狀腺相關眼病。服用本中藥4個療程后，患者上述癥狀明顯減輕。繼續(xù)服用本中藥6個療程后，N0SPECS分級3級，雙眼突眼度21mm，CAS 3分。[0040]病例4:侯某，女，31歲，診斷為甲狀腺相關眼病合并甲亢I月，雙眼畏光、迎風流淚，眼紅、眼脹，異物感，摩擦感明顯，上瞼退縮，血清中FT3、FT4、水平升高，TSH水平下降，N0SPECS分級2級，符合甲狀腺相關眼病。服用本中藥4個療程后，患者上述癥狀明顯減輕。繼續(xù)服用本中藥2個療程后，N0SPECS分級I級。
[0041]病例5:張某，女，24歲，甲狀腺相關眼病合并甲亢2月，雙眼畏光、迎風流淚，視力下降，眼紅、眼脹痛，上瞼退縮，眼球突出，血清中FT3、FT4、水平升高，TSH水平下降，N0SPECS分級2級，雙眼突眼度20mm，CAS4分，符合甲狀腺相關眼病。服用本中藥4個療程后，患者上述癥狀明顯減輕。繼續(xù)服用本中藥6個療程后，N0SPECS分級I級，雙眼突眼度18mm，CASl 分。
[0042]病例6:張某，男，30歲，患甲狀腺相關眼病時間2年，近2月出現(xiàn)雙眼球突出，眼紅、眼脹痛，畏光、迎風流淚，上瞼退縮，復視，眼球活動受限，雙眼輻輳不良，視カ下降，血清中FT3、FT4、水平升高，TSH水平下降，MRI下直肌、上直肌增粗，N0SPECS分級4級，雙眼突眼度21mm，CAS 5分，符合甲狀腺相關眼病。服用本中藥4個療程后，患者上述癥狀明顯減輕。繼續(xù)服用本中藥10個療程后，N0SPECS分級3級，雙眼突眼度19mm，CAS 2分。
[0043](六)、結論
由上述情況表明，本發(fā)明是用于治療甲狀腺相關眼病急性期(肝火旺盛證)的有效藥物，有效率達87%以上，無毒副作用,療效穩(wěn)定,安全可靠,有實際的臨床意義。
【權利要求】
1.一種治療甲狀腺相關眼病急性期的中藥，其特征在干，該中藥由以下重量計的原料藥物:龍膽20-30g、黃芩10-20g、夏枯草15-30g、黃藥子6_10g、青黛10_20g、牡丹皮20-30g、梔子10-20g、菊花10-20g、鉤藤15_30g、珍珠母15_30g、刺蒺藜15_30g、青葙子10-20g、決明子10-20g、蔓荊子10-20g、谷精草10-20g、密蒙花10_20g、千里光10_20g、郁金15-20g、生地黃15-25g和赤芍15-25g制成，其中，將上述原料藥物混合在一起，加IOOOml水浸泡半小吋，武火煎煮至沸騰，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得第一濾液，備用；濾渣加800ml水再煎煮一次,過濾,得第二濾液,將第一濾液和第二濾液混合濃縮至200-300ml，即得。
2.根據權利要求1所述的治療甲狀腺相關眼病急性期的中藥，其特征在干，該中藥由以下重量計的原料藥物:龍膽20g、黃岑10g、夏枯草15g、黃藥子6g、青黛10g、牡丹皮20g、梔子10g、菊花10g、鉤藤15g、珍珠母15g、刺蔡藜15g、青葙子10g、決明子10g、蔓荊子10g、谷精草10g、密蒙花10g、千里光10g、郁金15g、生地黃15g和赤芍15g制成，其中，將上述原料藥物混合在一起，放入藥鍋中，加1000ml水浸泡半小吋，武火煎煮至沸騰，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得第一濾液，備用；濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得第二濾液，將第一濾液和第二濾液混合濃縮至200ml，即得。
3.根據權利要求1所述的治療甲狀腺相關眼病急性期的中藥，其特在于，該中藥由以下重量計的原料藥 物:龍膽25g、黃芩15g、夏枯草20g、黃藥子Sg、青黛15g、牡丹皮25g、桅子15g、菊花15g、鉤藤23g、珍珠母23g、刺蔡藜23g、青葙子15g、決明子15g、蔓荊子15g、谷精草15g、密蒙花15g、千里光15g、郁金18g、生地黃20g和赤芍20g制成，其中，將上述原料藥物混合在一起，放入藥鍋中，加1000ml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得第一濾液，備用；濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得第二濾液，將第一濾液和第二濾液混合濃縮至250ml，即得。
4.根據權利要求1所述的治療甲狀腺相關眼病急性期的中藥，其特征在干，該中藥由以下重量計的原料藥物:龍膽30g、黃芩20g、夏枯草30g、黃藥子10g、青黛20g、牡丹皮30g、梔子20g、菊花20g、鉤藤30g、珍珠母30g、刺蔡藜30g、青葙子20g、決明子20g、蔓荊子20g、谷精草20g、密蒙花20g、千里光20g、郁金20g、生地黃25g和赤芍25g制成，其中，將上述原料藥物混合在一起，放入藥鍋中，加1000ml水浸泡半小吋，武火煎煮至沸騰，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得第一濾液，備用；濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得第二濾液，將第一濾液和第二濾液混合濃縮至300ml，即得。
5.根據權利要求1所述的治療甲狀腺相關眼病急性期的中藥，其特征在干，該中藥由以下重量計的原料藥物:龍膽20-25g、黃芩10-15g、夏枯草15-20g、黃藥子6-8g、青黛10-15g、牡丹皮20-25g、梔子10-15g、菊花10-15g、鉤藤15_23g、珍珠母15_23g、刺蒺藜15-23g、青葙子10-15g、決明子10-15g、蔓荊子10-15g、谷精草10_15g、密蒙花10_15g、千里光10-15g、郁金15-18g、生地黃15-20g和赤芍15-20g制成，其中，將上述原料藥物混合在一起，放入藥鍋中，加1000ml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得第一濾液，備用；濾洛加800ml水再煎煮一次,過濾,得第二濾液,將第一濾液和第二濾液混合濃縮至200-250ml，即得。
6.根據權利要求1所述的治療甲狀腺相關眼病急性期的中藥，其特征在干，該中藥由以下重量計的原料藥物:龍膽26-30g、黃芩16-20g、夏枯草21-30g、黃藥子9_10g、青黛16-20g、牡丹皮26-30g、桅子16-20g、菊花16_20g、鉤藤24_30g、珍珠母24_30g、刺蒺藜24-30g、青葙子16-20g、決明子16-20g、蔓荊子16_20g、谷精草16_20g、密蒙花16_20g、千里光16-20g、郁金19-20g、生地黃21-25g和赤芍21-25g制成，其中，將上述原料藥物混合在一起，放入藥鍋中，加IOOOml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得第一濾液，備用；濾洛加800ml水再煎煮一次,過濾,得第二濾液,將第一濾液和第二濾液混合濃縮至260-300ml，即 得。
【文檔編號】A61K35/56GK103446543SQ201310402152
【公開日】2013年12月18日 申請日期:2013年9月6日 優(yōu)先權日:2013年9月6日
【發(fā)明者】燕樹勛, 王穎, 包海燕, 李允 , 葉新, 張燕利, 衛(wèi)中壯 申請人:河南中醫(yī)學院