一種治療陰囊濕疹的中藥組合物及其制備方法和用途
【專利摘要】一種治療陰囊濕疹的中藥組合物及其制備方法和用途，屬于中藥制藥【技術(shù)領(lǐng)域】，包括原藥料或其提取物：龍膽草，乳香，當(dāng)歸，荊芥，熟地，蛇床子，白芍，紫蘇葉，赤茯苓，川芎，玄參，黃連，防風(fēng)，蒼耳子，白鮮皮，生甘草，金銀花，白蒺藜，紫草，黃柏，豬苓，獨(dú)活，丹參，藁本。本發(fā)明的中藥組合物根據(jù)中醫(yī)辨證施治的理論科學(xué)配伍，具有調(diào)氣活血、清熱化濕、外陰濕疹，濕疹疥癬，濕痹腰痛之功效，其治愈率高、療程短、復(fù)發(fā)率低、毒副作用少，對(duì)急性、亞急性及慢性陰囊濕疹都取得了較好效果，值得在臨床上進(jìn)行推廣和應(yīng)用。
【專利說(shuō)明】一種治療陰囊濕疹的中藥組合物及其制備方法和用途
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療陰囊濕疹的中藥組合物及其制備方法和其用于治療陰囊濕疹藥物的用途。
【背景技術(shù)】
[0002]陰囊濕疹，中醫(yī)稱“繡球風(fēng)”、“腎囊風(fēng)”，屬慢性局限濕疹皮膚病，是男性較為常見(jiàn)的一種皮膚病，夏季多發(fā)，好發(fā)于青壯年。陰囊濕疹是濕疹中最常見(jiàn)的一種，局限于陰囊皮膚，有時(shí)延及肛門周圍，少數(shù)可延至陰莖。此病瘙癢劇烈，皮疹呈多形性變，容易復(fù)發(fā)，是男子常見(jiàn)的性器官皮膚病，不是性傳播性疾病。其主要癥狀是奇癢和不適，常因搔抓、燙洗或自行涂藥，導(dǎo)致紅腫、糜爛、滲出感染等，給患者帶來(lái)很大的肉體和精神上的痛苦。部分患者由于思想保守，不及時(shí)就醫(yī)，自行燙洗或自用外用藥治療，往往造成局部浸潤(rùn)肥厚或形成激素依賴性皮炎，給臨床治療帶來(lái)困難。
[0003]陰囊濕疹的原因比較復(fù)雜，有內(nèi)部因素和外部因素。過(guò)敏體質(zhì)的人，精神長(zhǎng)期緊張、情緒變化起伏較大的人易患本??；另外，患有一些疾病，如慢性消化系統(tǒng)疾病、胃腸功能紊亂、內(nèi)分泌失常、新陳代謝障礙的人，在外部因素的作用下，也容易患本病。中醫(yī)認(rèn)為，風(fēng)邪、濕邪、熱邪、血虛、蟲淫等為致病的主要原因，治療以疏風(fēng)祛濕、清熱解毒、養(yǎng)血潤(rùn)燥、活血化瘀為原則，以達(dá)到驅(qū)邪扶正止癢之功效。
[0004]就治療效果而言，在臨床上經(jīng)常使用各類殺菌性軟膏、擦劑，但是藥效不明顯，或者廣泛應(yīng)用激素類內(nèi)服藥或者外敷藥，但由于激素對(duì)患者產(chǎn)生一些副作用，或者對(duì)激素產(chǎn)生依賴性，常導(dǎo)致治療效果不佳。因此研究一種可以充分發(fā)揮藥效、提高治愈率的陰囊濕疹的中藥制劑就顯得尤為重要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的之一是提供一種治療陰囊濕疹的中藥組合物，根據(jù)臨床需要與實(shí)驗(yàn)研究的實(shí)踐，可以將該組合物制成相應(yīng)制劑。
[0006]本發(fā)明的另一目的是提供一種制備上述中藥組合物或制劑的方法。
[0007]本發(fā)明的再一目的是提供上述中藥組合物在制備用于治療陰囊濕疹的藥物中的用途。
[0008]一方面，本發(fā)明提供一種治療陰囊濕疹的中藥組合物，包括如下原藥料或其提取物:龍膽草，乳香，當(dāng)歸，荊芥，熟地，蛇床子，白茍，紫蘇葉，赤茯茶，m,玄參，黃連，防風(fēng)，蒼耳子，白鮮皮，生甘草，金銀花，白蒺藜，紫草，黃柏，豬苓，獨(dú)活，丹參，藁本。
[0009]優(yōu)選如下重量份的原藥料或其提取物:龍膽草15-30，乳香5-15，當(dāng)歸20_30，荊芥20-35，熟地20-25，蛇床子10-20，白芍10-25，紫蘇葉20-40，赤茯苓15-30，川芎10-25，玄參15-30，黃連20-35，防風(fēng)15-30，蒼耳子10-25，白鮮皮35-50，生甘草10-30，金銀花10-25，白蒺藜10-25，紫草15-30，黃柏10-20，豬苓5-15，獨(dú)活15-20，丹參20-40，藁本15-30。[0010]優(yōu)選地，包括如下重量份的原藥料或其提取物:龍膽草15，乳香5，當(dāng)歸20，荊芥20，熟地20，蛇床子10，白芍10，紫蘇葉20，赤茯苓15，川芎10，玄參15，黃連20，防風(fēng)15，蒼耳子10，白鮮皮35，生甘草10，金銀花10，白蒺藜10，紫草15，黃柏10，豬苓5，獨(dú)活15，丹參20，藁本15。
[0011]最優(yōu)選地，本發(fā)明提供一種治療陰囊濕疹的中藥組合物，包括如下重量份的原藥料或其提取物:龍膽草30，乳香15，當(dāng)歸30，荊芥35，熟地25，蛇床子20，白芍25，紫蘇葉40，赤茯苓30，川芎25，玄參30，黃連35，防風(fēng)30，蒼耳子25，白鮮皮50，生甘草30，金銀花25，白蒺藜25，紫草30，黃柏20，豬苓15，獨(dú)活20，丹參40，藁本30。
[0012]本發(fā)明所述提取物為水提取物或醇提取物。
[0013]另一方面，本發(fā)明提供一種制備所述中藥組合物的方法，向所述原藥料加入如下重量份的水1000-5000文火煎1-3小時(shí)，過(guò)濾，得濾液。其中水優(yōu)選為3500份。
[0014]在該方面的可替代方面，本發(fā)明提供一種制備所述中藥組合物的方法，是將乳香、荊芥、紫蘇葉、白鮮皮、生甘草、藁本用水蒸汽蒸餾2-3小時(shí)提取揮發(fā)油，將龍膽草、當(dāng)歸、熟地、蛇床子、白芍、赤茯苓、川芎、玄參、黃連、防風(fēng)、蒼耳子、金銀花、白蒺藜、紫草、黃柏、豬苓、獨(dú)活、丹參干燥、粉碎，用2-3倍重量份的60-75%乙醇，超聲提取1-3次，超聲功率500-700W,每次20-45min，合并提取液，濾過(guò)，將濾液回收乙醇，濃縮得稠膏，加入所述揮發(fā)油，混合。
[0015]另一方面，本發(fā)明提供所述中藥組合物在制備用于治療陰囊濕疹的藥物中的用途。
[0016]再一方面，本發(fā)明提供一種治療陰囊濕疹的中藥制劑，其是通過(guò)以上任一所述方法制備，任選地按本領(lǐng)域技術(shù) 人員公知的技術(shù)加入輔料加工成制劑。
[0017]所述制劑為片劑、顆粒劑、膠囊劑或丸劑。
[0018]龍膽草味苦，性寒。歸肝、膽經(jīng)。清熱燥濕，瀉肝膽火。功能主治:用于濕熱黃疸，陰腫陰癢，帶下，強(qiáng)中，濕疹瘙癢，目赤，耳聾，脅痛，口苦，驚風(fēng)抽搐。
[0019]乳香為橄欖科常綠喬木的凝固樹脂，因其滴下成乳頭狀，故亦稱乳頭香。功能主治:調(diào)氣活血,定痛,追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛,癰瘡腫毒,跌打損傷,痛經(jīng),產(chǎn)后瘀血刺痛。
[0020]當(dāng)歸藥性溫，味甘、辛。功能主治:補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。
[0021]荊芥藥味辛；微苦；性微濕。功能主治:祛風(fēng)；解表；透疹；止血。
[0022]熟地藥性甘，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功能主治:補(bǔ)血養(yǎng)陰，填精益髓。
[0023]蛇床子藥性辛、苦，溫；有小毒。歸腎經(jīng)。功能主治:解毒殺蟲燥濕祛風(fēng)。用于外治外陰濕疹；濕疹疥癬；寒濕帶下；濕痹腰痛。
[0024]白芍藥性涼，味苦酸，微寒，具有補(bǔ)血柔肝、平肝止痛。功能主治:斂陰收汗等功效，適用于陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、胸腹脅肋疼痛、四肢攣急，瀉痢腹痛、自汗盜汗、崩漏、帶下等癥。
[0025]紫蘇葉又名蘇葉，為唇形科植物皺紫蘇、尖紫蘇等的葉。其味辛，性溫。功能主治:能發(fā)表散寒，行氣寬中，清熱解毒，外洗可散熱止癢，收斂除濕。用其治療陰囊濕疹，療效頗佳。[0026]赤茯苓藥性味甘淡，平。功能主治:心腎氣虛，神志不守。
[0027]川芎藥味辛，性溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功能主治:治療頭痛之首選藥物。月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉痛經(jīng)；產(chǎn)后瘀滯腥痛；癥瘕腫塊；胸脅疼痛；頭痛眩暈；風(fēng)寒濕痹；跌打損傷；癰疽瘡瘍。
[0028]玄參藥味甘、苦、咸；性微寒。歸肺，胃，腎經(jīng)。功能主治:溫邪入營(yíng)，內(nèi)陷心包，溫毒發(fā)斑，熱病傷陰、舌絳煩渴、津傷便秘、骨蒸勞嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、癰腫瘡毒。
[0029]黃連藥味苦，寒，無(wú)毒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。功能主治:清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。
[0030]防風(fēng)藥味辛；甘；性微溫。功能主治:外感風(fēng)寒；頭痛身痛；風(fēng)濕痹痛；骨節(jié)酸痛；腹痛泄瀉；腸風(fēng)下血；破傷風(fēng)；風(fēng)疹瘙癢；瘡瘍初起。
[0031]蒼耳子藥味苦；甘；辛；性溫；小毒。功能主治:鼻淵；風(fēng)寒頭痛；風(fēng)濕痹痛；風(fēng)疹；濕疹；疥癬。
[0032]白鮮皮藥味苦、咸、寒。功能主治:風(fēng)熱濕毒所致的風(fēng)疹；濕疹；疥癬；黃疸；濕熱痹。
[0033]生甘草藥性甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能主治:補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0034]金銀花藥性寒，味甘，入肺、心、胃經(jīng)。功能主治:脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。
[0035]白蒺藜藥味苦、辛，平，入肝經(jīng)。功能主治:肝郁脅痛，風(fēng)熱頭痛，目赤腫痛，皮膚瘙癢等癥。
[0036]紫草藥性寒，味甘、咸。功能主治涼血，活血，解毒透疹。功能主治:用于血熱毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、瘡瘍、濕疹、水火燙傷。清熱涼血，用于麻疹，熱病癍疹，濕疹，尿血，血淋，血痢，瘡瘍，丹毒，燒傷，熱結(jié)便秘。
[0037]黃柏性味苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。功能主治清熱燥濕，瀉火解毒，除骨蒸清虛熱。用于濕熱瀉痢，黃疸，帶下，熱淋，腳氣，痿辟，骨蒸勞熱，盜汗，遺精，瘡瘍腫毒，濕疹瘙癢。
[0038]豬苓味甘、淡，平。利水滲濕。
[0039]獨(dú)活性味辛、苦，微溫。歸肝、腎、膀胱經(jīng)。功能主治祛風(fēng)勝濕；散寒止痛。用于風(fēng)寒濕痹；腰膝疼痛；少陰伏風(fēng)頭痛，頭痛齒痛。
[0040]丹參性味苦，微寒。功能主治活血通經(jīng)、排膿生肌。
[0041]藁本性味辛，溫。歸膀胱經(jīng)。功能主治祛風(fēng)，散寒，除濕，止痛。用于風(fēng)寒感冒，巔頂疼痛，風(fēng)濕肢節(jié)痹痛。
[0042]超聲作用能破壞植物細(xì)胞，使溶劑能滲透到植物細(xì)胞中，熱效應(yīng)導(dǎo)致介質(zhì)本身和組織溫度的升高增大了藥物有效成分的溶解度，加快了有效成分的溶解速度，從而加速植物中的有效成分溶解于溶劑中，以提高有效成分的提出率，超聲波提取不會(huì)改變有效成分的分子結(jié)構(gòu)，并且縮短提取時(shí)間，提高提出率，從而為植物有效成分的提取操作過(guò)程簡(jiǎn)單，大幅度縮短提取時(shí)間，無(wú)需加熱，有效提聞提取率。[0043]本發(fā)明的中藥組合物根據(jù)中醫(yī)辨證施治的理論科學(xué)配伍，提供的制備方法是經(jīng)多年臨床經(jīng)驗(yàn)及大量的實(shí)驗(yàn)得到優(yōu)化方案，制備得到的中藥組合物及藥劑具有調(diào)氣活血、清熱化濕、外陰濕疹，濕疹疥癬，濕痹腰痛之功效，其治愈率高、療程短、復(fù)發(fā)率低、毒副作用少，對(duì)急性、亞急性及慢性陰囊濕疹都取得了較好效果，值得在臨床上進(jìn)行推廣和應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0044]下述非限制性實(shí)施例可以使本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員更全面地理解本發(fā)明，但不以任何方式限制本發(fā)明。 [0045]一、制備中藥組合物
[0046]實(shí)施例1
[0047]按以下克數(shù)稱取各中藥原料:龍膽草30g,乳香15g,當(dāng)歸30g,荊芥35g,熟地25g,蛇床子20g，白芍25g，紫蘇葉40g，赤茯苓30g，川芎25g，玄參30g，黃連35g，防風(fēng)30g，蒼耳子25g，白鮮皮50g，生甘草30g，金銀花25g，白蒺藜25g，紫草30g，黃柏20g，豬苓15g，獨(dú)活20g，丹參40g，藁本30g。將上述原料去除雜質(zhì)后，加入3500ml水，用文火煎1_3小時(shí)煎至200毫升，用紗布濾過(guò)，得3劑量藥液，待藥溫降至38-40°C左右備用。
[0048]實(shí)施例2
[0049]按以下克數(shù)稱取各中藥原料:乳香5g，荊芥20g，紫蘇葉20g，白鮮皮35g，生甘草IOg,藁本15g ;將龍膽草15g，當(dāng)歸20g,熟地20g,蛇床子IOg,白芍IOg,赤茯苓15g，川芎IOg,玄參15g,黃連20g,防風(fēng)15g,蒼耳子IOg,金銀花IOg,白蔡藜IOg,紫草15g,黃柏IOg,豬苓5g，獨(dú)活15g，丹參20g，干燥、粉碎，用3倍重量份的75%乙醇，超聲提取2次，超聲功率5002W，每次20min，合并提取液，濾過(guò)，將濾液回收乙醇，濃縮得浸膏，加入所述揮發(fā)油，混合，得3劑量藥膏。
[0050]實(shí)施例3
[0051]按以下克數(shù)稱取各中藥原料:乳香15g,荊芥35g,紫蘇葉40g,白鮮皮50g,生甘草30g，藁本30g，用水蒸汽蒸餾2-3小時(shí)提取揮發(fā)油，將龍膽草30g，當(dāng)歸30g，熟地25g，蛇床子20g，白芍25g，赤茯苓30g，川芎25g，玄參30g，黃連35g，防風(fēng)30g，蒼耳子25g，金銀花25g，白蒺藜25g，紫草30g，黃柏20g，豬苓15g，獨(dú)活20g，丹參40g干燥、粉碎，用2倍重量份的60%乙醇，超聲提取3次，超聲功率700W，每次45min，合并提取液，濾過(guò)，將濾液回收乙醇，濃縮得稠膏，加入所述揮發(fā)油，適量磷酸氫鈣、和硬脂酸鎂，混勻，制成顆粒，干燥，放冷，制成片劑。
[0052]實(shí)施例4
[0053]按以下克數(shù)稱取各中藥原料:乳香5g，荊芥20g，紫蘇葉20g，白鮮皮35g，生甘草IOg,藁本15g ;將龍膽草15g，當(dāng)歸20g,熟地20g,蛇床子IOg,白芍IOg,赤茯苓15g，川芎IOg,玄參15g,黃連20g,防風(fēng)15g,蒼耳子IOg,金銀花IOg,白蔡藜IOg,紫草15g,黃柏IOg,豬苓5g，獨(dú)活15g，丹參20g，干燥、粉碎，用3倍重量份的75%乙醇，超聲提取2次，超聲功率5002W,每次20min，合并提取液，濾過(guò)，將濾液回收乙醇，濃縮得稠膏，加入所述揮發(fā)油，適量糊精、鹿糖，混勻，制成顆粒，干燥，放冷，制成顆粒劑。
[0054]實(shí)施例5
[0055]按以下克數(shù)稱取各中藥原料:乳香15g,荊芥35g,紫蘇葉40g,白鮮皮50g,生甘草30g，藁本30g，用水蒸汽蒸餾2-3小時(shí)提取揮發(fā)油，將龍膽草30g，當(dāng)歸30g，熟地25g，蛇床子20g，白芍25g，赤茯苓30g，川芎25g，玄參30g，黃連35g，防風(fēng)30g，蒼耳子25g，金銀花25g，白蒺藜25g，紫草30g，黃柏20g，豬苓15g，獨(dú)活20g，丹參40g干燥、粉碎，用2倍重量份的60%乙醇，超聲提取3次，超聲功率700W，每次45min，合并提取液，濾過(guò)，將濾液回收乙醇，濃縮得稠膏，加入所述揮發(fā)油，適量淀粉，混勻，制成顆粒，干燥，放冷，制成膠囊劑。
[0056]實(shí)施例6
[0057]按以下克數(shù)稱取各中藥原料:乳香15g,荊芥35g,紫蘇葉40g,白鮮皮50g,生甘草30g，藁本30g，用水蒸汽蒸餾2-3小時(shí)提取揮發(fā)油，將龍膽草30g，當(dāng)歸30g，熟地25g，蛇床子20g，白芍25g，赤茯苓30g，川芎25g，玄參30g，黃連35g，防風(fēng)30g，蒼耳子25g，金銀花25g，白蒺藜25g，紫草30g，黃柏20g，豬苓15g，獨(dú)活20g，丹參40g干燥、粉碎，用2倍重量份的60%乙醇，超聲提取3次，超聲功率700W，每次45min，合并提取液，濾過(guò)，將濾液回收乙醇，濃縮得稠膏，加入所述揮發(fā)油，混合，干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，煉蜜100g-200g制成丸劑。
[0058]二、臨床治療效果
[0059]1、典型案例黎某，男，36歲，病史2年8個(gè)月左右，患者自述陰囊奇癢，劇烈瘙癢，無(wú)法入睡，陰囊有小米大小的丘皰疹和小水皰，皮膚有灼熱感，搔抓后，滲液較多，糜爛結(jié)痂，常浸濕內(nèi)褲，偶有肛門周圍瘙癢，外用各類殺菌藥膏沒(méi)有效果?；颊?012年3月17日連續(xù)服用本發(fā)明實(shí)施例1藥液3個(gè)療程(水煎服，每日晚飯2小時(shí)后服用I劑，十五日為一個(gè)療程)，瘙癢癥狀明顯減輕，丘皰疹和小水皰消失，陰囊逐漸平滑，搔抓后無(wú)滲液，可入睡。
[0060]2、典型案例鄭某某，男，23歲，病史I年半左右，患者自述陰囊瘙癢，白天減輕或不癢，晚上特別嚴(yán)重，難以入睡，陰 囊皮膚肥厚，粗糙，嵴溝明顯，干燥，脫屑，呈苔蘚樣變，皮色呈暗紅或深褐色，外敷皮炎平軟膏、紅霉素軟膏等均不見(jiàn)效果，服用西替利嗪等過(guò)敏藥物也沒(méi)有效果。服用本發(fā)明實(shí)施例2中藥組合物2個(gè)療程(每日晚飯2小時(shí)后服用I劑，十五日為一個(gè)療程)，瘙癢明顯減輕，由每天晚上瘙癢難以入睡變?yōu)?-3天瘙癢一次，可以入睡，陰囊部位逐步變得干燥，皮色恢復(fù)正常，灼熱感消失。舌苔正常。
[0061]3、2009年6月至2013年5月統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)
[0062]患者:陰囊濕疹患者17例，年齡25-55的男性，病程為3個(gè)月_4年，均為不同類型的陰囊濕疹患者。
[0063]治療方法:使用實(shí)施例1中藥組合物，每日晚飯2小時(shí)后服用I劑，每療程15天。
[0064]療效:17例患者的臨床療效觀察，基本痊愈6例，顯效6例，有效3例，無(wú)效2例，總治愈率達(dá)到35.29%，總有效率達(dá)到88.24%。說(shuō)明本發(fā)明的中藥制劑可有效治療陰囊濕疹。
[0065]三、毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)研究
[0066]本發(fā)明同時(shí)進(jìn)行了治療陰囊濕疹的中藥組合物的急慢性毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)研究，方法:中藥組合物制備:稱取龍膽草30g,乳香15g,當(dāng)歸30g,荊芥35g,熟地25g,蛇床子20g,白芍25g，紫蘇葉40g，赤茯苓30g，川芎25g，玄參30g，黃連35g，防風(fēng)30g，蒼耳子25g，白鮮皮50g,生甘草30g，金銀花25g，白蒺藜25g，紫草30g，黃柏20g，豬苓15g，獨(dú)活20g，丹參40g，藁本30g，去除雜質(zhì)后，加入1000-5000毫升的水，用文火煎至100-300毫升，用紗布濾過(guò)，待藥溫降至38-40°C左右，裝瓶備用。
[0067]小鼠的急性病理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法:ICR小鼠30只，雌雄各半，體重18g±2g，清潔級(jí)，大連醫(yī)科大學(xué)提供，隨機(jī)分為2組，晚上喂食2小時(shí)后進(jìn)行中藥灌服，觀察15天效果。大鼠的慢性病理學(xué)實(shí)驗(yàn)方法:SD大鼠30只，雌雄各半，體重185g土 12g，清潔級(jí)，大連醫(yī)科大學(xué)提供，隨機(jī)將動(dòng)物分配為4組，分為高(10ml)、中(5ml)、低劑量組(2ml)和對(duì)照組(Oml)各10只，觀察用中藥組合物連續(xù)灌服45天后的大鼠慢性毒性反應(yīng)。
[0068]小鼠的急性病理學(xué)研究結(jié)果:觀察小鼠連續(xù)觀察15天，結(jié)果:給藥后動(dòng)物在15天內(nèi)生長(zhǎng)良好，外觀、行為、活動(dòng)、毛色、大小便未見(jiàn)異常。15后處死小鼠并解剖，經(jīng)肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎等主要器官外觀未見(jiàn)明顯異常改變，再剪取各臟器組織作病理學(xué)檢查，各臟器未見(jiàn)明顯異常。大鼠的慢性病理學(xué)實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果:用藥組和對(duì)照組在45天的實(shí)驗(yàn)期內(nèi)均活動(dòng)正常，無(wú)異常行為，攝食及二便基本正常。對(duì)大鼠體重的影響每周的各組與對(duì)照組相比較，P>0.05，無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，表明不同劑量的中藥組合物對(duì)大鼠灌腸對(duì)其體重沒(méi)有影響。對(duì)大鼠肝、腎功能、血糖、血脂的影響結(jié)果表明，中藥組合物對(duì)大鼠在肝腎功能、血糖、血脂無(wú)明顯影響，P>0.05。組織學(xué)檢查，心臟:各組動(dòng)物心臟結(jié)構(gòu)清晰，肌纖維未見(jiàn)變性壞死、斷裂，心內(nèi)外膜以及間質(zhì)未見(jiàn)明顯改變。肝臟:各組動(dòng)物小葉結(jié)構(gòu)清楚，細(xì)胞形態(tài)正常，未見(jiàn)變性及壞死。脾臟:各組動(dòng)物脾臟被膜完整，紅白髓連結(jié)構(gòu)清楚。腎臟:各組動(dòng)物皮質(zhì)髓質(zhì)界限清楚，腎小球清晰可見(jiàn)，髓質(zhì)及乳頭部未見(jiàn)明顯病變。肺泡:各組大部肺小葉結(jié)構(gòu)清楚，肺泡大小形態(tài)正常，細(xì)小支氣管粘膜完整清楚。治療陰囊濕疹的中藥組合物的急慢性毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:本 發(fā)明的中藥組合物無(wú)明顯毒副作用。
【權(quán)利要求】
1.一種治療陰囊濕疹的中藥組合物，包括如下原藥料或其提取物:龍膽草，乳香，當(dāng)歸，荊芥，熟地，蛇床子，白茍，紫蘇葉，赤茯茶，川彎，玄參，黃連，防風(fēng)，蒼耳子，白鮮皮，生甘草，金銀花，白蒺藜，紫草，黃柏，豬苓，獨(dú)活，丹參，藁本。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，包括如下重量份的原藥料或其提取物:龍膽草15-30，乳香5-15，當(dāng)歸20-30，荊芥20-35，熟地20-25，蛇床子10-20，白芍10-25，紫蘇葉20-40，赤茯苓15-30，川芎10-25，玄參15-30，黃連20-35，防風(fēng)15-30，蒼耳子10-25，白鮮皮35-50，生甘草10-30，金銀花10-25，白蒺藜10-25，紫草15-30，黃柏10-20，豬苓5-15，獨(dú)活 15-20，丹參 20-40，藁本 15-30。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，包括如下重量份的原藥料或其提取物:龍膽草15，乳香5，當(dāng)歸20，荊芥20，熟地20，蛇床子10，白芍10，紫蘇葉20，赤茯苓15，川芎10，玄參15，黃連20，防風(fēng)15，蒼耳子10，白鮮皮35，生甘草10，金銀花10，白蒺藜10，紫草15，黃柏10，豬苓5，獨(dú)活15，丹參20，藁本15。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，包括如下重量份的原藥料或其提取物:龍膽草30，乳香15，當(dāng)歸30，荊芥35，熟地25，蛇床子20，白芍25，紫蘇葉40，赤茯苓30，川芎25，玄參30，黃連35，防風(fēng)30，蒼耳子25，白鮮皮50，生甘草30，金銀花25，白蒺藜25，紫草30，黃柏20，豬苓15，獨(dú)活20，丹參40，藁本30。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任意一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于所述提取物為水提取物或醇提取物。
6.一種制備權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，其特征是向所述原藥料加入如下重量份的水1000-5000，文火煎1-3小時(shí)，過(guò)濾，得濾液。
7.一種制備權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，其特征是將乳香、荊芥、紫蘇葉、白鮮皮、生甘草、藁本用水蒸汽蒸餾2-3小時(shí)提取揮發(fā)油，將龍膽草、當(dāng)歸、熟地、蛇床子、白芍、赤茯苓、川芎、玄參、黃連、防風(fēng)、蒼耳子、金銀花、白蒺藜、紫草、黃柏、豬苓、獨(dú)活、丹參干燥、粉碎，用2-3倍重量份的60-75%乙醇，超聲提取1-3次，超聲功率500-700W，每次20-45min,合并提取液，濾過(guò)，將濾液回收乙醇，濃縮得稠膏，加入所述揮發(fā)油，混合。
8.權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述中藥組合物在制備用于治療陰囊濕疹的藥物中的用途。
9.一種治療陰囊濕疹的中藥制劑，其是通過(guò)權(quán)利要求6或7的方法制備，任選地按本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的技術(shù)加入輔料加工成制劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的中藥制劑，其特征在于所述制劑為片劑、顆粒劑、膠囊劑或丸劑。
【文檔編號(hào)】A61P17/00GK103463297SQ201310405298
【公開日】2013年12月25日 申請(qǐng)日期:2013年9月6日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月6日
【發(fā)明者】姜健, 楊寶靈, 王冰, 范方 申請(qǐng)人:大連民族學(xué)院